医用橡胶手套项目可行性研究报告

医用橡胶手套项目

可行性研究报告

xxx科技发展公司

第一章项目总论

一、项目概况

（一）项目名称

医用橡胶手套项目

（二）项目选址

xxx保税区

场址应靠近交通运输主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输，同时，通讯便捷有利于及时反馈产品市场信息。

（三）项目用地规模

项目总用地面积47010.16平方米（折合约70.48亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数63.29%，建筑容积率1.46，建设区域绿化覆盖率7.46%，固定资产投资强度171.81万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积47010.16平方米，建筑物基底占地面积29752.73平方米，总建筑面积68634.83平方米，其中：规划建设主体工程49971.83平方米，项目规划绿化面积5119.69平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计144台（套），设备购置费4883.52万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量509920.72千瓦时，折合62.67吨标准煤。

2、项目年总用水量31492.19立方米，折合2.69吨标准煤。

3、“医用橡胶手套项目投资建设项目”，年用电量509920.72千瓦时，年总用水量31492.19立方米，项目年综合总耗能量（当量值）65.36吨标

准煤/年。达产年综合节能量20.64吨标准煤/年，项目总节能率22.55%，

能源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合xxx保税区发展规划，符合xxx保税区产业结构调整规划和

国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明

显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资16858.59万元，其中：固定资产投资12109.17万元，占项目总投资的71.83%；流动资金4749.42万元，占项目总投资的28.17%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入36056.00万元，总成本费用27079.26万元，税

金及附加336.62万元，利润总额8976.74万元，利税总额10551.53万元，

税后净利润6732.56万元，达产年纳税总额3818.97万元；达产年投资利润率53.25%，投资利税率62.59%，投资回报率39.94%，全部投资回收期4.00年，提供就业职位619个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究，项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。

二、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx保税区及xxx保税区医用橡胶手套行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xxx保税区医用橡胶手套产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx科技发展公司为适应国内外市场需求，拟建“医用橡胶手套项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xxx保税区经济发展，为社会提供就业职位619个，达产年纳税总额3818.97万元，可以促进xxx保税区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率53.25%，投资利税率62.59%，全部投资回报率39.94%，全部投资回收期4.00年，固定资产投资回收期4.00年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

2015年5月8日，《中国制造2025》提出要“强化工业基础能力”、“扎扎实实打基础”，明确要强化工业基础能力，实施工业强基工程。

2016年4月12日，工业和信息化部、发展改革委、科技部、财政部联合发布《工业强基工程实施指南（2016-2020年）》，进一步提出了“开展重点领域‘一揽子’突破行动，实施重点产品‘一条龙’应用计划，建设一批

产业技术基础平台，培育一批专精特新‘小巨人’企业，推动‘四基’领

域军民融合发展”等重点任务，形成整机牵引与基础支撑协调发展的产业

格局。在与财政部联合组织开展十大领域四基“一揽子”突破行动基础上，工业和信息化部今年试点启动重点产品、工艺“一条龙”应用计划，并继

续着力推动建设一批产业技术基础公共服务平台，培育一批专精特新“小

巨人”企业和优势产业集聚区。同时积极营造基础领域国有企业与民营企

业公平竞争的市场环境，鼓励更多民营企业进入基础领域。

紧紧抓住新一轮技术创新浪潮带来的重大历史机遇，深入实施创新驱

动发展战略，为制造业的创新发展和转型升级提供了强有力的智力支撑。2015年，企业研发经费占主营业务收入比重达到1.6%，位居全省第一。发

明专利申请量达24197件，发明专利授权量达5480件，万人发明专利拥有

量达25件，均位居全省前列。我市已经拥有省级以上工程技术研究中心

506家，国家、省级高技术研究重点实验室10家，国家级国际合作基地9家，省级外资研发中心41家，省级国际技术转移中心8家，入选“全省重

点企业研发机构”84家。

三、主要经济指标

主要经济指标一览表

第二章建设背景及必要性分析

一、项目建设背景

1、当前，中国正处于经济结构调整转型升级的关键期，而“中国制造2025”则是助力中国经济转型、迈向创新社会的重要举措。“中国制造2025”指出，要把结构调整作为建设制造强国的关键环节，大力发展先进

制造业，改造提升传统产业。

2、中国战略性新兴产业确定为国家发展战略以来，发展快速。2015年新兴产业领域27个重点行业规模以上企业主营业务收入达21.9万亿元，

实现利润总额近1.3万亿元，同比分别增长15.3%和10.4%。战略性新兴产

业七大行业全年PMI平均指数都处于荣枯线以上，均高于同期的美国制造

业和中国制造业PMI指数。到2016年前三季度，战略性新兴产业继续良好

发展势头，产值同比增长10.8%，增速比规模以上工业高4.8个百分点，网上商品零售额增长25.1%，比社会消费品零售总额高14.7个百分点，新能

源汽车销售增长83.7%。根据战略性新兴产业“十三五”规划，到2020年

产值规模有望超过60万亿元，占GDP比重超过15%。

二、必要性分析

1、推动绿色发展取得新突破，需要抓紧形成绿色的生产方式。既要积

极调整产业结构，加快对传统制造业绿色改造，构建科技含量高、资源消

耗低、环境污染少的产业框架；也要把绿色产业当作新的经济增长点来抓，

通过政策引导，加大对环保产业、清洁生产产业、绿色服务业的支持力度。近年来，我们坚决淘汰钢铁、水泥、电解铝等行业的落后产能，取得了很

大成绩，有力推动了产业发展向节能环保、环境友好转型。今年的工作还

要加大力度、坚持不懈地抓下去。

2、产业结构演进升级的本质是生产率高的部门逐步替代生产率低的部

门成为主导产业。虽然近年来我国第二产业比较劳动生产率逐步下降、第

三产业比较劳动生产率逐步上升，在一定程度上体现了产业结构合理化的

演进趋势，但2013年我国第二产业劳动生产率仍高于第三产业劳动生产率，存在第三产业比例上升而整体劳动生产率下降的潜在产业结构的“逆库兹

涅茨化”，这在一定程度上被认为是我国经济增速下降的原因。产业结构

升级的本质是生产率的提升，不能够仅依靠三次产业的数量比例来判断三

次产业结构的合理化和高级化程度，关键是劳动生产率水平的提升。

第三章投资单位说明

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

xxx科技发展公司

（二）公司简介

公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。

公司紧跟市场动态，不断提升企业市场竞争力。基于大数据分析考虑用户多样化需求，以此为基础制定相应服务策略的市场及经营体系，并综合考虑用户端消费特征，打造综合服务体系。

为实现公司的战略目标，公司在未来三年将进一步坚持技术创新，加大研发投入，提升研发设计能力，优化工艺制造流程；扩大产能，提升自动化水平，提高产品品质；在巩固现有业务的同时，积极开拓新客户，不断提升产品的市场占有率和公司市场地位；健全人才引进和培养体系，完善绩效考核机制和人才激励政策，激发员工潜能；优化组织结构，提升管理效率，为公司稳定、快速、健康发展奠定坚实基础。

二、公司经济效益分析

上一年度，xxx科技发展公司实现营业收入30564.21万元，同比增长25.86%（6279.51万元）。其中，主营业业务医用橡胶手套生产及销售收入为27257.80万元，占营业总收入的89.18%。

上年度营收情况一览表

根据初步统计测算，公司实现利润总额7162.82万元，较去年同期相比增长787.09万元，增长率12.35%；实现净利润5372.11万元，较去年同期相比增长897.01万元，增长率20.04%。

上年度主要经济指标

第四章项目建设内容分析

一、产品规划

项目主要产品为医用橡胶手套，根据市场情况，预计年产值36056.00万元。

通过对国内外市场需求预测可以看出，我国项目产品将以内销为主并扩大外销，随着产品宣传力度的加大，产品价格的降低，产品质量的提高和产品的多样化，项目产品必将更受欢迎；通过对市场需求预测分析，国内外市场对项目产品的需求量均呈逐年增加的趋势，市场销售前景非常看好。

二、建设规模

（一）用地规模

该项目总征地面积47010.16平方米（折合约70.48亩），其中：净用地面积47010.16平方米（红线范围折合约70.48亩）。项目规划总建筑面积68634.83平方米，其中：规划建设主体工程49971.83平方米，计容建筑面积68634.83平方米；预计建筑工程投资4889.21万元。

（二）设备购置

项目计划购置设备共计144台（套），设备购置费4883.52万元。

（三）产能规模

项目计划总投资16858.59万元；预计年实现营业收入36056.00万元。

第五章项目建设地方案

一、项目选址

该项目选址位于xxx保税区。

园区是1992年经省政府批准设立的省级园区，现已开发利用土地11.5平方公里。园区作为当地经济建设的主战场、项目建设的最前沿、逐步呈

现出自己的发展特点和比较优势。2016年实现财政收入8亿元，引内资到

位40亿元，固定资产投资38亿元，出口总额9850万美元，累计完成基础

设施投资12.5亿元。

场址应靠近交通运输主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产

成品的运输，同时，通讯便捷有利于及时反馈产品市场信息。

项目建设得到了当地人民政府和主管部门的高度重视，土地管理部门、规划管理部门、建设管理部门等提出了具体的实施方案与保障措施，并给

予充分的肯定；其二，项目建设区域水、电、气等资源供给充足，可满足

项目实施后正常生产之要求；其三，投资项目可依托项目建设地成熟的公

用工程、辅助工程、储运设施等富余资源及丰富的劳动力资源、完善的社

会化服务体系，从而加快项目建设进度，降低建设成本，节约项目投资，

提高项目承办单位综合经济效益。

二、用地控制指标

投资项目占地税收产出率符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业占地税收产出率≥150.00万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“占地税收产出率≥150.00万元/公顷”的具体要求。

三、地总体要求

本期工程项目建设规划建筑系数63.29%，建筑容积率1.46，建设区域绿化覆盖率7.46%，固定资产投资强度171.81万元/亩。

土建工程投资一览表

四、节约用地措施

在项目建设过程中，项目承办单位根据项目建设地的总体规划以及项目建设地对投资项目地块的控制性指标，本着“经济适宜、综合利用”的原则进行科学规划、合理布局，最大限度地提高土地综合利用率。

五、总图布置方案

1、按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。

道路设计注重道路之间的贯通，同时，场区道路应尽可能与主要建筑物平行布置。

2、场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，催人奋进的工作环境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。

场内供水采用生活供水系统、消防供水系统、生产补给水系统，消防供水系统在场区内形成供水管网。

3、投资项目水源来自场界外的项目建设地市政供水管网，项目建设区现有给、排水系统设施完备可以满足投资项目使用要求。

供电回路及电压等级确定：配电系统采用TN-C-S制，供电电压为

380V/220V，电压波动不超过额定电压的±10.00%，电源频率为

50.00±0.50Hz。

4、外部运输应尽量依托社会运输力量，从而减少固定资产投资；主要产成品、大宗原材料的运输，应避免多次倒运，从而降低运输成本且提高运输效率。

卫生间均设排气扇，将湿气和臭气经排风机排至室外，通风换气次数一定要大于10.00次/小时。

六、选址综合评价

项目承办单位通过对可供选择的建设地区进行缜密比选后，充分考虑了项目拟建区域的交通条件、土地取得成本及职工交通便利条件，项目经营期所需的内外部条件：距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件等，通过建设条件比选最终选定的项目最佳建设地点―项目建设地，投资项目建设区域供电、供水、道路、照明、供汽、供气、通讯网络、施工环境等条件均较好，可保证项目的建设和正常经营，所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为项目建设提供了良好的投资环境。

第六章土建工程说明

一、建筑工程设计原则

建筑立面处理在满足工艺生产和功能的前提下，符合现代主体工程的

特点，立面处理力求简洁大方，色彩组合以淡雅为基调，适当运用局部色

彩点缀，在满足项目建设地规划要求的前提下，着重体现项目承办单位企

业精神，创造一个优雅舒适的生产经营环境。

功能分区合理，人流、车流、物流路线清楚，避免或减少交叉。建筑

布局紧凑、交通便捷、管理方便。

二、土建工程设计年限及安全等级

根据《建筑结构可靠度设计统一标准》（GB50068）的规定，投资项目

中所有建（构）筑物均按永久性建筑要求设计，使用年限为50.00年。

三、建筑工程设计总体要求

本项目设计必须认真执行国家的技术经济政策及现行的有关规范，根

据国民经济发展的需要，按照市规划和环境保护等规划的要求，统筹安排、因地制宜，做到技术先进、经济合理、安全适用、功能齐全、确保建筑工

程质量。

四、土建工程建设指标

本期工程项目预计总建筑面积68634.83平方米，其中：计容建筑面积68634.83平方米，计划建筑工程投资4889.21万元，占项目总投资的

29.00%。

丁腈手套生产工艺学习记录

③当锅炉油温低于130℃时应立即采取停机处理。 4.浸渍硝酸液： 硝酸浓度应控制在3%-4%，向硝酸槽中添加硝酸溶液必须是提前配置好的同浓度的溶液，严禁操作工自己随便加水或硝酸到槽中。 5.浸渍碱水： 正常生产时每班向碱槽加5-10Kg食碱，接班加1次4小时后再加1次。碱溶度 6.手模刷洗： ①刷子槽温度应控制在45±15℃ ②洗模水应保持溢流和不断更新水质，每8小时彻底更新水质1次。 ③洗模毛刷应经常检查毛磨损情况，确保刷洗效果。 ④洗模毛刷绝对禁止沾染油类物质。 7.浸渍热水： ①热水槽温度应控制在80±15℃范围内，水质不断更新保持溢流状态。每次酸洗手模要更换1次。 8.浸渍淀粉凝固剂： ①淀粉凝固剂CaCL2 含量控制在8±3%，粘度要求1.8± 0.5mpas ②淀粉凝固剂温度要求65±15℃ ③淀粉凝固剂每50-60分钟要彻底搅拌1次。

③淀粉凝固剂每4-8天彻底更新1次。 9.淀粉凝固剂干燥： ①手模出烘箱时应保持干燥但是手模略有湿润感。 10.浸渍CaCO3 凝固剂： ①凝固剂CaCL2 含量控制在10±3%，CaCO3 含量控制在15±5%（沉淀2小时测定），每班接班后测试CaCO3 含量。 ②凝固剂槽温度要求45±15℃ ③凝固剂干燥要求：95±5℃ ④凝固剂干燥温度应根据季节变化适当调整，应在尽量低的温度下干燥完成，在7-9月份模温难以降低时应打开散热窗降低模温。 11.浸渍胶乳： ①浸渍槽条件应满足总固体含量30±1% ②胶温：30±10℃ ③每隔50-60分钟用刮板清理胶乳表面一次，胶乳表面不得有胶皮、垃圾等 ④浸渍槽每20-30天用80目滤网重新过滤翻浆1次，如遇到突发性胶粒或雪花缺陷时应根据情况提前翻浆。翻浆后的底角料应单独摆放过滤后再用，不能使用的应送到指定场所处理。 ⑤滤网每1小时清洗1次，并记录（更换清洗滤网应先将循环泵关闭3-5分钟然后再取出滤网清洗，防止胶乳流动状态

一次性使用医用橡胶检查手套综述资料全

4.1 概述 依照《医疗器械注册管理办法》，我公司提出“一次性使用医用橡胶检查手套”（以下简称“检查手套”）产品的首次注册申请。 我公司申报的检查手套是医疗检查过程中穿戴于检查者手部位的用品，用于医疗检查、卫生防护。正确的穿戴可防止医生与患者之间的交叉感染。 按以上描述容，查《国家食品药品监督管理总局关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》（2014年第8号），知一次性使用医用橡胶检查手套属于I类6866医疗器械，所以无需再进行临床研究和临床试验。 根据《国家食品药品监督管理总局关于发布第一类医疗器械产品目录的通告（第8号）》中“三、无菌形式提供的器械、含消毒剂的卫生材料、与窥镜配套使用的手术器械、使用过程中与椎间隙直接接触的矫形外科（骨科）手术器械，均不属于第一类医疗器械。”的要求，结合我公司的检查手套是以无菌形式提供的事实，所以由原来的Ⅰ类医疗器械调升为Ⅱ类医疗器械。特提出按Ⅱ类医疗器械申请首次注册。 本次申报的检查手套与我公司现有的Ⅰ类器械检查手套对比，除产品管理类别发生变化外，产品结构和组成、生产工艺、生产场地、主要原材料及临床适用围等均没有变更。 并且我公司的一次性使用医用橡胶检查手套是采用拥有有效注册证的医疗器械为原料，其生物相容性已通过评价。产品经过翻边、包装封口、灭菌等工艺而成。工艺不涉及对原料的物性等做出改变，故在产品技术要求中未对生物相容性做出要求。

4.2 产品描述 4.2.1 产品简介 一次性使用医用橡胶检查手套提供给医护人员（医院的护士人员、防护人员以及医疗检查者）使用，医疗检查过程中穿戴于检查者手等部位的用品，用于防止检查者与患者之间的交叉感染。 产品用于医疗检查、卫生防护。 产品由天然橡胶胶乳制成。 产品原材料为外购，采购自取得一次性使用医用橡胶检查手套注册证的玉源乳胶手套有限公司，该公司能提供符合现行法律法规和标准的证明文件及生物学评价报告，通过了我公司的合格供方鉴定并已成功合作多年。 产品由国家标准GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》规定了其使用材料、结构尺寸和性能要求等，与同类产品不存在本质差异。以下为一次性使用医用橡胶检查手套的示意图： 一次性使用医用橡胶检查手套的示意图

蓝色丁腈手套有毒吗

蓝色丁腈手套有毒吗 企业发给个人的防护用品是保护职工在生产过程中的安全和健 康的一种预防性辅助措施。 个人防护用品不是一种福利待遇，它是企业根据安全的需要， 按照不同工种、不同劳动条件和各种工作环境而配发给个人的一种 保护用品。 蓝色丁腈手套是无毒的，丁腈手套主要由丁腈橡胶加工而成， 主要分为有粉和无粉两大类。是使用在医疗、医药、卫生、美容美 发及食品加工等操作行业中，防止交叉感染的必不可少的手部保护 用品。丁腈检查手套左右手均可穿戴，100%丁腈乳胶制造，不含蛋 白质，有效的避免了蛋白质过敏;主要性能是耐穿刺、耐油和耐溶剂;麻状表面处理，避免了使用时器具的滑落;高拉伸强度避免了穿戴时 的撕裂;无粉处理后，易于穿戴，有效避免由粉子引起的皮肤过敏。 丁腈手套使用注意事项： 1、使用洁净包装袋或胶桶密封包装，防止尘粒污染与挤压破损； 2、密封后放置于通风干燥处，避免日光照射，减少发黄的情况；

3、安排尽快处理，如送清洗再生或报废丢弃。 丁腈手套保养须知： 1、丁腈手套能够有效的防有机溶剂，其主要优点为高强度、高弹性。 主要提供给手部常期接触液体化学品的工位，如化学品仓、酒精清洗等。因丁腈橡胶主要功能是防止有机溶剂，但并不耐剌穿，因此在使用时需要格外的小心谨慎，勿大力拉扯和强力磨损，因此要求在佩戴丁腈手套操作时另在外部要加戴面纱手套，以降低丁腈绝缘手套的磨损度，延长使用寿命。 2、在佩戴丁腈手套进行一些清洗作业时，因为有些产品会有一些锋利的边缘，而这些锋利的边缘是最容易穿透丁腈手套的，而一旦穿透哪怕是一小孔，也足以让清洗剂浸入手套内部，从而使整只手套毫无用处。因此除了要求在使用时小心操作外，还必须在手套外加戴手指套。

丁腈手套生产工艺学习记录

Note 笔记 丁腈手套生产工艺技术： 1.整个流程： 开始→先浸渍硝酸溶液→冷水冲淋→浸渍碱溶液→冲淋→洗模剂→经过刷子槽对手模清洗→浸渍热水清洗→浸渍淀粉凝固剂→淀粉凝固剂干燥→浸渍凝固剂→凝固剂干燥→浸渍丁腈胶乳→沥虑1→胶膜定型干燥→卷边→胶膜干燥→热水沥虑2→浸渍1号清水槽→浸渍氯水→浸渍2号清水槽→浸渍3号清水槽→浸渍4号清水槽→脱模→结束 2.硫化胶乳车间停放条件： ①在车间高位槽停放胶乳必须经过100目滤网过滤。 ②胶乳在车间高位槽与胶槽的胶乳停放时间要≥8小时 ③高位槽每周清洗1次底角料。 ④发现胶乳有大量气泡时需要立即处理 ⑤高位槽及车间停放缸的料须在10天内用完，超过期限的料要重新调配检测合格后才可以使用。 3.生产线控制： ①锅炉油温达到190℃时，生产速度≤14.3米≤65只/分 ②当锅炉油温低于145℃时应根据胶膜干燥程度相应降低车速。

③当锅炉油温低于130℃时应立即采取停机处理。 4.浸渍硝酸液： 硝酸浓度应控制在3%-4%，向硝酸槽中添加硝酸溶液必须是提前配置好的同浓度的溶液，严禁操作工自己随便加水或硝酸到槽中。 5.浸渍碱水： 正常生产时每班向碱槽加5-10Kg食碱，接班加1次4小时后再加1次。碱溶度 6.手模刷洗： ①刷子槽温度应控制在45±15℃ ②洗模水应保持溢流和不断更新水质，每8小时彻底更新水质1次。 ③洗模毛刷应经常检查毛磨损情况，确保刷洗效果。 ④洗模毛刷绝对禁止沾染油类物质。 7.浸渍热水： ①热水槽温度应控制在80±15℃范围内，水质不断更新保持溢流状态。每次酸洗手模要更换1次。 8.浸渍淀粉凝固剂： ①淀粉凝固剂CaCL2 含量控制在8±3%，粘度要求1.8± 0.5mpas ②淀粉凝固剂温度要求65±15℃ ③淀粉凝固剂每50-60分钟要彻底搅拌1次。

一次性使用医用橡胶手套

ICS83.140 团体标准 T/JMBX 00XX—2020 一次性使用医用橡胶手套 2020-04-20发布2020-05-01实施

前言 本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。本标准材料要求参照ISO 10993修订，灭菌处理方式参照EN ISO 11607-1-2009修订。 本标准由江门金榕家庭用品制造有限公司提出。 本标准起草单位：江门金榕家庭用品制造有限公司、江门市乐融融家庭用品制造有限公司。 本标准主要起草人：郑兆聪、。 本标准首次发布日期：2020年

一次性使用医用橡胶手套 1 范围 本标准规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的橡胶检查手套要求，也包括用于处理受污染医疗材料橡胶检查手套。手套的表面是光面或麻面的。 本标准规定了橡胶检查手套性能和安全性的要求，但检查手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理和贮存过程不在本标准的范围之内。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/T 2828.1一2003，ISO 2859-1:1999，IDT) GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 20213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套 GB 24788-2009 医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量 YY 0466 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 ISO 10993 (所有部分)医疗器械的生物学评价 EN ISO 11607-1-2009最终无菌医疗器械的包装第1部分:原材料,无菌阻隔系统和包装系统的要求 3 分类 3.1 总则 手套按类别、表面型式分类，见3.2和3.3。 3.2 类别 分为两个类别: a)类别1:主要由天然橡胶胶乳制造的手套； b)类别2:主要由丁睛橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性溶 液制造的手套。 3.3 表面型式 分为四种表面型式： a)麻面； b)光面； c)有粉表面；

苏州丁腈涂层手套项目融资计划书

苏州丁腈涂层手套项目融资计划书

报告说明— 作为橡胶手套中的后起之秀，丁腈手套具备强大的市场潜力。纵观国 内外市场，丁腈手套行业的市场规模在不断地扩大甚至超出预期。根据中 国市场调查研究中心的数据表明，中国橡胶手套的市场处于成长阶段后期，市场有着明显的扩张趋势。丁腈橡胶手套市场发展趋势将会持续上升。 该丁腈涂层手套项目计划总投资8510.96万元，其中：固定资产投资6238.00万元，占项目总投资的73.29%；流动资金2272.96万元，占项目 总投资的26.71%。 达产年营业收入19539.00万元，总成本费用15014.06万元，税金及 附加167.07万元，利润总额4524.94万元，利税总额5316.14万元，税后 净利润3393.70万元，达产年纳税总额1922.43万元；达产年投资利润率53.17%，投资利税率62.46%，投资回报率39.87%，全部投资回收期4.01年，提供就业职位387个。 丁腈无粉手套的优势目前得到了市场的认可，应用范围非常广泛，如 食品、化工、机械、汽修、农业等，可谓是全产业链覆盖。继2015年来, 连续完成三年增长,2018,丁腈手套行业将会续演神话:继续增长。

目录 第一章项目概况 第二章承办单位概况 第三章项目建设背景 第四章市场调研分析 第五章建设内容 第六章选址评价 第七章土建工程研究 第八章项目工艺原则 第九章环境保护 第十章项目安全卫生 第十一章建设风险评估分析第十二章节能方案 第十三章实施安排 第十四章投资分析 第十五章经济效益 第十六章综合评估 第十七章项目招投标方案

第一章项目概况 一、项目提出的理由 一次性健康防护手套通常是由橡胶薄片或薄膜制成的一类手套。在一 些手套更换频率较高的行业，通常建议使用一次性手套，不但可以避免交 叉污染，更可以大大节约成本，比如医疗行业、实验室、食品加工业等对 卫生要求较高的行业。根据材质，一次性防护手套可分为丁腈手套、PVC手套、乳胶手套和PE手套。按照用途一次性健康防护手套可分为医疗级和非 医疗级，医疗级是指满足国家医疗质量认证的产品，主要用于医疗手术、 医疗护理、医疗检查等领域。医疗级产品的好坏直接影响到感染率的高低，因此医疗机构对医疗级手套的质量要求很高。非医疗级别手套一般用于食 品加工、实验室、电子化工、餐饮和家庭清洁等领域。一次性健康防护手 套按照材质不同可分为乳胶手套、丁腈手套、PVC手套和PE手套。 丁腈手套原来主要在马来西亚等东南亚国家生产，近年国内生产丁腈 手套的厂家不断增加，国内丁腈手套厂家主要是原PVC手套厂家进行产品 扩展而来。马来西亚是丁腈手套大生产基地，马来西亚的TopGloveCorporationBerhad（顶级手套有限公司），HartalegaHoldingsBerhad（贺特佳控股有限公司），KossanRubberIndustriesBhd.（科山橡胶工业有限公司）等公司均为大型 丁腈手套生产企业，占据了很大的市场份额。

乳胶手套浸渍工艺

天然乳胶手套无粉涂层---荷兰斯塔尔(stahl)乳胶手套涂层 -乳胶手套天然胶乳制品本身比较粘，像乳胶手套这样的制品如果表面不作处理就会彼此沾在一起，不仅手套与手套之间不容易分开，使用的时候也不好脱戴。为了解决这个问题，现在比较常用的做法是在手套内表面沾玉米淀粉这类的粉末来增滑、防粘。然而有粉手套上的粉末沾到手上很不舒服，还会引起很多人皮肤过敏，在电子工业这种特殊领域应用也受到限制。 另外一种常用的方法是氯化，这样虽然免除了粉末的困扰，但经过氯化处理的手套用久了会发黄，手套的拉伸强度、弹性等也会由于氯化反应降低了胶料的抗老化性而急剧下降，还经常出现针孔问题。而且氯化工艺不仅对人体健康有害，还会腐蚀生产线的金属部件。 荷兰斯塔尔（stahl)开发了一种新型无粉手套涂层 "WF-78-123" 解决上面的问题。 WF-78-123是一种生产无粉手套用的防粘涂覆剂，浸渍了WF-78-123以后在乳胶手套内表面形成一层光滑没有粘性的涂层，脱戴手套变得非常方便，而且不需要使用会引起蛋白质过敏症状的玉米淀粉或者降低手套性能又污染环境的氯化处理工艺。 现在全世界市场上的手套价格都在走低，竞争变得非常残酷，只有成本越低的手套才能越有吸引力、越有竞争力。此外WF-78-123对钙物质，如凝结剂（硝酸钙）具有非常好的稳定性。传统上其他同类滑性涂覆剂对钙物质不稳定，而这样的钙物质很容易随凝结剂带入浸渍槽中，从而与涂覆剂的有效成分发生反应生成沉淀析出来，于是只能重新更换防粘涂覆剂并及时清理浸渍槽。从这方面看，使用WF-78-123表面防粘涂覆剂更经济，还节约了劳动力成本。 如今世界市场对无粉手套，尤其是对使用高分子涂膜的非氯化处理无粉手套的需求将会越来越大，在这样的大环境下，像WF-78-123这样高性能、低成本的产品将倍受推崇。 特性 1. 为乳胶手套内表面提供卓越的光滑性 2. WF-78-123对含钙的物质有很好的惰性，不会在浸渍池中形成任何沉淀或结块 3. 不需要经常清除浸渍槽内的沉淀物，避免造成生产线停工 4. 浓度高，稀释比例大，成本降低 5. 涂层WF-78-123的所有成分对人体都是安全无害的

河北丁腈涂层手套生产加工项目投资计划书

河北丁腈涂层手套生产加工项目 投资计划书 规划设计/投资分析/产业运营

报告说明— 作为橡胶手套中的后起之秀，丁腈手套具备强大的市场潜力。纵观国 内外市场，丁腈手套行业的市场规模在不断地扩大甚至超出预期。根据中 国市场调查研究中心的数据表明，中国橡胶手套的市场处于成长阶段后期，市场有着明显的扩张趋势。丁腈橡胶手套市场发展趋势将会持续上升。 该丁腈涂层手套项目计划总投资17619.96万元，其中：固定资产投资14293.91万元，占项目总投资的81.12%；流动资金3326.05万元，占项目 总投资的18.88%。 达产年营业收入23873.00万元，总成本费用18422.93万元，税金及 附加298.82万元，利润总额5450.07万元，利税总额6500.62万元，税后 净利润4087.55万元，达产年纳税总额2413.07万元；达产年投资利润率30.93%，投资利税率36.89%，投资回报率23.20%，全部投资回收期5.81年，提供就业职位337个。 一次性健康防护手套通常是由橡胶薄片或薄膜制成的一类手套。在一 些手套更换频率较高的行业，通常建议使用一次性手套，不但可以避免交 叉污染，更可以大大节约成本，比如医疗行业、实验室、食品加工业等对 卫生要求较高的行业。根据材质，一次性防护手套可分为丁腈手套、PVC手套、乳胶手套和PE手套。按照用途一次性健康防护手套可分为医疗级和非 医疗级，医疗级是指满足国家医疗质量认证的产品，主要用于医疗手术、

医疗护理、医疗检查等领域。医疗级产品的好坏直接影响到感染率的高低，因此医疗机构对医疗级手套的质量要求很高。非医疗级别手套一般用于食 品加工、实验室、电子化工、餐饮和家庭清洁等领域。一次性健康防护手 套按照材质不同可分为乳胶手套、丁腈手套、PVC手套和PE手套。

医用手套标准解读

医用手套标准解读 一、一次性使用医用手套的种类 1.一次性使用医用手套可按照使用时的侵入力分为两类： （1）一次性使用医用检查手套：用于病人护理的短时间无创无菌操作（一般小于60分钟）。由于它们只适用于短时间操作，因此检查手套通常较薄，不如外科手术手套结实，扯断和拉断伸长时的受力要求低于外科手套的要求；（2）一次性使用外科手套：用于侵入性手术。扯断和拉断伸长时的受力要求比检查手套更严格。 2.一次性使用医用手套可按照制成材料分为两类： （1）橡胶乳胶或橡胶溶液制成的手套； （2）聚氯乙烯制成的手套； 其中，橡胶乳胶或橡胶溶液医用手套又可细分为： 类别1：主要由天然橡胶胶乳制造的手套； 类别2：主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套。 二、一次性使用医用检查手套国家标准解读

GB 10213-2006 《一次性使用医用橡胶检查手套》和GB 24786-2009 《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》分别规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的橡胶检查手套及聚氯乙烯医用检查手套的相关要求，也包括用于处理受污染医疗材料检查手套的性能、安全性和技术要求。 1.分类 一次性使用医用橡胶检查手套分为主要由天然橡胶胶乳制造的手套及主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套两个材料类别。分麻面、光面、有粉表面、无粉表面四种表面型式。 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套分为部分或全麻面手套、光面手套、有粉手套、无粉手套四种类型。 其中，有粉手套是在手套的加工过程中加入粉剂，通常为了便于穿戴。无粉手套在手套制造过程中没有另外加入粉末材料来便于穿戴。无粉手套也可以用“非有粉”、“无粉”、“不加粉”或其他类似的词表示。 2.材料要求 GB 10213-2006规定一次性使用医用橡胶检查手套应由配合天然橡胶胶乳、配合丁腈橡胶胶乳、配合丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或配合丁苯橡胶乳液制成。为了便于手套穿戴，可使用符合ISO 10993要求的润滑剂、粉末或聚

丁腈手套和乳胶手套的区别是什么

丁腈手套和乳胶手套的 区别是什么 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

丁腈手套和乳胶手套的区别是什么，有哪些优缺点丁腈手套和乳胶手套在电子加工、机械加工、食品加工等行业被广泛应 用，因为都是一次性使用的手套，很多人在购买手套的时候，不知道应该如何 选购，下面就来针对这两款手套，分别介绍一下它们之间的区别。 丁腈手套和乳胶手套的优缺点 丁腈手套材质：NBR，丁腈手套一种合成橡胶，主要成分为丙烯腈和丁二烯 优点：无过敏，可降解，可添加颜料，颜色较鲜艳 缺点：弹性差，价格高于乳胶产品，丁晴材质的耐化学和耐酸碱的效果比乳胶好得多，所以要贵 乳胶手套材质：天然乳胶(NR) 优点：弹性好、可降解 缺点：部分人群致敏反应 丁腈手套和乳胶手套的区别 （1）材质 乳胶手套也叫橡胶手套，乳胶是天然材质，取自于橡胶树汁液，天然乳胶是一种生物合成产品，由于树种、地质、气候以及其他相关条件的不同，其成分和胶体结构会经常出现巨大的差异。没有加任何物质的新鲜胶乳中，橡胶烃只占总量的20%-40%，其余为少量非橡胶组分和水。非橡胶组分中有蛋白质、类脂、糖类和无机物组分等，它们一部分与橡胶粒子成复合结构，一部分溶解于乳清中或形成非橡胶粒子 丁晴手套是丁腈手套的通俗叫法，丁腈是一种橡胶，是有机合成及医药中间体的关键原料。主要由丙烯腈和丁二烯合成。腈(jīng)：有机化合物的一类，有特殊的气味，遇酸或碱分解。 （2）特质 乳胶手套：相对于丁晴手套、韧性与耐磨性稍微逊色，但是弹性更好，耐磨性、抗酸碱、油脂性与丁晴相比稍差，防酸碱性比丁晴稍好，但不适合过敏性皮肤和长时间穿戴。

河北关于成立丁腈手套生产制造公司可行性报告

河北关于成立丁腈手套生产制造公司 可行性报告 规划设计/投资方案/产业运营

报告摘要说明 作为橡胶手套中的后起之秀，丁腈手套具备强大的市场潜力。纵观国 内外市场，丁腈手套行业的市场规模在不断地扩大甚至超出预期。根据中 国市场调查研究中心的数据表明，中国橡胶手套的市场处于成长阶段后期，市场有着明显的扩张趋势。丁腈橡胶手套市场发展趋势将会持续上升。 xxx有限公司由xxx有限公司（以下简称“A公司”）与xxx有限 责任公司（以下简称“B公司”）共同出资成立，其中：A公司出资1250.0万元，占公司股份64%；B公司出资710.0万元，占公司股份36%。 xxx有限公司以丁腈手套产业为核心，依托A公司的渠道资源和B 公司的行业经验，xxx有限公司将快速形成行业竞争力，通过3-5年的发展，成为区域内行业龙头，带动并促进全行业的发展。 xxx有限公司计划总投资5512.12万元，其中：固定资产投资3659.64万元，占总投资的66.39%；流动资金1852.48万元，占总投 资的33.61%。 根据规划，xxx有限公司正常经营年份可实现营业收入12367.00 万元，总成本费用9386.38万元，税金及附加103.20万元，利润总额2980.62万元，利税总额3494.94万元，税后净利润2235.47万元，纳

税总额1259.47万元，投资利润率54.07%，投资利税率63.40%，投资回报率40.56%，全部投资回收期3.97年，提供就业职位221个。 一次性手套作为日常生活各种场景下广泛应用的必需品，随着全球经济增长，疾病预防与健康防护意识的增长，手套市场已经成熟稳定增长，全球手套市场年均增速在8%左右。2020年新冠疫情爆发，医用防护手套作为唯一的手部隔离防护用品，起到双向隔离防护作用且目前没有可替代产品，在医院、商场、公共交通等人流密集场所的使用度大大提升。2010-2020年间全球医疗手套需求量翻了近一倍，且市场需求增速越来越快，2020年预计全球医用防护手套需求达到3310亿只。鉴于新冠疫情带来防护需求的增长，中短期内行业需求有望爆发、手套供不应求将为常态。

丁腈手套和乳胶手套的区别是什么

;. 丁腈手套和乳胶手套的区别是什么，有哪些优缺点 丁腈手套和乳胶手套在电子加工、机械加工、食品加工等行业被广泛应用，因为都是一次性使用的手套，很多人在购买手套的时候，不知道应该如何选购，下面就来针对这两款手套，分别介绍一下它们之间的区别。 丁腈手套和乳胶手套的优缺点 丁腈手套材质：NBR，丁腈手套一种合成橡胶，主要成分为丙烯腈和丁二烯 优点：无过敏，可降解，可添加颜料，颜色较鲜艳 缺点：弹性差，价格高于乳胶产品，丁晴材质的耐化学和耐酸碱的效果比乳胶好得多，所以要贵 乳胶手套材质：天然乳胶(NR) 优点：弹性好、可降解 缺点：部分人群致敏反应 丁腈手套和乳胶手套的区别 （1）材质 乳胶手套也叫橡胶手套，乳胶是天然材质，取自于橡胶树汁液，天然乳胶是一种生物合成产品，由于树种、地质、气候以及其他相关条件的不同，其成分和胶体结构会经常出现巨大的差异。没有加任何物质的新鲜胶乳中，橡胶烃只占总量的20%-40%，其余为少量非橡胶组分和水。非橡胶组分中有蛋白质、类脂、糖类和无机物组分等，它们一部分与橡胶粒子成复合结构，一部分溶解于乳清中或形成非橡胶粒子 丁晴手套是丁腈手套的通俗叫法，丁腈是一种橡胶，是有机合成及医药中间体的关键原料。主要由丙烯腈和丁二烯合成。腈(jīng)：有机化合物的一类，有特殊的气味，遇酸或碱分解。 （2）特质 乳胶手套：相对于丁晴手套、韧性与耐磨性稍微逊色，但是弹性更好，耐磨性、抗酸碱、油脂性与丁晴相比稍差，防酸碱性比丁晴稍好，但不适合过敏性皮肤和长时间穿戴。 丁晴手套：材质比较硬，弹性较差，耐磨性比较好，耐酸碱性（部分丁晴手套不能防止丙酮，强性酒精）、防静电性、且不会对皮肤产生过敏现象，适合体质易过敏者和长时间穿戴。 ;..

手套系列简介

9寸乳胶手套 长度:240mm (+/- 5mm) 类型:左右手通用 类别:有粉 / 无粉 颜色:白色 / 米黄色 表面:光面 / 麻面 材质:100%天然乳胶 级别:医疗级(AQL 1.5) 包装:盒装 / 袋装 尺寸:加小 / 小 / 中 / 大 / 加大 12寸乳胶手套 长度:290mm (+/- 5mm) 类型:左右手通用 类别:有粉 / 无粉 颜色:白色 / 米黄色 表面:光面 / 麻面 材质:100%天然乳胶 级别:医疗级(AQL 1.5) 包装:盒装 / 袋装 尺寸:加小 / 小 / 中 / 大 / 加大 产品说明 A1一次性乳胶手套采用天然乳胶，配以其他的精细助剂加工而成的乳胶手套，产品表面经过特殊处理，穿戴舒适，在工 农业生产、医疗、日常生活中都有着广泛的应用。 一次性乳胶手套种类分为：一次性光面乳胶手套、一次性麻面乳胶手套、一次性透明乳胶手套及一次性无粉乳胶手套四 种，乳胶手套根据用途分为：一次性乳胶手套，家用乳胶手套，工业乳胶手套，医用乳胶手套等类；长度：24cm、30cm（9"、12"）两种；厚度为0.08mm-0.09mm；颜色：米黄色、白色两种。 产品特点 1、100%的纯原色乳，弹性好，容易穿戴。 2、穿戴舒适，不含氧化剂和硅油，脂和盐化物。 3、较强的抗拉强度，耐穿刺，不易破损。 4、防化性能优越，耐一定的酸碱度，耐部分有机溶剂，如丙酮。 5、表面化学残留物低，离子含量低，颗粒含量少，适用于严格的无尘室环境。

9寸丁晴手套 长度:240mm (+/- 5mm) 类型:左右手通用 类别:有粉 / 无粉 颜色:白色 / 米黄色 表面:光面 / 麻面 材质:100%天然乳胶 级别:医疗级(AQL 1.5) 包装:盒装 / 袋装 尺寸:加小 / 小 / 中 / 大 / 加大 产品说明 丁腈是一种橡胶，由丙烯腈和丁二烯合成。腈(jīng)：有机化合物的一类，有特殊的气味，遇酸或碱分解。丁腈手套 可分为有粉（Powdered）及无粉（Powder Free）。 A1丁腈手套采用优质的丁腈橡胶配以其它的助剂，精制加工而成；不含蛋白质，对人体皮肤无过敏反应；无毒、无害； 结实耐用，贴附性好,防静电效果优于乳胶手套。广泛应用于家务劳作，电子、化工、水产业、玻璃、食品等工厂防护，医院， 科研等行业使用. 产品特点 1、穿戴舒适，长时间穿戴不会造成皮肤紧绷，有利于血液循环。 2、不含氨基化合物及其他有害物质，极少产生过敏。 3、降解时间短，容易处理，有利环保。 4、良好的抗拉强度，耐穿刺，不易破损。 5、气密性好，最有效的防止尘埃向外散发。 6、防化性能优越，耐一定的酸碱度；耐碳氢化合物侵蚀，不易破裂。 7、无硅成分，有一定的抗静电性能，适合于电子行业生产需要。 8、表面化学残留物低，离子含量低，颗粒含量小，适用于严格的无尘室环境

丁腈手套和乳胶手套的区别是什么

丁腈手套和乳胶手套的区别是什么，有哪些优缺点 丁腈手套和乳胶手套在电子加工、机械加工、食品加工等行业被广泛应用，因为都是一次性使用的手套，很多人在购买手套的时候，不知道应该如何选购，下面就来针对这两款手套，分别介绍一下它们之间的区别。 丁腈手套和乳胶手套的优缺点 丁腈手套材质：NBR，丁腈手套一种合成橡胶，主要成分为丙烯腈和丁二烯? 优点：无过敏，可降解，可添加颜料，颜色较鲜艳? 缺点：弹性差，价格高于乳胶产品，丁晴材质的耐化学和耐酸碱的效果比乳胶好得多，所以要贵 乳胶手套?材质：天然乳胶(NR)? 优点：弹性好、可降解? 缺点：部分人群致敏反应? 丁腈手套和乳胶手套的区别 （1）材质 乳胶手套也叫橡胶手套，乳胶是天然材质，取自于橡胶树汁液，天然乳胶是一种生物合成产品，由于树种、地质、气候以及其他相关条件的不同，其成分和胶体结构会经常出现巨大的差异。没有加任何物质的新鲜胶乳中，橡胶烃只占总量的20%-40%，其余为少量非橡胶组分和水。非橡胶组分中有蛋白质、类脂、糖类和无机物组分等，它们一部分与橡胶粒子成复合结构，一部分溶解于乳清中或形成非橡胶粒子 丁晴手套是丁腈手套的通俗叫法，丁腈是一种橡胶，是有机合成及医药中间体的关键原料。主要由丙烯腈和丁二烯合成。腈?(jīng)：有机化合物的一类，有特殊的气味，遇酸或碱分解。? （2）特质 乳胶手套：相对于丁晴手套、韧性与耐磨性稍微逊色，但是弹性更好，耐磨性、抗酸碱、油脂性与丁晴相比稍差，防酸碱性比丁晴稍好，但不适合过敏性皮肤和长时间穿戴。 丁晴手套：材质比较硬，弹性较差，耐磨性比较好，耐酸碱性（部分丁晴手套不能防止丙酮，强性酒精）、防静电性、且不会对皮肤产生过敏现象，适合体质易过敏者和长时间穿戴。

医用手套的种类及各种类优缺点

医用手套的种类及各种类优缺点 一、手套的分类 （一）一次性使用医用手套 1、一次性使用灭菌橡胶外科手套：符合GB7543。 2、一次性使用医用橡胶检查手套：符合GB10213。 （二）可重复使用手套 1、橡胶耐油手套：符合AQ6101，为接触矿物油、植物油以及脂肪族的各种溶剂时戴用的手套。 2、耐酸（碱）手套：符合AQ6102，为接触酸碱喾液时戴用的手套。 3、浸塑手套：符合GB/T18843，用于防水、洗涤剂、脏污及轻微机械等伤害，仅适用于清洁工等类似工种手套。 二、手套的选择 应根据配戴者可能产生的不良反应以及不同的操作要求，选用不同材质和不同种类的手套。 （一）使用手套的基本原则、 应遵循标准预防和接触隔离的原则；不管是否使用手套均应遵循手卫生指征。 （二）可能发生不良反应者的选用原则 1、应尽量戴用由合成橡胶制成的手套，不宜戴用天然橡胶乳制成的手套。 2、宜选用无粉手套，不宜选用有粉手套。 （三）一次性使用医用手套与可重复使用手套的使用原则 1、直接接触患者，应使用一次性使用医用手套。 2、清洁环境或医疗设备，应使用一次性使用医用手套或可重复使用的手套。 3、一次性医用手套应一次性使用。 （四）外科手套的使用指征。 1、手术操作 2、阴道分娩。 3、放射介入手术。 4、中心静脉置管。 5、全胃肠外营养和化疗药物准备。 （五）检查手套的使用指征 接触患者的血液、休液、分泌物、排泄物及被体液明显污染的物品时，应使用检查手套。 1、直接接触：接触血液；接触黏膜组织和破损皮肤；有潜在高传染性、高危险性的微生物；疫情或紧急情况；静脉注射；抽血；静脉导管拔管；妇科检查；非密闭式吸痰。 2、间接接触：倾倒呕波士顿物；处理（清洁）器械；处理废物；清理喷溅的体液。 （六）无需使用手套的情况 除接触隔离以外，不接触血液、体液或污染环境，不需要使用手套。 1、直接接触：量血压；测体温和脉搏；皮下和肌内注射；给患者洗澡和穿衣；转运患者；医治眼睛和耳朵（无分泌物）；无渗血的静脉导管操作。 2、间接接触：使用电话；书写医疗文书；发放口服药物；收发患者餐具；更换被服；放置无创呼吸机和氧气插管；移动患者使用的设备。

丁腈手套的检测标准

美国FDA发布的ASTM D6319-99《医用丁腈橡胶检查手套标准规范》。该标准规定了检验项目、技术指标及各项目的合格判定,为我国制定该产品的技术标准提供了重要的参考依据。然而,由于该标准缺少抽样方案和外观检验项目,个别技术指标规定还不尽合理因此只能适当参照使用。 当前,在国内尚未有统一的产品标准的前提下,总的原则是按照合同要求进行生产和检验,其产品标准和检验方法可参照美国ASTM D6319-99《医用丁腈橡胶检查手套标准规范》、GB10213-1995《一次性使用橡胶检查手套》或SN/T0678-1997《出口橡胶检查手套检验规程》。在参照上述标准进行生产和检验方面,笔者提出以下几点建议,供有关人员参考。 一、抽样方案 美国ASTM D6319标准和我国GB10213标准均未明确整批货物的抽样方案,而在实际检验中,又无法回避这个问题,因此有必要首先探讨这个问题。 丁腈检手与橡胶检手包装方式几乎完全相同,一般每100只手套装入一纸盒,每10盒装入一纸箱,出口时每1000箱~1200箱装入一个20英尺集装箱。据此箱数的抽样数可根据SN/T0678-1997标准定为一般检查水平I。对于一个完整批次,即一个20英尺集装箱的丁腈检手作为一批,需要抽样32箱。当手套批量小于500箱时,可按实际箱数查表确定抽样箱数。检验试样数是根据各个检验项目的检查水平而确定的。这样既保证所抽样品在整批货物中的代表性,又满足了检验需求。据了解,有的美国客户验货人在工厂验货时,抽取样品箱并非按上述方法,而是对每种规格的手套各抽5箱,再从每箱中任意抽取两个整盒的手套用于检验。这种抽样方法比较简单,但目前尚无文件依据。 二、规格尺寸检验 在外贸合同未规定检验标准,或规定明确的情况下,可参考ASTM D6319-99准中的规格尺寸要求,进行生产和检验(见表1)。 表1ASTM D6319-99标准对丁腈检手规格尺寸的要求 1,ASTM D6319-99 丁腈检手的宽度要求有两套指标,至于选用 哪一种,可根据客户要求以及工厂的手模情 况而定,或者根据买卖双方商定的协议办理。 根据近几年国外客户对丁腈检手的质量 要求,一般使用第二种宽度范围(即按大小

医用橡胶检查手套

医用橡胶检查手套 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

医用橡胶检查手套临床评价 1.产品名称：医用橡胶检查手套 2.主要结构、性能：本产品由天然橡胶胶乳制成 3.预期用途 ①本品主要用于医疗检查过程中穿戴于检查者手等部位的用品，用于防止 医生与患者之间的交叉感染； ②使用本品前，应取下手上所有饰品，并将指甲修剪平滑，按手术消毒通 用规范对手部进行清洁、消毒和干燥，不分左右手穿戴，请选择适合本人手型规格的手套； ③本品在使用中，一般可以和卫生帽或者护士帽组合使用。 4. 预期使用环境 ①本品可使用于医院的卫生防护、医疗检查； ②本品不宜接触油类、酸类及其他对橡胶有害的化学药物，储存于阴凉、 干燥、通风的室内。 5. 适用人群 ①本品适用于医院的护士人员、防护人员以及医疗检查者； ②未手术之前应无菌的除去表面粉末； ③湿手会增加穿戴难度。 6. 禁忌症、注意事项 ①本品由天然橡胶胶乳制成，对本品过敏者慎用； ②包装破损，禁止使用； ③本产品仅供一次性使用，用后销毁。

7.同类产品对比 本公司生产的医用橡胶检查手套原料采购的是具有成熟工艺的供应商所生产的，切资质齐全，现场考查合格，能够有效的保证医用橡胶检查手套的原料的质量。溶胶、浸胶等工序严格按照《医用橡胶检查手套工艺流程》的要求进行组织生产，有生产多年的技术人员指导，其产品质量不低于国内同类产品。其技术水平处于国内较先进水平。 在临床使用上其主要结构、性能、使用环境及使用人群，注意事项同上市产品相似，无区别。 综上所述，我公司生产技术成熟，产品质量安全可靠 8. 同类产品的不良情况说明 由于医用橡胶检查手套是以天然橡胶胶乳为原材料制成，因此在使用中可能引起皮肤痒、起疙瘩等NR胶乳制品蛋白质过敏症，因此建议对橡胶过敏者慎用本品。 本公司承诺：按如下要求提交了医用橡胶检查手套的临床评价资料。 国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号公告）中，关于“临床评价资料”的相关要求。 保定汇达生化科技开发有限公司 2014年10月02日

ASTM D 3577-09 橡胶医用手套标准规范

Designation:D3577–09 Standard Speci?cation for Rubber Surgical Gloves1 This standard is issued under the?xed designation D3577;the number immediately following the designation indicates the year of original adoption or,in the case of revision,the year of last revision.A number in parentheses indicates the year of last reapproval.A superscript epsilon(′)indicates an editorial change since the last revision or reapproval. This standard has been approved for use by agencies of the Department of Defense. 1.Scope 1.1This speci?cation covers certain requirements for pack-aged sterile rubber surgical gloves used in conducting surgical procedures. 1.2The values stated in SI units are to be regarded as standard.No other units of measurement are included in this standard. 1.3The following safety hazards caveat pertains only to the test method portion,Section8,of this speci?cation:This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any,associated with its use.It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limita-tions prior to use. 2.Referenced Documents 2.1ASTM Standards:2 D412Test Methods for Vulcanized Rubber and Thermo-plastic Elastomers—Tension D573Test Method for Rubber—Deterioration in an Air Oven D3767Practice for Rubber—Measurement of Dimensions D5151Test Method for Detection of Holes in Medical Gloves D5712Test Method for Analysis of Aqueous Extractable Protein in Natural Rubber and Its Products Using the Modi?ed Lowry Method D6124Test Method for Residual Powder on Medical Gloves D6499Test Method for The Immunological Measurement of Antigenic Protein in Natural Rubber and its Products 2.2Other Documents: ISO2859Sampling Procedures and Tables for Inspection by Attributes3 U.S.Pharmacopeia4 3.Classi?cation 3.1Type1—Gloves compounded primarily from natural rubber latex. 3.2Type2—Gloves compounded from a rubber cement or from synthetic rubber latex. 4.Materials and Manufacture 4.1Any rubber polymer compound that permits the glove to meet the requirements of this speci?cation. 4.2A lubricant that meets the current requirements of the U.S.Pharmacopeia for Absorbable Dusting Powder may be applied to the glove.Other lubricants may be used if their safety and efficacy have been previously established. 4.3The inside and outside surface of the rubber surgical gloves shall be free of talc. 5.Signi?cance and Use 5.1The speci?cation is intended as a reference to the performance and safety of rubber surgical gloves.The safe and proper use of rubber surgical gloves is beyond the scope of this speci?cation. 6.Sampling 6.1For referee purposes,gloves shall be sampled and inspected in accordance with ISO2859.The inspection levels and acceptable quality levels(AQL)shall conform to those speci?ed in Table1,or as agreed between the purchaser and the seller,if the latter is more comprehensive. 7.Performance Requirements 7.1Gloves,sampled in accordance with Section6,shall meet the following referee performance requirements: 7.1.1Comply with requirements for sterility when tested in accordance with8.2. 1This speci?cation is under the jurisdiction of ASTM Committee D11on Rubber and is the direct responsibility of Subcommittee D11.40on Consumer Rubber Products. Current edition approved Jan.1,2009.Published February2009.Originally approved https://www.sodocs.net/doc/8716444007.html,st previous edition approved in2006as D3577–06. 2For referenced ASTM standards,visit the ASTM website,https://www.sodocs.net/doc/8716444007.html,,or contact ASTM Customer Service at service@https://www.sodocs.net/doc/8716444007.html,.For Annual Book of ASTM Standards volume information,refer to the standard’s Document Summary page on the ASTM website. 3Available from American National Standards Institute,25West43rd St.,4th Floor,New York,NY10036. 4U.S.Pharmacopeia,latest edition,Mack Publishing Co.,Easton,PA19175. Copyright?ASTM International,100Barr Harbor Drive,PO Box C700,West Conshohocken,PA19428-2959,United States. --```,,,`,``,,`,,``````````,,,`-`-`,,`,,`,`,,`---