全自动生化分析仪血药浓度分析仪技术要求

1.全自动生化分析仪（血药浓度分析仪）

血流变分析仪常见故障与维修方法

血流变分析仪常见故障与维修方法 血流变分析仪在临床检验的使用非常广泛，在使用的过程中，难免会出现一些故障，有的问题很小，检验员可以自行解决，有的问题比较复杂，需要返厂维修。使用单位如何区别和维修血流变分析仪的这些故障呢？海力孚就对仪器常见故障作以下列举： (1)提示栏显示：请添加清洗液 引起原因：清洗液不足 排除方法：添加清洗液 (2)开机后，电源指示灯不亮。 引起原因：①电源无电②仪器保险管损坏 排除方法：①检查电源②更换保险管 (3)全血按键不能操作 引起原因：①需要排液、清洗②记录号选择为血浆③仪器正在升温 排除方法：①进行排液、清洗②记录号选择为全血③等待温升结束 (4)提示栏显示：请开启测量主机电源或检查连接口线。 引起原因：①仪器电源没有开启②连接仪器或计算机的串行口连接线断开或松动 排除方法：①开启仪器电源②检查串行口线 (5)提示栏显示：请检查液体是否正确 引起原因：测试的液体粘度超出仪器测试范围。自全血测试项目下测量血浆或在血浆测试项目下测量全血均可能出现该状况。 排除方法：请检查测试标本是否正确。 (6)仪器不能排液 引起原因：①管道堵塞②蠕动泵损坏或硅胶管漏气③蠕动泵停止转动 排除方法：与生产厂联系 (7)提示栏显示：系统强制复位 引起原因：系统通过非正常程序退出操作界面 排除方法：通过排液操作，可继续进行其他操作 (8)血浆按键不能操作 引起原因：①需要排液、清洗②记录号选择为全血③仪器正在升温

排除方法：①进行排液、清洗②记录号选择为血浆③等待温升结束 (9)标本栏显示的温度异常 引起原因：温度传感器故障或与微处理器传输出现故障 排除方法：重新开启仪器开关，并重新打开测试软件。如无效，与生产厂联系 (10)提示栏显示：请添加浸泡液 引起原因：浸泡液不足 排除方法：添加浸泡液 (11)仪器不能吸液 引起原因：①管道堵塞②蠕动泵损坏或硅胶管漏气③蠕动泵停止转动 排除方法：与生产厂联系 血流变分析仪的配件中含有使用说明书，其中就包括了仪器常见故障及维修方法，如检验单位无法自己解决，可拨打厂家客服电话得到解决。

全自动生化分析仪操作技巧规章

BS-400全自动生化分析仪标准操作规程 一、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序） 1 开机 1.1 依次打开分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电 源； 1.2 开启操作部主机后会自动启动操作软件，在对话框中输入用户名与密码； 1.2.1若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开分析部电源、操作部显示器电 源、操作部主机电源、打印机电源； 1.2.2若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名与密码，重新登陆； 2 分析前准备 2.1 观察各压力表是否在绿色标线之内； 2.2 检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空； 2.3 检查高浓度清洗罐是否有足够高浓度清洗液； 2.4 确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液，D2号位置已放置酸清洗液，W号位 置已放置蒸馏水、去离子水。 2.5 确认样本盘的U号位置已放置尿液稀释液（ISE专用稀释液），D1位置已放置ISE 清洗液（如选配有ISE模块），D2位置已放置酸清洗液，D3位置已放置碱清洗 液，W位置已放置足够的蒸馏水、去离子水。 2.6 对于选配ISE模块的仪器，确认ISE试剂包已安装且试剂存量充足。 2.7 检查样本注射器和试剂注射器是否漏液以及是否有气泡。 2.8 检查样本针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样本针。 2.9 检查试剂针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样本针。 2.10检查样本搅拌杆与试剂搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。如有污物，清洗搅拌 杆。 3 关机 3.1 仪器处于“空闲”状态时，可以点击关机按提示选择“退出”或“紧急退出”进行关机 操作。依次关闭打印机电源，操作部主机电源，操作部显示器电源，分析部电源，分析 部主电源。此时需要取走试剂仓内试剂冰箱保存。 3.2 如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源。 3.3 如需切换不同操作者，仪器处于“空闲”状态时，可点击关机后选择注销后重齐以新用 户登陆。 3.4 如需进行休眠功能，仪器处于“空闲”状态时，可点击关机后选择休眠，仪器进行休眠 状态。 3.5 清理取走样本盘所有标本。 二、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序 1 点击主界面下参数二项目设置按钮，进行必须参数设置; 1.1 |项目设置;；

项目一全自动生化分析仪技术参数要求

项目一：全自动生化分析仪技术参数要求

二、要求具有以下功能及特点。 、条形码样品试管。 、样本自动预稀释功能。 、超范围重检功能。 、血清外观检测功能。 、凝块检测功能。 、高质量石英玻璃比色杯，免日常保养，使用寿命大于年。、反应系统采用半导体接触式传导恒温系统，免日常保养。、每小时用水量小于7.0升。 、可以在运行中装载试剂。 、光源采用脉冲式氙灯，使用寿命大于年。 、同时对一个项目使用个波长检测。 、智能双向通讯。 、仪器内置，可进行远程诊断。 、测定项目齐全。 、具备电解质测试功能，秒完成个电解质项目。 项目二、呼吸机技术参数要求 一、技术参数

?适用于成人和儿童，带雾化功能; ?每台带：的如下配置：满足呼吸机用气要求的空气压缩机、带夹板的硅胶模拟肺、全 套硅胶呼吸管路及接头、气体加温湿化装置、彩色液晶显示屏、含内置电池（当外界供空气源时能正常工作不少于小时）； ?通气模式：、、、、、； ?压力触发灵敏度：；流速触发灵敏度：-20L ?潮气量： ?压力支持水平： ?压力控制水平： 、: ?吸入氧浓度：连续可调 二、监测参数 潮气量（吸、呼）、每分钟通气量、氧浓度、气道压力（含峰压、平均压、呼气末正压），总计呼吸频率、自主呼吸频率、自主分钟呼气量。 三、售后服务 免费保修两年，维修时提供备用机。 四、付款 冲标公司在接到中标通知书三个工作日内把中标价的款项打到购买方单位帐号上作为 “签约保证金”，待合同签定后全部退还，然后双方签定合同，不能按时（接到中标通知书三个工作日内）签定合同恕不退还“签约保证金”。 ?机器验收合格后，满半年付款，余部分作为质保金满一年无质量问题付清。

全自动血流变分析仪可以检 测哪些项目

全自动血流变分析仪主要检查哪些项目 血流变是体检中重要的一项检查，主要是反映由于血液成分变化，而带来的血液流动性、凝滞性和血液粘度的变化，医学上常利用血流变检查来预报脑血管病。检测血流变的仪器是血流变分析仪，就国产品牌来说，海力孚HF5000血流变分析仪主要针对基层检验机构研发生产，具有价格合理，工作性能高等特点。 海力孚HF5000血流变分析仪性能特点： 1、先进的锥板测试方法与国际接轨，机芯永不磨损。 2、领先的管路设计技术，无机械故障。 3、配备R232/USB接口，实现数据通讯，可与血沉压积仪联机。 4、牛顿与非牛顿流体质控，可编辑质控数据，打印质控图。 5、切变率由低到高1024点连续测量，真实准确反映血液流变动态特性。 6、唯一采用工控机控制技术 7、自动（人工）浮动界标，根据不同地区分析血液粘度 8、自动校准功能，实现仪器零漂移。 9、临床急诊位测量。 10、血样异常报警，防堵孔功能。 11、血样混匀：层吸法或吞吐法。 12、血浆液位自动感应，全血离心后不用更换原试管。 13、支持Lis/His系统、条码扫描输入。 14、采用真空泵负压抽空，自动循环清洗，无废液残留。 15、人性化软件操作平台，简便灵活，全自动并行工作模式。 16、样本用量少，降低病人采血量。 血流变检查的人群大体分为两类，一是正常或亚健康人群：如：工作压力大、心理失衡、营养过剩或不良、生活不规律的群体以及30岁以上的健康人群。二是病理状态人群：如：糖尿病、高血压、冠心病、心绞痛、心梗、动脉粥样硬化症、脑梗、肺心病、妊娠高血压综合征、脑卒中、恶性肿瘤、血液病、烧伤、各种原因的重症贫血、重症肝炎、肝硬化及高脂血症等的患者。定期进行血流变检查，对预防或早期发现和早期治疗心、脑血管疾病具有十分重要的意义。因此，中、老年人定期进行血液流变性检查，可防患于未然，这应该成为中老年人保健的措施之一。 海力孚支持仪器的一年免费保修，6个月包退，一年内包换新机，

如何看血流变分析报告单

如何看血流变分析报告单 血流变分析仪检测的报告单一般有2个低切粘度，1个中切粘度，1个高切粘度，以及红细胞压积，血浆粘度等指标。各项指标反映出血液的浓稠性，粘滞性，血浆粘滞性，血细胞聚集性和血细胞的凝固性。它们既是独立的指标，又存在着相互影响的关系。 (一)由一个或数个血液粘滞因素非一过性增高所致的血液粘滞异常综合征称为血液高粘滞综合征。一般分为五种亚型，血液高浓稠型：多见红细胞压积增高，红细胞压积增高，则表示血液浓而粘，见于红细胞增多症、充血性心力，衰竭、高山病等。 血液高粘滞型，全血粘度增高，血浆粘度增高，全血还原粘度增高，红细胞压积增高，纤维蛋白原含量增高，常见于下列疾病，如红细胞增多症、冠心病、糖尿病、高血压、慢性支气管炎、脉管炎、肺心病、结缔组织疾病活动期，白血病等。 红细胞的聚集增强型，血沉增快，血沉方程K值增加，红细胞聚集指数增高，红细胞电泳变慢。如：脑梗塞、心机梗死、血栓闭塞性脉管炎 红细胞的刚性增强型，红细胞的刚性指数增高;红细胞的变形指

数增高，如：镰状血红蛋白症、酸中毒症。 血液高凝固型，纤维蛋白原含量增加，血小板粘附率升高，血小板聚集率升高，体外血栓形成试验：血栓长度、湿重、干重均增加。 (二)由一个或数个血液粘滞因素非一过性降低所致的血液粘滞异常综合征称为血液低粘滞综合征。如：上消化道出血、功能性子宫出血、贫血、尿毒症、肝硬化腹水等。 许多疾病的症状和体征出现之前，往往已引起若干血液粘滞因素增高，这标志着无症状病程已经开始。通过血流变分析仪指标异常进行综合分析，找不到明显的原因时，进行跟踪检查，尽可能查出潜在的疾病，进行早期防治。 山东海力孚血流变

血药浓度监测工作规范试行

治疗药物监测工作规范（试行） 治疗药物监测（TDM）是临床药学研究的重要内容之一，是实现药动学理论与临床实践相结合的一门新兴学科。为了准确、灵敏的检测血药浓度，实现给药方案个体化，提高药物疗效和减少不良反应的发生，特制定血药浓度测定、结果解释及个体化用药方案设计等的工作规范。 1．方法学的开发：根据我院临床的需要及检测仪器设备（HPLC、TDX等）的情况，对部分有必要进行TDM的药物建立体内药物浓度测定方法，方便临床常规检测。同时结合国内外最新的药物分析进展，不断开发高灵敏度、高分辨率、简便的体内药物测定方法学，并形成论文发表。 2．通过院刊或其他途径向临床宣传TDM开展的必要性及能开展的项目，以使临床对该工作有一定的了解。同时对开展监测的药物的峰、谷浓度采血时间、血样采集量、采血所用的试管、药物的半衰期等资料汇总，并向临床介绍。 3．设计TDM申请表，其内容应包括： 3.1患者的基本情况：性别、年龄、体重、原发疾病、肝肾功能及临床症状等。 3.2患者的用药情况：用药剂量、间隔时间、用药途径、方法、疗程及合并用药等。 3.3标本采集情况：标本种类、采集时间。 4．临床TDM的申请及标本采集 4.1对本实验室能监测的药物，临床根据患者的症状、疗效或毒副反应的情况，决定是否进行血药浓度监测，并填写TDM申请表。 4.2采集时间

4.3标本采集后应连同TDM申请表立即送实验室。 5．测定： 5.1接到标本后，要按测定方法立刻对标本进行处理并测定，确实因工作安排关系，不能立刻测定者，要将标本处理后，放冰箱（0℃以下）冷冻保存，并尽早安排测定（要求当天检测完）。 5.2为了保证测定的准确度及灵敏度，使用TDX检测时，每一次测定均要求与质控一起检测，并根据质控的测定结果校正测定的浓度；使用HPLC法进行测定时，根据柱效及时重做标准曲线及使用对照品重做回收率等。 5.3做好仪器设备的日常维护，保证仪器设备的良好性能。同时要及时补充各种试剂及对照品、试剂盒等。 5.4测定后，应及时填写血药浓度检测报告单（当天完成）。 6．结果解释及个体化用药方案设计 6.1要求：对实验室开展的TDM项目，收集群体参数值（Ｋ ａ、Ｋ、Ｖ ｄ 、Ｃｌ、Ｔ 1/2 及有效血药浓度范围等），列成表，方便查找，并及时参考国内外相关资料及时更新。熟悉掌握测定药物的使用、相互作用、患者临床症状及毒副反应的表现等，并及时收集最新的资料。 6.2接到TDM申请后，实验室立刻通知负责结果解释及个体化用药方案设计人员或相关专科的临床药师，由其到相应临床查看患者病历，了解患者用药情况及临床疗效或毒副反应。 6.3根据患者的年龄、体重、肝肾功能情况、实际临床疗效、是否出现毒副反应等，结合血药浓度测定的结果进行解释。

迈瑞BSBS全自动生化分析仪操作

BS-330/BS-350全自动生化分析仪标准作业程序 1 开机前检查 1 检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压。 2 检查分析部、操作部和输出部的通讯线和电源线，确认已连接且没有松动。 3 检查打印纸是否足够。 4 确认试剂盘的39号位置已放置足够的强化清洗液，40号位置已放置足够的蒸馏水。如果选配了 ISE模块，检查37号位置是否放置了ISE清洗液，38号位置放置了尿液稀释液。 5 检查去离子水的连接、废液的连接、注射器的连接是否漏液。 6 检查加样针是否弯曲、有污物、挂液。 7 检查搅拌看杆是否弯曲、有污物。 8 检查去离子水桶是否有足够的去离子水。 9 检查废液桶是否清空。 2 开机 系统通上电后，按下列顺序依次打开电源：分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源。 3 启动控制软件 登陆Windows操作系统后，双击桌面上操作软件的快捷图标，或从【开始】处选择操作软件程序，启动操作软件。 ?注意：开机后观察加样针的清洗水流、水量是否正常，搅拌杆的旋转、清洗水量是否正常。 4 设置参数 申请测试前，必须至少设置完成下列参数： √点击“设置”→“系统设置”，设置系统参数。 √点击“设置”→“医院设置”，设置医院和医生信息。 √点击“定标”→“定标液设置”，设置定标液信息。 √点击“参数”→“项目设置”，设置项目参数、参考范围、定标规则、质控规则。 √点击“试剂，”设置试剂信息。 √点击“设置”→“交叉污染”，设置交叉污染信息。

√点击“设置”→“打印设置”，设置打印信息。 5 放置试剂 在试剂盘上设定的试剂位放置相应的试剂，并打开试剂瓶盖。 6 试剂空白 需要时，进行试剂空白测试。 点击“定标”→“定标申请”，申请试剂空白。 点击“开始测试”，运行试剂空白。 点击“定标”→“结果查看”，查看试剂空白结果。 7 定标 需要时，进行定标测试。 ?注意：改变试剂盒批号、更改测试参数、更换光源及其它原因等导致测定条件改变，需要新定标。 点击“定标”→“定标申请”，申请定标。 点击“开始测试”，运行定标测试。 点击“定标”→“结果查看”，查看定标结果。 8 质控 点击“质控申请”，申请质控。 申请质控后，在样本盘上设定的位置放置相应的质控液。 点击“开始测试”，运行质控测试。 点击“质控”→“实时质控”/“日内质控”/“日间质控”，查看质控结果。 9 样本分析 点击“样本申请”，申请样本测试。 ?注意：急诊申请的操作与普通样本的操作基本相同，不同这处在于申请时选中“急诊”。 申请样本后，在样本盘上设定的位置放置相应的样本。 点击“开始测试”，运行样本测试。 点击“历史结果”或“当前结果”，查看样本测试结果。 10 编辑样本结果 需要时，编辑样本结果。

全自动工业分析仪技术要求

全自动工业分析仪技术要求 1、工作内容和范围 1.1 能快速而准确地测定一般分析实验煤样的水分、灰分、挥发分。 1.2 能满足火电厂购进的所有煤种的工业分析要求。 2、技术要求 2.1全自动工业分析仪制作及技术标准均按GB/T212-2008《煤的工业分析方法》、DL/T1030-2006《煤的工业分析自动仪器法》、MT/T1087-2008《煤的工业分析方法仪器法》ASTM-D5142-2009煤和焦炭分析试样的工业分析标准执行。 2.2控温精度: ±5℃。 2.3分析精密度：符合GB/T212-2008标准的要求。 2.4测试时间：20或24个样品三项指标水分、灰分、挥发分同时测定时间不超过90分钟。2.5试样质量：(0.5—1.5)g， 2.6试样数量：水分、灰分: 每次可同时测定（1~20）个或（1~24）个样品，最多必须每次能测20个或24个样品。挥发分: 每次可同时测定（1-24）个样品，最多必须每次能测20个或24个样品。 2.7加热炉：要求多个独立炉膛,最少应有2个独立分开的炉膛. 每个炉膛应有气体进、出口和自动控温装置。炉膛应具有足够大的恒温区和较小的自由空间；内表面应干净整洁，不变形、不掉皮、不与样品发生化学反应、无脱落。周围布置的加热元件和耐高温、耐腐蚀材料，绝热性能良好。测定水分时，炉温应能分别恒定（105~110）℃、（115~125）℃和（125~135）℃范围内；测定灰分时，炉温应能分别恒定（490~510）℃、（805~825）℃范围内；测定挥发分时，炉温应能分别恒定（890~910）℃范围内。 2.8样品支撑杆：安装在内置天平传感器上的瓷杆或石英杆，其顶端可用来平稳的承托坩埚，代替天平秤盘。样品支撑杆应在高温下不发生化学反应、不变形且具有足够的强度。 2.9坩埚架：坩埚架（转盘）做为样品坩埚的托盘，用特种陶瓷或耐腐蚀、高温材料制成；热胀冷缩性能佳。在样品测试过程中能连续、均匀转动确保样品受热均匀。坩埚架应在（800-910）℃高温下不发生化学反应、不变形、不掉皮、无脱落且具有足够的强度。 2.10送样装置是一种传动装置，可使坩埚架旋转、升降或使加热炉升降，完成样品的称量，并将盛有样品的坩埚输送到规定位置。高温下不发生化学反应、不变形、不掉皮、无脱落且具有足够的强度，送样装置应定位准确，运转灵活无卡涩。

全自动生化分析仪的原理、构成及使用

全自动生化分析仪的原理、构成及使用 全自动生化分析仪的原理、构成及使用 一、全自动生化分析仪的功能及特点 全自动生化分析仪是将生化分析中的取样、加试剂、混合、保温、比色、结果计算、书写报告等步骤的部分或全部由模仿手工操作的仪器来完成。它可进行定时法、连续监测法等各种反应类型的分析测定。除了一般的生化项目测定外，有的还可进行激素、免疫球蛋白、血药浓度等特殊化合物的测定以及酶免疫、荧光免疫等分析方法的应用。它具有快速、简便、灵敏、准确、标准化、微量等特点。 二、全自动生化分析仪的分类 全自动生化分析仪有多种分类方法，最常用的是按其反应装置的结构进行分类。按此法可将全自动生化分析仪分为流动式和分立式两大类。所谓流动式全自动生化分析仪是指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代全自动生化分析仪。过去说得多少通道的生化分析仪指的就是这一类。存在较严重的交叉污染，结果不太准确，现已淘汰。 分立式全自动生化分析仪与流动式的主要差别是每个待测样品与试剂混合间的化学反应都是分别在各自的反应皿中完成的，不易出现较差污染，结果可靠。 三、全自动生化分析仪的构成 因为全自动生化分析仪是模仿手工操作的过程，所以无论哪一类的全自动生化分析仪，其结构组成均与手工操作的一些器械设备相似，一般可有以下几个部分组成： 1、样品器：放置待测样本、标准品、质控液、空白液和对照液等。 2、取样装置：包括稀释器、取样探针和输送样品和试剂的管道等。 3、反应池或反应管道：一般起比色皿（管）的作用。 4、保温器：为化学反应提供恒定的温度。 5、检测器：如比色计、分光光度计、荧光分光光度计、火焰光度计、电化学测定仪等。不同仪器配置不同。 6、微处理器：是分析仪的电脑部分，又叫程序控制器。控制仪器所有的动作和功能，使用者可通过键盘与仪器“对话”，同时电脑还能接受从各部件反馈来的信号，并作出相应的反应，对异常情况发出一定的指示信号。分析软件和分析结果一般贮存在磁盘中，可共查询。 7、打印机：可绘制反应动态曲线和打印检验报告单等。 8、功能监测器：显示屏就是其中一部分，可查看反应状态、人机“对话”的情况、当前仪器工作状态、分析结果等。 四、流动式全自动生化分析仪 流动式全自动生化分析仪又可分为空气分段系统和非分段系统。前者是流动式分析仪中最典型的一种。 （一）空气分段系统 这种分析仪的特点是通过比例定量泵挤压弹性样品管、空气管和试剂管（通称“泵管”），将样品依次连续地吸入并沿样品管输送，另一方面由空气管吸入的气泡将由同样原理吸入并在试剂管道中连续流动的试剂分成均匀的节段，样品流和试剂流在连续向前流动的过程中相遇、混合、透吸（必要时）、保温、反应及被测定。整个分析过程是液流在管道中连续流动的过程中完成的。 （二）非分段系统 非分段系统是靠试剂空白或缓冲液来间隔每个样品的反应液，这样，在管道中连续流动的液体不被分段。非分段系统可再分为流动注入系统和间隙系统。 1、流动注入系统：该系统的组成与空气分段系统相似，但某些结构和工作原理有所不同，空气分段系统是利用气泡分段来防止管道中各反应液在流动过程中的交叉污染，而流动注入系统则是通过将样品依次注入连续流动的试剂流管道中来达到防止交叉污染的目的的。

血糖分析仪技术要求20150114

医疗器械产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号： 血糖分析仪 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1血糖分析仪 1.1.1 规格标记方法 eB-× 型号代号 产品代号 1.1.2 规格 血糖分析仪型号：eB-D44 。 2. 性能指标 2.1外观 血糖分析仪盒外观整洁，标识清晰，表面应标明批号、效期。 2.2 测量范围 2.2.1 测量重复性 血糖分析仪重复测量结果的精密度应符合表1的要求。 表1：血糖仪测量重复性 测试范围精密度 ＜5.5mmol/L(＜100mg/dL) SD＜0.42mmol/L（＜7.7mg/dL）≥5.5mmol/L(≥100mg/dL) CV＜6.5%

2.2.2 准确度 在1.1mmol/L～35.0mmol/L（20mg/dL～630mg/dL）血糖值范围内,血糖分析仪测量结果偏差的95%应符合表2的要求； 表2 准确度要求 测试范围允许偏差 ≤4.2mmol/L(≤75mg/dL) 不超过±0.83mmol/L(±15mg/dL) ＞4.2mmol/L(＞75mg/dL) 不超过±15% 2.3 连接功能 2.3.1 蓝牙功能：血糖分析仪应能与指定设备进行蓝牙连接，将该血糖分析仪数据传输到指定设备。 2.3.2 串口功能：血糖分析仪应能通过USB数据线与指定设备进行连接，将血糖分析仪数据传输到指定设备。 2.3.3 GPRS功能：血糖分析仪应能与指定设备或服务器进行GPRS功能连接，将该血糖分析仪数据传输到指定设备或服务器。 2.4正常开机功能 血糖仪能正常开机 2.5电气安全评价 血糖分析仪应符合GB9706.1-2007的要求。 2.6 环境试验要求 血糖分析仪应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及表2的要求，运输试验应符合GB/T14710-2009中第4章的要求，电源电压适应能力试验应符合本标准4.1d）中直流内部电源供电的要求。 表3环境实试验项目、试验要求及检测项目 试验项目 试验要求检测项目 备注箱内试 验时间 h 箱内持 续时间 h 恢复时 间 h 中间 检测 最后 检测 电源电压适应能力试 验 2.7 V 3.15 V 常温试验－－－－全性能－－－ 额定工作低 温试验16℃ 1 －－－ 2.4 2.4 －通电 低温贮存试 验-20℃ 4 － 4 －－－－额定工作高 温试验35℃ 1 －－－ 2.4 通电高温贮存试 验55℃ 4 － 4 －－－－额定工作湿 热试验35℃ 85％RH 4 －－－－－通电湿热贮存试 验40℃93％RH 48 －24 － － －－－ 振动碰撞试 验一个试验方向、 正常工作位置 － 2.1 －－－ 运输试验正常包装状态－ 2.1 －－－

血流变仪测报告模板

-------医院 血流变测试报告 姓名：----------- 送检日期：2012-9-9 检验日期：2012-9-10 门诊号：病区号：性别：男送检医生：--------- 检验医生：------- 住院号：病床号：年龄：61 科别：外-科样品号：8 备注： 项目检测值结果参考范围 全血粘度：低切（mPa.s）∣20（1∕s）9.22 6.80——9.58 全血粘度：中切（mPa.s）∣50（1∕s） 6.78 5.32——6.99 全血粘度：高切（mPa.s）∣120（1∕s）5.66 ↑ 4.02——5.44 血浆粘度 1.14 1.1——1.51 红细胞压积（%） 36.7 42.50---48.50 血沉（MM∕H） 11 0.00---15.00 全血还原粘度：（低切） 18.9 10.09---20.10 全血还原粘度：（中切） 11.2 7.86---12.14 全血还原粘度：（高切） 9.35 5.18---10.20 血沉方程K值 55.6 0.00---93.00 红细胞聚集指数 2.13 1.25---2.38 红细胞刚性指数 7.22 3.40---9.28 红细胞变形指数 1.11 0.67---1.27 红细胞电泳指数 4.02 2.57---5.60 全血相对粘度（低切） 5.60 4.50---8.70 全血相对粘度（中切） 5.63 3.52---6.36 全血相对粘度（高切） 4.38 2.66---4.95 胆固醇（MMOL∕L） 6.32 ↑ 2.32---6.10 甘油三酯（MMOL∕L） 2.28 ↑ 0.49---1.95 临床诊断意义： 1、血粘度增高：会出现脑中风、心肌梗塞、冠心病、血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性栓塞 2、血粘度降低：会出现出血性脑中风、上消化道出血、鼻出血、出血性休克等其他疾病 3、血沉方程K值：判断细胞聚集能力 4、压积增高：影响血液黏度增高的原因之 5、血沉：反映红细胞在血浆中的分散能力或聚集状态（本结果只对该样品负责） 审核医生：---

半自动生化分析仪产品技术要求普朗

半自动生化分析仪 适用范围：本仪器用于医疗机构对人体样本中临床生化成分的定量检测。 1.1 型号/规格 PUS –2018G PUS:北京XX半自动生化分析仪系列代号 2018G:产品设计序号 1.2结构组成 本仪器主要由光源、恒温吸收池装置、后分光滤光片单色器装置、光电检测系统、电脑控制系统及显示器和打印单元组成。 1.3仪器基本参数 2.1 正常工作条件 2.1.1 环境条件 1）环境温度: 10℃～30℃； 2）相对湿度: ≤70% 3）远离强电磁场干扰源，避免强光直接照射； 4）工作场地防尘、防振；空气中不得含有酸、盐等腐蚀性气体； 6）电源电压：220V～； 7）电源频率：50Hz 8）输入功率：160VA；

9）具有良好的接地环境。 10) 开机预热30分钟。 2.2 外观 a）仪器铭牌和面板上的图形符号应准确、清晰 b）仪器应该能平稳置于工作台，仪器表面不得有划痕、破损及变形；c）紧固件连接应牢固可靠，不得有松动；接插件应紧密配合，接触良好 2.3滤光片的中心波长准确度及半宽度 滤光片的中心波长准确度及半宽度应符合表2的要求。 2.4杂光 用亚硝酸钠标准溶液，在波长340 nm 处测定，其吸光度不小于2.3A，（等同于杂散光≤0.5%。） 2.5吸光度线性 仪器的吸光度线性偏倚及准确度符合表3要求 表3 仪器吸光度线性偏倚及准确度 2.6 重复性 仪器重复测量吸光度的变异系数CV≤1.0%。 2.7 稳定性 340nm处，20min内，蒸馏水吸光度的变化≤0.005A 2.8 温度准确度 待测液温度为37℃、30℃、25℃时，准确度为±0.5℃，波动值小于0.4℃。2.9 交叉污染率

血流变分析仪技术参数

血流变分析仪技术参数 1、测试原理：全血测试方法：锥板法；血浆测试方法：锥板法、毛细管法； 2、测量方式：锥板法采用快速、全量程、逐点、稳态测量方式；毛细管法采用微量毛细管快速测量方式（压力传感式） *3、锥板法信号采集方式采用高精度光栅细分技术，实现全血快速、全量程、逐点测量； *4、毛细管法信号采集方式采用自跟踪液面微分捕获技术，保证血浆结果准确性高、抗干扰性强 5、工作模式：双针双盘、双方法学双测试系统可同时并行工作 6、测量精度：准确性误差≤±1% 7、变异系数：重复性误差CV≤1% 8、测试时间：全血测试时间≤30秒/标本，血浆测试时间≤0.5秒/标本； 9、切变率范围：（1～200）s-1 *10、加样量：全血加样量200～800ul范围可调，满足不同用户需求；血浆加样量≤200ul *11、机芯材质：钛合金 12、样品位：双90孔位，全开放、可互换，适用于任意试管 13、混匀方式：采用优化的多点变量动态吸吐式混匀方式，混匀更充分、更彻底，完全避免破坏红细胞 14、进排液系统：均采用挤压式蠕动泵，加样针具有液位感应功能

15、仪器控制：采用工作站的控制方式实现仪器控制功能，RS-232、485、USB 接口任选 16、温度控制：37℃±0.1℃ *17、质控：具有原厂配套的经药监局注册的非牛顿流体质控物，可溯源至国家级非牛顿流体标准物 18、定标功能：牛顿流体采用国家标准物质中心提供的一级标准粘度液进行定标，投标产品制造商所生产的非牛顿流体粘度标准物质获得国家标准物质证书19、报告单模式：开放式，报告单版面自定义、现场可修改 注：本参数无指向性、排它性，仅为满足医院需要。

全自动血液细胞分析仪产品技术要求mairui、

2性能指标 2.1空白计数 分析仪的空白计数结果应符合表1 的规定。 表 1 空白计数要求 2.2线性 线性范围和线性误差应符合表 2 的要求。 表 2 线性要求 2.3仪器可比性 偏差要求WBC 不超过±5%,RBC 不超过±2%,HGB 不超过±2%,PLT 不超过±8%, HCT 或MCV 不超过±3%。 2.4白细胞分类准确性试验 分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞测试结果应在按照附录B 试验方法所得结果的允许范围之内(99%可信区间)。

2.5重复性 重复性应满足符合表3的要求。

表 3 重复性要求 2.6携带污染率 高浓度样本对低浓度样本的携带污染程度，应满足符合表4的要求。 表 4 携带污染率要求 2.7仪器相关性 仪器测定FR-CRP 结果，与其他厂家对照仪器结果相关性应满足：r≥0.975。2.8分析仪基本功能 2.8.1开关机和登录注销功能 分析仪应具有开关机、登录、注销的功能。 2.8.2分析功能 分析仪应能对样本进行分析，并能输出检测结果、直方图、散点图。 2.8.3用户管理功能 分析仪应设有密码，不同级别的用户应可进行相应功能的操作。 2.8.4样本和病人信息管理功能 分析仪至少应能提供样本和病人信息的录入、编辑、保存、浏览、删除的功能。

2.8.5检测结果数据管理功能 分析仪至少应能提供检测结果的复检提示、存储、回顾、查询、审核、打印、备份和导出的功能。 2.8.6质控管理功能 分析仪应至少能提供四种质控方法。 2.8.7校准管理功能 分析仪应至少能提供两种校准方式。 2.8.8调试和状态查询功能 分析仪应能提供调试和系统状态查询的功能。 2.8.9自动维护功能 分析仪应能根据使用情况，提供定时和定量自动维护的功能及休眠功能。 2.8.10手动维护功能 分析仪应能至少提供更换试剂、保养液路的维护功能。 2.8.11自检功能 分析仪应能提供简单的仪器自动检测功能，及试剂检测功能。 2.8.12设置功能 用户应可对分析仪的相关可设置内容按需要进行调整。 2.8.13信息提示功能 分析仪应具有故障提示、操作提示、仪器状态提示、异常报警功能。 2.8.14故障报警和清除功能 分析仪应具有故障检测和报警功能，并能提供一键消除故障的功能。 2.8.15通信功能 分析仪应能提供数据传输接口，具有与实验室信息系统进行通信的功能。 2.8.16数据打印功能 分析仪应能提供数据打印的功能，并能提供中文报告。 2.8.17数据输入功能 分析仪应能支持键盘、条码扫描仪输入或U盘导入信息的功能。 2.8.18日志功能 分析仪应具有日志记录的功能，记录用户操作和故障信息，日志内容应能导出。 2.8.19界面导航功能 分析仪应能提供常用操作的界面导航功能，以便用户方便快捷的切换界面。

CS全自动生化分析仪操作规程精编版

C S全自动生化分析仪 操作规程 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-9018）

CS-1300全自动生化分析仪操作规程 一、开机程序 1.1开机前检查 ①加样系统 探针（样品针、试剂针），搅拌棒是否沾有水滴，脏污，是否弯曲，堵塞；反应槽以及各清洗槽是否脏污或堵塞。如有以上情况发生，请参照“维护指南”进行。 ②清洗液 测试前先检查清洗液，不足时添加，具体位置如下： 清洗液位置清洗液种类 W1……………………………CS-碱性清洗液 ★W2……………………………CS-ISE清洗液 ★W3……………………………CS-酸性清洗液 清洗液盒………………………CS-碱性清洗液 45号位置………………………CS-抗菌无磷清洗液 ★此清洗液为选用 注：以上所有清洗液请使用迪瑞原厂清洗液

③废液桶 应保证废液桶有足够的空间盛装废液，当桶满时，及时倒掉并清理。 ④打印机 检查打印机是否正确地安装，打印纸是否充足。 ⑤仪器台面 检查仪器台面是否清洁，有无杂物。 ⑥供电电源 检查UPS电源开关应处再打开（ON）状态。 ⑦供水 打开自来水阀门，接通纯水机的电源，保证春水装置清洁，纯水机能正常给仪器供水且供水管路连接正确。 注：CS系列全自动生化分析仪耗水量最大为40L/h（CS-800为60L/h）,要求纯水导电率小于1us/cm。 ⑧连接 分析仪与计算机主机间用通讯电缆正确地连接。 1.2开机 ①打开仪器右侧下方空开（总电源开关）。

注：为保证试剂仓和样样品圈的冷藏作用，存放试剂时，总电源开关处于打球开状态。 ②打开仪器右侧上方的电源开关（分析部电源）。 ③打开电脑，进入“CS全自动生化仪”操作软件，仪器进入待机状态后，方可进行下一步操作。 1.3开机后试剂准备 ①在软件主界面上点击“试剂信息”键，查看各试剂的剩余量。 ②更换试剂：结合当日预计测定量及时更换试剂（不同批号的试剂不能混合使用），试剂位置按屏幕显示放置，注意试剂瓶内不能有气泡。 ③试剂水平扫描：仪器可进行“自动扫描试剂水平”和“手工扫描试剂水平”两种试剂水平扫描模式。 自动扫描试剂水平：更换试剂完成后，如果“试剂信息”窗体下的“自动扫描试剂水平”单选框被选。那么仪器在盖好试剂盘盖后将自动进行试剂水平的扫描； 手工扫描试剂水平：更换试剂完成后，点击“试剂信息”窗体下的“手工扫描试剂水平”键，此时仪器进行试剂水平扫描，扫描完成后方可进行测试。 二、常规操作程序 2.1单个样本登记 在主界面点击“样本登记”选项，输入以下相应内容：

全自动生化仪使用说明书.doc

便携式生化检测仪 340 使用说明书便携式生化检测仪

【产品名称】便携式生化检测仪 【型号】340 【产品性能】 便携式生化检测仪(以下简称POC)。 POC专用于检测本公司体外诊断试剂盒“同型半胱氨酸检测试剂盒”，用于定量检测临床血清或血浆样本中同型半胱氨酸（HCY）。 POC是集样本处理、检测及分析报告一体化的便携式生化检测仪，无需外置电脑和安装软件。一次检测一份样本，约15分钟内完成检测并报告定量检测结果，具有机体小巧、携带及安装简便，操作简单快捷的特点。 POC控制过程：将含有检测试剂及样本的专用检测管放入测试盒内后，通过触摸屏控制，读取RFID 卡上的参数，自动完成搅拌、孵育、检测；自动计算样品中被检物的浓度并报告检测结果。 产品主要性能参数如下： 重量：3.5kg 外形尺寸：260×145×140cm 检测波长：340nm 自动控温：37℃ 电源：由电源适配器将电网电源AC100-240V，50/60Hz转换为DC12V电流4.0 A。 额定功率：30VA 工作温度：15℃～30℃ 相对湿度：40％～85％ 大气压力：86.0 kPa～106.0 kPa 储存：经包装后的POC应存储在0℃～40℃，相对湿度不超过85%，无腐蚀性气体和通风良好的环境内。 运输：运输过程中应防止受到剧烈冲击、雨淋和曝晒。 【适用范围】 本仪器仅与本公司生化检测试剂盒“同型半胱氨酸检测试剂盒”配套使用，用于定量检测临床血清或血浆样本中生化成分检测。 【禁忌症】 无。 【主要结构】 由主机和电源适配器组成，仪器外观见图1，接口见图2。

图２仪器背面接口 【注意事项、警示以及提示性内容】 1.严禁非授权维修人员自行拆开机体。 2.禁止使用非专用管，以免损坏仪器。 3.检测操作时，放入检测管以前，确认管盖盖严，拭净管体外残留液体。 4.当系统工作时，切勿接触系统上的运动部件。 5.不可手动开检测盖。 6.使用触摸屏，只能用手指接触，禁止使用笔或尖锐物体接触。 7.必须使用专用的试剂盒，使用前确认试剂盒的适用性。 8.必须使用专用的试剂盒专用RFID卡，否则无法检测。 9.必须在有效期内使用试剂盒和RFID卡。 10.使用试剂、样本应严格按照相关管理规范执行。 11.剩余试剂、样本及废弃物的处理严格执行国家有关医疗废弃物处理规范执行。 12使用过的仪器进行运输、维修或储存前，应用75%的酒精对检测盒及仪器表面仔细清洁消毒，以防止污染及可能的生物风险。 【图形、符号、缩写的解释】 图形、符号、缩写名称解释 警告指本部位存在一定的危险，操作时应小心。 参考说明书参考说明书 怕晒表明运输包装件不能直接照晒 怕雨表明包装件怕雨淋 禁止翻滚表明不能翻滚运输包装

血流变临床意义——数据分析

1919年，binhan首先提出了流变的概念，即物在力的作用下可以产生流动和变形； 到了1951年，血液流变学正式的被提出。随后，血液流变学便飞速发展，时至今日，血流变仪已经成为各个医院的必备检验仪器，利用血流变仪测定血粘度也成为了一种很重要的临床检验手段，主要是通过观测血液的粘度、粘弹性、流动、凝集等流变性和红细胞的变形及聚集、血小板的聚集等指标来研究血液和血管的宏观与微观流变性的规律。 血液流变性质的异常，将会引起机体血液循环障碍，其中尤以血液粘度为重要因素，血液在血管内流动时，其内部各种分子和颗粒之间以及血液与血管壁之间必然会产生内摩擦力，这种内摩擦力就是血液粘度产生的原因。而血浆粘度也是影响血液粘度的一个重要因素，血浆蛋白的含量愈高血浆粘度愈高，但白蛋白对血浆粘度影响极小。血脂中的低密度脂蛋白、胆固醇、甘油三酯的含量与血液粘度成正比。红细胞聚集可使血液流动减慢，血流阻力加大，血液粘度增高特别是低剪切粘度明显增高，增高的程度与红细胞的叠连速度及数量有直接关系。血液粘度的低与高代表血液运输的优与劣或血液供应的多与少。血液粘度增加，循环阻力升高，血流速度减少。血液粘度增加，循环阻力升高，血流速度减慢，必然导致器官和组织，尤其是微循环灌流量下降，造成缺血缺氧，影响组织的代谢和功能，从而产生疾病。如高血压、冠心病、糖尿病、肿瘤、周围血管病及忧虑等，虽然有诸多致病因素，但均与血液粘度异常有关。至于血液病、遗传或免疫异常、休克和中毒等疾病的血液流变性会有更显著地改变。所有病程必然经过了一个或数个血液流变特性指标高的阶段，可见血液粘度与疾病的一系列病理过程有着密切的关系。因此，血液粘度是诊断各种病理过程中发展的一个重要指标。同时，通过对血液流变性的检测，对某些疾病的发生、发展、转归以及预后提出了可靠的依据。目前，国内外对于血液粘度与疾病关系的研究越来越深入而广泛。很多研究表明，

贝克曼dxc600全自动生化分析仪操作规程

1．目的：规范贝克曼DXC600操作 2．适用范围：贝克曼DXC600检测过程 3．支持性文件：《全国临床检验操作规程》(第三版)、《临床检验操作规程编写要求》（WS/T227-2002） 4．操作规程： Ⅰ仪器开机程序 1．开机运行 开机检查MC部分试剂量是否充足，真空压力，水压，空气压力是否处在正常范围。 注意事项：日程维护保养（详见贝克曼保养手册） 例：每日保养工作：开机前用70%酒精擦洗试剂针和搅拌针。 2．安装试剂 a．首先检查试剂状态。在主菜单选定Rgts/Cal。 b．安装试剂 从主菜单选择Rgts/Cal，显示试剂状态屏幕 ↓ 点击试剂名称旁的Pos(1,2,3……)，选定试剂放置的位置 ↓ 按F1 Load键，打开试剂舱闸门 ↓ 放入试剂，扫描试剂条码，关闭试剂舱闸门 ↓ 仪器自动检测试剂液面、较准日期等，并显示相应信息。 注意事项： a．AST、ALT、CK试剂需预处理：步骤将C孔试剂全部加打入A孔然后充分混匀。b．TBIL试剂需预处理：将C孔试剂吸取200微升到B孔然后充分混匀。 Ⅱ样品前运行程序 1．清除昨天的测试结果：

选Sample ↓ 选Clear F7 ↓ 输入昨天的日/月/年 ↓ 确定，即清除样品结果 2．冲洗仪器管道： 选Utils ↓ 选Prime F1 ↓ Prime all，清洗5次 Ⅲ仪器校准程序 定标： 选择Rgts/Cal，显示试剂状态屏幕 ↓ 点击试剂名称旁的Pos(1,2,3……)，选择需要定标的项目 ↓ 按F7 Assign，选择定标液的类型，并输入试剂架号及位置 ↓ Cancel退出保存，放入定标液架，RUN。 注意事项： a．注有“＊”的试剂都需要定标 b．K、Na、Cl、Ca离子项目每隔24小时需要定标一次。 C．贝克曼原装试剂校准周期严格参照贝克曼试剂说明书规定。 *如有项目校准失败必须查找分析原因并要快速解决问题* Ⅳ生化室内质控 取贝克曼高低两个浓度水平质控品，室温放置10-20分钟，摇匀后进行测定，随后将质控值输入质控分析软件进行质控分析。要质控在控后才能开机检测病人标本。 每天做二次质控，开机运行后做一次，中午仪器运行时再做一次。 注意事项： 如有项目失控首先要根该项目的失控类型判断是系统误差还是随机误差引起的，再查找失控原因，解决问题，最后必需重做质控在控后才能做该项目。 Ⅴ样本运行程序

离子分析仪技术要求

离子分析仪技术要求 技术要求 1、*仪器为进口品牌。 2、检测项目：Na＋、K＋、CL- 3、*检测范围：血样：Na+:20-200mmol/L，K+:0.2-40mmol/L，CL-:25-200mmol/L 尿液：Na+:25-1000mmol/L，K+:1.0-500mmol/L，CL-:25-500mmol/L 其他体液：Na+:20-200mmol/L，K+:0.2-40mmol/L，CL-:25-200mmol/L 4、最小样本量≤60μL。 5、样本类型：全血、血浆、血清、其他体液、透析液、细胞培养液。 6、*样本全参数测试时间：≤55秒。包含进样、分析、结果打印，并且无循环时间 7、*检测原理：直接离子选择性电极法。 8、*试剂包采用一体化设计，校准液、废液、冲洗液集合在抛弃性的试剂包内。无上机时间 限制，有效期保证不少于24个月。 9、定标：自动执行一点和两点液体定标。 10、仪器自带数据存储功能，病人数据和质控数据的存储不少于128例。 11、数据输入/输出：热敏打印机，备数字小键盘，提供RS232接口和条形码阅读器端口。 12、*仪器尺寸24cmW*42cmH*20cmD，重量5.8kg(含试剂包)。 13、试剂包和电极分离，可以单独维护。 14、*有动物模式可选 必须配备电脑和中文软件。 尿液分析仪技术和商务要求 一、参数要求： 1、测定原理：反射光比色法 ★2、光源系统：采用CIS测定系统 3、测定速度：≥600条/h ★4、试纸选择：≥6种，兼容10项—14项试纸 5、可测项目：白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、尿蛋白、葡萄糖、比重、隐血、pH、维生素C、肌酐、尿钙、微白蛋白 6仪器能准确感应尿试纸条的数量