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执业药师考试练习题药事管理与法规

执业药师考试练习题药事管理与法规
执业药师考试练习题药事管理与法规

药事管理与法规

第一周

一、最佳选择题

1.执业药师注册有效期是

A.一年

B.两年

C.三年

D.四年

2.主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是

A.人力资源与社会保障部

B.国家食品药品监督管理总局

C.卫生计生部

D.省级食品药品监督管理局

3.以下不属于执业药师执业范围的是

A.药品生产单位

B.药品经营单位

C.药品使用单位

D.药品检验单位

4.下列关于执业药师说法错误的是

A.经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记

B.在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

C.从事药品生产的单位无需配备相应的执业药师

D.《执业药师资格证书》在全国范围内有效

5.执业药师首次注册必须具备的条件不包括

A.取得《执业药师资格证书》

B.取得学历继续教育的证明

C.遵纪守法,遵守药师职业道德

D.经所在单位考核同意

6.受过取消执业药师执业资格处分不满几年的执业药师,不予注册

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

7.以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是

A.取得博士学历的人员可直接申请参加考试

B.按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年”可免试部分考试科目

C.按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年可免试部分考试科目

D.可以免试的科目为药学专业知识(一)与药学综合知识与技能

8.执业药师继续教育实行学分制,具有执业药师资格的人员每年必须修继续教育学分不少于

A.5分

B.10分

C.15分

D.20分

二、多项选择题

9.以下哪些项目的变更需要执业药师及时办理变更注册手续,填写《执业药师变更注册申请表》

A.执业地区

B.执业单位

C.执业范围

D.执业类别

10.某药学专业大专生,欲参加执业药师考试,其可以享受免试部分执业药师考试科目的条件是

A.评聘为高级专业技术职务

B.连续从事药学或中药学专业工作满20年

C.连续从事药学或中药学专业工作满15年

D.评聘为中级专业技术职务

答案及解析

第1题

【正确答案】C

【答案解析】执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。

第2题

【正确答案】B

【答案解析】在职责分工上,国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作,并指导注册登记和监督管理工作,按照培训与考试分开的原则,统一规划并组织考前培训。人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题,会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

第3题

【正确答案】D

【答案解析】执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单

位、药品检验机构不属于执业单位,不予注册;执业地区为省、自治区、直辖市。

第4题

【正确答案】C

【答案解析】根据《执业药师资格制度暂行规定》的规定,执业药师(LicensedPharmacist)是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师。《执业药师资格证书》在全国范围内有效。通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员,单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务。

第5题

【正确答案】B

【答案解析】申请注册的执业药师,必须具备以下条件:

①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法,遵守职业道德;③身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。此外,再注册时,还应有继续教育学分证明。首次注册在取得执业资格证书一年后申请的,除按首次注册提交材料外,也应提交继续教育学分证明。

第6题

【正确答案】B

【答案解析】受过取消执业药师执业资格处分不满2年的不予注册。

第7题

【正确答案】D

【答案解析】中药免试科目为中药专业知识(一)、中药专业知识(二);西药免试科目为药学专业知识(一)、药学专业知识(二)。

第8题

【正确答案】C

【答案解析】执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育,注册期3年内累计不少于45学分。其中必修和选修的内容每年不少于10学分。

第9题

【正确答案】ABC

【答案解析】执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续,填写《执业药师变更注册申请表》。

第10题

【正确答案】AC

【答案解析】按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年”,或者“取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年”条件之一者,可免试部分考试科目。

药事管理与法规

第二周

一、最佳选择题

1.下列关于执业药师继续教育学分的管理说法错误的是

A.执业药师继续教育实行学分制

B.执业药师继续教育管理由中国执业药师协会承担

C.执业药师继续教育形式体现有效、方便、经济的原则,可采取面授、网授、函授等多种方式进行

D.执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于10学分的继续教育学习

2.执业药师的职责不包括

A.负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药

B.开展治疗药物的监测和药品疗效的评价

C.负责药品的采购管理

D.负责对药品质量的监督和管理

3.执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,遵循的基本准则为

A.对药品质量负责、保证公众用药安全有效

B.保障药品质量与指导合理用药

C.救死扶伤,不辱使命

D.依法执业,质量第一

4.执业药师继续教育实行

A.学分制

B.考试制

C.备案制

D.许可制

5.若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应

A.药品己售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品

B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正

C.应积极提供咨询,并给予纠正

D.应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

6.执业药师对病因不明的患者,建议其寻求医师诊断、治疗,体现了

A.救死扶伤,不辱使命

B.尊重患者,一视同仁

C.依法执业,质量第一

D.进德修业,珍视声誉

7.2012年1月,国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》提出执业药师提

出相关要求,以下说法不正确的是

A.完善执业药师制度

B.新开办零售药店均配备执业药师

C.2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

D.推动执业药师立法

8.《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法,错误的是

A.到“十二五”末,所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格

B.自2012年开始,零售药店必须配备执业药师

C.到“十二五”末,所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药

D.到“十二五”末,所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

二、多项选择题

9.属于执业药师的主要职责是

A.保障药品质量

B.指导合理用药

C.指导药品合理生产

D.指导药品合理经营

10.执业药师继续教育的内容包括

A.药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件

B.职业道德准则、职业素养和执业规范

C.常见病症的诊疗指南

D.药物治疗管理与公众健康管理

答案及解析

第1题

【正确答案】D

【答案解析】执业药师继续教育实行学分制。执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习。

第2题

【正确答案】C

【答案解析】执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。《执业药师资格制度暂行规定》(人发〔1999〕34号)中明确了执业药师具体职责:①执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则;②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策,对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;④执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

第3题

【正确答案】A

【答案解析】执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则。

第4题

【正确答案】A

【答案解析】执业药师继续教育实行学分制。

第5题

【正确答案】C

【答案解析】执业药师具体职责:①执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则;②执业药师必须严格执行

《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策,对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;④执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

第6题

【正确答案】C

【答案解析】依法执业,质量第一:执业药师应当遵守药品管理法律、法规,恪守职业道德,依法独立执业,确保药品质量和药学服务质量,科学指导用药,保证公众用药安全、有效、经济、适当。

第7题

【正确答案】C

【答案解析】2012年1月,国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》,要求推动执业药师立法,完善执业药师制度,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求,新开办零售药店均配备执业药师,2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药,标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。

第8题

【正确答案】B

【答案解析】B项正确的说法是:自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师。

第9题

【正确答案】AB

【答案解析】执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。

第10题

【正确答案】ABCD

【答案解析】执业药师继续教育内容必须适应执业药师岗位职责的需求,注重科学性、针对性、实用性和先进性。继续教育内容应以药学服务为核心,以提升执业能力为目标,包括以下方面的内容:①药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件;②职业道德准则、职业素养和执业规范;③药物合理使用的技术规范;

④常见病症的诊疗指南;⑤药物治疗管理与公众健康管理;⑥与执业相关的多学科知识与进展;⑦国内外药学领城的新理论、新知识、新技术和新方法;⑧药学服务信息技术应用知识等。

药事管理与法规

第三周

一、最佳选择题

1.药品人为风险的来源不包括

A.不合理用药

B.药品不良反应

C.用药差错

D.药品质量问题

2.药品安全风险的特点不包括

A.复杂性

B.不可避免性

C.不可预见性

D.不可控性

3.《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标不包括

A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定;医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上

B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平

C.医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求

D.药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求

4.抗生素属于以下哪种药品分类

A.中药

B.化学药

C.生物药

D.生化药品

5.《药品管理法》界定的药品包括诊断药品,诊断药品不包括

A.体内使用的诊断药品

B.用于血源筛査的体外诊断试剂

C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂

D.用于维生素测定的体外诊断试剂

6.根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A.医疗服务体系

B.医疗保障体系

C.公共卫生服务体系

D.医疗卫生监督体系

7.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的要意见》,以下关于建立国家基本药物制度说法错误的是

A.对基本药物实施公开招标采购,统一配送

B.由省级人民政府根据招标情况确定本地区的零售指导价格

C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品的报销目录

D.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例

8.2009年4月,中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》,要求

A.建立严格有效的医药卫生监管体制,规范药品临床使用,充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用

B.完善执业药师制度

C.零售药店必须按规定配备执业药师,为患者提供购药咨询和指导

D.完善临床药师制度

二、多项选择题

9.根据《药品管理法》规定,以下不属于药品的是

A.疫苗

B.血液制品

C.农药

D.兽药

10.根据《药品管理法》规定,药品分为

A.中药

B.生物药

C.化学药

D.生化药品

答案及解析

第1题

【正确答案】B

【答案解析】药品安全的人为风险,属于“偶然风险”的范畴,是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险,存在于药品的研制、生产、经营、使

用各个环节。人为风险属于药品的制造风险和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是我国药品安全风险的关键因素。

第2题

【正确答案】D

【答案解析】药品安全风险大致有以下几方面特点:

①复杂性。

②不可预见性。

③不可避免性。

第3题

【正确答案】C

【答案解析】《国家药品安全“十二五”规划》规划指标

(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。

(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。

(3)药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。

(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。

(5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

第4题

【正确答案】B

【答案解析】化学药,包括化学原料药及其制剂、抗生素。

第5题

【答案解析】《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理的。

第6题

【正确答案】D

【答案解析】此考点为高频考点,出题几率较大。基本医疗卫生制度的四大体系:四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。

第7题

【正确答案】B

【答案解析】中央政府统一制定和发布国家基本药物目录,合理确定品种和数量。建立基本药物的生产供应保障体系,基本药物实行公开招标采购,统一配送,减少中间环节,保障群众基本用药。

国家制定基本药物零售指导价格,在指导价格内,由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。

政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。

基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。具体办法按医疗保障有关规定执行。

第8题

【正确答案】A

【答案解析】2009年4月,中共中央、国务院发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》,要求建立严格有效的医药卫生监管体制,规范药品临床使用,发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用。

第9题

【答案解析】《药品管理法》规定,药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。药品特指人用药品,不包括兽药和农药。

第10题

【正确答案】ABC

【答案解析】药品大致分为三类:①中药,包括中药材、中药饮片、中成药;②化学药,包括化学原料药及其制剂、抗生素;③生物药,包括血清、疫苗、血液制品。

药事管理与法规

第四周

一、最佳选择题

1.以下哪一项不属于行政强制措施的种类

A.限制公民人身自由

B.查封场所、设施或者财物

C.扣押财物

D.责令停产停业

2.以下哪项不是行政强制执行的方式

A.冻结存款、汇款

B.加处罚款或者滞纳金

C.排除妨碍、恢复原状

D.代履行

3.《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可不予行政处罚的情形是

A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的

B.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的

C.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

D.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的

4.根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是

A.开办药物研究机构

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业

5.下列规范性文件中,法律效力最高的是

A.《医疗机构药事管理规定》

B.《药品注册管理办法》

C.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

D.《中华人民共和国药品管理法》

6.下列规范性文件中,其法律效力最高的是

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

7.根据《中华人民共和国行政复议法》,行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

A.六十日,三十日

B.九十日,三十日

C.三十日,三十日

D.六十日,六十日

8.下列关于法的知识叙述错误的是

A.上位法效力高于下位法

B.法律效力高于行政法规,行政法规效力高于地方性法规和部门规章

C.同一位阶的法之间,一般规定优于特殊规定,新的规定优于旧的规定

D.时间效力包括不溯及既往原则

二、多项选择题

9.国家食品药品监督管理总局的职能有

A.负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准

B.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理

C.负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作

D.负责制定中药、民族药监督管理规范

10.依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到

A.质价相符

B.消除虚高价格

C.提高药品生产者积极性

D.维护药品市场秩序

答案及解析

第1题

【正确答案】D

【答案解析】行政强制措施的种类包括:①限制公民人身自由;②查封场所、设施或者财物;③扣押财物;④冻结存款、汇款;⑤其他行政强制措施。

第2题

【正确答案】A

【答案解析】行政强制执行的方式包括:①加处罚款或者滞纳金;②划拨存款、汇款;③拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物;④排除妨碍、恢复原状;⑤代履行;⑥其他强制执行方式。

第3题

【正确答案】D

【答案解析】不予处罚:

①不满十四周岁的人有违法行为的,不予行政处罚;②违法行为在两年内未被发现的,除法律另有规定外,不再给予行政处罚;③精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的,不予行政处罚;④如违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予行政处罚。

第4题

【正确答案】A

【答案解析】注意:药物研究机构与药品临床研究的区别。

我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:一药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。

第5题

【正确答案】D

【答案解析】《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会制定,属于法律;其他由国务院有关部委制定,属于部门规章;法规的效力大于规章。

第6题

【正确答案】A

【答案解析】宪法>法律>行政法规>地方性法规、规章

A属于行政法规是四个选项中法律效力最高的。

第7题

【正确答案】D

【答案解析】公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益,可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。

第8题

【正确答案】C

【答案解析】同一位阶的法之间,特殊规定优于一般规定,新的规定优于旧的规定。

第9题

【正确答案】BCD

【答案解析】A是工信部的职责。

第10题

【正确答案】AB

【答案解析】依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当利益。

药事管理与法规

第五周

一、最佳选择题

1.关于《国务院机构改革和职能转变方案》以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误的是

A.副部级,为卫生部管理的国家局

B.其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合后组建而成

C.其主要职责是,对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理

D.将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门

2.关于卫生行政部门的叙述不正确的是

A.国家卫生和计划生育委员会为国家设立新的卫生行政部门

B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准

C.负责起草中医药事业发展的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章、标准和技术规范

D.指导制定中医药中长期发展规划,并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标

3.配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是

A.公安部

B.商务管理部门

C.工业和信息化部

D.人力资源和社会保障部

4.负责药品广告监督,处罚发布虚假违法药品广告的行为的职能部门为

A.商务管理部门

B.国家食品药品监督管理总局

C.工商行政管理部门

2018年执业药师考试真题《药学专业知识一》完整版

2018年执业药师各科考试真题答案 1.关于药物制剂稳定性的说法,错误的是() A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性 B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性 C.微生物污染会影响制剂生物稳定性 D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化 E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据 答案:B 2.某药物在体内按一级动力学消除,如果k=0.0346h-1,该药物的消除半衰期约为()A.3.46h B.6.92h C.12h D.20h E.24h 答案:D 3.因对心脏快速延迟整流钾离子通道( hERG K+通道)具有抑制作用,可引起Q-T间期延长甚至诱发尖端扭转型室性心动过速,现已撤出市场的药物是() A.卡托普利 B.莫沙必利 C.赖诺普利 D.伊托必利 E .西沙必利 答案:E 4.根据生物药剂学分类系统,属于第Ⅳ类低水溶性、低渗透性的药物是() A.双氯芬酸 B.吡罗昔康 C.阿替洛尔 D.雷尼替丁 E.酮洛芬 答案:E 5.为了减少对眼部的刺激性,需要调整滴眼剂的渗透压与泪液的渗透压相近、用作滴眼剂渗透压调节剂的辅料是() A.羟苯乙酯 B.聚山梨酯-80 C.依地酸二钠 D.硼砂 E.羧甲基纤维素钠 答案:D 6.在配制液体制剂时,为了增加难溶性药物的溶解度,通常需要在溶剂中加入第三种物质,与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、缔合物和复盐等。加入的第三种物质的属于()A.助溶剂 B.潜溶剂 C.增溶剂

E.乳化剂 答案:A 7.与抗菌药配伍使用后,能增强抗细菌药疗效的药物称为抗菌增效剂。属于抗菌增效剂的药物是() A.氨苄西林 B.舒他西林 C.甲氧苄啶 D.磺胺嘧綻 E.氨曲南 答案:C 8.评价药物安全性的药物治疗指数可表示() A.ED95/LD5 B.ED50/LD50 C.LD1/ED99 D.LD50/ ED50 E.ED99/LD1 答案:D 9.靶向制剂叫分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂三大类。属于物理化学靶向制剂的是() A.脑部靶向前体药物 B.磁性纳米囊 C.微乳 D.免疫纳米球 E.免疫脂质体 答案:B 10.风湿性心脏病患者行心瓣膜置换术后使用华法林,可发生的典型不良反应是()A.低血糖 B.血脂升高 C.出血 D.血压降低 E.肝脏损伤 答案:C 11.苯唑西林的生物半衰t1/2=0.5h.其30%原形药物经肾排泄,且肾排泄的主要机制是肾小球滤过和肾小球分泌,其余大部分经肝代谢消除,对肝肾功能正常的病人,该药物的肝清除速率常数是() A.4.62h-1B.1.98h-1 C.0.97h-1D.1.39h-1 E.0.42h-1 答案:C 12.为延长脂质体在统内循环时间,通常使用修饰的磷脂制各长循环脂质体,常用的修饰材料是() A.甘露醇 B.聚山梨醇

执业药师考试《药学综合知识》知识点

执业药师考试《药学综合知识》知识点执业药师考试《药学综合知识》知识点 常用医学检查指标及其临床意义 本章中介绍的医学检验指标: 血常规(白细胞计数WBC、白细胞分类计数DC、红细胞计数RBC、血红蛋白Hb、血小板计数PLT、红细胞沉降率ESR)、 尿常规、便常规、肝功能、肾功能、血生化、血脂及血糖检查、乙肝血清免疫学检查。 各种医学检验指标临床意义:特别是与药物作用相关的临床意义 白细胞计数正常值参考范围: 成人末梢血(4.0~10.0)×109/L成人静脉血(3.5~ 10.0)×109/L新生儿(15.0~20.0)×109/L 6个月~2岁儿童(5.0~12.0)×109/L白细胞分类及正常值(占 白细胞总数%)中性分叶核粒细胞0.50~0.70(50~70%)中性杆状核 粒细胞0.01~0.06(1~6%)嗜酸性粒细胞成人0.01~0.05(1~5%)儿 童0.005~0.05(0.5~5%) 嗜碱性粒细胞0~0.01(0~1%)淋巴细胞0.20~0.40(20~40%)单核细胞0.03~0.08(3~8%) 中性粒细胞增多: 急性化脓性感染:局部、全身感染 中毒:尿毒症、糖尿病酮症酸中毒、代谢性酸中毒、催眠药及有机磷中毒

出血性疾病:急性出血、急性溶血、手术后、恶性肿瘤、严重组织损伤、急性心梗 中性粒细胞减少:病毒性感染疾病:伤寒、副伤寒、疟疾、乙肝、麻疹、流感、血液病、过敏性休克 药物:苯二氮卓类、磺脲类促泌剂、抗癫痫药、抗真菌药、抗病毒药、抗肿瘤药中毒、放射线损伤、重金属中毒 红细胞计数正常值参考范围:男性(4.09~5.74)×1012/L女性(3.68~5.74)×1012/L新生儿(6.0~7.0)×1012/L 儿童(4.0~4.5)×1012/L血红蛋白参考范围:男性131~172g/L 女性113~151g/L儿童120~140g/L 新生儿180~190g/L 血小板计数参考范围: 新生儿.儿童.男性(100~300)×109/L女性(101~320)×109/L 血小板减少的临床意义:氯霉素、甲砜霉素、抗血小板药、抗凝药、抗生素、磺胺类、抗肿瘤药 红细胞沉降率ESR(血沉)参考范围:男0~15mm/h女0~20mm/h 红细胞沉降率意义:生理性增快,病理性增快良性肿瘤、心绞痛时血沉正常 病理性蛋白尿:肾小球性:肾小管性:β2-微球蛋白 混合性蛋白尿:同时含有以上2种溢出性 蛋白尿:肾脏正常,而血液中含有大量异常蛋白质,多见于多发性骨髓瘤药物 肾毒性蛋白尿:庆大霉素、多粘菌素、甲氨蝶呤、灰黄霉素、氯丙嗪 尿隐血:正常阴性

执业药师考试药事法规精选习题

2004执业药师考试药事法规精选习题1 A型题: 1.药事治理的宗旨是 A保证药品质量,维护人民躯体健康 B保证药品质量,增进药品疗效,保证人民用药安全 C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D保证药品疗效的提高,维护人民躯体用药的安全 E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规答案:(C) 2.在现代社会中,受法律爱护的差不多人权是 A享有差不多的选举权B享有健康的权力和生命的权利 C享有差不多生活的权利 D享有差不多健康的保障权 E享有差不多生命的爱护权答案:(B) 3.药品质量的检验方法选择原则是 A“安全、先进、经济、合理”的原则

B“合理、安全、简单、快速”的原则 C“准确、简便、合理、快速”的原则 D“先进、安全、合理、快速”的原则 E“准确、灵敏、简便、快速”的原则答案:(E) 4.药品监督治理的方针性原则是 A国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性治理 B国家依据相关法规,通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的治理 C国家依据法律法规,通过国家机器而对有关药事活动实行的某些治理 D国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性治理 E国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法治理 答案:(D) 5.药品注册治理之因此成为国际通用的药品治理模式,是因为 A这种药品治理模式关于保证公众用药安全、有效是必要的,不可或缺的 B这种药品治理模式关于保证公众用药安全、合理是必要的,不可或缺的

C这种药品治理模式关于保证公众用药安全、科学是必要的,不可或缺的 D这种药品治理模式关于保证公众用药安全、经济是必要的,不可或缺的 E这种药品治理模式关于保证公众用药安全、及时是必要的,不可或缺的 答案:(A) 6.药品名称一般不应采纳的是 A易令病人从各个医疗专业学科角度推测药效的名称 B易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度推测药效的名称 C易令病人从各个药学专业学科角度推测药效的名称 D易令病人从医药学相关专业术语推测药效的名称 E易令病人从保健、卫生等专业术语推测药效的名称答案:(B) 7.药品广告须经 A省级药监部门批准,发给证书 B审批,发给药品广告批准文号 C企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号 D国家药监部门批准,可在全国任何地点做广告

执业药师考试药学专业习题及答案

执业药师考试药学专业精选习题及答案A型题: 第1 题以下关于药典作用叙述正确的是 A. 作为药品生产、供应与使用的依据 B. 作为药品生产、检验与使用的依据 C. 作为药品生产、检验、供应与使用的依据 D. 作为药品生产、检验、供应的依据 E. 作为药品检验、供应与使用的依据 第2 题以下对片剂的质量检查叙述错误的是 A. 口服片剂,不进行微生物限度检查 B. 凡检查溶出度的片剂,不进行崩解时限检查 C. 凡检查均匀度的片剂,不进行片重差错检查 D. 糖衣片应在包衣前检查片重差异 E. 在酸性环境不稳定的药物可包肠溶衣 第3 题固体剂型药物溶出符合的规律是 A. f=W/[G- (M-W)] B. lgN=lgN0-kt/2.303 C. F=Vu/V0 D. dC/dt=kSCS E. V=X0/C0 第4 题微晶纤维素作为常用片剂辅料,其缩写和用途是 A. MCC干燥粘合剂 B. MC;填充剂

C. CMC粘合剂 D. CMS崩解剂 E. CA P;肠溶包衣材料 第5 题以下对颗粒剂表述错误的是 A. 飞散性和附着性较小 B. 吸湿性和聚集性较小 C. 颗粒剂可包衣或制成缓释制剂 D. 可适当添加芳香剂、矫味剂等调节口感 E. 颗粒剂的含水量不得超过3% 第6 题以下宜制成胶囊剂的是 A. 硫酸锌 B. O/W乳剂 C. 维生素E D. 药物的稀乙醇溶液 E. 甲醛 第7 题栓剂中药物重量与同体积基质的重量比值是 A. 置换价 B .分配系数 C. 皂化值 D. 酸值 E. 碘值 第8 题以下对眼膏剂叙述错误的是 A. 对眼部无刺激,无微生物污染 B. 眼用的软膏剂的配制需在清洁、灭菌环境下进行

2015执业药师真题及答案解析

2015执业药师真题及答案解析 2015年执业药师考试真题、模拟题尽收其中,千名业界权威名师精心解析,精细化试题分析、完美解析一网尽!在线做题就选针题库:https://www.sodocs.net/doc/af1844418.html,/oXVZF (药学综合知识与技能部分) 一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最佳答案) 1、增加患者出现高血糖或低血糖症隐患的药品是 A.头孢哌酮 B.拉氧头孢 C.利巴韦林 D.加替沙星 E.尼美舒利 答案:D 2、静脉滴注两性霉素B50mg,滴注时间应控制在 A.0.5h以上 B.1h以上 C.2h以上 D.4h以上 E.6h以上 答案:E 3、联合用药对使异烟肼失去抗菌作用的中成药是 A.防风通圣散(麻黄碱) B.蛇胆川贝液(苦杏仁苷) C.丹参片(丹参酮) D.昆布片(碘) E.六神丸(蟾蜍) 答案:D 4、服药时应限制饮水的药品是 A.熊去氧胆酸 B.苯溴马隆 C.口服补液盐 D.阿仑膦酸钠 E.硫糖铝 答案:E 5、用药期间禁止饮酒否则可出现面部潮红、头痛、眩晕等“双硫仑反应”的药品是 A.青霉素钾 B.克林霉素 C.庆大霉素 D.头孢哌酮 E.依替米星 答案:D

6、浓度为1ppm的铅溶液的含量是 A.表示十分之一 B.表示百分之一 C.表示千分之一 D.表示十万分之一 E.表示百万分之一 答案:E 7、下列白细胞计数中,不正常的是 A.成人静脉血4.3×109/L B.成人末梢血8.0×109/L C.成人静脉血3.0×109/L D.新生儿16.0×109/ E.6个月-2岁婴幼儿6.2×109/L 答案:C 8、痛风时尿沉渣结晶为 A.草酸盐结晶 B.尿酸盐结晶 C.磷酸盐结晶 D.络氨酸 E.胆红素结晶 答案:B 9、长期服用可致磷酸激酶升高的药物 A.伊曲康唑 B.阿昔洛韦 C.氯丙嗪 D.异烟肼 E.辛伐他汀 答案:E 10、除妊娠及哺乳妇女外,其他禁用伪麻黄碱的人群是 A.甲状腺功能减退者 B.高尿酸血症者 C.支气管哮喘者 D.良性前列腺增生者 E.功能性便秘者 答案:A 11、口服奥克他韦(达菲)治疗流感宜及早用药,较为有效的用药时间是症状出现的 A.48h内 B.72h内 C.96h内 D.108h内 E.120h内 答案:A 12、患者良性前列腺增生症的老年患者服用抗过敏药后可致的严重不良反应是 A.急性尿潴留 B.严重高血压 C.慢性荨麻疹 D.急性胰腺炎 E.血管性水肿 答案:A

2015执业药师考试《药学综合知识与技能》专项练习试题合集

执业药师考试 《药学综合知识与技能》专项练习试题合集 第1题 药学服务的宗旨() A.体现了“以人为本”的宗旨 B.体现了“为人民服务”的宗旨 C.体现了“人民至上”的宗旨 D.体现了“全心全意”的宗旨 E.体现了“主动服务”的宗旨 正确答案:A, 第2题 开展药学服务的关键是() A.药学教育背景 B.信息沟通能力 C.药历书写能力和技巧 D.投诉应对能力 E.高尚的职业道德 正确答案:B, 第3题 中国药学会医院药学专业委员会发布的国内药历的推荐格式不包括() A.基本情况 B.病历摘要 C.用药记录 D.体检信息 E.用药评价 正确答案:D, 第4题 药学服务的目标是() A.实现药品的全面供应及使用 B.实现药师与患者之间的良好沟通 C.提高药物治疗的安全性、有效性和经济性 D.提高药师工作的实践经验和能力

E.提高住院患者用药安全、有效、经济和适宜 正确答案:C, 第5题 下面对药学服务的表述不正确的是() A.药学服务的基本要素是“与药物有关”的“服务” B.是社会发展和药学技术进步的结果 C.是时代赋予药师的使命 D.社会属性表现在仅服务于治疗性用药 E.反映现代医药学服务模式和健康新观念 正确答案:D, 第6题 下面关于沟通的述说不正确的是() A.与患者的沟通时间越长越好,提供的信息越多越好 B.有利于疾病的治疗,减少药疗事故的发生 C.通过沟通增加患者对治疗的满意度 D.使患者获得有关用药的指导 E.药师通过沟通可以获取患者的信息以及出现的问题 正确答案:A, 第7题 药学信息的直接传递是指() A.药师与医务人员、药品消费者之间的语言交流 B.药师与药品消费者之间的语言交流 C.药师利用计算机、互联网等现代技术交流 D.药师利用信函、电话等方式交流 E.药师与医务人员之间的语言交流 正确答案:A, 第8题 药历的作用是() A.药师进行规范化药学服务的具体体现 B.保证患者用药安全、有效、经济,便于药师开展药学服务 C.促进新药的推广 D.建立患者的用药档案 E.使患者更多地了解用药禁忌 正确答案:B, 第9题 药学服务的最终目标是()

2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷六)

2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷六) 一、最佳选择题 1、既凉血止血,又清泻肝火的是 A、槐花 B、大蓟 C、地榆 D、白茅根 E、侧柏叶 【正确答案】A 【答案解析】槐花【功效】凉血止血,清肝泻火。以上各药都可凉血止血,但只有槐花兼能清肝泻火,可用于治疗肝火上炎之头痛目赤。 2、海蛤壳与海浮石除均能清热化痰外,又均能 A、杀虫止痒 B、润肠通便 C、降逆止呕 D、制酸止痛 E、软坚散结 【正确答案】E 【答案解析】海蛤壳的功效是:清热化痰,软坚散结,利尿消肿,制酸止痛。海浮石的功效是:清热化痰,软坚散结,通淋。二者共有功效是清热化痰,软坚散结。

3、虚烦不眠,心悸怔忡,肠燥便秘者,当选用 A、朱砂 B、磁石 C、琥珀 D、酸枣仁 E、柏子仁 【正确答案】E 【答案解析】柏子仁 【功效】养心安神,润肠通便,止汗。 【主治病证】 (1)虚烦不眠,心悸怔忡。 (2)肠燥便秘,阴虚盗汗。 4、具有收敛固涩,制酸止痛功效的中药是 A、全蝎 B、赭石 C、罗布麻叶 D、牡蛎 E、天麻 【正确答案】D 【答案解析】牡蛎【功效】平肝潜阳,镇惊安神,软坚散结,收敛固涩,制酸止痛。 5、成人内服麝香的一日用量是

A、0.01~0.05g B、0.03~0.1g C、0.02~0.5g D、0.5~0.8g E、0.03~0.2g 【正确答案】B 【答案解析】麝香【用法用量】内服:入丸散,0.03~0.1g,不入煎剂。外用:适量,调敷或敷贴。简记:点一下就很香。 6、功能健脾化湿、消暑解毒的药是 A、蜂蜜 B、黄芪 C、白术 D、党参 E、白扁豆 【正确答案】E 【答案解析】白扁豆的功效:健脾化湿,消暑解毒。 7、补骨脂的功效不包括 A、补肾壮阳 B、止血化痰 C、纳气平喘 D、固精缩尿 E、温脾止泻

执业药师考试真题-药学专业知识二(二十一)资料

16. 关于普罗帕酮的描述,错误的是 A. 阻滞Na+内流,降低自律性 B. 降低0相去极化速度和幅度,减慢传导 C. 有普鲁卡因样局麻作用 D. 弱的受体阻断作用,减慢心率,抑制心肌收缩力 E. 促进K+外流,相对延长有效不应期 17. 下列有关奎尼丁的叙述,不正确的是 A. 抑制Na+内流和K+外流 B. 可用于治疗心房扑动和心房颤动 C. 具有抗胆碱和α受体阻断作用 D. 可用于强心苷中毒 E. 常见胃肠道反应及心脏毒性 18. 不能阻滞钠通道的抗心律失常药物是 A. 奎尼丁 B. 利多卡因 C. 普罗帕酮 D. 普萘洛尔 E. 胺碘酮 19. 降低肾素活性最强的药物是 A. 可乐定 B. 卡托普利 C. 普萘洛尔 D. 硝苯地平 E. 肼屈嗪 20. 不能用于治疗室上性心律失常的药物是 A. 丙吡胺 B. 普罗帕酮 C. 维拉帕米 D. 利多卡因 E. 普萘洛尔 21. 关于利多卡因不正确的描述是 A. 口服首关效应明显 B. 轻度阻滞钠通道 C. 缩短浦肯野纤维及心室肌的APD和ERP D. 主要在肝脏代谢 E. 适用于室上性心律失常 22. 轻度阻滞Na+通道的药物是

B. 普鲁卡因胺 C. 普萘洛尔 D. 胺碘酮 E. 丙吡胺 23. 患者,女性,41岁。过度劳累后出现心慌、气短,心电图显示阵发性室性心动过速,宜选用的抗心律失常药物是 A. 普萘洛尔 B. 利多卡因 C. 维拉帕米 D. 异丙吡胺 E. 苯妥英钠 24. 利多卡因抗心律失常的作用机制是 A. 提高心肌自律性 B. 改变病变区传导速度 C. 抑制K+外流和Na+内流 D. 促进K+外流和Na+内流 E. β受体阻断作用 25. 关于利多卡因的描述,正确的是 A. 对室上性心律失常有效 B. 可口服,也可静脉注射 C. 肝脏代谢少,主要以原形经肾排泄 D. 属于IC类抗心律失常药 E. 为急性心肌梗死引起的室性心律失常的首选药 26. 维拉帕米对下列哪类心律失常疗效最好 A. 房室传导阻滞 B. 阵发性室上性心动过速 C. 强心苷中毒所致心律失常 D. 室性心动过速 E. 室性早搏 27. 维拉帕米的药理作用是 A. 促进Ca2+内流 B. 增加心肌收缩力 C. 直接抑制Na+内流 D. 降低窦房结和房室结的自律性 E. 升高血压 28. 能引起金鸡纳反应的药物是 A. 胺碘酮

最新执业药师考试真题近5年试题及答案

最新执业药师考试试题汇总_执业药师考试试题近5年试题一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1、"同病异治"的"同病"是指 A、病因相同 B、病种相同 C、病证相同 D、病机相同 E、症状相同 2、六腑共同的生理特点是 A、化生和贮藏精气 B、受盛和传化水谷 C、调节精神活动 D、藏而不泻 E、满而不能实 3、肾的主要生理功能是 A、化生阳气 B、主司呼吸 C、化生气血 D、调节阴阳 E、藏精、纳气、主骨生髓 4、与血的生成不直接相关的是

A、营气 B、津液 C、肾所藏的精 D、水谷精微之气 E、自然清阳之气www。zige365。com 5、暑邪伤人,可见汗出、气短、乏力等症,是由于 A、暑为阳邪,其性炎热 B、暑伤脾胃,纳食减少 C、暑多挟湿,阻遏气机 D、暑性升散,伤津耗气 E、暑性开泄,易袭阳位 6、阴性则阳病的病理表现是 A、实寒 B、虚寒 C、实热 D、虚热 E、寒热错杂 7、盗汗的特点是 A、大汗淋漓 B、经常出汗,动则更甚 C、手足心出汗 D、入睡出汗,醒后汗止 E、半侧身体出汗

8、阳虚证的主要临床表现为 A、形体消瘦 B、畏寒肢冷 C、泠汗淋漓 D、少气懒言 E、口渴喜冷饮 9、冶痰涎雍塞、宿食停滞可用 A、化痰法 B、通下法 C、消导法 D、涌吐法 E、健脾法 10、循行于上肢外侧中线的是 A、手太阴肺经 B、手太阳小肠经 C、手少阴心经 D、手厥阴心包经 E、手少阳三焦经 11、痰饮患者,症见恶心呕吐、胃脘痞满者,属于 A、痰浊上犯证 B、痰阻心脉证 C、痰气凝结证

D、痰停于胃证 E、痰浊阻络证 12、舌痿的病机是 A、寒凝肝脉 B、痰浊内停 C、血热兼瘀 D、风痰阻络 E、气血虚极 13、导致面色发黄的病证是 A、虚证 B、热证 C、抑郁证 D、血瘀证 E、气滞血瘀证 14、不宜用"塞因塞用"法治疗的病证是 A、脾虚腹胀 B、血枯经闭 C、气机郁滞 D、气虚便秘 E、气虚血瘀 15、藏医认为,既能使身体坚实,又有疏通作用的味是 A、甘

2020执业药师考试《药学综合知识》真题及答案

2020执业药师考试《药学综合知识》真题及答案 2020执业药师考试《药学综合知识》真题及答案 一、最佳选择题 1.在患者入院、转科和出院时,药师通过核对新开的医嘱和己有的医瞩,核对患者目前的整体用药情况,避免漏用药物、重复用药。剂量错误和不良药物相互作用等,以保证患者用药安全的药学服务过程,属于(A) A.药物重整 B.处方审核 C药物利用评价 D.药学干预 E.处方点评 2患者,男,65岁,临床诊断:2型糖尿病、周围神经病变、冠心病 处方:美托洛尔缓释片47·5mg qd po 单硝酸异山梨酯缓释片10mg qd po 瑞格列奈片1 mg tid po 阿卡波糖片50 mg tid po 甲钻铵片0.5 mg tid po 药师对该处方的审核和分析正确的是(B) A.选用美托洛尔缓释片不合理 B.单硝酸异山梨酯缓释片用量不合理

G.瑞格列奈片用量不合理 D.选用阿卡波糖片不合理 E.甲钻铵片用量不合理 3.患者,男,40岁,无基础疾病,拟行甲状腺切除术,术前半小时使用头孢噻肟钠预防感染。对该用药的评价,正确的是(E)A不宜选用头孢噻肟钠,应选用头孢唑林钠 B.不宜选用头孢噻肟钠,应选用青霉素钠 C不宜在术前半小时用药,应在术 D不宜在术前半小时用药,应在术后用药 E不必使用抗菌药物,属无指证用药 4.患者,男,16岁,因急性细菌性扁桃体炎使用青霉素钠治疗,用药前进行青霉素皮试。关于青霉素皮试液浓度和给药方法的说法正确的是(C) A.浓度5000U/m,皮内注射0.1ml B浓度5000u/m,肌内注射0.1ml C.浓度500U/m,皮内注射0.1ml D浓度500U/m,肌内注射0.1ml E浓度500U/m,皮内注射1ml 5患者,女,69岁,近一个月出现入睡困难,白有头昏、疲倦等不适感,尝试非药物治疗无改善,推荐的药物治疗方案是(A) A.唑吡坦5 mg po qn B苯巴比妥100 mg po qn

执业药师药事法规重点考点

执业药师药事法规重点 考点 文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89- FTT688]

考点 1 考点 3 考点 4 第四章 药品研制与生产管理 药物临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。其目的分别为: Ⅰ期临床试验:观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药 方案提供依据。病例数为20 ~ 30 例。 Ⅱ期临床试验:初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全 性,也包括为Ⅲ期临床试验研究 设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式, 包括随机盲法对照临床试验。病例数不少于 100 例。 Ⅲ期临床试验:进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全 性,评价利益与风险关系,最 终为药物注册申请的审查提供充分依据。根据不同的病种和剂型要求,病例数不得少于 300 例。 Ⅳ期临床试验:考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评 价在普通或者特殊人群中使用 的利益与风险关系以及改进给药剂量等。病例数不少于 2000 例。 药物非临床研宄质量管理规范的基本要求: (1)完善的组织管理体系,独立的质量保证部门,相应的工作人员。 (2)具备符合研究需求实验设施与仪器设备。 (3)制定与实验工作相适应的标准操作规程。 (4)研究工作按规定程序实施。 (5)研究资料的档案管理。 药品注册指国家药品监督管理部门据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市 销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册申请: 包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口 进行审批。省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范 性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查;药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核。 考点 2

执业药师考试真题

执业药师药剂学历年真题分析 A型题 1.关于药品稳定性的正确叙述是 A.盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响,与PH值无关 B.药物的降解速度与离子强度无关 C.固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 D.药物的降解速度与溶剂无关 E.零级反应的反应速度与反应物浓度无关 (答案E) 2.下列有关药物稳定性正确的叙述是 . A.亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用 B.乳剂的分层是不可逆现象 . C.为增加混悬液稳定性,加人能降低ze诅电位,使粒子絮凝程度增加的电解 D.乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散,恢复成原来状态的乳剂 E.凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应 (答案C) X型题 1.影响固体药物氧化的因素有 A.温度 B.离子强度 C.溶剂 D.光线 E.PH值 (答案AD)

[历年所占分数]0-1分 历年考题 A型题 1.以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时,常用的固化剂是 A.甲醛 B.硫酸钠 C.乙醇 D.丙酮 E.氯化钠(答案A) X型题 1.环糊精包合物在药剂学中常用于 A.提高药物溶解度 B.液体药物粉末化 D.制备靶向制剂 C.提高药物稳定性 E.避免药物的首过效应 (答案ABC) [历年所占分数]O一2分 历年考题 A型题 1.渗透泵型片剂控释的基本原理是 A.减小溶出 B.减慢扩散 C.片外渗透压大于片内,将片内药物压出 D.片剂膜内渗压大于片剂膜外,将药物从细孔压出

E.片剂外面包控释膜,使药物恒速释出(答案D) 2.若药物在胃、小肠吸收,在大肠也有一定吸收,可考虑制成多少时间服一次的缓控释 制剂 A.8h C.24h E.36h B.6h D.48h (答案C) 提示:有关缓控释制剂处方设计的内容是本章常考考点之一。 3.测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定几个取样点 A.1个 B.2个 C.3个 D.4个 E.5个(答案C) 提示:如果是阔口服药测定体内生物利用度和生物等效性试验,采血点不少于11个。 X型题 1.减少溶出速度为主要原理的缓释制剂的制备工艺有 A.制成溶解度小的酯和盐 B.控制粒子大小 C.溶剂化 D.将药物包藏于溶蚀性骨架中 E.将药物包藏于亲水性胶体物质中

2019执业药师考试题库药学综合知识:常见骨关节疾病

2019执业药师考试题库药学综合知识:常 见骨关节疾病 更新。 2019执业药师考试题库药学综合知识:常见骨关节疾病 一、最佳选择题 以下药物中,不属于抗风湿药的是 A.甲氨蝶呤 B.硫唑嘌呤 C.来氟米特 D.依那西普 E.金诺芬 『正确答案』D 『答案解析』类风湿关节炎治疗药物常分为以下几类: ·非甾体抗炎药(NSAIDs); ·改善病情的抗风湿药(DMARDs); ·生物制剂; ·糖皮质激素; ·植物药。 常用的抗风湿药有甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、来氟米特、氯喹、羟氯喹、青霉胺、金诺芬、硫唑嘌呤、环孢素、环磷酰胺。

NSAIDs DMARDs 生物制剂糖皮质激素植物药制剂 作用对症改善病情改善病情改善病情+对症改善病情 指征按需使用必须使用DMARDs无效时使用与DMARDs同时使用少用。 应用1种首选甲氨蝶呤(MTX) 可2种以上联合: MTX+其它任意一种·首选肿瘤坏死因子(TNF-α)拮抗剂:包括依那西普、英夫利西单抗和阿达木单抗。为DMARDs起效前的“桥梁”作用; 或NSAIDs疗效不满意时的短期措施 常用药物布洛芬、 萘普生、 吲哚美辛 美洛昔康甲氨蝶呤(MTX) 柳氮磺吡啶、 羟氯喹、 来氟米特、 青霉胺、 金诺芬、 硫唑嘌呤(AZA) 环孢素(Cs) 环磷酰胺(CYC)·TNF-α拮抗剂:依那西普、英夫利西单抗和阿

达木单抗 ·IL-6拮抗剂; ·IL-1拮抗剂:阿那白滞素; ·抗CD20单抗:利妥昔单抗; ·CTLA4-Ig:阿巴西普每日泼尼松10mg 或等效其他激素雷公藤 青藤碱 白芍总苷 类风湿关节炎的药物治疗中,抗风湿药物首选 A.甲氨蝶呤 B.柳氮磺吡啶 C.来氟米特 D.青霉胺 E.环孢素 『正确答案』A 『答案解析』类风湿性关节炎一经诊断,即开始抗风湿药物治疗。首选甲氨蝶呤,并将它作为联合治疗的基本药物。 到目前为止,唯一被批准用于治疗类风湿性关节炎的IL-1拮抗剂是 A.英夫利西单抗 B.阿达木单抗 C.阿巴西普

执业药师考试药事法规精选习题

执业药师考试药事法规精选习题1 本贴收到4朵鲜花A型题: 1.药事管理的宗旨是 A保证药品质量,维护人民身体健康 B保证药品质量,增进药品疗效,保证人民用药安全 C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D保证药品疗效的提高,维护人民身体用药的安全 E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规 答案:(C) 2.在现代社会中,受法律保护的基本人权是 A享有基本的选举权 B享有健康的权力和生命的权利 C享有基本生活的权利 D享有基本健康的保障权 E享有基本生命的保护权 答案:(B) 3.药品质量的检验方法选择原则是 A“安全、先进、经济、合理”的原则 B“合理、安全、简单、快速”的原则 C“准确、简便、合理、快速”的原则 D“先进、安全、合理、快速”的原则 E“准确、灵敏、简便、快速”的原则 答案:(E) 4.药品监督管理的方针性原则是 A国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性管理 B国家依据相关法规,通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的管理 C国家依据法律法规,通过国家机器而对有关药事活动实行的某些管理 D国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理 E国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法管理 答案:(D) 5.药品注册管理之所以成为国际通用的药品管理模式,是因为 A这种药品管理模式对于保证公众用药安全、有效是必要的,不可或缺的 B这种药品管理模式对于保证公众用药安全、合理是必要的,不可或缺的 C这种药品管理模式对于保证公众用药安全、科学是必要的,不可或缺的 D这种药品管理模式对于保证公众用药安全、经济是必要的,不可或缺的 E这种药品管理模式对于保证公众用药安全、及时是必要的,不可或缺的 答案:(A) 6.药品名称一般不应采用的是 A易令病人从各个医疗专业学科角度猜测药效的名称 B易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称 C易令病人从各个药学专业学科角度猜测药效的名称 D易令病人从医药学相关专业术语猜测药效的名称 E易令病人从保健、卫生等专业术语猜测药效的名称

2019年执业药师考试药学专业知识二真题答案

2019年执业药师考试药学专业知识(二)真题及答案 一、最佳选择题 1.关于青光眼治疗的说法,正确的是(C) A.治疗闭角型青光眼的主要方法是使用降眼压药物 B.推荐长期口服受体阻断剂用于降低眼压 C.长期使用卡替洛尔滴眼液可引起近视化倾向 D.不能联合作用机制不同的降眼压药物治疗青光眼 E.拉坦前列素可用于治疗儿童先天性青光眼 2.关于NSAIDS类药物所致不良反应的说法,正确的是(B) A.NSAIDs类药物所致的胃肠道不良反应中,以萎缩性胃炎最为常见 B.非选择性NSAIDS类药物可导致胃及十二指肠溃疡和出血等风险 C.选择性COX-2抑制剂导致胃及十二指肠溃疡和出血的风险高于非选择性NSAIDS类药物 D.非选择性NSAIDS类药物导致的心血管风险高于选择性COX-2抑制剂 E.选择性COX-2抑制剂不易发生胃肠道及心血管方面的不良反应 3.吸收后代谢成活性产物而发挥抗甲型和乙型流感病毒的前体药物是(D) A.金刚烷胺 B.金刚乙胺 C.扎那米韦 D.奥司他韦 E.阿昔洛韦 4.某患儿因高烧就医,诊断为重症流感,医生对患儿进行治疗的同时,建议与患儿有密切接触的家属预防服用奥司他韦。关于奥司他韦预防用药的说法,正确的是(A) A.应于密切接触流感患儿的2天以内预防服用,每日一次,每次75mg。 B.应于密切接触流感患儿的2天以内预防服用,每日一次,每次150mg C.应于密切接触流感患儿的2天以内预防服用,每,日两次,每次75mg D.应于密切接触流感患儿的3天以内预防服用,每日两次,每次150mg E.应于密切接触流感患儿的3天以内预防服用,每日三次,每次50mg 5.用于抗肠虫的药物是(E) A.青蒿素 B.氯喹 C.伯氨喹 D.乙胺嘧啶 E.阿苯达唑 6.为预防大剂量环磷酰胺引起的膀胱毒性,在充分水化,利尿的同时,还应给予的药物是(A) A.美司钠系 B.二甲双肌 C.氯化钾 D.螺内酯 E.碳酸氢钠 7.患者,男,67岁,既往有癫痫病史。因感染性脑膜炎入院治疗,在脑脊液标本的病原学结果回报之前,可经验性选

执业药师考试题库中药综合模拟试题

第十四章中药调剂操作技能 第1题 当处方遇有特殊情况需要修改时,可由A.药房划价人员修改并签字 B.药房调配人员修改并签字 C.处方医师修改并签字 D.患者修改并签字 E.任何医师都可修改 正确答案:C 您选择的答案:# 第2题 处方超过三日后 A.处方予以没收,作废 B.药师更改日期,并签字后才可调配 C.病人修改日期后继续使用 D.处方医生更改日期并重新签字后才可调配E.医师更改日期后即可调配 正确答案:D 您选择的答案:# 第3题 煎药人员定期进行健康检查的周期是 A.1月/次 B.3月/次 C.6月/次 D.12月/次 E.24月/次 正确答案:D 您选择的答案:# 第4题 中药处方调配分帖规范的操作方法应是A.估量分帖 B.手抓分帖 C.逐药分帖 D.随意分帖 E.等量递减 正确答案:E 您选择的答案:# ◆ B型题

A.半年 B.1年 C.2年 D.3年 E.5年 1.煎药人员需多长时间进行一次体检2.含毒性中药处方留存 3.含麻醉药处方留存 正确答案:BCD 您选择的答案:# 第8-10题 A.先煎 B.后下 C.包煎 D.冲服 E.烊化 1.薄荷在煎服时应 2.海金沙在煎服时应 3.生瓦楞子在煎服时应 正确答案:BCA 您选择的答案:# 第11-14题 A.另煎 B.烊化后冲服 C.不宜久煎 D.与其他药同煎 E.先煎 1.羚羊角人煎剂时应 2.天麻人煎剂时应 3.生牡蛎人煎剂时应 4.钩藤入煎剂时应 正确答案:ADEC 您选择的答案:# 第15-17题 A.需要冲服 B.需要兑服 C.需要另煎 D.需要煎汤代水 E.需要包煎 1.蜂蜜

3.葫芦壳 正确答案:BED 您选择的答案:# ◆ C型题:(2003年考试大纲已取消C型题) ◆ X型题:X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。 第18题中药调剂包括哪些环节 A.审方 B.计价 C.调配 D.复核 E.发药 正确答案:ABCDE 您选择的答案:# 第19题审方中发现何种情况时应向患者说明,不予调配 A.超时间用药时 B.发现配伍禁忌时 C.使用毒麻药时 D.超剂量用药时 E.服用方法有误时 正确答案:ABDE 您选择的答案:# 第20题煎药人员必须身体健康,有下列疾病者不能从业 A.精神病 B.糖尿病 C.严重皮肤病 D.传染病 E.药物过敏者 正确答案:ACD 您选择的答案:# 第21题煎药可选用的器皿有 A.铜锅 B.砂锅 C.铁锅 D.铝锅 E.不锈钢锅 正确答案:BE 您选择的答案:#

2017年执业药师考试《中药学综合》真题与答案

2017年执业药师考试《中药学综合知识与技能》真题及答案 一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意。) 1.根据中医理论,“病”“证”“症”的概念不同,下列表述电暴“病”的是( A ) A.厌食 B.嗳气 C.脘痞 D.腹胀 E.便溏 2.治阳虚证,使用补阳药时常佐用少量补阴药的法称为( E ) A.阴阳置制 B.阳病治阴 D.阳中求阴 E.阴中求阳 3.人体生命活动的原动力是( D ) A.营气 B.宗气 C.卫气 D.元气 E.真气 4.称为阳脉之海”的经脉是( D ) A.带胁 B.沖脉

C.任脉 D.督脉 E.阴维脉 5.体质骗阴者,受邪发病后评表现为( A ) A.寒证、虚证 B.热证、虚证 C.里证、虚证 D.里证、实证 E.里证、寒证 6.根据七!内伤致病理论,思虚本过可导致( B ) B.气结 C.气消 D.气下 E.气乱 7.中医诊断用以分辨病位与病势深浅的纲领是( A ) A.表里 B.寒热 C.虚实 C.气血 E.阴阳 8.某男,25岁感受外邪后出现发热,微恶风,头胀痛咳嗽少痰,咽痛口渴。舌红榃簿黄,脉浮数。应选用的中医治法是( B ) A.宣肺驱邪解表

B.清热宣肺解表 C.益气宣肺解表 D:清热解表化痰 E.养阴清肺解表 9.某男,65岁,因心悸自汘,神疲乏力,伴见胸痛。就诊,医生检查见淡苔薄白,脉弱而涩,诊断为胸痹,辨证为气虚血瘀,其主要症状特点是( C ) A.胸痛胸闷,胸胁涨满 B.胸闷如室,痛有定处 D.胸痛背,感寒痛甚A圆 E.胸痛彻背,腰酸肢肿 10.某女,48岁,平素喜食辛辣,烦躁易怒,进来胃脘灼痛,泛酸嘈杂,口干口苦,舌红苔薄黄,脉弦数。治疗应选用的中成药是( A ) A.加味左金丸 B.沉香舒气丸 C.附子理中丸 D.枳实导滞丸 E.香砂养胃丸 11.某男,53岁。患头痛多年,3天前因受情志刺激而加重。现头痛目眩,口干口苦,心烦易怒,夜寐不宁吧舌红苔薄費,脉弦有力。治宜选用的方剂是(D) A.芎菊上清丸 B.川芎茶调散 C.通窍活血汤 D.羚角钩藤汤

2021年执业药师考试药事法规经典练习题:药品不良反应报告

2021年执业药师考试药事法规经典练习题: 药品不良反应报告 【例-A型题】 1、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是( )。 A. 上海市三甲综合性医院内科的主任医师 B. 广东省某药品零售连锁企业的总经理 C. 河北省某药物研究所的研究员 D. 四川省某药品批发企业的董事长 答案:C 【例-A型题】 1、开办药品生产企业必须首先取得( )。 A. 药品生产许可证 B. 药品生产合格证 C. 营业执照 D. 药品生产批准文号 答案:A 【例-X型题】

1、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有( )。 A. 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给 《药品生产许可证》 B. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》 由原发证部门撤销 C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项应在许可事项 发生变更30日前申请变更登记 D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质 量管理规范》认证 答案:BCD 【例-X型题】 2、根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业的条件包括( )。 A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员 B. 具有与所生产药品相适应的厂房、设施、卫生环境 C. 具有保证所生产药品质量的规章制度 D. 具有能对所生产药品进行质量检验的机构 答案:ABCD 【例-B型题】 A. 《进口药品通关单》 B. 《进口药品注册证》 C. 《医疗机构执业许可证》 D. 《医药产品注册证》 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

执业药师考试-药学专业知识

药剂学部分 单选题 1.有关栓剂质量评价及贮存,不正确的表述是 A.融变时限的测定应在37℃±1℃进行 B.栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 C.甘油明胶类水溶性机制应密闭、低温贮存 D.一般的栓剂应贮存于10℃以下 E.油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(-2~2℃)保存 答案:D 解析:栓剂质量评价:栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜。融变时限的测定应在37℃±1℃进行。一般的栓剂应贮存于30℃以下;甘油明胶类水溶性机制应密闭、低温贮存,油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(-2~2℃)保存。 2.水合氯醛栓剂,用可可豆脂作基质,每个栓剂含0.2g 水合氯醛,栓模容量为1.0g可可豆脂,水合氯醛的DV值为1.5,配1000个栓剂需基质多少克 A.800g B.902g C.725g D.867g E.700g 答案:D 解析:本题考查栓剂的置换价、栓剂基质用量的计算。X=(G-W/f)*n=(1.0-0.2/1.5)*1000=867g 3.关于热原的表述,不正确的是 A.热源是指微量即能引起恒温动物体温异常升高物质总称 B.大多数细菌都能产生热源,致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原 C.热原是微生物产生的一种毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间 D.毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物 E.毒素是热原的主要成分和致热中心 答案:B 解析:本题考查热原的概念及组成。大多数细菌都能产生热原,致热能力最强的是革兰阴性杆菌。 4.影响药物制剂稳定性的处方因素不包括 A.pH B.广义酸碱催化 C.光线 D.溶剂 E.离子强度 答案:C 解析:本题考查影响药物制剂稳定性的因素。影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素,处方因素包括:pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中的辅料等。5.制剂中药物的化学降解途径不包括 A.水解 B.氧化 C.异构化 D.结晶 E.脱羧 答案:D 解析:本题考查药物的化学降解途径。药物由于化学结构不同,其降解反应途径也不尽相同。水解和氧化是药物降解的两个主要途径,其他如异构化、聚合、脱羧等反应,在某些药物中也有发生,有时一种药物可能同时产生两种或者两种以上降解反应。结晶属于物理变化。 配伍题 A.泡腾栓剂 B.渗透泵栓剂 C.凝胶栓剂 D.双层栓剂 E.微囊栓剂 1.主要以速释为目的的栓剂是 2.既有速释又有缓释作用的栓剂是 答案:1-2 AD 解析:本题考查栓剂的分类。泡腾栓剂是栓剂中加入了泡腾剂,以达到速释的目的。渗透泵栓剂是控释系统,使得栓剂的释放达到匀速释放的效果。凝胶栓剂和微囊栓剂都是采用高分子材料达到缓慢释药。双层栓剂是双层制剂,外部是速释部分,快速释药以理科产生作用,芯部是缓释部分,用来延长制剂的作用时间。 多选题 1.栓剂常用的水溶性基质有 A.PEG B.Tween-61 C.Myri52 D.泊洛沙姆 E.CMC-Na 答案:ABCD 解析:栓剂的水溶性基质包括甘油明胶、聚乙二醇、非离子型表面活性剂类(Tween-61、泊洛沙姆)。常用的有甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯(40)、单硬脂酸酯类(商品名Myri52)、泊洛沙姆等,CMC-Na可作为软膏剂的水溶性基质。 2. 下列关于层流净化,正确的是 A.可保持稳定的净化气流使微粒不沉降,不蓄积

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