2017年新版中国儿童用药行业现状及发展前景趋势展望投资策略分析报告

2017年儿童用药行业分析报告

2017年7月出版

文本目录

1、儿童药市场的现状与发展：机遇与挑战并存 (7)

1.1、人口政策推动新生儿数量增长加快 (7)

1.1.1、单独二胎：新生儿数量增长不及预期 (7)

1.1.2、全面二胎：持续推动新生儿数量增长 (9)

1.1.3、《人口发展规划》对人口出生率提高要求 (10)

1.2、儿科门急诊率居高不下，呈上升趋势 (10)

1.2.1、儿童患病、就诊率处于较高水平 (11)

1.2.2、综合医院儿科门诊量在不断增长 (12)

1.2.3、儿童医院门急诊量占专科医院总量保持高位 (13)

1.3、儿童用药市场不断升温，农村市场儿童药市场空间广阔 (14)

1.3.1、儿童药销售规模预计保持年均10%以上的增速 (14)

1.3.2、农村儿童药市场空间广阔 (15)

1.4、“缺医少药”问题存在，儿童药供给紧缺 (16)

1.4.1、儿童医疗资源缺口大，医生资源严重匮乏 (16)

1.4.2、儿童用药在品种、数量和剂型等方面匮乏 (18)

1.4.3、儿童专用药研发难度大，定价优势不明显 (21)

2、政策支持加强儿童用药保障机制 (22)

2.1、我国儿童用药政策与国外存在差距 (22)

2.2、儿童药直接挂网采购 (23)

2.3、儿童药政策接连推出，行业迎来政策红利期 (24)

3、儿童用药市场格局 (24)

3.1、化药：剂型、口味、疗效、竞争格局影响增速，总体增长率在10%以上 (25)

3.2、中成药：竞争格局、副作用大小、适应症范围及用量影响增速，总体增长率约20% (28)

4、儿童药重点企业梳理 (30)

4.1、重点企业梳理 (30)

4.1.1、康芝药业 (30)

4.1.2、山大华特 (34)

4.1.3、葵花药业 (38)

4.1.4、济川药业 (41)

4.1.5、羚锐制药 (44)

4.1.6、长春高新 (47)

4.1.7、健民集团 (49)

4.1.8、汉森制药 (53)

4.1.9、臣功制药 (55)

4.2、从产品线、在研产品、销售投入对比主要儿童药生产企业 (57)

4.3、投资策略与建议 (59)

图表目录

图表 1：：中国人口出生率走势（‰） (7)

图表 2：2004-2020E 年新生人口（万）和出生率（‰） (9)

图表 3：0-14 岁人口占比未来保持稳定增长 (10)

图表 4：儿童患病率处于较高的水平 (11)

图表 5：儿童就诊率比例较高 (11)

图表 6：儿童年纪越小患病率越高 (12)

图表7：综合医院儿科门诊量(单位:万)及占比、儿科门诊人次占儿童总数比重增长

迅速 (12)

图表 8：儿童医院门急诊量及占专科医院总量保持高位(单位：万) (13)

图表 9：2002-2020E 年儿科门急诊量（单位：亿人次 (14)

图表 10：2005-2020E 年中国儿童用药市场规模（单位：亿元） (14)

图表 11：农村与城市 0-14 岁儿童两周患病率变化 (15)

图表 12：农村与城市 0-14 岁儿童两周就诊率变化 (16)

图表 13：儿童医院病床使用率维持高位 (17)

图表 14：中国每千名儿童拥有儿科医师数相对不足（单位：人） (18)

图表 15：中国儿童医院医疗卫生人员严重短缺 (18)

图表 16：儿童药产业目前存在诸多问题 (18)

图表 17：儿童专用药与包含儿童用法用量的占比 (19)

图表 18：儿童用药不良反应较高 (20)

图表 19：2005-2015 年中国儿童用药市场规模（单位：亿元） (24)

图表 20：2016 年上半年儿童胃肠道类用药 TOP 10 品牌市场份额 (26)

图表 21：“妈咪爱”总体疗效、服药后 72 小时急性腹泻疗效和服药后 3 周便秘疗效27 图表 22：“三精制药”广告投入与回报（单位：亿元） (27)

图表 23：2015 年我国城市公立医院中成药儿科感冒药市场格局 (28)

图表 24：康芝药业 2016 年主营业务构成 (31)

图表 25：康芝药业 2016 年儿童用药板块构成 (31)

图表 26：康芝药业总体经营指标变动趋势 (32)

图表 27：康芝药业儿童用药收入变动趋势 (32)

图表 28：山大华特 2016 年主营业务构成 (34)

图表 29：山大华特总体经营指标变动趋势 (35)

图表 30：达因海洋 7 年营业收入复合增长率为 16.23 (36)

图表 31：达因海洋 7 年净利润复合增长率为 15.65 (36)

图表 32：葵花药业 2016 年主营业务构成 (38)

图表 33：葵花药业总体经营指标变动趋势 (39)

图表 34：济川药业 2016 年主营业务构成 (41)

图表 35：济川药业总体经营指标变动趋势 (42)

图表 36：济川药业儿童用药收入变动趋势 (42)

图表 37：羚锐制药 2016 年主营业务构成 (45)

图表 38：羚锐制药总体经营指标变动趋势 (45)

图表 39：羚锐制药儿童用药指标变动趋势 (46)

图表 40：长春高新 2016 年主营业务构成 (47)

图表 41：长春高新总体经营指标变动趋势 (48)

图表 42：健民集团 2016 年主营业务构成 (50)

图表 43：健民集团总体经营指标变动趋势 (50)

图表 44：健民集团儿童用药指标变动趋势 (51)

图表 45：健民集团龙牡壮骨颗粒销售数据 (51)

图表 46：汉森制药总体经营指标变动趋势 (53)

图表 47：汉森制药四磨汤口服液变动趋势 (54)

图表 48：臣功制药总体经营指标变动趋势 (55)

图表 49：长春高新研发投入占比最高 (57)

图表 50：济川药业销售费用占营业收入比重最高 (58)

表格 1：单独二胎政策成效不及全面二胎 (9)

表格 2：某抗生素最高零售价对比 (21)

表格 3：儿童用药批准文号排名 (22)

表格 4：我国儿童药政策与国外的对比 (23)

表格 5：儿童用药政策概览 (24)

表格 6：儿童化学药市场前十品种销售额及成长性（单位：亿元） (25)

表格 7：儿童中成药市场前十品种销售额及成长性（单位：亿元） (28)

表格 8：儿童中成药儿科感冒药前三名对比 (29)

表格 9：康芝药业主要儿童药产品线梳理 (32)

表格 10：康芝药业部分处于申请生产批件阶段的研发品种 (34)

表格 11：达因药业主要儿童药产品梳理 (37)

表格 12：达因药业部分处于申请生产批件阶段的研发品种 (37)

表格 13：葵花药业主要儿童药产品梳理 (39)

表格 14：葵花药业上市至今并购情况 (40)

表格 15：葵花药业部分处于申请生产批件阶段的儿童用药 (41)

表格 16：济川药业主要儿童药产品梳理 (43)

表格 17：羚锐制药主要儿童药产品梳理 (46)

表格 18：金赛药业基因重组人生长激素剂型梳理 (48)

表格 19：长春高新部分处于申请生产批件阶段的儿童用药 (49)

表格 20：健民集团主要儿童药产品梳理 (52)

表格 21：健民集团部分处于申请生产批件阶段的儿童用药 (53)

表格 22：汉森制药主要儿童药产品梳理 (55)

表格 23：臣功制药主要儿童药产品梳理 (56)

1、儿童药市场的现状与发展：机遇与挑战并存

1.1、人口政策推动新生儿数量增长加快

我国的人口政策大致经历了以下几个阶段：1）独生子女政策（1980s-2013）： 计划生育被确定为基本国策；2）单独二胎（2013-2015）：一方是独生子女的夫

妇可生育两个孩子；3）全面二胎（2016起）：全面实施一对夫妇可生育两个孩 子政策。有专家预测，中国或将在2020年后实现完全放开生育政策，甚至鼓励生 育。

图表 1：：中国人口出生率走势（‰）

1.1.1、单独二胎：新生儿数量增长不及预期

在单独二胎实施前（2007-2012年），我国每年新生婴儿约1600万，出生率 约12.05‰。单独二胎政策出台后，2014年我国出生人口1687万人，出生率达到 12.37‰，创近十年新高。尽管如此，按照之前的预计，单独二胎启动后每年新 报告正文

对我国儿童用药相关目录的一些思考

对我国儿童用药相关目录的一些思考 借鉴国际先进做法，为完善我国儿童用药相关目录提供参考。对国外典型国家和地区儿童用药相关目录制定情况进行梳理，从基药目录，医保，招标采购，临床用药等多个方面分析我国儿童用药相关目录的现状及不足。我国应借鉴国际先进经验，结合我国国情，不断完善儿童用药相关目录，以满足儿童基本用药需求，确保儿童安全、合理用药。 标签：儿童用药；目录；儿科 Reflection on Related Catalog of Children’s Medication of China WANG Lei，SHAO Rong School of International Pharmaceutical Business of China Pharmaceutical University，Nanjing，Jiangsu Province，211198 China [Abstract] Learn from international advanced experience to give a reference for the improvement of related catalog o f Children’s medication. Arrange the establishing condition of related catalog of Children’s medication for typical foreign countries and regions，then analyze the situation and drawback of related catalog of Children’s medication in term of many aspects including basic medicine catalog，insurance，purchase through bidding and clinic. China should absorb international advanced experience，based on our own national conditions，to gradually perfect related catalog of Children’s medication so as to meet children’s basic medication needs and ensure children’s safety and rational drug use. [Key words] Children’s medication；Catalogue；Pediatrics 儿童作为用药的特殊群体，对药物具有特殊的反应性和敏感性，对药物的用法用量有特殊要求[1]，目前，世界儿童用药状况不容乐观，儿童用药品种少、剂型不适宜、用法用量不明确、说明书信息缺乏、大量超说明书用药等现象，均严重威胁儿童生命健康[2]。 儿童用药相关目录包含从研发生产、供应保障、临床使用等多方面的目录类型，建立并完善儿童用药相关目录，是药物政策的重要组成部分，可以在一定程度上提高儿童用药可及性，降低儿童用药风险，保障儿童用药安全。该文通过介绍国外儿童用药相关目录制定和使用情况，并对我国已出台的儿童用药相关目录进行汇总，最终提出完善我国儿童用药相关目录的相关建议。 1 国外儿童用药相关目录收录情况 1.1 WHO儿童基本药物示范目录及儿童标准处方集

儿科用药问题及现状分析

儿科用药问题及现状分析 摘要】目的：对儿科用药领域的现状和存在的问题进行分析，促进儿科合理用药。方法：翻阅查看相关书籍、教材、文献，总结归纳目前儿科用药现状。结果：儿童用药不同与成人，需要专门的用药知识。结论：为了促进儿科合理用药，需 要建立完善儿科用药的规范制度，及时监控用药过程中可能产生的不良反应。 【关键词】儿科用药现状；合理用药 【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）35-0334-02 儿童是国家的未来，因此儿童的健康保障也是关系到国计民生的大事。药物 在人体内主要通过肝脏和肾脏进行代谢，而儿童尤其是新生儿处于快速的生长发 育阶段，肝脏肾脏等器官的代谢功能明显低于成人，因此相较成人，儿科用药更 容易产生药物不良反应，并且临床效果也会有所不同。目前，儿科用药中存在不 少的不足和问题，下面将进行总结并提出一些可行的建议。 1.儿科用药中的问题 儿童尤其是新生儿，早产儿，婴儿，药物在体内的代谢过程与成人有明显的 不同，即便按照体重或者体表面积进行计量换算，也可能难以达到预期的临床效果。这也对儿科药品提出来了更高的要求。 1.1 儿科药品 通常儿童专用的药品会在外包装上注明“小儿”或“儿童”，这类药品的儿科用 药信息比较完整，用药安全性相对比较高。但是在其他非专门儿科用药中，大多 数都缺乏明确的儿童用药指导信息。目前大约80%的药品没有儿童用药指导信息。不仅如此，儿科专门用药的种类也极其有限，只占市场上全部药品的1.5%左右[1]。在中国基本药品目录中，只有5种标明具体儿童用量的化学药品，只有一种儿童 专用的中成药品种。一方面这是因为儿童临床试验面临着政策限制，展开困难， 另一方面也是因为儿科专门用药需求量小，生产成本相对较高，药企研发生产的 积极性不高。 成人药品的剂型并不完全适合儿童用药。比如成人口服药以片剂和胶囊剂为主，一般儿童都需要减量使用，这样就需要切割片剂和打开胶囊。这不仅在具体 操作时不方便，而且用药剂量准确性也无法保证，往往容易出现剂量过大或过小，从而导致不必要的药品不良反应或者达不到疗效。另外有些缓控释片剂和肠溶胶 囊更是无法分量使用[2]。国家食品药品管理监督总局的一项调查显示，国内市场 中有90%的药品缺乏儿童适合使用的剂型[3]，儿童使用成人药品的现象十分常见。有报道指出，儿童用药不按照药品生产规格使用的比例很高，而且随着年龄的减 小这个比例也不断提高[4]。 药品说明书在合理用药中也起着重要作用，是医生开具处方，药师审核处方，患者使用药品的重要依据。湖南某医院进行的一项针对药品说明书的调查显示， 中成药说明书中很多项目严重缺失，远超过化学药品和生物制剂的缺失程度[5]。 这也导致了儿科用药中超说明书用药现象很普遍。尽管超说明书用药一定程度上 弥补了儿科药品不足的现象，有其现实意义，但是儿童也因此承担了更大的药物 不良反应风险。最典型的就是上个世纪七八十年代使用的四环素类抗生素，这类 药物会使儿童牙齿变黄，牙齿发育畸形。伍兹的研究指出，每年住院儿童所经历 的药物不良反应，有60%左右是可以通过合理方式预防的[6]。 1.2 儿科用药不合理现象

安全用药知识

安全用药知识 什么叫安全合理用药？ 安全合理用药就是应该做到：根据病情、病人体质和药物等全面情况适当选择药物、真正做到“对病下药”，同时以适当的 方法、适当的剂量、适当的时间准确用药,并且注意该药物的禁忌、不良反应、相互作用等。还要注意尽量少花钱。这样就可以做到安全、合理、有效、经济地用药了。下面就是一些关于用药的知识： 一、哪些中西药不可同服？ 在生活中，不少人都有中西药同服的习惯，认为可以加强疗效。其实这种做法不科学。 （1）中成药舒肝丸不宜与西药胃复安合用，因舒肝丸中含有芍药，有解痉、镇痛作用，而胃复安则能加强胃的收缩，二者合用作用相反，会相抵药效。 （2）中成药止咳定喘膏、麻杏石甘片、防风通圣丸与西药复方降压片、优降宁不能同服。前三种含有麻黄素，会使动脉收缩升高血压，影响降压效果。 （3）中成药蛇胆川贝液与西药吗啡、杜冷丁、可待因不能同服。因为前者含有苦杏仁甙，与西药的毒性作用一样，都抑制呼吸，两者同服易导致呼吸衰竭。

（4）中成药益心丹、香莲丸、川贝枇杷含有生物碱，与西药阿托品、咖啡因同服会增加毒性，引起药物中毒。 （5）中成药益心丹、麝香保心丸、六味地黄丸不宜与西药心律平、奎尼丁同服，因可导致心脏骤停。 （6）中药虎骨酒、人参酒、舒筋活络 酒与西药鲁米那等镇静止痛药同服可 加强对中枢神经的抑制作用而发生危险。（7）丹参片不宜与胃舒平合用，丹参片的主要成 分是丹参酮、丹参酚、与胃舒平所含的氢氧铝化形成铝结合物，不易被肠道吸收，降低疗效。 （8）昆布片不宜与异烟肼合用，昆布片中含碘，在胃酸条件下，与异烟肼发生氧化反应，形成异烟酸、卤化物和氮气，失去抗结核杆菌功能。 （9）活络丹、香连片、贝母枇杷糖浆不宜与阿托品、咖啡因、氨茶碱合用。因前者含乌头、黄连、贝母等生物碱成分，与后者同服，很易增加毒性，出现药物中毒。 （10）止咳片、通宣理肺丸、消咳宁片不宜与地高辛合用，因前者均含麻黄，麻黄碱对心脏有兴奋作用，能加强地高辛对心脏的毒性，引起心律失常。 （11）国公酒、壮骨酒、骨刺消痛液不宜与阿司匹林同服。因前者含乙醇，合用则增加消化道的刺激性，引起食欲不振、恶心呕

国内外儿童安全用药情况分析

龙源期刊网 https://www.sodocs.net/doc/9114556893.html, 国内外儿童安全用药情况分析 作者：葛吴颖周萍胡小萍 来源：《医学信息》2016年第10期 摘要：由于儿童有其特殊的生理、心理、社会反应，儿童如何安全用药已经越来越受到关注，但在临床和现实生活中儿童安全用药有关的知识认知度较低，本文将从儿童用药特点、用药现状、国内外的差异、解决对策等方面进行分析，以便全面了解国内外儿童用药问题，提高国人对儿童用药安全方面的重视度。 关键词：儿童；安全用药；分析 目前在全世界人口中，14岁以下的儿童比例约占20%～25%，我国儿童总数约占全国总人口的16.6%[1]。儿童抵抗力差，在社会中属于易感人群，因此用药比较多见。但如何安全用药，已经成为全世界共同关注的话题。儿童专用药品缺乏是世界范围内的共性问题，近年问题虽然有所改善，但仍然面临十分艰巨的挑战。据不完全统计，目前我国国内市场上供应的儿童用药品种不足成人用药的5%，即使是在药品研发、生产、监管水平都很高的美国，也有超过75%的药品没有儿童用药信息[2]。 1 儿童用药的特点 儿童是指自出生后至14岁的年龄阶段，此阶段又分为新生儿期、婴幼儿期、儿童期3个不同的生理阶段。由于儿童正处于生长发育阶段，全身各个器官组织都处于不断变化的过程中，肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障的作用均不健全，生理、病理情况与成人不同，有其独特的药代动力学和药效动力学特点。儿童对药物的剂量需求会因年龄、体重和发育的情况的不同而存在差异。因此儿童用药具有特殊性[3]。 2 儿童用药现状 2.1儿童专用药品种类少据全国第六次人口普查数据显示，我国目前约有2.2亿14岁以下的儿童，儿科疾病约占所有疾病就诊人数的20%。十一届全国人大常委会第十八次会议的联组会上，国家发展改革委副主任朱之鑫指出：目前我国存在儿童专用药品种少、剂型单一的情况，国内市场上常用的3000多种流通药中，供小儿使用的药物剂型只有60多种（含中成药），小于2%[4]，儿童专用剂型无法满足临床一线用药的需求，导致儿童治疗用药范围狭窄。我国儿童用药缺失问题非常严峻，主要由以下两个方面产生。 2.1.1企业不生产或少生产我国制药企业以成人药品生产为主，儿童药的研发和生产处于未成熟阶段，因而很难在数量上、品种上适应儿童用药的特殊需求。在第三届中国"量身定制儿童药物"高峰论坛上专家指出，我国专业的儿童药物企业太小，药物品种严重缺乏、儿童药

儿童药发展现状及展望分析

儿童药发展现状及展望分析 一、我国儿童药市场规模 儿童药是医药行业中为数不多的供需缺口较为明显的细分子行业，受益于政策扶持以及市场迅速扩容，未来几年将维持高景气度。我国通常将-0-14 岁年龄段人口定义为儿童，由于环境污染、空气污染等原因，我国儿科门急诊率长期居高不下，综合医院儿科门急诊量增长迅速，儿童年纪越小患病率越高。0-4 岁儿童的两周患病率高达174.2%，5-14 岁儿童两周患病率达到76.9%，儿童门诊人次占医院总门诊人次的9%，且门诊量呈逐年上升趋势。2015年，我国广义儿童药市场规模已经超过1200 亿元。进入2016 年以来，我国全面二胎政策放开，2016 年新生儿人数达到了近15 年来最高水平，儿童总数维持在2.2-2.5 亿之间，而根据《国家人口发展规划（2016-2030）》要求，未来5年内平均每年还需新增1925万人口，2017年广义儿童用药市场将达到1469亿元。儿童药市场呈现出的巨大需求有望迎来新一轮加速扩容，近年来我国儿童药市场规模增速均维持在15%以上，远高行业整体平均增速。 细分来看，在中国城市零售药店终端中成药儿科用药市场中，销售规模最大的三个亚类分别是儿科止咳祛痰用药、儿科感冒用药以及儿科厌食症用药，2016 年的市场份额分别是40.28%、24.27%、17.75%。 重点城市样本医院中成药儿科市场情况

重点城市样本零售药店中成药儿童药市场结构 然而另一方面，我国儿童专用药相对而言比较匮乏，呈现“三少”即药品品种少、剂量规格少、剂型少，90%以上的药品没有儿童急剂型，导致儿童药用药不合理比率最高达32%，医生在开药时在用药剂量上经常采取将成人用药酌情减半等方法，临床儿童用药超说明书使用问题突出。我国3500 多种化学药品制剂中，供应儿童专用的药品不足60种，90%的药品无适用于儿童剂型。国内18万条药品注册批件中，儿童专用药3000 多条，所占比例不足2%，涉及400多个品种，剂型以颗粒剂为主，且多是以感冒药为主的中成药。儿童药供给匮乏的背后确实有着研发困难、定价优势不明显等诸多客观原因： 1）研发难度相对较大且费用较高，造成企业对儿童药研发不积极。第一，《药物临床试验质量管理规范》对儿童作为药物临床试验受试者作出了严格规定，导致儿童药品临床试验受试者少，而儿童用药的研发需要针对儿童不同的年龄层次进行临床试验，对疗效和安全性的要求很高，这使得临床试验成本较为昂贵。第二，我国缺乏儿童专业研发机构，研发水平跟不上儿童疾病谱变化，导致与国际水平差距明显。第三，儿科新药从研发到上市所需的时间较普通新药要长。新产品从研发到上市所需的平均时间不尽相同，普通新药需要10-12年时间，而儿科新药则需要14-16年。

医药行业投资分析报告

医药行业分析报告 2014年底，我国年龄60岁以上的人口大概是2.12亿，2050年将达到4.8亿.据相关报告研究，大健康产业已成为全球最大的新兴产业。美国的健康产业占GDP比重超过15%，加拿大、日本等国健康产业占GDP比重超过10%，而我国的健康产业仅占GDP的4%-5%。“健康中国”有望开启十万亿级的健康产业投资盛宴。 一、医药行业定义及分类 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药行业从运营情况来看，主要分为医药工业和医药商业两大类;其中医药工业可分为七大子行业，分别为：化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业。 二、行业概况及现状 医药是高技术、高风险、高投入、高回报的产业，一直是发达国家竞争的焦点。回顾中国医药行业这些年的发展情况，全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。 近年来，国家相继出台了一系列改革措施，中国报告大厅获悉，与医药行业有密切关系的主要包括：基本医疗保险制度、药品分类管理、GMP认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。2015年上半年，医药行业整体增速是下滑的。而生物医药类（包括生物检测）、医疗器械类、医疗服务类几乎全部预增，这三类企业的快速发展，说明我国医药产业在政策支撑下正在进行结构性调整，整个行业向技术提升方向发展趋势明显。 2015年上半年医药生物行业实现营业收入3819.86亿元，同比增长13.01%；实现营业利润411.21亿，同比增长20.28%，行业处在低速增长区间，但利润增速继续高于营收增速，表明行业盈利能力得到提升。同比来看，营收增速下降 0.32%，但利润增速上升了4.42%；环比来看，二季度营业收入增长5%，营业利润增长14.95%，高于前几年的增长水平。行业盈利能力继续得到提升。 三、政策及环境 自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。我国是目前仅次于美国的世界第二制药大国，可生产化学原料药1300多种，总产量80余万吨，其中有60多个品种具有较强国际竞争力。 英国《金融时报》500强企业所属行业中，制药业是仅次于银行业的全球最有投资价值的行业。9月23日从工信部网站获悉，为进一步落实《中国制造2025》工作部署，促进医药工业持续健康发展，按照1+X规划编制工作要求，21日，工业和信息化部消费品工业司在京组织召开《医药工业“十三五”发展规划》编制工作座谈会。工信部副部长辛国斌指出，近两年来我国医药工业继续保持了中高速增长，在各工业大类中位居前列，利润率显着高于工业整体水平。但行业发展仍存在创新体系有待完善、产品结构亟待升级、质量安全有待提高等问题。通过规划的编制，为我国医药产业发展做好顶层设计和科学谋划，对于引导医药产

我国儿童用药现状

儿童用药安全亟待关注 “稀罕”的儿童药 国家食品药品监管局在近日召开的“儿童用药安全座谈会”上公布的一组 数据显示，在我国3500多种药物制剂品种中，专供儿童使用的只有60几种，尚不足2%。品种少、规格少、剂型少、难以满足临床需要，已成为儿童用药市场难以回避的问题。 “这还只是笼统的儿童药概念，实际上，儿童在成长的不同阶段差别巨大。比如，日前国家食品药品监管局对含“盐酸金刚烷胺”的非处方药的说明书进行了修订，规定‘新生儿和1岁以下婴儿禁用本品’。那么，新生儿和1岁以下婴儿 该用那种感冒药呢？恐怕绝大多数药店都买不到专门针对新生儿和1岁以下婴 儿 的药品。”一位业内专家说。 “通过这个例子，我只是想说明，儿童药在市场上本已是稀罕物，而那些针对不同年龄阶段儿童的更加有针对性的专用药就更加少见。”他说。 那么，市场上实际销售的药品中，儿童用药的占比情况又是怎样的呢？我们不妨到零售终端看个究竟。 在海王星辰的网上药店———健康药房网上搜索儿童用药类别，共搜到182 个相关结果。但仔细观察会发现，其中专门针对儿童的儿科用药几乎难以超过一半。其中列出的很多药品都是同时适用于成人和儿童，如某品牌“桂林西瓜霜”，其说明书上仅是注明了“儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下应用”；又如某品牌的蜜炼川贝枇杷膏，说明书中只是在用法用量中提到“小儿减半”，并强调“儿童必须在成人监护下使用”。 而在我国第一家网上药店———药房网，搜索到的儿童用药也只有109种。 “这个数字和实体店差不多，”甘肃兰州一家药店的负责人对记者说，“药店通常经营的儿童用药多在100多种，中西成药的比例基本在1:1左右。如果一家 药店经营的儿童药品接近200种，就算很多了。”以我们药店为例，他说，销售的药品共有约7000多个品规，其中儿童用药还不足150种。 对此，记者周围不少家长朋友均表示，希望能有更多的儿童专用药可供选择。其中一位家长称，他女儿今年5岁，孩子有病他会给孩子吃一些成人用药，但药品说明书中“小儿用量酌减”、“儿童须在医生指导下服用”等表述却每每让他感到非常困惑。“类似的含糊表述对于家长来说几乎没有什么指导意义，而且5 岁的孩子和1岁或者十几岁的孩子相比差别较大，具体该服用什么样的剂量我根本拿不准。”这位家长说。他认为，如果能有专门为5岁儿童量身定制的药品，那用起来就放心多了，或者至少在说明书中清楚地标明每个年龄段的具体用量。 儿童药的失衡 其实，除了绝对数量较少以外，与成人药品相比，儿童药的剂型也存在单一的问题，很多产品往往缺少糖浆、颗粒剂等适合儿童口味，方便儿童服用的剂型。另外，目前儿童药发展不平衡，品种多集中于治疗感冒、助消化、消炎等类产品，而这一点在药店货架上体现得尤为明显。 一位儿科医生表示，如果没有细菌感染，其实普通儿童感冒只需三至七天就

儿童合理用药

儿童合理用药 课程21 儿童合理用药 合理用药（rational drug use)是以系统的、综合的医药学和管理学等知识来指导用药，使药物治疗达到安全、有效、经济的基本要求。世界卫生组织对合理用药的定义是“患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品以及正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程）；这些药物必须质量可靠、可获得、而且可负担的起（对患者和社会的费用最低）”。 儿童作为一个特殊的群体，生长发育是其突出特点，在整个生长发育过程中，各脏器和身体机能不断成熟和完善。不同年龄段儿童的身高、体重、体表面积、组织器官、内脏功能等差别很大，对药物的吸收、分布、代谢、排泄，以及所患疾病与成人不尽相同，因此不能把儿童看作“成人的缩影”，在治疗疾病用药时不能仅仅将成人剂量进行简单的缩减，应根据疾病特点、生理特点、个体特点选择适宜的药物和剂量，保证治疗药物的安全和有效。 一、我国儿童用药现状和存在问题 我国现有14周岁以下儿童占人口总数的30%，据我国药品不良反应监测显示：儿童用药不良反应发生率平均12.9%，其中新生儿是24.4%。其不良反应发生率如此之高，除了和儿童自身生理特点有关之外，也反映出儿童用药存在许多问题： 1、适合不同年龄阶段需要的专用药物制剂品种与规格太少。据中商情报网资料报道，截至到2013年1月我国国产药品批文共有18万余条，其中专用于儿童的药品（指通用名中有明确说明儿童用药的药品）批文仅3000余条，涉及品种400多个。3000余条批文中，超过六成为中成药，400多个品种超过八成为中成药，从剂型的角度看颗粒剂等口服剂型占主导地位。有资料表明，国内医药市场现有3500多个制剂品种，90%的药品无适用于儿童的剂型，其中写明供儿童使用的只有70多种。 2、专属的儿童药物临床试验基础薄弱、药学资料不足(如小儿药物治疗浓度范围),新药上市往往缺乏必要的儿童临床试验资料。 3、使用说明不规范，儿童临床常用药和市场上的常见药品中，药品说明书关于儿童用药的用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项几乎没有特别说明；儿童被迫使用成人药。国家食品药品监督管理总局对全国27个省(区、市)城乡居民安全用药问题调查显示，69%的人看不懂说明书，乱吃药者近4成，有近3成家长把成人药减量给小孩吃。 4、不规范处方行为和不合理用药，未经许可的或超药品说明书规定的用药等问题仍比较突出；国家食品药品监督管理总局对全国27个省(区、市)城乡居民安全用药问题调查显示，儿童不合理用药比例高达12-32%。

医药行业投资分析报告

医药行业投资分析报告 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

医药行业分析报告 2014年底，我国年龄60岁以上的人口大概是亿，2050年将达到亿.据相关报告研究，大健康产业已成为全球最大的新兴产业。美国的健康产业占GDP比重超过15%，加拿大、日本等国健康产业占GDP比重超过10%，而我国的健康产业仅占GDP的4%-5%。“健康中国”有望开启十万亿级的健康产业投资盛宴。一、医药行业定义及分类 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药行业从运营情况来看，主要分为医药工业和医药商业两大类;其中医药工业可分为七大子行业，分别为：化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业。 二、行业概况及现状 医药是高技术、高风险、高投入、高回报的产业，一直是发达国家竞争的焦点。回顾中国医药行业这些年的发展情况，全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。 近年来，国家相继出台了一系列改革措施，中国报告大厅获悉，与医药行业有密切关系的主要包括：基本医疗保险制度、药品分类管理、GMP认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。 2015年上半年，医药行业整体增速是下滑的。而生物医药类（包括生物检测）、医疗器械类、医疗服务类几乎全部预增，这三类企业的快速发展，说明我国医药产业在政策支撑下正在进行结构性调整，整个行业向技术提升方向发展趋势明显。

儿童安全用药知识

儿童安全用药知识：儿童药物滥用抗菌药的严重后果 什么是药物滥用？“药物滥用”(Drug Abuse)是60年代中期国际上开始采用的专用词汇，它与我们平时所说的“滥用抗生素”“滥用激素”等滥用药物中的“滥用”概念截然不同。药物滥用的概念是指长期地使用过量具有依赖性潜力的药物，这种用药与公认医疗实践的需要无关，导致了成瘾性以及出现精神混乱和其它异常行为。 儿童药物滥用易引发药源性疾病 小儿（特别是新生儿和婴幼儿）的各种器官和生理功能不健全，肝脏对药物的解毒作用及肾脏对药物的排泄能力低下，肝酶系统及血脑屏障发育尚未完善，药动学和药效学特点与成人不同，对药物的不良反应不敏感，主诉不明确，容易造成医生判断失误或漏诊，因而易引发药源性疾病，而如果滥用药物则更易引发药源性疾病。 滥用抗菌药 目前抗菌药的滥用问题非常普遍。首先，病原体不明确的滥用现象非常普遍，对非细菌感染性疾病，如肠痉挛、单纯性腹泻以及一般感冒发热患儿，不究其因，先用抗菌药。据统计，在治疗上呼吸道感染或普通感冒时，使用抗菌药者高达99％。90年代统计，我国已有180万聋哑儿童，60％以上是由于不合理用药所致，并以每年2万~4万递增，主要原因是抗菌药致聋，其中氨基糖苷类(包括庆大霉素、卡那霉素等)占80％。另外，对儿科的感染性腹泻，也存在不恰当地用抗菌药治疗的情况，事实上婴幼儿感染性腹泻62．8％~63．4％为轮状病毒和肠产毒性大肠杆菌感染，使用抗菌药既不能缩短病程，也不能减轻腹泻症状，相反导致了耐药菌株和二重感染的产生。 喹诺酮类抗菌药进入我国仅仅20多年，耐药率已达60％~70％，而且该类药物可引起幼年狗及其他哺乳动物的骨关节（特别是负重关节）的软骨组织损伤。美国医学文献已明确提示：18岁以下的患者，妊娠、哺乳妇女不作推荐；国内的某些专著和药品说明书中也同样提示禁用于幼儿或未成年人。然而，我国临床的实际情况是18岁以下的患儿及孕妇中使用较为普遍，且用量偏大。 中检智慧持续为您的健康导航，一次检测，终身受益，安全用药，刻不容缓。

儿童用药安全的调查报告白皮书

儿童用药安全的调查报告白皮书 1. 我国人口出生率下降，儿童占比越来越小，意味着我国独生子女越来越多，家庭对儿童健康会越来越重视，对医疗服务质量的要求也会越来越高。 2. 我国 0~14 儿童两周患病率在 90~130%。 0~4 岁儿童两周患病率远高于 5~14 岁儿童。据国家卫生服务调查，2008 年我国0~4 岁、5~14 岁儿童的两周患病率分别为174.2%和 76.9%，均较 2003 年有明显上升。 3. 虽然近年我国儿童人口数及人口占比均呈下降趋势，但儿童门诊量一直处于增长态势。这与我国儿童医保覆盖率的增加以及人们的就诊意识增强有关。 4. 儿童患病率较高的疾病主要是呼吸系统疾病和消化系统疾病. 5. 口服是儿童最常用的给药方法。除此之外，适合儿童的给药方法有静脉注射法、肌肉注射法、吸入法、灌肠法、外用法等。 6. 临床专家建议，给儿童用药时，能选用口服、外用给药时，不选用注射给药。 7. 儿童由于年龄尚小，不宜服用片剂、胶囊等大体积药物。适用于该年龄段儿童的剂型有： （1）溶液剂、颗粒剂、糖浆剂、（干）混悬剂、泡腾片、散剂、滴剂等液体制剂或溶于液体后可制成液体状服用的剂

型； （2）注射剂； （3）皮肤黏膜剂型：贴剂、栓剂、软膏等； （4）吸入雾化剂型：气雾剂、喷雾剂、吸入粉雾剂等； 儿童服用的药物在口味上要求较高，具有不同果味的口服剂型儿童服用的依从性更高。 8. 儿童用药，按体表面积换算方法： ＜30kg 儿童体表面积（m2）估计：体重（kg）×0.035+0.1 ＞30kg 儿童体表面积（m2）估计：×0.02+1.05 药物剂量=儿童剂量/m2×估计体表面积 9. 本次调研中，调查家长认为生产企业应针对哪些疾病研发儿童专用药品，旨在指导生产企业针对何种疾病研发儿童专用药品，解决儿童药品市场需求问题。调研数据结果显示，流行性感冒既是儿童患病率最高，也是最多家长认为需要研发儿童用药的疾病，其次是扁桃体炎和支气管炎。儿童年龄段不同，各自家长认为企业应研发儿童专用药品的疾病领域也不同。相比而言，消化不良（便秘等）在 1 岁以下儿童中患病率较高，也较多该类家长认为需要研发儿童消化不良用药。4~8 岁儿童则对扁桃体炎儿童专用药品需求更为迫切。 10. 据统计，国内儿童用药（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）市场规模 2009 年已达 347.42 亿元

儿童安全用药的基本知识

儿童安全用药的基本知识 以一问一答的形式，从各方面、各角度介绍了儿童安全用药的通则、原则性内容和基本内容，帮助家长对儿童安全用药有一个较全面、正确的认识与了解，为家长掌握儿童安全用药基本知识、基本技能提供帮助。 一、药品不良反应与防范 1.为何说“是药三分毒”？ 答：因为大部分药物都要经过肝脏代谢或肾脏排泄，无形中增加了肝、肾负担，可能会对肝、肾有不同程度的损害。另外，药物本身对身体除了有好的治疗作用外，还或多或少存在副作用，对身体可能有不同程度的伤害。再有，药物制剂中，也含有其他的辅料成分，对身体也有不同程度的伤害。所以，人们常说的“是药三分毒”是有科学道理的。 2.什么是药品的不良反应？ 答：药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。通俗地讲，就是患者按照医生开具的处方或药品说明书上的使用方法和剂量使用了药物后，由于使用此药物而出现的一些诸如腹泻、头晕、呕吐、皮疹等与治疗没有关联的反应。例如，患儿服用对乙酰氨基酚混悬液（泰诺林）后出现寻麻疹；服用头孢克洛干混悬剂（希刻劳）出现腹泻等。

3.什么是严重药品不良反应？ 答：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应。（1）导致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）导致显著的或永久的人体伤残或器官功能损伤；（5）导致住院或者住院时间延长；（6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述情况的。 4.什么是新的药品不良反应？ 答：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。或说明书中虽有描述，但不良反应的性质、程度、后果或频率与说明书描述不一致或严重的，也属于新的药品不良反应。 5.药品不良反应包括哪些方面？ 答：（1）变态反应：亦称过敏反应。是少数患者对某种药物的特殊反应，与剂量无关，常不可预测。表现为皮肤潮红、发痒、心悸、皮疹、呼吸困难，严重者可出现休克或死亡。如果遇到此类症状，应当立即停止用药，常见的容易发生变态反应的药物有青霉素类抗菌药物、破伤风抗毒素等，使用这些药物前必须按规定进行皮肤过敏试验。 (2)毒性反应:在治疗剂量下，由患者的个体差异、病理状态合并用药等原因引起个体对药物敏感性增加而引发的损害。如氨基糖苷类药物(庆大霉素、卡那霉素等)导致儿童耳聋，氨基比林引起严重的白细胞缺少症，氯霉素引起新生儿的“灰婴综合征”。有些毒性反应是不可逆的，应立即停药。

2018年儿童用药行业市场调研分析报告

2018年儿童用药行业市场调研分析报告

目录 第一节儿童药市场的现状与发展：机遇与挑战并存 (7) 一、人口政策推动新生儿数量增长加快 (7) 1、单独二胎：新生儿数量增长不及预期 (7) 2、全面二胎：持续推动新生儿数量增长 (8) 3、《人口发展规划》对人口出生率提高要求 (9) 二、儿科门急诊率居高不下，呈上升趋势 (9) 1、儿童患病、就诊率处于较高水平 (10) 2、综合医院儿科门诊量在不断增长 (11) 3、儿童医院门急诊量占专科医院总量保持高位 (12) 三、儿童用药市场不断升温，农村市场儿童药市场空间广阔 (13) 1、儿童药销售规模预计保持年均10%以上的增速 (13) 2、农村儿童药市场空间广阔 (14) （1）新农合增加了对医疗服务的需求 (14) （2）农村儿童两周患病率和就诊率逐渐接近或高于城市 (14) 四、“缺医少药”问题存在，儿童药供给紧缺 (15) 1、儿童医疗资源缺口大，医生资源严重匮乏 (15) 2、儿童用药在品种、数量和剂型等方面匮乏 (17) （1）药品品种少、剂量规格少 (18) （2）不合理用药和说明书不正确 (19) 3、儿童专用药研发难度大，定价优势不明显 (20) （1）研发难度大，所需时间长 (20) （2）儿童药定价优势不明显，药品冷门领域开发少 (20) 第二节政策支持加强儿童用药保障机制 (23) 一、我国儿童用药政策与国外存在差距 (23) 二、儿童药直接挂网采购 (23) 三、儿童药政策接连推出，行业迎来政策红利期 (24) 第三节儿童用药市场格局 (25) 一、化药：剂型、口味、疗效、竞争格局影响增速，总体增长率在10%以上 (25) 二、中成药：竞争格局、副作用大小、适应症范围及用量影响增速，总体增长率约20% (28) 第四节儿童药重点企业梳理 (31) 一、重点企业梳理 (31) 1、康芝药业 (31) 2、山大华特 (35) 3、葵花药业 (39) 4、济川药业 (42) 5、羚锐制药 (45) 6、长春高新 (48) 7、健民集团 (50) 8、汉森制药 (54) 9、臣功制药 (56) 二、从产品线、在研产品、销售投入对比主要儿童药生产企业 (58)

儿科用药市场总体分析报告

儿科用药市场总体分析 疯狂的拳头 一、儿科用药情况概述 根据国家发改委2005年全国1%人口抽样调查主要数据公报，大陆31个省、自治区、直辖市和现役军人的人口中，0-14岁的人口为26478万人，占总人口的20.27%。儿童的患病率平均在12.33%左右。虽然近年来妇幼保健工作得到了政府的高度重视，儿童的患病率也有所下降，但是，面对这一庞大的特殊群体，儿童的新药开发和儿童药品市场状况仍是行业广为关注的问题。 儿科（包括婴幼儿）是一个具有特殊生理特点的群体?处在生长发育的阶段机体各系统和各器官的功能尚未成熟，肝肾功能、中枢神经系统和内分泌系统的发育尚不健全，对许多药物的吸收、代谢、排泄和耐受性差，在不同的发育阶段对药物的反应也不一样。因此?儿科用药必须十分注意儿童的这些与成年人不同的生理特征?用药必须谨慎。目前儿科最主要的几类治疗药物包括：抗感染药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、维生素等营养药、解热镇痛药和神经系统用药。 最近公布的一项统计表明：国内市场90%的药物都没有儿童剂型。儿科市场虽大，但生产儿科用药的专业厂家与成人用药的厂家相比却寥寥无几。个人认为这虽然是一种市场调控失衡的行为，也与政府儿科临床与儿童药品的用药指导、临床医生的用药经验、以及开发儿科用药的风险和利益相关。但可以看到，这样不成熟的市场才会给先入者以机会奠定自己的优势，关键在于如何选择好一个切入点进入市场并站稳脚跟。下面通过目前临床儿科用药特点和儿科用药的市场分析来寻找我们公司在儿科领域方面的市场机会。

二、临床儿科用药特点 1.儿科用药的特殊性 儿科用药的特殊性是由小儿的生理、解剖特点所决定的。新生儿出生后的第1年，生长发育特别快，一般情况下体重可以增加3倍。因此，小儿用药必须按每日或每月每公斤体重多少来定用药剂量。除体重增长迅速外，在正常条件下，小儿体内各器官的生理功能也是逐渐成熟的，有特殊的生理及代谢，对药物的吸收、代谢、有效性和潜在毒性都会有不同程度的影响。 儿科用药并不是简单的按年龄折算剂量就行。由于儿童正处于不断发育成长的时期，新陈代谢旺盛，血循环时间较短，肝肾功能尚不成熟，一般对药物排泄较快；同时随着年龄的增长，对药物的转运、分布、解毒、排泄等功能日趋完善，因此不同年龄段的儿科用药具有不同的特点。① 对新生儿来说，由于其皮肤薄，皮肤局部用药吸收较多，应注意不要引起中毒。口服药物由于肠胃吸收的差别很大，应区分使用，并且由于新生儿身体功能发育不完全，还应慎用磺胺药、氯霉素等药物，否则容易发生不良反应。② 对婴幼儿来说，该时期吞咽能力差，口服给药应注意不要误人气管；止泻剂、吗啡、杜冷丁等药物易引起中毒，一般不应使用；但该期对苯巴比妥、水合氯醛等镇静药，耐受性都较大，年龄愈大，剂量也相对偏大。③对儿童来说，儿童正处 于生长发育阶段，但机体尚未成熟，对药物的反应与成人有所不同。对于镇静药、阿托品、磺胺类药、激素等的耐受性较大，而在使用酸碱类药物、利尿药、抗生素时则易发生不良反应。因此，在用药时，必须熟悉使用方法和注意事项，发生反应及时采取措施。 由于儿童正处于发育期，药物不良反应在儿科用药中发生率比较高。儿科用药中比较常见的不良反应大致有如下几种：①影响儿童骨骼及牙齿发育，这类不良反应一般由喹诺酮类药物、四环素类药物、过量的VitA、肾上腺皮质激素等药物引起。② 儿童锥体外系反应，这类不良反应易由胃复安等药物引起。锥体外系失调是神经抑制综合征的先兆，如果没有正确的用药指导，不可随意给儿科用药。③影响凝血系统，诱发哮喘、瑞氏综合征，这类不良反应一般由阿司匹林等药物引起。④急性肾功能衰竭，这类不良反应易由氨基糖甙类药物。⑤ 儿童泌尿系统损坏，这类不良反应通常由磺胺类、庆大霉素、感冒通等药物引起。⑥ 听力受到损坏，这类不良反应易由氨基糖甙类如庆大霉素、卡那霉素等药物引起。⑦ 导致中毒，这种不良反应易由滴鼻净、大剂量的VitA引

我国儿童用药存在问题及分析

我国儿童用药存在问题及分析 (2012-12-19 09:09:35) 转载▼ 标签： 杂谈 药品各细分领域的龙头企业最容易成为黑马和牛股，因此细分龙头一直是我关注的重点，儿童药就是一个重要的细分品类，也值得各位重视。 2011年人口普查的数据显示，我国小于14岁的儿童有2.28亿人，毋庸置疑，儿童的身体健康关系到国家未来。由于儿童的生理特点较为特殊，使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大，并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前，我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足，急需改进和提高，儿童用药的重要性与特殊性时刻提醒着临床应关注儿童用药，关注儿科药学的发展，更好地为儿童健康服务。 1 儿童用药现状及存在问题 1.1 不合理用药 我国儿童服药存在较多误区，如擅自用药，不懂医学的家长自己给子女“治病”，导致轻者延误了治疗时机，重者造成药物中毒；多药同用重复用药，儿童得病，一些家长以自己过去的病症与子女对比，然后“对症下药”，殊不知儿童用药的特殊性，对儿童健康造成了危害；求愈心切，乱加剂量，随意改变药物剂型；盲目进补，很多家长认为儿童成长发育需要进步，却不知大量钙剂会造成骨骼的过早钙化，影响了儿童的正常生长发育，大量营养滋补品因含激素或类激素物质，造成儿童内分泌功能紊乱，形成早熟或影响发育。大量进补维生素，导致维生素中毒等现象[1]。 而在儿童临床用药方面，用药不合理问题同样较为突出。超说明书用药在住院儿科患者中高达50%~90%。在儿科的实际医疗行为中，超说明书用药较为普遍。据文献对50多家医院的处方进行统计分析，发现儿童抗生素的使用率在80%左右，有不少地区抗生素使用率甚至高达90%~98%，不合理用药率高达50%，抗生素预防用药占抗生素使用的比例为57%[2]。由于不合理用药导致耐药菌株大量产生，给临床感染疾病的治疗带来了很大困难。注射剂滥用的现象也很普遍。不少医生及患儿家长对滥用注射剂的危害性认识不足，习惯将静脉给药作为首选。据调查，医生及患儿家长对滥用注射剂的危害性均认识不足，在医院就诊的发热儿童81.6%通过静脉滴注方式给药[3]，习惯将静脉给药作为首选，患儿家长甚至还主动要求打“吊瓶”。

如何安全用药常识

如何安全用药知识 什么叫安全合理用药？ 安全合理用药就是应该做到：根据病情、病人体质和药物等全面情况适当选择药物、真正做到“对病下药”，同时以适当的方法、适当的剂量、适当的时间准确用药,并且注意该药物的禁忌、不良反应、相互作用等。还要注意尽量少花钱。这样就可以做到安全、合理、有效、经济地用药了。 下面就是一些关于用药的知识： 一、哪些中西药不可同服？ 在生活中，不少人都有中西药同服的习惯，认为可以加强疗效。其实这种做法不科学。

（1）中成药舒肝丸不宜与西药胃复安合用，因舒肝丸中含有芍药，有解痉、镇痛作用，而胃复安则能加强胃的收缩，二者合用作用相反，会相抵药效。 （2）中成药止咳定喘膏、麻杏石甘片、防风通圣丸与西药复方降压片、优降宁不能同服。前三种含有麻黄素，会使动脉收缩升高血压，影响降压效果。 （3）中成药蛇胆川贝液与西药吗啡、杜冷丁、可待因不能同服。因为前者含有苦杏仁甙，与西药的毒性作用一样，都抑制呼吸，两者同服易导致呼吸衰竭。 （4）中成药益心丹、香莲丸、川贝枇杷含有生物碱，与西药阿托品、咖啡因同服会增加毒性，引起药物中毒。 （5）中成药益心丹、麝香保心丸、六味地黄丸不宜与西药心律平、奎尼丁同服，因可导致心脏骤停。（6）中药虎骨酒、人参酒、舒筋活络酒与西药鲁米那等镇静止痛药同服可加强对中枢神经的抑制作用而发生危险。 （7）丹参片不宜与胃舒平合用，丹参片 的主要成 分是丹参酮、丹参酚、与胃舒平所含的氢氧铝化形成铝结合物，不易被肠道吸收，降低疗效。 （8）昆布片不宜与异烟肼合用，昆布片中含碘，在胃酸条件下，与异烟肼发生氧化反应，形成异烟酸、卤化物和氮气，失去抗结核杆菌功能。

儿科用药问题及现状分析

儿科用药问题及现状分析 发表时间：2018-01-11T14:34:41.397Z 来源：《医药前沿》2017年12月第35期作者：张卓帆 [导读] 医护人员应该更加紧密的联系起来，根据儿科用药的特点来有的放矢的展开工作，安全，正确，合理，有效的儿科用药。 （浙江大学医学院附属第一医院浙江杭州 310003） 【摘要】目的：对儿科用药领域的现状和存在的问题进行分析，促进儿科合理用药。方法：翻阅查看相关书籍、教材、文献，总结归纳目前儿科用药现状。结果：儿童用药不同与成人，需要专门的用药知识。结论：为了促进儿科合理用药，需要建立完善儿科用药的规范制度，及时监控用药过程中可能产生的不良反应。 【关键词】儿科用药现状；合理用药 【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）35-0334-02 儿童是国家的未来，因此儿童的健康保障也是关系到国计民生的大事。药物在人体内主要通过肝脏和肾脏进行代谢，而儿童尤其是新生儿处于快速的生长发育阶段，肝脏肾脏等器官的代谢功能明显低于成人，因此相较成人，儿科用药更容易产生药物不良反应，并且临床效果也会有所不同。目前，儿科用药中存在不少的不足和问题，下面将进行总结并提出一些可行的建议。 1.儿科用药中的问题 儿童尤其是新生儿，早产儿，婴儿，药物在体内的代谢过程与成人有明显的不同，即便按照体重或者体表面积进行计量换算，也可能难以达到预期的临床效果。这也对儿科药品提出来了更高的要求。 1.1 儿科药品 通常儿童专用的药品会在外包装上注明“小儿”或“儿童”，这类药品的儿科用药信息比较完整，用药安全性相对比较高。但是在其他非专门儿科用药中，大多数都缺乏明确的儿童用药指导信息。目前大约80%的药品没有儿童用药指导信息。不仅如此，儿科专门用药的种类也极其有限，只占市场上全部药品的1.5%左右[1]。在中国基本药品目录中，只有5种标明具体儿童用量的化学药品，只有一种儿童专用的中成药品种。一方面这是因为儿童临床试验面临着政策限制，展开困难，另一方面也是因为儿科专门用药需求量小，生产成本相对较高，药企研发生产的积极性不高。 成人药品的剂型并不完全适合儿童用药。比如成人口服药以片剂和胶囊剂为主，一般儿童都需要减量使用，这样就需要切割片剂和打开胶囊。这不仅在具体操作时不方便，而且用药剂量准确性也无法保证，往往容易出现剂量过大或过小，从而导致不必要的药品不良反应或者达不到疗效。另外有些缓控释片剂和肠溶胶囊更是无法分量使用[2]。国家食品药品管理监督总局的一项调查显示，国内市场中有90%的药品缺乏儿童适合使用的剂型[3]，儿童使用成人药品的现象十分常见。有报道指出，儿童用药不按照药品生产规格使用的比例很高，而且随着年龄的减小这个比例也不断提高[4]。 药品说明书在合理用药中也起着重要作用，是医生开具处方，药师审核处方，患者使用药品的重要依据。湖南某医院进行的一项针对药品说明书的调查显示，中成药说明书中很多项目严重缺失，远超过化学药品和生物制剂的缺失程度[5]。这也导致了儿科用药中超说明书用药现象很普遍。尽管超说明书用药一定程度上弥补了儿科药品不足的现象，有其现实意义，但是儿童也因此承担了更大的药物不良反应风险。最典型的就是上个世纪七八十年代使用的四环素类抗生素，这类药物会使儿童牙齿变黄，牙齿发育畸形。伍兹的研究指出，每年住院儿童所经历的药物不良反应，有60%左右是可以通过合理方式预防的[6]。 1.2 儿科用药不合理现象 抗菌药物的滥用现象一直存在，在儿科用药中也是如此。一方面，家长关心孩子，看到发烧感冒等症状时，往往想用上抗菌药物让孩子快点恢复，另一方面，医生面对生病的儿童，也很难对家长说出不需要用药，迫于压力选择使用抗菌药物。例如一般的上呼吸道感染大部分是由病毒引起的，不做病原学诊断直接使用抗菌药物起不到治疗作用，还会加重细菌耐药的问题。所以不加限制的滥用抗菌药物不仅不能缩短病程，反而有可能产生耐药菌株和二重感染[7]。 发烧是人体面对病原体的一种防御反应，一般只有在儿童体温在38.5℃以上时才有必要处理。目前市面上有多中儿童使用的解热镇痛药，各种药品的药理作用基本相同。儿童常用的有扑热息痛和布洛芬。由于是非处方药，家长在使用时容易发生超剂量用药，从而引起不必要的药物不良反应。 不少家长把维生素和微量元素视为“灵丹妙药”，不顾说明书提示长期超剂量的给儿童服用。服用此类药物需要遵照医嘱，长期滥用会带来不良反应。比如维生素D过量使用会导致儿童胃肠不适，骨关节痛，头痛，高钙血症等慢性症状[8]。 2.儿科合理用药的建议 2.1 树立正确的儿科合理用药观念，面对症状比较轻的感冒发烧时，没有必要就不需要使用药物治疗。建议多休息，多喝开水即可。在需要用药时，选择安全性高，不良反应小的药品。 2.2 建立健全儿科用药目录，规范儿科用成人药品的使用标准，补充说明书缺项的注意事项。将儿科药品与成人药品分开管理并做出明显的标识，面对医护人员及时更新最新的儿科用药信息，包括药品最大剂量，药品最小有效量，儿科药品剂量换算方法等信息，确保儿科用药的安全新。 2.3 正确的选择药品。上呼吸道感染大多由病毒引起，抗菌药物不适合治疗，可以选择中药制剂，能起到良好的疗效。选择抗菌药物时尽量选择抗菌谱窄的种类，给药量要根据说明书要求或者严格进行体表面积换算。 2.4 根据儿童的具体情况选择最合适的给药途径。能口服的优先选择口服给药，儿童较大时可以采用肌注，当使用静脉滴注时要特别注意控制滴速；儿童的经皮吸收率高于成人，所以使用外用药时应注意剂量和用药时间。 2.5 药物不良反应监测是确保用药安全的一个重要手段。我国的儿科用药不良反应监测开展的相对较晚，可以查到的报告在上世纪八十年代中期[9]。目前不良反应监测以自发上报为主，在儿科临床应该加强重视不良反应，同时积极开展国内与国际的交流，来加强儿科安全用药。 综上所述，目前儿科用药任然面临着许多仍未解决的问题，为了加强儿科安全用药及合理用药，医护人员应该更加紧密的联系起来，根据儿科用药的特点来有的放矢的展开工作，安全，正确，合理，有效的儿科用药。