药剂学复习要点
药剂学
第一章
剂型：把药物制备适合某种给药途径大的适应形式
制剂：以剂型体现的药物的具体品种
药剂学：将原料药制备成用于治疗、诊断、预防所需的药物制剂的一门学科
药物与药品的区别
药物一般指具有药理活性的原料药，不能直接用于患者，药品是经国家有关部门批准生产的原料药和制剂产品，有国家药品标准。
药物剂型的重要性
剂型是为了适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式1.根据给药途径的特点药物剂型必须与给药途径相适应2.剂型对药效有着重要的作用（不同剂型能产生不同的治疗作用；不同的作用速度；不同的毒副作用；有些剂型还可以产生靶向作用）。
药物剂型的各类分类方法
按照给药途径分1.口服给药剂型（片剂胶囊剂颗粒剂散剂口服液）2.口腔内给药剂型(口腔用片口腔喷雾剂含漱剂）3.注射给药（注射剂输液植入注射剂缓释注射剂）4.呼吸道给药剂型5.皮肤给药6.眼部给药7.鼻黏膜给药8.直肠给药
按照分散系统分类：1.溶液型2.胶体型3.乳剂4.混悬剂5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型。
按形态分类：液体固体气体半固体
药典的定义和性质
药典是一个国家记载药物标准，规格的发典，一般由国家药典委员会组织编写，出版，并由政府颁布，执行具有法律约束力
记载那些疗效确切，副作用小，质量稳定的常用药物及其制剂，并明确规定这些品种的质量标准，而且在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准，检查方法
处方：指医疗部门和生产部门用于药剂调配的一种重要书面文件
处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配购买，并在医生指导下使用的药品
非处方：可在柜台上不需要医师处方就可以直接买到的药
GMP:药品生产质量管理规范
第二章
介电常数：指将相反电荷在溶液中分开的能力，反应溶剂分子的剂型大小
溶解度参数：指同种分子间的内聚力，表示分子极性大小
溶解度：是指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量。
影响药物溶解度的因素
1.药物的分子结构
2.溶剂化作用与水合作用
3.晶型
4.溶剂化物
5.粒子大小
6.温度
7.pH与同离子效应
8.混合溶剂
9.添加物
增加药物溶解度的方法
1难溶性药物分子可引入亲水基团可增加其水溶性2升高温度3调节pH 4 加助溶剂5 加增溶剂6加潜溶剂
第三章
表面活性剂：是指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质
临界胶团浓度CMC：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度
Krafft点：当温度升高到某一温度，物质的溶解度急剧上升，该温度称为Krafft 点
昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂析出（溶解度下降）、出现混浊、称此现象为起昙，此时的温度为浊点或昙点
表面活性剂的结构特征、分类
同时具有极性的亲水基和非极性的亲油基，且分别处于表面活性剂分子的两端，造成分子的不对称性，因此表面活性剂分子是一种既亲水又亲油的两亲性分子。表面活性剂的非极性基团通常是长度在8个碳原子以上的烃链，或者是含有杂环或芳香族基团的碳链;极性基团可以是解离的离子，也可以是不解离的亲水基团，如羧酸或磺酸及其盐，硫酸酯及其可溶性盐，磷酸酯基、氨基或胺基及其盐。羟基、酰胺基、羧酸酯基等。
（1）离子表面活性剂 1.阴离子表面活性剂2阳离子表面活性剂3 两性离子表面活性剂（2）非离子表面活性剂1.脂肪酸甘油酯2.多元醇型3.聚氧乙烯型4.聚氧乙烯–聚氧丙烯共聚型（3）其他新型表面活性剂
表面活性剂的HLB值含义，混合表面活性剂的HLB值得计算
表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值HLB=(HLBa X Wa + HLBb X Wb) / (Wa + Wb)
HLB=亲水基团HLB数之和—亲油基团HLB数之和+ 7
不同HLA值广表面活性剂的用途
不同类别表面活性剂的毒性
一般而言，阳离子表面活性剂的毒性最大，其次是阴离子表面活性剂，非离子表面活性剂毒性最小。两性离子表面活性剂的毒性小于阳离子表面活性剂。非离子表面活性剂口服一般认为无毒性。表面活性剂用于静脉给药的毒性大于口服。阴离子及阳离子表面活性剂不仅毒性较大，而且还有较强的溶血作用非离子表面活性剂的溶血作用较轻微，在亲水基为聚氧乙烯基的非离子表面活性剂中，以吐温类的溶血作用相对较小，其毒性大小顺序为:聚氧乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐温类;吐温20>吐温60 >吐温40>吐温80
第五章
有效期：对于药物降解，常用降解10％所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9 通常定义为有效期
半衰期：通常将反应物降解一半所需的时间为半衰期
一级反应求算公式：半衰期t1/2 : ln2/k=0.693/k 有效期t0.9 ：0.105/k pHm：在pH-速度图中曲线的最低点对应的横坐标即为最稳定pH值，以pHm 表示。
药物化学降解途径
1.水解
2.氧化
3.光降解
4.其他反应（异构化，聚合，脱羧，脱水，与其他药物或辅料的作用）
影响药物制剂稳定性的处方因素
1.pH值的影响
2.广义酸碱催化的影响
3.溶剂的影响
4.离子强度的影响
5.表面活性剂的影响
6.处方中基质或赋形及的影响
影响药物制剂稳定性的外界因素
1.温度的影响
2.光线的影响
3.空气（氧）的影响
4.金属离子的影响
5.湿度和水分的影响
6.包装材料的影响
稳定试验
（1）影响因素试验 1.高温试验2.高湿度试验3.强光照射试验（2）加速试验（3）长期试验
第八章
药物制剂设计的基本原则
1.安全性
2.有效性
3.可控性
4.稳定性
5.顺应性
处方前研究在药物制剂的研究阶段，首先需要对候选化合物的化学、物理以及生物学性质等进行一系列的研究，统称为处方前研究
处方前研究工作的内容
（1）药物的物理化学性质测定1.解离常数pKa 2.溶解度 3.油水分配系数 4.固有溶出速率（2）原料药的固态性质 1.盐型 2.多晶型3.吸湿性4.粉体学性质（3）稳定性和配伍研究1.药用化合物的稳定性2.辅料的配伍研究（4）处方前生物药剂学研究1.药物的吸收2.生物药剂学分类系统3.候选化合物的药代动力学研究
第九章
液体制剂按分散系统如何分类
（1）均项液体制剂1.低分子溶液剂2.高分子溶液剂（2）非均相液体制剂1.溶胶剂2.乳剂3.混悬剂
液体制剂常用的附加剂
1.增溶剂
2.助溶剂
3.潜溶剂
4.防腐剂
5.矫味剂
6.着色剂
7.其他附加剂
助溶：是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。
增溶：因乳化剂胶束发生的溶解现象称为增溶作用。
潜溶：潜溶使用两种和多种混合溶剂，可以提高某些难溶药物的溶解度。在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称为潜溶
单糖浆：纯蔗糖的饱和水溶液浓度为85％（g/ml）或64.7%(g/g)
混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂
乳剂：是指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系
溶液剂及糖浆的制备方法
1.溶解法
2.稀释法
1.溶解法（1）热溶法（2）冷溶法
2.混合法
适合制备混悬剂的药物、混悬剂质量要求
1.将难溶性药物制成液体制剂时
2.药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时
3.两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时
4.为了使药物产生缓释作用等。都可以考虑制成混悬剂。为了安全起见，毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂。
1.药物的化学性质稳定，在使用或储存期间含量符合要求
2.根据用途不同，混悬剂中微粒大小有不同要求
3.粒子的沉淀速度很慢、沉降后不应有结块现象。轻摇后应迅速均匀分散
4.混悬剂应有一定的粘度要求
5.外用混悬剂应容易涂布
“水飞法”：在药物中加入适量的水研磨，再加入较多的水，搅拌，稍加静置，倾出上层液体细微粒被一起带出，余下的继续研磨。
、混悬剂的物理稳定性、质量评定方法
混悬剂中药物微粒的分散度大、具有较高的表面自由能，而处于不稳定状态。（既是动力学又是热力学不稳定）质量评定：微粒大小；沉降容积比；絮凝度；重新分散性；ζ电位；流变学特性。
乳剂的特点、稳定性、乳剂中药物的加入方法
液滴分散度大，药物吸收药效发挥快，生物利用度高；油性药物制成乳剂能保证计量准确，使用方便；水包油型乳剂可以掩盖药物的不良臭味，可加入矫味剂；外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激；静脉注射乳剂在体内分布较快、药效高有靶向性。
稳定性：分层（可逆）2,絮凝（可逆）3,转相（不可逆）4，合并与破裂（不可逆）5，酸败（不可逆）
加入方法：若药物溶解于油相，可先将药物溶于油相在制成乳剂 2.若药物溶于水相，可先将药物溶于水后再制成乳剂 3.若药物不溶于油相也不溶于水相时，可用亲和性大的液相研磨药物，再将其制成乳剂，也可将药物先用已制成的少量乳剂研磨至细再与剩余乳剂混合均匀
第十章
纯化水：将饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水
注射用水：将纯化水经蒸馏法或反渗透法制得的水
灭菌注射用水：将注射用水灭菌所得的水
注射用水的制备
将纯化水经蒸馏法或反渗透法制得的水。自来水——→砂滤器——→活性炭过滤器——→细过滤器——→电渗析装置或反渗透装置——→阳离子树脂床——→脱气塔——→阴离子树脂床——→混合树脂床——→多效蒸馏水机或气压式蒸馏水机——→热贮水器（80℃）——→注射用水
热源（定义、组成|性质、污染途径、去除方法）
1、热原的定义是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间
2、热原的组成内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒
素的主要成分，具有特别强的致热活性，因而通常认为热原=内毒素=脂多糖
3、热原的性质（1）耐热性（2）过滤性（3）吸附性（4）水溶性（5）不挥发性（6）其
他P178
4、热原的污染途径（1）注射用水（2）原辅料（3）生产过程（4）容器、用具、管道、
和装置等（5）注射器具
5、热原的去除方法（1）高温法（2）酸碱法（3）吸附法（4）蒸馏法（5）离子交换法
（6）凝胶过滤法（7）反渗透法（8）超滤法（9）其他
等渗：等渗溶液是指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
等张：等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液。
渗透压调节的方法（计算）
P180
灭菌、防腐、消毒的区别与联系
灭菌指用适当的物理或者化学的方法杀灭或除去所有治病和非致病微生物、繁殖体和芽孢的手段；防腐是用来抑制微生物繁殖生长的手段；消毒是消灭或除去除了芽孢以外的所有病原微生物的手段
灭菌法分类
（1）物理灭菌法1、热力灭菌法（干热灭菌、湿热灭菌）2、过滤除菌3、射线灭菌法（2）化学灭菌法1、气体灭菌法2、药液法（3）无菌操作
湿热灭菌法：高温高湿环境灭菌的方法
热压灭菌法：高压饱和水蒸气加热法杀灭微生物的方法
影响湿热灭菌的因素
微生物的种类与数量蒸汽性质灭菌温度和时间液体制剂的介质性质
灭菌参数F0值
F0=D121*(lgNo-lgNt）
注射剂（概念、给药途径、处方组成）
是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液胡混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂
途径（1）皮内注射（2）皮下注射（3）肌内注射（4）静脉注射（5）脊椎腔注射（6）动脉内注射（7）其他
处方组成主药溶剂和pH调节剂抗氧剂络合剂等附加剂组成
制药企业生产厂区区域划分
注射剂的制备工艺流程
6、输液：指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液，一次给药在100ml以上。
质量要求：无菌无热源无可见异物
7、主要问题：（1）可见异物与微粒问题1、原辅料质量2、输液容器与附件质量3、生
产工艺以及操作4.医院输液操作及静脉滴注装置的问题（2）染菌问题（3）热原反应注射用无菌粉末（定义、分类、制备）
注射用无菌粉末又称粉针临用前用灭菌注射水、生理盐水等溶解后注射，适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品
注射用无菌粉末分类可分为注射用无菌粉末直接分装制品和注射用冻干无菌粉末制品
注射用无菌粉末制备注射用无菌粉末直接分装制品是将已经用灭菌溶剂法或喷雾干燥法精制而得的无菌药物粉末，在无菌条件下分装而得。注射用冻干无菌粉末制品是将灌装了药液的安瓿进行冷冻干燥后封口而得。
十一、十二
口服制剂的体内吸收快慢顺序
溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂
散剂、颗粒剂的概念、制备方法
散剂：药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合后制成的干燥粉末状制剂。
混合分剂量包装与贮存环境
颗粒剂：药物与适宜的辅料混合后制成的有一定粒度的干燥粒状制剂
制软材制粒干燥整粒与分级质量检查与分剂量
混合的原则
1.混合比例较大：等量递加混合法
2.粒径差或密度差较大：粒径小于30um
3.有黏附性或带电性：加入少量表面活性剂或润滑剂
4.含有液体或易吸食成分：用其他固体成分或吸收剂来吸收
5.形成低共熔混合物：调节混合比
片剂的常用辅料、作用
1.稀释剂：增加重量，改善压缩成形性
2.湿润剂与黏合剂：使物料具有黏性
3.崩解剂：消除结合力
4.润滑剂：改善颗粒表面特性
5.色香味及其调节剂
崩解剂的作用机制、加入方法、崩解/溶出速度
1.毛细管作用
2.膨胀作用
3.润湿热
4.产气作用。
外加法内加法内外加法
片剂的制备方法、淀粉浆制法
1.湿法制粒压片法
2.干法制粒压片法
3.粉末直接压片法
4.半干式颗粒压片法
湿法制粒压片、单冲压片机操作过程
主药-粉碎-过筛-加辅料-混合-加黏合剂-干燥-整粒-加润/崩剂-混合-压片
1.上冲抬起饲粉器移动到模空上
2.下冲降到适宜深度，填料
3.移开饲料器
4.上冲下降压片
5.上冲抬起，下冲抬起将药片推出
6.饲料器将片剂推开，进行下一次。片剂制备中可能发生的问题以及原因
裂片：细粉太多空气不能及时排除；物料塑性差结合力；压力分布不均匀
松片：硬度不够，黏性力差，压缩压力不足
粘冲：不干燥；易吸湿；润滑剂不当或不足；冲头表面因素
片重差异超限：流动性差；细粉太多或粒度差异大；料斗物料时多时少；吻合性差
崩解迟缓：内部空隙小；毛细孔被堵；内部结合力过强；吸水膨胀能力差
溶出超限：不崩解；颗粒过硬；溶解度差
含量不均：混合度差，药物发生迁移。
片剂的质量检查（外观形状、片重差异、崩解都、溶出度、含量均匀度）
片剂包衣的目的和类型
1.避光防潮提高稳定性
2.遮盖药物的不良气味，提高患者的顺应性
3.隔离配伍禁忌成分
4.不同颜色的包衣，加强识辨度
5.表面光洁，提高流动性
6.提高美观度
7.改变药物的释放位置及速度。
类型：糖包衣薄膜包衣压制包衣
胶囊剂的概念、分类、不宜制成胶囊剂的药物
药物填充于空心硬质胶囊或密封与软质胶囊中的固体制剂
分类：硬胶囊软胶囊缓释胶囊控释胶囊肠溶胶囊
不宜：水溶液或醇溶液；易风干的药物；易潮解。
空胶囊的组成、规格，胶囊剂质量检查
明胶为主要成分，由骨、皮水解而来。0~5--0.75、0.55、0.4、0.3、0.25、0.15 外观水分装量差异崩解时限
软胶囊填充物、制备
滴丸剂的概念、基质
固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中再滴入不相混溶，互补作用的冷凝介质中，表面张力作用使液滴收缩成球状的制剂。基质有水溶性基质和脂溶性基质。
膜剂常用的成膜材料
1.天然的高分子化合物
2.聚乙烯醇
3.乙烯-醋酸乙烯共聚物
十三
软膏剂：药物与油脂性或水溶性基质均匀混合成的半固体外用制剂
乳膏剂：药物溶解或分散于乳状型基质中形成的均匀半固体制剂
栓剂：药物与适宜基质制成的共腔道给药的固体制剂
置换价：指药物的重量与同体积栓剂基质的重量之比
软膏剂常用的基质、类型及制法
1.油脂性基质
2.水溶性基质
3.乳膏基质制法：1.熔合法2.研和法3.乳化法。
栓剂理想基质的要求
1.室温下有适当硬度进入腔道不易破碎，在体温下可分解（熔点和凝点差要小）
2.对粘膜无刺激性、毒性和过敏性，释放速度适合。
3.本身性质稳定
4.适用于热熔发和冷压法制备。
栓剂的制备（热熔法）、质量评价
基质水浴加热熔化，加入药物均匀分散在基质中倒入模具中冷却凝固后除去溢出部分。评价：1.融变时限2.重量差异3.溶出度试验。
栓剂直肠吸收途径
1.经直肠上静脉经门静脉而入肝脏，代谢后转运全身
2.经直肠中静脉和下静脉及肛管静脉而入下腔静脉，绕过肝脏直接进入体循环
3.经直肠淋巴系统吸收
与口服制剂比较说明全身作用栓剂的特点
有更好的耐受性，吸收更快，减少类药物的首过效应。
十四
气雾剂的概念组成分类
药物与合适的抛射剂装入有阀门的耐压容器中，使用时为雾状喷射，用于肺部直接吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤空间消毒的制剂组成：1.抛射剂2.药物与附加剂3.耐压容器4.阀门系统分类分散系统分（1.溶液型2.混悬型3.乳剂型）处方组成分（二项、三项）医疗用途分（呼吸道吸入用、皮肤和粘膜用、空间消毒与杀虫用）
肺部吸收药物的吸收特点、影响因素
1.吸收速度快，与静脉注射相当，因素呼吸的气流；微粒的大小；药物的性质；其他因素。
气雾剂的特点
优点：速效和定位作用；更加稳定；使用方便；避免首过效应；准确控制剂量机械性刺激小。
缺点：成本高；引起不适与刺激；易爆炸；渗漏失效；影响药量的控制。
抛射剂：抛射药物的动力兼溶剂，液化气体。
十五
中药制剂概念特点
将饮片加工成具有一定规格，可以直接用于临床的药品
特点：优点：药性持久，性和力缓（适用于慢性疾病的治疗）；疗效多为复方成分综合作用的结果；中药在治疗疑难杂症等方面具有独特优势（癌症、股骨头坏死）；中药原料多为天然物质，毒副作用小患者已接受。缺点：药效物质不完全明确，影响了制定生产工艺与制定标准；产品质量标准较低；部分制剂不能很好的发挥疗效；药材收集受到多种因素影响。
中药有效成分：起治疗作用的化学成分能用分子式和结构式表示，并具有一定理化性质。
中药有效部位：指起治疗作用的一类或几类有效成分的混合物，含量在总提物的一半以上。
中药粗提物：中药提取物经初步分离、纯化后制得的含有有效成分、辅助成分及无效成分的混合物。
各种常用浸出方法的特点及适用性
1.煎煮法提取成分复杂，杂质较多，适用于有效成分尚未明确的中药
2.浸渍法在一定温度下浸泡，时间长，热不稳定用冷浸发，适用黏性无组织结构新鲜易膨胀药材。
3.渗漉法动态浸出法，有良好的浓度梯度，最大限度地提取有效成分。
4.水蒸气蒸馏法工艺简单，成本低，常用于挥发性成分的提取
药材浸出过程、影响提取效率的因素
1.浸润与渗透阶段
2.解吸与溶解阶段
3.扩散阶段影响因素：提取溶剂；药材粒度；提取温度；浓度梯度；提取压力；时间；方法。
汤剂：饮片加水煎煮，去渣取汁用来内服外用的液体制剂
酊剂：饮片用规定浓度的乙醇提取的内服外用的液体制剂
浸膏剂：饮片提取液分离纯化后除去溶剂至规定浓度的粉末状或膏状的固体制剂
流浸膏剂：饮片进过分离纯化后浓缩至一定浓度的液体制剂
处方
鱼肝油乳剂
Vc、盐酸普鲁卡因注射液
复方氨基酸输液
复方新诺明片、复方乙酰水杨酸片
P290乳膏基质处方
P294例1、2
药剂学教学习题
《药剂学》练习题 第一章总论 一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂 10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统 16. 气体型分散系统 二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 4. 现代药剂学的核心内容是什么？ 5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 6. 简述药剂学的进展。 7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 8. 剂型的重要性主要包括哪些？ 9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 10. 药物制剂的基本要素是什么？ 11. 试述药物制剂与多学科的关系。 12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。 第二章液体制剂 一、名词解释 1.液体药剂 2.流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳剂和混悬剂 8.凝胶和胶凝 9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂 13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂 二、思考题
1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？ 2.流变学在药剂学中的有何应用？ 3.增加药物溶解度的方法有哪几种？ 4.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。 5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。 6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？ 7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。 8.简述表面活性剂的生物学性质。 9.何谓胶体溶液？有哪两类？ 10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。 11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？ 12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。 13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。 14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。 15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？ 16.何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？ 17.混悬剂的制备方法有哪些？其质量评价方法有哪些？ 第三章无菌制剂和灭菌制剂 一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题 1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？
中药药剂学重要知识点：表面活性剂
中药药剂学重要知识点：表面活性剂 表面活性剂是2017年中药药剂学的重要知识点，为了帮助大家了解，小编为大家搜集整理出以下相关知识点，帮助参加执业药师考试的考生提高复习效率。 （一）中药药剂学表面活性剂的毒性 阳离子型表面活性剂的毒性一般最大，其次是阴离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂的毒性最小。 阳离子型和阴离子型的表面活性剂还有较强的溶血作用。非离子型表面活性剂的溶血作用一般比较轻微，其中聚山梨酯类表面活性剂的溶血作用通常较其他含聚氧乙烯基的表面活性剂更小。 （二）中药药剂学起昙和昙点 定义：通常表面活性剂的溶解度随温度升高而加大，但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时医。其溶解度急剧下降，使溶液出现混浊或分层，但冷却后又恢复澄明。这种由澄清变成混浊或分层的现象称为起昙。该转变温度称为昙点。 原因：由于含聚氧乙烯基的表面活性剂与水所形成的氢键在温度升高到昙点后断裂，从而导致溶解度急剧下降，出现混浊或分层。 表面活性剂的昙点可因盐类或碱性物质的加入而降低。有些含聚氧乙烯基的表面活性剂，如普朗尼克F-68，极易溶于水，甚至达到沸点时也没有起昙现象。 （三）中药药剂学胶团和临界胶团浓度 表面活性剂在水溶液中达到一定浓度后，尽管其浓度继续增加，但其降低表面张力的能力已不再明显增强。表面活性剂在溶液中开始形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度（CMC）。临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关，同时受温度、pH以及电解质等外部条件的影响。 （四）中药药剂学亲水亲油平衡值（HLB值） 表面活性剂的亲水亲油能力的强弱，常用亲水亲油平衡值来表示（简称为HLB值）。表面活性剂的HLB值愈高，其亲水性愈强；HLB值愈低，其亲油性愈强。 不同用途的表面活性剂要求不同的HLB值医。如增溶剂的HLB值的最适范围为15～18以上；O/W型乳化剂的HLB值为8～16；W/O型乳化剂的HLB值为3～8等。 以上是小编为大家搜集整理的中药药剂学重要知识点-表面活性剂的全部内容，更多中药药剂学专业知识请关注我们！
中职药剂学期末考试试卷
题11~15 A．处方药 B．非处方药 C．医师处方 D．协定处方 E．法定处方 11．国家标准收载的处方 12．医师与医院药剂科共同设计的处方 13．提供给药局的有关制备和发出某种制剂的书面凭证 14．必须凭执业医师的处方才能购买的药品 15．不需执业医师的处方可购买和使用的药品 B型题 题16~20 A．分散片 B．舌下片 C．口含片 D．缓释片 E．控释片 16．含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂17．置于舌下或颊腔、药物通过口腔粘膜吸收的片剂18．遇水迅速崩解并分散均匀的片剂 19．能够延长药物作用时间的片剂 20．能够控制药物释放速度的片剂 题26~30 A．硫酸钙 B．羧甲基淀粉钠 C．苯甲酸钠 D．滑石粉 E．淀粉浆 26．填充剂 27．粘合剂 28．崩解剂 29．润滑剂 30．助流剂 题31~35 A．裂片 B．松片 C．粘冲 D．崩解迟缓 E．片重差异大 31．疏水性润滑剂用量过大 32．压力不够 33．颗粒流动性不好 34．压力分布不均匀
35．冲头表面锈蚀 题36~40 A．3min完全崩解 B．15min以内崩解 C．30min以内崩解 D．60min以内崩解 E．人工胃液中2hr不得有变化，人工肠液 中1hr完全崩解 36．普通压制片 37．分散片 38．糖衣片 39．肠溶衣片 40．薄膜衣片 题41~45 硝酸甘油片的处方分析 A．药物组分 B．填充剂 C．粘合剂 D．崩解剂 E．润滑剂 41．硝酸甘油乙醇溶液 42．乳糖 43．糖粉 44．淀粉浆 45．硬脂酸镁 题46~50 A胃溶薄膜衣材料 B肠溶薄膜衣材料 C水不溶型薄膜衣材料 D增塑剂 E遮光剂 46．邻苯二甲酸二乙酯 47．邻苯二甲酸醋酸纤维素 48．醋酸纤维素 49．羟丙基甲基纤维素 50．二氧化钛 题61~65 A．质轻者先加入混合容器中，质重者后加入B．采用配研法混合 C．先形成低共熔混合物，再与其它固体组分混匀D．添加一定量的填充剂制成倍散 E．用固体组分或辅料吸收至不显湿润，充分混匀61．比例相差悬殊的组分
药剂学考试重点
填空: 1、溶出度或释放度:普通片剂,规定在45min内溶出标示量得70%以上;缓控释制剂,规定至少取三个时间点,即在0、5~2h内累计释放约30%(考察突释),释放50%得时间点(考察释药特性),最后取样点得累计释放率为标示量得75%以上(考察释放就是否完全)。 2、中国药典规定得片剂崩解时限:普通片15min,薄膜衣30min,肠溶衣、糖衣1h 重量差异:糖衣片包衣前检查,薄膜衣包衣后。 3、制备高分子溶液要经过得两个过程有限溶胀与无限溶胀。 4、制剂技术、药用辅料、制剂设备就是制备优良制剂不可缺少得三大支柱。 5、物料混合时,若各组分比例相差较大,宜采用等量递增法进行混合。 6、缓控释制剂得释药原理有溶出、扩散、溶蚀、渗透压与离子交换。 7、药物制剂得稳定性考察可以分为加速试验与长期实验。 8、脂质体得组成成分就是卵磷脂与胆固醇。 9、活性炭在酸性溶液中吸附作用强,使用之前应活化。 10、含有毒剧药品得酊剂,每100ml相当于原药物10g,其她酊剂,每100g相当于原药物20g。 11、胃肠道吸收快慢顺序:溶液剂＞乳剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂 12、控制药物释放得机制:溶出、扩散、溶蚀、渗透压、离子交换。 13、滴丸常用基质,水溶性基质有聚乙二醇PEG,非水溶性基质如硬脂酸,很少用;滴丸得冷凝液,水性有水与不同浓度乙醇,油性有液状石蜡。影响滴丸得因素:处方、药液温度、滴嘴得内外径、冷凝液温度与黏度、滴距、滴速。 14、正吸附:表面活性剂在溶液表面层聚集得现象。 15、Krafft点:随温度升高,离子型表面活性剂得溶解度会增大,当升高至一定温度就是,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点,相应得溶解度即为该离子表面活性剂得CMC。
药剂教案
课程名称：药剂学 授 课 对 象 系别：药剂学系 年级：2009 班级：药学本科 本单元 （章节） 学时数 4学时 课 程 类 型 大 课（√） 实验课（ ） 讨论课（ ） 章节题目 第三章 表面活性剂 教学目 的 掌握表面活性剂的概念、结构特征、分类；掌握表面活性剂的基本性质与应用； 熟悉表面活性剂的生物学性质。 了解表面活性剂的吸附性； 教 学 内 容 重点（△） 难点（○） 疑点（？） 时间 分配 （分钟） 举例/教具 1、概述 表面活性剂的概念、结构特征及表面活性剂的吸附性。 2、表面活性剂的分类 离子型、非离子型表面活性剂及新型表面活性剂的种类。 3、表面活性剂的基本性质和应用 临界胶束浓度及测定；HLB值；表面活性剂的增溶作用及其应用；其他应用。 4、表面活性剂的生物学性质 对药物吸收的影响；与蛋白质的相互作用；毒性；刺激性。△ △ △○ 20 30 95 15 多媒体 图解 联系生活中用到的表面 活性剂举例 图解 举例 讲授 讨论、思考题、作业： 1．表面活性剂的定义、种类、每类代表及特点？ 2．CMC、昙点的定义，HLB的含义及计算。 3.表面活性剂的特性及其在药剂中的应用？ 参考书目： 1.苏德生，王思玲主编．物理药剂学．第1版，北京：化学工业出版社，2004． 2.殷恭宽主编．物理药学．第1版，北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1993． 授课教师：汪效英2009年4月1日
课程名称：药剂学 授 课 对 象 系别：药剂学系 年级：2009 班级：药学本科 本单元 （章节） 学时数 2学时 课 程 类 型 大 课（√） 实验课（ ） 讨论课（ ） 章节题目 第四章 微粒分散体系 教学目 的 掌握分散体系的概念、分类及微粒分散体系在药剂学中的意义；微粒分散体系的基本特性；微粒分散体系的物理稳定性 熟悉微粒大小的测定方法；微粒大小与体内分布的关系；微粒分散体系的热力学动力学、光学性质 了解微粒分散体系的物理稳定性相关理论 教 学 内 容 重点（△） 难点（○） 疑点（？） 时间 分配 （分钟） 举例/教具 1. 概述 分散体系的概念、分类；微粒分散体系在药剂学中的重要意义。 2. 微粒分散系的主要性质与特点 微粒大小及测定方法；微粒大小与体内分布的关系；微粒的动力学性质、光学性质、电学性质。 3. 微粒分散体系的物理稳定性 微粒分散体系的热力学稳定性、动力学稳定性、絮凝与反絮凝。 4. 微粒分散体系的物理稳定性的相关理论△ △○ △○ 15 45 30 自学 多媒体 实例 图解 讨论、实例 图解、讲授 讨论、思考题、作业： 1. 简述微粒分散系在药剂学中的应用。 2. 试述微粒大小与体内分布的关系？有何意义？ 3. 什么是絮凝、反絮凝，有何意义？ 参考书目： 1.苏德生，王思玲主编．物理药剂学．第1版，北京：化学工业出版社，2004． 2.殷恭宽主编．物理药学．第1版，北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1993． 授课教师：汪效英2012年4月8日
2020年执业药师中药学专业知识一复
2020 年执业药师中药学专业知识一复习策略执业药师资格考试属于职业准入考试，实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。经过20多年的发展，考试用书经过7 次修订，考试命题越来越强调“以用定考”以“用为先”以“人为本”以“业为重”。2016 年执业药师资格考试成绩已于12月19日公布（2016年执业药师成绩查询入口），接下来新一轮执业药师复习也即将开始。本文总结近两年应考内容，把脉2017 年命题趋势，助力考生一次通过。 《中药学专业知识一》 中药学专业知识（一）》（以下简称中药一）包括中药与方剂、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学内容，是执业药师考试中涉及科目最多也是与临床应用极为接近的一门课程。 重点突出，紧扣大纲 中药一2015、2016 年各章节分值分布见表6。其中分值占比较大的 3 章是第3、6、8 章，分别占到总成绩的1/4，而第 1 章考点比较稳定，两年均分值为5 分，且分布在最佳选择题和配伍选择题上。整体分析，2016 年中药化学知识部分考点中结构类型判断占据了主导地位，约60%，稍高于2015 年。从章节分布来看，主要分布于第3章的第2、3、5、8、9 节，覆盖面较广，4种题型均涉及。 对于许多考生来说，中药的化学成分类型较多，是难点。可选择记忆，在掌握每类成分的基本结构基础上找到共性和差异，有助于理解记忆。 第 6 章中药制剂与剂型考题中注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、外用膏剂等 是考试重点与高频考点。2015年，注射剂分值为 6 分，丸剂分值为 5 分;2016 年，片剂分值为 4 分，丸剂分值为 4 分，故在复习时，要掌握重点，牢记高频考点，攻克疑难点。第8 章常用中药的鉴别考查的内容繁多，但有重点，即题 目集中在根及根茎类中药中的重点药，其次为果种类中药以及皮类中药，动物药和矿物药也是必考内容。2015年未考茎木类、藻菌地衣类，2016 年每个部分均出现 1 题;而2015年花类有 1 题，2016年却没有。
药剂学期末考试复习题
药剂学 一. 问答题 1.写出Stocks定律，并根据Stocks定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。 答：混悬粒子的沉降混悬剂中的微粒沉降速度服从Stocks定律：2r2 (pl-p2) g V=9式中，V-微粒沉降速度，r一微粒半径，pl,p2-微粒和介质的密度，nl- 分散介质的粘度，g一重力加速度。 由Stocks公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与介质的密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。因此为了减少微粒的沉降速度，可采用的措施有： （1) 减小微粒的半径， (2) 加入助悬剂。 2.浸出过程、影响浸出的因素？ 答：浸出过程指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。 1) 浸润和渗透过程 2) 溶解和解析3) 扩散和平衡。 二. 填空题 1.药物给药系统包括微粒系统溶蚀性骨架脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、经皮给药系统、生物技术药物给药系统、粘膜给药系统。 2.由于流化沸腾制粒是在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过
程，又称一步制粒。 3.一般而言，阳离子型表面活性的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。 三. 名词解释 1.粘膜给药系统：经粘膜给药系统，是由至少一种粒径在500nm 以下的聚合物组装胶束与含有或不含药物的亲水性或水性基质混合制备成的经粘膜给药系统，包括贴片剂、软膏剂、凝胶剂、乳剂、水溶液制剂、水分散或混悬液型制剂等。 2.置换价：药物的重量与同体积基质重量之比值为该药物对某基质的置换价。 3.临界胶团浓度：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度。 4.等张溶液：指渗透压力与红细胞膜张力相等的溶液属于物理化学概念。 5.G MP：指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。 6.热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称，是微生物产生的一种内毒素。 7.处方药：是指必须凭执业医师或职业助理医师处方才可配制、购买并在医生指导下使用的药品。 四. 计算题 1、硫酸锌滴眼剂中含属硫酸锌0.2%，硼酸1% 若配制500ml试
中药药剂学复习重点总结
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
项目教学法在药剂学课程教学中的应用
项目教学法在药剂学课程教学中的应用 作者：孟鑫 来源：《发明与创新（职业教育）》 2020年第12期 【作者简介】孟鑫（1991—），女，硕士，研究方向：药剂学。 孟鑫 （江苏护理职业学院，江苏淮安 213001） 摘要：本文分析高职院校药学专业的药剂学的教学现状。采用项目教学法，将理论教学和实践教学有机结合，激发学生的学习兴趣，开展课程教学，以期提升教学效果，为高职院校药学专业药剂学课程教学改革提出具体思路。 关键词：项目教学法；药剂学；课程教学 当前，随着医药行业飞速发展，对药学专业人才培养要求越来越高。地方高校立足于行业发展，服务于区域经济，根据现代高职高专人才培养的需要，结合药学专业培养目标，结合当下就业形势与专业实际需要，着重培养面向生产、调剂、服务与管理需要的高素质技能型药学专门人才[1]。课程是人才培养中的重要载体。教学中学生需要掌握操作技能，同时需要学生熟悉药品的生产、检验、研发等过程。了解药学相关岗位的职业要求，增强职业能力，增强就业竞争力，为将来的职业发展奠定基础。因此，如何改善教学方法，提高教学效果，培养药学应用型人才，成为高校教师探索的重要课题。 高职教育课程教学应体现“以学生为中心、以就业为导向、以能力为本位、以培养技能为核心”的培养模式[2]。专业课程应当以项目为载体，实现理实一体化教学。药剂学是药学专业的一门专业核心课程，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用的一门综合性应用学科，是一门实践性较强的学科。传统的药剂学教学方法单一，以教师讲授学生被动接受为主，学习的知识在实践中难以应用。实施项目教学法对学生操作技能、创新能力的提升具有重要影响[3]。项目学生为主体开展，激发学生的实践能力、分析问题、解决问题的能力，提高学生综合职业能力具有重要意义。现以药剂学课程为例，探索项目教学法在药剂学课程教学中的应用。 一、药剂学课程教学现状 传统的教学理论与实践教学分开。理论教学由教师进行讲解，学生被动接受知识。实践教学经教师讲解演示，学生实践、撰写实验报告方式为主。实践中学生未能主动学习，也没有深入思考实验设计思路和操作过程。另外，由于课时较短，很多实验无法完整进行只能分次，单次教学中难以进行完整知识学习，不利于连贯性的学习药剂学知识[2]。传统教学方法忽视了学生应当为教学中的主体，难以调动学生积极学习的兴趣。根据药剂学课程的学科特点，综合能力要求高，着重培养学生的实践能力。而很多院校GMP实训中心面积不够，仪器设备有限，不能满足每位学生的操作练习。教师演示，学生也难以真正掌握操作技能并加以应用。仅依靠实训教学也无法使学生体验药品生产实际的工作过程，学生难以了解药品生产企业实际的生产、质控过程。难以提高教学质量，也不利于学生创新意识、实践能力的培养。同时，实训教学考核评价形式单一。很多考核以实验报告的形式为主，而实验报告无法客观、全面地反映学生学习效果，也不利于对学生操作技能、核心职业能力的考核，需要运用更全面、完整、客观的方式进行教学考核与评价[3]。应当增强过程性考核，采用多元化的评价模式，加强学生综合素质的培养。目前，人才培养注重对学生思维逻辑、创新创造、综合素质及职业素养的培养，而项
2016年药剂学期末考试卷
药剂学期末考试卷 一、?型题 最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案。 、每张处方中规定不得超过（ ）种药品 ?． ?． ?． ?． ?． 、不属于按分散系统分类的剂型是（ ） ?．浸出药剂 ?．溶液剂 ?．乳剂 ?．混悬剂 ?．高分子溶液剂 、下列属于假药的是（ ） ?．未标明有效期或者更改有效期的 ?．不标明或者更改生产批号的 ?．超过有效期的 ．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 ?．被污染的 、在调剂处方时必须做到?四查十对?，下列不属于四查内容的是（ ） ?．查处方 ?．查药品 ?．查配伍禁忌 ?．查药品费用 ?．查用药合理性 、不必单独粉碎的药物是（ ） ?．氧化性药物 ?．性质相同的药物 ?．贵重药物 ?．还原性药物 ?．刺激性药物 、泡腾颗粒剂遇水能产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸和碱发生反应产生气体，此气体是（ ）?．氢气 ?．二氧化碳 ?．氧气 ?．氮气 ?．其他气体 、相对密度不同的粉状物料混合时应特别注意（ ） ?．搅拌 ?．多次过筛 ?．重者在上 ?．轻者在上 ?．以上都不对 、一般应制成倍散的药物的是（ ） ?．毒性药物 ?．液体药物 ?．矿物药 ?．共熔组分 ?．挥发性药物 、下列哪种药物宜做成胶囊剂（ ） ?．风化性药物 ?．药物水溶液 ?．吸湿性药物 ?．具苦味或臭味的药物 ?．药物的稀乙醇溶液 ?、软胶囊具有很好的弹性，其主要原因是其中含有（ ） ?．水分 ?．明胶 ?．甘油 ?．蔗糖 ?．淀粉 ?、一般硬胶囊剂的崩解时限为（ ） ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?、下列对各剂型生物利用度的比较，一般来说正确的是（ ） ?．散剂＞颗粒剂＞胶囊剂 ?．胶囊剂＞颗粒剂＞散剂 ?．颗粒剂＞胶囊剂＞散剂 ．散剂 颗粒剂 胶囊剂 ?．无法比较 ?、每片药物含量在（ ）??以下时，必须加入填充剂方能成型 ?． ? ?． ? ?． ? ?． ?? ?． ?? ?、下述片剂辅料中可作为崩解剂的是（ ） ?．淀粉糊 ?．硬脂酸镁 ?．羟甲基淀粉钠 ?滑石粉 ?．乙基纤维素 ?、片剂制粒的主要目的是（ ） ?．更加美观 ?．提高生产效率 ?．改善原辅料得可压性 ?．增加片剂的硬度 ?．避免配伍变化 ?、对湿、热不稳定且可压性差的药物，宜采用（ ） ?．结晶压片法 ?．干法制粒压片 ?．粉末直接压片 ?．湿法制粒压片 ?．空白颗粒压片法 ?、流动性和可压性良好的颗粒性药物，宜采用（ ） ?．结晶压片法 ?．干法制粒压片 ?．粉末直接压片 ?．湿法制粒压片 ?．空白颗粒法 ?、《中国药典》 ???年版规定，普通片剂的崩解时限为（ ） ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?、糖衣片包衣工艺流程正确的是（ ） ?．素片?包粉衣层?包隔离层?包糖衣层?打光 ?．素片?包糖衣层?包粉衣层?包隔离层?打光 ．素片?包隔离层?包粉衣层?包糖衣层?打光 ?．素片?包隔离层?包糖衣层?包粉衣层?打光 ?．素片?打光?包隔离层?包粉衣层?包糖衣层 ?、粉末直接压片时，具有稀释、黏合、崩解作用的辅料是（ ） ?．淀粉 ?．糖粉 ?．氢氧化铝 ?．糊精 ?．微晶纤维素 ?、一步制粒完成的工序是（ ） ?．制粒?混合?干燥 ?．过筛?混合?制粒?干燥 ?．混合?制粒?干燥 ．粉碎?混合?干燥?制粒 ?．过筛?混合?制粒 ?、以下关于表面活性剂特点的表述中，错误的是（ ） ?．可溶于水又可溶于油 ?．具亲水基团和亲油基团 ?．可降低溶液的表面张力 ．阳离子型表面活性剂具有杀菌作用 ?．含聚氧乙烯基的表面活性剂有起昙现象 ?、促进液体在固体表面铺展或渗透的作用，称为（ ） ?．增溶作用 ?．乳化作用 ?．润湿作用 ?．消泡作用 ?．去污作用 ?、 ??的司盘 ?（???为 ??）和 ??的去山里只 ?（???为 ?）混合后的???值是（ ）
药剂学复习重点归纳_人卫版
第一章绪论 1、药剂学: 研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用得综合性应用技术科学 2、剂型:为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form) 3、制剂: 为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式得具体品种,称为药物制剂,简称 药剂学任务:就是研究将药物制成适于临床应用得剂型,并能批量生产安全、有效、稳定得制剂,以满足医疗卫生得需要。 药物剂型得重要性: 改变药物作用性质,降低或消除药物得毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效 药剂学得分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应与使用得依据 第二章:药物制剂得稳定性 药物制剂稳定性得概念 药物制剂得稳定性系指药物在体外得稳定性,就是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前得一系列过程中发生质量变化得速度与程度。 药用溶剂得种类(一)水溶剂就是最常用得极性溶剂。其理化性质稳定,能与身体组织在生理上相适应,吸收快,因此水溶性药物多制备成水溶液 (二)非水溶剂在水中难溶,选择适量得非水溶剂,可以增大药物得溶解度。 1、醇类如乙醇、2、二氧戊环类 3、醚类甘油。4、酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合,易溶于乙醇中。5、酯类油酸乙酯。6、植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂得油相。7、亚砜类如二甲基亚砜,能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂得介电常数表示在溶液中将相反电荷分开得能力,它反映溶剂分子得极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间得内聚能,也就是表示分子极性大小得一种量度。溶解度参数越大,极 性越大。 溶解度(solubility)就是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱与时得浓度,就是反映药物溶解性得重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液,或100ml溶液)溶解溶质得最大克数来表示,亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质得量浓度mol/L来表示。 溶解度得测定方法1、药物得特性溶解度测定法 药物得特性溶解度就是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成饱与溶液得浓度,就是药物得重要物理参数之一。 2.药物得平衡溶解度测定法具体方法:取数份药物,配制从不饱与溶液到饱与溶液得系列溶液,置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中得浓度 影响药物溶解度得因素 1、药物溶解度与分子结构 2、药物分子得溶剂化作用与水合作用 3.药物得多晶型与粒子得大小 4.温度得影响 5.pH与同离子效应 6．混合溶剂得影响 7．填加物得影响 增加药物溶解度得方法有: 增溶,某些难溶性药物在表面活性剂得作用下,使其在溶剂中得溶解度增大,并形成澄清溶液得过程。 助溶,难溶于水得药物由于加入得第二种物质而增加药物在水中溶解度得现象,称为助溶。制成盐类,一些难溶弱酸、弱减,可制成盐而增加其溶解度。 潜溶剂,当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物得溶解度与在各单纯溶剂中得溶解度相比,出现极大值,这种
药剂学说课稿
药剂学说课 一、课程定位 《药剂学》课程是高等职业技术教育药学专业的重要专业课之一。药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术学科，具工艺学性质。学习药剂学是药学生产、临床、经营管理服务等药学一线岗位的需要，是从事药学专业领域实际工作基本的职业能力和职业技能。 二、课程目标 （一）知识目标 1.掌握常用制剂的生产制备流程，熟悉常用制剂的制备工艺； 2.掌握常用制剂的基本概念、基本的理论； 3.掌握常用制剂的质量评定知识； 4. 掌握基本的调剂知识； 5.了解药剂学的分枝学科与新剂型等药剂学的发展前沿。 （二）能力目标 1.具备基本的调剂技能； 2.具备药物制剂的基本操作技能； 3.具有常用医院制剂与常规制剂的制备能力； 4.具有常用制剂的质量评定能力； 5.具有一定的处方审核与处方调配能力。 （三）态度目标 1具有严谨的科学态度和实事求是的工作作风； 2.具有严格的法律、规范意识； 3.具有良好的职业道德和以病人为中心的药学服务意识。 三、课程设计 1.课程设计理念： 以“够用实用”为原则，以“淡化理论强化技能”为出发点，以“技能培养”为重点，以构建“岗位人、职业人、社会人”需要的经验和知识体系为准则，加强与医药行业企业进行合作，聘请行业技术骨干进校讲学。注重理论实践相结合，力求教、学、做一体化。在教学中充分体现职业型、实践性、开放性。 2.课程设计思路
课程教学目标：本课程应以“体现高职特色，强化技能操作”为要务。做到：掌握药剂学常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能，调剂学的理论与方法，掌握现代药剂学的有关理论与技术；熟悉药剂新技术、新辅料、新工艺、新剂型，专用设备的基本构造与使用方法及保养方法等内容；了解国外制药学的发展。 教学内容主要有四大部分：基本操作、基础知识、综合应用项目、拓展知识。各部分之间环环相扣，互为基础，又相互独立。每一部分中包含多个教学情景，每一教学情景又是一个独立的教学模块。 本课程以课堂讲授、多媒体课件演示；结合实验室产品制作（教、学、做）、观看实际生产过程录像片；同时加大了企业现场观摩教学（理实一体）、生产车间参观（见习）；毕业顶岗实习等多元化的模式与手段等。增强本课程的企业行业的参与度，聘请医药行业企业的技术骨干、岗位熟练工等讲解实践性强的环节。充分体现本课程的职业特色与技能培养的主线。 四、教学目标 1.专业能力：通过对本门课程的课堂讲授、实验教学，使学生掌握常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等的基础理论、基本知识和技能；调剂学的理论与方法熟悉现代药剂学的有关理论，了解国内外药剂学进展概况及专用设备的基本构造和使用保养方法等内容。 2.方法能力：要求学生能初步掌握重要剂型的制备过程与技巧，为实际工作打好基础。培养分析问题与解决问题的能力，培养创造与创新理念，更好的适应具体工作的需求。 3.社会能力：能较快较好的适应药学专业在实际工作中的要求，具备一定的创新能力，团结协作，能解决实际中的具体问题，培养一定的创新精神与创业素质，具有一定的社会责任感，为医药经济的发展贡献才智。 五、教材建设与使用 选用教材《药剂学》.孙耀华主编.人民卫生出版社.2008年版 1.教材内容的选取 根据实际需要，编写补充讲义：处方与处方制度、灭菌法、粉碎、过筛、混合等。 2.教材内容的编排 对本教材中的内容按药学岗位实际需求进行分解，把基础部分定为必修内容；部分前沿、交叉学科内容定为拓展部分，供教师选教、学生选学、自学所用。 3.配套资源的提供
中药药剂学复习要点
中药药剂学复习要点 绪论 名词解释 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.药典：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》；新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》 知识要点 1.药物剂型的重要性及其选择原则 剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用，主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为：①根据防治疾病的需要选择剂型； ②根据药物本身及其成分的性质选择剂型； ③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型； ④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。 粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂 名词解释 1.浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。 2.渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续的从渗漉器的上部加入，渗漉液不断从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。 3.汤剂：汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。 4.酒剂：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。 5.酊剂：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。 6.糖浆剂：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 知识要点 1.湿法粉碎 系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有较强刺激性或毒性的药物，用此法可避免粉尘飞扬。 2.浸出制剂的分类与特点 浸出制剂具备以下特点：①浸出药剂能保留原药材各种成分的综合疗效，利于发挥药材的多效性；②作用温和持久，毒性较小；③减少服用量；④即可直接要用，又可作其他制剂的原料；⑤存在一些问题，变质、吸潮、结块；与西药比，作用不强，起效慢，服用量大。 浸出药剂的种类有：水浸出剂型，含醇浸出剂型，含糖浸出剂型，无菌浸出剂型，其他浸出剂型。 3.影响浸出的因素 ①药材粒度；②药材成分；③浸提温度；④浸提时间；⑤浓度梯度；⑥溶剂pH；⑦浸提压力；⑧浸提新技术的运用。 4.浸出方法的种类 ①煎煮法；②浸渍法；③渗漉法；④回流法；⑤水蒸气蒸馏法；⑥超临界流体提取法；⑦半仿生提取法；⑧超声波提取法。 5.渗漉法的操作方法
2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题
2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题 一、单选题 (每小题2分，共20分) 1.世界上最早的药典是（ C ）。 A.黄帝内经 B.本草纲目 C.新修本草 D.佛洛伦斯药典 E.中华药典 2.碘在水中溶解度为1:2950，如加入碘化钾，可明显增加碘在水中的溶解度，I2 + KI→ KI3，其中碘化钾用作（ C ）。 A.潜溶剂 B.增溶剂 C. 助溶剂 D.润湿剂 E.乳化剂 3.将Span-80（HLB值为 4.3）35%和Tween-80（HLB值为1 5.0）65%混合，此混合物的HLB值为（ D ）。 A.9.7 B.8.6 C.10.0 D.11.26 E.7.8 4.下列物质属于液体制剂中半极性溶剂的是（ C ）。 A.水 B.脂肪油 C.聚乙二醇 D.液体石蜡 E.乙酸乙酯 5.西黄蓍胶在混悬剂中的作用是（ A ）。 A.助悬剂 B.稀释剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂 6.对热不稳定的药物溶液采用的灭菌方法是（ E ）。 A.干热灭菌 B.热压灭菌 C.煮沸灭菌
D.紫外线灭菌 E.滤过除菌 7.输液配制通常加入活性炭，活性炭的作用不包括（ C ）。 A.吸附热原 B.吸附杂质 C.稳定剂 D.吸附色素 E.助滤剂 8. 下列哪个不属于非均相液体制剂（ D ）。 A.溶胶剂 B.乳剂 C.混悬剂 D.高分子溶液剂 E.乳浊液 9.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量。（已知1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃）(E) A.0.2g B.0.35g C.0.38g D.0.52g E.0.48g 10.中药散剂的质量检查项目不包括（ C ）。 A.粒度 B.外观均匀度 C.干燥失重 D.水分 E.微生物限度 11.缓释片制备时常用的包衣材料是（ D ）。 A.CAP B.MC C.HPC D.EC E.HPMC 12.凡规定检查溶出度的胶囊剂可不进行下列哪项检查。（ D ） A.装量差异 B.外观 C.微生物限度 D.崩解时限 E.含量均匀度 13.甘油常用作乳膏剂的（A ）。
药剂学第七版考试题及答案
药剂学常考试题集锦 一、名词解释 1. Critical micelle concentration （CMC）:临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。（A卷考题）P37 2. Krafft point:即克拉夫特点，离子型表面活性剂在温度较低时溶解度很小，但随温度升高而逐渐增加，当到达某一特定温度时，溶解度急剧陡升，把该温度称为克拉夫特点。（A卷考题）P41 3. cloud poi ng:即昙点，也称为浊点，某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的 溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，但冷后又可恢复澄明。这种由澄明变混浊的现象称为起昙，这个转变温度称为昙点。（B卷考题）P42 4. 助溶：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、 复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。（A卷和B卷考题）5. 脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体，是一种类似微型胶囊的新剂型。（B卷考题） 6. 碘值：脂肪不饱和程度的一种度量，等于100g脂肪所摄取碘的克数。检测时，以淀粉液作指示剂，用标准硫代硫酸钠液进行滴定。碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。 7. 酸值：酸值又称酸价。是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾 的毫克数。酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。P194 8. Pyrogen:热原，是微生物的代谢产物。热原=内毒素=脂多糖。 9. 增溶 10. 置换价 11. F0 值 12. Prodrug：前体药物，也称前药、药物前体、前驅藥物等，是指经过生物体内转化后才具有药理作用的化合物。前体药物本身没有生物活性或活性很低，经过体内代谢后变为有活性的物质，这一过程的目的在于增加药物的生物利用度，加强靶向
中药药剂学考试B
一、填空题（把正确的答案填在空格内，每空1.5分，共15分） 1、混合方法有研磨混合，搅拌混合和＿＿＿＿＿＿。 2、常用于制备环糊精包合物有饱和溶液法，冷冻干燥法和＿＿＿＿＿＿。 3、制备微囊形成凝聚囊后，加入稀释液形成＿＿＿＿＿＿。 4、红升丹的主要成分为＿＿＿＿＿＿。 5、气雾剂制备中含水处方的抛射剂充填，宜采用＿＿＿＿＿＿。 6、用猪皮制成的胶称为＿＿＿＿＿＿。 7、除另有规定为，颗粒剂的水分含量应不超过＿＿＿＿＿＿。 8、乳浊液由O/W型转成W/O的现象称为＿＿＿＿＿＿。 9、剂量为0.01g的毒性药物应制成＿＿＿＿＿＿倍散。 10、药材提取物与亲水性基质混合后，涂于裱褙材料上制得的外用剂型称为＿＿＿＿＿ 二、判断题（将正确的在题后括号内打“√”，错误的打“×”，每题1分，共5分） 1、灭菌系指杀灭或除去药剂中致病微生物的繁殖体和芽孢的操作。( ) 2、用泛制法制备水蜜丸时, 应用蜜水起模。( ) 3、紫外线灭菌法可用于空气及物料的表面灭菌。( ) 4、除另有规定外,流浸膏剂每ml相当于原药材2～5g。( ) 5、软胶囊中可填充O/W型乳浊液。( ) 三、单选题（四个备选答案中，选出一个正确的答案，填于括号内，每题1分，共15分） 1、下列关于中药粉碎的叙述，正确的是（） A 朱砂宜用水飞法粉碎 B 山药宜用加液研磨法粉碎 C 樟脑宜用干法粉碎 D 芒硝宜用低温粉碎 2、下列关于肠溶衣片的叙述错误的是（） A.药物在胃内不稳定的，可包肠溶衣 B.药物对胃肠道刺激大时，可包肠溶衣 C.肠溶衣在胃内不能溶解，在肠内必须溶解 D.聚乙烯吡咯烷酮是常用的肠溶衣材料 3、透皮吸收制剂中加入“Azone（氮酮）”的目的为（） A. 产生微孔，使药物释放 B. 促进主药吸收 C. 增加主药的稳定性 D. 增加可塑性 4、下列关于水蒸汽蒸馏法提取挥发油的叙述中，错误的为（）
药剂学期末复习题库附答案(免费) (5)
题目编号：0101 第 1 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？ 答案：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。 答案关键词： 固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装 题目编号：0201 第 2 章 2 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：写出湿法制粒压片的生产流程。 答案：主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装 答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣 题目编号：0202 第 2 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：指出硝酸甘油片处方中辅料的作用 处方硝酸甘油0.6g 17％淀粉浆适量 乳糖88.8g 硬脂酸镁 1.0g 糖粉38.0g 共制1000片 答案：硝酸甘油主药 17％淀粉浆黏合剂 硬脂酸镁润滑剂 糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂 答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂 题目编号：0301 第 3 章5节页码284 难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。 答案：以液状石蜡乳的制备为例 [处方] 液状石蜡--- 12ml 阿拉伯胶 ---4g 纯化水---共制成 30ml 干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。再加纯化水适量研匀，即得。 湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。 两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油