药品收货与验收考试试题
《药品收货与验收》考试试题
姓名：分数：
一、填空题：（每空2分，共28分）
1.冷藏、冷冻药品到货时，查验____________、__________或__________的温度状况，核
查并留存运输过程和到货时的_____________；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当_________，同时对药品进行控制管理，做好记录并报_______________处理。
2.药品到货时，收货人员应当查验_________________以及相关的________________。无
___________________或无_________________的应当拒收。
3.收货验收时，应当依据_______________核对药品实物。
4.收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由
_____________负责与供货单位核实和处理。
5.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的_________________，并在随货同行单
（票）上签字后，移交________________。
二、判断题：（每题3分，共12分）
1.药品到货时，验收人员应当对运输工具和运输状况进行检查。（）
2. 验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 不得入库。（）
3. 验收员应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。（）
4.注射剂瓶、滴眼剂瓶等标签上至少应标明药品通用名称、规格、有效期。（）
三、简答题：（每题30分，共60分）
1.药品待验区域及验收药品的设施设备，应当符合哪些要求?
2. 验收员验收进口药品时，要收集哪些相关证明文件？
药品收货验收管理制度培训试题
药品收货、验收管理制度培训试题 培训时间：2016年5月部门：姓名：分数： 一、选择题（每题3分，共30分） 1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3.麻醉药品验收时应两人以上（） A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 D、随便验点 4.中药材等级规格的验收依据（）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。 A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 D、《中华人民共和国药品管理法》 5.中药饮片的验收含水量应不超过（）。 A、7％－9％ B、10％－12％ C、13％－15％ D、14%—16% 6、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（）。 A、业务专用章原印章 B、发货专用章原印章 C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 7、检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其（）。 A、合法性和有效性 B、真实性和有效性 C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 8、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱（）。 A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章
9、验收不合格的应当（）。 A、拒收 B、放入不合格品库区 C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 10、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（）。 A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 二、填空题（每题3分，共39分） 1、收货与验收环节应形成至少包括、、、、、、 、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。 2、中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括、、、购（销）单位等内容。 3、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品）收货和验收场所应具备适宜的和。 4、药品到货时，收货人员应检查随货药报告、生物制品批签发合格证明或其他证明文件是否清晰并加盖供货单位原印章；还应检查其与实际到货相符性，检查项目至少应包括、、、。 5、药品到货时，收货人员应查看或是否完好，如有包装挤压、、污染、情况可拒收，并留有记录。不可拒收时，可按照实际到货情况收货，并详细记录偏差情况。 6、药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品。 7、应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查;到货的非整件药品当。 8、对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或等情况的，应当检查。 9、待验区域有，并与其他区域有效隔离；待验区域符合待验药品的储存。 10、验收药品应当按照批号药品合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交人员处理。 11、收货人员应当依据销售部门核准的或通知对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用。 12、对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理入库手续，由仓储部门建立。验收中出现疑似的，由质量管理人员处理。 13、对实施的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码，并及时将数
药品收货与验收制度
一、目的：为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，指导仓库保管员完成收货任务，保证数据的准确有效，制定本制度。 二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：药品到货、收货、验收、入库等环节范围内适用。 四、责任：质量验收人员对本制度负责。 五、内容： 1.药品到货时，验收人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、帐、货相符。 2、验收人员提取采购部门在系统中录入的采购记录，对照实物确认相关信息后，按照规定的程序和要求对到货药品进行逐批验收，防止不合格药品入库。 3、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核实并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输或者温度不符合要求的不得收货，并报质量管理部门处理。 4、验收人员对符合验收要求的药品，应当按照品种特性要求放于相应的待验区域，或者设置状态标志，按照“药品入库验收程序”规定的方法进行验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内进行验收。 5、验收时应按照药品的分类，对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对，出现问题的，交质量管理人员处理。 （1）应当检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标示或特殊管理的药品、外用药品、非处方药品的标识等标记。 （2）最小包装应当检查封口是否严密、牢固、有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固。 （3）每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定； 十一、验收员应当按照验收规定，对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收标准的不得入库，并交质量管理人员处理； （一）、应当对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查，到货的非
药品收货验收管理制度培训试题教学文案
药品收货验收管理制度培训试题
药品收货、验收管理制度培训试题 培训时间：2016年5月部门：姓名：分数： 一、选择题（每题3分，共30分） 1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色 D、蓝色 2.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。 A、3 B、4 C、5 D、6 3.麻醉药品验收时应两人以上（） A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 D、随便验点 4.中药材等级规格的验收依据（）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。 A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》 D、《中华人民共和国药品管理法》 5.中药饮片的验收含水量应不超过（）。 A、7％－9％ B、10％－12％ C、13％－15％ D、14%—16% 6、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（）。 A、业务专用章原印章 B、发货专用章原印章 C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 7、检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其（）。 A、合法性和有效性 B、真实性和有效性 C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 8、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱（）。 A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章 9、验收不合格的应当（）。 A、拒收 B、放入不合格品库区
C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 10、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（）。 A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 二、填空题（每题3分，共39分） 1、收货与验收环节应形成至少包 括、、、、、、 、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。 2、中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括、、、购（销）单位等内容。 3、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品）收货和验收场所应具备适 宜的和。 4、药品到货时，收货人员应检查随货药报告、生物制品批签发合格证明或其他证明文件是否清晰并加盖供货单位原印章；还应检查其与实际到货相符性，检查项目至少应包括、、、。 5、药品到货时，收货人员应查看或是否完好，如有包装挤压、、污染、情况可拒收，并留有记录。不可拒收时，可按照实际到货情况收货，并详细记录偏差情况。 6、药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品。 7、应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查;到货的非整件药品当。 8、对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或等情况的，应当检查。 9、待验区域有，并与其他区域有效隔离；待验区域符合待验药品的储存。 10、验收药品应当按照批号药品合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交人员处理。 11、收货人员应当依据销售部门核准的或通知对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合药品储存条件的专用。 12、对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理入库手续，由仓储部门建立。验收中出现疑似的，由质量管理人员处理。 13、对实施的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。 三、判断题（每题2分，共10分）
新版GSP附录4_药品收货与验收
附录4 药品收货与验收 第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规》（以下简称《规》），制定药品收货与验收标准。对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。 第二条药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。 （一）检查运输工具是否密闭，如发现运输工具有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。 （二）根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。 （三）供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述容，容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。
（四）冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。 第三条药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。 第四条应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门进行处理。 第五条收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。 （一）对于随货同行单（票）容中，除数量以外的其他容与采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。 （二）对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数
新版GSP培训试题(收货与验收)
新版GSP培训试题及答案 收货与验收 部门：姓名：分数： 一、单选题(每题3分,共30分) 1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。 A、品名规格 B、有效期 C、批号 D、品种特性 2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( )。 A、业务专用章原印章 B、发货专用章原印章 C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( )。 A、合法性和有效性 B、真实性和有效性 C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( )。 A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章 5. 验收不合格的应当( )。 A、拒收 B、放入不合格品库区 C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( )平台。 A、药品监督网 B、国家药监局网 C、企业自己建立的数据网 D、中国药品电子监管网系统 7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( )进行药品验收。 A、发货单位 B、供货单位 C、购货单位 D、运输单位 8. 直调药品的企业应当建立专门的( )。 A、验收记录 B、直调药品验收记录 C、直调记录 D、购进记录 9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。 A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（）。 A、规格 B、药品通用名称 C、批号 D、有效期 二、多选题(每题4分,共40分) 1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( )，可不打开最小包装。 A、有特殊质量控制要求 B、打开最小包装可能影响药品质量的 C、批号 D、品种特性 2.以下应当开箱检查至最小包装的是( ) A、破损、污染、渗液、封条损坏 B、包装异常 C、零货、拼箱的 D、特殊品种 3.以下可不开箱检查的是( )。 A、外包装及封签完整的原料药 B、有效期较长的药品 C、实施批签发管理的生物制品 D、质量可靠的品种 4. 验收人员应当对抽样药品的( ) 以及相关的证明文件等逐一进行检查、
麻醉药品和第一类精神药品收货与验收管理制度标准范本
管理制度编号：LX-FS-A68130 麻醉药品和第一类精神药品收货与验收管理制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
麻醉药品和第一类精神药品收货与验收管理制度标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 目的：为保证麻醉药品和第一类精神药品质量、防止不合格麻醉药品和第一类精神药品进入公司，特建立一个规范的麻醉药品和第一类精神药品收货与质量验收管理制度。 范围：本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品的收货与质量验收的管理。 职责：麻醉药品和第一类精神药品验收专管员、收货专管员对本制度实施负责。 内容： 1严格按照麻醉药品和第一类精神药品有关质量
标准和购货合同规定的质量条款对药品实施双人收货和双人验收制度,并双人收货和双人验收只能在专库内操作。 2麻醉药品和第一类精神药品到货时，收货人员应核实运输方式和质量控制状况是否符合要求并记录，并随货同行单对照采购记录核查麻醉药品和第一类精神药品，做到票、账、货相符。 3收货人员对符合收货要求的麻醉药品和第一类精神药品，应按品种放于待验区域通知验收；对不符合检査标准或怀疑为假劣药的情况，应当由质量管理部处理。 4验收员入库验收时，应逐箱验收到最小包装，清点数量，检查包装密封情况，包装应有封签，验收人员应做详细登记，并作验收记录，双人签字。 5公司应当按规定进行麻醉药品和第一类精神药
药品收货验收管理制度培训试题
药品收货、验收管理制度培训试题 培训时间: 部门： _________ 姓名： ______________________ 分数: 一、选择题（每题3分，共30分） 1. 验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（ ）状态标志。 A 、黄色 B 、绿色 C 、红色 D 、蓝色 2. 现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（ ）件。 C 、5 3?麻醉药品验收时应两人以上（ ） A 、逐箱验点到最小包装 B 、逐箱验点到中包装 C 、逐箱验点到大包装 A 、《中华人民共和国药典》 C 、《中华人民共和国进口药品标 准》 5.中药饮片的验收含水量应不超过 （ B 、《76种中药材商品规格标准》 D 、《中华人民共和国药品管理法》 4?中药材等级规格的验收依据（ ）检查来货的等级规格是否与所签合同要求 B 、10 %— 12 % C 、13 %— 15% 14% —16% 2016年5月 D 、随便验点
C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 7、检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其（）。 A、合法性和有效性 B、真实性和有效性 C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 8、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱（）。 A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章 9、验收不合格的应当（）。 A、拒收 B、放入不合格品库区 C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 10、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（）。 A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 二、填空题（每题3分，共39分） 1、收货与验收环节应形成至少包括 _______ 、______ 、_____ 、_______ 、______ 、___ _______ 、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。
药品收货与验收试题及答案
第二季度培训试题 姓名：分数： 一、填空题（每空2分，共40分） 1.药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品。 2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收，防止不合格药品。 3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查，到货的非整件药品应当。 4.药品按堆码，不同批号的药品不得。 5.对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理，由仓储部门建立。 6.药品到货时，收货人员应当检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、腐蚀、污染等。 7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品
后，方可收货并放置于 的专用待验场所。 8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内，并在随货同行单（票）上后移交验收人员。 9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。 10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。 二、不定项选择题（每题3分，共30分） 1.随货同行单（票）记载的内容（） A、供货单位、生产厂商 B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量 C、收货单位、收货地址 D、发货日期 2.供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括（），并将上述信息提前告知收货人员。 A、承运方式 B、承运单位 C、到
货温度 D、启运时间 3.抽样验收时，抽取的样品应当具有代表性（） A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查 B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件 C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装 D、到货的非整件药品应当逐箱检查 4.验收药品外包装时应检查的内容包括（） A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格 B、不需注明储运图示标志 C、包装的封条有无损坏 D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记
04-药品收货验收操作规程考核试卷
药品收货与验收制度及操作规程考核试卷 姓名：部门：岗位：分数： 填空题（每空1.0分，共计100分） 1.仓储部负责采购入库药品及药品到货的收货工作，查询系统收货单、订单信息，对有运输温度要求的药品，对送货温度、时间等信息进行记录,并完成系统录入。 2.收货员负责核对供货企业随货同行单据信息，收集随货附带的、等，收货遇有问题及时与、人员联系、解决。 3. 负责采购订单的下达与修改协助提供到货所需的相关资料；联系解决来货破损、挤压等情况处理。 4. 负责对收货出现的质量问题进行确认。 5、收货程序： ①检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、、污染等；检查运单起运日期，是否符合协议约定在途时限；供货方委托运输的，收货人员在药品到货后，要逐一核对委托的、、等信息；对以上信息不符要求的，通知到采购部门人员。必要时上报相关主管领导、质管部处理解决； 冷藏、冷冻药品到货时，查验、车载冷藏箱或的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的。 ②检查随货同行单：随货同行单应为原件，并应与备案样式一致，不能是复印件或者传真件，随货同行单应记载、生产厂商、、剂型、规格、、数量、、收货地址、等内容，并加盖供货单位原印章。 ③冷链品种到货要求，现场能查看到货温度、并能提供全程温度数据。冷链品种收货时需记录药品名称、数量、、、发运地点、、运输方式、温控方式、、收货人员等。 6.到货时,收货员对照供货单位的和系统逐批核对药品实物，做到票、账、货相符。无随货同行单或采购计划应当。对于随货同行单（票）与
到货药品实物数量、采购订单不符的，经供货单位确认后，由确定并调整采购数量后，方可收货。供货单位对于随货同行单（票）与到货药品实物、采购订单不符的内容不予确认的，应当。 7.对于冷链产品须确认检查运输方式、运输设备及温度状况等并记录，对不符合温度要求、运输方式及包装方式的应当。 8.对于销后退回药品的收货：收货员应当依据审核的退货凭证对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于的专用待验场所。销后退回的冷藏、冷冻药品，应当有退货单位提供的药品售出期间、运输质量控制情况说明，还要能现场查看温度，并提供。确认符合规定储运条件的方可收货。不能提供存储证明的应当。对于退回时为破损，直接按处理。 9.拆包装场地和时间标准：普通药品收货在或环境拆包装；冷链药品需与验收员共同在内拆包装，同时对药品进行测温。配带温度记录仪的品种，由填写随货配带的温度记录确认单，按采购和供应商确认的回收方式将温度记录仪交采购部寄回或交返回。 10.近效期收货标准：药品有效期小于或等于一年的，距离有效期小于或等于个月为近效期；药品有效期大于一年的，距离有效期小于或等于个月为近效期。若因业务需要而购进近效期品种，收货时同时需检查经过审批的“”。 11.收货员于医舟系统录入收货信息流程： ①采购收货：经营版→进货管理→（自动调用合格的采购记录）→录入药品信息→存盘→审核上账→。 ②销售退回收货：经营版→销售管理→（自动调用合格的销退通知单）→录入药品信息→存盘→审核上账→。 12.冷链药品收货，除录入基本信息外，还需要勾选“是否冷链”，填写承运方式、承运单位、、发运地点、温控方式、温控状况、途中温度、到货温度等，得到采购冷链药品收货记录或者销售退回冷链药品收货记录。 13.收货完成后，收货员需在随货同行单上签署和。并将药品移至待验区，与交接货物。 14.验收员与收货员交接后，将药品转入内，由验收员对照供货单位的随货同行单和系统收货单，在规定的时限内对到货药品进行逐批验收。 15.一般药品在正常情况下个工作日内完成验收；冷链药品需（在冷库内），
药品的收货与验收
药品的收货与验收 1、收获程序： （1）随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章 （2）冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。 2、验收抽样：企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。 （1）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。 （2）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。 （3）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，不可开箱检查。 3、验收记录： （1）验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
（2）中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应道包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。 4、库存记录：企业应当建立库存记录，验收合格的药品应当及时入库登记，验收不合格的，不得入库，并由质量管理部门处理。 5、委托验收：企业进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收。
14冷藏药品收货、验收、储存的操作规程
1、目的：为加强营业场所冷藏药品的销售管理，特制定本操作规程。 2、范围：适用于门店冷藏药品销售的标准化操作。 3、职责：营业员对本规程的实施负责。 4、操作规程： 4.1冷藏药品的收货 4.1.1冷藏药品到货时，收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。 4.1.2检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象，及时通知质量管理员处理。 4.1.3冷藏药品到货时，要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，要拒收。 4.1.4冷藏药品到货时，收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物，确认相关信息后，方可进行收货，做到票、账、货相符。 4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货，对符合收货要求的冷藏药品，收货后要及时存放冷藏柜内待验。 4.1.6对符合收货要求的冷藏药品，收货人员要拆除运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。 4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品，在其配送单上签字后移交验收人员。 4.2冷藏药品的验收 4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收，并要在冷藏柜10分钟内完成验收。 4.2.2抽取的样品具有代表性，验收完毕，将抽样药品包装复原，及时做好验收记录。验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。 4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐
一检查、核对，整件药品包装中要有产品合格证。 4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。 4.2.5验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。 4.2.6验收合格的冷藏药品，要在计算机系统中生成验收记录，包括药品名称、批号及数量等，注明验收结论并签名。 4.2.7对验收时发现冷藏药品与配送单不符、包装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题，要予拒收并报质量管理员处理。 4.13验收完成后，在计算机系统自动生成冷藏药品验收记录。 4.3冷藏药品的储存 4.3.1冷藏设备温度控制在2℃～8℃之间，由营业员进行监测和调控，使温度符合要求。 4.3.2存放冷藏药品的设备要保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，防止污染药品。 4.3.3冷藏药品来货后及时放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。 4.3.4药品储存在冷藏设备中，要按批号摆放并整齐有序，但要离冷藏柜的四周内壁有一定的距离，避免药品潮湿，同时也要按先进先出、近期先出的原则。 4.3.5每月对存放的药品进行检查，重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的药品。 4.3.6及时对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。 5、记录 5.1冷藏药品验收记录、门店冷藏药品到货记录在计算机系统中自动生成。 5.2记录保存在计算机系统中并按日备份。 5.3温度监测仪的温度数据每周要导入并储存在计算机系统中。 5.4记录按规定保存5年。
药品收货与验收制度
一、目的:为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,指导仓库保管员完成收货任务,保证数据的准确有效,制定本制度。 二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围:药品到货、收货、验收、入库等环节范围内适用。 四、责任:质量验收人员对本制度负责。 五、内容: 1、药品到货时,验收人员应当核实运输方式就是否符合要求,并对照随货同行单(票)与采购记录核对药品,做到票、帐、货相符。 2、验收人员提取采购部门在系统中录入的采购记录,对照实物确认相关信息后,按照规定的程序与要求对到货药品进行逐批验收,防止不合格药品入库。 3、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核实并留存运输过程与到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设施运输或者温度不符合要求的不得收货,并报质量管理部门处理。 4、验收人员对符合验收要求的药品,应当按照品种特性要求放于相应的待验区域,或者设置状态标志,按照“药品入库验收程序”规定的方法进行验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内进行验收。 5、验收时应按照药品的分类,对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对,出现问题的,交质量管理人员处理。 (1)应当检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上就是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标示或特殊管理的药品、外用药品、非处方药品的标识等标记。 (2)最小包装应当检查封口就是否严密、牢固、有无破损、污染或渗液,包装及标签印字就是否清晰,标签粘贴就是否牢固。 (3)每一最小包装的标签、说明书就是否符合以下规定; 十一、验收员应当按照验收规定,对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的不得入库,并交质量管理人员处理; (一)、应当对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查,到货的非整
药品GSP收货、验收培训试卷及答案(01)
新版GSP培训试题（收货与验收）（含答案） 姓名：分数： 一、单选题(每题3分,共30分) 1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（ D ）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。 A、品名规格 B、有效期 C、批号 D、品种特性 2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( C )。 A、业务专用章原印章 B、发货专用章原印章 C、质量管理专用章原印章 D、验收专用章原印章 3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( A )。 A、合法性和有效性 B、真实性和有效性 C、合法性和真实性 D、科学性和合法性 4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。 A、加贴标识 B、贴封条 C、加封并标示 D、加盖验收专用章 5. 验收不合格的药品，需( C )。 A、拒收 B、放入不合格品库区 C、注明不合格事项及处置措施 D、就地销毁 6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( D )平台。 A、药品监督网 B、国家药监局网 C、企业自己建立的数据网 D、中国药品电子监管网系统 7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( C )进行药品验收。 A、发货单位 B、供货单位 C、购货单位 D、运输单位 8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。 A、验收记录 B、直调药品验收记录 C、直调记录 D、购进记录 9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（C ），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。 A、温湿度 B、有效期 C、温度状况 D、运输时限 10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（ B ） A、规格 B、药品通用名称 C、批号 D、有效期 二、多选题(每题4分,共40分) 1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( AB )，可不打开最小包装。 A、有特殊质量控制要求 B、打开最小包装可能影响药品质量的 C、批号 D、品种特性
药品收货与验收
药品收货与验收 第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》），制定药品收货与验收标准。对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。 第二条药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。 （一）检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。 （二）根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。 （三）供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。 （四）冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。
第三条药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。 第四条应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门进行处理。 第五条收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。 （一）对于随货同行单（票）内容中，除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。 （二）对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货。 （三）供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容，不予确认的，应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。 第六条收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。
麻醉药品和第一类精神药品收货与验收管理制度.doc
麻醉药品和第一类精神药品收货与验收管理制度 目的：为保证麻醉药品和第一类精神药品质量、防止不合格麻醉药品和第一类精神药品进入公司，特建立一个规范的麻醉药品和第一类精神药品收货与质量验收管理制度。 范围：本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品的收货与质量验收的管理。 职责：麻醉药品和第一类精神药品验收专管员、收货专管员对本制度实施负责。 内容： 1严格按照麻醉药品和第一类精神药品有关质量标准和购货合同规定的质量条款对药品实施双人收货和双人验收制度,并双人收货和双人验收只能在专库内操作。 2麻醉药品和第一类精神药品到货时，收货人员应核实运输方式和质量控制状况是否符合要求并记录，并随货同行单对照采购记录核查麻醉药品和第一类精神药品，做到票、账、货相符。 3收货人员对符合收货要求的麻醉药品和第一类精神药品，应按品种放于待验区域通知验收；对不符合检査标准或怀疑为假劣药的情况，应当由质量管理部处理。 4验收员入库验收时，应逐箱验收到最小包装，清点数量，检查包装密封情况，包装应有封签，验收人员应做详细登记，并作验收记录，双人签字。
5公司应当按规定进行麻醉药品和第一类精神药品电子监管码扫码，按照规定核注核销，并按时上报中国麻醉药品协会。 6麻醉药品和第一类精神药品待验区域及验收麻醉药品和第一类精神药品的设施设备应当能够符合以下要求： 6.1待验区域符合待验麻醉药品和第一类精神药品的储存温度要求； 6.2麻醉药品和第一类精神药品待验区域为专用的并符合安全控制要求； 6.3验收设施设备清洁，不得污染麻醉药品和第一类精神药品； 6.4按规定配备电子监管码扫码与数据上传设备。 7 验收人员按规定进行麻醉药品和第一类精神药品质量验收，对照实物在系统采购记录的基础上录入麻醉药品和第一类精神药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容并确认后，系统生成验收记录。 8验收人员做好麻醉药品和第一类精神药品电子扫描数据采集工作。9验收记录保存至超过有效期一年，最少不低于5年。 10 验收员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。 * * * * * * * *
药品收货验收的管理制度
有限公司质量管理制度 目的：建立一个药品收货、验收的制度，保证购进药品的质量和数量，防止不合格药品和假劣药品进入本公司仓库。 依据：《中华人民共和国药品管理法》、《2012版药品经营质量管理规范》等法律法规。使用范围：本制度适用于公司所购进和销后退回药品的质量检查验收工作。 责任：采购部、仓储部、质管部、运输部、 内容： 一、相关定义： 1.收货：指药品经营企业对到货药品，通过票据的查验、货源和实物检查核对、票据和实物的检查核对、运输方式和运输条件的检查、并将符合要求的药品按照其特性放入相应待验区的过程。 2.验收：指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和有关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、
记录等。 3.逐批：指按到货药品的批号逐一进行收货和验收，每个批号均应有完整的收货、验收记录。 4.待验：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态。 二、收货 （一）、采购到货药品收货： １．拒收范围如下： １．１查验时发现不是本企业采购的药品 １.2收货验收时发现药品包装破损、污染、渗漏、关键封签脱落、关键字迹模糊无法辨认的药品 １.3需冷藏、冷冻药品，收货验收时发现其运输温度超出标准，运输条件达不到要求的药品 １.4属于电子监管的药品，来货却没有印电子监管码。 １.5无随货同行票据，无批次检验报告的药品 ２.普通药品的收货 ２.1药品到货时，收货人员应核实运输工具为封闭式货物运输工具，并对照随货同行单（票）和采购订单核对药品来源，做到票、货相符。随货同行单（票）加盖供货单位药
新版GSP附件3药品收货与验收
新版GSP附件3药品收货与验收 第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（以下简称《规范》）制定收货与验收的质量检查标准。对药品收货与验收过程中出现的不符合检查标准或怀疑为假劣药的情况，应当由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。 第二条药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。无随货同行单（票）或采购记录的不得收货；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，不得收货，并通知采购部门处理。 第三条药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。 （一）检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知采购部门并报质量管理部门处理。 （二）根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理。 （三）供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理。 （四）冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的不得收货，并报质量管理部门处理。
第四条应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的，不得收货，并通知采购部门进行处理。 第五条收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。 （一）对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、实货不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货； （二）对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当按照采购制度要求重新办理采购手续，采购记录与药品随货同行单（票）、药品实物数量一致后，收货人员方可收货； （三）供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。 第六条对符合收货要求的药品，收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。收货人员应当将检查合格的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后移交验收人员。 第七条药品待验区域及验收药品的设施设备应当能够符合以下要求： （一）待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离； （二）待验区域符合待验药品的储存温度要求； （三）特殊管理的药品待验区域为专用的并符合安全控制要求；
药品验收流程
药品收货、验收流程图 药品到场 验收员先查看运输药品的车辆是否异常，依据采购计划、供货商备案样票样章对随货同行单进行核对 符合规定则可以验货，不符合则拒收或上报商品管理部处理。冷链运输药品，查看在途温度保温箱内 温度应在2-8℃之内，并要求其提供有效的在途温度数据记录。同票据一起存档。如不符合规定的温度 则拒收，并及时填写购进不合格药品拒收、退货单上报质管部。符合规定温度的则及时验收入库。 对三无药品和特殊的药品应及时报告质管部，并就地封存，由质管部上报公司企业质量负责人和省、市、药监部门。 请供货商出示同批次的检验报告书，或加盖供货商单位原印章的《进口药品检验报告书》和《进口药 品注册证》或《医药产品注册证》复印件。 中药材，中药饮片应有包装，并有质量合格证标志。每件包装上中药材应标明品名、产地、供货单位;中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期，规格、产地。实施批准文号管理的中药材和中药饮片、在包装上应标明批准文号。 在待验区首先检查药品外包装是否符合规定，不符合规定的应拒收。 整件药品的每一件包装中，应有产品合格证。 核对药品包装、标签和说明书上的内容是否完 整。 应有：通用名称、成份、规格、生产企业、批准 文号、批号、生产日期、有效期、适应症或功能 主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项 以及贮藏条件以及OTC 、外用药标示。 在验收区对外包装符合规定的药品进行取样。 抽样方法： 每批药品在50件以下（含50件）抽样2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50件计；在每件包装中从上、中、下不同部位各抽取3个小包装进行检查。中药贵重药材不论件数多少均逐件抽样。 验收合格的药品应当及时 入库储存在制定的合格品 区。 验收时发现有不合格品时应当将其移到不合品区封存，并及时填写购进不合格药品 拒收、退货单上报质管部， 经质管部批准后通知商品管 理部与供货商联系退货，并 及时填写不合格品台帐。不 合格品从发现时起到退库其 在库时间不能超过七天。