执业药师药事管理学试题答案

执业药师药事管理学试

题答案

集团档案编码：[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]

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药事管理学试题一

一、A型题[共40题，每题1分，总计40分]

1、国家实行中药品种（）。

A．保护制度

B．凭企业证照放行办法

C．倾斜政策

D．分类管理

E．审批制度

2、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）。

A．中药材

B．化学原料药

C．血清、疫苗

D．医疗器械

E．诊断药品

3、不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为（）。

A．处方药

B．《中华人民共和国药典》收载的药品

C．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

D．国家药品监督管理部门批准进口的新药

E．各类药品中的果味制剂、口服泡腾制剂

4、制定《药品生产质量管理规范》的依据是（）。

A．中华人民共和国药品管理法

B．中华人民共和国产品质量法

C．中华人民共和国药典

D．中华人民共和国计量法

E．中华人民共和国标准化法

5、按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的（）。

A．由国家药品监督管理局决定

B．由卫生部决定

C．由原发证、批准的部门决定

D．由国务院经济综合主管部门决定

E．由国家工商行政管理部门决定

6、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（）。

A．指导原则

B．基本准则

C．实施指南

D．验收细则

E．原则要求

134、我国生产及使用的第二类精神药品有（）。

A．吗啡

B．马吲哚

C．安钠咖

D．氯氮

E．二氢埃托啡

135、开办药品批发企业提出筹建申请时，须提交的材料（）。

A．执业药师执业证书原件、复印件

B．拟经营药品的范围

C．拟设营业场所、设备、仓储设施等情况

D．拟经营药品的品种

E．拟办企业质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历

136、制定《处方管理办法》的依据是（）。

A．《药品管理法》

B．《药品管理法实施条例》

C．《执业医师法》

D．《医疗机构管理条例》

E．《处方药与非处方药分类管理办法》

137、医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是（）。

A．配制规程和标准操作规程不得任意修改

B．一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量

C．每次配料后应清场，并填写清场记录

D．不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行E．新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证

138、定点零售药店审查和确定的原则是（）。

A．保证基本医疗保险用药的品种和质量

B．引入竞争机制，合理控制药品服务成本

C．保证提高经济效益和社会效益

D．方便参保人员就医后购药和便于管理

E．保证执业药师指导参保人员合理用药

139、GSP认证需要现场核查的情况（）。

A．企业在提出申请前24个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的B．企业在提出申请前18个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的C．企业在提出申请前20个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的D．企业在提出申请前12个月内发生过

经销假劣药品的问题，而需要现场核查的

E．对申报资料有疑问而需要现场核实的

140、为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备的条件有（）。

A．依法设立的企业法人

B．提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格

C．拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力D．具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

E．具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

吉林大学网络教育药事管理学作业及答案题库

1.我国专利权的保护期限自（ A ） A. 申请日算起 B. 审批日算起 C. 注册日算起 D. 发明日算起 2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ） A. 采伐证 B. 狩猎证 C. 采猎证 D. 采药证 3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ） A. 日本药品监督管理局 B. 厚生劳动省药物局 C. 都道府县药品监督管理机构 D. 药品和化学安全 4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ） A. 出厂价 B. 批发价 C. 最高零售价 D. 指导价格 5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ） A. 中药材 B.中药饮片 C. 中成药 D. 保健药品 6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D ） A. 由国家统一制定，各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定，各省不得调整 7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ） A. 目前没有规定有效期 B. 3年 C. 5年 D. 7年 8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（C ） A.1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日 9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ） A. 10年 B. 20年

D. 50年 10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ） A. 1907年 B. 1945年 C. 1985年 D. 1998年 12.《中药品种保护条例》属于（B ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规范性文件 13.药事管理学科是（ B ） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 14.执业药师资格注册机构为（ D ） A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部 D. 省级药品监督部门 15.药品的生产工艺可以申请（ A ） A. 方法发明专利 B. 产品发明专利 C. 实用新型专利 D. 外观设计专利 16.中国执业药师协会的英文缩写为（B ） A. CPA B. CCD C. CLPA D. NICPBP 17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（D ） A. 国家工商行政总局 B. 国家食品药品监督管理局 C. 省级工商行政管理部门 D. 省级食品药品监督管理部门 18.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ C ） A. 100勒克斯

执业药师继续教育试题答案

1、“三明治”批评法的批评部分在第(二）层。 2、什么是反馈？（对刚才你接受到的这些信息给对方一个建议，目 的是为了使他做得更好。） 3、一个完整的沟通过程包括六个环节，即：信息源/发送者、通道、 接收者、障碍、反馈。 4、沟通的起点是（信息发送者），重点是信息的接受者。 5、通道有人叫了你一声，最好的反应是（非常热情地回应一声：哎， 有什么好事找我呀？） 6、用药告知应区别对待，有的放矢，对于（老年人、儿童、孕产妇、 肝肾功能障碍）等特殊患者以及农村患者要重点交待，免疫力强的患 者、知识分子可以简单告知。 7、听到有人叫了你“同志”，你最合适的反应应该是（非常热情地 回应一声：哎，你好啊！有什么事请尽管问我！）

8、衡量一切沟通技巧的最高标准是（ A说者说到听者想听的 C听 者听到说者想说的）： 9、最有效的沟通是（ D语言沟通）和非语言沟通的结合。 10、同理心，就是站在个人立场全面思考的一种能力。（√） 11、根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业质量管理部门负责 人应当具有执业药师资格和经营质量管理工作经历，对其工作年限要 求是（3年）以上。 12、根据《国家药品安全十二五规划》的要求，到十二五末，各级药 品监督队伍大学本科以上学历人员达到的比例为（75%）。 13、根据《国家药品安全十二五规划》的要求，到十二五末，市级药 品检验机构具备检验能力的项目比例达到（85%）。 14、根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，药品经营符合《药

品经营质量管理规范》要求的比例达到（100%）。 15、目前我国国家药品标准管理体系的核心是（《中华人民共和国药 典》）。 16、根据《药品质量管理规范》的规定，药品出库时应当附加药品企 业聘为专用章原件章的是（随货通行单）17、根据《国家药品安全十二五规划》的要求，到十二五末，省级医 疗器械监测机构具备对常用医疗器械的监测能力的比例达到（95%）。 18、根据《药品质量管理规范》的规定，药品出库进行复核是应当对 照（销售记录）。 19、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物供应目 录中，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 （2）种。

药事管理学考试试题及答案

药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验

药事管理学考试试题及答案

药事管理学考试试题及 答案 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验 14、GAP适用于（）

2018年执业药师继续教育试题及答案

《药品流通政策法规解读》考试 1.零售连锁企业配送中心（仓库）建筑面积应不少于（）平方米。 A.200 B.300 C.400 D.500 2.其岗位职责不得由其他人员代为履行的有（） A.质量管理人员 B.药学服务人员 B.处方审核人员 D.以上都是 3.药品零售连锁企业应设置专门的质量管理机构，其主要职责包括（） A.质量管理体系构建与实施，督促企业持续合规 B.质量管理，供货商审计，药品验收，门店管理，药学服务管理，质量管理教育培训 C.建立药品追溯系统 D.以上都是 4.根据药品零售企业设置条件与药品经营范围，经营规模的适应程度，核定的经营范围分为一类，二类和三类，其中二类店的经营范围限定为（） C非处方药，处方药（注射剂，肿瘤治疗药，抗生素，生物制品，二类精神药品, 医疗用毒性药品，罂粟壳，中药饮片等除外），《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样，同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。 D.非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准还可A.非处方药B处方药

以销售二类精神药品，医疗用毒性药品及罂粟壳，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。 5.一类店应当配备（） A.至少1名药师或以上职称的药学技术人员 B.至少1名执业药师 C.至少1名执业药师（含执业中药师）和1名药师或以上职称的药学技术人员 D.至少1名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员）和1名药师或以上职称的药学技术人员 《药品生产质量管理》考试 1.对自检范围的正确描述是（） A.包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等GMP所涉及的全部范围 B包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、物料控制等范围 C包括厂房、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等范围 D.包括人员、厂房、设备、生产、客户投诉、物料控制等范围 参考答案：A

中国医科大学2020年12月考试《药事管理学》考查课试题-学习资料

中国医科大学2020年12月考试《药事管理学》考查课试题-学习资料 提示：本套试卷可能与您的试卷出题顺序不一致，请用快捷方式Crtl+F查找比对每一道 题答案，并确保本科目是您需要的材料！！ 一、单选题 1.药事管理的英文缩写是 A项.GPPP B项.Ph．A C项.SFDA D项.CLPA E项.WHO 解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目 【参考答案】：B 2.以下不属于药品监督管理技术机构的是 A项.各级药品监督管理局 B项.各级药品检验机构 C项.药品评价中心 D项.国家药典委员会 E项.药品审评中心 解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目 【参考答案】：A 3.我国目前药品监督管理组织体系的框架为 A项.全国集中统一，实行垂直管理 B项.全国集中统一，省以下实行垂直管理 C项.全国集中统一，省市统筹管理 D项.全国集中统一，中央、省、市三级管理 E项.全国集中统一，中央管理 解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目 【参考答案】：B 4.国家药品监督管理局的职能机构有 A项.5个 B项.8个 C项.10个 D项.15个 E项.20个 解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目 【参考答案】：C

5.我国现行立法程序划分不包括 A项.法律草案的提出 B项.法律草案的监督 C项.法律草案的审议 D项.法律草案的通过 E项.法律的公布 解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目 【参考答案】：B 6.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是 A项.国务院 B项.卫生部 C项.海关总署 D项.国家食品药品监督管理局 E项.省级药品监督部门 解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目 【参考答案】：A 7.《药品注册管理办法》（试行）的规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行 A项.快速审批 B项.减免注册费用 C项.对未批准的药品设立监测期 D项.集中审批 E项.先予注册 解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目 【参考答案】：A 8.专利法规定可以授予专利权的是 A项.科学发现 B项.智力活动的规则和方法 C项.动物和植物品种的生产方法 D项.疾病的论断和治疗方法 E项.以上都不可以授予专利权 解析：本题难度中等，请认真复习课程，完成上述题目 【参考答案】：D 9.药品生产、经营企业和医疗卫生机构向药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应的时间为 A项.每周 B项.每月 C项.每三个月 D项.每半年

2018执业药师继续教育试题

1.下列药品中，禁止发布广告的药品是( C ) A、中成药 B、化学药品 C、医疗机构配制的制剂 D、处方药 2.国家基本药物的遴选原则是：(C ) A、临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范 B、临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定 C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 D、临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理 3.7.分散片的崩解时限要求是（B ） A.1分钟 B.3分钟 C.5分钟 D.15分钟 4.经检测患者CYP2C9的基因型是*1/*3，推测华法林代谢情况为（B ）A．慢代谢 B. 中间代谢 C. 快代谢 D. 均不是 5.自律细胞.非自律细胞生物电活动的主要区别是(A ) A.有无4期自动去极化

B.0期去极化幅度 C.3期复极化速度 D.复极化时程的长短 6.下列不属于新媒体优势的是( B ) A、全时传播 B、按需传播 C、全民传播 D、全速传播 7.门诊癌痛患者开具盐酸羟考酮缓释片时，每张处方量不得超过( D) A、1日常用量 B、3日常用量 C、7日常用量 D、15日常用量 8.肺的顺应性减小表示(A ) A.肺弹性阻力大 B.肺弹性阻力小 C.气道阻力大 D.气道阻力小 9.法定处方是指：（ C ） A．经典著作中所记载的处方 B．古医籍中所记载的处方 C．国家药典，国家药品监督管理局颁发的药品标准所收载处方

D．医师对病人治病用药的处方 10.第二类精神药品一般每张处方不得超过（ C ） A. 一次常用量 B. 3日常用量 C. 7日常用量 D. 15日常用量 11.某根类药材呈圆锥形，中部略粗，有的弯似羊角状，质坚硬，断面乌黑色，入水后呈墨黑色，此药是（ C ） A.生地 B.熟地 C. 玄参 D.胡黄连 12.判断患者疼痛的标准:（ D ） A.医生判断 B.家属判断 C. 仪器测量 D. 患者说痛就是痛 13.经检测患者CYP2C19的基因型是*2/*2（突变纯合子），推测氯吡格雷代谢情况为（ A ） A．弱代谢 B. 中间代谢 C. 广泛代谢 D. 超快代谢

药事管理学期末试题

.GMP规定：必须使用独立的空气净化系统的是（ ACD ）Aβ-内酰胺结构类药品的生产 B非甾体类抗炎药的生产 C避孕药品的生产 D强毒微生物制品的生产 Eβ-受体阻断剂类药品的生产 我国GMP的适用范围是（ ABCE ） A原料药生产中影响产品质量的关键工序 B注射剂生产的全过程 C片剂生产的全过程 D药用辅料生产的全过程 E中药制剂生产的全过程 .药物依赖性包括下列哪些现象（ ABCDE ） A精神依赖性 B身体依赖性 C欣快感 D戒断症状 E觅药行为 世界卫生组织设置的主要机构有（ ACD ） A世界卫生大会 B麻醉药品管理委员会 C执行委员会 D秘书处 E食品药品管理局 名词解释题 1. 非处方药 2. 药品零售企业

3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业 5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品8. 补充申请 9. 药品法定名称10. 新药技术转让 1. 中药一级保护品种的保护期为多久？申请一级保护的中药品种应具备什么 条件？ 2. 我国《药品管理法》将哪些药品归为劣药? 3. 药品是特殊商品，它的特殊性体现在？ 4. 不得发布广告的药品有哪些？ 5《药品管理法》第四十八条规定“禁止生产，销售假药”，这里提到的“假药”是指？ 6. 药品监督管理的作用是什么? 7新药申请时，实行快速审批的药品有哪些？ 8.申请中药二级保护品种的条件是什么？保护期为多久？ 《药事管理学》参考答案 一、名词解释题 1. 非处方药：由SFDA公布的，不需凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断，购买和使用药品 2. 零售企业：是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 3. 药品注册申请人：是指提出药品注册申请，承担相应法律责任并在该申请获得批准后，持有药品批准证明文件的机构 4. 药品批发企业：是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 5.处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买，调配和使用的药品. 6. 麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 7. 精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品药品 8. 补充申请：是指新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请经批准后，改变，增加或取消原批准事项或内容的注册申请 9.列入国家药品标准的药品名称又称为通用名称。 10.指新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。 三、问答题 1、答：分别为30/20/10年 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护 一对特定疾病有特殊疗效的 二相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 三用于预防和治疗特殊疾病的 2、答：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药 有下列情形之一的药品，按劣药论处 一未标明有效期或者更改有效期的 二不注明或者更改生产批号的

药事管理学复习题及答案

药事管理学复习题及答案（第一章绪论） 一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2.狭义的药事管理是（） A. 对药品的监督管理 B. 对药事的监督管理 C. 对药品生产经营的监督管理 D. 对药品及药事的监督管理 3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是（） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究法不同于其它了解事物法的基本特征（） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。 [6~10] A.drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy management E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6．药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理 D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（） 13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20] A.概况研究法 B.相关研究法 C.事后回顾研究 D.历史研究法 E.实验研究法 16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究法（） 17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究法（） 18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究法（） 19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究法（） 20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究法（） 三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。 21．药事管理学科是（）

2016执业药师继续教育试题及答案

1、（儿童用药特点分析及儿科用药现状和研究进展）在线考试 1、儿童注意力缺陷多动障碍主要分为哪些主要类型(BCD ) A.呆滞型 B.注意力缺陷型 C.多动-冲动型 D.具有两者特 征的混合型2、儿童注意力缺陷多动障碍的致病因素( AB CD) A.生物因素B.环境因素C.营养因素D.其他3、小儿化食口服液已有药效研究结果存在哪些不足(ABCD ) A.设计 方案不规范B.采用技术手段较落后C.指标选择简单D.安全性研究欠缺4、规范儿童用药急需开展的工作有(ABD ) A.创新药物的研发B.标准规范品种C.规范剂型D.上市后再评价5、我国出台( )都提及鼓励儿童药品创新研发 A.《中国儿童发展纲要》 B.《国家药品安全“十二五”规划》C.《深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》D.《药品管理法》ABC

2、（感冒及感冒用药）在线考试 单选题、（由一个题干和两个以上的备选答案组成，其中只有一个为正确答案。选出正确答案。）1、普通感冒的病原体复杂多样，但70％～80％为（A ）感染引起 A.病毒B.细菌C.支原体D.衣原体2、(B )起病急骤、迅速蔓延，高热一般高达39℃以上，全身症状较重 A.普通感冒 B.流行性感冒 C.急性上呼吸道感染 D.肺炎3、如果小儿发烧至第二天，面部及身上开始出现细小的红色丘疹，分布密且均匀，舌体鲜红，口唇周围苍白圈，则有可能是(C )。 A.斑疹伤寒B.脑膜炎 C.猩红热 D.心肌炎4、目前的感冒药都是（D ）A.标本兼治B.对因治疗C.杀菌抗病毒D.对症治疗5、可缓解鼻部瘙痒、喷嚏、鼻流涕的感冒症状，但又可引起嗜睡、眩晕、疲乏等副作用的感冒药成分是（C ）类成分A.解热镇痛B.减轻鼻粘膜充血C.抗过敏D.止咳

药事管理模拟试题

一．单项选择题（每题1分，共计40分） 1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（ C ） A. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 3世纪欧洲西西里王国的卫生立法 D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 2.在美国，非处方药被称为（ D ） A. GP B. [P] C. Proprietary Drugs D. OTC 3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（ A ）的原则。 A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。 B．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。 C．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。 D．临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。 4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ C ） A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品 C. 处方药和非处方药 D. 内服药和外用药 5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（ C ） A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用 B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处 C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批 D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（ D ） A．药品生产、经营、使用、价格的环节 B．药品研制、生产、经营、使用的环节 C．药品研制、生产、经营、价格的环节 D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节 7.执业药师注册有效期为（ B ） A .2年 B .3年 C. 5年 D 10年 8.《药品生产许可证》是由（ B ）批准、核发的 A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门 D 县级药品监督管理部门 9.药品生产企业在取得（ C ）后，方可生产该药品。 A．药品生产许可证 B. 药品经营许可证

药事管理学试题(答案)

页眉 药事管理学试题 、 A 型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题 1分，共 15 分） 1 、下列哪一项为进口药品注册证号（ ） A 、国药准字 H13021770 B 、国药准字 J14031880 C 、H20040008 D 、国药证字 H20020009 2、调剂处方时应做到“四查十对” ，下列不属于“四查”的是（ ） A 、查处方 B 、查药品 C 、查用法用量 D 、查配伍禁忌 3 、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（ ） A 、GLP B 、GAP C 、GMP D 、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（ ） A 、GPP B 、SOP C 、QA D 、 GAP 5 、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（ ） A 、2006 年12 月1日 B 、 2007 年10 月1日 C 、 2007 年 1月1日 D 、2007 年12 月1日 6、药品广告内容的审查机关是（ ） A 、工商行政管理部门 B 、国家食品药品监督管理局 C 、省级药品监督管理部门 D 、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（ ） A 、现代药与传统药 B 、新药与仿制药品 8、药品实用新型专利的保护期为（ A 、十年 B 、五年 C 、二十年 9、“新药”的定义为（ ） A 、未曾在中国境内生产的药品 C 、未曾在中国境内上市销售的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（ A 、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B 、药品不良反应监测专业机构 C 、药品检验所 D 、卫生行政部门 11 、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（ A 、绿色 B 、红色 C 、黄色 D 、白色 12 、麻醉药品处方颜色是（ ） A 、白色 B 、淡黄色 C 、淡绿色 D 、淡红色 13 、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（ ） A 、I 期临床试验 B 、II 期临床试验 C 、 III 期临床试验 14 、GAP 适用于（ ） A 、中药生产企业 B 、药品生产企业 C 、中药加工企业 15 、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（ ）。 A 、企业负责人变更 B 、企业名称变更 C 、注册地址变更 B 型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有 个正确答案，每个C 、处方药与非处方药 D 、国家基本药品与国家储备药品 ） D 、十五年 B 、首次在中国境内生产使用的药 品 D 、未曾在中国境内使用的药品 ） D 、IV 期临床试验 D 、中药材生产企业 D 、法定代表人变更 ）报告

2016年执业药师继续教育试题答案二

2016年执业药师继续教育试题答案二 执业药师向使用非处方药的患者提供的专业指导内容不包括（D） A.询问患者近期服用的药品 B.对患者非处方药选用给予建议与指导 C.询问患者是否有药物禁忌证、过敏史 D.建议患者自行选择药品 执业药师在抑制社会的药物滥用方面发挥作用的方式不包括(D) A.关注老人镇静催眠药物的使用 B.严格执行对特殊管理药品的管制 C.避免患者过量使用含麻黄碱制剂 D.建议患者减短生素使用疗程 处方调剂时，应当遵守的不包括( B) A.有关法规 B.药学工具书 C.有关规章 D.医疗保险制度 以下情况中，在用药交代中适合告知患者的是（ B ） A.对乙酰氨基酚可能有肝毒性 B.布洛芬可能造成肠胃刺激，适宜饭后服用

C.青霉素可能导致溶血性贫血 D.布洛芬可能会导致心脏衰竭 属于中枢性抗胆碱药的是（ A ） A.苯海索 B.司来吉兰 C.恩他卡朋 D.普拉克索 左旋多巴的作用特点为（B） A.对重症和年老体弱者疗效好 B.对肌肉僵直和运动困难疗效好 C.改善肌肉震颤症状疗效好 D.起效快 属于脑代谢激活剂的药物是（C） A.多奈哌齐 B.美金刚 C.茴拉西坦 D.苯海索 金刚烷胺的作用不包括（D） A.促使DA能神经元释放DA B.抑制DA能神经元对DA的再摄取

C.直接激动DA受体 D.抑制多巴胺脱羧酶活性 每一个心动周期中动脉血压下降的最低值称为（B） A.收缩压 B.舒张压 C.脉压 D.平均动脉压 E.体循环充盈压 躯体运动神经属于（D） A.感受器 B.传入神经 C.中枢 D.传出神经 E.效应器 构成血浆胶体渗透压的主要物质是（E） A.NaCl B.KCl C.葡萄糖 D.球蛋白 E.白蛋白 细胞膜在静息情况下，对下列哪种离子通透性最大（A）

药事管理学试题库_练习题

页眉 《药事管理学》 一、名词解释 1.药事管理： 2.药品： 3.处方药： 4.基本药物政策： 5.药品标准： 6.药品注册标准： 7.国家基本药物： 8.药学职业道德： 9.中药： 10.麻醉药品： 11.精神药品： 12.医疗用毒性药品： 13.放射性药品： 14.药品广告： 15.药品不良反应： 16.专利： 17.药品注册： 18.处方： 19.药品召回： 二、填空 1.CFDA的英文全称是，中文全称是。 2.药事管理的核心内容是。 3.我国执业药师考试由和统一组织。 4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。 5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业管理机构是。 6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度，开办药品生产企业需要持有，有效期为年。 7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售，非处方药经审批可以在其他商店零售。 8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9.《药物非临床研究质量管理规范》英文简称是___________，《药品生产质量管理》英文简称是___________。 10.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为________和________。 11.中药主要以三种形态出现，即、、。 12.申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前个月，由生产企业依照《中药品种保护条例》规定的程序申报。 13.在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托方与受托方之间，是由_______________

负责。 14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括_________________、_____________________、 __________________和____________________。 15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月，应重新申请中药材GAP认证。 16.2005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了。 页脚 页眉 17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方至少保存年。 18.麻醉药品处方至少要保存年。 19.精神药品处方至少保存年。 20.药品包装、药用包装材料、容器必须符合。 21.药品标识物包括药品的、、。 22.承办全国药品不良反应监测技术工作。 23.申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前年提出。 24.新药证书号的格式为：国药证字＋位年号＋位顺序号，其中代表化学药品，代表中药，代表生物制品。 25.药品经营企业必须依法取得和，并按照批准的经营方式和经营范围进行活动。 三、单选题 1. 国家食品药品监督管理总局的主管部门是（） A. 国务院 B. 国家发展和改革委员会 C. 国家卫生和计划生育委员会 D. 科技部 2. 负责国家基本药物制度建设的部门是（） A. 国家发展和改革委员会 B. 国家食品药品监督管理总局 C. 科技部 D. 国家卫生和计划生育委员会 3．以下不属于药品的是 A．中药材B．保健食品C．血清疫苗D．血液制品 4. 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过（）的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 5．以下哪一项不是药品按来源的分类 A．化学合成药B．植物药C．生物制品D．新药 6. 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（） A. 药品检验机构

(完整版)2019年执业药师继续教育试题及答案

2020年陕西省执业药师继续教育 参考答案 1.抗流感病毒药物奥司他韦在出现流感症状多少小时内尽早给药（B ） A.96小时以内 B.48小时以内 C.无所谓 D.以上都不是 2.经常便秘的老年患者，不宜使用的药物是（ A） A.氯苯那敏 B.氨茶碱 C.多沙唑嗪 D.甲氧氯普胺 3.老年人服用后容易造成钙剂吸收减少的药物是（C ） A.华法林 B.普萘洛尔 C.奥美拉唑 D.万古霉素 4.下列那个药物不能通过血-胰屏障（A ）

A 青霉素 B 美罗培南 C 左氧氟沙星 D 头孢噻肟 5.以下哪种联合用药不产生协同作用（D ） A.磺胺甲恶唑+甲氧苄啶 B.头孢哌酮钠+舒巴坦 C.亚胺培南+西司他汀 D.抗菌药物+活菌制剂 6.需要付费检索的文献资源是（A ） A Elsevier B Pubmed数据库提供的免费文献资源 C 在百度学术中求助的文献资源 D 丁香园网站上求助的文献资源 7.下列关于气雾剂的特点正确的是（A ） A.具有速效和定位作用 B.虽然容器不透光、不透水，但不能增加药物的稳定性 C.药物不能避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用 D.不可以用定量阀门准确控制剂量

8.与WHO的代谢综合征标准不符的是（D ） A.存在IGT或IFG或DM B.血压≥140/90mmHg C.TG≥1.70mmol/L D.尿白蛋白排泄率≥30mg/24h 9.主产甘肃的道地药材为：（C ） A.阿胶 B.人参 C.当归 D.贝母 10.因老年人胃酸分泌减少影响吸收的药物是（A ） A.苯巴比妥 B.青霉素 C.吗啡 D.对乙酰氨基酚 11.α-糖苷酶抑制剂最常见的不良反应是（A ）A．腹胀与腹泻等胃肠道反应 B.对严重贫血患者造血功能无影响 C. 单药可引起严重低血糖

山东大学网络教育学院药事管理学模拟题及答案

药事管理学模拟卷 一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案） 1.药事管理学科是 A.药学科学的分支学科 B.管理科学的分支学科 C.社会科学的分支学科 D.药剂学科的分支学科 E.应用学科的分支学科 2.执业药师执业范围是 A.药品生产、药品经营、药品流通 B.药品生产、药品经营、药品检验 C.药品研制、药品生产、药品经营 D.药品生产、药品经营、药品使用 E.药品生产、药品检验、药品使用 3.执业药师资格注册机构为 A.国家人事部 B.国家卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 E.国家发展和改革委员会 4.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” A.由省、自治区、直辖市制定，报国家备案 B.由国家统一制定，各省可部分调整 C.由国家统一制定，各省不得调整 D.由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过15% E.由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过25% 5.我国目前药品监督管理组织体系的框架为 A.全国集中统一，中央、省、市三级管理 B.全国集中统一，省、市统筹管理 C.全国集中统一，实行垂直管理 D.全国集中统一，实行省以下垂直管理 E.各省、市自主管理 6.国家药典委员会组成人员包括 A.主任委员、副主任委员、执行委员 B.主任委员、副主任委员、委员 C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、委员 E.主任委员、副主任委员、荣誉委员 7.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的 A.技术审查和协调机构 B.专业技术审查和咨询机构 C.咨询机构和协调机构 D.协调机构和办事机构 E.咨询机构和办事机构 8.药品质量必须符合 A.中国药典 B.局颁标准 C.国家药品标准 D.地方药品标准 E.中国生物制品规程 9.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给 A.新药证书 B.药品生产批号 C.药品生产许可证 D.药品批准文号 E.药品GMP证书 10.新药的研制单位何时申请新药证书 A.新药监测期满后 B.临床研究结束后 C.Ⅱ期临床研究结束后 D.Ⅲ期临床研究结束后 E.Ⅳ期临床研究结束后

药事管理学试试题库_练习题

《药事管理学》 一、名词解释 1. 药事管理： 2. 药品： 3. 处药： 4. 基本药物政策： 5. 药品标准： 6. 药品注册标准： 7. 基本药物： 8. 药学职业道德： 9. 中药： 10. 麻醉药品： 11. 精神药品： 12. 医疗用毒性药品： 13. 放射性药品： 14. 药品广告： 15. 药品不良反应： 16. 专利： 17. 药品注册： 18. 处： 19. 药品召回： 二、填空 1. CFDA的英文全称是 _______ ，中文全称是_______ 。 2. 药事管理的核心容是_________ 。 3. 我国执业药师考试由______ 和______ 统一组织。 4. 全国药品检验的最高技术仲裁机构是 __________ 。 5. 负责组织编纂《中国药典》及制定、修订药品标准，法定的药品标准工作的专业管理机构是 ____ 。 6. 《药品管理法》规定对药品生产实现可证制度，开办药品生产企业需要持有_，有效期为_________ 年。 7. ____ 非处药必须在具有《药品经营可证》的零售药店出售，_______ 非处药经审批可以在其他商店零售。 8. _____ 只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9. 《药物非临床研究质量管理规》英文简称是_____________ ，《药品生产质量管理》英文简称是______________ 。 10. 《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为____________ 和 _______ 。 11. 中药主要以三种形态出现，即______ 、______ 、 _______ 。 12. 申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前 _________ 个月，由生产企业依照《中药品种保护条例》规定 的程序申报。 13. 在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托与受托之间，是由_______________ 负责。 14. 药品管理法规定的特殊管理的药品包括 _______________________ 、 _______________________ 、____________________ 和 15. 《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前 _个月，应重新申请中药材GAP认 证。 16. 2005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了____ 。 17. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期_______ 年。精神药品处至少保存_______ 年。 18. 麻醉药品处至少要保存年。

药事管理学-试题+答案

桂林医学院 学年度学期（ B 卷）考试方式卷 年级专业层次学科期末试题 90 分钟 注：选择题答在最后一页的答题卡中。答在卡外的不给分。一、A型题。（备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共35分） 1.不属于开办药品经营企业必须具备的条件是( )e A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D.具有保证所经营药品质量的规章制度 E.具有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 2.药品零售企业法定代表人应当具有( )a B A.从业药师资格 B.执业药师资格 C.职业药师资格 D.主管药师资格 E.主任药师资格 3.根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是( )d A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列 B.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录 C.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字 D第二类精神药品在专门的橱窗陈列 E.经营非药品应当设置专区 4.《药品经营许可证》的有效期为( )a A.5年 B.3年 C.6年 D.4年 E.7年 5.我国药品价格的管理形式为( )b A A.政府定价和市场调节价 B.企业定价和市场调节价 C.国家定价和生产企业定价 D.政府定价和企业调节价 E.经营企业定价和生产企业定价 6.在药品包装或说明书中印有“凭医师处方销售、购买和使用！”的药品是( )c A.现代药 B.传统药 C.处方药 D.非处方药 E.国家基本药物 7.可以在城乡集贸市场交易的是( )e

A.中成药 B.医疗器械 C.罂粟壳 D.中药饮片 E.中药材 8.医疗机构必须配备( )c A.执业药师 B.药师 C.经过资格认定的药学技术人员 D.主管药师 E.主任药师 9.药学专业技术人员调剂处方时的“四查十对”的“查药品”内容不包括( )c E A.对药名 B.对剂型 C.对规格 D.对数量 E.对用法用量 10.不符合处方书写规则的是( )c A.西药和中成药处方可以开具一张处方 B.中药饮片处方的书写一般按照“君、臣、佐、使”的顺序排列 C.非处方药的用法可以使用“遵医嘱”、“自用”等字句 D.每张处方不得超过5种药品 E.除特殊情况外，应当注明临床诊断 11.可以申报医疗机构制剂的是( )c D A.市场上已有供应的品种 B.中药注射剂 C.中药、化学药组成的制剂 D.变态反应原 E.医疗用毒性药品 12.属于国家一级保护的野生药材物种是( )b A.穿山甲 B.鹿茸（梅花鹿） C.麝香 D.蛤蚧 E.当归 13.乙类非处方药规定必须印制的特殊标识是( )a A.绿底白字 B.红底白字 C.黑底白字 D.蓝底白字 E.黄底白字 14.不得零售的是( )a C A.麻醉药品和医疗用毒性药品 B.麻醉药品和第二类精神药品 C.麻醉药品和第一类精神药品 D.第二类精神药品 E.精神药品 15.关于麻醉药品和精神药品，下列说法错误的是( )a D A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品 D.国家禁止零售麻醉药品和精神药品 E.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品实行总量控制 16.药品有效期标注正确的是( )A A.有效期至2013年02月 B.有效期至2013年2月 C.有效期至2013年2月30日 D.失效期至2013年02月30日 E.失效期至2013年02月 17.依照《处方管理办法》规定，处方书写规则正确的是( )E