当前位置：搜档网 › 仿制药注册流程

仿制药注册流程

仿制药生产注册申请流程

1、申报人的资质：生产厂的“三证”（注意名称地址的一致和有效期）；申请人

省级药监局5日内组织30日内完成对药物研制情况及原始资料进行现场核查，现场抽取3批样品送

药检所检验。受理

药品审评中心技术审评160日药品审评中心依据审评意见、样品生产现场检查报告和样

品检验结果形成综合意见，报送国家局 4个月内一次性补充资料药审中心对补充资料进行审评54日

省级药监局形式审查不受理不受理通知书及理由需补充资料向中检所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料药检所进行检验30日国家局审批20日批准文号或临床批件审批意见通知

不符合规定生产企业

除生产企业外的合作研究方同时申请新药证书需提供有效的营业执照、研究单位的法人证书及其变更登记证明

2、专利查询报告、不侵权保证书（加盖所有申请人的红章）

3、属特殊药品的须有SFDA安监司的立项批件

4、制剂用原料药的合法来源（[省批件或进口注册证、原料厂家的三证、供货协议、购买发票、质量标准、出厂报告书及自检报告书），向经销单位购买的，还需提供经销商与原料厂的供货协议

5、申请人同时申报原料与制剂的则不提供“4”的资料，若同时申请原料和制剂的厂家不是同一家，则须提供原料厂与制剂厂之间的供货协议或合作开发协议以及原料药受理单。（相同制剂，原料药只能和一个申请人合作申报）。

6、拟申请商品名的提供商标查询单或商标注册证

7、直接接触药品的包装材料或容器的供应商资质、包材注册证、报告书、质量标准

8、委托试验：应提供委托合同，并附该机构合法登记证明、必要的资质证明。

2020年注册公司流程及费用「最新」

注册公司流程及费用「最新」注册公司流程是怎么样的关于注册公司的费用你了解多少呢?下面是为大家收集的关于注册公司流程及费用，欢迎大家阅读! 《新公司法》正式实施，降低了公司注册门槛，简化了公司注册流程。xx年“大众创业、万众创新”的热潮再次把注册公司推上了改革的道路，从以前的三证五章正式改为一证五章，也就是我们听到的公司注册新名词“三证合一”。至此公司注册的最新流程变更如下。注册新旧流程对比了解完了公司注册流程的变化后，大家在注册公司时也就避免了很多弯路，新的公司注册流程大致如下：核名→特殊行业前置审批→办理营业执照→篆刻公司印章→银行开户→税务报到。公司注册流程详解公司注册流程1.工商局核名名称想好后，就要到核名的阶段了。这里提醒大家，核名一般需要1-3个工作日左右，公司注册申请人事先最好想好5-8个公司名称，避免因审核时重名而浪费时间。办理企业名称核准 1.名称预查咨询后领取并填写《名称(变更)预先核准申请书》、《投资人授权委托意见》，同时准备相关材料，股东、法人提供身份2.名称审核

递交《名称(变更)预先核准申请书》、投资人身份证、备用名称若干及相关材料，等待名称核准结果，区工商局预查通过后，报市工商局审核 3.领取《企业名称预先核准通知书》市工商局名称审核通过后，由区工商局打印《名称预先核准通知书》，凭受理通知书领取《企业名称预先核准通知书》《名称预先核准通知书》有效期为半年，若半年内还未办理工商登记，可以延期。注册公司核名所需材料： (1)全体股东的身份证原件、复印件 (2)各股东的出资金额及比例 (3)拟申请公司名称1-10个 (4)公司主要经营范围公司注册流程2.特殊经营范围到有关部门审批公司注册经营项目涉及前置许可的，应先到相关许可部门取得许可文件，那么都有哪些企业在注册公司办理营业执照前需要先进行前置审批呢? 1.医疗器械销售、生产(一类医疗器械除外)(区药监局)、药品(区药监局、卫生局); 2.图书报刊、报刊出版物零售、印刷(区文化管理所、市新闻出版局); 3.音像制品销售(区文化管理所); 4.酒类批发(区酒类专卖局); 5.食品(区卫生局); 6.医疗机构设立(区文生局); 7.烟销售(烟草专卖局); 8.餐饮(区环保局、区文生局、区消防处); 9.旅馆、客房(区公安局、区消防处、区卫生局);10.塑料制品、水性涂

新公司注册流程攻略

新公司注册流程攻略年月日，新公司注册的流程有所改变，主要涉及三个方面：首先，将注册资本实缴登记制改为认缴登记制。取消了关于公司股东（发起人）应自公司成立之日起两年内缴足出资，投资公司在五年内缴足出资的规定，取消了一人有限责任公司股东应一次足额缴纳出资的规定。转而采取公司股东自主约定认缴出资额、出资方式、出资期限等，并记载于公司章程的方式。其次，放宽注册资本登记条件。大家都可以零元开公司。除对公司注册资本最低限额有另行规定的以外，取消了有限责任公司、一人有限责任公司、股份有限公司最低注册资本分别应达万元、万元、万元的限制，不再限制公司设立时股东的首次出资比例以及货币出资比例。最后，由于不再涉及资金的限制，所以就简化登记事项和登记文件。有限责任公司股东认缴出资额、公司实收资本不再作为登记事项。公司登记时，不需要提交验资报告。根据新的政策，新公司注册的流程如下：第一就是注册公司查名，需要提供的资料有投资人身份证原件以及复印件、提供公司名称个以上、确立经营范围、确立投资人出资比例。（有的城市是在网上核对成功后，才能去现场领取核准通知书）。然后向工商查名出口提交查名表个工作日后领取《名称预先核准通知书》

第二步是注册营业执照。需要提交注册材料：投资人身份证（复印件两份）、章程（原件及其复印件）、股东会决议（需要加盖投资方的公章）、租赁协议（需要加盖出租方的公章）原件及其复印件、房产证（出租房的房产证加盖公章）原件及其复印件、《名称预先核准通知书》原件及其复印件、委托代理人证明。特别指出在确定经营范围的时候，涉及国家专项审批的需要办理审批后方可经营。然后在五个工作日内领取营业执照正副本，在这个过程中要求比较严格，比如出资分配方式和比例都要所有保持一致还有日期以及经营范围的确立工商局都要求比较严格，章程和申请书的经营范围要保持一致，字句要严谨，如果工商局办理人员指出问题需要不断修改（办理人员会给你画出来的，你也别着急）。第三步是刻章，携带营业执照副本以及复印件以及法人身份证证件和复印件以及委托代理人得身份证证件和复印件去当地公安局刻章，包括公章、法人章、合同章、财务章、根据当地的不同收费标准缴费，一般公章价格都在元左右，三个工作日内领取。

分公司设立流程及所需

分公司设立流程及所需文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

○3将住宅改变为经营性用房的，a、属城镇房屋的，还应提交《登记附表-住所（经营场所）登记表》及所在地居民委员会（或业主委员会）出具的有利害关系的业主同意将住宅改变为经营性用房的证明文件；b、属非城镇房屋的，提交当地政府规定的相关证明。 6、公司出具的分公司负责人的任职文件及身份证复印件； 7、分公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目，提交有关的批准文件或者许可证书复印件或许可证明； 8、法律、行政法规和国务院决定规定设立分公司必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证书复印件。二、刻章业务：（公安局）——公章 1、持《营业执照》及《公司设立通知书》到公安局办理刻章业务（包括公司章、财务章、负责人印章等）。三、企业组织机构代码证：（质量技术监督管理局）——《企业组织机构代码证》（办理时间：3个工作日）到当地市场监督管理部门网站查询下载相关表格 1、本单位《营业执照》副本原件及复印件各一份。 2、本单位公章。 3、本单位法定代表人及经办人身份证原件及正反面复印件各一份。四、申请银行帐户：（开户行）——基本账户申请书

公司注册流程及费用(2016版)

公司注册流程及费用（2016版） 2014年3月国家《新公司法》正式实施，降低了公司注册门槛，简化了公司注册流程。2015年“大众创业、万众创新”的热潮再次把注册公司推上了改革的道路，北京公司注册流程从以前的三证五章正式改为一证五章，也就是我们听到的公司注册新名词“三证合一”。至此公司注册的最新流程变更如下。北京公司注册新旧流程对比

了解完了北京公司注册流程的变化后，大家在注册公司时也就避免了很多弯路，新的公司注册流程大

致如下：核名→特殊行业前置审批→办理营业执照→篆刻公司印章→银行开户→税务报到。接下来【公司宝】的小编带大家仔细分析一下新的公司注册流程中，每个步骤大家应该怎么做。公司注册流程详解公司注册流程1.工商局核名名称想好后，就要到核名的阶段了。这里小编提醒大家，核名一般需要3个工作日左右，公司注册申请人事先最好想好5-8个公司名称，避免因审核时重名而浪费时间。办理企业名称核准 1. 名称预查咨询后领取并填写《名称(变更)预先核准申请书》、《投资人授权委托意见》，同时准备相关材料，股东、法人提供身份2. 名称审核递交《名称(变更)预先核准申请书》、投资人身份证、备用名称若干及相关材料，等待名称核准结果，区工商局预查通过后，报市工商局审核，一般需要5个工作日左右 3. 领取《企业名称预先核准通知书》市工商局名称审核通过后，由区工商局打印《名称预先核准通知书》，凭受理通知书领取《企业名称预先核准通知书》《名称预先核准通知书》有效期为半年，若半年内还未办理工商登记，可以延期。注册公司核名所需材料：（１）全体股东的身份证原件、复印件（２）各股东的出资金额及比例（３）拟申请公司名称1-10个（４）公司主要经营范围公司注册流程2.特殊经营范围到有关部门审批公司注册经营项目涉及前置许可的，应先到相关许可部门取得许可文件，那么都有哪些企业在注册公

药品注册流程及所需资料

（二）已有国家标准的药品《药品注册申请表》 1．综述资料资料编号1、药品名称资料编号2、证明性文件。资料编号4、对主要研究结果的总结及评价。资料编号5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。资料编号6、包装、标签设计样稿。 2．药学研究资料资料编号7、药学研究资料综述。资料编号8、药材来源及鉴定依据。资料编号12、生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准。资料编号15、药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质及有关资料。资料编号16、样品检验报告书。资料编号17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。资料编号18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。以上申报材料具体要求详见《药品注册管理办法》附件一。（一）申报资料的一般要求： 1、申报资料按《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)附件一规定的资料顺序编号，按编号分别装订，申报资料首页为申报资料目录。 2、申报资料应使用A4纸打印，内容完整、清楚，不得涂改。 3、资料封面应包含以下信息：药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构联系人姓名、电话、地址，试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。 4、资料按套装入档案袋，档案袋封面注明：申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件、申请机构、联系人、电话。 5、注册申请报送2套完整申请资料（其中至少1套为原件）和1套综述资料（可为复印件），各袋均应包含1份申请表。 6、《药品注册申请表》：从国家食品药品监督管理局网站（https://www.sodocs.net/doc/b91082732.html,）下载，按要求填写后打印并保存，用于提交的申请表电子文件与书面申请表的数据核对码必须一致，并一并提交。 7、临床试验总结资料封面应有临床试验组长单位盖章，各临床试验分总结应有试验单位盖章。（二）申报资料的具体要求： 1、《药品注册申请表》：临床试验完成后申请生产或仅申请新药证书，应重新填写《药品注册申请表》该表是申请人提出药品注册申请的基本文件，同时也是药监部门对该申请进行审批的依据，其填写必须准确、规范，并符合填表说明的要求。

公司注册最新分公司注册流程

最新分公司注册流程目前，分公司分为两种。一种是非独立核算分公司，其职能相当于以前的办事处，起业务联络和服务支持的作用。第二种是独立核算分公司，可以在分公司所在地经营业务，并在当地开票及纳税申报。无论是独立核算分公司还是非独立核算分公司，其注册登记的材料、流程、时间等都一样的。大容投资下面为您介绍如何在上海注册分公司。一、上海分公司注册所需材料 1、总公司营业执照副本原件及复印件(需加盖公章) 2、总公司地税登记证原件及复印件(同上) 3、总公司组织机构代码证原件及复印件(同上) 4、总公司验资报告复印件(同上)

5、总公司章程(同上) 6、股东会决议(所有股东签字) 7、法定代表人身份证复印件 8、上海负责人任命书 9、上海负责人身份证原件 10、上海分公司(办事处)办公场所的租赁合同原件 11、上海分公司(办事处)办公场所的房产证复印件 12、委托大容投资代理的委托书二、上海分公司注册流程 1、分公司企业名称核准 2、行业审批许可

分公司经营范围中有特殊产品或服务的，需办理行业审批许可证。 3、办理营业执照及刻章 4、办理组织机构代码证 5、办理税务登记证上海分公司注册所需时间为20个工作日左右。分公司注册完毕后，还需开设公司帐户，独立核算分公司还需申请发票。三、上海分公司注册费用 1、工商、税务等行政收费：700元人民币左右。 2、代理服务费：在开发区注册登记(享受更优惠的返税政策)1000元人民币，在上海市区注册代理服务费2000元人民币。四、分公司注册登记注意事项 1、分公司经营范围不能超出总公司的经营范围

2、分公司没有注册资本，无需办理验资手续。 3、分公司可以招聘员工并为其办理社保 4、分公司可以申请进出口备案，拥有进出口自营权。 5、独立核算分公司可以申请一般纳税人资格，开增值税专用发票。 6、独立核算分公司每月必须做账并纳税申报。

新成立公司的注册流程

步骤一: 企业名称查询 (三个工作日) 申办人提供法人和股东的身份证复印件(或身份证上姓名即可)。申办人提供公司名称2-10个, 写明经营范围，出资比例(据工商规定：字数应在60个内)。例：东莞+某某(字数二个、企业名)+贸易(行业名)+有限公司(类型)。备注：行业名要规范。填写“企业(字号)名称预先核准申请表”后，由萃智知识产权注册公司网统一提交到东莞市工商行政管理局通过其内部网查名，如果没有重名，就可以使用这个名称，并核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。 (注册公司步骤一，即查名，通过东莞市工商行管理局进行公司名称注册申请，由工商行政管理局，三名工商查名科注册官进行综合审定，给予注册核准，并发放盖有东莞市工商行政管理局名称登记专用章的“企业名称预先核准通知书”) 步骤二：(时间根据实际情况而定) 1、提供证件材料新注册公司申办人提供一个法人和全体股东的身份证各一份以及相应要求的材料。相关行政机关如有新规定，由开发区和申办人按照国家规定相互配合完成。 2、报送审批特许项目如有特殊经营许可项目还需相关部门报审盖章，特种行业，许可证办理，根据行业情况及相应部门规定不同，分别分为前置审批和后置审批。(特种许可项目涉及，如：卫防、消防、治安、环保、科委等) 3、****并编写“公司章程” 企业办理工商注册登记过程中，需要使用图章，因此建议由公安部门刻出：公章、财务章、法人章、全体股东章、公司名称章等;“公司章程”的样本可以在工商局网站下载，根据自己拟办公司实际情况修改并由所有股东签名后交送开发区。步骤三：去银行开立公司验资户由会计审计部门验资并出具验资报告(若干工作日)表格可以参考注册公司网带上公司章程、工商局发的核名通知、法人代表的私章、身份证、用于验资的钱、会计审计部门已盖章空白询征函表格，到银行开立公司验资帐户，各股东按自己出资比例向此帐户中缴足相应的钱款。银行会发给每个股东缴款单、并在询征函上盖银行的章。拿着银行出具的股东缴款单、银行盖章后的询征函，以及公司章程、核名通知、房租合同、房产证复印件，到会计师事务所办理验资报告。按照《公司法》规定，企业投资者需按照各自的出资比例，提供相关注册资金的证明，通过审计部门进行审计并出具“验资报告”。(《公司法》规定，注册公司时，投资人(股东)必须缴纳足额的资本，可以以货币形式出资，也可以以实物如汽车、房产、知识产权等出资。到银行办的只是货币出资这一部分，如果你有实物、房产等作为出资的，需要到会计师事务所鉴定其价值后再以其实际价值出资，比较麻烦，因此建议你直接以货币出资，公司法不管你用什么手段拿的钱，自己的也好、借的也好，只要如数缴足出资款即可。) 步骤四：申领公司营业执照 (三个工作日) 填写公司设立登记的各种表格，包括设立登记申请表、股东(发起人)名单、董事经理监理情况、法人代表登记表、指定代表或委托代理人登记表，由开发区连同连同核名通知、公司章程、房租合同、房产证复印件、验资报告一起交给工商局，工商局经过企业提交材料进行审查，确定符合企业登记申请，经工商行政管理局核定，即发放工商企业营业执照，并公告企业成立。步骤五：申办组织机构代码证(二个工作日) 公司必须申办组织机构代码证，企业提出申请，通过审定，由中华人民工和国国家质量监督检验检疫总局签章，东莞市质量技术监督局发放的中华人民共和国组织机构代码证。办这个

公司注册个人注册公司的流程和费用最新

个人注册公司的流程和费用最新版个人注册公司的流程和费用一、选择公司的形式：普通的有限责任公司，最低注册资金3万元，需要2个(或以上)股东，从06年1月起新的公司法规定，允许1个股东注册有限责任公司，这种特殊的有限责任公司又称“一人有限公司”(但公司名称中不会有“一人”字样，执照上会注明“自然人独资”)，最低注册资金10万元。如果你和朋友、家人合伙投资创业，可选择普通的有限公司，最低注册资金3万元;如果只有你一个人作为股东，则选择一人有限公司，最低注册资金10万元。二、注册公司的步骤： 1、核名：到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”，填写你准备取的公司名称，由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名，如果没有重名，就可以使用这个名称，就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。这一步的手续费是30元。

(30元可以帮你检索5个名字，很多名字重复，所以一般常见的名字就不用试了，免得花冤枉钱) 2、租房：去专门的写字楼租一间办公室，如果你自己有厂房或者办公室也可以，有的地方不允许在居民楼里办公。租房后要签订租房合同，并让房东提供房产证的复印件。签订好租房合同后，还要到税务局去买印花税，按年租金的千分之一的税率购买，例如你的每年房租是1万元，那就要买10元钱的印花税，贴在房租合同的首页，后面凡是需要用到房租合同的地方，都需要是贴了印花税的合同复印件。 3、编写“公司章程”：可以在工商局网站下载“公司章程”的样本，修改一下就可以了。章程的最后由所有股东签名。 4、刻私章：去街上刻章的地方刻一个私章，给他们讲刻法人私章(方形的)。费用大概20元左右。 5、到会计师事务所领取“银行询征函”：

新公司注册程序

新公司注册程序企业名称预核准（工商局）--验资（会计师事务所）--办理相应的前置审批手续(制药业应属于药监局)--申请营业执照（工商局）--税务登记证(国税局)--法人代码证(技入监督局)--开户银行许可证(验资户转成基本户),不过有些单位都是在审批大厅里办公的: 要注册一个公司，首先想好经营什么，怎样经营好，再来注册。要不，注册了也没有用，注册了公司是需要很多成本的，不是一件“好玩”的事情。前期可行性分析调查，建议你自己认真的考虑一下。接下来谈谈如何注册公司，需要哪些手续、怎样操作。一、选择公司的形式：普通的有限责任公司，最低注册资金3万元，需要2个（或以上）股东从06年1月起新的公司法规定，允许1个股东注册有限责任公司，这种特殊的有限责任公司又称“一人有限公司”（但公司名称中不会有“一人”字样，执照上会注明“自然人独资”），最低注册资金10万元。如果你和朋友、家人合伙投资创业，可选择普通的有限公司，最低注册资金3 万元；如果只有你一个人作为股东，则选择一人有限公司，最低注册资金10万元。二、注册公司的步骤： 1.核名：到工商局去领取一张“企业（字号）名称预先核准申请表”，填写你准备取的公司名称，由工商局上网（工商局内部网）检索是否有重名，如果没有重名，就可以使用这个名称，就会核发一张“企业（字号）名称预先核准通知书”。 2.租房：去专门的写字楼租一间办公室，租房后要签订租房合同，并让房东提供房产证的复印件。 3.编写“公司章程”：可以在工商局网站下载“公司章程”的样本，修改一下就可以了。章程的最后由所有股东签名。 4.刻私章：去街上刻章的地方刻一个私章，给他们讲刻法人私章（方形的）。费用大概20元左右。 5.到会计师事务所领取“银行询征函”：联系一家会计师事务所，领取一张“银行询征函”（必须是原件，会计师事务所盖鲜章）。如果你不清楚，可以看报纸上的分类广告，有很多会计师事务所的广告。 6.去银行开立公司验资户：所有股东带上自己入股的那一部分钱到银行，带上公司章程、工商局发的核名通知、法人代表的私章、身份证、用于验资的钱、空白询征函表格，到银行去开立公司帐户，你要告诉银行是开验资户。开立好公司帐户后，各个股东按自己出资额向公司帐户中存入相应的钱。银行会发给每个股东缴款单、并在询征函上盖银行的章。注意：公司法规定，注册公司时，投资人（股东）必须缴纳足额的资本，可以以货币形式（也就是人民币）出资，也可以以实物（如汽车）、房产、知识产权等

旅行社注册分公司流程

旅行社注册分公司流程成立分公司需要满足什么条件? 设立分公司应向分公司所在地的市、县公司登记机关申请登记; 1公司的登记事项包括：名称、营业场所、负责人、经营范围。并且分公司的名称应符合国家有关规定，分公司的经营范围不得超出公司的经营范围; 2应当自决定作出之日起30日内向公司登记机关申请登记，法律、行政法规规定必须报经有关部门审批的，应当自批准之日起30日内向公司登记机关申请登记; 3登记应提交下列文件：首先，公司法定代表人签署的设立分公司的登记申请书。其次，公司章程以及由公司的公司登记机关加盖印章的《企业法人营业执照》复印件。另外，营业场所使用证明。最后，公司登记机关要求提交的其他文件。分公司不具有法人资格，其资产不能承担责任时最终应总公司来承担。注册分公司需要提供什么资料? 根据公司登记管理条例第四十八条公司设立分公司的，应当自决定作出之日起30日内向分公司所在地的公司登记机关申请登记;法律、行政法规或者国务院决定规定必须报经有关部门批准的，应当自批准之日起30日内向公司登记机关申请登记。设立分公司，应当向公司登记机关提交下列文件： 1公司法定代表人签署的设立分公司的登记申请书; 2公司章程以及加盖公司印章的《企业法人营业执照》复印件; 3营业场所使用证明; 4分公司负责人任职文件和身份证明; 5国家工商行政管理总局规定要求提交的其他文件。法律、行政法规或者国务院决定规定设立分公司必须报经批准，或者分公司经营范围中属于法律、行政法规或者国务院决定规定在登记前须经批准的项目的，还应当提交有关批准文件。怎么设立分公司? 设立分公司的具体流程： 1公司法定代表人签署的《分公司设立登记申请书》公司加盖公章。

药品注册分类及注册流程

目录 1. 化学药品注册分类 2. 境内申请人新药申报流程 3. 化学药品申报资料要求 4. 化学药品临床试验要求

化学药品注册分类 1.未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂；（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。以上，属注册分类1~5类按新药申报程序申请注册，6类按仿制药申请程序申请注册。

境内申请人，新药申报流程（以上注册分类中1~5类申报流程）准备报临床申报资料（具体资料项目要求附后）向省食品药品监督管理局报送申请资料拿到受理号，相关进度，便可以从SFDA网站上查询https://www.sodocs.net/doc/b91082732.html, 省局，受理，5工作日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查；30工作日内完成现场核查，将初审意见，《药品注册研制现场核查报告》，申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评进度，审评人员名单及联系方式可以从 CDE网站查询。 https://www.sodocs.net/doc/b91082732.html, CDE对申报资料进行技术审评（90工作日）如果必要，CDE将要求申请人补充资料

分公司设立流程及所需资料

分公司设立流程及所需资料前置事项：企业名称预先核准一、工商登记：（分公司所在工商局）——《营业执照》（注意：1、提交复印件的，应当注明“与原件一致”并由公司签署，或者由其指定的代表或委托人加盖公章或签字；2、提交的申请书或其他材料应当使用A4型纸；3、分公司经公司登记机关准予设立登记后，公司应当在30日内，持分公司营业执照副本的复印件向公司登记机关申请办理该分公司的备案手续。）办理时间：15个工作日 1、公司法定代表人签署的《分公司设立登记申请书》（公司加盖公章）； 2、公司签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》（公司加盖公章）及指定代表或委托代理人的身份证复印件；应标明指定代表或者共同委托代理人的办理事项、权限、授权期限。 3、总公司章程（加盖公司公章）； 4、公司营业执照副本的复印件； 5、分公司营业场所使用证明； ○1租赁房屋提交租赁协议复印件以及出租房的房屋产权证复印件。 ○2有关房屋未取得房屋产权证的，a、属城镇房屋的，提交房地产管理部门的证明或者竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件；b、属非城镇房屋的，提交当地政府规定的相关证明。 ○3将住宅改变为经营性用房的，a、属城镇房屋的，还应提交《登记附表-住所（经营场所）登记表》及所在地居民委员会（或业主委员会）出具的有利害关系的业主同意将住宅改变为经营性用房的证明文件；b、属非城镇房屋的，提交当地政府规定的相关证明。 6、公司出具的分公司负责人的任职文件及身份证复印件； 7、分公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目，提交有关的批准文件或者许可证书复印件或许可证明； 8、法律、行政法规和国务院决定规定设立分公司必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证书复印件。二、刻章业务：（公安局）——公章

药品注册申报流程

药品申报流程流程一、国外已上市品种： 1 直接进口制剂以国外公司名义申请制剂的进口注册证，注册工作由国外公司在国内的办事处或委托的代理机构办理。国内公司仅作为其经销商。此类情况仅是商业层面上的合作，国内公司不以自己名义进行药品注册申报，当然也可作为国外公司的代理机构，受其委托，代为办理相关注册事宜。申请进口药品注册证，按化学药品注册分类3提交申报资料，如已在国内进行多中心临床试验，可直接申请药品进口注册证，自提交申报资料受理之日起计算，其总的流程约为12个月，主要经过的部门有：国家药监局受理中心、药品审评中心、中检所、国家药监局药品注册司化药处、陕西药监局注册处。进口药品注册（无需临床试验）的申报流程图如所申请品种未在中国进行临床试验，则需按化学药品注册分类3要求进行临床前申报，申请药物临床试验批件，流程及所经部门与申请药品进口注册证相

同。根据化学药品注册分类3相关临床要求实施临床试验后，按分类3提交申请生产申报资料，申请药品进口注册证。流程及所经部门与申请药品进口注册证相同。进口药品注册（临床批件）的申办流程图进口药品注册（完成临床药品进口注册证）的申办流程图

2 进口制剂分装以国外公司名义申请大包装制剂进口，然后国内分装公司以自己名义按进口制剂分装相关规定申请制剂分装。申请流程及所经部门与直接进口制剂相同。3. 进口原料药，在国内加工制剂原料药由国外公司申请进口注册证，.制剂由国内加工企业按国内品种申请药品注册证及生产批文，具体注册类别根据国内上市状态按注册管理办法相关规定划分（一般为3类或6类）。原料药的进品注册申请按进口药品注册（临床批件）申请流程进行申报。制剂按国产药品化学药品注册分类3或注册分类6进行申报。具体流程及所经部门参照新药临床试验申报流程（1-5类）、新药生产申请流程（1-5类）及仿制药申报流程（6类）进行。 4. 3类新药（即仿国外）按化学药品注册分类3的申报流程进行申报，目前我公司新药“吡非尼酮”

注册新公司流程

注册新公司一、工商 1.工商红盾网，名称预审 2.网上打印预审通知书 3.10天内工商局换领核准通知书 4.验资：核准通知书，投资人身份证，经办人身份证，投资人个人章，注册资金打入，会计师事务所验资，出具验资报告 5.需办理前置审批的办理(食品流通等) 6.红盾网预登记后打印所有表格并带股东决议，章程，验资报告，一人投资承诺书，产权证明和租赁合同/无偿使用证明 7.工商审核受理——10个工作日拿证，需准备注册费，注册资金*8/10000 二、公安局刻章 1.营业执照正本原件及复印件，法人身份证原件复印件，经办人身份证原件及复印件。三、组织机构代码 1.质监网下载组织机构代码申请表 2.营业执照原件及复印件，法人身份证，经办人身份证原件及复印件去青岛行政大厅 3.5个工作日领证 4.148元费用四、税务登记纳税人申请办理税务登记需要如实填写以下表格：《税务登记表（适用单位纳税人）》（一式两份）。并提交如下资料（资料两套，国、地税各一套同时交于综合服务窗口） 1.营业执照副本或其他核准执业证件原件及其复印件； 2.组织机构代码证书副本原件及其复印件； 3.注册地址及实际生产、经营地址证明（产权证、租赁协议）原件及其复印件：如为自有房产，请提供产权证或买卖契约等合法的产权证明原件及其复印件；如为租赁的场所，请提供租赁协议原件及其复印件，出租人为自然人的还需提供产权证明的复印件；如实际生产、经营地址与注册地址不一致，请分别提供相应证明； 4.有关合同、章程、协议书复印件； 5.有权机关出具的验资报告或评估报告原件及其复印件； 6.法定代表人（负责人）居民身份证、护照或其他证明身份的合法证件原件及其复印件；复印件分别粘贴在税务登记表的相应位置上； 7.纳税人跨县（区、市）设立的分支机构或从事生产、经营的场所办理税务登记时，还须提供总机构的税务登记证（国、地税）副本复印件； 8.改组改制企业还须提供有关改组改制的批文原件及其复印件。 9.财务人员、办税人员身份证原件及复印件。 10.财务人员会计证原件及复印件。 <注>: 1.税务机关办税服务厅在发放以上表格时，需同时发放《青岛市国家税务局主动告知清单》《纳税申报告知书》《普通发票领购告知书》《增值税一般纳税人资格认定告知书》《出口货物退(免)税认定告知书》《防伪税控资格认定及增值税专用发票领购告知书》、《青岛市国家税务局法律援助制度告知书》； 2.已办理税务登记跨地区汇总纳税二级非法人分支机构应在办理税务登记之日起15日内，将总机构信息、辖属分支机构信息，报主管税务机关备案。备案时需报送以下资料：《跨地

外地公司在杭州注册分公司流程

立华星财务整理：外地公司在杭州注册分公司流程。分公司是指一个公司管辖的分支机构，是指公司在其住所以外设立的以自己的名义从事活动的机构。分公司不具有企业法人资格，其民事责任由总公司承担。虽有公司字样但并非真正意义上的公司，无自己的章程，公司名称只要在总公司名称后加上分公司字样即可。分公司办理流程 1、申请人到工商机关办理企业名称预先核准，领取《企业名称预先核准通知书》； 2、涉及前置审批的，申请人在领取《企业名称预先核准通知书》后到审批部门办理相应的审批手续，取得批准文件或许可证书； 3、申请人向工商机关提交设立分公司所需的申请材料。 4、材料齐全，符合法定形式的，工商机关当场作出是否核准的决定；需要对申请材料的实质性内容进行核实的，在受理后15日内决定是否准予登记。 5、工商机关作出准予登记决定的，申请人在10日内到工商机关注册大厅领取营业执照。 1、公司法定代表人签署的《分公司设立登记申请书》； 2、公司签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证复印件（本人签字）； 3、公司章程（公司法定代表人签署）； 4、公司营业执照副本； 5、分公司营业场所使用证明； 6、公司出具的分公司负责人的任职文件及身份证明； 7、分公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目，提交有关的批准文件或者许可证书复印件或许可证明； 8、《企业名称预先核准通知书》；

9、法律、行政法规和国务院决定规定设立分公司必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证书复印件。主要特征 1、分公司是由隶属公司依法设立的； 2、分公司没有自己独立的财产，与隶属公司在经济是统一核算，其在经营活动中的负债由隶属公司负责清偿。其实际占有和使用的财产是总公司财产的一部分，列入总公司的资产负债表中。 3、分公司不是公司，它的设立不须依照公司设立程序，只要在履行简单地登记和营业手续后即可成立。 4、分公司不独立承担民事责任，没有自己的章程，没有董事会等形式的公司经营决策和业务执行机关； 5、分公司没有独立的名称，其名称只要在总公司名称后加上分公司字样即可。

公司注册注册新公司流程费用

注册新公司流程费用大学时代，跟同学一起去创业，刚开始大家都信心满满，觉得创业是一件很简单的事，可当我们真正去实践的时候，才发现当初的天真。因为不懂公司注册的流程，结果创业的第一步——注册公司阶段，就吃了很多闭门羹，花费了很长时间才成功。鉴于曾经的挫败，觉得有必要借着快法务平台，告诉更多创业者关于公司注册的那些事。下面我们就一起来看看注册公司需要提供的资料及流程费用。 1、核名：到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”，填写你准备取的公司名称，由工商局上网(工商局内部网) 检索是否有重名，如果没有重名，就可以使用这个名称，就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。这一步的手续费是 30元。(30元可以帮你检索5个名字，很多名字重复，所以一般常见的名字就不用试了，免得花冤枉钱。核名通过后，打印名称预先核准通知书。 2、租房：去专门的写字楼租一间办公室，如果你自己有厂房或者办公室也可以，有的地方不允许在居民楼里办公。租房后要签订租房合同，并让房东提供房产证的复印件。签订好租房合同后，还要到税务局去买印花税，按年租金的千分之一的税率购买，例如你的每年房租是1万元，那就要买10元钱的印花税，贴在房租合同的首页，后面凡是需要用到房

租合同的地方，都需要是贴了印花税的合同复印件。(2014年3月 1号后申请人提交场所合法使用证明即可予以登记。) 3、编写“公司章程”：可以在工商局网站下载“公司章程”的样本，修改一下就可以了，章程的最后由所有股东签名。 4、到工商局现场办理营业执照，带齐以下资料! ①公司设立申请书(可以在当地工商局网站下载); ②公司章程(可以在当地工商局网站下载); ③董事法人监事任免书(可以在当地工商局网站下载); ④总经理任免书(可以在当地工商局网站下载); ⑤全体股东法人身份证原件; ⑥名称预先核准通知书(公司注册流程及费用的第一步已打印名称预先核准通知书)。 5、刻章：凭营业执照法人身份证到专业刻章店刻印公章、财务章，正规的章是到公安分局备案过有刻章卡的;(1-2个工作日)。 6、办理组织机构代码证：凭营业执照、法人身份证、公章到市场监督管理局办理企业组织机构代码证;(1个工作日) 7、办理税务登记证：凭营业执照和组织机构代码证、法人身份证、公章到各(您所在)区的国税或地税分局办理税务登记证;(1个工作日)

注册跨省分公司流程是怎样的

注册跨省分公司流程是怎样的跨省注册分公司也是现在很常见的事情了，但是跨省注册分公司的流程是怎么走的呢?小编为你带来了“跨省注册分公司”的相关知识，这其中也许就有你需要的。注册跨省分公司流程流程(一)名称核定： 1、开办公司的全体股东或股份有限公司的全体发起人签署的分企业名称预先核准申请书; 2、公司的法人资格证明：经工商行政管理局加盖公章的公司《企业法人营业执照执照》复印件(用工商局的营业执照专用复印纸复印);

3分公司负责人照片两张、非当地户籍的需暂住证、计生证，有些地方还需要务工证; 4、联系电话; 5公司委托代理人的证明(授权委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件; 6、主要经营范围; 流程(二)工商登记公司注册： 1申请报告：公司董事长或分公司负责人签署的分支机构设立登记申请书(加盖公章); 2、企业名称预先核准通知书; 3、公司签署的授权委托书; 4、公司章程及设立分公司的文件、董事会决议(全体董事签名)或股东会决议;

5、分公司负责人照片(四张)、身份证原件及户籍证明、个人简历(一份)、暂住证、待业证原件; 6、雇工名单(18--24岁男性兵役状况证明、30岁以下学历证明等); 7、场地使用证明(房屋租赁合同、协议，有的工商局要现场踏勘);房屋租赁合同、协议期限必须一年以上(附产权证复印件);注册地址请参照：公司注册地址相关规定。 8、分公司负责人的任职文件和身份证明; 9、其他(如健康证、务工证等); 10、法律、行政法规规定必须报经审批的项目的，国家有关部门的批准文件; 11、登记机关所发的全套登记表格及其他材料。以上如果是在上海注册公司，可以找上海岁岁。流程(三)、凭《企业法人营业执照》办理企业法人代码

新公司成立流程

注册流程核名－验资－营业执照－刻章－代码证－税务登记证－开立基本户流程简介：核名：一．由全体股东签名的《公司名称预先核准申请书》。（一）申请公司名称由行政区划＋字号＋行业＋公司类型四部分组成，如济南红升商贸有限公司。（二）名称可选２至３个备用。二．企业名称查询在市、区工商局行政审批大厅）。三．全体股东身份证明（并提交复印件各一份），法人股东的交加盖公章的营业执照复印件和公司投资决议。四．全体股东授权的委托人和受托书身份证明（并提交复印件一份）。五．租赁合同，所租房屋的产权证复印件。六、经营范围、投资比例。验资：一．刻法人名章。二．持《公司名称预先核准通知书》和法人身份证到银行开立验资户。三．存入资金，用途注明投资款。四．银行出具交款单并在会计师事务所发出的银行询证函上盖章、填写投资人出资情况。五．验资机构出具验资报告。营业执照：一、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》。二、全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》。三、全体股东签署的公司章程。四、股东的主体资格证明或者自然人身份证明复印件。五、依法设立的验资机构出具的验资证明。六、董事监事和经理的任职文件及身份证明复印件。七、法定代表人任职文件及身份证明复印件。八、住所使用证明。九、《企业名称预先核准通知书》。

刻章：一．营业执照副本原件及复印件。二．法人身份证原件及复印件。三．到公安局指定公章刻制企业刻制公章、财务章、发票专用章、合同专用章。代码证：一、营业执照副本原件及复印件。二、法人身份证原件及复印件，股东身份证复印件。三、经办人身份证原件和复印件。四、公章。五、验资报告复印件。税务登记证：一．营业执照副本原件及复印件（2份）。二．组织机构代码证原件及复印件（2份）。三．法人身份证原件及复印件（4份）。四．验资报告或评估报告原件及复印件（2份）。五．公司章程原件及复印件（2份）。六．产权证、租赁协议原件及复印件（2份）。七．出租人为自然人的提供出租人身份证号码，出租人为企业的提供出租人代码证号码。

建筑公司如何设立分公司流程

建筑公司如何设立分公司流程一家建筑公司想要设立分公司，现如今是怎么办理设立的呢？设立分公司的基本流程又是什么？一起来看看设立分公司流程与方法吧！建筑公司怎么注册分公司 1、成立分公司需要满足什么条件? 设立分公司应向分公司所在地的市、县公司登记机关申请登记; (1)公司的登记事项包括：名称、营业场所、负责人、经营范围。并且分公司的名称应符合国家有关规定，分公司的经营范围不得超出公司的经营范围; (2)应当自决定作出之日起30日内向公司登记机关申请

登记，法律、行政法规规定必须报经有关部门审批的，应当自批准之日起30日内向公司登记机关申请登记; (3)登记应提交下列文件：首先，公司法定代表人签署的设立分公司的登记申请书。其次，公司章程以及由公司的公司登记机关加盖印章的《企业法人营业执照》复印件。另外，营业场所使用证明。最后，公司登记机关要求提交的其他文件。分公司不具有法人资格，其资产不能承担责任时最终应总公司来承担。 2、注册分公司需要提供什么资料? 根据公司登记管理条例第四十八条公司设立分公司的，应当自决定作出之日起30日内向分公司所在地的公司登记机关申请登记;法律、行政法规或者国务院决定规定必须报经有关部门批准的，应当自批准之日起30日内向公司登记机关申请登记。设立分公司，应当向公司登记机关提交下列文件： (1)公司法定代表人签署的设立分公司的登记申请书;

(2)公司章程以及加盖公司印章的《企业法人营业执照》复印件; (3)营业场所使用证明; (4)分公司负责人任职文件和身份证明; (5)国家工商行政管理总局规定要求提交的其他文件。法律、行政法规或者国务院决定规定设立分公司必须报经批准，或者分公司经营范围中属于法律、行政法规或者国务院决定规定在登记前须经批准的项目的，还应当提交有关批准文件。 3、怎么设立分公司? 设立分公司的具体流程： (1)公司法定代表人签署的《分公司设立登记申请书》(公司加盖公章)。 (2)公司签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》(公司加盖公章)及指定代表或委托代理人的身份证复印件