内部审核员培训教材

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一）重要概念

1.审核

为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

内部审核：也称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声

明的基础。

质量体系审核

第二方审核：由组织的相关方（如：顾客）或由

外部审核其他人员以相关方的名义进行。

第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：ISO9001、ISO14001）

的认证或注册。

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二）内部审核概论

1.内部审核的目的

a)确定质量管理体系符合要求（标准和相关文件）的程度

b)为重要管理手段之一，以及时发现质量管理体系中的问题，组织自我加以纠正

和预防

c)为自我改进方式之一，使质量管理体系持续有效，并能够不断改进，不断完善

d)在第二、三方审核前，做好准备

2.内部审核的范围

a)质量管理体系涉及的所有部门

b)质量管理体系涉及的ISO9001的所有过程

3.内部审核的准则

a)ISO9001：2000《质量管理体系标准要求》

b)质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）

c)相关法律法规

d)订单或合同

4.内部审核的频次

a)在一年中，应确保所有的部门、ISO9001所有的过程至少被审核一次。

b)在特殊情况下，应追加审核的次数。

●发生严重质量问题

●组织结构、质量方针、目标、产品、生产技术等较大改变

●将进行第二、三方审核前

5.内部审核的方法

5.1自上而下和自下而上的审核

a)自上而下——先到信息比较集中的部门了解总的情况，然后在此部门选择一批样本到

使用样本的各部门去调查。如：对“文件控制”条款进行审核，

可先到文管中心去阅“有效版本受控文件清单”，选择其中的若

干样本，再到使用部门去核查使用现场是否有有效版

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本文件等。

b)自下而上——先在许多部门调查研究，选择一批样本再到集中管理的部门去核

查。如：对“监视和测量装置控制”的审核，可在车间、品管

部等部门进行调查，选择一批监视和测量装置作为样本，再到

监视和测量装置的管理部门了解这些装置的档案及校准情况。

5.2正向和逆向的审核

a)正向审核——按产品的形成过程，即从合同签订到售后服务这一过过程的顺序进

行。

b)逆向审核——从售后服务追溯到合同签订。

5.3按ISO9001要求的过程和按部门审核

a)按ISO9001的过程审核时，要考虑过程涉及的所有部门

b)按部门审核时，要考虑部门涉及的所有ISO9001的过程。按此法进行审核时，最后要

按ISO9001的条款把各个部门的审核结果汇总整理，并得出总的结论。

6.内部质量体系审核的一般顺序

a)确定任务：按年度计划或追加计划

b)审核准备：组成审核组审核日程编制检查表

c)审核过程：现场审核及编写审核报告

d)审核结果：跟踪纠正和预防措施

e)审核检讨：执行计划的情况

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三）内部审核准备

1.审核方案的策划

a)策划时，要考虑拟审核的区域和过程的状态、重要性，以及以往审核的结果

b)审核方案的内容包括审核准则、审核范围、审核频次、审核方法、审核时间等

c)一般一年策划一次审核方案，策划输出“年度审核计划”

2.年度审核计划编制

a)审核在计划的时间内完成。

b)每次审核可针对ISO9001全部条款（过程）及

集中式年度审核计划相关部门，也可针对部分条款及相关部门，但应确保一

年涉及全部条款（过程）及相关部门。

c)审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内完成。

常规d)适用于第一、二、三方审核。

a)审核持续时间长。

b)审核和审核后的纠正行动及跟踪陆续展开。

滚动式年度审核计划c)在一年内应确保所有ISO9001条款（过程）及相关部

门得到审核。

d)对条款（过程）和部门可安排多次审核。

e)只适用于内审，不适用于审二、三方审核。

追加——特殊情况

3.组成审核组

a)成员

——审核组长

——审核员

b)任职条件

资格、证书、专业知识、综合各方面经验、不应审核自己的工作

4.编制审核实施《日程安排表》

a)编制依据

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●年度审核计划

●追加计划

●质量职能分配

b)内容要求

●审核目的

●审核范围

●审核准则

●审核组成员和受审部门

●审核日期和审核时间

●审核安排等

5.编制检查表

a)检查表的作用

●明确与审核有关的样本

●使审核程序规范化

●检查表列出审核的要点，确保审核覆盖面完整

●保持审核目标的明确清晰

●作为审核记录存档

b)检查表编制的要点

●按照标准和质量管理体系文件的要求

●选择典型的质量问题

●结合受审部门的特点

●抽样具有代表性

●时间要留有余地

●检查表应有可操作性

●检查表要注意审核的全面性

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内部审核员培训教材四）内部审核实施

1.首次会议

会议议程：

a)参加人员签到

b)审核组长主持会议，宣布会议开始

c)介绍审核员的组成及分工

d)各受审部门介绍将参加陪同工作的人员

e)阐明审核的目的、范围、准则、方法和程序

f)说明相互配合的重要性

g)提出不合格需受审责任部门确认，并制订纠正措施

h)其他事宜

i)会议结束

2.现场审核

2.1审核组长要控制全过程

a)审核计划的控制

b)审核进度的控制

c)审核气氛的控制

d)审核客观性控制

e)审核范围的控制

f)审核纪律的控制

g)审核结论的控制

2.2审核中的注意事项

a)要相信样本

b)随机抽样，样本的选择要有代表性，样本最少3个，最多12个

c)要依靠检查表，调查检查表要小心谨慎

d)从问题的各种表现形式去寻找问题

e)对发现的不符合项，要追溯到必要的深度

f)与被审核方负责人共同确认事实

g)有效控制审核时间

h)始终保持客观、公正和有礼貌

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2.3收集审核证据

a)概念

●审核证据——与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息

●审核准则——用作依据的一组方针、程序或要求

b)审核证据获取的渠道

●面谈，如提问、聆听

●查阅文件和记录（包括数据的汇总、公析、图表和业绩指标等）

●对现场的观察

●对实际活动和结果的验证

●来自其他方面的信息，如顾客抱怨、外部资料

2.4审核证据的形式

a)存在的客观事实

b)被访问人员的口述

c)现存文件和记录等

2.5现场审核的记录

a)审核记录的作用

●便于以后需要查阅

●便于核实审核证据时查阅

●便于同事进行调查时参阅

●便于有连续性线索的继续审核

b)对审核记录的要求

●记录应清楚、全面、易懂、便于查阅

●记录应准确，例如什么文件、产品批号、合同号码、陈述人职位等

2.6审核发现

a)概念

●审核发现——将收到的审核证据对照审核准则进行评价的结果

b)审核发现的提出

●以审核员或审核小组的名义提出

●根据审核准则，对所收集的审核证据进行评价，以形成审核发现

c)审核发现的评审

●在审核的适当阶段或现场审核结束后进行

●由审核组对审核发现进行评审，审核组长在听取审核组意见，仔细核对审

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核证据的基础上，确定哪些项目为不合格

●不合格项应得到受审核方负责人的认可（一般在每天的审核组会议后进行）

d)审核发现的分类

●合格项

●不合格项目

3.每日审核组内部会议

a)交流一天审核中的情况

b)完成当天的不合格报告

c)审核组长总结一天的工作，必要时对下一工作日的工作及人员进行调整

4.确定不合格的原则

a)不合格的确定，应严格遵守依据审核证据的原则

b)凡依据不足的，不能判为不合格

c)有意见分歧的不合格项，可通过协商和重新审核来确定

5.不合格项的形成（由以下任何一种情形所形成）

a)文件规定不符合标准

b)现状不符合文件规定

c)效果不符合规定要求

6.不合格类型（按严重程度分）

a)不合格类型

●严重不合格

——与ISO9001标准或合同要求严重不符合

——体系的过程控制系统性失效、区域性失效

——造成严重的质量后果

——需要较长时间、较多人力去解决的不合格

●轻微不合格

——孤立的、个别的现象

——只影响到有效性，不会产生严重质量后果

——不会严重影响体系的运行

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b)严重和轻微不合格的影响

●严重和轻微不合格性质的判定，对审核结论有决定性影响

●对认证审核来说，一般有一个严重不合格，审核组就会做出“推迟决定”的

结论；有三个严重不合格，审核就通不过；审核如果只有轻微不合格，且

满足两个条件：一个过程（ISO9001条款）不超过5个，总共不超过10个，

则审核通过

7.观察项

a)虽未构成不合格，但有变成不合格的趋势或可能做得更好，或是证据暂时不足

b)观察项可以提交观察项报告，引起注意

c)审核组保留观察项记录

8.不合格判别准则

a)以客观事实为依据

b)对不合格项判定它不符合ISO9001的哪个条款时，有适用的具体条款，就不再

用综合性条款

c)审核中查出不合格事实，又发现不合原因，应按原因适用的条款判定

d)尽可能找出具体条款

e)切忌片面性，应从表面现象抓住实质

f)综合性条款一定要慎用

9.不合格报告的内容

a)受审方名称

b)审核员

c)日期

d)不合格事实描述

e)不合格结论（违反ISO9001标准的条款、文件的章节号或条款）

f)不合格类型

g)受审方的确认

h)不合格原因分析

i)拟采取的纠正、预防措施及完成的日期

j)纠正、预防措施完成情况及验证

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10.审核组总结会议

a)现场审核结束，末次会议前召开

b)确定所有不合格报告

c)审核员准备自己所审核区域的工作总结

d)审核结果的汇总分析

●对不合格项进行统计，并按ISO9001条款、部门对不合格项进行分类

●纵向与上次内审比较，质量管理是进步了，还是退步了

●其他信息

●总结质量工作优缺点

——通过以上分析，作出相应好的、基本上好的、问题较多的、有待改进等结论性意见11.末次会议

会议议程：

a)参加人员签到

b)审核组长主持会议，宣布会议开始

c)审核组长以审核组的名义感谢受审方的配合与支持

d)重申审核目的和范围

e)说明抽样的局限性

f)说明相互配合的重要性

g)对不合格报告说明

●说明不合格报告的数量

●宣读不合格报告（可选择部门）

●提交书面不合格报告

h)提出纠正、预防措施的要求

●受审方纠正、预防措施计划的答复时间

●完成纠正、预防措施的期限

●验证的要求

i)宣读审核结论

●概念

审核结论——审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结

果

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●说明发而审核报告的时间、方式及后续工作的要求

j)受审方负责人讲话

●表示感谢

●对审核结论作简单表态，对改进作出承诺

k)会议结束

12.措施的跟踪

a)措施的提出

●内审中发现的不合格均要采取纠正措施

●受审责任方分析不合格原因，研究并评价应采取的措施，明确完成期限

b)措施的认可和批准

c)措施的实施

d)措施的跟踪和验证

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iso质量体系内部审核员国家通用教程

ISO-9001质量体系内部审核员国家通用教 程 【最新资料，WORD文档，可编辑】 ISO-9001/2 质量体系内部审核 员 国家通用教程 质量审核 定义：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 注： 1.质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务 的审核。上述这些审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、 “产品质量审核”和“服务质量审核”。 2.质量审核应由被审核领域无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配 合下进行。 3.质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨 在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。

4.质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。 质量体系审核 确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件，质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 质量体系的审核大致可以分为文件审核（符合性）和现场审核（有效性）两个阶段。

质量体系审核种类 内部审核──第一方：即审核自身的质量体系。 外部审核──第二方：按合同规定对其供应商的质量体系审核。 第三方：认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。 质量体系审核目的 第一方审核（内部质量体系审核）主要目的。 ?依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。 ?验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 ?作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进。 ?在外部审核前作好准备。 第二方审核的主要目的 ?当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。 ?在有合同关系的情况下，验证供方的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 ?作为制定和调整合格供方的名单的依据之一。 ?沟通供需双方对质量要求的共识。 第三方审核的主要目的 ?确定质量体系要素是否符合规定要求。 ?确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性。 ?确定受审方的质量体系是否能被认证/注册。 ?为受审方提供改进其质量体系的机会。 ?减少许多重复的第二方审核。 ?提高企业声誉，增强竞争能力。 质量体系审核的范围 在规定的时间内，对质量体系要素，场所和活动进行审核。 要素：ISO9001有20个、ISO9002有19个、ISO9003有16个。在第三方认证时，要素一个也不能少，除非没有，如4.7没有客供物料，第二方认证则标准所列要求 可以剪栽，但要供需双方同意，在合同中明确规定。第一方审核，则要素以手 册中所列的范围为准。 场所：凡是与审核的质量体系所复盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。 活动：指与产品质量有关的活动，主要包括所涉及的产品范围。

质量体系内部审核员培训教材

质量体系内部审核员培训教材 第一章内部审核 一名词解释： 质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。 A 符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。 B 有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要求是否有效实施。 C 适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。 D 系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。 E 独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。 二质量体系审核的分类： 1 第一方审核：一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。 2 第二方审核：需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系进行审核。 3 第三方审核：公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。

第二章内审员一内审员的评选： 内审员由企业（组织）自己评选或任命，但需经培训合格对本企业较了解。 二内审员的作用： 1 对质量体系的运行起监督作用。 2 对质量体系的保持和改进起参谋作用。 3 在质量管理方面联系领导和员工。 4 在质量体系的有效实施方面起带头作用 5 在外部审核时，起内外接口作用。 三内审员必须具备的能力：工作能力和基本能力 1 基本能力： A 交流 B 合作 C 分析判断 D 应变 E 学习 F 独立 2 工作能力 A 审核计划及准备 C 编写审核报告 3 审核员道德、修养 A 正直、诚实组织） B 现场审核 D 跟踪与监督改善B 客观、公正

第三章审核的策划和准备 1 质量体系审核安排的注意事项： 1-1 领导重视是内部质量体系审核的关键 1-2 管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作 1-3 内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理 1-4 要组建一支合格的质量体系内部审核队伍 1-5 内部质量体系审核需要有一套正规的程序 1-6 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 2 拟定年度审核计划 一般一年编制一份年计划，一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次，最好是覆盖两次或以上，对重要的和问题较多的部门可适当增加。编制内审计划注意集中审核和滚动审核相结合。 3 组成审核级 设组长一名，组员若干名，由管理者代表任命，需注意审核的独立性。 4 安排实施计划 明确部门还是条款要求为审核顺序，明确具体安排。 5 收集有关文件并审核 5-1 质量体系文件是否符合相关标准要求 5-2 文件间是否有矛盾和冲突 6 编写检查表 6-1 编制前掌握组织各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序

内审员培训考试答案

内审员培训考试 姓名：分数： 一、选择题（ 10 题，每题 2 分，共 20 分） 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。（B）1、产品可分为类型？ A ）软件、硬件、服务B）软件、硬件、流程性材料及服务 C）软件、硬件、流程性材料D）硬件、流程性材料及服务 （ A ）2、ISO9001 标准 4.1 条款是： A）对质量体系建立、实施、保持、改进提出的要求 B）对每个过程提出的要求C）对产品实现过程提出的要求 （ A ）3、顾客满意是指： A ）顾客对其要求已被满足的程度的感受B）顾客没有投诉 C）对顾客投诉比例的测量D）顾客没有不满意 （ E）4、管理评审是为了确保管理体系的： A ）适宜性B）充分性C）有效性D）A+C E）A+B+C （ E ）5、管理体系文件包括： A ）标准要求的程序B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件 C）外来文件D）A+B E）A+B+C （ D ）6、质量方针和质量目标的关系是： A ）质量方针与质量目标应一一对应B）质量目标依据质量方针来制定 C）质量方针为质量目标的制定、评审提供框架D）B+C （ A）7、纠正措施的目的： A ）消除产生不合格的原因B）对现有不合格进行处置 C）消除潜在的不合格原因D）A+B+C （ B ）8、用作依据的一组方针、程序或要求是： A ）审核发现B）审核准则C）审核结论D）观察结果（B）9、ISO9001和ISO9004标准都采用了方法来评价质量管理体系？ A ）内部审核和自我评价B）内部审核和管理体系评审 C）产品审核和质量管理体系评审D）产品审核和内部审核 （D）10、在ISO14001的环境方针中必须（）。

ISO质量体系内部审核员国家通用教程审批稿

I S O质量体系内部审核 员国家通用教程 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】

ISO-9001质量体系内部审核员国家通用教程 【最新资料，WORD文档，可编辑】 ISO-9001/2 质量体系内部审核员 国家通用教程 质量审核

定义：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 注： 1.质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为“质量 体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。 2.质量审核应由被审核领域无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。 3.质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监 督”或“检验”相混淆。 4.质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。 质量体系审核

确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件，质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。 质量体系的审核大致可以分为文件审核（符合性）和现场审核（有效性）两个阶段。

质量体系审核种类 内部审核──第一方：即审核自身的质量体系。 外部审核──第二方：按合同规定对其供应商的质量体系审核。 第三方：认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。 质量体系审核目的 第一方审核（内部质量体系审核）主要目的。 依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断 改进。

ISO9001-2000内部质量管理体系审核员培训试题与答案

ISO9001:2000内部质量管理体系审核员培训试题与答案ISo9001:2000内部质量管理体系审核员培训试题与答案作者：佚名 时间：2008-8-2 浏览量： ISo9001:2000内部质量管理体系审核员培训试题 单位: 姓名: 一、是非题 请回答下列各题,对的在内打√,错的打×,每题2分共20分。 .ISo9001:2000标准是由国际标准化组织于2000年12月15日正式发布的……:2000标准替代了94版的ISo9001、ISo9002和ISo9003…………… 标准规定6个过程必须要建立程序文件,其他过程不需要写文件… 4.质量方针应包括对满足要求和持续改进的承诺……………………………… 5.质量目标应在组织内相关职能和层次上建立………………………… 6.实施ISo9001:2000标准必须包括设计和开发过程…………………………… 7.从事影响产品质量工作的人员,不管任何人只要经过培训就可以担任…… 8.顾客规定的要求就是指产品质量的要求……………………………………… 9.产品标识就是要求产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品………… 0.以消除不合格的原因,防止不合格再发生,应采取预防措施……………… 二、选择题 在下列a、b、c中找出正确的答案填入_____内,每题2分,共20分,

.产品是否可接受,最终由_____确定。 a.组织 b.顾客 c.供方 2.质量方针为建立和评审质量目标提供了_____。 a.依据 b.要求 c.框架 所规定的质量管理体系要求是对_____。 a.产品的要求 b.管理的要求 c.产品要求的补充 循环方法可适用于所有过程,其中D是指_____。 a.策划 b.实施 c.检查 5.任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施_____。 a.控制 b.评审 c.检查 6.最高管理者应以增强_____为目的,确保顾客要求得到确认并予以满足。 a.持续改进 b.有效性 c.顾客满意 7.为确保产品能满足规定的使用要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行____。 a.评审 b.验证 c.确认 8.作为对质量管理体系业绩的一种测量,应用_____来评价。 a.顾客满意 b.内审结果 c.管理评审结论 9.不合格品得到纠正之后,应对其再次进行_____,以证实符合要求。

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内部审核员培训教材 (ISO9000:2000)审核定义:“为了获得审核证据并对其进行客观的评判,以确定满足经协商的准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。” 质量审核通常包括:质量体系审核、产品质量审核、过程质量审核、服务质量审核等. 从上述质量审核的定义加以具体化可得出以下关于质量体系审核 的概念:确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件,质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查. 质量体系审核的类型:第一方审核,第二方审核及第三方审核 第一方审核:第一方审核是由组织或部门运载其内部作业体系、规范、人员及设备而作的一种治理审核,以检查组织的质量体系及规范是否能连续与有效执行,通常称为内部审核. 第二方审核:第二方审核是由组织针对其现有的(或可能的)供应商 的作业体系、规范、人员及设备而作的一种治理审核,以作为评估与选择合格供应商的依据.第二方审核属于外部审核. 第三方审核:第三方审核是由某一组织以付费方式向验证机构申请审核,由验证机构评估被审核组织的质量体系,以决定是否同意认可登录,该审核结果较具公信力,可供采购者参考,并减少第二方审核的成本与时刻.第三方审核属于外部审核. 例如:第一次内部审核质量体系审核的时机往往选择在质量体系文件已全部编制完成、颁布实施,而且,差不多运行一段时刻,各项质量活动均已有记录可查之时. 内部质量体系审核一样分为例行的常规审核和专门情形下的追加审核两类

常规审核是按预先编制的年打算进行,往往是每月对一个或几个部门(或要素)进行审核;每年应覆盖所有部门(或要素)至少一次.也有一些单位,实行每年1-2次集中审核,其方式与外审相似. 例如:质量体系建立并运行一段时刻之后,开始常规审核.开始时频次能够多一些,以便及时发觉咨询题,使体系运行正常化.等体系运行差不多正常以后,频次可减少到正常所需要的水平. 追加审核一样在以下专门情形下进行: 发生了严峻的质量咨询题或用户有严峻的申诉; 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变； 立即进行第二、第三审核或法律、法规规定的审核前； 第三方审核后获得认证注册资格的证书,而证书立即到期又期望连续保证认证资格. 内部质量体系审核的一样顺序 确定任务:制定打算,明确目的、受审部门或要素以及采纳的依据. 审核预备:治理者代表指定审核组长和审核组成员组成审核组,审核组长应领导全组编制好具体的审核打算日程表,把审核任务分配每个审核组员;审核员应编制检查表,经组长审批后实施.同时全组应集中有关文件(如标准、质量手册、有关程序文件、作业指导书等)加以批阅. 现场审核:以事实为按照,以标准或其他文件的规定为准绳,收集客观证据作出公平的判定.对发觉的咨询题填写不合格报告,请受审部门领导对事实表示认可. 纠正措施的的跟踪:质量治理部门会同审核组跟踪并验证纠正措施打算实施情形. 全面审核报告的编写和纠正措施打算完成情形的分析:编写出一份全面的审核报告,并分析评判整个体系的有效性;与上次内审结果相比较,评判其进步情形;对全年各部门实施纠正措施打算的情形加以汇总分析.这种结果均应上报最高领导作为治理评审的输入之一.

内部质量审核员教程四

内部质量审核员教程四内部质量审核的实施 ----审核技巧 (一） .审核方法 1. 审核的基本方法───抽样 抽样有代表性 抽样有随机性 由审核员亲自选取样本 2.审核策略 顺向审核策略 ───从过程的始端查到过程的终端； ───例： 从合同查到产品出厂； 从文件管理部门查到具体文件的有效性； 从不合格产生，查到纠正措施。 逆向审核策略 ───从过程的终端查到过程的始端； ───例： 从几件计量检测设备查到计量检测设备的管理； 从几种原材料的标识查到进货检验与试验及采购控制； 从设计输出查到设计输入。 按部门审核策略 ───按部门安排审核计划； ───针对部门职能所涉及到的活动进行审核； ───按部门审核时，应审核部门职能涉及的各要素的要求。 按质量体系要素审核的策略 ───按要素安排审核计划； ───针对要素要求展开审核； ───按要素审核时，会涉及到多个部门。 审查策略的灵活应用 ───实际的审核往往是"顺向"和"逆向"相结合； ───实际的审核往往是按部门审核和按要素审核相结合； ───制定审核计划时，应用按部门或按要素展开审核的策略； ───确定抽样方式时，应用"顺向"或"逆向"的审核策略。 3. 审核策略的优缺点 顺向审核 ───逻辑性、系统性强； ───可查证接口、但费时。 逆向审核 ───针对性强、切实具体；

───问题复杂时不易理清。 要素审核 ───与标准和文件符合性好； ───审核路线复杂、费时。 部门审核 ───审核效率高，但易疏漏要求； ───要求审核员思路清楚； ───审核组内沟通要求高。 （二）审核技巧---面谈 1. 面谈的目的 当面进行一项面谈时审核员应该牢记如下审核目的： --有关的控制是否符合相关标准的要求； --有无符合标准的客观证据？ --当有问题发生时，有关活动能否保持处于受控状态。 为证实有关质量活动处于受控状态，审核员应该验证： --接受面谈者明白他的工作需满足的要求； --接受面谈者能够获取完成他的工作所必需的文件； --有关的计划和程序是否适宜于形成符合行为，并预防不符合发生； --规定的要求已被遵循； --接受面谈者的工作在放行产品（或发布文件）之前必须事前被验证（或被审查）；--如果要求没有被满足，接受面谈者有能力改变有关过程； --预防误用不符合工作的机制已建立。 2. 面谈的对象 选择合适的人--节省时间； 明确面谈的目的--找对象； 找相对较为新的员工面谈--培训程度； 找老员工面谈--适应程度； 避免受部门的引导来确定面谈对象。 3. 面谈的要点 解释面谈的目的； 用开放式提问获取询问主题的基本情况； 对回答用探索式提问作出进一步的反应； 寻找事实的客观证据； 用标准及程序检查审核的结果； 用封闭式提问确认事实； 记录审核发现； 感谢对方的帮助与合作。 4. 审核员注意 用开放式提问来发现事实； 用探索式提问调查事实； 谈话目标明确，避免情绪化提问、欺骗性提问、诱导性提问及复合型提问； 集中精力倾听，要少说多听； 展示正确的形态语言，营造亲切、放松的谈话气氛；

内审员培训讲义

内部审核员培训讲义 第一章定义 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形 成文件的过程。 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 审核准则 用作依据的一组方针程序或要求。 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论 审核组考虑了审核目标和所有的审核发现后得出的最终审核结果。 审核范围 审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 第二章内部管理体系审核第一节审核的策划 审核策划 领导重视是做好内审的关键； 管理者代表要亲自抓内审工作； 内审的具体工作需要有一个职能部门来管理； 组建一支合格的内审员队伍； 内审需要有一套正规的程序； 在建立管理体系时应考虑内审工作。 审核的策划 确定审核目的、范围和准则 选择审核组，指定审核组长 第二节审核的实施 现场审核的准备 现场审核的实施 审核后续活动的实施 现场审核的准备 编制审核计划 审核组工作分配 准备工作文件 审核计划内容 审核目的； 审核准则； 审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程； 现场审核活动的日期和地点； 现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议； 审核组成员的作用和职责；

为审核的关键区域配置适当的资源。 准备工作文件 审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。这些工作文件可以包括： 检查表和审核抽样计划； 记录信息（例如：支持性证据，审核发现和会议记录）的表格。 编制检杳表 检查表是内审员进行审核时的一种自用工具。 检查表的作用 明确与审核目标有关的作用； 使审核程序规范化，减少审核工作的随意性和盲目性； 使审核目标始终保持明确； 保持审核进度； 作为审核记录存档。 编制检查表的要点 对照标准、手册和程序文件的要求； 选择重要的管理体系问题； 结合受审核部门的特点； 抽样应具有代表性； 检查表应有可操作性； 按部门进行审核时要包括涉及的标准条款，按过程进行审核时要包括涉及的部门。 现场审核的实施 举行首次会议 信息的收集和验证 形成审核发现 准备审核结论 举行末次会议 举行首次会议 首次会议的目的 确认审核计划； 简要介绍审核活动如何实施； 确认沟通渠道； 向受审方提供询问的机会。 管理层，与受审核的职能或过程的负责人应参加首次会议。 首次会议的程序 会议应当是正式的，并保存出席人员的记录，会议由审核组长主持，其程序是：与会者签到； 人员介绍； 重申审核目的、范围和准则； 实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方审核证据只是基于可获得的信息样本，因此， 在审核中存在不确定因素。 信息的收集和验证

内部质量审核员培训练习案例

方之见 内部质量审核员培训练习案例 III 姓名: 请依照以下的不合格事项写出违反条文及纠正措施和缘故分析, (效果确认 可不必填写). 1. 在审核培训时培训程序书中规定: 所有职员都必须建立个人教育训练记录 履历卡, 但发觉品管部工号 为12的张小姐未有。违反： A 缘故分析 : B 纠正措施 : 2. 技术部有顾客的一张3/5/01的图纸更改通知单，但对应的分发记录为 3/17/01，违反： A 缘故分析 :

B 纠正措施 : 3. 在内部审核程序文件中规定一个星期进行一次全面的内部质量审核,但现半年都未进行, 违反： A 缘故分析 : B 纠正措施 : 4. 编号为002. /008的来料检验记录差不多被损坏无法看清晰 , 违反： A 缘故分析 : B 纠正措施 : 5. 品管部累积的大量客户抱怨都未处理, 例08.24A客户, 违反： A 缘故分析 : B 纠正措施 : 6. 在不合格品操纵程序中规定成品不合格必须报请客户批准后方可特采, 但审核中发觉00.04.05生产的

产品的不合格品未经客户批准特采即交货。违反： A 缘故分析 : B 纠正措施 : 7. 在检验试验状态的程序文件中规定不合格品必须用红色箱子装, 但现场的不合格品有用红色、蓝色箱 都装的情形。违反： A 缘故分析 : B 纠正措施 : 8. 在审核检验试验时发觉005编号的文件规定检验室的温度是25 3 C , 却未有温度计。 违反： A 缘故分析 : B 纠正措施 :

9. 在审核制程时发觉008编号的工艺文件要求机器的速度是5秒/圈, 但实际是3秒/圈。 违反： A 缘故分析 : B 纠正措施 : 10. 提问编号为014的销售部张小姐, 其对订单如何评审欠清晰, 回答和文件要求不符。 违反： A 缘故分析 : B 纠正措施 : 11．在审核公司的业务打算时，审核员问公司的负责人目标和打算的制定时有哪些考虑和依据，其回答是这是公司的机密，我是公司的负责人，因此差不多上由我一手包办，我的方法确实是依据。违反：4.1.4 A 缘故分析 : B 纠正措施 :

iso14000环境管理体系内部审核员教程.doc

IS014000环境管理体系 内部审核员教程 第一章环境、环境问题与环境保护 第二章ISO14000的基本知识 第三章ISO1400标准条款介紹 第一章环境、环境问题与环境保护 一、环境 环境是一个极其广泛的概念。 《辞源》中对环境的解释是：周围的环境，周围的自然条件和社会条件； 《中华人民共和国环境保护法》中环境的概念是：本法所称环境，是指影响人类生存和发展的各种天然的和经过人工改造的自然因素的整体，包括大气、水、海洋、土地、矿藏、森林、草原、野生生物、自然遗迹、人文遗迹、自然保护区、风景名胜区、城市和乡村等。

IS014001环境管理体系中环境的定义：组织运行的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。 考察环境的几个方面 一般地，我们可以从以下几个方面来考察环境: 三、环境问题 环境问题是指由于自然或人为活动而使环境发生的不利于人类的变化。 环境问题按照形成原因，可以分为两类： 1.自然原因又叫第一（原生）环境问题，主要是指由于自然界的异常变化，或自然界本身就存在的对人类和生物有 害的因素；如：火山、海啸、地震、台风、水旱灾害、流行病等； 2.人为原因又叫第二（次生）环境问题，或叫“公害”，就是由于自然资源的不合理利用以及工农业的 发展带来的污染等。 我们所讨论的主要是第二（次生）环境问题，即由人类活动所造成的环境问题。 四、全球环境问题 当前人类面临的一些环境问题具有全球性，这些重大环境问题直接威胁着人类赖以生存的大气、水、食物、能源等基本条件。现在，全球性的环境问题主要有以下几项： 1.温室效应与气候变化 地球大气层能够吸收部分红外辐射能量而阻挡热量向宇宙扩散，这种现象被称为“温室效应”。进入80年代以来一系列资料表明，全球变暖已成为事实。温室效应的加剧主要是因为大气中温室气体的 增加，并以二氧化碳（C02）为主。据预测，到下世纪，全球温度将上升2-5度，海平面将上升65cm 左右，直接威胁沿海地区和城市。全球变暖的另一个严重后果是对生态系统，尤其是对农业的影响， 物种的变化，植物带的推移，自然资源的变化都会产生无法估量的影响。 2.臭氧层破坏 臭氧层存在于地球上空 25-40公里大气平流层中，是地球的保护层，能阻止过量的紫外线到达地球表面。1958年人们发现高空臭氧层有减少趋势。1985年在南极上空首次观察到"臭氧空洞”。至今，北极也观测到同样现象。我国的青藏高原也出现季节性臭氧大幅度降低现象。研究表明，平流层臭氧浓度减少10%，地球表面的紫外线辐射强度将增加20%，人类的眼病和皮肤癌患者将增加，植物 受到危害，农林牧业将减产，整个水生生态系统，包括食用鱼类，都会受到影响。部分化合物质在高空紫外线的作用下能与臭氧反应，减少臭氧。这些物质主要包括：氧化亚氮、四氯化氮、甲烷和氯烷烃（CFCS）。我国于1992年提出2005年全面停止生产 CFCS类物质的计划。 3.酸雨 酸雨通常指PH值小于5。6的降水，包括雨、露、霜、雾、雹、雪等。大气中大部分硫和氮的化合物是人为活动产生的，化石燃料燃烧造成的SO2和NOX排放是产生酸雨的主要原因。酸雨的危害

内部质量审核员培训资料全

一、术语 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。 审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 1、审核的类型 审核的类型由审核员和被审核组织的关系来确定。因此有 -第一方审核（内部审核） 由供方组织内人员或在某些特殊情况下聘请分包人员来完成。 -第二方审核： 通常由客户指定的一方对供方或可能的供方进行审核。 -第三方审核： 由经认可的认证机构、授权机构或其它认可的第三方来进行。 2、内部审核目的 ---内审是ISO 9001系列以及所有其他的质量保证标准的要求，根据标准，质量体系要定期地接受审核即内审。 ---内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具。通过内审来保证文件化的质量体系有效执行，通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事件发生。 ---内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。 二、审核准备 1、确定审核目的，范围和依据 由企业管理层根据其需要来决定审核的目的、范围。在策划审核阶段，还需要定审核的有关文件（如审核计划、检查表等）。 -早期目标 企业的质量手册首次发布时，最初的审核目标是验证文件的执行人员是否理解文件的要求；作为控制的手段，文件是否可行并得以持续执行。所以将会用检查表把程序中的主要要求记录下来； -体系变更 当组织，工序，设备，产品或人员有变更时，部门的质量体系也要作相应的调整以适应这些变更。 对于这些变更实施的有效性的验证必须包括再下一次的审核中，也可以对这些变更安排附加审核； -问题区域 质量体系完全建立以后，内部审核的重点也随之改变，审核的要点将会是如何改进体系并使之运行的更加有效。 2、准备检查表 检查表是保证审核顺利进行的最重要的条件，应仔细准备。可以准备检查表以列出审核的目的和范围。 -检查点 虽然可以对程序实施情况的要点进行重复性的审核，但是仍然不建议使用标准的检查表。每次审核

质量管理体系内部审核员培训教程

质量治理体系内部审核员培训教程 GB/T19001-2008 第1章 ISO 9000族标准概论 第1节 ISO 9000族标准的产生与进展 国际标准化组织（ISO）于1987年3月颁布ISO9000系列标准 1994年国际标准化组织对标准进行了第一次修订，颁布ISO 9000族标准的1994版。 2000年12月15日国际标准化组织对标准进行了第二次修订，颁布ISO 9000族标准的2000 版。 2008年11月15日国际标准化组织对标准进行了第三次修订，颁布ISO 9000族标准的2008版。 ISO 9000族 由ISO/TC 176制定的所有国际标准。 ISO 9000族（2000版）核心标准包括 ISO 9000 质量治理体系基础和术语 ISO 9001 质量治理体系要求 ISO 9004 质量治理体系业绩改进指南 ISO 19011 质量和（或）环境治理体系审核指南 2008版ISO 9000族标准修改的的目的和范围 2008版ISO 9000族标准的相容性 2008版ISO 9001标准与ISO9004的协调一致 实施ISO9000族标准的意义 ISO 9000标准在中国

第2节 ISO 9000族标准的构成 一、质量治理体系标准的现状 A类治理体系要求标准 B类治理体系指导标准 C类治理体系相关标准 二、ISO 9000族标准介绍 ISO 9000：2005 质量治理体系——基础和术语 内容包括:八项质量治理原则、12个方面的质量治理体系基础知识、84个相关术语及其定义。 ISO 9001：2008 质量治理体系——要求 标准要紧供组织证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力。 GB/T 19000/ ISO 9000《质量治理体系基础和术语》 明确了质量治理的八项原则 表达了建立和运行质量治理体系应遵循的12个方面的基础 确定了有关质量的术语共84个词条 GB/T 19001/ ISO 9001《质量治理体系要求》 提供了质量治理体系的要求 用于证实组织具有稳定地提供满足顾客和适用 法律法规要求的产品能力 增进顾客中意 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的 ISO 9004：2000

内部质量审核员实用培训教程(11个doc)4

1.目的：验证本公司质量和环境体系的相关程序作业的有效性，及及时发现问题并采取适当的 纠正措施，以确保产品质量。 2.范围：本公司质量及环境管理和活动的相关部门，其程序作业及文件。 3.定义：无

5.1.年度审核计划作成、审查、核准 5.1.1.审核计划 （1）企管办依质量体系及环境体系的各项作业程序及相关联性排定[年度内审计划]，送管理者代表审查、总(副)经理核准后，作为执行定期审核的依据。 （2）审核小组对特定项目执行不定期审核时，企管办须排定[年度第次内审计划] ，作为执行临时审核的依据。 5.1.2.审核频率与调整 （1）定期审核：对所有参与质量活动的相关部门，每半年（6/12月）定期举行一次内部质量审核。 （2）非定期审核：（增加审核次数或延长审核时间） (a)质量方针改变。 (b)质量及环境体系改变。 (c)新设备作业方法改变。 (d)上次审核结果不佳。 (e)不符合状况或客户抱怨发生时。 5.2.成立质量及环境审核小组

5.2.1.管理代表为定期审核小组召集人，审核小组成员由管理代表指派合格的审核员担 任，其资格认定依《特定人员资格审查办法》（WI-6.1-002）执行；内部质量审核 小组编制如下： 5.2.2.职责 （1）审核召集人： (a)召集审核小组。 (b)确认审核人员的资格。 (c)审查年度审核计划。 (d)依计划团体调整审核人员的分派（考虑审核员的专业条件及指派主任审核 员）。 （2）主作审核员：对全程管理负责，必须是有管理能力与经验，其职责包括： (a)协助选用审核小组成员。 (b)代表审核小组。 (c)审核结果的最后裁决权。 (d)提供审核报告。 （3）审核员： (a)依需求执行审核。 (b)沟通及理清审核需求。 (c)积极且有效地执行交付的任务。 (d)审核报告的撰写。 (e)查验纠正行动的有效性。 (f)保存及保管审核所用的文件。 （4）被审核单位： (a)通知相关员工审核目的和范围。 (b)指派权责人员跟随审核员。 (c)提供审核小组必要资源。 (d)当审核员要求提供证据及设备时支援。 (e)与审核员充分合作，以便达成审核的目的。 (f)发起及执行纠正行动。 (g)遵守审核时间。 5.2.3.临时审核小组的召集人由总(副)经理任命，其小组成员由召集人指派合格审核员 担任，小组编制比照5.2.1。 5.2.4.审核人员须独立于所审核部门或相关范围。 5.2.5.有关工作环境审核则依《5S管理实施方法》（WI- 6.4-002）执行。 5.3.审核实施

内部质量体系审核员培训案例练习审核知识理解

案例五：审核知识理解 一、选择题（选择最合适的答案） 1.抽样调查时，要注意： a)抽月底生产的产品作样品 b)抽技术文件作样本 c)抽夜间生产的产品作样品 d)不能轻易接受受审核方事先准备好的样本 2.审核中判定为不符合项的客观证据，必须： a)经受审核方确认 b)记录在审核员的审核记录的和检查表上 c)经审核组长再确认 d)以上各项都是 3.现场审核中，审核员应： a)严肃认真、公事公办地询问受审核方 b)礼貌友好地与受审核方谈话 c)在嘻笑打闹的环境中了解受审核方 d)在第一线工人休息时去提问或谈话 4.现场审核中，审核员可作为客观证据的是： a)技术科长说：“上次在车间发现工艺卡有问题，我顺手就提笔改了。” b)调试员说：“供应科常常从亲友所开的公司买另件，他们不是合格供应商。” c)车间主任说：“质检科的检验员常常扩大抽样数。” d)供应科长说：“车间里所用的焊接工具不合适，所以烧坏集成块。” 5.质量体系审核的依据是： a)ISO9001标准 b)组织的质量体系文件和有关规定 c)客户的合同要求 d)以上都是 二、判断题 （） 1、审核是为获取和客观地评价证据，以确定满足审核准则程度的系统、独立和文件化的过程。（） 2、内审只是总经理管理公司的手段，因此不需要审核总经理的工作。 （） 3、在现场获得的信息，只有能够证实的，才可以作为审核证据。 （） 4、审核的目的是发现不合格，因此在某个部门审核时应不断抽样，直至发现不合格为止。（） 5、审核员不得审核与自己有关的工作。 （） 6、审核计划批准发布后，应严格按计划执行，不得进行调整。 （） 7、审核计划通常由审核组长制订。 （） 8、内审员可以对发现的不合格提出纠正措施建议。 （） 9、检查表是指导现场审核的重要工具，审核时应严格按检查表进行，不得偏离。 （）10、审核是一个抽样的过程，因此在某个年度可以考虑不审核某个部门（比如：成品仓库）。

企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧(1)

ISO9000标准质量体系内部审核教程企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧 欢迎参加2000版ISO 9000标准的网上培训，本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。希望通过网上的学习，使质量管理工作者对审核有一个大概的了解，初步掌握一些方法，可以开展审核工作。如果需要更详细的资料，请按网站上的联系方式与我们联系。 第一讲审核 一基本概念 1 审核是指什么？ 审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2 过程实是指什么？ 企业在实施94版ISO9000标准时，是按逐个要素编制程序文件，2000版则分为五大过程，所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价，确定是否满足审核准则。 3 审核准则是指什么？ 审核准则原称审核依据。（包括ISO9001标准，手册，程序文件，法律法规的有关要求或其它依据） 审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。 4 审核的目的是指什么？ 审核的目的：是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。 符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容，或是否符合对外承诺的标准，或者是对外承诺的活动。 5 审核员的工作是什么？ 内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。 二新版9001与9004的区别 9001和9004是两个相关的标准，所有的标题号内容全部是一一对应的，只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候，就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中，要把9001和9004两个标准对照起来。 9001标准就是提出一些要求，9004标准有一些解释性，可以指导如何实现9001标准。9001标准和9004标准结合起来以后，作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用。 9004标准中提到有效性和效率。作为一个组织来讲，首先要考虑效率，如果通过认证后没有任何效率，任何一个组织也不会去做这个工作。 三. 审核的特点 审核的特点：系统地、独立地、正式地。审核是一个抽样的过程，抽样要有一定的代表性，也有一定的风险。 审核是一种正正规规的，按照所形成的文件要求，按照事先策划好的步骤，进行审核，而且是独立的进行的，不受任何干扰。质量体系审核的内容包括组织的过程是否被确定；过程是否被充分的展开并贯彻实施；实施的证据是否证明符合要求。 四. 审核的类型 审核的类型包括：质量体系审核（内部）；产品质量审核（围绕某一个产品进行审核）；过程质量审核（看过程是否受控），审核是提高、改进体系运行的途径。 审核还可以分成：

ISO内部质量体系审核员培训教材

ISO 9000：2000 内 部 质 量 体 系 审 核 员 培 训 教 材 目录 内部质量体系审核概要 一．术语介绍 二．8.2.2内部审核 三．内部审核目标 四．内部审核员 五．审核技巧 六．成功解决冲突 七．审核的策划和准备 八．审核的实施 九.纠正措施的后续追踪 十．最终审核报告 十一.维持审核员的适任性 十二. 用“过程方法”的审核实例 过程的定义 ·按照GB/T19000：2000的定义：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 过程方法 ·系统地识别和管理组织所拥有的过程，特别是过程之间的相互作用 ·过程方法的益处在于：通过系统地识别并控制过程的输入和各项活动，可以确保高效地获得所需的输出 ·根据汽车行业特点，分有三类过程：顾客为导向的过程（COP ） 支持过程 管理过程 顾客为导向的过程形成了组织的“章鱼图”模式 过程分析“乌龟图”

内部质量体系审核概要 一、术语介绍 □过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。□审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。 □审核员 有能力实施审核的人员 注：审核员应具有特定审核所必需的资格。 □受审核方 被审核的组织 □客观证据 支持事物存在或其真实性的数据。（注：客观证据可通过观察，测量，试验或其他手段获得。） □不合格 未满足要求 □审核 什么是审核？ ·系统的现场检查 ·独立的现场检查 ·审核能决定质量活动与其相关的结果是否依据事先策划的安排 ·这些安排有效地实施 ·这些安排对于达成目标是否适合 □审核类型 ·第一方审核 --组织自己审核（内部审核） ·第二方审核 --由顾客或其它对该产品或服务有利害关系的一方审核 ·第三方审核 --由独立的、中立的第三方组织审核，通常是为注册和/或承诺目的而执行 二、8.2.2内部审核 组织必须按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a)符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b)得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况，和重要性以及以往审核的结果，组织必须对审核方案进行策划。必须规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施，必须确保审核过程的客观性和公正性。审核员不得审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求，必须在形成文件的程序中做出规定。

内部质量审核员教程

内部质量审核员教程 第一章概述 (一).质量审核 1. 质量审核定义： 确定质量活动和有关结果是否符合打算的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 2. 质量审核活动的特点： 系统性-正式的、有序的活动 独立性-审核的独立性和公正性 3. 质量审核的内容： 质量活动和有关结果是否符合打算的安排 这些安排是否能有效贯彻 贯彻的结果是否适合于达到目标 (二).质量体系审核的分类和目的 1. 评价质量体系三个差不多问题： 过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文件

过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施 过程实施的客观证据是否证明能达到质量方针和预期的质量目标2. 质量体系审核的类型： 质量体系审核内部质量审核第一方审核 质量审核产品质量审核（服务）外部质量审核第二方审核 过程质量审核第三方审核 第一方审核 ───由企业内部人员进行的质量体系审核，审核的对象为企业自身的质量体系。 第二方审核 ───由用户或其代表对其供应商进行的质量体系审核，审核的对象为供应商的质量保证体系（某种质量保证模式）。 第三方审核 ───由独立于供需双方之外的认证机构对企业进行的质量体系审核。 3. 质量体系审核的目的

第一方审核 ───ISO9000族国际标准所要求； ───作为治理层的一种治理手段； ───在第二方或第三方审核前纠正不足； ───维持、完善、改进质量体系的需要。 第二方审核 ───ISO9000族国际标准所要求； ───选择、评价、认可供应商的依据； ───促进供应商改进质量体系； ───加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识。第三方审核 ───得到符合ISO9000族国际标准的注册； ───减少重复审核和不必要的开支； ───提高企业的信誉和市场竞争力； ───无明显"第二方审核"需要时采纳。 （三） .质量体系审核特点：

质量管理体系内部审核员培训教材

质量管理体系部审核员培训教材 （2000版ISO 9000族标准）

前言 2000版ISO 9000族标准已于2000年12月15日正式发布。华美今天科技组织部分资深教师和审核员进行了相关培训教材的撰写工作。 本质量管理体系部审核员培训教材以ISO 9000族2000版标准为依据结合部质量管理体系审核的实践进行编写。其目的是作为一本工具书，使学员在理解新版ISO 9000族标准的概况和GB ／T19001—2000《质量管理体系—要求》标准的同时，学习和掌握部质量管理体系审核的要点、方法和技巧。 本教材的主要使用对象是企业的质量管理体系部审核员。由于不同的企业有不同的产品和过程，因此在学习和使用本教材时，应紧密结合本企业的实际及本行业的特点，切忌生搬硬套，应使审工作成为企业自我完善的机制之一，促进企业质量管理体系、过程和产品质量的持续改进，增进顾客满意。 本教材结合以往的教学实践，增加了相关案例，以期使广大企业的审员能更好地了解和掌握2000版标准的有关容，按新版标准的要求进行质量管理体系的部审核利改进。尽管本教材在不断的评审和更新但难免还有不妥和错误之处，欢迎批评指正。

第一章 ISO 9000族标准概论 第一节 ISO 9000族标准的产生和发展 一、什么是ISO 9000族 “ISO 9000族”是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念。是指“由ISO／TCl76（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国和国际贸易中促进相互理解。 2000版ISO 9000族标准包括了以下一组密切相关的质量管理体系标准； ——ISO 9000表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。 ——ISO 9001规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法律、法规要求的产品的能力，目的在于增强顾客满意。 ——ISO 9004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。 ——ISO 19011提供审核质量和环境管理体系的指南。 二、ISO 9000族标准的产生和发展 （一）ISO 9000族标准的产生： 随着地区化、集团化、全球化经济的发展，市场竞争日趋激烈，顾客对质量的期望越来越高，每个组织为了竞争和保持良好的经济效益，努力设法提高自身的竞争能力以适应市场竞争的需要。 为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统的和透明的方式进行管理。针对所有顾客和相关方的需求，必须建立、实施并保持持续改进其业绩的管理体系，从而使组织获得成功。 顾客的要求通常由“规”来体现，如果提供和支持产品的组织体系不完善，那么规本身就不能始终满足顾客的需要。因此，这方面的关注导致了质量管理体系标准的产生，并以其作为对技术规中有关产品要求的补充。 国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176）负责制定质量管理和质量保证标准。1986年发布了ISO 8402《质量——术语》标准，1987年发布了ISO 9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO 9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO 9002《质量体系——生产和安装和服务的质量保证模式》，ISO 9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》、ISO 9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项标准，通称为ISO 9000系列标准。 ISO 9000系列标准的颁布、使各国的质量管理和质量保证活动统一在ISO 9001标准的基础之上。标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理的实践经验，统一了质量管理和质量保证的术浯和概念，并对推动组织的质量管理，实现组织的质量目标，消除贸易壁垒，提高产品质量和顾客的满意程度等产生了积极的影响，并受到了世界各国的普遍关注和采用。迄今为止，它已被全世界150多个国家和地区等同采用为国家标准，并广泛用于工业，经济和政府的管理领域，有50多个国家建立了质量体系认证制度，获得质量体系认证的企业已超过了34万家。1995年成立了国际审核员培训和认证协会（IATCA），促进了世界各国管理体系审核员注册的互认。质量体系认证的国家的互认制度也在广泛围得以建立和实施，截止1999年10月，已有25个国家签定了IAF质量体系认证多边承认协议。