低频脉冲治疗仪产品技术要求weilixinshiji

低频脉冲治疗仪

适用范围：本产品用于治疗急、慢性病毒性肝炎、脂肪肝、肝硬化及其他各类肝脏疾病；迅速改变肝脏症状，有效降低黄疸、复常转氨酶，降低球蛋白，改善A/G比值，全面调节人体免疫功能，有效对抗病毒，抑制肝纤维化。

1.1 产品型号：WLGY-801

1.2型号的划分说明：

1.3 产品构成

治疗仪由主机和治疗导联线、毫米波探头组成。主机分为主机上部和下部

（可移动部分）。

2.1 工作条件

2.1.1 环境条件

a)环境温度：5℃～40℃；

b)相对湿度：≤80%。

2.1.2 电源条件

a)电源电压：交流220V；

b)电源频率：50Hz。

2.2 脉冲输出

2.2.1 输出脉冲峰值

空载时输出脉冲的电压峰值不大于500V （见图1）。

图1 空载输出波形示意图

2.2.2 脉冲幅度（强度）

a）负载输出时，最大脉冲输出：160V 误差：±20%；

b）输出脉冲幅度分190档调节，每档步长小于1V(有效值)；

c）最大输出幅度有效值不大于25V。

2.2.3 脉冲宽度

a）强度显示小于等于57时，脉冲宽度为1.5ms，误差：±30%；

b）强度显示大于57时，脉冲宽度为1.2ms，误差：±30%。

2.2.4 最大输出脉冲电量：大于7μC。

2.2.5 脉冲频率

a）脉冲频率：1Hz；

b）脉冲频率误差：±15%。

2.2.6 脉冲输出稳定性：治疗仪输出电极处于开路和短路状态后，其最大脉冲输出保持为160V，误差：±20%。

2.3 脉冲治疗时间及顺序

2.3.1 每路定时治疗时间最大为240s±2s，倒计时。

2.3.2 治疗仪脉冲输出共8路9个电极，其中1号～8号为治疗电极，9号为公共端电

极。治疗开始后，由第1路至第8路依次自动转换。

2.4 毫米波输出

2.4.1 毫米波性能

a）输出频率： 32GHz～40GHz

b）输出功率密度：4mW/cm2～9mW/cm2

c）定时治疗时间：32min，误差：±1%

d）设备具有照射输出状态指示功能

2.4.2 可提供不同的毫米波工作模式

a）毫米波间断工作频率（见表1）

表1 毫米波工作模式间断工作频率

b）各频率的误差范围为±10%。

c）占空比:工作模式编号2、3、4为1 : 1。

2.5 治疗仪连续工作时间不少于4h。

2.6 环境试验的要求

治疗仪的环境试验要求应按GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方

法》中气候环境试验II组，机械环境试验II组，详见附录B表1规定。

2.7 安全要求

2.7.1 电气安全：

应符合GB9706.1-2007《医用电器设备第1部分：安全通用要求》和YY0607-

2007《医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》的规定，基本

安全特征见附录A。

2.7.2 电磁兼容性要求：

电磁兼容全面执行《YY0505–2012 医用电气设备 - 第1 - 2部分：安全通

用要求 - 并列标准：电磁兼容 - 要求和试验》和《YY0607-2007医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》第36章节所规定的电磁兼容性要求。

2.8 外观

2.8.1 治疗仪表面应无明显凹痕、划伤、裂缝变形等缺陷，标志应清晰可见。

2.8.2 涂覆件表面应光亮整洁、色泽均匀、无划伤。

2.8.3 操作和调节机构应灵活可靠，紧固件应无松动现象。