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设备能力验证操作流程

设备能力验证操作流程
设备能力验证操作流程

设备能力指数Cmk 验证操作规范

XXXXMS-JS-006 1. 目的

本规范规定了设备能力Cmk直的验证程序及方法。

测定设备能力指数的目的是确定设备的固有能力是否能适应零件加工的质量要求,如果发现设备能力不足或过剩,则应采取措施改善提高,使设备能力符合工艺要求。

2. 适用范围

本规定适用产品质量控制点、重要和关键过程设备,以保证产品质量要求。

3. 术语

3.1 设备能力:工序在控制状态下,设备保证产品质量的固有能力。

3.2 设备能力的表示:设备能力是通过其产品质量特性的分布来衡量的,通常设备能力直用8 b表示,c ms。根据经验,一般关系为c m=3c /4,即4(T m=3(r,b m可以从取样测量数据求得。4.职责

4.1 制造部是设备能力测定的归口管理部门,制造部负责制定机器能力指数测定的计划、制造

部负责质量控制点数据的测量和记录及Cmk直的测定和计算。

4.2 技术部负责产品特殊特性的确定,并提供产品控制计划和作业指导书。

4.3 使用部门做好重要和关键设备的日常保养和点检工装,使设备经常处于稳定的受控状态

5.操作规范

5.1进行Cmk分析的设备

按照制造部制定的《设备能力指数 Cmk 验证计划》对规定的设备进行 Cmk 分析。

5.2进行Cmk 分析的时机

制造部组织实施对重要和关键设备进行每年一次设备能力指数测定。

对重要和关键设备大修后进行设备能力指数的测定,还包括但不仅限于新零件加工、新工装、 公差缩小、过程更改、长期停产、设备搬迁、顾客要求等。

5.3进行Cmk 分析的质量控制点

对设备的Cmk 分析主要针对当前生产的零件和当前工序,质量控制点取当前零件当前工序在控 制计划中规定的重要特性和关键特性,

若没有则取零件在当前工序中公差精度较高的尺寸进行分析。

5.4样品的取样方法

本验证方法需连续不断的取 50件样品,操作者测量质控点的数据并记录试验数据。 Cmk 的样本

一定要连续取样50件。“连续”的意思是说在取样的过程中,产品的不同都是设备的加工能力引起, 而假定其他的3M1E 没有变化。(3M1E 这里所指的工序,如:操作者、机器、原材料、工艺方法和 制造环境等基本质量因素综合作用的过程。

5.5 Cmk 数据的获取和汇总

设备操作者按照零部件当前工序质量控制点加工结果填写《设备能力指数

分。质控点数据共分为十组,每组由五个数据组成,操作者必须从上往下、从左至右填写。完成后操 作者提交纸质记录给本班组班长,班组长根据纸质记录填写《设备能力

将纸质记录和电子表格一并发送给制造部统一归口管理。

5.6制造部根据Cmk 数据进行Cmk 计算和分析。 5.7机器能力指数及计算:

计算公式:

式中:Tm 极限单边公差 X-

样品算术平均值

d 口-同(1)

5.8机器能力的判定和处理 5.8.1机器能力判定准则(表 1)

Cmk 调查表》黄色部

Cmk 调查表》电子表格,并 (详见附表一:Cmk 调查表填写规范)

(1)Cmk =

?? 8????

(2)Cmk =

????-?? 4????

式中:T-公差范围

d m-工序中有机器设备引 起的质量特性的标准差

表1 设备能力判断准则

582 处理

(1)设备能力指数Cmk测定后,由制造部组织填写设备能力指数Cmk调查表归档保存。

(2)由制造部负责填写《设备能力指数Cmk调查表》橙色部分,需要整改的发放附件给有关部门(车间)进行整改。对达不到设备能力指数Cmk和Cmk过剩的设备,制造部会同技术部、质管部一起对原因进行分析,并采取相应的措施。

6. 支持文件

7. 相关记录

《设备能力指数Cmk验证计划》XXXX-QR-JS-0010

《设备能力指数Cmk调查表》XXXX-QR-JS-0011

附表一:《设备能力指数Cmk验证计划》XXXX-QR-JS-0010:

设备能力指数Cm验证计划编号:Cmk-JH-001

附表二:《设备能力指数 Cmk 调查表》XXXX-QR-JS-0011填写规范:

设备能力指数Cmk 调查表

设备名称 设备编号

产品名称

图号

控制项目 单位 公差下限

公差上限 车铳中心

mm

77.75

77.80

结论

设备能力满足加工要求

0次

1次 2次

3次

4次

5次

6次

7次

8次

9次

10次

77.79 77.79 77.79 X1 77.79 77.79 X2 X3

77.79 77.79

77.79 77.79 X4 77.79 77.79 77.79 77.79 77.78 77.79 77.79 77.79 77.79 77.79 77.79 77.79 77.79 77.79 77.79 77.79 77.79 77.79 77.79 77.79 77.79

77.79/ 77/9

77.79 / 77.79 Cmk-DC-001

记录编号 版本号

A/0

能力调查原因 生产能力稳定性

Cmk

2.404-

□ 新的订单 分布中心

77.7898

标准中心 77.8000

□ 新的工装 机器能力指数(Cmk > 1.67)

■ 新的设备 偏移系数:K=ABS[2AVE(X)-T U -T L ]/(T U -T L )= 0.5920

工格1

填写7.8蓝色和灰色2为锁1.12

定区,不允许修改,橙 部

分由审核人填写 X5

E X

77.79 388.95 77.79 388.95 77.79 388.95 77.79 388.94 77.79

77.79

77.79

77.79

388.95

77.79 0

X '

0.001 77.7898

UCLx 77.7904 77.7904 77.79 77.79

0 0

UCL X

77.79038 77.7904 77.788 0.01

388.95工艺部8工%部388.95 该数据共50个数据,数据分7

79

为十组,每组5个,必须连纟臥

取样。

0 0 0

77.79 LCL X

77.78922

?必须从上往下,从左往右

填写.00211

0.001414214

77.7904 77.7904 77.7904 77.7904 77.7904 LCLX 77.7892 UCLR 0.00211 77.7892 0.00211 0.001 0.001 77.7898 77.7898 77.7892 0.00211 0.001 77.7898 77.7892

77.7892

77.7892

77.7892

0.00211 0.00211 0.00211 0.00211 77.7892

0.00211 0.001 0.001 0.001 0.001 0.001 77.7898 77.7898 77.7898 77.7898

77.7898 88.95 388.95 '.79

77.79

0 □ □ □ □ 过程更改 设备大修 异地生产 长期停产

机器能力指数:

Cmk=(1-k)*(T/8

2.404

如需要可采取以下措施 (Cmk < 1.67时) □调整中心(分布中心与标准中心趋于重合 )Cmk t

□放宽公差(需经顾客同意)Cmk t

9.381

77.7904 77.7892

0.00211 0.001

77.7898 77.7895 77.789 77.7885 77.788 ?

77.7875 77.787 77.7865 9 10

77.7904 77.7892

0.00211

0.001

初步分析

77.7898

* X ■ UCLx ----- LCLX ----- X

0.012 □ 定期测定 □改用更高精度设备 Cmk t □

顾客要求

□其它:

工艺部:

橙色部分由审核人填 写

0.01 0.008 0.006 0.004 0.002

1

2

3

4

5

6

7

工艺部:

记录人一栏填写操作者,审 核为制造总监,批准为总经 理。

本表格电子版由班长负责填 写提交。

8

9

UCLR

R

10

设备的能力验证作业指导书

设备能力验证作业指导书 1.目的:确保影响产品质量的关键机器设备、工装满足生产工序要求的能力。 2.范围:适用于本公司使用的关键工序的生产设备及工装。 3.职责:设备科负责关键工序的生产设备及工装的能力的验证。 4.内容 4.1设备的能力验证的时机 A.设备科负责对公司产品生产关键工序的生产设备及工装进行每年(每年6月—8月)一次的能力验证。 B.在以下三种特殊情况下,也应需对生产线上的专用制造设备进行能力验证,并采取相应的措施: (1)新设备的验收完毕后; (2)在生产过程中产品质量出现阶段性异常情况,为查找原因而对设备进行分析验证; (3)在对专用设备进行大修后及在开展对设备本身或相关工装进行技术改造后,为了验证改造的效果。 4.2设备能力验证的内容和方式 A.设备本身的机械性能和相关参数满足设备正常运行的能力; B.设备满足产品生产实际的加工能力或最大生产能力; C.设备持续生产加工的能力。 4.3设备信息的收集、分析与计算设备能力指数 设备科负责对调查的信息进行收集,汇总整理,将调查的信息通过变量加权分析法计算出设备能力指数。 首先确定总分为100分,调查项目分值分配为:设备本身的机械性能和相关参数满足设备正常运行的能力30分、设备满足产品生产实际的加工能力或最大生产能力30分、设备持续生产加工的能力30分、其他10分;设备能力优秀的加权系数为1、良好为0.8、一般为0.6、合格为0.4,不合格为0,对每个调查项目分值与对此项目的加权系数乘积,加权得分作为该项目

设备能力指数。 具体计算公式为: Sn = ∑XiYj 其中Xi为每个调查项目分值;Yj为每种项目的加权系数;Sn为该设备的设 4.4设备的能力验证后纠正措施 A.对于满足生产工序要求能力的设备、工装,放行使用; B.对于不能满足生产工序要求能力的设备、工装,设备科组织填写《设备故障报告单》,联合设备使用部门对设备进行分析,找出不能满足生产工序要求能力的原因并改正,然后对该设备重新进行设备能力测试,直到满足生产要求为止。 C.设备能力验证不合格的设备及工装,不能作为正式生产使用。 附件:《设备能力认可表》 编制/日期:审核/日期:批准/日期:

实验室间比对或能力验证.

实验室间比对或能力验证程序 1 目的 保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求,特制定本程序。 2 范围 适用于本中心检测室、实验室间比对或能力验证检测工作的全过程。 3 职责 3.1 技术负责人的职责 批准比对或能力验证方案,维护本程序的有效性。 3.2 技术负责人的职责 负责制定每年比对或能力验证计划。 3.3 办公室的职责 组织相关检测室实施比对或能力验证工作。 3.1 检测室的职责 负责编制比对或能力验证方案并承担比对和能力验证工作。 4 工作程序 4.1 比对或能力验证工科的内容 4.1.1 积极参加国际、国家、认可委、行业、四川省质量技术监督局、其他机构组织或自行组织的实验室间比对或能力验证计划和工作。 4.1.2 实验室间比对即按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。 4.1.3 内部质量控制 4.1.3.1 控制的内容 a. 统计技术; b.使用标准物质; c.用相同的方法或不同的方法重复检验; d.保留样品再检验; e.一个样品不同特性检验结果的相关性。 4.1.3.2 控制的方法 a)人员比对,用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品(标准物质),通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。 b)仪器设备比对,使用一个样品(标准物质)分割后,用中心内或外同类仪器、或不同仪器检测一个或几个指标通过对检测结果的统计分析,判定其符合性。4.2 比对或能力验证计划的制订 4.2.1 本中心的技术负责人根据国家认可委、行业、地方质量技术监督局、其他机构组织的实验室间比对或能力验证计划安排制定本中心的计划。 4.2.2 由本中心组织的实验室间比对或能力验证计划或者本中心参加其他机构进行的比对或能力验证计划应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。 4.2.3 内部质量控制,其内容包括仪器设备期间核查,依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象,两次检定或自校之间至少应进行一次;人员能力比对检验和方法比对检验,技术负责人在每年能力验证工作计划中并根据日常检验工

检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项

检验检测机构参加能力验证的意义及注意事项 发表时间:2018-06-22T14:22:12.797Z 来源:《电力设备》2018年第5期作者:安方方[导读] 摘要:能力验证活动是对检验检测机构的能力进行监督和判断的一种重要手段,检验检测机构通过参加能力验证活动,不仅有助于了解实验室的检测能力和检测水平,还有助于了解实验室自身的不足与差距,进而采取相应的纠正和改进措施。 (陕西省产品质量监督检验研究院) 摘要:能力验证活动是对检验检测机构的能力进行监督和判断的一种重要手段,检验检测机构通过参加能力验证活动,不仅有助于了解实验室的检测能力和检测水平,还有助于了解实验室自身的不足与差距,进而采取相应的纠正和改进措施。本文提出了几点注意事项,旨在帮助检验检测机构提高能力验证结果的准确度。 关键词:能力验证;纠正措施;注意事项 0 引言 检验检测机构参加能力验证具体的操作是能力验证的实施机构将待测样品分别发放给各检测机构,检测机构按实施机构提供的作业指导书要求对样品进行检验并将试验结果及时返回给实施机构,实施机构对反馈的检测结果进行统计、分析,并对各检测机构的结果进行评价。 能力验证可以评价一个实验室有无开展某项检验检测活动、出具合法有效的检验检测报告的能力,其目的是保证实验室的运行满足质量管理的要求,出具的结果公平公正、合法有效。在能力验证中,若实验室的结果与指定值或者其他能力评价准则之间存在明显的差异,检测人员应查找导致不满意结果的原因,识别检验中存在的问题,并采取纠正措施。通过参加能力验证还可以发现检测机构与其他检测机构之间的差距,促使实验室提高检测水平,同时还可以提高社会认可度。影响能力验证结果的因素有很多,为提高能力验证结果的准确性,应注意以下几点: 1 检测样品的确认 检验检测机构收到能力验证的样品后应及时填写被测样品接收状态确认表,谨慎查看样品状态,如若发现异常情况,立即联系实施机构处理[1]。实施机构发放的样品中应附有一份作业指导书,如果包装完好、样品无损坏等情况,要仔细阅读实施机构提供的作业指导书,作业指导书中一般都会将样品的发放和接收情况、测试方法、试验环境、试验结果的测试次数与结果保留的位数、结果上报的最终时间以及原始记录填写的方式等给出明确的说明。如需提供不确定度数值,各检验检测机构要根据各自的测量系统情况进行不确定度值计算,采用作业指导书中指定的置信水平,切莫随意计算。熟读作业指导书中对实验要求的部分,将样品置于规定的条件下满足要求之后再开始实验,样品在处置和试验过程中,应尽量避免受机械损伤。 2 检测人员的能力 检测人员的工作经验、对标准的理解程度、对仪器设备的了解与使用的熟练程度都直接影响到检测结果的准确度。因此参加能力验证的检测人员必须要有过硬的专业技术,熟练掌握仪器设备的性能、操作方法、注意事项及计量情况,同时还应掌握检测方案、产品标准与方法标准,检测人员还必须具有严谨、公正的科学态度[1]。 3 能力验证试验中的质量控制 3.1 仪器设备 仪器设备的差异可能导致试验结果有一定的偏差,因此检验检测机构参加能力验证的仪器设备应尽量与作业指导书要求的一致,这样可以保证各检验检测机构之间检验结果的一致性。 试验用的仪器设备必须是经过计量或检定合格并且在有效的计量周期内,对于使用比较频繁的设备要定期进行期间核查,以保证设备使用的有效性。仪器设备要按照规定定期进行检查、维护及校正,使用之前应再次核查,符合要求之后方可使用。 3.2 检测过程 检验检测机构参加能力验证时应选择合适的检测方法,尽量避免方法差异引入的检测结果偏差。检验开始前将样品妥善放置于作业指导书要求的试验环境中,制备试验样品时尽量节约样品,如若对检验结果分析之后发现存有疑问,还可重新制样进行复测。试验时可以让两名检测人员将同一个试样多次测试,对比观察并分析数据,排除人员因素导致的数据偏差。如果实验室条件允许的话,还可在两套设备上进行测试,对比检测数据,保证数据的可靠性。检测过程原始记录要记录完整、充分,同时检测过程一定要规范、严谨。 3.3 环境条件 实验室的温度、湿度等环境条件会直接影响检验的结果,因此检验检测机构参加能力验证,环境条件一定要满足试验要求并能确保安全可靠,不会影响检验结果的准确性和有效性。试验开始前实验室的温度、湿度等环境条件务必控制在检测标准与作业指导书要求的范围之内,将环境条件记录在现场检测记录表上。确保实验台干净整洁,没有干扰试验的物品。 4 上报检测结果 试验结果确定以后,要及时向实施机构上报检测结果,检测结果按要求填写在能力验证结果报告单上。实施机构对每个样品赋予了一个编码,样品编码在防压包装袋的外表面上或者在样品上标示等,填写时一定要正确填写实验室代码和样品编码等信息,注意上报结果数据的有效位数及单位要与作业指导书的要求一致。 实施机构一般还会要求上报检测结果的测量不确定度,测量不确定度的理解是个难点,参照JJF 1059.1-2012《测量不确定度的评定与表示》的要求应正确理解测量不确定度的概念与表达方式[2]。测量不确定度并非越小越好,因此计算测量不确定度时尽量将影响测量结果的因素都考虑在内,例如测量系统不准确、各种随机因素影响使读数不重复、测试温度的不准确、读数时的视角误差等等,根据试验的实际情况,将影响测量结果的不确定度来源的主要因素考虑全面,填写测量不确定度时表达方式与单位要正确。 5 结束语 能力验证是检验检测机构常用的一种外部质量控制手段,可以对检验检测机构的内部质量控制措施起到一个补充作用。能力验证的满意结果可以增加送检客户对检验检测机构的信任度[3]。检验检测机构经常参加能力验证活动还可以发现自身的问题与不足,通过分析导致问题的因素,及时纠正并弥补不足,可以不断提高检验检测机构的整体实力,提升工作人员的技术水平和业务能力,为社会提供公正可靠的检测数据,同时对检验检测机构的生存和发展具有重要的现实意义。

关于能力验证的介绍

1、能力验证简介 能力验证作为一种合格评定活动,不仅可为合格评定机构从事特定的检测、校准和检验活动的能力提供客观证据,识别合格评定机构管理和技术能力可能存在的问题和风险,其也是认可机构加入和维持国际相互承认协议(MRA)的必要条件之一。 1)能力验证的本质在于提升合格评定机构的技术能力 能力验证作为重要的外部质量保证手段,不仅可以识别合格评定机构在样品处理、数据处理及结果报告等方面存在的问题,发现改进的机会;同时可以发现合格评定机构的检测、校准和检验结果与同行间的差异。能力验证与内部质量保证共同构成合格评定机构技术能力的质量保证体系。 2)合格评定机构是能力验证的主体 能力验证的利益相关方包括合格评定机构、认可机构、管理部门和合格评定机构的客户等。在众多的利益相关方中,合格评定机构才是能力验证的主体,参加和寻求适宜的能力验证是合格评定机构的责任,合格评定机构应基于自身需求和外部对能力验证的要求,在综合考虑内部质量控制水平、人员能力、设备状况、风险、运行成本等因素的基础上,合理策划自身的能力验证要求。 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)根据国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太认可合作组织(APAC)相关要求制定了能力验证政策和要求。寻求CNAS认可和已获准认可的机构必须满足CNAS的能力验证相关政策,并按照CNAS能力验证领域、频次要求参加能力验证。 2、能力验证的三种形式 1)能力验证计划 2)测量审核

3)实验室间比对 3、参加能力验证的最低要求 CNAS-RL02:2018《能力验证规则》 1 初次认可和扩大认可范围 1.1 只要存在可获得的能力验证,合格评定机构申请认可的每个子领域应至少参 加过1次能力验证且获得满意结果,或虽为有问题(可疑)结果,但仍符合认可项目 依据的标准或规范所规定的判定要求。 注1:子领域的划分见附录B《能力验证领域和频次表》。 注2:从能力验证最终报告发布之日至申请认可之日,3 年内的能力验证经历均为有效。 1.2 若无特殊理由,申请认可的合格评定机构应参加CNAS 指定的能力验证计 划,例如:亚太实验室认可合作组织(APLAC)的能力验证计划。 注:指定参加的计划通常不收取费用。 1.3 对于多场所合格评定机构,其每个场所均应分别满足1.1 的要求。

能力验证作业指导书

附件1 2019年全省建设工程主体结构现场检测 能力验证作业指导书 一、编制目的 为保证江苏省建设工程主体结构现场检测能力验证的顺利进行及检测操作的一致性,制定本作业指导书。 二、适用范围 本作业指导书适用于本次主体结构现场检测能力验证。检测参数为混凝土抗压强度(回弹法、钻芯法)。 三、引用标准 (1)检测方法 《钻芯法检测混凝土强度技术规程》JGJ/T 384-2016 《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程》JGJ/T 23-2011 (2)数据分析处理方法 《混凝土结构现场检测技术标准》GB/T 50784-2013 四、样品说明 本次能力验证分为现场检测与室内分析。 (1)现场检测样品为混凝土构件(见附图)。 (2)室内分析按给定的混凝土强度评定背景及数据材料进行数据处理及判定。以表格形式提供的相关数据,包括10个构

件100个测区混凝土强度换算值、10个受检构件芯样混凝土的规格以及破坏荷载值。 五、操作流程 (1)现场检测 1、本次能力验证采用回弹法进行检测,操作要求按《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程》JGJ/T 23-2011执行。 2、同一检测机构的3名验证人员依次按单位的抽签顺序分批次进行。每位验证人员在混凝土构件表面划定的检测区域内完成5个测区回弹测定,应在20分钟内完成并提交原始记录,记录的信息应符合《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程》JGJ/T23-2011的要求(原始记录表格由检测机构自备,其中测区回弹值不作记录)。 (2)室内分析 1、分析内容采用钻芯修正法对检验批回弹法检测结果进行修正,修正时选用总体修正量的方法。每位验证人员在150分钟内独立完成并提交报告单。 2、提交的结果报告单中应写明核心计算步骤及符合性评定过程。含芯样试件尺寸偏差判别和抗压强度计算、芯样混凝土抗压强度异常数据判别和处理(GB/T50784-2013附件B)、总体修正量法芯样抗压强度推定区间计算与适用性判别(GB/T50784-2013附件C)、总体修正量计算(GB/T50784-2013附件C)、修正后检验批推定区间计算及结果判定

能力验证规则和频次

能力验证规则和频次
目 录
一、CNAS-RL02:2010《能力验证规则》 二、CNAS-AL07:2011《能力验证领域和 频次表》
一、CNAS-RL02:2010 能力验证规则
CNAS-RL02:2010 ——(1)
1. 目的和范围
1.1 为确保中国合格评定国家认可委员会(CNAS) 认可的有效性,保证CNAS认可质量,促进合格评定 机构的能力建设,特制定本规则。 1.2 能力验证与现场评审是CNAS对合格评定机构能 力进行评价的两种主要方式。本规则阐述了 CNAS 能力验证的政策和要求,包括CNAS对能力验证的组 织、承认和结果利用的政策,以及合格评定机构参 加能力验证的要求。 1.3 适用于寻求CNAS认可或已获准CNAS认可的从 事检测、校准和检查活动的合格评定机构。
2013-6-3 3
1

CNAS-RL02:2010 ——(2)
3. 术语和定义
GB/T27000 中的定义适用于本规则,同时,本 规则还引用以下术语和定义: 3.1 实 验 室间比对 :按照预先 规定的 条件, 由两 个 或 多个实 验 室 对 相同 或 类似 的 物品 进行测量或检测 的组织、实施和评价。(ISO/IEC17043, 3.4) 3.2 能力验证:利用实验 室间比对, 按照预先制定 的准则评价参加者的能力。(ISO/IEC17043, 3.7)
【注 1】 本定义包括医学领域常用的、符合本定义的 EQA (外部质量评价或室间质评)。 【注 2】 也称为能力验证活动,包含符合本定义的各类能 力验证计划、测量审核和比对计划
2013-6-3 4
CNAS-RL02:2010 ——(3)
3. 术语和定义(续)
3.3 能力验证计划:在检测、测量、校准或检查的 某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮能力验 证。(ISO/IEC 17043, 3.11) 【注】 一项能力验证计划可以包含一种或多种特 定类型的检测、校准或检查。 3.4 测量审核:一个参加者对被测物品(材料或制品) 进行 实际 测 试 , 其 测 试 结果与参 考值 进行 比较 的活 动。 【注】 测量审核是对一个参加者进行“一对一” 能力评价的能力验证计划。
2013-6-3 5
CNAS-RL02:2010 ——(4)
不满意结果
通过能力验证活动,利用统计技术或专家公议 等技术手段,判定参加者的能力为不满意的结果。
可疑结果
通过能力验证活动,利用统计技术或专家公议 等技 术 手段 , 判 定参加 者 的能力可能 出 现 问题 的结 果。
2013-6-3
6
2

CNAS 能力验证常见问题

附件:能力验证常见问题及解答 (第二版) 一、CNAS-RL02《能力验证规则》中基本要求的相关问题 1.申请认可时,是否必须参加能力验证?参加能力验证的最低要求 是什么? CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.3款规定“只要存在可获得的能力验证,合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效)。”扩大认可范围申请视同初次申请,故此要求适用于初次申请认可和扩大认可范围申请认可。 本条款中的子领域和频次要求见CNAS-AL07《CNAS 能力验证领域和频次表》。CNAS-AL07中所规定的子领域中都有可获得的CNAS 承认的能力验证活动。 2.合格评定机构涉及到多场所,如何参加能力验证? 对于多场所合格评定机构,每个场所视同单独的合格评定机构,应分别满足CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.6款的要求。 3.申请认可的项目,参加能力验证的有效期限如何计算? 申请认可之日前3年内参加的能力验证有效。(以结果报告时间为准)

4.申请认可的项目不在CNAS-AL07规定的能力验证子领域范围内, 怎么办? 初次/扩项申请认可的项目不在CNAS-AL07规定的子领域范围内,可不提交参加能力验证的材料。 5.获准认可的合格评定机构怎样满足能力验证的领域频次要求? 获准认可的合格评定机构必须根据CNAS-AL07中领域频次的要求参加能力验证(频次的计算参见问题“18. 参加能力验证计划频次如何计算?”),同时,参加能力验证要取得满意结果,若结果不满意,应按照CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.7款和4.2.8款规定,采取相关措施并验证措施为有效。 获准认可的合格评定机构还应参加CNAS指定的能力验证计划,如CNAS组织的专项计划。 6.机构搬家了,必须重新参加能力验证吗? 搬家的机构根据自身情况自行决定,不一定要求额外参加能力验证活动;但如机构扩地点认可,必须提供新地点的PT经历证明。 7.合格评定机构刚参加完测量审核,是否有必要参加同项目的能力 验证计划? 合格评定机构在满足领域频次要求的前提下自行决定,但获准

能力验证基本知识

能力验证基本知识 一、什么叫能力验证 能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动。它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。参加能力验证计划,可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。 二、什么情况下要做能力验证? CNAS-RL02准则对能力验证的要求 4.2.3只要存在可获得的能力验证,合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效)。子领域的划分和频次的要求应满足CNAS公布的能力验证领域和频次表。 4.2.4只要存在可获得的能力验证,获准认可合格评定机构应满足CNAS 能力验证领域和频次要求且获得满意结果。对CNAS能力验证领域和频次表中未列入的领域(子领域),只要存在可获得的能力验证,获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参加1次。 从准则上看,不管是获得认可的实验室还是初次申请认可的实验室,能力验证是要主动去参加的。 三、能力验证的意义

实验室和检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证(EQA)工具,识别与同行机构之间的差异,补充其内部质量控制技术,为自身的持续改进和质量管理提供信息;实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用CNAS能力验证结果,判断实验室和检查机构等是否具有从事校准/检测活动的能力,以及监控他们能力的持续状况。具体表现如下: 1.识别实验室间的差异 能力验证通过使用实验室所得的结果与指定值的比较,对其从事某项检测、校准和检验活动的表现进行独立评价,从而识别实验室结果与参考值(参照值)以及实验室之间的差异。能力验证可以为实验室的工作质量或水平是否满意以及是否需要对潜在的问题进行调查给出预警。 2.比较方法或程序 对于某些实验室而言,可尝试通过能力验证来评价实验室使用某种新的或者非常规方法进行检测/测量的工作质量。 在某些情况下,能力验证计划会给出所有实验室所用方法的汇总和比较。对于实验室新的或是不经常开展的测量活动,这类数据可能极具价值,它可以帮助实验室今后选择适宜的方法或者指出在采纳新方法前需要进行的附加研究。 3.确认实验室声称的测量不确定度

仪器设备校准和检定(验证)确认的总体要求

仪器设备校准和/检定(验证)、确认的总体要求 一、目的 根据《实验室资质认定评审准则》的要求,本所对仪器设备的校准、检定(验证)和确认进行总体的规划和管理。确保本所使用仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制。 适用范围 本所在用的所有仪器设备 职责 总工室负责提出在用仪器设备的溯源要求,根据要求完成年度计划中对仪器设备的校准、检定(验证)和确认的各项任务。 质量负责人组织一个临时的评审组,评价选择校准和检定服务的供应商,组织实施量值溯源工作,组织评价校准和检定证书等。 后勤需保障量值溯源工作的所有资源需求。 质量负责人负责监督检查所有工作。 要求 1.总则 《仪器设备校准和/或检定(验证)、确认的总体要求》是对本所所有仪器设备量值溯源工作分类指导的技术文件,对每一类、每一台仪器设备通过何种方式溯源作出具体规定,检定、校准、确认在文件依据、实施内容、结果判定、法律效力等方面存在不同,不需要检定、校准的仪器设备应进行功能和性能的验证。 2.实施依据 《质量手册》、《仪器设备管理与维护程序》、《仪器设备量值溯源

程序》 3.溯源方式 .检定/校准 管理范围:有国家或行业检定规程/校准规范且可找到送检单位的仪器设备。 管理措施:每年制定仪器设备检定/校准计划,送计量行政部门授权的计量检定机构,溯源至社会公用计量标准器具或者国家计量基准器具。 强制检定的计量器具送当地的技术监督部门的检定机构进行检定,检定周期由检定机构确定。 非强检的计量器具一般不超过检定规程的最长检定周期。对使用频率低或性能稳定的计量器具可适当延长检定周期,检定/校准周期由本所根据仪器设备使用情况确定。 .自校 管理范围:无法送检,但在检测中出具数据的仪器设备。 管理措施:按照国家有关标准技术要求或仪器设备有关技术计量特征编写自校方法,进行自校,对设备的校准绘制量值溯源图以保证量值能溯源至国家基准。 .检查 管理范围:检测设施或在检测中不出具数据要求的设备及非计量设备。 管理措施:仪器设备的状态用(绿)、(黄)、(红)三色标识管理。

能力验证常见问题及解答

附件:能力验证常见问题及解答 一、 CNAS-RL02《能力验证规则》中基本要求的相关问题 1.申请认可时,是否必须参加能力验证?参加能力验证的最低要求 是什么? CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.3款规定“只要存在可获得的能力验证,合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效)。”扩大认可范围申请视同初次申请,故此要求适用于初次申请认可和扩大认可范围申请认可。 本条款中的子领域和频次要求见CNAS-AL07《CNAS 能力验证领域和频次表》。CNAS-AL07中所规定的子领域中都有可获得的CNAS 承认的能力验证活动。 2.合格评定机构涉及到多场所,如何参加能力验证? 对于多场所合格评定机构,每个场所视同单独的合格评定机构,应分别满足CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.6款的要求。 3.申请认可的项目,参加能力验证的有效期限如何计算? 申请认可之日前3年内参加的能力验证有效。(以结果报告时间为准)

4.申请认可的项目不在CNAS-AL07规定的能力验证子领域范围内, 怎么办? 初次/扩项申请认可的项目不在CNAS-AL07规定的子领域范围内,可不提交参加能力验证的材料。 5.获准认可的合格评定机构怎样满足能力验证的领域频次要求? 获准认可的合格评定机构必须根据CNAS-AL07中领域频次的要求参加能力验证(频次的计算参见问题“15. 参加能力验证计划频次如何计算?”),同时,参加能力验证要取得满意结果,若结果不满意,应按照CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.7款和4.2.8款规定,采取相关措施并验证措施为有效。 获准认可的合格评定机构还应参加CNAS指定的能力验证计划,如CNAS组织的专项计划。 6.合格评定机构刚参加完测量审核,是否有必要参加同项目的能力 验证计划? 合格评定机构在满足领域频次要求的前提下自行决定,但获准认可的合格评定机构必须参加CNAS指定的能力验证计划。 7.获准认可的机构在CNAS-AL07规定的子领域之外的认可项目,是 否要满足CNAS能力验证规则要求? 根据CNAS-RL02《能力验证规则》4.2.4款规定:在CNAS-AL07

能力验证程序

能力验证程序 1目的 1.1 识别检验检测机构间的差异,增加用户对检验检测机构的可信度。 1.2 确定新的检测和测量办法的有效性和可比性,并对其进行相应的监控。 1.3 识别检验检测机构中的问题并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的标准等。 2范围 本程序适用于公司参与能力验证与比对的操作者和使用者。 3职责 本程序由技术负责人负责组织,质量负责人监督实施,验证与比对工作涉及到的各部门、组织、人员都应积极认真配合。 4程序 4.1 验证与比对计划 4.1.1 积极参加同行业或上级机关组织的能力验证。 4.1.2本公司机动车辆检测的各个项目,每年进行一次内部验证与比对。条件允许每年进行一次与外部检验检测机构的验证比对。 4.2 比对与验证的类别 4.2.1 对新开展的检测项目、方法的论证、数据准确性所进行的比对。 4.2.2 由于人员、环境、设备、方法等因素的变化所要进行的验证与比对。 4.2.3 客户对报告的准确性提出异议,所要求进行的比对。 4.2.4 检验报告抽查中发现问题,对可疑点进行的验证与比对。 4.3 验证与比对试验的实施 4.3.1 技术负责人应于年初制订《比对(能力验证)计划》,年度计划应包括:拟比对的项目、时间、地点、参加人员等。 4.3.2 内部组织的比对开始前,技术负责人应制订本次比对实施方案。比对实施方案内容应包括:比对的目的、组织机构(含职责)、参加部门及人员、时间安排、比对所用仪器、设备、器具等。 4.3.3 综合办公室在比对开始前一周给技术负责人下达比对通知,并附比对方案,以便参加人员有充分准备。

4.3.4 《能力比对验证表》 4.3.5 比对结束后,技术负责人应对比对结果进行分析,并编写《比对(能力验证)原始记录》内容应包括:比对的目的、组织机构(含职责)、参加科室及人员、比对起始时间、比对所用仪器设备、方法、比对结果参考值的确定方法、比对结果的汇总分析、统计分析及存在问题的原因分析等。 4.3.6 对比对结果严重超差的,令比对人员重新比对验证,必要时启动《纠正预防措施程序》直至符合要求为止。 4.4 验证与比对的要求 4.4.1 进行验证与比对试验时,要有质量监督员参加,比对人员对各项比对试验应有完整的记录。 4.4.2 验证与比对,技术负责人应组织有关人员对实施的方法的有效性加以评定,并写出评审分析报告。 4.4.3 比对与验证的所有记录、资料由技术负责人整理归档保管。 5支持性文件 《质量记录》: 比对(能力验证)计划 比对(能力验证)原始记录 《质量手册》: 4.5.19结果有效性

能力验证规则介绍

CNAS-RL02 能力验证规则 能力验证领域和频次表CNAS-AL07 能力验证领域和频次表重庆出入境检验检疫局技术中心 主要内容 术语和定义 CNAS对能力验证的要求 CNAS承认外部能力验证的政策能力验证领域和频次 3.1 实验室间比对: 按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。3.2 能力验证: 利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力 准则评价参加者的能力。 注:也称为能力验证活动,包含符合本定义的各类能力验证计划、测量审核和比对计划。

3.3 能力验证计划 在检测、测量、校准或检查的某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮能力验证 一项能力验证计划可以包含一种或多种特定类型的检测、校准或检查。 3.4 测量审核: 一个参加者对被测物品材料或制品进行实际测个者对被测物(材料或制)行实测试,其测试结果与参考值进行比较的活动。 注:测量审核是对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划。 CNAS的要求(1) 对不能满足能力验证领域和频次要求,或虽参加了能力验证但结果不满意且未在180 天(能力验证结果报告发布之日起计)内开展纠正措施及其验证活动的合格评定机构,CNAS 可撤销其相应项目的认可资格。 CNAS的要求(2) 4.2.1 合格评定机构应将能力验证作为重要的外部质量评价活动, 参加了用于能力验证之外的其他目的的实验室间比对,诸如确认方法特性、为标准物质/标准样品赋值、支撑国家计量院间测量等效性声明的比对等并取得满意结果,也可作为其能力证明。 4.2.2 合格评定机构的质量管理体系文件中,应有参加能力验证的程序和记录要求,包括参加能力验证的工作计划和不满意结果的处理措施

设备能力验证操作流程

设备能力指数Cmk 验证操作规范 XXXXMS-JS-006 1. 目的 本规范规定了设备能力Cmk直的验证程序及方法。 测定设备能力指数的目的是确定设备的固有能力是否能适应零件加工的质量要求,如果发现设备能力不足或过剩,则应采取措施改善提高,使设备能力符合工艺要求。 2. 适用范围 本规定适用产品质量控制点、重要和关键过程设备,以保证产品质量要求。 3. 术语 3.1 设备能力:工序在控制状态下,设备保证产品质量的固有能力。 3.2 设备能力的表示:设备能力是通过其产品质量特性的分布来衡量的,通常设备能力直用8 b表示,c ms。根据经验,一般关系为c m=3c /4,即4(T m=3(r,b m可以从取样测量数据求得。4.职责 4.1 制造部是设备能力测定的归口管理部门,制造部负责制定机器能力指数测定的计划、制造 部负责质量控制点数据的测量和记录及Cmk直的测定和计算。 4.2 技术部负责产品特殊特性的确定,并提供产品控制计划和作业指导书。 4.3 使用部门做好重要和关键设备的日常保养和点检工装,使设备经常处于稳定的受控状态 5.操作规范 5.1进行Cmk分析的设备

按照制造部制定的《设备能力指数 Cmk 验证计划》对规定的设备进行 Cmk 分析。 5.2进行Cmk 分析的时机 制造部组织实施对重要和关键设备进行每年一次设备能力指数测定。 对重要和关键设备大修后进行设备能力指数的测定,还包括但不仅限于新零件加工、新工装、 公差缩小、过程更改、长期停产、设备搬迁、顾客要求等。 5.3进行Cmk 分析的质量控制点 对设备的Cmk 分析主要针对当前生产的零件和当前工序,质量控制点取当前零件当前工序在控 制计划中规定的重要特性和关键特性, 若没有则取零件在当前工序中公差精度较高的尺寸进行分析。 5.4样品的取样方法 本验证方法需连续不断的取 50件样品,操作者测量质控点的数据并记录试验数据。 Cmk 的样本 一定要连续取样50件。“连续”的意思是说在取样的过程中,产品的不同都是设备的加工能力引起, 而假定其他的3M1E 没有变化。(3M1E 这里所指的工序,如:操作者、机器、原材料、工艺方法和 制造环境等基本质量因素综合作用的过程。 ) 5.5 Cmk 数据的获取和汇总 设备操作者按照零部件当前工序质量控制点加工结果填写《设备能力指数 分。质控点数据共分为十组,每组由五个数据组成,操作者必须从上往下、从左至右填写。完成后操 作者提交纸质记录给本班组班长,班组长根据纸质记录填写《设备能力 将纸质记录和电子表格一并发送给制造部统一归口管理。 5.6制造部根据Cmk 数据进行Cmk 计算和分析。 5.7机器能力指数及计算: 计算公式: 式中:Tm 极限单边公差 X- 样品算术平均值 d 口-同(1) 5.8机器能力的判定和处理 5.8.1机器能力判定准则(表 1) Cmk 调查表》黄色部 Cmk 调查表》电子表格,并 (详见附表一:Cmk 调查表填写规范) (1)Cmk = ?? 8???? (2)Cmk = ????-?? 4???? 式中:T-公差范围 d m-工序中有机器设备引 起的质量特性的标准差

能力验证常见问题解答

能力验证常见二十问 CNAS-RL02《能力验证规则》中基本要求的相关问题 1. 申请认可时,是否必须参加能力验证?参加能力验证的最低要求是什么? CNAS-RL02《能力验证规则》款规定“只要存在可获得的能力验证,合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加 过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效)。”扩大认可范围申请视同初次申请,故此要求适 用于初次申请认可和扩大认可范围申请认可。本条款中的子领域和频次要求见CNAS-AL07《CNAS 能力验证领域和频次表》。CNAS-AL07中所规定的子领域中都有可获得的CNAS 承认的能力验证活动。 2. 合格评定机构涉及到多场所,如何参加能力验证? 对于多场所合格评定机构,每个场所视同单独的合格评定机构,应分别满足CNAS-RL02《能力验证规则》款的要求。 3. 申请认可的项目,参加能力验证的有效期限如何计算? 申请认可之日前3年内参加的能力验证有效。(以结果报告时间为准) 4. 申请认可的项目不在CNAS-AL07 规定的能力验证子领域范围内,怎么办? 初次/扩项申请认可的项目不在CNAS-AL07规定的子领域范围内,可不提交参加能力验证的材料。 5. 获准认可的合格评定机构怎样满足能力验证的领域频次要求? 获准认可的合格评定机构必须根据CNAS-AL07中领域频次的要求参加能力验证(频次的计算参见问题“15. 参加能力验证计划频次如何计算?”),同时,参加能力验证要取得满意结果,若结果不满意,应按照CNAS-RL02《能力验证规则》款和款规定,采取相关措施并验证措施为有效。获准认可的合格评定机构还应参加CNAS指定的能力验证计划,如CNAS 组织的专项计划。 6. 合格评定机构刚参加完测量审核,是否有必要参加同项目的能力验证计划? 合格评定机构在满足领域频次要求的前提下自行决定,但获准认可的合格评定机构必须参加CNAS指定的能力验证计划。 7. 获准认可的机构在CNAS-AL07 规定的子领域之外的认可项目,是否要满足CNAS 能力验证规则要求? 根据CNAS-RL02《能力验证规则》款规定:在CNAS-AL07规定的子领域之外的领域,只要有可获得的能力验证活动,在认可周期内至少参加1次能力验证活动。 8. CNAS 承认的能力验证活动有哪些? 1) CNAS组织的能力验证计划; 2) CNAS认可的能力验证提供者在获准的认可范围内开展的能力验证计划; 3) 签署互认协议的认可机构认可的并在CNAS备案的能力验证提供者组织的能力验证计

能力验证规则-CNAS

CNAS-RL02 能力验证规则 Rules for Proficiency Testing 中国合格评定国家认可委员会

目录 前言 (2) 1 范围 (3) 2 引用文件 (3) 3 术语和定义 (3) 4 对合格评定机构的要求 (4) 5 对CNAS的要求 (7) 6 其他说明 (7) 附录A(资料性附录)能力验证活动适宜性核查表 (8) 附录B(规范性附录)能力验证领域和频次表 (10)

前言 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)将能力验证与现场评审作为CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式,为了确保CNAS认可的有效性,保证CNAS认可质量,促进合格评定机构的能力建设,特制定本规则。 本规则规定了CNAS能力验证的政策和要求,包括对合格评定机构的要求和对CNAS的要求。 本规则内容为强制性要求。 本规则中的“注”是对条款的解释和说明。 本规则于2007年制订,2010年换版修订,2015年6月换版后第1次修订,2016年换版修订,本次修订主要是根据ISO/IEC 17011:2017《合格评定认可机构要求》标准的变化,对第4、5和6条款的内容进行了修改,同时,为方便合格评定机构使用,将CNAS AL07:2015《CNAS能力验证领域和频次表》作为本规则的附录B,本文件实施之日起,CNAS AL07:2015《CNAS能力验证领域和频次表》废止。

能力验证规则 1 范围 本规则适用于申请CNAS认可或已获准CNAS认可的合格评定机构,包括检测和校准实验室(含医学领域实验室)、标准物质/标准样品生产者以及检验机构(相关时)。 2 引用文件 本文件引用了下列文件中的全部或部分条款。所引用的文件不注明其发布日期,请各相关方注意使用这些文件的有效版本(包括其修订案)。 2.1 CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》 2.2 GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》(ISO/IEC 17000,IDT) 2.3 ISO/IEC 17011《合格评定认可机构要求》 2.4 ISO/IEC 17043《合格评定能力验证的通用要求》(GB/T 27043) 2.5 APLAC MR001《建立和保持认可机构间APLAC互认协议的程序》 2.6 ILAC-P9《ILAC对参加能力验证活动的政策》 3 术语和定义 GB/T 27000中的定义适用于本规则,同时,本规则还引用以下术语和定义:3.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。(ISO/IEC 17043, 3.4) 3.2 能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。(ISO/IEC 17043, 3.7) 注:本定义包括医学领域常用的、符合本定义的EQA(外部质量评价或室间质评)。 3.3 能力验证计划:在检测、测量、校准或检验的某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮次能力验证。(ISO/IEC 17043, 3.11) 注1:一项能力验证计划可以包含对能力验证物品的一种或多种特定类型的检测、校准或检验。 注2:测量审核是能力验证计划的一种,有时也称为“一对一”的能力验证计划。 注3:本规则中的能力验证活动,包含符合本定义的各类能力验证计划和其他类型的实验室间 比对,但不包括实验室自行开展的比对。

试验室认可CNASRL022010能力验证规则

CNAS-RL02 能力验证规则 Rules for Proficiency Testing 中国合格评定国家认可委员会

能力验证规则 1 目的和范围 1.1 为了确保中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的有效性,保证CNAS认可质量,促进合格评定机构的能力建设,特制定本规则。 1.2 能力验证与现场评审是CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式。本规则阐述了CNAS能力验证的政策和要求,包括CNAS对能力验证的组织、承认和结果利用的政策,以及合格评定机构参加能力验证的要求。 1.3 本规则适用于寻求CNAS认可或已获准CNAS认可的从事检测、校准和检查活动的合格评定机构。 2 引用文件 本文件引用了下列文件中的全部或部分条款。所引用的文件不注明其发布日期,请各相关方注意使用这些文件的有效版本(包括其修订案)。 2.1 CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》 2.2 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 2.3 CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》 2.4 CNAS-CI01《检查机构能力认可准则》 2.5 GB/T27011《合格评定认可机构通用要求》(ISO/IEC17011,IDT) 2.6 GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》(ISO/IEC17000,IDT) 2.7 APLAC MR001《建立和保持认可机构间APLAC互认协议的程序》 2.8 ILAC-P9《ILAC对参加能力验证活动的政策》 2.9 ISO/IEC 17043《合格评定能力验证通用要求》 3 术语和定义 GB/T27000中的定义适用于本规则,同时,本规则还引用以下术语和定义:3.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。(ISO/IEC17043, 3.4) 3.2 能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。(ISO/IEC17043, 3.7) 注1:本定义包括医学领域常用的、符合本定义的EQA(外部质量评价或室间质评)。

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