IATF16949-2016质量手册范例

深圳市德信诚经济咨询有限公司

文件制修订记录

目录

1.目的和范围

2.规范性引用文件和术语定义

3.公司简介

3.1组织结构

3.2各部门职责与权限

3.3授权书

4.公司所处的环境

5.领导作用

6.策划

7.支持

8.运行

9.绩效评价

10.改进

附录1：工艺流程简图

附录2：质量管理体系过程识别、绩效指标及职责附录3：质量管理体系过程与文件对照表

附录4：质量管理体系要求职能分配表

附录5：管理运作示意图

附录6：质量管理体系过程与标准条款关系矩阵图附录7：控制计划

附录8：过程与顾客特定要求矩阵图

第1章目的和范围

1.1目的

本手册确定了公司的质量方针、质量目标及过程绩效指标，符合ISO9000：2015及

IATF16949：2016标准规定的要求。规定组织职责和资源投入要求，通过明确产品实现和实施监控措施要求，建立并实施有效的质量管理体系。

1.1认证范围

ISO9001的认证范围：XXX智能电子产品及其组件的设计及生产制造。

IATF16949的认证范围：汽车用智能电子产品及其组件的设计及生产制造。

1.2覆盖的区域:

位于中国广东省深圳市XX区XXX街2号XXX栋厂房整层的所有办公、制造现场和部门。本公司无外部支持场所。

1.3覆盖的体系要求

本手册覆盖IATF16949：2016标准的所有内容。

本公司外包过程:SMT贴片、电镀/喷涂等产品表面处理。

由于本公司生产产品均是按照顾客要求生产（完全根据顾客图纸开展过程设计开发与生产制造），不具备产品的设计责任，故本质量管理体系不涉及8.3条款中有关产品设计和开发的内容，其它条款均满足ISO9001:2015&IATF16949:2016标准各过程的通用要求。

第2章规范性引用文件和术语定义

2.1引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

a)IATF16949-2016《汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》

b)GB/T19000-2016 idt ISO9000：2015《质量管理体系基础和术语》

c)GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》

d)IATF关于IATF16949:2016应用指南

e)潜在失效模式及后果分析FMEA

f)测量系统分析MSA

g)统计过程控制SPC

h)生产件批准程序PPAP

i)产品质量先期策划和控制计划APQP

j)VDA6.5产品审核

k)VDA6.3过程审核

2.2通用术语和定义

本手册采用ISO9000：2015及IATF16949：2016中的术语和定义。主要术语如下：

2.3管理原则

公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：以顾客为关注重点；

领导作用；

全员参与；

过程方法；

持续改进；

基于事实的决策方法；

关系管理。

并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！

第3章公司简介

3.1公司概况

深圳DXC有限公司成立于2011年8月，致力于汽车智能电子系统的研发与推广，创业，初期即获天使投资青睐，现已成为业内最具发展力的一家创新型高新技术企业。

公司目前产品有全景泊车影像系统、行车记录系统、行车轨迹系统、夜视增强系统、车道偏离预警系统等，以及新型人机交互技术、传感器技术、智能设备互联技术等相关前沿技术。公司致力于打造高度集成化、开放性的车载智能电子系统平台，为用户带来更安全、更舒适、更加个性的行车体验。

优质源于使命。DXC以产品可靠性、产品返修率为主要衡量指标，以IATF16949质量体系认证为阶段目标，全面推进质量管理体系建议。DXC各种产品均按照国际标准进行设计，并通过相关权威认证机构测试，应客户要求可提供E-mark等相关认证资料。

创新源于责任。DXC认为人才是创新的源动力，积极吸引国内外优秀人才。目前的核心团队由来自北京大学、复旦大学等国内知名高校以及海外留学归来的博士、硕士组成。同时，DXC 高度重视智力的引进与交流，目前正在与暨南大学创新实验基地开展深度产、学、研合作。

目前公司获得国家高新技术企业，通过深圳“软件企业”认定、国际E-mark标准认证，更是获得发明专利2个，国家软件著作权4项、国家实用新型专利15项，可持续创新与发展的势头强劲。

公司地址：广东省深圳市XX区XXX街2号XXX栋厂房整层

联系电话：0755-********

3.3质量方针和质量目标

本公司质量方针是：

强化管理全员参与持续改进创名牌

精益求精优质服务顾客满意增效益

●质量方针的涵义：

在企业经营活动中以顾客为关注焦点，把提高本厂的产品质量和服务质量放在工作的首要位臵，不断改进我们的工作，使本厂在国内同行业中处于领先地位。

质量方针的实现基于以下途径：

1、以顾客满意为市场导向，顾客满意是检验我们工作质量的最高标准。

2、以IATF16949技术规范为平台，强化员工的质量意识，强化职能部门的管理职能。全员参与质量管理。

3、以人为本，通过企业内员工和谐一致的努力，精细认真的工作实现我们确定的目标。

4、以合理的价格、周到而及时的热忱，为顾客提供满足其需求直至超过期望的服务。

5、坚持持续改进思想，持续提升企业的经营业绩水平。

●本公司承诺:

1．使本公司员工了解相关方要求和法律法规要求。

2．本公司以先进技术、独特的创新不断开发新产品，以最好的质量管理和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点是我们对顾客的承诺。

3．本方针与公司总体经营方针相适应，协调，是经营方针的重要组成部分，体现了满足了相关方要求和持续改进的承诺。

4.本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制订相应的质量目标，以确保公司质量目标的实现。

5．各有关领导要将质量方针传达到管理，执行，验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。

6．不断的对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》

7．质量方针的批准，发布，修改都应进行控制，执行《文件与记录控制程序》。

公司质量目标:

1、装配一次交检合格率≥95.5%；

2、交付产品PPM值≤800PPM；

3、交货率100%(按时、按量)；

4、质量成本损失率≤4%；

5、顾客满意度≥90分；

6、员工满意度≥85分；

7、进货检验批次合格率≥95%；

8、重大安全事故发生次数为0。

注：以上目标逐年递增。

公司根据上一年度的质量实际情况结合行业的特性，在管理评审中检讨制定下一年度的质量目标。每年公司质量目标，详见相应的《XX年度质量目标》。

3.4组织架构图

3.5公司各部门职责与权限

1、总经理

①确定本厂的质量方针和质量目标；

②对本厂产品的质量负全面责任；

③明确各部门的质量职能；

④批准和发布本厂的质量手册；

⑤负责重大质量问题的仲裁；

⑥负责主持管理评审会议，审批和签发管理评审报告；

⑦保证质量活动所需的人力、物力、财力和工作环境；

⑧负责贯彻执行国家有关质量工作的方针、政策、法令和法规；

⑨批准和发布本厂的长期和年度经营计划。

2、副总经理

①协助总经理制定本厂发展战略规划、经营计划、业务发展计划；

②将本厂内部管理制度化、规范化；

③制定本厂组织结构和管理体系、相关的管理、业务规范和制度；

④组织、监督本厂各项规划和计划的实施；

⑤开展企业形象宣传活动；

⑥按时提交本厂发展现状报告、发展计划报告；

⑦协助总经理对本厂运作与各职能部门进行管理，协助监督各项管理制度的制定及推行；

⑧协助总经理推进本厂企业文化的建设工作；指导本厂人才队伍的建设工作；

⑨完成总经理临时下达的任务；

⑩负责本厂质量管理体系的建立、执行和保持；

?负责向总经理提交关于质量管理体系执行情况的评价报告，这个报告将作为改进质量管理体系的基础；

?负责策划并实施内部质量审核计划，选择培训内部质量审核员；

?审核质量管理体系程序文件；

?就质量管理体系的有关事宜与外部进行联系；

?及时向总经理报告质量体系运行情况；

?完成总经理临时下达的任务。

3、生产部

①负责质量方针和质量管理体系在本部门的贯彻和实施；

②负责产品的生产质量，并严格控制生产过程中的工艺纪律，保证执行生产过程中的质量管理制度和规范；

③负责为本厂正常生产提供设备、工装和动力，并保持良好的状态；

④负责在制品、半成品和成品的标识；

⑤负责对成品的包装；

⑥负责生产过程中搬运，健康、安全、环境管理；

⑦负责对外协件的控制；

⑧负责厂房、供水、供电、供汽等设施等的正常使用，以确保生产、办公等的顺利进行。

4、质量部

①协助管理者代表建立完整的质量管理和质量保证体系，监督、验证质量管理体系的执行情况；

②负责质量方针和质量管理体系在各部门的贯彻、实施；

③掌握生产过程中的质量信息，分析质量动态，负责进行进货（原材料、外协作件）、过程的检验和试验，执行不合格品的处置；

④负责组织处理用户的反馈信息；

⑤组织评审不合格品，行使最终处置权；

⑥组织召开质量分析会，并组织制定纠正和预防措施；

⑦负责对统计技术的控制及其应用与推广；

⑧负责实施质量审核工作；

⑨负责控制和管理检验、测量和试验设备；

⑩负责对原材料、外协件、成品等实施抽样检验。

5、技术部

①负责质量方针和质量管理体系在本部门的贯彻、实施；

②负责新产品的生产准备工作；

③负责制定技术标准、工艺标准，进行技术服务和技术准备；

④负责技术性文件和资料的管理与控制；

⑤参与制定纠正和预防措施

⑥参与不合格品的评审和处置；

⑦及时参与处理生产现场涉及工艺、技术等有关的问题；

⑧满足通用本厂产品设计开发技能，以及具有和通用本厂技术规范交流的能力；

6、采购部

负责本厂生产所需物资的采购工作，按物资需购部门的要求，组织有关部门对供方实施评定，建立并保存供方档案。

7、营销部

①负责质量方针和质量管理体系在本部门的贯彻、实施；

②负责建立稳定、健全、有效的销售网络；

③组织开展市场调查，根据市场预测和订货合同等，组织制定年度销售计划；

④对合同的履行负责，进行顾客拜访和售后服务工作；

⑤负责组织合同评审和合同签订，进行合同修改，并对修改合同进行评审，及时传递修改结果；

⑥负责顾客满意度的调查。

8、人力资源部

①负责质量方针和质量管理体系在本部门的贯彻、实施；

②负责日常办公活动、人力资源的管理，并组织实施培训；

③负责收集整理包括政府法规、行业条例等资料；

④负责组织管理本厂文件和资料、记录。

9、财务部

①负责质量方针和质量管理体系在本部门的贯彻、实施；

②负责本厂质量成本信息的收集、核算和编制《质量成本动态分析表》和《质量成本分析报告》。

10、仓库

①负责原材料、外协件的标识；

②负责原材料仓库，成品仓库的管理和成品的接收和发放；

③负责对成品内部交付的管理，库存周转率的控制。

11、质量职责

①当产品和过程出现异常时，必须及时报告生产负责人，以采取纠正措施。

②生产部质量负责人或质量部负责人均有权在产生不合格时停下生产线；当二者在停产问题上，意见不一致时，最终由质量部负责人决定是否停产。当问题解决后，由停产负责人重新恢复生产。

③生产负责人必须保证所有班次都配备了负责质量的人员,加夜班由生产线部长担当。

授权书

一、为更好贯彻IATF16949:2016标准要求，实施本厂的质量方针和质量目标，现任命***为质量管理代表，其职责和权限如下：

1、确保按标准的要求，建立、实施和保持本厂的质量管理所需的各过程；确保在整个厂内提高满足顾客要求的意识；

2、协助总经理定期开展质量管理评审；向管理层报告质量管理的绩效和任何改进的需求；

3、对产品出现异常问题时，有权阻止继续生产，以纠正质量问题；

4、有权利将停止生产的责任交给负责产品要求符合性的人员；

5、在外部协同营销部，共同处理顾客的抱怨意见。

二、为了确保顾客的要求得到体现，现授权***为顾客代表，并授予以下职责：代表顾客提出要求，其职责和权限如下：

1、顾客资料的建立与运用；

2、产品交付业绩管理；

3、做好所有顾客需求记录和相关的培训；

4、顾客抱怨及退货品通报和处理事项；监督纠正和预防措施的实施；

5、代表顾客利益，参与对顾客产品特殊性的选择和确定，组织质量目标的制定，产品设计与开发和PPAP等方面的评审。

三、为保证生产现场产品的质量，现授权***为生产现场质量负责人，具有以下方面的职责和权限：

1、负责处理不符合要求的产品或过程并通报给技术部、生产部、营销部、采购部；

2、负责不合格品的评审工作，并监督责任部门执行纠正措施；

3、有权停止生产以纠正质量问题。

四、为了保证我厂按IATF6949:2016建立的质量管理体系能有效运行并得到持续改进，现授权**************为本厂质量管理体系内审员，具有以下方面的职责和权限：

1、IATF6949:2016质量管理体系运行维护（制度流程执行情况稽核）；

2、执行体系审核，过程审核和产品审核。

第4章组织环境

4.1理解公司及其环境

4.1.1 公司战略和方向

公司致力于XXX的生产，精益求精，力争成为客户的最佳供应商，为客户提供强有力的技术支持和质量保证。公司始终以“技术先行、质量第一、用户至上”的宗旨最大限度的用优质产品、优良服务满足用户的要求，在全国各大城市设有销售服务机构，形成快速完善的服务体系，可以对全国的所有客户提供售前、售中、售后的一体化服务。

4.1.2 内部因素和外部因素

1）公司根据自身实际进行内部因素和外部因素的识别、分析，对影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素进行必要的管控。这些内部因素和外部因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。

2）内部环境因素要考虑公司的内部管理、价值观、企业文化、企业的知识和管理绩效等相关因素。

3）外部因素要考虑国际、国内、本地的各种法律法规、技术、行业竞争、市场环境、外部文化、社会因素和经济因素等相关因素。

4）公司每年定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以便及时调整公司战略，应对不断变化的市场。组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。

公司战略和方向公司及内部因素和外部因素具体分析见《经营计划控制程序》。

4.2理解相关方的需求和期望

公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。

公司的相关方包括：客户（最终使用者以及直接客户）、外部供方、员工、政府部门、投资方、咨询单位,以及其他人员等；

b由业务部负责获取并评价顾客的需求及期望；采购部负责制定并评价对外部供方的需求及期望；人力资源部负责获取并评价员工的需求及期望；负责获取并评价政府部门、投资方、咨询单位

以及其他人员的需求及期望；研发部负责获取组织合规性义务的需求与期望;由权责部门将相关方的需求及期望传达至各部门。

c公司每年至少一次评审相关方的要求与期望,并及时更新。

4.2.1理解相关方的需求和期望-补充

公司在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时予以考虑对各相关方及其有关要求的评审结果。

4.3确定质量管理体系的范围

公司明确管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定管理体系范围时，应考虑：

a）各种内部和外部因素，见4.1；

b）相关方的要求，见4.2；

c) 组织的产品和服务。

本公司质量管理体系的范围具体见1.1–1.4。

4.3.1确定质量管理体系的范围-补充

支持功能，无论其在现场或外部场所（例如：设计中心、公司总部和配送中心），应包含在质量管理体系（QMS）的范围中。

公司质量管理体系满足IATF16949：2016标准所有条款。

公司没有外部场所，整个产品的设计和开发、销售、生产和服务活动都在1.2章节所述地址。

本公司所生产的汽车用全景影像监控系统、行车记录系统、行车轨迹系统、夜视增强系统、车道偏离预警系统等相关汽车智能电子产品均由公司既有成熟的产品图纸及客户提供的技术要求，经打样给客户确认OK后，正式批量生产，故不存在“产品设计和开发”项目,因此,“8.3设计和开发”中删减产品的设计和开发，过程设计没有删除，在本手册中加以说明且保持文件化信息。

DXC外部支持场所位于东莞市长安镇长安图书馆，东莞DXC有限公司，包括两个支持过程：采购和销售。

4.3.2顾客特定要求

业务部负责对顾客特定要求进行识别和评价，并将其包含在公司的质量管理体系范围内。

4.4质量管理体系及其过程

4.4.1、总则

公司根据ISO9001:2015&IATF16949:2016体系要求建立、文件化、实施、维护和持续改进质量管理体系。本手册描述了质量管理体系，包括以下内容：

a)本公司遵循汽车行业的特点，将质量体系所需过程分成三大类别，即COP顾客导向过程、SP支

持过程、MP管理过程。由管理者代表负责组织推行委员会成员识别顾客导向过程及其相应的支持过程和管理过程，作出附件二《体系过程职责分配表》。再利用《过程顺序及相互关系图》对三大类过程进行分析，识别出子过程，列出输入、输出、设施资源、人力资源、方法程序以及监控测量方法，作成附件四《过程分析展开表》等；

b)公司识别的过程包括：COP顾客导向过程5个，MP管理过程：4个，SP支持过程：7个。

●顾客导向过程

在建立本公司质量管理体系时，首先识别了以顾客为导向的过程。下图是顾客输入与本公司通过相应过程产生输出的示意图。

●支持过程和管理过程

为了有效地实施以顾客为导向的过程，必须识别、建立并实施支持过程及管理过程。

支持过程定义：将直接对顾客导向的过程以支持性作用的过程。

例如：“文件控制”为支持过程。

管理过程定义：将作用于所有过程，或对整个管理体系产生较为宽泛作用的过程。

例如：

c)推委会成员对识别出的所有质量管理体系的三大过程，按照其逻辑关系以及公司为实现相应功能所设计的组织机构，确定这些过程的顺序和它们之间的相互作用，最终形成附件三《过程顺序及相互关系图》。

d)为使质量体系有效运作和控制，管理者代表组织推委会成员利用手册对质量管理体系的各项内容

进行文件化的描述，并根据需要确定这些过程所需的程序文件(见附件一《程序文件清单》)、作业指导书以及记录表单，以明确这些过程所需的准则和方法；

e)最高管理者根据上述结果提供必要的资源和信息支持系统，保证这些过程的有效运作和监测，以满足本标准第六章的要求；

f)各部门以及最高管理者根据所识别出的测量和监控指标按照策划的时机实行监控、测量和分析；

g)按照6.1的要求确定风险和机遇；

h)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；

i)各部门以及最高管理者必须要基于监控测量和分析的结果，对所策划的质量管理体系所有过程采取必要的措施，改进过程和质量管理体系。

j)公司对质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求进行确认，建立附件五《过程与顾客特定要求矩阵图》。

4.4.1.1产品和过程的符合性

本厂应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求。

4.4.1.2产品安全

公司识别过程并建立《产品安全控制程序》，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程包括但不限于：

a)应对产品安全法律法规要求的识别；

b)向顾客通知a）项中的要求；

c)设计FMEA的特殊批准；

d)产品安全相关特性的识别；

e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制；

f)控制计划和过程FMEA的特殊批准；

g)反应计划；

h)包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；

i)组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；

j)产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价；

k)整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源；

l)整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性；

m)为新产品导入的经验教训。

注：特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件的机构（通常为顾客）作出的额外批准。

4.4.2在必要的程度上,组织应：

a）保持形成文件的信息以支持过程运行；

b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

第5章领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1 总经理通过以下活动，对建立实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：

a）在职责方面，对质量管理体系的有效性承担责任；

b）制定质量管理体系方针和目标,并与组织环境和战略方向相一致；

c）将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程；

d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；

e）识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；

f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高管理体系的有效性和管理绩效；

g）实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；

h）推动改进；

i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。

5.1.1.1组织责任

总经理明确并实施公司的责任方针，包括了反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级举报政策等，具体参见公司《员工手册》及规章制度等。

5.1.1.2过程有效性和效率

总经理定期评审产品实现过程和支持过程，统计过程绩效指标，以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入。

5.1.1.3过程拥有者

总经理针对公司识别的16个过程，均确定了过程拥有者，明确各过程和相关输出的管理。并告知过程拥有者，了解他们的角色，确保具备胜任其角色的能力。

5.1.2以顾客为关注焦点

在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：

a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；

b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；

c）始终致力于增强顾客满意。

5.2方针