药品相关法律法规试题及答案

药品相关法律法规试题答案

部门：姓名：成绩：

一、选择题（每空3分，共30分）

1.李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与( A )

A.新执业单位所在地省级药品监督管理部门

B.原执业单位所在地省级药品监督管理部门

C.原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门

D.新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门

2.取得博士学历的药学专业人员，参加执业药师考试要求的最低的相关工作年限为( A )

A.直接参加，无需相关工作经验

B.1 年

C.3 年

D.5 年

3.根据《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求，零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为( D )

A.2012 年

B.2013 年

C.2014 年

D.2015 年

4.主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是( D )

A.国家食品药品监督管理总局

B.设区的市级食品药品监督管理局

C.省级食品药品监督管理局

D.人力资源和社会保障部

5.根据 GSP，以下关于药品收货与验收做法错误的是( B )

A.在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装

可能影响药品质量的，可不打开最小包装

B.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查

C.验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业

中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货

D.验收药品应当做好验收记录

6.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是( B )

A.企业进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收

B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售

C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

7.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是( B )

A.应做好拆零销售记录

B.必须提供药品说明书复印件

C.负责拆零销售的人员应经过专门培训

D.拆零销售期间，应保留原包装和说明书

8.根据《药品经营质量管理规范》储存药品的相对湿度为( A )

A.35%～75%

B.45%～75%

C.55%～75%

D.35%～85%

9.关于零售药店中药饮片的管理错误的是( D )

A.中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资

格

B.储存中药饮片应当设立专用库房

C.应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质

D.毒性中药品种与其他中药饮片应该分开陈列

10.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是( A )

A.药品接近有效期的不得出库

B.出库时应当对照销售记录进行复核

C.标识内容与实物不符的不得出库

D.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库

二、配伍选择题（每空4分，共40分）

[1-3]

A.红色色标

B.黄色色标

C.绿色色标

D.蓝色色标

根据《药品经营质量管理规范》

1.按质量状态实行色标管理，合格药品库（区）应标示( C )

2.按质量状态实行色标管理，待确定药品库（区）应标示( B )

3.按质量状态实行色标管理，不合格药品库（区）应标示( A )

[4-5]

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品

4.最小包装上标注有“免费”字样的是( A )

5.凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是( D )

[6-9]

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历

C.应当具有执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

6.药品批发企业负责人应是( A )

7.药品批发企业质量管理部门负责人( C )

8.药品批发企业质量负责人应是( B )

[9-10]

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

9.吊销许可证属于( C )

10.责令停产停业属于( C )

三、多项选择题（每空5分，共30分）

1.以下单位必须配备执业药师的是（ ABC ）

A.药品生产企业

B.药品零售企业

C.医院药房

D.药品科研单位

2.我国 GMP 规定，药品生产企业的关键人员至少包括（ ABC ）

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.设备管理负责人

3.关于批发企业的库房管理，正确的是（ ABC ）

A.应有验收、发货、退货的专用场所

B.应有不合格药品专用存放场所

C.经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所

D.储存疫苗的批发企业应当配备一个独立冷库

4.药品质量监督检验的类型有（ ABD ）

A.复验

B.抽查检验

C.委托检验

D.指定检验

5.关于生产中药饮片的说法正确的有（ ABCD ）

A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为

D.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地

6.一级保护野生药材物种（ AC ）

A.不得出口

B.限量出口

C.禁止采猎

D.必须持有采药证，按照批准的计划采猎、收购

五、简答题（每题10分）

1、何为假药，何种情况下按假药论处？

答：假药：

（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有以下情形之一的药品，按假药论处：

（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（2）依照本法必须批准而未批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（3）变质的；

（4）被污染的。

（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

2、未取得《药品经营许可证》经营药品的，应承担哪些法律责任？

答：（1）依法予以取缔，即关闭无证开办的药品生产企业、经营企业和医疗机构配制、销售制剂的部门，没收其所生产销售的药品和制剂；有违法所得的，没收违法所得收归国库所有。

（2）对上述企业和部门并处违法生产、销售的药品包括所有已售出和未售出药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款（含二倍或五倍），货值金额应按案发时所有违法生产、经营药品和制剂的市场价计算。

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药品知识试题及答案

一、填空题（每空2分）： 1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能 成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、药品的说明书：根据《药品管理法》第五十四条的规定，药品必须附有说明书。根据《药品说明书和标签管理规定》第九条药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。 3、分为内标签和外标签。 签。 4 5、成份、性状、适应症或者功能主治、 效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。 6、用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明 7、质量标准：系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 8、药品性状项下记载的是药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数等。 9 治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。

10、药品有效期是指该药品 件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。 11、产品批号：但要特别 20020215、20031245、200507AD 二、选择题(每题10分) 1、制剂的规格，系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的（ABC ） A.重量（或效价） B.含量的(%) C.装量； D.都不是 2、对搬运和装卸药品的要求，应当按照外包装标示的图案和文字要求规范作业。下面第二图表示的是（ C ） A.药品堆高不限制高度 B.药品堆高不超过2层 C.药品堆高不超过8层 D.都不是 3、药品的储藏项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，药品储存相对湿度为（ D ） A.不控制湿度 B.湿度控制在45%-75% C.湿度控制在45%-65% D. 湿度控制在35%～75%； 4、除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。常温是指（） A.0-30℃ B. 10-30℃ C.20℃以下 D.平常温度不用控制 5、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的说明书和包装标签，必须印有规定的标识。说出下面标识中，我单位经营范围内，那种药品可以经销（DEF ）

急救药品考试题1及答案教学文案

急救药品考试题1 姓名：得分： 一、填空题：（一空一分，共75分，药品规格只写剂量未写单位的一律不得分） 1、尼可刹米注射液，规格：/ ；主要用于或抑制药中毒引起的及衰竭。对肺心病引起的呼吸衰竭及过量引起的抑制疗效显著；大剂量可引起、、、、震颤及肌僵直，应及时停药以防惊厥。 2、盐酸肾上腺素注射液，规格 / ；主要用于抢救、，治疗，制止，亦可用于延长的作用时间；注意事项：（1）、、、、、、、等患者禁用；（2）用量过大或皮下注射时误入血管后，可引起而导致；（3）每次局麻使用剂量不可 超过，否则可引起心悸、头痛、血压升高等； 3、去乙酰毛花苷注射液，规格： / ；用于，和阵发性室上性心动过速；注意事项：（1）有蓄积性，可能引起、食欲不振、头痛、二联律等中毒现象；（2）严重及功能不全者慎用；（3）禁与合用；（4）近期用过其他类强心药者慎用。 4、重酒石酸间羟胺注射液，规格： / ；适用于各种及手术时低血压，也可用于治疗或败血症所致的低血压。注意事项：（1）升压反应过快过猛可致、心律失常、心跳骤停；（2）甲亢、高血压、及慎用；（3）长期使用骤然停药时可能发生。 5、地塞米松注射液，规格： / ；具有、、作用；注意事项：较大剂量易引起、和类库欣综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。为主要的不良反应。 6、盐酸利多卡因注射液，规格： / ；本品为药及抗；

主要用于、类中毒、心脏外科手术等所引起的室性心律失常；注意 事项：使用时可引起及心动过缓；对过敏者禁用；用药期间应注意 检查、监测心电图。 7、右旋糖酐40葡萄糖注射液，规格： ml： g右旋糖酐40与25g葡萄糖；适用于：(1)休克，(2)预防手术后静脉血栓形成，(3)血管栓塞性疾病，(4)体外循环时，代替，预充人工心肺机，既节省血液又可改善循环。 8、抢救工作制度中，对抢救药品要做到四定：定、定、定、定，三无：无、无、无，二及时：及时、及时，一专：。 二、简答题：（总分25分，答案20分，卷面5分，凡是字迹不清的一律不得分） 请写出抢救工作制度（共十条）

(完整版)2019版药品管理法培训试题及答案

2019版《药品管理法》培训试题 一、（填空题，任选20小题，每小题4分） 1、2019版《药品管理法》于2019年8 月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了，，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用药品管理法。 4、药品管理应当以为中心，坚持、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、和可。 6、国家建立健全。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 7、国务院药品监督管理部门颁布的《》和药品标准为国家药品标准。 8、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 10、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以药品生产企业生产。 11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施 制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 12、药品上市许可持有人应当建立年度制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 13、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。 14、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得。无药品生产许可证的，不得生产药品。 15、从事药品生产活动，应当遵守，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 16、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 记录应当完整准确，不得编造。

2019新版药品管理法试题及答案

2019 年版《药品管理法》考试试题 部门姓名得分 一、单选题（10 分，每小题 2 分） 1、从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得。（） A、《药品生产许可证》 B 、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》 D 、GSP证书 2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性 和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B 、药品经营企业 C 、药品监督管理部门 D 、药品上市许可持有人 3、药品应当符合（） A、国家药品标准 B 、省药品标准 C 、直辖市药品标准 D 、自治区药品标准 4、药品生产企业的对本企业的药品经营活动全面负责（） A、法定代表人、主要负责人 B 、质量负责人 C 、运营部负责人 D 、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019 年8 月26 日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（） A、2020 年1 月1 日 B 、2019 年10 月1 日 C 、2019 年11 月1 日 D 、2019 年12 月1 日 二、多选题（15 分，每小题 3 分。少选、多选、错选均不得分） 1、从事药品生产活动，应当具备以下条件（） A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备 D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规 范要求。 2、药品不良反应应由考察上报（） A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 3、销售假药的处罚有以下选项（） A 、没收违法销售的药品和违法所得 B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元 的，按十万元计算 C、情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请 D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款, 违法零售的药品货值金额不足一万元的按

药品管理法考试试题及答案

《药品管理法》考核试题 姓名：岗位：分数： 一、填空题（2*20=40） 1?《药品管理法》适用于药从事药品的_______ 、________ 、________ 和 _________ 的单位或者个人。 2.药品生产企业应按要求对其生产的药品进行检验，每批次药品须出 具___________________________ 。 3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行________________ 制度， 验明______________________ 和 ___________________ ;不符合规定要求的，不得购进。 4.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门 批准，并发给_________________________ 。 5.药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的 为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组 织___________________________ ，负责国家药品标准的制定和修订。 国务院药品监督管理部门的_________________________ 负责标定国家药品标准品、对照品。 6.国家对药品实行处方药与非处方药_______________________________ 7.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的放行。8.国家实行 _______________________ 制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品，即直调。 9.列入国家药品标准的药品名称为__________________________ 。 10.药品，是指用于___________ 、 ___________ 、_________ 人的疾病, 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量 的物质。 二、选择题（8*5=40） 1、以下关于药品生产企业的审批说法正确的是（ A.须经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B.须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 C.药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证 D.还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设 2.以下证照须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理 部门批准的是（）

急救药品考试题1及答案

急救药品考试题1 姓名： 得分： 一、填空题：（一空一分，共 分，药品规格只写剂量未写单位的一律不得分） 、尼可刹米注射液，规格： ；主要用于 或 抑制药中毒引起的 及 衰竭。对肺心病引起的呼吸衰竭及 过量引起的 抑制疗效显著；大剂量可引起 、 、 、 、震颤及肌僵直，应及时停药以防惊厥。 、盐酸肾上腺素注射液，规格 ；主要用于抢救 、 ，治疗 ，制止 ，亦可用于延长 的作用时间；注意事项： （ ） 、 、 、 、 、 、 、 等患者禁用；（ ）用量过大或皮下注射时误入血管后，可引起 而导致 ；（ ）每次局麻使用剂量不可超过 ，否则可引起心悸、头痛、血压升高等； 、去乙酰毛花苷注射液，规格： ；用于 ， 和阵发性室上性心动过速；注意事项：（ ）有蓄积性，可能引起 、食欲不振、头痛、二联律等中毒现象；（ ）严重 及功能不全者慎用；（ ）禁与 合用；（ ）近期用过其他 类强心药者慎用。

、重酒石酸间羟胺注射液，规格： ；适用于各种 及手术时低血压，也可用于治疗 或败血症所致的低血压。注意事项：（ ）升压反应过快过猛可致 、心律失常、心跳骤停；（ ）甲亢、高血压、 及 慎用；（ ）长期使用骤然停药时可能发生 。 、地塞米松注射液，规格： ；具有 、 、 作用；注意事项：较大剂量易引起 、 和类库欣综合征症状，对下丘脑 垂体 肾上腺轴抑制作用较强。 为主要的不良反应。 、盐酸利多卡因注射液，规格： ；本品为 药及抗 ；主要用于 、 类中毒、心脏外科手术等所引起的室性心律失常；注意事项：使用时可引起 及心动过缓；对 过敏者禁用；用药期间应注意检查 、监测心电图。 、右旋糖酐 葡萄糖注射液，规格： ： 右旋糖酐 与 葡萄糖；适用于： 休克 ， 预防手术后静脉血栓形成， 血管栓塞性疾病， 体外循环时，代替 ，预充人工心肺机，既节省血液又可改善循环。 、抢救工作制度中，对抢救药品要做到四定：定 、定 、定 、定 ，三无：无 、无 、无 ，二及时：及时 、及时 ，一专： 。 二、简答题：（总分 分，答案 分，卷面 分，凡是字迹不清的一律不得分） 请写出抢救工作制度（共十条）

药品管理法培训试题

一.名词解释 1.处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 2.非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执 业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 3.假药：有下列情形之一的，为假药： （1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （2）以非药品冒充药品或者其他中药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的，按假药论处： （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的； （3）变质的； （4）被污染的； （5）使用依照本办法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 4.劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药/ 5.有下列情形之一的药品，按劣药论处： （1）未标明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生产批号的； （3）超过有效期的； （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂0 药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治，用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素或化学药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药物剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物的应用形式，称为药物剂型，简称剂型。 制剂：根据药典或药品管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。

新版药品管理法试题及答案

药品经营企业《药品管理法》2019年版考试试题 部门姓名得分 一、单选题（10分，每小题2分） 1、开办药品批发企业和零售企业应当取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、GSP证书 2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、药品监督管理部门 D、药品上市许可持有人 3、药品应当符合（） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责（） A、法定代表人、主要负责人 B、质量负责人 C、运营部负责人 D、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（） A、2020年1月1 日 B、2019年10月1日 C、2019年11月1日 D、2019年12月1日 二、多选题（10分，每小题2分。少选、多选、错选均不得分） 1、开办药品经营企业必须具备以下条件（） A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求 2、药品不良反应应由考察上报（） A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 3、销售假药的处罚有以下选项（） A、没收违法销售的药品和违法所得 B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算 C、情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请 D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算

《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案

《中华人民共和国药品管理法》考试试题 姓名＿＿＿科室＿＿＿分数＿＿＿ 一、单选题（总20分、每题一分） 1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、开办药品生产企业，必须取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、药品必须符合（） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（） A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》 5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（） A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》 C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》 6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的 ( ) A、《进口准许证》 B、《出口准许证》 C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》 7、药品广告审批机关是（） A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 8、处方药可以在下列哪种媒介上发布（） A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（） A、检查人员身份证 B、单位介绍信 C、检查人员工作证 D、证明文件 10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向 有关单位申请复验（） A、四日 B、五日 C、六日 D、七日 11、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药 品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生

常用仪器、抢救设备及急救药品培训考试试卷

常用仪器、抢救设备及急救药品培训考试试卷 科室姓名得分 一.单选题（共60分，每题3分） 1.大批伤员中,对于大出血的病人应用何种颜色进行标记（） A.黄色 B.绿色 C.棕色 D.红色 E.黑色 2.现场急救区的划分,后送区主要接受的是（） A.所有伤病员 B.有红色、黄色标志的危重病人 C.能行走、病情较轻的病人 D.死亡病人 E.需就地抢救的病人 3.现场对危重病人进行病情评估时,如果桡动脉触摸不清,则说明收缩压（） A.＜80mmHg B.＜70mmHg C.＜60mmHg D.＜50mmHg E.＜40mmHg 4.下列不属于急救物品的是（） A.除颤器 B.心电图机 C.纤维胃镜 D.电动洗胃机 E.简易呼吸器 5.关于抢救药品及设备的管理,哪项错误E A.专人管理 B.定品种数量 C.定期检查 D.定位放置 E.外借时一定要登记 6.急诊病人就诊多长时间内应得到处置（） A.2min B.5min C.10min D.15min E.30min 7.一位急诊创伤病人同时出现下列病情,你先抢救那一项A A.窒息 B.昏迷 C.骨折 D.心律失常 E.伤口出血 8.ICU 病房的温度应保持在（） A.16～20℃ B.18～22℃ C.20～25℃ D.25～28℃ E.26～30℃ 9.抢救记录应在抢救结束后多长时间内据实补记,并加以说明（） A.4h B.30min C.2h D.3h E.6h 10.诊断心肌梗死最可靠、最实用的方法是（） A.心电图检查 B.心肌酶谱的检查 C.心脏超生 D.心脏X线检查 E.心脏CT 检查 11.不能通过心电监护观察的内容是（） A.脉搏强弱交替 B.心率快慢 C.心律改变 D.ST 段的改变 E.P 波形态的改变 12.关于无创血压监测,下列不正确的是（） A.无创伤性,重复性好 B.自动测压,省时省力,易掌握 C.能间接判断是否有心律失常 D.自动检测血压袖带的大小,测量平均动脉压准确 E.可引起肢体神经缺血、麻木等并发症 13.某女士,45岁,慢支病史20余年,计划于次日行胆总管切开取石术,做好术前准备.因心脏病发作,出现心衰,而入外科ICU,做了如下处理,哪项不必要进行（） A.连续测血压 B.血氧饱和度监测 C.心电示波监测 D.中心静脉压监测 E.肢体活动功能监测 14.某急性心梗病人行心电监护时,ECG显示QRS 振幅低,原因可能为（）

新药品管理法 培训试题(含答案)

药品管理法培训试卷 部门____ ___ 日期姓名____________ 总分____________ 一、填空题（每题3分，计39分） 1.现行《中华人民共和国药品管理法》，自2019年12月1日起施行。（155条） 2.药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药、生物制品等。（2条） 3.辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。（25条） 4.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。（30条） 5.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（49条） 6.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。 药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。（41条） 7.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管 理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。（43条） 8.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。（44条） 9.生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。（45条） 10.药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。 药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可放行。（47条） 11.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性、和质量可控性的 风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，

新版药品管理法试题及答案

药品经营企业《药品管理法》2019 年版考试试题 部门姓名得分 一、单选题（10 分，每小题 2 分） 1、开办药品批发企业和零售企业应当取得（） A、《药品生产许可证》 B 、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》 D 、GSP证书 2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性 和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B 、药品经营企业 C 、药品监督管理部门 D 、药品上市许可持有人 3、药品应当符合（） A、国家药品标准 B 、省药品标准 C 、直辖市药品标准 D 、自治区药品标准 4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责（） A、法定代表人、主要负责人 B 、质量负责人 C 、运营部负责人 D 、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019 年8 月26 日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（） A、2020 年1 月 1 日 B 、2019 年10 月 1 日 C 、2019 年11 月1 日 D 、2019 年12 月 1 日 二、多选题（10 分，每小题 2 分。少选、多选、错选均不得分） 1、开办药品经营企业必须具备以下条件（） A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规 范要求 2、药品不良反应应由考察上报（） A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 3、销售假药的处罚有以下选项（） A 、没收违法销售的药品和违法所得 B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元 的，按十万元计算 C、情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请 D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款, 违法零售的药品货值金额不足一万元的按 一万元计算

药品综合知识试题及答案

..... ...... 幽胳vWrtf ... ................................................ 药品综合知识试题及答案 部门：姓名：分数： 一、填空题（每空1分，共20分） 1、现行版《药典》分为四部，从2015年12月1日正式实施。 2、企业应按照药品质量特性进行合理储存，根据药品储存要求存设立常温库，常温库温度为10?30 C、阴凉库温度不高于20 C、冷库温度为2?10C、冷藏药品应温度控制在2C?8 C，各库房相对湿度应保持在35?75%之间。 3、垛间距不小于5_cm,药品与库房内墙、房顶、温度调控设备及管道等设施设备间距不小于3Qcm,与地面不小于10cm。 4、药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。不注明或者更改生产批号的，按劣药论处。 5、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。 6、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 7、特殊药品验收时除按普通药品的验收项目外，还必须对其内、外包装上印有的 特殊标志进行检查，《到货验收记录单》应单独存档，保存至超过药品有效期一年，不得少于五年。 8、《中国药典》由国家药品监督管理部门颁布，是国家为保证药品质量、保证人民用药安全有效、质量可控而制定的药品法典。 二、单选题（每道题2分，共20分） 1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（B） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，须______ 年进行一次健康检查。（D） A、5 B、3 C、2

护士抢救药知识考试试题及答案

护士抢救药知识考试试题 一、选择题（每题2分，共40分）。 1. 抢救洋地黄中毒引起的室性心律失常常用（） A.多巴胺 B.去甲肾上腺素 C.肾上腺素 D.利多卡因 E.氨茶碱 2. 下列关于氯丙嗪的应用，哪项是错误的（） A.药物引起呕吐 B.麻醉前给药 C.人工冬眠 D.精神病兴奋躁动 E.晕动病 3. 阿司匹林不适用于（） A.缓解胃肠绞痛 B.缓解关节疼痛 C.预防术后血栓形成 D.治疗胆道蛔虫症 E.预防心肌梗死 4. 心脏骤停复苏抢救时的最佳药物是（） A.去甲肾上腺素 B.麻黄碱 C.肾上腺素 D.多巴胺 E.间羟胺 5. 纳洛酮主要用于（） A.麻醉性镇痛药急性中毒 B.有机磷农药中毒 C.一氧化碳中毒 D.代谢性酸中毒 E.洋地黄中毒 6. 下列哪项不属于速效救心丸的治疗作用（） A.冠心病 B.心肌梗死 C.心绞痛 D.缓解胸闷 E.预防哮喘 7.配制时间超过（）的硝普钠溶液不宜使用 A.1h B.2h C.3h D.4h E.5h 8阿托品对下列有机磷酸酯类中毒症状无效的是（） A.腹痛腹泻 B.流涎出汗 C.骨骼肌震颤 D.瞳孔缩小 E.小便失禁 9. 下列哪项是硝酸甘油的最佳给药途径（） A.口服给药 B.舌下给药 C.注射给药 D.直肠给药 E.喷雾吸入 10. 下列哪项不属于硫酸镁的主要作用（） A.导泻 B.利胆 C.抗惊厥 D.外用热敷、消炎去肿 E.用于过敏性休克 11.不属于阿托品不良反应的是（） A.口干 B.心率加快 C.瞳孔缩小 D.皮肤潮红 12. 目前临床上多巴胺用于（） A.急性肾功能衰竭，抗休克 B.心脏骤停，急性肾功能衰竭 C.支气管哮喘，抗休克 D.Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞，急性心功能不全 13.下列药品名与通用名商品名不相符的是（） A.盐酸洛贝林（山莨菪碱） B.盐酸氯丙嗪（冬眠灵） C.去乙酰毛花苷（西地兰） D.酚磺乙胺（止血敏） 14.碘过敏者发生有机磷中毒时应用下列哪种药抢救（） A.碘解磷啶 B.硫酸阿托品 C.盐酸多巴胺 D.碳酸氢钠溶液洗胃 15. 碳酸氢钠注射液用于治疗（） A.呼吸性酸中毒 B.呼吸性碱中毒 C.代谢性酸中毒 D.代谢性碱中毒 16.下列哪项不是洛贝林的禁忌症：（）

《药品管理法》试题(附完整答案)

《药品管理法》试题（附完整答案）年月日 一、填空题：（10分，每空一分） 1、国家对药品实行与分类管理制度。 2、实行特殊管理的药品是、、、。 3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。 4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。 5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期。 二、判断题（10分，错的打×，对的打√） 1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。（） 2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。（） 3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。（） 4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。（） 5、《药品生产许可证》的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。（） 6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。（） 7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售。（） 8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。（） 9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。（） 10、药品抽样检检验，收取一定的费用。（） 三、单选题：（30分将正确的答案代号填在括号内） 1、以下按假药处理的是（）。 A 擅自添加矫味剂的 B 未标明生产批号的

C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 D 药品成份的含量不符合国家药品标 准的 2、《中国药典》现行版是（）。 A 1995年版 B 2000年版 C 2005年版 D 1998年版 3、药品广告须经（）。 A.省级药监部门批准，发给证书 B.审批，发给药品广告批准交易 C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 4、药品生产必须按照( )。 A.国家药品标准 B.中国药典 C.局颁标准 D.国家药品标准和地方药品标准 5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行（）。 A.药品保护制度 B.药品分类管理制度 C.药品审批制度 D.药品不良反应监测报告制度 E.药品储备制度 6、以下按劣药论处的是（）。 A．超过有效期的 B．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 C．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 D．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 7、新药是指（）。 A.未曾使用过的药品 B.未曾进口过的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未生产销售的药品 8、有效期至2006.10的药品，其有效的终止日期是（）。 A.2006年9月30日 B.2006年10月1日 C.2006年10月31日 D.2006年11月1日 9、药品质量的含义是（）。

药品综合知识试题及答案

药品综合知识试题及答案 部门：姓名：分数： 填空题(每空1分，共20分) 一、1、现行版《药典》分为四部，从 2015年12月1日正式实施。 2、企业应按照药品质量特性进行合理储存，根据药品储存要求存设立常温库，常温库温度为10～30℃、阴凉库温度不高于20 ℃、冷库温度为2～10℃、冷藏药品应温度控制在2℃～8℃，各库房相对湿度应保持在35～75％之间。 3、垛间距不小于5 cm，药品与库房内墙、房顶、温度调控设备及管道等设施设 备间距不小于30cm，与地面不小于10cm。 4、药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。不注明或者更改生产批号 的，按劣药论处。 5、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。 6、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊 管理。管理办法由国务院制定。 7、特殊药品验收时除按普通药品的验收项目外，还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查，《到货验收记录单》应单独存档，保存至超过药品有效期一年，不得少于五年。 8、《中国药典》由国家药品监督管理部门颁布，是国家为保证药品质量、保证人民用药安全有效、质量可控而制定的药品法典。 二、单选题(每道题2分，共20分) 1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（B） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，须年 进行一次健康检查。（D）A、 5 B、 3 C、 2 D、 1 ）A（、药品必须符合3． B、省药品标准、国家药品标准A

常用急救药品试题及答案

常用急救药品试题及答案 一、填空题 1. 盐酸洛贝林用于各种原因引起的( )抑制。大剂量可引起( )、传导阻滞、( )，甚至惊厥。 2. “呼二联”是指( )( )，它们的剂量分别是( )( )。 3. 科室急救箱中，药品中属于水电平衡的药物有( )( )。 4.心脏骤停复苏抢救时的最佳药物是( )，可用0.5～1mg稀释成( )溶液，立即静注，可每隔( )分钟重复应用数次。必要时以( )心内注射，多年来用于心肺复苏的药物变化较快，到目前为止，只有肾上腺素仍为首选药物。但用量过大或皮下注射时误入( )后，可引起血压突然上升而导致脑溢血。 5. 既有局麻作用，又有抗心律失常作用的药物是( )，每支的剂量( )，本品优点是在治疗剂量时不降( )，亦不减弱心肌收缩力，为目前治疗( )的首选药。静注后( )左右生效，2小时达峰效应。适用于心肌梗死、洋地黄中毒、外科手术等所致( )和( )。 6. 阿斯匹林的作用是( )、( )、( )。这些作用与抑制( )的合成有关。 7. 肾上腺素对血压的影响是收缩压( )，舒张压( );去甲肾上腺素使收缩压( )，舒张压( )。 8. 他汀类药物引起肌病的常见症状是( )。 9.服用洋地黄过程中，( )突然转变，是诊断洋地黄中毒的重要依。洋地黄中毒视觉改变：可出现( )或( )以及( )。 二、选择题 1.阿托品用于有机磷中毒病人，对下述何种症状无效： ( ) A.恶心呕吐 B.腹痛腹泻 C.瞳孔缩小 D.骨骼肌震颤 E.呼吸道分泌物增加 2. 去甲肾上腺素的常用代用品是：( ) A.间羟胺 B.肾上腺素 C.多巴胺 D.去氧肾上腺素 E.异丙肾上腺素 3.阿托品的下述作用与阻断M受体无关的是：( ) A.扩瞳 B.抑制腺体分泌 C.解除平滑肌痉挛 D.加快心率 E.解除小血管痉挛

(完整版)新《药品管理法》知识培训试卷及答案

《药品管理法》知识培训试卷 （2019 年 9 月） 姓名: 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议第二次修 ，并附有 3、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近 、填空题（每空1分 共36 分） 1 、《国药品管理法》于 日第六届全国人民代表大会常务 委员会第七次会议通过; 日第九届全国人民代表大会常 务委员会第二十次会议第一次修订；根据 日第十二届全 国人民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正; 根据 分数: 正; .日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会 议第二次修订。于 日起正式实施。 2、国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育 中药材。发运 中药材应当有 。在每件包装上，应当注 的标志。 亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款 或者损失 的赔 偿金；增加赔偿的金额不足 的，为 4、药品包装未按照规定印有（贴有） 或者附有

未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重 的，吊销 5、从事药品生产活动，必须遵守药品，建立健全药 ，保证药品生产全过程符合法定要求。药品生 产企业的_____________ 、_____________ 对本企业的药品生产活动全面负责。 6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必 须从药品___________ 或者具有药品_______________ 、__________ 资格的企业购进药 品；但是，购进未实施审批管理的________________ 除外。 7、从事药品经营活动，必须符合__________________________________ ，建立健全药 品____________________ ，保证药品经营全过程持续符合________________ 。药品经营企业的___________________ 、 ________________ 对本企业的药品经营活动全面负 责。 二、选择题：（每题6分共30分） 1、开办药品经营企业必须具备的条件（） A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员； B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； D. 具有保证所经营药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求。 2、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制 剂许可证》生产药品、经营药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）

药品管理法考试试题及答案

. 《药品管理法》考核试题 姓名：岗位：分数： 一、填空题（2*20=40 ） 1. 《药品管理法》适用于药从事药品的、、、和的 单位或者个人。 2. 药品生产企业应按要求对其生产的药品进行检验，每批次药品须出 具。 3. 药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度， 验明和；不符合规定要求的，不得购进。 4. 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准， 并发给。 5. 药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织，负责国家药 品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的负责标定国家药品标准品、对照品。 6. 国家对药品实行处方药与非处方药。 7. 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药 品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的放行。 8. 国家实行制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件 时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品，即直调。 9. 列入国家药品标准的药品名称为。 10. 药品，是指用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理 机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 二、选择题（8*5=40 ） 1、以下关于药品生产企业的审批说法正确的是（） A. 须经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B. 须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 《药品生产许可证》 C. 药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规 范》的要求进行认证 D. 还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设 2. 以下证照须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批 准的是（） A.药品批发企业《药品经营许可证》 B.药品零售企业《药品经营许可证》 C. 药品生产企业《药品生产许可证》

药品专业知识试题及答案

《药品专业知识》考试试题 部门_______ 姓名______________ 分数 ____________ 一、填空题：（每空3分，共51分） 1、药品是指用于_____ 、____ 、诊断人的疾病，_______ 地调节人的生理机 能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2、药品用于治病救人，只有符合法定质量标准的药品才能保证疗效。国家制定了《_______ 》，对药品严格监督管理，并制订和颁布了国家和地方两级药品标准, 规定了严格的检验制度，以保证药品的质量。 3、药品质量特性表现为以下5个方面________ 、___ 、____ 、— 4、药品的基本特征是具有两重性，即药物可以发挥对疾病的治疗作用，也称为 药效、药理作用，同时也会产生与治疗目的无关甚至是相反的作用，称为______ < 5、化学名：是根据药品的_____ 确定的化学学术名称。 6、通用名：又称为药品的法定名称，即药典上的名称，其________ 作为药品商标使用。如阿司咪唑、氨咖黄敏等商品名 7、药品的规格是指一定药物制剂______ 内所含药物成分的量 8处方药：指凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 英文简写为______ 。 9、非处方药：指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断、 购买和使用的药品。英文简称为______ 。 10、甲类非处方药为_____ 。乙类非处方药为________ 。 二、判断题：（每题3分，共30分）

2?有时药品虽然需用量少，效期短，宁可到期报废，也要有所储备；有些药品即使无利可图，也必须保证生产供应。（） 3?药品用之得当，可以治病；使用不当，失之管理则可危害健康，甚至致命。例 如，盐酸吗啡，使用合理是镇痛良药；管理不善，滥用又是成瘾的毒品。（）4.企业为了商业需要而取的名字，经国家药品监督管理部门和工商行政管理部门 批准并注册后方可使用。可作为药品的商标使用，并受法律保护。如息斯敏、白加黑。（） 5.别名：是对药品习惯上的称谓，其受使用的约束和法律的保护。（）6?—种药品常常不仅有不同的规格，还有各级不同大小的包装单位一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。（） 7.药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数，指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验的方法。（） 8?人只有患病时才需要用药，但药品生产、经营部门平时就应有适当储备。 （） 9?品消费方式一般是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。（）10?药品是专用于治病救人的，要在医生的指导下，患什么病，用什么药。可以像一般商品那样彼此之间可以互相替代。（） 三、问答题：（第1题10分，第2题9分，共19分） 1、至少5种常见的药品剂型有哪些？