TS16949@VDA6.3过程审核

1前言

本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。

标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。

标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。

标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。

审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。

2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系

体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。

比较：

这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。

第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。

对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。

也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。

3关于过程审核的规定

3.1任务

过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。

通过以下各点来达到上述目的：

3.1.1 预防

预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。

3.1.2 纠正

纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。

3.1.3 持续改进过程（KVP）

持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。

3.1.4 质量管理评审

过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。

3.2 原因

过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。

3.2.1 计划内的过程审核

针对体系审核

过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。

对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对与供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。

针对项目的审核

在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。

3.2.2 计划外的过程审核

针对事件/问题的审核

对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行过程审核。

这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。

计划外过程审核的起因可能是，例如：

-- 产品质量下降

-- 顾客索赔及抱怨

-- 生产流程更改

-- 过程不稳定

-- 强制降低成本

-- 内部部门的愿望

3.3 应用范围

在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法：

营销

开发

采购（产品/服务）

生产/服务的实施

销售/运行

售后服务/服务

回收。

下例的列表说明了运用的领域：

3.4 实施过程审核的前提

3.4.1 企业内的基本前提

要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。

有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。

基本的前提包括，例如：

√ DIN EN ISO 9000族标准的要求

?组织机构/企业结构（产品或服务的种类、参考数据等）

?审核提问表

?审核计划

?质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书（与内部/外部审核有关）

?VDA的规定（例如：VDA6.1/VDA6.2的规定）

?法律和合同的规定

?顾客的要求

?重要的产品特性

?重要的过程参数

?质量历史。

3.4.2 审核人员的职业经验（过程经验）

至少要有两年的汽车工业（汽车生产商和供应商）过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件。

另外，审核人员必须至少（有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下）进行过三次典型过程的过程审核。

3.4.3 责任

3.4.3.1 进行审核的企业/组织/职能部门

?根据职业经验和素质先选择合格的审核人员

?安排审核任务

3.4.3.2 审核员

?按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核

-- 与被审核组织/职能协商（确定要审核的过程、接口等）

-- 准备审核（研究资料、制订审核提问表，邀请专家参加或利用专业决窍等）

-- 实施审核

-- 评分定级

-- 末次会议和撰写报告

-- 要求采取纠正措施

-- 验证纠正措施的有效性

-- 保密义务。

?保持应有的资格

-- 熟悉最新的标准及文献

-- 审核人员应具备的专业知识

-- 过程知识。

3.4.3.3 被审核企业/组织/职能部门

?提供所有必要的信息

?过程负责人参与

?提供专业人员

?确定纠正措施

?落实纠正措施

?验证纠正措施的有效性。

4审核流程

审核总是按相同的系统方法进行：

-- 准备

-- 实施

-- 报告和总结

-- 纠正措施、跟踪、有效性验证。

下面的流程图（图1）更直观地说明了这种方法：

章

图 1:审核流程图

5 审核准备 5.1 概述

充分的审核准备特别重要，是审核成功的基础。同时必须通知被审核部门审核的原因及日期。

不论审核的种类如何，也不论

-- 计划内或计划外 -- 内部或外部 -- 产品或服务，

准备的过程都是相同的（见图2）。

图2: 审核准备流程图

确定影响参数

审核员

5.2 确定过程的范围，划分过程的工序，过程文件

审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。

审核员或审核小组必须确定要审核的过程。同时要确定其向外的接口（图3和图4）。

审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部门及过程负责人协商，必要时对过程进行预审。

下一步是把过程划分为工序（把所确定范围内的过程分为单个的过程段）并考虑接口问题（图3和图4）。

最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件资料进行研究。

只有利用相关的文件资料才能有效地把过程划分为工序，对过程进行足够的描述，并确定影响过程的各种参数。也就是说，审核人员根据自己的观点对过程进行描述并确定影响过程的各种参数。影响过程的参数首先是从“6M”(人、机器、原材料、方法、环境及管理)以及所定的过程范围得来的。

可以利用各种系统性的、方法性的程序（例如：因果图）尽可能对主要影响因素进行合理的细化。这样，审核员在现场进行审核时就查以用审核提问表有目的地进行提问。

对于外部过程审核，在多数情况下出于竞争原因不能拿到准备审核所需要的全部资料。因此，必须利用所提供的资料进行准备工作。

审核员/审核小组在策划审核流程时还必须考虑“在审核现场进一步提供其他资料”这一步骤。

根据现有的过程文件资料进行过程描述：

-- 作业指导书及检验指导书

-- 过程指导文件

-- 生产工艺文件及检验计划。

- 8 -

EZ EPG EK

3E z = 原材料/外购件 过程接口 E pg = 各道工序的平均值 E k = 售后服务/用户满意 PS = 工序 L = 供方 WE = 进货入口 WA = 产品出口

- 9 -

EZ EPG EK

E z = 原材料/外购件 E pg = 各道工序的平均值 E k = 售后服务/用户满意 PS = 工序

其他的信息来源还有：

标准、规范、目标值（例如：PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、审核结果、上次审核的活动计划；外部：进货检验结果、供应商行为状态、平面图、项目计划、VDA绩效数据比较（内部/外部）、员工调查、顾客调查、服务质量及售后服务质量的返馈。

这些前期的工作是制订审核提问表的重要基础。

另外，审核员和被审核企业还要了解确定过程审核框架条件的一些相关文件。框架条件例如：-- 组织规定

-- 责任分工

确定框架条件的相关文件人，例如：

-- 质量手册

-- 程序文件

-- VDA丛书

-- 标准

-- 顾客要求。

5.3 具体过程的审核提问表/详细的审核流程计划

根据上述前期工作的结果，审核员（审核小组）编写针对该具体过程的审核提问表。

在审核前必须及时把提问表传达给被审核方，需要时进行解释。

审核员（审核小组）在制订详细的审核计划时首先通过协商确定参加审核的人员（审核员和被审核人员）：

?审核人员的人数姓名（若有两个或两个以上的审核员，必须确定一个审核组长；一般来说，外部审核为2名审核员，内部审核为1名审核员）。

?每个被审核组织单位/职能部门派人参加，例如：

-- 过程负责人

-- 专业人员

-- 接口代表。

?需要时邀请专家参加（在外部审核时必须与被审核方协商）。

?末次会议的参加人员。

在由审核员及被审核方商定后正式通过最终的详细审核计划。建议制订一个包括组织单位/职能部门、时间/地点、参加人员以及相关的审核项目的一览表。

同时要考虑到：

-- 停产（中午休息等）

-- 换班。

在现场可能需要更改审核计划。

在商定审核工作的一些“组织事宜”后结束过程审核的准备工作。组织事宜指的是，例如：-- 会议室

-- 投影仪及其他设备

-- 在现场准备好资料等。

为此制订一个专用检查表可能会有帮助。

6实施审核

6.1 首次会议

审核开始前召开首次会议。根据不同情况确定首次会议的时间和内容。

不同情况包括：

-- 外部审核

-- 内部审核

-- 针对事件进行的审核

-- 按计划进行的审核。

在首次会议上首先要介绍参加人员，若是外部审核有时还要介绍一下企业/组织单位。

再次介绍审核的目的及原因，以便让所有参加人员都得到相同的信息，更好地进入角色。

为了保证审核工作的顺利进行，需要把审核程序（确定过程范围，审核提问表，评分定级方法等）和框架条件（责任分工，现场的实施，在接受提问时需脱岗的人员等）解释清楚。

6.2 审核过程

按照事先已制订好的提问表进行审核。既可按照编码顺序也可随机提问。

提问的方式，例如：W提问方式（Warum 为什么，Wann 何时，Wer何人，Wie 如何等）以及其他的提问技巧是审核员培训的基本内容，在此不再进一步阐述。

实践证明，多次用“为什么……”提问有利于对过程工艺进行深入的分析。

在审核期间，可以提出新的提问表并增加到提问表里。

通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。建议随时记录发现的优点以及不足之处。

为了避免在末次会议上发生冲突，必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。

在审核时若发现严重的缺陷，必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。

7评分与定级

按计划进行的（计划内的）过程审核采取定量评定方法，因此审核结果以及对审核报告的分析具有可比性，而且按KVP的观点可能看出与以往审核的差异。

由于不同的企业其评定范围和目标要求可能不同，有时需要对总符合率（百分率）定级的界限以及级别名称进行调整。可以使用定性的评定方法，也可以只对个别的过程要素进行评定。但上述这些不同的评定方法（例如：定性评定方法）必须由供方和顾客协商确定并在审核报告中注明。

7.1 提问和过程要素的单项评分

根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是0、4、6、8或10分，满足要求的程度是打

注*） “绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。 过程要素符合率EE[％

7.2 审核结果的综合评分

注： 在对服务进行审核时，请把下列描述中的生产换为服务，生产过程换为服务过程。

由于在要素 “生产”中的产品组不同，其工序也不同，所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来（平均值EPG ），然后计算总符合率。

这对于保证对各要素进行均衡的评定也是必要的。 这样，产品组不同，所选的生产工序不同，“生产”要素计算出的符合率也可能不同。 每个产品组工序平均值EPG 的计算公式如下：

EPG[％

整个过程的总符合率计算如下：

EP[％

此外，作为对整个过程评定的补充，也可以另外对 “生产”要素中的各分要素进行评定，来反映质量体系的情况。

对于产品来说分要素为：

EU1[%] 人员/素质 EU2[%] 生产设备/工装

EU3[%] 运输/搬运/贮存/包装

EU4[%] 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP ）， 对于服务来说分要素为：

EU1[%] 人员/素质 EU2[%] 服务的实施

EU3[%] 联络/标识/信息/数据交流

EU4[%] 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP ）。

通过对各道工序进行评定，然后汇总得出有关质量体系要素的情况，指出不足。这对于总评定（见定级标准）也有重要的意义。 7.3 定级

注*：

1.若被审核企业的总符合率超过90％或80％，但其在一个或多个要素上符合率只达到75％以下，则必须从A级降到AB级降到B级。

2.若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级。在特别的情况下，也可以降为C级。

3.必须在说明页中说明降级的原因。

8末次会议

由确定的人员参加的末次会议是对在审核期间发现的所有情况（好的方面及不足之处）的总结。

审核员对审核结果进行解释并说明什么地方有缺陷及有改进的潜力。说明得出审核结果的理由，必要时书面确定紧急措施。

把审核员指出所有缺陷都记录在措施表里并填上相应的纠正措施。必须确定纠正措施的完成期限。审核员可以帮助一起制订进一步的系统性工作方法（但一般不涉及技术细节）。

在末次会议上审核员可以确定复审的要求和日期并写在总结报告里，这些不取决于发现缺陷的情况。

进行外部审核时，在末次会议上审核员和被审核人员要在审核报告（见第10章）上签字（内部审核时根据要求进行）。

被审核方签字确认审核报告的结果。被审核方也可以说明自己的观点。

9纠正措施及其有效性验证

9.1 纠正措施

针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内制订纠正措施实施计划。

纠正措施基本上可以分为：

-- 技术上/组织上的措施（例如：生产流程的更改，服务流程的更改，物流流程的更改，设计/软件的更改）

-- 管理上的措施（例如：员工培训，对文件资料进行修订），

为使过程有能力和受控，要优先采取技术上/组织上的措施。

在大多数情况下先落实管理上的措施，因为管理措施一般可以比较快地落实。

措施表（见第14章）包含各种适用于排除过程缺陷的活动并注明负责人和完成期限。

措施也可能是对所审核过程的前面或后面的部门进行过程审核。

措施表可能包含为验证措施有效性进行的复审。

原则上由被审核方负责制订措施表，也包括相邻部门所要采取的措施。可以与审核员商定由他以适当的方式提供帮助。但这种帮助不允许导致审核员在复审时失去其应有的独立性。

9.2 有效性的验证

必须对已确定措施的有效性进行跟踪，比如通过下列方式：

-- 抽检

-- 产品审核

-- 过程审核（部分过程）

-- 机器和过程能力调查

-- 中期状况/解决程度。

由过程负责人负责落实纠正措施并对其有效性进行跟踪。

若通过验证发现所采取的措施不够有效，则必须对措施表进行修订。必要时需制定复审计划。

复审可能是：

-- 完整的审核并重新进行评定；

-- 只对具体的有关过程（部分过程）进行审核，

但至少要对有缺陷的项目进行复审。

10 审核报告及存档

审核的记录包括从准备审核到总结性的审核报告及措施表。

存档的方式在质量体系中有要求。

审核报告（见第14章）包括下列项目：

-- 过程负责人/参加审核人员

-- 过程描述（范围），例如：设备、工艺、产品/服务

-- 审核的原因

-- 结果描述（产品生产/实施服务符合质量要求的程度）

-- 降级标准并说明理由

-- 措施表完成期限

-- 有时还包括紧急措施并注明（大概）期限和负责人

-- 评定标准表（评分及定级）

-- 不能评定的审核提问或增加的审核提问项目

-- 对每个审核提问项目的说明（没有提问的项目，得分小于10的提问项目，若有必要还有得分为10的提问项目）

-- 对发现的缺陷要指出所参照的现行文件（若需要则举例）。

重要的是，在审核报告中只对审核过程中和末次会议上（若报告是在会后撰写的）讨论过的项目进行描述。

对每项缺陷要指出其在审核提问表中的对应点并进行如下描述：

-- 问题描述

-- 发现的情况（例如：缺陷类型，缺陷地点）。

在审核报告中也可以提及审核中发现的特别好的方面。

提问表是审核报告的一个组成部分（作为附件）。

审核员对所了解到的各种信息要严格保密。

被审核企业有权把审核结果转交其他的顾客。

在内部确定审核报告及由此汇总成的管理信息（例如：内部/外部过程审核月报或季报）的分发人。

审核文件存档的地点和期限是质量体系的组成部分。

11过程审核提问表

产品诞生过程/批量生产

11.1 应用

提问表是审核员进行审核的依据。在进行具体审核时审核员可以完全采用，也可从中选择一部分或增加一些提问，但是必须保持所要求的结构。

建议除了使用VDA6.3中的一般提问之外还应使用其他的“Know-How Speicher”(技术决窍汇编)资料或相应的专业资料。

在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程，因为过程对产品的影响特别重要。

提问表分为两部分：

A部分产品诞生过程

1 产品开发的策划

2 产品开发的落实

3 过程开发的策划

4 过程开发的落实

B部分批量生产

5 供方/原材料

6 生产

6.1 人员/素质

6.2 生产设备/工装

6.3 运输/搬运/贮存/包装

6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进

7 服务/顾客满意程度

11.2 结构

提问表可分为：

●关于两个主过程和每个要素的综述；

●提问：

-- 要求/说明

-- 需考虑要点。

“需考虑要点”用来提示对产品/过程有重要意义的方面。审核时各相关点须加以评价。

根据B部分“批量生产”，对过程的各道工序进行评定时必须列出每一道工序。

11.3 提问/要求/说明

A 部分：产品的诞生过程

在产品诞生过程中的产品开发/过程开发按产品质量策划环的四个步骤（策划、落实、分析、改进）进行。在产品诞生的各个阶段中有关各部门之间的合作和始终如一的工作态度是落实产品批量投产所有要求的必要提。

在产品诞生过程初期，必须了解所有的顾客要求、市场发展趋势、标准和法规，并且要考虑其在产品诞生过程中所发生的变化，保证这些内容能持续转化到主过程和辅助过程中去。

以设计评审方式，按规定的时间间隔来跟踪已确定的过程阶段与已定目标的落实。偏差和更改需求往往也会造成目标的改变。

在产品诞生过程中坚持并正确地应用风险分析方法和数值评价方法可及时识别偏差和采取必要的纠正措施，这是成本优化和控制成本极限的重要因素。

所有参与开发项目的员工要具备良好的业务素质和办事能力，他们在产品诞生过程的所有阶段始终如一的工作态度是满足顾客所有要求和以高质量水准进行批量生产的先决条件。

产品开发（设计）

要素1：产品开发的策划

在报价阶段，就必须根据顾客要求和法规制定企业内部的新产品策划纲要。在接受委托后将策划纲要具体化，并制订出产品开发计划。

在产品开发计划中必须阐明所有要求的任务，可达到的目标值与时间表。

产品要求通常高于顾客要求，必须由供方仔细地分析并转化为详细的技术要求。对所有的要求不断地重新观察，可能还需在策划过程中进行必要的更改。

提问

1.1是否已具有顾客对产品的要求？

1.2是否具有产品开发计划，并遵守目标值？

1.3是否策划了落实产品开发的资源？

1.4是否了解并考虑到了对产品的要求？

1.5是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？

1.6是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件？

1.1 是否已具有顾客对产品的要求？

要求/说明

对需开发的产品必须了解其所有的顾客要求，并使其转化到开发工作中去。

需考虑要点，例如：

-- 图纸，标准，规范，产品建议书

-- 物流运输方案

-- 技术供货条件（TL），检验规范

-- 质量协议，目标协议

-- 重要的产品特性/过程特性

-- 订货文件（包括零件清单和进度表）

-- 法规/规定

-- 用后处置计划，环保要求。

1.2 是否具有产品开发计划，并遵守目标值？

要求/说明

产品开发计划是项目计划的一部分，并与过程开发计划相互关联。必须明确规定直至批量投产前的所有活动，包括与供方有关的活动。必须从要求条款中得出目标值，并在规定的项目阶段遵守这一目标值。

需考虑要点，例如：

-- 顾客要求

-- 成本

-- 进度表：策划认可/采购认可，更改停止，样件（样车）/试生产，批量生产起始

-- 资源调查

-- 目标值确定与监控

-- 定期向企业领导汇报

-- 同步工程小组（SET）。

1.3 是否策划了落实产品开发的资源？

要求/说明

所要求的资源必须在报价阶段已调查并考虑到了。在正式委托后，这些数据必须精确化。在要求有更改时，如有必要必须重新进行资源调查。必须策划并配齐必备的资源。

需考虑要点，例如：

-- 顾客要求

-- 具有素质的人员

-- 缺勤时间

-- 全过程时间

-- 房屋，场地（用于试制及开发样件的制造）

-- 模具/设备

-- 试验/检验/实验室装置

-- CAD,CAM,CAE。

1.4 是否调查了解并考虑了对产品的要求？

要求/说明

通过跨部门合作/行业水准比较（Benchmarking）来了解产品的要求，可使用例如：QFD（质量功能展开）、DOE（实验设计）等方法。既往的经验与未来的期望必须予以考虑。对产品的要求必须与市场要求和顾客期望相适应，产品必须具有竞争力。

需考虑要点，例如：

-- 顾客要求

-- 企业目标

-- 同步工程

-- 坚固的设计/受控的过程

-- 定期的顾客/供方会谈

-- 重要特性，法规要求

-- 功能尺寸

-- 装车尺寸

-- 材料。

1.5 是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？

要求/说明

对已知要求必须通过跨部门合作来检查其开发的可行性，顾客要求在此具有重要意义。

需考虑要点，例如：

-- 设计

-- 质量

-- 生产设备，资源

-- 特殊特性

-- 企业目标

-- 规定，标准，法规

-- 环境承受能力

-- 进度表/时间框架

-- 成本框架。

1.6 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件？

要求/说明

对人员素质与必备资源的要求必须在项目开始前进行调查，并在项目计划中说明。

需考虑要点，例如：

-- 项目领导、项目策划小组/职责

-- 具有素质的人员

-- 通讯方式（数据远程传送）

-- 在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议）

-- 模具/设备

-- 试验/检验/实验室装置

-- CAD，CAM，CAE。

产品开发（设计）

要素2：产品开发的落实

在产品开发的落实阶段，必须实施产品策划时确定的各项任务，必须识别和考虑到可能出现的更改。项目负责人/项目领导承担着一项重要任务，就是及早地把各工作接口与各项任务有机地联系起来，出现的问题必须尽快向管理者汇报，必要时也要向顾客汇报。

在落实过程中，每相隔一段规定的时间必须进行设计评审。如果不能达到预定目标，则应确定纠正措施，付之落实并监控其有效性。

提问

2.1是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？

2.2设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？

2.3是否制订了质量计划？

2.4 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？

2.5是否已具备所要求的产品开发能力？

2.1 是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？

要求/说明

通过跨部门的合作及与顾客和供方的合作，必须清楚地了解产品风险，并用合适的措施不断降低产品风险。对于复杂零部件或整套功能系统，使用系统S-FMEA（见VDA4.1，VDA4.2）很有意义。要使用其他类似的分析技术，可与顾客商定。

需考虑要点，例如：

-- 顾客要求/产品建议书

-- 功能，安全性，可靠性，易维修性，重要特性

-- 环保要求

-- 各有关部门的参与

-- 试验结果

-- 通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施。

2.2 设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？

要求/说明

对产品和过程的更改必须由项目负责人进行评定，在与FMEA小组商讨后，必要时必须进行新的分析。在措施落实后对设计D-FMEA补充更新（设计评审），使其符合现状。

需考虑要点，例如：

-- 顾客要求

-- 重要参数/重要特性，法规要求

-- 功能，装配尺寸

-- 材料

-- 环保要求

-- 运输（内部/外部）

-- 通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施。

2.3 是否制订了质量计划？

要求/说明

质量计划必须包括该产品自样件（样车）阶段到批量生产前阶段的大总成、组件、小组件、零件、材料及生产过程。质量计划是一个动态文件，必须为新产品制订质量计划并在产品更改时对其补充更新，使其符合现状。一般必须为下列阶段制订质量计划：（根据DIN EN ISO 8402/3.13）

a) 样件（样车）阶段（Prototypenphase）

这是一个描述在样件（样车）制造阶段所必须进行的尺寸、材料及功能检验的文件（若顾客要求）。

b)批量生产前阶段（Vorserienphase）/与过程开发的接口

这是一个描述在样件（样车）制造以后，批量生产前所必须进行的尺寸、材料及功能检验的文件。

质量计划必须详细说明下列内容：

-- 确定、标识出重要的特性

-- 制订检验和试验流程

-- 配置设备和装置

-- 及时地预先配备测量技术

-- 在产品落实的适当时间点进行的检验

-- 澄清验收标准。

注：进一步的内容也见VDA4.3。

2.4是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？

要求/说明

对每个零件、总成和配套件都必须进行认可/合格验证。

需考虑要点，例如：

-- 产品试验（例如：装车试验，功能试验，寿命试验，环境模拟试验）

-- 样件状态

-- 小批量试生产样件

-- 试制时的制造设备和检验装置/检验器具。

2.5 是否已具备所要求的产品开发能力？

要求/说明

必须从报价核算和预规划方案中得出所要求的产品开发能力。这一产品开发能力必须具备或在相应的进度表中明确规划并能按时落实。必须在项目中准备好所需的资源。

需考虑要点，例如：

-- 顾客要求

-- 具有素质的人员

-- 缺勤时间

-- 全过程时间

-- 房屋、场地

-- 试验装置

-- 样件（样车）制造

-- 模具/设备

-- 试验/检验/实验室装置。

过程开发

要素3：过程开发的策划

在报价阶段就必须根据顾客要求进行产品生产的基础策划，接受委托后将其具体化，并制订出过程开发计划。现有的技术能力和人员能力必须予以考虑，扩展能力规模必须预先计划。

在细化各项任务、目标及进度表时，要通过跨部门合作把各接口部门联接起来。必须明确规定各项任务及职责。

由于顾客要求的更改或特别的法规要求，生产过程的策划和落实可以做相应更改，这一更改可能要求对策划过程重新考虑。

提问

3.1是否已具有对产品的要求？

3.2是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？

3.3是否已策划了落实批量生产的资源？

3.4是否了解并考虑到了对生产过程的要求？

3.5是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件？

3.6是否已做了过程P-FMEA，并确定了改进措施？

3.1 是否已具有对产品的要求？

要求/说明

必须了解对所生产产品的所有要求，并将其转化到策划工作中去。

体系审核、过程审核、产品审核的区别

体系审核、过程审核、产品审核的区别 体系审核是指体系的符合性、有效性； 过程审核主要审核过程的受控程度，过程能力； 产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准 一、质量管理体系审核 1、质量管理体系审核的目的（内部）： 验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。 2、审核依据： A.ISO9000标准 B.体系文件 C.法律法规要求 D.客户要求 E.其他要求 3、审核对象 公司的体系 二、过程的质量审核 1、目的：是确保过程受控，保证过程的能力。通过定期审核使过程质量不断改进，以满足规定的要求和顾客期望。 2、审核依据： A.公司文件 B.客户的要求 C.法律法规 3、审核对象 产品实现的过程 三、产品质量审核 1、目的：为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验，审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。它按用户使用质量来检查和评价产品质量。它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核，其中以成品的质量审核为重点。通过调查产品质量，即是发现产品存在的缺陷，特别防止把有重要缺陷的产品交给用户，同时可及时察觉质量下降的潜在危险，以便及时采取措施；通过审核，发现企业产品质量与质量职能活动上的问题，为制订质量改进目标与措施提供依据；通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据；通过连续审核，可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平，估计目前产品质量水平的发展趋势。 2、审核依据 A.产品标准 B.法律法规要求 3、审核对象

TS16949中的体系审核、过程审核、产品审核

TS16949中的体系审核、过程审核、产品审核首先，来看看ISO/TS16949技术规范，关于三种审核的特别要求： 8.2.2.1质量管理体系审核：组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 8.2.2.2制造过程审核：组织应审核每个制造过程，以确定其有效性。 8.2.2.3产品审核：组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。 这其中，产品审核这个要求，我想大多数朋友应该都会很好区分，主要审核产品要求的符合性，本文不再细叙。 在实际中，我们发现不少企业都在使用VDA6.3进行过程审核，这其中，有咨询师辅导的，有企业盲目应用VDA6.3的，当然也有是顾客要求的。 同时，我们也发现，有不少人对VDA6.3过程审核、体系审核、制造过程审核三者关系与区别，或许还是一知半解。下面，根据本人实践应用与理解，总结一下： 体系审核：侧重于整个管理体系的符合性，包括：第4章总要求、第5章质量管理体系、第6章资源管理、第7章产品实现过程、第8章测量分析改进。

VDA6.3过程审核：包括“项目管理”、“产品和过程开发的策划”、“产品和过程开发的实施”、“供应商管理”、“生产过程”、“客户服务/客户满意程度”等要素，其主要内容类似于质量管理体系第7章产品实现过程的审核，当然包括了生产制造过程的审核。 制造过程审核：侧重于每一个生产制造过程（即工序）的有效性，主要针对生产过程的5M1E进行审核，相当于VDA6.3过程审核中“生产过程”这一部分。 因此，体系审核、VDA6.3过程审核、制造过程审核，范围是从大到小的，有包含和被包含关系。 需要特别强调的是，TS16949本身只要求进行“制造过程审核”，并未要求进行类似于VDA6.3之类的过程审核（除非顾客要求）。 我相信，用过VDA6.3的朋友，肯定会有这样一种感觉：VDA6.3过程审核的内容，除了生产过程这一部分是针对每一个制造过程的要求进行细化和展开以外，其它内容似乎与体系审核存在着重复？是不是这样？这是为什么呢？ 实际上，VDA6.3过程审核超越并包含了“制造过程审核”的内容，制造过程审核只是VDA6.3过程审核其中一个模块的内容（即“生产过程”这一要素）。 综上，对于企业如何满足TS16949“制造过程审核”这一要求，本人提出以下建议，供参考：

体系审核_过程审核及产品审核的区别

体系审核_过程审核及产品审核的区别 本标准描述了过程审核的意义及应用领域,讲明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采纳此治理手段时能达成共识。 标准中对环境爱护给予了适当的考虑，这要紧是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来讲明是否满足所在国法规。 标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的专门要求及细节。在实际工作中，审核员要在过程专家的关心下制订过程审核的细节。 标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提咨询表为过程审核的差不多程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。 审核结果能够被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料，由第三方按照自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不讲明不存在其他审核方式。 比较： 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。

第13章是过程提咨询与体系审核提咨询的对比表。 对审核方式及有关的概念、讲明、定义、审核人员资格、差不多原则、文献等的进一步讲明见VDA6第A部分。 也能够按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的阻碍下仍旧稳固受控。 通过以下各点来达到上述目的： 3.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次显现。 3.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施排除并幸免缺陷的再次显现。 3.1.3 连续改进过程（KVP） 连续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后能够改进过程，使过程更有能力、更稳固可靠。 3.1.4 质量治理评审 过程审核关心企业最高治理者得出质量治理体系的各部分是否有效的结论。 3.2 缘故 过程审核能够分为打算内（针对体系和项目）和打算外（针对事件）审核。 3.2.1 打算内的过程审核 针对体系审核 过程审核作为企业质量治理体系组成部分，必须按审核打算进行。

体系审核_过程审核及产品审核的区别

前言 本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。 标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。 标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。 标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。 审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较： 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。 第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。

对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。 也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的： 3.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 3.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 3.1.3 持续改进过程（KVP） 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 3.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 3.2 原因 过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。 3.2.1 计划内的过程审核 针对体系审核

vda6.3过程审核试题

VDA 过程审核试题 一、判断题（每题2分，共20分） 1、产品审核就是对合格产品的复检。 2、质量管理体系审核是对基本要求的完整性及有效性进行评定。 3、与ISO9001的要求完全一致。 4、按的评分标准，如果文件规定很完整，只是没有实施， 则可得4分。 5、当的审核结果为总符合率是90%时，可定为A级。 6、原则上必须为过程参数、检验和试验特性标明公差。 7、对纠正措施的有效性必须验证。 8、8D方法就是通常解决质量问题的八个步骤。 9、首件检验必须依据检验文件进行并作记录。 10、过程参数（如温度、时间、压力等）不需要标明公差。 二、填空题（每空2分，共32分） 1、VDA是__________的缩写。 2、是________________________。 3、是________________________。 4、是________________________。 5、过程审核的目的是对产品/产品组及其过程的________进行评定。 6、共有____个提问，分为____部分和____部分。 7、审核结果总符合率为____，评定为A级。 8、共有___个提问，其中A部分是______、B部分是______。 9、的第6个要素（生产）中共有____个提问。 10、保持和提高员工的素质是______的任务。 11、纠正措施涉及到_____________________。 12、过程审核发现的问题应报告给______。 三、简答题（每题8分，共48分） 1、的降级条款有哪些 2、哪些情况下需要进行过程审核

3、评分时需考虑哪些方面 4、在人员配置计划中要考虑哪些因素 5、生产过程中有哪些标识 6、可在哪些方面进行持续改进 1.错（标准：产品审核是对产品的质量特性进行评定） 2.对 3.错（个人认为：主要是模式和条款的范围不一致） 4.未查询到的评分标准，请楼主指明一下。 5.错（标准注：若被审核企业的总符合率超过90%或80%，但其中一个或多个要素符合率只达到75%以下，则必须从A级降到AB级到B级。） 6.错（标准：过程参数的规定原则上必须有公差） 7.对 8.错（小组（Team）中解决问题： —弄清问题 —在小组中加工问题 —描述问题 —采取临时措施来限制损失，并评价其有效性—查明根本原因，并检查其是否真正是根本原因 —确定消除措施，并检查其有效性 —采取消除措施，并检查其效果 —确定防止问题再次发生的措施 —评价小组的成绩和成果） 9.对 10.错（和第6题相似） 二 der Automobilindustrie . （德国汽车工业质量标准） 2.质量体系审核 3.过程审核 4.产品审核 5.质量能力 6.共125个，分为M部分（36个）P部分（89个） 7.大于等于90分 8.共60个，其中A部分是产品诞生过程，B部分是批量生产 个 10.组织（未找到相应条款） 11.设计、制造过程、产品本身、质量体系要素。 12.管理者（未找到相应条款）

做产品审核 过程审核的目的是什么

做产品审核过程审核的目的是什么 8.2.2.2制造过程审核 组织必须审核每个制造过程，以确定其有效性。 8.2.2.3产品审核 组织必须按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、标签等）。 审核目的就是判定符合准则的程度.产品审核的准则就是产品规范,标准,技术条件,合同要求等,过程的准则就是过程的规范,标准,技术条件,合同要求等.它和检验不同的地方是独立第三方的人来做审核.其中把检验的工作内容和工作质量也审核进去了. 如果是自己审核自己的工作的话，按照审核的定义，不应当说是审核。只能是监视或者测量。 换岗位审核就行了. 审核员的要求和内审员的要求不一样. 要求对产品和过程熟悉,又与被审的过程或产品无直接关系. 个人见解：“8.2.3条过程的监视和测量要求对体系所有的过程都要进行监视,但对每一个过程不一定都有测量能力的方法,适用的过程可测量其能力列如: PPK CPK CMK产品PPM. 其中该条款”不应当包括可利用过程审核的方法。 过程的审核应当被包括在8.2.2条内。这是《监视和测量》和《内审》的区别。内审应当包括对《监视和测量》活动的审核。是独立第三方人员来做的。对过程的《监视和测量》是生产或者质量部门日常负责做的工作。目的不同，它是对过程监视和测量，而过程审核的实质是对体系的审核，重点在过程而已。 个人见解：“8.2.4产品的监视和测量就是产品的采购过程和最终检验的要求,(含紧急放行), 然而产品的监视和测量中可以把全尺寸检验和功能试验一起做”， 1、监视和测量不等于检验。这里不详细展开了； 2、但是，这里不应当包括产品审核，它的作用不同。道理和前面一样。产品审核对象中除了对产品外，还包括对产品监视和测量的工作是否满足准则要求。产品审核的实质也要归纳到体系的完善上去。发现问题不能简单对产品处理，必须完善体系。应当属于8.2.2条要求。是体系层次的监视和测量。

ISOTS16949质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员考试试题

ISO/TS16949：2009质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员 培训考试试题 单位：XX：成绩： 一、名词解释：（每题2分，共30分） 1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。 2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质 量目标。 4、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。 5、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有 相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。 6、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品 特性或制造过程参数。 7、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所 采取的措施。 8、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。 9、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施 达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。 10、失效模式及后果分析：指一组系统化的活动，其目的在：1）找出、评价产品/过程 中潜在的失效及其后果；2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；3）书 面总结以上过程，并使其文件化。为确保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善。 11、返工：为使不合格产品符合规定要求，而对其所采取的措施。 12、返修：虽然不合格产品仍不符合原规定的要求，但为使其满足预期用途而对其所采取的 措施。 13、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的 措施。 14、测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合； 用来获得测量结果的整个过程。 15、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管 理，称为“过程方法”。 二、是非判断题：（正确以“√”表示，错误以“×”表示，每题1分，共20分）

VDA6.3过程审核培训资料全

word格式 过程审核 前言 买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。 在许多工业领域，“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分，是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。 随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短，要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展，这就给过程提出了越来越高的要求。 在质量要求不断提高的情况下，只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。 这不仅适用于产品诞生过程/批量生产，也适用于服务诞生过程/服务的实施。 必须对企业的各个过程进行持续的监控，以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。 对过程进行监控的重要手段是过程审核。 1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系

体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较： 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在的共性。 2关于过程审核的规定 2.1 任务 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 通过以下各点来达到上述目的： 2.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 2.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 2.1.3 持续改进过程（KVP） 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 2.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 2.2 原因 过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。 2.2.1 计划内的过程审核 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。 对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对于供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。 针对项目的审核

供应商体系审核和过程审核标准

供应商体系审核和过程审核标准 1前言 本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。 标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。 标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。 标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。 审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。 比较： 这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。 第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。 对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。 也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因 素的影响下仍然稳定受控。

通过以下各点来达到上述目的： 3.1.1 预防 预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 3.1.2 纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 3.1.3 持续改进过程（KVP） 持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 3.1.4 质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 3.2 原因 过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。3.2.1 计划内的过程审核 针对体系审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。 对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对与供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。 针对项目的审核 在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。 3.2.2 计划外的过程审核 针对事件/问题的审核 对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行过程审核。 这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。 计划外过程审核的起因可能是，例如： -- 产品质量下降 -- 顾客索赔及抱怨 -- 生产流程更改 -- 过程不稳定 -- 强制降低成本 -- 内部部门的愿望 3.3 应用范围 在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法： 营销

IATF16949过程审核作业指导书

过程审核作业指导书 RX/QT-17 1. 目的 确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2. 范围 本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3. 引用文件 IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016） 4 术语和定义 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时，

由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核 a. 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定； c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本； e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。 5 职责 体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6 工作流程和内容 6.1过程审核策划 6.1.1机构和人员 本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。 a. 顾客抱怨/退货和索赔； b. 生产流程更改； c. 过程不稳定； d. 强制降低成本。 6.1.5审核方式 计划内审核或计划外审核。 6.2. 制定年度审核计划

2019年产品质量审核和过程审核

产品质量审核和过程审核 1. 产品质量审核 产品质量审核：通过抽取已经验收合格的产品，定量或定性地检查、分析，以确定其符合规定质量特性要求的程度并评价产品质量水平的活动。 2. 产品质量审核的作用 a.通过产品质量审核对比现在生产的和过去生产的产品质量水平，分析产品质量的发展趋势； b.提前发现产品质量问题，避免将不合格品交付给顾客； c.从产品审核的结果，及时发现质量体系存在的薄弱环节和有关部门或人员在质量工作或操作上的问题； d.分析产品质量变化的原因，以便采取纠正措施和预防措施； e.研究产品质量水平与质量成本之间的关系，寻求适当的质量水平。 3. 产品质量审核的内容 a 产品的功能性审核，例如： 产品的主要性能指针； 产品的安全性； 产品的寿命和可靠性； 产品的可维修性； 产品的技术状态； 产品的接口特性； 产品的配套完整性。 b产品的外观审核，例如： 产品的标签或印记有无错误或模糊； 产品外观有无碰伤、划伤； 产品的防护是否符合要求，等等。 c 产品的包装审核 包装箱盒上的标志、合格凭证是否符合规定要求； 装箱产品与装箱单是否一致，有无错装和漏装； 包装情况与技术标准和工艺文件的规定是否符合，等等。 4. 产品审核的重点； a.产品审核的重点是产品，但也可包括重要的外购、外协件、自制零部件。 b.质量上存在薄弱环节的产品或零部件。 c.最终检验难度大或容易错检、漏检的成品或零部件。 d.管理和技术接口不清楚或存在问题的成品或零部件。 e.如产品发生不合格可造成后果或影响严重的产品或零部件。 f.技术密集度大，性能要求高，质量要求严格的成品或零部件。 5. 过程质量审核 过程质量审核就是通过对过程的检查、分析评价过程质量控制的正确性、有效性的活动。 a.过程质量是指产品形成的各个阶段、各个环节的输入经过过程活动达到增值的效果。 b.理论上讲，过程质量审核的对象包含所有过程：可以是一个大过程，也可以是一个大过程中的子过程。 c.如果审核的对象是一具体工序(工序本身也是一个过程)，此时也可称为工序质量审核。

体系审核过程审核产品审核的区别

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体系审核、过程审核、产品审核的区别 体系审核是指体系的符合性、有效性； 过程审核主要审核过程的受控程度，过程能力； 产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准 一、质量管理体系审核 1、质量管理体系审核的目的（内部）： 验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。 2、审核依据： 标准 B.体系文件 C.法律法规要求 D.客户要求 E.其他要求 3、审核对象 公司的体系 二、过程的质量审核 1、目的：是确保过程受控，保证过程的能力。通过定期审核使过程质量不断改进，以满足规定的要求和顾客期望。 2、审核依据： A.公司文件 B.客户的要求 C.法律法规 3、审核对象 产品实现的过程 三、产品质量审核

1、目的：为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验，审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。它按用户使用质量来检查和评价产品质量。它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核，其中以成品的质量审核为重点。通过调查产品质量，即是发现产品存在的缺陷，特别防止把有重要缺陷的产品交给用户，同时可及时察觉质量下降的潜在危险，以便及时采取措施；通过审核，发现企业产品质量与质量职能活动上的问题，为制订质量改进目标与措施提供依据；通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据；通过连续审核，可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平，估计目前产品质量水平的发展趋势。 2、审核依据 A.产品标准 B.法律法规要求 3、审核对象 产品

产品和过程审核培训考题(答案)

VDA6.3&VDA6.5内审员培训考核试题 姓名：部门：成绩： 一、填空题：(每空2分，共20分) 1．过程审核问卷没有回答的问题必须标注（ n.b. ），至少（ 2/3 ）的问题必须评估。2．问卷是审核人员的主要工具之一。根据（产品生命周期）的阶段，审核员选择审核的相关过程要素。可以添加额外的要求，取决于产品/过程中确定的风险的识别。 3．过程审核时，评价为“要求部分得到落实；存在一定程度的不符合情况”时，则评分应为（ 6 ）4．在VDA6.3版中，潜力供应商分析，因为不适用，最多有（ 3 ）个问题可以不审核。 5．过程审核时，评价为“要求没有得到落实”时，则评分应为（ 0 ） 6．在潜力供应商分析过程中，被禁止的供应商通常因为有任何一个问题被判定为红灯或超过（ 14 ）个黄灯。 7．对“P2.1 是否建立项目管理及项目组织机构？”进行审核时，发现抽样的项目中，没有建立“APQP 小组责任表”，但被审核方解释说：在“APQP时间进度计划表”中他们详细规定了在项目开发中各事项的责任人，于是审核员对“APQP时间进度计划表”进行了检查，发现规定明确，则该项评分应为（10 ）分。 8．针对“P6.4.3 通过使用的测量和试验设备，是否能够有效地监控质量要求？”进行“注塑工序”审核时，抽取了5个测量设备，其中3个为游标卡尺，2个为三坐标，发现2个三坐标的标识上显示的校验有效期为2012年5月，已过期半年多了，查看汽车产品的控制计划发现，三坐标有用于产品的特殊特性的检验，则，该项评分应为（ 4 ）分。 9．针对“P6.4.4 加工工位以及检验工位是否满足具体的要求？”审核注塑工序时发现，抽样的4个产品均为外观件，外观检验没有对比用标准样品、固定的外观检验区域和标准照明条件，该项评分应为（0 ）分。 二、选择题：(多选题，每题3分，共30分) 1．过程审核需进行后续评审的评判标准包括：（abcd ） a. 没有达到某个定义的完成等级 b. 关键过程存在风险 c. 没有满足一个或者多个带星号的问题中的要求（*）（0 分） d. 潜力分析过程（P1）中亮红灯（针对供应商） 2．总体落实度评分为“80 ≤ EG < 90”时，代表的总体评价为：（ b ） a. A级 b. B级 c. C级 3．在过程审核的降级规则中，在落实程度EG ≥90%的情况下，仍然将级别从A降至B的理由：（abcd ）

过程审核产品审核

Ⅲ过程审核 具有过程能力的批量生产的前提条件是，坚持不懈地落实来自产品诞生过程的所要求的全部措施。考虑到顾客的要求，要对分供方的生产过程、产品交付和产品使用状况经常地进行评价和改进。

在所有过程中以顾客为中心进行活动是让顾客在质量、价格、服务和创新方面满意的基础。企业的领导层必须为此创造前提条件。 供货质量业绩是由人、机、料、法、环、精益生产、低仓储量和高员工素质来决定的。员工的职责必须通过自己识别产品和过程的缺陷来表现出来，在这种情况下要自己主动采取或者提出改进措施。 要运用合适的方法对过程和工艺不断地进行评价，分析缺陷和采取适宜的纠正措施，以保持和改进过程能力，为达到顾客的零缺陷目标而满足所有的要求。 为了保持和改善顾客满意度，供应商具有这样的义务，即在生产之后还要关心自己的产品。主动和顾客合作，及早发现故障和缺陷，是长期充满信任的合作的基础。 1分供方/原材料 缩短给顾客的供货时间（如即时供货）和减少单件全过程生产时间会对采购周期产生影响，并要求在生产过程中采取特别的措施。这就要求一个无故障系统，因为产品缺陷或供货问题通常无法通过采用替换其他零件或材料的方法来弥补了。当中间库存量小或没有中间库存量时，数量问题或物流问题会直接导致停产。 供应商有责任和义务，与每一个外购件/材料的分供方一起就保证生产过程和工艺的稳定，确保对顾客关系重大的重要特性的过程能力。对此，根据风险的考虑进行过程审核和产品审核是必需的。分供方质量能力的证据也可通过第一方或第三方审核来获得。要对已制定的质量保证措施的有效性改进提供证据。如果采用模块供货，则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。 1．1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？ 1．2是够确保了采购件质量符合要求？

过程审核程序

1.目的： 对准备试生产和制程中的产品进行审核，以顾客的角度认该产品是否符合技术图纸、检验规范、法律法规等要求； 2.适用范围： 本程序适用于本公司准备试生产和制程中的产品的审核； 3.定义： 无 4.职责： 由质量部制定产品审核年度计划并负责组织实施产品审核； 5.作业内容： 5.1 制定产品审核年度计划： 5.1.1由质量部在每年底制定下一年度的产品审核年度计划，计划经管理代表批准后实施； 5.1.2年度产品审核计划包含的内容是： 5.1.2.1 审核目的； 5.1.2.2审核的产品； 5.1.2.3审核人员； 5.1.2.4审核时间、频次； 5.1.2.5审核时抽取样本的大小； 5.1.3 审核可依照〈审核查检表〉的要求进行； 5.2 产品审核的实施： 5.2.1产品的审核员由非OQC担任，此审核员必须有两年或以上的工作经验并对产品有相当了解；5.2.2由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样； 5.2.3产品审核人员依据产品检验规范逐项对成品进行审核，并将审核结果记录于<不符合纠正措施 报告>； 5.2.4产品审核不合格项处理 5.2.4.1产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接受、是否返工/返修、是否 封存所有库存、是否检查其余存产品等； 5.2.4.2责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提出纠正措施，在采取纠正措 施的同时，应举一反三，特别注意其它类似产品是否存在相同或相似的不合格项； 5.2.4.3产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认并将跟踪确认的结果记录 于<不符合纠正措施报告>上；

产品审核和过程审核表格模板

2006-2007年度产品审核报告JL-G06-03 No.总0701 1审核目的 通过对产品质量的客观评价，获得出厂产品的质量信息，以确定产品的质量水平及其变化趋势，进而采取相应的措施。 2受审产品的围 公司生产的为汽车整车或汽车零部件厂配套的所有减震器产品。 3审核准则 3.1质量不合格分级评定表； 3.2产品标准和技术规； 3.3产品图纸和检验指导书等。 4审核方式 从仓库随机抽取合格样品进行观察和实测。 5产品审核情况概述 5.1根据《产品审核方法》的规定，应对目前本公司生产的所有28个品种汽车用减震器产品进行审核。审核中从成品库的合格品中抽取样品，进行检测和分析。由于其中11个品种的产品未生产或库房无存货，实际上只审核了18种产品。 5.2产品审核小组分别于2006年12月26-28日和2007年1月8-10日，分两次进行了审核。 5.3未审核的10种减震器产品，审核组将根据生产或库存情况，安排在3月中旬再进行审核。 6两次审核情况汇报 一、测试条件检查情况 在两次审核中，审核组首先对车间的产品测试/试验设备和条件进行检查，测试/试验设备和条件皆处于良好状态，未发现任何问题。 产品型号55130 4A000 -1 55218 -6V00 55614 -4A00 55225 -4A00 55217 -4A00 55216 -4A00 B11-2 80101 1 B11-2 81008 S22-2 91205 3 A11-3 33010 25 B11-2 91902 B11-2 90911 JQ H4A0 21.0 JQ H4A0 51.0 JQ H 4A500 .0 JQ H4300 1.0 JQ H 4A200 .0 JQ H2181 1.0 产品名称总成橡胶 圈缓冲 块总 成 后衬 套总 成 后簧 上 后簧 下 （二） 后簧 下 （一） 橡胶 衬套 后橡 胶衬 套 钢板 弹簧 前衬 套 橡胶 铰链 总成 右连 总成 左连 总成 吊架 总成 吊架 总成 后限 位总 成 上限 位总 成 发动 机前 支承 发动 机前 支承 软垫 质量指数U 99．6 100 98 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 标准质量指数 U S 98 98 98 98 9898989898989898989898989898 质量水平 I=U/US 1．02 1．02 1 1．02 1．02 1．02 1．02 1．02 1．021．021．021．021．021．021．021．021．021．02扣分/抽样数 5 5 5 5 55555555555555三、质量指数统计图

VDA产品审核

1引言 产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。 在评定存在技术要求的偏差时，视目标的设定，焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反应的程度。 产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替代生产过程中的检验。 产品审核定期进行。此时，由于特殊的原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。 可以在各个经营过程中进行产品审核，如： 产品开发——产品制造——产品销售 在本书中产品审核主要是关于产品的制造过程。 通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系缺陷，以便采取进一步的审核，如：过程审核和体系审核。 产品审核VDA 6.1 质量管理体系的一个组成部分。企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。 产品审核时，企业可使用下列判别依据： —检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件，零批量） —验证生产的均衡性 —识别缺陷、变化及趋势 —发现潜在的风险 —反映顾客的感受 —在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助 —尽早对售后问题采取反应 —验证所采取措施的可信度 —法律规定。 实施产品审核的重要前提在于，是否具有相应的允许系统地、独立地进行审核的组织机构。 通过制订审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。在制订审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。

2 概念解释及产品审核的目的 2.1 概念解释 2.1.1 质量审核（根据ISO 8402：1994） “确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。” 注：质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。 质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或 产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。 质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行。 2.1.2 产品（根据ISO 8402：1994） “活动和过程的结果” 注：产品可以是服务、硬件、流程材料、软件或它们的组合。 产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合。 产品可以是预期的（如提供给顾客的产品）或非预期的（如污染或不愿有的后果）。 2.1.3 产品审核 产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即： 检验特性- 定量和定性的特性。 检验对象- 有形产品。 检验时间- 在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。 检验根据- 额定要求。 检验人员- 独立的审核员。 注1：有形产品是活动和过程的结果，例如：原材料、各种半成品（包括部件）、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查新状态产品的特性，而不上检查使用过较长时 间的产品。 注2：顾客可以是内部的也可以是外部的。下一过程或下一生产设备也可以被认为是“顾客”。 注3：产品审核一般由产品的制造者（企业）进行。产品审核按照DIN ISO 10011第1部分实施。 审核员须熟悉产品及其生产过程，须有使用信息载体的权限。另外，视目标的设定，审核 员还有权读取描述顾客对缺陷反应的信息。

过程审核控制程序

1. 目的： 确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2.范围： 本程序适用于公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3．引用文件： 《体系审核控制程序》 《过程审核》VDA6.3 2010版 4 术语和定义： 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。 a. 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定； c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本； e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。 5．职责： 品质部负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6. 工作流程和内容：

体系审核过程审核产品审核的区别

体系审核过程审核产品 审核的区别 Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】

体系审核、过程审核、产品审核的区别 体系审核是指体系的符合性、有效性； 过程审核主要审核过程的受控程度，过程能力； 产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准 一、质量管理体系审核 1、质量管理体系审核的目的（内部）： 验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。 2、审核依据： 标准 B.体系文件 C.法律法规要求 D.客户要求 E.其他要求 3、审核对象 公司的体系 二、过程的质量审核 1、目的：是确保过程受控，保证过程的能力。通过定期审核使过程质量不断改进，以满足规定的要求和顾客期望。 2、审核依据： A.公司文件 B.客户的要求 C.法律法规 3、审核对象 产品实现的过程 三、产品质量审核

1、目的：为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验，审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。它按用户使用质量来检查和评价产品质量。它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核，其中以成品的质量审核为重点。通过调查产品质量，即是发现产品存在的缺陷，特别防止把有重要缺陷的产品交给用户，同时可及时察觉质量下降的潜在危险，以便及时采取措施；通过审核，发现企业产品质量与质量职能活动上的问题，为制订质量改进目标与措施提供依据；通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据；通过连续审核，可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平，估计目前产品质量水平的发展趋势。 2、审核依据 A.产品标准 B.法律法规要求 3、审核对象 产品