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2016最新版内部审核检查表格.docx

2016最新版内部审核检查表格.docx
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2016 版内部审核检查表

编制人:

内部审核纪录编号:

内审检查表

内审员:审核日期: 2016 年月日

条款号检查内容检查记录检查整改项及

结论说明

4评审要求

4.1 组织

4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织

4.1.1公司或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检测数据、结果负责,查资料查单位法人证书、组织机公司有相应的法律符合

并承担相应法律责任。构代码等证明文件地位

4.1.2公司应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。组织结构是否完善符合

岗位设置是否有利于检测活动中组织机构完善能够

责任范围区分,有无重叠责任不满足检测活动开展

清现象

4.1.3公司及其人员从事检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公正性声明内容是否覆盖公正符合

公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。性、独立性、利益关系、外部干有公正性声明

扰、人为因素等各种影响

4.1.4公司应建立和保持维护其公正和诚信的程序。公司及其人员应不受来自内外部有相应程序,询问相符合

的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检测数据、结果的真实、查程序文件及询问相关人员关人员没有受到来

客观、准确和可追溯。自外部等的压力

4.1.5公司应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储符合

和传输结果信息的要求。公司及其人员应对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商查程序文件有相应程序

业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。

4.2 具有与其从事检测活动相适应的检测技术人员和管理人员

4.2.1 公司应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。公司应与其人员建立劳动或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗

位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履是否建立了人员管理程序文件文有程序文件,相关记符合件中是否对录用、培训、管理等录可以证实活动符

活动的职责、范围、工作程序等合要求

行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。做出了明确要求

查看相关记录

内审检查表

内审员:

条款号

4.2.2 公司的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺:负责管理体系的建立和有效运行;确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检测的全过程;确保管

理体系所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;满足相关法律法规要求和客户要求;

提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;组织质量管理体系的管

理评审。

4.2.3 公司的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。

4.2.4 公司的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检测报告或证书。

4.2.5 公司应对抽样、操作设备、检测、签发检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。应由熟悉检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检测人员包括实习员工进行监督。

4.2.6 公司应建立和保持人员培训,确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施人员培训,并评价这些培训活动的有效性。培训计划应适应公司当前和预期的任务。

审核日期: 2016 年月日

检查内容检查记录检查整改项及

结论说明

最高管理者的授权或委符合

托证明文件中,是否授予

了负责管理体系的整体

运作,发布质量方针声

证明文件齐全,授权

明,应提供建立和保持管

清晰

理体系,以及持续改进其

有效性的的权限(或者具

有等同效力的承诺和证

据);

技术负责人和质量符合

查人员档案

负责人均满足要求

授权签字人具有中符合

查档案

职职称

有相应的教育培训符合

查档案

记录

是否建立了人员培训计基本档案补充划是否建立了人员培训符合完整

部分培训记录不完

文件

文件中是否对人员教育、

培训和技能的目标,明确

内审检查表

内审员:

条款号

4.2.7 公司应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,并包

含授权和能力确认的日期。

4.3 具有固定的工作场所,工作环境满足检测要求

4.3.1 公司应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所,包括固定的、临时的、

可移动的或多个地点的场所。

4.3.2 公司应确保其工作环境满足检测的要求。公司在固定场所以外进行检测或抽样时,应

提出相应的控制要求,以确保环境条件满足检测标准或者技术规范的要求。

4.3.3 检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检测结果时,应监测、控

制和记录环境条件。当环境条件不利于检测的开展时,应停止检测活动。

4.3.4 公司应建立和保持检测场所的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。公司

应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染,对影响

检测质量的区域的使用和进入加以控制,并根据特定情况确定控制的范围。

培训需求和实施人员培

训等活动的职责、范围、

工作程序、监督等做出了

明确要求培训记录是否

完整

审核日期: 2016 年月日

检查内容检查记录检查整改项及

结论说明

查档案有相应记录和授权符合

现场查看为固定场所,满足要符合

现场查看及查阅记录固定场所以外进行符合

检测或抽样时,有相

应记录

查看是否有环境条件控有记录符合

制记录

现场查看检测区域、场地符合要求符合

内的标识、标线、警示标

志和隔离设施是否符合

技术条件或规范的要求

内审检查表

内审员:审核日期: 2016 年月日

条款号检查内容检查记录检查整改项及

4.4 具备从事检测活动所必需的检测设备设施

4.4.1 公司应配备满足检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。

用于检测的设施,应有利于检测工作的正常开展。公司使用非本机构的设备时,应确保满足本准则要求。

4.4.2 公司应建立和保持检测设备和设施管理程序,以确保设备和设施的配置、维护和使用

满足检测工作要求。

4.4.3 公司应对检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括用于测量环

境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前,应采用检定或校准等方式 ,以确认其是否满足检测的要求,并标识其状态。针对校准结果产生的修正信息,公司

应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免出现致使检测结果失效的调整。公司的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时,公司应保留检测结果相关性或准确性的证据。当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。

4.4.4 公司应保存对检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检测并对结果有影响的设备

及其软件,如可能,应加以唯一性标识。检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常

维护。若设备脱离了公司的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校

准状态进行核查。

结论说明

现场查看及查阅档案林格曼黑度图版还不符尽快购置

未配置合

是否制定了仪器设备管有程序文件,相关记符合

理程序文件程序文件中录可以证实活动符

是否对仪器设备的管理合要求

过程做出了明确要求

现场查看及查阅档案部分设备还未检定不符

或校准合尽快检

定或校

现场查看及查阅档案有运行维护记录,但基本补充相关

不完整符合档案及内

内审检查表

内审员:审核日期: 2016 年月日

条款号检查内容检查记录检查结整改项及

4.4.5 设备出现故障或者异常时,公司应采取相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记,

直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作为止。应核查这些缺陷或超出规定限度对以

前检测结果的影响。

4.4.6 公司应建立和保持标准物质管理程序。可能时,标准物质应溯源到SI 单位或有证标准物质。公司应根据程序对标准物质进行期间核查。

4.5 具有并有效运行保证其检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系

4.5.1 公司应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序

和指导书制订成文件,并确保检测结果的质量。管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理

解、执行。

4.5.2 公司应阐明质量方针,应制定质量目标,并在管理评审时予以评审。

4.5.3 公司应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,明确文件的批准、发布、标识、

变更和废止,防止使用无效、作废的文件。

4.5.4 公司应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、变更应征

得客户同意并通知相关人员。

4.5.5 公司需分包检测项目时,应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的公司,具体分包的检测项目应当事先取得委托人书面同意,检测报告或证书应体现分包项目,并予以标注。

论说明

现场查看不符合要求,四联不符合隔离及加

水浴锅未隔离及加贴停用标

贴停用标签签

查程序文件及档有相应程序及相关符合

案记录

查阅档案有相应档案符合

查程序文件及质有质量方针、目标符合

量手册

查程序文件有相关程序符合

查程序文件有相应程序符合

查档案无分包不适用

4.5.6公司应建立和保持选择和购买对检测质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、供应品、查看是否有相关有相关记录,但不基本符补充完整试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求,并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。记录完整合相关记录4.5.7公司应建立和保持服务客户的程序。保持与客户沟通,跟踪对客户需求的满足,以及允许客户查程序文件及质有相应内容符合

或其代表合理进入为其检测的相关区域观察。量手册

4.5.8公司应建立和保持处理投诉的程序。明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责,并采取回避查程序文件及质有相应内容符合

措施。量手册

4.5.9公司应建立和保持出现不符合的处理程序,明确对不符合的评价、决定不符合是否可接受、纠查程序文件及质有相应内容符合

正不符合、批准恢复被停止的工作的责任和权力。必要时,通知客户并取消工作。该程序包含检测量手册

前中后全过程。

内审检查表

内审员:审核日期: 2016 年月日

条款号

4.5.10 公司应建立和保持在识别出不符合时,采取纠正措施的程序;当发现潜在不符合时,应采取预防措施。公司应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正

措施、预防措施、管理评审来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。

4.5.11 公司应建立和保持记录管理程序,确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处

置符合要求。

4.5.12 公司应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和

本准则的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次,由质量负

责人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训,具备相应资格,内审员应独立于被审

核的活动。公司应:

a) 依据有关过程的重要性、对公司产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;

b) 规定每次审核的审核准则和范围;

c) 选择审核员并实施审核;

d) 确保将审核结果报告给相关管理者;

e) 及时采取适当的纠正和纠正措施;

f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。检查内容检查记录检查整改项及

结论说明

查程序文件及质量手册有相应内容符合

是否建立了记录管理程序有程序文件,相关记符合

文件录可以证实活动符

检查检测原始记录、检测合要求

报告及质量文件要求的相

关记录是否规范,是否受

查程序文件和档案有相应程序,有内审符合

记录,内审员经过培

训,有相应资质

内审检查表

内审员:审核日期: 2016 年月日

条款号

4.5.13 公司应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12 个月一次,由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。

应保留管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信息:

a)以往管理评审所采取措施的情况;

b)与管理体系相关的内外部因素的变化;

c)客户满意度、投诉和相关方的反馈;

d)质量目标实现程度;

e)政策和程序的适用性;

f)管理和监督人员的报告;

g)内外部审核的结果;

h)纠正措施和预防措施;

i)公司间比对或能力验证的结果;

j)工作量和工作类型的变化;

k)资源的充分性;

l)应对风险和机遇所采取措施的有效性;

m)改进建议;

n)其他相关因素,如质量控制活动、员工培训。

管理评审输出应包括以下内容:

a)改进措施;

b)管理体系所需的变更;

c)资源需求。检查内检查记录检查整改项及容结论说明查程序文有相应程序,有管理符合

件及档案评审记录

内审检查表

内审员:审核日期: 2016 年月日

条款号检查内检查记录检查整改项及

容结论说明

4.5.14 公司应建立和保持检测方法控制程序。检测方法包括标准方法、非标准方法(含自制方法)。应优先查阅档案BOD5采用非标方不符

使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前,应进行证实。在使用非标准方法(含自法,未编制作业指导合编制方法)前,应进行确认。公司应跟踪方法的变化,并重新进行证实或确认。必要时公司应制定作业指导书制 BOD5书。如确需方法偏离,应有文件规定,经技术判断和批准,并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或作业指已过期时,应通知客户。非标准方法(含自制方法)的使用,应事先征得客户同意,并告知客户相关方法导书

可能存在的风险。需要时,公司应建立和保持开发自制方法控制程序,自制方法应经确认。

4.5.15 公司应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序。查程序文有相关程序符合

4.5.16 公司应当对媒介上的数据予以保护,应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或查程序文有相关程序、单数据基本继续完善

自动化设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,公司应建立和保持保护数据完整性件及询问保护未完善符合数字保护和安全性的程序。自行开发的计算机软件应形成文件,使用前确认其适用性,并进行定期、改变或升级后相关人员

的再确认。维护计算机和自动设备以确保其功能正常。

内审检查表

内审员:

条款号

4.5.17 公司应建立和保持抽样控制程序。抽样计划应根据适当的统计方法制定,抽样应确保检测结果的有效性。当客户对抽样程序有偏离的要求时,应予以详细记录,同时告知相关人员。

4.5.18 公司应建立和保持样品管理程序,以保护样品的完整性并为客户保密。公司应有样品的标识系统,并在检测整个期间保留该标识。在接收样品时,应记录样品的异常情况或记录对检测方法的偏离。样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。当样品需要存放或养护时,应保持、监控和记录环境条件。

4.5.19 公司应建立和保持质量控制程序,定期参加能力验证或机构之间比对。通过分析质量控制的数据,当发现偏离预先判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,防止出现错误的结果。质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。

4.5.20 公司应准确、清晰、明确、客观地出具检测结果,并符合检测方法的规定。结果通常应以检测报告或证书的形式发出。检测报告或证书应至少包括下列信息:

a)标题;

b)标注资质认定标志,加盖检测专用章(适用时);

c)公司的名称和地址,检测的地点(如果与公司的地址不同);

d)检测报告或证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检测报告或证书的一部分,以及表明检测报告或证书结束的清晰标识;

e)客户的名称和地址(适用时);

f)对所使用检测方法的识别;

g)检测样品的状态描述和标识;

h)对检测结果的有效性和应用有重大影响时,注明样品的接收日期和进行检测的日期;

i)对检测结果的有效性或应用有影响时,提供公司或其他机构所用的抽样计划和程序的说明;

j)检测检报告或证书的批准人;审核日期: 2016 年月日

检查检查记录检查整改项及

内容结论说明

查程序有相应程序,没有客符合

文件及户有偏离要求

记录

查程序有相关内容符合

文件及

管理受

查程序有相应程序,但没有基本

文件及能力验证及比对记录符合加档案强能力验

证及实验

室比对

查阅报检查报告包含相应内符合

告档案容

k)检测结果的测量单位(适用时);

l)公司接受委托送检的,其检测数据、结果仅证明所检测样品的符合性情况。

内审检查表

内审员:

条款号

4.5.21 当需对检测结果进行说明时,检测报告或证书中还应包括下列内容:

a)对检测方法的偏离、增加或删减,以及特定检测条件的信息,如环境条件;

b)适用时,给出符合(或不符合)要求或规范的声明;

c)适用时,评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户的指令中有要求,或当对测量结果依据规范的限制进行符合性判定时,需要提供有关不确定度的信息;

d)适用且需要时,提出意见和解释;

e)特定检测方法或客户所要求的附加信息。

4.5.22 当公司从事抽样检测时,应有完整、充分的信息支撑其检测报告或证书。

4.5.23 当需要对报告或证书做出意见和解释时,公司应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检测

报告或证书中清晰标注。

4.5.24 当检测报告或证书包含了由分包方出具的检测结果时,这些结果应予以清晰标明。

4.5.25 当用电话、传真或其他电子或电磁方式传送检测结果时,应满足本准则对数据控制的要求。检测报告

或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。

4.5.26 检测报告或证书签发后,若有更正或增补应予以记录。修订的检测报告或证书应标明所代替的报告或

证书,并注以唯一性标识。

4.5.27 公司应当对检测原始记录、报告或证书归档留存,保证其具有可追溯性。检测原始记录、报告或证书

的保存期限不少于 6 年。

4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求特定领域的公司,应符合国家认证认可监督管理

委员会按照国家有关法律法规、标准或者技术规范,针对不同行业和领域的特殊性,制定和发布的评审补充

要求。审核日期: 2016 年月日

检查检查记录检查整改项及内容结论说明

查原始有相应记录符合

记录

查档案无抽样检测不适

查档案无需要不适

查档案无分包不适

询问相对电话、电子等方式符合

关人员传送结果时,对数据

加以控制

查档案报告无更正和增补不适

查档案有相应记录符合

不适用不适用不适

枯藤老树昏鸦,小桥流水人家,古道西风瘦马。夕阳西下,断肠人在天涯。

新版9001内审检查表内容知识讲解

4.1 理解组织及其环境 是否确定了外部和内部因素,并进行了收集、分析和应用:如政策环境、市场 环境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势。 4.2 理解相关方的需求和期望 是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望 并加以分析?确认相应的输出。 4.3 确定质量管理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息?(注:一般公司均会保留质量手册) 确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务? 4.4 质量管理体系及其过程 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?(注:一般公司均会保留质量手册) 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 是否确定了最高管理者的职责,并发布实施? 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺? 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布?(手册或单独发行) 5.2.2 沟通质量方针 质量方针:是否形成了文件化信息?以何种方式进行沟通使全员理解并应用? 是否有提供给相关方(适宜时)? 5.3 组织的岗位、职责和权限 是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限是否体现了以 顾客为关注的焦点?以何种方式传达给所有相关部门? 6 策划

6.1 应对风险和机遇的措施 是否形成风险识别与控制文件?是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别 本公司的风险和机遇? 是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中?是否评价了这此措施的有效性? 6.2 质量目标及其实现的策划 是否在各部门和管理各层次制定了质量目标?(是否建立质量目标并分解到具 体责任部门?) 质量目标是否与方针一致、可测量? 是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求? 是否包括了产品的目标及顾客满意的目标? 是否定期检查目标完成情况,并对不达标情况进行分析对策? 是否对不适宜的目标进行评审并修订? 6.3 变更的策划 是否识别了组织内所有的变更,并加以控制? 这些变更是否都有形成可操作的文件化信息? 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并 提供? 7.1.2 人员 是否明确了人员招聘、培训的相关管理并实施? 7.1.3 基础设施 是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图? 是否建立了设备台账?包括周边设备,是否有车辆台账?是否有办公系统台账,如电脑、网络、电话传真等? 是否建立设备设施的维护制度及实施计划? 维护计划是否得到实施?是否有发生故障并维修及验证合格? 7.1.4 过程运行环境 是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求? 上述环境是否包含了无歧视类的社会因素和保护员工健康的心理因素? 对以上要求是否检查并确定合格?

45001-2018内部审核检查表

2018版45001新版职业健康安全管理体系标准条款内部审核检查表 ISO45001-2018条 款要求 检查内容检查记录审核结果 4.1 理解组织及其所处的环境企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审? 有无理解组织的相关文件? 行业地方的新的法规要求? 组织的内部外部环境状况? 有哪些需要应对和管理的风险和机遇? 相关的会议纪要? 4.2 理解员工及相关方的需求和期望有关的相关方是谁? 这些相关方的有关需求和期望有哪些? 这些需求和期望中哪些是合规义务? 是否具备相关的知识严格执行? 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审? 4.3职业健康安全管理体系的范围组织有无界定管理体系的范围的文件? 确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确? 有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件? 4.4职业健康安全管理体系的总要求企业如何保证职业健康安全管理体系体系有效运行? 是否考虑了 4.1和4.2的内容? 是否包括了变更的策划? 5.1领导作用和承诺最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据? 内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战略的一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培

训、如何支持中层领导或管理人员工作? 5.2职业健康安全方针查看管理方针的内容是否规定保护环境、履行合规义务、持续改进? 管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应,并支持战略方向? 是否满足要求和持续改进职业健康安全体系有效性承诺? 是否提供制定和评审目标的框架? 是否履行职业健康安全及其合规义务的承诺?是否传达给员工并可为相关方获取? 是否定期评审? 5.3组织的岗位、责任、职责与权限查看部门职责与权限,各部门职责是否有重叠或真空? 权限是否明确?理解是否清晰? 是否分派职责和权限,以包括确保体系符合标准要求? 确保各过程获得预期效果? 向最高管理者报告职业健康安全管理体系的绩效和改进机会? 在策划和实施管理体系变更时保持完整性? 是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责,按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系,向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求?被任命者是否被公开? 所有管理人员是否承诺对体系持续改进,并能在控制的领域内承担责任? 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 策划职业健康安全管理体系时,是否考虑到 4.1和 4.2中所提及的问题?有无指出管理体系的范围?

管理体系内部审核检查表

QHSE管理体系内部审核检查表 受审核单位:日期:年月日 要素名称检查内容和检查方法审核发现结论4.QHSE管理体系 4.1 总要求1.询问如何运用过程方法建立实施保持QHSE管理体系。 2.是否对过程进行了删减,删减是否合理。 3.是否识别了外包过程,外包过程如何控制。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 管理手册1.查证是否建立了包括管理手册、程序、作业文件、记录在内的QHSE体系文件。 2.查证QHSE体系文件是否覆盖并满足Q/SY 2.2标准全部条款的要求。 4.2.3 文件控制 4.2.3 文件控制1.询问负责人文件控制职责,与相关部门的接口关系是否清楚 2.查阅文件清单,抽查3-6份文件,查证: 2.1 发布前是否经过批准,文件是否充分适宜? 2.2 文件是否保持清晰并易于识别(包括修订状态)? 2.3 核查发放范围及发放记录,是否使用场所得到了适用文件的 有效版本? 2.4 是否识别了与质量、环境和安全有关的全部外来文件

(包括法律法规),并对其进行了管理控制? 2.5 作废文件的回收记录,可否保证作废文件的非预期使 用?作废文件保留是否作了标识? 3.询问对文件评审、更新、再批准的规定,查l-3份更改文件, 核查规定执行情况。 4.2.4 记录控制 4.2.4 记录控制1.询问负责人记录控制职责,与相关部门的接口关系是否清楚。 2.询问是否形成了QHSE体系记录清单,是否包括了QHSE体系 要求的所有记录,否规定了各种记录的保存期限。 3.管理部门及其他部门各种类型的记录3-6份,核查标识情况, 填写是否清晰?是否易于识别? 4.询问对记录的收集、归档、检索,是否符合规定要求?记录 贮存条件是否适宜? 5.询问对记录借阅、复印、处置的管理。 4.3法律法规及其他要求 4.3法律法规及其他要求1.询问负责人法律法规及其他要求职责,与相关部门的接口关系是否清楚。 2.问主管部门建立了哪些法律法规和其他要求的获取渠道,获取的方式和频次,查询各获取渠是否满足要求。 3.查证是否对法律法规和其他要求的适用性进行了评审,是否有适用法律法规清单,有无明显的漏项。 4.查如何将适用的法律法规传达到各部门和相关方,是否开展了必要的培训。

质量管理体系审核检查表(参考)

质量管理体系内部审核检查表 审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期: 标准 审核要点及方法客观证据评定条款 4. 1 1.请管代谈谈 QMS的策划、运行时间及QMS建立前后 的变化,以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、 总要求保持和改进 QMS? 2.请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程 有哪些,其中产品实现的主要过程过程有哪些,是否 8.1存在删减,理由是什么,过程间顺序及关系是否按照 PDCA循环的规律来确定和管理? 3.企业 QMS过程所需资源和信息是否充分,足以支持 8.5.1过程有效运行和监控? 4.企业 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对 测量和监控结果是否有分析、改进活动? (8.5.1 ) 5.企业是否存在对产品质量有影响的外包过程?如 有,在企业 QMS是否明确,实施了控制? 注:符合 - 不标注不符合— X 观察项– O

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质量管理体系内部审核检查表 审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:标准 条款 4.2.3 文件控制 ( 含 4.2.1 和 4.2.2) 审核要点及方法客观证据评定 1.问并查企业是否按照标准要求建立并保持 “文件控制程序”? 2.索要 QMS的文件清单,看范围是否包括了标 准 4.2.1 条款规定的所有文件 , 即企业 QMS要求的所有 文件 3.抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件 各 1 份,看上述文件发布前是否: 1)经过相关部门或人员评审,以确保文件的适 用性、完整性、协调性? 2)得到批准,批准权限是否按程序文件规定的 类别、范围、所处层次执行,以确保文件的适宜性、 有效性? 4.查阅文件的发放记录,看上述文件是否发至使 用场所或岗位?执行人员是否能得到。 2

内部审核检查表(内容)

内部审核检查表 受审核单位 : CX —12—04 审核组成员: 受审核部门计划部 审核日期审核员面谈人员及职务陪同人员 检查事项和问题 相关条款 客观记录备注 1、本部门职责 2、工程承包合同内容签订、评审(含劳务人员合同)等情况(是否明确双方安全责任) 3、施工进度、计划执行情况,计划调整后措施 4、劳务分包、验工计价等情况,成本控制情况 5、劳务人员名册及工资发放情况 6、与顾客沟通情况(要求、投诉、信息、反馈等) 5.5.1 4.4.1 7.2 7.4.1 4.4.6 7.5.1 4.4.6 7.4.1 4.4.6 4.4.6 7.2.3 4.4.3

内部审核检查表 受审核部门办公室审核日期审核员 面谈人员及职务陪同人员 检查事项和问题相关条款客观记录备注

受审核单位: CX —12—04 审核组成员: 内部审核检查表 1、办公室职责、项目部组建的文件、人员任命书、机构设置情况 2、法律法规清单或有效文件清单,收发文登记、编号、复制情况 3、各岗位人员能力要求,资源配置、培训及持证上岗情况(项目经理、总工、安全总监等资格证书) 4、项目部人员调整后业主是否认可(变更手续) 5、食堂管理人员、炊事员、服务员健康登记卡,食堂安全、卫生、环保等情况 6、施工操作人员体检情况,项目部选址、征迁情况 5.5.1 4.2.3 4.4.5 6.2.2 4.4.2 5.5.1 4.4.1 4.4.6 4.4.6 物资设备部

受审核单位: CX —12—04 审核组成员: 面谈人员及职务陪同人员 检查事项和问题 相关条款 客观记录备注 1、部门职责 2、各种管理规定、办法、措施等 3、物资供方名册、调查评价等情况 4、采购计划、采购合同内容是否符合要求 5、危险物品安全管理协议、劳保用品管理等情况 6、物资验收、搬运、储存、防护、标识等情况,材料消耗等 7、设备台帐、维修保养、特殊设备管理情况 8、物资设备检查和整改情况 9、其它 5.5.1 4.4.1 7.1 4.3 7.4 7.4 4.4.6 7.4.3 7.5.5 7.5.3 6.3 4.4.6 8.2.4 4.4.6

2018新版三体系内审检查表

范文范例指导学习 审核部门:审核日期:审核员:2018 新版质量、环境、职业健康三体系内审检查表 9001 条款14001 条 18001 条款及 检查记录款及要检查内容 及要求要求 求 4.1 理解 4.1 理解 4.1 总要求Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,组织及其组织及如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源 环境其所处能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和的环境专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物 理边界、信息渠道(外部因素)?在工作例会或管理评审 会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行 监视、评价和更新? E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评 审? E/S :有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要 求? E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的 风险和机遇?相关的会议纪要? 4.2 理解 4.2 理解Q:公司是否收集相关方需求及期望( 上级及主要供方及客相关方的相关方户) 包括: 需求和期的需求? 顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性 望和期望? 已与顾客或外部供应商达成的合同 ? 行业规范及标准 ? 和社区团体或非政府组织的协议 ? 法规法案 ? 备忘录 ? 许可,执照或其他授权形式 ? 监管机构发布的制度 ? 条约,公约及草案 ? 和公共机构及顾客的协议 ? 组织要求 ? 自愿原则或行为规范 ? 自愿标示或环境承诺 ? 组织契约合同的承担义务 E:与 QEOH有关的相关方是谁? 这些相关方的有关需求和期望有哪些? 这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知 识严格执行? 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评 审?

ISO13485:2016内审检查表(完整各部门)

ISO13485:2016内审检查表(完整各部门) 审核员: 第 1 页 共 10 页 受审部门 总经理 管理者代表 审核内容 日期 标准条款 审核方法 记录 评价 符合 查看体系文件判别是否符合标准规定 。 1按要求建立文件化的质量管理体系。 查,符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。 理体系总要 求 检查是否相符。 覆盖的产品范围符合 查,文件齐全 符合 符合 符合 3质量管理体系各层次的文件。 检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。 有没有删减部分,如有则记录 有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。 抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。 查,各级文件齐全 符合 符合 查目录,判别是否能满足生产经营的 需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。 要求总则 满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档 抽查一套技术文档,检查是否正确、 相关技术文件 符合 。 齐全、清晰,符合生产要求。 质量手册应包括以下内容: 符合 符合 阐明企业质量管理体系 覆 盖 范 围 , 包 含 YY/T0287 专用要求内 容,有描述过程及其相 互作用。 4.2.2质量 手册 检查质量手册,查有没有阐明企业质 量管理体系覆盖范围,有无缺YY/T 0287专用要求内容,有没有描述过程 及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。 符合 符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间 的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。 通过查质量记录,作出判断的证据。 有质量方针 符合 符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要 询问二个现场员工,作出判断 明白满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性 管理承诺 性传达给组织的成员。 与领导层交谈,了解顾客要求和法律 了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满 法规传过情况以及顾客 符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。 足的情况 要求得到满足。 以顾客为关 注焦点 完全理解顾客和法律法 规的要求 抽查二份合同的执行情况。 符合 符合 符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方 检查有无质量方针,在办公室、生 针。 产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针 各层次人员对质量方针 的理解 质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度 询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致,质量目标应是 查目标与方针是否一致,查相关职 可测量的,并应在相关职能和层次上展开。 能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致 符合 各职能部门对质量目标 的完成情况达标 策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。 抽查二个部门。 符合 符合 质量策划体现了质量管 理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。 查质量策划文件。 符合 符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规 查组织机构图和部门职责、权限。 最高管理者已规定企业 内的职责、权限。 定。 5.5职责 、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和 查管理者代表的任命书和职责、权 最高管理者指定管理者 代表,明确其职责和权 符合 限 沟通 权限。 限。

2016最新版内部审核检查表格.docx

2016 版内部审核检查表 编制人: 内部审核纪录编号:

内审检查表 内审员:审核日期: 2016 年月日 条款号检查内容检查记录检查整改项及 结论说明 4评审要求 4.1 组织 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.1.1公司或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检测数据、结果负责,查资料查单位法人证书、组织机公司有相应的法律符合 并承担相应法律责任。构代码等证明文件地位 4.1.2公司应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。组织结构是否完善符合 岗位设置是否有利于检测活动中组织机构完善能够 责任范围区分,有无重叠责任不满足检测活动开展 清现象 4.1.3公司及其人员从事检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公正性声明内容是否覆盖公正符合 公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。性、独立性、利益关系、外部干有公正性声明 扰、人为因素等各种影响 4.1.4公司应建立和保持维护其公正和诚信的程序。公司及其人员应不受来自内外部有相应程序,询问相符合 的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检测数据、结果的真实、查程序文件及询问相关人员关人员没有受到来 客观、准确和可追溯。自外部等的压力 4.1.5公司应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储符合 和传输结果信息的要求。公司及其人员应对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商查程序文件有相应程序 业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。 4.2 具有与其从事检测活动相适应的检测技术人员和管理人员 4.2.1 公司应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。公司应与其人员建立劳动或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗 位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履是否建立了人员管理程序文件文有程序文件,相关记符合件中是否对录用、培训、管理等录可以证实活动符 活动的职责、范围、工作程序等合要求

IATF16949:2016内部审核检查表模板2019

IATF16949:2016内部审核检查表 受审核过程: M P1 领导作用 审核员/日期:负责人:接待人: 序号审核依据提问要点检查方法检查结果记录评定结果 1 4.4/6.2.2/ 5.1.2,5.1.1.3 本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、 资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成 情况怎么样?针对分析结果是否进行持续改 进和采取纠正和预防措施? 参考质量手册/ 内部沟通程序/ 质量成本控制程 序/质量成本控 制程序 2 4.1 是否确定了影响实现质量管理体系的内外部因素,并对这些因素进行监视和评审 3 4.2 是否确定与质量体系有关的相关方及其要求进行监视和评审 4 4.3 组织的质量体系范围是否确定,是否对顾客的特殊要求进行评价,并包含在质量管理体系范围内 5 4.4.1.1 组织是否确保所有的产品和过程符合所有使用的客户和法律法规的要求 6 4.4.1.2 与产品安全有关的产品和制造过程是否形成文件。 7 5.1.1.1 组织是否明确实施企业责任方针并得到宣传,宣传方式是什么 8 5.1.1.2 最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程,已评价并改进过程有效性和效率,是否将过程有效性作为管理评审的输入

9 5.1.2 最高管理者是否在企业内部传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并能提供证据? 10 5.2 是否制定,实施和保持质量方针并使质量方针是否与本公司的宗旨相适应?是否包括满足要求并承诺持续改进?是否形成文件并得到沟通,沟通的方式是什么? 11 5.3 最高管理者是否规定部门及岗位职责并形成文件进行沟通 12 5.3.1 最高管理者是否指派人员职责和权限,以保证顾客的要求得到满足,这些指派是否形成文件 13 5.3.2 部门与岗位职责中是否规定了相关人员负有以下职责和权限: 1、不符合规范要求的产品和过程,迅速通知给负有纠正和预防措施的管理者; 2、负责产品质量的人员,为了纠正质量问题有权停止生产; 3.所有班次的生产操作,制定负责人员或委派代表,以确保产品质量。

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