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执业药师药事管理与法规题库附答案

执业药师药事管理与法规题库附答案
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2015年执业药师药事管理与法规最新题库

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最佳选择题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。

1、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括

A、依法设立的药品生产企业或者药品批发企业

B、具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

C、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

D、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

E、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度

正确答案:A

2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为()年,最短不得少于()年。

A、1年,半年

药事管理与法规真题

2016年执业药师《药事管理及法规》考试真题 更多各科目2016年执业药师真题答案: 考后名师真题考点解析: 一、最佳选择题 1.下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。 A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某,中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作10年,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试 D.丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试 答案:D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品

C.化学原料药 D.兽药 答案:D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案:C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 答案:C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优先使用 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全额报销 答案:A

6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格 D. 答案:B 7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处,颜色为宝石蓝色) A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识 答案:D 8.关于保健食品的说法,错误的是 A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的,应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 答案:D

执业药师考试题库最新版(附答案)

一、最佳选择题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E 五个备选答案,其 中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1.根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是 A. 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责 B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 C. 药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任 D. 药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定 E药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理正确答案:C 解题思路:药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任包括:(1)药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。(2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定。(3)药品生产、营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。 C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任,而不是所有的药品购销行为承担法律责任。故选C。 2.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期(月刊)上刊登处 方药广告,根据《药品广告审查办法》,符合规定可以刊登的广告批准文号为正确答案:E 解题思路:药品广告批准文号的格式:①X药广审(视)第0000000000号;②X药广审(声)第0000000000号;③X药广审(文)第0000000000 号。其中"X"为各省、自治区、直辖市的简称。"0"为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。"视"、"声"、"文"代表用于广告媒介形式的分类代号。药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。B、C、D错在 均为2008年8月批准的药品广告批准文号,在2009年10月已经失效。A错在药品批准文号是省级食品药品监督管理部门批准,不能出现"国药"二字。故选E。3.根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是 A. 国家一级保护野生药材物种 B. 己申请专利的中药品种 C. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种 D. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 E. 对特定疾病有显着疗效的中药品种 正确答案:C 解题思路:申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用《中药品种保护条例》,故 B 错误。《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一一级和二级进行管理。(1)可以申请一级保护的中药品种:①对特 定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。(2)可以申请二级保护的中药品种:①对特定疾病有显着疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。DE均属于可申请中药二级保护品种。C 属于可申请中药一级保护品种。故选C。

2017执业药师真题及答案(药事管理与法规)

2017执业药师真题及答案 (药事管理与法规) 一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意。) 1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D ) A.执业药师考前培训 B.执业药师资格考试考务工作 C.执业药师继续教育 D.执业药师执业注册许可 2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( D ) A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B ) A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营 B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化 C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为 D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式 4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法,错误的是( C ) A.加快建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系 C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系 5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指( C ) A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售

2018年执业药师继续教育试题及答案

《药品流通政策法规解读》考试 1.零售连锁企业配送中心(仓库)建筑面积应不少于()平方米。 A.200 B.300 C.400 D.500 2.其岗位职责不得由其他人员代为履行的有() A.质量管理人员 B.药学服务人员 B.处方审核人员 D.以上都是 3.药品零售连锁企业应设置专门的质量管理机构,其主要职责包括() A.质量管理体系构建与实施,督促企业持续合规 B.质量管理,供货商审计,药品验收,门店管理,药学服务管理,质量管理教育培训 C.建立药品追溯系统 D.以上都是 4.根据药品零售企业设置条件与药品经营围,经营规模的适应程度,核定的经营围分为一类,二类和三类,其中二类店的经营围限定为() C非处方药,处方药(注射剂,肿瘤治疗药,抗生素,生物制品,二类精神药品, 医疗用毒性药品,罂粟壳,中药饮片等除外),《药品经营许可证》经营围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样,同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。 A.非处方药B处方药

D.非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准还可以销售二类精神药品,医疗用毒性药品及罂粟壳,并在《药品经营许可证》的经营围上单独列明 5.一类店应当配备() A.至少1名药师或以上职称的药学技术人员 B.至少1名执业药师 C.至少1名执业药师(含执业中药师)和1名药师或以上职称的药学技术人员 D.至少1名执业药师(经营围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员)和1名药师或以上职称的药学技术人员 《药品生产质量管理》考试 1.对自检围的正确描述是() A.包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等GMP所涉及的全部围 B.包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、物料控制等围 C包括厂房、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等围 D.包括人员、厂房、设备、生产、客户投诉、物料控制等围 参考答案:A

2018年执业药师考试题库(最新版)

2018年执业药师考试题库(最新版) (WORD版本押题试卷+名师解析答案,建议下载背诵) 最佳选择题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、药品广告批准文号有效期为 A、5年 B、3年 C、2年 D、1年 E、6年 正确答案:D 2、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的 A、15日前 B、30日前 C、15日后 D、30日后 E、3个月内 正确答案:B 3、药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括 A、确定供货单位的合法资格 B、确定供货单位的商业信誉 C、确定所购入药品的合法性 D、核实供货单位销售人员的合法资格

E、与供货单位签订质量保证协议 正确答案:B 答案解析:企业的采购活动应当符合以下要求:确定供货单位的合法资格;确定所购人药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。 4、药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括 A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、药品生产批准证明文件复印件 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D、营业执照及其年检证明复印件 E、相关印章、随货同行单(票)样式 正确答案:B 答案解析:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。 5、药品经营企业通过计算机系统记录数据时,下列说法错误的是 A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入 B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核 C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行 D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行 E、数据更改过程应当留有记录 正确答案:C 6、药品零售企业的质量管理制度,不包括

《药事管理与法规》考试真题答案.doc

2008年执业药师《药事管理与法规》考试真题 一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销 A、药品监督管理部门批准的非处方药 B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。 C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂 D、国家基本药物目录遴选的药品。 E、国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品 标准答案:b 2、设定和实施行政许可的原则不包括 A、便民和效率原则 B、权和与义务对等原则 C、信赖保护原则 D、法定原则 E、公开、公平、公正原则 标准答案:b 3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 A、新发现的药材,必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售 B、药品经营企业购进中药材应标明产地 C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D、实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 E、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志 标准答案:c 4、根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护野生药材物种是指 A、资源严重减少的主要常用野生药材物种 B、分布区域缩小的重要野生药材物种 C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种 E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种 标准答案:d 5、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 A、加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益 B、打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序 C、鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业 D、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益 E、加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康 标准答案:d 6、根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是 A、本单位科研需要的品种 B、本单位临床需要的品种 C、市场供不应求的品种 D、市场上没有供应的品种 E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种 标准答案:a 7、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中

药事管理与法规试题及答案

药事管理与法规试题及答案 :huangxl000提交日期:2009-3-23作者14:35:00 第1题(A型题):中药处方调配时,用药剂量因治疗需要而超过常用量,必须经 A.院领导签字 B.药剂科主任签字 C.主治医生再签字 D.收方者签字 E.患者签字 答案:C 第2题(A型题):《中华人民国药品管理法实施办法》规定,医疗单位除药剂科(室)外,可以配制、供应药品的科室是 A.同位素室 B.供应科 C.急诊室 D.外科 E.小儿科 答案:A 第3题(A型题):《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于 A.西药二类 B.中药二类 C.西药三类 D.中药三类 E.中药四类 答案:B 第4题(A型题):“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品 A.大麻类 B.阿片类 C.麻黄碱类 D.精神药品类 E.合成麻醉药品类 答案:B 第5题(A型题):下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品,需由国家指定的药品生产企业进行生产 A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施办法》 C.《药品生产质量规》 D.《医疗用毒性药品管理办法》 E.《麻醉药品管理办法》 答案:E 第6题(A型题):关于药品质量的理解正确的是 A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好 B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量 C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关 D.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格 E.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性答案:E 第7题(A型题):负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是 A.参保人员 B.统筹地区劳动和社会保障部门 C.统筹地区社会保险经办机构 D.统筹地区药品监督管理部门 E.统筹地区卫生行政部门 答案:C 第8题(A型题):国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 A.新药审批检验 B.医院制剂审批检验 C.进口药品审批检验 D.药品生产企业药品出厂前检验 E.药品质量监督检查检验 答案:D 第9题(A型题):下列按劣药处理的是 A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C.必须批准而未经批准生产、进口 D.被污染的 E.直接接触药品的包装材料未经审批的 答案:E 第10题(A型题):个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品,常用药品和急救药品的围和品种由谁规定 A.国家药品监督管理局规定

最新精选执业药师继续教育考试题库298题(含答案)

2020年执业药师继续教育题库298题(含参考答案) 一、判断题 1.苯海索的抗帕金森病疗效不如左旋多巴。正确 2.药事照护是未来执业药师向慢病患者提供的一种药学服务形式。正确 3.保健食品第三代产品与第二代的根本区别,就在于此类的功效成分清楚,结构明确,含量确定,而第二代则往往未能搞清楚产品中起作用的成分与含量。正确 4.继续职业发展已成为执业药师继续教育的核心思路。正确 5.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。正确 6.用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。错误 7.药物达克宁与金达克宁属于同一种药物,具有抗真菌作用。错误 8.药品不良事件不一定与药物治疗有因果报应关系。正确 9.执业药师对于不能判定其合法性的处方,可以先调剂,之后再与医生沟通。错误10.药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。正确11.仿制药是指仿与原研药品质量和疗效一致的药品。正确 12.平台期是心肌细胞动作电位的主要特征。正确 13.帕金森病是由于多巴胺能神经元变性。正确 14.细胞膜两侧,只要离子分布不均衡,存在浓度差,即可形成跨膜电位。错误 15.细胞增殖周期分为细胞分裂间期和有丝分裂期。正确

16.药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体。正确 17.根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药。正确 18.国家药品安全十二五规划政策和GSP认证难于促进执业药师的发展。错误 19.突触只存在于神经元之间。错误 20.严格控制市场供大于求药品的审批,争取2016年底前消化完积压存量,尽快实现注册申请和审评数量年度进出平衡。正确 21.根据变更是否影响注册,变更可分为涉及注册的变更和不涉及注册的内部变更。正确22.态度是一个人在工作中能够表现出来的习惯行为。正确 23.平均动脉压是收缩和舒张压之和的平均值。错误 24.执业药师应当承担药物警戒的责任,发现药品不良反应时应当及时记录、填写报表并按规定逐级上报。正确 25.反射弧中枢部分兴奋的传布不同于神经纤维上的冲动传导,其兴奋传布必须经过一次以上的突触接替。正确 26.帕金森病是由于多巴胺能神经元变性。正确 27.核酸是病毒唯一的遗传物质.错误 28.药品上市许可持有人缩写为MAH(Marketing Authorization Holder)正确 29.2011年4月卫生部公布的《三级综合医院评审标准(2011版)》体现的是“以患者为中心”的服务理念。正确 30.开放式问题不利于对方不受说话者的诱导,说出真实、客观的事实。错误 31.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。正确 32.演示的主要作用是帮助受者学习自我照顾的技能,如胰岛素自行注射的演示。正确

2017-2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版) 1.下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。 A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某,中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作10年,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试 D.丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试 答案:D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案:D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案:C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

答案:C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全 答案:A 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格 D. 答案:B 7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处,颜色为宝石蓝色) A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识 答案:D 8.关于保健食品的说法,错误的是 A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的,应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 答案:D 9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

《药事管理与法规》试卷及答案

《药事管理与法规》课程(理论)试卷及答案 2016年月日第学期 班级学号姓名 出卷人审卷人评审人 一、选择题(每题3分,共30分) 1、药品生产企业不得申请委托生产的药品包括() A、天然药物提取物 B、中药饮片 C、各类注射剂 D、血液制品、疫苗制品 2、对GSP认证实施现场检查的是() A、省级卫生行政部门 B、省级药品监督管理部门 C、省级药品认证机构 D、国家药品监督管理部门 3、《药品生产许可证》的有效期为() A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 4、《药品生产许可证》遗失的,原发证机关在企业登载遗失声明起,按照原核准事项在10个工作日内补发的时限是() A、1个月后 B、3个月内 C、6个月后 D、12个月后 5、采猎二、三级保护野生药材物种必须持有() A、采割证 B、采药证 C、采伐证 D、狩猎证 6、《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的() A、处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金 B、处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金 C、处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金 D、处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 7、目前,我国药品价格实行的是() A.市场调节价 B.政府指导价 C.政府定价 D.政府定价、政府指导价和市场调节价 8、不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是() A、处方药 B、甲类非处方药 C、两者都是 D、两者都不是 9、医疗机构配制的制剂应当是本单位() A、临床需要而市场上没有供应的品种 B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种 1

C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床需要而市场上供应不足的品种 10、非处方药的包装上必须() A、印有国家指定的非处方药专有标记 B、省级以上药品监督管理部门批准 C、附有标签和说明书 D、国家药品监督管理局批准 二、判断题(每题3分,共30分) ()1. 医疗机构制剂批准文号的有效期为5年。 ()2.直接接触药品的包装材料未经审批的是劣药。 ()3. GMP规定,厂房的合理布局主要按领导意图和专家意见。 ()4. 国家对中药保护品种分为二级。 ()5. 遴选非处方药的原则是应用安全,疗效确切,质量稳定,使用方便。 ()6. 药品的首要特殊性是与人的生命健康相关。 ()7. 化学药品的名称一般不包括汉语拼音名。 ()8. 药品注册管理的内容不包括药品广告。 ()9. 医药产品注册证的有效期为3年。 ()10. 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。 三、简答题(每题10分,共20分) 1. 简述药品不良反应按临床表现分类? 2. 执业药师考试报考科目? 四、综合题(每题20分,共20分) 1. 什么是基本药物?国家基本药物遴选原则? 一、选择题1——5 DCDAB 6——10 BDDAA 二、判断题1——5 V、V、X、V、V 6——10 V、X 、V、X、V 2

2020年执业药师题库及答案:综合知识与技能

2020年执业药师题库及答案:综合知识与技能 2020年执业药师考试报名工作即将结束,报名结束后即进入备考 阶段,为协助广大考生备考,本站特别整理了一些执业药师考试考点 信息,希望对各位有所协助! 【提示】准考证打印工作会在10月9日开始,因为各地准考证打 印时间不同,具体时间请查看 2020年执业药师准考证打印时间及入口,考试时间为10月17、18日,考试结束后###会首发2020年执业药师 考试试题及答案,敬请期待! 【执业药师考试辅导】 《药学综合知识与技能》:准确使用口服缓控释剂 口服缓控释制剂与常见的普通制剂相比具有很多优点,如: 1、使血药浓度较长时间内维持在有效治疗浓度范围内,从而减少 给药频率,改善患者的用药依从性。 2、使血药浓度平稳,减少峰谷效应,减少副作用。 3、增加治疗的稳定性,提升疗效。 4、减少药物吸收时对胃肠道局部的刺激性。 为充分发挥口服缓控释制剂的作用,达到缓释和控释的目的,在 服用时应注意以下几点: 1、控释制剂必须整片(粒)吞服,不可掰开、碾碎或咀嚼后服用, 以免剂量突释后药效过强或发生严重毒副作用。 2、仅有个别缓释制剂可分剂量服用,这些制剂一般均有刻痕,应 注意按说明书中的用法使用。说明书中没有注明能够分剂量的,一般 应整片(粒)吞服,不可掰开、碾碎或咀嚼后服用,以免剂量突释后药 效过强或发生严重毒副作用。

3、缓控释制剂的服用间隔:除说明书中特殊说明外,一般为12 或24小时服用1次。应注意不要漏服或随意增加剂量。 4、有的缓控释制剂服用后,其制剂结构(外形)在人体内不被破坏,这些药物可能以原形随粪便排出,这种情况是正常的,被称为“整吃 整排”,对此不必感到恐慌。 【鸣谢】###执业药师考试频道一心致力于发布执业药师考试最新 信息,本站资讯均来源于执业药师考试官网信息,小编特别感谢各位 考生一直以来的支持与厚爱!考生可添加收藏本站! 2020年执业药师精品VIP课程,让您考试!

2017年《药事管理与法规》真题及答案

2011年《药事管理与法规》真题及答案 一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1 个最佳答案) 1、根据《**中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意 见》基本医疗卫生制度的主要内容不包括: A.公共卫生保障体系 B.医疗服务体系 C.医疗保障体系 D.药品供应体系 E.医疗卫生人才体系红肥绿瘦提供 2、药品质量特性不包括: A.安全性 B.经济性 C.稳定性 D.均一性 E.有效性 3、下列规范性文件中,法律效力最高的是: A.《中**民共和国药品管理法实施条例》 B.《医疗机构药事管理规定》 C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 E.《药品注册管理办法》 4、某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖 药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药的 最佳处理方式是: A.要求供货单位尽快换货 B.将余下药品退回供货单位医学教育`网搜集整理 C.因为没有确认为假药可以继续使用

D.在退货的同时,报告当地药品监督管理部门 E.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门" 5、根据《中**民共和国药品管理法》生产药品的原料、 辅料就符合: A.药理标准 B.化学标准 C.药用要求 D.生产要求 E.卫生要求 6.根据《中**民共和国药品管理法》开办药品经营企业 的必备条件不包括 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度 D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构 E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员" 药 圈会员飞儿提供 7.按照假药论处的是 A 擅自添加矫味剂 B.批号更改为“110801” C.以淀粉冒充感冒片 D.片剂表面霉迹斑斑 E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的" 8.根据《中**民共和国药品管理法实施条例》,关于药品 的包装材料和容器,下列说法正确的是 A.药品生产企业使用的直接接触药品,由省工商行政部门

执业药师考试题库-附答案(三)

执业药师真题整理 中药学专业知识二 一、最佳选择题 1防风不具有的功效是 A.解痉 A.止痛 C.胜湿 D.活血通络D. 祛风解表 正确答案:D 解析:防风功效:祛风解表,胜湿,止痛,解痉 2.某医师的治疗温病血热毒盛之斑紫黑喜用紫草,此因紫草除凉血活血外,又能 A.滋阴 B.明目 C.解毒透疹 D.散结消肿 E.通络止痛 正确答案:C 解析:紫草功效:凉血活血,解毒透疹 3.巴豆的主治病症不包括 A.瘰疬痰核 B.大腹水肿 C.寒积便秘 D.小儿痰食积滞 E.痈疽脓成未溃 正确答案:A 解析:巴豆功效:泻下冷积逐水退肿祛痰利咽蚀疮去腐;主治:1.寒积便秘,腹满胀痛,小儿痰食积滞;2.大腹水肿;3.寒实结胸,喉痹痰阻;4.痈肿脓成未溃,恶疮烂肉,疥癣 4.某男,70 岁,患风湿痹痛 10 年,去年突患中风,出现半身不遂,口眼斜,求中医诊治,医师在处方时重用蕲蛇,此薪蛇除祛风通络外,又能A.凉血消肿 B.定惊止痉 C.利水消肿 D.解读杀虫 E.活血消肿 正确答案:B 解析:蕲蛇功效:祛风通络,定惊止痉

5.草果的功效是 A.燥湿健脾,祛风湿 B.燥湿行气,消积平喘 C.燥湿化痰,将逆止呕 D.燥湿行气,温中止呕 E.燥湿温中,除痰截疟 正确答案:E 6.瞿麦除利尿通淋外,又能 A.通气下乳 B.清肺止咳 C.润肠通便 D.杀虫止痒 E.破血通经 正确答案:E 7.吴茱萸除散寒止痛,燥湿止泻外,又能 A.疏肝下气 B.温肺化饮 C.回阳救逆 D.活血通络 E.祛风止痒 正确答案:A 8薤白的主治病症是A. 肝胃不和之脘痛B.肝郁 气滞C.肾不纳气之虚喘 D.痰湿雍肺之咳嗽气喘 E. 痰浊闭阻之胸阳之胸痹 正确答案:E 9.性平无毒,授乳期妇女不宜服用的药是 A.稻芽 B.神曲 C.麦芽 D.鸡内金 E.莱菔子 正确答案:C 10.味苦性寒,用于杀虫时宜研粉服的是 A.榧子 B.雷丸 C.贯众

执业药师药事管理与法规考试真题版

2008执业药师《药事管理与法规》考试真题 一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销 A、药品监督管理部门批准的非处方药 B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。 C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂 D、国家基本药物目录遴选的药品。 E、国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品 标准答案:b 2、设定和实施行政许可的原则不包括 A、便民和效率原则 B、权和与义务对等原则 C、信赖保护原则 D、法定原则 E、公开、公平、公正原则

标准答案:b 3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 A、新发现的药材,必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售 B、药品经营企业购进中药材应标明产地 C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D、实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 E、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志 标准答案:c 4、根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护野生药材物种是指 A、资源严重减少的主要常用野生药材物种 B、分布区域缩小的重要野生药材物种 C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种 E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种 标准答案:d 5、制定《中华人民国药品管理法》的宗旨是

A、加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益 B、打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序 C、鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业 D、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益 E、加强药品监督检验,打击制售假劣药品的活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康 标准答案:d 6、根据《中华人民国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是 A、本单位科研需要的品种 B、本单位临床需要的品种 C、市场供不应求的品种 D、市场上没有供应的品种 E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种 标准答案:a 7、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》,对该药品应当

2015年执业药师考试题库(最新版)

2015年执业药师考试题库(最新版) 【天宇考王】执业药师考试人机对话模拟题库,免费下载试用,帮助考生最简单、最省时、最省力、最直接的通过考试,从此不必看书。 最佳选择题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、药品广告批准文号有效期为 A、5年 B、3年 C、2年 D、1年 E、6年 正确答案:D 2、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的 A、15日前 B、30日前 C、15日后

E、3个月内 正确答案:B 3、药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括 A、确定供货单位的合法资格 B、确定供货单位的商业信誉 C、确定所购入药品的合法性 D、核实供货单位销售人员的合法资格 E、与供货单位签订质量保证协议 正确答案:B 答案解析:企业的采购活动应当符合以下要求:确定供货单位的合法资格;确定所购人药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。 4、药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括 A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、药品生产批准证明文件复印件 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证

D、营业执照及其年检证明复印件 E、相关印章、随货同行单(票)样式 正确答案:B 答案解析:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。药品生产批准证明文件是审核品种时需要查验的。 5、药品经营企业通过计算机系统记录数据时,下列说法错误的是 A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入 B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核 C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行 D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行 E、数据更改过程应当留有记录 正确答案:C 6、药品零售企业的质量管理制度,不包括

2020执业药师试题及答案:五味

2020执业药师试题及答案:五味 【声明】考试将于10月17、18日举行,###会在考后第一时间发布2020年执业药师考试试题及答案,敬请期待! 【考生辅导抢先版】 一、五味的含义 五味,即指药物因功效不同而具有辛、甘、酸、苦、咸等味。其既是药物作用规律的高度概括,又是部分药物真实滋味的具体表示。 此外还有淡味、涩味。因为长期以来将涩附于酸,淡附于甘以合五行配属关系,故习称五味。 二、五味的确定依据 五味确定最初是依据药物真实滋味。 黄连、黄柏之苦; 甘草、枸杞之甘; 桂枝、川芎之辛; 乌梅、木瓜之酸; 芒硝、昆布之咸。 随着用药实践的发展,人们对药物作用的理解持续丰富,一些药物的功能很难用其滋味来解释,因而采用以功效推定其味的方法。 如葛根,临床证明其既能生津止渴,又能发表透疹,用口尝所得甘昧只能解释归纳其生津止渴作用,而发表透疹则难以归纳解释,故又据发表透散多味辛的原则,再赋予其辛味。 由此可知,确定味的主要依据有二:一是药物的真实滋味,二是药物的功能。

三、所示效用与临床应用 1.辛:能散、能行,有发散、行气、活血等作用。 一般治疗表证的药物,如荆芥、薄荷;治疗气滞的香附;治疗血 瘀的川芎、红花,都有辛味。 副作用:辛味药大多能耗气伤阴,气虚阴亏者慎用。 2.甘:能补、能缓、能和,即有补益、缓急止痛、调和药性、和 中的作用。 如治虚证的黄芪、熟地、枸杞子;治挛急作痛、调和药性的饴糖、甘草等;某些甘味药还能解药、食毒,如甘草、蜂蜜等。此外,甘味 药多质润而善于滋燥。 副作用:甘味药大多能腻膈碍胃,令人中满,凡湿阻、食积、中 满气滞者慎用。 3.酸:能收、能涩,即有收敛固涩作用。多用于体虚多汗,久泻 久痢,肺虚久咳,遗精滑精,尿频遗尿等滑脱不禁的证候。 山茱萸、五味子涩精、敛汗,五倍子涩肠止泻,乌梅敛肺止咳、 涩汤止泻等。 副作用:酸味药大多能收敛邪气,凡邪未尽之证均当慎用。 4.苦:能泄、能燥、能坚。 能泄的含义较广,①通泄:如大黄泻下通便,用于热结便秘;② 降泄:如杏仁降泄肺气,用于肺气上逆之咳喘。枇杷叶能除降泄肺气外,还能降泄胃气,用于胃气上逆之呕吐呃逆;③清泄:如栀子、黄 芩清热泻火,用于火热上炎,神躁心烦,目赤口苦等证。 苦能燥即燥湿,用于湿证。湿证有寒湿、湿热的区别。

2015年执业药师-药事管理与法规考试题库精编最新版(带答案)

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5、医疗单位供应和调配毒性药品供应和调配毒性药品 A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过3日极量 B.凭工作证销售给个人,不超过2日极量 C.凭医师处方不超过3日极量 D.凭医师处方可供应4日极量 E.凭盖有医生所在医疗单位的正式处方,不超过2日极量 答案:E 6、公安机关应当自收到第一类易制毒化学品运输许可申请之日起( )日内,收到第二类易制毒化学品运输许可申请之日起( )日内,对申请人提交的申请材料进行审查 A.10 3 B.10 20 C.5 10 D.3 10 E.10 15 答案:A 7、生产、经营、购买、运输或者进口、出口易制毒化学品的单位,应当于每年( )前向许可或者备案的行政主管部门和公安机关报告本单位上年度的情况 A.3月31日 B.2月29日 C.5月31日 D.6月31日 E.4月5日 答案:A 8、属于商业贿赂行为的是 A.给予对方中间人现金,并记人财务账 B.给予对方单位负责人折扣,但不记人财务账 C.以明示的方式给予对方折扣 D.以明示的方式给予中间人佣金 E.按照商业惯例赠送小额广告礼品 答案:B 9、依照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》属于商业贿赂行为的是 A.给与对方中间人现金,并记入财务账 B.给与对方单位负责人折扣,但不计入财务账 C.以明示的方式给予对方折扣 D.以明示的方式给予中间人佣金 E.按照商业惯例赠送小额广告礼品 答案:B

执业药师考试题库中药综合模拟试题

第十四章中药调剂操作技能 第1题 当处方遇有特殊情况需要修改时,可由A.药房划价人员修改并签字 B.药房调配人员修改并签字 C.处方医师修改并签字 D.患者修改并签字 E.任何医师都可修改 正确答案:C 您选择的答案:# 第2题 处方超过三日后 A.处方予以没收,作废 B.药师更改日期,并签字后才可调配 C.病人修改日期后继续使用 D.处方医生更改日期并重新签字后才可调配E.医师更改日期后即可调配 正确答案:D 您选择的答案:# 第3题 煎药人员定期进行健康检查的周期是 A.1月/次 B.3月/次 C.6月/次 D.12月/次 E.24月/次 正确答案:D 您选择的答案:# 第4题 中药处方调配分帖规范的操作方法应是A.估量分帖 B.手抓分帖 C.逐药分帖 D.随意分帖 E.等量递减 正确答案:E 您选择的答案:# ◆ B型题

A.半年 B.1年 C.2年 D.3年 E.5年 1.煎药人员需多长时间进行一次体检2.含毒性中药处方留存 3.含麻醉药处方留存 正确答案:BCD 您选择的答案:# 第8-10题 A.先煎 B.后下 C.包煎 D.冲服 E.烊化 1.薄荷在煎服时应 2.海金沙在煎服时应 3.生瓦楞子在煎服时应 正确答案:BCA 您选择的答案:# 第11-14题 A.另煎 B.烊化后冲服 C.不宜久煎 D.与其他药同煎 E.先煎 1.羚羊角人煎剂时应 2.天麻人煎剂时应 3.生牡蛎人煎剂时应 4.钩藤入煎剂时应 正确答案:ADEC 您选择的答案:# 第15-17题 A.需要冲服 B.需要兑服 C.需要另煎 D.需要煎汤代水 E.需要包煎 1.蜂蜜

3.葫芦壳 正确答案:BED 您选择的答案:# ◆ C型题:(2003年考试大纲已取消C型题) ◆ X型题:X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。 第18题中药调剂包括哪些环节 A.审方 B.计价 C.调配 D.复核 E.发药 正确答案:ABCDE 您选择的答案:# 第19题审方中发现何种情况时应向患者说明,不予调配 A.超时间用药时 B.发现配伍禁忌时 C.使用毒麻药时 D.超剂量用药时 E.服用方法有误时 正确答案:ABDE 您选择的答案:# 第20题煎药人员必须身体健康,有下列疾病者不能从业 A.精神病 B.糖尿病 C.严重皮肤病 D.传染病 E.药物过敏者 正确答案:ACD 您选择的答案:# 第21题煎药可选用的器皿有 A.铜锅 B.砂锅 C.铁锅 D.铝锅 E.不锈钢锅 正确答案:BE 您选择的答案:#

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