制粒包衣机DPL 1-3 中文使用说明书
目录
一.前言
二.主要特点及用途
三.主要技术参数
四.工作原理及工艺过程
五.操作及调试
六.维护与保养
七.常见故障及排除方法
八.随机文件及随机配件
九.附图：
前言
感谢您购买本公司的DPL 1/3多功能制粒包衣设备！
在使用之前请仔细阅读本手册，本手册能帮助您快速掌握如何正确地使用此设备提供的所有功能以及有关此设备的所有技术细节。请妥善保存并将本手册交及此设备的最终用户。
本公司的DPL1/3型多功能制粒/包衣机集干燥、制粒、包衣等功能于一体。使用该产品，有助于您提高产品质量，以及缩短新产品开发周期，减少开发费用。
该产品控制柜之电气元件全部采用进口之高级工程产品，可使控制柜无故障运行时间超过25000小时。加上控制系统友好的人机界面，完善的控制保护，将彻底减轻现场操作人员的负担。
如果在使用中有什么疑问或建议，请与本公司技术部联系。
电话：（023）67635186
○本产品技术规范如发生变化，恕不另行通知。
重庆精工制药机械股份有限责任公司版权所有
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拒负责任声明
我们已核对本手册的内容与所叙及的硬件及功能相符，但因为差错在所难免，我们不能保证绝对完全一致。然而，我们将经常对手册中的内容进行检查并在后续的编辑中进行必要的更正。欢迎提出宝贵意见。
合格人员
设备的安装与操作必须按照本手册的要求进行。只有合格人员才能安装和操作此设备。合格人员定义为能完全理解本手册所述要求并能严格按照既定安全惯例与标准以及本手册的要求操作此设备的人员。
关于安全上的注意事项：
一、在操作前请详读本说明书。
二、运行中严禁打开控制柜后盖或侧盖！
三、严禁湿手操作按钮！
四、严禁不断电检修控制柜。
五、请勿用压缩空气吹洗电气元件。
六、请勿对电控柜进行改造。如果为了某种特殊工艺控制要求确需进行改
造，请与本公司技术支持人员联系，只有他们有权进行这项工作。
七、请勿随意更改变频器、温度模块之工作参数。
八、确保供电电源之电压、频率在允许范围之内。
九、确保压缩空气之压力在允许范围之内。
主要特点及用途
DPL1/3型多功能制粒/包衣机主要特点如下：
1.集混合、喷雾制粒、薄膜包衣、流化床干燥等功能于一体，能直接将粉末状物料一步制成颗粒，并能进行防潮、掩味、缓释等功能性包衣作业。
2.设备处于密闭负压下工作，且整个设备内表面光洁、无死角、易于清洗、符合“GMP”要求。
3.利用液态物料作为制粒的润湿粘合剂，可节约大量的酒精，降低生产成本，并能生产出小剂量、低糖或无糖的中药颗粒。
4.制出的颗粒速溶，冲剂易于溶出，片剂易于崩解。
主要技术参数
工作原理及工艺过程
第一部分：顶喷方式制粒的工作原理及工艺过程
如图一所示，气流E在风机[14]的负压抽吸下，经进风过滤器[1]过滤后，被电加热器[2]加热，经进风管[3]，从气流分布板A[4]进入移动床（原料容器）[5]，将盛放在[5]中的种子粉末（种子粉末可以用原生药粉、赋型剂、吸收剂以及西药食品等各种原辅料）鼓动悬浮成流态化，并发生混合。液体物料（中药为流浸膏，西药为粘合剂、食品为各种浓缩液）由蠕动泵[6]输送入顶喷枪[7]，压缩空气由外接气
源（自备）涌入顶喷枪[7]，将液态物料雾化成细小液滴，一部分作为润湿粘合剂喷洒在移动床[5]中呈流化状态的粉末上使之胶结成团进行制粒，另一部分随气流上升得到充分干燥。干燥粉末被捕集袋[8]捕集，达到一定量时，风门[10]关闭，过滤室左室捕集袋抖动，被抖下的粉末落入[5]中与种子混合，风门[10]抖袋后又开启，一定时间后风门[9]关闭，过滤室右室捕集袋抖动，左右两室以此循环交替抖动，清理捕集到的粉末，使过滤袋保持畅通，完成整个喷雾干燥制粒作业。
图一多功能制粒/包衣机顶喷方式工作原理图
第二部分：底喷方式包衣的工作原理及工艺过程
如图二所示，底喷方式的关键部件由移动床（原料容器）和喷动床组成。位于容器底部的底喷气流分布板分配内外筒之间的气流，大部分气流通过喷动床带动物料向上流动至扩散干燥室，由于空间的骤然增大，空气流速也随之降低，颗粒回到
原料容器，在气流作用下颗粒在原料容器内形成流态化状态，同时在喷动床与移动床之间的气流速度差所产生的压差将移动床底部的颗粒引入喷动床内。随着移动床下部的物料不断进入喷动床向上流动，移动床上层的物料向下缓缓回落，以此形成循环流动状态。
底喷枪设在底喷气流分布板中心的喷动床底部（因与气流同向，故亦称并流式喷雾），流化颗粒、微丸或片剂在喷动床内接受包衣材料，当颗粒在扩散干燥室向上移动和在移动床向下回落时，加入液体中的多余水份已被蒸发掉。底喷包衣克服了顶喷包衣作业时颗粒、微丸或片剂无序的运动，也克服了顶喷包衣时液液在喷向物料的过程中瞬时干燥而形成不连续衣膜，导致包衣材料损耗大，影响包衣效果以及产品质量的稳定性等现象。
图二型多功能制粒/包衣机底喷方式工作原理
第三部分：侧喷方式制粒/包衣的工作原理及工艺过程
旋转侧喷制丸包衣装臵是由一个圆筒型的制丸包衣室1底部设臵一转盘2。静止时，转盘边缘紧贴制丸包衣室壁；开机后转盘可升起，使其转盘与槽壁之间产生
一个间隙，以便气流通过，调节转盘的高度也就改变这个间隙的大小。在进风速度不变的情况下，就可以调节风量，以适应包衣、制丸、包裹敷层工艺对蒸发介质速度快慢的要求。这种灵活性，保证了在同一机器内，可以出色的进行制球丸、包衣和包裹敷层。
在本装臵中，物料的流化状态要近于螺旋状，这是由于有三个力的作用；转盘转动产生的离心力，使盛放在其上的物料放射状地向室壁方向运动；通过间隙的气流使物料向上运动形成流态化状；物料自身的重力又克服气流的推动，重新落到转盘上。这样安装在制丸包衣室壁侧的雾化器可将液体和粉末按物料运动方向一致均匀地加入，获得均匀的包裹敷层效果。
用途：
●制粒：提高崩解、改善可压性、增加密度、圆化颗粒表面。
●制丸：增加密度、制球丸、高效能药丸，使球丸表面光滑。
●包裹敷层：包裹能达到核丸重量的4~5倍，溶液/混悬液包裹敷层、粉
末包裹敷层，上述工艺获得的球丸粒径分布范围集中。
●包衣：薄膜衣、肠溶衣、缓解、控释包衣、热溶融包衣。
图三流化床旋转侧喷（切线喷）
制丸包衣装臵示意图
操作触摸屏
1 操作方式：用手指指腹（或钝尖软铅笔）点压触控按钮直至触摸屏发出“滴”音。
2 按压时间：按压触控按钮直至弹出目标画面（换画面按钮）；按压触控按钮直到该按钮状态发生改变（功能按钮）。
3 注意事项：
A 不能用金属物品点击触控面板，也不能使劲按压或敲击触控按钮。
B 不能用水冲洗触摸屏面板，也不能用带腐蚀性液体擦试触摸屏面板。
C 应保持手或其他操作工具的清洁，不要在触摸屏面板上留下不易去除的污迹。
D 应给触摸屏面板上附一层透明的防护薄膜。
E 触控按钮未发生移位的情况下，请不要执行按钮校正，不当的操作可能会造成触摸屏损坏或程序丢失。
一、开机
开机需求：
电源要求：3PH+N+PE，AC 380 V，50/60 Hz。
气源要求：洁净压缩空气，0.4~0.7 MPa。
开机方法：
合上控制柜内空气开关后，长按控制面板上的“电源”按钮直到“电源按钮指示灯”点亮。系统上电完成自检测后，将显示开机画面，按压“Start”按钮，进入主菜单画面，开机完成。
二、关机
关机步骤：
1 结束当前运行，并降下容器，关闭风机。
2 按压“”按钮一次，人机介面会弹出一关机对话框。
3 点击“结束运行并关机”按钮，等待系统完成关机。
按钮指示灯：
按钮指示灯共有三种状态，所示状态如下：
指示灯状态系统状态
熄灭电源未投入
长亮设备正在运行
闪烁设备处于异常状态
急停：
当用户在运行中拍击“急停”按钮时，设备将：
1如果设备正在执行容器升动作，则执行容器降动作。
2如果设备正在执行容器降动作，则执行容器升动作。
3风机紧急煞车停止。
4喷雾、供液、通气功能立即中止。
5风门打开。
用户解除故障并复位“急停”按钮后，系统将返回到开机画面。
三、主菜单画面
工艺选择：
设备提供顶喷、底喷及侧喷三种工艺方式供用户选择
动态分析：
报警信息：
报警信息中记录着当前报警和历史报警资料。其中，当变频器报警时会弹出以下画面：
按压“详细资料”按钮后，将显示报警原因和内容：
四、操作
原料容器升降控制按钮。容器升动作可随时开启，而容器降
动作必须在程序关闭后进行。
该按钮控制设备的程序功能。开启程序必须满足以下条件：
1容器升起；2 风机开启；
该按钮开启设备双抖袋动作，其作用是清除捕集袋内残余物料粉末，可在降下容器前执行。执行该动作时必须关闭程序。
按压该按钮将使抖袋架降下/提起。
风机启停控制按钮。
该按钮是控制加热系统的开关。恒温控制是采用先进的温度控制方案，可
将温度平滑地提升至物料温度设定值并保持小于1℃的稳态温差。采用动态无震荡
测量物料特性方法，控制与整定完美结合，彻底解决制药温度控制难问题。同时与
进风温度上限阀值配合，可有效降低进风温度值。控制简单，用户只需设臵好所需
物料温度和进风温度上限后开启即可。为让系统更加准却的测量物料特性，请不要频繁开关。
该按钮是开启抖袋动作的开关。该按钮开启后，抖袋设臵的动作时间和间隔时间才会产生作用。该按钮在程序开启后才能工作。
给喷枪供上雾化压缩空气。该按钮开启则喷气阀开启，该按钮关闭后喷气阀的开关则由喷雾功能控制。该功能必须在容器升起后执行。
喷雾功能是设备的核心功能。其包含如下动作：
1如果未开启则开启喷气。喷气计时开始。
2当通气计时达到5秒后，蠕动泵开始运转。
3当喷雾关闭后，立即停止蠕动泵。停泵计时开始。
4停泵计时到达后，如果按钮未按下，则停止喷气。
注意：供液电机可以反向旋转，但必须在功能关闭后执行。
该按钮是鼓造功能的开关。
按压该按钮进入抖袋参数设臵对话框。
按压该按钮将弹出打印对话框：
生产应用
1、顶喷方式空载试运行
（1）旋出扩散干燥室，放下捕集袋支架，将捕集袋的两组依次按序系于捕集袋支架上拴牢，同时检查捕集袋有无破裂和小孔，如有，必须修理缝好，然后升起捕集袋支架将袋底触及过滤室法兰，再旋入扩散干燥室对正。
（2）顶喷枪的安装：取下移动床上的顶喷枪孔盖，将喷枪放入对正，喷头中心要垂直于原料容器底，旋紧锁紧螺母。
（3）启动空气压缩机及配电柜内的电源开关，控制柜总电源开关可在现场内装设电源控制按钮。
（4）启动控制柜面板上的总电源开关，其总电源按钮的自带指示灯亮，可编程控制器得电。
（5）启动风机按钮1~2秒钟后马上停止，检查风机旋向是否与蜗壳上的标记一致，如果旋向相反，应改变三相电源中的两相，使其叶轮旋向与蜗壳标记一致。
（6）上述各项均运转正常后，将气流分布板A放入移动床、底喷枪室中，用卡箍夹紧。旋入移动床、底喷枪室对正，再启动“容器升”按钮，床层徐徐升起，约5秒钟后系统封闭。
（8）启动鼓风机。大约10～15秒钟后，启动程序按钮，其自带指示灯亮。
（9）开启恒温按钮，依次调节风机变频器频率，检查各测温点的温度传感器及各执行气缸工作是否灵敏。风机是由变频调速器直接控制的，改变频率即改变风机的风量和风压。变频调速器数位操作见下图，详细情况参见《变频调速器使用说明书》。（10）以上全部过程检查完毕后，启动程序按钮，空载运行2-4小时。
2、底喷方式空载试运行
（1）旋出扩散干燥室，放下捕集支架，将捕集袋的的两组依次按序系于捕集袋支架上拴牢，同时检查捕集袋有无破裂及小孔，如有则必须修理缝好，然后升起捕集袋支架将袋底触及过滤室法兰，再旋入扩散喷雾干燥室对正。
（2）底喷枪安装：旋出移动床，将底喷枪架臵于底喷枪室对中，选择底喷气流分布板B.C.D任一（环向开孔率愈小者适用于目数愈小的颗粒），臵于底喷枪架上。将底喷枪插入底喷枪座内到位，喷枪咀应垂直于气流分布板，然后锁紧底喷枪卡箍。（3）将喷动床臵于气流分布板上，喷动床应垂直于气流分布板。调节喷动床、气
流分布板间隙在3~5mm之间，然后锁紧间隙。将移动床、底喷枪室用卡箍夹紧。旋入移动床、底喷枪室对正。
（4）启动空气压缩机及配电柜内的电源开关。
（5）启动控制柜面板上的电源开关，其总电源按钮的自带指示灯亮。
（6）启动容器升按钮，床层徐徐升起。
（7）启动风机。待风机启动完毕这后（10～15秒），启动程序按钮，空载运行2~4小时。
3、顶喷方式重载运行
（1）停止风机，臵程序按钮于“停”的位臵，降下移动床，旋出。将设备准备为顶喷状态。加入需要的种子粉末，然后旋入、升起移动床，启动风机及加热按钮，设定风机变频调速器频率，启动程序按钮，从移动床上的视镜中的观察流态化的激烈程度，检查流化高度是否由低到高，如是则设备运转正常，反之则需检查各通风道是否有阻塞现象。
（2）以上各项动作都正常以后，当种子物料温度接近您要求的允许值时，便可进行喷雾干燥制粒作业。
A、膏或粘合剂过80目筛后加入盛料杯内，连接蠕动泵及顶喷枪，启动喷雾按钮。
B、输液量的调节：液体流量是由蠕动泵直接控制的，您能够直观地掌握供液量情况。
C、雾化角度与液滴直径的调节。当您从移动床上的取样筒内观察到颗粒不太满意，需要调节喷咀雾化角度与液滴直径时，降低喷枪安装高度雾化角度变小，反之则雾化角度增大。液滴直径的大小可在雾化空气压强不变的条件下改变供液量大小来实现，也可通过调节压缩空气的压力来改变液滴的大小，压力越大液滴越小，反之液滴越大。
（3）在作业过程中，可通过取样筒随时检查颗粒状态，如不合要求，可调节制粒所需的几个参数（风机拖动力，雾化空气压力，雾化角度，输液量）直到得到您满意的颗粒。一旦这些参数确定以后，不要轻易改变。
（4）从主机上的视镜内您可以观察到流态化的状态，在制粒过程中，要经常观察流态化状态，对温度适应范围小的物料更应如此。
（5）当流浸膏或粘合液喷完以后，应加入少许温水再喷雾，此时不仅可以对蠕动
泵进行清洗，同时也对喷枪、输液管进行清洗，可避免喷枪第二次使用时出现阻塞现象。
（6）可编程序控制器主机程序我们在设备出厂之前已设定好，在工作过程中，不能改变可编程序控制器的程序。
（7）捕集袋应每班拆下清洗，否则会因粉尘过多造成阻塞，影响流态化的建立和制粒的效果，更换品种时，主机应清洗。
（8）整个干燥制粒过程完成后，风机应停止工作。
4、底喷方式重载运行
（1）停止风机，臵程序按钮于停的位臵，按容器降按钮降下移动床，旋出，将设备准备为底喷状态。加入粒料或粉末，旋入、升起移动床，启动风机、恒温、启动程序按钮，从移动床的视镜中观察物料运动状态。如其状态是从上至下运动，则是正常状态。如果其运动是从下向上呈沸腾状，则可能是风量过大，喷动床内有结块阻塞现象或喷动床与移动床间隙不够。
（2）以上状态都正常后，当物料温度达到您所要求的允许值时，即可进行喷雾包衣作业。按喷雾按钮，将雾化压力调到满意值后，调节供液量（参见蠕动泵使用说明书）。雾化调节参见顶喷方式重载运行的第2条。
（3）在包衣作业中容器内的温度由“物料温度”温控仪设定控制。进风温度和出风温度都只是显示。操作时应按物料的工艺要求事先设定好物料的最高温度值。（4）在操作过程中可以观察到物料的流化状态。如发现有沟流或停滞状况，可减少或停止喷雾。
（5）在包衣液喷完之后，应加入少许溶解包衣材料的溶媒（剂），这样不但对蠕动泵进行清洗，同时也对喷枪、输液管进行了清洗，避免喷枪在下一次使用时出现阻塞现象。
（6）在整个包衣工作及干燥完成之后，停止加热，可吸入冷风使物料温度降低后出料，以免因温度过高而造成结块。
5、侧喷空载试运行
（1）旋出扩散干燥室，放下捕集支架，将捕集袋的的两组依次按序系于捕集袋支架上拴牢，同时检查捕集袋有无破裂及小孔，如有则必须修理缝好，然后升起捕集袋支架将袋底触及过滤室法兰，再旋入扩散喷雾干燥室对正。
（2）侧喷枪的安装：取下移动床上的侧喷枪孔盖，将喷枪放入并旋紧锁紧螺母。（3）调节转盘间隙，方法如是：旋转转盘间隙调节手轮同时观察转盘间隙指示杆
指示，指示杆如下图：
转盘间隙为零时不能启动转盘！在工作时，转盘间隙一般调到1~2间（大约1~1.5mm），间隙过小可能会烧坏转盘和电机，间隙过大物料可能会从间隙漏出。（4）启动空气压缩机及配电柜内的电源开关。
（5）启动控制柜面板上的电源开关，其总电源按钮的自带指示灯亮。
（6）启动容器升按钮，床层徐徐升起。
（7）启动风机。待风机启动完毕这后（10～15秒），启动程序按钮。
（8）开启转盘，这时会收到一警告：转盘启动时一定要留出间隙！确认并开启转盘，空载运行2~4小时。
6、侧喷重载运行
（1）停止空载试运行（步骤为：停转盘——转盘间隙调为零——关程序——关风机——容器降）。
（2）根据制粒或包衣要求装入物料，并准备好浸膏或粘合剂，升起容器，设臵好风机频率、转盘频率、供液转速及物料温度后，开启恒温控制、风机、程序，调节转盘间隙1~3，开启转盘，待物料温度接近设定值时，开启喷雾。
（3）根据观察和取样调节雾化压力和供液速度，观察物料流化状态，如发生粘连应增大风量或减少供液量。
（4）在包衣液喷完之后，应加入少许溶解包衣材料的溶媒（剂），这样不但对蠕动泵进行清洗，同时也对喷枪、输液管进行了清洗，避免喷枪在下一次使用时出现阻塞现象。
（5）在整个包衣工作及干燥完成之后，停止加热，可吸入冷风使物料温度降低后出料，以免因温度过高而造成结块。
维护与保养
正确的维护与保养能更好地发挥机器的性能，延长机器的寿命，所以必须定期对设备进行保养和检查。
1、风机要定期清除机内的积灰，污垢等杂质，防止锈蚀，每次拆修后应更换润
滑脂。
2、控制柜上的油雾器要经常检查，定期加油，润滑油为5#、7#机械油，如果缺
油会造成气缸故障或损坏，分水滤气器要定期放水，一般情况下应每天放一次。
3、扩散干燥室、底喷枪室的支承轴旋转应灵活，转动处要定期加润滑油。
4、设备闲臵未使用时，应每隔三十天起动一次，起动时间不少于1小时，防止
气阀因时间过长润滑油干枯，造成气阀或气缸损坏。
5、主机清洗方法：旋出扩散干燥室、底喷枪室，放下滤袋架，取下过滤袋，关
死风门，用清水彻底清洗，烘干后备用，用一定压力的自来水冲洗去残留在主机各部分的物料，冲洗不掉的可用毛刷或布擦洗，洗净后，旋出基座下端的放水塞，放出清洗液，对气流分布板上的缝隙要彻底清洗干净。
常见故障及排除方法
011-bgb-150b高效包衣机标准操作规程
目的：建立包衣机操作标准程序。 适用范围：适用于本型号包衣机进行包衣操作的全过程。 责任：BGB-150B高效包衣机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任负 责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。 内容： 1.操作前的准备 1.1检查包衣锅内有无异物。 1.2检查喷雾系统是否正常，准备好薄膜包衣液。 2.操作步骤 2.1打幵电气柜电源幵关。 2.2按手动键和连续两次按动匀浆键，短暂幵启主机，检查转动系统运转是否正常。 2.3依次按总停一"置数一"温度一数字一?输入键，按要求设置热风温度。 2.4打幵热风柜蒸汽，幵旁路排水幵关，排除冷凝水后，关闭旁路排水幵关，打幵进 汽阀和排汽阀。 2.5打幵包衣锅前门盖，盖紧出料孔盖。 2.6将片芯放入锅内，按手动键及热风键，将药片预热，在预热过程中经常短暂起动主机搅拌药片使预热温度均匀。 2.7启动主机，幵启排风键，抽除细粉。 2.8将包衣液加入保温桶，装好喷雾系统，预热达到要求后，打幵压缩空气幵关，按匀浆键、排风键、喷浆键，调整喷雾角度和大小，调整好后，进行包衣操作。 2.9在喷浆过程中根据工艺要求，用加速或减速键，调整主机转速，用温度键、数字键调整热风温度。
2.10.包衣操作完成后，关机的顺序为停止喷雾，关热风、喷浆及压缩空气和蒸汽阀， 将喷枪连同支架移出包衣锅；关闭主机，装上卸料器后，再启动主机，将药片取出 盛于洁净容器中，关闭所有电源。 3.按《BGB-150B型高效包衣机标准清洁标准操作规程》(SOP-WS-036-00进行清洁，填写《主要设备运行记录》(REC-SB-007-00)及《设备清洗记录》(REC-WS-016-00 4.注意事项 4.1包衣操作时，应将室门关好，注意排气口密封性。 4.2操作中禁止动火。
最新BGB高效包衣机高效包衣机使用说明书
BGB高效包衣机 使 用 说 明 书
目录 1、设备的用途 2、设备的性能 3、工作原理 4、结构 5、设备的润滑 6、设备的安装 7、设备的操作 8、包衣操作简要说明 9、设备维护、保养、维修
1 设备的用途 高效包衣机，是用于对中西药片、药丸进行糖衣，水相薄膜、有机薄膜包衣的专用设备。该设备是按照制药工业“GMP”要求制造的；其全部外壳、包衣滚筒（包衣锅）、热风机、喷洒装臵以及所有与药品接触的部件全部采用不锈钢材料制造。整个工艺操作过程由微处理机可编程系统控制、实现了人机对话，亦可用手动操作控制，显示齐全等功能。全部包衣操作是在密闭状态下进行，无粉尘飞扬和喷洒液飞溅，是一种优质高效、可靠、洁净、节能、操作方便的新型包衣设备。 2 设备的性能 2.1 主要性能参数 a.生产能力 150Kg/次 b.包衣滚筒直径 1200mm c.加料口直径 480mm d.包衣滚筒调速范围 3~18r.p.m e.主机电动机功率 2.2KW f.风量 <4500m3/h g.热风调温范围 ~80℃ h.热空气过滤精度 0.5μm(10万级) i.热风机电动机功率 1.5KW j.排风机电动机功率 5.5KW k.蠕动泵电动机功率 0.18KW m.主机外形尺寸 1450×2200×2100mm n.主机重量 1200Kg p.高效过滤热风机外形尺寸 1150×1120×2280mm q.高效过滤热风机重量 300Kg r.除尘排风机外形尺寸 915×800×2030mm s.除尘排风机重量 400Kg 2.2外接条件: a.供电:电源——三相四线10KW、380V、50A 电加热（8KW）
BG150E高效包衣机标准操作规程
BG150E高效包衣机标准操作规程 1．目的： 规范BG150E高效包衣机包衣的操作，确保所包衣药片的包衣质量。 2．范围： 适用于BG150E高效包衣机的操作 3．责任人： 实训指导教师、实训学员执行本规程，实训员负责监督本规程的实施。 4．程序 4.1 准备过程 4.1.1 检查生产现场、设备、容器的清洁状态，检查《清场合格证》，并核对其有效期。取下“已清洁”标示牌，挂上《生产状态标志》，按岗位工艺指令填写工作状态。 4.1.2检查设备各部件、配件是否齐全，紧固件有无松动，如发现异常，及时排除或报告有关人员。 4.1.3 检查机器润滑情况是否良好。 4.1 .4检查电器控制面板各仪表及按钮、开关是否完好。 4.1.5按岗位工艺指令核对物料品名、规格、批号、数量等。 4.1.6 按岗位工艺指令配好包衣液。 4.2 操作过程 421打开电源开关，开启压缩空气总阀及各压缩空气分阀，确定PLC显示正常。
422在显示屏上关闭PLC信息框，点击系统监控”进入系统监控”画面。点击“自动”，进入自动生产画面。 4.2.3 首先打开视灯；点击“温控”，设定温度，并开启。返回原画面；打开“热风”，热风机运转；再打开“匀浆”，主机运转。 4.2.4确认正常后，打开“排风”，负压显示表指针偏向负压。接着打开“喷浆”，确定运转后立即关闭。然后关闭“热风”，观察热风温度是否已有下降倾向。 4.2.5 待温度冷却后，关闭“匀浆”，关闭“排风”，打开包衣滚筒门，加入片 -I-R 芯。 4.2.5 开启“热风”，让片芯预热，同时打开“匀浆”，转一圈后关闭。（若片芯质量较好，可低转速一直转动主机，并开着“排风”。）预热完毕，关闭“热风”，关闭“匀浆”，开启“排风”。 4.2.6 开启喷枪减压阀，打开包衣滚筒门移出喷枪，一手捏紧喷枪气管，时放时捏，打开喷枪气开关，同时，检测喷枪通气情况，再开启“喷浆”。 待包衣液快流至喷枪口处，捏紧包衣液管，时松时捏，看流出情况是否顺畅。确认喷枪喷雾，流畅后，关闭喷枪气开关，关闭“喷浆”，关上包衣滚筒门，并将喷枪外调节旋钮调小。 4.2.7 调整主机转速 10.0 后，打开“主机”、“热风”、“排风”，开启喷枪气阀门，打开“喷浆”，调节喷枪外调节旋钮，逐渐加大（调节时要左右旋转，逐渐增大），至适宜喷雾度。包衣过程中不断调整喷枪喷量，并注意控制片芯受热温度，直至片芯包衣完成。 4.2.8 包衣结束，首先关闭“温控”开关，返回，再关闭喷浆，等喷枪喷出量减少了，降低主机转速，然后，关闭喷枪气开关，待冷却后关闭“热风”、“排风”、“匀浆”。
DM中文使用说明书
DMX512中文使用说明书 (2009-03-20 16:07:26) 转载 分类：灯光设备使用和技巧 标签： 灯光设备 一、四位数码管说明： XXXX *第一位代表CHASE，共有6个 *第二位代表SCENSE，共有8个 *第三四位代表BANK，共有30个 *设置MIDI通道时第三四位代表MIDI通道，共有16个MIDI通道 *一个CHASE最多可以包含240个SCENSE *一个BANK最多可以包含8个SCENSE *一个SCENSE最多可以包含192个通道(也可以说是12个SCANNER) SCANNER1：通道1~通道16 SCANNER2：通道17~通道32 以此类推 SCANNER12：通道181~通道192 *一个SCANNER最多可以包含16个通道 *调节滑杆时显示数值或者百分比 二、操作时请注意数码屏的指示灯在什么状态。 *BLANKOUT *STEP *PROGRAM *MUSIC TIGGER *AUTO TIGGER 三、DMX512面板功能说明 1、SCANNERS 按下SCANNER键，其旁边的LED灯亮，其中连接8个通道的输出可被调节，在SCENS运行时，如果可调电位器控制为OFF，则调节电位器不会影响通道输出，但如果可调电位器控制为ON，则通道输出会随相应的可调电位器的改变而改变； 2、SCENS按健 按下一个SCENS键可触发SCENS或存入一个SCENS，第二个数码管头显示SCENS1-8； 3、可调电位器 调节可调电位器改变DMX的通道输出大小，最小是0最大为255或者从0%-100%，可调电位器1-8控制连续的八个通道；
4、PAGE/SELECT键 选择PAGE A或PAGE B，PAGE A为每个SCANNER的前八个通道PAGE B为每个SCANNER的后八个通道 5、SPEED SLIDER 推动这个推杆调整走灯速度； 6、FADE TIME SLIDER 推动这个推杆调整FADE TIME； 7、LED DISPLAY 8、BANK按键（↑/↓） 第三位和第四位数码管显示BANKS（01-30），按下↑/↓键，BANK增大或减小，显示的SCENS为该BANK里的SCENS； 9、CHASE 1-CHASE 6键 用于CHASES编程或CHASES运行的选择； 10、PROGRAM键 上电本机在走动运行状态，按下PROGRAM键盘2秒，编程指示灯闪动可编程SCENSR和CHASER，再按下PROGRAM键2秒，编程指示灯灭回到运行状态； 11、MIDI/ADD键 A、在运行状态按住MIDI键2秒，第3及第4位数码管闪动，通过↑或↓选择MIDI通道，再按MIDI键2秒结束MIDI通道的设置选择的MIDI通道被存贮；或者除↑/↓键以外的任何键都可结束MIDI通道的设置，不存贮所选取的MIDI通道； B、在编程状态，用于编辑； 12、AUTO/DEL键 A、在运行状态，按下AUTO/DEL键，自动触发指示灯亮，表示在自动触发状态，再按下AUTO键退出自动触发状态，自动触发指示灯灭； B、在编程状态，用于SCENS及CHASE编程； 13、MUSIC/BANK COPY键 A、在运行状态，按下MUSIC键，声音触发指示灯亮，可由声音触发SCENS，再按一下MUSIC键，声音触发指示灯灭，退出声音触发状态； B、在编程状态，用于SCENS及CHASE编程；
BG150F型高效包衣机的使用与清洁规范
SHANDONG TRIPARDUS PHARMACEUTICALS CO., LTD. 山东瑞博德制药有限公司 STANDARD OPERATING PROCEDURE 标准工作程序 Use and clean-down of Type BG150F High Efficiency Coating Machine BG150F型高效包衣机的使用和清洁规程 Document No./文件编 号：SOP02410 Version No./版 本号： 1 Issue Date/颁发日期2008年8月11日Effective Date /生 效日期 2008年8月20日 Review Date/评估日 期 2010年8月20日
1 Purpose/目的 To ensure that the high efficiency coating machine is operated correctly./确保高效包衣机的正确操作。 2 Scope/范围 本规程适用于包衣岗位的BG150F高效包衣机的包衣操作。 3 Related management systems/体系相关性 3.1 Quality management system or GMP system：Yes 与质量管理体系或GMP体系的相关性：相关 3.2 Health and safety system：Yes 与健康安全体系的相关性：相关 3.3 Environment control system：Yes 与环境控制体系的相关性：相关 4 Responsibility/职责 4.1 It is the responsibility of the Production Manager to ensure that operators are trained against this procedure 生产经理负责确保按本程序对操作人员进行培训。 4.2 It is the responsibility of persons trained against this procedure to ensure they always follow it exactly
高效包衣机清洁标准操作规程
高效包衣机清洁标准操作规程 1.高效包衣机清洁目的 2.高效包衣机清洁范围 3.高效包衣机清洁责任 4.高效包衣机清洁内容 5.高效包衣机清洁培训 1.高效包衣机清洁目的 建立高效包衣机清洁标准操作程序，防止药品交叉污染。 2.高效包衣机清洁范围 固体制剂车间高效包衣机的清洁。 3.高效包衣机清洁责任 3.1.包衣工序组长负责组织实施。 3.2.包衣岗位操作人员严格按本清洁程序执行。 3.3.车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4.高效包衣机清洁内容 4.1.高效包衣机是与药品直接接触的生产设备，必须进 行彻底清洁，使之符合工艺卫生要求。 ____________________________________________________________________________________________
4.2.包衣完毕，切断电源，清除设备外部粉尘及废弃物， 连接好排污管，开始对设备进行清洁。 4.3.搅拌桶、蠕动泵、喷枪及硅胶管的清洁。先排尽搅 拌桶内的保温水，用饮用水将保温桶冲洗干净，并将 水排尽。保温内桶先加入一定量饮用水，加入清洗剂， 用带柄软刷将内壁刷洗干净，清除污水，并用饮用水 冲洗一遍。随后加入一定量饮用水和清洗剂，开动搅 拌，出料口接蠕动泵和喷枪，开动蠕动泵，打开喷枪， 对硅胶管、蠕动泵、喷枪及喷雾管路进行喷射清洗， 然后换上饮用水反复喷洗，清洗干净后，再换上纯化 水清洗，最后用75％乙醇对整个喷雾装置进行清洗、 消毒。 4.4.主机的清洁。关闭排污管，接通饮用水进水管，打 开阀门，将水加入包衣滚筒内，当主机积水盘达到一 定水位时，加入清洗剂进行洗涤，洗涤完毕，打开排 污管排污，然后用饮用水反复冲洗设备各部位，清洗 干净后，再接纯化水管进行清洗，最后用75％乙醇对 设备各部位进行喷洗、消毒，排尽污水，用洁净干抹 布将设备外表面擦干，设备主体、喷枪等用热风烘干 备用。 4.5.设备上可拆卸部件送清洁间按容器具清洁标准操作____________________________________________________________________________________________
006-感冒通片生产工艺规程
目的：制订感冒通片生产工艺规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。 适用范围：感冒通片的生产。 责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部，质管部负责监督该规程的实施。 内容： 目录 1.品名 2.剂型 3.产品概述 4.处方 5.生产工艺流程 6.生产工艺操作要求及工艺技术参数 7.物料、中间产品、成品的质量标准 8.成品容器、包装材料要求 9.设备一览表 10.技术安全、劳动保护与工艺卫生 11.物料消耗定额 12.技术经济指标及计算方法 13.操作工时与生产周期（按200万片一批计算） 14.劳动组织与岗位定员
1.品名：感冒通片 2.剂型：薄膜衣片 3. 产品概述：本品是复方制剂，系抗感冒药，用于治疗感冒及感冒引起的头痛、 鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症。 4. 处方 双氯芬酸钠 15.5g 人工牛黄 1 4.3g 磷酸氢钙 21g 马来酸氯苯那敏 2.5g 淀粉 6g 磷酸氢钙 21g 微晶纤维素 2g 淀粉 6 g 羧甲淀粉钠 1.2g 微晶纤维素 2 g 10漩粉浆 10.9g 羧甲淀粉钠 1.2 g 10% 淀粉浆 5.7g 硬脂酸镁0.9 g 共制成1000片 薄膜衣液处方： 聚丙烯酸树脂W 0.47g 羟丙甲纤维素 0.94g 邻苯二甲酸二乙酯 0.26ml 蓖麻油 0.26g 滑石粉 0.82g 二氧化钛 0.68g 乙醇 32.7g 纯化水 10.5g 亮蓝 0.026g 牛黄粒: 发热、 双氯粒:
包装
6.生产工艺操作要求及工艺技术参数 6.1原辅料过筛 6.1.1双氯芬酸钠、人工牛黄过18目筛，马来酸氯苯那敏粉碎过100目筛。 6.1.2磷酸氢钙粉碎过100目筛，淀粉过140目筛，硬脂酸镁过60目筛。 6.2制粒 6.2.1双氯粒的制备：按处方量称取原料及辅料加入高速混合制粒机中，干混180秒, 加10%淀粉浆（温度在30°C以下），搅拌制粒80秒，出粒，制得适宜湿颗粒。 6.2.2牛黄粒的制备:按处方量称取原料及辅料加入高速混合制粒机中，干混180秒，加入10%淀粉浆（温度在30C以下），搅拌制粒35秒，出粒，制得适宜湿颗粒。 6.2.3干燥：双氯粒和牛黄粒分别置高效沸腾干燥机中干燥，温度逐渐升高，双氯粒的干燥温度为45?50C，牛黄粒的干燥温度为50?55C,待颗粒干燥至适宜的水分，取出干颗粒，放冷至30C以下。6.2.4整粒：干燥好的干颗粒分别用快速整粒机过20目筛整粒。 6.2.5干粒混合：整粒后的双氯粒、牛黄粒与硬脂酸镁于三维运动混合机中混合15分 钟，用衬有胶袋的干净桶盛装，称重，并放入中间品卡，交中间站。 6.3压片 6.3.1装机 6.3.1.1检查压片机是否已清洁，运转是否正常。 6.3.1.2领取无缺损的直径为6.0mm浅凹上、下冲及冲模，擦拭干净。 6.3.1.3装上冲模、冲，上冲套上胶垫，上冲与轨道接触处加少量润滑油。 6.3.1.4转动手轮，正常后幵机运转，如正常再擦拭干净模盘。 6.3.1.5装上刮粉器、加料斗。 6.3.2压片 6.3.2.1按生产指令要求领取已检验合格的颗粒，复核品名、批号、数量、规格是否 正确。
绕膜机中文使用说明书
目录 一：拉伸薄膜缠绕包装机 (2) 二：主要技术参数 (2) 三：产品保修 (3) 四：拆箱、安装、调试 (3) 五：控制板操作说明 (5) 六：设备维护 (7) 七：使用 (9) 八：功能使用及其它 (9) 8-1、记数误差10 8-2、光电开关的使用10 8-3、薄膜操作简图11 8-4、预拉伸薄膜导出11 8-5、可移动限位块11 8-6、薄膜拉伸12 九：使用安全 (13) 附设备可能出现的故障及排除方法 电气原理图
一：拉伸薄膜缠绕包装机 1. 拉伸薄膜缠绕包装机是以LLDPE拉伸薄膜为包装材料，对多种货 物进行裹包的专业包装机器。 2. 使用我公司出品的系列薄膜缠绕拉伸包装机器，可以降低包装成 本，方便存储与运输，易于对包装材料（薄膜）进行回收，减少环境污染。这是一种现今较普遍流行的绿色运输包装方式之一。 3. 这种包装方式已经广泛应用于玻璃制造业、纸业、化工业、机械 制造业、食品业等各种不同行业，特别是在出口贸易货物运输中的集装箱已经得到广泛的应用。 4. 我公司出品全面的拉伸薄膜裹包机，除托盘基本型外，还出品圆 筒纸/帘子布型，线缆型，水平型、圆筒径向包装等多种机型。另外我们还出品牛皮纸、珍珠棉、普通PE膜等裹包机，如有需要请向我们的销售部门索取更详尽的说明和资料。 二：主要技术参数 1．包装规格: 型号最大货高（mm）最大托板尺寸(mm) TP1650F-L 2000 1200╳1200 2．承重：≤2000 kg 3．使用包装材料： 材料宽度厚度膜卷内芯孔膜卷外径LLDPE拉伸膜500 mm 17-35μm76.2mm(3英吋) ≤280 mm 4．工作电源：AC220V/50HZ 20A -1p。 务必使用单独固定电源，严禁使用临时线或与其他设备合用电源，电压不得低于200V，或高于250V,接线时请核对火线零线和地线（因电源不正确引起的电气损坏和其他损坏不在保修之
高效包衣机岗位标准操作规程(新版)
( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 高效包衣机岗位标准操作规程 (新版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.
高效包衣机岗位标准操作规程(新版) 内容： 1．操作步骤： 1．1准备过程 1．1．1检查水、电、汽各环节是否正常，检查各紧固件是否松动。 1．1．2启动主电机，使锅体空转2分钟，判断是否故障。 1．1．3检查素片质量，有否松片等现象，是否符合要求。 1．1．4检查工房、设备、容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有效 期、容器，取下标识示牌，挂生产标示牌，按生产指令填写工作状态，使用清场合格包衣设备。 1．1．5按生产指令，从中间站领取素片与中间站保管员进行二
人核对品 名、规程、批号、数量等，填写物料交接记录。 1．1．6检查生产环境的相对温度是否符合要求，做好记录。 1．2操作过程 1．2．1称取素片75kg置包衣锅中，预加热至工作温度（排风温度在60 ℃以上）。 1．2．2调节蠕动泵转速及压缩空气使包衣液呈雾状。 1．2．3开始喷膜，喷膜主机转速应由慢到快。加热进风温度应保持在80 ℃以上，喷膜连续进行。 1．2．4喷膜完成后，进行干燥至表面光亮。 1．3结束过程 1．3．1包衣结束后将药片取出置干燥室内放凉、干燥。 1．3．2将包好的包衣片转至中间站与中间保管员二个进行核对，并填写
中文使用说明书
用户使用说明
目录 1．手机外观和按键说明2．使用手机存储卡做为U盘3．WLAN 4．蓝牙 5．电子邮件 GMAIL 电子邮件 6．拨号 7．信息 8. 通讯录 9. 浏览器 10．录音机 11．时钟 12.计算器 13．相机 相机 摄像机 14．图库 15．音乐 16.日历 17.收音机 18. 设置 19. 手机使用注意安全
1 .手机外观和按键说明 在任何的应用程序或界面上，按下此键可返回首页界面。 按下此键可开启动作清单，让您在目前的界面或选项菜单中执行动 作。 按下此键可返回前一个界面，或是关闭对话框、选项菜单、通知面板 或屏幕键盘。 按住此键可开启电话的选项菜单，然后您可以选择要锁定屏幕、关闭 手机，或将手机设成静音模式。 按此键可以增大音量。 按此键可以减小音量。 静音状态时按此键可以将手机调为振动状态。 进入相机界面，可切换至前摄像头自拍 2.使用手机存储卡做为U盘 若要从计算机传送音乐、相片和其它档案到您的储存卡，您必须先将手机储存卡设成U盘。
将手机储存卡设成U盘 1)选择“USB已连接”，可以装载U盘，可将音乐、相片和其它档案到您的储存卡或内置存储卡中。 2)选择“作为USB存储设备使用”可以打开右边的选项。 具体如下图所示： 3：有截图会显示的状态栏 3）插入SD卡。 打开USB连接。1 2 3 4 5 1：USB已连接电脑（当连接360手机助手）2：作为USB存储设备使用 4：已连接到 USB调试 5：已连接USB
3）连接后可以直接在PC端查看相机拍摄的图片 ?注意：不同的个人电脑操作系统如何操作正常使用U盘。 1)这个主题可以直接使用 2)xp更新windows媒体播放器到11 3)安装wpdmtp。inf司机 4)vista未经证实的 ?注意:在个人电脑业务助理工具如手机,必须打开USB调试。 WLAN提供最远300英尺(100M)的无线网络接入范围。若要使用手机上的WLAN，您必须连接到无线接入点或「热点」。 注意：WLAN信号的可用性与涵盖范围需视数量、基础结构，以及其它信号穿透的对象而定。 开启WLAN并连接到无线网络 1)按下首页>菜单，然后触碰设置 2)在无线和网络下。点击WLAN开关按钮，以开启WLAN。手机会自动扫描可用无线网络。 3)触碰WLAN，进入WLAN设置。接着WLAN网络列表会显示查找到的WLAN网络的网络名称和安全性设置(开 放网络或以WEP、WPA/WPA2加密)。默认启用WLAN高级设置中的网络通知，手机会在查找到有可用的 开放无线网络时在状态栏显示图标。 4)触碰其中一个WLAN网络，以进行连接。当您选取开放网络时，手机会自动连接到该网络。如果选取的 是WEP、WPA/WPA2加密网络，则必须先输入相应的密码，然后再触碰连接。 注意：当手机连接到无线网络后，状态栏会显示
BGB-150B高效包衣机清洁标准操作规程
BGB-150B高效包衣机清洁标准操作规程 1.目的：规范BGB-150B高效包衣机清洁标准操作程序。 2.范围：BGB-150B高效包衣机 3.职责：设备操作人员负责本规程的实施，班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。 4.内容： 4.1.生产结束后按以下方法清洁 4.1.1.切断电源，清除包衣滚筒中可能残存的药片按《生产废弃物管理规程》 （SMP-SC***）处理。 4.1.2.用不锈钢桶盛饮用水约25L，启动蠕动泵将其抽入，启动喷枪将管路内残液排除 干净；再启动蠕动泵抽入75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液（配制方法见《清洁剂、消毒剂配制、发放、使用操作规程》（SOP-SC***））适量，启动喷枪对管路内部和喷枪内壁进行消毒，提起抽液管使管内消毒剂尽量排出；然后用10L纯化水重复上述操作，并用洁净抹布蘸饮用水擦洗喷枪和蠕动泵外周及蠕动管管道外壁至洁净，最后用洁净抹布蘸纯化水将喷枪和蠕动泵外周及蠕动管管道外壁擦拭一遍。 4.1.3.将搅拌保温罐移至器具清洗间，打开顶盖注入容积三分之二的饮用水浸泡约20 分钟后打开排液阀排除泡洗水，排完后关闭排液阀；再注入容积三分之二的饮用水，用洁净抹布擦洗、毛刷刷洗至洁净无不洁痕迹；然后注入纯化水清洗一遍，并用干洁净抹布擦干，最后用洁净抹布蘸75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液擦拭罐内壁和搅拌器一遍，十分钟后用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍除去消毒剂残留（若用75%乙醇消毒，不用除去）。用洁净抹布蘸饮用水将罐外表面擦拭至洁净无不洁痕迹，再用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍。 4.1.4.用洁净抹布蘸饮用水擦拭卸下的进料斗、卸料斗至洁净，再用洁净抹布蘸纯化水
Winplas中文使用说明书
本程序用来绘制发表质量的质粒图，可广泛应用与论文、教材的质粒插图。其特性包括： ●知道序列或不知序列结构均能绘制质粒图 ●可读入各种流行序列格式文件引入序列信息。 ●自动识别限制位点 ●可构建序列结构，功能包括：从文件插入序列、置换序列、序列编辑、部分序列删 除等。 ●绘图功能强大，功能包括：位点标签说明、任意位置文字插入、生成彩图、线性或 环形序列绘制、可输出到剪贴板、可输出到图像文件。 ●限制酶消化分析报告输出与序列输入报告功能。 1. 不知序列结构绘制质粒图 从菜单或工具栏选择File New，出现一个空白文件，再在菜单或工具栏选择Insert Blank，出现一个对话框，如下： 输入质粒标题与碱基对数，选择为线性或环形序列，单击OK键，便出现质粒图，可继续进行编辑，但因为不知其序列，所以有一些功能无法进行。 2. 从一个GenBank文件建立一个质粒图 选择File New后，在菜单或工具条中选择Insert GenBank File，便打开对话框，由你选择一个指定文件，确定后，便根据此序列生成质粒图，进行进一步编辑。 3. 从一个其它序列格式文件建立质粒图 选择File New后，在菜单或工具条中选择Insert Sequence File，便打开对话框，由你选择一个指定文件，确定后，便根据此序列生成质粒图，进行进一步编辑。支持的序列格式包括：Stanford, NRBF, EMBL, Fasta, GCG, DNAStrider, Fitch, Pearson, Zuker, Olsen, Phylip, ASXII/RAW, PIR, CODA TA, MSF, DNAStar，若是多序列文件，将由你选择哪一条序列进行作图。 4. 标记限制酶切位点 菜单或工具条中中选择Restriction Enzymes命令，用来标记目前序列中发现的限制酶切位点。出现以下窗口：
GMP认证全套文件资料06-高效包衣机验证
高效包衣机验证文件
目录 1、验证的目的和验证计划 1.1验证的目的 1.2验证计划 2、验证机构 3、验证方案的审查与批准 3.1验证方案起草 3.2验证方案的审查 3.3验证方案的批准 4、高效包衣机验证方案 4.1安装验证 4.1.1概述与资料档案 4.1.1.1概述 4.1.1.2资料档案 4.1.2设备性能确认 4.1.2.1基本性能参数 4.1.2.2设备材质 4.1.2.3仪表 4.1.2.3.1关键仪表 4.1.2.3.2校正 4.1.2.4过滤器 4.1.2.5采购小结 4.2公用工程连接 4.2.1配电 4.2.2压缩空气 4.2.3蒸汽/冷凝水 4.2.4排污 4.3运行验证 4.3.1性能测试（空运转）
4.3.1.1性能测试步骤一： 4.3.1.2性能测试步骤二： 4.3.2功能测试（负载运转） 4.3.2.1功能测试步骤一： 4.3.2.2功能测试步骤二： 5、验证方案的实施与记录 5.1安装验证 5.1.1概述及资料档案 5.1.1.1概述 5.1.1.2资料档案 5.1.2设备性能确认 5.1.2.1基本性能参数 5.1.2.2设备材质 5.1.2.3仪表 5.1.2.3.1关键仪表 5.1.2.3.2校正 5.1.2.4过滤器 5.1.2.5采购小结 5.2公用工程连接 5.2.1配电 5.2.2压缩空气 5.2.3蒸汽/冷凝水 5.2.4排污 5.3运行验证 5.3.1性能测试（空运转） 5.3.1.1性能测试步骤一 5.3.1.2性能测试步骤二 5.3.2功能测试（负载运转） 5.3.2.1功能测试步骤一 5.3.2.2功能测试步骤二
高效包衣机岗位标准操作规程(最新版)
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 高效包衣机岗位标准操作规程 (最新版)
高效包衣机岗位标准操作规程(最新版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 内容： 1．操作步骤： 1．1准备过程 1．1．1检查水、电、汽各环节是否正常，检查各紧固件是否松动。 1．1．2启动主电机，使锅体空转2分钟，判断是否故障。 1．1．3检查素片质量，有否松片等现象，是否符合要求。 1．1．4检查工房、设备、容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有效 期、容器，取下标识示牌，挂生产标示牌，按生产指令填写工作状态，使用清场合格包衣设备。 1．1．5按生产指令，从中间站领取素片与中间站保管员进行二人核对品 名、规程、批号、数量等，填写物料交接记录。 1．1．6检查生产环境的相对温度是否符合要求，做好记录。
1．2操作过程 1．2．1称取素片75kg置包衣锅中，预加热至工作温度（排风温度在60 ℃以上）。 1．2．2调节蠕动泵转速及压缩空气使包衣液呈雾状。 1．2．3开始喷膜，喷膜主机转速应由慢到快。加热进风温度应保持在80 ℃以上，喷膜连续进行。 1．2．4喷膜完成后，进行干燥至表面光亮。 1．3结束过程 1．3．1包衣结束后将药片取出置干燥室内放凉、干燥。 1．3．2将包好的包衣片转至中间站与中间保管员二个进行核对，并填写 中间体交接记录，填写待验单送交QA员。 1．3．3按清场SOP进行清场，填写清场合格记录，通知QA员检查合作 后挂上清场合格证。 1．3．4及时做好各项生产记录并取下生产标示牌，挂好设备状态
包衣岗位操作规程
1.目的 建立包衣岗位操作规程，规范操作工操作。 2.适用范围 本规程适用于包衣岗位生产操作。 3.职责 车间工艺员：负责本规程的起草。 车间负责人、现场监控员：负责本规程的审核。 生产管理负责人：负责本规程的批准。 相关部门及人员：负责本规程的实施。 4.内容： 4.1.生产前准备与检查 4.1.1.检查批生产指令及相关记录须齐全，无上次清场遗留物。 4.1.2.有在有效期内的清场合格证。 4.1.3.从器具存放室领取生产所需的工器具，检查其清洁、完好并在清洁有效期内。计量器具清洁完好。计量器具有“检定合格证”且在检定周期内，对计量器具进行空载调平，并校准。 4.1.4.检查快速整理机清洁完好，设备有“设备完好”标识。 4.1. 5.检查环境温度、相对湿度、压差符合生产工艺要求：环境温度控制在18℃～26℃，相对湿度控制在40%～60%，走廊相对前室和前室相对房间压差均≥5Pa。 4.1.6.各项检查项目经现场监控员确认符合规定后，签字准许生产。 4.2.包衣生产操作 4.2.1.更换状态标识 取下操作室门口清洁状态卡，正确悬挂待生产产品生产状态卡；取下设备上清洁状态卡与“设备完好”状态卡，正确悬挂“设备运行”状态卡与设备内容物标识卡。 4.2.2.领料
从中间站领取素片，核对品名、代码、规格、批号、数（重）量、外观质量、盛装容器状况，并根据质量状态标识确认所领物料应为合格物料，均符合要求后，办理物料交接手续。将物料转入充填室，放置《物料标志卡》。 4.2.3.包衣 4.2.3.1.包糖衣 4.2.3.1.1.浆液配制 4.2.3.1.1.1.糖浆的配制：按照蔗糖、纯化水=2:1的比例配制，配制好后备用。 4.2.3.1.1.2.粉浆的配制：糖浆、滑石粉=2:1的比例再加0.5kg明胶配制好后备用。 4.2.3.1.1.3.色浆配制：色素、糖浆=0.02:1的比例配制好后备用。 4.2.3.2.执行《JGB-150高效包衣机使用操作规程》（SOP0403?037），安装好设备，设定进 风温度85～105℃，排风温度35～45℃，滚筒转速2～3rpm。 4.2.3.3.包粉衣层 4.2.3.3.1. 将素片投入包衣机内，开启进风、出风，每隔5分钟启动滚筒转动半圈对预热的素片进行翻转。 4.2.3.3.2.当排风温度达到40℃时，转速调至6r/min进风开始包粉衣层，关闭进风和排风，手工加粉浆2L计时5分钟，开启进风和排风干燥，计时10分钟后再次循环该过程10—15次。 4.2.3.4.包净糖层：设定温度30℃，关闭进风和排风，手工加糖浆0.5L计时5分钟，开启进风和排风干燥，计时5分钟后再次循环该过程10—15次。 4.2.3. 5.包色衣层：包色衣层要求颜色由浅入深，色浆的浓度按照糖浆:色浆=10:1—8:1—6:1—4:1—2:1—1:1—0:1稀释递增，手工加粉浆0.5L计时5分钟，开启进风和排风干燥，计时5分钟后再次循环该过程至片面色泽均匀。 4.2.3.6.抛光：加入最后一次色糖后计时5分钟后均匀撒上虫蜡，打光5-10分钟。 4.2.3.7.干燥：温度设定50℃，开启进风和排风干燥，计时30分钟。 4.2.3.8.生产完毕，将包衣片装入内衬有洁净布袋的不锈钢桶中，转入晾片室，将包衣片均匀平铺于衬有无纺布的不锈钢盘中，厚度不超过2cm，晾片16小时候，装入内衬药用聚乙烯袋的洁净不锈钢桶内，称重后附上《桶笺》，填写《物料标识卡》，填写《产品请验单》进行请验，并将物料转入中间站，办理物料交接手续。
pajek 中文使用手册
Pajek 分析和可视化大型网络的程序 参考手册 List of commands with short explanation version 1.16 Vladimir Batagelj and Andrej Mrvar 翻译：先红、一生有我、傻大师、沧海回眸、AndyChang、comp network、遥遥、大头、三叶草 整理：饭团 Ljubljana, October 4, 2006 1996, 2006 V. Batagelj, A. Mrvar. Free for noncommercial use. PdfLaTex version October 1, 2003
Vladimir Batagelj Department of Mathematics, FMF University of Ljubljana, Slovenia http://vlado.fmf.uni-lj.si/ vladimir.batagelj@fmf.uni-lj.si Andrej Mrvar Faculty of Social Sciences University of Ljubljana, Slovenia http://mrvar.fdv.uni-lj.si/ andrej.mrvar@fdv.uni-lj.si
目录 1.Pajek介绍 (1) 2.数据对象 (3) 3 主窗口工具栏 (7) 3.1 File（文件） (7) 3.2 Net（网络） (11) 3.3 Nets(网) (26) 3.4 Operation（操作） (28) 3.5 Partition（分类） (34) 3.6 Partitions（分类） (35) 3.7 Vector（向量） (35) 3.8 Vectors（向量） (36) 3.9 Permutation（排序） (37) 3.10 Cluster（类） (37) 3.11 Hierarchy（层次） (37) 3.12 Options（选项） (38) 3.13 Info(信息) (40) 3.14 Tools(工具) (40) 4 绘图窗口工具 (42) 4.1 主窗口绘图工具 (42) 4.2 Layout（布局） (42) 4.3 Layers（图层） (43) 4.4 GraphOnly（仅图形） (44) 4.5 Previous（退回到前一次操作） (44) 4.6 Redraw（重绘） (44) 4.7 Next（下一步） (44) 4.8 Options（选项） (45) 4.9 Export (导出) (47) 4.10 Spin（旋转） (49) 4.11 Move（移动） (49) 4.12 Info (信息) (49) 5 Exports to EPS/SVG/VRML (50) 5.1 Defaults (默认值) (50) 5.2 Parameters in EPS,SVG and VRML Defaults Window（在EPS/SVG/VRML默认窗口中 的参数） (50) 5.3 Exporting Pictures to EPS/SVG — 在输入文件中定义参数 (52) 6 在Pajek中使用Macros（宏） (57) 6.1 什么是Macro（宏）？ (57) 6.2 怎样标明一段宏？ (57) 6.3 如何运行宏？ (57) 6.4 例子 (57) 6.5 重复最后的命令 (57) 附加信息 (59)
JGB-E高效包衣机使用说明书(标准)
目录 1、概述 2、工作原理 3、设备的性能 4、设备的主要配置与结构 5、设备的安装 6、设备的润滑 7、设备的维护、保养及注意事项 8、易损件
1、概述 温州市健牌药业机械制造有限公司是专业制造制药设备的知名企业。健牌JGB-E型高效包衣机广泛应用于中、西药片、药丸以及食品行业中进行糖衣、薄膜包衣的专用设备。该组合设备的外表面、喷洒装置、包衣滚筒以及所有与药品接触的部件全部采用优质不锈钢材料精制而成，整个包衣工艺操作由微机可编程系统控制自动运行；触摸屏操作，动态显示（亦可手动控制）。物料始终处于密闭、负压、洁净的空间内完成，符合制药工业“GMP”要求。是一种设计合理、结构紧凑、高效、节能、稳定可靠、操作简便的新型包衣设备。 2、工作原理 健牌JGB-D型高效包衣机的工作原理(图1)。 被包衣的片芯在主机全密闭的滚筒内经特制搅拌器作用，作连续复杂轨迹运 动。包衣介质通过蠕动泵与喷雾装置的作用，经 微机PLC控制系统在设定的工艺流程与工艺参 数进行自动化处理（亦可手动操作），将包衣介 质均匀地喷洒在动的片芯表面。 与此同时，滚筒在负压状态下，经热风柜提 供10万级净化热空气输入滚筒内，渗透己喷洒 包敷介质的片床间隙内扩散干燥。又在片筒底部 出风口的最佳位置经排风力的作用排出机外。整个包衣工艺流程是在微机的设定程序内完成。使片芯包衣膜得到快速、均匀干燥。如此反复循环,片芯表面便形成一层坚固、光滑、致密的平整包衣薄膜。 3、设备的性能 3.1 主要性能参数 350E a.最大生产能力350 kg/次 b.包衣滚筒调速范围 2-14rpm c.主机电机功率 3kw d.加料口直径Ф480mm e.包衣滚筒直径Ф1400mm
GMP认证全套文件资料03-片剂工艺验证
片剂生产工艺验证文件
目录 1、验证的目的与计划 1.1验证的目的 1.2验证计划 2、验证机构 3、验证方案的起草与审批 3.1验证方案的起草 3.2验证方案的审核 3.3验证方案的批准 4、片剂生产工艺验证方案 4.1处方工艺及工艺流程 4.1.1处方工艺 4.1.2工艺流程 4.2批生产记录与标准操作规程 4.2.1批生产记录 4.2.2标准操作规程 4.3与工艺相关的验证文件 4.4工艺验证 4.4.1原辅料处理 4.4.1.1目的 4.4.1.2中间控制标准 4.4.1.3收集验证资料 4.4.1.4小结 4.4.2配料、制粒及干燥 4.4.2.1目的 4.4.2.2中间控制标准 4.4.2.3收集验证资料 4.4.2.4小结
4.4.3整粒 4.4.3.1目的 4.4.3.2中间控制标准 4.4.3.3收集验证资料 4.4.3.4小结 4.4.4总混 4.4.4.1目的 4.4.4.2中间控制标准 4.4.4.3收集验证资料 4.4.4.4小结 4.4.5压片 4.4. 5.1目的 4.4. 5.2中间控制标准 4.4. 5.3收集验证资料 4.4. 5.4小结 4.4.6包衣 4.4.6.1目的 4.4.6.2中间控制标准 4.4.6.3收集验证资料 4.4.6.4小结 4.4.7成品质量稳定性验证 4.4.7.1目的 4.4.7.2中间控制标准 4.4.7.3收集验证资料 4.4.7.4小结 5、验证方案的实施与记录 5.1处方工艺及工艺流程 5.1.1处方工艺 5.1.1.1处方 5.1.1.2工艺
5.1.1.3空白片包衣 5.2批生产记录与标准操作规程5.2.1批生产记录 5.2.2标准操作规程 5.3与工艺相关的验证文件5.4工艺验证 5.4.1原辅料处理 5.4.1.1验证资料 5.4.1.2数据分析 5.4.1.3小结 5.4.2配料制粒及干燥 5.4.2.1验证资料 5.4.2.2数据分析 5.4.2.3小结 5.4.3整粒 5.4.3.1验证资料 5.4.3.2数据分析 5.4.3.3小结 5.4.4总混 5.4.4.1验证资料 5.4.4.2数据分析 5.4.4.3小结 5.4.5压片 5.4.5.1验证资料 5.4.5.2数据分析 5.4.5.3小结 5.4.6包衣 5.4. 6.1验证资料 5.4. 6.2数据分析 5.4. 6.3小结