医学影像诊断系统等产品分类界定的通知

医学影像诊断系统等产品分类界定的通知

文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]

发布单位】国家食品药品监督管理局

【发布文号】国食药监械[2009]66号

【发布日期】2009-02-12

【生效日期】2009-02-12

【失效日期】-----------

【所属类别】政策参考

【文件来源】

国家食品药品监督管理局关于医学影像诊断系统等产品分类界定的

通知

(国食药监械[2009]66号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：

为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关单位和专家对医学影像诊断系统等产品进行了分类界定，现印发给你们，请遵照执行。

附件：医学影像诊断系统等产品分类界定

国家食品药品监督管理局

二○○九年二月十三日

附件：

医学影像诊断系统等产品分类界定

一、医学影像诊断系统：对于符合DICOM标准的医疗设备的图像进行获取、显示、存储、图像分析和处理、三维图像提取和重建、打印及传输等功能的软件。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6870。

二、骨髓、脐带血干细胞保存器：由一次性无菌使用的移液管、滴管以及超低温细胞保存管组成，用于临床骨髓、脐带血干细胞的保存。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6840。

三、光动力治疗仪：由光头、调节装置、电源和控制系统组成。应用光动力学，通过不同波长的光波对组织进行照射，用于痤疮、疣、血管病变的治疗以及某些组织病变的辅助诊断。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6826。

四、磁旋辅助治疗系统：由磁盘、减速机、电机、治疗床、玻璃钢外壳、计算机控制系统等组成。通过特定磁场对人体的作用，调节人体免疫，改善肿瘤病人症状和体征以及减轻或消除各种炎症引起的疼痛。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6826。

五、蛋白A免疫吸附柱系列溶液：由生理盐水溶液、柠檬酸溶液、磷酸缓冲液、叠氮钠溶液组成。分别用于免疫吸附柱的预冲、洗脱、平衡和贮存。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6845。

六、结核分支杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）：将抗MPB64单克隆抗体及抗鼠免疫球蛋白多克隆抗体分别包被于硝酸纤维膜，同时将胶体金标记抗MPB64单克隆抗体A包被于玻璃纤维膜，并与其他材料共同制成。应用双抗体夹心固相免疫层析分析技术，定性检测人痰、支气管洗净液等培养液中的结核杆菌分泌蛋白MPB64，用于结核菌和非结核性抗菌的鉴别。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6840。

七、甲型+乙型流行性感冒病毒快速诊断试剂盒（胶体金法）：将抗流感A病毒核蛋白单克隆抗体、抗流感B病毒核蛋白单克隆抗体及抗鼠免疫球蛋白多克隆

包被于玻璃纤维膜，并与其他材料共同制成。应用双抗体夹心固相免疫层析分析技术，定性测定鼻腔抽吸液、鼻腔擦拭液和咽喉擦拭液标本中甲型流感病毒抗原及乙型流感病毒抗原。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6840。

八、甲型流行性感冒病毒检测试剂盒（胶体金法）：将抗流感A病毒核蛋白单克隆抗体及抗鼠免疫球蛋白多克隆抗体分别包被于硝酸纤维膜，同时将胶体金标记抗流感A病毒单克隆抗体包被于玻璃纤维膜，并与其他材料共同制成。应用双抗体夹心固相免疫层析分析技术，检测流感A病毒核蛋白，用于流感A病毒感染的辅助诊断及鼻腔抽吸液、鼻腔擦拭液和咽喉擦拭液标本中甲型流感病毒抗原的定性测定。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6840。

九、胃镜胶：由二甲基硅油、聚山梨脂组成。通过咽喉进入体内，用于胃镜检查，具有润滑导入、祛除胃肠泡沫的作用。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6866。

十、麻醉机蒸发器：由底座、芯体、充装器组成。是麻醉机的辅助部件，提供浓度可控的麻醉蒸汽。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6854。

十一、神经丛定位仪：由主机、显示器、功能键、调节旋钮、连接管、神经丛刺激针以及附件组成。用于难以定位的深部神经阻滞、肥胖或解剖标志不清病人的神经定位，以指引准确穿刺。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6821。

十二、氩气控制模块：通过气体减压阀及氩气控制模块将高纯氩气瓶中的高压氩气转化为工作需要的可调节低流量氩气，与高频刀合用成为氩气刀。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6825。

十三、止血微球：主要成分为可降解的交联马铃薯淀粉。表面带有微孔，有效吸收血液中水分和低分子物质，并将血液中的血小板、凝血酶等聚集在颗粒的表面，加速内源性凝血反应，促进人体的局部止血。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6864。

十四、气压腔内碎石机：由主箱体、控制部件、气源部分、灌注泵、操作手柄、脚踏开关等组成，通过内窥镜对膀胱、输尿管、肾等部位的结石以及开放手术中的结石进行有效的粉碎和腔内灌洗。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6821。

十五、男性多功能康复治疗仪：由主机、控制系统、康复负压装置等组成。该仪器通过康复负压装置，直接对阴茎进行负压抽吸，达到对男性性功能障碍康复理疗的目的。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6826。

十六、光催化牙齿美白剂：主要成分为过氧化氢液体、纳米二氧化钛、二氧化硅和甲基纤维素等。在美白仪发出的蓝光作用下，加速过氧化氢氧化还原，使美白剂透过釉质和牙本质小管与牙齿表面及深层的色素快速产生氧化还原反应，达到美白牙齿的效果。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6863。

十七、泊洛沙姆温敏凝胶：为主要含有泊洛沙姆407、丙二醇、丙三醇、透明质酸的无菌、无热源的物质。具有温度敏感性，可快捷、方便地在创口上均匀涂布，与人体进行热交换后，形成稳固的凝胶，从而将创面和其他组织隔离开来，有效预防粘连发生。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6864。

十八、半导体激光动力系统：该系统提供一种稳定的激光，用于激发与病灶细胞结合的光敏剂，达到辅助治疗肿瘤的目的。如为弱激光，作为Ⅱ类医疗器械管理；如为强激光则作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6824。

十九、助勃阴茎支架：采用钛镍记忆合金材料制成。其由两个C-形开口环与两根连接支杆组成，其连接部位用乳胶套管包裹覆盖，以避免支架断裂时对人体的伤害。患者将该产品套在勃起的阴茎根部区段。以加强阴茎勃起后的整体刚度。用于帮助勃起功能障碍者恢复性能力。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6866。

二十、阴道抑菌凝胶：由明胶和低聚异麦芽糖组成。该产品溶化后，在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。使阴道壁与外界细菌隔离，从而阻止致病菌定植，达到抑菌作用。用于预防阴道炎。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6866。

二十一、创面修复材料：由SiO2、CaO组成。该产品直接覆盖创面，用于促进急、慢性创面的修复和愈合。如用于体表，作为Ⅱ类医疗器械管理；如用于体内，作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码：6864。

二十二、儿童视力理疗仪：由桌面、支撑、侧柜、伸拉伸缩式视标箱、控矩尺、眼部放松舒缓仪等组成。用于儿童视力的早期检测、预防及保健。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6821。

二十三、血液透析用制水设备：由原水增压泵、预处理系统、精密过滤器、反渗透系统、后储水系统组成。通过对水进行反渗透处理，从而达到透析用水的要求，为透析机提供透析用水。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6845。

二十四、婴幼儿输氧头罩：由输氧管、锁紧套、调节板、盖板、罩体组成。该产品与氧气源、氧气流量计配合，供婴幼儿安全输氧。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6856。

二十五、睡眠障碍评价系统：由体动信息采集系统、数据传输适配器和睡眠分析系统组成。通过对睡眠期间人体体动信息的监测、采集并将数据上传到工作站，利用分析系统综合评价睡眠状态。与失眠治疗设备配合使用，实现对失眠治疗效果的客观和有效评价。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6821。

二十六、一次性使用生物蛋白胶配置器：由配药器、双腔推液器、支架、三通、喷头及喷针组成。用于配置、混合蛋白胶组份后喷至人体创口表面。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6866。

二十七、新生儿促甲状腺激素诊断试剂盒（胶体金法）：用于新生儿甲状腺

二十八、造影通液给药系统：由显示器、控制电路、通讯连接、推注泵组成。用于远程控制造影剂推注、输卵管通液诊断和治疗。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6831。

二十九、一次性微生物过滤器：用于阻止病人之间，由于飞沫或雾化颗粒携带的病源微生物通过肺量计、肺功能测试仪器传播。产品与口腔接触。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6866。

三十、内镜清洗工作站（不含消毒液）：由初洗槽、酶洗槽、次清洗槽、浸泡消毒槽、末洗槽、干燥台组成。用于内镜的清洗和消毒。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6857。

三十一、药液喷雾器：由喷嘴、泵体、瓶体等组成。该产品利用喷雾泵的原理，使瓶体内的药液喷出，均匀喷洒在患处。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6854。

三十二、医用导电膏：用于心电图、脑电图的诊断检测。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6821。

三十三、一次性使用阴道给药器：由药筒和推杆组成。供妇女阴道给药用。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6866。

三十四、男性性功能监测仪：由主机、张力动态记录器、血流听筒、热敏绘图打印机等组成，用于男性性功能检查及监测。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6821。

三十五、胎头吸引器：由高分子材料聚丙烯制成的一次性产品。用于产妇不能正常分娩时，将吸盘置于胎儿头部，利用负压吸引胎儿以助产。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6812。

三十六、颅内病变体外头皮定位帖：由丁氰橡胶制成，上面排列着纵横相通的充满显影剂的管道。用于大脑凸面及凸面下方较浅部位病变的切口定位。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6866。

三十七、雾化器（不包括专用液）：通过电子仪器将专用液（氢氧化钠、碳酸钠和水）扩散到空气，从而进入人体呼吸系统。以达到治疗哮喘病的作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码：6854。

三十八、药用毛刷：用于涂抹药物。如该产品为一次性无菌产品，作为Ⅱ类医疗器械管理；否则作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码：6854。

三十九、乳腺加压弹力绷带：由肩带、松紧带、高分子颗粒、胸带等组成。供乳腺癌患者手术后进行加压包扎，以消除皮瓣与胸壁之间的腔隙，从而预防皮下积液、积血和皮瓣坏死。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码：6864。

四十、鼾症睡姿调整器：为体背压力感应延时控制式的震动装置。当体背对仪器形成压力时，通过接触开关，发动震荡器工作，使人由仰卧变成侧卧，以达到减轻或消除鼾声的功能。不作为医疗器械管理。

四十一、针体支撑支架：由支撑架和方向指示板组成，对针类器械起到支撑作用并显示方向，不作为医疗器械管理。

四十二、一次性使用吸引器连接管：用于吸引手术残液时连接吸引管及吸引器。不作为医疗器械管理。

四十三、医用防感染防护袋：由聚乙烯醇为主要原料。用于包装、封闭隔离需重复使用的医疗器具、衣物被服等。不作为医疗器械管理。

四十四、生化杯清洗机：用于清洗全自动生化仪的反应杯。不作为医疗器械管理。

四十五、贝儿浴肤纱布：浸入浴肤液的无纺纱布。用于新生儿浴肤，除去新生儿身上的污物。不作为医疗器械管理。

四十六、离子养生平衡仪：由信号发生部分、控制部分、驱动部分、电源部分以及能量转换和传输部分组成。该产品将水分解成正负离子，通过功能极板作用于人体，用于养生保健。不作为医疗器械管理。

四十七、血液滤白柜：用于为血液滤除白细胞的过程提供一个低温环境。不作为医疗器械管理。

四十八、血液操作台：用于为采血后的血液分型提供一个低温操作环境。不作为医疗器械管理。

第三方独立医学影像诊断中心项目可行性报告

关于筹建XX医学影像诊断中心的可行性研究报告 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号）、《中共XX省委XX省人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见》（浙委〔2009〕81号）、《关于印发XX省卫生事业发展“十二五”规划的通知》（X发改规划【2010】1207号文件精神，为加强XX市医疗资源优势整合,以“资源共享、优势互补、提升质量”为原则，加快临床诊治技术提升，推进全市医疗机构医学影像检查结果互认工作，实现各医疗机构合理检查，降低患者就诊费用。目前计划在XX市设立第三方独立医学影像会诊中心，使之能充分整合医疗资源优势，提高医疗机构，特别是基层医疗机构的医学影像诊断技术能力和服务水平。 第一章第三方独立医学影像诊断中心项目总论 1 概念和目标 概念 第三方独立医学影像诊断中心：是指集约化的第三方医学影像诊断中心，实现区域范围内影像的集中存储和管理、影像（包括其他检查）资料的全面共享，可供卫生管理部门、疾控、临床、病人方便地调阅的网络信息系统。 目标 第三方独立医学影像诊断中心总体上需要实现以下目标： 1、实现区域范围内病人资料，影像检查资料（包括放射、超声等）的全面共 享。 2、实现对下级特别是基层医院影像检查的集中诊断和集中审核，实现区域 内影像设备和人才资源的全面共享，从而全面提高区域范围的影像诊断 质量和服务水平。

3、提供对疑难检查病例的会诊支持。 4、病人能够在区域范围内任何一家医疗机构获得相同质量的影像诊断服 务，从而方便病人就近就诊，避免了重复检查。另外能够让病人方便地 在网上查询自己的影像检查资料。 5、实现科研素材、业务学习资料的方便获取，解决了基层医院影像诊断医 生工作、培训难以两全的难题，可以使影像从业人员在工作中学习，快 速提高业务素质。 6、可以建立区域的影像读片资料库和典型病例库供教学和科研使用；建立 区域内各医院的阅片质量追踪数据库；统一的传染病统计和报卡服务等。 7、促进区域内医疗信息化建设，为今后构建基于居民健康档案的卫生信息 服务平台奠定基础。 第二章第三方独立医学影像诊断项目建设原则和标准 原则 1、必须符合国家、地方有关法律、法规、规章制度的要求。 2、符合以“病人”为中心，以“临床服务”为本的原则。系统必须能够为 病人和医疗保健服务提供所需信息，同时保证与病人有关的信息私密性 和安全性，当病人授权时方可调阅和传输。 3、身份识别唯一性原则。系统建设时必须确定一种能够唯一标识本区域内 居民身份的方法。在确定本区域内居民身份唯一标识方法时还要考虑更 大范围内居民身份唯一标识识别的可能，即该标识应具备扩充和向上兼 容的能力。 4、标准化原则。系统信息化建设应在统一标准、统一规范的指导下开展， 相关技术、标准、协议和接口等必须遵循国际、国家和行业等有关规定。 5、开放和兼容性原则。系统除了需要与各类卫生医疗机构内的有关信息系 统，如HIS系统、医技系统互联互通外，还需要能为更大的区域系统以及 区域卫生信息平台提供基础数据和调阅接口。 6、适应性原则。系统必须能够适应所有医疗卫生机构的业务需要，同时要

影像科诊断报告书写规范

安徽省立医院影像科诊断报告书写规范 一、诊断报告书写常规 （一）诊断报告书写规范是诊断质量的最终反映医学服务涉及人的生命与健康，其服务质量的重要意义是不言而喻的。为此，医学管理学就提出了质量保证与质量控制的种种规范与办法。发达国家的医学质量保证，质量控制是由政府有关部门与医学学术团体共同实施的。从我国近年来的实践看，也是由政府部门施加一定的行政影响，并组织有关的医学团体制定统一质量保证与质量控制的规范与实施办法，并加以贯彻与推广。 诊断报告书能反映医学影像的诊断质量。从一份规范的诊断报告书中可以看得出使用的设备是什么，检查的操作技术或程序是怎样的，诊断者观察是否全面，以及诊断的思路是否正确等等。因此，我们认为在逐步完善医学影像学质量保证或质量控制的进程中，第一步要走的路就是诊断报告书的规范化。 （二）规范化医学影像学诊断报告的格式医学影像学诊断报告书的格式是一种形式，它反映的内容必须要符合质量保证与质量控制要求。纵观现在国内、国外的诊断报告书，形式各种各样，大小与繁简程度也不一致。但是从质量保证与质量控制角度出发，我们认为医学影像学的诊断报告书的格式应包括以下5 项。 1、一股资料，往往是表格式的。逐项填写： 患者姓名、性别、年龄、科别、住院号、病区、病床、门诊号、X 线号、CT 号、MRI号、DSA号、X片序号、检查日期、报告日期等等。

2、检查名称与检查方法或技术。 3、医学影像学表现。如X线、CT MRI和DSA所见等。 4、医学影像学诊断。 5、书写报告与审核报告医师签名。（三）规范化医学影像学诊断报告书的内容： 规范化医学影像学诊断报告书的五个项目所包括的内容各不相同，但却有一定的联系，它们与报告形式是统一的。我们将每一项目应书写的内容，建议如下。 1、一般资料：各家医院可以根据各种不同设备的医学影像学科具体情况设计各自的表格，但必须是能精简地概括识别病员的标志、检查要求、目的与简要的临床情况或诊断。报告书写者应逐一填写。我们建议检查号分成几项，即X线号、CT号、MRI号与DSA号等，适用于较大医院。如该院放射科还包括超声与核素成像，也可再加上相应的编号。这是因为放射科的技术部门或某几位技师往往相对固定于几组机房。 而医师分别轮转工作于几个如CT MR、DSA等工作室，并分别各自书写报告。而检查号则由技师统一编排。序号是从属于检查号的。 患者的姓名、送诊科室、住院号或门诊号是为了识别病员用的，对于同名同姓的患者，可根据住院号或门诊号，以及送诊科室的不同而加以 识别。 2、检查名称与检查方法或技术。 对于规模较小的医院放射科（指二类乙级医院以下标准的医院放射科）在影像诊断报告书中只用“检查名称”一项就可以。这类科室一股均采

电子病历系统在医学影像辅助诊断中的应用

电子病历系统在医学影像辅助诊断中的应用 发表时间：2016-05-27T11:50:44.083Z 来源：《医药前沿》2016年3月第7期作者：余晓强李楠 [导读] 广东省中山大学附属第五医院随着我国信息化水平与经济水平的快速发展，医院的数字化建设突飞猛进，特别是医学影像诊断技术得到了广泛应用。 余晓强李楠 （广东省中山大学附属第五医院广东珠海 519000） 【摘要】电子病历是全科医生工作站核心模块，其与医学影像存储和传输系统连接后，医生可以调阅患者任何时间的辅助影像学诊断资料，对患者病情状况可以做全面的评估。本文首先论述了电子病历系统与医学影像存储和传输系统的含义，分析了医学影像存储和传输系统的应用状况，最后提出了电子病历系统在医学影像辅助诊断中的应用方法与效果。 【关键词】电子病历系统；医学影像存储和传输系统；医院信息化；全科医生工作站核心模块 【中图分类号】R197.32 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）07-0362-02 随着我国信息化水平与经济水平的快速发展，医院的数字化建设突飞猛进，特别是医学影像诊断技术得到了广泛应用。而医学影像存储和传输系统(PACS)在数字化医院中占有重要地位，但是由于各种因素的影响，其在医院的实际应用中还无发挥出相应的效果[1]。病历是患者在医院就诊治疗的原始记录，反映了患者入院、医嘱、病程记录、检查检验结果、住院、出院、病案编目录入等整个诊疗工作的全过程，是医务人员对患者检查、诊断、治疗、护理等医疗活动生成的资料归档、分析、整理的全面记录。病历资料除了常规结构化信息、自由文本，也包括图形图像信息[2]。而电子病历系统作为医院信息系统的一个子系统，能为医务人员提供所诊治的患者的全部健康信息和诊疗历史的集成视图[3]。本文具体探讨了电子病历系统在医学影像辅助诊断中的应用价值，现报道如下。 1.电子病历系统与医学影像存储和传输系统 1.1 电子病历系统 医院信息化建设的核心是解决医疗和医院管理中各类信息的处理等问题，电子病历(electronic medical record，EMR)是具有电子设备传输、保存、管理功能的患者数字化医疗记录。纸质病历的局限在于同一时刻无法共享且难以追踪、须重复录入冗余数据、信息的比较分析困难、书写笔迹难以辨认、检索等管理成本高昂等。电子病历并不是现有纸质病历的简单计算机化数字存储，而是基于信息系统的电子化患者记录；不但包括患者所有的医疗历史信息、各种检查、检验和影像资料；也包括患者纸质病历的已有内容，是患者医疗信息及其相关处理过程的综合体现。 1.2 医学影像存储和传输系统 医学影像信息系统是指基于医学影像存储与通信系统，从技术上解决图像处理技术的管理系统，其主要以大型关系型数据库作为数据和图像的存储管理工具，选择高性能服务器、网络及存储设备构成硬件支持平台，是集影像采集传输与存储管理、综合信息管理、影像诊断查询与报告管理等应用于一体的综合应用系统[4]。 2.医学影像存储和传输系统的应用状况分析 医学影像存储和传输系统提供了存储、查询、统计、数据交换传输等医疗服务和记录等电子功能，优化了影像学诊断服务环境，减少了卫生人力的工作负荷，提高了临床诊疗水平。并且医学影像存储和传输系统可以实现相互调用，实现了不同医疗卫生机构之间患者检验与检查结果的互认与互查，为患者健康提供了很好的医疗服务环境。近年来，虽然医学影像存储和传输系统在国内医院应用广泛，但多数医院没有很好地将医学影像存储和传输系统与电子病历有效融合，使临床医师不能在工作站快速阅读患者影像信息，患者要到相关科室借阅片子，造成检查过程繁琐、检查信息反馈不及时、检查信息不准确等问题，影响了医学影像存储和传输系统功能的发挥。 3.电子病历系统在医学影像辅助诊断中的应用方法与效果 从2014年3月开始，我院作为电子病历系统试点单位后，经过对辅诊科室及临床科室广泛的需求调研和分析论证，采用国际通用标准技术，对医学影像存储和传输系统与电子病历系统进行技术融合，使各个临床科室与辅诊科室的影像资料实时传输和共享，有效地解决了二者相对独立、无法共享信息的实际问题，促进了数字化医院建设。为了不影响新版电子病历系统数据库结构，医学影像存储和传输系统与电子病历系统的软件融合采用可靠性高、低耦合的方案，能共享电子病历系统所有患者基本信息，获取新版电子病历系统的电子申请单，并可实现网络预约；且各个检查科室可以通过医学影像存储和传输系统查看电子病历系统患者的所有信息；医生工作站能通过医学影像存储和传输系统浏览模块，查看各复诊科室的影像和报告。 电子病历系统在医学影像辅助诊断中的应用可通过统计分析手段，帮助医生进行分析，提供参考依据。也实现了影像资料的数字化集中存储，解决了以往胶片存储方式存在的弊端，使患者影像信息能够长期在线保存为临床和影像科室节约了实际空间[5]。优化了患者登记、分诊、检查、诊断、报告流程，使临床医生能够快速浏览影像资料，减少了医生奔波于影像科室借片还片的时间，提高了医护人员的工作效率。也可以进行共享联系，各级医疗卫生机构实现了信息共享，可以及时调阅患者在其他医院的影像资料，对合理诊断、治疗、康复起到重要作用[6]。 总之，电子病历系统在医学影像辅助诊断中的应用能够让医生全面了解患者的影像学诊疗信息，有利于对患者进行全面评估，提高医疗质量。 【参考文献】 [1]周健，余健儿.快速医学参考系统的价值与应用前景[J].中华医院管理杂志，2015，5(12):399-400. [2]栾吉华，黄春势.长春市基于健康档案的公共卫生信息化体系建设[J].中华医院管理杂志，2015，31(6):437-439. [3]张涛，孟妍，张书芬等.利用教学影像归档和通信系统学习《医学影像学》课的体会[J].中华消化病与影像杂志（电子版），2013，3(6):317-318. [4]覃斌.医学图像存储与通信系统的应用及发展[J].实用医学影像杂志，2013，14(1):70-71. [5]郑西川，孙宇，郝安琪等.新一代临床护理信息系统建设与应用实践[J].中国医院，2015，3(17):64-66. [6]李先明，周建辉，陈华勇等.影像归档和通信系统在基层医院的应用与教学[J].实用医技杂志，2013，20(2):204-205.

诊断报告书写规范

第一章诊断报告书写常规 一、诊断报告书写规范是诊断质量的最终反映 医学服务涉及人的生命与健康,其服务质量的重要意义是不言而喻的。为此,医学管理学就提出了质量保证与质量控制的种种规范与办法。发达国家的医学质量保证,质量控制是由政府有关部门与医学学术团体共同实施的。从我国近年来的实践看，也是由政府部门施加一定的行政影响，并组织有关的医学团体制定统一质量保证与质量控制的规范与实施办法,并加以贯彻与推广。?诊断报告书能反映医学影像的诊断质量。从一份规范的诊断报告书中可以看得出使用的设备是什么,检查的操作技术或程序是怎样的,诊断者观察是否全面，以及诊断的思路是否正确等等。因此,我们认为在逐步完善医学影像学质量保证或质量控制的进程中，第一步要走的路就是诊断报告书的规范化。 二、规范化医学影像学诊断报告的格式?医学影像学诊断报告书的格式是一种形式,它反映的内容必须要符合质量保证与质量控制要求。纵观现在国内、国外的诊断报告书，形式各种各样，大小与繁简程度也不一致。但是从质量保证与质量控制角度出发,我们认为医学影像学的诊断报告书的格式应包括以下5项。?１、一股资料,往往是表格式的。逐项填写: 患者姓名、性别、年龄、科别、住院号、病区、病床、门诊号、X线号、ＣT 号、MRI 号、ＤＳA号、Ｘ片序号、检查日期、报告日期等等。 3、医学影像学表现。如Ｘ线所见、CＴ所 2、检查名称与检查方法或技术。? 见、ＭRI所见、DSA所见等。 4、医学影像学诊断。 ５、书写报告与审核报告医师签名。 三、规范化医学影像学诊断报告书的内容： 规范化医学影像学诊断报告书的五个项目所包括的内容各不相同，但却有一定的联系,它们与报告形式是统一的。我们将每一项目应书写的内容，建议如下。?１、一般资料:?各家医院可以根据各种不同设备的医学影像学科具体情况设计各自的表格，但必须是能精简地概括识别病员的标志、检查要求、目的与简要的临床情况或诊断。报告书写者应逐一填写。我们建议检查号分成几项,即X线号、ＣT号、MRI号与DSA号等,适用于较大医院。如该院放射科还包括超声与核素成像，也可再加上相应的编号。这是因为放射科的技术部门或某几位技师往往相对固定于几组机房。而医师分别轮转工作于几个如CＴ、ＭRI、DSA等工作室，并分别各自书写报告。而检查号则由技师统一编排。序号是从属于检查号的。 患者的姓名、送诊科室、住院号或门诊号是为了识别病员用的，对于同名同 2、检姓的患者，可根据住院号或门诊号，以及送诊科室的不同而加以识别。? 查名称与检查方法或技术。?对于规模较小的医院放射科（指二类乙级医院以下标准的医院放射科）在影像诊断报告书中只用“检查名称”一项就可以。这类科室一股均采用检查常规,一切按常规办事。或虽无书面的常规,但有科室人员相互默契的常规。例如会诊单上写“胸部摄片”就一定是胸部正侧位。会诊单上写“鼻窦摄片”就一定是ｗａter位摄片等。但对于二甲以上标准医院规模较大的放射科，在报告中须增加“检查方法”或“检查技术”一项。这类科室开展项目很多,新开展项目出现且科室主治医师以上医师较多,各人常用检查技术可能不一致，

医学影像诊断中心管理系统要求规范

实用标准 医学影像诊断中心管理规范 （试行） 为规范医学影像诊断中心的管理工作，保障医疗安全，提高影像诊断准确率，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《医疗机构管理条例》、《放射诊疗管理规定》及《放射工作人员职业健康管理办法》等有关法律法规，制定本规范。本规范适用于独立设置的应用X射线、CT、磁共振（MRI）、超声等现代成像技术对人体进行检查，出具影像诊断结果报告的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学影像诊断中心。 一、机构管理 （一）医学影像诊断中心不得开展放射产前筛查与诊断、治疗及介入治疗工作。 （二）应当制定并落实管理规章制度，执行国家制定或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实放射安全和控制措施，保障医学影像诊断工作安全、有效地开展。 （三）应当设置独立医疗质量安全管理部门或配备专职人员，负责质量管理与控制工作，履行以下职责：

1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查； 2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性使用医疗器具管理等方面进行检查; 3.对重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施； 4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导； 5.监督、指导医学影像诊断中心的医院感染预防与控制，包括手卫生、消毒、一次性使用物品的管理和医疗废物的管理等，并提出质量控制改进意见和措施； 6.对医学影像诊断中心的影像报告书写、保存进行指导和检查；对影像病例的信息登记进行督查，并保障登记数据的真实性和及时性； 7.对设置的影像诊断科、超声诊断科、信息科等部门进行指导和检查，并提出质量控制改进意见和措施。 （四）医疗质量安全管理人员应当由具有中级以上职称的执业医师担任，具备相关专业知识和工作经验。 （五）财务部门要对医疗费用结算进行检查，并提出控制措施。 （六）后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。 二、质量管理

国家鼓励开办独立医学影像诊断中心 必备设备一览

继制定《县医院医疗服务能力基本标准和推荐标准》，对县医院的科室设置、人员配备、设备配置等方面，均予以详细规范之后，国家卫计委也要对医学影像诊断中心这一单独设置的医疗机构，进行标准、规范化管理了。 日前，国家卫计委印发了《医学影像诊断中心基本标准（试行）》和《医学影像诊断中心管理规范（试行）》。这两大文件均是为贯彻落实国务院要求，而由国家卫计委组织制定的。 文件明确了医学影像诊断中心的“政治地位”：属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，由设区的市级及以上卫生计生行政部门设置审批。 由于对分级诊疗作用重大，文件要求，各地卫计委逐渐推进医学影像诊断中心与医疗机构之间的检查结果互认；县级以上医院应与其建立协作关系；鼓励基层医疗卫生机构接受其提供的远程影像诊断服务；鼓励其走向连锁化、集团化。 在设备配置上，文件明确，一家符合基本标准的医学影像诊断中心应至少配备： （一）基本设备。至少配备数字X射线摄影系统（DR）2台、16排CT和64排及以上CT各1台、1.5T及以上核磁共振成像系统（MRI）1台；超声3台，具备彩色多普勒血流显像、心脏超声检查、超声造影及定量分析功能；心电图仪2台。配备满足工作需要的供氧装置、负压吸引装置，心电监护仪，职业防护物品。 （二）急救设备。每个放射检查室都必须配备符合要求并有足够数量的辐射防护用品及基本抢救设备，CT检查室内必须配备心脏除颤器、简易呼吸器、供氧装置、负压吸引装置及相关药品。 （三）信息化设备。具有信息报送和传输功能的网络计算机等设备，配置与工作量相适应的医生诊断工作站，具备PACS/RIS系统和远程会诊信息系统。 附件： 一、《医学影像诊断中心基本标准（试行）》 医学影像诊断中心指独立设置的应用X射线、CT、磁共振（MRI）、超声等现代成像技术对人体进行检查，出具影像诊断报告的医疗机构，不包括医疗机构内设的医学影像诊断部门。 一、诊疗科目 医学影像科以及与检查项目相关的药剂科。不含产科超声诊断专业、介入放射学专业和放射治疗专业。 二、科室设置 可设置放射科、超声科、心电图室，以及信息科、药剂科、设备科和消毒供应室。其中，消毒供应室可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务。 三、人员 （一）放射科至少有8名中级以上职称、注册范围为医学影像和放射治疗专业的执业医师，放射科医师、技师应当具备医用设备使用相关技术能力。其中，至少有1名正高、1名副高和2名中级职称的执业医师注册在本机构，其余4名医师可以多点执业的方式在本机构执业（每台DR至少有1名执业医师、每台CT至少有2名执业医师、每台MRI至少有2名执业医师）。至少有8名放射科技师（每台DR至少1名技师、每台CT、MRI各至少有2名技师）。 （二）超声科至少有4名注册范围为医学影像和放射治疗专业的执业医师，其中1名应具有正高专业技术职务任职资格、3名应具有中级及以上专业技术职称资格（每台超声至少1名医师）。至少应有1名副高、1名中级职称的执业医师注册在本机构。按照国家有关规定，从事相应专业的医师必须取得相应的上岗证，医师助理人员数量应不少于医师数量。每台超声设备至少有1名执业医师。增加超声设备应按照

计算机辅助诊断(CAD)医学影像后处理简介

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 计算机辅助诊断(CAD)医学影像后处理简介累积： 技海拾贝|Cumulation 计算机辅助诊断（CAD）医学影像后处理简介医学影像后处理是指通过综合运用计算机图像处理技术，医学知识，将由各种数字化成像技术（X 射线，CT，MRI，PET 等）所获得的人体信息按照一定的需要在计算机上直观地表现出来，使之满足医疗需要的一系列技术的总称。 它能够弥补影像设备在成像上的不足，提供用传统手段无法获得的解剖学信息甚至病理生理学信息，从而使传统的医学获取和观察方式被彻底改变。 医学影像后处理技术发展到现在，已不单纯局限于完成一些简单的显示和测量功能，它还包括图像三维可视化显示，图像分割，病变部位检测和图像配准融合等高级应用。 医学影像后处理从功能上可以分为辅助观察和辅助检测两个大的方面。 辅助观察通过向医生提供更多的观察方式，给医生更多的参考，有利于医生更加快速地做出正确的诊断。 辅助检测可以提供给医生一些诊断建议，包括测量得到的数据，分割和检测的结果，以及配准融合后新图像的信息。 1. 辅助观察 1.1 多平面重建（Multi-Plan Reformation, MPR）多平面重建把横断面图像的像素叠加起来回到三维容积排列上，然后 1 / 9

根据需要组成不同方位（包括冠状位、矢状位、斜位）的重新组合的断层图像（如图 1.1 所示），这种方位称为多平面重建。 (a) 横断面(b) 矢状面(c) 冠状面图 1.1 心血管的多平面视图由于扫描孔径的限制，CT 仅能沿人体长轴作横断扫描。 但很多情况下，如果欲从冠状位或者矢状位观察病灶长轴时，CT 的横断切面则常无法提供有益的信息，这给诊断带来很大的困难。 因此利用 MPR 技术可较好地显示组织器官内复杂解剖关系，弥补横断图像观察的不足，有利于病变的准确定位。 1.2 曲面重建（Curved Plannar Reformation, CPR）曲面重建与 MPR 类似，不同点是在叠加成三维容积排列后，重新选取截面时是按曲线走行所得的图像，这种重建方式称为曲面重建，如图 1.2 所示。 图 1.2 延展 CPR 和拉直 CPR 成像效果图 CPR 对血管内腔的可视化显示特别重要，因此这种技术常用于腔内血管病变检测。 对于具有海量数据和复杂结构的血管组织来说，医生可以通过CPR 在很短的时间内观察和研究整个血管的病变组织，如血管狭窄、血管闭塞、动脉瘤和血管钙化等。 其缺点是重建后的图像有一定程度的变形，同时容易遗漏垂直于曲面的较小病灶。 因此在进行曲面重建时，一定要使重建路径走形于血流中央，以避免因路径走形的偏差而造成的假性狭窄。

医学影像学诊断报告书写规范

医学影像学诊断报告书写规范 一、CT常规及增强要点 病变描述：部位或分布、数目、大小、形状、边缘、密度、邻近关系、功能变化、动态情况、增强。 扫描基线：喉（颈4下缘），甲状腺（颈5下缘），胰腺（胸12下缘），肾脏（胸11上缘）。 方法：先平扫，设定增强扫描的范围以及两次或多扫描开始时间，扫描参数与平扫相同，经静脉用电动压力注射器注入对比剂80ml~100ml，3ml~4ml/s，对比剂注射完后与扫描开始时间同步。 注射对比剂开始后分期 肝脏 25s~30s 肝脏动脉期 60s~70s 肝脏门静脉期 120s 肝实质平衡期 胰腺 25s~30s 胰腺动脉期 60s~70s 胰腺实质期 肾脏 30s~35s 肾皮质期 70s 肾实质期 5min~10min 肾排泄期或肾盂期

肺、纵隔 25-30S动脉期 60-90-120延迟扫描 头动脉 20-30s动脉期 二、影像诊断报告的艺术 1、肯定诊断 2、否定诊断：排除XX。 3、拟诊断：XX可能，XX首先考虑，XX不排除，XX待排除。 4、符合诊断：XX符合XX。 5、疑诊断：XX可疑，建议进一步检查。 6、活话：建议必要时复查。 三、头颅、五官X线报告 1、头颅平片X线诊断报告 （1）头颅大小与形态。 （2）颅骨内外板与板障厚度与密度情况。 （3）颅缝与囱门有无异常。 （4）脑回压迹有无增多、增深。 （5）颅板血管压迹有无异常。 （6）蝶鞍大小、形态。骨质有无异常。 （7）颅内有无生理或病理性钙化，其位置、形态、大小、数目如何。

（8）头颅软组织情况。 2、副鼻窦X线诊断报告 （l）各组窦腔发育情况。 （2）各窦腔大小、形态、密度有无异常，壁有无增厚，有否液平。（3）鼻腔与眼眶情况。 （4）窦腔出现占位性病变应重点描述清理变化情况。 3、乳突X线诊断报告 （1）乳突类型（气化型、板障型、硬化型），气房大小及密度。 （2）鼓窦入口与鼓窦区有无扩大或骨质破坏。 （3）鼓室、天盖、乙状窦骨质情况。 （4）内、外耳道情况。 （5）周围组织骨质结构情况。 4、眼眶X线诊断报告 （1）眶窝大小与形态。 （2）眶壁骨质结构。 （3）眶内软组织密度有何异常改变。 （4）眶裂、视神经孔形态、大小及骨壁情况。 （5）周围副鼻窦与颅内情况。” 5、下颌骨X线诊断报告 （1）下颔骨骨质有无异常情况，如有病变应按基本病理变化重点描述。（2）牙槽有无病变情况。

医学影像信息系统(PACS)基本概况和工作原理

医学影像信息系统(PACS)基本概况和工作原理 摘要：医学影像成像技术从最初的x射线成像发展到现在的各种数字成像技术，已经经历百年历史，随着数字化信息时代的来临，诊断成像设备中各种先进计算机技术和数字化图像技术的应用为医学影像信息系统的发展奠定基础。 关键词：医学影像信息系统；概况；规范 1 医学影像信息系统（pacs）是什么 医学影像信息系统简称pacs（picture archiving and communication systems），狭义上是指基于医学影像存储与通信系统，从技术上解决图像处理技术的管理系统；而广义上是指是指包含了包括了ris，以dicom3.0国际标准设计，以高性能服务器、网络及存储设备构成硬件支持平台，以大型关系型数据库作为数据和图像的存储管理工具，以医疗影像的采集、传输、存储和诊断为核心，是集影像采集传输与存储管理、影像诊断查询与报告管理、综合信息管理等综合应用于一体的综合应用系统，主要的任务就是把医院影像科日常产生的各种医学影像通过标准接口以数字化的方式海量保存起来，当需要的时候在一定的授权下能够很快的调回使用，同时增加一些辅助诊断管理功能。 2 医学影像信息系统产生的原因 随着现代医学的发展，医疗机构的诊疗工作越来越多依赖医学影像的检查，传统的医学影像管理方法给查找和调阅带来诸多困难，

丢失影片和资料时有发生，已无法适应现代医院中对如此大量和大范围医学影像的管理要求。 3 医学影像信息系统的功能规范 随着信息技术的发展及医院运行机制的转变，医院信息系统已成为现代化医院必不可少的重要基础设施与支撑环境，所以卫生部对医学影像信息系统要求有以下功能。 3.1 影像处理 1）数据接收功能； 2）图像处理功能； 3）测量功能； 4）保存功能； 5）管理功能； 6）远程医疗功能； 7）系统参数设置功能。 3.2 报告管理 1）预约登记功能； 2）分诊功能； 3）诊断报告功能； 4）模板功能； 5）查询功能； 6）统计功能。 3.3 运行要求

影像诊断报告书写技巧规范

影像诊断报告书写技巧规范(X线、CT、MRI) 第1章传统X线诊断报告书写技巧 第1节头颅 1、鼻窦 (1) 鼻窦炎 右侧额窦、左侧上颌窦窦腔密度增高,透过度减低,右侧上颌窦黏膜增厚。窦壁骨质结构未见异常。余未见异常发现。 (2) 鼻窦囊肿 右侧上颌窦腔底壁可见边缘光滑的半圆形软组织密度影,右侧上颌窦腔扩大,右侧上颌窦粘膜下皮质白线连续;余鼻旁窦窦壁粘膜光滑,粘膜下皮质白线清晰。 (3)良性肿瘤 右侧筛窦窦壁旁小圆形骨性密度影,内可见骨小梁。其余诸鼻旁窦窦腔透过度良好,窦壁光滑。余骨质未见异常。双鼻甲肥厚。 (4)恶性肿瘤 左侧上颌窦窦腔扩大,其外侧壁轮廓模糊、骨质疏松,窦壁骨质呈溶骨性骨质破坏、消失;左侧上颌窦内侧骨壁模糊。右侧上颌窦窦腔密度增高,透光度减低,为合并上颌窦 炎。 第2节胸部 1、肺 (1)正常肺部。 胸廓对称,纵膈居中,双肺野纹理清晰,双肺门影不大,双侧膈肌光滑,肋膈角锐利,心脏形态、大小及位置在正常范围、 (2)大叶性肺炎 正位像右肺中下野可见大片状密度增高影,密度均匀,上界清楚呈水平走行,下界模糊不清,右心缘模糊不清,肺野透亮度减低。侧位像见右肺中叶呈实变改变,叶间胸膜无凹陷。肺门无异常增大。左肺未见异常。膈肌光滑,肋膈角锐利。心脏形态、大小及位置属正常范围。 (3)支气管肺炎 双肺纹理增强,左肺中下野纹理紊乱、模糊,左肺有沿肺纹理分布的小斑片状模糊影,双侧肺门影不大。膈肌光滑,肋膈角锐利。心脏形状、大小属正常范围。 (4)支气管扩张 双肺纹理增强、紊乱,以中下肺野为著,且双侧中下肺野内中带可见沿肺纹理走行分布的多发囊状透亮影,呈蜂窝状改变。左肺下野膈上区透过度增高,肺纹理减少,双侧膈肌光滑,肋膈角锐利。心脏形态、大小及位置属正常范围。 (5)肺脓肿 正位像左肺中野中外带可见大片密度增高影,其内密度不均,可见大小约4cm×4、5cm的空洞,空洞内壁光滑,壁较厚,其内有气液平面,侧位像病灶位于左肺下叶背段。右肺纹理清晰。双肺门影未见增大、增浓,双侧膈肌光滑,肋膈角锐利。心脏形态、大小及位置在正常范围 (6)肺结核

医学影像诊断中心管理规范(试行)

Word文档仅限参考 医学影像诊断中心管理规范 （试行） 为规范医学影像诊断中心的管理工作,保障医疗安全,提高影像诊断准确率,根据《中华人民共和国职业病防治法》、《医疗机构管理条例》、《放射诊疗管理规定》及《放射工作人员职业健康管理办法》等有关法律法规,制定本规范。本规范适用于独立设置的应用X射线、CT、磁共振（MRI）、超声等现代成像技术对人体进行检查,出具影像诊断结果报告的医疗机构,不包括医疗机构内设的医学影像诊断中心。 一、机构管理 （一）医学影像诊断中心不得开展放射产前筛查与诊断、治疗及介入治疗工作。 （二）应当制定并落实管理规章制度,执行国家制定或者认可的技术规范和操作规程,明确工作人员岗位职责,落实放射安全和控制措施,保障医学影像诊断工作安全、有效地开展。 （三）应当设置独立医疗质量安全管理部门或配备专职人员,负责质量管理与控制工作,履行以下职责：

1.对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查； 2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性使用医疗器具管理等方面进行检查; 3.对重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈,提出控制措施； 4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导； 5.监督、指导医学影像诊断中心的医院感染预防与控制,包括手卫生、消毒、一次性使用物品的管理和医疗废物的管理等,并提出质量控制改进意见和措施； 6.对医学影像诊断中心的影像报告书写、保存进行指导和检查；对影像病例的信息登记进行督查,并保障登记数据的真实性和及时性； 7.对设置的影像诊断科、超声诊断科、信息科等部门进行指导和检查,并提出质量控制改进意见和措施。 （四）医疗质量安全管理人员应当由具有中级以上职称的执业医师担任,具备相关专业知识和工作经验。 （五）财务部门要对医疗费用结算进行检查,并提出控制措施。 （六）后勤管理部门负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。 二、质量管理

医学影像学-循环系统

《医学影像学》教学备课 第四章循环系统 第一节心脏与心包 一、检查技术 循环系统就是一个不断运动得系统,现代影像检查对心脏与大血管疾病得诊断具有举足轻重得地位,它不仅能显示心脏大血管得外部轮廓与内部结构,而且能观察心脏得运动与功能,还可对血流进行测量。目前心脏大血管影像检查除传统得X线、超声、核医学、血管造影外,新近出现了多层螺旋CT技术与MRI心脏快速成像技术,拓展了心脏大血管检查得领域,已成为心脏大血管检查得重要手段。 (一)X线检查: X线检查包括胸部透视、心脏摄片、心脏血管造影检查。胸部透视尹影像清晰度差、无客观技术已基本淘汰。心脏血管造影仍旧就是目前多种心血管疾病诊断得金标准。 (二)超声检查 参考超声章节 (三)CT检查 常规得CT设备由于扫描时间与成像时间长,心内结构也显示不清,难于应用CT检查心,大血管。自从超高速CT设备与螺旋扫描技术问世以来,才使CT检查心、大血管成为可能。 CT检查包括MSCT、EBCT。MSCT图像质量高、检查时间短、费用较低,诊断效果较好,层厚已达0.5mm,可以用于冠状动脉成像。并配合多种重建技术,使得影像具有3维效果。EBCT主要用于观察心脏形态与瓣膜运动,计算心功能,分析血流动力学改变,由于空间分辨力较低,临床应用受到限制。 (四)、MR检查 心、大血管MRI检查得优点就是:①由于血流得流空效应,心大血管内腔呈黑得无信号区,与心血管壁得灰白信号形成良好得对比,能清楚地显示心内膜、瓣膜、心肌、心包与心包外脂肪;②MRI为无损伤性检查;③可从冠状面、矢状面、横断面以及斜面来显示心、大血管得层面形态。 目前心血管MRI成像速度已达20ms/s帧图像,可用于心脏得实时动态显示。时间分辨力得提高,改善了图像质量。

医学影像学诊断报告书写规范

医学影像学诊断报告书写规范 一、诊断报告书写规范就是诊断质量得最终反映： 医学服务涉及人得生命与健康,其服务质量得重要意义就是不言而喻得。为此，医学管理学就提出了质量保证与质虽控制得种种规范与办法。发达国家得医学质量保证，质量控制就是 由政府有关部门与医学学术团体共同实施得。从我国近年来得实践瞧,也就是由政府部门施加一楚得行政影响，并组织有关得医学团体制是统一质量保证与质量控制得规范与实施办法，并加以贯彻与推广。 诊断报告书能反映医学影像得诊断质量。从一份规范得诊断报告书中可以瞧得出使用得设备就是什么，检査得操作技术或程序就是怎样得，诊断者观察就是否全面，以及诊断得思路就是否 正确等等。因此，我们认为在逐步完善医学影像学质量保证或质S控制得进程中，第一步要走得路就就是诊断报告书得规范化。 二、规范化医学影像学诊断报告得格式 医学影像学诊断报告书得格式就是一种形式,它反映得内容必须要符合质虽保证与质量控制要求。纵观现在国内、国外得诊断报告书,形式各■种各样,大小与幣简程度也不一致。但就是从质S保证与质量控制角度出发，我们认为医学影像学得诊断报告书得格式应包括以下5项。 1、一股资料,往往就是表格式得。逐项填写： 患者姓需、性别、年龄、科别、住院号、病区、病床、门诊号、X线号、CT号、MRI 号、DSA号、X片序号、检查日期、报告日期等等。 2、检査名称打检査方法或技术。、 3、医学影像学表现。如X线所见、CT所见、MRI所见、DSA所见等。 4、医学影像学诊断。 5、书写报告与审核报告医师签名。 三、规范化医学影像学诊断报告书得内容： 规范化医学影像学诊断报告书得五个项目所包括得内容各■不相同，但却有一左得联系，它们与报告形式就是统一得。我们将每一项目应书写得内容，建议如下。 1、一般资料:^^家医院可以根据徉种不同设备得医学影像学科具体情况设讣各自得表格, 但必须就是能精简地概括识别病员得标志、检査要求、目得与简要得临床情况或诊断。报告书写者应逐一填写。我们建议检査号分成几项，即X线号、CT号、MRI号与DSA号等，"适用于较大医院。如该院放射科还包括超声与核素成像，也可再加上相应得编号。这就是因为放射科得技术部们或某几位技师往往相对固泄于几组机房。而医师分別轮转工作于几个如 CT、MRL DSA等工作室,并分别^$自书写报吿。而检查号则由技师统一编排。序号就是从属于检查号得。

医学影像诊断数据管理系统项目可行性研究报告

医学影像诊断数据管理系统项目可行性研 究报告 项目名称：医学影像诊断数据管理系统项目可行性研究报告 申报单位：xxx 联系人：xxx 电话：xxx 传真：xxx 编写时间：xxx 主管部门：xxx 撰稿单位：郑州经略智成企业管理咨询有限公司。 撰稿时间：2013年5月2日 可行性研究报告由“郑州经略智成企业管理咨询有限公司”撰写。 公司网址：https://www.sodocs.net/doc/c59704306.html,/ https://www.sodocs.net/doc/c59704306.html,/ https://www.sodocs.net/doc/c59704306.html,/

第一章总论 一、医学影像诊断数据管理系统项目背景 1．项目名称 2．承办单位概况 3．医学影像诊断数据管理系统项目可行性研究报告编制依据 4．医学影像诊断数据管理系统项目提出的理由与过程 二、医学影像诊断数据管理系统项目概况 1．医学影像诊断数据管理系统项目拟建地点 2．医学影像诊断数据管理系统项目建设规模与目的 3．医学影像诊断数据管理系统项目主要建设条件 4．医学影像诊断数据管理系统项目投入总资金及效益情况 5．医学影像诊断数据管理系统项目主要技术经济指标 三、项目可行性与必要性 四、问题与建议 第二章市场预测 一、医学影像诊断数据管理系统产品市场供应预测 1．国内外医学影像诊断数据管理系统市场供应现状 2．国内外医学影像诊断数据管理系统市场供应预测

二、产品市场需求预测 1．国内外医学影像诊断数据管理系统市场需求现状 2．国内外医学影像诊断数据管理系统市场需求预测 三、产品目标市场分析 1．医学影像诊断数据管理系统产品目标市场界定 2．市场占有份额分析 四、价格现状与预测 1．医学影像诊断数据管理系统产品国内市场销售价格 2．医学影像诊断数据管理系统产品国际市场销售价格 五、市场竞争力分析 1．主要竞争对手情况 2．产品市场竞争力优势、劣势 3．营销策略 六、市场风险 第三章资源条件评价 一、医学影像诊断数据管理系统项目资源可利用量 二、医学影像诊断数据管理系统项目资源品质情况 三、医学影像诊断数据管理系统项目资源赋存条件 四、医学影像诊断数据管理系统项目资源开发价值 第四章医学影像诊断数据管理系统项目建设规模与产品方案

医学影像诊断报告书写规范

医学影像诊断报告书写规范 一、胸部X 线报告胸廓：对称、畸形、骨骼情况。 肺野：肺内血管纹理，肺内有无病灶，如发现病灶要描述其部位、形态、边缘、大小、有无空洞等等情况。 肺门：正常、增大，有无肿块等。纵隔：气管是否正中，纵隔有无增定及有无肿块发现等。横隔：位置、形态有无改变，肋隔角与心膈角情况。心脏：外形有无异常变化，心胸比率，各房室情况。 二、心脏平片X 线诊断报告摄片位置：后前位、右前斜位、左前斜位，左侧位。胸廓：纵隔与横形态有无异常。 肺部：重点描述肺门、肺内动、静脉血管纹理的变化，有无肺动脉高压或肺淤血等表现． 心脏：心外形增大的类型，肺动脉段外形变化，各房室增大的情况，食道左房压迹变化情况。 三、泌尿系统X 线诊断报告 1、平片： （1）两肾轮廓、位置、形态与大小。 （2）全尿路区域有无钙化或结石样阴影。 （3）腰大肌及腹壁脂肪线影像情况。 （4）脊椎、骨盆区、骨骼有无异常。 （5）肠道内容情况及其他腹部异常阴影。

2、排泄性尿路造影（IVP）。 （1）两肾轮廓、位置、形态、大小。 （2）使用对比剂名称、剂量、浓度。 （3）两肾功能显影情况：正常、延迟、不显影。对肾功能差者，造影需延时45'－60'或更长时间摄片观察。 （4）两侧肾盏、肾孟轮廓显示情况。 （5）膀胱充盈情况。 （6）两侧输尿管显示情况。 3、逆行肾盂造影（RCP） （l）两肾轮廓、位置、形态、大小、注明导管位置。 （2）使用造影剂的名称、浓度、剂量。 （3）两侧肾盏、肾孟、输尿管充盈显示情况。 （4）腰骶椎与骨盆区骨质情况。 4、膀胱造影 （1）造影剂名称、浓度、剂量。 （2）膀胱充盈的轮廓、形态、大小；病理性改变应说明病变范围大小，边界与邻近脏器的关系。 （3）若观察膀胱壁者应测量其厚度，边缘与周围情况。 （4）男性应包括前列腺增生向膀胱突出压迫情况。 （5）有无其它异常发现。 四、头颅、五官X 线诊断报告 1、头颅平片X 线诊断报告

医学影像诊断中心基本标准

医学影像诊断中心基本标准 (试行) 医学影像诊断中心指独立设置的应用X射线、CT、磁共振(MRI)、超声等现代成像技术对人体进行检查,出具影像诊断报告的医疗机构,不包括医疗机构内设的医学影像诊断部门。 一、诊疗科目 医学影像科以及与检查项目相关的药剂科。不含产科超声诊断专业、介入放射学专业与放射治疗专业。 二、科室设置 可设置放射科、超声科、心电图室,以及信息科、药剂科、设备科与消毒供应室。其中,消毒供应室可以设置也可以委托其她医疗机构承担相应的服务。 三、人员 (一)放射科至少有8名中级以上职称、注册范围为医学影像与放射治疗专业的执业医师,放射科医师、技师应当具备医用设备使用相关技术能力。其中,至少有1名正高、1名副高与2名中级职称的执业医师注册在本机构,其余4名医师可以多点执业的方式在本机构执业(每台DR至少有1名执

业医师、每台CT至少有2名执业医师、每台MRI至少有2名执业医师)。至少有8名放射科技师(每台DR至少1名技师、每台CT、MRI各至少有2名技师)。 (二)超声科至少有4名注册范围为医学影像与放射治疗专业的执业医师,其中1名应具有正高专业技术职务任职资格、3名应具有中级及以上专业技术职称资格(每台超声至少1名医师)。至少应有1名副高、1名中级职称的执业医师注册在本机构。按照国家有关规定,从事相应专业的医师必须取得相应的上岗证,医师助理人员数量应不少于医师数量。每台超声设备至少有1名执业医师。增加超声设备应按照以上标准增加相应的医师、助理人员数量。 (三)心电图室至少有1名执业医师,并按照每2台心电图机配备1名执业医师的标准配备执业医师。按照国家与地方的有关规定,从事相应专业的医师应取得相应的上岗证。 (四)护士至少3人。 (五)所有医、护人员必须熟练掌握心肺复苏等急救操作。配备3名以上质量安全管理人员,可由医护人员兼职,接受过系统的急救培训,熟练掌握影像检查中患者可能出现的急危症状与急救技能,确保业务时间至少有1名质量安全人员在岗。 (六)设置信息科、药剂科、设备科与消毒供应室的,应

医学影像诊断中心基本标准(精品课件)

医学影像诊断中心基本标准 （试行） 医学影像诊断中心指独立设置的应用X射线、CT、磁共振(ＭRI)、超声等现代成像技术对人体进行检查，出具影像诊断报告的医疗机构,不包括医疗机构内设的医学影像诊断部门。 一、诊疗科目 医学影像科以及与检查项目相关的药剂科。不含产科超声诊断专业、介入放射学专业和放射治疗专业. 二、科室设置 可设置放射科、超声科、心电图室，以及信息科、药剂科、设备科和消毒供应室.其中，消毒供应室可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务。 三、人员 （一)放射科至少有８名中级以上职称、注册范围为医学影像和放射治疗专业的执业医师,放射科医师、技师应当具备医用设备使用相关技术能力。其中,至少有1名正高、1名副高和2名中级职称的执业医师注册在本机构,

其余4名医师可以多点执业的方式在本机构执业（每台DR至少有1名执业医师、每台ＣT至少有2名执业医师、每台MRＩ至少有２名执业医师）。至少有８名放射科技师（每台DＲ至少1名技师、每台ＣＴ、ＭRI各至少有2名技师）....感谢阅览... （二）超声科至少有４名注册范围为医学影像和放射治疗专业的执业医师，其中1名应具有正高专业技术职务任职资格、3名应具有中级及以上专业技术职称资格(每台超声至少1名医师）.至少应有1名副高、１名中级职称的执业医师注册在本机构.按照国家有关规定,从事相应专业的医师必须取得相应的上岗证，医师助理人员数量应不少于医师数量。每台超声设备至少有1名执业医师.增加超声设备应按照以上标准增加相应的医师、助理人员数量。...感谢阅览... (三)心电图室至少有1名执业医师,并按照每２台心电图机配备1名执业医师的标准配备执业医师.按照国家和地方的有关规定，从事相应专业的医师应取得相应的上岗证。 (四）护士至少3人。 （五）所有医、护人员必须熟练掌握心肺复苏等急