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药学概论复习重点

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药学概论重点

选择 25,判断25,填空10,简单4*10

药学概论考试时间:7月13日下午2:00-4:00(19周星期一)

地点:B1-215

1.处方药P347是指“凭执业医师和执业助理医师的处方方可购买、调配和使用的药品。”

处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。

2.非处方药P347是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业药师和职业助理医师处方,消费者可用自行判断、购买和使用的药品. 非处方药的特点是药品适应证可自我诊断、可自我治疗,通常限于自身疾病;药品的毒性在工人的安全范围内,其效用-风险比值大;药品滥用、误用的潜在可能性小;药品作用不掩盖其他疾病;药品不致细菌耐药性;一般公众能理解药品标签的忠告性内容,无需医师监督和实验监测即可使用

非处方药的每个销售单元包装必须附有标签、说

明书。我国非处方药专有标识的图案为椭圆形背景下的OTC三个英文字母,分为红色(红底白字)和绿色(绿底白字),红底白字的图案用于甲类非处方药,绿底白字的图案用于乙类非处方药以及经营非处方药的企业指南性的标志。

3.新药P347是按现行的《中华人民共和国药品管理法》规定,是指未曾在中国境内上市销售的药品。

新药的临床试验包括了几期、申请新药的临床试验要进行哪几期;

新药的研究开发的5个阶段:

(1)制定研究计划和制备新化合物阶段;(2)药物临床前研究阶段;

(3)药物临床研究阶段;

(4)药品的申报与审批阶段;

(5)新药监测阶段。

新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 P10,P389 药品P347是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生

素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。根据药品的化学性质不同,可分为:化学药物、天然药物、

国家基本药物目录:是医疗机构配备使用药品的依据,包括两部分:基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品,自2009年9月21日起施行,

6、执行药师考试P17

开始时间:1995年,我国首次执业药师资格考试

考试性质:执业药师资格考试属于执业准入性考试。凡经过本考试,成绩合格者,国家发给《执业药师资格证书》,该证书在全国范围内有效。考试方法:实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。考试方法为笔试、闭卷。试题类型全部为选择题。

考生工作年限要求:本科学历毕业后工作满3年考试周期:2年

7、基因工程药物P322

应用基因工程和蛋白质工程技术开发的新型药

物:人胰岛素、人生长激素、干扰素、白细胞介素、集落刺激因子、促红细胞生成素、肿瘤坏死因子、组织型纤溶酶原激活剂、心钠素、重组乙肝疫苗。

8、人生长激素P322:主要用途是治疗侏儒症,临床试验认为对慢性肾功能衰竭和Turner综合征也有很好疗效。

9、白细胞介素P322:是一类重要的免疫调节剂,在临床上主要用于治疗恶性肿瘤和病毒性疾病(如乙型肝炎、艾滋病等)

10、毛果芸香碱P205:

药理作用:兴奋M受体。滴眼产生:①缩瞳②降低眼压③视调节痉挛(近视)

临床应用:①青光眼②虹膜、睫状体炎(与阿托品交替用)

11、药学P5是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学,也称为药物科学。药学与化学、医学有着密切的联系,化学是要学的理论基础,药学与医学相互依存,相互促进。

12、临床药学是以病人为对象,以药物为基础、以安全、合理用药为目的,以客观科学指标为依据,研究药物及剂型与机体相互作用中的各种反

应(包括有效和不良反应),从而促进药物最大限度地发挥临床疗效的医与药结合性学科。13、药物分析概念P255: 药物分析主要是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的化学合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的在中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法,是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”。

14、药学四大专业基础课:药物化学、药物分析、药理学和药剂学(百度而已)

15、、内经、伤寒论,干扰选项

唐本草——由政府组织编辑颁行,为我国和世界上最早具有药典性质的本草。

本草纲目——明朝医药学家李时珍,在《证类本草》的基础上进行全面修订,编成符合时代发展需要的本草巨著。

16、反应停事件:反应停是治疗妇女妊娠反应,服用后恶心的症状得到明显的改善。1961年,证实孕妇服用“反应停”导致许多出生的婴儿都是短肢畸形,形同海豹,被称为“海豹肢畸形”。

17、欣弗事件:克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于治疗敏感的革兰阳性菌引起的感染

疾病,还用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。

7月27日,青海省药监局最先向国家药监局报告,在青海省西宁市部分患者使用了“安徽华源”生产的“欣弗”注射液后,先后出现胸闷、心悸、肾区疼痛、腹痛、过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应。

同时,黑龙江省哈医大二院收治9例因使用“欣弗”而产生不良反应的患者。他们的年龄在20岁至75岁之间,均是在当地医院或在药店中购买“欣弗”后在诊所静脉点滴的。结束后,这9名患者均出现寒颤、发冷、发热等症状,其中5例伴有顽固性低血压性休克,4例出现意识障碍。经医院抢救,目前病人病情基本稳定,但仍未脱离危险,其中仍有两例病情严重血压尚未恢复正常。

随后,广西、浙江、山东等地也相继出现了相同药物所引发的严重不良反应病例。

18、硝酸酯类——硝酸甘油(nitroglycerin)P218

【药理作用】(1)降低心肌耗氧量。(2)增加心肌供氧量。扩血管作用机制:产生NO,松弛血管平滑肌。

【临床应用】适于各型心绞痛的预防和治疗。【禁忌症】①体位性低血压;②心率加快,搏动性头痛;③眼内压升高;④高铁血红蛋白症、青光眼。

此类药物还有硝酸异山梨酯和但硝酸异山梨酯。

19、β受体阻断药——普萘洛尔(propranolol)P220

轻、中度高血压。降压特点:降压缓慢,心率下降。

20、钙通道阻滞药(钙拮抗药)——硝苯地平、维拉帕米、地尔硫P219

硝苯地平:对变异型心绞痛最有效。降压特点:降压作用快而强。

维拉帕米:对变异型心绞痛多不单独应用。

地尔流:对变异型、稳定型和不稳定型心绞痛均适用。

21、利尿药——氢氯噻嗪:常作基础降压药。降压温和P220

22、抗胆碱药→N2胆碱受体阻断药(肌松药)——肾上腺素

用于心跳骤停、过敏性休克、支气管哮喘、局部止血、减少局麻药吸收。

23、中国药典英文缩称、颁布、组成。

《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》,缩写为Ch.P. ,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施,是国家监督管理药品质量的法定技术标准。中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。

24、、如何减轻或消除磺胺类致肾脏损伤?

可通过多饮水、合用NaHCO3碱化尿液来预防。

25、糖皮质激素作用P232

【生理作用】1.对糖代谢影响:促进糖异生,抑制糖原分解,减少葡萄糖的利用,使血糖升髙。

2.对蛋白质代谢的影响:促进蛋白质分解,抑制其合成,造成负氮平衡。

3.对脂肪代谢影响:长期大剂量应用引起四肢皮下脂肪分解,重新分布,导致向心性胖。

4.对水盐代谢的影响:有较弱的留钠排钾作用,使钙吸收减少,钙磷排泄增加

【药理作用】1.抗炎,作用强大,改善早期红肿热痛,抑制晚期肉芽形成。抑制各种原因引起的炎症。

2.抑制免疫①抑制巨噬细胞吞噬、处理抗原;

②干扰淋巴细胞识别功能,抑制免疫母细胞增

殖;③促进淋巴细胞解体;④抑制B细胞转化,减少抗体生成,干扰体液免疫;⑤消除免疫反应导致的炎症。

3.抗毒,提高机体对内毒素耐受力,减轻细胞损伤,改善毒血症。

4.抗休克,①解除血管痉挛,改善微循环;②增强心肌收缩力;③稳定溶解酶体膜,减少心肌抑制因子生成;④提高机体对内毒素耐受力。抗休克时应大剂量、及早使用。

5.对血液及造血系统,红细胞和血红蛋白增加,血小板和纤维蛋白原增加,中性粒细胞数量增加,功能下降;但淋巴细胞和嗜酸性粒细胞减少。

6.其他作用,①中枢兴奋作用;②退热:减少内热原释放;降低体温中枢对致热原敏感性;③对消化系统作用:使胃酸分泌增加,胃蛋白酶活性增强。

26、啊托品的药理作用P206

1.松弛平滑肌。

2.抑制腺体分泌。

3.扩瞳,升髙眼压,视调节麻痹 (远视)。

4.解除迷走神经抑制,心率加快。

5.大剂量直接扩张血管。

6.中枢先兴奋后抑制。

27、阿司匹林名称、理化性质、类别、药理作用

及主要不良反应P213

阿司匹林(aspirin,乙酰水杨酸)—抑制环氧酶,减少前列腺素的生物合成

【类别】解热镇痛药

【药理作用】解热、镇痛、抗炎抗风湿,还具有抗血栓形成作用。

【临床应用】主要用于解热镇痛、抗炎抗风湿和抗血栓。

【不良反应】胃肠刺激、影响血凝、水杨酸反应、过敏反应、瑞夷综合征。肝、肾损害,胃溃疡,哮喘者禁用。

28、重组乙肝疫苗P323:重组乙肝疫苗是以基因工程技术研制的第二代乙型肝炎疫苗(HB),是基因工程疫苗中最成功的例子。

29、青霉素P242

【药理作用】药动学特点:口服不耐酸;脑膜炎症时脑脊液可达有效浓度;原形肾排泄,t1/2短,只有0.5h。为了延长作用,将其制成难溶制剂普鲁卡因青霉素或苄星青霉素,用于肌内注射。

抗菌谱:敏感细菌主要是G +球菌(如链球菌、肺炎球菌)、G-球菌(如脑膜炎球菌)、G +杆菌

(如白喉杆菌、破伤风杆菌、炭疽杆菌)、螺旋体。

【临床应用】敏感G +菌、螺旋体感染,其中G +杆菌感染应加用相应的抗毒素。

【不良反应】1.局部刺激。2.过敏反应,过敏性休克发生率高,应注意防治。预防:询问过敏史、皮试、临床用配制、配备急救药(肾上腺素)、注射后观察30min。救治:一旦发生过敏性休克,除一般急救措施外,立即皮下或肌内注射肾上腺素,必要时加糖皮质激素和抗组胺药。3.大剂量静脉注射青霉素钾盐可引起髙血钾症。4.大剂量注射可引起青霉素脑病;治疗梅毒和钩端蜾旋体可能发生赫氏反应,症状是全身不适、寒颤、发热、咽痛、心率加快等。

30、胰岛素P235:胰岛素口服被酶破坏,不能口服。t1/2短,加入碱性蛋白或锌可延长作用。【药理作用】1.对糖代谢影响:总的效应是加速全身组织(除脑外)对葡萄糖的摄取与利用,减少血糖的来源,使血糖降低。2.对脂肪代谢的影响:抑制脂肪分解,促进腊肪合成。③对蛋白质代谢影响:促进蛋白质合成,抑制蛋白质分解。【临床应用】1.是1型糖尿病唯一有效的药物。

2.饮食控制或口服药无效的2型糖尿病。

3.糖尿病发生急性或严重并发症(酮症酸中毒、髙渗性昏迷)。

4.糖尿病合并高热、重度感染、妊娠、甲亢、创伤、手术的患者。

5.高血钾症或纠正细胞内缺钾。

【不良反应】1.低血糖2.过敏反应3.耐受性4.皮下注射局部脂肪萎缩与肥厚。

31、奎宁: 俗称金鸡纳霜,茜草科植物金鸡纳树及其同属植物的树皮中的主要生物碱, 是一种可可碱和4-甲氧基喹啉类抗疟药,是快速血液裂殖体杀灭剂。. 奎宁是喹啉类衍生物,能与疟原虫的DNA结合,形成复合物,抑制DNA的复制和RNA的转录,从而抑制原虫的蛋白合成,作用较氯奎为弱。另外,奎宁能降低疟原虫氧耗量,抑制疟原虫内的磷酸化酶而干扰其糖代谢。32、硫酸镁P210:注射后可引起中枢抑制和骨豁肌松弛。用于各种原因引起的惊厥。原理是:镁与钙化学性质相似,特异地竞争钙受点,抑制递质释放和骨骼肌松弛。也抑制中枢神经系统,引起感觉和意识消失。

33、百浪多息: 链球菌是能够感染人类咽喉、口腔和消化道的细菌,格哈德·多马克研制出百浪

多息,百浪多息能杀死链球菌,是磺胺类药物中第一个问世的药物。二十一世纪已经有许多药物能对抗感染性疾病。但在人们可能因咽喉感染而死亡的时代,百浪多息的发现是一个惊人的突破。

34、磺胺嘧啶

【药理作用】属于广谱抗菌药,对大多数革兰阳性菌和阴性菌有良好的抗菌活性,其中对脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、鼠疫耶氏菌、A群链球菌、肺炎链球菌和诺卡菌属最敏感;对大肠埃希菌、布鲁菌属、志贺菌属、变形杆菌属和沙门菌属次之;对沙眼衣原体、疟原虫、卡氏肺孢子虫和弓形虫滋养体也有抑制作用。

磺胺类药物与细菌合成蝶酸所需原料对氨苯甲酸(PABA)的结构相似,竞争性的与二氢蝶酸合酶结合,阻碍细菌二氢蝶酸合成,从而影响细菌核酸的合成,抑制细菌生长繁殖。

【临床应用】磺胺嘧淀是治疗流行性脑脊髓膜炎的首选药。磺胺甲恶唑适用于大肠埃希菌等敏感菌诱发的泌尿道感染。主要与甲氧苄啶合用,产生协同抗菌怍用,矿大临床适应证范围。柳氮磺吡啶口服或灌肠珂用与治疗急、慢性溃疡性结肠

炎、节段性回肠炎;栓剂用于溃疡性直肠炎。磺胺米隆适用于烧伤或大面积创伤。磺胺嘧淀银用于预防和治疗II度、III度烧伤或烫伤的创面感染。磺胺片斤醋酰钠滴眼用于沙眼、角膜炎和结膜炎等。

【不良反放】较严重的有泌尿系统损害如产生绡晶尿、血尿、疼痛和尿闭等症状,可通过多饮水、合用NaHCO3,碱化尿液来预防;过敏反应如药热和皮疹;血液系统反应,如长期用药可能抑制骨髄造血功能,导致白细胞减少症、血小板减少症甚至引起再生障碍性贫血;肝损害如出现黄疸等,甚至引起急性肝坏死。

35、甲氧芐啶P247:抗菌谱与磺胺相似,抗菌机制是抑制细菌二氢叶酸还原酶,抑制四氢叶酸的合成。与磺胺类药合用,可双重阻断细菌的叶酸代谢,增强抗菌作用,对某些菌呈现杀菌作用,并减少耐药性的产生。

36、H2受体拮抗剂P229

【药理作用】选择性阻滞胃壁细胞h2受体,抑制H酸分泌。用药数周后,胃酸和胃蛋白酶下降。对心血管影响不明显。

【临床应用】用于胃、十二指肠溃疡,病理性胃

酸分泌增多症。

37、M受体阻断药P229

哌仑西平(pirenzepine)、替仑西平(telenzepine)

【药理作用】选择性阻滞胃壁细胞M1受体,抑制胃酸分泌。

【临床应用】用于胃、十二指肠溃疡。

【不良反应】较大剂量引起口干、视力模糊等。孕妇忌用。

38、仪器分析法:以物质的物理或物理化学性质差异进行定性或定量分析,也称为近代分析法。分为电化学分析法,光学分析法、色谱分析法、还有质谱法、热分析法。特点速度快,方法灵敏度高,适用于待测组分含量低的情况;样品用量较少。缺点:仪器设备复杂,价格昂贵,维修保养以及环境要求较高,并且常需要标准物质进行对照。

39、青蒿、青蒿素以及衍生物P68

青蒿素:菊科植物黄花蒿的干燥地上部分,主产于重庆。性寒,味苦、辛。清热解暑,除蒸,截疟。主要用于暑邪发热,阴虚发热,夜热早凉,疟疾寒热,湿热黄疸等。

青蒿素:青蒿素是从植物黄花蒿茎叶中提取的有过氧基团的倍半萜内酯药物。使疟原虫损失大量胞浆而死亡。体外培养的恶性疟原虫对氚标记的异亮氨酸的摄入情况也显示其起始作用方式可能是抑制原虫蛋白合成。

衍生物:甲醚,青蒿琥酯,二氢青蒿素,蒿乙醚.

40、苷类、苷元、生物碱

苷类,又称配糖体,是糖或糖的衍生物与另一非糖物质通过糖的端基碳原子连接而成的化合物。其中非糖部分称为苷元或配基,其连接的键则称为苷键。

苷类化合物中常见糖的种类、结构

(1)单糖构型其绝对构型分为D型或L型;其端基碳有两种构型:α构型和β构型

(2)苷键的构型苷键本质上是缩醛键,其构型也有α、β之分,与成苷键的糖端基碳原子的构型一致

生物碱是一类重要的天然含氮类化合物。

定义:是指一类来源于生物界(以植物为主)的含氮的有机物,多数生物碱分子具有较复杂的环状结构,且氮原子在环状结构内,大多呈碱性,一般具有生物活性。或者说生物碱是含负氧化态

氮原子,存在于生物体中的环状化合物。

负氧化态氮:包括胺(-3)、氮氧化物(-1),酰胺(-3);排除含硝基(+3)、亚硝基(+1)的化合物。

环状结构:排除了小分子的胺类、非环的多胺和酰胺。

41、中国药典的修订P256

建国以来,我国先后出版了九版药典,1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005和2010年版。现在使用的是2010年版本,于2010年10月1日期正式执行。

*1953年,第一部 *1963年版开始分为一、二两部 *第一部英文版是1958年版本在1988年编纂出版,同时出版了药典二部注释选编*1990年版本将有关品种的红外吸收图收入《药品红外光普集》 *2000年版本二部附录中首次受灾了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验知道原则等六项知道原则,并取消了“剂量”和“注意”,有关内容转移到《临床用药须知》 *2005年版本开始分为一部、两部和三部,首次将《中国生物制品规程》并入药典,设为药典三部。

42、固体制剂、混悬剂、滴眼剂

固体制剂P301

1固体剂型有:散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等;2固体制剂的特点:稳定性好、生产成本低、服用及携带方便。

[2]混悬剂P294

系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。混悬微粒一般在0.5~10μm之间;属于热力学不稳定的粗分散体系,所用溶剂大多数为水,也有植物油;为了安全起见,毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂。

质量要求:1药物本身的化学性质稳定,颗粒大小根据用途不同而有不同要求;2粒子的沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;3混悬剂应有一定的粘度要求;○4外用混悬剂应容易涂布。

通常加入稳定剂(组悬剂、润湿剂、絮凝剂或放絮凝剂等)

[3]滴眼剂P301

滴眼剂系指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液。滴眼液可发挥消灭杀菌、散瞳缩瞳、降低

眼压、诊断以及局部麻醉等作用,也有治疗白内障的滴眼剂上市。

质量要求:无菌;澄明度(要求不具有玻璃屑及肉眼观察到的大纤维和其他不容性异物);PH值(ph6~8不会感到不适,但是因溶解度、稳定性等二控制在ph5.0~9.0);渗透压(相当于0.6%~1.5%氯化钠溶液的渗透压)

包装要求:创伤或手术后,用安瓿熔封包装,一次用后丢弃;一般的,用玻璃或塑料制滴眼瓶。中性玻璃对药影响较小,玻璃的话不能与胶塞接触。塑料廉价,但塑料会吸收或吸附某些药物或附加剂而会使含量下降影响疗效,或使抑菌剂浓度降低影响抑菌效果。

43、假药、劣药 P389

假药的认定:

有以下情形之一的,为假药:(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有以下情形之一的,按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)

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