QC080000体系要求
QC080000体系要求
国际电工委员会(IEC)
QC080000 (IECQ-HSPM) 第二版 2005年10月
国际电工委员会关于电子部件的质量评判
体系(IECQ) –
电子与电器元件和产品有害物质过程治理
体系要求(HSPM)
内容:
前言 (3)
0 介绍 (4)
1 范畴 (4)
2 引用标准 (4)
3 术语和定义 (4)
4 质量治理体系 (6)
4.1 总要求 (6)
4.2 文件化要求 (6)
5 治理职责 (7)
5.1治理承诺 (7)
5.2 以客户为中心 (7)
5.3 有害物质减免（以下简称：HSF）方针 (7)
5.4 策划 (7)
5.5 职责, 权限和沟通 (8)
5.6 治理评审 (8)
6 资源治理 (9)
6.1 资源提供 (9)
6.2 人力资源 (9)
6.3 基础设施 (9)
7 产品实现 (9)
7.1 HSF过程和产品实现的策划 (9)
7.2 与客户有关的过程 (10)
7.3 设计和开发 (10)
7.4 HSF产品的采购 (11)
7.5 产品和服务提供 (12)
7.6 用于HSF过程的监视和测量设施的操纵 (12)
8 测量、分析和改进 (13)
8.1 总则 (13)
8.2 HSF过程的监视和测量 (13)
8.3 HSF不合格产品的操纵 (13)
8.4 HSF数据分析 (14)
8.5 HSF过程治理体系的改进 (14)
国际电工委员会
----------
电子与电器元件和产品有害物质过程治理体系要求(HSPM)
前言
本IECQ规范和相应要求是基于如此的信念----如果没有治理规范的有效整合,不含有害物质（HSF）的产品和生产过程就不能实现。为全面、系统地和清晰地管控达成HSF目标所需的过程，特制定本规范。本规范是ISO900 1： 2000质量治理体系（QMS）的补充，同时与ISO9001：2000质量治理体系结构相一致。本规范是基于EIA/ECCB954标准“电子和电器部件和产品中有害物质减免标准和要求”，并为生产者在满足HSF要求和客户要求提供指南，这些客户要求可能包含法规要求，例如欧洲议会和理事会2003年01月27日公布的“关于在电子和电器设备中禁止使用特定有害物质”指令2002/9 5/EC和欧洲议会和理事会2003年01月27日公布的“关于报废电子电器设备”指令2002/96/EC。
注释：
要求在一个广泛范畴的产品中减少包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）的一系列特定有害物质的法规在全世界范畴内已存在或正在预备制定。因此，电子和电器产品的生产者和使用者必须能明白他们所用的产品是否是HSF产品，或者如果产品不是HSF产品，其有害物质的含量可知。
用于识别、操纵、量化和报告在电子和电器部件或元件中有害物质的含量的各种过程必须被明确确定和细致懂得，以确保所有当事方相信产品中的HSF状况。这些过程必须适当地文件化同时在一种受操纵的和一致的情形下实施，以促进适用要求和法规的符合性验证，进而能够进行有效的和有效率的符合性检查，以便生产者和使用者在许多不同的场合都能够实施，以调和执行方法和符合性之间的矛盾。总之，他们必须在全世界的产品贸易中减少技术壁垒。
0 介绍
本规范适用于:
产品的生产方、供应方、修理方和保养方，以建立过程来识别、操纵、量化和报告他们生产或提供的产品中有害物质的含量；和
产品的客户和使用方，使他们明白产品中的HSF状况及懂得这些确定的过程。
1 范畴
本规范规定了用以识别和操纵产品中有害物质而建立过程的要求。当有害物质残存于产品中时，本规范确定了实施这些过程的要求，用以测试、分析、或探知有害物质的含量，并使其客户可知。这些文件化的过程须包含在组织的经营和质量治理体系中。
本规范的要求是ISO9001要求的补充。
2 参考标准
ISO9001；2000 质量治理体系–要求
ISO10005：1995 质量治理–质量打算指南
ISO10006：1997 质量治理–项目治理质量指南
ISO19011 质量和/或环境治理体系审核指南
IEC QC 001002-3 程序规则第三部分批准程序
AS 9100 在设计、开发、生产、安装和服务中航空质量保证模式的质量体系
TL9000 质量治理体系要求
ISO13485 医疗器械–质量治理体系–法规目的的体系要求
3 术语和定义
下述术语和定义适用于本规范。
有害物质（HS）指的是列于WEEE或RoHS中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料，与限制物质是可互换的。
有害物质减免（HSF）指的是列于WEEE或RoHS指令或其他适用标准或法规中的任何材料的减少或排除。
信息服务提供方指的是在设计、采购、生产、修理或支持产品中提供分析、监测或提供信息的实体或组织，以使铅的含量可知。
可能指的是在文件的限制要求中可同意的行为。
产品客户指的是购买、或者使用或再出售产品的实体或组织。
产品保养方指的是在产品交付后负责提供保养服务使产品可用的实体或组织。
产品制造方指的是生产产品或一整套产品的实体或组织，要求产品中有害物质的含量可知。
产品修理方指的是在产品使用失效时负责修理或修复的实体或组织。
产品提供方指的是(a)将从生产者处得到的产品提供给后续客户或用户的实体或组织；(b)将生产的产品组合为更高一级的产品提供给后续客户或用户的实体或组织。
产品用户指的是当产品置于服务时使用产品的实体或组织。
限制物质：指的是列于WEEE或RoHS指令和任何附加的客户要求中的任何禁止使用的材料，与有害物质是可互换的。
应指的是为符合本规范文件要遵守的强制性要求。
应该指的是在几种可能中，一种由于较适用而被举荐，但不是要求或排除其他可能；或者是一种活动可优先，但不是必须要求的；或者是（负面情形）一种活动不被赞成，但不是被禁止的。
达成HSF
本结构图阐述了本标准的大致要求，但未详细展现所有过程
4 质量治理体系
4.1 除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。
4.1.1 总要求
组织必须在其ISO9001：2000强制质量治理体系中包含为达成HSF产品和生产过程所必需的程序、文件和过程治理模式。
组织应：
识别和记录组织中使用的所有有害物质。
识别为治理其HSF目的所要求的特定过程。
确定这些过程的相互作用和相互关系，并开发可行的HSF过程操纵打算。
建立客观评定组织HSF过程治理有效性的准则。
确保提供支持有效的HSF过程治理所需的资源和信息。
监视、测量和分析这些过程。
采取措施以确保在达成HSF要求方面过程的连续改进。
建立过程，来减少或排除产品和过程中有害物质的使用。
4.1.2 与ISO9001的关系
本文件的意图是使HSF过程治理与ISO9001：2000国际标准的要素对应的。
4.1.3 外包
当组织选择阻碍HSF特性的外包过程，同时同意在其自身的运作外进行的产品过程的运作时，组织应确保这些过程的治理和操纵。
4.2 文件化要求
除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。
4.2.1 总则
质量治理体系文件化要求包括:
HSF要求必须是及包含在组织的质量治理体系的组成部分。
组织使用的所有有害物质的清单。
HSF方针的声明，适当时包含排除所有有害物质使用的时刻限制的目标。
在组织的质量手册中须描述HSF过程操纵打算、目标和HSF文件化程序的指引。
组织HSF过程操纵打算所要求的文件化程序以及按照ISO9001：2000国际标准中4.2.4条款要求的运行记录。
HSF过程治理绩效所需的记录。
注：
与ISO9001：2000国际标准相一致，“文件化程序”指的是该文件须被建立、文件化、实施和保持。另外，要求的文件化程度须由组织的规模、过程的复杂性及人员的能力而定。
5 治理职责
5.1 治理承诺
除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。
组织应应通过以下活动，对其建立、实施符合HSF产品和生产过程并连续改进其有效性的承诺提供证据
对组织内部沟通符合客户及法律法规要求的重要性。
建立HSF方针。
确保HSF目标被建立。
在治理评审中包含HSF内容。
提供资源以确保HSF产品和生产过程改进。
确保有害物质清单在组织内被沟通。
确定HSF要求。
5.2 以客户为中心
最高治理层应确保客户的HSF要求被确定且满足，和被包含在客户中意测量中。
5.3 HSF方针
最高治理者应确保HSF方针与组织的宗旨相习惯，和
包括符合要求和连续改进HSF治理行为的有效性的承诺。
提供建立和评审HSF目标的框架。
在组织中被沟通及了解。
审查其连续适用性。
5.4 策划
除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。
5.4.1 HSF目标
最高治理层应确保HSF目标在组织内有关的职能和层次得以建立。HSF 目标应是可测量的，且与HSF方针相一致。
如可行，HSF目标须包含排除用在过程和产品(包括采购的产品)中已识别和使用的有害物质的时刻表。
5.4.2 HSF策划
最高治理者应确保：
达成HSF所要求的行为须与质量治理体系统一，同时是质量目标的组成部分。
当体系发生改进和变化时，保持HSF体系的完整性。
5.5 职责、权限和沟通
除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。
5.5.1 职责和权限
最高治理层应确保HSF有关的职责和权限已被确定，并在组织内被沟通。
5.5.2 治理者代表
最高治理者应指派治理层中的一员，不管该成员在其它方面的职责如何，明定其具有下列职责和权限：
确保为达成HSF目的所需的过程、程序和行为规范被建立。
向最高治理者报告为达成HSF打算和需求方面组织的绩效和在执行方面举荐的改进。
确保HSF有关的要求和职责在组织内被沟通和了解。
确保供应商组织明白他们的HSF有关的要求和职责。
5.5.3 内部沟通
最高治理者应确保组织内人员已就HSF方针和执行打算方面的绩效有效性和事项被通知到。
有害物质的信息要求在全组织内被沟通。
5.6 治理评审
除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。
5.6.1 总则
在定期的治理评审中，最高治理层应就HSF打算有关的活动，包括有害物质的识别和使用、不符合事项和纠正措施进行报告。
6 资源治理
6.1 资源提供
除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。
组织应确定和提供为建立和爱护HSF过程和产品所必需的资源。
6.2 人力资源
除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。
6.2.1 总则
工作阻碍HSF产品的人员必须依其适当的教育、培训、技能和体会以胜任其工作。
6.2.2 组织应：
确定阻碍HSF产品质量的人员所必需的能力要求，
提供针对HSF打算中有害物质的识别、使用和排除所需的培训，
评估采取措施的有效性，
确保人员明白他们作业活动的有关性和重要性及其对HSF目标达成所作的奉献。
保留适当的教育、培训、技能和体会的记录。
6.3 基础设施
除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。
组织应确定、提供和爱护为达成符合HSF过程和产品要求所需的基础设施。
7 产品实现
7.1 HSF过程和产品实现的策划
除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用：
组织应策划和开发HSF产品实现所需的过程。
在策划HSF产品实现过程时，组织应适当地确定以下事项：
HSF产品的质量目标和要求；
针对HSF产品建立HSF过程、文件和提供资源的需求；
针对HSF产品必要的验证、确认、监视、测量和测试的活动及产品的同意标准。这须包括信息服务提供方，如可行。
使用了限制物质的过程的文件化的程序或作业指导书，包括防止污染可能发生的过程。
必要的记录以证明HSF产品实现过程和最终产品符合要求。
HSF策划的输出必须与组织的运作方法相习惯。
注释：针对特定产品的HSF过程（包括产品实现过程）和资源的文件可称为质量打算。
7.2 与客户有关的过程
除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。
7.2.1 HSF产品有关要求的确定
组织应确定：
客户已确定的HSF要求，
非客户明示，但关于特定的或使用意向目的所必需的HSF要求，
与产品有关的HSF法令法规的要求，
组织自定的任何其他HSF要求。
7.2.2 HSF产品有关要求的评审
组织应评审HSF产品有关要求。评审应在组织承诺提供HSF产品给客户前进行，并应确保：
HSF产品的要求已被确定，
组织有能力满足HSF确定的要求，
含有禁用物质的过程或产品存在任何的污染或混合的可能或使用必须通知客户，
HSF评审结果及评审产生的行动的记录必须予以保持。
7.3 设计与开发
除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。
7.3.1 设计与开发策划
组织应策划和操纵HSF产品的设计与开发。
在设计策划时，任何禁用物质的使用必须在文件中被识别，必须制定该部件的操纵和最终的替代/排除打算。
7.3.2 HSF设计与开发的输入
HSF产品要求有关的输入须被确定，并被记录。
HSF输入必须被审查其正确性。设计输入要求必须完整、明确且不与其他要求相冲突。
7.3.3 HSF设计与开发输出
HSF设计与开发输出的格式必须能和设计与开发输入相验证，且在发出前被核准。
当设计要求使用某种限制物质时，必须建立一个文件化的程序来对该有害物质过程/产品（包括外包产品）进行操纵、识别、监视和测量。
7.3.4 设计与开发评审
在适当的时期，按HSF打算的安排进行系统化的设计与开发评审。
7.3.5 设计与开发的验证
ISO9000的要求同时适用。
7.3.6 设计与开发的确认
ISO9000的要求同时适用。
7.3.7 设计与开发的变更
ISO9000的要求同时适用。
7.4 HSF产品采购
除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。
组织应确保采购的产品符合HSF要求。
组织应基于供应商按照组织的HSF要求提供产品的能力来评判和选择供应商。
组织应确保任何HSF部件/材料可不能被限制物质造成可能的污染。
限制物质的采购必须被明确标识在采购文件和材料的接收单上。
验证采购的HSF产品。
组织应建立和实施必要的监测或其他活动，以确保采购的产品符合确定的HSF采购要求。
采购产品的供应链必须充分懂得HSF要求，任何可能被限制物质污染的过程必须被充分识别。必须有文件化的程序来描述HSF过程有关的采购活动。
建立文件化的程序来测量和识别采购产品中的有害物质。有害物质必须在测试报告上以种类来标识。
必须包括一个处理专门品/不合格品的过程。
如果过程相互组合，必须建立一个文件化的程序来区分元件。
7.5 生产与服务提供
除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。
7.5.1 HSF生产与服务提供的操纵
组织应在受控条件下策划HSF生产与服务的提供。如可行，受控条件须包括：
提供描述产品特性的HSF信息，
必要时，提供HSF工作指引，
使用适当的HSF设备，
具备和使用HSF监视和测量装置，
实施HSF监视和测量，
实施HSF放行、交货与交付后活动，
可能造成污染的过程须被识别，及被文件化，
作业程序须被文件化，且要确定防止可能污染的预防措施。
7.5.2 HSF生产与服务提供过程的确认
ISO新版质量管理体系标准培训总结
《关于开展质量提升-----新版质量管理体系标准宣贯培训》总结 2017年12月 13 日（上午9点至12点，下午1点半至3点半），参加XX质监局、XX市场监督管理局主办的《关于开展质量提升-----新版质量管理体系标准宣贯培训》，主要为推广新版质量管理体系标准，推动辖区企业导入新版质量管理体系、提升全面质量管理水平。随着时代的发展，社会的进步，人们对生活的要求也日益提升，对日常生活中所涉及到的产品质量也更加的关注；特别是在今年“十九大”明确“质量第一”和“质量强国”；说明了质量管理体系的建立和运行重要性；龙海局强调2018年将对体系标准化执行加强监督检查，对不符合如体系标准运行“两张皮”象现，将通报认监委。 本次ISO9001-2015标准讲解主要讲解了标准的概术、质量管理原则和术语、2015版ISO9001标准的理解；ISO 9001质量管理体系其主要内容是新版质量管理体系主要的变化，如删减了08版的一些要求：预防措施；质量手册、管理者代表的具体要求，由原来的八项管理原则改为了七项原则：（1、以顾客为关注焦点，2、领导作用，3、全员参与，4、过程方法，5、改进，6、基于证据的决策方法，7、关系管理）。 通过培训总结以下7点： 1、充分理解PDCA循环，善于运用PDCA思路进行管理 凡事要有目的有计划，制定计划后要按照计划执行，执行后要进行总结，得到执行结果，针对执行结果要进行处理（改进或维持并形
成闭环），只有不断在这个循环中发现问题、解决问题、持续改进，企业才能持续的提高。 2、导入战略及风险管理概念 战略的制定是对企业发展的一个规划，是企业最高领导者对企业发展方向的期望，而质量管理体系必须要贴合企业的战略目标，提高质量的竟争力。战略管理过程通过战略行动（战略的制定）、战略实施、战略的评估和控制。 关于风险，指不确定的影响，对企业内外部环境识别分析，可使用SWOT分析法，即Strength（竞争优势）、Weakness（竞争弱势）、Opportunity（外部机会）、Threats（外部威胁）分析工具进行分析，从而发现风险，制定应对措施并把握机会。 3、加强沟通 在2015版质量管理体系中所描述的沟通是：组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通。特别是在内部，沟通不仅是发现问题和解决问题的过程，也是人际交流的过程。特别是部门与部门之间的沟通，需要多一点积极性，少一点不满情绪，以解决问题为目的，而不是以逃避责任为原则。沟通的五大要素：1沟通什么、2何时沟通、3与谁沟通、4如何沟通、5谁负责沟通。 4、文件化信息的控制 控制文件化信息的活动有以下几种：①分发、访问（指查阅文件的许可、授权和允许查阅和修改书面信息）、检索和使用；②存储和防护、包括保持可读性；③更改的控制（如版本控制，特别是新老图
建立、实施和完善质量管理体系的工作步骤
建立、实施和完善质量管理体系的工作步骤 建立、实施和完善质量体系一般要经历质量管理体系的策划与设计，质量管理体系文件的编制、质量管理体系的试运行，质量管理体系内部审核和管理评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。 一、质量管理体系的策划与设计 质量管理体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，拟定计划，组织落实；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。 （一）教育培训，统一认识 质量管理体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训： 1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性； 2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量管理体系的认识； 3．通过质量管理体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量管理体系有关的工作人员。此层次的人员是建设、完善质量管理体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。 第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。 （二）拟定计划，组织落实 尽管质量管理体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班
有害物质过程管理(HSPM)体系要求-2017版 QC080000标准中文版
有害物质过程管理（HSPM）体系要求-2017版 QC080000标准中文版
有害物质过程管理（HSPM）体系要求 前言 本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。 本出版物与包含IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。 本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。 IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括： ––与ISO 9001:2015 一致; ––采用了ISO 附录SL 高层结构；
––适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3； ––响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQQC 080000 来管理。 IECQ QC 080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。 用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而： ––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性 ––可以进行高效且有效的符合性检查 ––有利于在组织及其供应链得到一致推广 ––使得符合性和执行方法能够相互协调
QC 080000：2017标准新版的重要变化
QC 080000:2017标准新版的重要变化 QC 080000:2017标准新版的重要变化包括： ●与新版ISO 9001:2015架构保持一致，以便于用户使用； ●适应全球产品有害物质控制法规的最新进展，有助于用户满足法规的最新要求； ●应相关法规文件要求，将文件化信息要求进一步明确化； ●增加或细化对有害物质管理具有重要意义的要求； ●考虑有害物质控制方面全球大公司的具体要求，对国际大公司明确要求的管理要求有更具体体现； ●增加一些具指南意义的注释，引导企业关注具体要求或采取有效措施； ●增加两个附件，解释欧盟RoHS指令和中国RoHS对应的标准条款要求。 IECQ QC080000常见问题答疑 Q1:通过QC080000认证后产品是否可免于RoHS检测? A1:不是的, 通过QC080000认证,表明你们对有害物质过程进行了有效的管理,但产品的RoHS检测还是要按照自己策划的安排进行. 通过QC080000的认证,可以增强客户对你们产品的HSF的信心,减少客户抽检的频率.这就如同通过ISO9000认证一样….. Q2:有害物质检测报告的有效期是多少?
A2：有害物质检测报告没有有效期, 这点可看一下任何检测机构的RoHS 检测报告(…结果仅对样品负责….),不过为了持续的监督检查,有一年/半年的,关键是实施变更管理。 Q3:QC080000中的HSF要求仅针对RoHS吗? A3:不是的, QC080000标准中的HSF要求可以是法律法规/客户的任何HSF要求,如RoHS, 索尼的SS-00259, ELV报废运输工具指令,包装材料指令,欧盟电池指令等。 Q4: QC080000标准是否只关注RoHS, 而不关注WEEE? A4: 应该说QC080000标准比较多地是关注RoHS, 但也关注WEEE指令的要求, WEEE的要求它主要体现在标准的7.2与顾客有关的要求和7.3设计开发环节。 Q5: 我公司在送检的产品的零件中查出Pb的含量部分不能满足客户的HSF要求, 是否不能通过QC080000认证？ A5: 不是的, 查出Pb的含量部分不能满足客户的HSF要求,后面就要按照QC080000的8.3、8.4、8.5.2的要求处理，只要你们这样做了，不会影响QC080000认证．运行一套QC080000体系不是说不能出现有害物质超标，而是看一旦超标准你有无采取措施．就想做了ISO9000一样，有不合格品出现不会影响是否通过ISO9000认证．
企业做iso9001质量管理体系认证的步骤
企业做iso9001质量管理体系认证的步骤 第一、我们最先需要弄清楚的就是，一个完整的认证由那几块组成，由两部分组成：一部分是前期的咨询，一部分是后期的认证审核。我们国家严格规定，为了保证认证的公正和有效，咨询和认证是分开的，不能由同一个公司进行，咨询公司不能取得认证资质，认证公司不能取得咨询资质。 第二、咨询和认证在整体工作的过程中分别起到什么作用。 简单说咨询公司就像是一个种地的老农，从撒种，翻土，浇水，上肥，到结出果实，老农一直在照顾；认证公司就像是超市采购商，来看一下，检测一下果实，得出结论，能还是不能进入卖场。同样，不同的认证机构就代表不同的超市；认证机构越好，得到的认证越权威，在市场上的认可率也就越高；就好比是一个产品放入了顶级商场的展览柜。那和放在街边小店的效果是不可同日而语。 第三、咨询前期准备：任命管理者代表、明确体系负责部门、建立质量管理体系咨询 工作组、确定内审员、拟定质量方、拟定质量目标、整理现有的文件、记录现场调研：了解贵公司质量管理的基本状况体系策划：确定人员职能职责、商定咨询工作计划。 人员培训：提高管理意识；理解质量管理体系标准的内容及要求；掌握文件编写方法。 文件编写/发布：建立文件化的质量管理体系，并确保管理体系的适宜性、符合性、可操作性； 体系运行：贯彻落实管理体系的方针、目标、指标、管理方案、及管理职责等，使体系文件得到贯彻执行。 第一次内部审核：培训内部审核组的实际审核能力；检查综合型管理体系的符合性和有效性，查找存在问题并进行整改。管理评审：对管理体系的充分性、适宜性和有效性做出评价。 第二次内部审核（必要时）：检查质量管理体系的符合性和有效性，完善第一次内审中发现的问题。 模拟审核（审核准备）：评价质量管理体系的符合性、有效性，判断是否可申请认证审核。 第四、认证经咨询机构前期在企业内建立，运行体系成熟后，企业将向认证公司提交 申请，由认证公司安排审核，审核通过，则发给证书。
(完整版)质量管理体系建立步骤
质量管理体系建立步骤 建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤： 1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。 2.建立组织的质量方针和质量目标。 3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。 4.确定和提供实现质量目标必需的资源。 5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。 7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。 8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。 按照ISO9000：2000要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验的基础上，提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。 质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。（一）前期准备阶段 1、思想准备 组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。 2、组织培训 （1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。 （2）培训内容： ①2000版GB/T19000族标准基础知识， ②《标准》的理解和实施， ③建立质量管理体系的方法和步骤 3、建立贯标运行机构
ISO9000质量管理体系建立的步骤
iso9０00质量管理体系认证建立得步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系得策划与设计，质量体系文件得编制、质量体系得试运行，质量体系审核与评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系得策划与设计 该阶段主要就是做好各种准备工作,包括教育培训，统一认识，组织落实,拟定计划;确定质量方针，制订质量目标;现状调查与分析;调整组织结构，配备资源等方面. 一、教育培训，统一认识 质量体系建立与完善得过程，就是始于教育，终于教育得过程,也就是提高认识与统一认识得过程,教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术)领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理与质量保证得发展与本单位得经验教训,说明建立、完善质量体系得迫切性与重要性； ２．通过ISO9０00族标准得总体介绍，提高按国家(国际)标准建立质量体系得认识。
3。通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中得关键地位与主导作用. 第二层次为管理层,重点就是管理、技术与生产部门得负责人,以及与建立质量体系有关得工作人员。 这二层次得人员就是建设、完善质量体系得骨干力量,起着承上启下得作用,要使她们全面接受ISO9000族标准有关内容得培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关得作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关得内容,包括在质量活动中应承担得任务,完成任务应赋予得权限，以及造成质量过失应承担得责任等。 二、组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织得所有部门与全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干得工作班子可能就是需要得，根据一些单位得做法,这个班子也可分三个层次。 第一层次:成立以最高管理者（厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长得质量体系建设领导小组(或委员会）.其主要任务包括： 1。体系建设得总体规划; ２．制订质量方针与目标；
IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读
IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读
IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读 ★IATF 16949:2016标准制定的背景★ ISO/TS16949第一版标准最初由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force，IATF）在国际标准化组织ISO/TC176 质量管理和质量保证委员会的支持下创建于1999年，旨在协调和统一全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。 ISO/TS 16949建立在ISO 9001质量管理体系要求的基础上，并于2002年和2009年随着ISO 9001:2000版和ISO 9001:2008版的升版而作了相应的更新。2014年12月，IATF成立了包括IATF成员在内的工作组，开发了ISO/TS 16949改版的设计规范，以保持和ISO 9001:2015版标准的架构和要求相一致。2016年8月9日，IATF和ISO发布了联合新闻稿，公布了IATF决定发布独立的IATF 16949标准的消息。IATF承诺继续和ISO保持强有力的合作关系。新版IATF 16949:2016将和ISO 9001:2015的架构和要求保持统一，已于2016年10月发布，替代现行的ISO/TS 16949:2009版标准。 此新版标准开发的目的是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。新标准着重考虑了顾客导向性，综合了许多整车厂的顾客特殊要求，并连同ISO 9001:2015要求一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系的要求，为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法，新标准适用于整个汽车供应链。 ★IATF 16949:2016与ISO/TS 16949:2009的联系与区别★ IATF 16949和ISO/TS 16949标准都是以ISO 9001质量管理体系要求的框架为基础而建立的汽车行业的质量管理体系，ISO/TS 16949:2009版标准是基于ISO 9001:2008版的要求，而IATF 16949:2016新版标准是在ISO 9001:2015的要求基础上，增加了更多的汽车行业的特殊要求以及相关的汽车客户特殊要求。 ★IATF 16949:2016的主要内容及适用范围★ IATF 16949适用于汽车行业供应链中的组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件的制造现场，汽车制造商和零部件供应商都适用。“汽车”包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车，不包括工业用、农业用和非公路用（采矿、林业、建筑等等），亦不包括售后市场零件。 支持职能，无论其在制造现场或在外部（如设计中心，公司总部及分销中心等），由于它们对制造现场起支持性作用而构成制造现场质量管理体系和认证审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。 IATF 16949:2016的主要内容涉及ISO 9001:2015基础部分的要求和汽车行业的特殊要求部分。 ★ISO 9001:2015基础要求相关部分的变化★ 01 了解组织及其环境，了解相关方的需求 组织的环境分为外部环境和内部环境，外部环境包括：宏观环境和微观环境。宏观环境包括：政治环境、经济环境、技术环境、社会文化环境、自然环境以及相关方的影响；微观环境包括市场需求、竞争环境、资源环境等；内部环境是指管理的具体工作环境，包括：物理环境、心理环境、文化环境（价值、文化知识）、绩效相关的问题等。 组织分析内外部环境，有利用清楚自己的优势和劣势，识别风险和机会，建立符合组织自身特点和实际的质量管理体系。 02 基于风险的思维
质量管理体系建立的过程
质量管理体系建立的过程 浏览次数：1361次悬赏分：5|解决时间：2008-4-19 10:04 |提问者：david01030564 质量管理体系的建立分别有哪几步，具体的步骤过程会是怎样？希望回答尽可能详细 最佳答案 质量管理体系的建立和实施 推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法，此方法可结合企业具体情况做相应的调整。 一、培训起步，职能分工： 二、编写文件、试点运行： 三、内部审核、正式运行： 四、模拟审核，准备认证： 五、正式审核，体系维持： 一、培训起步，职能分工：（返回页首） 1.培训起步： A.全员ISO9000基础知识培训。 a.培训目的 1.了解ISO9000族标准的内容； 2.了解ISO9000族标准的基本要求； 3.了解ISO9000族标准的实施办法； 4.了解企业推行ISO9000意义和计划。 b 学习内容： 1.什么是ISO9000族标准； 2.对标准的理解； 3.本公司推行ISO9000意义； 4.本公司推行ISO9000的计划和要求。
1.参加人员：全体人员 2.学习时间：3个人天。 B.骨干培训 a.培训目的 1.了解ISO9000族标准的基本内容； 2.领导在质量体系中的作用； 3.了解为什么要推行ISO9000； 4.要了解如何推行ISO9000。 b.学习内容 1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述； 2.重要的质量概念； 3.实施标准的指导思想； 4.领导在体系中的作用； 5.体系认证、维护和改进的过程。 c.参加人员和学习时间 1.参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。 2.学习时间：2－4个人天。 C、文件编写技能培训 a 培训目的 1.掌握文件编写方法； 2.结合本公司实际如何编制有关文件。 b 学习内容 1.质量体系文件总论； 2.质量手册编写； 3.程序文件编写； 4.工作文件编写； 5.质量计划制定； 6.质量记录。
QC080000-2017标准
有害物质过程管理（HSPM）体系要求 前言 本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。 本出版物与包含 IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。 本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。 IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括：––与ISO 9001:2015 一致; ––采用了ISO 附录SL 高层结构； ––适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3； ––响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQ QC080000 来管理。 IECQ QC080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。 用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而： ––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性 ––可以进行高效且有效的符合性检查 ––有利于在组织及其供应链得到一致推广
质量体系的建立和实施步骤
质量体系的建立和实施下面介绍推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法，此方法可结合企业具体情况做相应的调整。一、培训起步，职能分工：二、编写文件、试点运行：三、内部审核、正式运行：四、模拟审核，准备认证： 五、正式审核，体系维持：一、培训起步，职能分工： 1.培训起步： A.全员ISO9000基础知识培训。ａ.培训目的 1.了解ISO9000族标准的内容； 2.了解ISO9000族标准的基本要求； 3.了解ISO9000族标准的实施办法； 4.了解企业推行ISO9000意义和计划。ｂ学习内容： 1.什么是ISO9000族标准； 2.对标准的理解； 3.本公司推行ISO9000意义； 4.本公司推行ISO9000的计划和要求。ｃ.参加人员和学习时间： 1.参加人员：全体人员 2.学习时间：3个人天。 B.骨干培训ａ.培训目的 1.了解ISO9000族标准的基本内容； 2.领导在质量体系中的作用； 3.了解为什么要推行ISO9000； 4.要了解如何推行ISO9000。ｂ.学习内容 1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述； 2.重要的质量概念； 3.实施标准的指导思想； 4.领导在体系中的作用； 5.体系认证、维护和改进的过程。ｃ.参加人员和学习时间 1.参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。 2.学习时间：2－4个人天。 Ｃ、文件编写技能培训ａ培训目的
1.掌握文件编写方法； 2.结合本公司实际如何编制有关文件。ｂ学习内容 1.质量体系文件总论； 2.质量手册编写； 3.程序文件编写； 4.工作文件编写； 5.质量计划制定； 6.质量记录。ｃ.参加人员和学习时间参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。学习时间：3－5个人天。 2.建立组织Ａ.领导小组－ISO9000委员会推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作。 1. .带头学习ISO9000基础知识； 2. .积极推动公司工作； 3. .给出人力和物力支持； 4. .成立领导小组，主要领导都应当参与； 5. .任命管理代表，负责标准中规定的职责； 6. .及时处理有关重大问题； 7. .组织管理评审。Ｂ.工作机构——质管部为了推行ISO9000，公司应成立专门工作机构，负责全公司推行ISO9000组织协调工作，作为一个办事核心。应保证： 1. .所有各有关部门都能参与工作小组； 2. .有专职人员； 3. .有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习，最好有一定相关工作经历。Ｃ.管理者代表 公司应按标准要求任命管理者代表。 1. .管理者代表应由最高管理者指定； 2. .管理者代表应是公司管理层成员； 3. .管理者代表应具有如下职责：确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求；向管理
IECQ HSPM QC080000有害物质过程管理体系标准-中文版
国际电工委员会(IEC) QC080000 (IECQ HSPM)第二版 2005年10月 国际电工委员会关于电子部件的质量评价 体系(IECQ) – 电子与电器元件和产品有害物质过程管理 体系要求(HSPM)
内容: 前言 (3) 0 介绍 (4) 1 范围 (4) 2 引用标准 (4) 3 术语和定义 (4) 4 质量管理体系 (6) 4.1 总要求 (6) 4.2 文件化要求 (6) 5 管理职责 (7) 5.1管理承诺 (7) 5.2 以客户为中心 (7) 5.3 有害物质减免（以下简称：HSF）方针 (7) 5.4 策划 (7) 5.5 职责, 权限和沟通 (8) 5.6 管理评审 (8) 6 资源管理 (9) 6.1 资源提供 (9) 6.2 人力资源 (9) 6.3 基础设施 (9) 7 产品实现 (9) 7.1 HSF过程和产品实现的策划 (9) 7.2 与客户有关的过程 (10) 7.3 设计和开发 (10) 7.4 HSF产品的采购 (11) 7.5 产品和服务提供 (12) 7.6 用于HSF过程的监视和测量设施的控制 (12) 8 测量、分析和改进 (13) 8.1 总则 (13) 8.2 HSF过程的监视和测量 (13) 8.3 HSF不合格产品的控制 (13) 8.4 HSF数据分析 (14) 8.5 HSF过程管理体系的改进 (14)
国际电工委员会 ---------- 电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM) 前言 本IECQ规范和相应要求是基于这样的信念----如果没有管理规范的有效整合,不含有害物质（HSF）的产品和生产过程就不能实现。为全面、系统地和清晰地管控达成HSF目标所需的过程，特制定本规范。本规范是ISO9001： 2000质量管理体系（QMS）的补充，并且与ISO9001：2000质量管理体系结构相一致。本规范是基于EIA/ECCB954标准“电子和电器部件和产品中有害物质减免标准和要求”，并为生产者在满足HSF要求和客户要求提供指南，这些客户要求可能包含法规要求，例如欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于在电子和电器设备中禁止使用特定有害物质”指令2002/95/EC和欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于报废电子电器设备”指令2002/96/EC。 注释： 要求在一个广泛范围的产品中减少包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）的一系列特定有害物质的法规在全世界范围内已存在或正在准备制定。所以，电子和电器产品的生产者和使用者必须能知道他们所用的产品是否是HSF产品，或者如果产品不是HSF产品，其有害物质的含量可知。 用于识别、控制、量化和报告在电子和电器部件或元件中有害物质的含量的各种过程必须被明确确定和细致理解，以确保所有当事方相信产品中的HSF状况。这些过程必须适当地文件化并且在一种受控制的和一致的情况下实施，以促进适用要求和法规的符合性验证，进而可以进行有效的和有效率的符合性检查，以便生产者和使用者在许多不同的场合都可以实施，以调和执行方法和符合性之间的矛盾。总之，他们必须在全世界的产品贸易中减少技术壁垒。
质量管理体系建设思路与方法
质量管理体系建设思路与方法 当前社会的竞争越来越激烈，各公司要立于不败之地。需要通过规范管理、提高工作质量来稳定和提高产品质量，使产品质量、服务质量满足顾客要求，力争超出顾客期望。下面是为大家分享质量管理体系建设思路与方法，欢迎大家阅读浏览。 第一阶段导入阶段 1.1质量体系策划 为确保工作顺利开展，每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划，质量管理体系建设也一样。应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组，小组的主要职责是：编制体系建设计划、制订质量方针和目标、体系文件的编制和评审、确定体系的范围以及是否需请咨询公司等。 1.2培训 公司在计划建立质量管理体系时，需同步调查公司各阶层员工对质量管理体系的了解及掌握程度，查看公司内审员资源能否达公司发展需求。一般在质量管理体系策划时即包含对公司中高层领导及各部门重点业务人员进行的质量管理体系标准及内审员进行的培训计划，确保各部门在编制体系文件时不与标准条款相违背。必要时可在全公司范围内进行全面质量管理知识及质量意识普及。 为避免体系文件的系统性、整体性不强，以及脱离实际等，标准条款的培训需在体系文件编制前进行。 第二阶段体系建立
2.1体系文件编制 2.2.1过程识别 质量体系推进小组根据公司发展规划、组织架构、各部门职责 等以过程的方法识别质量管理体系，过程分为COP顾客导向过程、MOP 管理过程、SOP支持过程。其中：管理导向的过程用来建立基本的管理平台确保顾客导向过程的实施;支持导向过程是支持顾客导向过程，是实现和完成顾客导向过程的关键;管理导向过程和支持导向过程均 服务于顾客导向过程，确保满足顾客需求和期望。各过程之间的关系可用矩阵图形式表述。 2.2.2体系文件编制 除质量手册是统一编制外，其他文件均由过程归口职责部门分 别编制，先编制出初稿，再由业务相关部门共同评审，有利于文件的后期执行。为确保质量体系文件的协调和统一，应形成“质量体系文件目录”，避免文件的重复和缺失。 质量体系文件编制的关键是既要满足质量管理体系标准，也要 结合公司实际情况。文件编制顺序为：质量手册、程序文件、操作文件，四阶表单则随二、三阶文件一并生效。 第三阶段实施阶段 3.1体系文件试运行 初版体系文件生效后先试运行，试运行时间一般2~3个月。 体系文件试运行期间质量部负责进行一次全面检查，检查内容 包括：文件与实际操作的一致性、实际使用表单与随文件生效表单的
质量管理体系标准讲解
ISO9001：2015标准讲解 第一章重要基本术语 1、组织的环境 (3.2.2) 对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。 注 1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为。 注 2：组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织。 注 3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：商业环境、组织环境或组织生态系统所表述。 注 4：了解基础设施，对确定组织的环境会有帮助。 2、相关方(3.2.3) 可能影响决策或活动，或被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。 示例：顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可能包括竞争对手或反压力集团的社会。 3、过程（3.4.1） 利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 注 1：过程的“预期结果”称为输出(3.7.5)，还是称为产品(3.7.6)或服务(3.7.7)，需随相关语境而定。 4、程序(3.4.5) 为进行某项活动或过程所规定的途径。 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 5、外包 (3.4.6) 安排外部组织执行组织的部分职能或过程。 注 1：尽管外包的职能或过程是在组织的业务范围内，但是承包的外部组织是处在组织的管理体系覆盖范围之外。 6、实体/客体 (3.6.1) 可感知或可想象到的任何事物。 示例：产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源。 注：实体可能是物质的(如：一台发动机、一张纸、一颗钻石)，非物质的(如：转换率、一个项目计划) 或想象的 (如：组织未来的状态) 7、质量(3.6.2) 实体的一组固有特性满足要求的程度 注 1: 术语“质量”可使用形容词来修饰，如：差、好或优秀。 注 2: “固有的”(其反义是“赋予的”)意味着存在于实体内。 8、要求(3.6.4 ) 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 9、输出(3.7.5) 过程的结果 注：组织的输出是产品还是服务取决于其主要特性，如：画廊销售的一幅画是产品，而接受委托绘画则是服务。在零售店购买的汉堡是产品，而在饭店里接受订餐并提供汉堡则是服务的一部分。
ISO9000质量管理体系建立的步骤
iso9000质量管理体系认证建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计 该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。 一、教育培训，统一认识 质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训： 1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性； 2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。 3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。 这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。 二、组织落实，拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。 第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括： 1．体系建设的总体规划； 2．制订质量方针和目标； 3．按职能部门进行质量职能的分解。
企业建立规范化管理体系步骤
企业建立规范化管理体系步骤 我们最近听的多、说得也多的就是XX要走规范化管理之路，要建立规范的管理体系，但是，这个管理体系究竟是什么样子的呢？我们公司应该用怎样的步骤和策略去建立这个体系呢？ 接下来，谈谈我个人的看法，希望起到抛砖引玉的作用。 我觉得，一家企业对管理体系的构建，应该借鉴一下金字塔的建筑模式：即在先打下稳固基础的前提下，再去追求高度上的提升。如果舍弃了对基础环节的重视，那么整个体系的高度定得越高，就越危险。 这个道理，只要对比一下至今仍然坚如磐石的埃及金字塔和早已灰飞烟灭的巴比伦空中花园，我们就会明白。 那么，我们可以把构建企业管理体系的结构或者说过程，分为四个不同的层次：最下面的是基础层，包括公司各种规章制度、作业流程等，它是公司赖以正常运营的基础；第二层是保障层，是为了确保这些制度、流程得以有效执行的控制手段与方法，包括责任制约机制、激励机制如问责制、绩效管理、薪酬杠杆等几大常规模块；第三层是文化层，是为凝聚力服务的，它将员工个人价值和企业价值绑在一起，在这个层面上进行企业管理，则真正致力于对人力资源效率的开发，如教育训练、职业生涯规划、利益共同体等，从而帮助企业取得生产力的提升；而处于这座“金字塔”最顶端的，则是战略层——战略管理，要求管理者能够真正从战略的角度出发，构建公司的战略框架，成为公司发展的指挥棒！ 由此，有了坚实的制度基础，有执行的保障，有文化的促进，有战略的指引，则可以构成完全意义上的企业管理体系！ 下面我们来分析一下XX的情况，通过比较，我们不难找到XX的差距以及成功的突破方向。 先说基础层，也即制度建设方面。 企业在由小到大、由弱到强的发展历程中，其管理模式是有所不同的。小企业可以用人情化管理、拍脑袋决策，当企业成长到一定阶段，需要通过完善的制度来管理企业，我想，这个道理是大家都认同的企业发展的一般规律。 我们XX公司现在的制度体系很不完善，流程还不健全，我们急需要建立起一套务实的、合理的、可操作性强的制度和流程，规定什么人在什么时间内做什么事情，其上下工序关系是怎样的，责任和权利如何分配，养成更加强调制度化管理的职能氛围，强化职能与专业分工，淡出行政干预，以确保在公司规模不断扩大、管理工作日渐复杂的情况下，各项责任都能够得以落实、员工在工作岗位上发挥作用、各部门能够在一定制约下相互配合和协调，实
QC080000-2012标准条文
国际电工委员会 QC 080000 (IECQ HSPM) 第三版 2012-05 电子器件(IECQ)的IEC质量评价系统 电子电器器件和产品 有害物质流程管理系统要求(HSPM) 参考号QC 080000:2012
目录 前言 (2) 1 范围 (4) 2 标准化参考 (4) 3 术语和定义 (4) 4 有害物质流程管理管统 (6) 4.1 一般要求 (6) 4.2 文件要求.................................. . (6) 5 管理责任 (7) 5.1 管理义务 (7) 5.2 消费者焦点 (7) 5.3 HSF政策 (7) 5.4 规划 (7) 5.5 责任，权力和沟通 (8) 5.6 管理审查 (8) 6 资源管理 (8) 6.1 资源的供应 (8) 6.2 人力资源 (9) 6.3 基础设施 (9) 6.4 工作环境 (9) 7 产品实现 (9) 7.1 HSF进程规划和产品实现 (9) 7.2 用户相关进程 (10) 7.3 设计和开发 (10) 7.4 HSF产品的采购 (12) 7.5 生产及服务的提供 (12) 7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置 (13) 8 测量，分析和改进 (14) 8.1 概要 (14) 8.2 监控和测量............ ............ (14) 8.3 不符合HSF产品的控制............ .. (14) 8.4 HSF数据的分析 (15) 8.5 HSF进程管理系统的改进 (15)
国际电工委员会 电子电器器件及产品 有害物质流程管理系统要求(HSPM) 前言 - 识别当前执行的欧盟RoHS 指令 - 列入其他相关欧盟指令，例如：REACH 法规 - 提供适用各种国家的法规 IECQ QC 080000，这个文件基于EIA/ECCB 标准954，电子电器器件及产品无有害物质标准和要求，作为给制造商在履行HSF 和客户要求的指导，其可能包括规章要求， ．2003 年1 月27 日欧洲议会和理事会发布的2002/95/EC 指令《关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)》内的使用限制要求和2011 年7 月1 日的重订指令2011/65/EU。 ．2003 年1 月27 日欧洲议会和理事会发布的2002/96/EC 指令《关于报废电子电器设备指令(WEEE)》的要求。 ．2006 年12 月18 日欧洲议会和理事会发布的（EC）1907/2006 法规《关于化学品注册，评估，授权和限制（REACH）》的要求。 ．1994 年12 月20 日欧洲议会和理事会发布的94/62/EC 指令《关于包装和包装废弃物》的要求。 ．2006 年9 月6 日欧洲议会和理事会发布的2006/66/EC 与91/157/EEC 指令《关于电池和蓄电池及废电池和蓄电池和废除》的要求。 ．2009 年6 月18 日欧洲议会和理事会发布的2009/48/EC 指令《关于玩具安全》的要求。 ．2000 年9 月18 日欧洲议会和理事会发布的2000/53/EC 指令《关于报废车辆》的要求。 ．2008 年美国的消费者产品安全改进法案（CPSIA）。 ．中国的电子和电气产品污染控制管理办法。 等或他们的适应和更新版本。
质量管理体系建立实施的方法步骤
质量管理体系建立实施的方法步骤 建立、实施、保持和改进质量管理体系可采用下列八个步骤: 1.确定顾客和其他相关方的需求和期望 识别和确定顾客(市场)需求，对一个组织而言，实质是树立一个正确的营销观念。一个组织生产的产品能否长期满足顾客和市场的需求，在很大程度上取决于营销质量。营销是一种以顾客和市场为中心的经营思想，其特征是:一个组织所关心的不仅是生产适销产品满足顾客当前需求，还要着眼于通过对顾客和市场调查分析和预测，不断开发新产品，满足顾客和市场的未来需求。 2.建立组织的质量方针和质量目标 一个组织的质量方针和质量目标不仅应与组织的宗旨和发展方向相一致，而且应能体现顾客的需求和期望。 质量方针应能体现一个组织在质量上的追求，对顾客在质量方面的承诺，也是规范全体员工质量行为的准则，但一个好的质量方针必须有好的质量目标的支持。质量目标的主要要求应包括: (1)适应性 质量方针是制订质量目标的框架，质量目标必须能全面反映质量方针要求和组织特点。 (2)可测量 方针可以原则一些，但目标必须具体。这里讲的可测量不仅指对事物大小或质量参数的测定，也包括可感知的评价。通俗地说，所有制订的质量目标都应该是可以衡量的。
(3)分层次 “最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标”。一个组织的质量方针和质量目标实质上是一个目标体系。质量方针应有组织的质量目标支持，组织的质量目标应有部门的具体目标或举措支持，只要每个员工都能完成本组织的目标，就应能实现本部门的目标，能实现各部门的目标，就能完成本组织的目标。 (4)可实现 质量目标是“在质量方面所追求的目的”。这就是说现在已经做到或轻而易举就能做到的不能称为目标；另一方面，根本做不到的也不能称为目标。一个科学而合理的质量目标，应该是在某个时间段内经过努力能达到的要求。 (5)全方位 即在目标的设定上应能全方位地体现质量方针，应包括组织上的、技术上的、资源方面的、以及为满足产品要求所需的内容。 3.确定实现质量目标必需的过程和职责 为实现质量目标，组织应: (1)系统识别并确定为实现质量目标所需的过程，包括一个过程应包括哪些子过程和活动。在此基础上，明确每一过程的输入和输出的要求。 (2)用网络图、流程图或文字，科学而合理地描述这些过程或子过程的逻辑顺序、接口和相互关系。 (3)明确这些过程的责任部门和责任人，并规定其职责。 4.确定和提供实现质量目标必需的资源 这些资源主要包括: