2015年11月ISO9001：2015转版考试笔试真题

2015年11月ISO9001：2015转版考试笔试真题

一、单项选择题

1. 2015版新标准中提到的质量管理原则不包括（B ）

A、以顾客为关注焦点

B、管理的系统方法

C、领导作用

D、持续改进

2. 针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（D）

A、 2015版新标准未提及质量手册、程序文件、所以不必编写质量手册和程序文件

B、组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更各为《形成文件的信息的控制程序》

C、新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本

D、在规定质量管理体系要求时无需以新版标准中使用的术语取代组织使用的术语。

3. 2015版新标准7.3条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）

A、员工高超技术

B、员工对企业的贡献

C、偏离QMS要求的后果

D、企业高质量高效益

( K( {" U* H6 L7 m7 E: j9 w; B

4. 如果组织确定有必要时对质量管理体系输出变更，则变更所（ BC ）进行。

A、按计划进行

B、以系统的方式进行

C、更新策划后

D、A+B

5. 2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C ）

A、满足设计和开发的输出

B、满足设计和开发的评审

C、满足设计和开发的目的

D、满足设计和开发的控制

: Q+ |8 M: i+ x, P3 B- c

6. 组织环境指对组织（ C）的方法有影响的内部和外部结果的组合。

A、经营和决策

B、质量管理

C、建立和实现目标

D、管理

7. 法定要求是（B）强制性要求

A、标准规定的

B、立法机构规定的

C、立法机构授权规定的

D、约定俗成的

8. 创新是新的或变更的实体（ C ）实现或重新。

A、定位作用

B、合理管理

C、分配价值

D、使用价值

9. 在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）

A、产品

B、过程

C、服务

D、活动

10. 确定人员所需能力从下列哪些方面考虑？（ D ）

A、经验

B、培训

C、教育

D、以上都是

11. 人为因素是对考虑中的实体的（D ）

A、人为参与影响

B、人为误差

C、人为的作用

D、人为影响特性

12. 依据ISO9001：2015，以下说法不正确的是（ C）

A、对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施

B、质量管理是体系应能确保实现预期的结果

C、外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内

D、考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所

13. 形成文件信息的作用是（ D ）

A、为产品符合要求和过程有效性提供证据

B、为审核提供依据

C、需要时实现可追溯

D、A+C

14. 根据ISO9001：2015标准第4章“绩效评价”中“监视、测量、分析和评价”（9.1）的“总则”（9.1.1），组织应评价质量管理体系的（A）

A、绩效和有效性

B、符合性和有效性

C、适应性、充分性和有效性

D、以上全部

15. 以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（B）

A、适用的法律法规要求

B、产品说明书

C、组织已经承诺实施的标准或行业规范

D、由于产品和服务约性质所导致的潜在失效后果

16. 关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）

A、他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需和期望，其他方也可满足

B、各相关方的需求和期望可作为对于持续满足和法律法规要求的风险评估的输入

C、当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准

D、以上都对

17. 形成文件的信息可以（ D）

A、以任何形式存在

B、以任何载体存在

C、可来自任何来源

D、以上都是

18. 关于质量目标，以下说法不正确的是（C ）

A、质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果

B、质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标

C、质量目标应是量化，可考评的

D、质量目标应与质量方针一致

19. 与顾客沟通的内容包括（D）

A、与产品和服务有关的信息

B、管理或控制顾客财产

C、有关应急措施的特定要求

D、以上全部

20. 理解相关方的需求和期望，组织应确定（A ）

A、对QMS有影响的相关方

B、质量管理体系的范围

C、产品和服务的特性

D、组织的经营战略

21. 针对术语“产品和服务”，表述不正确是（D）

A、在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用

B、包括所有的输出类别

C、包括硬件、服务、软件和流程性材料

D、产品和服务不存在差异

22. “变更控制”要求包括的典型活动是（ B ）

A、上岗培训

B、在变更实施之前进行的验证或确认

C、采取纠正措施

D、A+B

23. 以下描述中，关于质量休系策划未包括（ C ）

A、质量目标及其实现的策划

B、改进应对风险和机会的措施

C、制定质量方针

D、变更的策划

24. 不属于风险和机遇方面所做的策划是（D ）

A、应对风险和机会的措施

B、如何将措施融入质量管理体系过程并实施

C、如何评价这些措施的有效性

D、变更的策划

25. 组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B识别的控制），并予以保持，防止意外更改。

A. 发放并使用

B. 标识与管理

C. 授权并修改

D. 保持可读性

26. 2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的，其沟通内容不包括（C）

A、所提供的产品、过程和服务

B、能力：包括所求人员资质

C、对外部供方的绩效控制与管理

D、拟在外部供方现场实施的验证或确认活动

27. 针对组织建立质量目标的过程，表述不正确的是（C）

A、考虑的要求，与质量方针保持一致

B、可测量，

C、必要时，保留质量目标的文件化信息

D、与产品和服务的风险

28. 机遇可能导致新的实践、推出新产品、开发新客户、建立合作关系、使用新技术以及其他有利的可能性，用来应对（C ）的需求

A、组织

B、顾客

C、组织或其顾客

D、组织和其顾客

29. 一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作为的人员有（A ）

A、股票持有人

B、文件资料管理人员

C、售后服务人员

D、产品的设计开发人员

30. 处理不合格过程输出，产品和服务的方法包括（ D ）

A、纠正缺陷

B、暂停产品和服务的提供

C、在得到放行产品或服务的授权

D、A+B+C

31. 依据ISO9001：2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（ C ）

A、防止不合格品的发生

B、防止类似不合格品的再次发生

C、防止不合格输出的非预期使用

D、防止不合格品的非预期使用

32依据ISO9001：2015标准8.3.4条款，以下错识的是（A ）

A、组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认

B、评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力

C、验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力

D、确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求

33. 依据ISO9001：2015标准9.1.1条款，以下错误的是（ C）

A、组织应确定需要监视和测量的对象

B、组织应确定监视和测量的时机

C、组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息

D、组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效

34. 依据ISO9001：2015标准9.1.2条款，以下错误的是（C ）

A、组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受

B、组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法

C、组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息

D、 A+B

35. 依据ISO9001：2015版标准，以下正确的是（C ）

A、 ISO9001：2015版标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息

B、组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新

C、组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据

D、以上全部

36. 依据ISO9001：2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（ C ）

A、最高管理者应制定质量方针和目标

B、最高管理者审批质量手册

C、最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用

D、最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任

37. 依据ISO9001：2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（ B ）

A、应识别风险、并致力于消除所有风险

B、最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解

C、顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素

D、风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与

38. 关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（A ）

A、作为组织最高层次的文件，应确保其保密性

B、适当时，利益相关方可获取

C、对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释

D、应传达到所有在组织控制下工作，代表组织工作的影响质量的人员

39. 纠正措施应与（B ）相适应

A、纠正

B、不合格的影响

C、预防措施

D、组织规模

40. 依据ISO9001：2015标准10.3条款，改进的例子可包括（ D ）

A、纠正、纠正措施

B、持续改进

C、突变、创新和重组

D、以上全部

) G$ ?2 I+ O* M( o) F

二、多项选择题

: Q0 a, l/ z( C! g& r( Z- ^

4,4.1.组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，其中“确定”的含义通常理解为（ BC ）

A、是正规的质量管理活动

B、其结果应形成文件的信息

C、选择何时需要形成文件的信息

D、其结果可能需要作为形成文件的信息维护和保存

42.通过以下（ABC ）等相关因素有助于理解组织内部环境

A、组织的价值

B、文化知识

C、管理绩效

D、法律法规

43.以下描述中，关于质量管理体系策划的内容包括（ABD ）

A、质量目标及其实现的策划

B、改进应对风险和机会的措施

C、沟通质量方针

D、变更的策划

44.组织环境适用于（ABC ）

A、赢利性组织

B、非赢利组织

C、公共服务组织

D、个人

45.下列针对应对风险和机遇的措施描述正确的是（ABD）

A、为寻求机会而承担风险

B、消除风险源

C、风险越大，机会越大，

D、改变风险发生的可能性或后果

46.关于质量方针，以下说法正确的（BCD ）

A、质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针

B、质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求

C、质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向

D、最高管理者应确保质量方针的制定

47.为确保质量管理体系的有效运行，应保持与以下（ABC）各方进行沟通。

A、顾客

B、供应商

C、用于外包产品和服务的其它外方

D、地方环保局

48.相关方是（ABD ）的个人或组织

A、影响决策或活动

B、他自己感觉到被决策或活动所影响

C、进行组织的决策活动

D、被决策或活动所影响

49.以下哪几项是设计和开发策划时应当考虑的因素（ABD ）

A、设计和开发活动的性质、周期和复杂程度

B、设计和开发活动过程中所涉及的职责和权限

C、近期采购产品进货检验结果

D、顾客和用户在设计和开发活动中可能的参与

8 q( \# I+ S& w# `* u3 t4 E- c1 A

50.属于风险和机遇方面所做的策划是（ ABC ）

A、应对风险和机遇的措施

B、如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施

C、如何评价上述措施的有效性

D、变更的策划

51.组织的形成文件的信息通常包括（ABCD）

A、包含质量方针、目标的员工手册

B、标准要求形成文件的信息

C、国际公约、规范、标准

D、电子文档形式的表单

52.不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度，根据（ BCD ）

A、媒介的类型

B、组织的规模

C、过程及其相互作用的复杂程度

D、人员的能力

53.在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（ BCD ）形成文件的信息作为证据。

A、造成不合格的责任人

B、不合格性质

C、针对不合格所采取的后续措施

D、纠正措施的结果

54.以下（ AB ）是2015版9001要求的测量资源

A、检验/试验用计量器具

B、作为工具使用的计量器具

C、维修设备上的指示表

D、生产安全监控系统

55.不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据（BCD ）可以不同

A、媒介的类型

B、组织的规模

C、过程及其相互作用的复杂程度

D、人员的能力

56.设计和开发输出结果可以包括（ ABCD ）

A、图纸、产品规范、材料规范、测试要求

B、过程规范、必要的生产设备细节

C、建筑计划和工艺计算

D、菜单、食谱、烹饪方法、服务手册

57.（ABC ）是输出

A、过程的结果

B、产品

C、服务

D、活动

58.服务的提供可能涉及（ ABC ）

A、在需要维修的电冰箱上所完成的活动

B、为顾客准备完税申报单所需的损益表

C、为顾客定制服装

D、评价服务质量

59.依据ISO9001：2015标准，关于“基于风险和机遇”，以下说法正确的是（BCD ）

A、应识别风险，并努力消除所有风险

B、应评估风险，充分理解存在的风险和机会

C、识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解

D、相关方的需求和期望将影响风险评估的结果

60.依据ISO9001：2015标准9.1.3条款，组织应分析和评价来自监视，测量及其他来源的适当数据和信息，分析的结果应用于评价（ABCD ）

A、顾客满意度

B、风险和机会的应对措施的有效性

C、外部提供的绩效

D、过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会

三、阐述题（每题10分，共20分）

61.请简述ISO9001:2015标准在第4章“组织环境”中提出了哪几部分要求？这些要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么？

/T4.1 理解组织及其环境

组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。

组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

4.2 理解相关方的需求和期望

由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：4.3 确定质量管理体系的范围

组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定范围时，组织应考虑：

4.4 质量管理体系及其过程

4.1.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。

62.请按照ISO9001:2015第六章“策划”的要求，结合一个具体行业或组织，以自己的经历和经验阐述如何科学、合理、有效地应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临的风险和机遇。% o& L0 z7 I- {! A9 \5 g