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药店中药材、中药饮片专项检查自查

药店中药材、中药饮片专项检查自查
药店中药材、中药饮片专项检查自查

药店中药材、中药饮片专项检查自查

***大药房

关于中药材、中药饮片经营的自查报告

为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药。根据***省食品药品监督管理局《四川省中药材中药饮片专项整治方案》(***药监办[2015]61号)、***食品药品监督管理局《关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(**药监发[2015]29号)等文件精神,我店进行了认真自查,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。

一、药店概况药店经营方式:药品零售;注册地址:药店经营性质:个体;药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

二、加强中药材、中药饮片购进管理在中药材和中药饮片的购进中,我们严格审核购进企业的合法性,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到:

(1)所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;

(2)所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;

(3)购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;

(4)该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。

(5)不得外购散装饮片,加工包装或改换标签等行为。

三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求:

(1)验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;

(2)验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;

(3)验收应按照规定的方法进行抽样检查;

(4)验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产

厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;

(5)对特殊管理的中药材、中药饮片,实行双人验收制度。

四、加强中药材、中药饮片储存管理我们对在库药品进行科学养护,合理储存。根据药

品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对库存的药品进行科学养护,记录温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿

等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。

(1)按照中药材、中药饮片储存条件的要求,专斗、分类陈列,易串味药品应单独存放;

(2)对中药材、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要

采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;

(3)对中药材、中药饮片定期采取养护措施,按季度对药材、饮片全部巡检一遍。夏防

季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍;

(4)对中药材、中药饮片装斗前进行装斗复核,做到不错斗、串斗,并做好记录;

(5)对中药材、中药饮片装斗前进行净选、过筛,定期清理格斗,药材和饮片前写正名、正字,防止混药。

以上几方面是我们药店在经营中药材和中药饮片工作的自查报告。

二0一五年四月二日

中药材、中药饮片自查报告

XXX药店 关于中药材、中药饮片经营的自查报告 为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据xx食药监﹝2012﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 一、药店概况 药店经营方式:药品零售; 注册地址: 药店经营性质:个体; 法定代表人: 药店用房面积:75平方米; 药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 二、加强中药材、中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企

业所生产或经营的合格药品。在购进中做到: ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; ②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。 三、强化中药材、中药饮片验收管理 在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收; ②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; ③验收应按照规定的方法进行抽样检查; ④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收

中药饮片管理自查总结

中药饮片管理自查总结 中药饮片管理自查总结 省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后,为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为,确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔XX〕25号)运作,认真执行省局XX年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划,结合中药饮片生产日常监管实际,我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查,现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下: 一、基本情况 我市现有中药饮片生产企业2家,即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围:汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围:左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围:中药提取)。 湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁,现正在GMP认证准备过程中,该企业报告今年年底前提交GMP 认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。 二、工作情况 1、加强领导、制定检查方案

为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效,我局结合孝感实际,制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》,发至各县(市.区)局及各相关企业,安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作,进一步提高认识,统一思想,并明确了各职能部门及相关责任人的职责。 2、制定措施、加强监督检查针对性 通过此次专项检查,进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设,切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为,确保中药饮片质量安全。 三、检查情况 湖北盛德堂药业有限公司持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》;湖北益生药业有限公司持有《药品生产许可证》GMP待认证。 湖北盛德堂药业有限公司以中药材为起始原料,XX年生产中药饮片102个品规,生产用中药材基本符合药用标准,并相对固定药材产地(大悟县地产中药材);能严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;基本做到在符合药品GMP条件下组织生产;生产的中药饮片经检验合格

中药材,中药饮片的养护方法

中药材、中药饮片的养护 为了做好养护工作,必须掌握各种药材的性质和变异特点。下面将药材分为易生虫,易泛油发霉、易变色走味、易融化怕热、易潮解风化和失油,等几种类型。 一易生虫药材 1、质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子仁、枸杞子等 2、含脂肪蛋白质较多的鹿茸、刺猬皮、蜈蚣等 3、质地坚实,含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实等 4、质地松散,含芳香挥发油较多的玫瑰花、款冬花和菊花等 二易生虫药材的查看 1、首先检查垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,对易生虫的药材的重点品种进行开包检查。保管易生虫药材不仅要勤加检查外,必须从杜绝害虫来源,控制其传播途径等方面入手。首先库房必须干燥通风,库内清洁卫生。此外要合理安排出库,按照“先进先出”的原则使易生虫的药材先出库。 三易泛油、发霉药材 1、含脂肪油、挥发油和粘性糖质的某些药材易泛油。含油脂多时易受温度的影响,含粘性糖多的易受湿度的影响。 2、当药材本身含水量在15%,空气中相对湿度超过70%,温度在20—35摄适度时,易发霉。 3、对已泛油、发霉的药材的治理 (1)撞刷:发霉不严重的药材,经“日晒或烘烤”干透后,可放入麻袋或布袋内来回摇晃,通过撞击摩擦,可将霉去掉。至于条根或片状药材,不易使用此方法,可用刷子将霉刷掉。 (2)发霉后不易撞刷的药材,可用淘洗的方法除霉。淘洗时可将药材放在缸内或盒内,搓洗或刷洗,去霉后捞出晒干即可。 (3)沸水喷洗:发霉后不易水洗的药材,可以用开水喷洗。具体方法是:将发霉药材滩在席子或干净的地面上,用沸水喷洒,并随喷随翻,喷湿后将其堆在一起,要用麻袋盖上闷润约1小时,再用少量的硫磺熏蒸,然后取出晒干即可。 (4)醋洗:不能沾水的药材,如山茱萸、五味子等发霉后,可用醋喷洗,每100公斤用醋10-12公斤。具体方法与水洗相同。 (5)油擦:不能见水见热的药材,如各种附片发霉后,可用油擦的方法。具体操作方法是用布沾无异味的食用植物油,在药材上反复搓擦,即可除去霉迹。 四易变色及散失气味药材 1、有一部分花、叶、全草及果实种子类药材,由于质地较薄,个体细小,其所含的色素叶绿素及挥发油等易受温度、湿度、空气、日光等影响而失去原有的色泽或气味,在潮湿的情况下往往易发霉或生虫。

药房中药饮片自查报告(共5篇)

药房中药饮片自查报告(共5篇) 药房中药饮片自查报告(共5篇) 第1篇中药饮片自查报告关于中药饮片经营的自查报告为加 强中药饮片经营管理,确保科学.合理.安全.准确地经营中药饮片,杜绝销售假药.劣药, 根据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求,现 将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下 一.公司概况公司经营方式是药品批发,注册地址...,仓库 注册地址...,企业性质为有限公司,法定代表人崔孝洪,公司负责人..。公司经营和办公用房面积150平方米,仓库总面积1560平方米,其中常温库1234平方米,阴凉库246平方米,验收养护室70平方米,冷库10平方米。公司主要经营范围为中成药.中药材.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品。 1.加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关,是 药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品 种是该环节管理的重点。公司规定由采购部在电脑中输入首营企 业和首营品种的基本信息,输出首营企业.首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能 进货;真正把住药品购进的审核表,确保公司购进药品为合法企 业所生产或经营的合格药品。所购中药饮片必须是合法生产企业 生产的合法药品;所购中药饮片应有包装,包装上应有品名.规格.

生产企业.生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件;该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。不得外购散装饮片,加工包装等行为。 2.强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。公司首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度.程序的实施和落实,养成规范操作的_惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;验收时应同时对中药饮片的包装.标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;验收应按照规定的方法进行抽样检查;验收应按规定做好验收记录,记载供货单位.数量.到货日期.品名.规格.生产厂商.生产日期.质量状况.验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理;验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;对特殊管理的中药饮片,实行双人验收制度。

2021年中药材中药饮片自查报告

中药材中药饮片自查报告 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,下面是搜集的中药材中药饮片,供大家阅读查看。 为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据xx食药监﹝xx﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 药店经营方式:药品零售; 地址: 药店经营性质:个体; 法定代表人: 药店用房面积:75平方米; 药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的

审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到: ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; ②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、 生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构 原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。 在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好 药品购进第一关。我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;

中药饮片 中药材验收标准

各市(区)食品药品监督管理局:为加强中药材、中药饮片专营企业的监督管理,规范中药材、中药饮片经营行为,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》,省局制定了《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》,现予印发,请认真贯彻执行。 对申请中药材、中药饮片批发专营企业的,省局将按照合理布局的原则严格审批。对符合《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》的,发给《药品经营许可证》,许可证核准的经营范围仅限中药材、中药饮片。对于中药材、中药饮片专营企业如需增加经营范围,必须按照新开办药品批发企业的规定,重新申领《药品经营许可证》。 二OO七年十一月三十日 陕西省开办中药材、中药饮片 批发企业验收标准 第一章机构与人员 第一条应建立完整的企业组织机构和质量管理机构,质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。 第二条质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对中药材、中药饮片质量具有裁决权。 第三条从事药品经营质量管理人员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。 第五条企业质量管理负责人应具有大专以上学历,且必须是执业药师(中药),熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营中药材、中药饮片的专业知识。 第六条质量管理机构的负责人应是执业药师(中药),具备三年以上(含三年)中药材、中药饮片经营管理工作经验,有丰富的中药材、中药饮片鉴别实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题,在职在岗,不得兼职。. 第七条从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员,应具有中药师以上技术职称,或者具有大专(含)以上药学或相关专业的学历,同时应具有三年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验,能够鉴别大部分伪劣中药材、中药饮片,并经相应的中药材专业培训和药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗,不得为兼职人员。 第八条从事中药材、中药饮片购销人员,应熟悉中药材的采购加工、中药饮片炮制等知识,并经岗位技能培训,取得岗位合格证书后方可上岗。 第九条在质量管理、验收、养护、保管等直接接触中药材、中药饮片岗位的工作人员,应每年进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染中药材、中药饮片或导致药品发生差错的疾病的患者,不得从事直接接触中药材、中药饮片的工作。 第二章设施与设备 第十条办公、营业场所明亮、整洁,其面积应与经营规模相适应,但使用面积不得少于100平方米。办公区与生活区有效分离。 第十一条具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的常温库、阴凉库,经营需要低温储存的中药饮片应设置冷库。仓库应有独立的整体结构,总使用面积不少于1000平方米,其中阴凉库不少于500平方米。第十二条库区环境整洁、地面平整,无积水和杂草,无粉尘等有害气体污染源。 第十三条仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区、零货称取专区等专用场所。以上各区均应设有明显标志,并实行色标管理。 第十四条仓库应有避光、通风、检测和调节温湿度以及符合安全用电要求的照明设施设备,仓库内墙面、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密,装卸作业场所应有防止天气影响的设施。 第十五条仓库应有防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠、防霉变、防变色、防走油、防升华、防风化等措施以及安全防火设施。 易串味中药饮片、以及中药饮片中的易燃等危险品种应与其它中药饮片分开存放。

药店中药饮片进、存、销管理制度

药店中药饮片进、存、销管理制度 1、为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。 2、中药饮片购进管理: (1)所购中药饮片必须是合法的企业生产的中药饮片; (2)所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还应由药品批准文号和生产批号; (3)购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; (4)该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 3、中药饮片验收管理: (1)验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮品进行逐批验收; (2)验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; (3)验收应按照规定的方法进行抽样检查; (4)验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、产地、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号; (5)验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年; (6)对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。 4、中药饮片储存与陈列管理 (1)应按照中药饮片储存条件的要求、专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放; (2)中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养扩,根据实际需要采取防潮防霉变,防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施; (3)中药饮片应定期采取养护措施,按季度对中药饮品进行检查,夏季6—9月份,每月要将全部饮片检查一遍; (4)中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录; (5)中药饮片装斗,前应进行净选、过筛,清斗,饮片斗前应写正名、正字,防止混药; (6)饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则; (7)每天应校对所有衡器,工作完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物; (8)不合格中药饮品的处理按有关制度执行处理,严禁不合格的中药饮片上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理员,并采取有效措施; 5、中药饮片的调配、销售管理 (1)严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种; (2)中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查; (3)中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改; (4)对有配伍禁忌或者超剂的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售; (5)严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序; (6)按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客; (7)应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法; (8)配方营业员不得自带配方,留鉴别不清、有疑问的处方不配,并向顾客讲清情况;

关于中药饮片自查报告

关于中药饮片自查报告 为整顿和规范中药饮片生产流通使用秩序,进一步打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,确保国家基本药物质量,保障人民群众用药安全有效,根据县局部署,我站组织执法人员,认真按照县局清食药监函【xx】19号文件关于转发太原市局转发山西省局《关于开展中药饮片生产经营专项检查工作的通知》要求,据统计,专项监督检查活动共出动执法人员44人次,检查中药饮片经营、使用单位11家,对部分经营使用单位未严格执行中药饮片质量管理规范、设施设备和存储条件不符合要求等问题要求整改规范。 为进一步加强中药饮片市场监管工作,严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,切实保障广大人民群众用药安全,根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整 治方案的通知》(攀食药监发〔xx〕12号)文件要求,我局于xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作,依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下: 一、加强领导,落实责任 我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作,制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案,明确了整治措施、目标要求和工作重点,成立了以局长为组长,副局长为副组长,稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组,明确了工作责任,分解目标任务,确保整治工作有力推进。

二、强化宣传,营造氛围 积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展,我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位,明确了整治工作方法、步骤和工作要求,要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作,强化了企业的自律意识和质量意识,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,积极落实企业责任,为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求,对照整治内容认真开展自查自纠工作,对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报,并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。 三、突出整治重点,确保整顿治理工作开展到位 为切实做好整顿治理阶段工作,防止此次专项整治走过场,我局分四个片区所,分片包干责任到人,严格按照要求,对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材,看购进时索证是否齐全,验收工作是否到位,购货单据与实物是否一致,确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量,看外观是否正常,是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有伪劣中药饮片,发现可疑,实施监督抽验;查贮藏条件,看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施,是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关调查处理。 四、工作成效

连锁药店中药材、中药饮片养护方法

连锁药店中药材、中药饮片养护方法 分发部门:仓储部门、质量管理部门 1、目的:建立中药材、中药饮片养护方法,规范其养护工作,确保中药材、中药饮片符合规定要求。 2、依据:《药品经营质量管理规范》 3、范围:本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于公司经营的中药材和中药饮片。 4、职责:中药材、中药饮片养护员对本程序的实施负责。 5、内容: 5.1、分类: 为了便于分别养护,应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。 5.2、制定养护计划、方案: 针对不同品种、类型、性能,结合公司仓库实际,制定养护计划、方案。养护方案应明确: 5.2.1、养护原则:以防为主,防治结合。 5.2.2、存放位置:根据仓库环境和设备条件,根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求,将药材、饮片置放于适宜的地方。 5.2.3、重点养护时节:较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、三伏天、桂花天等季节。 5.2.4、重点养护品种:5.2.4.1、易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片; 5.2.4.2、细贵药材和饮片; 5.2.4.3、贮存期较长的药材和饮片。 5.2.5、养护周期。 5.3、养护: 按照养护计划、方案,采用传统及现代养护方法,科学地对在库药

材、饮片进行养护,以保证药品质量。养护方法主要有:5.3.1、干燥养护方法: 干燥可以除去中药中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防治虫、霉,久贮不变质的效果。 5.3.1.1、摊晾法:也称阴干法,即将中药置于室内或阴凉处所,使其借温热空气的流动,吹去水分而干燥,适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。 5.3.1.2、高温烘燥法:对含水量过高的中药,可以采用加热增温以去除水分,所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。此法适用于大多数药材。 5.3.1.3、石灰干燥法:凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等,可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。 5.3.1.4、翻垛通风法:翻垛就是将垛底中药翻到垛面,或堆成通风垛,使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法;并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。 5.3.1.6、密封吸湿法:利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材,将中药密封,使中药与外界空气隔绝,尽量减少湿气侵入药材的机会,保持中药原有的水分,以防霉变与虫蛀。加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮,两者结合应用,更能增强干燥防虫霉的效果。贵重中药最好采用无菌真空密封。 5.3.2、冷藏养护方法: 采用低温(0 c —10 C)贮存中药,可以有效地防止不宜烘、晾 中药的生虫、发霉、变色等现象发生。此法主要用于贵重中药、特别容易霉蛀的药材以及无其他较好办法保管的中药。 5.3.4、对抗同贮养护方法: 即将一种中药与另一种中药一起贮存,利用不同性能的中药具有 相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。 5.4、养护档案:建立健全重点养护品种的养护档案。

关于近期中药饮片经营的自查报告

关于中药饮片经营的自查报告 为加强中药经营管理,确保科学、合理、安全、准确的经营中药,杜绝销售假药,劣药,规范药品流通秩序。根据党中央,国务院对食品药品监管“四个最严”的要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下: 一.公司概况 我公司经营方式是药品批发,注册地址:******。公司经营和办公用房面积**平方米。仓库总面积**平方米。公司主要经营范围为中药材,中药饮片。 1.规范中药购进管理 药品家伙是药品经营的第一关,我公司八台计算机系统全部装“药材盈”医药管理软件。公司严格规定有采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的审核,输出首营企业,首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行登记,经有关人员和领导审核批准后才能进货。 ① 严禁向个人和无《药品经营许可证》的单位购进中药。 ② 所购中药必须是合法生产企业生产的合法药品。 ③ 所购中药应有包装,包装上应有品名,规格,生产企业,生产日期,产地。 ④ 不得外购散装饮片,讲包装等行为。 ⑤ 该炮制而为炮制的中药饮片不得购入。 ⑥ 库房内不得进入存贮其他公司药品。 2.强化中药饮片入库验收,库房养护,管理 在药品验收时为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。公司首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。同时加大监督管理制度,质管部人员到验收第一线,重点对验收员进行岗位检查和考核。 ① 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药进行逐批验收。 ② 验收时应同时对中药饮片的包装,标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 ③ 收货过程中,对于随货通行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的有采购部门负责与供货单位核实和处理。 ④ 药品到货是,收货人员应当检查随货通行单(票)以及相关的药品和采购记录。与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,

药店中药饮片自查报告(共4篇)

药店中药饮片自查报告(共4篇) 药店中药饮片自查报告(共4篇) 第1篇药店中药饮片自查报告1济源市百味堂大药房有限公司中药饮片自查报告为了进一步加强我店中药饮片经营的合理化和规范化,切实提高我店的中药安全水平,积极配合食品药品监督管理局下发的关于济源市中药饮片经营使用专项检查工作方案文件内容要求,坚决杜绝中药饮片经营过程中的质量风险以及安全隐患,特按各项工作要求及规定,对照整改内容逐项进行全面自查,现将自查整改情况汇报如下第一项公司名称济源市百味堂大药房有限公司;类型有限责任公司;营业场所济源市天坛区白涧村;责任人孔会秋;成立日期年1月9日;营业期限长期;经营范围中药饮片.中成药.化学药制剂.抗生素.生化药品.生物制品(除疫苗).保健食品.消杀产品.第一类.第二类医疗器械销售;统一社会信用代码91419001092250612L.药品经营许可证号豫DA3918117,GSP证书号C-JY14-001。第二项我店共经营有377种中药饮片,中药饮片主要供应商均来自于以下公司洛阳明康药业有限公司.河南恩济药业有限公司,以上两家公司均是持有药品经营许可证的中药饮片批发企业。第三项我店所经营的中药饮片都为持有药品经营许可证药品GSP证书的中药饮片经营企业购进,供货商所有的合法期限内的资质我店均按照索证索票制度进行了索要整理存档,存在问题部分中药饮片供没有随货同行报告

书的现象。整改措施通过这次自查,我店组织相关责任人认真学_文件内容,在增强业务知识的同时,也严格要求孔会秋在以后报货中必须随时叮嘱索取检验报告书,在来货时要求所有店员看看有没有检验报告书,如果没有,要第一时间通知负责人孔会秋,联系购进厂家索取检验报告书,并跟踪到位,要求所有员工应知应会,将检验报告书统一存放并放置专用档案盒内,保证以后不再出现相同的情况。 第四项我店为单体零售药店,无仓库,在中药饮片的采购.验收.养护.销售等环节,均有统一的记录,自查过程发现部分中药饮片在销售环节当中,员工登记处方记录不完整。整改措施此项通过自查,我店组织员工对中药饮片的采购.验收.储存.养护和销售制度重新进行了更深一步的学_及落实,要求员工在验收过程中要检查是否有质量合格的标签,如果没有及时反馈采购人员孔会秋处理,与上游供货方联系索取合格标签,在销售过程中,中药饮片必须要凭处方销售,并保证在以后的销售中,做好每一项记录,目前此项已整改到位。第五项我店为单体零售药店,不存在超范围经营.挂靠.走票.设立“库外库”储存饮片等违法行为。 第六项没有采取不正当手段获取中药饮片生产企业的包装材料及标签擅自分装.销售饮片等违法行为。 通过此次自查,我店认识到了日常工作当中的严重不足,组织员工对此次方案进行了认真的学_,并对GSP内容中中药饮片的管理制度进行了再三的学_与讲解,增加对今后的合法经营做出承

中药饮片自查报告

中药饮片采购验收 专项清查工作自查报告 为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案,高度重视,开展专项检查,保证不留死角,督促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量安全,促进中医药事业健康发展。 我院成立工作领导小组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改,保证不留死角。 一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立 我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订,建立了医院制度汇编,其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实,每年对制度进行考核,对不合时宜的进行修改,保证制度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质 我院的中药饮片采购供应通过市场调查,通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。神州同泰公司为一家中药饮片生产

公司,通过国家GMP标准,是一家有经营资质的公司,各项资质齐全,我院每年与公司签订质量保证协议,对公司的各种资质证件进行存档,保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低成本,让利于患者。 3、中药饮片的采购流程 中药饮片的采购工作采用三级管理模式,药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购,采购流程合理规范,杜绝科室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。 4、中药饮片的验收 我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进行初步的判定,对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看,主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认,确认合格后方可进行入库。 5、中药饮片的使用 对我院使用的中药饮片进行抽查,未发现掺杂、回收药渣再销售现象,无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。 6、中药饮片的养护

药店中药材、中药饮片专项检查自查报告-模板范本

XXX大药房 关于中药材、中药饮片经营的自查报告 为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药。根据***省食品药品监督管理局《四川省中药材中药饮片专项整治方案》(***药监办[2014]61号)、***食品药品监督管理局《关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(**药监发[2015]22号)等文件精神,我店进行了认真自查,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 一、药店概况药店经营方式:药品零售;注册地址:药店经营性质:个体;药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 二、加强中药材、中药饮片购进管理在中药材和中药饮片的购进中,我们严格审核购进企业的合法性,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到:(1)所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; (2)所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;

(3)购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; (4)该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。 (5)不得外购散装饮片,加工包装或改换标签等行为。 三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: (1)验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收; (2)验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; (3)验收应按照规定的方法进行抽样检查; (4)验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号; (5)对特殊管理的中药材、中药饮片,实行双人验收制度。 四、加强中药材、中药饮片储存管理我们对在库药品进行科学养护,合理储存。根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对库存的药品进行科学养护,记录温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿

中药材、中药饮片与中成药的区别

中药材、中药饮片与中成药的区别 中药凡是在中医药理论的指导下,中医用以防病、治病的药物的总称。 包括中药材、中药饮片、中成药。 中药材 一、药材是中药饮片的原料。 二、药材指符合药品标准. 三、一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。 四、药材未注明炮制要求的,均指生药材,应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。 在严格意义上,药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材,对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材,只能是农副产品,不能直接入药。 药品范畴内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品,在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其他农副产品,进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性,药品经营企业经营的中药材必须是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示),这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量,保证用药安全有效。 附:药材的产地加工 中药材的产地加工又称初加工。 适宜的初加工可 一、保持药效 二、降低一些药材的毒性 三、防止药材霉烂变质 四、便于贮运。 五、产地加工不仅影响药材的药效和质量,还直接影响药材的下一步加工。 药材采收后,要及时进行处理,称之为产地加工。 产地加工主要是清洗、除杂和干燥,以纯净药材,降低毒性,防止霉变。 一、药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。(喷刷淘) 二、除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等,主要是去除非药用部位。(挑筛风漂) 三、因刚采收的新鲜药材含水量高,富含营养物质,微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入,滋生繁衍,致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂,但也会因生热、腐败而变质,失去药用价值。因此,及时干燥是药材产地加工的关键。 干燥方法主要有 (一)接触干燥 (二)气流干燥 (三)真空干燥 (四)沸腾干燥 (五)喷雾干燥 (六)微波干燥 (七)冷冻干燥等。 一些药材在干燥过程中必须进行揉搓,如山药、党参、麦冬、玉竹等。 有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理,如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。 多数根和根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥,密闭堆积使之发热,内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面,称为发汗,如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。

药店中药材、中药饮片专项检查自查报告

***大药房 关于中药材、中药饮片经营的自查报告 为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药。根据***省食品药品监督管理局《四川省中药材中药饮片专项整治方案》(***药监办[2015]61号)、***食品药品监督管理局《关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(**药监发[2015]29号)等文件精神,我店进行了认真自查,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 一、药店概况药店经营方式:药品零售;注册地址:药店经营性质:个体;药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 二、加强中药材、中药饮片购进管理在中药材和中药饮片的购进中,我们严格审核购进企业的合法性,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到:(1)所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; (2)所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;

(3)购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; (4)该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。 (5)不得外购散装饮片,加工包装或改换标签等行为。 三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: (1)验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收; (2)验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; (3)验收应按照规定的方法进行抽样检查; (4)验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号; (5)对特殊管理的中药材、中药饮片,实行双人验收制度。 四、加强中药材、中药饮片储存管理我们对在库药品进行科学养护,合理储存。根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对库存的药品进行科学养护,记录温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿

最新整理中药饮片调研报告.docx

最新整理中药饮片调研报告 中药饮片调研报告范文(一) 为进一步加强中药饮片市场监管工作,严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,切实保障广大人民群众用药安全,根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔〕12号)文件要求,我局于 4月15日—;8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作,依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下: 一、加强领导,落实责任 我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作,制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案,明确了整治措施、目标要求和工作重点,成立了以局长为组长,副局长为副组长,稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组,明确了工作责任,分解目标任务,确保整治工作有力推进。 二、强化宣传,营造氛围 积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展,我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位,明确了整治工作方法、步骤和工作要求,要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真对照检查工作,强化了企业的自律意识和质量意识,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,积极落实企业责任,为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求,对照整治内容认真开展对照检查工作,对在对照检查工作中发现的问题都能做到如实上报,并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。 三、突出整治重点,确保整顿治理工作开展到位

为切实做好整顿治理阶段工作,防止此次专项整治走过场,我局分四个片区所,分片包干责任到人,严格按照要求,对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源,看购进时索证是否齐全,验收工作是否到位,购货单据与实物是否一致,确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量,看外观是否正常,是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有伪劣中药饮片,发现可疑,实施监督抽验;查贮藏条件,看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施,是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关调查处理。 四、工作成效 专项整治期间,出动执法车辆26台次,出动执法人员91人次,检查单位350家,其中零售药店103家,诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家,检查覆盖率100%。专项检查中,我局未发现中药材中药饮片违法违规行为,但发现其他药品违法违规案件两件,其中非法渠道购进药品案1件,已结案,货值金额8945.00元,罚没款26521.00元。非法销售假药案1件(已移送公安部门处理)。 五、存在问题 (一)专业技术人员缺乏,规范管理水平不高。我区中药材、中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才,从事中药调剂的人员非专业技术人员,缺乏中药材、中药饮片相关知识,储存、养护不当,调配不规范,服务不到位。少数药店验收中药材质量把关不严,对地方中药饮片炮制规范不够熟悉,企业及员工对中药材管理质量意识不强,制度落实不到位。 (二)市场不规范,存在违法违规问题。部分单位采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据。

药店中药饮片自查报告-1

济源市百味堂大药房有限公司 中药饮片自查报告 为了进一步加强我店中药饮片经营的合理化和规范化,切实提高我店的中药安全水平,积极配合食品药品监督管 理局下发的关于《济源市中药饮片经营使用专项检查工作 方案》文件内容要求,坚决杜绝中药饮片经营过程中的质 量风险以及安全隐患,特按各项工作要求及规定,对照整 改内容逐项进行全面自查,现将自查整改情况汇报如下: 第一项:公司名称:济源市百味堂大药房有限公司;类型:有限责任公司;营业场所:济源市天坛区白涧村;责任人:孔会秋;成立日期:2014年1月9日;营业期限:长期;经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、保健食品、消杀产品、第一类、第二类医疗器械销售;统一社会信用代码:91419001092250612L.药品经营许可证号:豫DA3918117,GSP证书号C-JY14-001。 第二项:我店共经营有377种中药饮片,中药饮片主要供应商均来自于以下公司:洛阳明康药业有限公司、河南 恩济药业有限公司,以上两家公司均是持有《药品经营许 可证》的中药饮片批发企业。 第三项:我店所经营的中药饮片都为持有《药品经营 许可证》《药品GSP证书》的中药饮片经营企业购进,供 货商所有的合法期限内的资质我店均按照索证索票制度进 行了索要整理存档,存在问题:部分中药饮片供没有随货 同行报告书的现象。 整改措施:通过这次自查,我店组织相关责任人认真 学习文件内容,在增强业务知识的同时,也严格要求孔会

秋在以后报货中必须随时叮嘱索取检验报告书,在来货时 要求所有店员看看有没有检验报告书,如果没有,要第一 时间通知负责人孔会秋,联系购进厂家索取检验报告书, 并跟踪到位,要求所有员工应知应会,将检验报告书统一 存放并放置专用档案盒内,保证以后不再出现相同的情况。 第四项:我店为单体零售药店,无仓库,在中药饮片 的采购、验收、养护、销售等环节,均有统一的记录,自 查过程发现部分中药饮片在销售环节当中,员工登记处方 记录不完整。 整改措施:此项通过自查,我店组织员工对中药饮片 的采购、验收、储存、养护和销售制度重新进行了更深一 步的学习及落实,要求员工在验收过程中要检查是否有质 量合格的标签,如果没有及时反馈采购人员孔会秋处理, 与上游供货方联系索取合格标签,在销售过程中,中药饮 片必须要凭处方销售,并保证在以后的销售中,做好每一 项记录,目前此项已整改到位。 第五项:我店为单体零售药店,不存在超范围经营、 挂靠、走票、设立“库外库”储存饮片等违法行为。 第六项:没有采取不正当手段获取中药饮片生产企业 的包装材料及标签擅自分装、销售饮片等违法行为。 通过此次自查,我店认识到了日常工作当中的严重不足,组织员工对此次方案进行了认真的学习,并对GSP内 容中中药饮片的管理制度进行了再三的学习与讲解,增加 对今后的合法经营做出承诺内容保证所有员工应知就会, 并保证严格按照相关法律法规执行日常的工作,保证中药 饮片在购进、储存、养护、销售环节中,环环把关,不出 现任何问题,请领导监督!

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