药店GSP认证各项质量记录明细

药店GSP认证各项质量记录明细

1、顾客意见：（1）门店客户满意度征询表（一个月调查一次）；（2）门店顾客意见及投诉受

理卡（一式两联：质管部一联，门店留存一联）备注：投诉内容包括价格问题、服务质量、说明书上注明的药品不良反应。

2、管理制度考核（每季度一次，一式两份，质管部一份、门店留存一份）包括质量管理制

度执行情况自查表、考核办法和考核标准（质管部统一发放）。

3、任命文件（质管部统一发放存档）

4、质量管理体系文件（包括管理制度、职责、程序）的起草、审批及执行。

5、药品质量信息的收集及分析（每月底做一次质量分析）；

6、温湿度记录、设施设备使用记录、设施设备档案的建立、设施设备台帐的建立

7、门店陈列药品质量检查记录

8、温湿度计的校正

9、每月近效期催销表的填写（（填写近效期催销表一式四联：填报部门一份、配送中心一份、

质管部一份、企业负责人一份。要求三个月以内效期的药品，并且与陈列检查记录的内容一致）

10、门店应在营业店堂的显著位置悬挂营业执照、经营许可证、卫生许可证、税务登记证、

执业药师注册证、驻店药师资格证。

11、处方及处方调配记录的填写、整理、存档；

12、用药咨询记录的填写及合理用药的指导；

13、防鼠、防虫、防蝇、避光、通风设备：防鼠板、老鼠夹、灭蝇灯、窗帘、排气扇的配

置；

14、进口药品注册证复印件的收集；

15、药品与非药品的分类、内服药与外用药的分类、处方药与非处方药的分类、易串味药品

要分开存放。；

16、中药饮片合格证的收集；

17、中药饮片斗前正名正字的核对；

18、调拨单的整理（每月装订一起，每页必须有验收员签字）；

19、所有记录必须字迹清晰、正确完整。不得用铅笔填写、不得撕毁或任意涂改，需要更改

时应划线后在旁边填写，并在更改处签字或盖章；

20、不合格药品根据不合格药品管理流程图填写相应记录（有质管部指导门店质管员操作）；

21、退货药品根据退货流程填写相应记录（有质管部指导门店质管员操作）；

22、药品不良反应报表的填写；

23、拆零工具（如药匙、、剪刀、拆零盘、拆零药袋、医用手套等）的配置、拆零药品相对

集中存放于拆零专柜，并保持原包装；拆零药品记录的填写（拆零药袋上写命药品名称、规格、服法、用量、有效期等）

24、危险品，例：酒精，如需陈列，只能陈列空包装或价签。

25、店内设“顾客意见薄”和“缺药登记薄”，明示服务公约、公布监督电话。

26、门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志