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生产设备风险评估报告

生产设备风险评估报告
生产设备风险评估报告

F-QA-0038-00

质量风险评估报告表

编号: FX- 2013016

一、风险评估

1、风险项目名称(确定问题,并分析发生后的危害及目前的控制方式)

生产设备风险评估

公司生产设备的风险主要是生产设备的运行和性能现状不符合要求而影响产品质量。

公司生产设备主要包括前处理车间的粉碎、混合、干燥等设备,提取车间的提取、浓缩设备,口服固体制剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥、

分装等设备,口服液体车间的灌装设备,外用洗剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥设备和灌装设备。根据公司产品特性,生产设备的风险主要

存在于,用于产品生产工艺过程中的主要设备运行状况不良及性能降低等方面。

附件:有□无□

2、风险评估小组

组长: @@

成员: @@@@

3、风险识别(应用适当的风险管理工具如流程图、鱼骨图、控制图等)

人员操作不合格

培训不到位

人员监督管理不到位

控制系统失效

传动部件工作不正常

辅助设施运行不正常

维护不到位

安装不合格

电源连接错误

接地保护未按标准连接

设备辅助管道连接不合理品

题技术资料不完整

设备性能偏差超出设计范围

设备未进行定期性能验证

管理不到位

4、风险分析及评估(应用定性或定量的方式,描述危害发生的可能性、严重性及可预知性,并确定风险等级)

风险分析风险评估风险接受风险序号风险点

1电源连接错误

2接地保护失效

3技术资料不完整

4设备辅助管道连接不合理5控制系统失效

6传动部件工作不正常

7辅助设施运行不正常

8设备性能偏差超出设计范围9设备操作人员不按标准操作10设备操作人员不按标准操作

可能的后果

损坏设备

危害人员安全

使用或维修缺少指导性

影响设备性能

造成物料或产品损失

设备故障率提高

中间产品、产品的不合

格率提高

中间产品、产品的不合

格率提高

降低产品合格率

降低产品合格率

严重性 S可能性 P可检测性 D

风险指数

可能的原因

PRN

等级是

未按图纸连接5115低√

未按标准连接或保护失效53345高

管理不到位1111低√

未按标准连接3113低

未按标准维护设备3319低√

未按标准维护设备33327中

未按标准进行维护3319低√

设备未定期进行性能验证33327中

培训不到位5115低√

人员监督管理不到位5115低√

5、风险控制实施的标准

对各个风险点进行评价,对评价出风险等级为中、高的风险点,应采取一定的措施进行风险控制,降低风险等级,风险等级为低的风险点,做为可接受风险。应符合 GMP规范和产品质量标准要求

6、针对高、中级等不可接受风险拟采取的控制措施及实施计划(包括控制方式的开始时间、完成时间,控制方式的负责部门及负责人)。(若空间不够填写可增加附件)

序号风险点可能的原因风险等级

1接地保护失效危害人员安全高

2传动部件工作不正常设备故障率提高中

3设备性能偏差超出设计范围中间产品、产品

的不合格率提高

拟采取控制措施/ 完成时间责任部门/责任人确认与验证活动

提高设备维护保养频次降低风险发

生的可能性,和提高可检测性/ 王博工程部/王博修订制度

2013.01.15

提高设备维护保养频次降低风险发

生的可能性,和提高可检测性工程部 / 王博修订制度

/2013.01.15

加强验证管理制度/2013.01.15质量部/曹兆军修订制度

7、经风险评估后确定的需要确认及验证的范围和程度序

风险点范围目的

1电源连接错误主要设备的电源连接检查检测并确认主要设备的电源连接正常

2技术资料不完整主要设备的资料检查检查并确认主要设备的技术资料

3设备辅助管道连接不合理主要涉笔的辅助管道连接情况检查并确认主要设备的辅助管道连接符合要求4控制系统失效主要设备的控制系统工作状况检查并确认主要设备的控制系统灵敏可靠5辅助设施运行不正常主要设备的辅助设施检查并确认主要设备的辅助设施运行正常

程度可接受标准电源连接正常通过确认技术资料完整通过确认辅助管道连接符合要求通过确认控制系统灵敏可靠通过确认辅助设施运行正常通过确认

二、风险关闭

1、风险控制措施执行后风险再评估

风险分析

风险点

号可能的后果可能的原因接地保护失效危害人员安全设备未定期进行性能验证传动部件工作不正常设备故障率提高未按标准维护设备

设备性能偏差超出设计范围中间产品、产品的不未按标准连接或保护失效

合格率提高

2、风险控制实施结论

风险控制措施执行后风险再评估

原风险控制后风

严重性可能可检测风险指

等级险等级

S性 P性 D数 PRN

高5115

中3113低

中3113低

风险接受

是否

针对风险评估出的风险等级为中、高的风险点,采取相应的措施。措施包括针对不同风险点的监测和管理制度的修改,以提高风险发现的可能性;针对不同风险进行的验证或确认工作,以降低风险因素的严重性和可能性。通过相应措施的实施,将上述风险等级降低到可接受范围。

3、风险控制结果会审

意见姓名及日期

主管副总:

审风险管理组长:

风险评估小组组长:

专业技术骨干:

4、是否关闭风险

□是□否需重新进行风险评估。

质量管理负责人:年月日

企业贷款担保风险评估报告最新版

企业贷款担保风险评估报告 一、申请企业基本情况 申请担保企业: 申请担保金额:期限:担保费率: 贷款银行:贷款种类: 贷款用途: 还款来源方式: 注册地址:xxxxx 邮编:450000 注册资本:xxx万实收资本:xxxx万法定代表人:xxx 身份证号:xxxxx 工商登记号:xxxxx 税务登记号:xxxxx 组织机构代码:xxxx 贷款卡号:xxxx 基本账户开户银行:xxxx 账号:xxxx 经营范围:xxxx 股本结构出资人名称出资方式出资额(万元)所占比例xxx 货币xx xxx xxx 货币xxx xxx 备注: 资产规模雇员人数生产经营场地

xxxx有限公司所提供的上述公司基本资料经审核,企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证、开户许可证、贷款卡、股东身份及对应出资额度均为真实、合法有效,符合国家有关规定。该公司具备向金融机构申请贷款和向担保公司申请贷款担保资格。 二、企业背景情况分析 2.1、经营业务内容、经营历史、股权结构变更历史、行业特点前景等情况说明: 2.2、企业所在行业情况的简要分析 三、企业经营情况和市场状况分析 3.1、主要经营产品、主要市场分布及销售渠道分析 3.2、主要上下游客户供销情况及结算方式分析 3.3、信用状况分析(企业信用、主要股东及实际控制人信用分析) 3.4、融资及结算情况说明分析 四、企业基本素质、核心竞争力分析 4.1、企业长远规划及发展目标 4.2、企业管理层构成及主要领导情况 4.3、股东对企业支持及关联企业情况 4.4、产品核心竞争力分析 五、企业财务情况分析 5.1.、近三年及当期资产负债状况 企业资产负债状况 项目09年10年11年2012年x月备注 一、资产总额 1、流动资产总额 货币资金 应收票据

共线生产风险评估报告90849

风险评估报告

一、前言 我公司综合车间建于2009年,为了降低污染和交叉污染的风险,并根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求,对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型和布局,于2010年3月取得药品GMP证书。本报告拟对生产共线产品安全进行风险评估,以期对其生产安全风险能正确认识并采取降低安全风险预见的控制措施,使生产质量的风险降低到可以接受的水平。 二、目的 本报告是对公司多品种共线生产的安全性进行风险管理的报告,报告对多品种共线生产过程中可能产生混淆和交叉污染的风险要素进行分析判定。对于每种风险可能产生损害的严重度(S)和危害的发生概率(P)进行估计。在某一风险水平不可接受时,提出降低风险预见的控制措施,以期将剩余风险降低到可以接受的水平。 三、适用范围 本报告适用于综合生产车间冻干线的产品生产 四、引用资料 药品生产质量管理规范2010(国家食品药品监督管理局) 五、共线产品说明 1、共线产品情况

本公司生产厂房—综合车间,车间为封闭式厂房,室内墙和吊顶采用表面光滑、易清洗的彩钢板防火材料,为青霉素专用生产车间。内设的两条生产线,分别为冻干粉针剂生产线和粉针剂生产线,所有产品均为青霉素类。 空调系统两条生产线,共有5条HVAC系统,相互独立的送风系统,每条系统均有一台独立的中央空调箱,初、中效过滤器采用联袋式无纺布过滤袋。回风与进风混合开初效前,用止回阀防止新风倒灌,在空调箱中,新风和回风一起经初级过滤后,经温湿度调节,最后经中效过滤后,由风管送至每个房间独立的高效送风口,为生产区提供净化空气。 其中冻干生产线有组空气净化系统:JK1-1,额定风量31000 m3/h,为冻干十万级与万级有菌区域提供净化空气;JK1-2,额定风量28000 m3/h,为冻干万级无菌区域提供净化空气;JK2-1额定风量30000 m3/h,为粉针十万级与万级有菌区域提供净化空气;JK2-3额定风量3500 m3/h,为粉针万级无菌区域(分装室)提供净化空气;JK2-2额定风量30000 m3/h,为粉针万级无菌区域(混合、称量、辅助等)提供净化空气 新风风口位于本综合车间南侧,冻干线排风位于厂房东侧,粉针线排风位于厂房西侧,排风均经过NaOH及高效过滤排放;各生产线、空调系统互不干扰。

某有限公司安全事故风险评估报告

某某某有限公司 事故风险评估报告 编制单位:某某某有限公司 编制日期:20xx年xx月xx日

某某某有限公司 事故风险评估报告编写人员名单

目录 前言 (1) 1 总则 (2) 1.1编制目的 (2) 1.2适用范围 (3) 1.3编制依据 (3) 2 单位概况 (4) 2.1基本情况 (4) 2.2主要生产设施及能力概况 (5) 3 危险源与风险分析 (7) 4 危险程度和影响范围 (13) 5 防范和控制事故风险措施 (15) 6结合事故风险评估结论制定应急措施的过程 (20)

前言 为加强某某某有限公司对生产安全事故处理的综合指挥能力,提高应急救援反应速度和协调水平,根据《中华人民共和国安全生产法》、生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全生产监督管理总局令第88号)、《广东省安全生产监督管理局关于〈生产安全事故应急预案管理办法〉实施细则》(粤安监应急〔2017〕9号)、《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》(GB/T29639-2013)等有关法律、法规的规定,以及本公司的实际情况,制定《某某某有限公司生产安全事故应急预案》,是某某某有限公司内部事故应急工作的基本程序和依据。

1 总则 1.1 编制目的 为保障公司生产经营任务的正常进行,根据国家有关法律、法规和企业的有关规定,我司组织了对公司危险作业环境和岗位进行风险评估,以此减少或杜绝各类安全事故的发生。通过分析企业运营期内可能发生的事故类型及其影响程度和范围,以确定企业在什么样的风险是社会可以承受的,从而为下一步的应急预案参考依据。企业具有一定的事故风险性,需要进行必要的事故风险分析,提出进一步降低事故风险措施,使得工厂在生产正常运转的基础上,确保职工及周边影响区内人群生命的健康和生命安全。 为提高本单位的抗灾防灾能力,有效防止和最大限度地减轻事故及灾害造成的损失,根据“综合防灾,整体效能,反应迅速,有条不紊”的原则,本单位遵照《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品管理条例》和《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全生产监督管理总局令/第88号)的相关规定,根据《生产经营单位安全生产事故应急预案编制导则》(GB/T29639-2013)的要求,建立应急救援小组,组织编制关键装置、场所及要害部位安全防范措施和事故应急处置方案,并组织员工学习、演练,提高员工抢险救灾的应急处理能力。一旦发生突发事故或灾害,事故应急救援系统能立即启动,各应急救援组织机构能迅速赶赴事故现场,迅速投入抢险救灾,达到反

企业风险评估方案报告

企业年度风险评估报告 为进一步深入了解并掌握企业的发展现状和加强企业风险管理,找出企业在运营管理中存在的薄弱环节,增加公司的风险控制水平,董事会办公室与法务部共同组建企业风险评估小组,对0000年度企业面临的各种风险进行评估,并制定相应风险应对策略,实现对风险的有效控制。 一、企业基本情况 1、公司名称:XXXX 2、公司地址:XXXX 3、企业经营范围:XXXX。 4、公司股权架构: 5、风险管理组织架构: 0000年度,公司由各部门负责人共同组建了解风险管理小组,由董事会办公室与审计部共同负责日常工作,组长XXX,副组长XXX,在审计委员会的领导下展开工作,具体负责集团公司内外部风险识别、分析并制订应对措施,不断推动公司风险管理水平。风险管理组织架构如下图:

二、企业风险评估情况 1、组织架构 公司建立了公司治理架构与组织架构,明确了董事会、监事会、经理层和企业内部各层级机构设置,人力资源部对各机构人员编制、职责权限进行了明确规定,并对工作程序和相关要求通过业务流程与规章制度进行了规范。 公司决策流程运行良好,组织架构职能分工明确。重大事项、重大决策、重要人事任免通过股东大会与经理办公会集体决策,特别是对子公司的发展规划与人事任免全部通过经理办公会进行讨论决定,组织架构不存在重大风险。 2、发展战略 公司通过第3届董事会第21次会议决议,通过表决成立了战略委员会,并审议通过了战备委员会工作细则,主要负责对公司长期发展战略和重大投资决策进行研究。 3、人力资源 公司制订了详细的人力资源管理流程与内控制度,从人才招进、员工培训、员工离职、薪酬与考核、劳动保险等各方面,建立了详细的内部控制流程与制度,及时与关键岗位人员、重要岗位离职人员签订了商业保密协议。 随着国内人力资源市场的变化,受外部环境因素影响,企业也存在人力

工程质量评估报告(范例)

合肥滨湖新区渡江战役纪念馆环湖北路上跨工程质量评估报告 建设单位:合肥市滨湖新区建设投资有限公司 设计单位:安徽省水利水电勘测设计院 施工单位:安徽开源路桥有限责任公司 监理单位:安徽省高等级公路工程监理有限公司 总监理工程师:刘恩红

签署页

目录 一、工程概况 二、评估依据 三、自检体系、质量保证体系、技术管理体系评价 四、材料报验 五、工程实体质量评估 六、竣工预验收监理结论 七、附录: 附一:单位工程质量评分表 分部工程质量评分表 附二:工程单位工程质量综合评分表 附三:监理抽查/见证试验情况汇总及说明 附三:工程概况表

一.工程概况: 1、工程名称:合肥滨湖新区渡江战役纪念馆环湖北路上跨工程 2、工程地点:合肥市滨湖新区 3、建设工程组成及规模: 环湖北路上跨桥位于渡江战役纪念馆和环湖北路交汇处,桥轴线桩号为K4+740.70.桥与环湖北路斜交,交角为70.74°。桥体布置为梁板式,共布置2跨,单跨跨径21.4m,总长度42.8m,桥宽176m。桥上部结构采用跨径21.4m预应力砼简支空心板桥,全桥顶面水平布置,上覆广场工程地面结构层。桥面顶高程为14.30m。上部结构采用C50预应力砼空心板,板厚1.4m。下部结构桥台采用钢筋砼扶壁式轻型结构,前墙、底板厚均为1.2m。中墩采用墩柱式,桥墩基础采用条形基础,基础底宽4.0m,墩柱采用C25钢筋砼柱体,柱尺寸 1.0m×1.6m,柱顶设钢筋砼盖梁。上跨桥进出口两侧(防洪)挡墙长分别为160.46m,240.1m。桥涵顶面采用铝塑板吊顶,两侧桥台以及桥涵进出口顶挡墙外立面均采用氟碳漆饰面。桥面铺装层上设XYPEX防水涂层,上覆防水卷材一层。桥涵内按照隧道标准布置照明,另设置一定的消防设施(灭火器箱,500X400X800,16只,磷酸铵盐干粉灭火器,MF/ABC8,32具)。 4、工程合同额:36987426.91元。 5、建设工程工期:180天。 6、项目参建单位名称:

如何写风险评估报告.解读

如何写《风险评估报告》和《保险建议书》 人保财险天津分公司业务顾问张清良 2013年11月4日

如何写《风险评估报告》 和《保险建议书》 大家好: 我是人保财险天津分公司张清良,已经办理退休手续几年了,但是人没有离开,还在理赔部作顾问。 今天,根据保险协会的安排,我为大家讲一讲如何写《风险评估报告》和《保险建议书》。 一、《风险评估报告》的目的和作用 《风险评估报告》是提供给保险公司或再保险公司的承保师看的,是为承保师决定接受或不接受投保、或开出什么费率提供参考依据的。 如果一家保险经纪公司受一个行业较特殊的企业的委托,向保险公司办理投保手续,而保险公司对这家企业的情况不了解,对是否接受投保犹豫不定,或者认为风险太高开出很高的费率,这就需要经纪公司到这家企业进行实地考察,对企业面临的各种风险进行分析,写出《风险评估报告》提交给保险公司,保险公司看过之后,很可能就决定承保了,并开出比较合理的承保条件和费率。 如果基层的保险公司无权承保某个险种业务,需要向上级保险公司报批,报批的材料中有一份内容完整具体、分析合情合理的《风险评估报告》,这笔保险业务很可能非常顺利地被批准通过。 如果是保险公司自己直接做业务,对于一个情况不熟悉的企业承保,可委托保险公估公司或其它专业公司对这家企业的风险状况进行现场查勘,写出《风险评估报告》。保险公司自己的有经验的业务员也可以自己到企业了解情况,写出《风险评估报告》,提供给公司。 保险公司向再保险公司分保,再保险公司可能会提出要看某家企

业的《风险评估报告》,保险公司需要请一家专业公司对这家企业进行风险评估,作出报告,提供给再保险公司。 现在,保险市场“盲目承保”的时代已经过去了,各家保险公司的风险管控都很严格,有的保险公司对一些特殊的险种的承保权都上收到总公司。这说明,各家保险公司都在非常理性的做企业财产保险业务,特别是对物流、化工、纺织行业的保险业务,还有一些管理不太正规的乡镇企业的保险业务,各家保险公司都在小心谨慎地承保,避免承保一些不明的风险或太高的风险。在这种情况下,《风险评估报告》能够帮助保险公司了解要投保的企业的风险程度,提高保险公司承保的决心和信心,承保之后,也有助于保险公司有的放矢地采取防损防灾的措施,避免和减少风险事故的发生。 对于保险经纪公司和保险代理公司来说,如果你们有能力写出质量很好的《风险评估报告》,肯定会促使保险公司快速接受保险业务,有效地促进你们业务的发展。 二、如何写《风险评估报告》 要写一份对某个企业的《风险评估报告》,必须要有素材。素材是什么,从哪里来,必须要到企业去,对企业的风险进行调查了解,对了解到的各种风险进行分析,在调查分析的基础上,写出《风险评估报告》。 风险评估报告可分《财产风险评估报告》和《责任风险评估报告》,也可以在一份评估报告中既包括财产风险评估也包括责任风险评估。 从财产的可保风险来讲,企业的风险不外乎因自然灾害或意外事故对企业自身或第三者造成的财产损失和人身伤亡。 自然灾害有地震、洪水、雷电、暴风暴雨、海潮、山体滑坡、泥石流、等。 意外事故有火灾、爆炸、空中运行物体的坠落、碰撞、倾覆、液

公司风险评估报告-精选模板

公司风险评估报告 公司风险评估报告 该公司成立于1998年,是设立型/合并、分立型企业,已连续经营15年。 该公司属加工、制造/流通/房地产/服务/交通运输/教育文化体育/高新技术/农业/其他行业 主要经营范围:链条、链轮、输送机械、非标设备设计、制造、销售;五金交电、金属材料批零兼营;汽车货运;机车配件、内燃机配件、机械零部件加工、销售。 现有股东3人,注册资本XXX万元,资产总额XXXX万元,营业收入额XXXX万元 公司组织结构并不复杂,属直线型/ 格型架构,决策机构是董事会/股东会,除决定经营政策和财务方针外,经理授予了较大的职权。 公司设立的部门有生产部、供应部、销售部、财务部、质保部、技术部、仓管。业务有/没有分支机构,有/没有子公司,公司员工现有105人,其中从事会计工作的有4人,有会计师职称的2人。通过有关标准比较,该公司属小型企业。 通过承接/保持业务阶段的了解、现场观察、相关管理层人员的沟通、询问具有重要职责的员工,该公司的经营和财务状况是: 、所处的行业是发展/成长/成熟/萎缩期,国家予以扶持/准许/限制/禁止的行业。且无/有周期特点,产品技术含量低/高,依赖技术程度

不高/高;能源成本所占比重不大/大 2、根据了解到的情况,本次审计的目的是正常工商年检/信贷审计/内部需求/特定要求。 因单位小,业务量不大/大,对目前的法律、金融、环境的监管敏感程度不高/高,资金需求在一个可控/不可控的范围内。因此,做弊的可能性不大/大。 3、股东和管理层人员在诚信方面是可/(不可)依赖的,没有/(有)信誉不良记录,公司没有/(有)受过行政处罚的行为。 4、已了解到该公司的所有权与经营权不是/(是)分离的,全体/部分/没有/股东参与经营管理,没有/(有)比较健全的内部控制制度,股东对管理层的监管主要手段是听取汇报、观察现场、检查会计报表和其他编制的成果资料,对管理人员监管的有较性较弱/较强,所以管理者凌驾于内控之上的风险较高/较低。 5、公司的供应商、客户比较分散/集中,采购与销售对象不固定/固定,被控制的可能性低/高。 6、该公司不隶属/(隶属)于其他公司,不参与/(参与)组成部分合并报表,不存在/(存在)关联关系及交易,因而错报风险较低/(高)。 7、该公司的筹资和投资活动比较简单/(复杂),渠道单一/(多样化),不存在证券方面的投资和大型项目投资,但需注意是否存在不合法的集资现象。 8、在经营管理事项方面,没有完备的书面制度,但在授权审批计划、

工程质量评估报告(范本)

B9 工程 工程质量评估报告 建设单位: 设计单位: 承包单位(章): 总监理工程师: 公司技术负责人: 日期: 江苏省建设厅监制

一、工程基本情况 (一)、工程概况 1、项目特征 工程名称: 工程地址: 结构类型、层数: 建筑面积: 建设单位: 施工单位: 监理单位: 设计单位: 开、竣工日期: 2、地质情况 本工程依据勘察设计院提供的《工程岩土工程地质勘察报告》,采用(天然/复合/桩基……)。经建设单位、设计单位、勘察单位、监理单位验槽,土质符合要求。 3、建筑特点 该楼为住宅楼,地上层…… (二)施工单位基本情况 总包单位: 桩基分包单位: …… 塑钢门窗分包单位: …… 承包单位在现场项目经理部全面负责工程的施工任务,各管理层人员配备齐全,资格符合要求。施工人员各专业人员岗位证书齐全,符合要求。施工人员数量满足施工工期要求。施工各类设备规格、型号、数量满足施工要求。工程原材料、构配件、设备能按使用计划落实。根据对总包单位、分包单位、主要

工程原材料、构配件、设备供应单位的考察确定,总包单位和各分包单位及供应单位具备完成该工程的能力。 二、评估依据 1、国家强制性技术标准,主要有: 《建筑安装工程质量检验评定统一标准》 《建筑工程质量检验评定标准》 《地基与基础工程施工及验收规范》 《砌体工程施工及验收规范》 《混凝土结构工程施工及验收规范》 …… 2、工程勘察设计文件 地质勘察资料 施工图纸、设计说明和设计指定的标准图集 设计交底会议纪要、设计变更文件 3、合同 建设单位与监理单位签订的建设工程监理合同 建设单位与施工单位签订的建筑工程施工合同 三、质量保证体系评估 1、建筑材料、半成品、成品的准用证、质保单、复试报告等各项质量保证资料基本齐全;对于所进场的建筑材料,指定了专人负责,进行了严格管理;并对进场材料及时取样,送检测单位检验合格后方予使用,把关较严格。 2、委托检测中心出具了砂浆和混凝土的配合比,试块均在监理见证下随机抽样制作,样本数符合规定,砂浆、混凝土养护符合规范规定要求。 3、各分项、分部工程的施工,能严格把关,有自检、互检制度和专职质量监督员负责各项检查工作;有较完善的质量管理体系。

共线生产风险评估实施报告

XXXXXX 共线生产风险评估报告 编号:RA/05/01

方案批准

1. 目的和围 1.1. 目的 通过对多品种共线生产的安全性进行风险管理,对多品种共线生产过程中可能产生混淆和交叉污染的风险要素进行分析判定。通过对产品特性、生产场地、生产设备、生产人员进行定性估计。在某一风险水平不可接受时,提出降低风险预见的控制措施,将剩余风险降低到可以接受的水平。 1.2. 围 适用于我公司XXX剂药品生产车间的共线安全风险评估。 2. 概括 我公司XXX剂药品生产车间建于2015年,位于XXXX工业园。根据所生产药品的特性、工艺流程和洁净级别要求,对厂房、生产设施和设备进行了合理设计、选型和布局,有效地降低污染和交叉污染的风险。本报告通过对XXX剂生产过程风险评估,使风险能正确认识并采取控制措施降低风险,使生产质量的风险降低到可以接受的水平。 3. 共线生产品种描述 3.1. 基本生产情况 我公司生产的XXX剂品种有5个品种,共10个规格,其中没有细胞毒性类、激 素类、高活性化学药、β-酰胺结构类药品、性激素类避孕药及特殊性质的药品 (如高致敏性和生物制品),所有品种均为非无菌制剂,且为外用XXX剂,属 低风险品种。 共线生产的全部10个品种规格均为普通药品,彼此间不存在相互反应或配伍禁 忌;配备了先进的符合最新GMP要求的生产设备,配套了完善的GMP文件软件 系统,对生产线的各个关键操作环节进行同步监控。 3.2. 品种明细

4. 各品种情况简介 4.1. A1 【药品名称】 通用名称:A1 汉语拼音: 【成份】XXXX,XX,XXX,XX。 【性状】本品为棕色的溶液;XXXXXXX。 【功能主治】活血化瘀,消肿止痛。XXXX损伤,症见关节肿胀、疼痛、活动受限。 【规格】50ml/瓶、100ml/瓶 【用法用量】外用,涂于患处,热敷20~30分钟,一次2~5ml,一日2~3次, 十四日为一疗程,间隔一周,一般用药二疗程或遵医嘱。 【不良反应】偶见皮肤瘙痒。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】孕妇禁用;使用过程中皮肤出现发痒、发热及潮红时,就停用。 【临床试验】本品于2000年及2005年经国家食品药品监督管理局批准进行过共 453例临床试验。 【药理毒理】A1对热板法致痛的小鼠有明显的镇痛作用,对二甲苯致炎的小鼠耳 廓炎肿胀及蛋清所致大鼠足跖炎症肿胀均有明显抑制作用。通过对大白鼠的完整 及破损皮肤的急性毒性试验、长期毒性试验、刺激性试验及过敏性试验、均未见 毒副反应及过敏反应。 【贮藏】密封,置阴凉处(不超过20℃)。 【有效期】36个月。 【执行标准】《中国药典》2010年版一部 【批准文号】国药准字ZXX。 4.2. A2 【药品名称】

华润公司风险评估报告

华润公司风险评估报告 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

华润公司法律风险评估报告 ——风险投资中心 王志冬 关键词:制度法律风险压力测试信用法律风险财务法律风险分析 摘要:依据对风险的识别,华润公司存在三大法律风险:现有公司法人人格制度存在的缺陷导致的制度法律风险、信用法律风险分析、财务法律风险分析。 进行法律风险评估的第一个重要步骤是做好风险识别。通过对山东华润制药有限公司的《材料编报说明》、《山东华润制药有限公司章程》、《山东华润有限公司关于修改公司章程的议案》对华润公司的制度法律风险进行了识别分析;通过应收帐款部分得注解和2005年至2007年三个年度的资产负债表、损益表进行了信用法律风险的识别;通过综合材料中其他应付款、其他应收款、短期借款进行了财务法律风险的识别。 依据对风险的识别,华润公司存在三大法律风险:现有公司法人人格制度存在的缺陷导致的制度法律风险、信用法律风险分析、财务法律风险分析。 一、现有公司法人人格制度存在的缺陷导致的制度法律风险 公司的人格特性是一种的抽象的概念,公司是股东实现取得利益的一种形式,公司在经营上仍要通过股东的行为开展经营活动,公司直接或间接地受控于股东的行为,公司在经济上不可能独立于股东。如股东在不受法律约束的情况下,必然为了追求最大利润的实现而滥用法人人格制度。在公司的股东滥用公司独立人格和股东有限责任,侵害债权人利益时,债权人由于缺乏维护自己利益的法律保障,而得不到法律救济。如果没有法律约束公司法人人格及股东有限责任的滥用,而不否定公司法人人格,必将对社会公正、正义的实现产生影响。为了杜绝股东滥用公司法人人格的行为发生,及对其行为所产生的后果进

安全生产风险评估报告范本样本

目录 安全风险评估小组成立通知 (2) 生产安全事故风险评估报告明编制说明 (3) 生产安全事故风险评估报告 (3) 一、评估目的 (3) 二、评估原则 (3) 三、评估组织 (3) 四、评估过程 (4) 五、风险评估范围 (4) 六、危险源辨识 (5) 七、评估结果 (11) 1、火灾 (11) 2、机械伤害 (11) 3、触电伤害 (12) 4、自然灾害 (12) 八、预防控制措施 (13) 九、评估结论 (13)

X X X X X X X X X有限责任公司文件 关于成立安全风险评估及应急资源调查小组的 通知 安( ) 10号 公司各单位: 为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国突发事件应对法》保护公司员工的生命安全, 减少财产损失, 使事故发生后能够快速、有效、有序地实施应急救援, 根据国家安全生产监督管理总局发布实施的《生产安全事故应急预案管理办法》( 国家安监总局令第88号) 和河南省《生产安全事故应急预案管理办法》实施细则( 豫安委[ ]第15号) 、《河南省突

发事件应急预案管理办法》豫政办〔〕141号的相关要求, 公司成立安全风险评估及应急资源调查小组。 组长: XXX 副组长: XXXXXX 成员: XXX XXX XXX XXX XXX XXX 特此通知。 XXXXXXXXXXX有限责任公司 11月10日 生产安全事故风险评估报告明编制说明 根据《安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》( 国家安全监管总局令第88号) 和《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》( GB/T29639- ) 等有关规定, 公司根据企业生产的实际情况, 对生产过程中存在的危险因素和事故风险进行分析、评估, 经过对危险因素分析和事故风险评估, 查找生产过程中潜在的危险、危害因素, 分析可能造成生产安全事故的触发条件, 为编制生产安全事故应急预案提供技术支持。公司成立了以总经理为

工程质量评估报告样本

工程质量评估报告 (竣工验收) 一、工程概况 二、竣工预验收经过 三、竣工预验收监理结论 附一:单位(子单位)工程质量控制资料核查记录表 附二:单位(子单位)分部和分项工程监理抽检情况汇总表 附三:单位(子单位)工程安全和功能检验资料核查及主要功能抽查记录 附四:单位工程观感质量监理检查表 附五:单位(子单位)监理抽查/见证试验情况汇总及说明 附六:单位(子单位)竣工预验收遗留问题的整改结果 附七:单位(子单位)工程质量预验收记录表 附八:竣工预验收小组成员名单及分工表

***工程 竣工验收质量评估报告 一、工程概况 (一)相关单位 1、建设单位: 2、监理单位: 3、设计单位: 4、施工单位: (二)工程特点 1、工程地址: 2、开工日期:*年*月*日。竣工日期:*年*月*日。 3、工程组成及规模 本工程建筑面积***M2 ,结构为框排架结构,1-9 轴(车间部位)为单层排架结构、长向为9M*8=72 米、宽为8*8=64 米、檐高8.5 米、脊高10.1 米;10-11 轴(辅房)为框架三层、9 米*64 米、底层层高4.2 米、二、三层层高3.6 米、檐高12.2 米。 4、工程建筑/结构/给排水/强弱电简介 (1)地面:车间为C25 钢纤维混凝土150 ㎜厚压实抹光。 (2)门窗:铝合金门窗、厂区电动卷帘门、甲级防火门窗 (3)装饰: 内墙面--混合砂浆粉饰,车间刷中等内墙涂料、办公楼业主自理。外墙面--水泥砂浆粉饰、刷外墙涂料。

(4)屋面:辅房为现浇砼板、挤塑板保温、SBS 卷材防水;车间部位为钢结构屋面。 (5)基础及主体构造; 基础为墙下条基和柱下独立基础,基础埋深1.2 米,持力层采用②—2 号粘土层(fak=200kp),垫层为c15,其余均为c25,0.000 以下砖为mu10实心砖,M10 水泥砂浆砌筑,0.000 以上砖为mu10 多孔砖,M5 混合砂浆砌筑。本工程室内地坪标高0.000 相当于绝对标高3.5m,室内外高差0.3m。 (6)给排水、电气概况 1)室内给水管采用PP-R 给水管,热熔连接。 2)室内消防管采用镀锌钢管,丝扣连接。 3)排水管:废水和污水管室内采用UPVC 排水管,室外雨水管为UPVC 排水管。 4)电气工程: 电源为10KV 供电,室内PVC 电线管暗敷,采用阻燃PVC 管,车间埋地部位采用电线管暗敷安装,其余采用阻燃PVC 管暗敷,电缆采用桥架架设连接。 二、竣工预验收经过: (一)承包单位*** 公司于*年*月*日在自审、自查、自评合格的基础上填写工程竣工报验单,并将全部竣工验收资料报送本监理组,申请竣工验收。 (二)本监理组总监理工程师于*年* 月* 日至* 年* 月* 日组织各专业监理工程师对竣工资料及各专业工程的质量情况进行了全面检查,并于* 年* 月* 日请监理公司总师室及工程部有关专家、建设单位项目负责人,组织施工单位项目负责人、公司技术质量负责人对竣工资料及工程实物质量进行了检查,对在以上检查中提出的问题本监理组已督促承包单位及时整改。主要检(抽)查情况如下: 1、施工质量验收资料 (1)施工、技术管理资料:齐全 工程概况;施工现场质量管理检查记录;组织设计、方案及审批表;技术交底记录;开竣工报告;配合比单;工程总分包合同等资料齐全。

厂房、生产设施和设备变更风险评估

厂房、生产设施和设备变更风险评估报告 厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录

一、风险评估报告批准页 二、概述 三、风险评估小组及风险评估时间 四、风险评估目的 五、评估流程(头脑风暴) 六、风险等级评估方法(FMEA)说明 七、支持性文件 八、风险评估实施 九、风险控制措施实施 十、风险评估结论 一、风险评估报告批准页

二、概述 本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型,

拟增加直服、燀制、发芽、发酵、煨制六个剂型,需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机,生产设施有D级洁净区和净化空调系统、纯化水系统。 为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险,在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响,根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定,公司组织相关人员开展了对新增厂房、设施、设备进行风险评估。评估分项目变更前和项目变更后风险回顾两个阶段,第一阶段项目实施前风险评估从2015年6月13日开始,至6月17日结束。第二阶段项目实施后评估依据项目进展确定,并将评估报告汇总。 三、风险评估小组 1、质量风险评估小组成立说明:本次质量风险评估项目为“确定厂房、生产设施和设备变更的可行性”,因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验,为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员: 2、风险评估时间 四、风险评估目的 1、评估厂房、生产设施和设备改变的可行性;

生产设备风险评估报告记录

生产设备风险评估报告记录

————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期: 2

F-QA-0038-00 质量风险评估报告表 编号:FX- 2013016 一、风险评估 1、风险项目名称(确定问题,并分析发生后的危害及目前的控制方式) 生产设备风险评估 公司生产设备的风险主要是生产设备的运行和性能现状不符合要求而影响产品质量。 公司生产设备主要包括前处理车间的粉碎、混合、干燥等设备,提取车间的提取、浓缩设备,口服固体制剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥、分装等设备,口服液体车间的灌装设备,外用洗剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥设备和灌装设备。根据公司产品特性,生产设备的风险主要存在于,用于产品生产工艺过程中的主要设备运行状况不良及性能降低等方面。 附件:有□无□ 2、风险评估小组 组长:@@ 成员:@@@@ 3、风险识别(应用适当的风险管理工具如流程图、鱼骨图、控制图等)

产品质量可 安装人员操作 培训不到人员监督管 电源连接接地保护未维护不 控制系统传动部件辅助设施运 设备辅助管道 管理不 技术资料设备性能偏差设备未进行定

4、风险分析及评估(应用定性或定量的方式,描述危害发生的可能性、严重性及可预知性,并确定风险等级) 序号风险点 风险分析风险评估 风险 等级 风险接受可能的后果可能的原因严重性S 可能性P 可检测性D 风险指数 PRN 是否 1 电源连接错误损坏设备未按图纸连接 5 1 1 5 低√ 2 接地保护失效危害人员安全未按标准连接或保护失效 5 3 3 45 高√ 3 技术资料不完整使用或维修缺少指导性管理不到位 1 1 1 1 低√ 4 设备辅助管道连接不合理影响设备性能未按标准连接 3 1 1 3 低√ 5 控制系统失效造成物料或产品损失未按标准维护设备 3 3 1 9 低√ 6 传动部件工作不正常设备故障率提高未按标准维护设备 3 3 3 2 7 中√ 7 辅助设施运行不正常中间产品、产品的不合 格率提高 未按标准进行维护 3 3 1 9 低√ 8 设备性能偏差超出设计范围中间产品、产品的不合 格率提高 设备未定期进行性能验证 3 3 3 27 中√ 9 设备操作人员不按标准操作降低产品合格率培训不到位 5 1 1 5 低√ 10 设备操作人员不按标准操作降低产品合格率人员监督管理不到位 5 1 1 5 低√ 5、风险控制实施的标准 对各个风险点进行评价,对评价出风险等级为中、高的风险点,应采取一定的措施进行风险控制,降低风险等级,风险等级为低的风险点,做为可接受风险。应符合GMP规范和产品质量标准要求

某某某 公司环境风险评估分析报告

*******公司 环境风险评估报告 编制单位:************分公司 编制日期:二零一七年九月二十七日

目录 目录................................ 错误!未指定书签。1前言 .. (1) 2总则 .............................. 错误!未指定书签。

**************分公司 环境风险评估报告 1前言 环境风险评估的最终目的是识别公司存在有主要的环境风险源,划分环境的风险级别,采取环境风险防控和应急处置措施,如何将无 理机制。 ⑶依靠科学,依法规范原则。科学技术是第一生产力,利用现代科学技术,发挥专业技术人员作用,依照行业安全生产法规,规范应 急救援工作。 ⑷预防为主,平战结合原则。认真贯彻安全第一,预防为主,综

合治理的基本方针,坚持突发事件应急与预防工作相结合,重点做好预防、预测、预警、预报和常态下风险评估、应急准备、应急队伍建设、应急演练等项工作。确保应急预案的科学性、权威性、规范性和 可操作性。 2.2编制依据 ⑴《突发环境事件应急管理办法》(新修定)环境保护令34号(); ⑵环保部文件《关于印发<企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)>的通知》(环发[2015]4号,(2015年1月8 日); ⑶《企业突发环境事件风险评估指南(试行)》环办发[2014]34

号)(2014.4.3); ⑷《突发环境事件信息报告办法》环境保护部令第17号 (2011.5.1); (5)《关于进一步加强环境保护工作的决定》(安政发[2013]31 号); ⑽《工业企业厂界噪声排放标准》(GB12348-2008); ⑾《一般工业固体废物贮存、处置污染控制标准》 (GB18599-2001)。 3.环境风险识别

风险评估报告范文

风险评估报告范文 (文章一):风险评估报告范本附:风险评估报告范本企业环境风险评估报告(xx钢铁五金有限公司) (一)、基本情况1 2 (二)、企业基本情况 3 4 (文章二):风险分析评估报告范文项目风险评估报告本文档的范围和目的本文主要针对软件开发涉及到的风险,包括在软件开发周期过程中可能出现的风险以及软件实施过程中外部环境的变化可能引起的风险等进行评估。在文中对所提到的风险都一一做了详细的分析,并提出了相应的风险回避措施。 由于风险是在项目开始之后才开始对项目的开发起负面的影响,所以风险分析的不足,或是风险回避措施不得力,都很有可能造成软件开发的失败。风险分析是在事前的一种估计,凭借一定的技术手段和丰富的经验,基本能够对项目的风险做出比较准确的估计,经过慎重的考虑提出可行的风险回避措施,是避免损失的重要环节。主要风险综述任何软件的开发,其主要风险均来自于两个方面,一是软件管理,二是软件体系结构。软件产品的开发是工程技术与个人创作的有机结合。软件开发是人的集体智慧按照工程化的思想进行发挥的过程。软件管理是保证软件开发工程化的手段。软件体系结构的合理程度是取决于集体智慧发挥的程度和经验的运用。软件管理将影响到软件的下列因素:软件是否能够按工期的要求完成:软件的工期常常是制约软件质量的主要因素。很多情况下,软件开发

商在工期的压力下,放弃文档的书写,组织,结果在工程的晚期,大量需要文档进行协调的工作时,致使软件进度越来越慢。软件的开发不同于其他的工程,在不同的工程阶段,需要的人员不同,需要配合的方面也不同,所有这些都需要行之有效的软件管理的保证。 软件需求的调研是否深入透彻:软件的需求是确保软件正确反映用户的对软件使用的重要的文档,探讨软件需求是软件开发的起始点,但软件的需求却会贯穿整个软件的开发过程,软件管理需要对软件需求的变化进行控制和管理,一方面保证软件需求的变化不至于造成软件工程的一改再改而无法按期完成;同时又要保证开发的软件能够为用户所接受。软件管理需要控制软件的每个阶段进行的成度,不能过细造成时间的浪费,也不能过粗,造成软件缺陷。软件的实现技术手段是否能够同时满足性能要求:软件的构造需要对软件构造过程中的使用的各种技术进行评估。软件构造技术通常是这样:最成熟的技术,往往不能体现最好的软件性能;先进的技术,往往人员对其熟悉程度不够,对其中隐含的缺陷不够明了。软件管理在制定软件开发计划和定义里程碑时必须考虑这些因素,并做出合理的权衡决策。 软件质量体系是否能够被有效地保证:任何软件管理忽略软件质量监督环节都将对软件的生产构成巨大的风险。而制定卓有成效的软件质量监督体系,是任何软件开发组织必不可少的。软件质量保证体系是软件开发成为可控制过程的基础,也是开发商和用户进行交流的基础和依据。软件体系结构影响到软件的如下质量因素:软件的可伸缩性:是指软件在不进行修改的情况下适应不同的工

厂房 生产设施和设备变更风险评估

厂房、生产设施和设备变更 风险评估报告 厂房、生产设施和设备变更风险评估报告目录 一、风险评估报告批准页 二、概述 三、风险评估小组及风险评估时间 四、风险评估目的 五、评估流程(头脑风暴) 六、风险等级评估方法(FMEA)说明 七、支持性文件 八、风险评估实施 九、风险控制措施实施 十、风险评估结论 一、风险评估报告批准页

二、概述 本公司目前共有中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、煅制七个剂型,拟增加直服、燀制、发芽、发酵、煨制六个剂型,需要增加生产设备有发芽机、恒温箱、粗碎机、脱皮机、背封手工自动放料机、中药饮片、克装全自动包装机、电脑控制颗粒自动包装机、封装定量自动包装机、滚筒式电磁炒药机,生产设施有D级洁净区和净化空调系统、纯化水系统。 为进确保增加的厂房、设施、设备不给现有产品和新增产品带来质量风险,在增加厂房、设施、设备前发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品造成质量风险的影响,根据公司《风险管理管理规程》文件中的有关规定,公司组织相关人员开展了对新增厂房、设施、设备进行风险评估。评估分项目变更前和项目变更后风险回顾两个阶段,第一阶段项目实施前风险评估从2015年6月13日开始,至6月17日结束。第二阶段项目实施后评估依据项目进展确定,并将评估报告汇总。 三、风险评估小组 1、质量风险评估小组成立说明:本次质量风险评估项目为“确定厂房、生产设施和设备变更的可行性”,因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验,为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员:

2、风险评估时间 四、风险评估目的 1、评估厂房、生产设施和设备改变的可行性; 2、提出降低预防污染与交叉污染措施实施过程中可能发生质量风险的措施; 五、评估流程 1、列出公司在厂房、生产设施和设备采取的防止污染与交叉污染、防止混淆与差错的措施; 2、对各项措施进行风险等级评估:本次进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术(失效模式与影响分析); 3、提出预防质量风险发生的措施。 六、风险等级评估方法(FMEA )说明 1、进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术(失效模式与影响分析),它包括以下几点: 1.1 风险确认:可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险。 1.2 风险判定:包括评估先前确认风险的后果,其基础建立在严重程度、可能性及可检测性上。 1.3 严重程度(S ):测定风险的潜在后果,主要针对可能危害产品质量、病患健康及数据完整性的影响。严重程度分为四个等级,如下:

风险评估报告模板

附件: 信息系统 信息安全风险评估报告格式 项目名称: 项目建设单位: 风险评估单位: 年月日

目录 一、风险评估项目概述 (1) 1.1工程项目概况 (1) 1.1.1 建设项目基本信息 (1) 1.1.2 建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息 (2) 1.2风险评估实施单位基本情况 (2) 二、风险评估活动概述 (2) 2.1风险评估工作组织管理 (2) 2.2风险评估工作过程 (2) 2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2) 2.4保障与限制条件 (3) 三、评估对象 (3) 3.1评估对象构成与定级 (3) 3.1.1 网络结构 (3) 3.1.2 业务应用 (3) 3.1.3 子系统构成及定级 (3) 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施 (3) 3.2.2子系统N的等级保护措施 (3) 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值 (4) 4.1.1资产类型 (4) 4.1.2资产赋值 (4) 4.2关键资产说明 (4) 五、威胁识别与分析 (4)

5.2威胁描述与分析 (5) 5.2.1 威胁源分析 (5) 5.2.2 威胁行为分析 (5) 5.2.3 威胁能量分析 (5) 5.3威胁赋值 (5) 六、脆弱性识别与分析 (5) 6.1常规脆弱性描述 (5) 6.1.1 管理脆弱性 (5) 6.1.2 网络脆弱性 (5) 6.1.3系统脆弱性 (5) 6.1.4应用脆弱性 (5) 6.1.5数据处理和存储脆弱性 (6) 6.1.6运行维护脆弱性 (6) 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 (6) 6.1.8物理脆弱性 (6) 6.2脆弱性专项检测 (6) 6.2.1木马病毒专项检查 (6) 6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6) 6.2.3关键设备安全性专项测试 (6) 6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6) 6.2.5其他专项检测 (6) 6.2.6安全保护效果综合验证 (6) 6.3脆弱性综合列表 (6) 七、风险分析 (6) 7.1关键资产的风险计算结果 (6) 7.2关键资产的风险等级 (7) 7.2.1 风险等级列表 (7)

监理质量评估报告模板

JZL14:工程质量评估报告 ××工程 工程质量评估报告 ××监理项目部 年月日

批准:(总监理工程师)年月日审核:(总监代表或专业组长)年月日编写:(专业监理工程师)年月日

目录 1. 工程概况 2. 质量评估范围 3. 质量评估依据 4. 施工过程质量控制综述 5. 工程质量监理控制概述 6. 检验批、分项、分部工程和单位工程质量核查情况 7. 工程质量评估结论

1. 工程概况 提示:应简明扼要地反映出单位工程的规模、功能,结构特点,技术复杂程度和监理质量控制重点,同时还应注明该工程的开(竣)工时间、本工程的质量目标和各有关参建单位的基本情况。 2. 质量评估范围 提示:监理合同所确定的工程监理范围内工程质量。 3. 质量评估依据 提示:①工程建设相关的法律、法规及项目批审文件;②建设工程项目有关的标准、规范;③设计文件、设计图纸等技术资料;④建设工程相关的合同文件及工程过程文件。对于施工阶段的所有单位工程的施工质量评估而言,其质量评估的上述主要依据都是相同的,但对于不同的结构工程,不同的专业工程,不同功能内容的工程,从材料的使用、试验(检验)标准到施工质量验收规范都各有特定的要求,因此具体实施时还应把本单位工程涉及到的各专业规范作为本工程质量评估依据。 4. 施工过程质量控制综述 提示:重点评述在施工过程中,监理项目部审查核实施工项目部现场项目管理机构设置、项目管理实施规划、质量保证体系、质量管理体系的情况,国家强制性标准条文的执行计划,施工方案和施工技术措施的落实情况,对工程质量问题的处理情况,以及监理工程师通知单的执行与回复情况。清晰说明在施工过程中施工项目部、业主项目部和监理项目部是否认真、严格、有序地进行质量控制与质量管理。 5.工程质量监理控制概述 提示:监理项目部在施工监理工作中都采取哪些措施进行施工质量控制,这些措施是有效地促进施工质量的提高。在监理工作中,经常采取的措施归纳起来主要有技术措施、经济措施、组织措施及合同措施,具体分为事前控制措施、事中控制措施和事后控制措施三个部分叙述。 6. 检验批、分项、分部工程和单位工程质量核查情况 提示:按照国家、行业现行施工质量验收规范的要求,正确划分分项工程和分部工程,然后从整个施工过程认真核查工程实物的质量,用科学的数据、翔实的工程资料和工程质量评估依据来评述检验批、分项工程和分部工程的质量情况。核查时专业监理工程师和总监理

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