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HPLC法测定盐酸普罗帕酮片中盐酸普罗帕酮的含量

HPLC法测定盐酸普罗帕酮片中盐酸普罗帕酮的含量

王金蕊

【摘要】目的:建立HPLC法测定盐酸普罗帕酮片中盐酸普罗帕酮含量。方法:采用phenomenex C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm )。以甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢铵溶液(3∶1)为流动相;流速:1.0 ml/min;检测波长:248 nm;柱温:40 ℃。结果:盐酸普罗帕酮在5.158~128.95 μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为100.23%,RSD为0.18%(n=9)。结论:方法简便,专属性强,准确,重现性好,可作为盐酸普罗帕酮片质量检测方法。

【期刊名称】天津药学

【年(卷),期】2017(029)003

【总页数】2

【关键词】盐酸普罗帕酮片,HPLC,含量测定

药品质量与检验

盐酸普罗帕酮为广谱抗心律失常药物[1],主要用于阵发性心动过速、阵发性室上性心动过速及预激综合征伴室上性心动过速、心房扑动或心房颤动的预防,也可用于各种早搏的治疗[2-4]。盐酸普罗帕酮片的含量测定收载于《中国药典》2015年版二部,采用紫外分光光度法,其他文献也有报道采用高氯酸电位滴定法进行含量测定[5,6]。本试验采用高效液相色谱法测定盐酸普罗帕酮片中盐酸普罗帕酮的含量,结果准确,精密度高,重现性好。

1 仪器与试药

LC-2010C HT高效液相色谱仪(岛津);AB265-S电子分析天平(METTLER-

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