实验室生物安全自查表

实验室生物安全自查表

（医疗机构、检验检疫、院校及其他机构填写）

机构名称法定代表

地址联系人

单位工作人员数联系电话

机构类型：综合性医院：三级□二级□一级□

专科医院：□

疾控中心：□省级□市级□县、区级

农业□检验检疫□科研机构□教学机构□

企业□药监系统□其他□

一、组织机构及制度

１、生物安全实验室（检验科）相关人员构成：行政领导人,正高人,副高人,中级人,初级人。２、单位是否已确定实验室生物安全监督管理负责人或科室

是□否□３、负责人或科室相关人员对所负职责是否明确

是□否□４、是否建立了生物安全实验室管理制度

有□无□５、是否成立了生物安全管理委员会

是□否□

６、生物安全管理委员会人员及构成（填写）

注：第5、6不为必填项目，如单位设有三级生物安全实验室则必须填写。

二、生物安全实验室建设

1、生物安全一级实验室

有□个无□2、生物安全二级实验室

有□个无□３、生物安全柜

有□个无□4、是否熟悉生物安全一、二级实验室建设标准：

是□否□

三、实验室生物安全管理

1、各生物安全实验室有无设立安全责任人

有□无□2、生物安全实验室有无实验相关的标准操作程序（SOP）

有□无□3、生物安全实验室工作人员是否熟知SOP

是□否□

4、收取和处理标本流程是否符合生物安全要求

是□否□5、生物安全实验室工作人员能否正确使用个人防护装备

能□否□6、生物安全实验室有无实验原始记录本并保存

有□无□7、生物安全实验室工作人员及相关人员是否均接受过生物安全培训

是□否□8、2005年-2006年举办实验室生物安全培训（本单位）

培训次数培训人数

是否有培训记录有□无□9、生物安全柜及高压灭菌器有无使用记录

有□无□10、防护用品（防护服、口罩、手套、鞋套、帽、眼罩、水靴）是否储备充足

是□否□11、储备的消杀用品和消毒药物是否定期更换

是□否□12、生物安全实验室数量能否满足日常工作需要

能□否□如不能，请另附页说明原因及可能的解决方案

13、简述本单位生物安全实验室日常主要工作内容及风险评估

四、标本及菌毒种管理及运送

1、对实验室菌种、毒种、传染病检测样品是否进行登记

有□无□2、有无菌毒种管理制度

有□无□3、菌毒种有无专人管理

有□无□4、所有保存的菌毒株应按要求的保存条件暂时贮存于-20o C或-70o C

的带锁的冰柜、冰箱内或限制进入的实验室内

有□无□5、每日记录冰箱与冰柜温度：

有□无□6、按菌毒株管理规定及时送菌毒种到广东省疾病预防控制中心

有□无□7、有无标准的菌毒种运送设备

有□无□

五、生物医学实验室废弃物管理

1、生物安全实验室废弃物有无独立处理流程

有□无□2、生物安全实验室废弃物处理有无记录

有□无□3、是否有负责废物管理部门和专（兼）职人员

有□无□4、废物包装物、容器是否符合标准

是□否□填表人：联系电话：

机构负责人签名（盖章）：市卫生局（主管部门）盖章：

实验室生物安全管理自查表

填报时间：年月日填报单位：（公章）

填写说明：

1 本表由生物安全等级二级及二级以上实验室填写并使用A4纸打印，单位汇总后将纸质版和电子版同时上交各市（行署）卫生局。

2 所有标注星号内容为重点要求项目。

3 “是否达标”一栏请按照以下分类填写（填表时只填序号）

①-完全达到要求，②-部分达到要求，③-该项目未达标。

4 未达标或部分达标项目请注明未达标原因及整改措施。

本检查清单参照以下标准制定：

1.国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004）

2.国务院《医疗废物管理管理条例》（2003）

3.卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003）

4.《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）

5.《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS 233-2002）

6.《医学实验室安全要求》（GB19781-2005）

7.《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004) 8.WHO《实验室生物安全手册》第三版 9.卫生部《人间传染的病原微生物名录》10.卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》 11.卫生部《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》

生物安全自查报告

病原微生物实验室生物安全自查报告为进一步规范我站病原微生物实验室生物安全管理工作，防范实验室生物安全事故的发生，按照市卫计委统一部署，我站对照病原微生物实验室生物安全检查表，对实验室进行自查，现将自查情况汇报如下： 一、组织机构和人员 对我站“实验室生物安全委员会”进行了人员调整，负责此项工作的组织领导，实验室负责人为生物安全的第一责任人，并在检验科和业务科设置了兼职的生物安全员，负责该工作的具体检查，并对工作人员进行考核培训，使其熟悉掌握工作中涉及的相关内容。 二、风险评估和风险控制 实验室遵守国家各项法律法规（如《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国献血法》等）的相关法律法规，严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》等技术规范，对试验活动涉及的病原微生物进行风险评估后，交站生物安全委员会审核批准。 三、实验室质量体系文件和管理制度 建立了一套较为完整的质量管理体系，分为质量手册、程序文件、标准操作规程、记录等四个层次的文件，还编写了《实验室生物安全手册》，详细规定了诸如实验室管理，人员培训，消毒，人员防护要求，事故处理，职业暴露处理及传染病报告等方面的程序文件，日常工作严格按照体系文件的规定进行，并按照规定做好相关记录。

四、人员培训与管理 实验室人员每年均参加委站两级的生物安全等专业技术培训，了解实验室生物安全法律法规和相关处理程序。 五、不合格项的识别控制 X月份，省卫计委组织专家组，对我站进行了三年一次的换证技术审查，我科室接受了专家组《血站实验室质量管理规范》的审查，包括生物安全等内容，科室工作得到专家组的认可，一次性通过验收。针对专家组提出的不合格项，进行原因分析，制定纠正措施并以整改到位，最后由质管科对实施效果进行跟踪验证。 六、内审和管理评审 我站每年均参加XX协作组组织的专家内审，内审活动有内审计划，内审员全部取得相关资质并有授权，内审活动覆盖所有环节。 每年底，我站对所有流程进行一次管理评审，验证质量体系运行的充分性、适宜性和有效性。 七、实验室布局、设施和设备 实验室入口处张贴了醒目的生物危害标志及其说明，并设有门禁系统，实验室内部生物安全等各类标识较为齐全，紧急撤离路线标识明显。实验室内干净整洁，无杂物，无与实验活动无关的物品。84消毒液和乙醇（75%）均在有效期内。洗眼装置能够正常使用，工作人员可以正确使用。仪器根据实际使用状态张贴相应的状态标识，“正常使用”标识为蓝色，“维护中”标识为黄色，“停用”标识为红色。实验室配备不间断电源，保证应急供电。每台（套）关键设备均

生物安全实验室安全自查制度通用版

管理制度编号：YTO-FS-PD461 生物安全实验室安全自查制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

生物安全实验室安全自查制度通用 版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。 1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。 2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每季度进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生物安全监督员工作记录、菌（毒）株、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。 3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防

生物实验室生物安全管理自查整改报告

***医院病原微生物实验室生物安全管理自查整改报告 为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《市卫计委关于开展2017年人间传染的病原微生物实验室生物安全专项检查工作通知》，进一步规范我院实验室生物安全管理，根据区卫计委安排，对我院实验室生物安全管理进行自查，自查情况如下： 一、实验室资质和备案情况 医院检验科已于2017年六月向区卫计委申请BSL-2实验室备案。PCR实验室资质已于2016年10月通过**市临检中心现场评审！ 二、实验室生物安全组织机构、管理体系及各项规章制度的运行情况 我院已成立生物安全专家委员会及工作领导小组，由院长***任主任，副院长***、***任副主任，委员会明确了职责，建立了工作制度，详细了规划了生物安全管理的工作细则。检验科在此基础上建立实验室安保制度，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。

三、人员培训与管理 目前检验科共有工作人员*名，其中全部为专业技术人员，本科学历*名，中专学历*人，均获得医学检验专业资格资质（副主任检验师*名，主管*名，检验师*名，检验士*名），全体人员获得艾滋病检测专业技术培训合格证，两名人员获PCR培训上岗证，实验室工作人员每年均定期进行健康检查，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。 四、实验室环境、设施及设备 实验室入口处及内部张贴有生物安全危害标识，走廊设置紧急撤离路线标识。实验室内干净整洁无与实验无关物品，门禁系统已安装使用。实验室内各消毒用品均在效期内，实验室内设有洗手池及洗眼装置。各仪器运行状态正常，均有相关操作及维护程序。实验室内配备4台生物安全柜，放置位置合理，使用规范，均已定期更换滤网并委托专业机构进行检测，检测结果合格。实验室备有高压灭菌器，运行状态良好。 五、实验室记录和档案 目前实验室尚未通过生物安全审批，但已申请BSL-2实验室备案，病原微生物实验室活动均有记录，样本保存及销毁均有记录，消毒液配置及使用均有记录。实验室备有紧急

生物安全自查报告

XX医院关于生物安全管理的自查报告 为确保实验室生物安全，防范实验室生物安全事故的发生，进一步加强实验室生物安全管理工作，保障医务人员和公众健康，根据《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》和《湖北省一、二级生物安全实验室基本要求》的具体细则，我院对检验科细菌室和感染科实验室生物安全管理工作进行了自查自纠工作，现将自查汇报如下： 一、建章立制，加强组织管理 检验科和感染科实验室均要求成立生物安全工作小组，要求部门负责人为生物安全的第一责任人，并指定专人进行生物安全的管理工作，目前编制有生物安全管理制度、实验室生物安全自查制度、实验室生物安全工作手册和实验室生物安全事故应急处置预案，所有实验室活动均有实验记录并进行归档。 二、严格规范实验室功能布局 实验室分区明确，分为污染区、半污染区和清洁区，不同区域之间无交叉分布，实验室门有可视窗，并标示有生物安全标识和生物安全危害警告，工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放，在实验室清洁区处放置有挂衣的衣柜，实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材，制定有实验室生物安全事件应急预案，在实验室的出口处配备有洗手消毒设施，在工作区配备有洗

眼装置，在消毒灭菌室配备有高压蒸汽灭菌器，实验室有可靠的电力供应，实验室所有设备功能正常，状态良好，并进行定期维护。 三、积极加强实验室人员管理 实验室的工作人员均经过职业技术的职称考试，考核合格并取得资质，实验室工作人员均定期进行健康检查，所有实验室的活动均符合有关国家标准，技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定，实验室垃圾废物处理人员经过相关知识培训。 四、高度重视菌（毒）种及样本管理 实验室的所有标本均取自临床患者标本，实验活动结束后所有标本和菌株均经过高压蒸汽灭菌。实验室不保存也不外运病原微生物菌（毒）种和样本。 五、规范管理实验室废物处理 实验室产生的垃圾、废物分类收集，并有内部交接记录，实验室内锐器处理使用锐器处理盒，实验室内病原体的培养基、标本和菌种保存液等高危险废物废弃前均进行高压蒸汽灭菌处理后送医院废物处理处集中处理。实验室设备维护、修理、报废移出实验室前均经过清洁、消毒灭菌，实验设备末端排出液均经过消毒处理，排放的废水符合国家规定。

生物安全自查报告

生物安全自查报告 Prepared on 22 November 2020

XX医院关于生物安全管理的自查报告 为确保实验室生物安全，防范实验室生物安全事故的发生，进一步加强实验室生物安全管理工作，保障医务人员和公众健康，根据《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》和《湖北省一、二级生物安全实验室基本要求》的具体细则，我院对检验科细菌室和感染科实验室生物安全管理工作进行了自查自纠工作，现将自查汇报如下： 一、建章立制，加强组织管理 检验科和感染科实验室均要求成立生物安全工作小组，要求部门负责人为生物安全的第一责任人，并指定专人进行生物安全的管理工作，目前编制有生物安全管理制度、实验室生物安全自查制度、实验室生物安全工作手册和实验室生物安全事故应急处置预案，所有实验室活动均有实验记录并进行归档。 二、严格规范实验室功能布局 实验室分区明确，分为污染区、半污染区和清洁区，不同区域之间无交叉分布，实验室门有可视窗，并标示有生物安全标识和生物安全危害警告，工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放，在实验室清洁区处放置有挂衣的衣柜，实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材，制定有实验室生

物安全事件应急预案，在实验室的出口处配备有洗手消毒设施，在工作区配备有洗眼装置，在消毒灭菌室配备有高压蒸汽灭菌器，实验室有可靠的电力供应，实验室所有设备功能正常，状态良好，并进行定期维护。 三、积极加强实验室人员管理 实验室的工作人员均经过职业技术的职称考试，考核合格并取得资质，实验室工作人员均定期进行健康检查，所有实验室的活动均符合有关国家标准，技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定，实验室垃圾废物处理人员经过相关知识培训。 四、高度重视菌（毒）种及样本管理 实验室的所有标本均取自临床患者标本，实验活动结束后所有标本和菌株均经过高压蒸汽灭菌。实验室不保存也不外运病原微生物菌（毒）种和样本。 五、规范管理实验室废物处理 实验室产生的垃圾、废物分类收集，并有内部交接记录，实验室内锐器处理使用锐器处理盒，实验室内病原体的培养基、标本和菌种保存液等高危险废物废弃前均进行高压蒸汽灭菌处理后送医院废物处理处集中处理。实验室设备维护、修理、报废移出实验室前均经过清洁、消毒灭菌，实验设备末端排出液均经过消毒处理，排放的废水符合国家规定。

微生物实验室生物安全管理工作自查报告

微生物实验室生物安全 管理工作自查报告 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】

榆次区疾控中心 微生物实验室生物安全管理工作自查报告为加强我中心微生物实验室生物安全管理工作，确保实验室各项工作的有效有序进行，确保微生物实验室不发生生物安全事件，保障公众健康，维护社会稳定，根据晋中市卫生局文件要求，对照检查内容，对我中心微生物实验室生物安全管理工作进行了自查工作，检查结果如下： 一、组织机构及管理制度 我中心微生物实验室具有完善的生物安全管理责任制和生物安全管理制度，建有实验室生物安全自查制度，制定有实验室生物安全手册和实验室生物安全事件应急预案，所有实验活动均有实验记录并进行归档。 二、实验室布局设施及环境 微生物实验室分区明确，分为污染区、半污染区和清洁区，不同区域之间无交叉分布，实验室门有可视窗，并标示有生物安全标识和生物安全危害警告，工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放，实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材，制定有实验室生物安全事件应急预案，在实验室的出口处配备有洗手消毒设施，二级实验室在工作区配备有洗眼装置等，有高压蒸汽灭菌器，实验室有可靠的电力供应，实验室所有设备功能正常，状态良好，并进行定期维护，每天早晨均监测室内环境参数，且参数符合工作要求和卫生相关要求。 三、人员与管理 微生物实验室工作人员均经过职业技术的职称考试，考核合格并取得资质，HIV实验室工作人员每年均定期进行健康检查，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。 四、实验室生物安全突发事件的处理工作 制定了艾滋病职业暴露应急预案、实验室污染及安全事故应急处置预案，处置意外事件的应急指挥和处置体系，能满足实际工作的需要。同时规范了皮

实验室生物安全自查表

实验室生物安全自查表 （医疗机构、检验检疫、院校及其他机构填写） 机构名称法定代表 地址联系人 单位工作人员数联系电话 机构类型：综合性医院：三级□二级□一级□ 专科医院：□ 疾控中心：□省级□市级□县、区级 { 农业□检验检疫□科研机构□教学机构□ 企业□药监系统□其他□ 一、组织机构及制度 １、生物安全实验室（检验科）相关人员构成：行政领导人,正高人,副高人,中级人,初级人。２、单位是否已确定实验室生物安全监督管理负责人或科室 是□否□３、负责人或科室相关人员对所负职责是否明确 是□否□】 ４、是否建立了生物安全实验室管理制度 有□无□５、是否成立了生物安全管理委员会 是□否□

６、生物安全管理委员会人员及构成（填写） 注：第5、6不为必填项目，如单位设有三级生物安全实验室则必须填写。 二、生物安全实验室建设 1、生物安全一级实验室 有□个无 □2、生物安全二级实验室 ~ 有□个无 □３、生物安全柜 有□个无□4、是否熟悉生物安全一、二级实验室建设标准： 是□否□

三、实验室生物安全管理 1、各生物安全实验室有无设立安全责任人 （ 有□无□2、生物安全实验室有无实验相关的标准操作程序（SOP） 有□无□3、生物安全实验室工作人员是否熟知SOP 是□否□4、收取和处理标本流程是否符合生物安全要求 是□否□5、生物安全实验室工作人员能否正确使用个人防护装备 ， 能□否□6、生物安全实验室有无实验原始记录本并保存 有□无□7、生物安全实验室工作人员及相关人员是否均接受过生物安全培训 是□否□8、2005年-2006年举办实验室生物安全培训（本单位） 培训次数培训人数 是否有培训记录有□无□ ？ 9、生物安全柜及高压灭菌器有无使用记录 有□无□10、防护用品（防护服、口罩、手套、鞋套、帽、眼罩、水靴）是否储备充足 是□否□11、储备的消杀用品和消毒药物是否定期更换 是□否□12、生物安全实验室数量能否满足日常工作需要 能□否□

实验室生物安全工作总结

实验室生物安全工作总结 按照微生物和生物医学实验室生物安全通用准则和河北省卫生系统实验室生物安全管理要求，特别是7月x日全国和全省疾病预防控制工作电视电话会议精神的要求，为进一步落实实验室生物安全有关规定，我们主要做了如下几方面的工作： 一、加强领导，健全组织 为更好的落实实验室生物安全的各种制度和规定，经站党组研究决定，成立了以窦桂荣同志为主任的生物安全管理委员会，下设副主任三名：朱凤超、陈彦青、尹和平，委员六名：葛俊国、王冲、王晓松、郭立新、郑立、霍建国。制定了实验室生物安全各种管理制度和保卫制度。 二、落实制度，措施到位 制定了实验室管理制度、微生物实验室工作制度、无菌室操作制度、微生物实验室消毒隔离制度、实验室生物安全管理和保卫制度、实验室意外污染事故的处理制度、菌毒种保存管理制度、药品试剂管理制度、剧毒药品管理制度和废弃物处理制度等各种生物安全相关制度。 三、检验考核，及时整改 7月x日生物安全委员会对本单位和辖区站进行了一次自查和检查。自查和检查后进行了总结，提出了有效的整改

意见和措施。通过自查，找出了存在的问 题，使我们的生物安全工作得到了逐步的改善。 四、搞好培训，提高素质 为进一步提高全市卫生检验人员对生物安全认识的转变，按照站领导的要求，5月x日－16日举办了以生物安全管理、食物中毒处理为主要内容的，由各县站检验人员参加的学习班，窦站长就生物安全工作的重要意义和生物安全工作提出了具体要求。通过学习，提高了全市检验人员的实验室生物安全工作意识，转变了观念，为做好生物安全工作起到了一定的作用。8月份，我们计划就生物安全问题举行一次有各市县区检验科长参加的专题讨论会，已做了计划，领导已批准待办。 五、实施制度，规范管理 制菌毒株和剧毒化学品保存管理制，并严格按照管理制度做好保存保管工作，做好登记，设有专用保存设施，双人双锁保管，并制定了严密的批准、使用程序，做好登记记录。 六、强化安全意识，消除安全隐患 为防止实验污染事故发生，做到有备无患，我们对实验室污染及废弃物的处理制定了操作细则，并严格按操作细则规范操作，以防止因废弃物处理不当发生染污事故。一旦发生，严格按处理规定去做。 存在问题：

病原微生物实验室生物安全管理自查报告

病原微生物实验室生物安全 管理工作自查材料 尊敬的各位领导、专家： 大家好！ 为加强医院病原微生物实验室生物安全管理工作，确保医院平安目标的实现，实验室各项工作的有效有序进行，确保微生物实验室不发生生物安全事件，保障公众健康，维护社会稳定，我院检验科根据湖北省《病原微生物实验室生物安全管理条例》《2015年度全省病原微生物实验室生物安全督导检查工作方案》的相关内容，对医院实验室安全管理工作进行了自查。现总结汇报如下： 一、组织机构与管理制度 医院检验科根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关规定进行学习，于2013年8月搬迁之际成立了微生物实验室，建立了生物安全管理制度，并于2014年5月成立生物安全专家委员会及工作领导小组，由院党委书记院长魏华任组长，副院长叶志伟、李正宇任副组长，委员会明确了职责，建立了工作制度，详细了规划了生物安全管理的工作细则。检验科在此基础上建立实验室安保制度，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事

的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规 范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操 作规程的落实情况。同时，对检查情况进行详细记录，定 期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。 二、实验室资质和备案情况 医院检验科已于2013年在卫计委进行了了BSL-2实验室备案。检验科目前是HIV检测点，可做HIV的快速检查，筛查实验室的资质已于2015年8月向市疾控中心申报，等待评审验收！ PCR实验室（进行乙肝DNA检测）资质已于2015年10月向湖北省临检中心申报，等待现场评审！ 三、生物安全管理制度的落实 建立实验室生物安全管理体系文件，制定了相关规章制度，并严格执行。非工作人员不得进入实验室工作区域，生物安全 员和科主任对实验室生物安全每月进行一次自查自检，及时发 现问题，纠正问题。有应急预案，计划年底进行一次应急演练。 有完善的个人防护及健康监护制度，建立个人健康档案，定期 对实验室人员及医院相关职能科室人员进行生物安全培训，有 随时可阅的生物安全手册，规范了血液、体液外溢在台面、 地面和其他表面的的处理原则、皮肤刺伤(破损)的处理 原则、离心管发生破裂的处理原则。在实验室的显著位 置张贴了实验负责人、实验室工作人员、消防、医院、 公安、工程技术人员、水、电气维修部门电话。日常标

生物实验室生物安全管理工作自查报告Word版

实验室生物安全管理工作自查报告 2019年01月28日为加强全县微生物实验室生物安全管理工作，促进实验室各项工作的有效有序进行，确保微生物实验室不发生生物安全事件，保障公众健康，维护社会稳定，根据山东省卫生健康委员会和泰安市卫生健康委员会文件要求，对照2018年检查内容，对我县21家微生物实验室生物及检验科安全管理工作均进行了自查，检查结果如下： 一、领导重视、组织健全，生物安全意识不断提高。 局领导对实验室生物安全工作高度重视，根据GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》、《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规、标准规范的要求，成立了实验室生物安全委员会和实验室感染控制领导小组，任命了生物安全负责人和生物安全监督员。立足本中心生物实验室的实际情况，坚持系统性、科学性和适用性相结合的原则，制订了生物安全方针、生物安全目标等责任制度。 二、建立健全各项管理制度，保障工作开展。 生物实验室具有完善的生物安全管理责任制和生物安全管理制度，建有实验室生物安全自查制度，制定了实验室生物安全手册和实验室生物安全事件应急预案，所有实验活

动均有实验记录并进行归档。

三、科学布局实验室设施，实验室工作环境得以改善。 微生物实验室分区明确，分为污染区、半污染区和清洁区，不同区域之间无交叉分布，实验室门有可视窗，并标示有生物安全标识和生物安全危害警告，工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放，实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材，制定有实验室生物安全事件应急预案，在实验室的出口处配备有洗手消毒设施，二级实验室在工作区配备有洗眼装置等，有高压蒸汽灭菌器，实验室有可靠的电力供应，实验室所有设备功能正常，状态良好，并进行定期维护，每天早晨均监测室内环境参数，且参数符合工作要求和卫生相关要求。实验室内均安装了空调、暖气，极大地改善了工作环境和条件。 四、加强实验室人员学习与管理，努力提高业务能力。 微生物实验室工作人员均经过职业技术的职称考试，考核合格并取得资质，HIV实验室工作人员每年均定期进行健康检查，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。

病原微生物实验室生物安全管理自查整改报告

南和北关医院 病原微生物实验室生物安全管理自查整改 报告 为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》，进一步规范我院实验室生物安全管理，根据上级安排，对我院实验室生物安全管理进行自查，情况如下： 一、实验室资质和备案情况 医院检验科已于年月向卫计委申请BSL-2实验室备案，实验室资质已于年月通过邢台市临检中心现场评审。 二、实验室生物安全组织机构、管理体系及各项规章制度的运行情况 我院已成立生物安全委员会及工作领导小组，委员会明确了职责，建立了工作制度，检验科在此基础上建立实验室安保制度，并定期对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。 三、人员培训与管理 目前检验科共有工作人员4名，全部为专业技术人员，

三名均获得医学检验专业资格资质，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。 四、实验室环境、设施及设备 实验室入口处张贴有生物安全危害标识，走廊设置紧急撤离路线标识，实验室内整洁无与实验无关物品，实验室内各消毒用品均在有效期内，实验室内设有洗手池及洗眼装置。各仪器运行状态正常，均有相关操作及维护程序，实验室内配备1台生物安全柜，放置位置合理，使用规范，均已定期更换滤网并委托专业机构进行检测，检测结果合格。 五、实验室记录和档案 目前实验室尚未通过生物安全审批，但已申请备案，病原微生物实验室活动均有记录，样本保存及销毁均有记录，消毒液配制及使用均有记录，实验室备有紧急安全防护装备（隔离衣、防护服、护目镜、N95口罩、橡胶手套）定期检查，均在效期，实验室各设备均有使用维护记录，操作人员已通过考核。 六、实验室应急预案 实验室有针对相关意外事故的紧急预案，工作人员能熟练掌握并及时处理。 七、个人防护

医院实验室生物安全自纠自查报告

******卫生院 实验室生物安全自纠自查报告 为确保实验室生物安全，防范实验室生物安全事故的发生，进一步加强实验室生物安全管理工作，保障医务人员和公众健康，根据《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》和《***关于开展2020年实验室生物安全检查工作的通知》的具体细则，我院对检验科实验室生物安全管理工作进行了自查自纠工作，我院检验科实验室所执行的检验工作涉及临床医学检验技术、生物化学检验、免疫学检验和艾滋病初筛实验，尚未开展微生物学检验。其实验室设置已向相关政府部门备案通过，工作未开展涉及菌（毒）种样本研究工作和运输转运操作，相关科室工作人员三人，相关负责人具有管理资质和执业许可，能够按照本院实验室安全管理制度进行落实运行。实验室能够及时参加医院组织的相关地震、火灾等突发自然灾害应急预案的培训。日常工作、质控、设备维护、医疗废物处置均执行科室内部SOP 操作规范，能够重视从业人员健康情况，定期对从业人员进行健康体检。现将自查汇报如下： 一、强化组织管理，完善相关制度 检验科实验室均要求成立生物安全工作小组，要求分管院长和实验室负责人为生物安全的第一责任人，并指定检验科主任落实生物安全的管理工作，目前编制有生物安全管理制度、实验室生物安全自查制度、实验室生物安全工作手册和实验室生物安全事故应急处置预案，所有实验室活动均有实验记录并进行归档。 二、实验室生物安全突发事件的应急处理 在此次自检中，我院实验室对以前制订的应急预案进一步进行了整理，使之能满足实际工作的需要。针对当发生突发停电或设施出现故障时，我们制定了可能遇到的紧急情况及其处理原则。同时规范了感染性液体标本外溢在台面、地面和其他表面的的处理原则、皮肤刺伤(破损)的处理措施、离心管发生破裂的处理原则并建立了意外事故报告制度。在实验室的显著位置张贴了实验负责人、生物安全危害标志等。

生物安全自查情况汇报

实验室生物安全自查总结报告 根据山西省卫健委《关于印发山西省卫生健康委实验室生物安全自查工作方案的通知》（晋卫办科教函〔2019〕26号）和大同市卫生健康委员会转发关于《山西省卫生健康委实验室生物安全自查工作方案》的通知（同卫办科教函〔2019〕525号），我科对实验室生物安全进行了自查现将有关情况汇报如下： 一、自查情况 1、实验室基本情况 我科目前备案的二级实验室包括微生物实验室和免疫实验室，一级实验室包括综合实验室和门急诊实验室，所有涉及到血液、血清、体液等标本检查和细菌实验均存在生物安全问题。 2、风险评估与风险控制 实验室已经建立风险评估和风险控制程序，并能定期复审。实验室病原体生物学特性或防控策略未发生变化，未开展新的实验活动或变更实验活动，未操作超常规量或从事特殊活动，本实验室未发生感染事件和感染事故，相关政策、法规、标准等未发生改变，所以没有重新进行风险评估。 3、实验室生物安全管理体系 实验室建有实验室生物安全管理体系文件、菌种和样本的标准操作规程、仪器设备的操作使用说明并明确了具体管理要求，也制定有关监督检查管理评审制度和安全保卫制度，并制定了文件控制程序和记录管理程序以保障现行文件有效和实验室活动记录的安全。 存在问题：实验室用于“污染”、“消毒中”“设备检修”等图文标识正在制作。 整改措施：向医院申请制作标牌。 4、实验室设施和设备要求 依据二级实验室要求，实验室三区（洁净区、半污染区、污染区）划分明确，布局合理，室内环境参数符合要求，各种安全警示、标识完善，设有门禁、定期喷洒杀虫剂等限制进入的措施。BLS-1实验室

和普通型BSL-2实验室指标全部符合，设施设备运行维护管理相关指标也均达标。 存在问题：1、生物安全柜未检定。2、实验室工作区配备洗眼装置，但是压力不足。3、实验室已安装紫外灯，未定期监测紫外灯的辐射强度。 整改措施：1、向设备科申请进行检定。2、向医院有关部门申请维修。3、请院感办定期监测辐射强度，强度不够给予更换新的紫外线灯。 5、实验室管理活动 我实验室除艾滋病抗体筛查外，不从事其它高致病性病原微生物的检测。艾滋病筛查实验室通过省市验收合格，建有相关的实验档案，操作程序和管理制度。 存在问题：无 6、菌（毒）种及感染性样本管理 制定标准毒种的管理制度和使用程序，预防感染的控制措施，样本采集有记录。样本保藏符合要求，二级实验室配备有生物安全柜，专用的冰箱，实行双人双锁管理。样本的使用和处置也符合要求。 存在问题：无 7、消毒和灭菌及实验废物处置 我实验室配备有高压锅、紫外灯、含氯消毒剂等，满足不同情况的消毒需求。各种消毒有记录并有灭菌效果监测。实验室废弃物的处置有管理制度和程序，严格分类存放，使用专用的盛放容器，容器贴有警示标识，废弃物交接有记录。 存在问题：无 8、应急预案和意外事故处置 实验室制定有应急预案和意外事故的报告制度和处置程序，并对所有人员进行培训和演练。

生物实验室生物安全管理工作自查报告

生物实验室生物安全管理 工作自查报告 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020

实验室生物安全管理工作自查报告 2019年01月28日 为加强全县微生物实验室生物安全管理工作，促进实验室各项工作的有效有序进行，确保微生物实验室不发生生物安全事件，保障公众健康，维护社会稳定，根据山东省卫生健康委员会和泰安市卫生健康委员会文件要求，对照2018年检查内容，对我县21家微生物实验室生物及检验科安全管理工作均进行了自查，检查结果如下： 一、领导重视、组织健全，生物安全意识不断提高。 局领导对实验室生物安全工作高度重视，根据 GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》、《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规、标准规范的要求，成立了实验室生物安全委员会和实验室感染控制领导小组，任命了生物安全负责人和生物安全监督员。立足本中心生物实验室的实际情况，坚持系统性、科学性和适用性相结合的原则，制订了生物安全方针、生物安全目标等责任制度。 二、建立健全各项管理制度，保障工作开展。 生物实验室具有完善的生物安全管理责任制和生物安全管理制度，建有实验室生物安全自查制度，制定了实验室生物安全手册和实验室生物安全事件应急预案，所有实验活动均有实验记录并进行归档。

三、科学布局实验室设施，实验室工作环境得以改善。 微生物实验室分区明确，分为污染区、半污染区和清洁区，不同区域之间无交叉分布，实验室门有可视窗，并标示有生物安全标识和生物安全危害警告，工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放，实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材，制定有实验室生物安全事件应急预案，在实验室的出口处配备有洗手消毒设施，二级实验室在工作区配备有洗眼装置等，有高压蒸汽灭菌器，实验室有可靠的电力供应，实验室所有设备功能正常，状态良好，并进行定期维护，每天早晨均监测室内环境参数，且参数符合工作要求和卫生相关要求。实验室内均安装了空调、暖气，极大地改善了工作环境和条件。 四、加强实验室人员学习与管理，努力提高业务能力。 微生物实验室工作人员均经过职业技术的职称考试，考核合格并取得资质，HIV实验室工作人员每年均定期进行健康检查，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实

实验室生物安全自查表

附件1 实验室生物安全自查表 / （卫生行政部门填写）\ 一、组织机构和制度建设 1、是否已确定实验室生物安全监督管理负责人或科室： / 是口否口 2、负责人或科室相关人员对所负职责是否明确： / 是口\否口 3、是否已制订实验室生物安全事故处理应对方案或预案： 是口否口 二、已开展工作 1、是否已开展实验室生物安全的督查工作： 是口否口 2、是否了解辖区内实验室及医疗废弃物处理情况： 是口否口 3、是否了解辖区内高致病性病原微生物保存情况： 是口否口 4、2005-2006年实验室生物安全培训期，培训人数名, 其中省卫生厅组织培训 ____ 期，培训人数—名，市卫生局组织 培训 ___ 期，培训人数—名。 三、生物安全实验室建设 1、目前已有生物安全一级实验室数量 _____ ，生物安全二级实验 室数量________ ，生物安全柜数量_______ 。 2、是否熟悉生物安全一、二级实验室建设标准： \、/ 是口否口 3、是否检查过辖区内各生物安全二级实验室： 否口

本地区高致病性病原微生物保存情况总结表

县、区以上机构生物安全实验室登记表 填报人：联系电话: 卫生局（盖章）：

附件2 实验室生物安全自查表 （医疗机构、检验检疫、院校及其他机构填写） 机构名称法定代表 地址\ 联系人 单位工作人员数联系电话 机构类型: 综合性医院：三级口二级口一级口 专科医院：口 疾控中心：□省级□市级□县、区级 农业口检验检疫口科研机构口教学机构口 企业口药监系统口其他口 一、组织机构及制度 1、生物安全实验室（检验科）相关人员构成：行政领导_________ 人, 正咼____ 人,副咼______ 人,中级_____ 人，初级____ 人 2、单位是否已确定实验室生物安全监督管理负责人或科室 是□否 口 3、负责人或科室相关人员对所负职责是否明确 是□否 口 4、是否建立了生物安全实验室管理制度 有□无 口 5、是否成立了生物安全管理委员会 是□否 口

生物安全工作自查制度示范文本

生物安全工作自查制度示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

生物安全工作自查制度示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1科主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内 容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度 是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、 应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可 燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制情 况、废物处置情况等。 2科主任负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促 生物安全监督工作，每季度进行科室生物安全工作检查， 检查内容包括：生物安全监督工作记录、菌（毒）株、样 本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消 毒和灭菌情况以及感染性废物的处理情况、生物安全设备 的运行、维护情况、防护物资的储备情况。

3科主任负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。 4对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。 5按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。 6将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

生物安全自查制度

生物安全自查制度 1.目的 为了保证检验科实验室各项工作顺利开展，保证实验室工作人员的人身安全和健康，避免重大医疗事故和人身伤害事件发生。 2．适用范围 适用于检验科所有的实验室，所有工作人员。 3．职责 科主任负责制定自查计划和组织各专业组人员，所有实验人员有对各自相关岗位的自查责任。 4．自查计划 科主任每年至少要组织一次科室全面的生物安全自查，同时不定期抽查。年末制定下一年的自查计划。 5．自查内容 5.1 各种设施和配置、标志 组织检查检验科入口或实验室入口各种生物和消防安全标识提示是否完整；各实验室功能区是否按照规定划分；各实验室的通风、水、电是否安全；各实验室的设施是否完全，是否配备相关的安全措施；对于生物安全级别要求高的，还应配备有更多的安全措施。 5.2 实验室消毒和废物处理 实验室每天实验结束后，均需进行台面、地面、空间的消毒，并保持有相关记录；同时由专人（保洁员）负责将实验废物和其他医疗废物进行装包，放置医院规定地点，并记录；实验所需要的物品高压或者废弃物需要高压消毒的，由专人负责高压，并保持记录。 5.3 技术规范和操作规范的落实情况 各个实验区是否备有各种相关的SOP文件；各种实验的原始记录是否保存完整；各种操作是否按SOP进行。 5.4 设备和仪器运行情况 大型或重要的设备和仪器运行，需要有运行记录；一些对温度有要求的设备和仪器，要记录监测其温度；其他一些高级设备如生物安全柜，需要详细记录其完整的运行参数；离心机定期进行去除污染，如遇裂管，还需进行消毒；对于故障的仪器和设备，应通知工程师维修，并有记录。 5.5 个人防护 实验室不应穿露脚趾的鞋，穿戴工作服，特殊的区域需要戴口罩和帽子；实验均需戴手套，实验完后，丢弃手套，随后洗手方可离开实验室；如工作中，接打电话，需脱手套，到工作区域外进行。 5.5 菌毒种及样本管理 每天的实验标本，应放置规定的地方，并记录保存数量；菌毒种，由专人保存在规定的地方，并上锁和记录；标本的过期销毁，由专人负责，并有销毁记录；菌毒种的移动或其他需要，需记录。 6．纠正措施 对自查中发现的问题，应及时制定纠正措施，实施整改并进行跟踪验证；

实验室生物安全自纠自查报告

实验室生物安全自纠自查报告 为确保实验室生物安全，防范实验室生物安全事故的发生，进一步加强实验室生物安全管理工作，保障医务人员和公众健康，根据《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》和《湖北省一、二级生物安全实验室基本要求》的具体细则，我院对检验科细菌室和感染科实验室生物安全管理工作进行了自查自纠工作，现将自查汇报如下： 一、建章立制，加强组织管理 检验科和感染科实验室均要求成立生物安全工作小组，要求部门负责人为生物安全的第一责任人，并指定专人进行生物安全的管理工作，目前编制有生物安全管理制度、实验室生物安全自查制度、实验室生物安全工作手册和实验室生物安全事故应急处置预案，所有实验室活动均有实验记录并进行归档。 二、严格规范实验室功能布局 实验室分区明确，分为污染区、半污染区和清洁区，不同区域之间无交叉分布，实验室门有可视窗，并标示有生物安全标识和生物安全危害警告，工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放，在实验室清洁区处放置有挂衣的衣柜，实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀，实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材，制定有实验室生物安全事件应

急预案，在实验室的出口处配备有洗手消毒设施，在工作区配备有洗眼装置，在消毒灭菌室配备有高压蒸汽灭菌器，实验室有可靠的电力供应，实验室所有设备功能正常，状态良好，并进行定期维护。 三、积极加强实验室人员管理 实验室的工作人员均经过职业技术的职称考试，考核合格并取得资质，实验室工作人员均定期进行健康检查，所有实验室的活动均符合有关国家标准，技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定，实验室垃圾废物处理人员经过相关知识培训。 四、高度重视菌（毒）种及样本管理 实验室的所有标本均取自临床患者标本，实验活动结束后所有标本和菌株均经过高压蒸汽灭菌。实验室不保存也不外运病原微生物菌（毒）种和样本。 五、规范管理实验室废物处理 实验室产生的垃圾、废物分类收集，并有内部交接记录，实验室内锐器处理使用锐器处理盒，实验室内病原体的培养基、标本和菌种保存液等高危险废物废弃前均进行高压蒸汽灭菌处理后送医院废物处理处集中处理。实验室设备维护、修理、报废移出实验室前均经过清洁、消毒灭菌，实验设备末端排出液均经过消毒处理，排放的废水符合国家规定。 实验室生物安全自纠自查报告