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产品和服务要求控制程序(含表格)

产品和服务要求控制程序(含表格)
产品和服务要求控制程序(含表格)

产品和服务要求控制程序

(IATF16949-2016/ISO9001-2015)

1.0目的

对顾客的需求和期望得到充分理解和规定,并加以实施和保持,确保本公司具有满足合同要求的能力。

2.0范围

适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。

3.0职责

3.1商务部负责识别顾客的要求与期望,负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同(订单)的合规性、产品要求等;并负责与顾客沟通。

3.2 质量部负责评审产品的检测、质量保证能力。

3.3 工程部负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力,负责变更的控制。

3.3物料部采购负责评审采购的可行性、交货期等。

3.4生产部评审生产设备、工装的能力、交期等。

3.5总经理批准《合同(订单)评审表》。

4.0术语和定义

4.1合同:本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。

常规合同:对公司定型产品所订的合同;通常一次性签合同下多次订单。

特殊合同:常规合同以外的所有销售合同;符合以下一条或多条的合同,如新

产品开发或对定型产品有改进要求的合同。□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。

4.2 订单:本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议,从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单,从内容上分包括一般订单和非一般订单。

5.0工作程序

机械设备安全管理程序简易版

The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编订:XXXXXXXX 20XX年XX月XX日 机械设备安全管理程序简 易版

机械设备安全管理程序简易版 温馨提示:本管理制度文件应用在日常的规则或运作模式中,包含所有的执行事项,并作用于规范个体行动,规范或限制其所有行为,最终实现简化管理过程,提高管理效率。文档下载完成后可以直接编辑,请根据自己的需求进行套用。 一、目的 为使公司机械设备能正常、安全运行,减 少施工机械对环境、员工安全健康的影响,制 定本程序。该程序适用于施工机械设备管理, 使机械设备处于良好的状态,确保施工不间断 的进行。 二、本程序文件由公司安全生产副经理审 批和实施监控。 1设备科 a. 负责编制、修改本程序文件; b. 负责按法律法规和其它要求对设备进 行管理;

c. 负责设备的选型采购,建帐立卡,建档等; d. 负责设备的使用,维修管理环节的监督检查指导。 2各单位必须至少设置1名设备管理员,其负责施工现场的设备管理及租用选型,并按本程序要求做好与公司设备科的信息沟通,监督本单位所用设备的安全使用,维修、保养和管理等工作。 3 机械设备的标识 a机械设备的编号号码组成,由六位数字组成,前三位为单位代号,后三位为设备顺序号。 b机械的主体及附属设备或由数个部分组成的机械,均编同一号码。

产品质量审核的步骤和方法

产品质量审核的步骤和方 法 The document was prepared on January 2, 2021

产品质量审核的步骤和方法 一、审核的程序 产品质量审核的程序科参照治理管理体系审核程序进行,根据一些组织的实践和产品质量审核特点,本节只对这些程序中与产品审核有关的问题作简要性介绍。 (一)审核的管理 组织应制定产品质量审核的程序与方案,通常应包括下列内容: ―――制定审核需要的文件记录表格; ―――规定产品质量审核的指责; ―――规定产品质量审核的程序; ―――规定产品质量审核的范围与频次; ―――规定产品质量审核的准则; ―――规定产品质量审核人员的资格与能力要求。 (二)审核提出 ―――根据年度审核的策划安排编制年度产品审核方案; ―――产品质量审核的提出时机往往要受产品实现的进度和交付期影响; ―――审核一般有最高管理者或管理者代表授权,或是组织中产品质量审核归口管理部门的委托(后者经过组织管理者的批准)。 (三)审核准备 ―――首先要选择具有相应知识和专业技能的审核员组成审核组,必要时可聘请有关的设计、工艺专家; ―――收集或编制产品不良项分级评定指导书; ―――审核组编制审核计划和检查表。 (四)审核实施 1.召开首次会议 首次会议只邀请与产品审核直接有关的人员参加,会议主要内容是宣布产品审核计划和检查表,这样的会议一般不超过15分钟。 2.现场实施检查 (1)检查产品的测试条件 对用作测试产品的仪器和设备校准情况进行检查,对测试的环境进行检查,保证审核测试的环境与条件。 (2)对产品进行抽样检测

由审核员独立随机完成产品抽样。 按规定进行产品检测。根据组织和产品的具体情况,产品检测可以由制定的实验室的检验员进行,可以由审核员自已进行,也可以在审核员在场情况下,由受审核部门的检验(试验)人员进行。 (3)审查产品质量 ―――根据产品标准/规范审查产品质量的符合性,包括产品外观和包装质量; ―――调阅该产品最终检验记录并与这次审核检查结果比较; ―――抽查产品的关键件、重要件和外购、外协件质量情况。 (4)分析与判断 整理和分析检查、测试记录,计算不良项加权分和总分,并通过综合分析对被审核产品的专利水平作出客观判断。 (5)召开末次会议 ―――报告不合格项情况; ―――对产品质量状况综合分析; ―――协商完成纠正措施的时间。 (五)编写审核报告 产品审核报告一般应包括下列内容: ―――审核的目的; ―――产品的范围,注明产品质量审核所依据文件(图样、技术规范)的编号; ―――审核准则; ―――审核的日期; ―――审核员; ―――审核结果与结论; ―――改进的机会与建议; ―――奖惩建议; ―――产品不良项严重性分级指导书及抽样方案的选择; ―――产品不良项分级参考表和加权分的确定; ―――产品质量水平的计算和质量水平趋势分析。 (六)审核的跟踪处理 跟踪的重点是致命不良项和严重不良项。 ―――审核组要向责任部门发出质量问题通知单,促进责任部门查明原因,采取措施; ―――责任部门制定并实施纠正措施; ―――审核组负责跟踪验证纠正措施。 二、产品不良项分级 由于不同的不良项对产品质量的影响程度会有很大差别,进行产品不良项分级,有利于提高审核的效能及对产品质量的综合评价。 1.产品不良项分类的依据 应根据不良项对产品质量的影响程度划分,主要考虑的因素包括: (1)对产品的功能特性的影响; (2)对市场和企业信誉的影响; (3)对组织效益和成本的影响,等等。 2.产品不良项的分析法 国际上通用的产品不良项分分级方法是将不良项分为四级: ―――A级:致命不良项;

机械设备管理程序

编号:SY-AQ-06677 ( 安全管理) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 机械设备管理程序 Mechanical equipment management procedures

机械设备管理程序 导语:进行安全管理的目的是预防、消灭事故,防止或消除事故伤害,保护劳动者的安全与健康。在安全管 理的四项主要内容中,虽然都是为了达到安全管理的目的,但是对生产因素状态的控制,与安全管理目的关 系更直接,显得更为突出。 1机械设备管理的目的 机械设备管理的目的就是要在机械寿命的全过程中,采取各种形式的技术措施、组织措施,消除一切使机械遭到损坏、使人身健康与安全受到威胁、使环境遭到污染的因素或现象,避免机械事故发生,实现安全作业生产。 2机械设备管理的范围 2.1机械设备包括;中心拥有租赁的各种机动车辆,起重运输设备及机械加工(车、钳、刨、铣、悍接机械)办公自动化公用设备、打印机等 2.2机械设备管理贯彻于机械管理的全过程 2.3从选购开始就要注意机械设备的安全设计是否先进,安全装置是否齐全、可靠,防护标准的高低,并把在用机械的使用情况反馈给设计、制造单位。

2.4机械设备管理体制与组织机构的管理,建立健全机械管理体制与组织机构,是机械设备管理的必要条件。机械设备实行专业化管理,各分中心、须建立机械管理网络,明确职责,责任到人。 2.5机械设备使用及运行的管理,操作人员必须严格按本机安全操作规程进行作业,注意机械本身及机械化运转的安全。特别要重视安全装置的检查与使用。 2.6机械设备保养和修理的管理,机械设备保养和修理时既要消除机械故障、恢复机械性能,保证机械使用安全,又要注意保养和修理作业中的安全。 2.7保管和运输中要注意不使机械受到损伤、产生故障,引起不安全因素;不使机械备品配件、附属装置和油料损坏或变质。 3机械设备管理的内容 3.1建立健全安全生产责任制 机械设备的完好率指标安全指标应列入中心和分中心设备管理人员考核目标,机械设备的总负责人,对机械设备的管理负全责。 机械设备安全责任制的双落实:一是组织落实,建立一套完整

最新记录控制程序(20190919070842).pdf

版本号 A 记录控制程序 实施日期:2017年10月01日第 1 页共 8 页 目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 4.1 记录的范围、分类与形式 (2) 4.2 记录表格的编制和审批 (3) 4.3 记录表格的发放和更改 (3) 4.4 记录的使用和管理 (4) 4.5 记录的特殊控制 (5) 4.6 记录的保存期限 (6) 4.7 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8)

1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的控制,并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据,特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录,包括:文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1)档案室负责所有归档记录的管理和控制; 2)各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制; 3)工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制,包括设计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录; 4) 记录的填写人员,对所记录数据的真实性和正确性负责,同时应满足各类记录表 格的审批职责和权限。 5)质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 4.1 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等,均属记录的控制范围,记录 表格是一种文件,按文件进行控制,对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求进行控制。 2)记录控制是一个过程,其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格,其输出是 具有客观证据的报告或填写后的表格,其过程内容包括策划、编制、标识、贮存、保护、 检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类 记录按其性质和使用范围可分为以下四类: 1)管理职责方面的记录(包括文件控制的记录),如管理评审记录,目标实施记录, 文件受控清单等。 2)资源管理方面的记录,如人员教育培训、经历、资格、考核记录,设备管理、设备 维修记录,安全管理、环境管理记录等。 3)产品实现方面的记录,如产品要求评审记录,供方评价记录,特殊过程确认记录, 不合格品处置记录和产品让步放行记录等。

产品质量审核程序

产品质量审核程序

1.目的 对准备发运的产品进行审核,以顾客的角度确认该产品是否符合技术图纸,检验规范,法律法规等要求。及时发现产品存在的质量缺陷,防止有缺陷的产品交付给顾客,同时察觉产品质量下降的潜在危险,及早采取改进措施。 2.范围 适用于本厂为顾客提供的产品审核也可作为对供方生产的产品的产品审核工作。 3.相关文件 3.1《记录控制程序》 4.职责 4.1管理者代表负责组织实施产品的质量审核 4.2审核小组实施产品的质量审核工作 4.3产品审核组长负责填写“产品审核报告”和审核组员一起对产品质量特性值的分析开发“产品审核纠正措施通知单” 5.工作程序 5.1产品审核准备 5.1.1由品保部编制每种《产品审核评级指导书》 内容包括:产品名称、型号、规格、文件编号、编制人、审核人、批准人等。审核项目,按产品功能特性(包括安全性及尺寸),产品外观特性,产品包装(包括标识)特性等方面划分质量缺陷等级。《产品审核评级指导书》应根据每种产品(系列产品可视作一种产品)的情况而定,并根据不断的审核结果所发现的问题定期进行修改。产品审核每种产品每半年进行一次,同时必须覆盖企业生产的全部产品。 5.1.2产品审核等级划分: A级——关键缺陷——预计给人员带来危险或不安全的缺陷,或造成根本无法使用的缺陷。 B级——主要缺陷——预计会产生故障或降低使用性能的缺陷 C级——次要缺陷——预计不会造成严重降低性能或与标准相比略有偏差,对使用者操作略有影响。 5.1.3制定《产品审核评级指导书》(JR/QP8-4-01)的审核项目时包括: 1)产品的功能特性:包括产品的安全性及尺寸: 2)产品的外观特性: 3)产品的包装特性(包括标识): 5.1.4管理者代表任命产品审核组长,组织质量审核人员,组成审核组,该审核组可以作为一种长期固定的审核组。 8-4-1

IATF16949 年度内审审核方案

20**年度审核方案 编号:HY-JL-ZH-41/0 一、质量体系审核 1.审核目的: 对质量体系进行系统、独立的检查和评价,以验证质量活动和有关结果是否符合计划安排的要求;以及对供应商产品的过程进行审核,使过程达到受控和有能力,以保证对顾客所有要求的符合程度。 2.审核的依据: 2.1IATF16949标准、质量手册、程序文件、指导文件。 2.2识别过程清单、过程关系、过程模式图。 2.3与产品有关的法律法规清单 2.4顾客(特殊)要求清单 3. 审核范围: 3.1IATF16949认证范围涉及的所有部门和全部过程。 3.2公司识别的COP过程、MP过程、SP过程、外包过程 4.审核方式及说明 4.1采用IATF要求的过程审核方法,并结合听、查、看的方式进行现场审核。 4.2任何外包过程、方针目标、职责权限、内部沟通、人力资源管理、基础设施、工作环境、外文件与记录控制、持续改进都会在相关部门进行审核。 4.3生产现场均会涉及到不合格控制,标识和可追溯性控制审核。 4.4重点关注风险、内部绩效、顾客满意度、顾客抱怨、关键过程、重要过程。 5.审核频次:每年进行一次。当发生过程更改,内部/外部出现不符合,顾客投诉时增加审核。 6.审核安排 时间 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月 部门 C1 ● C2 ● C3 ● C4 ● C5 ● S1 ● S2 ● S3 ● S4 ● S5 ● S6 ● S7 ● S8 ● S9 ● S10 ●

M1 ● M2 ● M3 ● M4 ● M5 ● M6 ● M7 ● 二、产品质量审核 1.审核目的: 通过对抽取的少量产品和/或零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有 效性进行评定,并按照设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性”的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和措施。 2.审核依据: 2.1公司质量管理体系质量手册、程序文件、产品审核之相关产品审核指导书; 2.2IATF16949:2016质量管理体系; 2.3顾客特定要求(无)。 3.审核范围:本公司所生产的所有汽车产品。 4.重点关注:客户退货、客户反馈、本年度产品出现的质量问题及顾客特殊要求(抽样)。 5.审核频次:每年进行一次。当发生过程更改,内部/外部出现不符合,顾客投诉时增加审核。 6.审核安排 时间 1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月产品别 2408011AG14制动鼓● 1028E2A轮毂● 1022E4F2C制动鼓● 2408011-M15-02制动鼓● 130C轮毂● 1028E2A制动鼓●

ISO13485记录控制程序(含表格)

记录控制程序 (ISO13485-2016/YYT0287-2017) 1.0目的 作为质量管理体系运行有限运行证据,保证产品可追溯性,为持续改进提供证据支持。 2.0范围 适用于公司质量记录和报告等的管理。 3.0引用/参考文件 ISO9001:2015 YY/T0287-2017/ISO13485:2016 医疗器械GMP无菌医疗器械实施细则 《文件与资料控制程序》 4.0职责 4.1质量部 负责公司所有质量记录和报告等的控制与管理。 4.2各职能部门 负责本部门质量记录的控制与管理。 5.0作业程序 5.1记录 5.1.1批记录:批生产记录、批包装记录和批检验记录。 5.1.2通用记录:流程表单、台帐、标识卡、管理卡等。 5.2记录编制

5.2.1记录由使用部门组织人员根据管理标准和技术标准进行设计,纳入对应的文件作为附件,按照《文件与资料控制程序》规定的权限职责要求进行审批。 5.2.2记录标题要明确表达记录的意义、性质并有独一无二的识别编号,记录编号规则参照《文件与资料控制程序》;记录内容要详尽、合乎逻辑,符合ISO 和GMP的要求,要包括所有必要的内容。 5.2.3记录中的操作指令、步骤、参数及引用的文件编号是对产品技术特性及质量特性的阐述和指导,因此应达到如下要求: 5.2.3.1术语规范、数据准确、无误,符合法定标准文件。 5.2.3.2语言要精炼、明确,项目要清晰,符合公司标准的要求。 5.2.3.3记录的格式要符合ISO和GMP的要求,并结合企业生产管理和质量监控的实际要求来编制,要提供足够的空白格,以便于填写。 5.2.3.4设计记录时,要尽量考虑到如何有效地防止填写错误或差错。 5.2.3.5各种技术、质量参数和技术经济指标度量单位均按国家计量法规的规定采用国际标准计量单位执行。 5.3记录填写 5.3.1记录只能由规定的人员及时填写,不允许事前先填或事后补填。 5.3.2填写内容应保持绝对的真实,字迹清晰、工整,统一使用黑色签字笔填写。 5.3.3不能随意撕毁或任意涂改,如需更改,应由本人在更改处用横线划掉后在旁边重写并签名和标注修改时间,并保持原填写内容可辨认,不得用刀或橡皮更改。 5.3.4品名、规格、批号等应按要求书写,而且不得随意改动。若产地、供应

设备管理规定与表格

设备管理规定与表格 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-

设备管理与维护办法 1.目的 为规范设备管理与维护,保持其精度与效率,降低设备故障率、保证生产顺利进行,特制定本办法。 2.适用范围 本公司所辖设备。 3.实施程序 .设备相关技术资料建立与完善 设备维护人员根据设备类型建立“机械设备保养标准”,重点机械设备操作说明及“机械设备日常保养点检卡”,“机械设备二、三级保养点检卡”,并根据其运作情况进行完善。 各相关单位应对重点且难以维修的设备,初次维修后应建立其维修作业技术资料,以便再次维修使用。 日常保养作业 权责区分 (1)执行者:设备当日派工的操作者必须熟悉该设备的操作方法,方可上岗操作。 (2)监督者:各生产车间班、组长及课(副)长。 日常保养的执行 (1)操作者每班依“机械设备保养标准”或“机械设备日常保养点检卡”,对所辖设备仔细进行日常保养。 (2)每班保养完毕结合设备运行状况应如实填写“机械设备日常保养点检卡”。

(3)设备出现异常时应及时停机向部门主管报告,该主管以维修通知单通知维修人员处理并建立“设备维修记录表”。 设备异常处理 设备维护人员接到维修通知单后,尽快组织人员前往处理。 二、三级保养作业 权责区分 (1)执行者:本厂设备维护人员。 (2)监督者:设备单位主管。 二、三级保养执行方法 (1)设备维护人员依据设备及生产状况拟定“设备年度保养计划表”,按设备年度保养计划表,每月拟定______月保养计划表确定具体保养时间,由机电主管签核,各相关单位主管会签后生效。且在生产计划中排出该设备保养时间。 (2)二、三级保养执行时间进行前二天,设备所属单位应对所保养之机台进行彻底的清洁。 (3)设备维护人员根据该设备二、三级保养点检卡内容及其保养标准之要求认真完成其保养,保养结束后,如实填写“机械设备二、三级保养点检卡”,经设备所属单位及本部门主管签核后,由机电存档。 (4)若因生产较紧且设备状况较好之情形下,不能按计划实施保养时,可调整为其它设备进行保养,而该设备必须在一个季度内重新列入计划实施保养。 设备配件管理 设备所需配件由设备单位列出清单,机电组请购。设备到位后由机电人员与车间使用人员对设备进行验收并填写好“设备明细表”及制造设备管理台账。 设备配件管理作业

2019年产品质量审核的步骤和方法

产品质量审核的步骤和方法 一、审核的程序 产品质量审核的程序科参照治理管理体系审核程序进行,根据一些组织的实践和产品质量审核特点,本节只对这些程序中与产品审核有关的问题作简要性介绍。 (一)审核的管理 组织应制定产品质量审核的程序与方案,通常应包括下列内容: ―――制定审核需要的文件记录表格; ―――规定产品质量审核的指责; ―――规定产品质量审核的程序; ―――规定产品质量审核的范围与频次; ―――规定产品质量审核的准则; ―――规定产品质量审核人员的资格与能力要求。 (二)审核提出 ―――根据年度审核的策划安排编制年度产品审核方案; ―――产品质量审核的提出时机往往要受产品实现的进度和交付期影响; ―――审核一般有最高管理者或管理者代表授权,或是组织中产品质量审核归口管理部门的委托(后者经过组织管理者的批准)。 (三)审核准备 ―――首先要选择具有相应知识和专业技能的审核员组成审核组,必要时可聘请有关的设计、工艺专家; ―――收集或编制产品不良项分级评定指导书; ―――审核组编制审核计划和检查表。 (四)审核实施 1.召开首次会议 首次会议只邀请与产品审核直接有关的人员参加,会议主要内容是宣布产品审核计划和检查表,这样的会议一般不超过15分钟。 2.现场实施检查 (1)检查产品的测试条件 对用作测试产品的仪器和设备校准情况进行检查,对测试的环境进行检查,保证审核测试的环境与条件。 (2)对产品进行抽样检测 由审核员独立随机完成产品抽样。 按规定进行产品检测。根据组织和产品的具体情况,产品检测可以由制定的实验室的检验员进行,可以由审核员自已进行,也可以在审核员在场情况下,由受审核部门的检验(试验)人员进行。 (3)审查产品质量 ―――根据产品标准/规范审查产品质量的符合性,包括产品外观和包装质量; ―――调阅该产品最终检验记录并与这次审核检查结果比较; ―――抽查产品的关键件、重要件和外购、外协件质量情况。 (4)分析与判断 整理和分析检查、测试记录,计算不良项加权分和总分,并通过综合分析对被审核产品的专利水平作出客观判断。 (5)召开末次会议

记录控制程序 表格 格式

1.0目的 维持质量记录的有效、完整、清洁和可追溯性,为证实符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2.0适用范围 本程序适用于公司质量体系运行产生的诸如标识、收集、贮存、保管、编目查阅、检验、过程监视与控制、归档以及处理等质量记录。 3.0职责 3.1办公室为质量记录的归口管理,负责各种质量记录表格的审查备案。 3.2各部负责与本部门有关的质量记录的收集、整理和移交。 4.0工作程序 4.1质量记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录的形式 可分为多种,如书面记录、电脑文档、照片等,还包括由供方提供的适当的质量记录。 4.2凡质量体系文件规定有记录要求的,应设置和编制质量记录。 4.3质量记录表式应有如下内容:记录编号、记录名称、记录人、记录具体内容。报 表报告及应有审批手续的质量记录应有主管审批签字。 4.4质量记录的编号 4.4.1办公室负责对各部门使用的表格统一编号、备案、登录于《质量记录清单》方为 有效记录表格。编号规则:R(记录)—涉及部门代号—序号(01、02….)。 办公室:BG 质检部:ZJ 采购部:CG 生产车间:CJ 仓库:CK 销售部:XS 4.5质量记录的填写要求登录及时、准确真实、条理清晰,且不得随意理更改,属填 写差错的,只准划改,不准涂改;当质量记录表格不适用需要更改时,由原设计部门负责人审批。 4.6质量记录的归档、贮存和管理 4.6.1全部质量记录的收集可按月、季、半年、年度进行,必要时可视需要随时收集。 4.6.2对各类质量记录要按规定的保管期限保管,不得随意污染、撕毁和丢失。 4.6.3不同类别的质量记录要分开存放,并按时间先后顺序排放。 4.6.4程序文件和工作文件规定的责任人,按《质量记录清单》规定的期限保存。 4.6.5装订成册并移交至办公室的记录由办公室建立台帐、归档。 4.7质量记录的查询

新编工程质量审核管理程序【产品质量审核管理程序】

工程质量审核管理程序【产品质量审核管理程序】 产品质量审核管理程序(WORD格式表格,打开后格式正常)制订单位质量管理部发行日期XX年12月日生效日期XX年12月日编写会签审核批准技术部:生产管理部:章节修订记录表章节编号旧版本修订日期最新版本修、增订或删除内容纲要 1. 目的验证产品质量是否符合规定的要求,为改善产品质量提供客观依据,保证产品符合用户要求。 2. 范围适用于公司所有最终检验后发运前的产品质量审核。 3. 权责3.1质量管理部负责编制《产品质量审核指导书》、《产品质量审核计划》,组织审核工作的实施,编制产品质量审核报告。 3.2相关部门负责配合审核工作的实施。 3.3责任单位负责对在产品质量审核中发现的不符合采取纠正措施。 4. 定义(无) 5. 作业流程步骤作业流程责任单位作业说明相关文件/表单 1 2 3 A实施准备实施计划批准年度审核计划质量管理部管理者代表相关部门质量管理部1.1.质量管理部每年元月份编制《年度产品质量审核计划》,审核频次为每季度一次﹐

每次审核2~3种产品,每年度所有产品均应受到审核。如有特殊因素﹐可增加审核频率。 2.《年度产品质量审核计划》,由质量管理部长审核,管理者代表批准。 3.1每次审核前由质量管理部组织编制《产品质量审核实施计划》,实施计划由质量管理部长审批。 3.2《产品质量审核实施计划》应包括:审核目的及审核产品名称、型号规格;审核依据;审核小组成员(审核小组成员一般包括熟悉产品生产流程、掌握检验技术、了解顾客的要求和期望、具备实际生产经验、理解各种相关文件的检控员和工艺员);审核的时间;产品质量审核的抽样方式、样本容量及抽样数;产品质量审核的内容。 4.1.审核组长根据《产品质量审核实施计划》,组织审核组成员编制《产品质量缺陷分级指导书》、《产品质量审核记录分析报告表》。《产品质量审核记录分析表》内容应包括产品被检验的特性、质量要求,以及采用的检验方法及手段。 4.2.正式审核前,质量管理部应提前三个工作日书面通知各有关部门。 5.1审核组长组织实施具体的审核;

记录控制程序(含表格)

记录控制程序 (IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001) 1.0目的 通过对公司管理体系相关的记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理之控制,确保其完整、准确、清晰,以证明管理体系满足规定要求且有效运行,并为实现可追溯性、采取纠正和预防措施提供依据。 2.0适用范围 适用于公司所有与体系有关之记录的管理与控制。 3.0职责与权限 3.1品质部:负责本程序的监督执行和公司所有记录空白表单的有效性管理与控制。 3.2各部门:负责与本部门相关之记录的填写、收集、归档、贮存、保管、作废。 4.0定义 无。 5.0过程乌龟图

6.0作业流程:

6.1记录空白表单的标识编码及表单流水编码:依据《文件编码规则》进行标识编码。 6.2表单设计:各部门根据文件/业务需要设计适合的表单,并随同文件送审,参见《文件控制程序》。 6.3记录空白表单的编目管理 6.3.1公司所有记录空白表单样板(背面盖“受控章”)由品质部进行统一编目管理,其电子档存放于共享服务器上。 6.3.2《记录控制一览表》(电子档)应包括序号、所属文件名称、表单名称、表单编号、版次及发行部门等。 6.4表单的更改:根据公司实际工作需要和变化,需要对已不能满足要求的表单予以更改或作废,必须填写《文件/表格发放修改申请单》,经更改后的表单,按 5.3之要求进行登录及归档,同时通知相关部门印刷新版表单。如修改文件的同时变更相关表单则无需填写《文件表格发放修改申请单》。表单作废及表单名称变更需同时变更相关的文件。

6.5表单的填写:原则上表单每一栏位均需填写,确保记录完整、准确、清晰,反映实际情况。因各种原因需要变更记录内容时,宜采取划改方式,变更前的内容应清晰可见,同时变更人应签注姓名,变更日期。 6.6表单的会签:如有些表单记录内容中需要几个部门会签的,原则上需要相关部门会签,但如果记录部门可以判定和决定时,则不需要其他部门会签。6.7记录的审批:已填写完毕的表单必须依审批权限给相关人员进行审批。 6.8记录的保存:由责任部门对各记录之文件归档进行统一标识,建立标识卡,所有记录按分类要求及时存档。注:记录保存3年或按照客户要求保存。 6.9记录的周期整理:责任部门视情况每季度对超过保存期限的记录,根据表单保存期限要求,整理失效表单,交相关部门负责人审批后销毁或作其它处理。 6.10记录的销毁: 6.10.1未逾期、未经审批的记录不得销毁。 6.10.2已逾期且经审批后的所有与技术有关的记录及有关公司商业之保密记录需进行销毁。其它记录如可用背面再生利用,则集中交品质部盖“作废”章,用于在公司内部流通之文件的打印、复印。销毁及作废的记录需记录于《失效记录表单一览表》中。 6.10.3当逾期但经相应部门负责人确认仍有参考价值的记录,应按要求对记录继续保存,由相应部门负责人签名注明继续保存期,如:延长保存期至:XX年

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件007质量记录控制程序及记录表格

7、质量记录控制程序 1目的 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制,特制定本程序。 2范围 本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责 体系中心:负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。 各部门:负责与本部门产生的记录的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a)记录的填写要认真,内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写,不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整,不应有漏项、空格,空白处用斜杆划掉; b)所有记录都有记录人签名,注明日期。纸张大小要统一,以便装订; c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据; d)记录不允许随意涂改,保持清晰,易于识别;若因笔误写错时,记录人应在错误的地方划上双杠线,然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容,并由改写人签名或盖印章;

e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用,可操作,尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识,如名称,编号等;记录要妥善保管,不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中,按一定的顺序分类存放,便于检索,还要能防潮,防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记,见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的,按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录,军品保存期与产品的寿命期相适应,民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅,需查阅者到保管记录处查看,经记录保管人同意,调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画,保持记录清晰,看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者,经主管领导批准后,由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后,由记录保管人做好登记,经主管领导批准,统

基础设施管理控制程序

1.目的 为满足本公司的生产和服务的要求,对所需的基础设施进行有效管理。 2. 适用范围 适用于本公司工作设施,生产设备及相关辅助设备设施的配置、使用、维护、维修管理。 3. 职责 办公室负责厂房、办公楼、水电气供应设施,消防及通迅设施、运输车辆(不含公司内部产品运转工具)等的管理。 工程部负责公司主要生产设备、辅助设备、备品备件的管理。 相关部门负责正确使用、维护和保养相关设施、设备。 4. 工作程序 工作设施的管理 厂房、办公楼、水电供应设施,消防、通迅设施,信息系统及运输车辆等的购置,根据项目大小类别由总经理或指定项目负责人,成立专门小组,制定具体实施方案, 组织相关部门和人员评审,总经理批准后由办公室具体组织实施。 实施过程中的记录、图纸,资料交文控中心归档保存。 实施投入前,由办公室制定有关的管理规范,操作要求,日常和定期维护保养计划和方案,并组织实施。 生产设备的管理 设备的分类。 按用途分为: 主要生产设备:指用于生产加工产品的设备。 辅助设备:如模具、周转箱、周转车等。 备品备件:设备上的易损、易耗件。 设备的采购 a.整条生产线,大型复杂、精度要求高或贵重的生产设备的采购,由总经理组织工程负责 人和生产部及相关部门人员,进行市场调研、可行性论证后再形成文件。由总经理批准 后,同供货商进行谈判,签订采购合同,实施采购。 b.一般生产设备和辅助生产设备的采购,由使用部门提出规格型号,技朮要求,经总经理 批准后实施。 c.自制设备由工程部生产工程组制定设计方案组织制造,需要外购的零件填写<<请购 单>>,经总经理批准后交采购科实施采购。要求难度大、复杂的自制设备要保持完整的 技朮资料。 d.设备备品备件的采购,由使用部门填写<<请购单>>,经总经理批准后交采购科实施采购。

IATF16949-31产品审核

过程分析工作表(乌龟图)

1 目的 规定了本公司的产品质量审核内容、归口部门及有关产品质量审核的相关内容。 2 范围 适用于本公司铝合金轮圈产品的审核。 3 定义 无 4 职责 4.1 品管部负责编制、下达产品质量审核计划并组织实施。 5 程序内容 5.1品管部确定审核组成员(由品管部、技术部和有关部门派员组成,必要时可聘请若干有一定实践经验的检验人员参加)和审核组长。 5.2 审核组成员应具有一定的技术管理经验,要有四年以上相关的产品制 造经验,并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。 5.3 产品质量审核以本公司产品为对象,一年内覆盖所有规格产品的审 核。 5.4 产品质量审核内容以《产品质量审核评级指导书》所规定的内容为 准,必要时可增加其它相应项目,其中性能试验项内容可根据最近阶段该产品的抽查数据作参考。 5.4.1每年年底对公司所有规格产品进行全尺寸检验,并保持相应记录; 5.4.2根据产品的形式试验计划对产品进行型式试验,并保持相应记录。 5.5 产品质量审核周期为每三个月一次,对质量长期处于稳定状态的产品 可考虑适当延长审核周期,对一段时间内用户质量投诉较为集中或产品例查发生不合格的产品则可考虑增加审核频次。

5.6 产品审核实施时,审核组长应编制审核计划。 5.7 审核组成员根据计划安排从成品仓库随机抽取每规格10只轮辋进行 审核。 5.8 产品缺陷严重性分级见《产品质量审核评级指导书》,其中A,B, C,D级缺陷的加权值分别设定为100,50,10,1。 5.9 审核组成员按《产品质量审核评级指导书》对样品检查后,将审核结 果据实填入相应的《产品质量审核记录单》,并按5.10和5.11计算本次审核的产品质量水平 U、质量水平标准偏差δ及质量指数I。5.10 质量水平、质量水平标准偏差 质量水平: 100*d a+50*d b+10*d c+1*d d U = n 式中,d a,d b,d c,d d为审核产品子样中发现的A,B,C,D级缺陷个数。n为抽取子样数量。 质量水平标准偏差: (1002*U A+502*U B+102*U C+1*U D)1/2 δ= n 式中,U A,U B,U C,U D分别是单位产品中A,B,C,D级缺陷的个数。 5.11 质量指数:

记录控制程序精华范本

责任部门流程描述备注相关部门 综合部

相关部门相关部门相关部门 相关部门相关部门相关部门 《记录归档及处理登记台帐》《借阅登记台帐》 N 1 Y 确认记录形式、备案、标识 销毁并记录 2 1 归档 借阅并记录 是否超过有效期 编目 建立记录清单

收集使用记录 1 2

1. 目的 建立并保持质量管理体系记录的控制要求,以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。 2. 适用范围 适用于质量体系运行中产生的记录,包括来自供方和顾客指定的记录。 3. 职责 3.1 综合部是记录的归口管理部门,负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。 3.2 各职能部门负责本部门记录的控制和管理。 4. 工作程序及要求 4.1记录清单建立、备案、标识 4.1.1 各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限,并经部门经理审批。 4.1.2 综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核,各部门经理批准,确保符合质量管理体系规定要求。 4.1.3 各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。 4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号,具体编码规则如下: SJ/JL — ××× — ×/× 记录编号 版本/修改状态 公司及记录的拼音缩写 4.2记录的使用 4.2.1各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。 4.2.2记录应做到字迹清晰,记录的事实或数据准确、完整,不得随

意涂改。如需要更改时采用划改,划去原文后写上更改内容,更改人签名。 4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写,不必填写处要用“/”划去,不能留有空白。 4.3记录收集的内容 各部门根据其职能,确定、准备和收集以下记录(记录可以是任何媒体形式,如拷贝或电子媒体): a. 管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录; b. 过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记 录; c. 供方评价记录及合格供方的质量记录; d. 有可追溯性要求时,产品唯一性标识的记录; e. 设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录; f. 对过程、设备、人员的鉴定记录; g. 进货、过程、最终检验和试验的记录(包括让步放行记录) h. 检验、测量、试验设备的校准检定记录; i. 不合格品控制的有关记录 j. 持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录 k. 内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录; l. 各种培训记录; m. 与服务有关的记录; n. 与统计分析有关的记录; o. 搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录; p. 来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录; q. 可靠性分析、验证记录; r. 其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录; s. 对顾客或供方的PPAP相关记录; t. 满足法律法规和顾客要求的记录;

设备软件管理规范(含表格)

设备软件管理规范 (ISO9001-2015) 1.目的 1.1本指导书的目的是为了使设备的软件得到有效保障。 2.范围 2.1本指导书适用于设备控制程序所规定的设备。 3.定义 3.1 设备软件:包括整条生产线的系统软件、用户软件及其零部件的系统软件、用户软件。 4.职责 4.1制造工程师(工艺)负责在设备引进时,编制好《设备软件台帐》,并做好设备软件的存档。 4.2设备工程师负责用户程序的定期备份。 5.内容 5.1 项目阶段 5.1.1 在设备选型,签定采购协议时,制造工程师(工艺)应要求供应商提供所有设备及其零部件的正版的系统软件。

5.1.2 在设备进公司开箱验收时,制造工程师(工艺)应根据协议在《开箱验收单》中详细记录设备软件情况,并注明软件供应商。 5.1.3 在设备调试验收时,制造工程师(工艺)应要求设备供应商提供合格的,完整的设备用户 程序。并要求供应商整理现场工控机,列出该设备上所有零部件须使用的系统软件和用户软件台帐,存档在该工控机如下路径D:\user:\program list,格式采用《设备软件台帐》.同时删除工控机中不需要的程序和软件 5.1.4 在项目调试验收时,制造工程师(工艺)应组织项目供应商对该项目以后的维护人员进行 系统软件和用户程序的使用培训,并确保其基本掌握。 5.1.5 项目调试验收合格后,制造工程师(工艺)要对设备及其零部件的用户程序进行一式两份 的存档,一份以光盘形式,并对光盘进行编号管理,编号规则为ACR-PXX-SXXXX,其中,PXX为设备生产线编号,SXXXX为0至9的数字;一份存档在公司服务器中,并在《设备软件台帐》中详细标明其存档路径。 5.2维护保养阶段 5.2.1设备工程师负责对设备软件的维护和管理,在生产使用过程中凡是涉及到系统软件

机械设备管理程序正式版

Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.机械设备管理程序正式版

机械设备管理程序正式版 下载提示:此管理制度资料适用于通过共同创造,促进集体发展的明文规则,建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则,实现对自我,对组织的价值贡献。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 1 机械设备管理的目的 机械设备管理的目的就是要在机械寿命的全过程中,采取各种形式的技术措施、组织措施,消除一切使机械遭到损坏、使人身健康与安全受到威胁、使环境遭到污染的因素或现象,避免机械事故发生,实现安全作业生产。 2 机械设备管理的范围 2.1 机械设备包括;中心拥有租赁

的各种机动车辆,起重运输设备及机械加工(车、钳、刨、铣、悍接机械)办公自动化公用设备、打印机等 2.2 机械设备管理贯彻于机械管理的全过程 2.3 从选购开始就要注意机械设备的安全设计是否先进,安全装置是否齐全、可靠,防护标准的高低,并把在用机械的使用情况反馈给设计、制造单位。 2.4 机械设备管理体制与组织机构的管理,建立健全机械管理体制与组织机构,是机械设备管理的必要条件。机械设备实行专业化管理,各分中心、须建立机械管理网络,明确职责,责任到人。 2.5 机械设备使用及运行的管理,

产品质量审核控制程序

产品质量审核控制程序 M3.3 版本号:2 编号:SKT-C-M3.3 编制:年月日 审核:年月日 批准:年月日 受控状态: 年月日发布年月日起实施

产品质量审核控制程序 1 目的 确保顾客满意。 2 范围 公司生产的产成品。 3 权责 3.1管理者代表 3.1.1 选派内部审核员,组成内部审核小组。 3.1.2 指派内部审核小组组长。 3.1.3 审查内部审核报告及改善状况,并于管理审查会议中提报。 3.2 内部审核小组组长 3.2.1 召集审核小组会议。 3.2.2 拟定内部审核计划。 3.2.3 协助审核员与受审核部门作充分的沟通。 3.2.4 提出“审核总结报告”。 3.2.5 签发“审核不合格报告”。 3.2.6 追踪审核不符事项纠正措施之有效执行。 3.3内部审核员 3.3.1 执行内部审核计划。 3.3.2 追踪审核不符事项纠正措施之有效执行。 3.4 受审核相关部门 3.4.1 指派陪审人员。 3.4.2 提供审核小组必要之协助。 3.4.3 提出纠正和纠正措施计划。 3.4.4 有效执行纠正措施。 4 程序流程图(见本程序最后一页) 5程序概要 5.1技术质量部编制“年度产品审核计划”,并在审核计划中明确体现本年度审核产品清单。 5.1.1 产品审核每12个月进行一次,每种产品抽查数不少于3件。 5.1.2 遇有顾客退货或顾客对产品要求有较大变化(如产品标准更改)时可临时安排审核。 5.2技术质量部根据年度产品审核计划,确定审核组长和审核人员。 5.3 审核员编制产品审核计划,确定审核及抽样方案,重点考虑曾出现重大不合格的产品或顾客对产品有特殊质量特性要求的产品。 5.3.1该审核计划要通知到各相关部门。 5.3.2 审核计划包括审核组成员,审核产品种类、审核日程、引用标准或规范、顾客的技术要求、审核目的、审核范围等。 5.3.3审核员的资格 为了确保产品审核能够成功,审核员必须具有审核人员的专业资格和其它资格,例如: a) 了解产品审核的意义和目的。 b) 有关产品和质量的知识。 c) 掌握检测技术。 d) 产品的评定。

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