过滤器在线测试
对《无菌过滤系统在线灭菌与完整性测试的程序》的理解
1《程序》的归纳
从《程序》整个脉络分析，可以归纳如下：
(1)以操作的性质和过程可分为两大类：SIP操作和SIP后、使用前的完整性测试操作；
(2)以过滤器的种类(即操作的对象)分为两大类：疏水型的呼吸过滤器（呼吸器）和亲水型的产品过滤器（微孔膜过滤器）；
(3)无论是对疏水型的呼吸过滤器还是对亲水型的产品过滤器即微孔膜过滤器，其SIP离不了几个过程的操作：
进汽排气→灭菌→进气排汽→冷却干燥→保压备用
[说明]：1)“进汽”是指通入蒸汽，“排气”则是利用进入的蒸汽来驱除系统内存在的空气。注意两个“汽”与“气”的区别，“汽”指水蒸汽，而“气”则指空气；2)“灭菌”是通入足够压力的蒸汽来升温保压（也即保温）的过程；3)“进气排汽”，则是通入压缩空气或氮气来驱除系统内的存在的水蒸汽；4)“冷却干燥”是利用通入的氮气或压缩空气来对系统进行冷却干燥；5)“保压备用”是系统应保持一定的正压，因为只有正压之下才能维持系统的无菌状态。
(4)无论对疏水型亦或亲水型的过滤器，在灭菌后、使用前的完整性测试，则可归纳为几个过程的操作：
放空卸压→进液润湿→测试→排放→保压备用（或继续使用）
[说明]：1)“放空卸压”是为了让系统与外界压力平衡，以便下一步的“进液润湿”操作；2)“进液润湿”则是使滤芯浸润，这是进行完整性测试前的必要准备；3)“测试”，以规定的仪器按一定参数条件操作，获得相应期望的可靠性结果；4)“排放”，使充满在过滤系统里的液体排出；4)“保压备用”（或继续使用），测试通过暂时不用时需保压备用，若继续生产则可投入使用。
2对《程序》中无菌过滤系统装置的理解
《程序》开始的 (如附文图1)列出了医药行业最典型的配液无菌过滤系统的装置，即由无菌容器——通常所用的配液罐或纯水罐等、容器上所安装的呼吸器（“呼吸过滤器”原文为 vent filter）及产品过滤器（“微孔膜过滤器”，原文为product filter）这3种最基本的器件所组成。虽然，在制药过程中各品种乃至各厂家工艺流程不尽相同，但这三种基本
的设备配置在生产流程中几乎都是必不可少的。即罐、罐上的呼吸器和微孔膜过滤器。因而此装置对于众多的制剂企业应该是相当之熟悉，所以具有普遍而典型的借鉴意义。
从《程序》的结构和出发点来理解，主要是给我们列示了无菌过滤系统装置在线灭菌的程序，还有灭菌后，在下批次生产前对过滤系统的完整性测试的全过程操作。步骤比较详细，从专业的角度来说，确实值得我们借鉴和学习。
从字面上而言，现在业内人士普遍对在线灭菌(SIP)，应该说基本上知道的，但如果谈到SIP 的实质，能读透和理解的可能就少之又少了。
以无菌过滤器的滤芯（膜）的材料为例，有疏水型和亲水型的两种。疏水型的适合于气体的过滤，而亲水型的则更适宜液体的过滤。
疏水型而言，如通常应用在容器的“呼吸器”上的聚四氟乙烯（PTFE）等，其作用是平衡容器的内外压力差，亦即使容器内与容器外大气压力平衡。这是由于通常制剂行业的不少容器并不需要“带压”操作。所以，常压的容器在“进料”（如加入注射用水）操作时，为了能使液体加入容器的同时使容器里占据空间的气体（如空气）能够排出，而不致影响进料，这就需给这些气体一个出路，这就是呼吸器的作用；而当容器内的物料完成了在容器里的工艺过程（如配料中的加热、溶解、混合、冷却等）后，需要输出时，特别是用泵打出时，由于罐内液体容积的减少，占据罐内的空间也减小了，造成空间的“缺位”。如果这时罐内不与外界相通，势必形成罐内压力的降低，即真空状态。这种状态有两个弊病：一是使泵的出料不畅，影响出料的速度和生产效率；二是使罐体承受外压（真空）而有“失稳”（抽瘪）破坏的危险。所以，此时罐上的“呼吸器”就可以让外界的空气由于罐内压力的降低而进来补充，起到了“吸”纳空气的作用，平衡了罐内外的压差，消除了上面所说的可能出现的两个问题。由于呼吸器实际上是一个无菌过滤器，在让气体自由通过的同时，又阻隔了细菌和杂质微粒的作用，得以保持罐内的洁净，即无菌状态,不致因气流的平衡流动受到外界的污染，从而符合GMP。如果在操作上是带有压力的容器，比如是利用压缩气体（空气或氮气）的压力来输送流体物料的，虽然在压料时与外面大气是隔断的，但在放空操作需要达到与大气压平衡时，呼吸器也起到了与上面所述的类似的作用。
而大家所熟知的微孔膜过滤器（《程序》中为产品过滤器）则是用来过滤去除料液中的微粒或微生物，使之达到工艺要求的“除菌”过滤器。由于这种过滤器一般用于过滤液体，而液体又以水溶性居多，故为了减少过滤阻力材料多用亲水型的。
3对《程序》中过滤系统的清洗灭菌的理解
过滤系统在一个生产周期完成后必须进行清洗、灭菌处理，才能进行下一批次的生产。在线清洗又称为CIP，这是SIP前必须经过的程序。这里假设已经按GMP要求完成。而SIP的一系列操作是关系到系统是否最终真正达到始终保持无菌的要求，所以在操作程序中显得较为详细。
《程序》首先将容器和呼吸器放在一个系统里讨论，而将微孔膜过滤器列至后面讨论。这是由于容器和呼吸器联系比较紧密，实际上可以认为呼吸器就是容器（罐）上的一个附件，呼吸器是疏水型的，但微孔膜过滤器则是亲水型的。两种过滤器的材质和工艺功能不同，对其SIP和完整性测试的方法也有差别。所以《程序》中分别予以讨论。
应该注意无论哪种过滤器，在系统灭菌过程中原则上都必须做到：
(1)原系统内空气及残水和蒸汽凝水都必须及时顺利排放出去，这主要是防止系统内不凝性气体残留在腔体内影响承担着灭菌作用的蒸汽的穿透力，从而削弱灭菌的效果。灭菌蒸汽在灭菌过程中所产生的凝水也必须及时排出。否则，因为凝水的温度一般都达不到灭菌要求的最低温度(即121.1 ℃)，使得形成温度的“冷点”死角，同样达不到彻底灭菌的要求。
(2)其操作程序中对阀门的开启是很有讲究的，如用了“全开”、“微微开启”和“慢慢打开”、“分别开启”等词语。读者可以对每一操作步骤细心去体会，这将会对加深理解大有裨益。例如，“微微开启”的操作往往是控制排放阀让汽和凝水形成细流不断排出，这样的目的在于既不致使系统和容器内积存有蒸汽的凝结水而形成温度的死角，又不让高温蒸汽大量外泄造成能源的过度消耗和威胁人身安全。
(3)注意灭菌时间的计算，应当从温度最低点的位置测量点（附文图上的T1、T2和T3）达到121.1 ℃时开始计算，如30 min等。这个时间是需要各企业根据实际情况验证的，而不是从系统蒸汽阀门打开时开始计算。这样就保证了最迟达到灭菌温度的区域有足够的灭菌时间而达到灭菌的要求。
(4)灭菌结束后，应往系统中通入无菌压力气体（无菌空气或氮气）以置换出系统中的蒸汽并使系统冷却和干燥（附文图2中的“冷却与干燥”，图５中的“冷却”）。这个程序一般是不应该省去的，而我们国内有的厂家往往图省事而忽视或干脆取消这个操作，他们觉得“灭菌”已经结束，达到了“无菌”要求，为了赶时间，上产量，于是马上进入生产状态。开始往系统里如罐类容器中加料。殊不知，这时系统里充满了很热的饱和水蒸汽，而料液一般来说温度较低。一加进来，使充满容器内的蒸汽骤然冷却，产生“相变”（由“汽相”到“液相”）成了凝水，瞬间大大缩小了体积，形成真空负压的状态，使容器被大气压所“压瘪”，即专业上所称的“失稳”现象，造成设备损坏。例如，苏北某大型制药企业近年就先后出现过２台10ｔ的纯化水罐灭菌后因操作不当而瘪掉不得不报废的情况。这虽然只是个个案，但从原理上推论，所有在工艺过程中需要灭菌而带有灭菌系统的容器类设备都有发生类似事故的潜在危险，因此，这不是一个特例,而是包含了数量颇为可观的一类罐子设备群体。这就很值得许多药厂引以为戒。所以，灭菌结束后不能忽视这样一个对系统（设备）作“缓冲”——用洁净的压力气体（空气或氮气）驱除蒸汽并使系统冷却的过程。不然的话，就要等待较长的时间让其自然冷却。
(5)由于过滤器的关键元件滤膜（滤芯）是易损元件，而灭菌过程是处在较高温度和一定压力状态，这也是使滤膜可能受到损坏的重要原因之一。为了验证此时的系统是否存在缺陷（如滤膜是否完好无损，系统的密封性可靠与否等），就必须强调进行所谓“完整性”的测试。这种测试，不仅仅是对初次购进的滤芯而言，也不仅仅是对单独的滤芯元件而言。它既是对整个系统的完整性测试，也是对系统每（批次）次使用前必须进行的程序。而且一定要“在线”实施。否则就不能称为真正意义上的“完整性测试”。这种理解是很好解释的。当然不同型号、材质和用途的产品各有不同的测试参数、方法和条件。例如，密理博公司对疏水型的过滤器有专门的称为‘HydroCorr’的测试，而对亲水型的过滤器则是采用称为
‘Enhanced Bubble Point’测试。但不管用何种测试手段和方法，总而言之，这一步骤是必要的，是保证产品质量的关键。
(6)操作过程中对压力差的控制是一个重要的关键。包括在线灭菌及完整性测试操作过程中的压力差的控制。不同型号的过滤芯规定有不同的压力差，即使同一滤芯，正向灭菌（指蒸汽的流向）和反向灭菌的压力差应有所不同，润湿的溶媒不同时由于表面张力的变化，完整性测试的压力也会不一样。
(7)注意实施操作过程中的安全，《程序》对安全的防护十分重视，7条准备条款中2条专门涉及。且单独列出了要设立警示标志，防止烫伤，并强调操作人员要戴防护眼镜，必要时还要戴防护手套。这是由于灭菌过程中温度比较高，设备和管道系统如果一些地方没有保温层是很危险的，所以这一点必须加以强调。
4对《程序》总体解读感
读了密理博公司过滤系统SIP及SIP后和使用前完整性测试的操作程序起初总的感觉其装置设计比较复杂，但细细琢磨又不无道理。与我们现今生产厂家的设备的安装流程相比较实在是“繁”多了。
就拿罐上的呼吸器来说，我们很多厂就是设备上封头一个接管上面装一个阀门，再上面装个呼吸器就得了，仅此而已。而按密理博的做法，仅这个呼吸器在线完整性测试就安装了6个阀门，还未算上罐子和与之相联接的管道上的需要相配合使用阀门及压力罐（见附文图2）。而且就要安装在这个呼吸器旁管路上，还不能随便拆掉。因为按在线的概念，它们就是一个系统，一个整体。否则就破坏了“在线”这个定义了。
而对产品过滤器亦即我们所指的微孔膜过滤器来说每个过滤器的相配套阀门有12只之
多（见附文图4、5、6）。如此说来，整个管道系统就显得比较的复杂，因而造价也就不菲。当然在操作上步骤也就不少。
但是，谁又可以保证不如此做而能得出整个无菌系统可靠性的结论的成立？这在当今实是一个比较矛盾的事。因为大家读了译文的以后，拿他们的做法与我们当今绝大多数药厂来比较，差别的确很大。如果有人做到没有那样复杂的装置而保证能达到系统可靠性的结果，这可是一个了不起的创新！但我们的企业目前如此较为简单的装置也个个通过了GMP的验证，这其中是不是有些值得我们研究和质疑的地方？我们往往在出现了事故而且造成比较严重的后果才去反思，去研究，去追溯，去调查。当然，亡羊补牢并不是不对，但用“亡羊”，甚至于比之大很多倍的损失和教训来换取“补牢”的行动，代价委实就太大了！但我常听到药厂的设备采购人员问药机厂：你们的罐子能否做到SIP，能通过GMP验证吗？药机厂的人很干脆的回答：你不看到罐子的图纸的接管表有个“纯蒸汽进口”吗？按照这种粗放式的理解，罐子上有个纯蒸汽进口就算是符合SIP而可以通过GMP了？这也太简单了吧！实在是非常“简洁”的解释。而这种解释也居然能被药厂的设备采购人员所接受。可见我们对SIP的理解是多么的肤浅。当然对采购人员专业的要求与对药厂工艺技术人员的要求相比不可相提并论，但制药企业工艺技术人员能对灭菌了解得比较深透的还不多。
附
文：无菌过滤系统在线灭菌与完整性测试的程序
M
此项技术简介的目的在于为读者提供一套典型的蒸汽灭菌及完整性测试的标准操作程序(SOP)。这是由于蒸汽灭菌是导致过滤器失效最常见的原因，因而在此针对无菌级过滤器介绍灭菌过程以后及产品过滤前测试其完整性。这套SOP是针对呼吸过滤器和产品过滤器这二种过滤器，它既包含有在线灭菌（SIP）亦有在线灭菌后及使用前在线完整性测试的整个过程(如图1所示)。此SOP的操作包括以下方面：
(1)疏水性过滤器系统SIP的组成，像Millpore’s Aervent CTGR 5in或10in，或LAGR 4in装置，是用于有放空（呼吸）无菌容器的场合（呼吸过滤器，译者注）。
(2)对呼吸过滤器在线灭菌后及使用前的完整性测试。
(3)亲水性无菌级过滤器系统SIP的组成，像Millpore’s Durapore CVGL 10in，LAGL 4in或者MCGL装置，是用于产品（亦即物料，译者注）的无菌过滤场合（产品过滤器）。
(4)对产品过滤器在线灭菌后及过滤使用前的完整性测试。
对疏水型呼吸过滤器SIP以后，过滤前的完整性测试，是指HydroCorr的专用测试。这种HydroCorr测试只需用清洁的水,它不同于经典的如分散和起泡点过滤器的测试程序，其所用的是乙醇与水的混合物来浸润的。由于，此种测试是在呼吸过滤器的上部而不要求在其下部进行操作，因而完全适用于对过滤器的完整性评价及SIP的在线灭菌过程，且不致损坏呼吸过滤器。
对SIP后、过滤使用前的对亲水型产品过滤器的完整性测试是一种所谓“增长的泡点测试”（the Enhanced Bubble Point test）。
完整性测试包括：对过滤器用标准湿润溶剂的浸润，及因灭菌而对过滤系统无菌状态所产生破坏的可能性判断。与无菌容器相联接的呼吸过滤器与产品过滤器是一个全封闭的、密封性完整的无菌系统。用于浸润过滤器的水在进行完整性测试前不能从密封的过滤系统底部排放掉，而须留在无菌容器内。由于物料可直接通过所盛装的容器，所以用过滤的物料作为湿润剂来用作过滤器使用前的完整性测试则可避免测试溶媒由装置底部排放。
物料的泡点测试完全适用于过滤器的完整性测试，而且适用于SIP的全过程，这种方式不会损坏过滤器。
1过滤器的特性
Millipore’s Aervent 过滤器是无菌级的呼吸过滤器，其滤膜材料为聚四氟乙烯（PTFE）。该种过滤器是在135℃下，经历30min，至少40次SIP的正向和反向循环测试检定的（见相关过滤器的验证指南）。正向SIP的允许最大压力差为350mbar,而反向完全SIP 循环最大压力差为100mbar。
Millipore’s Durapore 过滤器是由聚偏氟乙烯（PVDF）作为滤膜的材料。该过滤器在135℃，经历30min，至少经过5至30次SIP的正向循环测试检定（见相关过滤器的验证指南）。在正向SIP时所允许的最大压力差为350mbar。
2完整性测试参数
SIP的基本参数如表1所示。
0.22μm 无菌级的亲水型Durapore过滤器在纯水浸润5分钟，压力差为200mbar时，其最小泡点值为3450mbar。表2为Durapore 型过滤器作起泡点试验所要求的浸润体积。
物料的最小泡点是通过实验室的泡点率仪来确定的。这种泡点率（BPR）方法是一种用来测试非标准浸润液体的最小泡点值的（见Millipore’s 应用手册，No.AN1505EN00）。
对HydroCorr测试的过滤器壳所推荐的压力为1barg。表3列出的是对Aervent型号的过滤器所用HydroCorr 完整性测试标准。
3对安装有呼吸过滤器的无菌容器的蒸汽在线灭菌程序
手工操作的SOP在下面一一给出，而对于自动控制的SIP则可参考本公司的NO.
TBO11ENOO技术简介。
下面的条件是在线灭菌前要做到的：(1)容器和与之相联接的管道已清洁并处于空置状态；(2)正确选用合适的呼吸过滤器并将其安装好；(3)检查所有的联接件均固定妥当；(4)
通过压力测试检查了系统无泄漏；(5)硅胶管与排放阀相接能直接排放凝水且关闭所有阀门；
(6)使用警告标志，以避免触及蒸汽和烫的不锈钢表面；(7)始终要戴防护眼镜，必要时戴隔热的防护手套。
3.1标准操作程序
标准操作程序（如图2所示）：
(1)检查（灭菌）蒸汽及压力气体（空气、氮气）的压力是否位于在相应安装的阀门处（如图2中的‘准备装置’，译者注）。
(2)分别打开阀门V2、V3、V4、V5和V1，让蒸汽进入系统且将系统内空气清除。
(3)部分关闭排放阀V2和V5，使得容器内压力至少升至0.5bar,等到温度计T1和T3升至超过100℃。
(4)然后，慢慢打开阀V6使蒸汽通过呼吸过滤器。微微开启排放阀V7和V8使蒸汽形成稳定的流动并让凝水及空气从过滤器腔体中排出。注意：控制压力表P1和P2间的压力差及在过滤器之间保持一个最大的△P值为100mbar，这是十分重要的。而对于相反方向的SIP，则要用Optiseal或者code7* 过滤器，而不用code 0** 过滤器。
(5)确保所有空气和凝水能通过微开的阀门V2、V5、V7和V8排放，因此可以见到15cm 长的水与汽的细流在连续排出。
(6)当系统在温度计T1、T2和T3测量的温度达到121.1℃时，开始计算灭菌时间，其不得少于30分钟。若温度有所下降，则时间还要长一些（以上(2)-(6)见图2中的‘灭菌过程’，译者注）。
(7)当所需的灭菌时间达到时，关闭蒸汽供给阀门V1，缓慢开启阀V9使压力气体进入系统。注意：确保系统处于正压（通过压力表P1、P2和P3的指示）且控制过滤器间的压力差△P不超过350mbar。
(8)由所有排放阀使蒸汽排出，关闭阀V7和V8增大通过系统的无菌压力气体的流量。控制气体的流量来使系统冷却到到温度计T1、T2和T3的指示温度约40℃。
(9)分别关闭阀V5、V2和V4，保持阀V6和V9打开状态以维持持整个无菌系统处于下压状况，即使系统不使用，这个状态仍应维持（以上(7)-(9)见图2中的‘冷却与干燥’，译者注）。
3.2灭菌后，使用前呼吸过滤器的完整性测试程序
灭菌后，使用前呼吸过滤器的完整性测试程序（如图3所示）：
(1)关闭压力气体阀门V9，保持阀V6开启，打开阀V7使系统放空。等到压力表P1和P2下降到与大气压相等。
(2)让压力容器盛满洁净的纯水并使容器的进料管通入1bar压力气体,将容器出口管与阀V10相联接。
(3)慢慢打开阀V10让水进入过滤器腔体而空气不能进入（如是空的容器），确保过滤时的压力不超过1bar,继续过滤到能看到与阀V7相联的软管有水溢出。注意：当过滤器壳体安装在很高的容器顶部上方时，可有力证实过滤时通过加压可调节因重力而产生的影响。
(4)关闭V10，缓慢打开容器顶部放空阀，让空气从容器内排出，直到其与大气压相等。
(5)关闭V7，打开V12，并将过滤器完整性自动测试装置与V12相连接。
(6)复查一下：V6开启，而V7、V8、V9和V10为全关闭。此时进行HydroCorr测试（以上(1)-(6)见图3中的左图‘测试过程’，译者注）。
(7)当测试完成，则得到正相关结果（即通过）。此时关闭V6和V12，断开与其相连的过滤器完整性自动测试装置。
(8)打开V7和V8，使水从腔体中排出。此时可小心打开V9，通过加压来让排放更快些。这样，直到系统排空。
(9)完全打开V9，持续30min，让过滤器干燥。
(10)关闭V7和V8，打开V6，保持V9开启。这样，在不使用（过滤器）时让系统处于正压的状态之下（以上(7)-(10)见图3中的右图‘排放’，译者注）。
4产品过滤器的在线灭菌程序
产品过滤器的在线灭菌程序（如图4所示）。
手工操作的SOP在下面分别列示。自动控制部分的SOP请参照本公司No. TB11ENOO技术简介。在线灭菌操作前应做到以下几点：
(1)过滤器壳体安装好，合适的滤芯置于恰当的位置；
(2)过滤器是干燥的；
(3)与排放阀相联接的硅胶管可直接排放凝水。所有阀门处于闭合状态；
(4)使用警告标志，以避免接触蒸汽和烫的不锈钢表面；
(5)始终应戴防护眼镜，必要时要戴防护手套。
4.1标准操作程序
标准操作程序（如图5所示）：
(1)检查（灭菌）蒸汽及压力气体（空气或氮气）的压力是否已在相应安装的阀门处。
(2)打开阀MV1和MV2，排空蒸汽管路中所有凝水。
(3)全开阀MV4和MV5，使空气和凝水排空。
(4)慢慢开启阀MV3，逐渐让蒸汽进入并加热过滤器。
(5)部分关闭排放阀MV2、MV4和MV5，以使可见汽与水的细流。
(6)打开V11后，微开排放阀V5，使凝水、蒸汽及空气从过滤器腔体中不断排出。注意：控制压力表P3与P4之间的压力差△P，使之保持在一个最大值为350mbar,此为十分重要。
(7)确使所有空气与凝水能不断通过阀MV2、MV4和微启的MV5排放掉，如此可见有15mm 长的细水流在持续排放。
(8)当处于过滤装置底部的温度计T3所显示温度达到121.1℃时方开始计算灭菌时间，其不少于30min，甚至更长些，以确认其有效。灭菌的温度和压力值应按规定记录（以上(1)-(8)见图5中左图‘CIP操作’，译者注）。
(9)菌结束时，关闭蒸汽进汽阀MV1，缓缓打开阀MV6，让压力气体进入系统（见图5‘冷却操作’）。注意：确保系统处于正压状态（通过压力表P3和P4指示），并控制过滤器两端压力差△P不超过350mbar。
(10)让蒸汽从各排放阀排出。关闭阀MV2和MV4以增大通过系统压力气体的流量。控制压力气体的流量使系统冷却到温度表T3的指示温度约30℃。
(11)分别关闭阀V5、V11与MV5而使MV6和MV3保持开启，让系统不使用时处于正压（以上(10)-(11)见图5中右图‘冷却’，译者注）。
4.2 SIP后，过滤使用前完整性测试程序
SIP后，过滤使用前完整性测试程序（如图6所示）：
(1)确使阀V3、V6及呼吸过滤器上的V7处于开启状态，并且联接有产品过滤器的无菌容器底部是处于与大气压相同的放空状态。（V3、V6、V7的位置见图2或图3，译者注）。
(2)打开阀MV3，关闭压力气体阀门MV6且打开阀MV5使系统处于放空状态，等到P4指示压力降至大气压力。
(3)有可能的话，使进料口压力达到2.8bar。逐渐开启阀MV7，让滤器腔充满料液并使上部空气由放空阀MV5排出。
(4)当料液溢至阀MV5时，关闭MV5，继续保持2.8bar压力至少1min，使过滤器中残存气体溶解并使过滤膜润湿。
(5)将底阀V11全开，渐开阀V4，让P4与P3间形成大约200mbar的压差。
(6)继续让物料在适当压力差的推动下从产品过滤器过滤到无菌容器，其时间至少5min （以上(1)-(6)见图6中的左图‘浸润湿’，译者注）。
(7)然后关闭阀MV7和MV3切断过滤，将阀V4全开。
(8)打开阀MV8，联接至过滤器完整性自动测试装置。
(9)复查MV8、V11、V4、V3、V6与V7处于开启状态，并使MV3和MV4全关闭，进行起泡点的测试（以上(7)-(9)见图6中右图‘泡点测试’，译者注）。
(10)当测试结束并得到正相关的结果（即通过），关闭阀MV8，断开过滤器完整性测试装置。
(11)打开阀MV7、MV3和MV5重新开始过滤。
(12)当物料由MV5溢出时，关闭MV5，继续物料的过滤。
液压过滤器选型设计
液压过滤器选型设计指南 1 范围 本指南规定了液压过滤器的设计原则、注意事项、液压过滤器各项参数的选择，以及例举了液压过滤器选型设计的案例。 2 规范性引用文件 下列文件的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 20079 液压过滤器技术条件 Q/SY 012 015 液压过滤器选用规范 3 术语、符号及定义 GB/T 20079确定的术语、符号和定义适用于本文件。 3.1 过滤精度 指油液通过过滤器时,能够穿过滤芯的球形污染物的最大直径，以微米（μm）表示。 过滤器最大流量 由制造商所推荐的在规定运动粘度下通过被试过滤器的最大流量，以单位L/min表示。 纳污容量 指过滤器的压力降达到极限值时，滤芯所容纳的污染物重量，以单位kg表示。 过滤比 过滤器上游大于等于某一给定尺寸χ的颗粒污染物数量与下游大于等于同一给定尺寸的颗粒污染物数量之比，用βχ表示。
洁净过滤器总成压降△P总 被试元件为装有洁净滤芯的洁净过滤器,其测得的入口与出口压力之差。 壳体压降△P壳体 过滤器不装滤芯时的压降。 洁净滤芯压降△P滤芯 洁净滤芯所产生的压降，其值等于洁净过滤器总成压降减少壳体压降。 4 工作原理与结构型式 4.1 过滤器的工作原理与结构 过滤器的典型结构见图1。 图1 液压过滤器典型结构 油液从进油口进入过滤器，沿滤芯的径向由外向内通过滤芯，油液中颗粒被滤芯中的过滤层滤除，进入滤芯内部的油液即为洁净的油液。过滤后的油液从过滤器的出油口排出。 4.2 过滤器的分类 过滤器按其用途及安装部位，可分为如图2所示的5种不同类型。
高、中、初效过滤器知识
过滤器是怎么区分低效、中效、高效的？ 过滤器一般是根据所过滤尘埃粒子料径大小及过滤效率来确定！ 过滤器分类： 初效(低效)：G1-G4 主要针对5.0μm以上颗粒的过滤效率 中效：F5-F9 主要针对1.0-5.0μm颗粒的过滤效率 亚高效：H10-H12 主要针对0.3-0.5μm颗粒的过滤效率 高效：H13-H14 主要针对0.3μm颗粒的过滤效率 超高效：U15-U17 主要针对0.12μm颗粒的过滤效率 高效过滤器 主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物。采用超细玻璃纤维纸作滤料，胶版纸、铝膜等材料作分割板，与木框铝合金胶合而成。每台均经纳焰法测试，具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。高效空气过滤器可广泛用于光学电子、LCD液晶制造，生物医药、精密仪器、饮料食品，PCB印刷等行业无尘净化车间的空调末端送风处。高效和超高效过滤器均用于洁净室末端，以其结构形式可分为有：有隔板高效、无隔板高效、大风量高效,超高效过滤器等。 另外还有三种高效过滤器，一种是超高效过滤器，能做得到净化 99.9995%。一种是抗菌型无隔板高效空气过滤器，具有抗菌作用，阻止细菌进入洁净车间，一种是亚高效过滤器，价格便宜以前多用于要求不高的净化空间。 过滤器选型的一般原则 1、进出口通径： 原则上过滤器的进出口通径不应小于相配套的泵的进口通径，一般与进口管路口径一致。 2、公称压力： 按照过滤管路可能出现的最高压力确定过滤器的压力等级。 3、孔目数的选择： 主要考虑需拦截的杂质粒径，依据介质流程工艺要求而定。各种规格丝网可拦截的粒径尺寸查下表“滤网规格”。 4、过滤器材质： 过滤器的材质一般选择与所连接的工艺管道材质相同，对于不同的服役条件可考虑选择铸铁、碳钢、低合金钢或不锈钢材质的过滤器。
过滤器过滤效率测试方法
过滤器过滤效率测试方法 3.1 计重法Arrestance ⑴计重法一般用于测量中央空调系统中作为预过滤的低 效率过滤器. ⑵将过滤器装在标准试验风洞内, 上风端连续发尘, 每 隔一段时间, 测量穿过过滤器的粉尘重量(或过滤器上 的集尘量), 由此得到过滤器在该阶段按粉尘重量计算 的过滤效率. 最终的计重效率是各试验阶段效率依发 尘量的加权平均值. ⑶试验用的尘源为大粒径、高浓度标准粉尘.各国使用的 粉尘是不相同的. ⑷计重法试验的终止试验条件为: 和用户约定的终阻力 值, 或试验者自己规定的终阻力值. 终阻力值不同, 计重效率就不同. ⑸计重法试验是破坏性试验, 不能用作产品生产中的性 能检验. ⑹计重法试验的相关标准: 美国标准: ANSI/ASHRAE 52.1 - 1992 英国标准: EN 779 - 1993 中国标准: GB 12218 - 1989 3.2 比色法Dust - spot ⑴比色法用于测量效率较高的一般通风用过滤器.中央 空调系统中的大部份过滤器属于这种过滤器. ⑵试验台与试验粉尘与计重法相同. ⑶用装有高效滤纸的采样头在过滤器前后采样.每经过 一段发尘试验,测量不发尘状态下过滤器前后采样点 采样头上高效滤纸的通光量, 通过比较滤纸通光量的
差别, 用规定计算方法得出所谓“过滤效率”. 最终的 比色效率是各试验阶段效率依发尘量的加权平均值. ⑷终止试验条件与计重法相似: 和用户约定的终阻力值, 或试验者自己规定的终阻力值. 终阻力值不同, 比色 效率就不同. ⑸比色法试验是破坏性试验, 不能用作产品生产中的性 能检验. ⑹计重法试验的相关标准: 美国标准: ANSI/ASHRAE 52.1 - 1992 英国标准: EN 779 - 1993 中国从来没有使用过比色法, 国内也没有比色法试验台. ⑺比色法曾经是国外通行的试验方法, 这种方法正逐渐 被计数法所取代. 3.3 大气尘计数法 ⑴中国对一般用通风过滤器的效率分级是建立在大气尘 计数法基础上的. 中国的计数法标准早于欧美, 但应 为它是建立在20世纪80年代国产计数器和相应测量 水平面上, 所以方法 比较粗糙.. ⑵尘源为大气中的“大气尘”. ⑶测量粉尘颗粒数的仪器为普通光学或激光粒子计数 器. ⑷大气尘计数法的效率值只代表新过滤器的初始效率. ⑸标准: GB 12218 - 1989 3.4 计数法Particle Efficiency
盘式过滤器的原理及应用
盘式过滤器的原理及应用 一、盘片式过滤器工作原理 盘式过滤器由过滤单元并列组合而成，其过滤单元主要是由一组带沟槽或棱的环状增强塑料滤盘构成。过滤时污水从外侧进入，相邻滤盘上的沟槽棱边形成的轮缘把水中固体物截留下来；反冲洗时水自环状滤盘内部流向外侧，将截留在滤盘上的污物冲洗下来，经排污口排出。盘片在单元内为紧密压实叠加在一起，上下两层盘片中间沟槽起到过滤拦截的作用。原水通过过滤单元时由外向内流动，大于沟槽的杂质会被拦截在外部。下面是盘式过滤器盘片图1： a b 图1盘式过滤器盘片 通过旋转盘片，可以改变盘片之间的空隙，使盘式过滤器设备达到过滤不同粒径污染物的作用，图1中a是盘片最大通过通道，b是盘片最小通过通道。 盘式过滤器的核心部件是叠放在一起的塑料滤盘，滤盘上有特制的沟槽或棱，相邻滤盘上的沟槽或棱构成一定尺寸的通道，每个过滤
头内装有上百个这样的滤盘，盘片形状类似光盘，一般厚约1mm，两面刻有螺旋状沟槽，螺旋线由内向外辐射。一块盘两面的螺旋方向相反。压紧的两片间沟槽形成密布的交叉网，并且越向圆心越细密。在工作状态时，盘片在弹簧力和水力的作用下，紧紧压在一起，水由外圆向圆心流过，悬浮物即被截留在“网”中。粒径大于通道尺寸的悬浮物均被拦截下来，达到过滤效果。以下是盘式过滤器过滤原理图2： 压缩过滤盘片 图2盘式过滤器过滤原理 过滤过程： 1、待处理的污水自进水口进入过滤单元； 2、水流自滤盘组外侧流向滤盘组内侧； 3、水流在经过环状棱构成的通道时，粒径大于棱高度的颗粒被拦截下来，储存在曲线棱构成的空间、滤盘组与外壳的间隙内； 4、滤后清水进入环状滤盘内部，经出口引出。 当过滤阻力增大时，或达到设定的运行时间，开始反冲洗。此时水由圆心向外圆流动，水压克服弹簧紧力，盘片松动，将泥砂冲走。但如何确保在很短时间内，所有盘片都能分开，得到冲洗,是这一技
(完整word版)初效中效高效过滤器介绍
初效中效高效过滤器介绍 一、初效过滤器介绍： 初效过滤器适用于空调系统的初级过滤，主要用于过滤5μm 以上尘埃粒子。初效过滤器有板式、折叠式、袋式三种样式，外框材料有纸框、铝框、镀锌铁框，过滤材料有无纺布、尼龙网、活性碳滤材、金属孔网等，防护网有双面喷塑铁丝网和双面镀锌铁丝网。 初效过滤器特点：价廉、重量轻、通用性好、结构紧凑。主要用于：中央空调和集中通风系统预过滤、大型空压机预过滤、洁净回风系统、局部高效过滤装置的预过滤、耐高温空气过滤器，用不锈钢外框，耐高温250-300℃过滤效率。 这种效率的过滤器，常用一空调与通风系统的初级过滤，也适用于只需一级过滤的简单空调和通风系统。 G系列粗效空气过滤器分八个品种，分别为：G1，G2，G3，G4，GN（尼龙网过滤器），GH（金属网过滤器），GC（活性炭过滤器），GT（耐高温粗效过滤器）。 初效过滤器结构 过滤器的外框是以坚固的防水板组成，用来固定已折叠完成的滤材。外框上对角线的设计能提供大过
滤面积，并使内部滤材紧密的粘附在外框上。过滤器的四周皆以特殊的专业粘合胶水与外框粘合，能防止空气泄漏或因风阻压力造成破损的情况发生。 一次性纸框过滤器的外框一般分为一般硬纸框和高强度摸切硬纸板，滤芯为打褶的纤维过滤材料内衬单面金属丝网。外型美观。结构坚固耐用。一般硬纸板外框用于制造非标规格的过滤器，可用于任意规格过滤器生产，高强度，不宜变形。高强度摸且硬纸板用于制造标准规格的过滤器，特点为规格精度高，美观成本低。如果用进口面纤维或合成纤维过滤材料，则其各项性能指标均可达到或超过进口过滤同产。 过滤材料是以折叠形式装入高强度摸且硬纸板内，迎风面积增大。流入的空气中的尘埃粒子被过滤材料有效阻挡褶与褶之间。洁净空气从另一面均匀流出，因此气流通过滤器是平缓和均匀的。视过滤材料不同，它所阻挡的粒径从0。5μm到5μm而不同，过滤效率也不同! 二、中效过滤器概述 中效过滤器在空气过滤器中属F系列过滤器。F系列中效空气过滤器分袋式和非袋式两种，其中袋式包括F5，F6，F7，F8，F9，非袋式包括FB（板式中效过滤器），FS（隔板式中效过滤器），FV（组合式中效过滤器）。注：（F5、F6、F7、F8、F9）为过滤效率（比色法），F5：40~50%，F6：60~70%，F7：75~85%，F9：85~95%。
高效过滤器检测方法
高效过滤器的检测方法 1:钠焰法Sodium Flame 源于英国，中国通行，欧洲部分国家于20世纪70?90年代实行。试验尘源为单分散相氯化钠盐雾。“量”为含盐雾时氢气火焰的亮度。主要仪器为光度计。 盐水在压缩空气的搅动下飞溅，经干燥形成微小盐雾并进入风道。在过滤器前后分别采样，含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加。以火焰亮度来判断空气的盐雾浓度，并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。 国家标准规定的盐雾颗粒平均直径为0.4mm但对国内现有装置的实测结果为0.5mm欧洲对实际试验盐雾颗粒中径的测量结果为0.65mm 随着扫描法的普及，欧洲已经不再使用钠焰法。国内有关部门正在修订原有的国家标准，是废止还是继续使用钠焰法，两种意见的都没有结论。 相关标准：英国BS3928-1969,欧洲Eurovent 4/4，中国GB6165-85 2:DOP 法 源于美国，国际通行，中国从未实行过。试验尘源为0.3mm单分散相DOP（塑料工业常用增塑剂）液滴。“量”为含DOP空气的浑浊程度。测量粉尘的仪器为光度计（photometer）。以气样的浊度差别来判定过滤器对DOP?粒的过滤效率。 对DOP液体加热成蒸汽，蒸汽在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下 0.3mm左右的颗粒，雾状DOP进入风道。测量过滤器前后气样的浊度，并由此判断过滤器对0.3mm 粉尘的过滤效率。 DOP法已经有50多年的历史，这种方法曾经是国际上测量高效过滤器最常用的方法。早期, 人们认为过滤器对0.3mm的粉尘最难过滤，因此规定使用0.3mm粉尘测量高效过滤器。 DOP中含苯环，人们怀疑它致癌，因此许多实验室改用性能类似但不含苯环的替代物，如DOS 但试验方法仍称“ DOP法”。 通过改变发尘参数，可以获得其它粒径的DOF液滴。于是就有20年前欧美国家测量超高效过滤器的0.1mmDOP法，有时测量仪器也改为凝结核激光粒子计数器。有些国外厂家曾标出对0.05mm 或0.03mm DOP勺过滤效率，那都是商业上无科学依据的标新立异。 测量高效过滤器的DOF法也称“热DOP法”。与此对应的“冷DOP是指Laskin喷管（用压缩空气在液体中鼓气泡，飞溅产生雾态人工尘）产生的多分散项DOP粉尘，在对过滤器进行扫描测试时，人们经常使用冷DOP 相关标准：美国军用标准MIL-STD-282。
过滤器选型计算
精心整理篮式粗过滤器选型计算 粗过滤器工艺计算 1.总则 本工艺计算依据石油化工管道、泵用过滤器标准计算，参考标准SH/T3411-1999《石油化 工泵用过滤器选用、检验及验收》、HG-T21637-1991《化工管道过滤器》。本计算仅适用 于过滤器内过滤面积及起始压降计算，过滤器壳体执行GB150标准，不在本计算内。 2.过滤面积计算 依据SH/T3411-1999标准，其规定的有效过滤面积定义为：过滤器内支撑结构开孔总面积 减去开孔处滤网占据面积的净面积。因此计算有效过滤面积时考虑支撑结构的有效面积以及 滤网的有效面积。根据标准要求，永久性过滤器的有效过滤面积与管道截面积之比不小于1.5。 本项目的过滤器按照临时过滤器要求，有效过滤面积与管道截面积之比取不小于3.0。 2.1管道截面积计算S1： 本项目过滤器进出口管道工程直径DN200，S1=（0.2/2）2×3.14=0.0314m2 2.2过滤器有效过滤面积计算S2： 按照标准要求面积比取3，即S2/S1=3，即S2=S1×3=0.0314×3=0.0942m2 2.3过滤器过滤网面积计算 按照项目要求，过滤网要求0.8mm，表面积0.45m2。 本过滤器选择蓝式滤芯的表面积为0.56m2，滤篮支撑结构开孔率取50%，滤网选24目（可 拦截0.785mm以上颗粒），其有效开孔率为56%。因此本项目所选过滤器滤篮的有效过滤 面积为S=0.56×0.5×0.56=0.157m2，有效过滤面大于2.2计算结果0.0942m2，因此 在过滤面积上满足要求。 3.起始压降计算 压降计算按照标准所提供的参考公式计算，其中涉及到的物理量有雷诺数、当量长度、流体 密度、黏度等。 计算公式： 符号说明：
中效空气过滤器的全方位介绍 )
中效空气过滤器的全方位介绍 生活中常常会听到中效空气过滤器，那么什么是中效空气过滤器呢？顾名思义，中效空气过滤器也是空气过滤器的一种，山东武城欣琪净化设备有限公司在这里让您全方位了解这个产品。山东武城欣琪净化设备有限公司是主要生产销售：过滤器，深圳过滤器，空气过滤器，空气过滤网，初效过滤器，初效尼龙网过滤器，初效空气过滤器，中效过滤器，中效空气过滤器，高效过滤器，高效空气过滤器，铝网过滤器，初效活性碳过滤器，耐高温初效过滤器，袋式过滤器，箱式过滤器，FFU空气过滤单元，空气净化设备等的专业厂家。 中效过滤器，由人造纤维及镀锌铁所组合而成。有各种效率可供选择，包括 40-45% ， 60-65% ， 80-85% ， 90-95% 。法兰由 26 gauge 镀锌铁组成。此系列产品可应用于工、商业、医院、学校、大楼和其它各种工厂空调设备，也可以安装于燃气轮机入风口设备或电脑室，以延长设备使用寿命。 一、产品选用要点 1.中效空气过滤器产品选用的主要控制参数额定风量、额定风量下的过滤效率、额定风量下的初阻力、容尘量及外形尺寸等。 2. 按JG/T22-1999《一般通风用空气过滤器性能试验方法》规定的方法检验，对粒径≥1.0μm微粒的大气尘计数效率≥20%而＜70%的过滤器为中效空气过滤器。 3. 中效空气过滤器常用滤料有玻璃纤维、无纺布等。 4. 厂家应提供过滤器容尘量。 5. 中效空气过滤器初阻力应≤80Pa。设计时，可按初阻力的二倍为终阻力，作为过滤器的计算阻力。 6. 过滤器初阻力不得超过产品样本阻力的10%。可再生或可清洗的滤料再生清洗以后，效率应不低于原指标的85%，阻力不高于原指标的115%。 7. 空气过滤器应符合防火要求，空气过滤器的涂料闪点应不低于163℃。 8. 中效空气过滤器不宜独立使用，宜与粗效空气过滤器组合使用。 二、施工、安装要点 空气过滤器避免直接安装在淋水室、加湿器的下风侧，确实无法避开时应采取有效措施。 三、相关标准图集 07K505《洁净手术部和医用气体设计与安装》 四、执行标准 产品标准 GB/T14295-93《空气过滤器》 JG/T22-1999《一般通风用空气过滤器性能试验方法》 工程标准 GB50073-2001《洁净厂房设计规范》 GB50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》 信息来源：空气过滤器
高效过滤器检漏测试步骤
高效过滤器检漏测试步骤 检漏的目的： 1.高效空气过滤器的材料无破损； 2.安装恰当。 高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。 高效过滤器检漏的方法 高效空气过滤器泄漏测试基本上是把挑战微粒施放在高效空气过滤器上游，然后在高效空气过滤器表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。泄漏测试有几种不同的方式，适用在不同的场合。 测试方式有： 1.气胶光度计测试法 2. 微粒计数器测试法 3.全效率测试法 4.外气测试法 说明如下。 PAO检漏属于气溶胶光度计测试法 气溶胶光度计： 气胶光度计测试法是最早期的测试方式，但是因为效果非常好，到今天仍旧沿用。 气胶光度计（Aerosol Photometer）是微粒计数器的一种，也是使用雷射科技，但是它在扫描空气样本的微粒之后，所给的是微粒的总体强度，不是微粒数目。DOP是一种油性化学物质，加压或加热雾化之后，可以产生次微米等级的微粒，可用来仿真无尘室的微粒，因此被当成验证微粒。泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分之一，由于气胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值，因此扫描高效空气过滤器非常方便。也正因其准确、可靠，美国食品与药品管制局（FDA）规定，在其管辖范围内（食品加工场所与医疗制药场所），所有的高效空气过滤器泄漏测试必须使用DOP与气胶光度计。 一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以 DOS （ Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂）亦称 DEH S[di(2-ethylexyl)sebacate] 及 PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烃）等代替，但实验方法仍称“ DOP 法”。 大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。 FDA 指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。 DOP 发生器可分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下 0.3um 左右的雾状 DOP 进入风道，
初效空气过滤器技术介绍
初效空气过滤器 初效空气过滤器，我们推荐山东武城欣琪净化设备有限公司。公司是生产过滤器,空气过滤器,空气过滤网,初效过滤器,初效尼龙网过滤器,初效空气过滤器,中效过滤器,中效空气过滤器,高效过滤器,高效空气 过滤器,铝网过滤器,初效活性碳过滤器,耐高温初效过滤器,袋式过滤器,箱式过滤器,FFU空气过滤单元,空气净化设备的专业厂家。 公司主要产品有： 1、初效、中效、高效空气过滤器，高效送风口，静压箱，风量调节阀，防火阀，电动阀，止回阀，余压阀，散流板，铝合金回风口，消声直管、弯管。 2、净化工作台，传递窗，采样车，层流罩，除尘器机组，风淋室，臭氧发生器，空气自净器，净化灯具、应急灯具，净化保管柜，洁净存衣柜，老化试验箱，洁净烘干箱，不锈钢洁净地漏，组合式空调箱，风机箱，医疗器械柜、药品柜等。 3、系列净化设备电器控制器，净化门、风淋、传递窗电子互锁等。净化离心风机，工作台、风淋等净化设备专用风机。及各种净化配件。 4、复合彩钢板系列，表皮材料：彩色涂层钢板、不锈钢板、镀锌板等；夹芯材料：聚苯乙烯、聚氨酯、岩棉、石膏、蜂窝等。 注：系列净化设备可根据客户要求采用不锈钢、钢板烤漆、彩钢板材质及非标准尺寸订货！ 初效空气过滤器特性： 初效空气过滤器有板式、折叠式、袋式、箱式四种样式，外框材料有纸质框、铝合金框、镀锌铁框，不锈钢框，过滤材料有无纺布、尼龙网、活性炭过滤棉、金属孔网等，防护网有双面喷塑铁丝网和双面镀锌铁丝网。价廉、重量轻、通用性好、结构紧凑。 初效空气过滤器用途： 初效空气过滤器适用于中央空调和集中通风系统过滤；大型空压机过滤；洁净回风系统；中效、高效过滤装置的前置预过滤系统。 企业文化：诚信、务实、创新、卓越、以人为本、以科技为导、以诚信为基、以客户为尊。 企业宗旨：以质取胜以价取胜以量取胜以信取胜 关爱客户，惠及自身，客户和企业双赢是公司的立身之本。秉承“质量第一、信誉第一、用户至上”的宗旨，公司将以更专业的管理、更精湛的工艺、更优质的服务，将具有一流品质的产品提供给广大用户。恪守“以诚信闯市场，以品质树形象，以服务赢客户，以高效求发展”的经营理念，天成公司愿与国内外朋友精诚合作，携手共进，共创美好未来。 信息来源：初效空气过滤器
过滤器完整性测试标准操
贵州良济药业有限公司文件 1.目的：建立一个纯化水管道的清洗、钝化、消毒的标准操作程序。 2.范围：公司纯化水系统安装确认期间管道的清洗、钝化、消毒。 3.责任者：纯化水系统操作人员对本标准的实施负责。 4.程序： 4、1、准备工作 4、1、1 气源：测试现场需具经过滤后的压缩空气，并有减压阀及可微调的气用 阀门。 4、1、2 联接方式：气源应接在进口，观察瓶接在出口。 气源微孔过滤器进气阀（≤0.45μm孔径）微孔滤芯微孔过滤器出气阀观察瓶出现气泡压力 4、1、3 将需做起泡点滤芯放置滤器底盘紧固好，将滤器上盖安装好，关闭滤器进出口阀门，打开滤器上方压力表卡箍，取下压力表，向滤器内灌满合格的纯化水（疏水性滤芯灌满40%的异丙醇溶液），安装压力表并保证密封，润湿滤芯15分钟以上。 5、操作程序 5、1打开阀门，并开启压缩空气或氮气微调阀门，给滤器缓慢加压，缓慢加压到0.35㎏/㎝2，控制30S，观察滤器的气泡处。如筒体连接处及O型密封圈安装不严密或者滤膜没有被完全湿润，则将有连续气泡出现，这时应检查所有连接处或调换O型圈或重新湿润滤芯；若无气泡产生，则连续加压，直到在烧杯中观察有连续或稳定气泡出现，此时所显示压力即为最小起泡点压力。记录压力值，检查结束后，疏水性滤芯用纯化水冲洗，去除残留的异丙醇。 检查结果：
5、2可接受标准 5、2、1 亲水性过滤器 0.22μm最低起泡点压力：0.24 Mpa；0.45μm最低起 泡点压力：0.17Mpa； 5、2、2疏水性过滤器0.22μm最低起泡点压力：0. Mpa；0.45μm最低起泡点压力：0. Mpa； 5、2、3压力保持试验： 5、2、3、1将微孔滤膜过滤器用纯水充分浸湿后，逐步加大气体的压力至发泡点临界压力的80%，关闭进气阀门在规定的时间观察并记录压力的下降情况。 5、2、3、2. 可接受标准 5、2、3、3亲水性过滤器0.22μm 0.19Mpa 10min 内压降<5% 0.45μm 0.14Mpa 10min 内压降<5% 5、2、3、4疏水性过滤器 6、注意事项 6、1气压加到该孔径滤芯规定的气泡压力后，不要轻易再加压，并非要出现 气泡才罢休，因为这样做的结果，可能会击穿滤芯结构。 6、2排空以后，刚刚加压或升压不高就有气泡出现，但不连续（在压力保持 不变时，气泡时有时无），这是滤芯内腔存留的气体被上游压力挤出而致，属正常现象，可继续加压。 6、3排完液后，刚加压或升压不高，就有大量连续气泡出现，则有两种可能：第一个原因是方法问题，可能是滤芯润湿不够，需重新润湿。也可能是插口密封不好，应检查O型圈有否损坏或松动，并重新安装好。 第二个原因是滤芯经使用后有结构性损坏。 6、4当滤芯使用时发现压力突然变小，应测试泡点。
初中高效过滤器清洗及更换标准操作规程
初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程 1.目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫 生符合医疗器械生产质量管理规范。 2.范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤 器、高效空气过滤器清洗及更换。 3.责任：空调操作人员对实施本规程负责。 4.内容： 4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。 4.2采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网） 4.2.1采风口粗过滤网每30个工作日必须更换(清洗)一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。 4.2.2采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2年。 4.2.3在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。 4.2.4当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。 4.2.5拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。 4.2.6每次清洗更换采风口过滤网，须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。 4.3初效过滤网： 4.3.1要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次。
4.3.2每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损，查验合格后方可安装使用，如初效过滤网有破损及时更换。 4.3.3在初效过滤网拆下清洗时，工作人员应同时将空调机箱内部反复用清水清洗，可拆洗的部位要拆下清洗，将设备表面清理干净，最后用干布（布不得掉毛）统一清擦一遍，直至箱体内达到无尘要求，方可安装初效过滤网。 4.3.4初效过滤网更换时间根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2年。 4.3.5每次更换、清洗初效过滤网、机箱应及时填写《初效过滤器清洗更换记录表》，并备档待查。 4.4 中效过滤器： 4.4.1中效过滤器要求每季度必须打开机箱全面检查，中效框架的固定及密封，并对中效全面检查一次，查看中效袋体有无破损，并全面吸尘一次。 4.4.2每次中效吸尘必须将中效过落袋拆卸下来用专用吸尘器吸尘，在吸尘操作中，工作人员需注意吸尘器吸管不得将中效袋弄破，并逐一检查每条袋体颜色是否正常，袋体是否有开线、破漏现象等，如袋体出现破损，灰尘过多工作人员应及时更换。 4.4.3在中效拆卸下吸尘时，工作人员应及时清扫其框架、擦洗干净，以达到无尘要求，方可安装中效过滤器。 4.4.4安装中效过滤器，应将袋体与框架压平，并固定防止出现缝隙。 4.4.5中效过滤器更换时间，根据袋体破损和容尘情况进行更换，但最长使用年限不得超过二年。 4.4.6每次清洗更换中效过滤器应及时填写《中效过滤器清洗更换记录表》。 4.5高效过滤器的更换 4.5.1对于高效过滤器，当过滤器的阻力值大于450Pa时；或当出风面气流速度降到最低限度，即使更换粗效、中效过滤器后，气流速度仍不能增大；或当高效过滤器表面出现无法修补的渗漏情况，均须更换新的高效过滤器；如没有上
【2017年整理】ATI高效过滤器检漏测试系统标准操作规程
【2017年整理】ATI高效过滤器检漏测试系统标准操作规 程 ATI高效过滤器检漏测试系统标准操作规程目的:建立一个检测高效过滤器检漏的操作规程范围:适用于高效过滤器检漏的操作 责任者:岗位操作者及相关的管理者 内容: (一) 技术参数: 1.光度计TDA-2H技术参数 尺寸: 25.7 cmx36.3cmx14.7 cm 重量:7.0 kg主机+1.1 kg扫描探状和配件电源:100-250V交流，50/60HZ。 自动规零:自动建立零位。 光度计的精确度:满刻度的范围的1%(十进制用于公制比率模式) 数字显示:显示泄露率从0.0001% 到 100.0%。动态范围:0.0001 到125微克每升。 2.悬浮粒子发生器TDA-5C技术参数 尺寸:(35cmL ×25cmW ×25cmH) 重量:9.1 kg 电源: 220 VAC / 50hz 气体类型:多种直径的粒子
流量范围:500- 65,0000 立方英尺/分钟 3(悬浮粒子发生器TDA-4B技术参数 尺寸:25cm L X28cmW X23cmH 重量:7.3Kg 电源:不需要 气体类型:多种直径的粒子 流量范围:50-8100立方英尺/分钟 (二)操作规程: 一、开机前准备(5C): 1. 将指定的PAO油倒入悬浮粒子发生器油箱中，不超过液面指示器3/4处。 2. 将悬浮粒子发生器放入空调的负压处，连接电源和气管。 3. 准备好氮气等惰性压缩气体，连接好管路并控制压力在344千帕，并保持不变(在 连接好管路之前，不能打开气溶胶发生器)。 4. 开启悬浮粒子发生器的电源，等待温度指示器跳动到400度左右，在红色指示灯 熄灭，同时绿色指示灯亮时，打开烟雾开关，调节流量调节阀，控制其烟雾的输出浓度在光度计检测端显示浓度为20%-30%为宜。 二.开机准备(4B)
振动式自动排渣过滤器原理
Nanjing Bolv Industrial Equipment Co.,Ltd 振动式自动排渣过滤器原理 ● 连续过滤 ● 高效过滤 ● 压干排渣 南京博滤工业设备有限公司 https://www.sodocs.net/doc/8512901538.html, 工艺概述 南京博滤工业自清洗过滤器产品是一种新型高效过滤设备，有多种结构和工作形式，可采用不同形式的内置滤元，对液相物料中的不溶性固形物、悬浮物、颗粒物杂质进行高效拦截。当过滤过程到工艺设定时，可在线进行自清洗，在快速清洗完毕后，设备重新恢复到初始过滤状态，从而实现连续过滤运行，Bolindustry 自清洗过滤器无需人工清除滤渣或更换滤元操作。 BVF 系列叶片式排渣过滤器 ● 产品概述 南京博滤工业BVF 系列叶片式过滤器，采用振动排渣立式设计，单机内部集成多块过滤 板，过滤板由多层不锈钢滤网组成，安装于筒体内集液管上，当过滤时间或压差达到设 定值时，排空液体后，振动排渣器将滤网上的滤饼振除，使滤网再生。 这是一款高效、节能、密闭操作的精密澄清过滤产品。设备结构设计独特，占地体积小， 过滤效果好、滤液透明度高、细度好、无物料损耗，不产生滤纸、滤布或滤芯等耗材， 因此运行维护成本极低。设备操作便捷、维护清理方便。 适用于油脂、化工、医药等行业生产中脱色油过滤、澄清过滤、结晶体等的过滤分离工艺， 特别是解决了油脂行业中棉籽、菜籽、蓖麻等机榨毛油难过滤、不易排渣等问题。以及适 用于氢化油催化剂过滤、化工增塑剂过滤等，也用于饮料、酒类、医药等部分固液分离过 滤工艺中。 ● 工作原理 -- 上振型 振动排渣器位于过滤板上部 -- 下振型 振动排渣器位于过滤板中部 随着过滤时间的增加，被截留的固体杂质越来越多，滤饼厚度不断增加，使系统过滤阻力 增大，当压力达到设定值时需排渣。此时，停止向罐内进待滤液，并将压缩空气经溢流管 吹入罐内，可将罐内剩余液压入另外一台叶滤机内。然后关闭压缩空气，过滤脱色油或氢 化油时，则向罐内通入蒸汽；过滤毛油或其他滤液时，可向罐内吹压缩空气，用以吹干滤 饼。滤饼被吹干后，关闭蒸汽或压缩空气，打开蝶阀，启动振动器，使滤片振动，将滤网 上的滤饼卸去。 ● 技术参数 -- 壳体材质：Bolindustry 通过多种材质选择 SS304/SS316L/CS
过滤器常用计算公式
过滤器常用计算公式 缠丝管过水面积计算公式： P:缠丝面孔隙率 d 1：垫筋宽度或直径（mm ） d 2：缠丝直径或宽度（mm ） m 1：垫筋中心距离（mm ） m 2：缠丝中心距离（mm ） 石英砂滤料水头损失： 2014m 11h H ））（γ γ（--= γ1：滤料的相对密度（石英砂为） γ：水的相对密度 m 0：滤料膨胀前的孔隙率（石英砂为） H 2：滤层膨胀前厚度（m ） 滤料高度为直筒高度的2/3；筒体高度=膨胀高度+填料高度 膨胀率：单层石英砂：45%；双层滤料：50%；三层滤料：55% 清洁滤层水头损失： V l d m m g h 02030200)1()1(180φν-= )1)(1(2211m d m d P --=
ν：运动粘滞系数（cm 2/S ）（） g ：水的重力加速度（981cm/s 2） m 0：滤料孔隙率（ ） d 0：与滤料体积相同的球体直径（cm ） l 0：滤层深度（cm ） v ：滤速（cm/s ） φ：滤料球度系数（） 过滤器反冲洗强度计算： 单位时间单位滤池面积通过的反冲洗水量称为反冲洗强度q ，通常用L/（）表示，其值与滤料粒径水温孔隙率和要求的膨胀率有关，可用下式进行计算，也可以用试验方法确定。 ）（） ε（）（）ε（μs .m /11e e 100254.0077.1231054.0131L d q c +++= d c :滤料当量直径(cm) μ：水的动力粘度，g/ ε0:干净滤层的孔隙率 根据经验，过滤一般的悬浮物时，要求q 约为12-15L/（）之间，如果过滤油质悬浮物，则要求q 增大至20L/（）或更大。 反洗强度测定： ）冲洗时间（）滤池面积（）冲洗水量（s m 2?=L w
空气过滤器效率的测试方法
空气过滤器效率的测试方法 什么是空气过滤器的效率呢？过滤器捕集粉尘的量与未过滤空气中的粉尘量之比为“过滤效率”。 不同作业环境所要求的洁净等级不同，所以要采用不同效率的过滤器和相当的新风量才能满足不同的洁净度等级要求。 在决定过滤效率的因素中，粉尘“量”的含义多种多样，由此计算和测量出来的过滤器效率数值也就不同。实用中，有粉尘的总重量、粉尘的颗粒数量；有时是针对某一典型粒径粉尘的量，有时是所有粉尘的量；还有用特定方法间接地反映浓度的通光量（比色法）、荧光量（荧光法）；有某种状态的瞬时量，也有发尘全过程变化效率值的加权平均量。因此,对同一只过滤器采用不同的方法进行测试，测得的效率值就会不一样,离开测试方法，过滤效率就无从谈起。 所以对不同的空气过滤器应分别采用不同的方法进行检测,选择过滤器时不能只考虑空气过滤器的效率还应该了解其试验方法和试验尘。 我国在世界上最早采用大气尘分组计数法试验过滤器的效率，并于1990年颁布了GB12218-1990《一般通风用过滤器性能试验方法》。 对于高效空气过滤器，各国的试验尘和试验方法差别较大,如我国颁布的GB/T6165-1985《高效空气过滤器性能试验方法、透过率和阻力》将油雾法和钠焰法作为法定的性能试验方法；英国采用钠焰法（BS3928-1969；）美国提出的DOP（邻苯二甲酸二辛酯）法。各国在提出试验方法标准基础上提出了空气过滤器的标准，如英国以DOP为试验尘的BS5295标准，欧洲空气处理设备制造商协会制定的EVROVENT4/9，国内外各种空气过滤器标准和效率比较见表3-3。 表3-3国内外各种空气过滤器标准和效率比较 我国标准欧洲标准EUROVENT4/9 计重效率(%) 比色法效率(%) 美国DOP法（0.3μ）效率(%) 欧洲标准EN779-1993 德国标准 DIN24185 粗效过滤器 EU1 <65 G1 A 粗效过滤器 EU2 65～80 G2 B1 粗效过滤器 EU3 80～90 G3 B2 中效过滤器EU4 ≤90 G4 B2 中效过滤器 EU5 40～60 F5 C1 高中效过滤器 EU6 60～80 20～25 F6 C1/C2 高中效过滤器 EU7 80～90 55～60 F7 C2 高中效过滤器 EU8 90～95 65～70 F8 C3 高中效过滤器EU9 ≥95 75～80 F9 亚高效过滤器 EU10 >85 H10 Q 亚高效过滤器 EU11 >98 H11 R 高效过滤器A EU12 >99.9 H12 R/S 高效过滤器A EU13 >99.97 H13 S 高效过滤器B EU14 >99.997 U14 S/T 高效过滤器C EU15 >99.9997 U15 T 高效过滤器D EU16 >99.99997 U16 C 高效过滤器D EU17 >99.999997 U17 V 国内外常用的空气过滤器的检测试验方法有: (1) 计重法
水处理过滤器的种类及工作原理
水处理过滤器的种类及工作原理世界上大多数的水体污染严重，加剧了水资源紧缺的矛盾。传统的自来水处理方法，已不能保证提供品质优良的饮用水，而且在市政供水中还存在着两次污染的问题，如高层的水箱供水，漫长的自来水输送管线，都会造成潜在的铁锈，水垢及微生物等污染问题，因此，水处理过滤器按水质处理方式，可分为以下11大类。 1.软化法 是指将水中硬度(主要指水中钙、镁离子)去除或降低一定程度的水。水在软化过程中，只是软化水质，而不能改善水质。 2.蒸馏法 是指将水煮沸，然后收集蒸汽，使之冷却和凝结成液体。蒸馏水是极安全的饮用水，但有一些问题要进一步探讨。由于蒸馏水不含矿物质，这成为反对者提出人的寿命容易老化的理由。另外利用蒸馏法成本较高，耗费能源，不能去除水中挥发性物质。 3.煮沸法
是指自来水煮沸后饮用，这是一种古老的方法，在国内普遍地应用。水煮沸可杀死细菌，但对一些化学物质和重金属不能去除，即使其含量极低，所以饮用仍是不安全的。 4.磁化法 是指利用磁场效应处理水，称为水的磁化处理。磁化处理的过程就是水在垂直于磁力线的方向通过磁铁后，即完成磁化处理的过程。我国对水的磁化处理，到目前为止仍是处于实践和研究的初级阶段，国外的净水器没有磁化功能的要求，因为磁化水不属于净水的范围，而是属于医疗方面的问题。 5.矿化法 是指在净化的基础上再向水中增添对人体有益的矿物元素(如钙、锌、锶等元素)其目的是发挥矿泉水的保健作用。市售净水器一般通过在净水器中添加麦饭石来达到矿化的目的，但人为的矿化功效现在还是一个有争议的问题。 6.臭氧、紫外线杀菌 这些方面都只能杀菌，去除不掉水中的重金属和化学物质，经杀死的细菌尸体仍残留在水中，而成为热原。 7.整水器
机械过滤器设计计算
机械过滤池的设计 设计参数 设计水量Qmax=3825 m 3/h =91800m 3/d 采用数据：滤速v=14m/h,冲洗强度q=15L/(s ?m 2),冲洗时间为6min 机械过滤池的设计计算 (1) 滤池面积及尺寸：滤池工作时间为24h ，冲洗周期为12h ， 实际工作时间T=h 8.2312241.024=?- 滤池面积为,F=Q/vT=91800/14?23.8=275.5 m 2 采用4个池子，单行排列 f=F/N=275.5/4=68.9m 2 分成4个半径为5m1的圆柱形构筑物 校核强制滤速,v'=Nv/(N-1)=18.7m/h (2) 滤池高度： 支撑层高度： H1=0.45m 滤料层高度： H2=0.7m 砂面上水深： H3=1.7m 保护高度： H4=0.3m 总高度： H=3.15m （3）配水系统 1.配水干管流量： qg=fq=78.5×15=1178L/s 干管长度：10m 断面尺寸：850mm ×850mm 采用管径dg= 1000 mm,始端流速1.453m/s 2.支管： 支管中心距离：采用 ，m 25.0a j =5 支管长度： 每池支管数：根480.25 62a 2n j =?=?=L nj=D/a=2×8.5/0.25=68 m/s 6.1mm 75L/s 04.784/336n q q j g j ，流速，管径每根支管入口流量：==
每根支管入口流量：qj=qg/nj=805.76/68=11.85L/s,管径150mm,流速v=0.67m/s 3.孔眼布置： 支管孔眼总面积占滤池总面积的0.25% 孔眼总面积：2k m m 6000024%25.0Kf F =?== 孔眼总面积 Fk=Kf=0.25%×50.36=125900mm 2 采用孔眼直径m m 9d k = 每格孔眼面积：22 k mm 6.634d f ==π fk=πdk 2/4=63.6mm 2 孔眼总数9446 .6360000f F N k k k === Nk=Fk/fk=125900/63.6=1979 每根支管空眼数：个2048/944n n j k k ===N 支管孔眼布置成两排，与垂线成45度夹角向下交错排列， 每根支管长度：m 7.16.042 1d 21l g j =-=-=）（）（B 每排孔眼中心数距：17.020 5.07.1n 21l a k j k =?=?= 4.孔眼水头损失： 支管壁厚采用：mm 5=δ 流量系数：68.0=μ 水头损失：h m 5.3K 101g 21h 2k ==）（μ 5.复算配水系统： 管长度与直径之比不大于 60，则6023075 .07.1d l j j <== lmax/dj=4250/150=28.3<60 孔眼总面积与支管总横面积之比小于0.5，则
各种过滤设备工作原理及结构分析(动画演示)
各种过滤设备工作原理及结构分析(动画演示)
各种过滤设备工作原理及结构分析（动画演示） 更多好内容：化工707网 下载此文档：化工707论坛过滤设备是用来进行过滤的机械设备或者装置，是工业生产中常见的通用设备。过滤设备总体分为真空和加压两类，真空类常用的有转筒、圆盘、水平带式等，加压类常用的有压滤、压榨、动态过滤和旋转型等。按操作方式分类：间歇过滤机、连续过滤机 按操作压强差分类：压滤、吸滤和离心过滤 工业上使用的典型过滤设备：板框压滤机（间歇操作）转筒真空过滤机（连续操作） 过滤式离心机1 板框压滤机1）结构由许多块带凹凸纹路的滤板与滤框交替排列组装于机构成。主要包括滤板、滤框、夹紧机构、机架等组成。 滤板：凹凸不平的表面，凸部用来支撑滤布，凹槽是滤液的流道。滤板右上角的圆孔，是滤浆通道；左上角的圆孔，是洗水通道。
洗涤板：左上角的洗水通道与两侧表面的凹槽相通，使洗水流进凹槽； 非洗涤板：洗水通道与两侧表面的凹槽不相通。 滤框：滤浆通道：滤框右上角的圆孔 洗水通道：滤框左上角的圆孔为了避免这两种板和框的安装次序有错，在铸造时常在板与框的外侧面分别铸有一个、两个或三个小钮。非洗涤板为一钮板，框带两个钮，洗涤板为三钮板。 2）操作过程板框压滤机为间歇操作，每个操作循环由装合、过滤、洗涤、卸饼、清理5个阶段组成。 装合：将板与框按1-2-3-2-1-2-3的顺序，滤板的两侧表面放上滤布，然后用手动的或机动的压紧装置固定，使板与框紧密接触。 过滤：悬浮液在指定压强下送进滤浆通道，由通道流进每个滤框里；滤液分别穿过滤框两侧的滤布，沿滤板板面的沟道至滤液出口排出；颗粒被滤布截留而沉积在滤布上，待滤饼充满全框后，停止过滤。根据滤液排出方式分为：明流和暗