单药卡培他滨化疗注意事项

卡培他滨

用法：每日两次，每次3片，早晚饭后半小时各一次。

注意事项：

1.饭后半小时温水整片吞服，请勿咀嚼、掰碎、研磨药片；

2.治疗前温水泡脚，去除老茧；

3.治疗中穿着棉袜及柔软宽松的鞋子，避免穿硬皮鞋或鞋子不够舒适而夹脚或磨脚；

4.服药1小时后出现呕吐不须重复服用；

5.服药1小时内出现呕吐，如呕吐物内有药片可补服一次，如未见到药片则不需再次服用。

常用化疗药方案

一.胃癌 辅助化疗常用方案： 1.卡培他滨单药方案 卡培他滨：850～1250mg/m2，口服，一日2次，第1～14天；每3周重复，共8周期 2.卡培他滨联合顺铂(XP)方案 卡培他滨：1000～1250mg/m2，口服，一日2次，第1～14天，间歇7天 顺铂：60～80mg/m2，静脉滴注，第1天；或顺铂20mg/(m2?d)，静脉滴注，第1～5天 每3周重复1次，共6～8周期 3.氟尿嘧啶联合顺铂(FP)方案 氟尿嘧啶：一日425～750mg/m2，静脉滴注24h，第1-5天 顺铂：60～80mg/m2，静脉滴注，第1天(或分2～3天用)； 或顺铂：一日15～20mg/m2，静脉滴注，第1～5天 每3周重复1次，共6～8周期 4.卡培他滨联合奥沙利铂(XELOX / CapeOX) 卡培他滨：850～1000mg/m2，口服，一日2次，第1～14天，间歇7天 奥沙利铂：130mg/m2，第1天；或奥沙利铂65mg/m2，静脉滴注，第1、8天；每3周重复1次，共6～8周期 5.简化氟尿嘧啶/亚叶酸钙方案(s亚叶酸钙5FU2) 亚叶酸钙：200～400mg/m2，静脉滴注2小时，第1、2天 氟尿嘧啶：一日400mg/m2，静脉注射，然后再用一日600 mg/m2，持续静脉滴注22小时，第1、2天 每2周重复1次，共8～12周期 6.奥沙利铂-亚叶酸钙-氟尿嘧啶方案(FOLFOX4)

奥沙利铂：85mg/m2，静脉滴注2小时，第1天； 亚叶酸钙：一日200mg/m2，在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注，第1、2天； 氟尿嘧啶：一日400mg/m2，静脉注射，然后再用一日600 mg/m2，持续静脉滴注22小时，第1、2天 每2周重复1次，共8～12周期 7.奥沙利铂-亚叶酸钙-氟尿嘧啶(mFOLFOX6) 奥沙利铂：85～100mg/m2，静脉滴注2小时，第1天 亚叶酸钙：一日400mg/m2，在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注，第1天； 氟尿嘧啶：一日400mg/m2，静脉注射，然后再用一日2400mg/m2，持续静脉滴注44～48小时 每2周重复一次，共8～12周期 8.奥沙利铂-亚叶酸钙-氟尿嘧啶方案(mFOLFOX7) 奥沙利铂：85～100mg/m2，静脉滴注，第1天； 亚叶酸钙：一日200～400mg/m2，在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注，第1、2天；氟尿嘧啶：2400～3000mg/m2，持续静脉滴注46小时 每2周重复1次，共8～12周期 9.表柔比星-顺铂-氟尿嘧啶方案(mECF方案) 表柔比星：50mg/m2，静脉滴注，第1天 顺铂：60mg/m2，静脉滴注，第1天 氟尿嘧啶：一日200mg/m2，持续静脉滴注，一日1次；或500～600mg/m2，静脉滴注24h，第1～5天 每3周重复一次，共6～8周期 10.卡培他滨-表柔比星-顺铂方案(ECX ) 卡培他滨：一次625mg/m2，口服，一日2次，第1～14天，间歇7天 表柔比星：50mg/m2，静脉滴注，第1天 顺铂：60mg/m2，静脉滴注，第1天 每3周重复1次，共6～8周期 11.卡培他滨-表柔比星-奥沙利铂方案(EOX)

化疗药物使用及注意事项

四、药物外渗的处理程序 1、在静注给药部位尽量抽吸，以清除残留针头及血管内的药液，吸取皮下水疱液，以尽可能除去残留液体。 2、拔出针头后，进行局部封闭，用氢化考的松琥珀酸钠，（50mg/支）一般用2-3支，加利多卡因和NS进行封闭，封闭药液应全部覆盖外渗部位，避免遗漏，并做局部冷敷。 3、必要时也可选用静脉炎软膏外敷。如：喜疗妥。 4、药物外渗也可以说是烫伤、烧灼伤，做完封闭后，应抬高患肢，以促进静脉回流。 5、对注射部位应观察若干天并做记录，包括发生时间，静脉进针部位和针头大小，估算药物外渗量，处理外渗的方法，病人的主诉及局部体征等 6、减轻药物毒性，增强药物疗效的顺序 如：forfox方案铂类→CF→5-FU NP 方案NVB（去甲长春新碱）→DDP（顺铂） TP 方案PTX（紫杉醇）→DDP （顺铂） PA 方案EPI（表柔比星）→PTX （紫杉醇） GC 方案GEM健择（吉西他滨）→DDP（顺铂） CHOP方案：CTX（磷酰胺）VCR（长春新碱）ADM（阿霉素）（EPI（表柔比星）） 五、化疗药物的防护措施 1、由专人负责备药。 2、穿一次性使用的防护衣、帽子、口罩、聚路乙稀手套（因橡胶手套不起防护作用），两层薄膜手套加一层橡胶手套，便于工作。 3、为防止操作时安瓿划破手套，需垫无菌纱布打开。 4、如遇药液溢到桌面或地上，应用75%酒精纱布擦干。 5、如不慎药液溅到皮肤或眼里，立即用大量清水或生理盐水冲洗。 6、配制药液时，一种药物用一个针管，不能混用。 7、废安瓿、小瓶及用毕的注射器均放入密封塑料袋中，以防止蒸发污染室内空气。 8、所有污染物放塑料袋中焚烧，需经1000度高温灭菌。 9、定期对化疗操作护士进行体格检查，包括WBC及分类、PLT等。

血管活性药的使用方法 及注意事项1

血管活性药的使用方法及注意事项 临床上常用的血管活性药有：肾上腺素，去甲肾上腺素，异丙肾上腺素，多巴胺，多巴酚丁胺，硝酸甘油，硝普钠，酚妥拉明，间羟胺。血管活性药是临床特别是危重病人常用的药物之一，用药剂量必须要精准正确，一般需要微量推注泵进行给药，所用注射器一般是50ml。药物总量（mg）=kg体重×3，将kg×3的药物总量（mg）稀释为50ml，则ug/kg.min=ml/h. 一．肾上腺素（儿茶酚胺类药），是心搏骤停的首选药物。除过敏性休克外，一般肾上腺素不作为休克或治疗低心排综合症的首选药物，仅在应用了多巴胺和多巴酚丁胺而升血压效果仍不好的顽固性严重低血压下才考虑使用。低剂量可用于支气管痉挛。用法：根据病人的需要量，体重（kg）×0.3，则每小时输注1ml时肾上腺素的用量为0.1ug/kg.min。一般先从0.01ug/kg.min 开始输注，可逐渐增加至0.2-0.5ug/kg.min。体重（kg）×0.03等于肾上腺素总量的（mg），则每小时输注1ml肾上腺素用量：0.01ug/k g.min。 二．去甲肾上腺素（儿茶酚胺类药）：增加心室做功，收缩肾脏，肠系膜等内脏及外周血管系统。配制同肾上腺素，用法：0.01-0.2ug/k g.min，用于改善感染性休克病人的血流动力学指标。 三．多巴胺（儿茶酚胺类）是去甲肾上腺素的生物前体。临床上常用多巴胺增加心肌收缩力和增加循环阻力的作用而用于升高血压，也用于心力衰竭低心排量综合症。较大剂量（大于10ug/kg.min）可致心动过速，甚至出现心律失常和心肌缺血，但较肾上腺素少见。小剂量（小于5ug/kg.min）对内脏血管的扩张作用多年来一直受到临床医师的重视。这种作用在休克治疗中非常重要，尤其是分布性休克的治疗中，在应用血管收缩性药物（如去甲肾上腺素）的同时，应用小剂量多巴胺可拮抗肾脏血管的收缩作用。小剂量多巴胺也常用于创伤，休克等出现少尿时，对增加尿量有明显作用。但常规使用小剂量多巴胺并不能防止急功能衰竭成改变病程。相反，小剂量多巴胺可使内脏循环血流分布，从而引起内脏器官灌注不良，可能不利于氧供需平衡。配制及应用方法：病人体重（kg）×3为多巴胺的总剂量稀释至50ml用微泵给药，每小时推注的ml即病人应用多巴胺的量化数（ug/kg.min）.例如：体重50k g×3=150mg（多巴胺量），用50ml注射器将150mg多巴胺用ns或5%gs，稀释至50ml，则多巴胺用量为1ug/kg.min。 四．多巴酚丁胺（人工合成的儿茶酚类药）：主要兴奋心脏的受体。5-10ug/kg.min的多巴酚丁胺，有良好的增加心肌收缩力，增加心排血量呈正相关。适用于由心输出量减少而导致的休克和低心排量综合症。对于伴有肺动脉高压或以右心功能不全为主的低心排量综合症的病人更适用。多巴酚丁胺使心肌收缩力和心输出量增加同时外周阻力下降，而更有利心肌氧供需平衡的维持和心脏功能恢复。在大剂量使用时可引起心率加快，甚至心律失常，心肌耗氧量大，不用于不合并心输出量下降的休克治疗。配制及应用方法同多巴胺。常用剂量：2-10ug/kg.min。一般剂量不超过15-20ug/kg.min。 五．异丙肾上腺素（人工合成的儿茶酚类药）：兴奋心脏，可使心肌收缩力增加，心率加快，传导加速，适用于心源性休克，血流动力学不稳定的心动过缓或心脏传导阻滞，用于伴心动过缓的低心排状态，也可用于严重支气管痉挛。用量.0.01-0.1ug/kg.min。 六．间羟胺（释放储存的儿茶酚胺间接产生作用。升血压作用持久，可靠比去甲肾上腺素较少出现心悸，适用于神经源性，心源性及感染性休克早期。用量50-100ug/min.

TNBC卡培他滨节拍化疗

可手术三阴乳腺癌标准辅助化疗后卡培他滨节拍化疗的前瞻性、 III期、随机、对照临床研究 （项目编号：SYSUCC-EBC-CHEMO-001） （编码说明：中山肿瘤-早期乳腺癌-化疗-001） (1) 研究内容 研究标准辅助化疗后加1年卡培他滨节拍化疗与单独辅助化疗相比，治疗可手术三阴乳腺癌的有效性和安全性。主要研究终点为比较随机分组接受单独辅助化疗或辅助化疗后加1年卡培他滨节拍化疗患者的无病生存期（disease-free survival, DFS）次要目的和终点是比较随机分组接受单独辅助化疗或辅助化疗后加1年卡培他滨节拍化疗患者的总生存期（Overall survival, OS）、无远处转移生存期（distant disease-free survival, DDFS）、卡培他滨节拍化疗的安全性和耐受性。此外，研究将对可能影响卡培他滨毒性和疗效的生物学指标进行探测。 (2)研究计划 本研究为一项开放性、随机（1：1）、III期临床研究，研究设计概述如下： 观察组与试验组均每2月随访1次，并进行相应的体检和检查。 根据患者具体临床病理情况，完成标准的手术、（新）辅助化疗及放射治疗（NCCN指南推荐的化疗用药方案及放疗指征）后4周内，患者按照1：1比例随机分为2组，即观察组（A组）和卡培他滨节拍化疗组（B组）。节拍化疗开始时间从随机分组起计算，节拍化疗组患者随机后2周内必需开始按照约定方案用药、检查及随访，治疗时间为1年（按照一年52周计算，卡培他滨按服药二周停一周每3周重复，每个患者应完成18个疗程）。治疗结束指最后一次卡培他滨化疗后7天。 推荐的化疗方案：根据2009年版NCCN指南，建议研究者首次化疗应选择表1

特殊药物不良反应及使用注意事项

特殊药物的作用、注意事项及不良反应 氨基糖甙类抗生素：链霉素、卡那霉素、庆大霉素、大观霉素等 不良反应：耳毒性：耳鸣、听力丧失、眩晕等；肾毒性：少数出现管型尿、蛋白尿，严重出现少尿和急性肾衰；过敏反应：皮肤瘙痒、皮疹；周围神经炎：麻木、针刺感。 注意事项：过敏者禁用；功能不全、老年人、妊娠、重症肌无力者慎用；使用时充分稀释，鼓励患者多喝水，加速排泄；严格控制滴速；密切监测肾功能。 四环素类抗生素：四环素、土霉素、金霉素、替加环素等 不良反应：胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻，以金霉素最为显著；肝、肾损害；过敏反应等 氯霉素类抗生素：氯霉素 大环内酯类抗生素：红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素等 不良反应：胃肠道反应：恶心、呕吐、腹部不适，以红霉素最为明显；过敏反应：皮疹、药物热；局部反应：肌注会引起剧痛、局部硬结甚至坏死，静脉给药可引起静脉炎；肝损害。 注意事项：过敏者禁用；肝肾功能不良、孕妇及哺乳者慎用，定期监测肝功能；局部刺激大，不宜肌注。多肽类抗生素：万古霉素、去甲万古霉素等 喹诺酮类抗生素：诺氟沙星、依诺沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星等不良反应：胃肠道反应：腹泻、软便、恶心；神经系统反应：失眠、头痛、惊厥；皮疹。 注意事项：14岁以下小儿、妊娠、哺乳期妇女禁用；老年患者、肾功能衰竭者需调整用量；不宜空腹；莫西沙星在使用时不能暴露于阳光或紫外线照射，会出现光敏反应，引起日光性皮炎，滴注时不少于90分钟。磺胺类抗生素：磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶、复方磺胺嘧啶、复方新诺明等 不良反应：肾功能受损，在尿中溶解浓度低，析出结晶，出现结晶尿、血尿、尿痛等 注意事项：使用时同服碳酸氢钠以碱化尿液；多饮水可稀释尿液。 硝基咪唑类：甲硝唑、替硝唑、奥硝唑 不良反应：常见头痛、眩晕等。 -内酰胺类：青霉素类、头孢类 青霉素类不良反应：过敏反应：休克、皮疹等；惊厥：大剂量滴注时可发生。 注意事项：过敏者禁用 进行皮试；注射时应就地休息，观察30分钟。 头孢类不良反应：过敏反应：皮疹、荨麻疹；肝功能异常：血清氨基转移酶、胆红素升高等。 注意事项：过敏者禁用，使用前询问过敏史、进行皮试；多数经肾脏排泄，肾功能减退时调整剂量，注意监测肾功能；用药期间及治疗结束后72小时避免摄入含酒精的食物，以免引起双硫仑样反应 中成药：热毒宁、喜炎平、丹参川芎嗪、瓜蒌皮、参芎等 不良反应：较少，偶有皮疹、瘙痒、发热、寒战等，孕妇禁用。 注意事项：不与其它药物混合使用；控制滴速，成人40-60滴/分；温度适宜：20-30℃；一般30分钟内可出现用药反应。 需冷藏的药物：马破伤风免疫球蛋白、干扰素、胸腺肽、前列地尔、胰岛素、蛇毒血凝酶等注意事项：常温下易变质。 利尿剂：甘露醇、呋塞米、托拉塞米等 注意事项：长期使用时注意监测电解质、肌力的变化。 血管活性药物：扩血管（酚妥拉明、硝酸甘油、硝普纳）；收缩血管（多巴胺、间羟胺） 注意事项：使用时防止渗漏至血管外、体位性低血压；注意监测血压、心律的变化 654-2：扩血管，可引起口干、视力模糊等 胃复安：可出现椎体外系反应，多见于年轻人。

片剂的临床应用与注意事项

片剂的临床应用与注意事项——注意不合理用药！！ 1.口服 分开使用：裂痕片、分散片√；包衣片、缓控释片× 粉碎外用× 服药时间：驱虫空腹，其他餐前 服药溶液：白开水，茶、酒精× 服药姿势：坐、站 片剂的临床应用与注意事项——注意不合理用药！！ 2.口腔用 舌下：速效、避免肝脏首过，忌掰开、吞服 口含：舌底，长期服用× ＜5岁，圈式中空 片剂的临床应用与注意事项——注意不合理用药！！ 3.阴道片及阴道泡腾片 清洗干净 临睡前 给药后1-2h不排尿 避免性生活 避开经期 伊曲康唑片 【处方】 伊曲康唑 50g 淀粉 50g 糊精 50g 淀粉浆适量羧甲基淀粉钠 7.5g 硬脂酸镁 0.8g 滑石粉 0.8g 制成1000片 主药？ 填充剂？ 黏合剂？ 崩解剂？ 润滑剂？ 片重差异？

盐酸西替利嗪咀嚼片 【处方】 盐酸西替利嗪5g 甘露醇192.5g 乳糖70g 微晶纤维素61g 预胶化淀粉10g 硬脂酸镁17.5g 苹果酸适量阿司帕坦适量 8%聚维酮乙醇溶液100ml 制成1000片 主药？ 填充剂？ 黏合剂？ 润滑剂？ 崩解剂？ 片重差异？ 硝酸甘油片——舌下片 【处方】 10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g 乳糖88.8g 蔗糖 38.0g 18%淀粉浆适量 硬脂酸镁1.0g 制成1000片 主药？ 填充剂？ 黏合剂？ 润滑剂？ 片重差异？ 含量均匀度！ C型题狂想曲 1.硝酸甘油属于 抗心律失常、抗心绞痛、抗高血压…… 2.硝酸甘油的结构 3.硝酸甘油片的质量检查项目不包括

硬度、脆碎度、溶化性、含量均匀度、崩解时限…… 4.硝酸甘油片属于 含片、舌下片、口崩片、薄膜衣片…… 维生素C钙泡腾片 【处方】 维生素C 100g 葡萄糖酸钙 1000g 碳酸氢钠 1000g 柠檬酸 1333.3g 苹果酸 111.1g 富马酸 31.1g 碳酸钙 333.3g 无水乙醇适量甜橙香精适量制成1000片 主药？ 崩解剂？ 填充剂？ 片重差异？非水制粒！ 分析下述各处方组成的作用 1.填充剂 2.崩解剂 3.黏合剂 4.润滑剂 A.轻质液体石蜡

兽医临床常用抗菌药物的合理应用与注意事项

一、简述如何正确选择抗寄生虫药 以及应用注意事项。 正确选择抗寄生虫药 抗寄生虫药物可分为抗蠕虫药（又称驱虫药，包括驱线 虫药、驱绦虫药、驱吸虫药）、抗原虫药（抗球虫药、抗滴虫药）、体外杀虫药（又称杀昆虫药和杀蜱螨药）。 由于动物的寄生虫多为混合感染，因此应选用高效、光 谱、低毒、投药方便、价格低廉、无残留和不易产生耐 药性等的抗寄生虫药。 外观辨别药品包装内外标签说明文字是否一致。标签或 说明书应当注明该药的通用名称、成分及含量、适应症 或功能与主治、用法、用量、休药期、禁忌不良反应、注意事项、运输储存保管条件及其他应当说明的内容，仔细观察药物的外观形状，片剂应有良好的硬度，表面 无斑点，在水中15分钟和水接触后成为糊状，粉剂应 无杂物、无结块，液体看水溶性、乳化性和是否迅速溶 于水中。 高效

高效的抗寄生虫药其虫卵减少率应达96%以上，小于70%则属疗效较差。 广谱 指驱虫范围广。在实际应用中，要根据实际情况，联合用药以达到扩大驱虫的目的。 低毒 治疗寄生虫感染的大多数化学药物尽管有驱虫作用，但也有一定得毒性，对动物体有害。好的抗寄生虫药物应对寄生虫虫体有强大的杀灭作用，而对动物体无毒或毒性很小。此条件对杀灭体外寄生虫药物尤其重要。 投药方便 通过饮水、混饲、皮肤浇泼（透皮剂）等方式给药比较方便。 防止耐药性的产生 有些蠕虫或球虫容易对某种长期使用的药物产生耐药性。为避免耐药性产生而使药物疗效降低，甚至无效，导致经济损失，可采用轮换用药、穿梭用药和联合用药的方法。轮换用药是指一种抗寄生虫药连用数月后，换

用另一种作用机理不同的抗寄生虫药。穿梭用药是指在不同的生长阶段，分别使用不同的抗寄生虫药物，即开始时使用一种药物，刀生长期时使用另一种药物。联合用药是指在同一饲养期内使用2种或2种以上的抗寄生虫药物。 用药原则 要根据所用动物及其感染寄生虫的种类选择适合的剂型和投药途径。要注意动物的年龄、性别、体制、病情及饲养管理条件等，了解用药历史，注意配伍禁忌，重视科学养殖，定期阶段性驱虫，减少经济损失。在制定驱虫计划时，考虑到长期使用一种药品及低剂量长期添加，造成畜禽对药品的敏感性下降，用药后达不到一定效果，导致寄生虫病严重，要做到定期更换或交替使用不同类型的抗寄生虫药，以减少耐药虫株的出现。在实施全群驱虫时，先进行小群实验，避免发生大批中毒，以确保疗效，用药剂量应严格按照产品说明书要求操作，严禁超剂量用药，严格遵守休药期规定，避免动物性食品中的兽药残留，驱虫后要集中处理好动物的排泄物，防止病原扩散。驱虫药要妥善保管，避免儿童接触，以免误食，操作人员也要注意做好自我防护。

配置化疗药物的注意事项

配置化疗药物的注意事项 护理人员在接触化疗药物过程中具有潜在危险性，抗肿瘤药可经过直接接触、呼吸道吸入或消化道摄入而致医护人员职业损伤。因此，经常接触化疗药物的护士要正确执行抗癌药操作规程、做好安全防护。 一、操作前准备工作 化疗药物的配制：应在专用的配药室，由专人配药。使用特制的无菌配药柜，在窗口前方有吸引装置，形成无形的屏障，以保护护理人员。如没有专用配药室，必须在空气流通、人流较少的室内进行。 接触化疗药物的防护：配制前洗手，穿一次性防护衣，佩戴一次性口罩及帽子、双层手套(聚氯乙烯手套起防护作用，乳胶手套便于操作)，戴防护眼镜或眼罩，以减少呼吸道吸入及皮肤接触。操作台应覆以一次性防护垫，减少药液污染。一旦污染或操作完毕，应及时更换。 二、操作时的注意事项 1、打开安瓿时, 应垫无菌纱布以免划破手套, 打开冷冻粉剂安瓿时有溅出的危险, 应用无菌纱布包裹, 并将溶媒沿安瓿壁缓缓注入瓶底, 防止粉末溢出, 待粉末浸透后再搅动。 2、瓶装药物稀释及抽取时应插入双针头以排除瓶内压力,防止针栓脱出造成污染。并且要求在抽取药液后, 瓶内进行排气和排液后再拔针, 不可使药液排于空气中。加药时将化疗药加入瓶装液体后应抽尽瓶内空气, 避免瓶内压力过大导致更换液体时药液外溢。 3、抽吸液体药物时药液不应超过注射器容积的3/4, 以免药液外溢。 4、药液溅身的处理: 如果药液不慎溅在皮肤上或眼睛里应立即用生理盐水反复冲洗。 三、污物的处理 使用过物品的处理: 操作中使用的注射器、输液器、输液袋、敷料及放置化疗药物的安瓿等物品应放在专用的塑料袋内集中封闭处理, 以免药液蒸发污染室内空气。在完成全部药物配备后, 需用75%乙醇擦拭操作柜内部和操作台表面。

临床试验注意事项(GCP规定)

一、临床试验开始前的基本要求 1．确定并审核研究负责人 主持者必须选择各方面均合格的专家作为研究负责人。此人必须具有足够的训练及经验，一般由在所研究药治疗的疾病领域的专科医生充当。此人必须对该试验感兴趣，有足够的时间可投入该试验，有足够的病人来源，并能严格按程序进行试验。 2．确定所选试验基地的工作成员的素质及其它条件符合试验要求 在试验前的现场调查中，应考察试验基地是否具备试验过程中要求的仪器和设备，人员的素质，预计能否按时完成任务，各个工作人员清楚他们各自责任及注意事项。 3．审查试验程序，个案报告表，受试人员志愿书以及药物的检测过程等，以确定是否符合IRB及FDA的要求。 4．取得研究负责人签署的FDA 1572表。得到FDA的正式IND许可。5．得到IRB许可，通过试验程序。 6．临床试验所使用的实验室必须有信用及适当的证书。实验测试的正确与否直接影响到最终结果。在试验开始前，必须得到有关检验项目的正常值的范围，并保证在整个试验中保持一致。 二、临床试验开始后应注意的问题 1．一旦研究负责人开始进行试验，常规定期检查是非常必要的。着重检查以下一些情况：①病人的处理方法；②药物的给药、检测；③副作用的随访；④个案报告表中不规范填写的项目；⑤确定同时使用的其它药物及发现本经报告的现有疾病情况；③对每个受试人员的情况记录备案批如诊断，患病年数等）；⑦是否向IRB作了必要的汇报。2．重新检查个案报告表、受试人员志愿书、原始数据、测试样品的处理及其它的资料。每次检查应对每份个案报告表进行核对，看填写是否规范（比如改动的地方只能用一条线划去原来的数据，并注明原因及签名）、完整、正确，数据是否合理，是否与病历记录一致，每个受试人员在参加试验前是否签署了志愿书，原始数据是否完整，药品的收据及使用记录是否完整准确，样品处理的记录是否正确等。3．检查是否按已定的试验程序进行试验，是否遵守各种法律及规定。4．确定每年申请延长IRB并得到批准。 5．检查受试病人的情况是否符合试验程序规定，病人的组成，人数是否足够保证按期完成试验。 6．每次检查后写出报告，指出存在的问题及需要改进的地方。如在检查中发现病人有危险或研究负责人不按规定作试验或有作假情况，则可立即中止试验。 三、临床试验结束后应注意的问题 1．收集所有的个案报告表以及有关的病历，实验数据等。研究负责人须保存这些资料以备FDA检查。 2．检查主要卷宗，确定每个受试人员的资料完整、正确。 3．对整个试验作一总结，包括有多少人参与试验，多少人完成了试验，多少人中途退出及退出的原因。 4．对剩余的试验药物进行清查，并列出一清单。清单应列举出每个病人的号码，给予何种剂型的药物、剂量、给药时间等。 5．完成最后的实验报告。 6．给研究负责人书面通知，告知试验结束。 对GCP的具体规定与操作程序可参阅FDA的有关文件。 临床试验程序的评审与管理

常用化疗药的方案的报告

.胃癌一 辅助化疗常用方案： 1.卡培他滨单药方案 周周重复，共8～14天；每3卡培他滨：850～1250mg/m2，口服，一日2次，第1 期 (XP)方案2.卡培他滨联合顺铂 7天～14天，间歇1000～1250mg/m2，口服，一日2次，第1卡培他滨：5～1?d)，静脉滴注，第～80mg/m2，静脉滴注，第1天；或顺铂20mg/(m2顺铂：60 天周期6～8每3周重复1次，共 方案3.氟尿嘧啶联合顺铂(FP) 天24h，第1-5～750mg/m2，静脉滴注氟尿嘧啶：一日425 ；天用)(或分2～3顺铂：60～80mg/m2，静脉滴注，第1天天～5～20mg/m2，静脉滴注，第1或顺铂：一日15 8周期次，共周重复16～每3 卡培他滨联合奥沙利铂(XELOX / CapeOX)4. 7天～14天，间歇，口服，一日卡培他滨：850～1000mg/m22次，第1 天；1、8，静脉滴注，第奥沙利铂：130mg/m2，第1天；或奥沙利铂65mg/m2 周期6～8每3周重复1次，共 5FU2)(s亚叶酸钙5.简化氟尿嘧啶/亚叶酸钙方案 2天小时，第，静脉滴注21、亚叶酸钙： 200～400mg/m2，持续静脉滴注一日600 mg/m2氟尿嘧啶：一日400mg/m2，静脉注射，然后再用 天、小时，第1222 周期～12次，共每2周重复18 氟尿嘧啶方案(FOLFOX4)奥沙利铂6.-亚叶酸钙- 天；小时，第1奥沙利铂：85mg/m2，静脉滴注2 2天；小时静脉滴注，第，在氟尿嘧啶前21、亚叶酸钙：一日200mg/m222mg/m2，持续静脉滴注氟尿嘧啶：一日400mg/m2，静脉注射，然后再用一日600 2天小时，第1、 12周期1次，共8～每2周重复 氟尿嘧啶(mFOLFOX6)奥沙利铂-亚叶酸钙-7. 1天，静脉滴注2小时，第奥沙利铂：85～100mg/m2 1天；，在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注，第亚叶酸钙：一日400mg/m2～44，然后再用一日2400mg/m2持续静脉滴注氟尿嘧啶：一日400mg/m2，静脉注射，小时48 周期8～12每2周重复一次，共(mFOLFOX7)亚叶酸钙-氟尿嘧啶方案8.奥沙利铂- 天；100mg/m2，静脉滴注，第1奥沙利铂：85～天；、2400mg/m2，在氟尿嘧啶前2小时静脉滴注，第1亚叶酸钙：一日200～小时，持续静脉滴注46氟尿嘧啶：2400～3000mg/m2 周期～12周重复1次，共8每2 方案)顺铂-氟尿嘧啶方案(mECF9.表柔比星- 1天表柔比星：50mg/m2，静脉滴注，第 1天顺铂：60mg/m2，静脉滴注，第，静脉滴～

常用抗菌药物的作用特点及注意事项

常用抗菌药物的分类 北京大学第三医院胡永芳 常用抗菌药物的分类。抗菌药物可以按照它的化学结构，抗菌谱，以及药代动力学的PK/PD来分类。在抗菌药物专项整治方案里边抗菌药物根据它的临床的实用级别，又可以 分为不同的级别。 一、抗菌药物的分类-按化学结构分类 通常常用的抗菌药物可以按照化学结构分为β内酰胺环类的、喹诺酮类的、大环内 酯类、氨基糖苷以及糖肽类、噁唑烷酮类、四环素类、磺胺类、硝基咪唑类等，以它的母 核来做它的分类。临床上常用的抗菌药物就是这几大类。 首先看一下β- 内酰胺环抗菌药物包括哪些？它分为青霉素类、头孢菌素类和非典 型的β- 内酰胺的抗菌药物。 β- 内酰胺环的抗菌药物以青霉素为例，青霉素按照它的抗菌谱又可以分为抗葡萄球 菌的青霉素类以及抗铜绿假单的氨基青霉素类，还有根据青霉素它是天然来源发酵得来的 还是合成的，又分为天然的青霉素。随着青霉素在临床的广泛使用，逐渐出现了耐酶的青 霉素。为了克服在临床上使用过程中产生的β- 内酰胺酶对青霉素的耐药性，做过化学的结构改造以后又出现了像甲氧西林一类的耐酶的青霉素。在化学结构上做了一定的修饰以后，又出现了广谱的青霉素类药物，比如刚才说的氨基青霉素类。像青霉素类的药物主要 是针对的常见的阳性球菌。在青霉素的结构做了改造以后，它就有一个氨基，所以氨基青 霉素类的药物都具有抗铜绿假单的作用。头孢菌素类的抗菌药物根据它的生产的年代不同，分为了临床上现在在一类手术切口广泛使用的头孢唑啉，第二代头孢菌素，比如头孢呋辛，以及第三代头孢菌素，头孢哌酮、头孢曲松、头孢他啶、头孢唑肟等等，还有第四代的头 孢菌素类药物头孢吡肟。 β- 内酰胺环类的药物还包括一大类非典型的β- 内酰胺环抗菌药物，比如β- 内 酰胺酶的抑制剂舒巴坦、三唑巴坦。还有一类就是单环类的抗菌药物，如氨曲南。还有一 类就是在临床上广泛使用的，它的抗阳性球菌和阴性杆菌的抗菌谱是跟第二代头孢菌素， 比如头孢呋辛、头孢西林相似的。但是它对于厌氧菌的作用又强于这些药物。还有一大类 头霉素类的抗菌药物，如头孢米诺，还有头孢美唑。还有就是特殊期使用的抗菌药物，碳

卡培他滨单药一线治疗老年晚期胃癌的临床观察

卡培他滨单药一线治疗老年晚期胃癌的临床观察 发表时间：2016-05-23T14:39:21.973Z 来源：《健康世界》2015年12期作者：彭平1（通讯作者）[导读] 华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤中心卡培他滨单药一线治疗晚期老年胃癌安全有效。 华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤中心湖北武汉 430030 摘要：目的：探讨卡培他滨作为晚期老年胃癌患者一线化疗的近期疗效和安全性。方法：收集我科2009.4-2014.5接受卡培他滨单药化疗的晚期老年胃癌患者共计87例。卡培他滨用法为每次1000mg/m2，每天2次，持续2周，休息1周，21天一个周期，连用3周期后评价疗效。结果：共计87例患者的有效率为12.6%，疾病控制率为51.7%，治疗3周期后的主要不良反应为中性粒细胞下降，胃肠道不适，手足综合症，恶心，呕吐，口腔炎，均可耐受。结论：卡培他滨单药一线治疗晚期老年胃癌安全有效。Abstract Objective：To evaluate the efficacy and adverse effect of capecitabine as first-line chemotherapy in elderly patients with advanced gastric cancer Methods：Eight-seven elderly patients with advanced gastric cancer were collected from Apr 2009 to May 2014.All patients received capecitabine 1000mg/m2，bid.The treatment lasted for 14 days followed by one week rest period，the cycle was repeated every three weeks.Assessment of the response was made after three cycles. Results：The disease control rate was 51.7% and the overall objective response rate was 12.6% in the capecitabine group.The major adverse effect in the capecitabine group included leucocytopenia，digestive toxic reactions，hand and foot syndrome，nause，vomiting and stomatitis. Conclusions：capecitabine offers an effective，safe and well-tolerated regimen for e elderly patients with gastric cancer. Keywords：gastric cancer；elderly patients；capecitabine 胃癌是死亡率仅次于肺癌的恶性肿瘤，尤其多发于中日韩等国。胃癌恶性程度较高，多数发现时为晚期[1]。对于大部分晚期老年患者来说，化疗是唯一有效的治疗方式。其能有效的控制症状，延长生存期[2]。我们收集了卡培他滨在晚期老年胃癌一线化疗87例，现报道如下。 1.材料与方法 1.1资料 收集我科就诊的87名患者，入组标准为：1.病理组织学或细胞学诊断为胃腺癌；2.根据AJCC分期第7版分期为IV期；3.年龄大于70岁；4.ECOG为0-2分，预期生存时间大于3个月；5.血常规，肝肾功能，电解质无化疗禁忌；6.有1个以上可评估病灶。 1.2方法 卡培他滨单药化疗方案：卡培他滨：1000mg/m2，口服，每日2次（早晚餐后半小时），第1-14天，每21天为一个周期。 1.3评价方法 疗效评价按照实体瘤评价标准RECIST1.1版评价[3]。分为：完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（SD），进展（PD）。有效率（RR）定义为CR+PR，疾病控制率（DCR）定位为CR+PR+SD。不良反应按照WHO分级标准共分为I-IV度。 2.结果 2.1近期疗效 87名患者均可评价疗效：其中CR0例（0），PR 11例（12.6%），SD34例（36.8%），DCR为51.7%（45/87）。 2.2不良反应 卡培他滨的不良反应主要为中性粒细胞下降，胃肠道不适，手足综合症，恶心，呕吐，口腔炎，多数为I-II度，患者耐受性良好（表1）。 3.讨论 大部分的胃癌患者发现时已处于晚期，仅能靠化疗延长其生存时间，改善其生活质量。但老年胃癌患者，机体功能较差，基础疾病较多，往往不能耐受高剂量的化疗[4，5]。低毒高效的化疗药物成为老年患者的新选择。 卡培他滨是氟尿嘧啶类药物，经口服肠道吸收后，最终在胸腺嘧啶磷酸化酶（TP）催化生成氟尿嘧啶。由于大多数实体瘤中TP酶活性远高于正常组织。因此氟尿嘧啶会高浓度的集中于肿瘤细胞，起到杀灭肿瘤细胞的作用。从而体现出卡培他滨高效低毒的特性[6]。有研究显示，卡培他滨单药用于胃癌，毒副反应较轻[7，8]。我们的研究也显示，卡培他滨单药用于晚期老年胃癌患者安全有效，主要毒副反应为中性粒细胞下降，神经毒性，手足综合症，恶心，呕吐，腹泻，大多数为I-II度，经过对症治疗后均好转，并未影响到患者的生活质量。 综上所述，卡培他滨作为晚期老年胃癌患者的一线化疗安全有效，可以尝试成为晚期老年胃癌患者的另一种选择。参考文献： [1]Takashima A，Yamada Y，Nakajima TE，Kato K，Hamaguchi T，Shimada Y：Standard First-Line Chemotherapy for Metastatic Gastric Cancer in Japan Has Met the Global Standard：Evidence From Recent Phase III Trials.Gastrointestinal cancer research：GCR 2009，3（6）：239-244. [2]Van Cutsem E，Moiseyenko VM，Tjulandin S，Majlis A，Constenla M，Boni C，Rodrigues A，Fodor M，Chao Y，Voznyi E et al：Phase III study of docetaxel and cisplatin plus fluorouracil compared with cisplatin and fluorouracil as first-line therapy for advanced gastric cancer：a report of the V325 Study Group.Journal of clinical oncology：official journal of the American Society of Clinical Oncology 2006，24（31）：4991-4997.

化疗药物的输液原则及注意事项杨晓玲

化疗药物的输液原则及注意事项 五组-达州市中心医院-杨晓玲 输液原则 1、务必遵循静脉输液原则。 2、条件允许应设立专门的化疗配药间，应配有空气净化装置、超洁净治疗台等。 3、正确选择适宜的溶媒、溶解方法、配制时间，采取最佳的输注速度、输注时间、输注顺序、输注装置，适宜的方案。 4、护士必须熟知药物的作用及注意事项。根据药物的性质及治疗要求合理选择静脉，最好选择深静脉输注。 5、加强责任心，勤巡视，防止药物外渗。一旦外渗，立即处理。 注意事项 1、加强沟通宣教，安慰患者，消除紧张、恐惧、不安心理。 2、指导病人正确选择输液工具，首次化疗的病人作好置管宣教，未置管病人按外周静脉化疗原则进行化疗，尽量避免静脉炎的发生。 3、充分评估患者血管，最好选择深静脉置管，未进行置管者，应采用留置针，有计划地选择手背血管。原则上从远端到近端，从小血管到大血管，根据化疗药物的特点及患者自身情况选择深静脉置管，外周浅静脉留置针或型号适宜的穿刺针。根据大多数人是右利手的情况，应首选左上肢穿刺，以减少上肢活动频率。尽量避免下肢和损伤肢体静脉穿刺。具体穿刺部位，应尽量避开肌腱、神经和关节部位。腋窝淋巴结广泛清扫，上腔静脉综合症，

上肢骨折等情况，应避免选用该患肢，而应选用另侧。还应避免在24小时内被穿刺过静脉穿刺点下方重新穿刺，以免化疗药物从前一穿刺点外渗。 4、正确配制药液，严格执行“三查七对”，注意配伍禁忌。需稀释的药物要完全溶解后再抽吸净，确保用药剂量准确。对液态或油态药液抽吸后再反复用稀释液冲洗药瓶后再抽吸干净。微量药物应最好用50 ml注射器稀释后再抽吸，以减少微量的损失。同时做到现配现用，最长时间不得超过10 min。 5、改进穿刺技巧，将输液器调节器位置调高，止血带结扎在穿刺点上方10～15 cm处，松紧以一指为宜。采用15°～30°角度进针，穿刺成功后以输液贴代替胶布固定。先用生理盐水，再次确认静脉通畅后注入化疗药物。 6、化疗前、后用生理盐水冲洗血管，确保药液无渗漏后方能进行化疗，两组化疗药之间用生理盐水间隔。当有数种药物给予时，要先用刺激性强的药物。 （1）化疗药物外渗的处理：输注时疑视或发生化疗药物外渗，立即停止注入，不宜立即拔针，保留针头回抽或给予生理盐水冲洗；局部使用生理盐水10ml+利多卡因1ml+地塞米松5mg作局部环状封闭或使用解毒剂（如碳酸氢钠对抗阿霉素及丝裂霉素等）。封闭后予50%硫酸镁或氢化可的松液湿敷24h，根据渗漏药物性质选择间断冰敷或热敷。视局部情况封闭可反复2～3次，外敷可反复2～3d，同时加强观察，防止冻伤。（方法：冰袋冷敷4～6oC，l次/6h，每次20～30分，48～72h；热敷，方法：温度40～50℃，每次20～40分钟，每天5～6次）。 （2）静脉炎的处理：发生静脉炎的局部血管禁止静注，可用喜疗妥外擦、水晶丹或硫酸镁外敷等；局部出现硬结、红肿时可用中药如金黄散加香油外敷；如有破溃按无菌换药处理，或予生理盐水2～5ml+庆大霉素8～16万u+地塞米松5mg局部湿敷，或予烧伤膏（或烧伤三号液）交替使用。

特殊使用级抗菌药物管理规定及流程

特殊使用级抗菌药物管理 规定及流程 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

特殊使用级抗菌药物管理制度及流程根据《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》的规定，为加强特殊使用级抗菌药物临床应用管理，特制定该规定： 一、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 二、接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前应做好血常规、PCT、细菌涂片或细菌培养等检查，且微生物送检率不低于80%。 三、各临床科室对严重、难治性感染性疾病及用药出现严重不良反应、二重感染等，应及时向医务科提出会诊申请。对患有严重感染性疾病需使用特殊使用级类抗菌药物(如亚胺培南西司他丁、万古霉素)患者，患者收治科室或主管医师不得擅自使用，应填写《院内多学科综合诊疗会诊申请表》，发至医务科，由医务科组织相关会诊成员前往会诊。 四、会诊成员由医务科组织感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师、感控科等相关专家会诊、讨论、决定抗菌药物使用的品种、方法、时间以及其他注意事项。对于容易涉及医疗纠纷的病例，可邀请医务科人员在场旁听，在会议上提出规避医疗风险及纠纷的措施并记录。 五、紧急情况下必须使用特殊使用级抗菌药物时，使用前应完善血常规及PCT、细菌涂片、细菌培养三种检查中至少一种，并经科主任审核同意后，允许使用1天。次日上午（如遇周日，可顺延至下周一）须填写《院内多学科综合诊疗会诊申请表》，发至医务科，由医务科组织相关会诊成员前往会诊。

六、临床科室对会诊意见应严格遵照执行，并由科主任开写特殊使用级抗菌药物医嘱，确保抗菌药物使用的安全可靠。 七、科室主管医师需认真记录各专家会诊意见于《疑难病例讨论记录》中，一式两份打印，一份保存于病历中，一份保存在《疑难病例讨论记录本》中。 八、对未经申请擅自使用特殊技抗菌药物的科室及个人，按《2013年永州市中心医院抗菌药物临床应用专项整治实施方案》中的相关奖惩措施予以处罚。 附：特殊使用级抗菌药物应用流程（见下页） 特殊使用级抗菌药物应用流程如下： 主管医生提出申请 ↓ 本科科主任同意并组织讨论 ↓ 填写院内多学科综合诊疗会诊申请表，发至医务科 ↓ 医务科组织专家会诊讨论决定抗菌药物品种、用法、用量、疗程 ↓ 科室遵照执行，科主任开特殊使用级抗菌药物医嘱

卡培他滨片说明书

核准日期： 修改日期： 卡培他滨片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告 对于同时服用卡培他滨和香豆素类衍生物抗凝药如华法令和苯丙香豆素的患者，应该频繁监测 抗凝反应指标，如INR或凝血酶原时间，以调整抗凝剂的用量。在合并用药期间，曾有凝血参 数改变和/或出血，包括死亡的报告。 发生时间：在开始卡培他滨治疗后几天到几个月时间内，也可能在停止使用卡培他滨后1个月 内观察到。 易感因素：年龄>60，诊断为癌症。 【药品名称】 通用名称：卡培他滨片 英文名称：Capecitabine Tablets 汉语拼音：Kapeitabin Pian 【成份】 本品主要成份为卡培他滨， 化学名称：5’-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞（嘧啶核）苷 化学结构式： 分子式：C15H22FN3O6 分子量：359.35 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 结肠癌辅助化疗：卡培他滨适用于Dukes’ C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单 独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5－氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV改善无病生存期。医师在开具处 方使用卡培他滨单药对Dukes’ C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。 结直肠癌：卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。 乳腺癌联合化疗：卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性 乳腺癌。

临床试验药品管理注意事项与常见问题

监查研究药物供应的内容包括： （1）确认研究机构已经收到研究药物，并做好收讫记录。此外，向负责发放药物的研究者、研究协调员或药剂师强调保存药物库存记录的重要性。（2）视察药物储存场所，以保证药物储存条件符合试验项目的环境要求。（3）药物储存场所由专人保管，其他非授权人员不得随意进入和接触药物储藏地。 （4）确认研究机构有足够量的研究药物。 （5）监查活动有限期，确保过期药物已登记在案，并按照申办者或当地药政要求退换或销毁。在过期或将过期研究药物被剔除后和退还申办者前，研究机构人员必须把它们封存在专门的包装箱内，并在包装箱外注明“过期药物”字样，以防研究机构其他人员不慎错用。对在发放前需要适当配制的研究药物来说，特别要提醒研究人员配制后的药物有效期与药物原型的有效期可能不一致。所以，配制后的药物有效期是研究人员需要向受试者说明和监查的要点。 （6）确保研究机构人员只发放研究药物给参加试验项目并签署过知情同意书的受试者，并且教育受试者服用研究药物的剂量和服法应当符合试验方案的要求。（指导用药） （7）监查研究药物清点剂量记录，以确保所有药物的运输、接受、使用和退还等账目清晰无误，任何差异都有据可查。此外，受试者接受和退还研究药物的记录应当被仔细监查。 （8）确保所有未使用或部分使用过的研究药物都被退还给申办者或指定代表，并按照规定予以销毁，所有这些程序都记录在案。

常见问题Q＆A Q: 常见问题：药物清点记录不一致或有遗漏 A: 管理策略： 1.与相关人员一起重新清点药物 2.核对源文件记录 3.在监查访问报告中记录未解决 的问题 4.要求研究者向申办者提供说明记录差异的备忘录 5.重新培训研究人员 Q: 常见问题：受试者剂量记录有差异或受试者未退还未用药物 A: 管理策略： 1.与研究人员商议差异原因 2.重新清点药物 3.要求研究人员或受试者联系 4.检查源文件或受试者日志剂量记录 5.必要时，核对其他来源的信息（如护士笔记、药房记录、医药记录等） 6.在病例报告和监查报告中记录悬而未决的问题 Q: 常见问题：药物丢失 A: 管理策略： 1.检查其他遗失可能性 2.与研究者和其他人员讨论 3.监查药物系列记录和签名，如运输单 4.必要时，可暂停研究机构的招募活动，以备检查