打针文档

打针

这几天我一直喉咙像是被鱼刺卡住了一样，妈妈带我到医院检查,不看不知道，一看吓一跳！经过检查，医生说我喉咙发炎，要打针，虽然我死活不答应，但还是被妈妈连拉带劝的拉到了皮试室，望着那根白得发亮的针头，我不禁吓出了一声冷汗。说时迟，那时快，只见医生的手一动，我的手马上感到一阵刺痛，针眼处鼓起一个小青包……

20分钟后等皮试通过后，我走进了输液大厅，“1085号，殷仲凯请到3号注射台”，听着广播里传来的一声声催促，我心里好像就有一只小白兔砰砰的跳，真想“一逃了之”，可又不想做懦弱的逃兵，只好磨磨蹭蹭走到指定位置，一个劲地对护士说：“阿姨给我打轻点，打轻点。”护士阿姨给我一个暖暖地微笑，示意我不用害怕。只见她熟练地将压脉带绑在我手上，一手握住我的手，一手拿出一根湿碌碌的棉花棒涂在我的一根静脉上，娴熟的把针头拔开，插进了我的手里，我的血一下子从针管中跑了出来，护士阿姨见状，立马用透明胶封住针孔，在我手下面垫了一块硬纸板，用白色胶带粘了几圈就大功告成，去接待下一位病人了，而我则坐到位置上开始了漫长的“输液”旅程……

这次打针记，让我懂得了：我们平时要注意饮食

健康和衣物保暖，千万不要和我一样打针哦！

QSZ M.19.03.011注射用水系统的运行与管理

江苏苏中药业集团股份有限公司企业标准 管理标准 注射用水系统运行与管理

注射用水系统运行与管理 1 范围 Q/SZ M.19.02.009-2011.1规定了江苏苏中药业集团股份有限公司注射用水的制备、监测、使用的管理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 Q/SZ T.00.00.001 标准的结构与编写 Q/SZ T.00.00.002 标准的编码规则 Q/SZ T.00.00.003 苏中标准体系和苏中标准体系表 Q/SZ T.00.00.004 标准汇总表 Q/SZ M.08.06.005 组织机构名称和代码表 上海远东多效蒸馏水机使用手册 3 术语和定义 3.1注射用水：注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。 3.2死点：水系统管道中存有不流动死角。 4 工作流程 4.1 QA职责： 审核批准注射水系统的管理规程，批准维护人员实施本管理规程，对没有执行及错误执行的管理所产生的影响进行偏差分析。 4.2部门主管职责： 审核并批准本管理规程，确保注射水系统的正确管理，对没有执行此管理所产生的影响提供偏差报告。 4.3QC职责： 定期对各取样点进行取样检测，并做趋势分析。 4.4岗位操作人员： 严格执行注射用水系统的运行与管理并配合QC部门做好取样检验工作。 5正文 5.1管理内容 5.1.1制水系统的操作、维修规程 5.1.2关键的水质参数和运行参数的监测计划，包括关键仪表的校准；(见运行记录、日常检测记录、PH 计及电导率仪的使用规程) 5.1.3定期消毒／灭菌计划 5.1.4水处理设备的预防性维修计划 5.1.5关键水处理设备（包括主要的零部件）、管路分配系统及运行条件变更的管理方法 5.2注射用水制备流程 进料水（纯化水）通过冷凝器，经过5只蒸馏塔反复加热至临界蒸发温度，然后进入第一塔管程进行蒸发，产生的二次蒸汽经过螺旋板汽液分离后进入第二效塔的壳程，作为加热源使第一效塔未被蒸发的进料水继续蒸发，同时本身冷凝后成为蒸馏水，依此类推，使热能得到充分利用，并得到纯度极高的蒸馏水。 5.3装置：

注塑机注射系统设计

《机电一体化技术》课程设计任务书 设计题目二：注塑机注射系统设计 一、课程设计的目的： 《机电一体化系统设计》课程设计是大学生在完成《机电一体化系统设计》等专业课学习后,进行综合性实践性教学环节，总的目的是在老师的指导下,使学生通过课程设计,对所学课程理论知识进行一次系统的回顾检查复习和提高,并运用所学理论,通过调研,设计一个机电控制方面的课题,受到从理论到实践应用的综合训练，培养学生独立运用所学理论解决具体问题的能力,具体有以下几点： 1、通过检索查阅运用有关手册、标准及参考资料，培养起学生检索查阅资料、使用资料的方法和能力。 2、通过回顾查阅课程理论知识、运用所学的基础课,专业技术课和专业课知识，培养学生根据实际问题正确设计总体方案, 分析具体问题、进行工程设计的能力。 二、设计题目要求： 注射系统完成塑化过程后，螺杆在注射油缸活塞杆推力的作用下，以高速、高压，将储料室的熔融料通过喷嘴注射到模具的型腔中。型腔中的熔料经过保压、冷却、固化定型成合格的制件。注塑机注射系统主要由注射油缸和推力座组成。 要求设计注射——推力座装置和能实现预塑——注射——保压——防流涎——冷却固化自动循环的液压和PLC控制系统。 三、设计内容及安排： 1、熟悉任务，查阅资料。 2、画出塑化装置装配图，1号图纸。零件图一张（组员各不相同） 3、画出液压原理图，2号图纸。 4、根据控制要求，选择PLC型号及输入输出元件。 5、画出PLC控制的输入输出接线图，2号图纸。 6、设计能实现所要求自动循环的PLC控制程序流程图，2号图纸。 7、完成梯形图和语句表程序设计，2号图纸。 8、整理设计说明书，答辩。

注射成型原理

1.塑料成型的种类： A注射成型：是塑料料先在注塑机的加热料筒中受热熔融，而后由往复式螺杆将熔体推挤到闭合模具的模腔中成型的一种方法。它不仅可在高生产率下制得高精度，高质量的制品，而且可加工的塑料品种多，产量大(约为塑料总量的1/3)和用途广，因此，注塑是塑料加工中重要成型方法之一。 B挤出成型：挤出是在挤出机中通过加热，加压而使塑料以流动状态连续通过口模成型的方法。一般用于板材。管材。单丝。扁丝。薄膜。电线电缆的包覆等的成型，用途广。产量高。因此，它是塑料加中重要成型方法之一。 C发泡成型：是指发泡材料中加入适当的发泡剂，产生多孔或泡沬制品的加方式发泡制品具有相对密度小，比强度高，原料用量少及隔音，隔热等伏点，发泡材料有pvc，pe和ps等。制品有：薄膜，板材，管材，和型材等。发泡可分为化学发泡和物理发泡。 D吹塑成型：吹(胀膜)塑(或称中空吹塑)是指借助流体(压缩空气)压力将闭合模中热的热塑性塑料型坯或片材吹胀成为中空制品的一种成型方法。用这种方法生产的塑料容器。如各种瓶子，方，圆或扁桶，汽油箱等已得到广泛应用，新开发的各种工业零部件和日用制品，如双层壁箱形制品，l-环形大圆桶。码垛板。冲浪板。座椅靠背及课桌，以及汽车用的前阻流板。皮带罩。仪表板。空调通风管等，已在实践中应用，所加工的材料从是日用塑料向工程塑料方面发展。现在吹塑法已成为塑料加工中重要的成型方法之一。但吹塑过程的基本步骤是：1.熔化材料。2.将熔融树脂形成管状物或型坯。3.将中空型坯吹塑模中熔封。4.将模内型坯吹胀。5.冷却吹塑制品。6.从模中取出制品。7.修整。 E注射吹塑成型：注射吹塑是一种吹塑方法。先用注塑法将塑料制成有底型坯，然后将它移至吹塑模中吹制成中空制品。这种方法可生产用于日用品。化妆品。医药。食品等的包装容器。但其容积不应超过1l。常用的塑料有聚乙烯。聚苯乙烯和聚氯乙烯等。 F挤出吹塑成型：挤出吹塑是一种吹塑方法。与注射吹塑不同。它的型坯是用挤出法制造的。

注射用水系统URS

注射用水系统用户需求标准（URS） 2010-08-18 签名批准 本文件由江苏天禾迪赛诺制药有限公司总经理授权下的验证和GMP 符合性团队编制，因此，该文件应由公司QA 团队认可才生效。

目录 1 介绍 1.1 目的 (4) 1.2 范围 (4) 1.3 描述 (4) 2 供应商服务范围 2.1 系统界定 (5) 2.2 服务范围 (5) 3 法规要求及相关指南 (5) 4 用户技术要求 (6) 5 用户服务要求 5.1 设计、制造阶段 (6) 5.2 测试阶段 (10) 5.3 交付、培训阶段 (10) 6 定义 (11)

1 介绍 1.1 目的 定义蒸馏水机的用户需求标准，确保设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平，符合中国新版GMP、欧盟GMP要求。 该URS在移交给供应商之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。 1.2 范围 用于确认1套3T/h蒸馏水机的规格和性能要求，必须符合新版GMP、欧盟GMP的各项要求。 1.3 描述 1.3.1 系统总体设计目标 系统包括用于注射用水制备的蒸馏水机、储存用储罐等。总体要求设备易清洁无死角，操作简便。管道采用自动焊接方式连接，管道的制作、安装要按规定要求进行(包括操作者资格确认、切割、焊接、坡度检测、内窥镜检查、射线探伤、脱脂、酸洗、钝化、打压试验等)，同时应做好充分支撑，避免管道下垂或其他变形。 1.3.2 工艺描述/操作流程 以纯化水为水源，0.3MPa以上工业蒸汽为热源，通过多效蒸馏水机蒸馏制得注射用水，进入注射用水罐中储存，再利用分配管路保温输送至各使用点直接使用或终端降温后使用，最后循环回储罐。 1.3.3 公用系统条件 以上公用系统条件表请供应商提供及完善。 2 供应商服务范围 2.1 系统界定 供应商提供的范围应包括但不限于以下内容： 1）蒸馏水机：1台，单台产能为3T/h（0.3MPa外供工业蒸汽压力时）； 2）注射用水储罐：2台，容积为5T立式保温，供方如有其它建议，需需方确认； 2.2 服务范围 供应商应当提供至少包括但不限于以下服务的内容： 提供系统的设计与制造文件、FAT、运抵后的开箱验收及SAT文件，提供DQ、IQ、OQ、PQ 及试运行等文件（含计算机验证），负责操作人员、维护人员及技术人员的培训及设备售后服务工

注射剂所加辅料

总结一下注射剂的辅料: 一、注射剂的辅料应用 注射剂中除了加入主药，还需根据主药的性质加入适宜的附加剂以增加药物的溶解度或提高药物的稳定性与有效性。 选用附加剂的时候应注意： 1. 与主药无配伍禁忌 2. 在有效的浓度范围内对机体无毒性 3. 不影响主药的性质、疗效和药剂的质量检测 4.均应符合药用标准 （一）增溶剂 中药中溶于水或不溶于水的有效成分，其分子自相聚集或经分解后不能分散到水分子中间去，由于增溶剂在水中所形成的胶团，通过溶质分子胶团之间的相互作用，使有效成分分散到胶团中去，由不溶解的聚集状态变成分散状态而溶解，增大了有效成分的溶解度 注射剂使用的增溶剂多为非离子型增溶剂，其他阴离子型增溶剂如胆汁、羟基磺酸钠等有一定的毒性，多用作外用增溶剂 吐温-80在中药注射剂中常用，但多应用于肌注。因其有降压和轻微的溶血作用，静脉注射液应慎用，尤其是大剂量长期静脉使用时，必须经药理毒性试验，以保证用药安全。 使用吐温-80应注意起昙现象，溶液pH值和对有效成分的作用。尤其是吐温-80的溶血性限制了它在注射剂中的使用。国产吐温-80不能应用于输液剂。国外的吐温-80质量会好一些，但在国外的应用也受到限制，多为科研使用，新药中使用较少。 羟丙基-β-环糊精(Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin，简称HP-β-CD)类系列产品，是近年来国际上新开发的药物辅料，它克服了β-环糊精固有的缺点，它的水溶性大于50%，流动性好，溶血活性低，对肌肉无刺激，并能增加药物的稳定性。是低毒、安全有效的药物增溶剂，稳定剂和吸收促进剂，也是近几年来比较受重视的极有潜力的注射用辅料。许多药物已用HP-β-CD制备注射剂。但多见于西药，例如尼莫地平、地塞米松、雌二醇、生长激素、前列腺素、睾酮以及Pitha报道的30多种药物，用HP-β-CD制备注射剂都取得满意的效果。 （二）助溶剂 对于水中难溶性的中草药成分，可用助溶剂增大中药注射剂的溶解度。有时增溶剂效果不理想，也合并使用助溶剂。板蓝根针剂中加吐温－80至2%时，增容效果不理想，同时加入2%葡萄糖助溶时，增容产生显著效果。 中药注射剂常用的注射剂有两类： 一类是某些有机酸及其钠盐，如苯甲酸钠、水杨酸钠 枸橼酸钠、对氨基苯甲酸钠对中药注射剂也有一定的助溶作用 另一类是酰胺与胺类，如尿素，菸酰胺，异菸酰胺、葡甲胺与葡萄糖等 （三）助悬剂和乳化剂 注射用助悬剂有：羧甲基纤维素钠，聚乙烯吡烙烷酮、明胶及甲基纤维素等 注射用乳化剂有：普流罗尼(pluronic)F-68、吐温-80、司盘-80、卵磷脂及豆磷脂等 实际运用于生产的有大蛋黄卵磷脂，豆磷脂，普朗尼克F68，泊洛沙姆188，和聚氧乙烯蓖麻油（Cremophor EL） 鸦胆子油乳注射液即使用精致豆磷脂为乳化剂，经高压乳匀制得油乳注射剂

注射用水系统的验证

注射用水系统的验证 （一）注射用水系统的安装确认（IQ） 1.检查安装确认所需的文件：流程图、系统描述及设计参数。水处理设备及管路安装调试记录。仪器仪表的检定记录。设备操作手测及标准操作、维修规程SOP。 2.检查水处理设备、管道系统、检查仪表的校准以及操作、维修规程的编写。 (1)制备装置的安装：纯化水的制备设备+蒸馏水机+注射用水储罐。 (2)管道分配系统：①管道及阀门的材料，管道选用316L型不锈钢，阀门应采用隔膜阀。②检查管道的连接和试压，注射用水输送管道应采用自动氩弧热熔式焊机，焊接结束后再用去离子水进行试压，试验压力的1.5倍，无渗透为合格。 (3)管道的清洗、钝化、消毒，不锈钢管道的处理（清洗、钝化、消毒）与纯化水相同。 (4)完整性试验。贮水罐上暗转过的各种通气过滤器必须做完整性试验。 3.仪器仪表的校准与纯化水相同 （二）注射用水系统过的运行确认（OQ） 1.检测系统过的操作参数测定。 2.水质分析的指标应符合中国药典注射用水的标准。 3.注射用水贮水罐的保温应在80℃以上。 （三）注射用水系统的性能确认（PQ） 注射用水系统正常确认后，进行性能确认，记录日常操作的参数，注射用水的验证分为初期验证和后期验证两个部分或阶段。 1.注射用水的初期验证（第一部分或第一阶段）验证需3周，包括3个验证周期，每个验证周期为5天（5个工作日，也可定为7天）。连续式运行方式的取样频率和测试指标： (1)贮罐 ①验证周期开始时先注满注射用水然后再验证期间模仿今后生产使用的情况，至少排掉一次水（排掉部分注射用水），然后注满新鲜水。 ②真个水质监测（验证）分为3个验证周期，每个周期约5天（5个工作日，也可定为7天）。 ③注射用水贮水罐在3个验证周期内天天取样，测微生物和细菌内毒素（热原）指标，每周测一次化学指标。 (2)管路分配系统 ①每次取样前，必须先冲洗取水口，并建立起采样规程，以后使用时亦按此办理。 ②验证周期同贮水罐一样，也是3周（3个周期）。 ③各个使用点在3个周期内天天取样，测试微生物和细菌内毒素（热原）指标，每周测一次化学指标。总回水管每天取样测微生物、化学和细菌内毒素指标。若总祸水管上没有取样点，则以管路上的最后一个使用点代替。

(推荐)各种注射法的比较

各种注射法的比较 项目皮内注射（ID）皮下注射（H）肌肉注射（IM）静脉注射（ivgtt） 注射原则1.严格遵守无菌原则，用70%酒精棉签（酒精过 敏则用生理盐水）以注射点为中心向外螺旋式旋 转涂擦，直径5cm左右。 1.严格遵守无菌操作原则，用0.5%碘伏棉签以注射点为中心 向外螺旋式旋转涂擦，直径5cm左右。 2.严格执行查对制度（三查七对、五准确） 3.严格执行消毒隔离制度 注射目的1.进行药物过敏试验，以观察有 无过敏反应 2.预防接种 3.局部麻醉起始步骤 1.注入小剂量药物（不 宜口服给药，而需在 一定时间内发生药 效时） 2.预防接种 3.局部麻醉给药 注入药物（不宜 或不能口服、皮 下注射、静脉注 射且要求迅速发 挥疗效时 1.药物不宜口服、皮下 注射、肌内注射，或 需迅速发生药效时只 适宜静脉注射 2.注入药物做某些诊断 性检查 3.输液或输血 4.静脉营养治疗 注射器规格1ml1ml、2ml2ml、5ml、10ml5、10、20、50、60、100ml 针头规格 4针头5~6号针头 6~7号针头6~9号针头或4~9号头 皮针 注射部位避开神经、血管处，局部应无炎症、损伤、瘢痕、硬结、皮肤病。需长期注射病人， 应常更换部位 避开神经、关节、静脉瓣， 局部应无炎症、损伤、瘢 痕、硬结、皮肤病。需长 期注射病人，应常更换部 位或使用留置针 1.前臂掌侧下段（皮试） 2.上臂三角肌下缘（预防 接种） 3.局部麻醉处（局麻） 上臂三角肌下缘、两侧腹 壁、后背、大腿前侧和外 侧 臀大肌、臀中肌、臀小肌、 股外侧肌、上臂三角肌 四肢浅静脉、头皮静脉、 股静脉 进针角度5°30°~40°90°15°~30° 进针深度针头斜面完全进入皮内 针梗~刺入皮下针梗刺入机体见回血，视情况顺静脉方向进针少许 抽回血未见回血未见回血有回血药物到达层表皮与真皮之间皮下组织肌肉组织静脉

重组人促红素注射液说明书

依普定? 重组人促红素注射液（CHO细胞）说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名：重组人促红素注射液（CHO细胞） 商品名：依普定 英文名：Recombinant Human Erythropoietin Injection（CHO Cell） 汉语拼音：Chongzu Ren Cuhongsu Zhusheye(CHO Xibao) 【成份】重组人红细胞生成素。由基因重组CHO细胞表达、纯化制得。 辅料为：聚山梨酯80、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。 【性状】本品为无色澄明液体，pH6.9±0.5。 【适应症】1、肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。 2、外科围手术期的红细胞动员。 【规格】2000IU/0.5ml/支（预灌封注射器）、4000IU/0.5ml/支（预灌封注射器）、6000IU/0.5ml/支（预灌封注射器）、10000IU/0.5ml/支（预 灌封注射器）、3000IU/1ml/支（预灌封注射器）。

【用法用量】 1、肾性贫血 本品应在医生指导下使用，皮下注射,每周分2~3次给药。给药剂 量需依据病人的贫血程度、年龄及其它相关因素调整。 治疗期：开始推荐剂量：血液透析患者每周100~150IU/kg，非透 析病人每周75~100IU/kg。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%， 可于4周后按15~30IU/kg增加剂量，但最高增加剂量不可超过 30IU/kg/周。红细胞压积应增加到30~33vol%，但不宜超过 36vol% 。 维持期：如果红细胞压积达到30~33vol%或/和血红蛋白达到 100~110 克/升，则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗剂 量的2/3，然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞 生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。 2、外科围手术期的红细胞动员 适用于术前血红蛋白值在100~130克/升的择期外科手术病人（心 脏血管手术除外），使用剂量为150IU/kg公斤体重，每周3次， 皮下注射，于术前10天至术后4天应用，可减轻术中及术后贫血， 减少对异体输血的需求，加快术后贫血倾向的恢复。用药期间为 防止缺铁，应同时补充铁剂。 【不良反应】 1.一般反应：少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等，个别 病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可 以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考 虑停药。 2.过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反 应，包括过敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品时， 建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量，如发现异常， 应立即停药并妥善处理。 3.心脑血管系统：血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而

安全注射的原则

安全注射的原则 Prepared on 22 November 2020

马庄镇卫生院院感科安全注射的原则 1、严格执行查对制度： （1）三查七对； （2）检查药物质量； （3）有效期； （4）安瓿和密封瓶是否完整； （5）配伍禁忌。 2、严格遵守无菌操作原则： （1）注射前必须洗手、戴口罩，衣帽整洁； （2）注射器的活塞及针头应保持无菌； （3）注射部位按要求消毒（以注射点作为中心，内向外，直径5cm以上）。（4）药液应按规定时间临时抽取，随即注射。 3、选择合适的注射器及针头： （1）根据药液量、粘稠度和刺激性的强弱选择。 （2）注射器应完整无裂隙，针头应锐利，型号合适，无钩，无弯曲。 （3）注射器和针头的衔接必须紧密。 （4）一次性注射器的包装应密封，在有效期内。 4、选择合适的注射部位： （1）避开神经血管处、炎症、硬结、疤痕及患皮肤病处进针。 （2）需要长期注射的患者，应经常更换注射部位。 （3）静脉注射时选择血管应远心端到近心端。

5、排尽空气： （1）防止空气进入血管形成空气栓子； （2）防止浪费药液。 6、检查回血： （1）进针后，注射药液前，抽动活塞，检查有无回血。 （2）动、静脉注射前，必须见回血，才可注入药液。 （3）皮下、皮内无回血。 7、掌握合适的进针深度： （1）根据注射法选择； （2）针梗不可全部刺入皮内。 8、掌握无痛技术： （1）取舒适体位，使肌肉松弛，易于进针； （2）解除患者思想顾虑，分散注意力； （3）进针时做到二快一慢，推药速度均匀； （4）刺激性强的药物，进针要深；先注射刺激性弱的药物。 9、严格执行消毒隔离制度，预防交叉感染： （1）做到一人一消毒，一人一垫枕，一人一止血带。 （2）使用后注射器和针头要先浸泡消毒后，再处理。 插管后的预防感染的措施1、用无菌透明专用贴膜或无菌纱布敷料覆盖穿刺点；

高压注射器在CT增强扫描中的应用

高压注射器在CT增强扫描中的应用 现代增强注射器应用计算机程控方式，设有能记忆的多套能分阶段注射程序，注药针筒均为“一次性消毒针筒”，并配有足够长度的连接管，可边扫描边注药。具有高自动化、高精确度等优势，能根据不同部位，不同病变性质任意调节推注速率，能快捷将碘造影剂注射到动脉、静脉中，分布于各血管，在注射的同时进行CT增强扫描，提高疾病诊断率。 一、操作方法 在CT治疗室用2 ml注射器抽吸0.9%氯化钠溶液2 ml，然后连接静脉留置针，我院采用18～22号静脉留置针做静脉穿刺，选择上肢桡静脉、贵要静脉、肘正中静脉粗、直富有弹性的血管做留置针穿刺，成功后妥善固定，再次以2 ml注射器抽吸0.1%泛影葡胺造影剂1 ml由此静脉注入，20 min 后观察试验结果，阴性反应：无一过性胸闷、恶心、荨麻疹、鼻炎症状，面色、生命体征正常者行CT检查室摆位。CT检查室是飞利浦十六排螺旋CT，北京中西远大科技有限公司高压注射器，注射药物欧苏碘佛醇注射液。(1)操作前打开电源开关，将一次性高压注射针筒(双筒)装好，A筒吸入碘佛醇注射液100 ml，B筒吸入0.9%氯化钠溶液100 ml。将2个注射针筒与三通连接管接好后排尽针筒及管内空气，然后与患者静脉留置针连接好，再次抽回血良好后将注射器头朝下备用。(2)根据患者不同体重、不同增强扫描部位，在液晶显示屏进行触摸式编程，设定高压注射器的注射药液及注射盐水的总量及流率，注射碘佛醇总量为60～100 ml,0.9%氯化钠溶液总量80～100 ml，注入速率为3～3.5 ml/s，编程完成后待扫描操作者发出指令开始注射，首先注入碘佛醇注射液，再次以0.9%氯化钠溶液冲注，直至扫描结束。 二、增强扫描前的准备 询问患者有无其他药物过敏史、有无甲状腺机能亢进、高血压、心脏病、糖尿病肾病、肾功能不全、血容量不足、低蛋白血症等造影的高危因素，并向患者及家属解释增强扫描的目的及作用。患者增强扫描检查前需空腹4 h，3～7 d做过钡餐透视而未排净钡剂者禁做腹部及盆腔扫描。进行胸腹部CT增强扫描时需屏气以减少或避免产生无层面和伪影，应提前行呼吸训练，嘱其吸气末屏气。 三、做好心理护理，向患者介绍高压注射器注射时压力比手推压力大、速度快，注射部位血管可能崩裂，造成药液漏出，皮下组织水肿、麻木，胀痛、有的可能发展成溃烂、组织坏死。其次注射高压注射器时，存在注射针头脱落、造成药液外泄，损失药量的潜在危险。并告知患者护理人员能够认真选择合适的静脉，细心操作，根据患者血管情况选择合适的静脉留置针型号;使用高压注射器时，针筒与针栓旋扣结实，三通管与注射器及静脉留置针各接口连接紧密，对针头进行恰当固定;消除患者的紧张心理，取得配合，最后让患者家属在CT增强扫描知情同意书上签字。 四、增强检查时的注意事项 1、防止药液渗漏：机床移动时避免连接管受挤拉，避免碰撞穿刺部位，以免造成药液外渗。扫描中心确定后，护士应再次检查留置针管置入静脉情况，手动适度加压试注0.9%氯化钠溶液10～15 ml，看是否顺畅，再次询问患者有无胀痛，心悸等不适，并给予心理疏导，安慰患者医护人员会从扫

护士与病人对话 注射

护士与病人对话：注射 英文： N: Good It's time for me to give you IV fluids. P:Could you tell me about the use of the IV fluids N:Of course. The fluids can provide energy for heart functions and prevent you from electrolytic imbalances after operation. P:Why don't you let the fluid drop more quickly N:Your IV fluids must be given slowly so as not to overload you. P:Nurse, don't give me the injection again. N:What's happened P:I think it is no use . N:Don't say that. You’ll soon be well after the operation. P:Perhaps you're right,but I'm always feeling think I'm a heavy burden on others .Don't bother any more . N: you know we all care for you, especially your husband and what you're told,then you can live a full,useful,and happy life. P:No, I feel that everything in the world is I don't want to live in the world to bother others. N: everyone has his own trouble ,but he shouldn't see the world through dark-colored can correctly deal with matters .Don't worry too 'm sure your condition will soon be better if you cooperate with us . P:Thank you for your kindness.

注射用水系统用户需求手册

注射用水系统用户需求手册 XXXX药业有限公司 二0一三年三月

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注射用水系统用户需求手册 1.目的 该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。本文件的解释权由XXXX药业有限公司负责。 2.范围 本文件的范围涉及到了XXXX药业有限公司对此设备的最低要求，供应商应将URS作为详细设计以及报价的基础。供应商在设计、制造、组装、调试时必须要按照URS来执行。本URS将作为合同的附件及设备验收的依据。 3.设备标准 设备将符合以下国内指南/标准： 《机械设备安装工程施工及验收通用规范》； 《中华人民共和国药品管理法实施条例》； 《药品生产质量管理规范》（简称GMP2010年版）； 《中国药典》2010版；国家相关EHS方面法规； 4. 一般描述 本注射用水系统主要包括注射用水的制备、储存、分配系统。主要工艺流程：纯化水→预热器→多效蒸发器→冷凝器→注射用水→注射用水储罐→用水点。 设备的操作可以进行自动和手动操作，设备运行稳定、安全。 5. 工艺要求： 1.产能： 生产能力：≥2m3/h，产水收得率≥75%. 2.水质要求： 注射用水的水质应符合中国药典（2010年版）要求，其中关键水质标准为：电导率：≤0.8μS/cm (25℃) 细菌内毒素：≤0.125EU/ml 总有机碳含量(TOC) : ≤150 ppb

出水温度在95-99度。 原水为纯化水，符合2010版中国药典标准。 6.URS要求确认： 应符合以下规定，但并不限于以下规定。

各种注射常见并发症预防和处理

各种注射常见并发症预防和处理

常用注射操作并发症的预防与处理 注射给药法是将无菌药物注射人体内的方法，适用于各种原因不宜口服给药的病人。但注射给药会造成组织一定程度的损伤，在工作中可引起并发症的发生。以下为常用注射操作并发症的预防及处理。 一．皮内注射并发症的预防及处理 （一）疼痛 1．临床表现：主诉疼痛。 2．预防措施 （1）注重心理护理，向说明注射的目的，取得配合。 （2）正确选择溶媒对药物进行溶解。 （3）准确配制药液，避免药液浓度过高对机体的刺激。 （4）熟练掌握注射技术，准确注入药液。 （5）针头型号选择正确，检查针头锋利无倒钩的针头进行注射。 （6）注射在皮肤消毒剂干燥后进行。 2．处理方法 （二）局部组织反应 1．临床表现：表现为注射部位红肿、疼痛、瘙痒、水疱、溃烂、破损及色素沉着。 2．预防措施 （1）正确配制药液，推注药液剂量准确。 （2）严格执行无菌操作。 （3）让病人了解皮内注射的目的，不可随意搔抓或揉按局部皮丘，如有异常不适可随时告知医护人员。 （4）详细询问药物过敏史，避免使用可引起机体过敏反应的药物。 3．处理方法 对已发生局部组织反应者，进行对症处理，预防感染。出现局部皮肤瘙痒者，告诫病人勿抓、挠，用0.5%碘伏棉签擦拭；局部皮肤有水疱者，先用0.5%碘伏棉签消毒，再用无菌注射器将水疱内液体抽出；注射部位出现溃烂、破损，则进行外科换药处理。 （三）虚脱

3．处理方法 （1）如针头刺破血管，立即拔针、按压注射部位。更换注射部位重新注射。（2）拔针后注射点少量出血者，予以重新按压注射部位。形成皮下血肿者，可根据血肿的大小采取相应的处理措施。皮下小血肿早期采用冷敷促进血液凝固，48小时后应用热敷促进淤血的吸收和消散。皮下较大血肿早期可采取消毒后无菌注射器穿刺抽出血液，再加压包扎；血液凝固后，可行手术切开却出血凝块。 （二）硬结形成 1．临床表现：局部肿胀、痛痒，可触及硬结。 2．预防措施 （1）避免应用对皮肤有刺激作用的药物作皮下注射。 （2）注射深度和角度适宜。针头刺入角度不宜超过45度，以免刺入肌层。（3）操作前应检查针头是否锐利、无倒钩。 （4）注射点选择要尽量分散，轮流使用，避免在同一处多次反复注射，避免在瘢痕、炎症、皮肤破损处注射。 （5）注射药量一般以少于2ml为宜。推药时，速度要缓慢，用力要均匀，以减少对局部的刺激。 （6）护理人员应严格执行无菌技术操作，做好皮肤消毒，防止注射部位感染。3．处理方法：已形成硬结者，可用50%硫酸镁湿敷或取新鲜马铃薯切片外敷硬结处。 （三）低血糖反应 1．临床表现：多发生在胰岛素注射期间。皮下注射胰岛素剂量过大，注射部位过深，在运动状态下注射，注射后局部热敷、按摩导致血流加快使胰岛素的吸收加快。 2．预防措施 （1）严格遵守给药剂量、时间、方法，严格执行技术操作规程，经常更换注射部位。对使用胰岛素的患者反复进行有关糖尿病知识、胰岛素注射知识的宣教，直到患者掌握为止。 （2）准确抽吸药液剂量。 （3）根据患者的营养状况，把握进针深度，避免误入肌肉组织。如对体质消瘦、皮下脂肪少的患者，应捏起注射部位皮肤并减少进针角度注射。

垂危病人亲属王明成的要求为病人注射药物促进其死亡案

「案情」被告人：蒲连升，男，４６岁，陕西省汉中市传染病医院住院部肝炎科医士。１９８７年９月２９日被逮捕，１９８８年９月２３日取保候审。被告人：王明成，男，３６岁，陕西省第三印染厂销售科职工。１９８７年９月２５日被逮捕，１９８８年９月２３日取保候审。被告人蒲连升、王明成被控犯故意杀人罪一案，由陕西省汉中市人民检察院提起公诉，陕西省汉中市人民法院经公开审理查明：被告人王明成之母夏素文长期患病，１９８４年１０月曾经被医院诊断为“肝硬变腹水”。１９８７年初，夏病情加重，腹胀伴严重腹水，多次昏迷。同年６月２３日，王明成与其姐妹商定，将其母送汉中市传染病医院住院治疗。被告人蒲连升为主管医生。蒲对夏的病情诊断结论是：１。肝硬变腹水（肝功失代偿期、低蛋白血症）；２。肝性脑病（肝肾综合症）；３。渗出性溃疡并褥疮２——３度。医院当日即开出病危通知书。蒲连升按一般常规治疗，进行抽腹水回输后，夏的病情稍有缓解。６月２７日，夏素文病情加重，表现痛苦烦燥，喊叫想死，当晚惊叫不安，经值班医生注射了１０毫克安定后方能入睡，２８日晨昏迷不醒。８时许，该院院长雷××查病房时，王明成问雷××其母是否有救。雷回答说：“病人送得太迟了，已经不行了。”王即说：“既然我妈没救，能否采取啥措施让她早点咽气，免受痛苦。”雷未允许，王明成坚持己见，雷仍回绝。９时左右，王明成又找主管医生蒲连升，要求给其母施用某种药物，让其母无痛苦死亡，遭到蒲的拒绝。在王明成再三要求并表示愿意签字承担责任后，蒲连升给夏素文开了１００毫克复方冬眠灵，并在处方上注明是家属要求，王明成在处方上签了名。当该院医护人员拒绝执行此处方时，蒲连升又指派陕西省卫校实习学生蔡某、戚某等人给夏注射，遭到蔡、戚等人的回绝。蒲连升生气地说：“你们不打（指不去给夏注射），回卫校去！”蔡、戚等人无奈便给夏注射了７５毫克复方冬眠灵。下班时，蒲连升又对值班医生李××说：“如果夏素文１２点不行（指夏还没有死亡），你就再给打一针复方冬眠灵”。当日下午１时至３时，王明成见其母未死，便两次去找李××，李又给夏开了１００毫克复方冬眠灵，由值班护士赵××注射。夏素文于６月２９日凌晨５时死亡。经陕西省高级人民法院法医鉴定：夏素文的主要死因为肝性脑病。夏素文两次接受复方冬眠灵的总量为１７５毫克，用量在正常范围，并且患者在第二次用药后１４小时死亡，临终表现又无血压骤降或呼吸中枢抑制。所以，冬眠灵仅加深了患者的昏迷程度，促进了死亡，并非其死亡的直接原因。上述事实，有死者生前病史病历记载、证人证言、死因鉴定结论证实，被告人蒲连升、王明成也已供认，足以认定。「审判」公诉人认为，被告人蒲连升身为主管医生，故意对肝硬变病人夏素文使用慎用或忌用药物复方冬眠灵，并强令实习学生进行注射，指示接班医生继续使用该药，促进夏素文死亡。被告人王明成不顾医院领导人劝阻，坚决要求对其母夏素文注射药物促其速死，并在医生用药的处方上签字，表示对其母的死亡承担责任。被告人蒲连升、王明成的行为均已触犯我国刑法第一百三十二条的规定，构成故意杀人罪。辩护律师认为，被告人蒲连升、王明成的行为与死者夏素文的死亡之间没有直接的因果关系，不具备犯罪构成的四个要件，故二被告人的行为不构成犯罪，应当宣告无罪。陕西省汉中市人民法院经过公开审理认为，被告人王明成在其母夏素文病危濒死的情况下，再三要求主管医生蒲连升为其母注射药物，让其母无痛苦地死去，虽属故意剥夺其母生命权利的行为，但情节显著轻微，危害不大，不构成犯罪。被告人蒲连升在王明成的再三请求下，亲自开处方并指使他人给垂危病人夏素文注射促进死亡的药物，其行为亦属故意剥夺公民的生命权利，但其用药量属正常范围，不是造成夏素文死亡的直接原因，情节显著轻微，危害不大，不构成犯罪。依照《中华人民共和国刑法》第十条和《中华人民共和国刑事诉讼法》第十一条的规定，于１９９１年４月６日判决，宣告被告人蒲连升、王明成无罪。宣判后，被告人蒲连升、王明成对宣告他们无罪表示基本满意，但对判决书中认定他们的行为属于故意剥夺他人的生命权利表示不服，提出上诉，要求二审法院改判。汉中市人民检察院认为，蒲、王两被告人在主观上有非法剥夺他人生命权利的故意，在客观上又实施了非法剥夺他人生命权利的行为，社会危害性

注射用水系统清洁灭菌标准操作规程

注射用水系统清洁灭菌标准操作规程 1 范围 本标准规定了注射用水贮罐和管道清洁灭菌的操作步骤和程序。 本标准适用于制水岗及生产车间管道清洁灭菌岗位。 2 引用标准 《药品生产质量管理规范》 3 职责 操作人员：按本标准操作规程进行操作。 4 内容 4.1 清洁范围 蒸馏水机外壁、蒸馏水机及配管、贮水罐、循环回水过滤器、各输送管道、电机、板式换热器、操作台。 4.2 清洁实施的条件及频次 4.2.1 蒸馏水机外壁及配管外壁、贮水罐外壁、各输送管道外壁、板式换热器外壁每天生产后由操作工进行清洁工作。 4.2.2 蒸馏水机及配管在水质不合格时由操作工进行清洁工作。 4.2.3 呼吸过滤器每月由操作工进行一次清洁工作。 4.2.4 贮水罐及输水管道内壁 4.2.4.1 连续运行一周或停机24小时以内，对系统进行一次纯蒸汽消毒即可。 4.2.4.2 系统停止运行超过24小时应对系统重新清洗、消毒后方能使用。 4.3 清洁地点 除过滤器在水槽处清洁外，其它设施就地清洁。 4.4 清洁用工具 水桶、抹布、窗拖。 4.5 清洁剂及配制 4.5.1 1%洗涤液：洗涤剂1g用纯化水100ml稀释，即可。 4.5.2 1%NaOH液：称取NaOH 10g，用注射用水1000ml溶解，用数层无菌布过滤后加注射用水至总体积。

4.5.3 0.5%HCl液：根据公式：0.5%×V 1=C 2 ×V 2 进行配液。 注：V1：为配制成0.5%HCl 液的体积；C 2：为配制前HCl液的浓度；V 2 ：为配制前 HCl液的体积。 4.6 清洁方法及清洁用水 4.6.1 每日工作前及工作后 4.6.1.1 每日工作前必须用新制备的注射用水冲洗储罐和管道。 4.6.1.2 用饮用水湿润抹布或窗拖，擦拭或拖扫蒸馏水机外壁、输水管外壁、贮水罐外壁、过滤器外壁及工作台，擦不干净部位用水桶盛少许洗涤液，用抹布蘸浸后擦洗，再用饮用水冲洗干净。 4.6.2 贮罐及配管系统清洁 4.6.2.1 新建系统的清洁处理：新装或更换配管不锈钢系统必须进行清洗、纯化、消毒处理： ①纯化水循环预冲洗：再往贮罐中注入常温纯化水，用水泵加以循环，10分钟后打开排水阀排去纯化水。 ②碱液清洗：用氢氧化钠分析纯试剂，配制1%（体积浓度）的碱液（水温应不低于70℃），用水泵进行循环，时间不少于60分钟，然后排放。 ③纯化水冲洗：将纯化水加入贮罐，启动水泵，打开排水阀排放，直到总送水口、总回水口的电导率接近时，停止冲洗。 ④钝化：用纯化水及分析纯的硝酸配制8％的酸液，在49～52℃温度下循环60分钟后排放。 ⑤初始冲洗：用常温纯化水冲洗，时间不少于20分钟。 ⑥最后冲洗：再次冲洗，直到纯化水管道总送水口、总回水口的电导率接近时，停止冲洗。 ⑦纯蒸汽消毒：将纯蒸汽通入整个注射用水管路系统（温度：121℃，时间：60分钟以上），每个使用点消毒2～3分钟，安装换热器的使用点每周采用纯蒸汽消毒60分钟以上，消毒换热器时，管道末端阀门微开，以便排净管道内凝结水。 ⑧各用水点分别取样做注射用水全项检查，合格即可使用。 4.6.2.2 日常生产中贮罐及配管系统的清洗、灭菌处理： ①连续运行7天后或停机24小时以内，对系统进行一次纯蒸汽消毒，温度121℃以上，时间60分钟以上。

注射挤出成型工艺

注射挤出成型工艺 1.机械原理 挤出的基本机理很简单——一个螺杆在筒体中转动并把塑料向前推动。螺杆实际上是一个斜面或者斜坡，缠绕在中心层上。其目的是增加压力以便克服较大的阻力。就一台挤出机而言，有3种阻力需要克服：固体颗粒（进料）对筒壁的摩擦力和螺杆转动前几圈时（进料区）它们之间的相互摩擦力；熔体在筒壁上的附着力；熔体被向前推动时其内部的物流阻力。 牛顿曾解释说，如果一个物体没有向一个给定的方向运动，那么这个物体上的力就在这个方向中平衡。螺杆不是以轴向运动的，虽然在圆周附近它可能横向快速转动。因此，螺杆上的轴向力被平衡了，而且如果它给塑料熔体施加了一个很大的向前推力那么它也同时给某物体施加了一个相同向后推力。在这里，它施加的推力是作用在进料口后面的轴承——止推轴承上。 多数单螺杆是右旋螺纹，像木工和机器中使用的螺杆和螺栓。如果从后面看，它们是反向转动，因为它们要尽力向后旋出筒体。在一些双螺杆挤出机中，两个螺杆在两个筒体中反向转动并相互交叉，因此一个必须是右向的，另一个必须是左向的。在其它咬合双螺杆中，两个螺杆以相同的方向转动因而必须有相同的取向。然而，不管是哪种情况都有吸收向后力的止推轴承，牛顿的原理依然适用。 2.热原理 可挤出的塑料是热塑料——它们在加热时熔化并在冷却时再次凝固。熔化塑料的热量从何而来？进料预热和筒体/模具加热器可能起作用而且在启动时非常重要，但是，电机输入能量——电机克服粘稠熔体的阻力转动螺杆时生成于筒体内的摩擦热量——是所有塑料最重要的热源，小系统、低速螺杆、高熔体温度塑料和挤出涂层应用除外。 对于所有其他操作，认识到筒体加热器不是操作中的主要热源是很重要的，因而对挤出的作用比我们预计的可能要小（见第11条原则）。后筒体温度可能依然重要，因为它影响齿合或者进料中的固体物输送速度。模头和模具温度通常应该是想要的熔体温度或者接近于这一温度，除非它们用于某具体目的像上光、流体分配或者压力控制。 3.减速原理 在多数挤出机中，螺杆速度的变化通过调整电机速度实现。电机通常以大约1750rpm的全速转动，但是这对一个挤出机螺杆来说太快了。如果以如此快的速度转动，就会产生太多的摩擦热量而且塑料的滞留时间也太短而不能制备均匀的、很好搅拌的熔体。典型的减速比率在10：1到20：1之间。第一阶段既可以用齿轮也可以滑轮组，但是第二阶段都用齿轮而且螺杆定位在最后一个大齿轮中心。 在一些慢速运行的机器中（比如用于UPVC的双螺杆），可能有3个减速阶段并且最大速度可能会低到30rpm或更低（比率达60：1）。另一个极端是，一些用于搅拌的很长的双螺杆可以以600rpm或更快的速度运行，因此需要一个非常低的减速率以及很多深冷却。 有时减速率与任务匹配有误——会有太多的能量不能使用——而且有可能在电机和改变最大速度的第一个减速阶段之间增加一个滑轮组。这要么使螺杆速度增加到超过先前极限或者降低最大速度允许该系统以最大速度更大的百分比运行。这将增加可获得能量、减少安培数并避免电机问题。在两种情况中，根据材料和其冷却需要，输出可能会增加。 4.进料担当冷却剂 挤出是把电机的能量——有时是加热器的——传送到冷塑料上，从而把它从固体转换成熔体。输入进料比给料区中的筒体和螺杆表面温度低。然而，给料区中的筒体表面几乎总是在塑料熔化范围之上。它通过与进料颗粒接触而冷却，但热量由热前端向后传递的热量以及可控制加热而保持。甚至当前端热量由粘性摩擦保持并且不需要筒体热量输入时，可能需要开后加热器。最重要的例外是槽型进料筒，几乎专用于HDPE。 螺杆根表面也被进料冷却并被塑料进料颗粒（及颗粒之间的空气）从筒壁上绝热。如果螺杆突然停止，进料也停止，并且因为热量从更热的前端向后移动，螺杆表面在进料区变得更热。这可能引起颗粒在根部

注射用水系统URS

注射用水系统用户需求标准（URS） 签名批准 本文件由江苏天禾迪赛诺制药有限公司总经理授权下的验证和GMP 符合性团队编制，因此，该文件应由公司QA 团队认可才生效。

目录 1 介绍 目的 (4) 范围 (4) 描述 (4) 2 供应商服务范围 系统界定 (5) 服务范围 (5) 3 法规要求及相关指南 (5) 4 用户技术要求 (6) 5 用户服务要求 设计、制造阶段 (6) 测试阶段 (10) 交付、培训阶段 (10) 6 定义 (11)

1 介绍 目的 定义蒸馏水机的用户需求标准，确保设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平，符合中国新版GMP、欧盟GMP要求。 该URS在移交给供应商之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。 范围 用于确认1套3T/h蒸馏水机的规格和性能要求，必须符合新版GMP、欧盟GMP的各项要求。 描述 系统总体设计目标 系统包括用于注射用水制备的蒸馏水机、储存用储罐等。总体要求设备易清洁无死角，操作简便。管道采用自动焊接方式连接，管道的制作、安装要按规定要求进行(包括操作者资格确认、切割、焊接、坡度检测、内窥镜检查、射线探伤、脱脂、酸洗、钝化、打压试验等)，同时应做好充分支撑，避免管道下垂或其他变形。 工艺描述/操作流程 以纯化水为水源，以上工业蒸汽为热源，通过多效蒸馏水机蒸馏制得注射用水，进入注射用水罐中储存，再利用分配管路保温输送至各使用点直接使用或终端降温后使用，最后循环回储罐。 以上公用系统条件表请供应商提供及完善。 2 供应商服务范围 系统界定 供应商提供的范围应包括但不限于以下内容： 1）蒸馏水机：1台，单台产能为3T/h（外供工业蒸汽压力时）； 2）注射用水储罐：2台，容积为5T立式保温，供方如有其它建议，需需方确认； 服务范围 供应商应当提供至少包括但不限于以下服务的内容： 提供系统的设计与制造文件、FAT、运抵后的开箱验收及SAT文件，提供DQ、IQ、OQ、PQ及试