标准的无尘车间布局设计

标准的无尘车间布局设计

无尘车间的建筑布局和净化空调系统有着密切的关系，净化空调系统既要服 从建筑总体布局，建筑布局也要符合净化空调系统的原则， 两者之间相互对应才 能充分发挥相关功能的作用。净化空调的设计者不仅要了解建筑布局以考虑系统 的布置，而且要给建筑布局提出要求，使其符合无尘车间的设计原理。 下面跟大 家来说说无尘车间的布局

无尘车间整体布局图

、无尘车间的平面布局

无尘车间一般包括洁净区、准洁净区和辅助区这三大部分。

无尘车间的平面布置可以有以下几种方式:

外廊环绕式：外廊可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外 廊内设值班采暖。外窗必须是双层密封窗

内廊式：无尘车间设在外围，而走廊设在内部，这种走廊的洁净度级别一般 都较高，甚至和无尘车间同级

两端式：洁净区设在一边，另一边设准洁净和辅助用房。

核心式：为了节约用地、缩短管线，可以洁净区为核心，上下左右被各种辅 助用房和隐蔽管道的空间包围起来， 这种方式避开室外气候对洁净区的影响， 减 少了冷热能-空调机腐

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耗，利于节能。

二、人身净化路线

为了在操作中尽量减少人活动产生的污染，人员在进入洁净区之前，必须更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒。这些措施即“人身净化”简称“人净”。

人净用房中更换洁净服的房间应予送风，并对入口侧等其他房间保持正压，对厕所、淋浴保持少许正压，而厕所、淋浴应保持负压。

三、物料净化路线

各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理，简称“物净”。

物料净化路线与人净路线应分开，如果物料与人员只能在同一处进入无尘车间，也必须分门而入，物料并先经过粗净化处理。

对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。

如果生产流水线很强，则采用直通式物料路线，有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。

在系统设计上，物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒，所以相对洁净区应保持负压或零压，如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压。

四、管线组织

无尘车间的管线非常复杂，所以对这些管线均采用隐蔽组织方式。具体隐蔽组织方式有以下几种。

1.技术夹层

(1)顶部技术夹层。在这种夹层内一般因送、回风管的断面最大，故作为夹层内首先考虑的对象。一般将其安排在夹层的最上方，其下安排电气管线。当这种夹层的底板可承受一定重量时，可以在上面设置过滤器及排风设备等。

(2)房间技术夹层。这种方式和只有顶部夹层相比，可以减少夹层的布线与高度，可以省去回风管道返回上夹层所需的技术夹道。在下夹道内还可设回风机动力设备配电等，某层无尘车间的上夹道可以兼做上一层的下夹道。

2.技术夹道(墙)

上下夹层内的水平管线一般都要转向为竖向管线，这此竖向管线所在的隐蔽

空间即技术夹道。技术夹道还可以放置不宜在无尘车间内的一些辅助设备，甚至还可以作为一般回风管道或静压箱，有的可安设光管型散热器。

这类技术夹道(墙)由于大多采用轻质隔断，所以当工艺调整时，可方便地进行调整。

3.技术竖井

如果说技术夹道(墙)往往不越层，则需要越层时即用技术竖井，并且经常作为建筑结构的一部分，具有永久性。

由于技术竖井把各层串通起来，为了防火，内部管线安装完成后，要在层间用耐火极限不低于楼板的材料封闭，检修工作分层进行，检修门必须设防火门。

不论技术夹层、技术夹道还是技术竖井，当直接兼作风道时，其内表面必须按无尘车间的内表面的要求处理。

五、机房位置

空调机房最好靠近要求送风量大的无尘车间，力求风管的线路最短。但从防止噪声和振动来说又要求把无尘车间与机房隔开。这两方面都予以考虑。隔开方式有：

1.构造分离方式。有以下几种：

(1)沉降缝隔开式。使沉降缝在无尘车间与机房之间通过，起分割作用。

(2)夹壁墙隔开式。如果机房紧靠无尘车间，不是公用一面墙隔墙，而是各自有各自的隔墙，而两面隔墙之间留有一定宽度的夹缝。

(3)辅助室隔开式。在无尘车间与机房之间设辅助室，起缓冲作用。

2.分散方式。分以下几种：

(1)屋面上或吊顶上分散方式：现在常把机房设在最上层屋面上的做法，使之远离下面的无尘车间，但屋面下一层最好设为辅助或管理室层，或者作为技术夹层。

(2)地下分散式：把机房设于地下室。

3.独立建筑方式。在无尘车间建筑之外单独建立机房，但其离无尘车间最好很近。机房要注意隔振、隔音问题，地面应全部做防水处理，并有排水措施。

隔振：应在振源的风机、电机、水泵等的支架、底座作防振处理，甚至有必要的话将设备安在混凝土板块上，再用防振材料支撑该板块，该板块的重量应为设备总重量的2

?3倍。

隔声：除去系统上安装消声器外，大型机房可考虑在墙壁上贴附有一定吸声性能的材料，要装隔声门，切忌在与洁净区的隔墙上开门。

六、安全疏散

由于无尘车间是密闭性很强的建筑，其安全疏散成为非常重要和突出的问

题，和净化空调系统设置也有密切关系。一般应注意以下几点：

1.每一生产层防火区或洁净区至少设2个安全出口，只有面积小于50?,人员少于5人时，可允许只设一个安全出口。

2.人净入口不应作疏散出口。因为人净路线往往迂回曲折，一旦烟火迷漫，要求人员很快跑到室外是很困难的事。

3.吹淋室不能作为一般出入通道，由于这种门常为两扇联锁或自动，一旦出现故障，非常影响疏散，所以一般均在吹淋室设旁通门，工作人员多于5人时必须设此门。平时工作人员出无尘车间时不应走吹淋室而应走旁通门。

4.洁净区内各无尘车间的门，考虑到维持室内压力状况的需要，其开设方向要朝向压力大的房间，因为要靠压力把门压紧，这显然和安全疏散的要求相反。为了考虑平时洁净和紧急疏散时的两方面要求，规定洁净区和非洁净区之间的

门、洁净区与室外的门作为安全疏散门对待，其开启方向一律朝向疏散方向，当然，单设的安全门也是如此。

车间布置设计的要求和原则

车间布置设计的要求和原则 1、要求 1）生产设备要按工艺流程的顺序配置，在保证生产要求、安全及环境卫生的前提下，尽量节省厂房面积与空间，减少各种管道的长度。2）保证车间尽可能充分利用自然采光与通风条件，使各个工作地点有良好的劳动条件。 3）保证车间内交通运输及管理方便。万一发生事故，人员能迅速安全地疏散。 4）厂房结构要紧凑简单，并为生产发展及技术革新等创造有利条件。 2、原则 1）各工序的设备布置要与主要流程顺序相一致，是生产线路成链状排列而无交叉迂回现象，并尽可能自流输送，力求管线最短。 2）注意改善操作条件，对劳动条件差的工段要充分考虑朝向、风向、门窗、排气、除尘及通风设施的安装位置。设备的操作面应迎着光线，使操作人员背光操作。 3）辅料制备车间应与适用设备靠近，但如液氯汽化、制漂等有污染和粉尘部分，应有墙与车间隔开，应有通风等必要的设施。 4）冬天无严重冰冻地区的工厂可考虑把不适宜在车间内布置的设施，布置在室外。高压容器等有爆炸危险的设备应布置在室外。并有安全报警和事故排空等安全措施。 5）设备布置在楼面还是布置在底层，要视楼面荷载及是否利用位差输送等因素而定。一般洗浆设备布在楼面，黑液槽及浆池布在底层。

6）相互联系的设备在保证正常运行、操作、维修、交通方便和安全条件下，尽可能靠近。 7）设备与墙柱之间的间距，无人通过最小500mm，有人通过最小800mm 8）泵与泵之间间距一般1000mm，泵组之间间距约1500mm。 9）设备的安装位置不应骑在建筑物的伸缩缝或沉降缝上。 10）发散有害物质、产生巨大噪音和高温的生产部分应同一般的生产部分适当的隔开，以免互相干扰。 11）要统一安排车间所有操作平台、各种管路、地沟、地坑及巨大的或震动大的设备基础，避免同厂房基础发生矛盾。 12）操作平台的宽度应大于500mm，平台向上距梁底或楼板的距离应大于2000mm，平台下若走人或有设备需检修，平台底部净高不应小于2000mm。 13）合理安排厂房的出入口，每个车间出入口不应少于2个，厂房大门的宽度应比所需通过的设备宽度大200mm左右，比满载的运输工具宽度要大600~1000mm，总的宽度不应小于2000~2500mm。14）要考虑必要的锥料面积。 15）遵守国家的有关劳动卫生及防火安全等方面的各项规定，《建筑设计防火规范》。 16）要考虑到厂房扩建的需要。 17）在满足生产工艺需要的同时，设备布置要尽量符合建筑结构标准化要求，18m以下，采用3m的倍数，18m以上采用6m的倍数，多

无尘室管理规范

1.0目的： 为了满足生产工艺需要、保证产品质量、安全生产，必须对洁净室的环境、人员、物料、设备、生产过程等进行控制。 2.0范围： 适用于生产车间作业员及相关人员 3.0职责/权限： 3.1生产：负责无尘车间5S的执行与监督； 3.2品质：负责检查与稽核5S； 3.3工程：负责改善无尘车间5S； 4.0 定义： 是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、湿度、洁净度、照明及静电控制在某一需求范围内. 5.0程序： 5. 1风淋室使用须知 5.1.1 风淋室是工作人员进入无尘车间前时进行人身净化的专业设备，它能将人身上所吸附的尘埃及毛丝通过高速气流吹掉，使人员不带污染源进入车间。 5.1.2 风淋定设定和状态：风淋室在投入使用前必须完成调试与设定，使之保持自动风淋状态。 5.1.3 使用风淋室无须安任按键便可进入风淋室内，人数每次限定二人，进入后关上门待吹风后开始转动身体360度，待风淋室停止工作后便可推门进入无尘车间。 5.1.4 禁止使用者修改设备参数，必须有专业人员调定。 5.1.5 禁止使用者野蛮对风淋室门（红外电控锁）的推拉行为，而对设备造成不必要的损坏。 5.1.6 使用者使用过程中发现异常，应立即停止使用并上报相关负责人。 5.2风淋室正常/异常状态的界定： 5.2.1 风淋室正常初始化自检，打开电源操作面板LED数码时间显示点亮，同时设备做一次自检，进出二门是否正常关好，如二门多正常关好则自动进入工作状态。 5.2.2 正常工作状态则系统处于不工作状态：按电源开关是系统处于工作状态，LED被点亮，按照明开关则风淋室内灯被点亮或熄灭，人员可跟据须要选择，系统处于正常等待工作状态时，风淋室门处于关闭未锁状态。 5.2.3 异常状态：喷嘴出现微风、门不能正常开关、电源操作面板无显示，及时上报维修。 5.3进出风淋室流程机理： 5.3.1 进入：当外门打开时，内门自动闭锁。当人进入风淋室内，经过红处探头，系统自动工作，风机在工作设定的时间内，二个门处于自锁状态，风机停上工作后方可推门进入车间。 5.3.2 出车间由旁边专用出口通行。 5.4 无尘车间管理规范： 5.4.1 进入无尘车间前将个人与工作不相关的物件放入相关区或不的带入，在更衣室更换好无尘服后安归定路线进入无尘车间，不可重它路线进入无尘车间。 5.4.2 进入无尘车间着装参见（无尘车间衣着指引）。 5.4.3 车间内人员不许打闹及大声喊叫，不许将纸箱等物件带入。

无尘车间设计方案的节能设计

无尘车间设计方案的节能设计 节能是我国可持续发展战略中的重要能源政策。但是，长期以来，无尘车间设计中针对的主要矛盾是微粒，而节能问题一直未引起高度重视。 随着我国GMP达标药厂的洁净室建设规模迅速发展与扩大，从药厂洁净室设计上采取有力措施来降低能耗，节约能源，已到了刻不容缓的地步，而从建筑布局、工艺条件上采用先进的节能技术和措施，可有效地降低能耗和药品生产成本。 1设计合适的车间型式 现代药厂洁净厂房以建造单层大框架正方形大面积厂房最佳。其显著优点是外墙面积最小、能耗低，可节约建筑、冷热负荷的投资和设备运转费用。另外，可控制和减少窗墙比，加强门窗构造的气密性。此外，在有高温差的洁净室设置隔热层，围护结构采用隔热性能和气密性好的材料及构造，建筑外墙内侧采用保温或夹芯保温复合墙板；在湿度控制房间设置有良好防潮性能的密封室：这些措施均能达到节能的目的。 2减少洁净空间体积 洁净空间的减少，意味着风量比、换气次数、送风动力消耗都随之降低。洁净室每平方米耗能是普通空调办公楼的10~30倍。若减少洁净体积30％，可节能25％。又由于1万级洁净区电耗是10万级的2.5倍，因此，企业应按不同的空气洁净度等级要求分别集中布置，尽最大努力减少洁净室特别是高级别洁净室的面积，同时，应使洁净度要求高的洁净室尽量*近空调机房，以减少管线长度，降低能量损耗。 减少洁净空间体积的实用技术之一是建立洁净隧道或隧道式洁净室，其可以满足生产对高洁净度环境和节能的双重要求，使洁净工艺区空间缩小到最低限度，风量大大减少。另外，还可采用洁净隧道层流罩装置，以抵抗洁净度低的操作区对洁净度高的工艺区可能存在的干扰与污染。在同样的总风量下，可以扩大罩前洁净截面积5~6倍。同时，还可通过洁净小室、洁净工作台、自净器、微环境等形式，如带层流装置的称量工作台以及带层流装置的灌封机等，实行局部气流保护，以维持该区域的高洁净级别要求，且减少洁净空间体积。 3合理设计空气洁净等级 在药厂洁净室设计中，对空气洁净度等级标准的确定，应在保证生产质量的前提下，综合考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、操作人数、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素，以降低投资和运行费用，达到节能要求。一是按生产要求确定净化等级，如对注射剂稀配可定为1万级，而浓配对环境要求不高，可定为10万级。二是对洁净度要求高、操作岗位相对固定的场所使用局部净化措施。如大输液的灌封等可在1万级背景下局部100级的生产环境内操作。三是允许随生产条件的变化调整生产环境洁净要求。如注射剂稀配1万级，当采用密闭系统时生产环境可为10万级。 4适当降低照明强度 药厂洁净室照明应以能满足工人生理、心理上的要求为前提。对于高照度操作点可以采用局部照明，而不宜提高整个车间的最低照度标准。同时，非生产房间照明应低于生产房间，但以不低于100流明为宜。根据日本工业标准照度级别，中精密度操作定为200流明，而药厂操作不会超过中精密度操作，因此把最低照度从≥300流明降到150流明是合适的，此项措施可显著节约能量。

无尘车间管理规定

无尘车间管理规定 无尘车间管理规定 1、目的：制定无尘车间作业环境的监控和测量通用指示，使无尘车间的作业环境处于受控状态，从而保证产品的质量。 2、范围：ATC亚通光电的所有无尘车间的作业环境监控和测量。 3、定义：无 4、职责：品保部IPQC负责无尘车间所有管理规定的监控。 5、工作程序： 5.1无尘车间管理规定——温湿度管理： 5.1.1温湿度规格： 5.1.1.1ATC亚通公司万级无尘车间的温湿度控制范围为23℃±5℃，湿度控制范围为65%±15%。 5.1.2测量方法： 5.1.2.1测试时温湿度的探头要求离地面≥1.2m，温湿度仪测试显示值要基本稳定时才能读取数据。 5.1.3测试频率： 5.1.3.1作业部门分白/晚班各2次： 5.1.3.2白班10：00及15：00左右进行测试，晚班22：00及3：00左右进行测试： 5.1.4管理方法： 5.1.4.1各温湿度记录担当者按规定时间测试温湿度并填写《温湿度记录表》。如果温湿度值超过规定值范围之外时，立即通知生产主管停止产线作业，并联络设备管理人员立刻进行改善，并将做出当温湿度值达到控制的范围后方可再恢复生产： 5.1.4.2同时发《IPQC不良改善通知书》要求相关部门拟对策，并追踪有效性： 5.1.4.3温湿度表格每月一张，由现场QC负责更换表格，现场QC在每月交换记录表表格的同时，核对当月内有无异常情况，以及管理是否是正常进行； 5.1.5注意事项：非空调状态禁止生产； 5.1.6附《背光源车间无尘度、温湿度监测点示意图》。 5.2无尘车间管理规定——微尘粒子管理 5.2.1微尘粒子规格：目前我们公司使用的无尘车间等级为万级无尘车间； 5.2.2测试仪器及方法： 5.2.2.1测试仪使用灰尘粒子计数器； 5.2.2.2使用方法参见《灰尘粒子计数器使用说明》； 5.2.3测试频率： 5.2.3.1无尘度测试分日测试和月测试，日测试作业部门白/晚班需各测试2次； 5.2.3.2白班10：00及13：00左右进行测试；晚班22：00及3：00左右进行测试； 5.2.3.3月测试频率具体测试时间为每月15号左右，开线生产后随机抽测； 5.2.4管理方法：

洁净车间设计装修方案

洁净车间设计装修方案 一、工程概述： 本工程为一洁净车间的净化空调安装及装修工程，十万级无尘车间面积约为400m2，其中包括更衣间等辅助车间。 二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）； 2.《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）； 3.《暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）； 4.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）； 5.《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87－85）； 6.《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）； 7.业主提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2.洁净车间净化通风空调工程； 3.洁净车间照明电气工程； 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数： 室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度：十万级 ⑵.洁净车间温度：24±2℃ ⑶.洁净车间湿度：55±5% ⑷.照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx，更衣室、普通办公区域为150 Lx -200Lx，； ⑸.洁净车间噪声：净化区≤65dB(A)； ⑹.吊顶高度：2.5m ⑺.室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非净化空调房间与室外保证正压＞5Pa； ⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。

五、设计说明： 1、空调系统： （1）空调主机系统： 本设计万级洁净车间采用一台制冷量45匹的水冷恒温恒湿洁净式空调机组，其制冷量为：140Kw，以满足洁净车间的温度和湿度要求。空调机组根据现场实际设置于空调机房内，冷却塔及冷却水泵可根据现场实际设置于室外。 （2）净化通风系统： 本工程万级洁净车间净化系统采用一台45匹水冷恒温恒湿洁净式空调机组，对洁净车间内进行冷却、除湿、初中效过滤及加压送风，洁净空气通过送风管道送至洁净车间，再经过末端的带高效过滤器的送风口送入洁净车间内。 2、净化系统： (1) 本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机 组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。 (2) 各种过滤器性能要求如下： 初效：粒径≥5μm，大气尘效率>60% (G4)； 中效：粒径≥1μm，大气尘效率>85% (F8)； 高效：粒径≥0.5μm，大气尘效率>99.99%。 3、气流组织： 顶送侧下回（紊流）； 4、结构装修： ⑴. 洁净车间、更衣室内围护隔断和天花采用50mm厚的聚苯乙烯 加芯彩钢板，吊顶高度为2.5米。 ⑵. 洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。 ⑶. 人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。 ⑷. 洁净车间的地面采用防静电环氧树脂地板。

无尘车间设计规范要求(最全)

无尘车间设计规范要求（最全） 随着全球经济一体化的进程，我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争，而已还要跟国外企业展开更为广阔更为激烈的竞争，所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、创新，因为只有这样我们才能生存。而在这种商业环境下，洁净技术将被我们越来越重视，因为洁净厂房不仅能保证工作人员身体健康，而且对产品的质量、精度、成品率、稳定性等都有显著作用。 一、无尘车间设计的相关政策方针 无尘车间设计必须贯彻执行国家的有关政策方针，必须做到技术先进、经济合理、安全适用、保证质量、节约环保等要求。洁净厂房设计应为施工安装、测试、维护管理和安全运行创造必要的条件，应符合现行的国家标准、规范的有关要求。 二、空气洁净度等级 无尘车间空气洁净度等级的检验，应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净厂房空气洁净度的测试，应符合如下表规定：

注：对于空气洁净度为100级的洁净厂房内大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。以保证测试数值是可靠的。 三、无尘车间总体设计 无尘车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定： 一、应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域； 二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。 三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段。 四、还有洁净厂房最大频率风向上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍，洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。洁净厂房周围应进行绿化，可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木，并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。 四、无尘车间噪声控制 无尘车间内的噪声等级应符合下列要求： 一、动态测试时，洁净厂房内的噪声级不应超过65分贝A。 二、空态测试时，乱流洁净厂房的噪声等级不宜大于58分贝A，层流洁净厂房的噪声级不应大于60分贝A。 三、无尘车间的平、剖面布置，应考虑噪声控制的要求，其围护结构应有良好的隔声性能，并宜使各部分隔声量相接近。 四、无尘车间内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声超过洁净厂房允许值的设备，应设置专用隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。 五、净化空气调节系统噪声超过允许值时，应采取隔声、消声、隔声振等控制措施。除事故排风外，应对洁净厂房内的排风系统进行减噪设计。 六、无尘车间的噪声控制设计必须考虑生产环境的空气洁净度要求，不得因控制噪声而影响洁净厂房的净化条件。

进入无尘车间着装管理规范

进入无尘车间着装管理规范 1. 进入无尘车间严禁吸烟，吃(饮)食，外来杂物(如报章，杂志，铅笔...等)不可携入，并严禁嘻闹奔跑及团聚聊天。 2. 进入无尘车间前，需在更衣室脱鞋，将鞋置于鞋柜内，穿指定拖鞋；无尘车间拖鞋指定只能在无尘车间内穿着，不能穿戴到无尘车间外，外衣置于衣柜内，私人物品置于私人柜内，柜内不可放置食物。 3. 进入无尘车间须先在更衣室，将无尘帽，无尘衣以及鞋套按规定依程序穿戴整齐。 4 . 穿着无尘衣，无尘帽前应先整理服装以及头发，以免着上无尘衣后，不得整理又感不适。 5. 整肃仪容后，先戴无尘帽，无尘帽的穿戴原则系: (1)头发必须完全覆盖在帽内，不得外露。 (2)无尘帽之下摆要平散于两肩之上，穿上工作衣后，方不致下摆脱出，裸露肩颈部。 6. 无尘帽戴妥后，再着无尘衣，无尘衣应尺寸合宜，才不致有裤管或衣袖太短而裸露皮肤之虞，穿衣时应注意帽之下摆应保平整之状态，无尘衣不可反穿。 7. 穿着无尘衣后，才着鞋套，拉上鞋套并将鞋套整平，鞋套盖在裤管之上。 8. 戴手套时应避免以光手碰触手套之手掌及指尖处(防止钠离子污染)，戴上手套后，应将手套之手腕置于衣袖内，以隔

绝污染源。 9. 无尘衣着妥后，方可进入无尘车间。 10 . 不论进入或离开无尘车间，须按规定在更衣室脱无尘衣，不可在其它区域和无尘车间内边走边脱。 11. 无尘衣，鞋套等，应定期清洗，有破损，脱线时，应即换新。 12.穿上无尘衣时：戴无尘帽、穿无尘衣、穿着鞋套。 13. 脱无尘衣时：脱鞋套、脱无尘衣、脱无尘帽。 14. 脱下之无尘衣应折放好，并放于更衣室内上层柜子中;鞋套应放置无尘衣下方的鞋柜。 15. 更衣室内小柜中，除了放置无尘衣等规定物品外，不得放置其它物品。 16. 除规定纸张及物品外，其它物品一概不得携入无尘车间。 17. 无尘衣等不得携出无尘车间，用毕放置于规定处所。 18. 任何东西进入无尘车间，必须擦拭干净。 19. 任何设备的进入，请知会管理人，在无尘室外擦拭干净，方可进入。 20. 未通过考核之仪器，禁止使用，若遇紧急情况，得依紧急处理步骤作适当处理，例如关闭水、电、气体等开关。 21. 无尘室内绝对不可动火，以免发生意外。 22. 进入风林室吹风，身体要旋转360度 23. 严禁不吹风林进入风林室

P3实验室设计规范要求 (2)

P3实验室设计规范要求 一、概述(略) 二、设计依据 1. (1993年) 2. <医药工业洁净厂房设计规范>(1997年) 3. <洁净厂房设计规范>(1984) 4. <采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87) 5. <消毒管理办法>(卫生部1992) 6. 甲方提供的实验室平面布置图等有关技术资料和要求 三、平面布置及设施 PⅢ实验室按功能要求划分，分为洁净区和非洁净区，洁净区包括洁净准备区，一更，淋浴室，二更，气闸室，PⅢ实验室，消毒室；非洁净室有机房和走廊。 1.对PⅢ实验室的布局，应考虑以下原则： （1）平面布置 1.对有生物危险性的PⅢ实验室，要做成负压，以防止微生物污染的外逸。因此它不仅要求除菌、更要进行隔离处理。隔离方式一般采用一次隔离和二次隔离。一次隔离就是病原体和实验者之间的隔离，是以防止实验人员被感染为目的的。主要用生物安全柜和罩式防护衣方式。 2.为了防止病原体从实验室漏到外部环境中，而把实验室和外界隔断，即是二次隔离。二次隔离就是实验室和外界之间的隔离，是以防止实验室外的人被感染为目的的。 污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接接触。特别是前者，仅仅靠改善操作方式是不能解决的，一般采取在隔离区和维持区之间建立气压差和对排风进行灭菌处理两种方法。 3.隔离区（PⅢ实验室）应维持压差（负压）一般为-20～-50Pa，使维持区到隔离区造成定向气流。 4.在气压不同区域之间设有气闸室，它的两边设有联锁的门，一边开时，另一边关闭，以维持压差。 5.整个PⅢ实验室区域的室内压差等级从低到高依次是：P-Ⅱ生物安全柜

无尘车间管理规范标准

无尘车间管理规 核准：审核：编制： 修订履历

1.0目的 加强无尘车间管理规，约束员工行为，以提高产品合格率，为产品质量所需生产环境提供保障。 2.0适用围 公司无尘车间及所有进出无尘车间人员。 3.0职责 3.1生产部 ?对环境、温湿度及压差进行日常定时监控并记录。 ?负责对无尘车间之温度、湿度及气压差进行判断及不定期监控； ?负责对风速、尘埃进行日常测量、监控、判断与记录； ?对环境出现异常状态时，对是否继续生产做出相关决定，并对环境改善效果进行确认。 3.2异常处理 生产出现异常时，负责对其发生异常原因进行分析，并制定相应之应急措施以及长期改善措施。 3.3各部门 3.4.1凡进入无尘车间的员工必须遵守并执行本规定； 3.4.2必要时，协助品质及工程人员分析并改善环境之异常。 4.0作业程序 4.1人员管理 4.1.1 体质的要求：选取的作业者应该排除以下不适当的体质者从事无尘车间的作业； ?各种严重皮肤病，如湿疹、皮肤受重伤等； ?对于化学物有过敏的体质者； ?对于无尘车间里使用的材料有过敏体质者； ?与普通人相比有异常，如皮肤很多脱皮、头屑和头发容易掉者； ?化装（特别是擦粉）和擦指甲油者（基础性化装除外）； 4.1.2 精神上的要求：应该选取以下特性的人从事无尘车间的作业； ?注意力集中，忍耐性强的人； ?对周边能经常整理整顿和打扫者； ?对健康状况有经常注意者； 4.1.3 外来人员及我司生产部相关以外人员，需进入无尘车间者需先申请，待批准后由我方人 员陪同在场并按要求穿戴好无尘服，在风淋室门外册子上做好记录并戴好出入证后，才 能进入； 4.1.4除工作环境（例如生产人员、工程技术人员等）在无尘车间的人员外，其他需进入无 尘车间者也需要在风淋室门外册子上做好记录并戴出入证； 4.1.5无尘车间OCA贴合车间静电棚中除里面的工作人员以外，同时进入的人数（流动人数）

无尘车间设计A

无尘车间设计及验收规范 无尘车间作为一个“受控环境”，具有不同于其他建筑工程的特点，尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节，但是无尘车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认，绝不可草率行事，匆匆投入运营。 无尘车间设计内容有： 1.合理布置工艺流程和建筑平面； 2.选择满足无尘车间特点的建筑构造和材料； 3.无尘车间设计应依据当时当地的能源供应背景，选定可靠和经济的冷、热源； 4.划分和布置空调净化和排风系统； 5.选择合理的空气净化通风设备； 无论是新建还是重新改造的无尘车间，都一定依照国家相关标准、规范进行。 无尘车间各项工程的外观检查应符合以下要求： 1.各种管道、自动灭火装置及空气净化设备的安装应正确、牢固、严密； 2.高、中、初效过滤器与支撑框架的连接以及风管与设备的连接处应可靠密封； 3.各类调节装置应严密、灵活、操作方便； 4.各种空气净化设备、静压箱、通风系统等要清洗干净，确保无尘； 5.无尘车间的内墙壁、顶棚表面、地面应光滑、平整、色泽均匀、不起灰尘、地板静电等； 6.送、回风口及各类末端装置、这类管道、照明和动力线配管等穿越无尘车间时，穿越处的密封处理应严密可靠； 7.无尘车间内的各种刷涂、保温工程等应符合有关规定； 无尘车间竣工验收所需文件： 1.设计文件、设计变更说明文件及有关协议、竣工图； 2.主要材料、设备和调节装置、自动控制系统等出厂合格证书或检验文件； 3.各项工程质量检验评定表； 4.开工、竣工报告、土建隐蔽工程系统和管线隐蔽工程系统封闭记录、设备开箱检查记录、管道压力实验记录、管道系统 吹洗记录、风管检漏记录、中间验收单和竣工验收单；

医药行业洁净车间设计规范

医药工业洁净厂房设计规范 GB/T14294-1993 主编部门：国家医药管理局上海医药设计院 批准部门：国家医药管理局 施行日期：１９９７年１月１日

编制说明 为在我国医药行业深入实施ＧＭＰ，适应医药工业洁净厂房建设的需要，国家医药局推行ＧＭＰ.ＧＳＰ委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》。 本规范由上海医药设计院主编，缪德华同志执笔，武汉医药设计院、重庆医药设计院等单位参与。在编写过程中广泛眚注医药行业内有关方面意见，并先后数次组织医药设计单位和大中型骨干企业的专家进行了认真的讲座修改，由局推行ＧＭＰ.ＧＳＰ委员会寓言并原则通过。之后，局综合经济司（原局计划）就规范主要内容向卫生部药政局、药品监督办公室的领导、专家征询了意见并得到了他们的理解和支持。在此基础上，局ＧＭＰ设计规范专业组对本规范作了修改定稿。 本规范编制工作结合国内外ＧＭＰ的进展和医药工业洁净厂房建设、使用的实践经验，提出了我国医药工业洁净厂房设计的基本要求。各单位在新建、改建和扩建的工程设计中遵照执行。并认真总结经验，提出修改意见，以使本规范日臻完善。 国家医药管理局 第一章总则 第1.0.1条为了贯彻执行国家《药品生产质量管理规范》（以下简称ＧＭＰ），提出符合ＧＭＰ要求的生产厂房、设施及设备的设计要求，特制订本规范。 第1.0.2条本规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥、包装工序，直接接触药品的药用包装材料、无菌医疗器械等医药工业洁净厂房的设计。 第1.0.3条医药工业洁净厂房诉设计必须贯彻国家有关方针、政策。做到技术先进、确保质量、安全实用、经济合理，符合节约能源和保护环境的要求。 第1.0.4条医药工业洁净厂房的设计，既要满足当前产品生产的工艺要求，也应适当考虑今后生产发展和工艺改进的需要。 第1.0.5条在利用原有建筑和设施进行洁净技术改造时，可根据生产工艺要求，从实际出发，充分利用现有的技术设施，符合因地制宜的原则。 第1.0.6条医药工业洁净厂房的设计应为施工安装、维护、管理、检修、测试和安全运行创造必要的条件。 第1.0.7条医药工业洁净厂房的设计除应执行本规范外，还应符合现行的国家标准、规范和规定的有关要求。 第二章生产区域的环境参数 第一节一般规定 第2.1.1条为了保证医药产品生产质量，防止生产环境对产品的污染，生产区域必须满足规定的环境参数标准。 第2.1.2条医药工业洁净室和洁净区应以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境的温度、湿度、新鲜空气量、状差、照度、噪场院等参数作出必要的规定。 第2.1.3条环境空气中不应有不愉快气味以及有碍药品质量和人体健康的气体。

gmp车间设计规范

gmp车间设计规范 篇一：GMP洁净车间设计要求 GMP洁净车间设计要求 随着医学的飞速发展，食品工业，新的洁净厂房的续建，车间必须进行改革，以满足清洁生产的现代要求。 1，对周围环境的洁净厂房的建设不仅需要现代企业内部工厂和车间满足GMP的要求，与周围环境的工厂来满足特定的要求，所以在厂房的施工前的环境评估是必要的。 ，本厂建立评估区域是与植物识别的要求符合环保要求。评价的内容主要包括三个方面：一是该地区的空气质量；二是水资源质量评价的情况；此外，三通公路，水和电的供应情况。 评价的认识，提出了施工区周围的大气环境质量状况和周围的新鲜空气的建设要求的空气质量，通过空气过滤净化空气，无污染，粉尘少。 水资源，地表水的评价，对当地情况的了解地下水质量。自来水生产企业使用，但在一些地方没有水，必须采取地下水威尔斯或水，当地的水质情况应确定，为了考虑水处理厂。

路径的评价，工厂周围的地区，水和电的供应情况。 对的冲击影响评估的评估，对环境保护要求的环境更加重要的环境净化厂的建设。评估包括三个方面：空气，水，噪声。 对空气质量的影响评价，有毒有害气体或者粉尘的生产厂的排放，被视为满足当地的标准，但也在风中不能建在城市居住区应远离居民区。 对水资源的生产工厂污染水资源的影响评估不能建立在水资源的上游或水库附近的一个住宅区，如地下水，河流，城市居民。了解和方向的情况下，当地的污水排放标准，处理后。 噪声严重的生产厂必须远离城市居住区。 2.洁净区实现定点监控 洁净区是制药企业生产质量管理的重点管理区域，作为环境和着装高要求的管理区域制约着洁净区生产管理的受控化和可监控化。现有条件下洁净区监管主要依赖于国家法规的强制性、企业管理的体制性和生产员工的自觉性。 一个洁净室一般只能安装一个半球型的摄像头来实现洁净区的监控，但洁净室的操作员行为，设备，生产操作过程等都需要进行监管，单个半球型摄像头无法完成洁净室全

(完整版)洁净厂房设计规范

洁净厂房设计规范 第一章总则 第1．0．1条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量、符合节约能源和环境保护的要求。 第1．0．2条本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计，但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定，不适用于建筑高度超过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。 第1．0．3条在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净厂房设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。 第1．0．4条洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、检修测试和安全运行创造必要的条件。 第1．0．5条洁净厂房设计除应按本规范执行外，尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求。 第二章空气洁净度等级 第2．0．1条空气洁净度应按表2．0．1规定划分为四个等级。 空气洁净度表2．0．1 注: 对于空气洁净度为100级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计数，应进行多次采样，当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的．

第2．0．2条洁净室空气洁净度等级的检验，应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净室空气洁净度的测试，应符合附录二规定。 第三章总体设计 第一节洁净厂房位置选择和总平面布置 第3．1．1条洁净厂房位置的选择，应根据下列要求并经技术经济方案比较后确定： 一、应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域； 二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域，如不能远离严重空气污染源时，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧； 三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地区。 第3．1．2条对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表允许环境振动值进行分析比较。 第3．1．3条洁净厂房最大频率风向上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍。 第3．1．4条洁净厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。 第3．1．5条洁净厂房周围宜设置环形消防车道（可利用交通道路）。如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防车道。 第3．1．6条洁净厂房周围的道路面层，应选用整体性好、发尘少的材新。 第3．1．7条洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪、种植对大气含尘浓度不产生有害影响的树木，并形成绿化小区，但不得防碍消防操作。 第二节工艺布置和设计综合协调

洁净厂房管理规定

目的 建立洁净厂房规定，保证厂房质量。 范围 本规定适用于洁净厂房的管理。 责任 生产部：按管理规程进行。 内容 4.1严格控制进入洁净区人员数量，除正常生产、清洁人员外，其余人员均要经质量保证部批准方可进入。对进入洁净区的外来人员必须进行相应培训或监督。 4.2洁净区缓冲间两门不能同时打开。 4.3工作时，门必须关紧，尽量减少出入次数。 4.4洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。 4.5私人物品不允许带入洁净区。所用的各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作，并按规定程序进行清洁、消毒后方可通过物流通道进入洁净区。 4.6应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、橱柜和设备。 4.7洁净区清洗中心、洁具清洗间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洗中心、洁具清洗间通风、干燥；清洁工具如拖把、抹布等要及时干燥，防止产生霉菌。消毒剂应替换使用，以免微生物产生耐药性。

4.8生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的塑料袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其清除出洁净区。 4.9洁净区每天必须有足够的时间用于清洁。更换批号要保证有足够的时间间隔进行清场、清洁与消毒。 4.10洁净区环境控制 净化空调运行管理制度 为使净化空调系统能得以安全、高效、节能的运行，日常管理过程中制定严格及有效的运行管理制度，并严格认真的执行，是非常必要的。应规定不准进入洁净室内的人员、日常应注意的事项、对入室人员的状况的登记制度、不准带入洁净室的物品、人员出入须知、用具和设备的选择与管理制度、卫生和安全制度、洁净室用服装用其管理制度、教育训练制度及卫生措施等规章制度。 1、不准进入洁净室的人员： 具有下列情况者应不能进入洁净室：皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、搔痒症者；对化学纤维，化学溶剂有异常反应的人员；手汗严重者；鼻子排出物过多者；感冒、咳嗽和打喷嚏者；过多掉头皮及头

口罩生产企业无尘车间的设计规划方案

口罩生产企业无尘车间的设计规划方案 口罩是属于二类医疗器械，无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩，都必须在10万级无尘车间（医疗称：D级洁净车间）或10万级以上的无尘车间进行生产，这是国家强制性要求的。 口罩的生产环境必须是无尘、无菌的，有特殊要求的口罩还必须在指定恒温恒湿环境下进行生产，无尘车间通过车间内特殊的结构设计，有效控制空间区域范围内空气中的灰尘微粒、有害气体及细菌，使室内温度、湿度、洁净度、压力、静电指数等有效控制在某一特定的需求范围内，是口罩生产不可或缺的场所。 未名雷蒙特公司在无尘车间建设方面有着相当丰富的经验，下面就让我们来了解一下口罩厂无尘车间（洁净车间）设计规划方面的知识。 口罩厂无尘车间选址： 口罩厂无尘车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定，应尽量选择在大气含尘浓度较低、自然环境较好的区域； 应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域； 应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段； 无尘车间最大频率风向上风侧有烟囱时，车间与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍，无尘车间与交通干道之间的距离不宜小于50米。

口罩厂无尘车间平面方案设计： 1、确定车间的人物流进出口位置 必须做到人物流路线合理短捷，互不交叉干扰，并与厂区总体人物流路线吻合。 （人员进出车间的路线：更衣→洗手消毒/缓冲→风淋消毒→洁净走廊→各个洁净车间） 2、划分生产线和辅助区 如仓库、办公、质检等在车间内的位置应综合考虑 (包括空调净化工程制冷、配电、制水站等)。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰，操作方便，各区域相对独立、相互无干扰，流体输送管道最短。 3、功能间设计 不论是辅助区，还是生产线，其均应满足生产要求和操作的方便性，尽量减少物料和人员的往返，各功能间不得相互穿越；洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。 4、合理调整 完成初步布置后，进一步分析布置的合理性，进行合理适当调整，以得到最佳的布局。

无尘车间管理规范

无尘车间管理规范 一、进入无尘车间人员资格： 1.经训练合格及主管审核后之人员方可进入无尘室。 2.进入无尘室人员需遵守洁净室之安全规定。 3.尚未被认可之员工、外宾须进入无尘室者，应先通知生产部门或由商务部门人员及生产部门负责人的陪同下方可进入。 4.严禁未经核准人员进入无尘室。 二、进入无尘室之前注意事项： 1.员工、外宾进入及离开无尘室，需由相关人员陪同。 2.任何人进入无尘室工作或参观，须依规定换穿无尘服。 3.不得将私人物品（手提袋、书籍、零食等）及非无尘室所使用之工具携入无尘室；维修用之手册及工具再用毕后应立即归位。 4.物料进无尘室车间时，需先在外面拆箱及拭净，并置于货物风淋室携入无尘室车间。 5.在无尘室车间内，不得饮食、饮酒、嘻闹或从事其他与生产无关的事情。 三、进入无尘室之程序： 1.踏上换鞋区入口之地板，必须将外鞋脱下。 2.外鞋置于一般鞋柜之中；进入更衣室换穿无尘服，在依规定进入空气凤淋室进车间。 3.空气风淋室内，不可超过4个人同时进入，进入无尘室限度为2

人，出无尘室为4人。 4.为避免影响空气正常循环及除尘效果，人员不可倚靠在空气风淋室的门或墙上；人员必须站立于空气淋室中央粘尘垫上轻微摇动双手旋转360度，以帮助灰尘掉落。 5.风嘴方向正常应是向下吹气，请勿随意拨弄调整好的风嘴方向，以达到最大的除尘效果。 6.头发必须盖在无尘帽之内，必要时可使用发罩。 7.口、鼻必须盖在口罩之内，口罩使用后即应丢弃，不可重复使用；头发必须扎入无尘衣之服内。 8.无尘衣穿着程序：（1）口罩（2）无尘衣（3）无尘鞋。穿上无尘衣，戴好口罩、无尘帽，拉上无尘服拉链，穿好无尘鞋，确保衣着整齐后方可进入无尘车间。 四、无尘室内之注意事项： 1.进入无尘室之油漆或物品须先经空气清除尘之手续。 2.严禁在设备上书写及刻划。 3.避免在机器上使用胶带粘贴纸张。 4.当使用气枪时，必须置于除尘抽风口，以免灰尘污染产品。 五、废弃物处理： 1.所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。 2.随时保持整洁，勿将垃圾留给别人，手套、指套、废弃物勿随手丢，应置入垃圾桶内。 3.勿将酸及有机溶剂混合倾倒，以免爆炸。

电子厂洁净车间的基本要求特点与设计方案

电子厂洁净车间的基本要求特点与设计方案 电子工程的建设是要为电子产品的生产提供可靠的环境条件，生产环境与电子产品生产有着密切的关系，合适的生产环境，可以提高产品的性能、成品率及可靠性，否则会对产品生产造成较大的影响。LED/液晶/线路板制造是一种高度精密化的工业，一些细微的环境或操作变动都有可能影响其制造成品的质量，因此制造过程均要求在严格控制下的洁净室中操作。洁净室是一个采用层层过滤以去除空气中微粒存在，并控制室内温度与湿度于恒定状态的密闭空间。LED/液晶/线路板芯片制备到器件封装，对生产环境空气品质都有较高的要求，空气品质关系着成品率和产品品质；在众多的工艺环节中，哪个工艺过程是防止污染的关键？洁净度已经达标，为什么产品上仍有污染？相同的工艺和环境参数，为什么我们的能耗比别人高？怎样的洁净室规划设计方案是最节能的、最符合工艺要求的，投资省、运行费用低、生产效率高？ 下面，谈一谈电子厂洁净间的一些基本要求与特点： 一、电子厂洁净间层流洁净室空气活动有哪些特征？它有以下特征：室内悉数悬浮粒子都保持在层流层中运动.1、空气呈层流方式运动，使得室内一切悬浮粒子均在层流层中运动，则可避免悬浮粒子聚结成大粒子.2、空气流速相对进步，使粒子在空气中起浮，而不会积累沉降下来，一起室内空气也不会出现阻滞状况，

可防止药物粉末交叉污染;进入室内的层流空气现已过高效过滤器滤过，到达无菌需要;室内新产生的污染物能很快被层流空气带走，排到室外; 二、电子厂洁净间需要注意的事项包括哪些？1、净化设备工程,依据实际情况选用适宜的净化设备。 2、地上工程，主要是考虑的疑问有：要不要带防静电功用。 3、彩钢板工程，需要用哪些材料，包括彩钢板的保湿和防火功用。 4、中央空调工程，包括恒温暖恒湿功用。 5、风管工程，需要考虑的要素有风管的压力和送风量。 三、电子厂洁净间净化设备挑选有哪些诀窍？风机过滤单元和高效送风口是无尘车间洁净室最佳的终端设备，选用它们有哪些诀窍？ 1、湿度的需要，有些职业对湿度需要是比照严峻，比如是电子，打印，固体食物等等职业，特别的一点便是静电，一般来说，湿度越低，静电就越强，电子厂洁净间选用净化设备还要考虑到这方面的疑问。 2、净化等级具体需要，一般来说，等级越高，对气流的方向的需要也会越高，若是这时选用风机过滤单元和空调柜机，势必会直接影响洁净度。 3、温度的需要，风机过滤单元自带风机，能独立送风，因而不用连续中央空调风管相同可以作业，因而对温度需要不是很高的，可以选用风机过滤单元，也可以选用高效送风口。

工业洁净车间设计 五大要求 SICOLAB

一车间布置及管道设计? 1. SICOLAB车间布置设计包括两方面内容，一是指有制剂车间的工厂与周围环境的布局和工厂本身制剂车间与其他车间之间的布局，称为工厂布置，二是指车间内部设备等的布置，称为车间设备布置。? 2. 在开始车加你布置设计前首先要收集设计依据和原始资料，包括明确产品大纲和生产规模，厂区位置和水文气象地址资料，然后做为多方比较，确定流程和布置。? 3. 由于制剂厂的产品室一种防治人类疾病，增强人体体质的特殊产品，因此制剂车间布置时，除了要遵循一般化工车间布置原则外，还需遵循一些特殊原则。? 4. SICOLAB车间布置与工艺流程，设备选型有着密切的关系，当流程，设备改动时，土建工程也随之而改动，并会影响通风，照明等工程。? 5. 因此制剂厂布置要按照可行性研究报告的研究结果确定产品方向和规模，按GMP标准开展设计。? 6. 室外实际参数的内容包括稳定和相对湿度，室外风速和年主导风向及频率，大气压力，室外大气尘，厂房周围的环境情况等。? 7. 室内计算参数包括室内温度湿度基数及其允许波动范围，室内空气洁净度，流速，噪声，振动及压力等。? 8. 洁净地区和污染地区室外大气尘浓度可相差十倍至几十倍，这就造成了高效过滤器使用寿命有的1—2年，而有的却高达10年之久的差别，此外，如果室外环境特别干净，若达到1000级洁净度，末级过滤器可以不采用高效过滤器，而采用中效过滤器或亚高效过滤器，但在污染地区则完全不可能。? 9. 设备对工艺的先进性，对洁净影响都很大，尤其是制剂生产。? 10.工艺对设备的选择除了材料外，还要尽量选择密闭，自动化，联动化，以减少操作工序和操作人员，清除污染来源，并且设备一定要便于清洗和拆除，这样才能符合GMP要求。? 11.根据投资省，上马快，能耗少，工艺路线紧凑等要求，制剂厂建造一单层大面积厂房最为合适，若再设计为无窗厂房就更理想。? 12.在初步设计阶段，完成了无量衡算和热量衡算后，还要进行管道计算，其主要内容是进行管径计算和选择棺材。 二制剂车间土建设计? 1. 制剂车间和其他工业厂房的显着区别在于制剂车间以有一定洁净度要求的车间。他除了具有一般工业厂房的建筑特点外，还必须满足洁净车间的要求。? 2. SICOLAB洁净厂房可以分为洁净生产区，洁净辅助区和洁净动力区三个部分。? 3. 洁净生产区内布置有各级别洁净室，是洁净厂房的核心部分，通常认为经过吹淋室或气间室后就是进入了洁净生产区。? 4. 洁净辅助区包括人净，物净和生活用房以及管道技术夹层。?

关于无尘车间的日常管理规范流程

541目的加强无尘车间管理规范，以提高产品合格率，为产品质量所需生产环境提供保障。2适用范围公司无尘车间及所有进出无尘车间人员。3职责3.1生产部对环境、湿度及压差进行日常定时监控并记录。3.2品质部3.2.1负责对无尘车间的温度、湿度及气压差进行判断及不定期监控；3.2.2对环境出现异常状态时，对是否继续生产做出相关决定，并对环境改善效果进行确认。3.3设备部生产出现异常时，负责对其发生异常原因进行分析，并制定相应之应急措施以及长期改善措施。3.4各部门3.4.1凡进入无尘车间的员工必须遵守并执行本规定；3.4.2必要时，协助设备部分析并改善环境的异常。4作业程序4.1人员管理4.1.1体质的要求：选取的作业者应该排除以下不适当的体质者从事无尘车间的作业；各种严重皮肤病，如湿疹、皮肤受重伤等；对于化学物有过敏的体质者；对于无尘车间里使用的材料有过敏体质者；与普通人相比有异常，如皮肤很多脱皮、头屑和头发容易掉者；化装（特别是擦粉）和擦指甲油者（基础性化装除外）；4.1.2精神上的要求：应该选取以下特性的人从事无尘车间的作业；注意力集中，忍耐性强的人；对周边能经常整理整顿和打扫者；对健康状况有经常注意者；4.1.3外来人员及我司接线盒组装部以外人员，需进入无尘车间者需先申请，待批准后由我方人员陪同在场并按要求穿戴好无尘服，在风淋室门外册子上做好记录并戴好出入证后，才能进入；4.1.4接线盒组装部除工作环境（例如生产人员、工程技术人员等）在无尘车间的人员外，其他需进入无尘车间者也需要在风淋室门外册子上做好记录并戴出入证4.1.5无尘车间风淋室同时进入的人数（流动人数）不得超过3人。4.2物品与资材管理4.2.1无尘车间内禁止迁入的物品；4.2.1.1未经过批准的清洁的用具、办公用具、测试夹具等一切物品；4.2.1.2以下是作业者个人严禁携带的物品；香烟、火柴、打火机等饮料、口香糖、食品类个人装饰品、化装品（金属性、特别是戒指禁止戴）手机通信物品手册或其他个人物品4.2.2无尘车间材料运输方法4.2.2.1无尘车间迁入的一切材料，包括物品工具、设备材料等，禁止没有清洁而直接进入；4.2.2.2清洁方法、污染物的种类、需清洁物品的状态、构造、材料特性、清洁度的要求等问题由无尘车间的管理者决定；4.2.2.3对于无尘车间迁入的设备等大型物品应从开始的污染区中用吸尘器或通过吹气达到必要的清洁；4.2.2.4无尘车间里使用的一切小型物品要用风淋吹干净；4.2.2.5无尘车间里面的设备或物品要尽量少搬迁；4.2.3无尘车间所使用的化学物品必须加贴标示。4.3无尘服着装及着装后洁净规范；4.3.1所有进入无尘车间人员必须穿着无尘服，且无尘服需每周至少清洗一次，无尘车间专用的衣、帽、鞋，不得穿出无尘车间（更衣室除外）：4.3.2所有人员不得穿着工鞋（无尘鞋除外）进入无尘车间更衣室；4.3.3.服装着装标准作业者工衣里面禁穿像羊毛类似的毛料易飞的衣服；作业者禁止涂香粉或是化色彩装；入室前，必须换无尘服；穿无尘服时，注意不要让无尘服触到地板；戴帽子时，头发要全部放入帽子里，禁止头发外露；穿无尘鞋时，无尘服的裤角要让鞋子包住，禁止露出，鞋子需拧紧；无尘服穿好后，不能让里面衣服露出无尘服外；4.3.4换装完毕，必须对照更衣镜检查是否符合上述要求，同时参看无尘车间内无尘服穿着的标准图片，检查是否ＯＫ，否则需重新穿着。4.3.5当无尘服出现破损、起毛等不良现象时应及时予以更换。4.4进出无尘车间要求4.4.1人员进出：4.4.1.1人员进入：穿无尘服后，经风淋室进入无尘车间，禁止从出口和传递窗进入；进入风淋室后，在空气吹淋时，转动身体360度并轻拍打衣服，以便清除身上携带的尘埃，待风淋停止后，方可进入无尘车间；当风淋室有人正在进行风淋时严禁打开进入风淋室的门，待里面的人从后门进入无尘车间并且后门关好后才能进入风淋室，严禁同时打开风淋室两侧的门。4.4.1.2人员离开：离开无尘车间不需经过风淋室；打开第一道门，一次进入4个或以下人员后，即扣好门，再打开靠更衣室处的门，等所有人出门后，立即扣上门，此动作完成后，下一批人员才可重复上述方式走出无尘车间，严禁同时打开两侧的通道门：进入更衣室换下无尘服，折叠整齐后放入衣柜，同时将无尘鞋放入衣柜下面对应的鞋柜，然后在更衣室门口穿上非无尘车间工鞋；非紧急情况下出无尘车间后必须在更衣室换下无尘服后才能进行其他活动；戴出入证进入无尘车间者离开时