国内白内障人工晶状体市场规模分析(2021年)
市场空间：国内白内障人工晶状体仍处于成长期
在医保控费的前提下，国产人工晶状体的销售规模具有多大的提升空间？本章节，我们将分别从基层未释放需求以及临床未满足需求出发，探讨人工晶体的渗透率提升
空间以及产品溢价空间。
1）未释放需求：我国白内障手术渗透率仍有较大提升空间，过半省（区、市）的支付能力较强但 CSR水平较低，我们认为这些保障了人工晶体仍处于成长期。
2）未满足需求：我国白内障手术已从防盲手术逐步转变为屈光性白内障手术，同时提供功能性人工晶体；期间医生供给结构优化，具备高端术式操作能力的医生数量
增加，为后续高端晶体放量提供了基础。
（一）未释放需求：全国过半省区的白内障手术渗透率有待提升
参考仿制药的带量采购，我们发现集采后单品种销售规模的增减与其生命周期正相关，部分成长期的品种通过降价提高了临床可及性，继而实现了销售量的扩大。本
章节，我们通过分析各省（区、市）人工晶体的渗透率（每百万人白内障手术例数，
CSR），以及当地的医保支付能力，来判断国内人工晶体是否处于成长期，即在医保
控费的前提下国产人工晶状体的销售规模是否还有提升空间。
图表32：2015-2018年全国CSR水平及人均医药费图表33：2017年全国CSR前十的省（区、市）
据《“十三五”全国眼健康规划》，我国CSR要在2020年年底达到2000人/百万人以上的目标。为了进一步剖析人工晶体渗透率的提升空间，我们将CSR在2000以下的
省区及直辖市分成以下两大类：
1）渗透率低，支付能力较弱的：第一类，是CSR与人均GDP相关性较强的省（区、市），包括新疆、陕西和山东（图表34，趋势线附近、红色虚线圆圈内）。第二类，支付能力较弱（人均GDP低于全国均值5.9万元/人），而且与人均GDP水平相近的省区相比CSR值偏低的，包括宁夏、河北、河南、江西和安徽等（图表34，红色实线圆圈内）。
2）渗透率低，但支付能力较强的：即当地人均GDP高于全国均值5.9万元/人，同时与人均GDP水平相近的省区相比CSR值偏低的（图表34，黑色虚线及实线圆圈内）；其中，北京、浙江、福建和广东的人均GDP高于8万元/人（图表34，黑色实线圆圈内）。
图表34：2017年中国各省市CSR与当地人均GDP的离散图
小结与判断：
我国白内障手术渗透率仍有较大提升空间，保障了人工晶体处于成长期。具体来看，CSR与人均GDP相关性较弱，而且与人均GDP水平相近的省区相比CSR值偏低的，当地白内障手术渗透率提升的弹性更大（图表34，红色及黑色实线圆圈内）；其中，人均GDP高于全国均值的省（区、市），相应的支付能力较强，有望成为人工晶体消费升级的主力。我们认为这些保障了国内白内障人工晶体仍处于成长期。
（二）未满足需求：医生供给结构优化将促进高端晶体终端扩容医生供给结构优化，具备高端术式（屈光性手术）操作能力的医生数量增加，将
有效推动我国白内障手术从防盲手术向屈光性手术的转变，有望促进高端人工晶体的终端扩容。自2017-2018年，国际眼科器械龙头与国内重点眼科医院合作，共同推广白内障高端术式，进行医师培训。参考报告开头对药物支架进口替代历程的复盘，术式的成熟是介入性耗材放量的基础，我们认为国内白内障手术高端术式的逐渐成熟，为后续高端晶体的销售放量提供了基础。
图表35：跨国眼科器械龙头与国内重点眼科医院合作推广白内障高端术式
合作主体项目内容涉及产品
爱尔康、爱尔眼科（2017年）CSD（精准屈光性白内障手术规划）：计划完成200
家眼科医院屈光性白内障全程精准规划理论培训，
和50家医院屈光性白内障手术规划师和团队培养
三焦点、多焦点、散光
矫正等多种人工晶体
蔡司、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院成立“蔡司屈光白内障老视手术中心”，引入蔡司
三焦点人工晶体技术，计划引入散光系列技术
三焦点、散光矫正人工
晶体
1、散光型人工晶状体：国产疗效与进口竞品相当，已经初步获得医生认可
临床应用范围：我国流行病学数据指出，白内障患者中18.8%~25.4%合并1.50D以上的角膜散光，严重影响术后视觉质量。散光型人工晶体（Toric IOL）是将散光矫正与晶体的球镜度数相结合的一种屈光性产品，即在人工晶体球镜度数上附加一个柱镜度数来矫正散光。
患者适用范围方面，以美国Staar和德国Human OPtics的后房型散光型人工晶体为例，美国Staar的Toric IOL柱镜，仅有2个度数，即2.0D和3.5D；德国Human OPtics的Toric IOL柱镜度数在2~12D之间，散光度数较全，能更好地选择合适的IOL，术后余留的散光度数较少，故适用的患者更多。
临床使用痛点：目前Toric IOL只适应于角膜规则性散光，选择的时候必须严格把控适应证，而且术后仍然存在一定的问题，主要是术后人工晶体的旋转问题。据《J Cataract Refract Surg》的研究报道，1°IOL 旋转将丧失其3.3%的散光矫正力，旋转超过30°其散光矫正能力则完全丧失。据天津医科大学肖显文的临床研究，Alcon的AcrySof?IQ Toric IOL和AcrySof Toric IOL均具有良好的旋转稳定性。
国产化进程：目前，国内供应商为爱博医疗，普诺明?ToricIOL的有效性和安全性和Alcon的AcrySof?IQ Toric IOL相当，已经初步获得医生认可度，在3+6联合带量采购的中选价为3899元。
2、连续视程型相较于多焦点，为老花患者提供更加无损的远中近全程视力
临床应用范围：多焦点人工晶体的出现解决了单焦点看近需要佩戴老视眼镜的弊端，植入后不仅获得较好的远视力，近视力也得到提高，满足了患者术后阅读的需求。根据其功能分为折射型和衍射型，其中衍射型人工晶体最突出的优点是在整个光学部位选取任何区域均能形成两个焦点，从而基本不受瞳孔大小改变的影响。
临床使用痛点：多焦点人工晶体已广泛应用于临床，虽然其在术后视远、视近、脱镜率方面取得不错进展，但却是以对比敏感度降低、视觉干扰现象为代价的，主要临床症状为眩光和光晕、对比敏感度下降、精细视力受损。
连续视程人工晶体（REV IOL）的临床满意度更高：2016年，雅培公司于中国发布了Tecnis Symfony“新无极”连续视程人工晶体，为国内首款REV IOL。Sachdev等的研究显示，该款REV IOL术后的光学现象较少，患者术后的满意度极高；Attia等也得到了十分相似的临床实验结果。
国产化进程：2020年，爱博医疗的非球面衍射型多焦人工晶状体获批上市，该产品利用衍射光学原理实现分光，提供远、中、近全程视力，填补了国产多焦人工晶状体产品的空白。而临床满意度更高的连续视程人工晶体，目前尚无国产产品上市。