xx有限公司质量手册.doc
XX有限公司
（依据ISO/TS16949:2002 技术规范）
编制审核审定批准
发布日期：2006年6月28日实施日期：2006年6月28日
页码
第01章目录
第02章批准页
第03章质量手册说明
第04章质量手册控制
第05章修改记录页
公司概况
组织机构图
质量职责分配表
质量管理体系10
管理职责13
资源管理17
产品实现20
测量、分析和改进34
附件一: ISO/TS16949标准要素和程序文件对照表41
附件二: 以过程为导向的质量管理模式42
章节
公司依据ISO/TS16949:2002 技术规范编制《质量手册》第A版，现予以批准颁布实施。本质量手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。要求全体员工必须遵照执行。
为了贯彻实施ISO/TS16949:2002 技术规范，加强对质量管理体系的领导，现任命公司XXX 为本公司的管理者代表和质量负责人；任命XX为本公司的顾客代表。
管理者代表的职责是：
1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；
2、向公司最高管理层报告质量管理体系的业绩，包括所有改进的需求；
3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成；
4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
质量负责人的职责为：
1、负责建立满足文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；
2、确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求；
3、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
4、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴认证标志。顾
客代表的职责是代表顾客提出质量要求，可以在以下方面提出建议或意见：
1、选择产品或过程的特殊特性；
2、制定质量目标；
3、培训的安排；
4、纠正和预防措施；
5、产品的设计和开发；
6、控制计划的制定；
7、产品的设计和开发等。
总经理：
2004年4月28日
1、质量手册内容
本质量手册系依据ISO/TS16949 :2002技术规范和公司的实际相结合编制而成，包括：
(1)公司的质量方针和质量目标；
(2)公司质量管理体系的范围及任何删减细节的合理性；
(3)质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序及其引用；
(4)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
2、术语和定义
本质量手册采用ISO9000 : 2000《质量管理体系一一基础和术语》的术语和定义，以及ISO/TS16949 : 2002技术规范规定的汽车行业的术语和定义。
3、适用范围
(1)本质量手册适用于公司XX系列产品的设计开发、制造和销售服务过程；
(2)本质量手册规定了公司质量管理体系要求，用于证实公司质量管理体系满足
ISO/TS16949:2002 技术规范、合同和有关法规的质量管理体系的文件，并有能力稳
定地提供满足顾客和适用法规要求的产品。通过质量手册的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。
(3)本质量手册规定引用的程序文件与质量手册的条文等效。
质量手册的控制按质量手册第04章节执行。
删减说明
公司负责产品的设计开发、生产、销售服务全过程的控制，未对ISO/TS16949 : 2002技术规范作任何删减。
1.3 审一
次（可与管理评审同时进行）。
1.4 质量手册分为“受控”本和“非受控”本，受控本应在质量手册封面“受控状态” 栏内盖
“受控”章、盖分发号，并做好发放记录。非受控本则在质量手册封面“受控 状态”栏内盖“非受控”章，不盖分发号，但要做好发放记录。
1.5受控质量手册，修改时由质量管理部门统一修改，换版时应同时收回作废版本。 非受控质量手
册，不修改、不回收，对本公司无约束力。
2
1 质量手册的控制 质量手册由质量管理部门统一管理，负责编号、造册、登记发放、更改、回收等。 质量手册由质量保证部部长审核，管理者代表审定，总经理批准发布。
质量手册的充分性、适用性、有效性的审核由管理者代表负责，每年至少组织评
1.1
2.2.3 2.2.4
3质量手册的修改与换版
3.1 为了保证质量手册的适用性、有效性，通常在遇到下列情况之一时要组织评审, 必要时对质量
手册修改，并执行《文件控制程序》的有关规
定。
a .公司组织机构与质量职能有变动时。
b .质量手册中规定的体系要求和质量活动有变动时。 C .质量管理体系审核与评审中提出的改进要求。
d .经营环境、产品结构、生产对象和方式发生变化时。
e .与质量手册相关的标准、法规发生变化时。
3.2 质量手册的修改由质量管理部门负责，报总经理批准，批准后由质量管理部门负 责修改，并
2.1 2.2 2.2.1
质量手册的持有者范围和责任
受控质量手册的持有者范围
a .最高管理层
b .体系覆盖部门行政负责人
c .认证审核机构
d .其他必需的人员 质量手册持有者的责任 遵守质量手册的管理规定，严格办理领取和更换手续。 妥善保管质量手册，不得丢失、外借和提供任何复印。 向所在部门的人员宣传贯彻质量手册的相关内容。
调离岗位时，应在调动前将质量手册交还质量管理部门。
填写“修改记录”（见修改记录页）。
3.3质量手册需全面修改或重大调整时，采用换版形式，在新版质量手册封面上印上相应的版次，版次以英文大写字母ABCD ??…XYZ的次序表示，每次发放新版质量手册时应回收旧版本，确保质量手册的统一性、严肃性和有效性。局部修改，则标明修改次数，以数字标识清楚。
质量手册编制管理规定
质量手册编制管理规定集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
第一条根据IS0900l4．2款制定本办法，“供方应建立并保持一个文件化的质量体系，以保证产品符合规定要求”规定。企业应建立 质量体系文件。文件化的形式是指将所规定的质量保证的全面 规划用手册、程序文件和作业指导书予以颁布。 第二条质量手册的使用 质量手册是规划和实施一个质量体系的主要文件。它应用于下列目的： 1．就最高管理者确定的质量方针和目标与他的职员、顾客和卖主相互沟通。 2．树立公司最佳形象，赢得客户的信任并满足合同规定的要求。 3．对供应商施加影响，使之对所提供的产品施以有效的质量保证。 4．为贯彻质量体系，按授权的引用标准行事。 5．规定各功能团组以及与质量活动相关的各部门的组织结构和职责。 6．保证工作有序和有效。 7．就质量体系的各要素对全体员工进行培训，使他们认识其工作对最终产品质量的影响，帮助员工提高自身素质。 8．作为质量审核的依据。 第三条质量手册的编制 质量手册的编制应受到高度重视，并直接听取与质量有关的所有 单位和个人的意见。 质量手册应依据本公司的实践，包括一些传统的习惯和常用的但 未形成书面文字的程序及现行体系，带着问题而写。第一步，从 实际执行任务的人员中收集所有这些实践
和程序写成书面文字；然后，从质量保证有效性方面进行分析， 与有关人员和他们的上级进行全面讨论，需要时应对程序进行修 改。在结束修改之前，必须以连续性为基础对他们的可行性予以 确认。 ISO标准中的有些活动在某些公司的现行体系中可能是不存在的n 公司应仔细考虑是否有必要建立这样的活动。ISO的某些要求可以依赖于已经实施的规定活动或就现行要素附加某些条件才得以适 应。 需要遵循的一个重要原则是：体系应在保持正常的情况下尽可能 简单。一个良好的质量体系不必要以大量的表格和记录使之高度 文件化，从而形成复杂的体系。一项保证质量的文件纳入该体系 之前应全面证实其实用性。 第四条质量手册的内容 质量手册是一个公司质量体系的基础。它应就其所依据执行的ISO 标准的质量体系要求提供指南。除手册标题、引用编号、范围和 目的等结构部分外，它应包括所有有关单位用于质量保证的指令 和主要程序。手册应包括以下几方面： 1．质量方针和目标第一章必须明确规定公司的质量方针和目标，这将作为确定全公司与质量有关的所有活动和方法的依 据。 2．组织 一个正式的组织结构是描述权力和责任的支架。由于质量活动 广泛分布于公司各处，因而质量手册应首先描述公司广泛的组 织结构。它还应提供质量保证部门的详细组织结构以及代表各 类质量保证功能的其它部门的结构，展现公司所实施的质量保 证活动及其与最高管理者连接关系一个完整的图像。
某某股份有限公司软件业质量手册
软件业质量手册 发布日期：××××年×月 发送：公司各职能部门 受控状态： 编号： ××××年×月××日发布××××年×月××日实施
目录1适用范围 1引用标准 2术语和定义 3质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 4管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 6资源管理 6.1资源提供 6.2力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视和测量装置的控制 8测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 9质量手册的管理 9.1目的 9.2职责 9.3详细要求
1适用范围 本手册对公司的质量方针作出规定并描述了本公司的质量管理体系，是本公司质量管理和质量保证的基本纲领性文件。 本手册适用于本公司所承担的各项质量管理软件产品/项目开发，规定了从方案设计、合 同签定、人员和设备配置到系统设计、开发、测试、验收等全过程的质量管理和质量控制。 本公司选择了ISO9001∶2000规定的过程要素，并对每个质量体系要素都作出适合本公司业务特点和质量保证需要的规定。 2引用标准 ISO9000∶2000质量管理体系基础和术语 ISO9001∶2000质量管理体系要求 3术语和定义 本手册所使用的术语全部按照ISO9000∶2000的术语和定义。 4质量管理体系 本章适用于公司质量管理体系的建立、实施和保持以及体系文件的控制。 本章的归口管理部门是质量管理部。 4.1总要求 公司按标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。 a)识别质量管理体系所需的过程及其在公司的应用，本公司主要采用供应过程、开发过 程、支持过程、改进过程等； b)确定这些过程的顺序和相互作用； c)确定过程有效运作和控制所需的准则和方法，吸取国际上和先进工业国家
电梯质量手册
版本号：TD-DT/SC-2016 电梯安装维修 质量保证手册 编制：日期： 2016-01-25 审核：日期： 2016-02-15 批准：日期： 2016-02-25 2016年2月25日发布2016年3月1日实施XX建设（集团）有限公司发布
目录 手册发布令 (4) 公司简介 (5) 1. 质量体系责任人员任命书 (7) 2. 质量方针和质量目标 (8) 3. 管理职责 (12) 4. 质量体系 (26) 4.1 概述 (26) 4.2《质量手册》的结构 (26) 4.3 质保手册的管理 (26) 4.4 程序文件 (27) 4.5 质量记录卡 (28) 4.6 质量计划 (28) 4.7 质量体系控制 (28) 5. 文件和记录控制 (29) 6．合同控制 (33) 7.设计控制 (34) 8.材料、零部件控制 (35) 9.作业（工艺）控制 (42) 10. 焊接控制 (44) 11.检验与试验控制 (48) 12.设备和检验与试验装制 (50)
13.不合格品（项）控制 (52) 14.质量改进与服务 (54) 15.人员培训、考核及其管理 (59) 16.其他过程 (61) 17.执行特种设备许可制度 (73)
手册发布令 依据TS7 Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》和国家关于电梯安装、维修相关法律、法规和标准的要求，编制了本公司《电梯安装维修质量保证手册》（现版本号TD-DT/SC-2016）（以下简称《手册》）。《手册》对本单位质量体系进行描述，制定了质量方针和质量目标。经审核，该体系符合国家质量监督检验与试验检疫总局发布的《特种设备安全监察条例》等法规对电梯安装、维修单位质量管理的有关规定。《手册》是本单位电梯安装、维修质量控制和满足顾客要求的纲领性文件。 现予以批准发布，2016年3月1日起实施。质量控制系统责任人员应独立行使《手册》赋予的权力，执行本岗位的职责。 此令！ XX建设(集团)有限公司 法定代表人： 2016年2月25日
电子公司质量手册
目录 0.1颁布令 (3) 0.2公司简介 (4) 0.3治理者代表任命书 (5) 0.4更改记录 (6) 0.5质量手册治理规定 (7) 0.6质量方针和质量目标 (8) 1范围 (9)
1.1总则 (9) 1.2剪裁 (9) 2引用标准 (9) 3术语和定义 (9) 4质量治理体系 (10) 4.1总要求 (10) 4.2文件要求 (10) 5治理职
责 (20) 5.1治理承诺 (20) 5.2以顾客为关注焦点 (21) 5.3质量方针 (22) 5.4策划 (23) 5.5职责、权限与沟通 (25) 5.6治理评审 (32) 6资源治理 (33)
6.1资源提供 (33) 6.2人力资源 (34) 6.3基础设施 (35) 6.4工作环境 (35) 7产品实现 (36) 7.1产品实现的策划 (36) 7.2与顾客有关的过程 (37) 7.3设计与开发 (39) 7.4采购 (42) 7.5生产和服务提
供 (45) 7.6监视和测量装置的操纵 (47) 8测量、分析和改进 (48) 8.1总则 (49) 8.2监视和测量 (49) 8.3不合格品操纵 (55) 8.4数据分析 (58) 8.5改进 (59) 9附录 (66)
9.1附录1组织机构图 (66) 9.2附录2质量治理体系结构图 (67) 9.3附录3质量治理职能分配表 (68) 9.4附录4质量治理体系程序文件一览表 (69) 0.1颁布令 颁布令 依据GB/T19001-2000《质量治理体系要求》标准，结合本公司实际，编制了A版《质量手册》。本《质量手册》阐明了公司的质量方针和目标，描述了公司的质量治理体系，适用于公司内部质量治理、向顾客和第三方提供证实，是确保公司质量治理体系有效运行的法规性文件。本公司质量治理体系覆盖下的所有生产单位和职能部门，都要严格贯彻执行。所有从事阻碍产品质量
公司质量手册
公司质量手册 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 （第3版第1次修订） 手册编号： 副本控制： 持有者： 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令
质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10) 4.1总要求 (10) 4.2文件要求 (11) 5管理职责 (13) 5.1管理承诺 (13) 5.2以顾客为关注焦点 (15) 5.3质量方针 (16) 5.4策划 (17) 5.5职责、权限和沟通 (18) 5.6管理评审 (19)
6资源管理 (21) 6.1资源的提供 (21) 6.2人力资源 (22) 6.3基础设施 (23) 6.4工作环境 (24) 7产品实现 (25) 7.1产品实现的策划 (25) 7.2与顾客有关的过程 (27) 7.3设计和开发 (29) 7.4采购 (32) 7.5生产和服务提供 (34) 7.6监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 8.1总则 (38) 8.2监视和测量 (39)
8.3不合格品控制 (41) 8.4数据分析 (42) 8.5改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司（JR）在多年推行全面质量管理的基础上，不断深化完善质量体系。依据GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》（第二版）。适用于JR产品的全过程的质量保证，并于1998年4月完成了对GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用，同时通过了质量认证。
特种设备无损检测质量手册
特种设备无损检测质量手册 01 质量管理体系文件概述 01.1引用标准 本公司质量管理体系的编制是在满足标准要求，确保控制质量，提高公司全面管理水平的情况下，建立的一套高效、简单、实用的体系文件。它是指导、检查质量体系运行的依据，是公司内部必须严格执行的法规性文件，符合GB/T19001-2000idt ISO9001:2000标准和国家质量监督检验检疫总局颁布的TSG 37003-2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》的有关规定，法律及国家、顾客对检测服务质量的要求，并通过不断改进，补充和完善，始终具有持续有效性。 层次质量 纲领性文件手册 质量管理体系 支持性文件程序文件 其他质量文件 指导性文件管理规定、作业指导书、质量记录等 02.1 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 02.2 质量手册 规定组织质量管理体系的文件。
02.3 质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 组织的质量方针并不是一成不变的，质量方针应定期评审，并在必要时予以修订。 02.4质量目标 在质量方面所追求的目的。 质量目标应定期评审并在必要时予以修订。 02.5 质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调和活动，通常包括质量方针和质量目标的建立，质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 方针 运用先进技术提供优质服务 确保顾客满意实现持续改进 目标 实现持证上岗率100% 创造检测准确率98% 创建服务规范率95% 确保顾客满意率90%
公司名称： 法人代表： 总经理： 公司简介： 公司所属各部门： 为了使公司质量管理体系持续有效运行，经总经理批准，持授权以下职能人员： 总经理： 二0一四年x年x日
武进xxx电子有限公司质量手册
１. 目的 明确公司质量管理体系中各部门各岗位的职责、权限。确保人力资源的合理配置，使 质量管理体系能持续有效运行。 2. 范围 适用于本公司内对质量管理体系管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。３．职责 3.1描述管理层的职责、权限。 3.2 对从事产品检验、试验、内审的验证人员和管理人员规定其职责、权限，必要时由总经理授权。 3.3 规定执行层和作业层人员的质量职责、权限。 ４. 各岗位职责、权限 4.1 总经理 a)全面领导公司的工作,向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 b)确定企业质量方针和目标，采取措施以保证全公司员工理解和执行。对企业产品质量负全面责任。 c)批准、发布《质量手册》；指定管理者代表和聘用内部质量审核员,规定其相应职权。 d)配置质量管理体系建设和运行的必要资源。 e)对从事与质量有关的管理、技术、执行、作业和验证人员规定其职责、权限和相互关系,能做到互相沟通，及时有效。 f)负责组织销售合同的签约、评审和批准。 g)组织产品技术开发、改进设计及其重要技术文件的批准。 h)策划对顾客的售前、售后服务工作以达到用户满意。 i）负责与企业合作的研究所、高等院校进行技术交流与业务沟通 j）组织和主持管理评审，确保质量管理体系适应各种情况变化，并保持其充分性、适应性和持续有效性。 4.2管理者代表 ａ)按照GＢ/Ｔ1９00１－2０00idt ISO９001:200０标准建立本公司质量管理体系，并协调其有效运行。 b)向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要，组织开展内部审核。 ｃ)确保公司全体员工提高对满足顾客要求的意识。 d）负责就公司质量管理体系有关事宜与外部的联络工作。 4.3 技术开发部 a)在总经理领导下，策划和开发新产品实现所需过程和对相应文件、资源的需求、产品所要求的质量活动以及产品接收准则。 b）负责产品的改进设计和工艺制定及工、夹、检具的设计。 c)负责组织编制质量管理体系技术性文件，包括图样、作业指导书、检验文件。 d）负责对外来文件和资料的审核、确认、转化并控制使用,参加对技术质量有特定要求合同的洽谈、评审。 e)负责特殊产品(项目) 的质量计划的编制、组织实施和控制及采购、外协生产所需要的技术规范和相关资料。
药业公司质量手册
药业公司质量手册 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
x药业公司质量手册 【最新资料，WORD文档，可编辑】 1.0目录 标题 1.0 目录 2.0 质量手册说明 3.0 质量手册修改控制 4.0 企业概况 5.0 公司组织机构图 6.0公司质量管理体系结构图 7.0质量管理体系过程职责分配表 8.0质量管理体系 8.1文件控制程序
8.2质量记录控制程序 9.0管理职责 9.1质量方针 9.2管理策划控制程序 9.3职责和权限 9.4管理评审控制程序 10.0资源管理 10.1人力资源控制程序 10.2设施和工作环境控制程序 11.0产品实现 11.1实现过程的策划程序 11.2与客户有关的过程控制程序11.3设计和开发控制程序 11.4采购控制程序 11.5生产和服务运作控制程序
11.6监控装置的控制程序 12.0测量、分析和改进 12.1客户满意程序测量程序 12.2内部审核程序 12.3过程和产品的测量和监控程序 12.4不合格控制程序 12.5数据分析控制程序 12.6改进控制程序 13.0 SMP、SOP文件目录 2.0质量手册说明 1、手册内容 本手册系依据ISO9001：2000《质量管理体系—要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括： ⑴公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2000标准的全部要求； ⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件； ⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
特种设备制造质量手册范本
文件编号：YH-GJ-A/0-2009 版次/修订：A/0 ********制造有限公司 压力管道元件制造 质量保证手册 编制： 审核： 批准： 受控状态： 2009-3-6 发布2009-3-6 实施
0.0 目录 0.0 目录 0.1 质量保证手册发布令 0.2 质量方针发布令 0.3 企业概况 0.4 质保工程师任命书 0.5 质控系统责任人员任命书 0.6 范围 0.7 术语和缩写 0.8 质量手册管理 1 管理职责 2 质量体系 3 文件和资料控制 4 合同控制 ５设计控制 ６采购与材料控制 7 工艺控制 ８焊接控制 ９热处理控制 10无损检测控制 11理化检验控制 12检验与试验控制 13 计量、设备控制 14 不合格品控制 15 质量改进、服务 16人员培训、考核及其管理 1７执行特种设备行政许可制度
0．1《压力管道元件制造质量保证手册》发布令 本公司根据TSGZ0004--2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量管理体系基本要求》、TSGD2001—2006《压力管道元件制造许可规则》等相关国家法规和标准的规定，结合许可项目特性和公司的实际情况，制定了公司第A版《压力管道元件制造质量保证手册》。本手册阐述了公司的质量方针、质量目标并对公司的质量保证体系提出具体要求。 本手册是公司压力管道元件（A级井口装置和采油树）制造质量管理的基本法规，是质量保证体系运行的准则，也是公司对政府、顾客的承诺。现予发布，自2009年3月6日起实施。公司全体员工必须严格执行手册所规定的内容，实现公司质量方针和质量目标，满足法规、标准和顾客要求。 公司总经理：（签字） 2008年12月26日
TSG-07-2019特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表原创
TSG-07-2019 特种设备生产和充装单位许可规则质量 保证体系评审表 目录 M1、一般要求 M2、质量保证体系文件 M3.1、文件与记录控制 M3.2、合同控制 M3.3、设计控制 M3.4、材料与零部件质量控制 M3.5、作业（工艺）控制 M3.6、焊接质量控制 M3.7、热处理质量控制 M3.8、无损检测质量控制 M3.9、理化试验质量控制 M3.10、检验与试验评审表 M3.11、生产设备及检验试验装置的控制 M3.12、不合格品控制 M3.13、质量改进与服务 M3.14、人员管理 M3.15、执行特种设备许可制度
TSG-07-2019 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 M1、一般要求 评审编号：单位名称： 序号评审项目评审方法评审结论备注是否制订质量方针、质量目标并 1 经法定代表人（或其授权的代理 人）批准颁布？审阅质量手册 □合格 □基本合格 □不合格 质量方针是否符合本单位实际要2 求并体现出确保特种设备安全性 能的要求？查质量目标的制订说明 或组织对内部员工关于 质量方针的解释。 □合格 □基本合格 □不合格 质量目标是否量化并分解落实到 3 各质量控制系统？ 质量目标量化、分解、定期考核4 记录是否符合规定要求 质量保证体系组织机构是否建5 立？查质量目标分解规定。 查质量目标的考核情 况。换证时查持证期间 的质量目标的考核记 录。 审阅质量手册 □合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格 质量保证体系的组织机构（责任 6 部门）职能是否予明确规定？审阅质量手册 □合格 □基本合格 □不合格 是否明确规定法人代表对特种设7 备安全质量负责？审阅质量手册及相关文 件 □合格 □基本合格 □不合格 是否在管理层中任命质量保证工8 程师并明确其职责？ 是否按本单位具体情况及相关安9 全技术规范规定设立必要的质量 控制系统责任人？ 质量保证体系的各责任人员职责10 是否予以明确？查质保师任命文件及职 责规定 查各责任人的任命文件 并评审是否符合相关技 术规范或制造/ 安装需 要？ 查人员职责规定， □合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格 □合格 □基本合格 □不合格
质量手册：关于质量手册和质量管理体系
质量手册修改页
0 目录
01 关于质量手册和质量管理体系 质量手册概况 本手册根据CNCA-01C-015：2001《电器电子产品类强制性认证实施规则电焊机》（以下简称“实施规则”），结合本公司实际情况编制。本质量手册符合“实施规则”的要求，是本公司质量工作的纲领性文件，用以确保和证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，是本公司质量管理活动的行动纲领，本公司职工必须严格按本手册以及质量体系中其他文件规定的要求执行。 本质量手册也可作为对外提供第二方和第三方审核时使用。 质量手册及其管理 ㈠依据及意义： 本质量手册是依据“实施规则”而建立的，是本公司质量体系的基本纲领和行为准则。 ㈡编写及批准： 本手册由质量负责人制订，经总经理批准后以发布日期为生效日期。 ㈢分发及控制： ①本手册由品质部负责分发和控制，发放分“受控”和“非受控”两种，并保存手册
的分发记录。 ②本手册受控发放范围是经总经理核准同意后的发放名单进行发放，若有顾客或其它 原因需要对外发放，则总经理同意后发放。 ③修改及作废： a.在手册使用其间，如有修改意见，各部门主管应汇总意见，及时反馈到办公室； 质量手册应每年的管理评审会议上得到评审，评价其适宜性、充分性及与“实施规则”的符合性；必要时对手册予以修改。 b.本手册的修改，必须经原核准者审批后方为有效。若需其他人员审核，则应确保 其得到相关背景资料。 c.本手册的修改以整章节修改的形式出现，由办公室从受控手册中收回已作废的文 件页经总经理核准后销毁，保留一份底稿并盖上“作废”章。 d.凡作修改的手册，必须由办公室在文件修改记录表中给予明确记载。 e.对非受控手册不予跟踪修改。 ④纪律及法律 a.本手册持有者要妥善保管，不得丢失，禁止私自外传、外借和赠送他人。调离本公 司时，必须归还品质部或办理交接手续。 b.本公司对本手册拥有知识产权，未经总经理的书面同意，任何单位、个人不得私自
某某股份有限公司ISO90012000质量手册模板
ISO９001－２０00质量手册模板 ０.l批准页?０.2公司简介 0.３管理者代表任命书 0.４质量手册管理规定?l范围?1．1总则 1.２允许的剪裁 2引用标准 3术语和定义 4质量管理体系 5.2以顾客为中心 ４.1总要求?4.２文件的总要求．?5管理责职?5,l管理承诺? 5.3质量方针 5.6管理评审?6资源管理?7产品实现?7.１实现过程的策划?７．2 5.4策划?5．5职责、权限和沟通? 与顾客有关的过程?７．3本手册不含设计和开发 7.4采购?7．５生产和服务提供?7．６监视和测量装置的控制?８测量分析和改进?8．l对测量 8.4数据分析要求?8．5和监控活动策划的要求?８．2测量和监控的要求?8．３不合格控制要求? 改进的要求?附录:1。公司组织机构图?２.职能分配表 ３.质量管理体系文件一览表? 0.1批准页 0.１.ｌ引言 为适应全球经济一体化和当前市场竞争越演越烈的形势,为不断满足顾客的要求和期望,为提高产品质量、降低消耗、减少浪费、增加效益、增强社会信誉和市场竞争力，公司领导做出战略决策,决定贯彻国际质量管理体系标准。建立公司质量管理体系与国际接轨,向社会、顾客证实公司具有提供满足产品质量的能力,特编制本手册。?0．1.２范围 本手册是依据IＳＯ９0０1:2000质量管理体系－-要求标准编制的,规定公司质量管理体系的要求。证实公司具有稳定地提供满足和适用法规要求产品的能力，其适用范围是螺纹钢的生产和 0.1．３发布?质量手册A版已按规定的程序编制、审核、批准，准予2０01年３月服务。? １日起正式发布,望全公司员工遵照执行。 经理: 0.2公司简介:? 日期:200１年3月１日?? ??地址: 0.3管理者代表任命及职责 电话:?联系人:? 依据互ＩＳO90０1:20０0标准要求，由总经理任命为本公司管理者代表，其职责和权限为： ａ）确保公司质量管理体系的过程得到建立和保持;?b)向经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求；?c）在整个公司内促进顾客要求意识的形成； d)就质量管理体系的有关事宜与外部联系。 总经理?
电子企业质量手册
电子企业质量手册
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电子制品有限公司 质量手册 批准人： 董事长 版本：2生效日期：2011年03月21日
目录 及与标准条款对照表 ISO 9001：2000 标准条款本质量手册目录页码版次 1公司简介 4 2 2手册适用范围 6 2 3手册控制8 2 4质量管理体系4质量管理体系9 2 4.1总要求 4.1总要求9 2 4.2文件要求 4.2文件要求9 2 4.2.1总则 4.2.1总则9 2 4.2.2质量手册 4.2.2质量手册9 2 4.2.3文件控制 4.2.3文件控制10 2 4.2.4记录控制 4.2.4记录控制10 2 5管理职责5管理职责11 2 5.1管理承诺 5.1管理承诺11 2 5.2以顾客为关注焦点 5.2以顾客为关注焦点11 2 5.3质量方针 5.3质量方针11 2 5.4策划 5.4策划11 2 5.4.1质量目标 5.4.1质量目标11 2 5.4.2质量管理体系策划 5.4.2质量管理体系策划11 2 5.5职责、权限和沟通 5.5职责、权限和沟通12 2 5.5.1职责、权限 5.5.1职责、权限12 2 5.5.2管理者代表 5.5.2管理者代表13 2 5.5.3内部沟通 5.5.3内部沟通13 2 5.6管理评审 5.6管理评审14 2 6资源管理6资源管理15 2 6.1资源的提供 6.1资源的提供15 2 6.2人力资源 6.2人力资源15 2 6.3基础设施 6.3基础设施15 2 6.4工作环境 6.4工作环境16 2 7产品实现7产品实现16 2 7.1实现过程的策划7.1实现过程的策划16 2 7.2与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程16 2 7.3设计7.3设计16 2 7.4采购7.4采购16 2
质量手册(C版)
0、1 前言 中航(宁夏)生物股份有限公司就是一家从事有核细胞体外分离试剂盒得专业生产企业。公司围绕“满足顾客需求就是我们长期得行为准则;持续质量改进就是公司发展得根本动力”得企业质量方针,充分关注医疗器械产品得使用必须安全可靠得特殊性,通过各项有效得企业运作,来实现“精益求精,全方位优质服务”得企业宗旨。特别就是公司通过贯彻执行YY/T0287:2003 idtISO13485:2003质量管理体系及《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查验收评定表》管理体系,全体员工得质量意识进一步提高,现场管理进一步加强,顾客满意度逐年增强,产品得销售业绩稳步增长。产品得质量得到了顾客与医疗单位得认可。 本质量手册经批准后实施,用于指导规范本公司产品质量管理体系工作得开展。 实施日期:2016、03、01 中航(宁夏)生物股份有限公司 0、2 企业概况 中航(宁夏)生物股份有限公司,成立于1995年。专门从事生物医药产品研发与规模化生产,就是国家级高新技术企业、银川市小巨人企业;宁夏回族自治区临床级细胞治疗工程中心与生物医药工程院士工作站依托中航生物而建,2015年3月国家地方联合临床级细胞治疗工程研究中心已批复;专利产品《细胞处理试剂盒》2008年9月依法取得了药监部门得合法注册批号。它就是中国第一个拥有独立知识产权,取得合法注册得临床级干细胞分离产品。公司已通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。目前公司已在申请CE认证。 中航生物作为干细胞行业得领军企业,研发实力强,具有良好得发展前景。现已发展成为细胞治疗产业集上游细胞库、脐带血库,中游细胞处理产品与细胞治疗药品得研发、规模化生产、销售,以及下游生物细胞治疗中心于一体得干细胞全产业链领军企业。 作为高科技生物医药领域得代表,细胞治疗就是生物医学领域最具市场前景,有望攻克多种传统重大疾病得一项全新医疗技术,也就是国家十二五规划七大战略新兴产业中生物医药产业得重要组成部分,中航(宁夏)生物股份有限公司十分注重核心技术与产品得自主研发。“细胞处理试剂盒”系列产品先后申请8项国内国际专利及2项实用新型,其中4项获得专利授权与1项实用新型获得授权。“骨髓血、外周血、脐带血细胞处理试剂盒”在治疗肝硬化、溃疡性结肠炎、糖尿病足、闭塞性脉管炎、脑梗塞、神经损伤等方面取得显著疗效,受到众多患者与医学专家得普遍好评,目前在国内300多家三甲医院使用。除了试剂盒系列产品在国内众多医院得使用外,我公司还有相
特种设备压力管道安装质量手册
××××××××××有限公司 特种设备压力管道安装质量手册 文件编号： 版本：C0 编制： 审核： 批准： ××××××××××有限公司发布
一. 发布令 《特种设备压力管道安装质量手册》C版依据主席令颁布的《中华人民共和国特种设备安全法》、国务院颁布的《特种设备安全监察条例》、国家市场监督管理总局颁布的《特种设备生产和充装单位许可规则》（TSG 07-2019）而编写，符合国家质量法律、法规，符合企业的实际情况，适用于本企业压力管道安装的质量管理，是向用户提供安全可靠的压力管道工程的承诺和保证。 《特种设备压力管道安装质量手册》是本企业从事压力管道安装质量管理和质量保证必须遵循的纲领性、法规性文件，现予以批准。所有参与压力管道安装、改造、维修的管理、执行、验证活动的人员，都必须严格遵照执行，规范各自的质量行为，确保压力管道工程施工质量不断提高，实现公司特种设备的质量方针和质量目标。 《特种设备压力管道安装质量手册》C/0版文件自2019年11月01日起施行，同时原有B版2次修改文件废止。 ×××××××××××有限公司 董事长： 二〇一九年十二月九日
二. 质量保证工程师任命书 为了有效实施和持续改进公司的特种设备质量管理体系，现任命薛韬同志为我公司要特种设备质量管理体系质量保证工程师，其职责权限是： 1.负责按国家市场监督管理总局颁布的《特种设备生产和充装单位许可规则》（TSG 07-2019）的要求建立、实施、保持和改进特种设备质量管理体系。 2.负责内部质量审核的组织领导，向最高管理者报告特种设备质量管理体系运行情况。 3.负责公司内促进顾客需求意识的形成。 4.负责就特种设备质量管理体系的有关事宜与外部的联络工作。 此令 董事长： 二○一九年十月二十一日
特种设备程序文件(完整版)
编号：QZ/ZG02-004-2010 受控号：绵阳众工机械有限公司 质量保证程序文件 A版 拟制：年月日 审核：年月日 批准：年月日 发布、实施日期：年月日
程序文件发布令 绵阳众工机械有限公司的特种设备程序文件，经公司审定，现予以发布实施。 凡本公司员工从事的质量保证活动均需在此手册精神指引下贯彻执行并加以改进，以确保质量保证管理活动得以有效控制，质量保证管理体系得以有效运行，进而强化公司管理体制、促进客户和相关方满意度、提升市场占有率、增创更佳经济效益。 《质量保证手册》和《质量保证程序文件》是公司质量保证体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量保证体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日
1.0 目的： 为了规范管理评审活动的输入、输出的运作实施,以确保其持续改进的适宜性、充分性和有效性,特制定本程序。 2.0 范围： 适用于绵阳众工机械有限公司质量保证管理体系的管理评审活动。 3.0 定义： 管理评审:由最高管理者就质量方针、目标、质量保证体系的现状及适应性进行全面评价。 4.0 职责： 4.1 总经理主持管理评审会议,批准《管理评审计划》和《管理评审报告》。 4.2 管理者代表/质保工程师负责向总经理汇报管理体系运行情况，并提出改进建议，需审核《管理评审计划》、《管理评审报告》。 4.3 质量部负责管理评审会议的准备和编制发放《管理评审计划》、《管理评审报告》。 4.4 各部门主管及相关人员参加管理评审会议，准备评审输入资料，并积极配合落实纠正预防措施。 5.0 工作程序： 5.1 管理评审的频次和时机：为确保管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，正常情况下，总经理每年应定期（间隔时间不超过12个月）组织实施管理评审(组织在遇到人力不可抗拒因素时可延期评审)。但管理体系运行情况发生变化时，如：发生严重质量事故、审核发现严重不合格、环境相关不符合及必要时需增加临时评审。 5.2 管理评审计划： 5.2.1 质量部负责编制《管理评审计划》，经管理者代表审核呈总经理批准后,应提前15天发放到相关部门或人员,以利做好管理评审准备。 5.2.2 《管理评审计划》内容包括:评审目的、时间、地点、依据、主持人、记录部门、参加评审人员、评审内容、评审会议议程及相关事项等内容。 5.2.3 参加管理评审人员包括总经理、管理者代表/质保工程师、内审组长及各部门负责人。 5.3 管理评审输入： ①审核结果（包括内外部审核）；
物流公司质量体系文件质量手册精编版
物流公司质量体系文件质量手册精编版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】
重庆嘉川物流有限公司质量体系文件 （编号） 质量手册 2002年5月8日发布2002年6月1日实施 重庆嘉川物流有限公司发布
质量手册发布令 本质量手册根据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准要求编制而成，它体现了八项质量管理原则，覆盖了GB/T19001-2000标准八个部分的全部要求，阐述了公司质量体系的质量方针、目标和质量保证、持续改进措施，概述了质量体系文件的结构，包括或引用了主要的程序文件。 本手册适用于合同条件下，顾客需要证实公司提供合格服务和质量保证能力的场合，适用于第三方认证机构对公司质量体系认证的场合，也适用于顾客对公司的二方认定，同时也是公司内部质量管理的纲领性、指导性文件。 经审查，本质量手册符合GB/T19001-2000标准要求，符合公司服务提供的具体情况，现予以批准发布，并于2002年5月8日起实施。 公司质量体系各部门的领导和全体员工，要认真学习《质量手册》，严格执行《质量手册》，把《质量手册》的各项规定贯穿于各项质量活动之中，努力把公司建设成满足顾客期望和需求的组织，为振兴公司作出更大的贡献。 总经理： 二○○二年五月八日
目录 前言..........................................................................................1 1适用范围及质量手册的管理 (3) 2引用文件 (4) 3术语和定义 (4) 4质量管理体系 (4) 总要求 (4) 文件要求 (5) 5管理职责 (7) 管理承诺 (7) 以顾客为关注焦点 (7)
科技电子有限公司ISO9001质量手册
质量手册 GSM双频GPRS 功能无线数据终端等）的研发、生产及销售服务。本公司质量手册对标准的条款没有进行删减。 文件编号：00-QE-0000-A1 文件版本：A/1 受控编号： 受控印章： 编制： 审核： 批准： 2020年1月1日发布实施
公司简介 无锡盈达聚力科技有限公司于2010年初创成立，专注于条码、RFID自动识别技术及移动计算应用，致力于物联网应用领域的信息管理系统咨询、开发与应用推广。是一家以产品研发和应用推广为主，国家重点支持和关注的物流网高科技企业。着力向企业提供信息管理和服务的整体应用解决方案。旗下涵盖硬件产品、软件产品、行业解决方案、物联网应用服务、信息管理咨询和服务、自动识别技术及移动计算应用等。 盈达聚力拥有完全自主知识产权的物联网移动数据终端产品及相关软件 著作权。着重打造移动作业和现场作业的精品管理应用。 市场领域涵盖零售、物流、制造、金融、服装、服务、食品、医药、政府、医疗、公共事业等行业。 应用系统包括连锁经营管理、供应链管理、仓储配送管理、固定资产管理、追溯系统管理、生产管理、分销管理、电子凭证管理、自助服务管理、订货会管理、防伪防窜管理等系统。
颁布令 为完善公司的质量管理体系，结合本公司实际情况，根据GB/T19001:2008《质量管理体系----要求》的要求及产品强制性认证的要求，编制了本《质量手册》，本手册对公司质量方针、目标、组织机构、质量责任、质量活动的内容等质量管理体系的描述，规定了统一行为准则和要求，是公司质量管理工作的基本法规和纲领性文件，它具有严肃性和权威性。全体员工必须严格按照本手册的各项规定执行，改版后的质量手册现特批准于2020年1月1日发布实施。 本《质量手册》发布后，全体员工必须积极学习并贯彻执行，确保公司的管理体系运作满足GB／T19001：2008《质量管理体系---要求》标准要求，所生产的产品能符合强制性认证的要求，也能满足客户的要求。 总经理： 发布日期：2020年1月1日
特种设备使用安全管理手册模板
特种设备使用安全 管理手册
特种设备使用安全管理手册 XXX有限公司 二〇一〇年十一月 XXX有限公司文件
XXX〔〕第X号 关于成立特种设备安全管理领导小组的决定 各部室、车间: 为认真贯彻落实《特种设备安全监察条例》、《山东省特种设备安全管理条例》和《山东省特种设备使用安全管理工作规范》( DB37/1615- ) , 进一步提高对特种设备安全重要性的认识, 推动特种设备规范化管理, 防止和减少特种设备事故发生, 保障企业的职工人身和财产安全, 促进本企业快速健康发展, 公司决定成立特种设备安全管理领导小组,领导小组成员如下: 组长: 副组长: 成员: XXX有限公司 二〇一〇年*月*日
XXX有限公司文件 XXX〔〕第X号 关于颁布特种设备安全管理质量手册的决定 各部室、车间: 为认真贯彻执行《特种设备安全监察条例》、《山东省特种设备安全管理条例》和《山东省特种设备使用安全管理工作规范》( DB37/1615- ) , 推动特种设备规范化管理, 防止和减少特种设备事故发生, 公司制定了《***特种设备安全管理质量手册》,现予以颁布实施, 请组织学习并认真贯彻实施, 以此提高公司特种设备安全管理水平, 保障企业特种设备安全平稳运行。 XXX有限公司 二〇一〇年*月*日 目录
一、特种设备安全管理方针目标 (1) 二、特种设备安全管理责任制度 (2) 三、特种设备安全会议制度 (4) 四、特种设备采购验收管理制度 (7) 五、特种设备安装维修管理制度………………………… 六、特种设备使用登记管理制度……………………… 七、特种设备定期检验管理制度……………………… 八、特种设备操作人员培训管理制度………………… 九、特种设备技术档案管理制度……………………… 十、特种设备日常检查维修保养制度………………十一、特种设备隐患排查治理制度……………………十二、特种设备事故应急管理制度………………… 一、特种设备安全管理方针、目标
特种设备检验检测机构质量管理体系要求
特种设备检验检测机构质量管理体系要求 第一章总则 第一条本要求规定了《特种设备检验检测机构核准规则》所规定的各类检验检测机构，拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准，并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时，其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要求。 第二条检验检测机构的质量管理体系的构成应该适用于其自身特有的活动和运行方式。 第三条取得核准的检验检测机构欲将其从事被核准范围或者项目之外的检验检测活动纳入按照本要求建立的质量管理体系时，可以根据实际情况对本要求第六章“检验检测实施”中的相关要求进行增减。 第二章术语和定义 第四条本要求除采用GB/T19000质量管理体系基础和术语的术语和定义以外，对下述术语进行定义： （一）特种设备：是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。 （二）特种设备检验检测：是指对特种设备产品、部件制造和进口进行的监督检验；对特种设备安装、改造、重大维修进行的监督检验；对在用特种设备进行的定期检验；对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行的整机或者部件的型式试验；对特种设备进行的无损检测。 （三）法定检验：是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行的监督检验、定期检验和型式试验。 （四）特种设备检验检测机构：是指从事特种设备检验检测服务的机构（以下简称检验检测机构），包括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构和气瓶检验机构。 （五）分包：是指检验检测项目中有部分检测项目委托由其他的检验检测机构承担。 第三章质量管理体系 第五条总的要求 （一）检验检测机构应该按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系。体系文件应该传达至有关人员，并且被其理解、获取和执行。 （二）质量管理体系应该文件化，并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度。 （三）检验检测机构应该描述内部组织的职责和隶属关系，如果检验检测机构为母体组织的一部分，还应该描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面的关系。
特种设备质量手册
xxxxx有限公司 质量管理手册 版本/修改(A/0) SM/QM-A-2011 2012-3-15发布2012-3-20实施 xxxxx有限公司发布
编审人员名单 编制： 审核： 批准：
目录 发布令 (4) 前言 (5) 质量方针和目标 (6) 第1章管理职责 (7) 第2章质量保证体系文件 (11) 第3章文件和记录控制 (12) 第4章合同控制 (15) 第5章设计控制 (17) 第6章材料、零部件控制 (20) 第7章作业（工艺）控制 (23) 第8章制造过程的质量控制 (25) 第9章焊接控制 (28) 第10章检验与试验控制 (31) 第11章设备和检验与试验装置控制 (33) 第12章不合格品（项）控制 (34) 第13章质量改进与服务 (37) 第14章人员培训、考核及其管理 (39) 第15章其他过程控制 (40) 第16章执行特种设备许可制度 (41) 第17章无损检测控制 (42) 第18章热处理控制 (44) 第19章质量手册附册 (46)
发布令 《特种设备制造质量手册》的制订是适应当前市场经济，进一步阐明我公司质量方针和目标，规范质量保证体系有效运行的纲领性文件；是我公司各项质量活动中必须遵循的法规，对外是提供质量保证能力的证实文件。 我对公司的质量体系运行和产品质量负有最高的权力和责任，为使本手册能够切实贯彻执行，我授权公司质保责任工程师主持日常的质量管理和质量保证的具体工作，负责建立、健全质量体系，并对体系运行实施监督检查和评审，授权公司行政部负责《特种设备制造质量手册》的管理。 我批准本版《特种设备制造质量手册》予以发布生效，全公司各级领导和全体职工必须遵照执行。 总经理： 发布日期：年月日