37统计技术控制程序

1 目的

采用适宜的统计技术，对过程的产品质量加以监控，以利于发现问题，采取纠正预防措施，持续改进。

2 范围

本程序适用于本公司产品形成全过程的质量控制和质量分析。

3 术语

无。

4 职责

4.1 技术处

4.1.1 在产品质量先期策划阶段，确定每一过程适用的统计技术和质量分析方法，并写入控制计划。

4.1.2 在下列活动工作中运用统计技术和质量分析方法：

a)过程质量能力研究、分析；

b)特殊关键、重要工序的质量控制；

c)潜在缺陷模式及后果分析。

4.2 质检处

在下列活动和工作中运用统计技术和质量分析方法：

a)质量控制；

b)质量验收；

c)质量统计；

d)不合格品分析；

e)外部故障品分析；

f)产品失效评审；

g)测量系统统计分析。

4.3 生产计划处

在下列活动中运用统计技术和质量分析方法：

a)团队小组；

b)不合格品分析；

c)工序质量控制。

4.4 其他部门，在工作质量、数据分析中运用统计技术。

5 程序

见附表。

6 相关文件

6.1 《统计过程控制手册》

6.2 《测量系统分析手册》

7 记录

7.1 量具R&R分析记录表

7.2 工序能力指数测定表

7.3 设备能力指数测定表

7.4 量具重复性和再现性数据表7.5 量具重复性和再现性报告

8 附录

编制：

审核：

批准：

附表：

【统计过程控制】统计过程控制的四个基本原理

【统计过程控制】统计过程控制的四个基本原理 作者：盈飞无限关键词：统计过程控制 导语：统计过程控制，即：Statistical Process Control，简称SPC。作为一种先进方法论，统计过程控制主要对制造流程进行测量、控制与品质改善。在此基础上产生的专门质量管理工具——SPC软件，也被广泛应用于制造业的质量改进中。 传统的质量管理，主要是通过纸笔记录进行数据采集，企业负责人或者说质量主管主要靠“猜”。这种方法对人的经验过度依赖，非常不利于质量管理的效果。统计过程控制将在实时生产过程中获得的以产品或其他形式存在的质量参数绘制在事先确定好控制限的图表上，从而帮助企业对生产的过程进行实时的管控与分析，效果显著。下面文章将具体介绍统计过程控制的四个基本原理，帮助读者更好地学习、了解这种先进的质量管理方法。 1、统计过程控制原理之过程 所谓过程指的是共同工作以产生输出的供方、生产者、人、设备、材料、方法和环境以及使用输出的顾客之集合。过程的性能取决于供方和顾客之间的沟通、过程设计及实施的方式、动作和管理方式等。过程控制系统的其他部分只有它们在帮助整个系统保持良好的水平或提高整个过程的性能时才有用。 2、统计过程控制原理之有关性能的信息 通过分析过程输出可以获得许多与过程实际性能有关的信息。但是与性能有关的最有用的信息还是以研究过程本质以及其内在的变化性中得到的。过程特性（如温度、循环时间、进给速率、缺勤、周转时间、延迟以中止的次数等）是我们关心的重点。我们要确定这些特性的目标值，从而使过程操作的生产率最高，然后我们要监测我们与目标值的距离是远还是近，如果得到信息并且正确地解释，就可以确定过程是在正常或非正常的方式下运行。若有必要可采取适当的措施来校正过程或刚产生的输出。若需要采取措施，就必须及时和准确，否则收集信息的努力就白费了。 3、统计过程控制原理之对过程采取措施 通常，对重要的特性（过程或输出）采取措施从而避免它们偏离目标值太远是很经济的。这样能保持过程的稳定性并保持过程输出的变差在可接受的界限之内。采取的措施包括变化操作（例如：操作员培训、变换输入材料等），或者改变过程本身更基本的因素（例如：设备需要修复、人的交流和关系如何，或整个过程的设计——也许应改变车间的温度或湿度）。

相关方管理控制程序

相关方管理控制程序文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

目的 采取适宜方式，使相关方的HSE行为符合或适合于本所要求，保持和改善本所的HSE绩效。 适用范围 本程序用于对本所外部的相关方，在其活动、产品和服务过程中，产生的环境影响和存在的环境因素、危险源与风险进行的管理。 职责 管理者代表负责制订本程序，并监督实施情况。 各部门负责：识别、更新本部门的相关方的环境因素和危险源，并列出清单；管理本部门对口的相关方；对不符合管理要求的本部门相关方采取纠正和预防措施。 工作程序 各部门应识别出本部门与相关方有关的相关环境因素和危险源，列出清单，评价其重要性，并按要求及时更新。将重要变动及时通报给相关方。 本所HSE的主要相关方包括顾客/业主，为本所提供服务和产品的单位或个人，进入本所的外来人员： a)外来参访人员、配合本所或帮助本所完成服务的委托机构、分包服务方 b)各部门涉及的可能对本所HSE管理造成影响的其它组织和个人。主要相关方包括工 程建设单位/产品顾客和业主、供方和承包方等。 各部门应及时针对不同的相关方，采取不同的手段施加影响： a)将有关的HSE要求传达至工程/产品的业主或顾客，以自身行为影响其HSE绩效。 b)对参与服务或委委托单位，传达HSE要求，通过沟通和协议，使其配合HSE的管 理。

a)应从绿色环保、节约资源能源等施加影响，垃圾处理、化粪池清运等单位应有明确的 书面规定，签订环境管理协议或要求供方、承包方做出环境承诺。 b)优先选择绿色环保、节能高效的产品，负责采购的各归口部门应保存相关证明文件的 复印件或原件。 c)优先选择取得ISO14001、GB/T28001及其他HSE产品或体系认证、管理良好、无HSE 违法表现的供方、承包方。通过招标方式进行选择时，将HSE要求作为评分标准之一，列入评标准则。 d)对非一次性的长期合作的供方、承包方，归口管理部门负责建立供方、承包方HSE表 现档案，作为以后继续合作及付款安排的参考依据之一。 e)对可能存在重大HSE风险的供方、承包方，应要求其提供符合法律、法规要求的资质 证明文件和从业人员资格证明文件，各归口管理部门负责保存相关文件的复印件。 f)对HSE表现良好的供方、承包方，在结算付款方面给与优先安排。 g)对在HSE方面方面表现恶劣，或发生HSE事故，或在供应期/承包期受到区级以上行政 执法机关环境、安全、质量处罚的供方或承包方，只要有可能，就不准再采购其产品或服务。 对于有管理程序、执行程序、合同、协议进行控制的相关方，应首先将有关管理要求明确。 对于实施行政管理的相关方，均应从水、气污染物、噪声、固体废弃物、生态、资源利用等方面考虑其可能造成的环境影响，并提出控制要求。 本所对相关方的HSE要求应书面传达，并注意签收，保存相关记录。 各部门对相关方落实环境管理要求的情况应进行检查，检查要求按有关的法律法规和程序文件确定。检查要形成记录。

内外部环境和相关方要求识别控制程序

内外部环境和相关方要求识别控制程序 1．目的 识别公司质量/环境管理体系存在的，会影响到体系管理内外部环境因素和相关方要求。2．范围 本程序适用于在公司质量/环境管理体系活动中，识别内外部存在的机会和风险，及应对措施的建立和评价过程。 3．职责 3.1总经理：负责内外部环境和相关方要求管理所需资源的提供。 3.2 管理者代表：负责组织落实内外部环境和相关方要求的定期识别和评审。 3.3各部门：负责参与内外部环境和相关方要求识别和评审； 4．定义 4.1内部环境：企业内部环境,例如组织使命、资源、内部管理、内部绩效等。 4.2外部环境：例如法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素等。 4.3相关方：人或组织，能影响组织的某个决策或活动，或被其影响，及认为自身会被其影响。如：客户、外部供方、行业组织等。 5．程序 5.1 公司内外部环境因素和相关方要求的识别对象 5.1.1 在分析外部环境因素对公司质量/环境体系的影响时：可考虑： a. 宏观经济因素：如汇率、国家经济、CPI指数、信贷； b. 市场竞争因素：如市场占有率、可替代产品、行业标杆企业状况、顾客趋势等； c. 社会因素：如本地就业数据、教育水平、工作时间、假期等； d. 政治因素：如政治稳定性、本地基础设施、政府公共服务等； e. 法规因素：如产品法规、有害物质法规、劳工法规等； f. 技术因素：如新科技、新技术、新材料、专利有效期等； 5.1.2 在分析内部环境因素对公司质量/环境体系的影响时：可考虑： a. 公司使命：如愿景、目标、义务； b. 公司资源：如：财务、人力、环境、基础设施、知识储备； c. 公司管理：如组织架构、决策过程； d. 公司运营绩效：产品先进性、生产交付能力、体系能力、客户评价、质量管理绩效、合规性等。 5.1.3 在分析相关方要求时，可考虑：

组织环境与相关方要求管理程序

组织环境与相关方要求管理

1 适用范围 1.1 本程序适用于对与公司宗旨和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素进行识别、评价。 1.2 本程序适用于对与公司质量体系有关相关方的需求和期望进行识别、评价。 2 依据文件 《质量/环境/职业健康安全管理手册》 3 本程序的管理 略 4.定义 4.1 组织环境：对组织建立和实现其目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。 4.2 相关方：能够影响决策或活动、受决策或活动影响，或感觉自身受到决策或活动影响的个人或组织，包括：顾客（含业主）、设计院、股东、外部供方、员工、政府机构等。 5 职责 5.1 管理者代表负责内外部环境因素识别与评价的组织领导工作，批准环境因素清单和与质量体系有关的相关方需求和期望清单。 5.2 xxx部： 5.2.1 负责组织识别、评价和更新内外部环境因素，并制定措施计划。 5.2.2 负责组织识别、评价和更新与公司质量管理体系有关相关方的需求和期望。 5.3 各部门： 5.3.1负责识别、评价和更新本部门相关的环境因素，负责本部门职责范围内的环境因素的控制管理。 5.3.2 负责组织识别、评价和更新与其接口的与公司质量体系有关相关方的需求和期望。 6 组织环境管理 6.1 在建立与持续改进质量体系时，公司应充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关并影响公司实现质量体系预期结果能力的内部和外部环境因素。 6.2 质量体系建立后，由xxx根据组织环境因素的动态状况，每年至少组织一次内外部环境因素的重新识别和评价，如遇到内外部环境因素变化较大，可临时组织公司内外部环境因素分析和评价。 6.3 分析时，内外部环境因素识别通常应考虑的如下内容：

相关方控制程序

相关方控制程序 1.目的 对与公司质量、环境、职业健康安全有关的相关方施加影响，并进行必要的管理，确保体系有效运行。 2.范围 适用于公司相关方的管理工作。 3.职责 3.1企业运营中心和相关部门负责外来参观、联系业务人员的管理并施加影响。 3.2物资采购部负责对供应商的管理并施加影响。 3.3装备部负责对外承包方进行管理并施加影响。 3.4安全部负责对进入本公司的外来人员和车辆进行管理。 4.工作程序 4.1相关方分类 4.1.1 供应商：包括原材料和机配件等辅助材料供应商。 4.1.2 外承包方：包括建筑安装工程承包商、固体废弃物处理承包方、外加工单位。 4.1.3 运输方：包括运输公司等。 4.1.4 外来人员：来厂参观、联系业务等人员。

4.2对相关方的管理 各部门应及时识别本部门的相关方，建立各自主要相关方清单，并施加影响，对其信息交流应有相关记录，将公司 对环境、职业健康安全的要求通告相关方。 4.2.1 对供应商的管理 物资采购部每年对主要供应商进行合格供方评价的同时，应进行质量、环境、 职业健康安全方面的评价，在采购物料时，应优先采购通过 ISO9001、ISO14001、OHSMS18001认证企业生产的产品。在采 购过程中应向供应商索要： a.一般原材料、机配件产品说明书； b.劳保用品的“三证”（生产许可证、产品合格证、安全鉴定证）； c.危险化学品、油料的安全技术说明书（MSDS）。 4.2.2 对外承包方的管理 a.装备部与施工单位的合同书中，应有保证其施工过程中避免或减 少环境影响以保证职业健康安全和包括对进入施工现场的人 员进行培训的承诺。通报公司环境、 安全方面的规定，并要求其执行； b.装备部在进行技改、基建安装工程等项目的同时，办理好“三同

统计过程控制(SPC)程序

统计过程控制（SPC）程序 1 目的 为了解和改善过程，通过对过程能力的分析、评估使其有量化资料，为设计、制造过程的改进，选择材料，操作人员及作业方法，提供依据和参考。 2 范围 本程序适用于*****有限公司做统计过程控制（P P K、C P K、CmK 、PPM）的所 有产品。 3 术语和定义 SPC：指统计过程控制。 CpK：稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。 PpK：初期过程的能力指数。它是一项类似于C P K的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。 C a：过程准确度。指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。 C p：过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）所计算出来的样本标准差（σ × ），以推定实际群体的标准差（σ）用3个标准差（3σ）与规格容许差比较。 PPM：质量水准，即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。PPM数据常用来优先制定纠正措施。 Cmk：设备能力指数：是反映机械设备在受控条件下，当其人/料/法不变时的生产能力大小。 4 职责 质量部负责统计过程控制的监督、管理工作。 5 PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk过程能力计算及评价方法 1．质量水准PPM的过程能力计算及评值方法： 当产品和/或过程特性的数据为计数值时，制造过程能力的计算及等级评价方法如下： （1）计算公式： 不良品数 PPM = × 1000000 检验总数 （2）等级评价及处理方法：

A PPM ≦ 233 制造过程能力足够。 B 233 < PPM ≦ 577 制造过程能力尚可；视过程控制特性的要求，进行必要的改进措施。 C 577 < PPM ≦ 1350 制造过程能力不足；必须进行改进措施。2．稳定过程的能力指数Cp、Cpk计算及评价方法： （1）计算公式： A）Ca = （x-U） / （T / 2）×100% 注： U = 规格中心值 T = 公差 = SU - SL = 规格上限值–规格下限值 σ= 产品和/或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值 x = 产品和/或过程特性之数据分配的平均值 B）Cp = T / 6σ（当产品和/或过程特性为双边规格时）或 CPU（上稳定过程的能力指数）= （SU-x）/ 3σ（当产品和/或过程特性为单边规格时） CPL（下稳定过程的能力指数）= （x-SL）/ 3σ（当产品和/或过程特性为单边规格时） Z1 = 3Cp（1+Ca）……根据Z1数值查常（正）态分配表得P1%； Z2 = 3Cp（1-Ca）……根据Z2数值查常（正）态分配表得P2% 不合格率P% = P1% + P2% 注：σ = R / d2（ R 为全距之平均值，d2为系数，与抽样的样本大小n有关， 当n = 4时，d 2 = 2.059；当n = 5时，d 2 = 2.3267） C）Cpk = （1-∣Ca∣）× Cp 当Ca = 0时，Cpk = Cp。 D）Cpk = Min（CPU，CPL） = Min{（SU -x）/ 3σ，（x-SL）/ 3σ} 当产品特性为单边规格时，Cpk值即以CPU值或CPL值计算，但需取绝对值；Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。 （2）等级评价及处理方法： 等级Ca值处理方法等级说明 A ∣Ca∣≦ 12.5% 作业员遵守作业规范的规定并达到规格 （公差）要求须继续维持。 Ca值当U与 的差越小时， Ca值也越小， 也就是产品质 量越接近规格 （公差）要求 的水准。 B 12.5% < ∣Ca∣≦ 25% 有必要尽可能将其改进为A级。 C 25% < ∣Ca∣≦ 50% 作业员可能看错规格（公差）不按操作规定或需检查规格及作业规范。

ISO45001相关方管理控制程序

相关方管理控制程序 （ISO45001-2018/ISO14001/ISO9001） 1.0目的 对相关方施加影响，使其了解本公司的一体化管理体系方面的事宜，以促使其自觉保证产品质量、保护环境和减少职业健康安全风险。 2.0适用范围 适用于对本公司的职业健康安全环境绩效有关的或受其职业健康安全环境绩效影响的个人或团体,如物料供应商、外包商等相关方进行评估并对其施加影响。 3.0引用标准 3.1《质量管理体系要求》、 3.2《环境管理体系要求及使用指南》、 3.3《职业健康安全管理体系要求及使用指南》 4.0职责 4.1安委会、采购部、工程部、人事行政部负责组织有关部门对受其职业健康安全环境绩效影响的个人或团体相关方进行评估并对其施加影响。 4.2各部门参与相关方进行评估并对其施加影响。 5.0管理内容 5.1公司可望施加影响的相关方主要有: a) 提供产品外协外包服务的承包方； b) 提供物资供应商主要有油品、化学品、劳动保护用品、防护用品、有毒有害物资的供方；

c) 为公司处理固体废弃物的承包方； d) 个人,组织的员工、顾客、访问者、临时工作人员、合同方人员； e) 合同方、有关政府部门。 5.2 与相关方的评估 5.2.1安委会负责组织各有关部门对相应相关方进行评估： 与公司的重要环境因素和健康安全风险相关联的，或可能造成重大环境污染、或重大健康安全事故，确定相关方环境、安全问题，制定出应重点施加影响的内容（其中供方可分为施加影响的单位和暂不施加影响的单位），填写“重点施加影响相关方一览表”； 5.3 对相关方的影响 5.3.1对需重点施加影响的相关方，由采购部对物资供应商、为公司处理固体废弃物的承包方等相关方施加影响主要通过以下方式： 5.3.1.1安委会负责对固体废弃物处置的承包方进行评估确认并施加影响，要求固体废弃物处置的承包方遵守中华人民共和国固体废物污染环境防治法，对建筑垃圾、生活垃圾处理符合法规要求。确保对垃圾的处理不会造成新的污染。 5.3.1.2采购部对为本公司提供产品的供方进行评价、审查、监督、管理并要求供方执行下述环保措施： a) 供方的评价：供方提供资料。 b) 组织有关生产单位参加，对供方的安全管理活动进行监督、检查评价，有条件的进行现场评价。 c) 对供方评价的内容： (1) 供方的环境状况及生产工艺

统计技术应用程序

统计技术应用程序 1目的 为选择适当的统计技术，准确判定工序能力和产品特性的波动情况，提高有关人员分析问题和解决问题能力，以确保产品在形成过程中满足控制和验证的需求，特制定本程序。 2 适用范围 适用于本公司有关产品质量形成的各个过程对各项统计技术的选择和应用。 3 引用标准和文件 a QS-9000《质量体系要求》第三版 b GB/LB01.01-2001《质量手册》第二版 4职责 4.1 品保部是应用统计技术的归口管理部门，负责编制统计技术的应用计划，并组织实施。 4.2 办公室负责统计技术的教育培训工作。使应用统计技术的人员都了解有关如变差、过程能力、能力指数等统计技术的基本概念，并会正确的应用。 4.3 有关部门负责本部门统计技术应用需求计划的申报和统计技术的具体应用。 5 管理程序 结合我公司实际，在质量先期策划中确定统计技术工具，并在控

制计划中标注，有关部门按其应用主要采用统计技术的老七种工具和新七种工具。 5.2 统计技术应用范围：对确定过程、控制过程和验证过程能力的部门开展统计技术。 5.3 统计技术的控制要求 为准确地应用统计技术，确保应用效果，应按下述步骤选用适用的统计技术。 5.3.1 确定需求，编制计划。 5.3.1.1有关部门根据应用统计技术的实际需要提出年度采用统计技术的需求计划，报品保部。 5.3.1.2品保部会同技术部对各应用统计技术部门提出的需求计划进行审查，并编制出全年统计技术应用计划，上报主管领导批准后，发给提出部门实施。 5.3.1.3品保部组织评审统计技术应用计划的可行性和适宜性。 5.3.1.4新产品开发先期质量策划阶段，技术部需选择适当的统计技术工具，并纳入控制计划和检验指导文件及作业指导文件中，具体实施按《SPC的实施程序》执行。 5.3.2 组织实施，分类指导。 5.3.2.1批准后的统计技术应用计划，由统计技术应用部门负责人提出该计划在本部门的应用实施方案，并组织实施。 5.3.2.2办公室要根据有关部门需求和培训计划对确定采用统计技术的人员进行具体方法的培训。经过培训后，有关的管理、执行和

相关方要求控制程序

1目的 及时收集、了解并引用最新的相关方要求，以确保质量/环境/职业健康安全管理体系的运作更具时效性。 2适用范围 适用于与质量/环境/职业健康安全管理体系有关的相关方的要求控制。 3定义 3.1相关方：可影响决策或活动、被决策或活动所影响、或自认为被决策或活动影响的个人或组织。 4工作职责 4.1行政部:对客户以外的相关施工承包方、垃圾清运方等施加影响；负责相关方要求的整理、管理及评审。 4.2生产供应链部:负责对供应商施加质量/环境/职业健康安全影响。 4.3各部门：负责收集与之有业务关系相关方的要求并对其进行管理以及对人员的宣传和管理。 5工作程序图：（略） 6程序说明 6.1相关方及相关方要求的识别 6.1.1各责任部门根据公司及部门活动与外界的联络，识别出与公司有关的相关方，如：地方质量技术监督局、地方环境保护局、消防局、劳动局、社保站、安监局，职业健康监督所、公司董事会、股东会、行业协会、客户、社区邻居、供应商、员工、竞争对手等。 6.1.2 根据对环境因素和危险源的识别，公司确定可以施加影响的相关方为：供

应商、工程合同方、垃圾收购方。 6.1.3各部门负责收集、整理与本部门业务相关的各相关方要求提交给本部门的分管领导评估及审批，确定好符合本部门质量/环境/职业健康安全管理体系所需的最新有效的06B000-1《相关方要求一览表》，统一交到行政部文控中心进行汇总，并且每年至少更新一次。 6.1.4当相关方要求新增、修订或废止时，各部门应将其信息按6.1.3流程更新《相关方要求一览表》。 6.1.5必要时，由各部门自行组织对有关联人员进行相关方要求的培训，培训相关流程按03C005《员工培训管理制度》执行。 6.1.6高管团队应于管理评审前对相关方要求的符合性进行审核，并在管理评审会议上进行评审。 6.2对供货方的管理要求 6.2.1公司在开发、选择、评价供应商时，需要考虑供应商的质量/环境/职业健康安全绩效。 6.2.2化学品供应商必须有化学品生产或销售许可证，在采购危险化学品时，要求供应商必须提供其化学成份和运输、包装、贮存条件说明等信息（即MSDS资料）；以及要求供应商提供交通部门批准的运输危险化学品车辆、运输司机的资质备案。对于危险化学品/易制毒品及危险废弃物的处理，由行政部向相关机关申请办理备案手续。 6.2.3采购劳动保护用品时，供应商应向我方提供劳保用品的销售/质量等有效证明资料。 6.2.4各有关部门应向供方传递有关信息，通报公司的质量/环境/职业健康安全体系的有关要求，必要时可将有关要求写入合同，同时收集、反馈供方的有关信

03统计技术应用控制程序

文件编号QP/03 生效日期2012年3月01日 目录 1 目的 2 适用范围 3 职责 4 程序 5 相关文件 6 使用表格 修订历史 版本修订内容修订日期修订者批准者 发文范围 总经理管理者代表 供销部技质部生产部财务部办公室 受控 印章 编制审核批准收文 部门日期日期日期

文件编号QP/03 生效日期2012年3月01日 1. 目的 使本公司质量体系运行产生、收集、汇总的各种数据与资料能运用统计技术作分析，以掌握质量体系运行现状，了解过程能力及变化的趋势，寻找持续改进的机会，解决质量问题，特制定本程序。 2. 范围 适用于进料、制造、成品检验的抽样计划确定，过程监控时控制图的使用，制造能力统计及问题统计分析，公司重大决策时的依据提供。 3. 职责 3.1 技质部负责统计技术应用的归口管理工作并提供指导。 3.2 各部门负责统计技术应用的数据提供，统计分析和纠正措施的实施。 3.3 管理者代表负责组织统计技术应用效果的评估。 4. 程序 4.1 基础培训 在统计技术应用的过程中，由技质部组织对相关部门人员进行统计技术基本知识、使用方法和意义的培训和指导，以帮助管理人员和使用人员了解诸如变差、受控（稳定）、过程能力等概念，掌握必需的统计技术应用方法，进而使用并发挥统计技术在质量管理方面的作用。 4.2 方法确定 4.2.1常用的统计技术方法及应用领域为： 1）抽样计划：应用于大批量、破坏性、高成本的产品检验中，常依据GB2828标准。 2）调查表：常用于对顾客意见及满意程度的征询活动。 3）排列图：针对各类不合格及顾客投诉进行分类排列，找出主要问题或原因。 4）因果分析图：针对质量问题引用人、机、料、法、环、测等六个方面的影响因素进行分析，找出主要原因。 5）柱形图：常用于对质量指标的完成情况的统计和对合格供方供货（服务提供）业绩的统计。 6）控制图：过程控制中对产品质量特性随时间变化而出现的变差进行监控的图

组织环境和相关方要求管理控制程序

1 目的 为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或 要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险 和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。 2 适用范围 适用质量管理体系所有相关的部门与过程。 3 职责 3.1 策划部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。 3.2 管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟 定应对措施，对结果进行审核整理。 3.3 总经理：批准风险和机会的应对措施。 3.4 各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。 4 定义 4.1组织环境：经营环境对组织的产品、服务、投资及相关方产生影响的内部和外部因素 和状况的总和。 4.2相关方：对组织的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响 的个人或者组织。 5 工作程序 5.1组织环境管理 5.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗 旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。 5.1.2内外部环境要素识别与评估： 5.1.2.1在每年的管理评审前，由管理者代表组织相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下： a)行政部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。

b) 技术部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。 c) 业务部、采购部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。 d) 策划部：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等） 文件、内部管理制度、信息公告、经营计划方案、经营运行数据统计信息、顾客调查和分 析报告、外部国家法律法规、行业法规、标准等。 5.1.3外部环境分析的主要因素: 5.1.3.1政治环境: 政治因素对组织有直接影响，一般政府是通过法律对组织进行间接影 响, 法律环境的分析主要从以下 3 个方面： a)与组织相关的法律规范; b)国家司法机关和执法机关:工商、税务、技术监督、环境保护、安监等部门; c)国际法规定的国际法律环境和目标国的法律环境 5.1.3.2 经济环境:是构成组织的生存和发展的社会状况和国家的经济政策； a）社会经济结构：包括产业结构、分配结构、交换结构、消费结构、技术结构五个方 面。最主要的是产业结构； b）经济发展水平：指标：GDP、人均 GDP、经济增长速度 c）宏观经济政策：国家经济发展目标的战略和策略，包括全国性的发展战略和产业 政策、国民收入分配政策、物价政策、物资流通政策等。 d）当前的经济状况：经济的增长率取决于商品和服务需求的总体变化，影响因素包 括：税收水平、通货膨胀率、贸易差额和汇率、失业率、利率、信贷政策及政府投放等。 f）其他一般经济条件：如工资水平、供应商及竞争对手的价格变化等 5.1.3.3社会文化环境: 组织所处的社会结构、社会风俗和习惯、信仰和价值观念、行为 规范、生活方式、文化传统、人口规模和地理分布等因素的形成和变动。 包括: a)人口因素(消费者的数量) b)社会流动性 c)消费心理(产品价格、消费者偏好、相关产品的价格、消费者对产品价格的预期) d)生活方式的变化(网络支付) e)文化传统(养儿防老) f)价值观 5.1.3.4 技术环境:包括国家科技体制、科技政策、科技水平和科技发展趋势 .对战略的

QP2001 ISO9000全套质量体系文件2020年,统计技术控制程序

1目的 采用适当的统计技术,对产品生产过程及产品质量进行监控,以利于及早发现问题,采取预防措施,控制质量问题的重复发生。 2适用范围 适用于本公司产品质量形成的各有关阶段。 3 定义 3.1 统计技术------用于提示产品质量形成的规律的统计方法. 4职责 4.1技术课负责统计技术的选定和对统计技术应用的结果组织分析,并实施对统计技术应用的 监督管理。 4.2 管理部负责统计技术运用知识的培训组织工作. 4.3各部门针对职能和特点负责统计技术的实施。 5工作程序 5.1常用统计工具的应用 5.1.1常用统计方法:检查图、因果分析图、对策表、排列图、直方图、控制图、散布图； 5.1.2这七种工具的用途如下： 1.检查表：在现场，需要迅速取得或整理数据而设计的只需作简单检查便可搜集信息的表 格。 2.因果分析图:通过因果分析,找出影响质量问题的原因,以便对主要作用的因素实行控制。 3.排列图:通过分类排列找出存在的主要质量问题,抓住关键。 4.对策表:常与因果分析图一起使用,针对主要原因,采取相应措施,有助于质量问题的解决。 5.直方图:用于分析工艺过程的状态,看工序是否稳定,如不稳定,推断总体质量及掌握工序能力保 证质量的程度。

6.控制图:用于分析工艺过程的状态,看工序是否稳定,如不稳定应找出原因,采取措施;用于预防 不良品的产生。 7.散布图(相关图):将两个相关变量数据,用点子画在坐标图上,来观察分析他们之间的关系, 帮助我们判断各种因素是否影响产品质量,从而采取相应的措施。 5.2统计技术的应用 5.2.1本公司统计技术(包括统计抽样技术,分析评定技术,实验分析技术,风险分析技术)优先用 于现场质量控制,工艺,检验,质量成本分析等领域,对大批量,连续生产过程进行监控,达到评价过程的稳定性或决定是否对过程进行调整和改进。 5.2.2在产品风险估计和试验以及工艺策划和分析评定方面，适用时可采用对产品进行FMEA 分析,故障树分析等。 5.2.3在外购件和最终检验分析评定方面,可采用对外购件成品进行统计抽样技术(GB2828要 求C=0),缺陷采用缺陷收集卡,并采用排列图发现主要缺陷内容。 5.2.4在现场的过程控制和过程优化方面,可采用统计抽样技术(GB2828 C=0)对产品进行检 验,对关键工序或特殊过程采用SPC控制图(X-R图/P图)并进行Cmk/Cpk/Ppk测定,对产品缺陷采用缺陷收集卡收集并用排列图进行分析,用因果图查找原因。 5.2.5在质量成本分析、顾客满意度调查,用波动趋势图来体现质量成本状况、顾客满意度. 5.3统计方法的实施 5.3.1对应用统计技术的有关人员按照YC/QP-18.01《培训控制程序》进行统计方法的专业技 术培训,使员工了解统计技术的基本概念,并能在岗位上会收集数据,绘制图表和计算. 5.3.2统计技术分析结果将用于质量的策划和作为制定质量改进计划的依据,在新产品设计策 划时，按产品先期质量策划中确定的统计技术使用并列入控制计划。 5.3.3统计技术操作人员应及时收集必要的数据,根据有关的统计技术按作业指导书中规定方 法和周期作出相关统计图表并进行分析评审,对于进行FMEA分析能力测定时须由技术课组织各有关部门共同参与组成小组,统计技术操作操作人员须确保所采集数据准确/可靠。 5.3.4采用统计技术的有关图表,应及时交付技术课按《质量记录控制程序》中规定的要求归 档保存。

ISO45001相关方管理控制程序

相关方管理控制程序

1目的 对相关方施加影响，共同提高产品质量、改善环境和职业健康安全绩效。 2适用范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系各有关相关方的管理。 3职责 3.1安全环保部负责组织确定重点施加影响的相关方。 3.2管理者代表负责批准重点施加影响的相关方。 3.3各部门负责职责范围内的相关方施加影响的具体业务管理工作。 4工作程序 4.1能够影响的相关方的识别 4.1.1公司能够施加影响的相关方是指提供本公司的货物、设备和服务的过程中可能对产品质量、环境或职业健康安全风险产生影响的相关方。 4.1.2公司能够施加影响的相关方主要有工程合同供方、设备供方、备品备件供方、原辅材料供方、劳保用品供方、运输服务供方、固体废物处理或收购方、食堂承包方、到厂实习或参观人员、生产厂区周边的居民和单位等。 4.2对相关方进行评估 4.2.1安全环保部组织供应部、生产技术部、工程部、研发中心、储运部、公司办、工会、营销部等相关部门对相关方进行评估。与公司的重要环境因素或具有中度以上风险危险源相关联的，或可能造成重大环境污染或重大安全事故的相关方，原则上定为重点施加影响的相关方，列入《重点施加影响相关方一览表》中，由安全环保部审核后交管理者代表批准，该表应明确负责施加影响相关方的责任部门，并由相关的责任部门各保存一份。 4.2.2其他未定为重点施加影响的相关方为一般施加影响的相关方。 4.3对相关方的质量、环境行为和职业健康安全管理施加影响的内容： 4.3.1工程合同供方 生产技术部、工程部和研发中心在施工合同中要求供方遵守有关法律法规及其他要求，明确工程合同供方的施工质量要求和在公司内施工管理的要求，管理要求应至少包括施工现场的卫生、建筑垃圾、建筑噪声、消防管理、安全管理要求等内容。 4.3.2设备、备品备件、原辅材料、特种防护用品、运输服务供方 4.3.2.1供应部、生产技术部、研发中心、营销部按《采购控制程序》规定对设备、备品

SPC-统计过程控制管理程序

1、目的 通过SPC，识别过程变差的原因，针对原因采取措施，消除原因，减少过程变差。 2、范围 适用于公司SPC。 3、术语 引用SPC手册中附录G的术语及符号。 4、职责 技术部负责SPC，其他部门配合。 5、工作程序 5．1本公司统计过程控制采用的方法： a）计数型数据：采用P控制图，计算过程能力（即PPM值）。 b）计量型数据；采用X—R控制图，计算Ppk和Cpk。 5．1．1X—R控制图的绘制和使用 A、收集数据 数据是以样本容量恒定的小子组的形式报出的，这种子组通常包括2-5件连续的产品，并周期性的抽取子组（例如：每15分钟抽样一次，每班抽取两次等）。应制定一个收集数据的计划并将它作为收集、记录及将数据画到控制图上的依据。 A．1选择子组大小、频率和数据 a．子组大小：一般由4-5件连续生产的产品的组合，仅代表单一刀具、冲模板等生产出的产品。 b．子组频率：应当在适当的时间收集足够的子组，一般对正在生产的产品进行监测的子组频率可以是每班两次、每小时一次或其他可行的频率。 c．子组数的大小：一般情况下，包含100或更多单值读数的25或更多个子组数可以很好的用来检验稳定性。 A．2建立控制图及记录原始数据 X—R图通常是将X图画在R图之上方，下面在接一个数据栏。X和R的值为纵坐标，按时间先后的子组为横坐标。数据值以及极差和均值点应纵向对齐。数据栏应包括每个读数的空间。同时还应包括记录读数的和、均值（X）、极差（R）以及日期或其他识别子组的代码的空间。填入每个子组的单个读数及识别代码。 A．3计算每个子组的均值（X）和极差（R） 画在控制图上的特性量是每个子组的样本均值（X）和样本极差（R），合在一起后它们分别反映整个过程的均值及其极差。 对于每个子组，计算：

组织环境和相关方要求管理控制程序

组织环境和相关方要求 管理控制程序 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

1目的 为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。 2适用范围 适用质量管理体系所有相关的部门与过程。 3职责 策划部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。 管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。 总经理：批准风险和机会的应对措施。 各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。4定义 组织环境：经营环境对组织的产品、服务、投资及相关方产生影响的内部和外部因素和状况的总和。 相关方：对组织的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织。 5工作程序 组织环境管理 a)行政部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。 b)技术部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。 c)业务部、采购部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。 d)策划部：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）文件、内部管理制度、信息公告、经营计划方案、经营运行数据统计信息、顾客调查和分析报告、外部国家法律法规、行业法规、标准等。 a)与组织相关的法律规范; b)国家司法机关和执法机关:工商、税务、技术监督、环境保护、安监等部门;

运营环境和相关方需求管理程序_新

1 目的 通过识别、监视并评审与公司的经营宗旨、战略方向相关的内外部影响因素，以及与公司质量管理体系有关的相关方需求和期望，为拟定应对措施提供依据，使公司质量管理体系的策划能实现预期的结果。 2范围 适用质量管理体系所有相关的环境与相关方的识别与管理。 3职责 3.1管理者代表：组织各部门进行内、外部环境因素和相关方需求和期望的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理，形成企业环境运营分析。 3.2综合办：负责内部环境中企业总体表现、知识、文化、人力资源、组织治理相关因素的分析。 3.3设备部：负责内部环境中基础设施、设备的分析。 3.4技术部：负责与产品技术、工艺有关的内、外部环境的分析 3.5质保部：负责内部环境中质量管理体系绩效的分析。 3.6销售部：负责外部环境中顾客满意的分析。 3.7生产部：负责内部的过程运行环境、各工序有效作业效率、外部的工序外包供方绩效的分析。 3.7采购部：采购负责外部环境中原料合格供方绩效的分析。 3.8财务部：负责内部环境中财务因素的分析。 3.9总经理：批准运营环境分析报告。 4 程序 4.1运营环境管理 4.1.1在策划与持续改进质量管理体系时，应充分识别理解并考虑那些与公司的经营宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内、外部影响因素。 4.1.2 管理者代表负责组织实施公司内、外部环境分析、评价工作。通常情况下，每年至少进行一次，每次时间间隔不超过12个月，通常安排在管理评审和制定年度经营计划之前进行。另外各部门在获得内、外部环境影响要素发生重要变化的信息时，应及时通知管理者代表，由管理者代表决定是否临时组织公司内外部环境分析和评价。 4.1.3内、外部环境识别与评估：由各部门负责根据各自的环境分析职责收集相关数据，进行识别并评价其与质量管理体系的相关性以及产生的影响。

ISO22000：2018组织环境与相关方要求控制程序

1、目的 为保证公司管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。 2、范围 适用本公司所有管理体系所有相关的部门与过程。 3、职责 3.1总经理：批准风险和机会的应对措施，并提供资源。 3.1 管理者代表（小组组长）：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识 别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。 3.3 体系小组/各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟 定应对措施；确定内外部环境因素和相关方期望或要求。 4、程序 4.1组织环境管理 4.1.1在建立与持续改进管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现管理体系预期结果能力的内部和外部环境。 4.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并 评估其适用性,具体部门及识别项目如下： a)行政部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等）， 外部（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。 b)品管：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞 争、社会和经济环境等）。 c)仓库：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞 争、社会和经济环境等）。 d)采购部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、 市场、文化、社会和经济环境等）。 e)生产部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、 市场、文化、社会和经济环境等 f)管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经 济环境等） 1

统计技术应用控制

统计技术应用控制程序 1.目的 选择使用适当的统计技术，为市场调研、工程设计与施工、投资分析等提供定量化的依据。 2.适用范围 适用于公司地产口各部门所采用的统计技术的控制。 3.引用文件 3.1 GFP5-2《工作文件控制程序》 4.定义 无。 5职责 5.1各部门各岗位工程师（主办）负责提出本岗位使用的统计技术。 5.2各部门负责人负责确定本部门中使用的统计技术，负责组织对本部门使用统计技术人员的必要的培训。 5.3总师室负责人负责将各部门使用的统计技术汇总，并进行评估； 6.资格或培训 审批及使用统计技术的人员必须接受过统计技术方面的培训或具备大专以上学历。 7.程序 7.1各部门各岗位工程师（主办）将根据工作需要使用的统计技术填写《统计技术方法与实例》（见GFP20-1-F1），报部门负责人审核后，报总师室审批。 7.2总师室负责人将审批通过后的各部门使用的统计技术汇总记录在《统计技术一览表》（见GFP20-1-F2）上。 7.3总师室负责人每年至少对各部门使用统计技术的情况进行一次评估，并将评估结果填写在《统计技术评估表》（见GFP20-1-F3）上，交主管副总经理审批。 7.4常用统计技术如有变更，须经部门负责人审核，并报总师室负责人审批。 7.5新确定的统计技术或变更后的统计技术，由各部门负责人填写《统计技术方法与实例》后，按7.1和7.2规定执行。 7.6各部门所收集的统计信息资料必须真实准确，在作实际统计分析时，要写清统计数据来源。 8.记录

8.1《统计技术一览表》、《统计技术方法与实例》、《统计技术评估表》由总师室兼职资料员永久保存并更新。 9.附件 9.1 GFP20-1-F1《统计技术方法与实例》 9.2 GFP20-1-F2《统计技术一览表》 9.3 GFP20-1-F3《统计技术评估表》

7-相关方管理控制程序

1.0目的 采取适宜方式，使相关方的HSE行为符合或适合于本所要求，保持和改善本所的HSE绩效。 2.0适用范围 本程序用于对本所外部的相关方，在其活动、产品和服务过程中，产生的环境影响和存在的环境因素、危险源与风险进行的管理。 3.0职责 3.1管理者代表负责制订本程序，并监督实施情况。 3.2各部门负责：识别、更新本部门的相关方的环境因素和危险源，并列出清单；管理本部门对口的相关方；对不符合管理要求的本部门相关方采取纠正和预防措施。 4.0工作程序 4.1各部门应识别出本部门与相关方有关的相关环境因素和危险源，列出清单，评价其重要性，并按要求及时更新。将重要变动及时通报给相关方。 4.2本所HSE的主要相关方包括顾客/业主，为本所提供服务和产品的单位或个人，进入本所的外来人员： a)外来参访人员、配合本所或帮助本所完成服务的委托机构、分包服务方 b)各部门涉及的可能对本所HSE管理造成影响的其它组织和个人。主要相 关方包括工程建设单位/产品顾客和业主、供方和承包方等。 4.3各部门应及时针对不同的相关方，采取不同的手段施加影响： 4.3.1对于本所服务对象： a)将有关的HSE要求传达至工程/产品的业主或顾客，以自身行为影响其 HSE绩效。 b)对参与服务或委委托单位，传达HSE要求，通过沟通和协议，使其配合 HSE的管理。 4.3.2对于提供产品和服务的相关方： a)应从绿色环保、节约资源能源等施加影响，垃圾处理、化粪池清运等单位应 有明确的书面规定，签订环境管理协议或要求供方、承包方做出环境承诺。 b)优先选择绿色环保、节能高效的产品，负责采购的各归口部门应保存相关证