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国内外生物制品、审评指导原则及法律法规清单-2017-01-25

国内外生物制品、审评指导原则及法律法规清单-2017-01-25

、生物制品、审评一般指导原则清单

、生物制品、审评一般指导原则清单

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_里分级昨楚____________________ _________

9 预防用生物制品临床前安全2008-09- 性评价技

术审评一般原则

10 疫苗生产用细胞基质研究审

评一般原则

11生物组织提取制品和真核细胞表

达制品的病毒安全性评价技术审

评一般原则

生物制品质量控制分析方法疫

苗临床试验技术指导原则原型化学药品、生物

制品说明书指苓008般04 导原则(第二稿)理

技术指导原则

1

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1

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2008-09-

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2008-09-04

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齡前WB04 指导原则

D N A疫苗临床前研究控轡08觀4 丿原则人

1D 技术指导丿原则

17

预防用以病毒

苗制剂的技术

2008-09-

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技术指导

2008-09- 究技术指导原则

…頼4

验的生物统计学技术指导原则

2008-09

多肽疫苗生产及质控技术指导

、非临床研究指导原则及CFDA法律法规清单

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