焊条质量管理规程

焊接国家标准总汇

焊接国家标准总汇 标准号标准名称 焊接基础通用标准 GB/T3375--94 焊接术语 GB324--88 焊缝符号表示法 GB5185--85 金属焊接及钎焊方法在图样上的表示代号 GB12212--90 技术制图焊缝符号的尺寸、比例及简化表示法 GB4656--84 技术制图金属结构件表示法 GB985--88 气焊、手工电弧焊及气体保护焊焊缝坡口的基本形式和尺寸GB986--88 埋弧焊焊缝坡口的基本形式与尺寸 GB/T12467.1—1998 焊接质量要求金属材料的熔化焊第1部分：选择及使用指南GB/Tl2468.2--1998 焊接质量保证金属材料的熔化焊第2部分：完整质量要求 GB/Tl2468.3--1998 焊接质量保证金属材料的熔化焊第3部分：一般质量要求 GB/Tl2468.4--1998 焊接质量保证金属材料的熔化焊第4部分：基本质量要求 GB/T12469--90 焊接质量保证钢熔化焊接头的要求和缺陷分级 GBl0854--90 钢结构焊缝外形尺寸 GB/T16672—1996 焊缝----工作位置----倾角和转角的定义 焊接材料标准 焊条 GB/T5117--1995 碳钢焊条 GB/T5118--1995 低合金钢焊条

GB/T983—1995 不锈钢焊条 GB984--85 堆焊焊条 GB/T3670--1995 铜及铜合金焊条 GB3669--83 铝及铝合金焊条 GBl0044--88 铸铁焊条及焊丝 GB/T13814—92 镍及镍合金焊条 GB895--86 船用395焊条技术条件 JB/T6964—93 特细碳钢焊条 JB/T8423—96 电焊条焊接工艺性能评定方法 GB3429--82 碳素焊条钢盘条 JB/DQ7388--88 堆焊焊条产品质量分等 JB/DQ7389--88 铸铁焊条产品质量分等 JB/DQ7390--88 碳钢、低合金钢、不锈钢焊条产品质量分等JB/T3223--96 焊接材料质量管理规程 焊丝 GB/T14957—94 熔化焊用钢丝 GB/T14958--94 气体保护焊用钢丝 GB/T8110--95 气体保护电弧焊用碳钢、低合金钢焊丝GBl0045--88 碳钢药芯焊丝 GB9460--83 铜及铜合金焊丝 GBl0858--89 铝及铝合金焊丝 GB4242--84 焊接用不锈钢丝

预拌混凝土质量管理规程

北京市地方标准 预拌混凝土质量管理规程 北京市建设工程质量监督总站 北京市建设工程监督培训中心 二ОО六年十月

编制说明 本规程根据北京市建设委员会关于印发《北京市工程建设技术标准2005年度编制计划》的通知（京建科教[2005]293号）的要求，由北京市建设工程质量监督总站及北京市混凝土协会会同有关单位对原北京市地方标准《商品混凝土质量管理规程》DBJ01-6-90进行修订而成。 本规程修订过程中，编制组进行了深入的调查研究，结合北京市预拌混凝土应用发展的实际情况，在广泛征求北京市预拌混凝土生产单位意见的基础上，经过反复修改定稿。并改名为《预拌混凝土质量管理规程》以与国家产品标准《预拌混凝土》的名称相一致。 随着混凝土外加剂的广泛应用，预拌混凝土从生产设备、工艺控制及应用技术方面都发生了巨大的变化，原北京市地方标准《商品混凝土质量管理规程》DBJ01-6-90已经不适应北京市预拌混凝土质量管理的要求，本次修订对原规程的章节及内容均做出了较大修改，删除了原规程中一些不适用的规定，增加了对新材料、新工艺、新技术方面的要求，补充完善了材料应用、材料试验、配合比确定、生产过程控制、计算机管理、设备计量检定及施工现场试验管理等方面的管理内容。 考虑到北京市的建设工程已经全部采用预拌混凝土，而预拌混凝土为重要的建筑结构材料，其质量好坏对建筑结构的安全有直接影响，进而影响到人民的生命财产安全，故本规程经申请批准确定为条方强制，规程第3.0.1、3.02、5.1.6、5.3.2、5.5.1、6.0.5、9.0.3、10.0.6条为强制性条文，必须严格执行。

本规程由北京市建设工程质量监督总站会同北京市混凝土协会主编，邀请了北京市14家大中型预拌混凝土生产企业参加编制。编制组由政府、协会和企业的代表组成，具有较好的代表性。 本规程编制过程中，注意了技术内容的表述尽可能简洁，并使各项要求具有较好的可操作性。对于目前现实条件难以达到的个别材料的技术参数，采取了加强控制等措施。 综合上述，本规程的技术内容，在与国家标准完全一致的前提下，严格贯彻政府的管理规定，同时以兼顾了企业的合法权益和管理水平。本规程所体西风的管理水平，基本代表了北京市目前预拌混凝土生产和应用的先进水平。

实验室检测及质量控制标准操作规程

实验室检测及质量控制标准操作规程 版本号页数页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构

实验室检测及质量控制标准操作规程 一、目的 明确实验室检测质量管理和控制程序，提高实验室整体水平和能力。 二、范围 本院药物临床试验机构及检验科。 三、内容 1.分析前的管理与质量控制 1)临床医生为病人选择合理的的检验项目，正确的采集检验标本； 2)专人查对标本与申请的检验项目、申请单姓名、病区是否相符，标本的质量是否合 格。对不合格的标本拒绝收取，并以电话的方式通知临床，要求重新留取，并作好 登记，记录人签字； 3)保证仪器良好的运转状态，不同的仪器有不同的校准方法。所有进行过的校正和验 证工作都必须记录； 4)每天对试剂的效期、外观、颜色进行观察。建立合理的测试参数，随时观察试剂的 量，及时补充，新旧试剂不得混合在一起使用。 2.分析中的管理与质量控制 1)在采集后小时内分离血清，尽快分析，特殊的检验项目不能尽快检验（或不能当日 检验）要分离血清，低温保存； 2)做质控样本，生化常规检验每批至少测定两个不同水平的质控品，每天分为三批； 3)操作者审核本批次质控结果是否可控，审核临床医生所申请的检验项目是否已全部 检验、有无漏项，检验结果是否填写清楚、正确，判断检验结果无误后签字； 4)上一级医生对检验结果是否正确，报告单填写是否完整等进行审核。审核者签字后 发出报告； 5)所有的检验数据登记备案； 6)对所有的检验项目均应开展室内质量控制，对所有的室内质控原始数据进行记录。 3.分析后的管理和质量控制 1)建立检验报告单发送的签收制度，避免报告单发送错误或丢失； 2)对异常结果、危重病人、疑难患者等检验结果复核或复查； 3)对于直接危及患者的检验结果，如血钾、钙、糖、血气等结果过高过低可能危及患

药品经营质量管理操作规程

药品经营质量管理操作 规程 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-

药品经营质量管理操作规程 文件 药店名称：#########医药有限公司 二0一七年一月

操作规程 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、核对操作规程 6、药品拆零销售操作规程 7、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 8、营业场所药品陈列及检查操作规程 9、营业场所冷藏药品存放操作规程 10、计算机系统操作和管理操作规程 11、药品储存操作规程 12、药品养护操作规程

1、目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保企业所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 4、责任：质量管理人员对本程序的实施负责。 5、内容： 文件的起草： 文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请及批准表》，提出起草申请，报质量管理人员。 质量管理人员接到《文件编制申请及批准表》后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。 文件一般应由主要使用人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。

文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、批准日期、批准人、执行日期、变更记录、版本号、目的、依据、适用范围、责任和内容。 岗位职责还应有质量责任、主要考核指标。 文件编号规则： 形式：企业代码－文件类别代码－顺序号－年份。 企业代码：由本企业名称前两个字的第一个拼音大写代表。 文件类别代码：质量管理制度（代码为ZD）；岗位职责（代码为GZ）；操作程序（代码为GC）。 顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编号。 年份是指制定或修订当年。 文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。 文件的审核和批准： 质量管理人员对已经起草的文件进行审核。 审核的要点： 是否与现行的法律法规相矛盾。 是否与企业实际相符合。 是否与企业的现行的文件相矛盾。 文件的意思是否表达完整。

jb-t 3223-96焊接材料质量管理规程.doc

焊接材料质量管理规程 JB /T 3223-96 1 范围 本标准规定了焊接材料(焊条、焊丝、焊剂、合金粉末及焊接用气体等)在采购、验收、库存保管及使用过程中的管理要求。 本标准适用于焊接生产中上述这些焊接材料的质量管理。 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。 本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB 983-85 不锈钢焊条 GB 984-85 堆焊焊条 GB 3669-83 铝及铝合金焊条 GB /T 3670-1995 铜及铜合金焊条 GB 3864-84 工业用气态氮 GB 4242-85 焊接用不锈钢丝 GB 4842-86 氨气 GB /T 5117-1995 碳钢焊条 GB /T 5118-1995 低合金钢焊条 GB 5293-85 碳素钢埋弧焊用焊剂 GB 6052-87 工业液体的二氧化碳 GB /T 8110-1995 气体保护电弧焊用碳钢、低合金钢焊丝 GB 9460-88 铜及铜合金焊丝 GB 10044-88 铸铁焊条及焊丝 GB 10045-88 碳钢药芯焊丝 GB 10858-89 铝及铝合金焊丝 GB 12470-90 低合金钢埋弧焊用焊剂

GB /T 13814-92 镍及镍合金焊条 GB /T 15620-1995 镍及镍合金焊丝 JB 3168-82 喷焊合金粉末技术条件 JB 3169-82 喷焊合金粉末硬度、粒度测定 JB 3170-82 喷焊合金粉末化学成分分析方法 JB /T 6964-93 特细碳钢焊条 3 总则 焊接材料的生产企业应建立可靠的质量体系，具备可满足用户需求的生产能力。焊接材料的供货方一般应提供焊接材料的质量证明书〔说明书)或合格标记，并保证其所提供的焊接材料产品符合有关标准或供货协议的要求。为了保证焊接材料的使用性能，焊接材料的使用企业除了具备必要的贮存、烘干、清理设施之外，还应建立可靠的管理规程并严格执行。 4 采购 4.1 焊接材料的采购人员应具备足够的焊接材料基本知识，了解焊接材料在焊接生产中的用途及重要性。 4.2 焊接材料的采购应依据订货技术条件按择优定点的原则进行。在可能的条件下，尽量配套采购。 4.3 必要时，特殊焊接材料应按焊接主管人员指定的供货单位采购。 5 验收 5.1 验收项目 焊接材料的验收内容应依据焊接产品的制造规程、焊接产品的种类及实际需要确定。 5.1.1 包装检验 检验焊接材料的包装是否符合有关标准要求，是否完好，有无破损、受潮现象。 5.1.2 质量证明书检验 对于附有质量证明书的焊接材料，核对其质量证明书所提供的数据是

商品混凝土质量管理规定

商品混凝土技术质量管理规定 一、分公司、项目部签订供货合同前，应对市场中、大规模以上的 商品混凝土企业进行认真考察，对其人员、设备、原材料、试验手段、技术质量措施控制能力进行评价，选择诚信度高、技术质量管理优秀的供货企业。考察及签订合同时，可邀请集团技术、质量部门参加。 二、商品砼配制技术、质量措施应符合《普通混凝土配合比设计规 程》JGJ55-2011、《预拌混凝土》GB/T14902-2012、《混凝土结构工程施工质量验收规范》GB50204-2015、《预拌混凝土质量管理规范》DB37/T5092-2017、《混凝土泵送施工技术规程》JGJ-T 10-2011等规定。有充足的强度富余系数，商砼所用原材料、外加剂、辅料应合格，试验检验报告齐全，开盘试块留置规范，坍落度、强度合格。 三、商品砼供至现场时，使用前和使用中（每班、每层且不少于 80M3）要加强稠度检查，其坍落度需实测合格，和易性符合施工要求。 四、建立现场施工方与商砼供货方共同见证取样、封样、试压制度， 取样频次、部位、数量由双方商定，强度试验结果做为双方判定该批次商品混凝土是否合格及付款结算的依据，对不合格产品应有违约责任处理预案。本条要求应在供货合同中明确体现。 五、现场采取有效措施，除特殊要求外，混凝土拌合物从搅拌机卸 出至施工现场作业面的时间不宜大于90mim。杜绝商砼在运输、

浇筑中违规加水情况，一旦出现，对有关责任人给予不低于壹万元的惩罚。 主体结构阶段每次砼浇筑时，必须设专人全过程旁站。现场必须制定出如遇泵送管道堵塞、运输混凝土车因交通堵塞不能按时到达施工现场的应急措施、合理有效的冬雨季施工措施。 混凝土浇筑过程中的输送、浇筑、振捣、抹面、施工缝等要求按《混凝土结构工程施工规范》GB50666-2011进行。取样、检验、验收等严格按照《混凝土结构工程施工质量验收规范》GB50204-2015进行。 特别注意对大面积车库地面混凝土施工时，除严格执行图纸设计外，必须做出不少于20m2的样板试验区，用以确定不同厂家商砼与操作工人结合时，最佳的混凝土稠度、初终凝时间、工序间隔、机械摊铺方式、精平工艺、分格区间等详细技术参数，形成书面作业指导书，正式施工时严格遵守。 六、商品混凝土的第一次养护时间应该尽量提前，在表面处理合格 后，及时养护。严禁在太阳直晒后裸露的混凝土上直接浇水养护，以防止由于温度骤降导致板面开裂。现场必须设专人淋水养护，使混凝土表面处于湿润状态，普通砼养护时间应不少于7d，若为抗渗混凝土养护时间不少于14d。

金蝶的质量管理操作规程

K/3标准操作规程质量管理密级：★高★版本：1.0 XXX股份有限公司 金蝶软件（中国）有限公司2013年5月1日

文档控制更改记录 审校

金蝶K/3 ERP质量管理系统，面向企业质量管理人员设计，提供采购检验、工序检验、委外工序检验、产品检验、委外加工检验、发货检验、退货检验、库存检验、其它检验等质量检验功能，同时提供供应商评估、样品管理及质量事故和客户投诉处理等全面的质量管理与控制功能，帮助企业减少因来料问题、车间生产、库存物料质量管理等原因造成的质量事故，提高质量管理效率与生产效率、降低损耗与成本，提高产品质量与客户满意度。该系统通常与采购管理系统、生产任务管理系统、委外加工生产任务管理系统、车间作业管理系统、销售管理系统、仓库管理系统、进出口管理系统等系统结合运用，提供全面质量管理解决方案。 主要业务流程

1、质量基础资料管理： 系统提供对质量基础资料管理功能，提供灵活的抽样标准，可按国标抽样或按企业内部定义的抽样标准进行检验。并提供定量分析和定性分析检验项目和多种质量标准和质检方案等，为企业建立完善的全面质量管理体系奠定基础。 2、进料检验管理 系统提供进料检验管理功能，提供完整的采购 检验及样品管理，以及采购检验不合格品让步接受 管理；帮助企业对进料检验进行控制，确保所购的 物料符合规定要求，防止不合格的产品进入生产、 使用或销售等环节，减少因购货引起的经济损失。 3、委外加工检验管理 系统提供委外加工检验管理功能，帮助企业处 理委外加工检验数据，根据合格数量生成委外加工 入库单，确保委外加工产品符合规定要求，防止不 合格的产品进入生产或销售环节，造成进一步的经济损失。 4、工序检验管理 系统提供工序检验管理功能，可以针对工序跟踪类型生产任务的工序质量进行严格控制，帮助企业，防止不合格品转入下道工序，造成进一步的经济损失。 5、产品检验管理 系统提供产品检验管理功能，可适应不同流程 及非流程性生产企业的生产检验及样品管理需求。 企业通过产品检验，可防止不合格品流入用户手中， 损害用户利益和本企业的信誉。 6、发货（退货）检验管理 系统提供发货检验管理功能，帮助企业在产品 发出之前进行一次全面检验，再次确认出货产品的 质量。同时系统提供对应的退货检验管理功能，帮 助企业对客户退货进行全面检验，并根据检验结果 决定是否接受客户退货，最低限度减少企业的质量损失。 7、库存检验管理 系统提供库存检验、复检到期预警等全面的库存检验管理功能，帮助企业通过库存检验，保障在库品的质量，对于质量稳定性要求较高的物料提供周期性检验管理，进一步提升全方位质量管理控制能力。 8、供应商评估 系统提供对供应商整体评估和对每个物料逐一评估不同选项控制，以及在下采购订单时，对供应商的评估结果进行判断，提供严格控制、提醒、不控制三种选项，帮助企业评定合格供应商，从原材料采购这一生产源头控制产品的质量。 9、样品管理 系统提供完整的样品管理功能，包括取样、留样及样品销毁管理功能，帮助企业对原辅料、中间产品、产成品、委外加工产成品及销售退回品进行取样管理，所取样品可进行定期或不定期观察检验，对于超过规定储存期的样品，可进行销毁处理，确保样品符合企业管理的要求。

零售药店质量管理操作规程完整

望京金象大药房药品质量管理操作规程 一、药品采购、验收、销售操作规程 1、药品采购 1.1 人员要求：采购员要求具有高中以上文化水平，需经过专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 1.2 制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查同意后进行采购。 1.3 建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申请，与总部协调相关的进货事宜，待配送申请成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。 2、药品验收 2.1营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收货，并在“分店回执单”上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.2药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待验区，及时通知验收员到场进行验收。 2.3验收的场所、步骤与方法：验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收，符合规定的，在“商品配送单”上盖合格章并签字。并将“商品配送单”按月装订存档；同时通知营业员办理药品入店手续。凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查处理。 2.4 验收记录：药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 3、药品销售 3.1 验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员；营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。

商品混凝土质量管理制度1.doc

商品混凝土质量管理制度1 质量管理控制制度 1.总则 1．1质量管理的目标是：混凝土产品合格率100%。 2．质量管理组织体系结构： 2．1公司经理是公司产品质量第一责任人，领导质量代表人（即：质量总监）主任工程师、质量技术部及实验室，质量技术部负责公司的质量技术管理工作。3．质量技术部的工作职责： 3．1签发混凝土生产配合比，负责产品过程的质量监控。 3．2保证产品质量满足顾客的技术要求，实现公司的质量目标。 3．3负责编制特殊工程的质量计划、处理用户质量异议和质量问题，及时上报生产过程中出现的技术质量问题。 3．4协助主任工程师处理客户投诉及产品质量事故，积极协助实施公司下达的生产技术质量达标工作。 3．5对产品的生产、原材料采购、生产工艺及作业标准、提出改进意见或建议。对检验合格原材料签发原材料准用证。 3．6制定检查标准，并稽核质量检查人员是否正确实施。 3．7负责质量异常的妥善处理。

3．8检验仪器与量规的管理与校正，及库存品的抽验。 3．9对原材料供应商，外加剂工厂供应商等交货质量进行整理与评价。 3．10制定巡回检验的管理与分析，专案研究并作改善，预防再发防止措施。3．11对客户投诉案件进行分析并实施落实改进措施。 3．12负责资料回馈相关单位。 3．13执行质量管理日常检查工作。 3．14做好质量保证作业。 3．15研究制订并执行质量管理教育训练计划。 3．16制定质量管理规定，推行全面质量管理。 3．17负责其他有关质量管理事宜。 3．18参与产品的研究开发及试制。 3．19定期向主任工程师报送有关质量技术报表。 4．搅拌楼、运输组、泵送组、采购等相关部门，必须协助质量技术部共同做好质量监控工作。 5．生产过程质量技术管理： 5．1所有原材料（水泥、砂石料，掺和料、外加剂）必须符合现行国家标准中所规定的技术指标。

质量管理体系文件管理操作规程

质量管理体系文件管理操作规程 一、目的 为了规范质量管体系文件起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等工作，特制定本规程。 二、依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。 三、适用范围 适用于药品经营质量管理体系文件的管理。 四、责任部门/人 各部门。 五、内容 1、文件的编制原则 1.1文件编号的唯一性：按照《质量管理体系文件管理制度》要求，管理质量管理体系文件编码。 1.2文件格式的统一性：按照《质量管理体系文件管 理制度》要求，管理质量管理体系文件格式

1.3文件构成的规范性：依照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则规定，按照《质量管理体系文件管理制度》要求，制定质量管理体系文件。 1 . 4文件内容的适宜性：结合公司内外部环境变化要求，制定质量管理体系文件。 1.5文件规定的可行性：根据文件要求开展质量管理工作，达到既定目标。 2、文件的控制 2.1文件的分类和保管 2.1. 1指导性质量管理体系文件（如制度、职责、规程）由质量管理部统一管理，其他记录文件由各相关部门自行保管，涉及GSP 内容的文件按年度归档质量管理部。 2.2文件的编写、审核、批准和发放 2.2. 1文件应由使用部门起草，如使用部门不具起草质量文件的条件可由质量管理部代为起草；质量管理部依照国家有关法律、法规，结合企业内、外环境变化要求编制。 2.2. 2文件编写完成后，交质量副总审核。 2.2. 3通过审核后的文件报总经理签字批准执行。 2. 2. 4文件由行政部登记、发放。 2. 2. 5质量管理部对质量文件发放情况进行检查并记录。 2. 3文件更替、作废和销毁

大药房质量管理制度和岗位职责操作规程

******大药房 质量管理制度岗位职责 操作规程 【2016版】 二〇一六年九月

目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、药品采购管理制度 5、药品收货管理制度 6、药品验收管理制度 7、药品陈列管理制度 8、药品养护管理制度 9、药品销售管理制度 10、首营企业和首营品种审核管理制度 11、处方药销售管理制度 12、药品拆零管理制度 13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度 14、记录和凭证管理制度 15、收集和查询质量信息管理制度 16、药品质量事故、质量投诉管理制度 17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 18、药品有效期管理制度 19、不合格药品、药品销毁管理制度 20、药品退回管理制度 21、药品追回管理制度 22、环境卫生管理制度 23、人员健康管理制度 24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 25、人员培训及考核管理制度 26、质量管理体系文件检查考核制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、处方药和非处方药分类管理制度 29、药品不良反应报告规定管理制度

二、岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品收货人员岗位职责 5、药品验收人员岗位职责 6、药品养护人员岗位职责 7、处方审核、调配人员岗位职责 8、计算机系统管理员岗位职责 9、营业员岗位职责 10、收银员岗位职责 三、操作规程 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品收货操作规程 4、药品验收操作规程 5、药品销售操作规程 6、处方审核、调配、审核操作规程 7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 8、药品拆零销售操作规程 9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程 11、营业场所冷藏药品存放操作规程 12、计算机系统操作和管理操作规程 13、不合格药品处理操作规程

(完整版)GB50164-2011混凝土质量控制标准

混凝土质量控制GB50164-2011 2011年4月2日颁布 2012年5月1日执行 前言 ?什么是混凝土的质量？ ?混凝土拌合物不是最终产品，完成最终产品的是混凝土工程。 ?合格的混凝土工程质量：达到处于具体环境的具体工程所要求的各项性能指标和匀质性，并且体积稳度。 ?上述要求首先由原材料来保证，然而高质量的配制如果脱离工艺，仍无法保证工程质量。决定混凝土最终质量的关键是工艺。 ?混凝土工程已被分离到不同行业（原材料、配制搅拌、施工），混凝土工程的责任者难以确定。产生问题时，必然纠纷不断。 ?混凝土工作者当前只能且必须做的是对脱离工艺的混凝土拌合物负责。 ?管住混凝土工艺的环节是施工单位技术负责人和监理的不可推卸的责任。 1、总则 1.0.1 为加强混凝土质量控制，促进混凝土技术进步，确保混凝土工程质量，制订本标准1.0.2 本标准适用于建设工程的普通混凝土质量控制 1.0.3混凝土质量控制除应符合本标准规定外，尚应符合现行有关国家标准的规定。 2、原材料质量控制 2.1 水泥 2.1.1 水泥的选择： ?水泥品种与强度等级应根据设计、施工要求以及工程所处环境确定。 ?对于一般建筑结构及预制构件的普通混凝土，宜采用通用硅酸盐和水泥 ?高强混凝土和有抗冻要求的混凝土： ?有预防混凝土碱骨料反应要求的混凝土工程： ?大体积混凝土： ?有特殊要求的混凝土： ?硅酸盐水泥和普通水泥胶砂强度较高，适合配制高强度混凝土，可掺用较多的矿物掺和料来改善高强混凝土的施工性能；参加混合材较少，有利于配制抗冻混凝土?有预防碱骨料反应要求的混凝土工程，采用碱含量不大于0.6%的低碱水泥 ?采用低热水泥有利于限制大体积混凝土由温度应力引起的裂缝。 2.1.2水泥质量控制项目：凝结时间、安定性、胶砂强度、氧化镁和氯离子含量， 低碱水泥还包括碱含量 中、低热水泥还包括水化热 2.1.3应用方面尚应符合以下规定 1宜采用旋窑或新型干法窑生产的水泥 2水泥砖的混合材品种和掺量应得到明示 3用于生产混凝土的水泥温度不宜高于60℃

医疗器械质量管理文件操作规程

医疗器械质量管理文件操作规程 一、目的：通过对质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理的控制，以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追溯性，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规，特制订本程序。 二、范围：本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门。 三、职责： 1、各有关部门按照质量记录的职责、分工，对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责； 2、质量记录的设计由各使用部门提出，报质管部审批后执行。质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录(服务质量管理，工作质量记录、医疗器械质量管理记录、表格，凭证等)； 3、质量记录由各岗位人员负责填写，各部门应有专人负责

管理，并按规定期限归档； 4、质管部负责对全公司质量记录的日常检查，并对其中的不合格项提出纠正措施。 四、内容：质量记录应符合以下要求： 1、质量记录字迹清楚、正确完整。不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处加盖本人名章，保证其具有真实性、规范性和可追溯性； 2、质量记录可采用书面、也可用计算机方式保存，记录应易于检索。文字与计算机格式内容应保持一致： 3、质量管理控制过程中，需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式由相关人员签字留存； 4、质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失； 5、应在有关程序文件中规定质量记录的保存时间； 6、台帐记录和签名、盖章一律用蓝或黑色；签名、盖章须用全名。 五、记录编码： 1、质量记录由质管部统一编码。

药品GSP质量管理操作规程,

1.目的：为确保公司质量体系正常、有效的运行，保证药品质量管理工作的规范性、完整性，特制订本操作规程。 2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012版）。 3.适用范围：适用于公司质量文件编制、修改、审核、撤销全过程的管理和控制。 4.质量文件的起草、编制和修改： 4.1质管部根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP管理规范及其实施细则和本公司药品经营活动的特点，负责起草、编制公司质量管理体系文件。 4.2质管部应根据国家药品法律、法规的修订、公司质量管理要求和经营活动变化，制订质量管理文件的编制、修改计划，经质量负责人批准后，具体负责组织实施。并落实和掌握修改进度和完成期限。 5.质量文件的审核批准： 质量文件完成初稿后，质量负责人主持评审并根据评审意见予以修改，在评审和修改的基础上，报公司总经理批准后颁布执行。 6.质量文件的发放、使用： 6.1质量文件的发放由质管部负责统一进行管理，建立《质量文件发放、回收记录》其内容包括：发放日期、文件名称、发放对象和签收等。 6.2质量文件应按使用范围及岗位数量发放。 6.3质量文件要注重时效管理。文件一旦修改，旧的版本应及时收回并作好记录，以防止使用无效的或作废的文件。 6.4质量管理文件发放、传递和使用，可通过公司内网进行发放，质管部按部门或岗位对质量管理文件的发放、使用进行管控。 7.质量文件的撤销、销毁： 7.1由于国家药品法律、法规的修改和公司质量管理要求的提高或经营活动变化等原因须撤销有关质量文件的，由质管部提出撤销报告并详细说明撤销的理由、依据、撤销时间等，撤销报告经总经理批准后，由质管部通知各部门并及时收回被撤销的质量文件，以防止使用无效或作废的文件。 7.2需进行销毁的质量文件，由质管部提出《文件的销毁申请》，报公司质量负责人批准后实施销毁。 8.质量文件的使用和保管： 8.1各部门对公司的质量文件必须妥善保管，不得遗失，严格加强公司内部质量文件的借阅、复制，并作好《文件的借阅、复制记录》。 8.2各部门、岗位必须根据管理职责，分别负责各自管辖范围内的质量文件的使用和管理，并进行归档和妥善保存。 8.3质管部定期对各部门、各岗位的质量文件的使用和保管情况进行检查。

商品混凝土质量管理制度

质量管理控制制度 1.总则 1．1质量管理的目标是：混凝土产品合格率100%。 2．质量管理组织体系结构： 2．1公司经理是公司产品质量第一责任人，领导质量代表人（即：质量总监）主任工程师、质量技术部及实验室，质量技术部负责公司的质量技术管理工作。3．质量技术部的工作职责： 3．1签发混凝土生产配合比，负责产品过程的质量监控。 3．2保证产品质量满足顾客的技术要求，实现公司的质量目标。 3．3负责编制特殊工程的质量计划、处理用户质量异议和质量问题，及时上报生产过程中出现的技术质量问题。 3．4协助主任工程师处理客户投诉及产品质量事故，积极协助实施公司下达的生产技术质量达标工作。 3．5对产品的生产、原材料采购、生产工艺及作业标准、提出改进意见或建议。对检验合格原材料签发原材料准用证。 3．6制定检查标准，并稽核质量检查人员是否正确实施。 3．7负责质量异常的妥善处理。 3．8检验仪器与量规的管理与校正，及库存品的抽验。 3．9对原材料供应商，外加剂工厂供应商等交货质量进行整理与评价。 3．10制定巡回检验的管理与分析，专案研究并作改善，预防再发防止措施。3．11对客户投诉案件进行分析并实施落实改进措施。 3．12负责资料回馈相关单位。

3．13执行质量管理日常检查工作。 3．14做好质量保证作业。 3．15研究制订并执行质量管理教育训练计划。 3．16制定质量管理规定，推行全面质量管理。 3．17负责其他有关质量管理事宜。 3．18参与产品的研究开发及试制。 3．19定期向主任工程师报送有关质量技术报表。 4．搅拌楼、运输组、泵送组、采购等相关部门，必须协助质量技术部共同做好质量监控工作。 5．生产过程质量技术管理： 5．1所有原材料（水泥、砂石料，掺和料、外加剂）必须符合现行国家标准中所规定的技术指标。 5．2水泥：必须是持有国家颁发的生产许可证、采用旋窑生产水泥质量必须符合国家标准。 5．3砂石料：质量符合标准规范要求。定点采购。 5．4掺和料：经检验各项指标应符合国家相关标准。 5．5原材料售货单位必须提供产品三证（生产许可证、合格证，检验报告）。质量技术部负责保管原材料的出厂质保书。 5．6预拌混凝土购销合同中对原材料有特别约定的，应遵守约定。 5．7材料供应单位应当相对固定，应选定产品质量稳定、信誉可靠的企业作为长期合作对象。 5．8材料进场后，材料人员应认真组织验收，并收存产品质量合格“三证”必

机构质量管理的标准操作规程

机构质量管理的标准操作规程 版本号 1.0 页数3页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构

机构质量控制的标准操作规程 一、目的 建立本机构药物临床试验质量检查制度，保障受试者的合法权益和生命安全，确保试验记录 和报告数据准确、完整可信。 二、范围 适用于在本机构开展的所有药物临床试验。 三、内容 1机构质量管理员根据试验项目的风险程度和研究时间制定质控计划，在临床试验首例入组后、过程和结束阶段至少进行三次质量检查。同时对在研项目进行登记。 2质量管理员应至少完成项目所有病例的30%的原始资料及CRF的检查。 3质量管理员对研究者对项目方案的执行力、研究人员的资历、知情同意过程、原始资料的记录、试验用药品的记录和管理、SAE记录与报告、专业组质控检查、申办方监查工作进行检 查。 4机构质量管理员在检查前3个工作日通知专业组检查计划，有因检查可随时到专业组检查。 5方案执行力检查： 1)入选、排除标准是否符合方案要求； 2)受试者是否按方案要求进行相关访视、检查； 3)受试者用药是否符合方案要求； 4)是否有对应临床试验方案的SOP； 5)是否有方案偏离/违背，并有相关记录和报告； 6)交通补贴等是否及时发放。 6研究团队检查： 1)研究人员是否参加了GCP培训及项目培训； 2)是否获得主要研究者授权。 7知情同意检查： 1)受试者在开始试验之前签署了知情同意书并注明了知情同意的日期； 2)进行知情同意说明的研究者在知情同意书上签字并注明了日期；

3)研究者在使用伦理委员会批准的最新版知情同意书； 4)研究者保留了受试者的签字并标注日期完整的知情同意书原件； 5)确认受试者签名真实性。 8临床试验原始记录检查： 1)获得知情同意过程的记录； 2)原始记录真实、完整、可溯源； 3)CRF是否在一周内完成填写； 4)所有退出失访均有说明； 5)错误或遗漏修改规范； 6)实验室检查有报告单或者复印件； 7)报告单是否及时签名、判断； 8)方案偏倚/违背记录； 9)合并用药记录。 9试验用药品检查： 1)试验药物的入库、出库登记是否完整规范； 2)试验药物接收、使用、返还记录是否完整、规范； 3)是否有试验用药发放记录； 4)退回的剩余试验药物，交接记录是否完整，有无销毁或者返还机构药房的记录； 5)是否存放在带锁的临床试验专用药柜，由专人管理，并定期清点； 6)药物存放温度是否符合标准，记录是否完整规范； 7)注射药物是否有需要配置并有配置记录； 8)注射药物是否有输注开始、结束时间记录及签名； 9)药量与用法是否遵照试验方案。 10SAE检查： 1)是否及时、准确、规范地填写《严重不良事件报告表》； 2)是否在获知24小时内报送CFDA、申办方、伦理委员会、药物临床试验机构、总后卫生 部药材局； 3)对于正在持续的SAE，研究者是否密切跟踪并完成后续“随访报告”、“总结报告”，也需 及时报送CFDA、申办方，伦理委员会，药物临床试验机构。 11专业组质控检查： 1)是否有ICF检查记录； 2)是否有方案执行情况检查记录； 3)是否有原始数据检查记录； 4)是否有试验药品检查记录；

药品采购操作规程

药品采购操作规程 一、目的：建立药品采购程序，确保采购人员从合法的供货单位购进合法的药品。 二、适用范围：适用于药品的采购操作。 三、职责：业务部采购人员对本程序的实施负责 四、操作规程： （一）采购前准备工作 1 根据药品需求，列出药品采购计划： 根据库存结合业务部购销计划或通过调查市场需求制定临时采购计划 2 选择供货单位并确定其合法性： 2.1坚持择优、择廉、“质量第一”采购原则，初步选择适宜的供应商； 2.2联系供应商并与供应商销售人员洽谈，表达建立供需合作关系； 2.3索要相关本企业所需资质材料以及提供本企业相关证照。 2.4确定供货单位的合法资格，同时满足以下条件： A、供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》在有效期内； B、供货单位的GSP或GMP认证证书在有效期内； C、供货单位的《营业执照》按时年检； D、以上资料加盖供货单位公章原印章。

3 确定所采购的药品的合法性，须同时满足以下条件： A、所购进的药品是供货单位的生产或经营范围之内； B、所购进的药品是本公司的经营范围之内； C、所采购药品有法定的生产或进口批准证明文件并且在批准证明文件有效期内生产或进口的。 D、所购进的药品不是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品； E、采购的药品不得是国家或地方监督管理部门抽验不合格的药品及采购的药品不得是曾有严重不良反应报道的药品。 4 核实供货单位销售人员的合法资格 4.1“企业法人委托授权书”原件并进行审核查验： A、原件须盖有供货单位的原印章和供货单位法定代表人的签章； B、原件上应注明被委托授权人姓名及身份证号码、委托授权品种、授权区域和有效期限等内容： a、供货单位为生产企业的，授权品种须列明或附具体品种； b、供货单位为经营企业的可以标明“我公司经营品种”，以我公司提供的有效药品目录为准，品种有特殊委托事项，则应标明。 4.2向供货单位药品销售人员索要其身份证原件，查验其与“法人委托授权书”上所注明的被委托授权人为同一人后，复印其身份证存档。 5 相关资料交予质管部更新档案或审核归档。

焊接规程

焊接操作规程 1总则 1.1为指导我公司的安装、检修焊接工程制定本规程。 1.2本规程适用于碳素钢（含碳量小于或等于0.3）、合金钢（CrMo－耐热钢和奥氏体不锈钢）的手工电弧焊、氩弧焊、气体保护焊和氧乙炔焊。 1.3焊接作业的安全技术、劳动保护等应按现行有关规定执行。 2一般规定 2.1焊工 所有参加工程焊接的焊工必须经过培训、考试。合格后还必须取得《焊工合格证》后方可从事焊接工作。 从事焊接压力管道的焊工必须按国家《锅炉压力容器压力管道焊工考试及管理规则》的规定进行培训、考试，取得《锅炉压力容器压力管道焊工合格证》后方可从事合格项目内的焊接工作。 合格证应注明可施焊材料、位置及有效期限。 重要焊接结构焊接前焊工应进行专题培训，模拟焊接考试，考试合格后方可从事重要焊接结构的焊接。 参加工程焊接的焊工应有焊工技术档案。 已有合格证的焊工停焊时间超过6个月，必须重新考试。 2.2焊接材料 工程使用的焊接材料应具有产品质量证明书、合格证及技术说明书。质量证明书或合格证应包括熔敷金属化学成分、机械性能等各项指标，这些指标应符合相应的标准，并与实物相符。如果缺项，应对所缺项目进行

复验，复验合格后方可使用。 包装破损、受潮及被污染的焊接材料严禁入库、保管和使用。 焊接材料的采购、验收、入库、库存保管、出库及使用过程的管理应符合JB/T3223《焊接材料质量管理规程》的规定。 焊接材料的包装符合有关标准要求，无破损、受潮现象。质量证明书或合格证所提供的数据齐全。外表面无污染、无有可能影响焊接质量的缺陷。标志清晰、牢固且与实物相符。 焊条药皮不得脱落或有裂纹。 焊丝表面不得有油、锈及其它污物。 氩气纯度应在99.96%以上。 焊接用气体必须有合格证。 建立焊接材料的保管、烘干、发放制度。 焊接材料的储存库应保持适宜的温度及湿度。室内温度应保持在＋5℃以上，相对湿度不大于60％。焊条应放在台架上，离地面和墙壁的距离不小于300mm。每堆体积宽度不大于两排，高度不1.2m。 焊材库内应有去湿设备及温度、湿度测量仪器。 室内应保持干燥、清洁，不得存放有害介质。 不同品种、型号及牌号、批号、规格、入库时间的焊接材料应分类存放，并有明显的标志，以免混杂。 焊条必须烘干后方可使用。 焊条的烘干规范严格按使用说明书的规定执行。 焊条必须放在保温筒内，随用随取。焊条在保温筒内放置的时间不宜

混凝土质量控制标准

混凝土质量控制标准 GB50164—92 目录 第一章总则 第二章混凝土的质量要求 第一节混凝土拌合物 第二节混凝土强度 第三节混凝土耐久性 第三章混凝土质量的初步控制 第一节组成材料的质量控制 第二节混凝土配合比的确定与控制 第四章混凝土质量的生产控制 第一节计量 第二节搅拌 第三节运输 第四节浇筑前的检查 第五节浇筑 第六节养护 附录本标准用词说明 附加说明

第一章总则 第1.0.1条为加强混凝土生产和施工过程的质量控制，促进技术进步，确保混凝土的质量，制订本标准。 第1.0.2条本标准适用于工业与民用建筑的普通混凝土质量控制。 第1.0.3条混凝土的质量控制应包括初步控制、生产控制和合格控制。实施混凝土质量控制应符合下列规定： 一、通过对原材料的质量检验与控制、混凝土配合比的确定与控制、混凝土生 产和施工过程各工序的质量检验与控制、以及合格性检验控制，使混凝土质量符合规定要求。 二、在生产和施工过程中进行质量检测，计算统计参数，应用各种质量管理图 表，掌握动态信息，控制整个生产和施工期间的混凝土质量，并遵循升级循环的方式，制订改进与提高质量的措施，完善质量控制过程，使混凝土质量稳定提高。 三、必须配备相应的技术人员和必要的检验及试验设备，建立和健全必要的技 术管理与质量控制制度。 第1.0.4条对混凝土的质量控制，除应遵守本标准的规定外，尚应符合现行有关标准的规定。 第二章混凝土的质量要求 第一节混凝土拌合物 第2.1.1条混凝土拌合物的各项质量指标应按下列规定检验： 一、各种混凝土拌合物均应检验其稠度； 二、掺引气型外加剂的混凝土拌合物应检验其含气量； 三、根据需要应检验混凝土拌合物的水灰比、水泥含量及均匀性。 (Ⅰ)稠度 第2.1.2条混凝土拌合物的稠度应以坍落度或维勃稠度表示，坍落度适用于塑性和流动性混凝土拌合物，维勃稠度适用于干硬性混凝土拌合物。其检测方法