中药注射剂的安全应用案例分析

中药注射剂的安全应用案例分析
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单选题（共 10 题，每题 10 分）
1 . 属于清开灵注射剂适应证的是（）
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A.高血压 B.子宫肌瘤 C.急性肝炎 D.心脏病
我的答案： C 参考答案 ：C
答案解析： 暂无 2 . 体重 25kg 的 10 岁儿童每次静脉滴注双黄连注射液的最大剂量为（）
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A.20ml B.25ml C.30ml D.35ml
我的答案： B 参考答案 ：B
答案解析： 暂无 3 . 痰热清注射液适用于（）
? ? ? ?
A.风寒犯肺 B.燥邪犯肺 C.痰热阻肺 D.痰浊阻肺
我的答案： C 参考答案 ：C
答案解析： 暂无 4 . 黄芪注射液的适应于（）
? ? ? ?
A.心气虚损 B.肝火上亢 C.阴虚阳亢 D.表实邪盛
我的答案： A 参考答案 ：A
答案解析： 暂无

5 . 参麦注射液适用于（）
? ? ? ?
A.心气虚损 B.虚实夹杂 C.阳盛之体 D.气阴两虚
我的答案： D 参考答案 ：D
答案解析： 暂无 6 . 脉络宁注射液适用于（）
? ? ? ?
A.阴虚血热者 B.痰湿偏盛者 C.体质虚寒者 D.孕妇
我的答案： A 参考答案 ：A
答案解析： 暂无 7 . 灯盏细辛注射液适宜稀释溶媒为（）
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A.5%葡萄糖氯化钠注射液 B.0.9％氯化钠注射液 C.5%葡萄糖注射液 D.10%葡萄糖注射液
我的答案： B 参考答案 ：B
答案解析： 暂无 8 . 首次使用康莱特注射液的前 10 分钟滴速为（）
? ? ? ?
A.20 滴/分 B.30 滴/分 C.40 滴/分 D.50 滴/分
我的答案： A 参考答案 ：A
答案解析： 暂无 9 . 鸦胆子油乳注射液适宜的稀释溶媒为（）
? ? ?
A.5%葡萄糖氯化钠注射液 B.10%葡萄糖注射液 C.低分子右旋糖酐注射液

?
D.0.9％氯化钠注射液
我的答案： D 参考答案 ：D
答案解析： 暂无 10 . 夏天无注射液的正确给药途径是（）
? ? ? ?
A.穴位注射 B.鞘内注射 C.肌内注射 D.静脉滴注
我的答案： C 参考答案 ：C
答案解析： 暂无

2017年执业药师继续教育 中药注射剂安全性问题的探讨答案

20XX年执业药师继续教育 中药注射剂安全性问题的探讨答案返回上一级 单选题（共10题，每题10分） 1 . 不属于中药注射剂的【用法用量】项目内容的是（） ? A.静脉滴注 ? B.用250ml~500ml 5%葡萄糖注射液或生理盐水稀释 ? C.配制后请在4小时内使用 ? D.每分钟约40滴 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 2 . 中药注射剂应加强用药监护，密切观察用药反应，特别是在（） ? A.用药开始5分钟内 ? B.用药开始10分钟内 ? C.用药开始30分钟内 ? D.用药结束30分钟内 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 3 . 不属于中药注射剂不良反应预防措施的是（） ? A.合理选择给药途径 ? B.用药前应仔细询问患者过敏史 ? C.使用中药注射液时宜从小剂量、低浓度、慢滴速开始 ? D.出现不良反应马上停药，并积极进行抢救 我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 4 . 不属于中药注射剂合理使用原则的是（） ? A.辨证施药，严格掌握功能主治 ? B.严格掌握用法用量及疗程 ? C.出现不良反应，及时救治 ? D.严禁混合配伍，谨慎联合用药 我的答案：C

参考答案：C 答案解析：暂无 5 . “单独使用中药注射剂”完整的含义是（） ? A.禁止与其他药品混合配伍使用 ? B.谨慎联合用药 ? C.确需要联合使用应考虑间隔时间、输液容器的清洗等问题 ? D.以上都包括 我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 6 . 中药注射剂不良反应的特点不包括（） ? A.不良反应的多发性和普遍性 ? B.不良反应的不可预知性和不确定性 ? C.不良反应发生时间的差异性以及批与批之间不良反应的差异性 ? D.不良反应临床表现的专一性 我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 7 . 不属于临床使用不当导致中药注射剂不良反应的是（） ? A.选用产品质量不合格 ? B.用法不当（滴速过快、选用溶媒不当、改变给药途径） ? C.用量不当（超剂量使用） ? D.用药与辨证不符 我的答案：A 参考答案：A 答案解析：暂无 8 . 既可选用5%～10%GS作为溶媒,又可选用0.9%NS做溶媒的中药注射剂是（）? A.复方丹参注射液 ? B.血栓通注射液 ? C.参麦注射液 ? D.灯盏细辛注射液 我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无 9 . 不属于慎重使用而需要加强监测的人群是（） ? A.老年、儿童患者

中药注射剂安全性问题的探讨答案

中药注射剂安全性问题的探讨答案 单选题（共10题，每题10分） 1 . 不属于中药注射剂的【用法用量】项目内容的是（） A.静脉滴注 B.用250ml~500ml 5%葡萄糖注射液或生理盐水稀释 C.配制后请在4小时内使用 D.每分钟约40滴 我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 2 . 中药注射剂应加强用药监护，密切观察用药反应，特别是在（） A.用药开始5分钟内 B.用药开始10分钟内 C.用药开始30分钟内 D.用药结束30分钟内 我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 3 . 不属于中药注射剂不良反应预防措施的是（） A.合理选择给药途径 B.用药前应仔细询问患者过敏史 C.使用中药注射液时宜从小剂量、低浓度、慢滴速开始 D.出现不良反应马上停药，并积极进行抢救 我的答案： D

答案解析：暂无 4 . 不属于中药注射剂合理使用原则的是（） A.辨证施药，严格掌握功能主治 B.严格掌握用法用量及疗程 C.出现不良反应，及时救治 D.严禁混合配伍，谨慎联合用药 我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 5 . “单独使用中药注射剂”完整的含义是（） A.禁止与其他药品混合配伍使用 B.谨慎联合用药 C.确需要联合使用应考虑间隔时间、输液容器的清洗等问题 D.以上都包括 我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 6 . 中药注射剂不良反应的特点不包括（） A.不良反应的多发性和普遍性 B.不良反应的不可预知性和不确定性 C.不良反应发生时间的差异性以及批与批之间不良反应的差异性 D.不良反应临床表现的专一性 我的答案： D

答案解析：暂无 7 . 不属于临床使用不当导致中药注射剂不良反应的是（） A.选用产品质量不合格 B.用法不当（滴速过快、选用溶媒不当、改变给药途径） C.用量不当（超剂量使用） D.用药与辨证不符 我的答案： A 参考答案：A 答案解析：暂无 8 . 既可选用5%～10%GS作为溶媒,又可选用0.9%NS做溶媒的中药注射剂是（） ? A.复方丹参注射液 B.血栓通注射液 C.参麦注射液 D.灯盏细辛注射液 我的答案： B 参考答案：B 答案解析：暂无 9 . 不属于慎重使用而需要加强监测的人群是（） A.老年、儿童患者 B.再次使用中药注射剂的患者 C.初次使用中药注射剂的患者 D.肝肾功能异常患者 我的答案： B

肿瘤药物注射剂的安全使用

三、肿瘤内科治疗药物注射剂的安全使用 （一）抗肿瘤药物注射剂配制的安全 抗肿瘤药物在发挥治疗作用时，还有很多不良反应，它们对正常人体易产生伤害。通过静脉药物配制的规范操作，可以减轻细胞毒性药物对你人体的危害，做好职业防护。由于此类药物在本身特性、人体危害性、职业防护等方面有别于其他药物，因此，对于细胞毒性药物的 配制操作须作严格的规定。 1、配制抗肿瘤药物的准备 （1）手套与制服：使用无粉乳胶手套（厚度应大于0.007mm），手套的厚度和接触药物的时间决定手套的通透性，手套的通透性会随着时间的增加而增大，通常每操作 60分钟或遇到手套破损、刺破和被药物玷污则需要更换手套。如果操作者对乳胶 过敏，可以更换精致手套，或戴双层手套，即在乳胶手套内戴一副PVC手套。在戴 手套之前和脱去手套之后都必须洗手。制服应由非透过性、无絮状物材料制成，并 且全部完全封闭袖口必须加长。制服的袖口可以卷入手套中，最好是一次性可丢弃。（2）呼吸保护装置：在配置和混合抗肿瘤药物时必须使用。使用CLASSⅡ或CLASSⅢ垂 直气流生物安全柜，不允许使用水平气流安全柜。 （3）眼睛和脸部的保护：眼睛和脸部应有保护以预防药物溅出，在使用气雾以及喷雾剂时应有保护（如面罩）；普通眼镜不能提供足够的保护。 （4）生物安全柜的准备：在柜台表面铺上一块塑料背面的垫子，垫子必须在一整天的配制结束后或垫子上出现液滴时更换掉；在配制药物前应当准备好所有的配置及用药 时需要的药品和器材，这样可以减少对柜内气流的影响来减少对人员的污染。（5）生物安全柜的清洁：有受污染的物品都必须放置在位于生物安全柜内的防漏刺破的容器内，操作人员不得将个人防护器材穿戴出准备区域。 （6）器材准备 1）针筒和溶解器材：防止针栓和针筒分离；针筒中的液体不能超过针筒长度的3/4，防止针栓从针筒中意外滑落；在配制抗肿瘤药物过程中使用的针筒和针头 应避免挤压、滑落，以及在丢弃针筒时无须将针头套上，应立即丢入防刺破容 器中在处置，这样可以防止药物液滴的产生和防止针头刺伤；应将污染的器材 丢入放于生物安全柜内的一次性防刺破容器中。 2）个人防护器材的准备：个人保护器材包括符合要求的制服与手套；呼吸系统、 眼睛及面部的保护器材。 2、配制抗肿瘤药物的操作 （1）安剖瓶的操作：轻轻拍打安剖瓶使颈部和顶端的药物落于其底部，用酒精擦安剖瓶颈部；打开安剖瓶时要用一块灭菌的纱布包绕着安剖瓶；如果安剖瓶内是 需要再溶解的干燥物质，应将溶媒沿安剖瓶壁慢慢加入以避免药物粉的散出； 最好使用带过滤网膜的针筒。 （2）小玻璃瓶操作：由于玻璃瓶中的气压会升高，操作时应尽量小心，以免产生药物的气雾。当针头抽出时，如果瓶中压力太高会使药液溢出。

中药注射剂安全性问题及对策

中药注射剂安全性问题及对策 标签：中药注射剂；安全因素；研发思路 中药注射剂是根据中药理论及中医临床实践证明确有疗效的药物或方剂，经提取和纯化制成的一种新剂型。中药注射剂改变了中药传统的给药方式，药物直接进入肌肉或血液，发挥药效较快，便于临床应用，特别是在急重症及疑难疾病的治疗中取得了显著的临床疗效。然而，近年来逐渐增多的不良反应事件，使民众对中药注射剂的质量甚至疗效产生了质疑?因此，开展中药注射剂不良反应调查分析，提出解决问题的思路与技术就显得十分必要。 1 中药注射剂安全性分析 由于中药注射剂成分复杂，不少品种的有效成分尚不清楚，加之中药注射剂的组成多为复方，给产品制备和质量控制带来不少困难，严重影响了中药注射剂的临床安全性。笔者通过调研分析，发现中药注射剂的不良反应与以下几个因素有关。 1.1 患者 患者的个体差异是导致中药注射剂不良反应的首要因素[1]。 1.1.1 体质由于中药中含有蛋白质等成分，具有产生变态反应的基础，少数过敏体质的患者用了中药注射液后会产生严重的不良反应，甚至死亡。有报道，复方丹参注射液引起的104例不良反应患者中有变态反应史的18例，其中17例有对其他药物（青霉素、链霉素、706代血浆等）发生变态反应的病史，1例患者在口服复方丹参片时曾发生口腔溃疡，但未予重视，数月后应用复方丹参注射液静脉滴注，导致过敏性休克[2]。 1.1.2 年龄与性别不同年龄、性别的个体对药物的吸收、分布、排泄和代谢不同。一般来说，女性比男性的不良反应发生率高。小儿尤其是新生儿和婴幼儿各系统器官功能不健全，肝脏对药物的解毒作用及肾脏对药物的排泄能力低下，肝酶系统及血脑脊液屏障发育尚未完善，因而易发生不良反应。老年人的不良反应发生率较青年人高，且随着年龄的增加而增加，其原因与多种因素有关，如肝、肾功能减退，靶器官对某些药物的敏感性增高；另外，老年人一般病种较多，合并用药也多，导致不良反应的发生几率增加。 1.2 生产过程 目前，我国中药注射剂在生产过程中与安全性相关的因素主要有以下几方面[2]。 1.2.1 生产工艺难度大我国中药注射剂研制中突出的两种现象是复方制剂

中药的质量与使用安全案例分析

中药的质量与使用安全案例分析考试 单选题（共 10 题，每题 10 分） 1 . 道地药材的概念继承了源于古代的一项辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准。它要求： ? A.随意的自然条件、生态环境的区域 ? B.生产不需要集中种植，可以不选择地域环境 ? C.质量稳定，有较高知名度 ? D.不需要栽培，采收加工的方法和技术 我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 2 . 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应 ? A.不会导致死亡 ? B.不至于致癌、致畸、致出生缺陷 ? C.导致住院但能缩短住院时间 ? D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤 我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 3 . 中药注射剂有哪些特征？ ? A.从中药材中提取有效物质，制成可供注入人体，包括肌内、穴位、静脉注射、静脉滴注使用的灭菌溶液、乳浊液、混悬液；以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。 ? B.从中药材中提取、浓缩、精致得到有效物质，制成可供注入人体静脉注射、静脉滴注的灭菌溶液。 ? C.从中药材中提取有效物质，制成可供注入肌内、静静脉滴注使用的灭菌溶液、；以及供使用前配制的无菌粉末及浓溶液等。 ? D.中药材提取物，制成可供注入人体的灭菌溶液、乳浊液、混悬液、无菌粉末等。 我的答案： A 参考答案：A 答案解析：暂无 4 . 卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。通知中要求：? A.加强中药注射剂的生产管理，从生产角度保证中药注射剂的质量 ? B.对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度 ? C.加强中药注射剂临床使用管理,从药品采购、临床应用、不良反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全 ? D.以上都对 我的答案： D

注射剂类药品安全生产质量技术指导原则概要

注射剂类药品安全生产质量技术指导原则 为提高注射剂类药品生产企业安全风险排查的有效性和针对性,在严格执行GMP的基础上,指导企业排查生产质量风险和开展生产质量研究,建立完善企业内部质量管理制度,特制定本指导原则。 1.人员管理 1.1主管生产、质量的企业和部门负责人应具备药学及相关专业大专以上学历,并具有药品生产和质量管理经验,有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。 1.2配制、灌封、灯检、无菌检验等关键岗位新进人员经GMP知识、岗位操作等专业培训,并经考核合格和质量管理部门确认后才能上岗。 1.3企业应定期对上述关键岗位操作人员,组织岗位操作SOP及相关管理制度再培训、考核。 2.设备管理 2.1洁净空调系统 2.1.1生产厂房应符合设计要求,每年至少进行一次系统性维护、检测。灭菌F0值< 8产品的百级生产区域,高效过滤器的检漏每半年至少一次。 正式生产时,应定期对沉降菌、尘埃粒子进行监控。对压差有要求的关键生产区域,应每班监测。 2.1.2车间连续生产时,灌封等关键生产区域的空调系统停用时应启动值班机组保持正压。如停用时未启动值班机组,应进行相关验证,并应尽量模拟恶劣环境条件进行,确保空调系统重启后的消毒、运行,能符合设计要求。

2.1.3应定期对高效过滤器维护保养,特别是高湿区域、百级区域的高效过滤器。新安装或更换高效过滤器,应对生产区域洁净度重新检测,合格后才能投入使用。更换百级高效过滤器还应进行检漏测试。 2.2注射用水系统 2.2.1应模拟实际生产时的运行状态,开展注射用水系统验证,确定运行、监控等管理制度。 2.2.2车间连续生产时,注射用水系统按规定保温循环使用,循环水泵不得停止工作。 注射用水系统日常运行使用时,应在线监控回水总管及储罐等温度,并定期监测总有机碳等指标。 2.2.3注射用水系统停用(循环水泵停止工作或并联管路单路关闭,恢复使用前应对全系统进行清洁、消毒,并监控检测一定周期,符合要求后才投入使用。 使用纯蒸气消毒的,应明确压力、温度、时间等,消毒前应对管路排空情况进行确认。2.2.4注射用水系统应定期维护、保养及处理,定期对呼吸器进行完整性检查。 2.2.5 注射用水储罐和输送管道不得有死角、盲管。 2.2.6 运行三年以上的管路及系统,应定期采取氯水冲洗等方法,判别是否形成生物膜。如形成,应采用有效方法进行处理。 2.3过滤系统 2.3.1应明确使用的过滤系统材质、孔径、耐压范围、耐温范围、耐酸碱范围等,明确安装、灭菌(温度、压力、时间、清洁、储存等方法和使用周期管理规定。 2.3.2治疗性注射剂,应按要求开展药品和过滤系统的相容性实验。

中药注射剂的安全性及对策

中药注射剂的安全性及对策 摘要】目的综述中药注射剂不良反应的特点及发生原因，探讨其防治对策，以 促进临床合理用药。方法收集国内相关文献进行总结和分析。结果中药注射剂 引发的不良反应仅次于抗菌药物，其产生原因包含多方面因素。结论加强质量 控制，合理使用中药注射剂是减少不良反应的关键。 【关键词】中药注射剂安全性对策 【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）10-0288-01 中药制备成针剂并运用于临床，只有20多年的历史，在使用过程中，不良 反应时有发生。引起不良反应的因素很复杂，不单纯是药品质量问题，而是多种 因素的综合表现。本文综述中药注射剂的不良反应，并探讨其防治对策，以推进 中药注射剂在临床的合理使用。 1．中药注射剂的不良反应及特点 近年来，中药注射剂ADR的报道数量急剧增多，其安全性已引起国内医药界 的广泛关注。在辛传伟报道的165例儿童药品不良反应分析中，中药注射剂引起 的ADR占25.45%，仅次于抗生素类药品[1]。中药注射剂ADR不仅数量多而且危 害性大，如葛根素注射剂引起的急性血管内凝血,双黄连、清开灵、炎琥宁注射剂 引起的全身性损害、过敏性休克等具有较高的死亡率。 中药注射剂ADR的特点:呈现出多发性和普遍性、临床表现多样性、不可预 知性及批间差异性等。 2.中药注射剂不良反应的原因分析 2.1药物因素中药注射液的成分复杂，且有些蛋白质等大分子物质难于剔除，残留在药液中作为抗原在输注时易引起过敏反应，另外中药注射剂本身氧化、还原、聚合、分解等形成的杂质也可能成为过敏原物质而致机体过敏。 2.1.1药材质量不同产地、不同季节采集的中药材质量不同，过去有“地道药材”之说。况且中药材种植受自然环境影响较大。 2.1.2制备工艺中药注射剂的制备工艺通常有提取有效成分的单体、提取有 效部位、水煎醇沉、醇提水沉、水蒸汽蒸馏及综合法等[2]。相同品种的中药注射 剂由于不同厂家采用的制备工艺不同，导致制剂中的鞣质、蛋白质、树脂、杂质 等含量不同，这些差异不仅导致疗效不同，更会导致出现局部疼痛、过敏、红肿、硬结等ADR，另外生产过程中的助溶剂、稳定剂及操作不规范等也是发生ADR的 原因之一。 2.2使用方面的因素 2.2.1剂量过大给药剂量掌握不当是不良反应发生的常见原因。如双黄连粉 针的剂量为60mg?kg-1d-1，以此剂量应用疗效较好，而且不良反应较少，随着剂 量的增加，不良反应明显增加。 2.2.2溶媒选择不当在临床使用过程中，中药注射剂与输液的配伍也不容忽视。不溶性微粒的增加可对人体造成不同程度的危害，较大的微粒可造成局部循 环障碍，引起血管栓塞；微粒过多造成局部堵塞，引起局部供血不足、水肿、静 脉炎、肉芽肿等。 2.2.3滴速过快王小仙[3]报导的20例鱼腥草注射液不良反应中，有8例是由 于患者自行调快滴速后才发生的。陈兰贞[4]报告的4例不良反应中，有3例是直 接用鱼腥草注射液静脉滴注，不良反应发生率明显高于稀释后静滴的患者，故怀

中药注射剂安全性问题的探讨及防范.doc

中药注射剂安全性问题的探讨及防范 中药注射剂的安全性问题，是个复杂的系统工程，也是当前广泛关注的热点和亟待解决的难题，解决的途径需要种植、生产企业、使用单位、药品监督管理部门的共同努力与合作。 中药注射剂；安全现状；风险防范 中医药是我国几千年传统文化的结晶，在我国医药产业所占比重很大。中药制剂品种不断增多，在抗病毒、心血管、跌打损伤等领域应用广泛，疗效也得到充分肯定和广泛赞誉。但随着应用范围的不断扩大，有关中药及其制剂不良反应的报道越来越多，其安全性已引起国内医药界的广泛关注。“鱼腥草注射液事件”、“刺五加注射液事件”、“双黄连注射液事件”等给中药注射剂带来极大的挑战，加上一些媒体的误导，使得人们认为原本“安全性”较高的中成药变得“不安全”了。为使人们能正确认识和对待中药注射剂安全性问题，笔者从人们对中药注射液安全性认知度及中药注射剂研发过程、生产过程到临床应用等方面存在的问题作一探讨与分析，试图找出影响中药注射剂安全性的因素。 第一章中药注射剂安全性现状 从2001年11月以来，国家药品不良反应监测中心为保证临床用药安全，在《药品不良反应信息通报》中就通报了清开灵注射液、鱼腥草注射液、莲必治注射液等8个中药注射剂存在严重不良反应，应注意使用方法。葛根素注射液因发生急性血管内溶血等严重不良反应，国家药品监督管理局也要求对其药品说明书进行修订，增加“偶见急性血管内溶血”，同时暂停对其注册报批。同时，有人对有关中药引起的392例不良反应病例报告分析，注射剂就有302例，占77.04％；内服中成药有81例，占20.66％；

内服草药7例，占1.79％；外用2例，占0.51％。另有学者对我国1990年～1999年间发生的1291例次中药不良反应的文献分析发现注射剂有718例次，占55.62％[1]。 第二章产生中药注射剂安全性问题的因素 2.1药材因素:药材的分布和生产受产地、采收季节、土质等生态条件的影响，不同来源的同一药材质量差别比较大，有效成分及杂质的含量也不同，不但影响中药注射剂的质量控制，同时可能产生不可预知的不良反应。 2.2质量因素:目前中药注射剂基本上采用指标成分或认为的个别有效成分作为质量控制标准，不能完整对中药注射剂中其他成分进行质量控制。如现在执行的鱼腥草注射液的质量标准是1998年修订后的质量标准，只能对一个成分进行控制，而鱼腥草注射液中含有多个成分，没有科学的测定，因此不能更好地控制该产品的质量。 2.3研发因素:中药注射剂的研发，也需要体现中医辨证论治的特色和优势。然而，由中药处方开发成中药注射剂的过程中不可避免会淡化辨证论治的特色。中医用药具有高度的针对性和灵活性，处方可随症加减的特点。但这种特点很难在中药注射剂上得到体现，这主要是由于其产业化决定了它的组成必需是固定的。此外，在新药研发中，通常少有完全保留原方药味的。 2.4生产因素:制造工艺不完善也是导致中药注射剂产生安全性问题的因素之一。从中药注射剂制备工艺调查中发现，我国目前中药注射液的制备工艺不到10类，大部分停留在20世纪70年代的水煎醇沉法。由于此方法存在许多不完善的地方，使得注射剂中的杂质残留、微粒过大，进而影响到中药注射剂的质量和安全；在注射剂生产过程中加入各种添加剂，也会引发中药

方剂学教学中的几点体会_李然

第11卷 第11期 2009 年 11 月 辽宁中医药大学学报 JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCM Vol. 11No. 11 Nov .，2009 方剂学是研究和阐明制方原理、配伍规律及临床运用的一门中医基础应用学科。因此说它是前连基础，后连临床的桥梁课。为了加深对方剂的理解，丰富教学内容，教师必须对所教授的方剂进行深入的揣摩。 1 体会医家学派的学术思想 六味地黄丸出自宋代儿科大家钱乙的《小儿药证直诀》，钱氏认为补肾之要旨为补不留邪，因此该方的制方特点是“三补三泻”，其中配伍泽泻泻去肾浊以更好的补益肾精；后世明代张景岳创制的治疗肾虚便秘的济川煎中以肉苁蓉为君，温肾益精，润肠通便，同时配伍泽泻以泻肾浊，治法一脉相承。温病学派认为温病之邪具有一定的流行性、传染性，因此一贯主张温病多挟有毒邪，吴鞠通在《温病条辨》中所创制的诸多方剂中都体现了这个思想。如银翘散中为什么以金银花、连翘为君，原因之一是二者清热解毒同时，具有辛凉透表，芳香辟秽之功；桑菊饮中配伍连翘清热解毒；清营汤中佐以金银花、连翘清热解毒，轻宣透邪，使初入营分之热转出气分而解；安宫牛黄丸中牛黄清心解毒，熄风定惊，豁痰开窍。此外，如金元时期刘完素为代表的寒凉派，李东垣为代表的补土派，朱丹溪为代表的养阴派，张从正为代表的攻下派，清代活血化瘀的代表医家王清任等医学大家在各自的学术思想的指导下创制了许多行之有效的方剂。 2 掌握复杂方剂的病因病机 在讲授每一首方剂的时候，原则上都要交待该方的病因病机，尤其是用药配伍比较复杂的方剂，更应当阐明之所以然，否则方中有些药物难以理解。如主治寒热互结之痞证的半夏泻心汤，伤寒论原文所述“伤寒五六日，呕而发热者，柴胡汤证具，而以他药下之，柴胡证仍在者，复与柴胡汤。此虽已下之，不为逆，必蒸蒸而振，却发热汗出而解。若心下满而硬痛者，此为结胸也，大陷胸汤主之。但满而不痛者，此为痞，柴胡不中与之，宜半夏泻心汤。”从中分析将其病因病机可以概括为寒、热、虚三字，为小柴胡汤证误用寒下，损伤脾胃，中虚不运，又寒凉伤中，少阳邪热乘虚入里，故寒热互结于中焦，则心下痞塞不通，又因寒热互结，脾胃失和，胃气不降则呕吐，脾气不升则下利，随之推导出临床辨证要点无外痞、呕、利三端。以半夏为君散结除痞，降逆止呕；配伍干姜温中散寒，芩连并用苦寒清热；参、枣、草补脾益气以助脾运。诸如此类方剂如普济消毒饮、芍药汤、小建中汤、当归四逆汤、温经汤、阳和汤等重点讲授病因病机，则临床表现，用药配伍一线贯穿，便于学生掌握。 3 注重方剂鉴别比较 一类是主治病证相同的方剂。如同是治疗外感风寒表证的麻黄汤、桂枝汤；同是治疗温病初起的银翘散、桑菊饮；同是治疗发热的白虎汤、青蒿鳖甲汤、补中益气汤、当归补血汤等；同是治疗厥逆证的大承气汤、四逆散、四逆汤、当归四逆汤、乌梅丸等；同是治疗湿热痢疾的芍药汤、白头翁汤等；同是治疗咳喘证的小青龙汤、麻杏甘石汤、苏子降气汤、定喘汤等；同是治疗水肿的肾气丸、加味肾气丸、五苓散、五皮饮、真武汤、实脾散等。另一类是组成相似，或临床主治病证有所不同的方剂。如麻黄汤与麻杏甘石汤；小柴胡汤与蒿芩清胆汤；白虎汤与竹叶石膏汤；清营汤与犀角地黄汤；五苓散与猪苓汤六味地黄丸与肾气丸；通过比较鉴别，既可以使学生加深对方剂用药配伍的理解，又能够培养他们临床灵活运用方剂的能力。 4 归纳总结单药配伍 大多数单味药物的性能是多方面的，每味药在不同方中的作用与其在该方中所配伍的药物密切相关。如柴胡在败毒散中配伍羌活、独活等解表药解肌散邪；在小柴胡汤中配伍黄芩和解少阳；在四逆散中配伍芍药升阳透邪，疏肝解郁；在逍遥散中配伍芍药疏肝解郁；在普济消毒饮中配伍薄荷、牛蒡子疏散风热，配伍桔梗引药上行，配伍黄芩、黄连而达“火郁发之”之功；在补中益气汤中配伍黄芪升阳举陷，以升提下陷之中气。此外，诸如麻黄、桂枝、芍药、大黄、牛膝、黄芪、当归、半夏、连翘等药物在不同方剂中的配伍意义亦有所不同。 随着教学经验的积累，陆续的将上述教学方法应用于课堂，使学生对普遍反映比较枯燥的方剂课逐渐产生了兴趣，提高了学习效率与学习成绩。◆ 方剂学教学中的几点体会 李　然，刘立萍 （辽宁中医药大学，辽宁 沈阳 110032） 摘 要：通过阐述方剂的学术流派、复杂的病因病机、方剂鉴别及单药配伍几方面在方剂课教学中的运用，以冀提高教学质量。 关键词：方剂；教学；教学方法 中图分类号：G289文献标识码：A文章编号：1673-842X (2009) 11- 0272- 01 收稿日期：2009-06-18 作者简介：李然（1977－），男，辽宁沈阳人，讲师，硕士，主要从事方剂学教学与研究。 272

医院中药注射剂临床使用管理规定

医院中药注射剂临床使 用管理规定 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】

通知各科室： 按上级《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》精神，为保障医疗安全和患者用药安全，制定《XX医院中药注射剂临床使用管理制度》，内容如下： （一）中药注射剂应当在本院内凭医师处方使用，各科室应当做好对过敏性休克等紧急情况进行抢救的措施。 （二）药库要加强对中药注射剂采购、验收、储存的管理。严格执行药品进货检查验收制度，建立真实完整的购进记录，保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药品进库；严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品。 （三）医护人员按照《中药注射剂临床使用基本原则》（见附件）使用中药注射剂。医生要严格按照药品说明书使用，严格掌握功能主治和禁忌症；药师应加强处方审核和用药监测工作，发现不合理用药现象应及时与医生沟通解决，并及时填写用药失误报告；护士使用中药注射剂前，应严格执行用药查对制度，发现异常，立即停止使用，并按规定报告。 （四）中药注射剂使用过程中要准确掌握使用中药注射剂患者的情况，做好临床观察和病历记录，发现可疑不良事件要及时采取应对措施，对出现损害的患者及时救治。妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等，以备检验，按照规定填写药品不良反应/事件报告，同时及时向医院药品不良反应/事件小组报告。 医务科 药政科

二○○九年三月十八日 附件 中药注射剂临床使用基本原则 1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。 2.辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 3.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。 5.用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。 6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。 7.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

中药注射剂的安全应用案例分析

中药注射剂的安全应用案例分析 返回上一级 单选题（共10 题，每题10 分） 1 . 属于清开灵注射剂适应证的是（） ? A.高血压 ? B.子宫肌瘤 ? C.急性肝炎 ? D.心脏病 2 . 体重25kg的10岁儿童每次静脉滴注双黄连注射液的最大剂量为（）? A.20ml ? B.25ml ? C.30ml ? D.35ml 3 . 痰热清注射液适用于（） ? A.风寒犯肺 ? B.燥邪犯肺 ? C.痰热阻肺 ? D.痰浊阻肺 4 . 黄芪注射液的适应于（） ? A.心气虚损 ? B.肝火上亢 ? C.阴虚阳亢 ? D.表实邪盛

5 . 参麦注射液适用于（） ? A.心气虚损 ? B.虚实夹杂 ? C.阳盛之体 ? D.气阴两虚 6 . 脉络宁注射液适用于（） ? A.阴虚血热者 ? B.痰湿偏盛者 ? C.体质虚寒者 ? D.孕妇 7 . 灯盏细辛注射液适宜稀释溶媒为（） ? A.5%葡萄糖氯化钠注射液 ? B.0.9％氯化钠注射液 ? C.5%葡萄糖注射液 ? D.10%葡萄糖注射液 8 . 首次使用康莱特注射液的前10分钟滴速为（）? A.20滴/分 ? B.30滴/分 ? C.40滴/分 ? D.50滴/分 9 . 鸦胆子油乳注射液适宜的稀释溶媒为（） ? A.5%葡萄糖氯化钠注射液

? B.10%葡萄糖注射液 ? C.低分子右旋糖酐注射液 ? D.0.9％氯化钠注射液 我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 10 . 夏天无注射液的正确给药途径是（）? A.穴位注射 ? B.鞘内注射 ? C.肌内注射 ? D.静脉滴注 我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无

中药注射剂管理规定

中药注射剂使用管理规定 为保障医疗安全和患者用药安全，进一步加强我院中药注射剂临床使用管理，加强中药注射剂不良反应与药害事件监测及救治管理，根据卫生部《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》的要求，制定本规定如下： 一、中药注射剂的购入、储存、调剂管理 1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责审核本院拟购入中药注射剂的品 种、规格等。 2．药学部要加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂的管理。严格执行药品进货检查验收制度，建立完整的购进记录，保证药品来源可追溯， 坚决杜绝不合格药品进入医院；严格按照药品说明书中规定的药品储存 条件储存药品；在调剂药品时严格按照《中华人民共和国药品管理法》、 《处方管理办法》进行审核。 3．医院药事管理与药物治疗学委员定期组织专家分析本院中药注射剂使用情况，评价本院所用中药注射剂的临床疗效与安全性，决定淘汰中药注 射剂品种。 二、中药注射剂使用原则： 1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必 须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。 2．辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 3．严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 4．严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎 考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。 5．用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。 6．对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间 间隔。 7．中药注射剂应当在医院内凭医师处方使用，一般不允许门诊患者带出院外使用，确需带出院外治疗时，应有主治医师及以上技术职务处方，并 由科主任签字方可带出院外使用。 8．加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。 发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。 三、中药注射剂异常情况的处理

注射剂安全性检查法应用指导原则

9301 注射剂安全性检查法应用指导原则
本指导原则为化药及中药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而 定。 注射剂安全性检查包括异常毒性、细菌内毒素（或热原） 、降压物质（包括 组胺类物质） 、过敏反应、溶血与凝聚等项。根据处方、工艺、用法及用量等设 定相应的检查项目并进行适用性研究。 其中， 细菌内毒素检查与热原检查项目间、 降压物质检查与组胺类物质检查项目间，可以根据适用性研究结果相互替代，选 择两者之一作为检查项目。 一、注射剂安全性检查项目的设定 1.静脉用注射剂 静脉用注射剂，均应设细菌内毒素（或热原）检查项。其中，化药注射剂一 般首选细菌内毒素检查项；中药注射剂一般首选热原检查项，若该药本身的药理 作用或对家兔的毒性反应影响热原检测，可选择细菌内毒素检查项。 所用原料系动植物来源或微生物发酵液提取物， 组分结构不清晰或有可能污 染毒性杂质且又缺乏有效的理化分析方法的静脉用注射剂， 应考虑设立异常毒性 检查项。 所用原料系动植物来源或微生物发酵液提取物时,组分结构不清晰且有可能 污染异源蛋白或未知过敏反应物质的静脉用注射剂， 如缺乏相关的理化分析方法 且临床发现过敏反应，应考虑设立过敏反应检查项。 所用原料系动植物来源或微生物发酵液提取物时， 组分结构不清晰或有可能 污染组胺、类组胺样降血压物质的静脉用注射剂，特别是中药注射剂，如缺乏相 关的理化分析方法且临床发现类过敏反应， 应考虑设立降压物质或组胺类物质检 查项。 检查项目一般首选降压物质检查项,但若降血压药理作用与该药具有的功能 主治有关，或对猫的反应干扰血压检测,可选择组胺类物质检查项替代。 中药注射剂应考虑设溶血与凝聚检查项。 2.肌内注射用注射剂 所用原料系动植物来源或微生物发酵液提取物时， 组分结构不清晰或有可能 污染毒性杂质且又缺乏有效的理化分析方法的肌内注射用注射剂， 应考虑设立异

中药注射剂使用管理规定实用版

YF-ED-J3380 可按资料类型定义编号 中药注射剂使用管理规定 实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日

中药注射剂使用管理规定实用版 提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 为保障医疗安全和患者用药安全，进一步加强我院中药注射剂临床使用管理，加强中药注射剂不良反应与药害事件监测及救治管理，根据卫生部《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》的要求，制定本规定如下： 一．中药注射剂的购入、储存、调剂管理 医院药事委员会负责审核本院拟购入中药注射剂的品种、规格等。 2．药剂科要加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂的管理。严格执行药品进货检

查验收制度，建立完整的购进记录，保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药品进入医院；严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品；在调剂药品时严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》进行审核。 3．医院药事委员会不定期组织专家分析本院中药注射剂使用情况，评价本院所用中药注射剂的临床疗效与安全性，决定淘汰中药注射剂品种。 二．中药注射剂使用原则： 1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。

方剂学病案分析

《方剂学》病案分析练习 第一部分近年病案分析试题 病案1 张某，男，45岁，慢性肝炎十余载，B超显示轻度肝硬变。就诊时主诉时发胁肋胀痛，并及胃脘，伴咽干口燥，吞酸口苦，头晕目眩。舌红少津，脉虚弦而细。 请根据病案辨证、立法、组方，并简要分析所拟方药的配伍意义。 病案2 刘某，女，48岁。主诉：右胁疼痛，寒热往来4天。患者素有慢性胆囊炎病史，春节期间因饮食不节，加之感受外邪，而见右胁疼痛，恶心呕吐，寒热并作。曾服消炎利胆片治疗无效。来诊时表现为胁肋疼痛，寒热如疟，呕不止，心下满痛，大便不通，舌红苔黄，脉弦数有力。请据案辨证、立法、组方，并简要分析所拟方药的组方意义。 病案3 患者某，男，65岁。腰膝酸软，大便干燥，艰涩难解，甚至便秘不通，而小便清长。舌淡苔白，脉沉迟。 请就此病案进行辨证、立法、处方（要求写出具体药物、配伍用量、制服方法）。 第二部分病案分析 病案4 患者,女性,42岁。近年来纳食欠佳,胸胁及乳房胀痛,性情急躁,失眠多梦,月经周期先后不定,经行不畅,量少色暗,有瘀块。近一个月来上述症状加重,尤以双乳房胀痛为甚,触及左侧乳房内有3cm×4cm大小之肿块,质中等硬,有触痛,经X光,医院外科诊断为“乳房纤维瘤”。舌质暗红,苔薄黄,脉弦细。 病案5 白××，女，40 岁。主诉：反复鼻出血，四肢无力4 个月。病史：患者于 3 年前一次感冒时鼻衄量多，近2 年来，又出现皮肤有散在性出血点，刷牙时牙龈出血，经某医院骨髓检查诊断为：“再生障碍性贫血”因西药治疗效果不明显，转诊于中医。现鼻血渗出，色淡红，面色萎黄，头晕眼花，心慌心悸，神疲乏力，不欲饮食，多食则腹胀不适，大便稀溏，近2 个月经量较以前增多，色淡，历10 余天方净，舌淡苔薄白，脉细无力。 病案6 张某, 男,30 岁, 工人。病史: 初起病恶寒发热, 头痛, 周身酸楚, 口干, 西医按感冒治疗, 症状不减, 改服中药辛温解表剂, 恶寒已止, 但发热加重, 烦躁, 口干, 喜冷饮。得病10 余日后, 来院就诊。患者壮热, 烦躁不宁, 口渴欲冷饮, 面色潮红, 头汗淋漓, 曾持续冷敷头部, 发热仍不退, 头晕头痛, 小便黄赤。检查: 舌苔黄而燥, 脉洪大而数。 病案7 陈某，女，45岁，明望村人。素有慢性肝炎、胆囊炎，常在门诊治疗。今感冒四日，发热

中药注射剂安全合理使用之道

中药注射剂安全合理使用之道 梅全喜，曾聪彦 摘要：目的：探讨临床安全合理使用中药注射剂的策略，保障临床用药安全。方法：通过查阅有关文献资料，结合临床工作实践，总结归纳临床安全合理使用中药注射剂之道。结果与结论：中药注射剂使用有其独特的原则和规范，按其使用原则和规范合理使用，可避免或减少中药注射剂不良反应的发生。 关键词：中药注射剂；合理使用；不良反应 中药注射剂是具有我国特色的剂型，目前已广泛应用于危重疾病的急救及感染性、心脑血管疾病和恶性肿瘤等的治疗，疗效亦得到了广泛的认可。但是，近年来中药注射剂严重不良反应和严重不良事件被频繁报道，其安全性问题也引起了社会各界的广泛关注，政府有关部门为此出台了一系列管理办法和措施。早在2006年初，全国政协的20位医药卫生界委员就联合提出了《应当重视中药注射剂上市后再评价》的提案，之后政府有关部门于2007年12 月、2008年8月、2008年12月及2009年1月先后发布了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》、《中药、天然药物注射剂基本技术要求执行细则》、《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和附件《中药注射剂临床使用基本原则》，以及《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》和附件《中药注射剂安全性再评价工作方案》等。这些管理办法和措施的出台无疑对提高中药注射剂的安全性和公众安全使用中药注射剂具有十分重要的实际意义。 目前，社会上普遍认为中药注射剂安全问题主要是由于注射剂本身的质量原因引起的，因而有不少医疗单位拒绝使用中药注射剂，甚至有些人全盘否定中药注射剂。其实影响中药注射剂安全性的因素是多方面的，不仅与人们对中药安全性的认知度以及中药注射剂研发、生产等环节有关，更多的还与其在临床是否合理使用有关。有数据统计显示，中药注射剂不良反应70% 都是临床不合理使用造成的。本文通过查阅有关文献资料，结合临床工作实践，试图找出安全合理使用中药注射剂独特的原则和规范，为临床合理使用中药注射剂提供参考。 1 必须树立正确的输液观念 目前，我国患者对于中药和注射剂的偏好是比较明显的，北京一家大医院曾做过一次调研：在注射室进行输液的患者中有29 人是主动提出注射要求的，其原因之一认为输液比口服药起效快。西药注射剂输液的副作用广为人知，因此不少患者将目光集中到中药注射剂上，认为中药安全无毒，把它做成注射剂，无疑见效又快又保险，是种最理想的制剂。部分医务人员也基于“中药安全无毒”的观念，习惯在临床上使用中药注射剂输液。众所周之，静脉给药与口服给药安全性相差巨大，采用静脉给药方式，药物无需经过人体胃肠屏障而直接进入血管，能迅速运送到人体各部位，包括中枢神经系统，若含有毒物质立即就能发作，产生致命的急性毒性反应。此外，药物最后的出路也只有肝脏代谢和肾脏排泄。一旦超过了肝、肾解毒排毒能力，就有可能产生慢性蓄积中毒。中药注射剂在给药途径、药物疗效、安全性等方面已不同于传统制剂，它取自中药但不是传统意义上的中药，应归为注射剂大家庭的成员，一旦静脉给药，同样存在无需经过胃肠屏障、可蓄积中毒等问题，其安全性也不能说就比西药注射剂安全，故在使用时应重视它是“注射液”，它也容易出现注射液的不良反应。

2020版中药注射剂使用管理规定

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 2020版中药注射剂使用管理规 定 Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

2020版中药注射剂使用管理规定 为保障医疗安全和患者用药安全，进一步加强我院中药注射剂临床使用管理，加强中药注射剂不良反应与药害事件监测及救治管理，根据卫生部《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》的要求，制定本规定如下： 一．中药注射剂的购入、储存、调剂管理 医院药事委员会负责审核本院拟购入中药注射剂的品种、规格等。 2．药剂科要加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂的管理。严格执行药品进货检查验收制度，建立完整的购进记录，保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药品进入医院；严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品；在调剂药品时严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》进行审核。 3．医院药事委员会不定期组织专家分析本院中药注射剂使用情

况，评价本院所用中药注射剂的临床疗效与安全性，决定淘汰中药注射剂品种。 二．中药注射剂使用原则： 1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。 2．辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 3．严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 4．严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。 5．用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。