符合FDA21CFRPart11条款的系统搭建与验证_胡漳程

摘 要 根据FDA21 CFR Part 11 条款的规范要求，在色谱仪器综合系统中，建立符合 该条款的系统并对其进行验证，并对过程中出现的问题进行总结。使系统达到精确、

可靠、持续稳定,具有识别非法记录或被篡改记录的能力。关键词 21 CFR Part 11 电子记录 电子签名 封闭式系统 验证

Abstract Base on the FDA 21 CFR Part 11 regulations,construct and validate a system on chromatographic instrument integrate system,and summarize the issues appeared in process. To ensure the accuracy, reliability, consistent intended performance of the system, and the ability to discern invalid or altered records.

Key words 21 CFR Part 11 Electronic records Electronic signatures Closed system Validation

符合FDA21 CFR Part 11条款的系统搭建与验证

Construct and validate a system by following standard of FDA 21 part 11

*作者简介：胡漳程（1983-），本科，工程师，研究方向：药物制剂、药品检验，E-mail: hzc050301@https://www.sodocs.net/doc/a53535380.html,

GMP 认证规范以及FDA 21 CFR Part 11对制药等行业的自动化系统有明确规定。美国FDA 于1997年颁布Title 21 CFR Part 11[1]，并于2003年颁布相关行业指南[2]来细化有关规则。在Part11规定中，电子记录被认为具有与书面记录和手写签名同等的效力。尤其是要向美国出口的药品，必须符合FDA 认证标准，如果因对Part 11标准不熟悉而违反法规将导致不良结果[3]。新版中国药品生产质量管理规范（2010版GMP ）在第一百六十三条也对电子数据处理系统登陆、使用和数据储存新增一些规定[4]。色谱仪器在制药行业广泛应用，其分析数据作为FDA 审查重点，检测结果又大量依据计算机处理积分数据，审计官无疑更倾向于使用电子记录和电子签名，以保证数据真实性、完整性、可追溯性。对中国制药企业来说，困扰他们的问题不仅在于系统是否适用于21CFR 规定，还在于如何建立这套系统并对系统进行验证，其中验证问题更是电子记录实施GMP 管理一大瓶颈[5]。本文以某品牌多台气相、液相色谱仪系统搭建为例，描述系统需求、系统组建、系统验证全过程，并对该过程中出现的问题进行讨论。

1 系统需达到要求及软件选型

1.1 对色谱软件要求

1.1.1 形成以太网封闭式系统，使计算机能控制多台液相色谱仪（品牌：Agilent 型号：1200系列）以及多台气相色谱仪（品牌：Agilent 型号：7890A ，进样器型号：7683B ，顶空进样型号：G1888），并能将数据储存于服务器。软件依据21CFR Part 11相关规则构架，并能承诺相关构架符合FDA 中关于电子记录和电子签名要求。1.1.2 结合账户名和密码甄别用户，并记录用户在各时间节点的动作。

1.1.3 对于用户进行不少于三级的分类，并使每一级之间可设定不同权限。

1.1.4 电子记录无法完全删除、复制，对于每一步关键动作可进行数字签名，并且自动留下记录，数字签名无法复制。所有原始数据和元数据应关联[6]，并保障数据无法被覆盖。

1.1.5 系统具备审计追踪模式，可对系统或记录的任何改变进行复原和追踪，并可查询变更的意图。“为记录操作者登陆的时间和日期，以及记录创建、修改和删除电子记录的行为，应该为使用计算机生成和带时间标记的审计

过程建立档案。修改记录时先前的记录还应存在” [1]

。系

统自动生成带有时间标记的受保护的审计日志，该日志内容将不能通过普通的方法进行修改或删除[6]。

胡漳程*

Hu Zhangcheng

（美吉斯制药（厦门）有限公司 厦门 361022)

(Matrix laboratories(Xiamen) Ltd., Xiamen 361026)

中图分类号：

TH833 文献标识码：B 文章编号：2095-5200(2013)01-0057-04

1.2 软件选型

目前市面上提供此类软件控制并拥有相关证书的主要有Waters 公司的Empower ，Agilent 公司的EZchrom ，Shimazu 公司的LC solution 等。这些家公司互相开放部分协议，可相互控制对方公司主流仪器。以下举例以EZchrom (软件：EZchrom Elite 版本：3.3.2SP2)为软件所构架的系统。

2 系统的建立

2.1 硬件系统

封闭式局域网由色谱仪器（HPLC/GC ）、交换机、服务器（Server ）、客户端(Client)构成、安捷伦设备控制器（AIC Agilent Intrument Controler ）构成（见图1）。

图1 网络拓扑图

2.1.1 运行原理 客户端编辑方法与序列，通过交换机传输命令给AIC,并通过AIC 控制色谱仪器进行动作并同时在服务器储存方法和序列，色谱仪器反馈信号，并通过交换机传输给服务器，完成数据采集。

2.1.2 AIC 的作用 形成对仪器和客户端之间的物理隔离；作为色谱仪器实际控制的终端，即便在客户端关闭的时候，仍然保持对仪器的控制；采集仪器所反馈的信号，传输给服务器储存；在与服务器连接故障的时候，作为数据的临时储存点，当通讯恢复时，把临时储存的数据及时发回服务器储存。这样有利于执行TCP/IP 协议时，灵活利用带宽，并防止数据丢失。

2.1.3 辅助系统 辅助系统包括UPS （不间断电源）和备份设备，UPS 系统对整个系统提供稳定电压的电源，并在电路故障的时候，提供一定的缓冲时间完成对数据的储存，甚至可供系统完成整个实验；备份设备会定期对服务器内的内容进行完全备份，防止服务器故障导致数据丢失。2.2 软件系统

根据各台计算机所扮演角色安装相应的软件与插件，在服务器内建立域，在域的范围内建立各个帐户并分配权限，对于多用户的管理，采取分组管理的方式优于单人管理[7]，故将帐户依据各自角色不同划入域中的不同组别，

可以划分为系统管理者组、主管及高级技术人员组、基层技术员/检验员组。

2.2.1 系统管理者 对于系统有最高权限，可建立帐户，更改帐户权限，升级安装系统，对系统进行维护。2.2.2 主管及高级技术人员 可对于系统建立、修改（需撰写意图）、保存方法及序列，可建立、修改（需撰写意图）、保存积分参数，完成仪器在线控制，完成对于数据复核的数字签名，以及所有基层技术员/检验员的动作。2.2.3 基层技术员/检验员 仅可编辑序列，调用序列/方法/积分方法，调用图谱，打印报告，完成仪器的在线控制，完成对于操作的数字签名。

3 安全策略

3.1 帐户安全

3.1.1 用户识别 每个操作人员拥有独立的帐户，各操作人员不得使用公共帐户（针对EZchrom 系统），帐户实行密码识别，确保每个帐户的独立性 。

3.1.2 密码规则限制 包括密码长度，密码组成，非法字符的规定，以确保密码无法被简单破解或猜测。例如，要求密码不少于6位，必须由数字和字母共同组成，为避免内部冲突，应规定“￥@%”为非法字符。

3.1.3 密码周期所有密码需设定定期更换的期限。例如每90天必须更换密码。

3.2 数据安全

应确保所有数据各权限等级下均无法删除。定期对服务器内容进行备份（例如每个月），并确保所备份数据足以完全恢复至故障前的所有记录。为保证数据的安全性，数据以加密形式存在，无法通过外部软件编辑，确保无法篡改数据，无法伪造数据。

3.3 系统安全

3.3.1 错误登陆记录对于每一次的错误登陆都能即时自动记录，如，密码输入错误，账户名不存在，已冻结帐户试图登陆等，并且这些记录都能在审计追踪时查阅到。

3.3.2 错误登陆次数的限制对于密码输入错误的次数要有相应的限制（一般设为3次/天），防止密码遭受暴力破解。

3.3.3 系统提供审计追踪模式可对任一动作进行查询，

如操作时间，操作者，更改原因（系统只能对尚未执行的参数进行修改），各种警告的原因，被警告对象，警告的时间，运行/积分方法建立时间，建立者，修改原因等，所有信息均有可追溯性。

4 验证与系统评估

4.1 安装确认

4.1.1 硬件安装确认所有封闭式网络内计算机连接后，需检查交换机对于各节点的连接是否正常，确保不出现IP地址冲突，对于色谱设备，可通过厂家技术工程师对于色谱仪器按照需要进行设定固定IP地址，防止多设备使用的情况下出现IP地址冲突而导致系统崩溃。

4.1.2 软件安装确认对各台计算机按照相应的角色安装相应的软件、补丁以及插件（客户端、服务器、AIC），程序，进行架构测试[8]，通过软件，导出所有已安装软件及插件，逐一检查其完整性与正确性。再进行功能测试，在相应功能的软件内部输入既定的数据，检查并比较数据及文件能否正确输出（例如调用软件中自带的色谱图原始数据，观察是否能准确形成图谱并完成积分）。最后进行项目建立测试，输入相关数据，检查是否能正确在工作站中建立相应的项目并得以保存。

4.2 运行确认

4.2.1 权限确认建立如2.2所述3级测试帐户，分配权限，测试结果见表1。

4.2.2 帐户确认依据上述3.1要求建立各帐户，并验证其有效性。所有实验室人员帐户建立以及所有色谱仪器连接之后，应进行挑战性试验[8]，以验证在所有用户同时登陆并控制所有仪器运行的情况下，是否能够正常运行。4.2.3 系统安全确认测试当密码输入错误时，应弹出警告窗口并禁止登陆，当连续输入3次密码错误时，帐户应被冻结。

4.3 性能确认

依据相应质量标准要求建立方法和序列，运行序列，测试软件对于仪器的控制，以及数据能否被准确记录。完成后，进入审计追踪模式（Audit trail mode），观察所有动作（包括故障信息）是否被自动记录。

4.3.1 对已存在的方法（如积分方法）进行修改并储存，应在审计追踪模式下可查阅到此次变更，并且该变更应有计算机自动生成的带有时间标记、变更人员名称、变更理由的记录。并可由系统还原成变更之前的方法（追溯性）。

4.3.2 在线用户测试[8]建立持续性验证计划，用较长时间（如3个月）来测试系统稳定性，保证系统有充分的时间遇上所有以后在正常使用中所能碰到的问题，并寻求纠正和预防的方法，确保在日后使用过程中减少错误的发生概率。

4.3.3 数据挑战性测试应在UPS供电模式下测试系统最终的运行时间，以便日后在遇上电路故障或区域性停电的情况下，系统自身所能延续的时间足以保存数据，检查系统断电前后，原有数据不应丢失。

4.3.4数据恢复测试规定数据备份周期（如1个月），并测试所备份的数据能否重新导入系统，保证数据安全性。

5 应用中要注意的问题

5.1 帐户匹配问题

目前，对于操作人员的识别可使用生物技术（指纹、虹膜、声音等技术），但由于生物鉴别技术存在一旦被破

表 1 帐户权限测试结果

帐户名权限等级测试项目测试结果

Test1

系统管理者

是否可创建/激活/冻结/删除帐

户并修改用户权限

是Test2

主管及高级

技术人员

是否可建立方法（运行方法、积分

方法）

是否可修改方法并保存

是否可保存方法

是否可建立、保存序列，运行序列

是否可在线控制仪器

是否可调用已储存的序列和方法

是否可完成操作、复核的数字签名

是

是

是

是

是

是

是Test3

基层技术员/

检验员

是否可建立方法（分析方法、积分

方法）

是否可修改方法并保存

是否可保存方法

是否可建立、保存序列，运行序列

是否可在线控制仪器

是否可调用已储存的序列和方法

是否可完成操作、复核的数字签名

否

否

否

是

是

是

是

解便永远失效，容错性不易选择，侵犯个人隐私等问题[9]，得不到广泛采用，大多数采用账户名+密码来进行识别。通常在实验室，会有多个用户使用同一台计算机控制多台仪器，这就涉及到Windows帐户与EZchrom帐户之间匹配的问题，若要求每名操作者都要注销前一个Windows 帐户再进行EZchrom的登陆后操作，不仅费时费力，而且影响网络连接速度，Ludwig Huber先生提出一个比较合理方式解决这一问题[10]，即为实验室色谱操作人员设立Windows共享帐户，但此共享帐户并无使用EZchrom 的权限，该共享帐户和密码不视为电子签名，操作人员需在EZchrom输入自己的工作站帐户和密码才能进入系统。

5.2 内部管理规范是否支持的问题

数据完整性必须通过同时使用具有法规遵循能力的方案和用户自己规定的标准操作规范（SOP）来实现[11]。对于系统的监控只有在供应商提供技术控制的基础上，加上使用者的控制才能落实到位。也就是说，在软件满足21CFR构架要求基础上，最终使用的用户必须建立起相应的机制和制度来保障数据的真实性、完整性、可追溯性。例如，规定员工之间不得分享EZchrom的帐户和密码，对于EZchrom帐户的建立和删除、权限变更均建立相应的标准操作规程，并给予记录。对于离职员工的帐户及时删除或冻结，防止帐户再次被启用。规定当操作人员离开计算机之前必须关闭自己的EZchrom帐户。

5.3 系统拓展能力及环境适应性问题

系统建立之初，除考虑符合Part11的相关要求外，还要考虑一些对系统有关键影响的因素，例如，局域网的扩展能力以及操作环境[8]，系统的设计和硬件的参数决定运行在线的工作站的数量以及网络的带宽，网络的带宽又直接影响信息的传输速度。AIC所能控制的色谱仪器上限是4台，而EZchrom对于每一台色谱仪器的控制都要有独立的授权，所以系统建立之前，就要计划日后所能扩展的空间。对于服务器存放的房间，也最好保持一定的洁净度和温湿度，保障系统的稳定运行，在以太网的连接中建议尽量采用光纤来提高传输速度和避免干扰。

5.4 旧数据备份问题

Agilent色谱仪器原配备的Chemstation工作站由于不具备防止文件被覆盖、保留相关记录连接的能力以及审计追踪模式不完整而无法适用21CFR的要求，因而必须升级或者更换成EZchrom的工作站，但考虑到原有数据的可追溯性（EZchrom无法打开原有Chemstation目录下的文件），仍旧应保存一台离线的计算机安装Chemstation 工作站，确保在旧数据迁移后能仍旧可以被查阅[12]。

5.5 维护及保障问题

由于日常仍不可避免地要求对系统中的故障进行维护，甚至需要供应商工程师上门维护，此类维护通常需要较高等级的权限，但又担心赋予的权限太高而导致系统的真实性和完整性遭受质疑[13]，可创建一个固定的维修人员账号，并在平时冻结此账号的使用，在维修中，供应商维修工程师应先向使用单位提供将要采取的活动计划，并经过使用单位系统管理员的同意，激活维修账号，并由使用单位系统管理员监督维修过程，确保数据安全。

参考文献

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Laboratories: Part 6, Biometric Identification: Limits and Possibilities [OL]. 2000-11[2012-10]. https://www.sodocs.net/doc/a53535380.html,/ Library/ articlereprints/Public/59880947.pdf .

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11的要求[J]. 毒理学杂志, 2007, 21(4):284.

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Analytical Laboratories: Part 4, Data Migration and Long-Term Archiving for Ready Retrieval[J]. BioPharm ,2000,13(6):58-64.

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Analytical Laboratories: Part 2,Security Aspects for Systems and Applications [J]. BioPharm, 2000, 13(1):44-50.

图解空调同程式和异程式

图解）中央空调水系统同程式与异程式的区别 所谓的同程和异程指的是供、回水干管的水流方向，当二者方向相同时称之为同程，反之则为异程，实际工程中以异程较为多见。在热水采暖系统中，不论你采用哪种分类方式，均可根据供水和回水的水流方向而布置成同程和异程系统（详见附图）。我们设热媒自A点经a立管至B点为第1环路；自A点经b立管至B点为第2环路；自A点经c立管至B点为第3路；自A点经d立管点为第4环路；自A点经e立管至B点为第5环路；自A点经f立管至B点为第6环路。那么根据附图所示的干管布置形式，我们可以得出如下结论： 1、从上图的同程系统可以看出，供水和回水干管中热媒的流动方向是一致。起始端a立管及末端 f立管其供、回水干管所路经的距离基本相等，即消耗的沿程阻力基本相同，因此各环路的阻力基本平衡，系统的起始端及末端立管所带的散热器热效果比较接近，不会出现过热或不热的现象，是较为理想的布置方式。但是同程系统的这种布置方式相对异程而言，增加了回水干管的长度，在施工时，不能使回水干管共架敷设（因供回水管的坡坡向不一致），因此较为费工费料，会增加部分初投资费用。 2、而在下图的异程系统中，供水与回水干管中热媒的流动方面则是一致的。供水由A点起经a立管至B点的距离远大于由A点经f点立管至B点的距离，将产生各环路阻力不平衡的现象，设计人员通常会采用选择管径和设调节阀门等措施来降低这种不平衡的弊端，如果不采用这些措施，必然会造成从a立管向f立管散热量逐次降低的问题。尽管从理论上看，异程系统不如同程系统来得合理，但由于异程系统回水干管简短，在一定程度上节约了初投资，而且在施工时可以采用共架敷设（因供回水干管坡向一致），易于施工，所以实际采用都较多。 因此，在一般的工程中异程系统较为常见，但如果建筑物对供热要求标准较高的话，还是应该采用同程采暖系统。

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多品种、小批量生产时，会增加生产上的（切换）时间，同时还增加了物料管理的难度。由于产品不同，工序不同，交货期短，当工序为最后一道工序时，为了满足交货期可以很容易判断从哪个产品开始生产，但是对于中间工序而言就不容易判断从哪里开始生产。 很多企业期望通过增加库存来解决所面临的困境。如果仅增加库存就可以解决吗？殊不知增加库存会造成库存积压，恶化资金流通，并发生不良库存，陷入“减少库存量将迟延交货期，增加库存则产生不良库存”尴尬困境。 那要如何面对这种困境呢？增加产能？义务加班？也许可以临时解决，但是长期这么做会使企业增加经营成本，员工感到疲惫不堪。 二、到底怎样才能解决“制造业所面临的困境”？ 对于多品种、小批量、短生命周期、短交货期的生产模式，缩短制造提前期是一个有效的方法，这是因为： 1、可应对短交货期要求； 2、减少生产过程中的中间品的库存浪费； 3、减少生产结束后的中间品的安全库存量； 4、改善资金流通，消减不良库存。 三、那怎样缩短制造提前期呢？

采暖管道的同程并联和异程并联有何区别

采暖管道的同程并联和异程并联有何区别？ 按照供暖方式的不同可分为集中供暖、独产供暖；按照暖气管线排列方式，可分为单管串联、异程双管并联、同程双管并联；关于串联和并联有很多还容易搞错（事实中是有许多）；通俗一点讲：两根水管一根是进水管，一根是回水管，可以独立控制；而串联则是，一根进水管进入散热器进水口以后，从回水口出来以后再进入下一组散热器的进水口，最后进入回水管道，就跟电路里的串联和并联很相似； 单管串联的特点是材料使用量低、劳动相对较弱、改造时间也短一些；整个系统的水先经过系统的第一组暖气片，而后是第二组、第三组.........,因此水温是按照串联的顺序逐渐降低；在同等的条件下，首尾2组暖气给房间带起的温度能相差2度以上，为了能调节单组暖气的水温，在散热器前端的进出水口处必须增加旁通阀，有的是用三通调节阀，也有的用三个闸阀；单管串联系统没有用旁通的话，关闭前面一组暖气就会造成整个系统供暖中断，其它的暖气也都将不热了，面且，单管串联需要配置的暖气片数更多，为了满足循环的需要，这种暖气系统主管也需要比较粗。 双管异程并联的特点是管道行程较短，每一组散热器均可以单独控制（前提散热器供回水处要加控制阀门），温度比较均匀，系统的水流平衡较单管串联会有大幅度的提高，然面这种系统还是有一定的局限性；每组散热器的水流量不同，前端散热器的回水因为离主管道比较近，回的比较快，而后端回水就较慢，可能造成开端暖气不热

或不够热的现象，不过没有关系，可以通过阀门的调节来解决问题，在系统工作状态下把前端暖气回水阀门依次关小一些，以确保系统水压的平衡，末端的暖气就会慢慢的热起来了； 双管同程并联也是叫做双管同程；特点是和双管异程并联基本上一样的，但是在运行原理有差别，简单的说，叫做先供后回，就是前端第一组散热器的回水暂不向主管道循环，而是往下继续走连接下一组散热器的回水管，依次类推，从最末端散热器拉出一根回水管路，回到主管道路的回水管上，系统每组散热器的水流量基本上是相同的，系统非常平衡，一般不会出现末端不热的现象，可以说是一种水利系统平衡最佳的方式； 实际生活中关于串联、关联方式供暖的优劣有很多的争议，但是我个人感觉现实生活的一些老小区和较早采暖集中供暖的小区，通常都是串联的管线，而这种串联的管线改为并联的难度会很大（如对楼体有破坏等等）；基本上没有改为并联的可能，除非重新做系统；并联管线一般用在地暖系统中较多，便于准确控制各居室温度，节约供暖的费用。 实际生活中关于具体采用同程还是异程也是要根据情况而定，不管哪种只要科学计算都可以抵消水力失调；但现在绝大多数情况是很少做水力计算，异程式水力失调相对较大，但是总的来说投资较小，也可以通过调整阀门来消除这种现象；如果全采用同程，也不是万能的，实际证明同程也出了一定水力失调，而且还会浪费一定的管材，可见水力计算和水力初调节还是很重要的

制程品质管控作业办法

制程品质管控作业办法 1.目的 确保生产制程、产品入库及出货均在有效管制状态下执 行，从而使出货产品质量符合客户要求。 2.适用范围 本文件适用于原材料投产到成品出货之间各个环节的品质 管控。 3.参考文件 无 4.定义 Definition PDCS：Process Defect Contact Sheet 《制程异常连络单》. QIT：Quality Improvement Team 品质改善小组 PDT：Production Design Team 产品开发小组 5. 职责 Responsibility 5.1. QE Quality Engineer 5.1.1.负责PFMEA、Control Plan、检验规范（SIP）等 文件的制定. 5.1.2.负责异常责任单位的判定及产出品处理方式的确认.

5.1.3.负责制程参数优化时的评估和质量确认. 5.1.4.负责量试产品处理方式的确认，协助生产单位和工 程完成各项改善. 5.1.5.负责量试产品问题点的汇总并分发各单位. 5.2 品管 Quality controller 5.2.1.负责依据检验规范对产品进行各项质量决议和查核. 5.2.2.负责制程巡检出现异常时制程异常联络单的开立及 产品改善和处理结果的确认. 5.2.3.负责制程参数优化时相关变更纪录的确认和产品质 量的监控. 5.3 工程 Manufacturing engineer 5.3.1.负责制造作业规范，包装作业规范等文件的制定. 5.3.2.负责制程异常的分析，处理和完成相关验证. 5.3.3.负责制程参数优化时的评估，验证和SOP的修订. 5.3.4.负责主导量试产品问题点的检讨和改善措施的提出. 5.4 生产单位 Manufacturing dept. 5.4.1.负责按各项要求执行生产. 5.4.2.负责制程参数变更时的记录和跟催确认. 5.4.3.负责各项改善计划或措施的完成. 6. 作业程序 6.1 产品质量计划制定及应用

生产计划排程软件

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1.凡参加认证的学员，在培训结束参加考试合格者由<<国际职业认证标准联合会>> 颁发<<生 产管理师>>国际国内中英文版双职业资格证书，国际国内认证／全球通行／雇主认 可／官方网上查询； 2．凡参加认证的学员须提交本人身份证号码及大一寸数码照片； 3．课程结束后15个工作日内将证书快递寄给学员； 4．此证可申请中国国家人才网入库备案。 课程大纲curriculum introduction 生产计划/物料控制实操技法班 第一室:銷售計划/生産計划/物料計划协调接口管理 1.銷售計划/生産計划角色和定位---订单总导演／总指挥 2.銷售計划/生産計划/物料計划先进组织架构 ?东莞诺基亚公司銷售計划/生産計划/物料計划组织架构 3.生産計划/物料控制五大职能----欠料分析跟进／备料功能/呆料预防--处理--------- 4.生产计划与销售业务链接流程- ?准时生产计划VS市场业务部VS客户“三赢”规则 ?中兴通讯销售计划/生产计划/物料计划接口职能图/资源图实例分析 ?美的集团连续滚动周计划负荷分析和三天生产计划不能变职能图 ?一汽大众锁定一周生产计划不能变控制流程實例分析 ?有效控制扦单、急单、补单/加单五种措施(范例)-----中山某有限公司 ?通过市场调查/信息反馈提高订单预测准确率三大做法 5.销售预测与长、中、短期生产计划管理模式解析 ?銷售预测計划/生产计划变化反馈和预测库存控制协调管理 ?滚动銷售预测計划微调制度化降低预测库存成本原理分析 ?銷售計划流程――销售预测流程／销售计划流程／备货计划流程／生产计划 流程 ?华强三洋销售预测流程／销售计划流程／备货计划流程／生产计划流程案例 分析 6.制造业生产计划控制三种模式――预期滚动计划系统／推进式(push)生产控制系 统／拉动式(pull)生产控制系统 ?世界五百強企業.施耐德電氣Schneider推进式生产控制系统 ?预期滚动计划编制程序／特点／运作-----有效控制急单/插单/多单模式 ?传统推进式与准时化生产拉动式流程图范例解析

制程品质管理规定

制程品质管理规定 1

制程管理规定 1.总则 1.1.制定目的 为加强品质管制,使产品于制造加工过程中的品质能得到有效的掌控,特制定本规定。 1.2.适用范围 本公司制造过程之品质管制,除另有规定外,悉依本规定执行。 1.3.权责单位 1)品管部负责本规定制定、修改、废止之起草工作。 2)总经理负责本规定制定、修改、废止之核准。 2.管制规定 2.1.管制责任 2.1.1.生技部 生技部对制程品质负有下列管制责任: 1)制定合理的工艺流程、作业标准书。 2)提供完整的技术资料、文件。 3)维护、保养设备与工装,确保正常运作。 4)不定期对作业标准执行与设备使用进行核查。 5)会同品管部处理品质异常问题。 2.1.2.制造部 2

制造部对制程品质负有下列管制责任: 1)作业人员应随时自我查对,检查是否符合作业规定与品质 标准,即开展自检工作。 2)下工程(序)人员有责任对上工程(序)人员之作业品质进行 查核、监督,即开展互检工作。 3)本公司装配车间应设立全检站,由专职人员依规定之检验 规范实施全检工作,确保产品的重要品质项目符合标准,并 作不良记录。 4)制造部各级干部应随时查核作业品质状况,对异常进行及 时排除或协助相关部门排除。 2.1. 3.品管部 品管部对制程品质负有下列管制责任: 1)派员(PQC)依规定之检验频率与进机,对每一工作站进行 逐一查核、指导,纠正作业动作,即实施制程巡检。 2)记录、分析全检站及巡检所发现之不良品,采取必要之纠 正或防范措施。 3)及时发现显在或潜在之品质异常,并追踪处理结果。- 2.1.4.PQC工作程序 制程品质管制人员,也称PQC(Process Quality Control),其工作程序规定如下: 1)PQC人员应于下班前了解次日所负责之制造单位的生产 3

生产排程

Chapter 8. 生产排程 Operations Scheduling 生产排程的架构 定义:将各个生产作业,根据其顺序限制,作业时间以及所需的设备资源,完成一系列的排序步骤或路径. 目标: 安排作业进度 确保准时交货 确保生产时能获得必要的材料,零件和设备 预知瓶颈,及早解决 使作业负荷平衡,生产线平衡 排程需考虑的要点 评估标准:对於排程问题管理人员主要关心的目标为交期,流程时间与工作中心产能的利用,但这三个目标通常都是相互冲突的. 工厂结构:流程型工厂之排程的复杂度和限制与零工工厂是不同的. 产品结构:单一工件或组装型工件,作业是否可重叠与批量是固定还是变动,都是排程时需考虑的重点. 工作中心产能:生产设备,员工以及瓶颈工作中心的产能是固定还是可变动的. 排程问题的种类 根据作业时间的特性,可排程问题分为以下两类: 静态(Static)排程问题:所有工件同时到达生产系统,并且所有的机器在工件到达时都是可以加工处理的. 动态(Dynamic)排程问题:所有工件并非一次全部同时到达,而是陆续的到达生产系统. 根据工件抵达生产系统的特性,可排程问题分为以下两类: 确定性(Deterministic)排程问题:所有的作业加工时间皆已知且固定. 随机性(Stochastic)排程问题:所有的作业加工时间呈现某一机率分配. 根据工厂现场可用的机器数目来分类,分类如下: 单机(Single Machine)排程问题:只有一台机器,且所有工件皆必须在此机器上加工. 多机(Multiple Machines)排程问题:多机排程问题又可根据工件在机台的加工作业流程分为平行机台(Parallel Machines)排程问题,流程型工厂(Flow Shop)排程问题以及零工型工厂(Job Shop)排程问题. 平行机台 生产环境中平行机台依照机器的性质可分成三类: 完全相同的机台(Identical Machine):每一部机器的功能或速度都完全相同,即相同的订单在任一机台上所需的加工时间皆相等. 等效机台(Uniform Machine):相同的订单在平行机台上的加工时间,会随著每一机台的速率参数不同而有变化. 非等效平行机台(Unrelated Parallel Machine):即相同的订单在任一机台上加工的时间均不相关且成不均匀的比例. 平行机台 流程型工厂 每一工件均必须以相同的作业顺序经过M部机器加工,而根据加工时间是否可以为零可以将流程型工厂区分为纯流程型工厂(Pure Flow-Shop)和一般流程型工厂(General Flow-Shop)两

完整word版,高级计划系统(APS)中生产计划排程

高级计划系统（APS）中生产计划排程 供应链管理（SCM）涉及企业间的集成以及在产销网络中协调物流和信息流的各个方面。作为企业信息中枢的ERP系统，现在已经在许多企业中用于作业处理和定单执行。高级计划系统（APS，Advanced Planning Systems）作为ERP的补充，用于协调物流、开发瓶颈资源和保证交货日期。APS应用各种优化技术，并根据企业的商业目标来改进计划。APS包括需求和供应计划、运输和生产计划排程等各种供应链计划模块，本文主要介绍APS中生产计划排程（Production Planning and Scheduling）模块的基本原理[1]。 决策状况描述 生产计划排程的目的是为车间生成一个详细的短期生产计划。排产计划（Production schedule）指明了计划范围内的每一个定单在所需资源上的加工开始时间和结束时间，也即指出了在给定资源上定单的加工工序。排产计划可以通过直观的甘特图（Gantt chart）形式给出。 排产计划的计划间隔可以从一天到几周，取决于具体的工业生产部门。合理的计划长度取决于几个因素：一方面，它至少应当涵盖与一个定单在生产单元中最大的流动时间（flow time）相对应的时间间隔；另一方面，计划间隔受到已知顾客定单或可靠需求预测的可用性限制。很显然，只有当排产计划适度稳定时，在一个资源上进行定单排程才是有用的。也就是说，它们不应受不期望事件经常变化的影响（如定单数量改变或中断）。 对某些生产类型（如job shop），生产计划排程需要对（潜在）瓶颈

资源上的任务定单进行排序和计划；而对另一些生产类型（如成组技术），生产计划排程要能自动地、按时段检查资源组的能力，看其是否能够在下一个时间段内完成成组加工的一组定单。然后，可以手工排序这组定单在下一个时间段内的加工次序。 排产计划任务能够而且也应当分散来做，这样可以利用每个地点人们的专业知识和车间当前状况的知识（例如人员的可用性）。 生产计划排程受到上层主生产计划的约束，主生产计划设立了在分散的决策单位中执行生产计划排程的框架。从主计划中可获得的相应指导包括：使用超时或加班的数量；在不同时间点上来自供应链上游设施物料项的可用性；涉及来自供货商输入物料的采购协议。此外，由于主生产计划在供应链上有更宽的视点和更长的计划区间，从中我们还可以得到： 计划结束时需要建立的各物料项的季节性库存量； 交付给供应链下游设施的定单截止日期（下游设施可以是紧接着的下一级生产单位，分销商或最终顾客）。 排产计划生成 由车间模型生成排产计划的一般程序可简单地描述为下面6个步骤（如图1所示）。 1、建模 车间模型必须详细地捕捉生产流程的特征和相应的物流，以便以最小的成本生成可行的计划。

如何做好制程品质管理

如何做好制程品质管理 （一）、制程品质不良的原因分析与对策，如仅从制程的角度分析品质不良的原因，可以从下列四个方面来总结： ①员工不能正确理解和执行作业标准——不会 ②干部对制程的管制能力不足——不能。 ③制程品质稽核、检验不当——不当。 ④缺乏品质意识与品质责任——不愿。 （二）、强化人员的管理以提升品质 1、人员品质观念强化灌输现场人员良好的品质观念： ①品质是制造出来的，不是检验出来。 ②第一次就把事情做好。 ③品质是最好的推销员。 ④没有品质就没有明天。 ⑤客户是上帝，而且是不懂得宽恕的上帝。 2、员工技能培训 ①岗前训练产品特点与基本知识；品质标准与不良辨识；作业流程与品质要 求。 ②岗位训练如何正确操作设备、工具；如何自检、互检；品质不良种类与限 度；基本的不良修复技巧；如何求救。 3、操作者自主管理 ①操作者的“三按”、“三自”、“一控”要求。三按，即：按图纸、按工艺、按标准

生产。三自，即：对自己的产品进行检查。自己区分合格与不合格的产品。 自己做好加工者、日期、品质状况等标记。一控，即：控制自检合格率。 ②开展“三不”、“三分析”活动。三不，即：不接受不良品、不制造不良品、不 传递不良品。三分析，即：当出了品质问题，应及时组织相关人员召开品质分析会，分析品质问题的危害性，分析产生品质问题的原因，及分析应采取的措施。 （三）、制度化、标准化、简单化、愚巧化 1、流程制度化任何作业流程都应该予以规范化、制度化，使员工有据可循，使每一次作业可以预先得以教导、安排，事中得到控制，事后便于追查。 2、工作标准化将工作方法、步骤、注意事项予以标准化，易于操作，不易出错，便于查核，对品质稳定有关键作用。 3、作业简单化基层员工的素质，能力、意识在企业中处于较低水准，尽量让其工作内容更简单，有利于学会、方便作业，自然降低出错的概率。 4、愚巧化（Fool Proof），俗称防呆。其目的是防止作业人员因不熟练或不会做，以及疏忽或不小心而造成制程不良，必要时也可防止过剩生产或产量不足。如国内电器的电源线插头依CCEE规定应为三扁插，且仅能从一个方向插入插座，此即防呆功能。 愚巧化的作用： ①防止过剩的生产量 ②防止错误或不良的原料投入。 ③防止作业标准、作业条件的变化超限。 ④防止多装、少将的发生。

高级计划系统中生产计划排程

高级计划系统（）中生产计划排程 供应链管理（）涉及企业间的集成以及在产销网络中协调物流和信息流的各个方面。作为企业信息中枢的系统，现在已经在许多企业中用于作业处理和定单执行。高级计划系统（，）作为的补充，用于协调物流、开发瓶颈资源和保证交货日期。应用各种优化技术，并根据企业的商业目标来改进计划。包括需求和供应计划、运输和生产计划排程等各种供应链计划模块，本文主要介绍中生产计划排程（）模块的基本原理[1]。 决策状况描述 生产计划排程的目的是为车间生成一个详细的短期生产计划。排产计划（）指明了计划范围内的每一个定单在所需资源上的加工开始时间和结束时间，也即指出了在给定资源上定单的加工工序。排产计划可以通过直观的甘特图（）形式给出。 排产计划的计划间隔可以从一天到几周，取决于具体的工业生产部门。合理的计划长度取决于几个因素：一方面，它至少应当涵盖与一个定单在生产单元中最大的流动时间（）相对应的时间间隔；另一方面，计划间隔受到已知顾客定单或可靠需求预测的可用性限制。很显然，只有当排产计划适度稳定时，在一个资源上进行定单排程才是有用的。也就是说，它们不应受不期望事件经常变化的影响（如定单数量改变或中断）。 对某些生产类型（如），生产计划排程需要对（潜在）瓶颈资源上的任务定单进行排序和计划；而对另一些生产类型（如成组技术），生产计划排

程要能自动地、按时段检查资源组的能力，看其是否能够在下一个时间段内完成成组加工的一组定单。然后，可以手工排序这组定单在下一个时间段内的加工次序。 排产计划任务能够而且也应当分散来做，这样可以利用每个地点人们的专业知识和车间当前状况的知识（例如人员的可用性）。 生产计划排程受到上层主生产计划的约束，主生产计划设立了在分散的决策单位中执行生产计划排程的框架。从主计划中可获得的相应指导包括：使用超时或加班的数量；在不同时间点上来自供应链上游设施物料项的可用性；涉及来自供货商输入物料的采购协议。此外，由于主生产计划在供应链上有更宽的视点和更长的计划区间，从中我们还可以得到： 计划结束时需要建立的各物料项的季节性库存量； 交付给供应链下游设施的定单截止日期（下游设施可以是紧接着的下一级生产单位，分销商或最终顾客）。 排产计划生成 由车间模型生成排产计划的一般程序可简单地描述为下面6个步骤（如图1所示）。 1、建模 车间模型必须详细地捕捉生产流程的特征和相应的物流，以便以最小的成本生成可行的计划。 由于一个系统的产出率只受潜在瓶颈资源的限制，因此，我们只需

高级计划系统APS中生产计划排程word参考模板

高级计划系统（APS）中生产计划排程供应链管理（SCM）涉及企业间的集成以及在产销网络中协调物流和信息流的各个方面。作为企业信息中枢的ERP系统，现在已经在许多企业中用于作业处理和定单执行。高级计划系统（APS，Advanced Planning Systems）作为ERP的补充，用于协调物流、开发瓶颈资源和保证交货日期。APS应用各种优化技术，并根据企业的商业目标来改进计划。APS包括需求和供应计划、运输和生产计划排程等各种供应链计划模块，本文主要介绍APS中生产计划排程（Production Planning and Scheduling）模块的基本原理[1]。 决策状况描述 生产计划排程的目的是为车间生成一个详细的短期生产计划。排产计划（Production schedule）指明了计划范围内的每一个定单在所需资源上的加工开始时间和结束时间，也即指出了在给定资源上定单的加工工序。排产计划可以通过直观的甘特图（Gantt chart）形式给出。 排产计划的计划间隔可以从一天到几周，取决于具体的工业生产部门。合理的计划长度取决于几个因素：一方面，它至少应当涵盖与一个定单在生产单元中最大的流动时间（flow time）相对应的时间间隔；另一方面，计划间隔受到已知顾客定单或可靠需求预测的

可用性限制。很显然，只有当排产计划适度稳定时，在一个资源上进行定单排程才是有用的。也就是说，它们不应受不期望事件经常变化的影响（如定单数量改变或中断）。

对某些生产类型（如job shop），生产计划排程需要对（潜在）瓶颈资源上的任务定单进行排序和计划；而对另一些生产类型（如成组技术），生产计划排程要能自动地、按时段检查资源组的能力，看其是否能够在下一个时间段内完成成组加工的一组定单。然后，可以手工排序这组定单在下一个时间段内的加工次序。 排产计划任务能够而且也应当分散来做，这样可以利用每个地点人们的专业知识和车间当前状况的知识（例如人员的可用性）。 生产计划排程受到上层主生产计划的约束，主生产计划设立了在分散的决策单位中执行生产计划排程的框架。从主计划中可获得的相应指导包括：使用超时或加班的数量；在不同时间点上来自供应链上游设施物料项的可用性；涉及来自供货商输入物料的采购协议。此外，由于主生产计划在供应链上有更宽的视点和更长的计划区间，从中我们还可以得到： 计划结束时需要建立的各物料项的季节性库存量； 交付给供应链下游设施的定单截止日期（下游设施可以是紧接着的下一级生产单位，分销商或最终顾客）。 排产计划生成 由车间模型生成排产计划的一般程序可简单地描述为下面6个步骤（如图1所示）。

如何做好制程管控

如何做好制程品质管制（一） ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 表3-1 四大环节对产品品质不良的影响 2 制程品质不良的原因分析与对策 仅从制程的角度分析品质不良的原因，可以从下列四个方面来总结： ①员工不能正确理解和执行作业标准——不会 ②干部对制程的管制能力不足——不能。 ③制程品质稽核、检验不当——不当。 ④缺乏品质意识与品质责任——不愿。 表3-2 制程品质不良分析与对策 （二）强化人员的管理以提升品质 1 人员品质观念强化 灌输现场人员良好的品质观念： ①品质是制造出来的，不是检验出来。 ②第一次就把事情做好。 ③品质是最好的推销员。 ④没有品质就没有明天。 ⑤客户是上帝，而且是不懂得宽恕的上帝。 2 员工技能培训

①岗前训练 产品特点与基本知识； 品质标准与不良辨识； 作业流程与品质要求。 ②岗位训练 如何正确操作设备、工具； 如何自检、互检； 品质不良种类与限度； 基本的不良修复技巧； 如何求救。 3 操作者自主管理 ①操作者的“三按”、“三自”、“一控”要求。 三按，即：按图纸、按工艺、按标准生产。 三自，即：对自己的产品进行检查。 自己区分合格与不合格的产品。 自己做好加工者、日期、品质状况等标记。 一控，即：控制自检合格率。 ②开展“三不”、“三分析”活动。 三不，即：不接受不良品、不制造不良品、不传递不良品。 三分析，即：当出了品质问题，应及时组织相关人员召开品质分析会，分析品质问题的危害性，分析产生品质问题的原因，及分析应采取的措施。 表3-3 人为操作不良常用对策

冷冻水选用选择同程或是异程的方法

水力平衡的目标是：各环路（和末端）的设计水阻力相同，而不是水流经的物理长度相同。同程与异程系统的适应性： （1）如果一个系统中，各个末端的水阻力均相同，管道的布置也对称（每个末端所连接的管道阻力相等，每段同流量管道的水阻力相等），则采用同程系统，能够实现较好的水力平衡。这种情况对于标准层客房采用竖向系统时，特点比较明显。 （2）如果末端阻力不等，即使管道长度相等，也不可能实现水力平衡。 （3）即使末端阻力相等，但如果实际平面中的管道长度不等（例如末端分布的距离不同，两个末端之间的距离差距悬殊等），或者管道由于管径分级的原因无法使得阻力相同，也无法满足系统各环路的水力平衡。 结论：（1）同程与异程不是绝对的，同程也不一定就比异程更具有“先天”的平衡优势。关键是要针对实际的管道布置和末端阻力的情况，通过详细计算各环路，来求得水力平衡。 （2）在某些情况下，异程也有可能比同程更容易实现水力平衡。例如：当距离冷冻机房最近处的空调机组的水阻力远大于其他空调机组的水阻力时，如果还要强行的设计“同城系统”，那么最不利环路有可能就是最近的空调机组环路，这样反而造成不平衡 “当管路系统较小，末端支管环路阻力占负荷侧干管环路阻力的2/3～4/5时，可采用异程系统；当末端支环路阻力较小，而负荷侧干管环路较长，且其阻力占的比例较大时，应采用同程式。”——选自《全国民用建筑工程设计技术措 施——暖通空调动力2003》第6.7.5 条 在平面系统中，末端设备的阻力差距较小，且平面布置规律性较强，采用同程有利于环路中水力平衡。垂直系统中，标准层负荷基本没有差距，各层水阻 力也基本相同，可以采用同程。 当末端设备阻力相差较大，或末端设备及支路阻力超过用户侧阻力60%，或设备 布置分散，应采用异程。

工厂制程品质控制

工厂品质管理

工厂制程品质控制 3.3.2 首件检验容解读 首件是指每个生产班次加工的第一个工件，或加工过程中因换人、换料、换岗以及换工装、调整设备等改变工序条件后加工的第一个工件。对于大批量生产，“首件”往往是指一定数量的样品。 1.首件检验的操作者 首件检验一般采用“三检制”的办法，即先由操作者自检，再由班组长复检，最后由检验员专检。 2.首件检验的条件 （1）符合下列条件的产品才可以进行首件三检。 ①有经正式批准的图样、技术条件、工艺规程。 ②具有符合工艺规程规定的工装、量具，并经检定合格。 （2）下列情况经首件三检合格后方能继续生产。 ①每个班开始时。 ②每个工人每道工序第一件加工后。 ③生产中更换操作人员。 ④生产中更换或重调工装、机床设备。 ⑤更改、调整工艺。 3.首件检验的主要项目 （1）图号与工作单是否符合。 （2）材料、毛坯或半成品和工作任务单是否相符。 （3）材料、毛坯的表面处理和安装定位是否相符。 （4）配方配料是否符合规定要求。 （5）首件产品加工出来后的实际质量特征是否符合图纸或技术文件所规定的要求。 4.首件检验的要求 进行产品首件检验时，必须注意以下事项。 （1）首件三检需由操作人员办理交验手续，经首件三检合格的零件、产品，要在交验单上签字盖章，并做好首件检验的记录。 （2）首件三检发生错检时，由参加三检者负责。 （3）不执行首件三检盲目生产、不听劝告者，检验员有权拒绝验收其产品，由此而造成的废品由直接责任者负责，视情节轻重程度赔偿废品损失。 （4）首件三检不合格，需查明原因，采取措施排除故障后重新进行首件三检。 （5）首件三检合格后，生产人员在生产过程中还要勤看、勤量、勤检查，检验员需要加强巡回检验，预防不合格品产生。 （6）对于重要零部件的关键工序和尺寸，应建立质量控制点，加强首件三检，增加巡回抽检的次数。 （7）检验员应按规定在检验合格的首件上作出标识，并保留到该批产品完工。 （8）首件检验必须及时，以免造成不必要的浪费。首件检验后要保留必要的记录，填写“首件检验记录表”，如表3-3所示。

中央空调安装常识-水系统同程异程式

中央空调安装常识水系统同程异程式 作为中央空调安装外行，您可能认为中央空调水系统同程、异程式艰深晦涩,下面，暖通国际专家将就该知识点为您作一个简要介绍。 同程式系统：经过每一并联环路的管长基本相等，如果通过每米长管路的阻力损失接近相等，则管网的阻力不需调节即可保持平衡。 优点：同程式系统中系统的水力稳定性好，各设备间的水量分配均衡，调节方便。 缺点：同程式系统由于采用回程管，管道的长度增加，水阻力增大，使水泵的能耗增加，并且增加了初投资。 异程式系统：经过每一并联环路的管长均不相等。 优点：异程式系统简单，耗用管材少，施工难度小。

缺点：采用异程式的系统，各并联环路管长不等，常在每一个并联支路上安装流量调节装置。 中央空调冷凝水系统的设计 风机盘管机组、整体式空调器、组合式空调机组等运行过程中产生的冷凝水，必须及 时予以排走。 1、冷凝水管的布置 ①若邻近有下水管或地沟时，可用冷凝水管将空调器接水盘所接的凝结水排放至邻近的下水管中或地沟内。 ②若相邻近的多台空调器距下水管或地沟较远，可用冷凝水干管将各台空调器的冷凝 水支管和下水管或地沟连接起来。 2、冷凝水管管径的确定 ①直接和空调器接水盘连接的冷凝水支管的管径应与接水盘接管管径一致(可从产品 样本中查得)。 ②需设冷凝水干管时，某段干管的管径可依据与该管段连接的空调器总冷量 (KW)按 下表查得。 3、冷凝水管保温 所有冷凝水管都应保温，以防冷凝水管温度低于局部空气露点温度时，其表面结露滴水。 采用带有网络线铝箔贴面的玻璃棉保温时，保温层厚度可取25mm。 冷凝水干管管径选择 干管承担冷量 (KW) 干管公称直径DN(mm)

APS精益生产排程系统操作_2

APS精益生产排程系统操作

1. PDM120工作中心基本资料. (执行今PDM 产品工艺数据今PDM120工作中心基本资料) 说明:主要是用于维护车间机台及设备的工作中心基本资料并进行群组分配 执行(E):厉史⑺ 收菽夫⑺ 工具仃) 窃口 (W) 据助(H) 口 DMS 文档管理 ? PDM125工作中心线体资料 PDM130工艺基本资料 PDM140工步基*资料 PDM150模治具基卒资料 PDM155模具ABC 标管理 PDM156漠具分类基本资料 PDM160品号基卒资料 PDM161产品分类基本资料 PDM171 超级 BOM PDM175相同产品工艺查询 PDM190产品工艺数据批量替扌奂 PDM200产品工SBOM 物料批量替换 PDM210产品工艺物料明细表 PDM211产品ABC 标管理 PDM300产品基础信息童询 PDM 产品工艺数据 PDM120工作中心基本资料 URP/I 客戶需求管理 ? APM 高级计划管理 ? APS 智能优化排程 ? AMRP 高级物料需求计划 ? ME5制造执行系统 ? 5RM 供应商需求省理 ? INV 库存管理 ? SYS 系统管理 ? 退出旳

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根据工作中心编号及车间群组显示所筛选的工作中心. 国执行伺历史位収藏兴（日工具①窗口㈣帮助（也 AP5310生严订单总控台 PDM120工作中心基本资料Q h 搜索案件 搜索结

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(生产管理知识)生产排程

ERP的真正技术瓶颈——详细生产排程(一) 类型：转载作者：有色金属日期：2005-01-29 02:18:31 ERP光有主生产计划不够还得详细生产排程 ERP应该以生产为核心，这点是业界公认的。但如何以生产为核心？却极少有详细的论述。根本原因在于“详细生产排程”这个技术瓶颈。 “详细的生产排”也就是生成“生产作业计划”的过程，可谓关系重大。企业制定生产计划的过程一般分成两部分，首先是生成“主生产计划”，其次是根据主生产计划生成“生产作业计划”。要得到“主生产计划”一般企业是从订单，部分企业是从市场预测，产生出一个包含生产品种、数量、时间的简单生产计划。基本是管理者在进行决策，人的因素起绝对作用。在这个过程中可能会有一些特定行业或者企业的特别计算方法，需经过一些四则运算式的统计分析，要求ERP软件做二次开发，但基本不存在技术难题。 但是，光有主生产计划是远远不够的。一个简单的主生产计划中的生产要求，要把它自动分解为复杂、具体的生产作业过程，这就是详细生产排程，这才是ERP系统中最关键的一个环节，是ERP系统真正的核心功能。只有从复杂、具体、详细的作业计划中，才能体现出ERP企业资源计划中的“R——资源”的存在；也只有从这个详细作业计划的“可行性”与“优化性”上，才能体现出“P——计划”的价值。有了“资源”，有了“计划”，才是真正的ERP系统。 一般说，生产作业计划越详细，它给出的信息越丰富、越有价值，相应计算起来也就越困难。生产作业计划越粗略，越接近主生产计划，信息越少、价值就越低。企业总是希望自动得到尽可能详细的作业计划。但是ERP在这方面遇到了真正的技术瓶颈。就我们目前

中央空调水管同程和异程区别

对于高层建筑来说，垂直方向空调水系统采用同程式，但是对于水平方向，同一层上的水系统来说，又怎样确定是采用同程还是异程合适呢。同程和异程应该如何选择？ 1.系统形式 [img] 2.定义系统特点和主要区别——以水流经的管道的物理长度来区分。需要注意的是：物理长度与实际管道的布置有关，不能以系统原理图来评价。

3.手段与目标的关系目标：实现水力平衡采用同程与异程都只是手段，而不是最终的目标。水力平衡的目标是：各环路（和末端）的设计水阻力相同，而不是水流经的物理长度相同。同程与异程系统的适应性（1）如果一个系统中，各个末端的水阻力均相同，管道的布置也对称（每个末端所连接的管道阻力相等，每段同流量管道的水阻力相等），则采用同程系统，能够实现较好的水力平衡。这种情况对于标准层客房采用竖向系统时，特点比较明显。（2）如果末端阻力不等，即使管道长度相等，也不可能实现水力平衡。（3）即使末端阻力相等，但如果实际平面中的管道长度不等（例如末端分布的距离不同，两个末端之间的距离差距悬殊等），或者管道由于管径分级的原因无法使得阻力相同，也无法满足系统各环路的水力平衡。 结论：（1）同程与异程不是绝对的，同程也不一定就比异程更具有“先天”的平衡优势。关键是要针对实际的管道布置和末端阻力的情况，通过详细计算各环路，来求得水力平衡。（2）在某些情况下，异程也有可能比同程更容易实现水力平衡。例如：当距离冷冻机房最近处的空调机组的水阻力远大于其他空调机组的水阻力时，如果还要强行的设计“同城系统”，那么最不利环路有可能就是最近的空调机组环路，这样反而造成不平衡 。【买空调选格力，买格力到南虹，南虹制冷，格力空调西南最大代理商！咨询热线：壹捌陆壹叁贰壹叁肆柒陆黎经理】

钢铁行业高级计划排程系统APS规范.pdf

《钢铁行业高级计划排程系统（APS）规范》 行业标准编制说明 （征求意见稿） 《钢铁行业高级计划排程系统（APS）规范》 行业标准编制工作组 二○一八年六月

《钢铁行业高级计划排程系统（APS）规范》 行业标准编制说明 一. 工作简况 1.1 任务来源 依据《工业和信息化部2016年第四批行业标准制修订计划》（工信厅科〔2016〕214号）的要求，冶金工业规划研究院组织协调于2018年前完成《钢铁行业高级计划排程系统（APS）规范》（计划号：2016-1681T-YB）行业标准的制定工作。本标准由中国钢铁工业协会提出并归口。 1.2 参编单位及分工 本标准由工信部科技司提出，原材料工业司主管，江苏金恒信息科技股份有限公司、云南昆钢电子信息科技有限公司、常熟市龙腾特种钢有限公司、宁波钢铁有限公司、北京企划云天软件技术有限公司、山信软件股份有限公司、天津融和互联高新技术股份有限公司、冶金工业规划研究院等共同起草。其中，江苏金恒信息科技股份有限公司作为标准主要起草和组织协调单位，参与前期研究、调研和标准的编制、修改、技术数据验证以及标准推广等工作。 1.3 编制过程 本标准为首次制定。本标准制定分准备、起草、征求意见稿、报批稿的形成等主要阶段。 准备阶段：

2016年12月至2017年5月，正式启动标准制定工作，进入制订准备和调研阶段。 2017年6月，冶金工业规划研究院在北京召开《钢铁行业高级计划排程系统（APS）规范》行业标准编制组成立暨第一次工作会议。由江苏金恒信息科技有限公司、常熟市龙腾特种钢有限公司、天津融和互联高新技术股份有限公司、冶金工业规划研究院等共同组成的标准编制工作组相关专家出席了会议。会议讨论了标准制定的基本原则、主要内容和结构框架并形成意见。 2017年6月-2018年3月，钢铁行业高级计划排程系统（APS）功能构件、信息交换与接口、测试方法等内容确定，进行标准草案的起草； 2018年4月，召开工作组第二次专项研讨会，对钢铁行业高级计划排程系统（APS）的术语和定义、功能构件、信息交换与接口、测试方法、草案初稿进行研讨； 2018年4月至2018年5月，进一步完善草案，补充了标准的规范性引用文件、术语和定义，并对第二次专项研讨会中探讨的内容加以完善修改，形成标准讨论稿； 2018年5月，将标准讨论稿通过邮件形式发送至编制工作组各成员，两周时间返回修改意见。意见主要反映了钢铁行业高级计划排程系统（APS）的功能构件、测试方法等具体内容的相关问题。 2018年6月，根据工作组成员返回的意见修改了标准相关内容，进一步修改完善标准讨论稿，形成标准征求意见稿。