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文件控制程序

文件控制程序
文件控制程序

山东鸿日新能源汽车有限公司程序文件

QP/HR-7.5-01-2018

版/次: A/0

文件控制程序

2018-08-23发布 2018-08-23实施

山东鸿日新能源汽车有限公司发布

前言

本程序是山东鸿日新能源汽车有限公司《质量手册》的支持性文件, 目的在于对与质量管理体系有关的所有文件进行有效控制,确保质量管理体系的有效运行。

本程序由山东鸿日新能源汽车有限公司提出。

本程序由山东鸿日新能源汽车有限公司质量部归口。

本程序由山东鸿日新能源汽车有限公司质量部负责组织起草。

本程序主要起草人:王发现

审核:

批准:

QP/HR-7.5-01-2018

文件控制程序

1 编制和适用范围

编制:本程序由质量部负责编制。

适用范围:适用于指导本公司与质量管理体系有关的所有文件的编写和控制。

2 术语

本程序采用GB/T19000-2015《质量管理体系-基础和术语》和本公司《质量手册》中的有关术语及其定义。

外来文件:策划和运行质量管理体系中所必须予以控制的来自外部的文件。可包含以下几个方面:

●来自公司外部的法律法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等;

●被本公司用来作为质量管理体系流程中引用的标准,尤其是与产品要求有关的法律法规、国际国

标文件、客户标准文件等;

●其他经外来文件接收部门与文件管控部门共同确定为与质量管理体系相关且须予以控制的外部

接收文件。

受控文件:指与质量管理体系相关须按照发放范围登记、分发或独立存档管控,并能保证收回的文件。

可包含以下几个方面:

●质量管理体系建立过程中形成的质量管理体系和过程文件,包括过程准则等;

●公司运作过程的质量手册、程序文件、三级文件及相关记录,包括技术类相关文件;

●外来文件;

●经质量部确定为受控文件的相关文件或记录。

3 职责

3.1 质量部负责组织《质量手册》、各程序文件的编制、评审及文件编号的统一管理。

3.2 各部门负责组织部门作业文件(三层次支持性文件)的编制、使用和管理。

4 工作程序

4.1 文件分类

公司质量管理体系文件主要包括:

1)《质量手册》(包括公司质量方针和质量目标);

2)程序文件;

3)三层次支持文件(如:规章制度、管理办法、流程等)、作业文件(如:作业指导书、标准化作业单、记录表格等);

4)外来文件(各类标准和必要的参考资料及顾客提供的技术文件);

5)质量管理体系文件所要求的记录。

4.2 文件编写的基本规定

4.2.1 出版格式

4.2.1.1 幅面

采用A4开幅面。

4.2.1.2 格式

程序文件的编写格式、用字形式详见附件1。

4.2.1.3 形式同时使用电子版和硬拷贝(书面文件)两种方式,电子版可通过公司内部员工平台发布,硬拷贝一律印刷成册。

4.2.2 编号方法

4.2.2.1 《质量手册》编号:QM/HR-IATF16949-2018(A/0) QM:《质量手册》代号

HR: 公司代号

IATF16949:“体系”模式编号

2018:《质量手册》版本年份

A: 版本号(如A、B、C…)

0: 修订次数(O次为首次编写)

4.2.2.2 程序文件的编号规则

QP/HR -□□-□□-□□□□(□/□)

换页次数(0次为原版页)

版本号(如A、B、C…)

程序出版年份

同一标准条款内程序文件排列序号

标准有关条款号

公司代号

程序文件代号

4.2.2.3 三层次支持文件的的编号规则(三级文件)

QW/H R- □□□- □□-□□□□(□/□)

换页次数(0次为原版页)

版本号(如A、B、C…)

文件出版年份

文件顺序号

标准有关条款号(3位或2位)

公司代号

三级文件代号

4.2.2.4 《质量记录表式》编号

1)程序文件的相关《质量记录表式》编号

QR/ HR –P□□□-□□-□□

表格顺序号

程序或支持性文件编号(3位或2位)

P:表示程序文件引用的表格;W: 表示支持性三层次文件引用的表格

质量记录的代号

4.2.2.5 质量部对全公司的文件进行编号,并填写QR/HR–P7.5-01-11“文件编号登记表”进行备案。4.3 部门受控号按照QW/HR-

5.3-01-2018《组织机构代码编制规则》执行,由山东鸿日新能源汽车有限公司人力资源部负责编制并发布。

4.4 文件的编写、审批和发布

4.4.1 公司内质量管理体系各类文件的编写、审批和发布按附件3执行。

4.4.2 公司《质量手册》、程序文件及其相关质量记录表式由质量部控制和归档。

4.4.3 各部门的三层次支持性文件及其相关质量记录表式的编号到质量部提取,批准版由各业务部门审核备案、归档管理;各业务部门进行受控发布。

4.4.5 外来文件的控制

1)顾客提供的文件由营销公司收集、登记,建立QR/HR–P7.5-01-12“外来文件清单”,并按需要向公司有关部门或人员受控发放。

2)公司需要购置的标准、法规性文件和参考资料,由归口部门依照公司有关审批权限办理,并进行登记,建立QR/HR–P7.5-01-12“外来文件清单”,按需要向公司有关部门/人员受控发放。

4.5 文件的发放

4.5.1 《质量手册》和程序文件经批准后发布,质量部保存已发布文件的受控原版;三层次支持性文件由文件编制部门提报给质量部审核内容,并进行编号、备案。获得编号后文件归口部门报部门领导批准,填写QR/HR–P7.5-01-01“文件管控记录表”。各业务部门发布受控三层次文件,严禁不经质量部直接将文件受控发放至其他部门。

4.5.2受控文件分发时,填写各部门组织机构代码作为受控号,在其封面或首页加盖“受控”印章,受控章“受控”前填写发放部门受控号,“受控”后填写接收部门受控号。受控文件为有效文件,受控文件必须建立QR/HR–P7.5-01-01“文件管控记录表”。

4.5.3 作为资料和信息发给顾客和认证机构的文件为非受控文件。

4.5.4 “受控”、“非受控”、“作废”等印章由质量部统一制作,质量部使用和管理。

4.5.5 文件在使用中造成破损/遗失,由文件持有部门填写QR/HR–P7.5-01-05“文件资料领取审批表”提出补领申请,经文件归口部门批准后补发。

4.6 文件的更改、换版

4.6.1 各职能部门或管理人员对文件的有关内容有不同意见时,填写QR/HR–P7.5-01-10“文件资料修订申请单”向归口部门提出修改建议。

4.6.2 文件中的内容需要更改时,由归口部门组织实施,对更改部分加以标识,要保证“受控”文件的正确性、完整性和统一性。

4.6.3 文件的更改方式采用划改、换页和换版。

1)划改

部分更改采用“划改”方式,在原有文件相应条款处进行修改。即在原有文字上划两道横线后在适当位置写出更改后的内容,并进行标识。

2)换页

为保持文件的严肃性和便于阅读,文件划改面积(含累计)不得大于该页有效面积的1/4或划改次数不得超过4次,否则必须做换页处理,换页必须在页面上进行标识。

3)换版

文件有重大更改或多次更改后需用新的文件代替原版本文件,即为文件换版。文件的版次用版本号表示,按A、B、C……(不含I和O)顺序编排。版本号在文件的封面标准号下方表达,如首次版本的版本号为A,第二版的版本号为B。

4.6.4 文件的划改和零星换页通过发放QR/HR–P7.5-01-06“文件资料更改通知单”实现,文件的更改单发放到文件持有者手中,应办理签收登记手续,不准遗漏,文件的归口部门按要求对文件进行更改,予以保存,并可追溯。

4.6.5 整本文件的换页按“4.4”的要求进行审核、会签、批准后发布。

4.6.6 文件更改单的控制流程

4.7 文件管理

4.7.1 文件持有者应妥善保管文件,保持文件的清晰、完整,不得在文件上乱涂乱画,调离岗位时必须将所持有的文件交回所在部门,否则不予办理调动手续。

4.7.2 文件原版本及新版本的硬拷贝和电子媒体由归口部门存档,存档文件不作更改,以保持档案原貌不变化。

4.7.3 当文件某章、某页或整个文件换版存档时,旧版本由文件归口部门回收销毁, 如持有者需留存原文件以便追踪溯源时,应在留存文件上加盖作废章,以便识别,销毁文件由文件归口部门管理,归口部门填写QR/HR–P7.5-01-07“文件资料销毁审批单”,经归口部门领导签字后,进行销毁。

4.7.4 自行复制、复印的文件为非受控文件。

4.7.5 文件须借阅给其他部门时,填写QR/HR–P7.5-01-04“文件资料借阅登记表”,并要求借阅者在规定日期归还文件。原版文件或底图一律不外借,以防止丢失或损坏。

4.8 电子文件的控制

4.8.1 若需要发放电子版受控文件,须审核、批准后转换为PDF版本,PDF版本须有电子

标识并通过电子平台发放,发放部门和接收部门均须建立QR/HR–P7.5-01-01“文件管控记录表”。电子版受控文件在各部门接收到QR/HR–P7.5-01-06“文件资料更改通知单”和新版本电子文件后,则老版本自动作废处理,并及时删除老版本电子文件,如需保留需要在文件名称后面加上作废两字,以示区别。

4.8.2 所有电子版本的受控文件的编制、审核、批准的权限与纸质版本一致。

4.8.3 通过平台发放的电子文件,受控标识前后的受控号可省略。

4.9 技术文件的控制

4.9.1 技术文件的管理执行QW/HR-7.5-01-2018《技术文件管理制度》。

5 相关文件

5.1 QW/HR-7.5-01-2018 技术文件管理制度

5.2 QW/HR-5.3-01-2018 组织机构代码编制规则

6 相关表式

6.1 QR/HR–P

7.5-01-01 文件管控记录表

6.2 QR/HR–P

7.5-01-04 文件资料借阅登记表

6.3 QR/HR–P

7.5-01-05 文件资料领取审批表

6.4 QR/HR–P

7.5-01-06 文件资料更改通知单

6.5 QR/HR–P

7.5-01-07 文件资料销毁审批单

6.6 QR/HR–P

7.5-01-10 文件资料修订申请单

6.7 QR/HR–P

7.5-01-11 文件编号登记表

6.8 QR/HR–P

7.5-01-12 外来文件清单

7 流程图

8 相关附件

附件1:程序文件版式

附件2:三级文件版式

附件3:文件的编写、审批和发布控制流程

附件1:程序文件版式(页边距设置为:上下2.5厘米,左右2厘米)

XXXX公司程序文件(黑体二号加黑)

编号(黑体三号)

版/次:(黑体三号)

程序文件名称(黑体一号加粗)

XX-XX-XX发布 XX-XX-XX实施(黑体三号)山东鸿日新能源汽车有限公司发布(黑体小二号)

前言(黑体二号)说明(宋体四号)

本程序由XX公司提出。(宋体五号)

本程序由XX公司XX部门归口。

本程序由XX公司XX部门负责组织起草。

本程序主要起草人:

审核:(黑体四号)

批准:

编号:XXXX(黑体三号)

程序文件名称(黑体小二号)

(正文宋体五号,行距1.5倍)

1 编制和适用范围(宋体五号加黑)

2 术语(宋体五号加黑)

3 职责(宋体五号加黑)

3.1 XXXX

3.2 XXXX

4 工作程序(宋体五号加黑)

4.1 XXXX

4.1.1 XXXX

4.2 XXXX

4.2.2 XXXX

5 相关文件(宋体五号加黑)

文件编号文件名称

6 相关表式(宋体五号加黑)

表式编号表式名称

7 流程图(宋体五号加黑)

8 相关附件(宋体五号加黑)

附件2:三级文件版式(页边距设置为:上下2.5厘米,左右2厘米)

XXXX公司支持性管理文件(黑体二号加黑)

编号(黑体三号)

版/次:(黑体三号)

三级文件名称(黑体一号加黑)

XX-XX-XX发布 XX-XX-XX实施(黑体三号)

山东鸿日新能源汽车有限公司XXXX部门发布(黑体小二号)

前言(黑体二号)

说明(宋体四号)

本文件由XX公司XX部门提出。(宋体五号)

本文件由XX公司XX部门归口。

本文件由XX公司XX部门负责组织起草。

本文件主要起草人:

审核:(黑体四号)

批准:

编号:XXXX(黑体三号)

文件名称(黑体小二号)

(正文宋体五号,行距1.5倍)

1 目的(宋体五号加黑)

2 范围(宋体五号加黑)

3 术语/缩写(宋体五号加黑)

4 职责(宋体五号加黑)

4.1 XXXX

4.2 XXXX

5 规定(宋体五号加黑)

5.1 XXXX

5.1 .1 XXXX

5.2 XXXX

5.2 .2 XXXX

6 相关文件(宋体五号加黑)

文件编号文件名称

7 相关表式(宋体五号加黑)

表式编号表式名称

8 流程图(宋体五号加黑)

附件3

文件的编写、审批和发布控制流程

A: 质量部

B: 各业务部门

人力资源管理程序(体系文件)

1目的 为强化和规范人力资源管理,不断优化人力资源配置,持续提高全员素质与绩效,为公司经营和发展提供有力的人力资源保证,特制定本程序。 2范围 本程序适用于我公司的人力资源管理。 3职责 3.1人力资源部负责人力资源的综合管理,负责公司人力资源的整体规划、政策引导、监督管理、 干部考核、人才引进,以及招聘、考勤、分配、调配、退休和保险等事务性工作。 3.2各部门负责本部门人力资源的计划、调配、激励、奖惩、培训和考核。 4内容 4.1人力资源计划管理 4.1.1各部门根据各自的生产经营和管理需要,制订本部门的人力资源年度需求计划,报人力资源 部。 4.1.2人力资源部根据公司发展战略规划制订公司人力资源中长期规划,报总经理批准后实施。 4.1.3人力资源部根据公司人力资源规划及各部门人力资源需求计划,制订公司人员招聘计划,报 总经理批准后实施。 4.2绩效考核管理 4.2.1各部门按照公司审定后的《XX有限公司××月工作情况汇总》中的月度工作计划组织实施。 4.2.2人力资源部对各部门的考核过程以及有效性、合理性进行监督、评价、指导,并组织执行。 4.3岗位管理 4.3.1人力资源部对岗位进行规范、划分,对各部门进行定编定员管理。 4.3.2人力资源部根据岗位描述和招聘计划制定人员招聘条件和要求。 4.3.3对不能满足规定岗位资格、能力的人员,所在部门应按计划实施培训,并对 2013-0-批准2013-0-01实施 培训的有效性进行评价。确实无法胜任该岗位工作的人员,交人力资源部调配合适的人员。 4.4人员招聘管理 4.4.1人力资源部根据招聘计划和招聘条件制定人员招聘简章和招聘程序。 4.4.2人力资源部组织实施招聘过程,并组织相关部门,工厂人员参与面试、考试各筛选环节。 4.5工资分配管理 4.5.1公司工资考核领导小组制订相应的工资考核办法,报公司领导批准后实施。 4.5.2财务部根据工资考核办法制订月度工资考核方案,报工资考核领导小组讨论、经公司领导批

文件控制程序

1目的:本程序对与体系有关文件的编制、审核、批准、发放、使用、保管、修改、作废和归档等做出规定,以确保公司各相关场所使用的文件得到有效控制,防止使用失效和作废的文件,结合公司实际,特制定本程序。 2范围:本程序适用于与公司管理体系有关的文件,包括外来文件的控制。 3定义: 3.1归档:文件履行审批手续后可以移交文控部门的过程。 3.2发放:输出的文件由文控部门统一盖受控标识章后扫描为PDF版上传到公司电脑公共盘,各部门使用。 3.3受控文件:体系文件、技术文件。 3.4非受控文件:仅提供信息作为参考,变更时不须更换 4职责: 4.1QCI&EHS部(文控部门) 4.1.1负责组织公司《管理手册》的编写、修订、发放和控制 4.1.2负责各部门输出文件的接收、归档、发放、发布、更新、回收、作废等统一受控管理及台帐建立。 4.1.3负责国家及政府行政主管部门颁发的有关质量、环保、安全生产方面的法律、法规的收集、归档。 4.2HR部 4.2.1负责国家及政府行政主管部门颁发的有关劳动保障方面的法律、法规的收集、归档。 4.3技术部 4.3.1负责将编制定型的工艺文件Bom表及电子档归档。 4.3.2负责与公司产品技术相关的国家、行业标准以及国际、国内同类产品的相关技术文件和资料的收集,并 输出到文控部门受控。 4.4销售部 负责收集客户提供的文件和资料归档。 4.5运营部 负责公司生产、能源、设备等方面文件控制 4.6总经办:负责原辅材料供应商材料的收集及归档。 公司科技项目、产品型号核准证、产品第三方检测报告、各类许可证、技术专利证书归档。 4.6所有部门 4.6.1负责本部门职能范围内的文件的编制、审核、归档、输出和使用有效性管理。 4.6.2负责对文控部门发放的受控文件的管理和正确使用。 4.6.3负责本部门产生及接收的内部文件、记录的归档管理。 4.6.4负责将归档的文件移交到文控信息管理平台,以便文件存储及安全性。 5工作流程 5.1文件分类 5.1.1按文件来源分:内部文件、外来文件 5.1.2按性质文件分为四层

公司质量体系控制程序--文件控制程序

文件控制程序 版本号: B 修改码: 0 LC/CX-7.5.3-07 1目的 本程序规定了质量管理体系文件编制、审批、发放及更改的管理,并规定了文件的标识、归档、保护、电子文档的管理和处置要求,确保各相关场所所用文件为有效版本。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的所有文件的控制。 3 职责 3.1质量管理部是《质量手册》和程序文件的归口管理部门,负责《质量手册》和程序文件的编制、审批、发放、存档、回收及销毁。 3.2 人力资源部负责制定公司质量方针和质量目标。 3.3管理者代表负责审核质量手册/程序文件及公司质量方针和质量目标,总经理进行批准。 3.4质量管理部负责质量管理体系运行所需的外来文件得到识别和控制。 3.5质量管理部负责公司管理类文件的发布及归档保存;各主管部门负责相关管理类、技术类文件的编制,并组织评审,分管副总经理批准。 3.6各部门负责本部门文件的日常管理,确保文件的有效性。 4、程序 4.1 公司文件的分类及保管 公司文件分四个层级予以控制,分别为:质量手册、程序文件、执行文件、记录表单。 4.1.1 第一层级文件:《质量手册》,由质量管理部备案保存。 4.1.2 第二层级文件:程序文件,由质量管理部备案保存。 4.1.3 第三层级文件:支持性文件,包括管理类文件:如管理制度、管理规定等;技术类文件:如检验规程、操作规程、技术标准、作业指导书等;管理类文件由质量管理部备案,技术类文件由技术部档案室备案。 4.1.4 第四层级文件:质量记录表单,记录格式编制及修改按本程序进行控制,一般随相关文件一同审批。记录格式填写后形成的记录,依据《记录控制程序》进行管理。 4.2 质量管理体系文件编号 4.2.1 质量手册

1-.文件控制程序

目录 0修改记录 1目的 2范围 3 职责 4 工作程序 5 支持性文件 6 记录

1目的 通过对能源管理体系相关的所有文件的控制与管理,确保在公司各场所均获得并使用相应文件的现行版本,防止作废文件的非预期使用,制定本程序。 2范围 适用于公司与能源相关的管理体系文件、行政文件、外来文件的控制与管理。 3 职责 3.1 总经理负责公司能源管理手册的批准和发布。 3.2 管理者代表者负责能源管理手册文件的审核,负责程序文件的批准和发布。 3.3 各部门经理、处长负责本部门文件的审核,分管领导负责分管范围内文件的批准和发布。 3.4 设备部 3.4.1 负责组织编写和修订能源管理体系文件。 3.4.2 负责能源管理体系文件的状态、发放、管理的控制。 3.4.3 负责原版能源管理体系文件的归档、保管。 3.4.4 建立受控文件清单,以便识别文件的有效性和适宜性。 3.5 集团办公室 3.5.1 负责行政收文的登记、识别、报批、传阅、催办和归档保管。 3.5.2 负责公司行政发文会签、文件状态、发放、管理、归档的控制。 3.5.3 负责档案的管理。 3.5.4 协助做好能源管理体系文件的打印、发放工作。 3.5.5 负责行政事务相关文件的管理和实施。 3.6 各有关部门 3.6.1 负责相关程序文件、作业文件、行政文件的编写和修改。

3.6.2 负责相关外部文件的核查、报批、发放。 3.6.3 负责本部门职责范围内规章制度的管理和实施。 3.6.4 负责识别、确认适用的相关法律法规及相关要求,获取并更新。 4 工作程序 4.1管理体系文件的分类 4.1.1 管理体系文件包括:管理手册、程序文件、作业文件、管理记录。 4.1.2所确定的策划和运行管理体系所需的外来文件包括法律、法规、规章、标准、集团、顾客发的文件等,外来文件的识别和控制执行《法律法规和其他要求获取与更新控制程序》。 4.2 文件的编制和审批 4.2.1 管理手册中的能源部分由设备部编写、修改,管理者代表审核,总经理批准发布。 4.2.2 程序文件中的能源部分由设备部组织各分管部门编写、修改,各部门负责人审核,必要时相关部门会签,分管公司领导审核,管理者代表批准发布。 4.2.3 作业文件由负责本项工作的部门编写、修改,本部门负责人审核,必要时相关部门负责人会签,分管公司领导批准发布。 4.3 文件的标识 4.3.1 公司管理手册、程序文件、作业文件应标明文件名称、编码、版本、修改状态和生效日期。 4.3.2 作废或过期文件需保留时,应标明“作废”或“过期”字样。 4.3.3 设备部按职责编制《受控文件清单》,并注明文件编码和版本。 4.4 文件的发放和管理控制 4.4.1设备部确定管理手册、程序文件和作业文件的发放范围,进行发放登记。 4.4.2 使用者对文件资料要妥善保管,不得涂改、复印、转借。 4.4.3如有损坏、丢失要及时向设备部报告、登记、补发新文件,原编号不变。损坏的要

质量管理体系 文件控制程序

文件控制程序 一、目的:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 二、范围:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 三、职责者:公司总经理、管理者代表、各部门负责收集。 四、内容: 1、职责 1.1总经理负责批准发布质量手册。 1.2管理者代表负责审核质量手册。 1.3各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管。 1.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 1.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 2、程序 2.1文件分类及保管 2.1.1文件一级分类及代号 2.1.2 文件二级分类及代号 每一大类生产质量管理文件下,又规定作二级分类,即分为:

二类分类代号中的字母除SOP,SMP为英文缩写外,其它均为中文的拼音缩写。2.1.3第一级质量管理体系文件为质量手册,第二级质量管理体系文件为程序文件,由办公室备案保存。第三级质量管理体系文件,由各相关部门自行保存并报办公室 备案存档。 2.2文件的编号 2.2.1文件的编号与格式 编号格式 版本号(两位数字) 2.2.2 一级分类、二级分类、三级分类代号的编制按2.1.1、2.1.2的有关规定执行。 2.2.3 顺序号用三个阿拉伯数字表示,按文件编制的顺序排列。 2.2.4 版本号表示文件修订情况,文件的第一版用“00”表示,第一次修订用“01”表示,以后每次修订按顺序递增。 2.2.5例如: 程序文件《文件控制程序》编号:CX-SMP-001-00表示该文件是:程序文件 , 2.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的: a)质量手册由办公室负责组织编写,由管理者代表审核,上报总经理批准发布, 由办公室负责登记、发放; b)各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总,由管理者代表审核,报总 经理批准,办公室负责登记、发放; c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收 要填写《文件发放、回收记录》。 2.4文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面书写“受控”表 明其受控状态,并注明分发号。 2.5文件的修订或替换

文件控制程序

唐山凯伦新材料科技有限公司 文件控制程序 A/0版 受控状态:文件编号:TSCL-QP-01 编制:文件编写小组日期:2017年06月01日 审核:日期: 2017年06月15日批准:日期:2017年06月15日 2017年06月15日发布 2017年06月15日实施

修改记录

1 目的 本程序规定公司管理体系文件的编制、审核、批准、发布、修改等过程的要求,以确保各部门所使用文件的有效性及一致性。 2 适用范围 适用于公司各部门与管理体系有关的文件的控制,包括管理手册、程序文件、工作指引类文件、作业性技术文件等体系文件及相关的外部文件、临时文件的控制。 3 职责分配 3.1人事行政部负责管理手册、程序文件、工作指引类等文件的发布、补发、回收、作废的管控作业和公司管理体系运行所需的外部文件的管理。编制<受控文件一览表>。 3.2 各部门应指定人员负责管理与本部门相关的带有<受控文件>标识的文件。 4 程序描述 4.1 文件的编制、审核、批准 4.4.1 文件的编制可根据文件级别的要求,必要时可成立文件编写小组进行。 4.1.2 管理手册:由总经理组织相关人员编写,副总经理审核,总经理批准。 4.1.3 程序文件:由各部门负责人组织相关人员编写,部门负责人审核,总经理批准。 4.1.4 工作指引类文件:此文件可分为工作程序指引和作业性技术指引两类,工作程序指引如:规范、实施细则、管理制度、管理办法、方案等。作业性技术指引主要指产品生产作业标准、工艺和原材料、半成品、成品检验标准等。由相关部门负责编写,部门负责人审核,所属部门副总经理批准。 4.1.5 同一级别、类型文件的编制应保持统一的格式、风格。 4.1.6 未签名确认或未按规定签名确认的文件无效。 审批权限详表

三体系管理体系程序文件

目录

文件与记录管理程序 1、目的 通过对管理体系文件的严格控制管理,确保其文件使用的有效性、保管和更改的规定。并对质量记录其完整性、准确性、清晰、保管等予以控制。以证明产品三体系满足规定要求、管理体系有效运行,并为实现可追溯性、证实作用以及采取纠正和预防措施提供依据。 2、适用范围 适用于本公司所有管理体系文件及相关资料记录的管理与控制。 3、职责与权限 ISO综管部负责公司管理体系文件的收集、分类编号、整理、存档保管、发放及与管理和 控制有关的其他工作。 各部门负责本部门在用文件的管理和控制。 4、程序内容 管理体系文件的分类、编制、审核、审批按下列规定执行: 管理体系文件的编号、归口、分类、 4.2.1 公司编制的各级管理体系文件均由综管部归口、分类并统一编号,其文件编号规定。 4.2.2 文件受控分类 管理体系文件分为受控原版、受控副本、非受控副本: 1)受控原版是不须加盖受控文件印章,由综管部保存,仅作为复制用途。 2)受控副本为受控原版的复印件,其上加盖红色“受控本”印章发放,作为公司内使用的合法文件,公司内不允许使用“受控本”变黑的非法复印文件,以确保文件更新时能够从发放或使用场所撤出失效或作废的文件。 3)非受控副本为受控原版的复印件,其上加盖红色本公司名印章作为提供给客户或公司以外的人员使用的合法文件。公司内部不允许使用加盖红色本公司印章名的体系受控文件。 4.2.3 文件版次规定 为确保公司管理体系文件的有效性能够得到控制,对其采用版次来控制最新有效版次。版次采用“A”+第几次版本,文件经过一次修改后进行换版,版本号增高一位(如:A0首次发行版本、A1第一次修改、A...n第n次修改 文件的发放与记录 4.3.1 综管部根据管理手册、程序文件、效率记录制定并及时登录《受控文件总表》;根据质量记录表格制定并及时登录《质量记录总表》,确保各部门使用最新有效的文件。根据统一分发号加盖红色“受控”印章发放,收件人应当场核对页数,页码和分发号无误后,在《文件发放与回收记录》上签收。 4.3.2用部门的体系文件破损或遗失时,须填写《文件领用申请表》经体系负责人批准补发。破损文件及时交还综管部,遗失文件须追究相关人员责任。 4.3.3 非发放范围人员需领用文件时,须填写《文件领用申请表》经该文件的批准人同意后,按本节第条办理手续。 4.3.4 三体系记录空白表格的发放由综管部根据《质量记录总表》发放三体系记录空白表格,不需要加盖蓝色“受控本”印章,接收人在表格原件背面签字,作为发放记录(注:综管部只控制质量记录空白表格的格式、编号和版次)。 文件的更改

文件控制程序文件

文件控制程序文件 文件控制程序 Q/LHG3-SY-01-2006 1. 适用于本公司管理管理体系和与技术有关的文件和资料,以及外来标准、 图纸等的控制。为了对管理体系等有关文件和资料进行控制,确保有关部门使用文件的有效版本。 2.1公司办公室负责公司行政文件、外来文件的编制、发放、更改、控制和管理。 2.2质检室负责有关质量文件的编制、发放、更改、控制和管理,并负责对各部门与质量体系有关的文件的管理进行监督。 2.4.销售科、财务科、设备科负责对相关文件的编制、发放、更改、控制和管理。 2.5.各有关部门负责本部门专用文件的编制、发放、更改和保管。 3 31.文件的分类 3.1.1方针 3.1.2.手册 3.1.3.程序文件 3.1.4.作业文件 3.1.5.记录文件 文件的编制、会签、审批及发布 3.2.1.管理手册由质检室编制,各部门负责人会签,公司经理审核批准后 发布实施。

1 文件控制程序 Q/LHG3-SY-01-2006 3.2.2.程序文件由各相关部门编制,相关部门负责人会签,厂部领导批准后发布实施。 3.2.3.其它各种与管理管理体系要求有关的文件和记录表由归口部门负责编制,相关部门负责人审核,厂部领导批准后发布实施。 3.2.4.外来文件在采用前必须经主管领导确认其适用性。 3.2.5.文件审核的内容 a. 适用性(包括可行性、可操作性、可检查性); b. 现行状态(包括版本、编号); c. 与所依据的管理管理体系标准及管理手册的符合性; d. 与其它管理文件的协调性,接口的合理性。 .文件的编号规则 Q表示企业标准;ZR表示中瑞;J表示技术标准;G表示管理标准;Z表示工作标准。 3.3.1技术标准为: a. 外来技术标准可以直接引用原标准编号。 b. 内部技术标准编号为:Q/LHJ-YY-ZZ-WW-**** J-代表技术文件 YY-代表分厂代码 ZZ-代表文件起草部门 WW-代表该部门形成的文件序号 ****-代表年代号 2

CX03管理体系文件控制和维护程序

1.目的 为使质量管理体系文件受控,确保文件的现行有效和保密,特编制本程序。 2.范围 适用于本中心与质量管理体系有关的所有文件的控制。 3.职责 3.1 中心主任应: 3.1.1批准《质量管理手册》、《程序文件》等重要的质量管理文件发布。 3.2 质量负责人应: 3.2.1负责组织编制《质量管理手册》、《程序文件》和其他管理性文件; 3.2.2负责《质量管理手册》、《程序文件》的审核; 3.2.3负责维护《质量管理手册》、《程序文件》的有效性。 3.3技术负责人应: 3.3.1负责组织编制、审核、批准各种技术作业指导文件; 3.3.2负责维护各种技术作业指导文件的有效性。 3.4文件和档案管理员应: 3.4.1负责质量管理体系文件的保管和发放。 4.工作程序 4.1 文件范围 4.1.1内部文件:本中心内部编制的文件。包括:《质量管理手册》、《程序文件》,各类作业指导文件、计划、报告及记录等。 4.1.2外部文件:与检测有关的法律、法规、规章、标准、检测方法、图纸、软件、指导书、教科书、备忘录、上级文件等。 4.1.3以上文件可能是硬拷贝、电子媒体及数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。

4.2质量管理体系文件的层次 4.2.1第一层:质量管理手册――是本中心质量管理体系运行的纲领性文件,描述本中心质量方针、目标和质量管理体系各要素的要求、职责及途径; 4.2.2第二层:程序文件――是质量管理手册的支持性文件,对质量管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述。 4.2.3第三层:作业指导书――是对完成各项质量/技术活动的规定,供检测人员执行。 4.2.4第四层:质量和技术记录――是质量管理体系各项质量活动的证据。 4.3管理体系文件的编制、审批和发布 4.3.1质量方针、目标由中心主任亲自主持制定,经领导层集体讨论后由中心主任颁布。发布后的质量方针由质量负责人向全体员工宣贯,动员全体员工积极参与质量活动,将质量方针分解到本中心的每一个具体岗位上。 4.3.2第一层次和第二层次文件由质量负责人组织编写和审核,中心主任批准发布,质量记录由质量负责人组织编制并审批。 4.3.3第三层次文件和技术记录由技术负责人组织编制并审批。 4.4管理体系文件的修订和维护 4.4.1第一层次文件由质量负责人根据中心主任的要求安排修订,并维护其现行有效性。 4.4.2第二层次文件由质量负责人根据中心主任的要求和文件运行的问题安排修订,并维护其现行有效性。 4.4.3第三层次文件由技术负责人根据检测能力的要求组织修订,并维护其现行有效性。 4.4.4质量记录由质量负责人组织修订,并维护其现行有效性;技术记录由技术负责人组织修订,并维护其现行有效性。 4.5管理体系文件的管理与发放 4.5.1质量负责人批准质量管理体系文件的发放范围,文件和档案管理员建立所有文件、资料的帐目及明细(见《内部文件(资料)目录表》《文件审批登记表》《外来文件资料登记表》),所有经过审批的文件在《文件审批登记表》上进行登记,文件的收发、复制、归档均统一编号,并有责任人签字。 4.5.2文件和档案管理员建立保存有效的文件发放清单(见《文件收发登记表》),防止使用失效文件,使下发的文件始终处于受控状态。

《文件和控制程序》

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制,统一文件格式,规范文件的制定、修改、发放、废止等管理,确保文件正确、完整、有效,特制定本程序。2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书,各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 文件分类: 红头文件:包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 一级文件(A):公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 二级文件(B):管理控制程序、业务流程性文件。 三级文件(C):管理规章制度、操作规程、作业指导书。 (D):检验标准、产品规范。 四级文件(管理表单):用来记录管理过程的表单,作为QEO管理的追踪和检索的工具。 临时性文件(E):包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 外来文件(F):包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件,顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 文件分为受控文件及非受控文件: 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章,且经相关人员会

签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 非受控文件:若有新的版本发出,旧的版本文件无需更新,被列为非受控文件,且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 文件的审查、批准权限为: 文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 文件使用管理:各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料,确保文件及记录的正确、完整及安全性。

最新版ISO9001_2015体系文件控制程序文件

文件名称:文件控制管理程序

1.0 目的 对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理,确保各部门使用文件的适宜性及充分性, 防止误用作废文件。 2.0 范围 适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的(电子档)的编制、审核、批准、发放、评审和变更。 3.0 职责 3.2 文控中心 对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。 3.3 相关单位 3.3.1 各部门须遵守本程序,并配合文控中心一同做好文件的更新及维护;其部门主管 需对文件资料进行审签,对所发行的文件负责保管与执行之责。 3.3.2 各部门需负责文件的使用和保管,确保文件的整洁、完整,不得在受控的文件上 随意书写涂改,也不得丢失。版本更新时,配合文控中心及旧版资料及时回收作 业,防止误用。 4.0 定义 4.1 文件与资料 公司环境和质量文件所包含有:手册、程序、作业规范/指导书、表单;技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。 4.2 第一阶文件-—手册

环境管理手册:环境管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 质量管理手册:质量管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 4.3 二阶文件-—程序 4.3.1 环境、质量管理程序:环境、质量作业运作过程的整体流程。 4.4 三阶文件-—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。 4.4.1作业指导书: 指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。如技术文件编号方 法、作业指导书,设备操作维护规程等。 4.4.2 技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书, 如技术图纸 /BOM、工艺文件、产品检验文件等。 4.4.3管理标准:指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的 法规性文件。 4.4.4工作标准:指各类岗位职责及职务说明书等文件。 4.5 四阶文件-—表单 使用固定格式的单据,有表单编号及版本管控,用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯,控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。 4.6 外来文件与资料。 各单位因业务需求所使用的各类法律法规、国家标准、行业标准、地方标准及行业各类技术资料等。 4.7 文件标准用纸 各单位送至文控中心所有需要发行的文件标准型一般为A4纸张,禁止用“二手纸”。 5.0 工作程序 5.1 文件的编制 5.1.1 书写规定 5.1.1.1 二、三阶文件需依照(1)目的(2)范围(3)权责(4)定义[无定义时填 写“无”](5)工作程序(6)相关文件(7)相关表单(8)附录(必要 时)。 注:二阶文件需另制作封面,由相关人员签核,三阶文件不需要封面,相关人员签核栏在页尾处。 5.1.1.2 文件页次格式:第*页,共*页代表,以此类推。 5.1.1.3 各标题内的小标题顺序如下格式: 1→1.1→1.1.1→1.1.1.1 以此类推。 2→2.1→2.1.1→2.1.1.1 以此类推。 5.1.2 文件经3.1权责主管核准后方可制订,以确保文件的充分、完整并适用。

文件和资料控制程序

文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除

1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制,统一文件格式,规范文件的制定、修改、发放、废止等管理,确保文件正确、完整、有效,特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书,各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类: 3.1.1红头文件:包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件(A):公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件(B):管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件(C):管理规章制度、操作规程、作业指导书。 (D):检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件(管理表单):用来记录管理过程的表单,作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件(E):包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件(F):包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件,顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件: 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章,且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出,旧的版本文件无需更新,被列为非受控文件,且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责

体系文件控制程序

体系文件控制程序 公司职工 部门负责人 管理者代表/品质管理部 总经理/管理者代表/ 授权人士 品质管理部 文件适用的各 部门 Y Y 提出编制/更 审核 审核 N N 审批 N 打印发放 对各部门主办 Y 对本部门员工 作废文件交品 严格 按文 文件归档 检查 作废文件 检查各部 门文 保管本部 门体

1.目的 为质量管理体系文件编制、更改、审批、分发和作废处理提供指引,保证文件受控。 2.范围 适用公司各管理处/部门对质量管理体系文件的管理和控制。 3.职责 3.1 相关部门/岗位职责 部门/岗位工作内容频次/时间 总经理审批《质量手册》2个工作日 管理者代表审核《质量手册》、审批程序文件、作业指导书和 《体系文件下发明细》 2个工作日 品质管理部经理审核程序文件、作业指导书、《体系文件下发明 细》,审批质量记录表格 5个工作日 管理处/部门负责人审核本管理处/部门职员提出的文件编制/更改申请 负责保管本管理处/部门领用的体系文件 2个工作日 持续 品质管理部保管体系文件正本及培训 检查监督各管理处/部门体系文件受控、执行情况 5个工作日内 及时 各部门对本部门员工进行培训及文件控制、执行文件发放后7个工作日内培训 3.2 文件编制、更改、审核、审批权限 文件类别编制权限更改权限审核权限审批权限质量手册品质部经理部门主管以上人士管理者代表总经理程序文件具有相关技能人士公司任一职员品质部经理管理者代表作业指导文件具有相关技能人士公司任一职员品质部经理管理者代表质量记录表格具有相关技能人士公司任一职员品质部人员品质部经理体系文件下发明 细 品质部人员品质部人员品质部经理管理者代表注:1、审核、审批人不得与编制/更改人相同,但审核、审批人可为同一人; 2、品质管理部经理编制或更改的程序文件、作业指导文件及表格,须由管理者代表审核和审批。

质量管理体系程序文件

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受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版

无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注

质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001: 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序

质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1.目的 建立并保持形成文件的程序,以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料,使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本,从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2.范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制,包括适当范围的外来文件,如标准、法规、顾客财产的知识产权(提供的图纸)等。 3.引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4.职责 4.1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。

文件控制程序-1

1、目的 规定体系文件的编制、审批、发放等管控方法,确保体系文件得到有效控制;使各相关部门能及时获得适当且有效的最新文件。 2、范围 本公司所有质量/环境管理体系受控文件。 3、定义 受控文件:指严格按照文件编写、制定、审批、发放、记录、更改、作废及回收等过程管

控的体系文件。 4、作业流程 5、补充说明 5.1文件类别 5.1.1文件类别,可区分为四阶,其各阶代码如下: 注明: QMS:表示质量管理体系 EMS:表示环境管理体系 5.2文件编号规定 5.2.1 文件编号按如下顺序和规定制定:

一阶文件 Q E M —××× 一阶文件代码文件流水序号 二阶文件 Q E P —××× 二阶文件代码文件流水序号 三阶文件 Q S/ E S —×××—××× 三阶文件代码部门代别文件流水序号 四阶文件 Q R / E R —×××—××× 四阶表单代码部门代别表单流水序号 5.2.2 部门代码: 5.2.3 文件流水序号(三位)规定:从“001”依次开始编号。 5.2.4 文件版本规定:以三位字符表示,例如:A00,依次按A01、A02、A03编号等;文件修 订时应及时更新其版本号。 5.2.5 外来文件的获取及编号规定 外来文件主要包括:相关国际、国家标准,相关法律法规要求等;其编号按照原文件编号。 5.3 5.4 文件提交 5.4.1提交文件前,由编制部门填写《文件发放申请单》,明确注明文件发放部门及数量。 5.4.2 编制部门将审批的《文件发放申请单》,和需发放的文件提交到品保课文控;同时将 原始文件PDF档发到品保课文控文员电脑上。 5.5 文件的发放和回收 5.5.1文控文员根据《文件发放申请单》,首先登入《文件总览表》。

文件控制程序(含文件编写模板)

XXXXXXXX有限公司 文件控制程序 文件编号: 版本: 编制: 审核: 批准: XXXXX有限公司发布

文件控制程序 1.目的 本程序规定与公司管理体系和产品有关的所有文件和质量记录的管理, 确保所依据的文件和记录均处于受控状态,确保提供产品符合规定及体系有效运行的客观证据。 2.范围 本程序适用于公司管理标准、技术标准、工作标准、质量记录及适当范围的外来文件或外来文件经转化后重新编制的文件及电子媒体文件控制。 3.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)使用于本文件。 ISO9000:2015 《质量管理体系基础和术语》 4.定义 下列定义适用于本标准 4.1文件:信息及其承载媒体。如公司质量手册、程序文件、规范标准、质量记录等,可以是纸张、磁盘等形式。 4.2受控:用规定的方法进行管理,确保文件有效性、适宜性。 4.3 记录:为已取得的结果或提供所从事活动的客观证据文件。 4.4 外来文件:来自公司外部的法律法规、规范、标准、或客户提供的图纸、规定等。 5.职责 5.1体系部负责质量手册的编制和质量手册、程序文件及指导文件的管理。 5.2技术中心下属的技术管理与产品规划管理总部负责知识产权管理手册、程序文件及指导文 件的编制。 5.3管理者代表负责管理手册的审核。 5.4总经理负责批准管理手册。 5.5副总经理负责批准分管部门的程序文件及指导文件 5.6各部门负责相关文件的编制及本部门的文件、记录的保管等管理。 5.6.1各部门负责本部门基准文件(如作业指导书、设计文件、标准规范等)的编制、发放、回收及保管等的管理。 5.7信息技术部负责文件电子化管理系统的建立和维护。

质量体系文件包括

包括: 一阶文件:质量手册; 二阶文件:(、记录控制程序、不合格品控制程序、控制程序、纠正错控制程序、预防措施控制程序) 三阶文件:、规范、外来文件等; 四阶文件:表单、记录等。 ISO9000有几个主要的特性,概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点;3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”:? ①、一个精髓:说、写、做一致。? ②、一个中心:以顾客为中心。? ③、两个基本点:顾客满意和持续改进。? ④、三个特性:适宜性、充分性、有效性。? ⑤、四个凡事:凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。⑥、四大产品:服务、软件、硬件、流程性材料。? ⑦、五大模块:(1个总过程,4个大过程)质量管理体系;管理职责;资源管理;产品实现;测量、分析和改进。? ⑧、六个文件:ISO9000:2000版标准明确提出的6个程序文件必须制订:文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。? ⑨、八项原则:以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。 共分为4类文件: 第一阶文件:品质手册:简述本品质系统如何满足国际标准要求。 第二阶文件:程序文件:规定何人、于何时、在什么地方做什么事。 第三阶文件:作业指导书、检验规范技术文件和图纸:说明如何做。 第四阶文件:表单格式:用以收集、传递资讯、控制作业流程或证明作 iso的精髓就是pdca循环,持续改进,四阶; 一阶文件:质量手册; 二阶文件:程序文件 三阶文件:作业指导书; 四阶文件:表单、记录等。

文件控制程序(新修订版)

文件名称文件编号TRKL-MSP-01 文件控制程序 版本号A/02 生效日期 更改履历 修订号 更改日期更改人更改内容 旧新 会签列表 会签部门会签人日期职位备注批准/日期审核/日期编制/日期分发号

生效日期 1. 目的 本程序对公司质量管理体系所要求的文件的编写、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等过程进行控制,以确保公司各部门和工作场所使用现行有效的文件和资料(即适用版本),防止使用作废的文件,达到保持公司质量管理体系运行的符合性的目的。 2. 范围 适用于对质量管理体系所要求的文件进行控制,包括质量手册、程序文件、管理文件、作业指导书、质量记录、技术文件等体系文件及相关的外部文件、临时文件的控制。 3. 职责 3.1最高管理者负责批准发布质量手册。 3.2管理者代表负责审核质量手册。 3.3 行政人事部对质量体系文件进行控制,并对版本有效性负责。 3.4 各职能部门负责对其使用的管理性文件进行控制:编制、使用和保管。 3.5 行政人事部负责公司有关质量管理体系文件的回收、保存和销毁的归口管理。 4. 程序 4.1文件的分类和受控范围 4.1.1质量体系文件:质量手册、程序文件、管理文件、作业指导书、质量记录等体系 文件。 4.1.2作业技术性文件:技术标准、规范、工艺、检验规范标准、图纸等。 4.1.3法规性文件:与质量有关的法律、法规、规章、制度等(包括外来文件)。 4.2文件的编写、审核和批准 4.2.1质量手册:由管理者代表组织相关人员编写,管理者代表审核,总经理批准。 4.2.2程序文件:由主控部门编写,相关部门审核,管理者代表批准。 4.2.3 作业技术性文件:技术标准、规范、工艺、检验规范标准有相关部门编写,部门负责人批准。 4.2.4其他管理文件由各部门起草,与之相关的部门审核,管理者代表批准。 4.2.5受控文件必须在文件封面上加盖受控状态的印章,并注明分发号。 4.3质量管理体系文件编号规定 4.3.1 质量手册:TRKL-MSM-2014。 TRKL为公司名称TianRunKangLong的简写,即每个单词的第一个字母大写; MSM为Management(管理),System(体系),Manual(手册)的简写,即每个单词的第一个字母大写;2014为年号,即2014年编写或修改。 4.3.2 程序文件 TRKL-MSP-YY。 TRKL为公司名称TianRunKangLong的简写,即每个单词的第一个字母大写; MSP为Management(管理),System(体系),Procedure(程序)的简写,即每个单词的第一个字母大写;YY为序列号,从01开始向后延续,01、02、03……。 4.3.3 管理文件 TRKL-DMR-XX-YY。 TRKL为公司名称TianRunKangLong的简写,即每个单词的第一个字母大写;

QHSE管理体系文件控制程序

1 范围 本标准规定了公司QHSE管理体系文件控制的职责、内容和要求。 本标准适用于公司QHSE管理体系文件的控制。 2 引用文件 01AQS301 QHSE管理体系文件编制规定 3 职责 3.1 公司QHSE管理体系文件是公司标准化体系的重要组成部分,由质量安全部(以下简称质量部)负责归口管理和控制。 3.2 电子版QHSE管理体系文件由质量部统一上网和维护,保证文件完整有效。 3.3 分发至部门和个人使用的纸质文件由部门和个人负责保管,并保证其完整有效。 4 QHSE管理体系文件层次及审批 QHSE体系文件分为以下三个层次: 第一层: QHSE管理手册,由管理者代表组织编制和修订,公司经理审查批准; 第二层: 程序文件,由管理者代表指导质量部组织编制和修订,管理者代表或公司经理审查批准; 第三层: 作业文件[包括工作(管理)规定、作业指导书、表格等],由质量部组织有关部、室编制和修订,管理者代表或其授权人审查批准。 5 工作程序 5.1 文件编制的立项及审批 公司由于各种原因需要新编(或修订)体系文件时,由质量部提出立项,经管理者代表批准后,由质量部组织编制。 5.2 文件编制 5.2.1 文件通常由相关业务主管部门负责(或组织)编制,编制部门应安排具有资格的人员编制和校对,质量部确定审核人。

第2 页共4页01AQS203-2008 5.2.2 编制部门完成文件编制后,按要求进行签署。需要会审的文件,编制部门应组织有关部门参加会审和会签,并按照审查和会审意见对文件进行修改,修改完成后,送批准人批准发布。 5.2.3 质量部负责将电子版标准文件在公司内部网络发布,对特殊需要纸质文件的由质量部负责标准印制,建卡登记后按要求发放,接收文件者应签收。 5.3 文件的局部更改 5.3.1 在实施过程中如发现QHSE管理体系文件的描述有含糊不清或理解上有疑问时,使用者应首先向所在部门负责人寻求解释,如仍有疑问由部门负责人向质量部反映。 5.3.2 如有部门提出体系文件需要更改,质量部组织有关部门研究文件是否需要更改,如需更改,一般安排原编制部门进行更改。 5.3.3 对原文件进行的局部更改,质量部以“QHSE管理通知”形式将文件局部更改的内容予以发布,同时将网络上的文件作相应修改,该“QHSE管理通知”应按原文件发放范围发放并签收。 5.3.4 每年年终,由质量部把全年的“QHSE管理通知”统一整编成目录,并在公司网上发布。 5.4 文件的修订 5.4.1 QHSE管理体系文件经多次更改或需要全面修订时,质量部提出文件修订意见并立项,报管理者代表批准,一般安排原编制部门对文件进行修订。修订后文件的编号除年份号改为修订年号外,其它一般保持不变。 5.4.2 文件修订和批准的程序同5.1,5.2。 5.4.3 修订文件发放时,质量部要收回被代替的文件,统一处理,并及时更新网上相关内容。 5.5 文件评审 5.5.1 公司QHSE管理体系文件应定期进行全面评审,通常结合管理评审会同时进行。必要时组织专题评审会,专题评审由质量部组织。 5.5.2 当出现以下情况时,由管理者代表或质量安全部评估是否需要专题评审: a) 有关QHSE管理的依据性标准及其它要求发生变更时; b) 公司组织结构及部门职责发生较大改变时; c) 体系运行过程发现体系有较大缺陷时; d) 发生重大质量安全事故或严重影响环境时。 5.5.3 评审结果有全面修订、局部修订和不修订。需要修订的请按5.4执行。 5.6 文件的管理 5.6.1 QHSE管理手册分“受控本”和“非受控本”两种,程序文件和作业文件均为受控本。

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