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抗肿瘤中成药

抗肿瘤中成药
抗肿瘤中成药

华蟾素注射液

方药组成:干蟾皮

功能主治:解毒,消肿,止痛。

药理作用:1、抗肿瘤作用:华蟾素3g生药/kg对小鼠移植性肿瘤S180肉瘤、H22肝癌具有明显的抑瘤作用,对L1210白血病小鼠有明显延长生命的倾向。华蟾素7.5g生药/kg对大鼠W256的抑制率为68.7%。体外药物试验表明华蟾素生药2mg/ml对三种消化系统肿瘤株(人肝癌SMMC-7721、人胃癌MKN45、人结肠癌LOVO)均有杀伤作用,其机制为直接杀伤肿瘤细胞DNA,导致肿瘤细胞坏死。从分子水平观察华蟾素有使H22肝癌荷瘤小鼠血浆内cAMP含量升高并使cAMP/cGMP比值恢复正常的作用。华蟾素对S180肉瘤小鼠单用抑制率为35.5%,与CTX联合应用后抑制率提高到71%,疗效优于CTX单独用药,表明华蟾素与CTX联合应用具有协同作用,临床资料也表明华蟾素与5-Fu、CTX、MTX、VCR联合应用具有协同作用,化疗与华蟾素联合应用的疗效比单独用药治疗明显提高,并能减轻放疗辐射与化疗的毒副作用。2、免疫促进作用:华蟾素对CTX所致白细胞减少症有防治作用,能提高小鼠淋巴细胞比率,也可提高小鼠血清中IgG、IgM的含量;试验资料也表明华蟾素具有增强体液免疫和细胞免疫的功能。3、抗病毒作用:试验表明,华蟾素对2215细胞及鸭乙肝病毒均有明显的抑制其复制作用,临床资料也表明华蟾素对慢性HBsAg携带者的疗显著。

用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。

康艾注射液

主要成分:黄芪、人参、苦参素。

性状:本品为淡黄色至黄棕色的澄明液体。

功能主治:益气扶正,增强机体免疫功能。用于原发性肝癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科肿瘤;各种原因引起的白细胞低下及减少症。慢性乙型肝炎的治疗。

药理作用:

(1)直接杀死癌细胞(缩小肿块)

(2)可切断癌细胞NDA分子链的合成,抑制癌细胞生长(控制和稳定病情)

(3)增强体质、提高癌细胞的侵蚀。

(4)具有止痛、止吐、止泻作用。以及快速升高白细胞效果

康艾注射液的功效

1、单独临床应用、具有代替西药化疗的作用。能缩小肿块、止痛、且无毒副作用。

2、特别适合晚期失去手术机会不能放、化疗、不能饮食、食道梗阻、肠阻塞的重症病人,可以争取治疗机会,缓解病情,延长寿命,已至于慢慢康复。

3、手术期间应用,可帮助刀口愈合、增加病人体质有效杀死体内残留的癌细胞、防止复发。

4、放、化疗期间应用:可止吐、止泻、升高白细胞。

5、能切断Z肝病瘤DNA分子链、抑制Z肝病毒分子复制,是治疗慢性Z型肝炎的良药。

用法用量:缓慢静脉注射或滴注;一日1~2次,每日40~60ml,用5%葡萄糖或0.9%生理盐水250~500ml 稀释后使用。30天为一疗程或遵医嘱。

药品名称:艾迪注射液

组成:人参、黄芪、刺五加、斑蝥

性状:本品为浅棕色的澄明液体。

功能与主治:

艾迪注射液具有清热解毒、消瘀散结功能。适用于原发性肝癌、肺癌、肠癌、鼻咽癌、泌屑系统肿瘤、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等多种肿瘤的治疗,各类肿瘤术后的巩固治疗。也可与化疗药物配合使用,减少化疗药物用量,增强疗效,减少毒副作用。纯中药制剂多种成份提高免疫功能。

作用:

1、抗肿瘤

艾迪注射液——对小鼠S180细胞、H22细胞有直接杀伤作用;

——对S180、H22、EAC呈剂量依赖性的抑瘤作用。

2、增强免疫功能

艾迪注射液——能提高荷瘤小鼠网状内皮系统对碳粒的吞噬能力,增强非特异性免疫功能;

——能增加正常小鼠和荷瘤小鼠免疫器官的重量;

——促进荷瘤小鼠T淋细胞增殖和转化功能,增强DNCB致荷瘤小鼠迟发型超敏反应;

——提高荷瘤小鼠血清溶血素抗体水平;

表明本品能明显增强小鼠细胞免疫和体液免疫功能。

3、抗疲劳

——艾迪注射液有显著的抗疲劳功能,能明显延长荷瘤小鼠游泳时间。

4、抗缺氧

——艾迪注射液能明显增强小鼠常压下的耐缺氧能力。

5、对放、化疗的增效作用

艾迪注射液——与小剂量化疗药CTX或5-FU合用,抑瘤率高于单用化疗药或单用艾迪注射液,说明两者联合使用有抗癌协同作用。

艾迪注射液——与60Co照射联合治疗,使EAC小鼠生存时间较单纯放疗组延长,证明本品对放疗有一定的增效作用。

6、减毒作用:

艾迪注射液能——治疗放、化疗引起的白细胞下降。

——对抗骨髓抑制作用

用法用量:成人一次50-100ml,加入0.9%氯化钠注射液或5%-10%葡萄注射液400-500ml中静脉滴注,一日一次;与放、化疗合用时,疗程与放、化疗同步;手术前后使用本品10天为一疗程;介入治疗10天为一疗程;单独使用15天为一周期,间隔3天,2周期为一疗程;晚期恶病质病人,连用30天为一疗程,或视病情而定。

安康欣胶囊

中药抗癌首选——安康欣胶囊

安康欣胶囊(原进口产品名:安康胶囊)是安徽高山药业有限公司最新推出的高效、广谱复方抗癌新药,该药由香港毕盛医药国际有限公司研制开发,并经过多年的临床验证,在港、台、新、马等亚洲地区及中国内地深得癌症病患者的信赖。“安康胶囊”于1995年元月28日获得中华人民共和国卫生部进口批准(注册证号Z950002,98年5月26日再次获得卫生部进口批准,注册证号Z980022),进入中国市场7年来,“安康胶囊”在全国各主要省市、自治区进行了大量的临床应用,疗效确切、反应颇佳。2002年8月,香港毕盛医药国际有限公司委托安徽高山药业有限公司在国内生产该产品,并由国家医药监督管理局批准,正式定名为安康欣胶囊,在中国内地销售。安徽高山药业有限公司生产的安康欣胶囊严格按照香港毕盛医药国际有限公司原“安康胶囊”的制造工艺标准进行生产,通过国家GMP认证,利用国内优越的中药资源和加工条件,使其品质更加优异、质量更可靠。

独特的抗癌作用机理

通过大量的临床病例,我们发现肿瘤总是与人体的三大病患(正虚邪实、气滞血瘀、毒热内结)有关,安康欣胶囊专门针对这三大致癌因素,对抗、中断癌症和肿瘤的病理形成,发挥其突出的癌症疗效。

四大功效,强势出击

安康胶囊的主要抗癌作用可概括为:“扶正、祛邪、增效、升白”,且具有一定的活血化瘀作用(如镇痛、耐缺氧作用)。

1、扶正(增强机体的免疫能力)

(1)安康欣胶囊能促进抗体(Ab)生成和淋巴细胞增殖,增强体液与细胞免疫功能。

(2)安康欣胶囊能增加非特异性免疫功能,如促进WBC和巨噬细胞之吞噬能力。

(3)安康欣胶囊能显著增加生物膜的流动性,减少LPO堆积,同时能增强SOD的活性,具有抗氧自由基的作用,能有效防衰老、抗损伤。

2、祛邪(广谱抗肿瘤,对多种癌症有效)

安康欣胶囊对艾实体瘤(EC)、Lewis的肺癌、黑色素瘤B16有显著的抑瘤作用,抑瘤率可达60%以上,体外试验,对人癌细胞(KB)生长也有抑制作用。对肝细胞(H22)延寿率亦可达60%;对小鼠白血病(L1210)可达33.8%以上。

3、增效

安康欣胶囊与化疗药伍用,可使化疗作用显著增效(P<0.01),故使用时能相应减少化疗药的用量。

4、升白(抗辐射,有助于放/化疗的顺利进行)

安康欣胶囊对化疗药引起的WBC减少有一定保护作用,尤其对X线引起的WBC减少有显著的保护作用,具有一定的抗辐射作用。

历时7年,确切的临床验证

安康欣胶囊经国内多家知名医疗科研单位分三期(1995年2—4月、1995年6—9月、1998年7—10月)在国内进行了大量的临床医疗测试。北京中国医学科学院肿瘤研究所、哈尔滨医科大学、上海医科大学附属华山医院、重庆市第三军医大学新桥医院全军肿瘤科、黑龙江基础学研究所、黑龙江省克山病研究所、黑龙江医学院中药系等单位都对安康欣胶囊重新做了药理和毒理实验,西安第四军医大学西京医院等十几所教学医院再次进行了相关的临床研究。参加临床研究的单位一致认为:针对国内多种肿瘤、癌症病患者,安康欣胶囊具有“扶正、祛邪、增效、升白”之功效;并具有一定的活血化瘀(如镇痛和耐缺氧)作用,是目前中药抗癌综合治疗中具有确切疗效的用药选择,对肺癌疗效尤为突出。

500例恶性肿瘤患者,对安康欣胶囊的临床表现

自1995年11月至1998年底,分别委托上海市胸科医院、上海医科大学肿瘤医院、上海中医大学附属曙光医院、上海医科大学附属华山医院、西安第四军医大学西京医院、西安医科大学附属第一、二医院等十所教学医院,对安康欣胶囊进行临床疗效观察。选择病例全部为住院病人,均经过临床、CT、内窥镜或病理检查确诊。男性366例,女性134例,年龄17—75岁。肺癌134例,胃癌180例,结直肠、肝癌140例,非何杰金恶性淋巴瘤43例,何杰金3例共500例。

临床观察结果表明:全部病人一般状况显改观,迅速改善患者的睡眠、食欲,提高生存质量和KPS值,增强免疫功能(T3、T4增加T8减少,T4、T8值恢复正常)缩小瘤体部分缓解率达68.31%。500例病人用药全过程没有发现严重的毒副作用。研究学者们一致认为:安康欣胶囊是目前临床综合治疗恶性肿瘤的药物中,安全、可靠、有效的抗癌复方中成药,值得进一步推广使用。

处方资料

主要成份:黄芪、人参、丹参、补骨脂、鸡血藤、半枝莲、淫羊藿等中草药组成。

功能主治:活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正固本。肺癌、胃癌、肝癌、食道癌、直肠癌、鼻咽癌、乳腺癌、子宫颈癌、恶性淋巴瘤、淋巴细胞性白血病、膀胱癌、颅内肿瘤(脑膜瘤、脑胶质细胞瘤)等。

用法用量:每日三次,每次5粒,饭后温开水送服。

禁忌:孕妇慎用或遵医嘱服用。

规格:0.5g*45s/瓶

复方斑蝥胶囊

主要成份:斑蝥、人参、黄芪、刺五加、三棱、半枝莲、莪术、山茱萸、女贞子、熊胆粉、甘草等。

功能主治:破血消瘀,攻毒蚀疮。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。

用法用量:口服,一次3粒,一日2次。

不良反应:详见说明书。

规格:0.25g*48s/合

平消胶囊

主要成份:郁金、马钱子粉、仙鹤草、五灵脂、白矾、硝石、干漆(制)、枳壳(麸炒)。

药理作用:平消胶囊具有扶正祛邪和减毒的抗肿瘤作用,其抗应激作用和镇痛抗炎作用有利于改善肿瘤病人的症状和生活质量。活血化瘀和免疫增强作用可能是其抗肿瘤作用的药理学基础之一。

功能主治:活血化瘀,止痛散结,清热解毒,扶正祛邪。对肿瘤具有一定的缓解症状、缩小瘤体、抑制肿瘤生长、提高人体免疫力、延长患者生命的作用。

用法用量:口服,1次4~8粒,一日3次,60天1疗程。

注意事项:用药期间,忌食生冷及刺激性食物,可与手术治疗、放疗、化疗同时进行。

珍香胶囊

药效学研究

1、抗癌作用:“珍香胶囊”由治疗消化系统肿瘤的经验方研制而成,故从食管癌、肝癌、胃癌三大肿瘤及相关药效学着手进行,实验结果都很理想。其中对S180肉瘤的抑制率高达77%,对移植性人食管癌的裸鼠实验抑瘤率为75%,对移植性人肝癌的裸鼠实验抑制率为68%,对人胃低分化腺癌SGC7901的生命延长率为72%。

2、抗转移作用:“珍香胶囊”对小鼠S180,Lewis肺癌血道转移及白血病P388淋巴结转移的影响。结果表明,“珍香胶囊”有明显的抗肿瘤转移作用,且随着剂量增加,其抗转移疗效增加。

3、对放化疗药物的增效及减毒作用:实验表明,“珍香胶囊”对环磷酰胺,5-氟尿嘧啶和丝裂霉素等化疗药均明显增效减毒作用,说明“珍香胶囊”显示增效减毒作用的范围广泛,并不限于某一化疗药物。

4、具有免疫调节作用:选用4项免疫指标对“珍香胶囊”的免疫调节效应进行了实验研究。结果表明,“珍香胶囊”具有明显的免疫调节作用。

5、镇痛作用:实验表明,“珍香胶囊”能明显抑制小鼠冰醋引起的扭体反应,能明显延长热板引起的痛反应潜仗期,说明“珍香胶囊”有明显的镇痛作用。

毒理学研究

1、急性毒性试验——无毒

2、长期毒性试验------无毒

处方资料

主要成份:珍珠、人工牛黄、血竭、三七、麝香、冰片、西洋参等。

功能主治:清热解毒,活血化瘀,消痰散结。对于证属痰瘀凝聚,毒热蕴结的食管癌患者的放疗有协同作用。

用法用量:口服,每次6粒,一日三次。

不良反应:少数患者用药后发生恶心、便溏。

禁忌:孕妇忌服。

注意事项:可视病情在饭后1小时服用,宜温开水或蜜水送服;因吞咽困难者,可去掉胶囊外壳,将胶囊中药物调蜜含服;配合放疗期间,注意复查外周血象。

鼻咽清毒颗粒

成份:野菊花、苍耳子、重楼、蛇泡筋、两面针、夏枯草、龙胆、党参。

功能主治:清热解毒,化痰散结。用于热毒蕴结鼻咽肿痛,以及鼻咽部慢性尖症、鼻咽癌放射治疗后分泌物增多等症。

用法用量:口服,一次20g,一日2次,30天为一疗程。

规格:10克*8代/合

抗癌平丸

功能:清热解毒,散瘀止痛。

主治:用于治疗胃癌、食道癌、贲门癌、直肠癌等消化道肿瘤,对鼻咽癌、恶性淋巴癌、宫颈癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、胰腺癌等有一定疗效,对咽喉炎、胃炎及压制癌前病变效果显著。

用法用量:口服,一次0.5-1g,一日3次,饭后半小时服或遵医嘱。

注意:

1.初服时可由少到多,逐步增加,如胃部有发胀感可酌情减少;服药期间忌食霉菌类食物。

2.密闭保存。

规格:每袋1g,1盒18袋。

金蒲胶囊

主要成份:蟾酥、牛黄、蜈蚣、黄药子、红花、乳香、没药、黄芪、姜半厦等二十四味。

适应症:清热解毒,消肿止痛,益气化痰。用于晚期胃癌、食管癌等患者痰湿瘀阻及气滞血瘀症。

用法用量:饭后温开水送服,口服每次3粒,一日3次,或遵医嘱。42天为一疗程。

不良反应:用药早期,偶有恶心可自我缓解。超过量服用,少数患者可见恶心,纳差。

注意事项:孕妇忌服。

贮藏:密封。

规格:0.3g*20粒/合

芪珍胶囊

主要成份:珍珠、黄芪、三七等。

药理作用:

药理试验表明,本品可促进巨噬细胞的吞噬功能,提高荷瘤小鼠的NK细胞与T淋巴细胞的活性,对大鼠W256癌肉瘤、小鼠Lewis肺癌和S180肉瘤、人体肿瘤QGY肝癌的抑制率达到40%以上;与环磷酰胺合并使用有增效趋势,对环磷酰胺所致免疫低下小鼠的白细胞降低有一定的保护作用。

功能主治:

益气化瘀,清热解毒,用于肺癌、乳腺癌、胃癌等肿瘤患者化疗的辅助治疗。能部分改善肿瘤患者气虚血瘀兼热的症状,对化疗造成的白细胞下降和免疫细胞的降低有一定保护作用,能部分提高患者的生存质量(卡氏评分)和体重。

用法用量:口服,每次5粒,一日3次,六周为一疗程。与化疗药同时使用。

注意事项:请在医生指导下使用。

贮藏:密封。

规格:0.3g*30粒/瓶

金复康口服液

【中医理论论述】

"金复康"根据肺癌患者正气虚损、阴阳失调、邪毒乘虚而入,邪滞于肺,郁久化热,耗气伤阴的病理表现和针对临床肺癌患者中以气阴两虚证和阴虚内热证者为多见(约占肺癌总数78%左右)的特点,经临床及药效试验,精选了益气、养阴、补肾等扶正中药为主,佐以清热解毒中药组成方药制成。方中黄芪、北沙参等补气养阴、润肺止咳;麦冬、女贞子等养阴生津;石上柏、石见穿、重楼三味清热解毒,针对肺癌之邪毒而设,另设淫羊霍等苦温补阳药,起着"善补阴者,必于阳中求阴,阴得阳升源泉不断"的作用。

【药效学研究】

1.抗癌作用:体内试验表明,"金复康"体内对小鼠EC实体瘤,S180实体瘤和Lewis肺癌无论是口服还是腹腔注射均显中度抑制作用。另外,对小鼠黑色素瘤B16细胞的肺转移口服也显示一定的抑制作用。

2.细胞毒作用:"金复康"体外对小鼠白血病细胞株P388,小鼠黑色素瘤细胞株B16以及对人体小细胞肺癌细胞株SPC,人体肺腺癌细胞株LAX均在原液稀释800倍至数千倍的情况下,仍有很强的抑制作用。

3.增强机体免疫功能:"金复康"对小鼠巨噬细胞吞噬功能、自然杀伤细胞(NK)活性、脾淋巴细胞增殖及小鼠产生白介素Ⅱ(IL-2)等均有明显的促进作用。

4.联合化疗增效减毒作用:实验证明"金复康"合并小剂量化疗药环磷酰胺(CTX)、丝裂霉素C(MMC)和氨甲喋呤(MTX)后,对小鼠S180实体瘤的抑制率分别从原来化疗单用时的29.03%、15.48%、25.08%提高到61.29%、66.45%和60%,有明显的协同作用,并且对它们所致白细胞下降等也有良好的保护作用。

【毒理学研究】

"金复康"为纯中药制剂,其相对密度、PH值、稳定性等各项指标均符合中国药典及卫生部中药口服液研究技术要求等法定标准。临床试验证明,"金复康"治疗前后肝肾功能、ECG、尿常规、粪常规、OB统计学处理无明显差异,长期服用安全可靠,无毒副作用。

【临床试验】

经湖南省中医药研究院附属医院,上海第一肺科医院、苏州市中医院、湖南省肿瘤医院、江西省肿瘤医院于1996年7月对金复康进行的Ⅱ期临床试验结果表明,金复康能有效治疗原发性非小细胞肺癌,总有效率达83%。

【特点】

1、专一治疗:金复康专治肺癌,针对性强、疗效更显著。明显改善肺癌患者临床症状,提高免疫功能,延长患者生存期。一方面结合手术、放疗、化疗增加疗效;另一方面针对不适宜手术、放疗、化疗患者单独使用,能取得良好的治疗效果。

2、值得信赖:金复康为刘嘉湘教授三十年经验方,曾列为"六五"、"七五"、"八五"重点科研攻关项目,荣获国家自然科学基金,多次参加国际学术交流会,并获得2000年国家重点新产品奖。

3、安全方便:为纯中药制剂,安全无毒副作用;口服液体制剂,易吸收,生物利用度高,方便患者门诊及家庭用药。

4、研发深入:目前,上海中医药大学刘嘉湘教授数名博士研究生仍在对金复康作深度研发,并与上海中医药大学,美国HARMONEXLLC公司合作,为获得美国FDA认可已通过了Ⅰ期临床试验。目前正进行Ⅱ期临床试验,为金复康进入欧美发达国家市场创造条件,也必将为全球肺癌患者带来福音。

金复康使用说明书:

品名:金复康口服液

性状:本品为棕红色至棕褐色液体、味甜、微苦。

主要成分:黄芪、北沙参、麦冬、女贞子(酒制)山茱萸、绞股蓝、淫羊藿、葫芦巴(盐水炒)、石上柏、石见穿、重楼、天冬。

功能主治:益气养阴、清热解毒。用于治疗原发性非小细胞肺癌气阴两虚证不适合手术、放疗、化疗的患者,或与化疗并用,有助提高化疗效果,改善免疫功能,减轻化疗引起的白细胞下降等副作用。

用法用量:口服,每次30ml,每日3次,30天为一疗程,可连续使用2个疗程,或遵医嘱。

不良反应:个别患者服药后可出现轻度恶心、呕吐或便秘。

注意事项:本品有少量轻摇易散的沉淀,一般不影响使用。

贮藏:密闭,置阴凉处。

规格:10ml*10支

威麦宁胶囊

威麦宁胶囊于2001年6月获得国家药品监督管理局批准正式生产;并于2000年9月获得美国FDA批准直接进入在美国进行的二期临床试验,而不需要经过IND预审和一期临床试验。

适用范围:

1、单独用药

用于不适合手术、放疗和化疗的中晚期肺癌患者的治疗,有抗癌抑瘤、防止转移、改善症状、提高生存质量、延长生存期的作用。

2、配合放、化疗用药

用于放、化疗的肿瘤患者,有增效、减毒作用,能提高患者对放化疗的耐受力,增强患者信心。

3、放疗和化疗间期用药、术后用药

用于放、化疗的肿瘤患者,有巩固疗效,防止转移的作用。

4、术前用药

有抑瘤、抗炎作用,能改善肺癌患者术前的临床症状,为手术创造条件。

药理作用:本品对动物移植性肿瘤有抑制作用,对实验性免疫指标有增强作用。

功能主治:活血化瘀,清热解毒,祛邪扶正。配合放、化疗治疗肿瘤有增效、减毒作用;单独使用可用于不适宜放、化疗的肺癌患者的治疗。

用法用量:饭后口服。一次6~8粒,一日3次,或遵医嘱。2个月(20瓶)为一个疗程,平均每瓶服用3天。

不良反应:偶有恶心等消化道症状。

贮藏:遮光,密封,置阴凉处。

规格:0.4g*60s/瓶

回生口服液

主要成份:益母草、鳖甲、水蛭(制)、虻虫、干漆(煅)、桃仁、红花、川芎、延胡索(醋炙)、三棱(醋炙)、乳香(醋炙)、没药(醋炙)、等34味。

药理作用:能抑制肿瘤癌细胞的增殖和转移,提高机体免疫功能,保护骨髓造血细胞,且与放疗、化疗合用具有增效、减毒作用。

功能主治:消癓化瘀。用于原发性肝癌、肺癌。

用法用量:口服,一次10ml,一日3次;或遵医嘱。

禁忌:孕妇禁用。

注意事项:过敏体质者慎服。

贮藏:密封。

规格:10ml*6支/合

复方鹿仙草颗粒

处方主要成分

鹿仙草、九香虫、苦参、天花粉、土茯苓、黄药子等。

处方来源

该方是云南“黄家医圈”现代传人——黄传贵主任医师依据其祖传古方“黄氏包块方”历经二十余年的临床证筛选研发而成的抗癌验方。其研究成果曾荣获军队科技进步三等奖,951中国医药卫生科技成果展览金奖等荣誉。其演变过程如下:

黄氏包块方黄氏抗癌粉斯库颗粒复方鹿仙草颗粒

(民间)-> (医院制剂)-> (省级标准)-> (国药准字)

主要药理作用

?祛邪作用—抗肿瘤试验

1、对肉瘤S180、肝癌H2

2、黑色素瘤B16和Lewis肺癌等四种动瘤块的生长均有明显的抑制作用。小鼠灌服复方鹿仙草颗粒平均抑瘤率如下(剂量为5g原生药/KG体重)

2、灌服复方鹿仙草粒对祼鼠人肝癌SMMC-7721、LTNM4和人肺癌腺癌LAX—83的生长均有明显抑制作用,在组织病理形态上,也可见给药组肿瘤细胞的变形、坏死,细胞内出现空泡样变和巨核细胞、炎细胞浸润。不同给药剂量(g原生药/Kg体重)抑瘤如下:

平均抑瘤率35.50% 35.70% 36.40% 34.80%

平均抑瘤率35.50% 35.70% 36.40% 34.80%

扶正作用─免疫功能试验

从非特异性免疫、体液免疫和细胞免疫三方面,以小鼠免疫器官重量、小鼠RES吞噬功能、小鼠溶血性素抗体生成、小鼠抗体分泌细胞、小鼠淋巴细胞增殖反应和荷瘤小鼠脾细胞钻瘤功能等六项指标,观察复方鹿仙草颗粒对正常和荷瘤小鼠的免疫功能的影响,证明复方鹿仙草颗粒对小鼠的免疫功能有明显的增强作用。另外从小鼠免疫器官重量的影响试验证明复方鹿仙草颗粒能减轻环磷酰胺引起的免疫抑制作用。免疫器官重量的影响试验证明复方鹿仙草颗粒能减轻环磷酰胺引起的免疫抑制作用。

急性毒性试验

经给小鼠和大鼠按60g/Kg和30g/Kg的日总剂量灌服复方鹿仙草浸膏(相当于临床用药量的200倍和100倍),连续观察14天,未见明显不良反应。

长期毒性试验

按12.5g/Kg/day(人服日剂量的50倍)剂量给SD大鼠灌服复方鹿仙草浸膏四个月,对大鼠的体重、食物消耗量、外观行为及血液生化、血液学指标、脏器系数和病理检查无明显影响。停药四周后,上述各项指标与对照组仍无明显差异。

临床研究

原发性肝癌的治疗

经临床应用复方鹿仙草颗粒治疗原发性肝癌100例,并与对照组48例进行疗效对比观察,其结果为:治疗组100例,完全缓解(肿块完全消失)7例,无效(肿块增大超过5%)8例,其中死亡5例(3例死于服药一个半月时因上消化道大出血及癌肿破裂出血死亡,2例死于肝功能衰竭),总有效率为92%。对照组48例,完全缓解2例,部分缓解11例,稳定20例,无效15例,其中死亡9例(6例于服药20天至一个月时因上消化道大出血及癌肿破裂出血死亡,3例死于肝功能衰竭),总有效率68.76%。对比两组原发性肝癌治疗效果经统计学处理有明显差异(P〈0.05〉。两组病例在治疗观察中除少数患者出现大便次数增多外,均无其他特殊毒副反应。

对其他肿瘤的治疗

黄传贵主任医师应用祖传“黄氏包块方”治疗肿瘤二十余年;复方鹿仙草颗粒(原名斯库颗粒)经云南省食品药品监督管理局批准,作为地方标准药品用于临床已有近十年历史,共治疗肝癌、肺癌、鼻咽癌、乳腺癌、淋巴瘤、胃癌、直肠癌、子宫癌等肿瘤患者超过40万例,在抑制肿瘤生长、缩小肿瘤包块、延长患者生存期,控制癌症转移、减轻肿瘤患者痛苦、提高肿瘤患者生活质量等方面收到良好效果,其中以肝癌的治疗效果尤为显著。

·提高机体免疫力,减轻放、化疗毒副反应

在临床使用过程中发现,复方鹿仙草颗粒在结合入、化疗使用时,可明显增加放化疗敏感性,同时减轻放、化疗之毒副反应,提高机体免疫。

复方鹿仙草颗粒使用说明书:

【药品名称】品名复方鹿仙草颗粒

【主要成分】鹿仙草、九香虫(炒)、黄药子、土茯苓、苦参、天花粉等。

【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味苦、甜。

【功能主治】彝医:嗨补里让提塔让,奴都格。

中医:舒肝解郁,活血解毒。用于肝郁气滞,毒瘀互阻所致的原发性肝癌等。

【用法用量】口服,一次5g,一日3次。

【注意事项】(1)服用本品期间,忌食鹅蛋和豆腐。

(2)若需配合其他中西药物进行治疗时,两者服用时间需间隔半小时。

(3)定期复查肝功能。

【规格】每袋装5g。

肝复乐

治疗分类:中医治疗

主要成份:党参、鳖甲、重楼、黄芪、大黄、柴胡、桃仁、土鳖虫等二十一味。

功能主治:健脾理气,化瘀软坚,清热解毒。适用于以肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌,症见上腹肿块,胁肋疼痛,神疲乏力,食少纳呆,脘腹胀满,心烦易怒,口苦咽干等。对于上述证候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纤维化血清学指标有改善作用。

用法用量:口服,一次6片,一日3次。Ⅱ期原发性肝癌2个月为一疗程,Ⅲ期原发性肝癌1个月为一疗程,乙型肝炎肝硬化3个月为一疗程,或遵医嘱。

不良反应:见说明书。

禁忌:孕妇忌服。

注意事项:有明显出血倾向者慎服。

贮藏:密封,置阴凉干燥处。

规格:0.5g*36粒/瓶

复生康胶囊

主要成份:蒲葵子、喜树果、莪术、绞股蓝、柴胡、黄芪、香菇、甘草。

功能主治:活血化瘀、健脾消积、用于胃癌、肝癌能增强放疗、化疗的疗效,增强机体免疫功能;能改善肝癌患者临床症状。

用法用量:口服,一次4粒,一日3次;四周为一疗程。

禁忌:孕妇禁服。

注意事项:本品宜在医师指导下用药;使用期间,注意血象检查。

贮藏:密封。

规格:0.38g*36粒/合

金龙胶囊

主要成份:鲜守宫、鲜金钱白花蛇、鲜蕲蛇。

药理作用:实验结果表明:本品可明显增强机体及荷瘤动物的免疫功能,对肝癌等癌瘤均有明显抑制癌细胞生长作用。

功能主治:破瘀散结,解郁通络。用于原发性肝癌血瘀郁结证,症见右胁下积块,胸胁疼痛,神疲乏力,腹胀,纳差等。

用法用量:口服,一次4粒,一日3次。

注意事项:服药期间出现过敏者,应及时信药并给予相应的治疗措施。妊娠及哺乳期妇女禁用。

贮藏:密封,置阴凉处。

规格:0.25g*30粒/合

金克

抗癌新药金克?槐耳颗粒,由南京中医药大学会同全军肿瘤研究中心、中科院上海药研所、南京医科大学、南京大学、上海医大附属肿瘤医院、第二军医大学东方肝胆外科医院、中国医科大学第一临床医院等数十家科研单位,集数百名科技人员,历经二十余年的孜孜努力研制而成。经国家卫生部批准为国家级一类中药抗癌新药(国际、国内首创、疗效确切、安全,新药类别中最高级别为一类),为启东盖天力药业有限公司独家生产。金克曾荣获世界传统医药突出贡献国际优秀成果奖、国家中医药管理局(部级)科技进步二等奖、国家科技进步三等奖等多项大奖。

人之所以患肿瘤,往往是由于机体的免疫功能长期处于低下、混乱、甚至崩溃的状态。而肿瘤的治疗,不论是手术切除或化疗、放疗,即使临床达到完全缓解,但残存的肿瘤细胞仍可能达到109-10(约1-10克)。如对这些亚临床的肿瘤不加处理,过一定时间必然要复发,所以对残存肿瘤细胞的直接清除及改善,增强免疫的联合治疗就显得格外重要。金克就是同时具备以上功效的理想的联合治疗抗癌新药。

金克?不是普通的抗癌药,它有以下显著特点:

1、直接和明显的抑瘤作用。

研究证明:槐耳清膏(金克主原料药)对肺腺癌A549等肿瘤株有直接的凋亡作用(即直接杀灭肿瘤细胞的作用)。动物实验也表明,本品对小鼠肉瘤S-180、腹水型S-180有明显抑瘤作用。

对消化系统的恶性肿瘤(如肝癌、胃癌、胰腺癌、食道癌、肠癌等)有明显疗效。能显著延长生存期、缓解肝区疼痛、减轻腹胀、增加食欲。临床上对其它肿瘤如乳腺癌、肺支气管癌、鼻咽癌、头颈部癌、白血病、膀胱癌、前列腺癌等同样具有显著的疗效。

2、显著的机体免疫增强调节作用。

对提高调节肿瘤患者全身低下的免疫力具有显著作用。诱导人体产生α、γ干扰素(解决对肿瘤细胞抑制性及识别性,从而更有效地达到抗肿瘤的目的),促使T淋巴细胞(TL)分裂、繁殖、成熟、分化、调整抑制性与辅助性T 细胞的比例,产生某些细胞激活因子,如白细胞介素-2(IL-2),使NK活性有协同作用,是一种极佳的免疫调节剂。

3、无明显副作用。

克服了一般抗肿瘤药因毒副反应大,致使患者不易耐受,而影响疗效之弊,对心、肝、肾均无影响。无骨髓抑制作用,可长期服用。

4、服用简便,较强、较广的临床适应性。

能促进耐化疗药的肿瘤细胞抗药性发生逆转,所以能适合于联合化疗、放疗、手术前后用药及其它治疗方法,增强化、放疗效果同时可降低化、放疗过程中的毒副反应。同时适合AFP低持阳转癌的较早病例。

作为癌前治疗,疗效显著。对乙肝等表面抗原(HBsAg)转阴及e抗原(HBeAg)转阴等也有优秀的表现。

5、起效虽慢,但疗效显著、稳固。

杀灭肿瘤及机体免疫的调节是一个复杂的体系,尤其对处于免疫功能严重低下的中、晚期患者,金克作为一个有效的抗肿瘤药,一般在连续服用15天后,由肿瘤引起的一些症状即可得到明显的改善,直到取得良好的治疗效果。

近年来,国内外的学者一致认为:肿瘤的治疗强调综合治疗,而综合治疗中必须注重生物治疗及免疫治疗,这种在癌症治疗的方式上已得到全球的普遍关注和肯定。金克?作为一个既具有直接的细胞毒性(直接杀灭肿瘤细胞),同时具有生物治疗及免疫治疗多项优秀功效,在肿瘤的综合治疗及单独治疗中都表现出良好的疗效。这在抗肿瘤药中是极其罕见及独特的理想药物。

注意:一个月为一个疗程,建议按疗程使用,疗效与疗程呈正相关。

极个别的病人感觉该药口感不佳,遇此情况可在冲服时同时加入少许柠檬汁、橙汁或适合自己口味的饮料等作适当调整,一般不影响药效。

处方资料

药品名称:槐耳颗粒

主要成份:槐耳菌质

功能主治:扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。

用法用量:口服。一次20g,一日3次。一个月为1疗程,或遵医嘱。

不良反应:(1)偶见恶心、呕吐。

(2)偶见白细胞下降,目前未有证实与使用本品有关。

贮藏:密封防潮于阴凉干燥处保存。

规格:20g*6袋/合

参一胶囊

主要成份:人参皂甙Rg3 (ginsenoside Rg3)

药理作用:人参皂甙Rg3单独口服,对实体瘤抑制率达60%,对多种动物和人体肿瘤肺转移、肝转移的抑制率为60-70%;人参皂甙Rg3能调节免疫功能,合并化疗有增效减毒作用、防止白细胞下降、脱发等。抗转移机理研究表明,人参皂甙Rg3对多种高转移恶性肿瘤浸润生长的直接抑制率为90%以上,人参皂甙Rg3能阻断肿瘤细胞对纤维粘连蛋白和层粘连蛋白的结合,破坏肿瘤细胞在血管壁的着床,明显抑制肿瘤内皮细胞的增殖生长和新生血管的形成。

功能主治:培元固本,补益气血。与化疗配合用药,有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效,可改善肿瘤患者的气虚症状,提高机体免疫功能。

用法用量:饭前空腹口服,一次2粒,每日2次。8周为一疗程。

不良反应:

1、少数患者服药后可出现口咽干燥、口腔溃疡。如果过量服用可能出现咽痛、头晕、耳鸣、鼻血、胸闷、多梦等。

2、1期试验中,高剂量组有一例受试者用药期间出现转氨酶轻度异常,但尚不明确定是否与服用本品有关。

禁忌:有出血倾向者忌用。

注意事项:火热证或阴虚内热证者慎用。

贮藏:密闭,置干燥处。

规格:10mg*16粒/合

复方木鸡颗粒

主要成份:云芝提取物、核桃楸皮、山豆根、菟丝子。

药理作用:临床前动物实验结果提示:本品对小鼠肉瘤180有一定的抑制作用;对荷瘤小鼠细胞免疫功能有所提高;对四氢化碳所致大鼠血清转氨酶升高有所降低。

功能主治:具有抑制甲胎蛋白升高的作用。用于肝炎,肝硬化,肝癌。

用法用量:口服,一次10g,一日3次。饭后服。

贮藏:密封。

规格:10g*10袋/合

抗肿瘤药物合理应用培训试题

抗肿瘤药物合理应用培训试题 一、单项选择 1、关于化疗药物的用药顺序,以下说法错误的是() A 先用多柔比星后用紫杉醇 B 先用亚叶酸钙后用氟尿嘧啶C先用培美曲赛后用顺铂 D先用甲氨蝶呤后用氟尿嘧啶 2、只能用5%葡萄糖做溶媒的化疗药是() A 吉西他滨 B 奈达铂 C 依托泊苷D奥沙利铂 3、经临床长期应用证实安全、不良反应轻微、用药方法简单、价格低廉的普通药物,在抗肿瘤药物分级管理中属于() A 一般使用抗肿瘤药物 B 限制使用抗肿瘤药物 C 特殊使用抗肿瘤药物 D 以上都不是 4、以下关于化疗药物引起的不良发应说法错误的是() A长春新碱和奥沙利铂易引起手足麻木等周围神经损害B 多柔比星等蒽环类药物易引起心脏毒性C平阳霉素和博来霉素易引起肺纤维化 D 卡铂比顺铂引起胃肠道反应的几率更大,更严重。 5、抗肿瘤药物进入体内的最主要途径是() A. 经口摄入 B.直接接触 C. 经呼吸道吸入 D. 经皮肤吸收 6、异环磷酰胺引起的出血性膀胱炎,需预防性使用的特效解毒剂是() A氟尿嘧啶B美司那 C 美法仑D美司坦 7、不能加入含有电解质的水溶液的药物是() A 吉西他滨 B 奈达铂 C 依托泊苷 D 水溶性维生素 二、多项选择 1、抗肿瘤药物分哪三类进行分级管理。() A 一般使用 B 限制使用 C 特殊使用 D 随意使用 E 经验使用 2、属于我院“限制使用”类别抗肿瘤药物的有() A. 比卡鲁胺 B. 长春瑞滨 C. 戈舍瑞林 D. 卡培他滨 3、抗肿瘤药物使用时,需依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识的有() A 抗肿瘤药物品种 B 抗肿瘤药物给药途径 C 抗肿瘤药物给药时间和治疗疗程 D 抗肿瘤药物剂量 三、填空题 1、按照卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)》的要求,应用特殊管理和限制使用抗肿瘤药物的临床医师须具()专业技术职务任职资格和相应专业资质,并经过()。 2、对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案,应由()和()通过病例讨论确定。 3、抗肿瘤治疗方案的制定或更换,必须由()确定 更换治疗方案的应在 病程中记录()。 4、抗肿瘤药物治疗应行之有据,规范合理,依据业内公认的()、()或()实施治疗。 5、抗肿瘤药物用药前应充分掌握患者病情,进行严格的(),权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力,尽量规避风险,客观评估疗效。与患者及其家属充分沟通,说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用,医患双方尽量达成共识,并签署()。 五、简答题

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版)

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年 版) 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(xx年版) 目录 第一部分新型抗肿瘤药物临床应用指导原则抗肿瘤药物临床应用的基本原则 一.病理组织学确诊后方可使用 (01) 二.基因检测后方可使用 (02) 三.严格遵循适应证用药 (04) 四.体现患者治疗价值……………………………………………………………………… 04 五.特殊情况下的药物合理使用…………………………………………………………… 六.重视药物相关性不良反应……………………………………………………………… 抗肿瘤药物临床应用管理 05 05

一.医疗机构建立抗肿瘤药物临床应用管理体系 (06) 二.抗肿瘤药物临床应用实行分级管理 (09) 三.细胞或组织病理学诊断 (10) 四.培训.评估和督查 (1) 0第二部分各系统肿瘤的药物临床应用指导原则呼吸系统肿瘤用药 一.吉非替尼 (12) 二.厄洛替尼 (14) 三.埃克替尼 (15) 四.马来酸阿法替尼 (16)

五.奥希替尼…………………………………………………………………………………17 六.克唑替尼…………………………………………………………………………………18 七.贝伐珠单抗………………………………………………………………………………20 八.重组人血管内皮抑制素…………………………………………………………………21 九.盐酸安罗替尼……………………………………………………………………………21 .塞瑞替尼………………………………………………………………………………… 一.纳武利尤单抗…………………………………………………………………………2224 消化系统肿瘤用药 一.瑞戈非尼 (26) 二.甲苯磺酸索拉非尼 (2) 8

常用抗癌中成药.

常用抗癌中成药 在中医书籍及民间广泛流传着许多治疗肿瘤的单方、偏方、验方,这些方药大多都有其临床实践基础,但还缺乏系统的整理研究和观察验证。近年来,各地收集了许多该类处方,通过临床检验,筛选了一批确有成效的处方。把这些验方经过严格的制剂学、药理学、毒理学、药效学和临床验证,制成各种固定剂型、固定处方的中成药,既疗效确切,又便于服用。剂型有丸、散、膏、丹、片、胶囊,还有口服液、浓缩液和注射液等。根据不同功效,大体可分为扶正培本和祛邪抗癌两大类。为了方便应用,现分为扶正培本、祛邪抗癌、注射剂和外用药4类进行介绍,病人可参照使用。 1、扶正培本中成药 扶正培本主要用于正虚,临床上常用具有辅助正气,培植本元的药物治疗虚损不足,以调节人体的阴阳气血和脏腑经络的生理功能,提高机体的抗病能力,增强免疫功能,从而达到强壮身体,缓解病情,延长生命,抑制癌瘤发展,甚至治愈的目的。 2、祛邪抗癌中成药 祛邪抗癌常用于以邪盛为主的病症,就是使用攻逐毒邪的药物以祛除病邪、控制癌症,以达到邪去正复的目的。祛除主要包括活血化瘀、清热解毒、软坚散结、化痰祛湿、以毒攻毒等5大法则。这类药物有许多具有直接抑制癌细胞的作用,有的则是通过调整体内环境而达到目的的。 3、注射剂 从抗肿瘤中草药中提取有效成分,制成注射液作静脉给药、肌肉注射给药,可以保证治疗所需的药物浓度,药物亦可不受消化道酶类的破坏,以及胃肠吸收功能的影响。目前这类制剂正在日益增多,将显示中草药抗肿瘤治疗的新途径。 4、常用外用药

中医对于痈疽疮疡的外治方面,积累了丰富的经验,创立了许多有效的治疗方法和方药,对一些肿瘤除用手术割治法切除外,还有许多针对局部和全身的外治方法。外治药物不仅用于体表肿瘤的治疗,而大多数则用于缓解肿瘤疼痛、治疗局部溃疡、消除放疗和化疗药物外漏造成的局部损伤。

抗肿瘤药物合理应用培训试题(附答案)

抗肿瘤药物合理应用培训试题 科室姓名 分数 一、单项选择(每题3分,共21分) 1、关于化疗药物的用药顺序,以下说法错误的是( ) A 先用多柔比星后用紫杉醇 B 先用亚叶酸钙后用氟尿嘧 啶 C先用培美曲赛后用顺铂 D先用甲氨蝶呤后用氟尿嘧啶 2、只能用5%葡萄糖做溶媒的化疗药是() A 吉西他滨 B 奈达铂 C 依托泊苷 D奥沙利铂 3、经临床长期应用证实安全、不良反应轻微、用药方法简单、价格低廉的普通药物,在抗肿瘤药物分级管理中属于 ( ) A 一般使用抗肿瘤药物 B 限制使用抗肿瘤药物 C 特殊 使用抗肿瘤药物 D 以上都不是 4、以下关于化疗药物引起的不良发应说法错误的是() A长春新碱和奥沙利铂易引起手足麻木等周围神经损害 B 多柔比星等蒽环类药物易引起心脏毒性 C平阳霉素和博 来霉素易引起肺纤维化 D 卡铂比顺铂引起胃肠道反应的几率更大,更严重。 5、抗肿瘤药物进入体内的最主要途径是()

A. 经口摄入 B.直接接触 C. 经呼吸道吸入 D. 经皮肤吸收 6、异环磷酰胺引起的出血性膀胱炎,需预防性使用的特效 解毒剂是 ( ) A氟尿嘧啶 B美司那 C 美法仑 D美司坦 7、不能加入含有电解质的水溶液的药物是() A 吉西他滨 B 奈达铂 C 依托泊苷 D 水溶性维 生素 二、多项选择(每题4分,共12分) 1、抗肿瘤药物分哪三类进行分级管理。() A 一般使用 B 限制使用 C 特殊使用 D 随意使用 E 经验使用 2、属于我院“限制使用”类别抗肿瘤药物的有( ) A. 比卡鲁胺 B. 长春瑞滨 C. 戈舍瑞林 D. 卡培他滨 3、抗肿瘤药物使用时,需依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识的有() A 抗肿瘤药物品种 B 抗肿瘤药物给药途径 C 抗肿瘤药物给药时间和治疗疗程 D 抗肿瘤药物剂量 三、填空题:(每空2分,共22分)

抗肿瘤药物使用管理制度

抗肿瘤药物使用管理制度 1?临床抗肿瘤用药必须严格掌握合理应用抗肿瘤药物的原贝⑴ 严格控制使用抗肿瘤药物的适应症,争取最佳疗效,改善患者的生存状况。 ⑵ 严格掌握药物联用的指征,降低毒副作用。 ⑶ 制定个体化的给药方案,注意剂量、疗程和合理给药方法。 ⑷ 密切观察药物的副作用,及时调整给药方案。 ⑸ 加强药物经济学的应用,尽量降低患者的药物使用支出,减轻患者经济负担。 2. 抗肿瘤药物应由经过专门培训的专业人员给药。 3. 必须以组织学诊断作为肿瘤化疗的基础,不能用抗肿瘤药 做诊 断性治疗和预防用药。 4?严格掌握肿瘤化疗的适应症、禁忌症和各类抗肿瘤药物的药代 动力学特征、使用剂量和使用方法,注意给药的剂量和疗程,结合患者的特点制定个体化给药方案。 5.联合化疗选择药物的原则: ⑴每一药物应该在单独应用时有效。 ⑵ 所用药物应具有不完全相同的药理作用和毒性。 ⑶ 数药同用不致减效或拮抗,并力求协同或增效。 6?严密观察抗肿瘤药物的毒副反应,严格掌握特殊人群的用药特点。

7. 开始化疗后,除被迫停药外,不可轻易停药,以防反跳。 8. 肿瘤化疗时,必须加强支持治疗。 9. 抗肿瘤药物废弃物必须与其它物品分开放置,并密闭存放 在有 特殊标记的特制的防渗漏的污物袋中,统一焚烧处理。 10. 加强专业人员的职业安全教育,提高自我防护意识,对接触化疗的医务人员建立健康档案,定期体检包括肝、肾功能、血常规及血小板等指标测定,并做好记录,以监测其健康状况。 11. 医务处督促和指导医务人员严格执行抗肿瘤药物的合理应用的相关制度和相应培训,组织检查和考核。 12. 严格执行《药物用量动态监测和超常预警的管理办法》并纳入医院的质量管理和综合目标考核,与科室挂钩,与个人挂钩,奖惩分明。医务处、药剂科、信息科等参与考核管理。 【下载本文档,可以自由复制内容或自由编辑修改内容,更多精彩文章,期待你的好评和关注,我将一如既往为您服务】

抗肿瘤药物临床使用管理办法65685

肿瘤化疗药物临床应用管理规范 为进一步加强我院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理,合理使用抗肿瘤药物,根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》和国家卫计委《三级妇幼保健院评审标准实施细则》精神,结合我院具体情况,特制定本规范及分级管理制度。 一、肿瘤化疗药物的临床应用管理 (一)分级管理: 根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素,将我院肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 1.特殊管理药物是指药物本身或药品包装的安全性较低,一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害,价格相对较高,储存条件特殊,可能发生严重不良反应的一类肿瘤化疗药物,该类药物应设专柜并专人保管、明显标识、账物相符,保存条件应严格按照药品说明书要求执行。 2.一般管理药物是指未纳入特殊管理的药物,属于一般管理范围,该类药物应设专柜,明显标识,做到账物相符。 3.临床试验用药物 依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 《肿瘤化疗药物分级目录》见附件一。 (二)采购、验收入库、贮存管理 1、抗肿瘤药物的采购、验收入库、贮存、发放各环节必须严格按高危药品管理要求进行管理。 2、抗肿瘤药物贮存应划定专门区域。 (三)配置管理 应制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程。相关配置人员,应经过相关专业知识、操作技能、配置流程及安全防护等培训,经考核合格后方可从事抗肿瘤药物的配置工作。 抗肿瘤药物配置成品的保存条件,如放置时间、储存温度、是否需要避光等应符合药品说明书要求,以保证药效。

用药过程中,应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节,严格把关。 (四)使用管理 1.调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱,经药师审核后予以调配;并由药师复核药品,确认无误方可发放或配置。 2.护士在执行化疗医嘱或处方时,严格执行“三查七对”,核对药品配伍、患者信息、药品信息,并仔细检查药品的外观状况,确认无误后方可给药。特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复核。 3.抗肿瘤药物输注过程中,应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节,严格把关。 4.渗漏处理:医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。一旦出现给药部位药液漏出,需及时采取相应的对症处理,以减轻对患者造成的局部损害。有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式。 5.安全用药:在选择和使用抗肿瘤药物时,应注意与其他药物之间的配伍禁忌及相互作用。密切关注药物不良反应,一旦发生立即对症处理并及时上报有关部门。 6.超说明用药 临床需要超说明书、超剂量使用抗肿瘤药物时由主管医生和科室提出书面申请,并提供临床实验依据或循证医学/药学证据,经医院药事管理与药物治疗委员会专家组审核批准。 (五)人员资质管理 应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质,并经过相应的专科培训且考核合格。特殊管理抗肿瘤药物中可能造成比较严重不良反应的药物,需由有经验的医师开据处方,使用时须具有相应的应急措施和相应的抢救设备,必要时须医师在场。 二、抗肿瘤药物临床应用基本原则 (一)权衡利弊,最大获益 (二)目的明确,治疗有序 (三)医患沟通,知情同意

抗肿瘤中药

抗肿瘤中药的临床应用 恶性肿瘤是常见的严重威胁人类健康的主要疾病之一,据卫生部统计20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为0.127% ,有人预测2005年北京地区肿瘤发病率比1977年增加15%以上。由于肿瘤患者人数呈总体上增加趋势,年龄呈年轻化趋势,临床上对于抗肿瘤药的需求量急剧上升。抗肿瘤药的年平均增长率高于12% ,大大高于全球其它大类药物的年平均8%的增长。 40余年来中西医结合治疗肿瘤的模式已逐步形成,中药在控制肿瘤、肿瘤放化疗减毒增效、改善患者生存质量,甚至在肿瘤的癌前病变、预防复发转移等方面都发挥着不可忽视的作用。由于我国是天然药物大国,应用中草药治病历史悠久,抗肿瘤中成药毒副作用较小,使这类药物备受患者青睐。本文重点探讨抗肿瘤中成药的应用情况、临床用药特点及发展趋势。 一、中医对肿瘤的认识 中医认为恶性肿瘤的病因为外邪侵袭、情志失调、饮食不节和劳欲内伤等。病机为正虚邪实、虚实夹杂。正虚主要为气(阳)虚、阴(血)虚、气阴(血)两虚,邪实主要为气滞、痰凝、血瘀、热毒等。治疗的基本原则为扶正祛邪(抗癌)。由于恶性肿瘤目前尚未见统一的辨证分型标准,所以用药强调辨证与辨病相结合,充分体现了中医辨证论治及整体观念的特点。 二、中医指导下的中药应用 中药治疗肿瘤的临床用药方式:①辨证施治,随证加减;②专病专方,多为院内制剂;③单方、土方、验方。以前两种为主,剂型主要是汤剂。 中药抗肿瘤的实验研究工作:①筛选抗癌复方、单方;②抗癌中药的药效、毒理研究;③探讨作用机理;④对比中西药疗效;⑤抗癌中成药的制剂研究。 中药防治恶性肿瘤的主要机制:①抗突变作用;②直接的细胞毒作用;③免疫增强作用;④抑制肿瘤细胞增殖、诱导其分化;⑤诱导肿瘤细胞凋亡。 三、开发治疗恶性肿瘤中药的优势 笔者查阅了1999~20006年的中文期刊,有关该方面的报道有上千篇,总结了中医药治疗恶性肿瘤的经验。认为中医药治疗恶性肿瘤有如下作用:①增效减毒。

抗肿瘤药物临床应用管理规定

抗肿瘤药物临床应用管理 规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

赣州市肿瘤医院 抗肿瘤药物临床应用管理办法 总则 一、正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量,降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段,是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用,可给人体造成伤害,对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理。根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》,特制订本办法。 二、本管理办法所指的抗肿瘤药物是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物,包括:细胞毒性药物、激素类药物、分子靶向和抗肿瘤中成药等药物。 三、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组,依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督。 (一)主要工作职责 1、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析,对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见; 2、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作; 3、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。 抗肿瘤药物临床应用的基本原则 (一)权衡利弊,最大获益 力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益,是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情,进行严格的风险评估,权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现

的毒副反应的耐受力和经济承受力,尽量规避风险,客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命,并能被患者接受,也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。 (二)目的明确,治疗有序 抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节,应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况,进行有序治疗,并明确每个阶段的治疗目标。 (三)医患沟通,知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通,说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等,医患双方尽量达成共识,并签署知情同意书。 (四)治疗适度,规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据,规范合理,依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗,确保药物适量、疗程足够,不宜随意更改,避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时,治疗应舍繁求简,讲求效益,切忌重复用药。 (五)熟知病情,因人而异 应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案,并随患者病情变化及时调整。 特殊年龄(新生儿、儿童、老年)及妊娠期、哺乳期妇女患者和有严重基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时,应充分考虑上述人群的特殊性,从严掌握适应证,制定合理可行的治疗方案。

常用抗肿瘤中成药表

常用抗肿瘤中成药一览表 名称成份、功用与主治药理药效剂型、规格与用法(含注意事项) 康莱特注射液[浙江康莱特药业有限公司(1997)卫药准字 Z-108号] 成份:薏苡酯 功用主治:抗癌。用于原发性肺 癌,肝癌,胃癌,鼻咽癌,乳腺 癌,食道癌,胰腺癌,大肠癌,白血 病,胰岛细胞癌,恶性淋巴瘤,脑 瘤,喉癌,腮腺癌等;尤以晚期肿瘤 更适合。 实验证明本品具有诱导肿瘤细胞凋亡与坏死;对 LA795肺转移具有明显抑制作用;改善肝功能,提 高血白蛋白浓度,降低甲胎蛋白,具有镇痛,改善 食欲功能,同时可显著改善患者的营养,精神状 态;良好的防癌和明显的对化疗药物的增效作用, 对抗癌症恶病质和保护化疗患者的骨髓功能、肝肾 功能等作用;能明显激活T 淋巴细胞,NK 细胞和 LAK 细胞活性,增强巨噬细胞吞噬功能,提高机体 免疫功能,同时还能提供机体高能营养,显著提高 免疫力及促进造血功能,激活白介素I 和白介素II 的活力等。 注射剂,100 ML/ 瓶X6瓶/ 盒,静滴,100-200 ML/ 次,10天为一疗程。 海生素注射液[青岛第六制药厂,青卫药制字(97)M200 1- 20] 成份:深海生物中提取的多肽类 活性物质—多个抗癌有效物质的总组 合。 功用主治:抗癌。主治肺癌,胃 癌,肝癌,骨癌,乳腺癌,宫颈癌, 鼻咽癌,胰腺癌,结肠癌,恶性淋巴 瘤,恶性黑色素瘤等。 实验证明本品可直接杀伤癌细胞,对人体正常细胞 无任何损害,同时增加白细胞,提高免疫力。 注射剂,2ml:0.8mg× 10 支。肌肉注射:每日一次,每 次一支,或用生理盐水稀释后 静脉滴注:每日一次,每次二 支,10天为一个疗程,可连续 用药4-6个疗程。 消癌平注射液[河南新乡前卫制药厂,豫卫药准字(1996)第101006号] 成份:由乌骨藤等天然中药材提 炼精制而成的纯中药制剂,主要含多 糖、生物碱、皂甙类等。 功用主治:抗癌、消炎、平喘、 利尿。主要用于治疗食管癌、胃癌、 肝癌、肺癌等。也可用于治疗慢性支 气管炎、支气管哮喘。 1、抗癌:既能直接抑制杀伤多种肿瘤细胞,同时又 能够增强机体的免疫能力;2、消炎:对巴豆油 所致的小鼠耳部炎症和对琼脂引起大鼠足跖肿胀显 示明显的抑制作用;3、平喘:离体豚鼠支气管灌 流实验表明,消癌平能使组织胺引起的气管痉挛松 弛;家兔静脉注射本品95mg/kg ,能对抗组织胺1 倍致死量;3、消癌平可明显增加麻醉犬4小时的 排尿量,具有显著的利尿作用。 注射剂,20 ML /支5支/ 盒,静脉滴注,用5%或10%葡 萄糖注射液稀释后滴 注,每次20- 100ml,每日 一次或遵医嘱。注意:个别患 者在用药期间有低热、多汗、 游走性肌肉疼痛等不适,一般 不须特殊处理。 莪术油注射液[黑龙江庆安制药股份有限公司,黑卫药准 字(1996)第100266号] 成份:莪术油,含莪术醇、β - 榄香烯、莪术二酮等多种抗癌活性成 份。 功用主治:非细胞毒性广谱抗肿 瘤药,适用于各种恶性肿瘤,尤其是 肝癌、肺癌、皮肤癌、宫颈癌、外阴 癌、唇癌、恶性淋巴瘤、卵巢癌、膀 胱癌、癌性胸腹腔积液等。 1、抑制肿瘤细胞生长; 2、免疫保护作用:①本品 能增强T淋巴细胞亚群的功能,对辅助性和杀伤性T 细胞均有促进作用,②增强癌细胞的抗原性,促进 机体对肿瘤免疫力;3、白细胞保护作用;4、放、 化疗协同作用;5、改善微循环;6、局部瘤体内注 射,可使癌组织变形、坏死、脱落、溶解、消失 等。 注射剂,20ML/ 支5支/ 盒, 静脉滴注:一日一次,一次 20ml,用5%葡萄糖注射液 500ml稀释,静脉滴注,15日 一疗程。局部瘤体内注射:一 次5-10ml,一日一次。胸腹腔 内注射:每次20-40ml,3次 一疗程。肝动脉内灌注:莪术 油13ml 加碘油灌注,1月一 次,两次为一疗程。 莪术油葡萄糖注射液[济南三九益民制药有限公司,鲁卫药准字(98)第060434号] 成份:莪术油干燥根茎提取的挥 发油,主要含莪术油、β -榄香烯、 γ-榄香烯等。 功用主治:破血,消积止痛,化 聚消症,抗病毒,抗肿瘤。适用于小 儿病毒性肺癌、流感、疱疹性咽炎、 病毒性肠炎(秋泻)、病毒性心肌 炎、脑炎、甲肝、冠心病及消 实验证明本品具有抗病毒、抗菌和消炎并可增强免 疫功能提高白细胞等作用。大鼠抗血栓形成实验具 有抗血栓形成作用。通过抑制癌细胞DNA 和RNA 及 抑制非程序DNA 合成(UDS )而达到抗肿瘤作用; 对小鼠艾氏腹水癌、小鼠网织细胞肉瘤腹水型、宫 颈癌小鼠白血病等肿瘤模型均具有稳定的抑制作 用。 注射液,每瓶250毫升。静滴 12 岁以上年龄,每日一次,每 次500~750 毫升;6个月以上 儿童用药同上,可单独使用, 也可与其他抗菌素混用。个别 会出现一过性面部潮红,静滴 每分钟30~40滴,不宜过快。

抗肿瘤药物临床应用指导原则全文

抗肿瘤药物临床应用指导原则 (征求意见稿) 目录

第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量,降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段,是肿瘤综合治疗的重要组成部分。 鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用,可给人体造成伤害,对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理,需遵循以下基本原则: 一、权衡利弊,最大获益 力求患者从抗癌治疗中最大获益,是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情,进行严格的风险评估,权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力,尽量规避风险,客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命,并能被患者接受,也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。 二、目的明确,治疗有序 抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节,应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况,进行有序治疗,并明确每个阶段的治疗目标。 三、医患沟通,知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通,说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等,医患双方尽量达成共识,并签署知情同意书。 四、治疗适度,规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据,规范合理,依据业内公认的临床

诊疗指南、规范或专家共识实施治疗,确保药物适量、疗程足够,不宜随意更改,避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时,治疗应舍繁求简,讲求效益,切忌重复用药。 五、熟知病情,因人而异 应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案,并随患者病情变化及时调整。 特殊年龄(新生儿、儿童、老年)及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时,应充分考虑上述人群的特殊性,从严掌握适应证,制定合理可行的治疗方案。 六、不良反应,谨慎处理 必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物,充分认识并及时发现可能出现的毒副作用,施治前应有相应的救治预案,毒副反应一旦发生,应及时处理。 七、临床试验,积极鼓励 药物临床试验是在已有常规治疗的基础上,探索、拓展患者治疗获益的新途径,以求进一步改善肿瘤患者的生活质量和预后,应鼓励符合条件的患者积极参加。 进行药物临床试验的机构须具有国家认可的相应资质,严格按《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求进行。严禁因药物临床试验延误患者的有效治疗。

抗肿瘤药物合理应用培训试题(附答案)

抗肿瘤药物合理应用培训试题 科室姓名分数 一、单项选择(每题3分,共21 分) 1、关于化疗药物的用药顺序,以下说法错误的是() A 先用多柔比星后用紫杉醇 B 先用亚叶酸钙后用氟尿嘧啶 C 先用培美曲赛后用顺铂 D先用甲氨蝶呤后用氟尿嘧啶 2、只能用5%葡萄糖做溶媒的化疗药是() A 吉西他滨 B 奈达铂 C 依托泊苷 D 奥沙利铂 3、经临床长期应用证实安全、不良反应轻微、用药方法简单、价格低廉的普通药物,在抗肿瘤药物分级管理中属于() A 一般使用抗肿瘤药物 B 限制使用抗肿瘤药物 C 特殊使用抗肿瘤药物 D 以上都不是 4、以下关于化疗药物引起的不良发应说法错误的是() A长春新碱和奥沙利铂易引起手足麻木等周围神经损害 B 多柔比星等蒽环类药物易引起心脏毒性 C 平阳霉素和博来霉素易引起肺纤维化 D 卡铂比顺铂引起胃肠道反应的几率更大,更严重。 5、抗肿瘤药物进入体内的最主要途径是() A. 经口摄入 B. 直接接触 C. 经呼吸道吸入 D. 经皮肤吸收 6、异环磷酰胺引起的出血性膀胱炎,需预防性使用的特效解毒剂是 A 氟尿嘧啶 B 美司那 C 美法仑美司坦 7、不能加入含有电解质的水溶液的药物是( A 吉西他滨 B 奈达铂 C 依托泊苷水溶性维生素 二、多项选择(每题 4 分,共12 分) 1、抗肿瘤药物分哪三类进行分级管理。 A 一般使用 B 限制使用 C 特殊使用随意使用E经验使用 2、属于我院“限制使用”类别抗肿瘤药物的有 A. 比卡鲁胺 B. 长春瑞滨 C. 戈舍瑞林 D. 卡培他滨 3、抗肿瘤药物使用时,需依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识的有 A 抗肿瘤药物品种 B 抗肿瘤药物给药途径 C 抗肿瘤药物给药时间和治疗疗程

抗肿瘤药物临床应用指导原则

抗肿瘤药物临床应用指导原则 2012-08-01 10:16 (征求意见稿) 目录 第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 一、权衡利弊,最大获益 二、目的明确,治疗有序 三、医患沟通,知情同意 四、治疗适度,规范合理 五、熟知病情,因人而异 六、不良反应,谨慎处理 七、临床试验,积极鼓励 第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 一、抗肿瘤药物的管理 (一)分级管理 (二)使用管理 (三)配置管理 (四)人员资质管理 二、落实与督查 第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项 一、细胞毒类药物 (一)作用于DNA化学结构的药物 (二)影响核酸合成的药物 (三)作用于核酸转录的药物 (四)作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂 (五)主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物 (六)其他细胞毒药物 二、激素类药物 (一)芳香化酶抑制剂 (二)雌激素和抗雌激素 (三)雄激素与抗雄激素 (四)孕激素 (五)RH-LH激动剂/拮抗剂 三、肿瘤分子靶向和生物治疗 (一)生物反应调节剂 (二)单克隆抗体

(三)细胞分化诱导剂 (四)细胞凋亡诱导剂 (五)新生血管生成抑制剂 (六)表皮生长因子受体抑制剂 (七)基因治疗 (八)多靶点小分子抑制剂 四、肿瘤治疗辅助药物 (一)造血生长因子 (二)止吐药 (三)镇痛药 (四)抑制破骨细胞药 (五)神经精神用药 第四章各类肿瘤的治疗原则 一、头颈部恶性肿瘤 (一)鼻咽癌 (二)鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤 (三)喉癌 (四)甲状腺癌 二、胸部肿瘤 (一)非小细胞肺癌 (二)小细胞肺癌 (三)胸腺肿瘤 (四)恶性胸膜间皮瘤 三、消化系统肿瘤 (一)食管癌 (二)贲门癌 (三)胃癌 (四)结直肠癌 (五)胆管癌、胆囊癌 (六)胰腺癌 (七)肝癌 四、乳腺癌 (一)复发转移乳腺癌药物治疗 (二)可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗 五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (一)肾上腺肿瘤 (二)肾脏肿瘤 (三)尿路上皮癌 (四)前列腺癌

抗肿瘤药物分级管理办法

甘肃省武威肿瘤医院 抗肿瘤药物分级管理办法 根据《三级肿瘤医院评审标准实施细则》精神,为合理使用抗肿瘤药物,根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》,结合我院具体情况,制定本分级管理制度。 一、分级原则 根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素,将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 (一)特殊管理药物:指药物本身或药品包装的安全性较低,一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害;价格相对较高;储存条件特殊;可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。 (二)一般管理药物:指未纳入特殊管理和非临床试验用药物,属于一般管理范围。 (三)临床试验用药物:指用于临床试验的抗肿瘤药物。 (四)医院“抗肿瘤药物分级管理目录”(见附件)由医院药事管理与药物治疗学委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定,该目录涵盖了部分抗肿瘤药物和抗肿瘤中药,新品种引进时应同时明确其分级管理级别。 二、使用原则与方法 (一)总体原则:坚持合理用药,分级使用,严禁滥用。 (二)具体使用方法

1 / 10 1.临床试验用药物:依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。 2.一般管理药物:应根据病情需要,由主治及以上医师签名方可使用。 3.特殊管理药物:必须严格掌握指征,需经过相关专家讨论,由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。 三、处方权、配制权和调配权的获得 (一)处方权的获得 1.具有执业医师资格的主治及以上医师; 2.在上级三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的抗肿瘤治 疗培训基地连续工作或进修学习6个月(含6个月)以上或在我院抗肿瘤治疗等相关科室从事相关工作2年以上,并经科主任科同意、医务科考核和主管院长同意后,由医务科授予抗肿瘤药物处方权。(二)药师抗肿瘤药物调剂权的获得 1、药师需取得药学专业师级以上技术职称。 2、药师在单位需连续从事西药调剂工作3年以上。 3、药师经培训审查通过后,由医务科授予药师抗肿瘤药物调剂资格。 四、督导、考核办法 2 / 10 (一)药事管理委员会、药学部及医务科定期开展合理用药培训与教育,督导本院临床合理用药工作;定期与不定期对各科室应用抗肿瘤药物进行监督检查,对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

抗肿瘤中成药

抗肿瘤中成药 一、清热解毒类-(寒凉药) 1.西(犀)黄丸 ?出处:(清)王洪绪-《外科证治全生集》。 ?药物成分:牛黄、麝香、乳香、没药 ?功能主治:清热解毒,和营消肿。 ?临床推荐:方中牛黄清热解毒,性寒凉;麝香辛温走窜,加乳香、没药活血化瘀。应用于瘀热互结的病人,证见:口干欲饮,舌红苔黄,便秘等症状。平素脾胃虚寒(喜热食、热饮)或有出血倾向的应禁用。 2.抗癌平丸 ?药物成分:珍珠菜、半枝莲、白花蛇舌草、蟾酥等。 ?功能主治:清热解毒、消肿止痛。 ?临床推荐:方中半枝莲、白花蛇舌草、蟾酥等都为寒凉药,清热解毒为主。临床应选择热毒壅盛者,证见:口干,怕热易汗出,舌红苔黄等。 3.复方苦参注射液 ?药物成分:苦参、白土苓 ?功能主治:清热利湿,凉血解毒,散结止痛。 ?临床推荐:苦参、土苓均为清热燥湿之药,临床应用选择湿热型患者,证见:食欲不振,舌苔厚腻,大便粘滞不易解出者。消化道肿瘤多见此证。 4.博尔宁胶囊 ?药物成分:黄芪、光慈姑、重楼、僵蚕、大黄等。 ?功能主治:扶正祛邪、益气活血,软坚散结、消肿止痛。 ?临床推荐:方中黄芪温补,慈姑、重楼寒凉,大黄苦寒,僵蚕辛平。因此,本方属攻补兼施,药性平和。一般病人皆可,伴便秘者尤佳。 5.紫龙金片 ?药物组成:黄芪、当归、白英、龙葵。 ?功能主治:益气养血、清热解毒、理气化瘀。 ?临床推荐:方中黄芪、当归补气益血;白英、龙葵清热利湿,解毒消肿。因此临床选择气虚夹湿热的病人,证见:乏力,神疲,纳差等症状。 6.威麦宁胶囊 ?药物成分:云南野生植物金荞麦。 ?功能主治:具有祛邪扶正,清热解毒,活血化瘀的功效。 ?临床推荐:药用部位为金荞麦的根茎。药性微温,经现代研究发现有抗癌功效。本身药性平和,无明显禁忌证候。 二、活血化瘀类 1.消癌平片 ?药物成分:乌骨藤 ?功能主治:抗癌,消炎,平喘。 ?临床推荐:乌骨藤在中药药典载:味微辛、涩,性温。功效为祛风湿,通经活血,止血。用于

抗肿瘤药物使用指南

抗肿瘤药物使用指南. 医院 抗肿瘤药物的临床应用指南 为正确合理地应用抗肿瘤药物,提高肿瘤患者生存率和生活质量,降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率,根据卫生部《抗肿瘤药物临床

应用指导原则》(征求意见稿)精神,特制定以下基本原则,请各临床科室认真组织学习,严格遵照执行。 (一)、权衡利弊,最大获益 力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益,是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情,进行严格的风险评估,权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力,尽量规避风险,客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命,并能被患者接受,也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。(二)、目的明确,治疗有序 抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节,应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况,进行有序治疗,并明确每个阶段的治疗目标。

(三)、医患沟通,知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通,说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等,医患双方尽量达成共识,并签署知情同意书。 (四)、治疗适度,规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据,规范合理,依据各专科公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗,确保药物适量、疗程足够,不宜随意更改,避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时,治疗应舍繁求简,讲求- 2 - 效益,切忌重复用药。 (五)、熟知病情,因人而异 应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综

合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案,并随患者病情变化及时调整。特殊年龄(新生儿、儿童、老年)及妊娠期、哺乳期妇女患者和有严重基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时,应充分考虑上述人群的特殊性,从严掌握适应证,制定合理可行的治疗方案。 (六)、谨慎处理不良反应 必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物,充分认识并及时发现可能出现的毒副作用,施治前应有相应的救治预案,毒副反应一旦发生,应及时处理。 (七)、临床试验,积极鼓励 药物临床试验是在已有常规治疗的基础上,探索、拓展患者治疗获益的新途径,以求进一步改善肿瘤患者的生活质量和预后,鼓励符合条

医院抗肿瘤药物临床使用管理办法

抗肿瘤药物临床使用管理办法 为进一步规范抗肿瘤药物的临床应用,加强抗肿瘤药物的监督与管理,保证临床用药安全,同时保证医务人员的身体健康,避免环境污染,按照《抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)》要求,结合我院实际情况,特制订本管理办法。 一、抗肿瘤药物临床应用基本原则 (一)权衡利弊,最大获益 力求患者从抗癌治疗中最大获益,是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情,进行严格的风险评估,权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力,尽量规避风险,客观评估疗效。 (二)目的明确,治疗有序 抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节,应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况,进行有序治疗,并明确每个阶段的治疗目标。 (三)医患沟通,知情同意 用药前务必与患者及其家属充分沟通,说明治疗目的、疗效、给药方法及可能引起的毒副作用等,医患双方尽量达成共识,并签署知情同意书。 (四)治疗适度,规范合理 抗肿瘤药物治疗应行之有据,规范合理,依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗,确保药物适量、疗程足够,不宜

随意更改,避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时,治疗应舍繁就简,讲求效益,切忌重复用药。 (五)熟知病情,因人而异 应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案,并随患者病情变化及时调整。新生儿、儿童、老年及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时,应充分考虑上述人群的特殊性,从严掌握适应证,制定合理可行的治疗方案。 (六)不良反应,谨慎处理 必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物,充分认识并及时发现可能出现的毒副作用,施治前应有相应的救治预案,毒副反应一旦发生,应及时处理。 (七)临床试验,积极鼓励 药物临床试验是在已有常规治疗的基础上,探索、拓展患者治疗获益的新途径,以求进一步改善肿瘤患者的生活质量和预后,应鼓励符合条件的患者积极参加。进行药物临床试验须具有国家认可的相应资质,严格按《药物临床试验质量管理规范》要求进行,严禁因药物临床试验延误患者的有效治疗。 二、抗肿瘤药物的使用管理 (一)抗肿瘤药物的储存及保管抗肿瘤药物的保存条件应严格按照药品说明书要求执行。药品包装具有明确毒性药品标识的抗肿瘤

抗癌常用中成药

抗癌常用中成药 1.康莱特注射液 该药是由中药薏苡仁中提取的酯类化合物,制成水包油型白色乳状注射液供静脉滴注。本药具有益气养阴、软坚散结作用,适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌等恶性肿瘤的治疗。 康莱特注射液的体外抑瘤实验及对荷瘤动物的抑瘤观察都表明该药对多种肿瘤有抑制作用,对放化疗有协同增效及减毒作用,并且有一定的止痛效果。该药的脂类剂型可增加患者营养,祛邪兼顾扶正、提高生存质量及延长生存时间。 本品偶见过敏现象,如寒颤、发热、轻度恶心,使用3~5天后多自然消退。偶有轻度静脉炎。对休克、胰腺炎、高脂血症、严重脂肪代谢失调及孕妇禁用。 该药为100毫升注射液,缓慢静脉滴注200毫升,每天一次,20天为一疗程,间隔3~5天可进行下一疗程。联合放化疗可酌情减量。首次应用宜减慢滴速,20分钟后再缓慢增加滴数。 2.榄香烯乳注射液 该药为II类非细胞毒性的广谱抗肿瘤药,在肺癌中多用于胸腔积液及呼吸道肿瘤,但该药也用于腹腔恶性积液、消化道肿瘤、妇科肿瘤、乳腺癌、皮肤癌、骨转移癌等。 榄香烯对多种肿瘤细胞株有抑制作用,并且具有免疫保护、提升白细胞、放化疗减毒、缓解疼痛、改善微循环等功能,本品为脂类乳剂,尚具有提供营养的作用。 本品主要不良反应为可致少数病人发生静脉炎,故最好应用锁骨下静脉注射或以3%芒硝溶液外敷。有人初次应用后可有轻微发热,预防方法为给药前30分钟口服强的松或解热镇痛药。本品在低剂量时有较强活血作用,对血小板减少症或有出血倾向者当慎。极少病人会发生过敏或胃肠道反应,应对症处理。 该药有5毫升:25mg及20毫升:100mg两种剂型,静脉注

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019年版)

新型抗肿瘤药物临床应用 指导原则(2019年版) 为规范新型抗肿瘤药物临床应用,提高肿瘤合理用药水平,保障医疗质量和医疗安全,维护肿瘤患者健康权益,特制定新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。 目录 抗肿瘤药物临床应用的基本原则 (2) 一、病理组织学确诊后方可使用 (2) 二、靶点检测后方可使用 (2) 三、严格遵循适应证用药 (5) 四、体现患者治疗价值 (5) 五、特殊情况下的药物合理使用 (6) 六、重视药物相关性不良反应 (7) 抗肿瘤药物临床应用管理 (7) 一、医疗机构建立抗肿瘤药物临床应用管理体系 (7) 二、抗肿瘤药物临床应用实行分级管理 (10) 三、细胞或组织病理学诊断 (11) 四、培训、评估和督查 (12)

抗肿瘤药物临床应用的基本原则 抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科,合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性和患者治疗价值两大要素。抗肿瘤药物临床应用是否合理,基于以下两方面:有无抗肿瘤药物应用指征;选用的品种及给药方案是否适宜。 一、病理组织学确诊后方可使用 只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤,才有指征使用抗肿瘤药物。单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者,没有抗肿瘤药物治疗的指征。但是,对于某些难以获取病理诊断的肿瘤,如胰腺癌,其确诊可参照国家相关指南或规范执行。 二、靶点检测后方可使用 现代抗肿瘤药物的一个显著特征,是出现一批针对分子异常特征的药物——即靶向药物。最具代表性的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂。目前,根据是否需要做靶点检测,可以将常用的小分子靶向药物和大

天然抗癌中成药物列表

天然抗肿瘤药品列表 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看:天然抗肿瘤中成药物列表 天然抗肿瘤西药列表天然抗肿瘤药品列表利可君片用于防治肿瘤放、化疗引起的白细胞血小板减少症。 华蟾素注射液解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。 去甲斑蝥素片(利佳、艾扶平、艾力优、龙源惠康)抗肿瘤药。适用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌等及白细胞低下症、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒携带者。 抗癌平丸清热解毒,散瘀止痛。用于热毒瘀血壅滞而致的胃癌、食道癌、贲门癌、直肠癌等消化系统肿瘤。 替尼泊甙注射液(邦莱)1.原发性和转移脑瘤2.小细胞肺癌3.恶性淋巴瘤4.何杰金氏病5.急性淋巴细胞性白血病6.膀胱癌7.神经母细胞瘤 比卡鲁胺片(康士得)与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 氟尿嘧啶软膏恶性葡萄胎,绒毛膜上皮癌的主要化疗药物。亦用于乳腺癌、消化道肿瘤(包括原发性和转移性肝癌和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺癌的辅助化疗和姑息治疗。软膏用于皮肤癌,外阴白斑,以及乳腺癌的胸壁转移等。 注射用去甲斑蝥酸钠(班宁)对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏和抑制作用。 注射用多西他赛(艾素)1、多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌,先期治疗应包括蒽环类抗癌药。2、多西他赛适用于使用以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

注射用放线菌素D1、对霍奇金病(HD)及神经母细胞瘤疗效突出,尤其是控制发热;2、对无转移的绒癌初治时单用本药,治愈率达90%~100%,与单用MTX的效果相似;3、对睾丸癌亦有效,一般均与其它药物联合应用;4、与放疗联合治疗儿童肾母细胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率,对尤文肉瘤和横纹肌肉瘤亦有效。 注射用硫酸长春地辛(艾得新)对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。 注射用硫酸长春新碱1.急性白血病,尤其是儿童急性白血病,对急性淋巴细胞白血病疗效显著。2.恶性淋巴瘤。3.生殖细胞肿瘤。4.小细胞肺癌,尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。5.乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多发性骨髓瘤等。 注射用羟基喜树碱羟基喜树碱(拓僖)抗肿瘤药,适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。 消癌平糖浆抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。对恶性淋巴瘤、大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效。并可配合放疗、化疗和手术后治疗,并用于慢性支气管炎、支气管哮喘。 灵芝孢子粉胶囊健脾益气,养心安神。用于心脾两虚,病后体弱,肿瘤患者的辅助治疗。 甘露聚糖肽口服溶液(欣凯、神舟三号、金花联瑭素、甘露聚糖肽口服液(西安交大)、多抗甲素、维康佳素)用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗,减轻放、化疗对造血系统的不良反应和胃肠道反应

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