连锁药房GSP培训试题+答案共9套题

培训考核试题

仪表礼仪

姓名：部门：职务：

一、填空题

1.服饰要__________、____________且穿戴整洁；

2.修饰要注意__________、大方、淡雅

3.药店店长的仪容仪表不应该只顾“自我感觉良好”还应该考虑_________会如何看待，个人喜好必

须受到_______________才合理。

4.举止要______________、_______________。

5.情绪要______________、_______________。

二、选择题 A型（单选）

1、仪表礼仪要求营业员接待顾客时视线应（）

A向上 B、向下 C、水平 D、斜视

2、下列哪项不是语言礼仪的要求（）

A文明 B合体 C优雅 D快速 E准确

3、在顾客选购商品过程中，除哪项外都应要做到（）

A轻取轻放B 百拿不厌C不能让顾客等的太久D随便摔

4、不属于“接一、顾二、三招呼选项是（）

A、手头上接待第一位顾客

B、口头上顾及第二位顾客

C、神情上欢迎第三位顾客

D、不能嫌弃顾客反复挑选

三、选择题 X型（多选）

1、仪表礼仪应做到（）

A营业员统一着装、佩带服务胸卡；

B店服要整洁、大方、得体

C搞好个人卫生、（尤其我们这个行业）要勤洗澡、理发、剪指甲等，要让人看起来干净利索。

D面部略施淡装，饰物以不戴或少戴为好

2、做好营业准备应做到（）

A、柜台的环境卫生（干净整洁）

B、药品的陈列摆放（主次分明、整齐美观）

C、检查药品价格标签、明码标价（作到一清二楚）

D、及时补充售缺药品、工具（笔、开单条）要端庄站于柜台内，微笑着用目光欢迎顾客的到来，

这是服务的第一步。

E、当有顾客走近柜台时，营业员应主动迎客、微笑问候、拉进与顾客的心理距离

3、做好告别服务应做到（）

A、当结束购买后，要点头目送，礼貌告别！

B、当顾客购物结束，营业员要点头目送，礼貌道别：“欢迎您再来”

C、要作好临近下班时间的告别服务

D、良好的服务必须有始有终

四、主观题

1、为什么需要服务礼仪？

2、药店服务礼仪的四美是指？

连锁药房营业员礼仪培训答案1、和谐、大方

2美观、

3。顾客、职业上的限制

4、自然端正、高雅得体礼貌

5、热情饱满、精力充沛

A型CDDD

X型1ABCD 2ABCDE 3ABCD

主观题：

1、

优质服务的需要

亲和力的需要

专业化、职业化的需要

个人修炼的需要

2、服饰没、修饰美、举止美、情绪美

培训考核试题

药品管理法1

姓名：部门：职务：

一、选择题：

1；中华人民共和国药品管理法执行的日期是（）。

A、2001年12月1日

B、2001年12月28日

C、2013年12月1日

D、2013年12月28日

2；药品管理法分多少章（）。

A、十章

B、十一章

C、十三章

D、十五章

3；为加强药品监督管理，保证药品质量，保障（）用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

A、人体

B、人群

C、人们

D、人类

4；在中华人民共和国境内从事药品的（）和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

A、研制、生产、经营

B、生产、经营、使用

C、研制、生产、经营、使用

5；国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。（）有关部门在各自的指着范围内负责与药品有关的监督管理工作。

A、全国人大

B、全国政协

C、国务院

D、国家食药监局

6；药品监督管理部门设置或者确定的药品（）机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

A、检查

B、检验

C、监管

D、权威

7；国家发展现代药和传统药，从分发挥其在（）和保健中的作用。 A、治疗、康复 B、预防、检查 C、预防、医疗 D、医疗、诊断

8；国家保护野生药材资源，鼓励培育（）。

A、中药饮片

B、中成药 C中药品种 D、中药材

二、填空题：

1；开办药品批发企业、须经企业所在（地省、自治区、直辖市）人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。凭《药品经营许可证》到（）办理登记注册。

2；药品经营许可证应当标明（）和（），到期重新审查发证。

3；药品经营企业购销药品，必须建立并执行进货（），验明（）；不符合给定要求的，不得购进。

4；药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的（）、（）、（）、（）、（）、生产厂商、购销（货）单位、购销（货）数量、购销价格、购销（货）日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

5；药品经营企业销售药品必需准确无误，并正确（）和注意事项：

6；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自（）。

7；对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）：必要时，经处方医师更正或者重新

签字，方可调配。

8；药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法指定的（）经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合（）的要求进行认证；对认证合格的，发给认证书。

9；药品经营企业必修制定和严格执行药品保管制度，采取必要的（）等措施，保证药品质量。

10；国家对（），实行特殊管理。

三、简答题：

1什么是假药?

2什么是劣药

培训考核试题

药品管理法1

姓名：部门：成绩：

二、选择题：

1；中华人民共和国药品管理法执行的日期是（ D ）。

A、2001年12月1日

B、2001年12月28日

C、2013年12月1日

D、2013年12月28日

2；药品管理法分多少章（ A ）。

A、十章

B、十一章

C、十三章

D、十五章

3；为加强药品监督管理，保证药品质量，保障（ A ）用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

A、人体

B、人群

C、人们

D、人类

4；在中华人民共和国境内从事药品的（ C ）和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

A、研制、生产、经营

B、生产、经营、使用

C、研制、生产、经营、使用

5；国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。（ C ）有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

A、全国人大

B、全国政协

C、国务院

D、国家食药监局

6；药品监督管理部门设置或者确定的药品（ B ）机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

A、检查

B、检验

C、监管

D、权威

7；国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（ C ）和保健中的作用。 A、治疗、康复 B、预防、检查 C、预防、医疗 D、医疗、诊断

8；国家保护野生药材资源，鼓励培育（ D ）。

A、中药饮片

B、中成药 C中药品种 D、中药材

二、填空题：

1；开办药品批发企业、须经企业所在（地省、自治区、直辖市）人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。凭《药品经营许可证》到（工商行政部门）办理登记注册。

2；药品经营许可证应当标明（有效期）和（经营范围），到期重新审查发证。

3；药品经营企业购销药品，必须建立并执行进货（检查验收制度），验明（药品合格证明和其他标识）；不符合给定要求的，不得购进。

4；药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的（通用名称）、（剂型）、（规格）、（批号）、（有效期）、生产厂商、购销（货）单位、购销（货）数量、购销价格、购销（货）日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

5；药品经营企业销售药品必需准确无误，并正确（说明用法、用量）和注意事项：6；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自（更改或者代用）。

7；对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（拒绝调配）：必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

8；药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法指定的（药品经营质量管理规范）经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合（药品经营质量管理规范）的要求进行认证；对认证合格的，发给认证书。

9；药品经营企业必须制定和严格执行药品保管制度，采取必要的（防污染、防潮、防尘、防虫、防鼠、防鸟遮光）等措施，保证药品质量。

10；国家对（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品），实行特殊管理。

三、简答题：

1、什么是假药？

答、禁止生产、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

2、什么是劣药？

答、禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。

培训考核试题

药品管理法2

姓名：部门：职务：

1、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发

给，无的，不得经营药品。

2、开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的人员；具有与所经营药品相适应的、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的或者人员；具有保证所经营药品质量的。

3、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给。海关凭药品监督管理部门出具的

放行，无的，海关不得放行。

4、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为的，该名称不得作为药品使用。

5、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事接触药品的工作。

6、药品包装必须按照规定印有或者贴有并附有。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、、及含的标签，必须印有规定的标志。

7、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的。

8、国家实行药品不良反应制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地的省、自治区、直辖市人民政府和卫生行政部门报告。

9、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额

的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究__________________。

10、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额

的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

11、从事销售假药及销售劣药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

12、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入以上以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

13、药品的经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额以上以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

培训考核试题

药品管理法2

姓名：部门：职务：

1、开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

2、开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；具有保证所经营药品质量的规章制度。

3、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行，无《进口药品通关单》的，海关不得放行。

4、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。

5、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品、非处方药及含兴奋剂药品的标签，必须印有规定的标志。

7、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。

8、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

9、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

10、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

11、从事销售假药及销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

12、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

13 、药品的经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

培训考核试题

GSP-1

姓名：部门：职务：

三、选择题：

1、新版药品经营质量管理规范执行的日期是（）。

A、2012年11月6日

B、2012年12月1日

C、2013年6月1日

D、2014年6月1日

2、药品经营质量管理规范共分多少章（）。

A、四章187条

B、五章187条

C、六章187条

D、八章187条

3、为加强药品经营质量管理，保证（）用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，制定本规范。

A、人民

B、人群

C、人们

D、人类

4、药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

A、仓储、运输和销售

B、销售、运输和管理

C、购进、储运和销售

5、企业（）应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负

领导责任。

A、主要负责人

B、负责人

C、一般负责人

D、主管人员

6、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的（），实施企业质量方针并保证企业质量管理工作人员行使职权。

A、管理机构

B、管理部门

C、质量体系

D、质量部门

7、企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有

（）。

A、否决权

B、裁决权

C、拒绝权

D、投诉权

8、企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和（）等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。

A、采购、验收

B、验收、养护

C、采购、运输

D、养护、运输

二、填空题：

1、企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有（）或相关专业的学历，或者具有（），经专业培训并（）后持证上岗。

2、从事（）等工作的人员，应具有相应的学历或一定的文化程度，经有关培训并（）后持证上岗。

3、企业每年应组织（）的人员进行健康检查，并建立（）。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离（）的岗位。

4、企业应定期对各类人员进行药品（）和专业技术、（）职业道德等教育或培训，并建立档案。

5、企业应有与规模相适应的仓库。库区地面平整，无（）。

6、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品、放射性药品的（）应具有相应的（）措施。

7、有企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，配备必要的（）和（）及仪器设备。

8、对所用设施和设备应定期进行（）并建立档案。

9、企业应把质量放在选择药品和供货到位条件的（），制定能够确保购进的药品符合质量要求的（）程序。

10、企业对首营企业应进行包括（）的审核。审核有业务部门会同质量管理机构共同进行。

11、企业对首营品种（）应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。

12、企业编制购货计划是应以药品质量作为（），并有（）人员参加，签订进货合同应有明确（）。

13、企业购进药品应有合法票据，并按规定建立（），做到（）相符。购货记录按规定保存。

14、企业（）应对进货情况进行（）。

三、简答题：

1、如何做好药品的销售和售后服务？

培训考核试题

GSP-1

姓名：部门：职务：

四、选择题：

1；新版药品经营质量管理规范执行的日期是（ C ）。

A、2012年11月6日

B、2012年12月1日

C、2013年6月1日

D、2014年6月1日

2；药品经营质量管理规范共分多少章多少条（ A ）。

A、四章187条

B、五章187条

C、六章187条

D、八章187条

3；为加强药品经营质量管理，保证（ A ）用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，制定本规范。

A、人民

B、人群

C、人们

D、人类

4；药品经营企业应在药品的（ C ）等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

A、仓储、运输和销售

B、销售、运输和管理

C、购进、储运和销售

5；企业（ A ）应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。

A、主要负责人

B、负责人

C、一般负责人

D、主管人员

6；企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的（ C ），实施企业质量方针并保证企业质量管理工作人员行使职权。

A、管理机构

B、管理部门

C、质量体系

D、质量部门

7；企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有（ B ）。

A、否决权

B、裁决权

C、拒绝权

D、投诉权

8；企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和（ B ）等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。

A、采购、验收

B、验收、养护

C、采购、运输

D、养护、运输

二、填空题：

1；企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有（药学）或相关专业的学历，或者具有（药学专业技术职称），经专业培训并（考核合格）后持证上岗。

2；从事（验收、养护、计量、保管）等工作的人员，应具有相应的学历或一定的文化程度，经有关培训并（考核合格）后持证上岗。

3；企业每年应组织（直接接触药品）的人员进行健康检查，并建立（健康档案）。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离（直接接触药品）的岗位。

4；企业应定期对各类人员进行药品（法律、法规、规章）和专业技术、（药品知识）职业道德等教育或培训，并建立档案。

5；企业应有与规模相适应的仓库。库区地面平整，无（积水和杂草，无污染）。

6；储存麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品、放射性药品的（专用仓库）应具有

相应的（安全保卫）措施。

7；有企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，配备必要的（验收和（养护用工具）及仪器设备。

8；对所用设施和设备应定期进行（检查、维修、保养）并建立档案。

9；企业应把质量放在选择药品和供货到位条件的（首位），制定能够确保购进的药品符合质量要求的（进货）程序。

10；企业对首营企业应进行包括（资格和质量保证能力）的审核。审核有业务部门会同质量管理机构共同进行。

11；企业对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。

12；企业编制购货计划是应以药品质量作为（重要依据），并有（质量管理机构）人员参加，签订进货合同应有明确（质量条款）。

13；企业购进药品应有合法票据，并按规定建立（购进记录），做到（票、帐、货）相符。购货记录按规定保存。

14；企业（每年）应对进货情况进行（质量评审）。

三、简答题：

1、如何做好药品的销售和售后服务？

答：（一）企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合格资质的单位，销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行。

（二）销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。销售应开具合法票

据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按

规定保存。

（三）因特殊需要从其他商业企业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及时

做好记录。

（四）药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传的内容必

须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。

（五）对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清

责任，采取有效的处理措施。

（六）企业已售出的药品如果发现质量问题，应向有关管理部门报告，及时追回

并做好记录。

培训考核试题

GSP-2

姓名：部门：职务：

一、判断题：（每题3分）

1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业

内部对药品质量管理具有裁决权。( )

2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。( )

3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查. ( )

4、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业

知识培训并经考核合格后方可上岗。( )

5、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。( )

6、与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。( )

7、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。( )

8、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。( )

9、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。( )

10、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。( )

二、单选（每题 3分）

1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( )

A质量管理制度考核 B培训C内审 D库存盘点

2、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的( )进行评估、控制、沟通和审核。

A利润 B质量风险 C质量状况 D储运条件

3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核( ) .

A综合办公室 B质量管理部门 C业务部门 D储运部门

4、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有( ).

A中药学中级以上专业技术职称 B中药专业专科以上学历

C中药专业中专以上学历 D高中以上学历

5、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业( )以上学历。

A专科B本科C中专D研究生

6、经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设

( ).

A验收养护室 B检验室C分装室 D中药样品室

7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( )核

对药品，做到票、账、货相符。

A购销合同B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票

8、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、

收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位( )原印章。

A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章

9、新版GSP要求库房湿度为( ).

A45%-75% B 35%-75% C 55%-75% D45%-85%

10、同一批号的药品应当至少检查( )个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小

包装可能影响药品量的，可不打开最小包装。 A 1 B 2 C 3 D 4

三、多选（每题4分）

1、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体

系文件，开展( )等活动。

A质量策划 B质量控制 C质量保证 D质量改进 E质量风险管理

2、企业应当对药品（）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

A供货单位 B生产企业 C购货单位 D使用单位 E检验单位

3、企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合（）的要求。

A物美价廉 B色泽鲜艳 C纯棉制品 D劳动保护 E产品防护

4、质量管理体系文件应当标明（）文字应当准确、清晰、易懂。

A题目 B种类 C目的D文件编号 E版本号

5、企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件？( )

A执业药师资格B本科学历C3年以上质量管理工作经历D能独立解决质量问题E专科以上学历

6、冷藏箱及保温箱应具有（）外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

A自动调节箱内温度 B外部显示箱内温度 C外部显示箱内湿度

D采集箱内温度数据 E具有USB接口

7、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（）

A使用前验证 B使用中验证C使用后验证D停用时间超过规定时限的验证E定期验证

8、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括（）

A预防措施 B验证所需资金 C验证报告 D偏差处理 E评价

9、企业建立的局域网应具有哪些功能（）

A部门之间信息传输 B岗位之间信息传输 C自动上传电子监管码

D自动发送电子邮件 E数据共享

10、药品采购记录应当包括哪些项目（）

A价格 B剂型 C生产厂商 D数量 E购货日期

新版GSP-2试题答案：

一、判断题：

1、√

2、×

3、√

4、√

5、×

6、√

7、√

8、× 9、√ 10、×

二、单选

1、C

2、B

3、B

4、A

5、C

6、D

7、 B

8、D

9、B 10、A

三、多选

1、ABCDE

2、AC

3、DE

4、ABCDE

5、ACD

6、BD

7、ADE

8、ACDE

9、ABE 10、 ABCDE

培训考核试题

GSP-3

姓名：部门：职务

一、填空题:

1、企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的( )。

2、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的( )等。

3、企业应当采用( )的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

4、企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担( )。

5、企业负责人是药品质量的( )，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

6、企业质量负责人应当由( )担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

7、企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，( )相关法律法规禁止从业的情形。

8、企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过( )的药学专业知识培训，( )有关药品管理的法律法规及本规范。

9、从事( )的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称、

10、从事( )工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称、

11、从事质量管理、验收工作的人员应当( )，不得兼职其他业务工作。

12、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业( )以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有( )以上文化程度。

13、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的( )和（ )，以符合本规范要求。

14、培训内容应当包括相关( )、药品专业知识及( )、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

15、企业应当按照培训管理制度( )并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。

16、从事特殊管理的药品和( )储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

17、质量管理、验收、养护、储存等( )应当进行岗前及( )，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，( )。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

18、企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效（ )。

19、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照( )，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

20 记录及凭证应当至少保存( )。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

21、企业应当按照国家有关规定，对( )设备等定期进行校准或者检定。

新版GSP培训试题带答案

基础知识培训试题2 岗位：姓名：分数： 一、填空题。 1、药品是用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。 2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为。 3、企业销售药品，应当如实开具发票，做到、、、一致。 4、记录及相关凭证应当至少保存年。 5、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止药品，或者。 6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行，并建立健康档案。 7、GSP全称是。 8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有。 9、中药材和中药饮片就有包装，并附有的标志。中药饮片包装必须印有或贴有，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品。 10、在采购中涉及首营企业、首营品种时，采购部门应当填写申请表格，必须经过部门审核批准后，方可进行采购。

二、选择题。 1.药品标签上必须印有（）。 A 化学名称 B 英文名称 C 拉丁文名称 D 通用名称 2.《药品经营质量管理认证书》有效期为（）年。 A 5 B 4 C 3 D 6 3.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标示为（）。 A 白底蓝字 B 椭圆形背景下的“OTC” C 黑底白字 D 白底绿字 4.除药品（）原因外，药品一经售出，不得退换。 A 失效 B 近效期 C 质量 D 冷藏 5.药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的（） A 基本准则 B 保证 C 保障 D 原则 6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（） A 质量管理制度考核 B 培训 C 内审 D 库存盘点 7、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核（） A 综合办公室 B 质量管理部门 C 业务部门 D 储运部门 8、冷藏、冷冻药品应当在（）内待验。 A 阴凉库 B 冷库 C 冷藏箱 D 冰箱 9、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（）年。 A 3 B 5 C 8 D 10

GSP培训试题

G S P培训试题 Prepared on 22 November 2020

一、选择题（每题2分，共60分） 1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（） A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（） A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 要求企业负责人中应有（） A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（） A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（） A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（）为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（） A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m2

8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（） A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（） A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额 10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（） A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室 11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（）共同完成 A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( ) A. Rx 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（） A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（） A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的（） A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（） A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（）

新版gsp培训测试题

新版GSP培训测试题 部门：姓名：分数： 一、填空题（每空2分，共50分） 1、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品进货、、销售、等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。并按照国家有关要求建立，实现药品可追溯。 2、药品经营企业应当坚持。 3、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展、、、和质量风险管理等活动。 4、企业负责人应当具有，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。 5、企业质量管理部门负责人应当具有管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。 6、记录及凭证应当至少保存年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 7、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行。 8、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行验证、验证及的验证。 9、企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量。 10、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并。 11、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到、、相符。 12、收货人员对符合收货要求的药品，应当按状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在待验。 13、特殊管理的药品应当按照相关规定在验收。 14、企业应当严格审核购货单位的并按照相应的范围销售药品。 15、企业销售药品，应当如实开具，做到票、账、货、款一致。 16、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。 17、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的。 二、多选题，（每题5分，共25分） 1、企业应当制定质量管理体系文件，开展（）等活动。 A.质量策划 B.质量控制 C.质量保证 D.质量改进 E.质量风险

药店GSP认证知识试题和答案

药店GSP认证知识试题 分数_______ 姓名_______ 一、判断题：（每题2分） 1、非处方药发布广告不需要取得广告批准文号。（） 2、标签或说明书上必须注明药品的商品名称。（） 3、医疗器械属于药品的一类。（） 4、麻醉药品是实行特殊管理的药品之一。（） 5、企业经营药品的储存要求其中冷藏温度为0—8C。（） 6处方的审核、调配人员均应在处方上签字或盖章。（） 7、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害 反应。（） 8、《药品管理法》规定，未注明有效期的药品按劣药论处。（） 9、药品经营企业直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查，患有精神病、传染病、 皮肤病的应及时辞退。（） 10、《药品管理法》规定，零售药店药品拆零销售必须做好拆零记录。（） 二、单项选择题：（每题3分） 1、处方调配的步骤正确的是（） A、受理处方一审查处方一配方一核对一发药 B、受理处方一配方一审查处方一核对一发药 C、受理处方一审查处方一配方一发药一核对 D受理处方一配方一核对一审查处方一发药 2、目前药房凭医生处方（加盖医疗部门印章）可出售的有（）。 A、消毒药品 B、粉针剂及大输液 C、一类精神药品 D、抗生素 3、药品拆零出售时，包装药袋应写明（）o A、药品生产厂名 B 、药品名称、用法、用量 C、药品价格 D 、药品批准文号 4、门店销售处方用药时须经（）人员审核方可销售。 A、执业药师 B、执业药师或具有药师以上职称 C、门店经理 D、驻店医师 5、非处方药在其外包装上以（）标识。 A、OTC B 、RX C 、RP D 、PO 6药品经营企业销售中药材，必须标明（） A、规格B 、价格C 、功能主治D 、产地 7、对药品零售企业在验收药品时发现假劣药品或质量可疑的药品，必须（）。 A、及时要求找供销厂商退换药品 B、可按次品降价出售

GSP培训试题含答案

. GSP培训试题分数：姓名： 部门： 分）2一、填空题。（每空分，共40企业应当在药品采购、储存、销售、 运输等环节采取有效的质量控制措施，1. 系统，实现药确保药品质量，并按照国家有关要求建立 。品 ，确定质 2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立 、质量保量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、 证、质量改进和质量风险管理等活动。企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开3. 。展 ，不得兼职其他业务工作。 4. 从事质量管理、验收工作的人员应当从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以5. 以上文化程度。上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有 、销售、出库复核、销后退回和购 6. 企业应当建立药品采购、验收、做到真实、处理等相关记录，进退出、运输、储运温湿度监测、完整、准确、有效和可追溯。药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生 活区分开一定距离或者7. 。有 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进8. 、行及停用时间超过规定时限的验证。 9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储. . ，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应存并 当符合本规范第四十二条的要求。抽样验收，抽取的10. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行 样品应当具有代表性。一致。、货、11. 企业销售药品，应当如

实开具发票，做到票、 标志。12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建13. 。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接立 接触药品的工作。过程中发生药品盗抢、14. 企业应当采取运输安全管理措施，防止在 遗失、调换等事故。、药品的通用名称、剂型、15. 药品出库复核应当建立记录，包括 规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。分）分，共30二、单选题。（每题3 ） 1. GSP适用于（零售企业经营企业B医疗机构 C D A生产企业 ）以上学历从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（ 2. ）以上专业技术职称。或者具有中药学（ 中级D C 初级大专中专A. B ）以上学历 3. 从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员或者具有中药学（应当具有中药学（）以上专业技术职称。. . D中级C B大专初级A中专 ）年以上药品经营 4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。 D.5年 C.3年 A.1年 B.2年 ）年5. 记录及凭证应当至少保存（ 年 C.3年 D.5 A.1年 B.2年 ）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控 6. 企业应当采用（制、沟通和审核。风险评估前瞻或者回顾 C DB A. 自查 内审 ）。7. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（ D 30cm C 20cm B 10cm A 5cm 8. 储存药品相对湿度为（）D 35%-75% C 30%-70% A 25%-70% B 25%-75% 9. 根据色标管理，发货区应该是（）色。D绿色白色黄色红色A B C ）10. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ 否定权 D C 裁决权建议权一票否决权A B 分）分，共305三、多选题。（每题）情况不得出库。出库时应当对照销售记录进行复核。发现（ 1. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；A B包装内有异常响动或者液体渗漏；C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； .

新版GSP培训试题及答案

新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名_________ 岗位____________ 分数____________ 填空题（70分） 1、新版《药品经营质量管理规范》于_______ 年_____ 月___ 日开始实施。 2、为加强药品_____________ ，规范药品____________ ，保障__________________ ， 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品________________ 、 ______ 、 ___ 、_____ 等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 4、药品经营企业应当坚持__________ 、______________ 。禁止任何虚假、欺骗行为。 5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质 量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、______________________ 和_________ 等活动。 6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、 质量管理体系文件及__________________________ 等。 7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的 ___________ 进行评估、控 制、沟通和审核。 8、企业应当 ____ 参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担 9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及 供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行________________ 。 10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并_____________ 。 11、企业__________ 部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的 建立及更新。 12、从事质量管理工作的，应当具有______ 中专或者医学、生物、化学等相关专业 大学专科以上学历或者具有_______ 以上专业技术职称。 13、从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业— _______ 或者具有 ____________ 以上专业技术职称。 14、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上 学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有__________________ o 15、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、— _________ 、_________ 、档案、报告、记录和凭证等。 16、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相 关法律法规和专业知识培训并经__________ 方可上岗。

2017药店gsp培训试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分） 1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则， 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训， 各部门、岗位人员应 当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、 沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施， 不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。 4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。 5. 储存药品相对湿度为35%～75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过20℃， “冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。 6. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 7. 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志; 对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。 8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形， 企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。 9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。 10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。 二、判断题：（每题1分共15分） 1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责， 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（∨） 2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。（×） 3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;（∨） 4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。（×） 5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员， 应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（∨） 6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。（×） 7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（∨） 8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。（∨） 9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。（×）

新版GSP培训考核试卷附答案

新版《药品经营质量管理规范》 培训考核试题 姓名成绩 一、填空题（每空0.5分，共40分） 1、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品、、、等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2、应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。 3、药品经营企业应当坚持，。禁止任何虚假、欺骗行为。 4、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 5、我们的质量方针：，，，。 我们的质量目标：。 6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。 7、企业应当对药品、的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。 8、是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。 9、应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 10、企业负责人应当具有学历或者专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。 11、企业质量负责人应当具有学历、资格和年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 12、企业质量管理部门负责人应当具有资格和年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

13、从事质量管理工作的，应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。 14、从事验收、养护工作的，应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。 15、从事采购工作的人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历。 16、从事销售、储存等工作的人员应当具有文化程度。 17、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的培训和培训，以符合本规范要求。 18、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行及健康检查，并建立档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。 19、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。 20、记录及凭证应当至少保存年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 21、运输药品应当使用货物运输工具。 22、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行。 23、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备 进行验证、验证及的验证。 24、企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量，并满足药品的实施条件。 25、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并备份。 26、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品或者批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。 27、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明 药品的、、、、、等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。 28、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名，并与财务账目内容相对应。

《新版GSP及附录》培训试题

《新版GSP及附录》培训试题 姓名：分数：_______ 一、填空题（每空 1 分共40 分） 1、新版《药品经营质量管理规范》于2012 年11 月6 日公布（卫生部令第号），自________年____月_____日起施行。此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。 2、修订后的药品GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则，共计______条。 3、药品按堆码，不同的药品不得混垛，垛间距不小于厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米，与地面间距不小于厘米。储存药品相对湿度为。 4、对质量可疑的药品应当立即采取措施，并在计算机系统中，同时报告确认。 5、修订后的药品GSP 要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管 理体系文件，开展质量策划、________、________、________、和质量风险管理等活动。 6、企业应当将药品销售给购货单位，并对购货单位的、 及的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法 7、药品经营企业应当坚持，。禁止任何、 行为。 8、从事、、、等直接接触药品岗位的人员应当 进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有或者 的疾病的，不得从事直接接触药品的工作 9、发生、、、等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。 10、药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照 和核对药品，做到票、账、货相符。 二、简答题（共60分） 1、药品出库时应当对照销售记录进行复核。发现哪些情况不得出库，并报告质 量管理部门处理？（15 分）

GSP培训考核试题(零售)附答案

GSP培训试题（答案）共100分 一、填空：（20分） 1、药品零售企业购进药品应以（质量）为前提，从合法的企业进货，对（首营企业）应确认具合法资格，并且做好（记录）。 2、验收药品质量时，应按照规定同进检查（包装）、（标签）、（说明书）等项内容。 3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有（医疗单位公章的执业医师处方）限量供应。销售及复核人员均应在处方上（签字）或（盖章）。处方保存（二）年。 4、药品拆零销售使用的（药袋）、（用具）应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明（药品名称）、（规格）、（批号）、（效期）、（用法用量）等内容。 5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂（营业执照）、（生产许可证）以及与执业人员要求相符的（执业证明）。 6、药品经营企业每年应组织质量管理（验收）、（养护）、（保管）、（销售）等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立（健康档案），发现有（传染）（精神病）和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。 7、企业从事质量管理工作的人员应（专职），不得在其它单位（兼职）。 8、销售药品时，和方要经过执业药师或具有药师以上（含中药师）职称的人员审核后方可（调配）和（销售）。对处方所列药品不得擅自（更改）或（代用）。对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝（调配）和（销售）。必要时，需经地原处方医生更正或（签字后）方可调配和销售。 9、药品企业从事（质管）、（验收）、（采购）、（保管）、养护、（销售）等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。 10、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回（药品）和做好（记录）。 二、不定向选择题目：5分 1、小型药品零售企业的营业场所面积不低于（B）。 A100平方米 B40平方米 C60平方米 D50平方米 2、有下列情形（ABD）之一的药品按假药论处。 A变质的 B被污染的 C所标明的适应症或主治超出规定范围的 D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 3、生产销售劣药的处罚金额为（B）。

GSP培训试题与及答案

GSP培训试题与及答案 1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ） A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ） A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有（ B ） A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ） A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ） A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ） A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m2 8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ） A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ） A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ） A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成 A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ） A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ） A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的（ B ） A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ） A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃ 18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ） A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款

新版GSP培训试题及答案

新版G S P培训试题及 答案 Revised on November 25, 2020

新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________ 一、填空题 1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日 开始实施。 2、为加强药品______________，规范药品____________，保障 ___________________，根据《中华人民共和国药品管理 法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规 范。 3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在 药品_______、_______、______、______等环节采取有效的 质量控制措施，确保药品质量。 4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。禁止 任何虚假、欺骗行为。 5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体 系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策 划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。 6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组 织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿ ＿＿＿＿＿＿等。 7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的 ________进行评估、控制、沟通和审核。

8、企业应当_____参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理 解并履行职责，承担____________。 9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购 进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行 ___________。 10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并＿＿＿ ＿＿＿＿。 11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和 质量管理基础数据的建立及更新。 12、从事质量管理工作的，应当具有_____中专或者医学、生 物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专业技术职称。 13、从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生 物、化学等相关专业＿＿＿＿＿＿或者具有＿＿＿＿＿＿＿以上专业技术职称。 14、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化 学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。 15、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包 括质量管理制度、＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、档案、报告、记录和凭证等。

新版GSP附录培训试题及答案知识分享

新版G S P附录培训试 题及答案

新版《药品经营质量管理规范》附录培训试题 姓名：________ 岗位：________ 得分：_______ 一、单项选择题：（共10题，每题4分） 1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录（） A 、3 B、2 C、5 D、6 2、药品到货时，收货人员应当查验（）以及相关的药品采购记录。 A、随货同行单（票） B、入库单 C、收款收据 3、收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由 （）部门负责与供货单位核实和处理。（） Ａ、采购部Ｂ、财务部Ｃ、质管部Ｄ、仓储部 ４、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。（）Ａ、合格区Ｂ、待验区Ｃ、发货区Ｄ、不合格区 ５、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交（）部门处理。 Ａ、质管部Ｂ、仓储部Ｃ、业务部Ｄ、物流部 ６、对到货的同一批号的整件药品。整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查几件？（） Ａ、2件Ｂ、３件Ｃ、４件Ｄ、５件 ７、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经（）审核批准后方可修改。 Ａ、质量管理人员Ｂ、信息管理人员Ｃ、企业负责人 8、温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程 中至少每隔（）分钟自动记录一次实时温湿度数据 A、60 B、40 C、30 D、15 9、平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装（）个测点终端；300平方米以上 的，每增加300平方米至少增加1个测点终端。 A、10 B、2 C、3 D、4 10、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于（）个。 A、10 B、2 C、3 D、9 二、多项选择题：（共12题，每题5分） 1、对销后退回的冷藏、冷冻药品（） A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。 B、对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报 质量管理部门处理。 C、直接入库。 D、验收合格后入库。 2、药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合哪些要求（） A、有支持系统正常运行的服务器；

药品GSP培训试卷

药品经营质量管理规范培训试卷 姓名成绩 一、填空题(30 *2=60分) 1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品。 2.企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括、人员、设施设备、及相应的计算机系统等。 3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。 4.企业应当采用或者的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 5.是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 6.应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有。 7.企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和，以符合药品经营质量管理规范要求。 8.书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得，不得撕毁。更改记录的，应当，保持原有信息清晰可辨。9.质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事工作。 10.企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为的文本，已废止或者失效的文件除外，不得在工作现场出现。 11.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、及的验证。 12.发生灾情、、或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。 13.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照规定的贮藏

GSP培训试题答案

一、填空：(20分) 1、药品零售企业购进药品应以(质量)为前提，从合法的企业进货，对(首营企业)应确认具合法资格，并且做好(记录)。 2、验收药品质量时，应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。 3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有(医疗单位公章的执业医师处方)限量供应。销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。处方保存(二)年。 4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、(用法用量)等内容。 5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。 6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立(健康档案)，发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。 7、企业从事质量管理工作的人员应(专职)，不得在其它单位(兼职)。 8、销售药品时，和方要经过执业药师或具有药师以上(含中药师)职称的人员审核后方可(调配)和(销售)。对处方所列药品不得擅

自(更改)或(代用)。对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝(调配)和(销售)。必要时，需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。 9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。 10、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回(药品)和做好(记录)。 二、不定向选择题目：5分 1、小型药品零售企业的营业场所面积不低于(B)。 A100平方米B40平方米C60平方米D50平方米 2、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。 A变质的B被污染的C所标明的适应症或主治超出规定范围的D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 3、生产销售劣药的处罚金额为(B)。 A二倍以上五倍以下B一倍以上三倍以下C50%以上三倍以下D五倍以上十倍以下 4、《药品经营许可证》有效期(C)年。 A3 B4 C5 D10 5、药品经营企业购进药品记录不全的给予(ABD)处罚。 A责令改正B给予警告C处以1000元罚款D情节严重的吊销《药品经营许可证》 三、名词解释20分 1、药品经营企业：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

新GSP培训试题及答案

新版《药品经营质量管理规范》培训测试 姓名____________岗位____________分数____________ 一、填空题 1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开 始实施。 2、为加强药品______________，规范药品____________，保障 ___________________，根据《中华人民共和国药品管理法》、 《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药 品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量 控制措施，确保药品质量。 4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。禁止任 何虚假、欺骗行为。 5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体 系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、 质量控制、质量保证、________和_________等活动。 6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织 机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿ ＿＿＿＿等。 7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的 ________进行评估、控制、沟通和审核。 8、企业应当_____参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理

解并履行职责，承担____________。 9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进 药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行___________。 10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并＿＿＿＿ ＿＿＿。 11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质 量管理基础数据的建立及更新。 12、从事质量管理工作的，应当具有_____中专或者医学、生物、 化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专 业技术职称。 13、从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、 化学等相关专业＿＿＿＿＿＿或者具有＿＿＿＿＿＿＿以上 专业技术职称。 14、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学 等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。 15、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括 质量管理制度、＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、档案、报告、记录和凭证等。 16、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作 的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经＿＿＿＿

新版GSP培训考核试题GSP知识学习(附答案)讲课教案

新版G S P培训考核试题G S P知识学习(附 答案)

零售人员 GSP 知识考试试题 部门：姓名：分数： 一、填空题 1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件。 2、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 3质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。负责处方审核的应当具有执业药师资格。 4、在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。 5、质量管理岗位处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。 6、企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。 7、记录相关凭证应当至少保存5 年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 8、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 9、营业场所的温度应符合常温要求。 10企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。验收同一批号的药品应当至少检查1 个最小包装。验收完毕，验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 11、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。 12、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。 13、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码， 并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，在售出时，应当进行扫码 和数据上传。 14、企业对陈列、存放的药品进行检查时，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。 15、发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。 16、企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的 过期使用。 17、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。 18除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。 19、企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录 20、验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。