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儿童退烧药“布洛芬混悬液”真相解密

儿童退烧药“布洛芬混悬液”真相解密
儿童退烧药“布洛芬混悬液”真相解密

儿童退烧药“布洛芬混悬液”真相解密年初,儿童用药安全问题由于某儿童退烧药的不良反应事件而再次引发社会广泛关注。其实,父母们也不必过度担心,在给孩子服用退烧药时,只要掌握科学的用药方法和剂量,听取医生的指导,不良反应可以得到最大程度的避免。

目前市面上常用的宝宝退烧药主要是布洛芬混悬液和对乙酰氨基酚(编者注:布洛芬同时具有镇痛、退烧两大作用,在用于宝宝退烧时其主要剂型为混悬液,因此,本文将称布洛芬为布洛芬混悬液),两者均被世界卫生组织推荐使用。而作为唯一一个被世界卫生组织、美国FDA共同推荐的儿童退烧药,布洛芬混悬液被公认为儿童退烧药的首选。

那么,布洛芬混悬液的安全性究竟如何?与同类小儿退烧药相比,有何不同?宝宝发烧后,家长又该采取什么用药方式,才能有效保证患儿安全?这些问题都需要进一步探讨。

前世今生,揭开“布洛芬”神秘面纱

回顾布洛芬的发展历史,可以正确帮助我们重新认识该药。布洛芬是一种非甾体抗炎药,能够抑制前列腺素的合成。作为抗炎解热止痛类OTC产品,布洛芬

被广大医师广泛地用于儿童退热以及成人止痛,是20世纪五六十年代相关医学研究人员在开发治疗类风湿关节炎的过程中意外收获的果实。当时人们将布洛芬誉为“超级阿司匹林”,这意味着布洛芬超越同类药物“前辈”的可能,在疗效与安全性层面更具优势。随后不久,布洛芬便在英国、美国相继成功上市。

实际上,布洛芬之所以能成为非处方药(OTC),安全性是主要因素。一份药物监督系统的统计报告指出,在英国,每应用500万片布洛芬才引起1例不良反应,而美国的报告是2 500万片才引起1例不良反应。同时,在一项自愿的超量试验中,口服剂量低于6克(30片)的布洛芬,很少引起肾脏或其他的不良反应。布洛芬这一显著的安全性优势得到了充分证明。近六十年来的大量临床实验,将用于宝宝退烧的布洛芬混悬液打造成一款安全性非常高的宝宝退烧药,也正因此,世界卫生组织(WHO)和美国药品监督管理局(FDA)才会共同推荐,布洛芬混悬液现今已成为一款深受好评的儿童退烧药。

小儿感冒发烧,确保“安全用药”

那么与同类退烧药对乙酰氨基酚相比,布洛芬混悬液究竟又存在什么优势?我们知道在通常情况下,孩子一旦感冒,发烧就会接踵而至,这时候家长必须给孩子感冒药、退烧药同时服用。另据调查,目前市场上绝大多数儿童感冒药都含有对乙酰氨基酚,如果退烧药也使用对乙酰氨基酚,这就可能使得对乙酰氨基酚“超剂量使用”,会带来诸多药物副作用。因此,笔者建议,若服用对乙酰氨基酚进行退烧,就尽量别再让宝宝吃含有对乙酰氨基酚成分的感冒药,若让宝宝吃含有对乙酰氨基酚成分的感冒药,就尽量别再使用对乙酰氨基酚给宝宝进行退烧。而在感冒药中却极少包含布洛芬成分,因此,使用布洛芬混悬液进行退烧,处于正常药物剂量范围,相对安全。

接下来的问题是,家长该给宝宝选择哪种退烧药品牌?通过走访多家药店,笔者发现,目前市面上比较知名的布洛芬混悬液退烧药主要有两种,一是强生的美林,二是武汉人福药业的迪尔诺。迪尔诺布洛芬混悬液作为民族品牌药,安全退烧,疗效显著。其布洛芬混悬液专门针对儿童用药特点,采用水果味的乳白色药液,不含色素,符合儿童用药特点,发烧服药,宝宝更易接受迪尔诺布洛芬混悬液。

科学建议:发烧超过38.5度,再使用布洛芬混悬液

由于国人习惯药物疗法,再加上爱子心切,宝宝一旦发烧,很少有父母会想到采用酒精擦拭、温水洗澡、冰敷等物理疗法,认为只有将烧快速退下才能放心。其实从医学角度来说,一般儿童发热体温不超过38.5摄氏度,不应急于用退烧药,包括布洛芬混悬液。对于人体来说,发热是一种防御性反应,退热药一般只能降低体温,而不能解决根本问题。相反,发热可激发人的免疫力,过早使用退烧药可能对儿童免疫力造成危害。

而当宝宝发烧体温超过38.5度时,机体器官将产生病变损害,一般的物理降温方式已难以奏效,须通过退烧药物退烧,而迪尔诺布洛芬混悬液效果可以达到8小时,又是目前儿童退烧安全性较高的一类药物,很多医务工作者都在放心使用,无疑是家长们的首选。

布洛芬片质量标准

布洛芬片质量标准 含布洛芬(C13H18O2)为标示量的98.0%-105.0% 【性状】白色或粉红色圆形双面微凸包衣片 【鉴别】 (1)取细粉适量(约相当于布洛芬0.5g),加丙酮20ml提取,滤过,滤液蒸发使自然干燥(不加热用普通空气挥干),残渣红外吸收图谱(附录)与布洛芬参考图谱一致(RS186)。 (2)取1项下的残渣适量,用石油醚(40-60℃)重结晶后测定其熔点约为75℃。【检查】 溶出度:取本品1片,照溶出度测定法(第二法),以磷酸盐缓冲液pH7.2溶液900ml为溶出介质,转速每分钟50转,经45分钟时取溶液10ml,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液适量(400mg量取2ml;600mg、800mg量取1ml)置100ml 量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取布洛芬对照品10mg置50ml量瓶中,用溶出介质溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml 置另一50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为对照品品溶液,照紫外-可见分光光度法在221nm的波长处测定吸光度,计算每片的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。 有关物质:高效液相色谱法测定。 色谱条件: 色谱柱:填料为常规色谱分析柱ODS2不锈钢色谱柱(15cm×4.6mm),用十八烷基硅胶(Spherisorb ODS2)为填充剂封端(5微米)。 流速:2ml/分钟;检测波长:214nm;进样量:20μl。 流动相:磷酸:乙腈:水(0.5:340:600)混匀后,用水稀释至1000ml,过滤脱气即得。 溶液制备: 溶液(1):取本品的细粉适量(约相当于布洛芬0.2g),加30ml甲醇,振摇30分钟,再加入30ml甲醇,用水定容至100ml,混匀,用超细玻璃纤维过滤纸过滤(GF/C是合适的)。 溶液(2):取溶液(1)1ml用流动相定容至100ml,即得。 溶液(3):取布洛芬对照品50mg置25ml量瓶中,加0.006%的2-(4-丁基苯基)丙酸对照品溶液〔2-(4-丁基苯基)丙酸对照品溶液制备:吸取1体积2-(4-丁基苯基)丙酸对照品,用甲醇定容至10体积〕甲醇溶液2.5ml,加甲醇稀释至刻度,摇匀即得。 检测: 在开始试验前,用流动相平衡柱子45分钟,调节灵敏度使溶液(2)峰高为满量程的70-90%,记录色谱图至主峰(布洛芬峰)保留时间的1.5倍。 按上述试验条件进样,布洛芬(主峰)保留时间约为20分钟,在溶液(3)色谱图中,测量2-(4-丁苯基)丙酸的峰高为(a),布洛芬峰低点的峰高为(b), 若a大于1.5b,则符合分析要求,如果不符合,可用乙腈调流动相使之符合要求。结果判定: 溶液(1)色谱图中,若有2-(4-丁苯基)丙酸峰,其峰面积不得大于溶液(3)中2-(4-丁苯基)丙酸峰的峰面积(0.3%);其他单个杂质峰面积不得大于溶液(2)中主峰面积的0.3倍(0.3%);其他杂质峰峰面积的总和不得大于溶液(2)中主峰面积的0.7倍(0.7%);杂质峰面积小于溶液(2)中主峰面积的0.1倍(0.1%)

布洛芬的生产工艺规程2

SDF-MF-301-01 布洛芬的生产工艺规程 起草人:起草日期:年月日 审阅人:审阅日期:年月日 审核人:审核日期:年月日 批准人:批准日期:年月日 执行日期:年月日 颁发部门:生产技术部(2份)、质量保证部(2份)、设备部(1份)

目录 目录 (2) 产品概述 (3) 产品的包装及规格 (3) 原辅料包装、材料质量标准 (3) 化学反应式及工艺流程图 (5) 工艺过程 (7) 中间体、半成品的质量标准和检查方法 (8) 防中毒、防火、防爆和技术安全 (8) 回收利用及三废处理 (13) 操作工时和生产周期 (14) 劳动组织与定员 (14) 设备一览表与主要设备的生产能力 (14) 原材料、能源消耗和技术经济指标 (15) 物料横算 (16) 附录 (17) 附页 (17)

产品概述 1.1.通用名称:布洛芬 1.2.化学名称:2-(4-异丁基苯基)丙酸 1.3.俗称:异丁洛芬,芬必得 1.4.汉语拼音:buluofen 1.5.英文名称:Ibuprofen 1.6.结构式: 1.7.分子式:C13H18O2 1.8.分子量:206.28 1.9.执行标准:BP98/CP2000 1.10.批准文号:国药准字H37020355 1.11. 临床用途:抗炎、镇痛、解热作用。治疗风湿和类风湿关节炎、风湿性关节炎、 类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。 产品的包装及规格 2.1. 包装:纸板桶、铝罐 2.2.包装规格:25kg/纸板桶 2.3.规格:药用 2.4.内衬材料: 2.5存储:遮光,密闭保存。 原辅料包装、材料质量标准

美林布洛芬混悬液说明书

?品牌:美林 ?常用名:美林布洛芬混悬液(儿童退热液) ?生产企业:上海强生制药有限公司 ?批准文号:国药准字H20000359 ?规格:30毫升 适应症 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 不良反应 1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。 注意事项 1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,症状不缓解,请咨询医师或药师。 2.有下列情况患者慎用:支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。 3.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。 4.1岁以下儿童应在医师指导下使用。 5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 禁忌 1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 详细说明 【药品类别】本品为解热镇痛类非处方药药品。 【主要成份】本品主要成分是布洛芬 【性状】本品为橙色混悬液,味甜,有调味剂的芳香。 【药理作用】本品能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛及抗炎作用。

布洛芬

布洛芬目录 概述 成份 性状 作用类别 药理 适应症 用法用量 用量详细说明 ?禁用慎用 ?给药说明 ?不良反应 ?相互作用 ?药物分析 ?同类药物 展开

编辑本段概述 CAS:15687-27-1 中文名:布洛芬 英文名:Ibuprofen 中文别名: 2-(-4-异丁基苯基)丙酸;异丁苯丙酸,异丁洛芬,芬必得,α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸 英文别名: 2-(4-Isobutylphenyl)propanoic Acid; α-Methyl-4-(isobutyl)phenylacetic acid;(±)-2-(4-Isobutylphenyl)propanoic acid; 4-Isobutyl-alpha-methylphenylacetic Acid 编辑本段成份

本品每片含布洛芬0.1克。辅料为:羟丙纤维素、预胶化淀粉、糊精、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、蔗糖、滑石粉、明胶、硅油、虫白蜡。 编辑本段性状 本品为糖衣片,除去包衣后显白色。 编辑本段作用类别 本品为解热镇痛类非处方药药品。 编辑本段药理 药效学 本品的镇痛、消炎作用机制尚未完全阐明,可能作用于炎症组织局部,通过抑制前列腺素或其他递质的合成而起作用,由于白细胞活动及溶酶体酶释放被抑制,使组织局部的痛觉冲动减少,痛觉受体的敏感性降低。治疗痛风是通过消炎、镇痛、并不能纠正高尿酸血症。治疗痛经的作用机理可能是前列腺素合成受到抑制使子宫内压力下降、宫缩减少。 药动学

口服易吸收,与食物同服时吸收减慢,但吸收量不减少。与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。血浆蛋白结合率为99%。服药后1.2~2.1小时血药浓度达峰值, 用量200mg,血药浓度为22~27μg/ml, 用量400mg时为23~45μg/ml, 用量600mg时为43~ 57μg/ml。一次给药后半衰期一般为1.8~2小时。本品在肝内代谢, 60~90%经肾由尿排出,100%于24小时内排出,其中约1%为原形物,一部分随粪便排出。 编辑本段适应症 1. 关节炎:该药可缓解急慢性类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、软组织风湿的发作,并可长期服用。上海市光华医院应用布洛芬缓释胶囊治疗风湿性关节炎与芬必得治疗该疾病进行了对照,结果显示:布洛芬缓释胶囊与芬必得治疗类风湿性关节炎的疗效相似。 2. 疼痛:用于缓解轻度或中度疼痛。如,牙科、产科、矫形手术后的疼痛以及软组织运动损伤后的肌肉、骨骼引起的疼痛。也可缓解头痛、滑囊炎、肌腱炎等非类风湿性关节炎性疼痛。 3. 痛风:该药对痛风具有镇痛和抗炎作用。

完整版目前常用药物的妊娠安全性分级

目前常用药物的妊娠安全性分级 一、抗菌药物 B级 青霉素、青霉素V钾、哌拉西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林、美洛西林、苯唑西林、氯唑西林、巴氨西林、阿洛西林、羧苄西林、替卡西林、美西林、氨曲南 头孢哌酮、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢噻吩、头孢唑林、头孢尼西、头孢克洛、头孢丙烯、头孢西丁、头孢美唑、头孢呋辛、头孢地尼、头孢他啶、头孢唑肟、头孢克肟、头孢曲松、头孢噻肟、头孢吡肟、美罗培南 红霉素、阿奇霉素、林可霉素、克林霉素、磷霉素、乙胺丁醇 多粘菌素B、呋喃妥因、甲硝唑 克霉唑、两性霉素B、阿昔洛韦、伐昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦 C级 拉氧头孢、亚胺培南/西司他丁、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、氯霉素、盐酸万古霉素 复方磺胺甲噁唑 环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、司帕沙星、莫西沙星、加替沙星、曲伐沙星、吉米沙星 替硝唑、呋喃唑酮 咪康唑、酮康唑、益康唑、氟康唑、伊曲康唑、制霉菌素、氟胞嘧啶、更昔洛韦、拉米夫定、齐多夫定、司坦夫定、膦甲酸钠、阿德福韦、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、氨苯砜 D级链霉素、硫酸庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、硫酸奈替米星、硫酸阿米卡星、新霉素、四环素、米诺环素、盐酸土霉素、多西环素 X级利巴韦林、沙利度胺 二、消化系统 B级埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁、尼扎替丁、氢氧化铝、铝碳酸镁、硫糖铝、格隆溴铵、甲氧氯普胺、精氨酸、熊去氧胆酸、替加色罗 C级奥美拉唑、枸橼酸铋钾、胶体果胶铋、硫酸阿托品、复方地芬诺酯、硫普罗宁、盐酸西布曲明、柳氮磺吡啶 D级次水杨酸铋 X级米索前列醇 三、心血管 B级莫雷西嗪、索他洛尔、前列地尔 C级地高辛、去乙酰毛花苷、氨力农、米力农、普罗帕酮、美西律、普鲁卡因胺、奎尼丁、艾司洛尔、哌唑嗪、酚妥拉明、普萘洛尔、美托洛尔、噻吗洛尔、比索洛尔、拉贝洛尔、卡维地洛、

布洛芬的生产工艺规程完整

xxx药业 布洛芬的生产工艺规程 文件编号: 起草人:职务:日期:年月日审核人:职务:日期:年月日审核人:职务:日期:年月日批准人:职务:日期:年月日 执行日期:年月日 分发部门:

目录 1产品概述 (4) 1.1.中文名:布洛芬 (4) 1.2.化学名称:2-(4-一定基本集)丙酸 (4) 1.3.俗称:新诺明,新明磺 (4) 1.4.汉语拼音:Buluofen (4) 1.5.英文名称:2-(4-Isobutylphenyl)propanoic Acid (4) 1.6.结构式: (4) 1.7.分子式:C13H1O2 (4) 1.8.分子量:160 (4) 1.9.执行标准:BP98/CP2000 (4) 1.10.临床用途:轻到中度的偏头痛发作期的治疗,偏头痛的预防性治疗。慢性 发作性偏侧头痛的治疗。奋力性和月经性头痛的治疗。 (4) 1.11. 包装规格及储存:........................................................................... (4) 2.原辅料、包装材料质量标准及规格 (4) 2.1原辅料质量标准 (4) 2.2包装材料质量标准 (4) 2.3包装:纸板桶、铝罐 (4) 2.4包装规格:25kg/纸板桶 (4) 2.5规格:药用 (4) 2.6存储:遮光,密闭保存。 (4) 3. 化学反应式............................................................................. .. (4) 3.1化学反应方程式 (5) 4.. 工艺流程图 (5) 4.1简易流程图 (8) 5.工艺过程 (9) 5.1所有工序的工艺过程 (9) 5.2重点工艺控制点 (10) 5.3异常现象的处理 (10) 5.4注意事项 (10) 6.中间体、半成品的质量标准和检查方法 (10) 6.1中间体质量标准和检查方法 (10) 6.2成品质量标准和检查方法 (10)

小儿常用药说明书汇总

小儿常用药说明书汇总 ●盐酸氨溴索口服溶液 ●【药品名称】 ●通用名称:盐酸氨溴索口服溶液 ●商品名称:沐舒坦 ●英文名称:Ambroxol Hydrochloride Oral Solution ●汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Koufu Rongye ●【性状】 ●本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。 ●【作用类别】 ●本品为祛痰药类非处方药药品。 ●【适应症】 ●适用于痰液粘稠不易咳出者。 ●【规格】 ●100毫升:0.6克 ●【用法用量】 ●口服。本品最好在进餐时间服用,成人及12岁以上的儿童:每次10毫升,一日2次。 ●12岁以下的儿童: ●6-12岁儿童:每次5毫升,一日2-3次; ●2-6岁儿童:每次2.5毫升,一日3次; ●1-2岁儿童:每次2.5毫升,一日2次。 ●【不良反应】 ●偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。 ●【禁忌】 ●对盐酸氨溴索或配方中其它任何成份过敏者禁用。 ●【注意事项】 ● 1. 孕妇、哺乳期妇女慎用。 ● 2. 儿童用量请咨询医师或药师。 ● 3. 应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。 ● 4. 本品为一种粘液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7 日后未见好转,应及时就医。 ● 5. 如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 ● 6. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 ●7. 本品性状发生改变时禁止使用。 ●8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 ●9. 儿童必须在成人监护下使用。 ●10. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 ●【药物相互作用】

布洛芬混悬液说明书

布洛芬混悬液说明书 【药品名称】 通用:布洛芬混悬液 英文名:Ibuprofen Suspension 汉语拼音:Buluofen Hunxuanye 【成份】本品主要成份为布洛芬。辅料为预胶化淀粉、黄原胶、甘油、蔗糖、无水枸椽酸、苯甲酸钠、吐温80、食用色素、食用香精、纯水。 分子式:C13H18O2 分子量:206.28 【性状】本品为橙色混悬液,味甜,有调味剂的芳香。 【药理毒理】非甾体类解热镇痛消炎药,作用机制是抑制前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛、消炎作用。 【药代动力学】口服吸收迅速,达峰时间(tmax)约为(1.12±0.43)小时,峰浓度(Cmax)约为(12.06±2.06)mg/L。蛋白结合率为99%,主要在肝内代谢,60%~90%经肾由尿排出,其中约1%为原形物,一部分随粪便排出。 【适应症】本品为非甾体类抗炎药,有解热、镇痛及抗炎作用。主要用于:1.由感冒、急性上呼吸道感染,急性咽喉炎等疾病引起的发热。2.轻、中度疼痛。3.类风湿性关节炎及骨关节炎等风湿性疾病。 【用法和用量】口服:1.成人及12岁以上儿童:推荐剂量为一次0.3~0.4g,一日3~4次,或遵医嘱。2.1~12岁儿童患者:(1)用于发热,推荐剂量为按体重一次20mg/kg,一日3次服用或遵医嘱。(2)用于镇痛,推荐剂量为按体重一次30mg/kg,一日3次服用或遵医嘱。【不良反应】偶见轻度消化不良,皮疹、头痛及转氨酶升高等,也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。 【禁忌】1.活动性消化道溃疡者禁用。2.对本药过敏者、因服用阿斯匹林和其它非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者禁用。 【注意事项】1.肠胃病患者慎用。2.有支气管哮喘病史患者,可能会引起支气管痉挛。3.并用抗凝血药的患者,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。4.对其它抗风湿药物耐受性差者可能对本品有良好耐受性。5.心功能不全及原发性高血压病患者慎用。6.连续服用3天发热不退时,应请医生诊治。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】6个月以下小儿慎用或遵医嘱。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】服药过量可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,一般在停药后症状即可自行消失。 【规格】100ml:2g 【贮藏】密封,在阴凉处保存。

解热镇痛类抗炎药--布洛芬

解热镇痛抗炎药----布洛芬 解热镇痛抗炎药是一类具有解热、镇痛,而且大多数还有抗炎、抗风湿作用的药物。鉴于其抗炎作用与糖皮质激素不同,故将这类药又称为非甾体抗炎类药。在众多非甾体抗炎药(NSAIDs)中,布洛芬(Ibuprofen)以其抗炎、解热和镇痛效果确切,不良反应小、口服易吸收等优点被广泛应用,在对儿科多种疾病也有很好的治疗或辅助治疗作用,成为全球最畅销的非处方药物之一,与阿司匹林及对乙酰氨基酚并列成为解热镇痛的三大支柱物[1.3]。 1.布洛芬的作用机制 布洛芬抗炎解热作用的机制可能与抑制前列腺素的合成有关。前列腺素是一种内源性的致热原和炎症介质,布洛芬通过抑制环氧化酶(COX)进而抑制前列腺素合成,缓解因前列腺素聚集引起的炎症反应、发热和疼痛。充血肿胀是炎症的主要表现,前列腺素能够引起明显的血浆渗出,并在其他炎症介质协同作用下加重这一过程,而布洛芬能明显抑制前列腺素E2(PGE2) 、肿瘤坏死因子(TNF)、白介素-1(IL-1)巨噬细胞炎性蛋白(MIP)等炎症介质的释放,从而减轻炎症的充血肿胀。此外,在大鼠模型中发现,布洛芬能使白介素-2(IL-2)生成增加,自然杀伤细胞(NK)活性增加,淋巴细胞内cAMP浓度升高,改善免疫功能,从而提高试验动物抗炎能力。疼痛是炎症另一个主要表现,前列腺素能使炎症局部的外周神经末梢致敏,同时还能作用于脊髓背角神经元,加快和放大疼痛的传导,布洛芬通过抑制外周炎症局部和中枢神经元中的前列腺素的合成,起到镇痛的作用。布洛芬的退热作用是通过调节下丘脑体温调节中枢完成的。事实上,布洛芬及其他NSAIDs的疗效及不良反应大部分都可通过前列腺素合成受抑制这一点来解释,因为前列腺素除了是疼痛、炎症、血小板聚集的介质,同时也是胃的保护剂和肾脏血流灌注的调节物质,。临床上应用的布洛芬是既有S(-)又有R(-)对映体的消旋体,而且约平均63%的R(-)对映体在人体内可转变成S(-)对映体,因此其作用机制可能更为复杂,是否COX 抑制和非COX抑制的两种作用机制都存在还难以确定[2. 3 ]。 2.布洛芬的药代动力学 布洛芬的吸收迅速完全,口服生物利用度为80%。峰值浓度出现在服药后l-2 h ,99 %的药物与血浆蛋白结合,半衰期为1h。布洛芬的血清蓄积率为1.2 ,这与它的短半衰期是吻合的。在儿童身上布洛芬的药代动力学与成人的相似。3-lO岁儿童布洛芬的最大血清浓度范围在17—42g/ml,最大血清浓度出现的平均时间为服药后54min药代动力学

布洛芬含量测定方

布洛芬含量测定方法综述 布洛芬的概况 布洛芬(I b u p r o f e n,简称I B),是一种非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎、解热等作用,其作用机制主要通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成,从而降低神经痛觉的敏感性,同时通过下体温调节而起解热作用。该药适用于多种关节炎、非关节性的各种软组织疼痛、急性轻中度疼痛等。其分子式:C13H18O2分子量:206.28 化学名:2-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸 结构式: 布洛芬的存在形式有多种多样,如:布洛芬胶囊、布洛芬片、布洛芬缓释胶囊、布洛芬缓释片、布洛芬混悬液、布洛芬颗粒、布洛芬软胶囊等。 布洛芬现有的测定方法 目前已有检测方法:分光光度法,高效液相色谱法,原子吸收法等。 本文就以布洛芬片为例对布洛芬含量测定方法做一个简单的综述。 1.紫外分光光度法 布洛芬片含量测定方法,《中国药典》2005年版采用的中性乙醇作溶剂,用氢氧化钠保准溶液进行滴定。此用紫外分光光度法对布洛芬片进行含量测定,方法简洁,结果精确。效果也较为理想。 1.1仪器、试剂与药品 日本岛津U V—2100紫外分光光度仪,M E T T L E R A E-240型电子天平;布洛芬原料(经滴定法测定含量为100.6%);布洛芬片(湖北亨迪药业有限公司);试剂为分析纯。 1.2方法与结果 1.2.1测定波长的选择 取布洛芬原料药25m g,置100m l量瓶中,加0.4%的氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,制成0.25m g/m l的溶液。滤液在紫外分光光度计下235n m~300n m扫描,在265n m与273n m波长处有最大吸收,在245n m与271n m波长处有最小吸收,259n m的波长处有肩峰,与《中国药典》2005版描述一致。本方法在265n m波长处测定吸收度。 1.2.2标准曲线的制备 精密称布洛芬原料约500m g置100m l量瓶中,加0.4%的氢氧化钠溶液并稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液2、4、6、8、10m l分别置100m l量瓶中,加0.4%的氢氧化钠溶液稀释至刻度摇匀,照分光光度法分别在265n m波长处测定吸收度,并绘制标准曲线。见图1:

布洛分BP2010版翻译

布洛芬 分子式:C13H18O2 分子量:206.3 CAS:15687-27-1 作用与用途: 环氧化酶抑制剂;镇痛药;消炎药。 剂型 布洛芬乳膏; 布洛芬凝胶剂; 布洛芬口服混悬液; 布洛芬片; 布洛芬缓释胶囊; 布洛芬缓释片 化学名称 (2RS)-2-[4-(2-甲基丙基)苯基]-丙酸。 含量限度 98.5%~101.0%(按干燥品计算)。 鉴别 性状 本品为白色或类白色结晶性粉末或无色结晶。 溶解度 在水中几乎不溶;在丙酮、甲醇和二氯甲烷中易溶,溶于碱金属类氢氧化物和碳酸盐的稀释液。 鉴别 先鉴别A、C项 再鉴别A、B、D项。 A、熔点75℃~78℃。 B、紫外-可见吸收分光光度法

供试液:称取样品50.0mg,用4g/l的氢氧化钠试液溶解并稀释到100.0ml。 波长范围:240~300nm,分光光度计带宽1 nm,扫描速度不超过50 nm /分钟。 最大吸收:264nm和272nm。 肩峰:258nm。 吸光度比值: A264/A258=1.20~1.30 A272/A258=1.00~1.10 C、红外吸收光谱 与布洛芬标准品比较 D、薄层色谱 供试品溶液:称取样品50mg,用二氯甲烷溶解并稀释到10ml。 对照品溶液:称取50mg布洛芬对照品,用二氯甲烷溶解并稀释到10ml。 硅胶薄层板 流动相:无水醋酸-乙酸乙酯-正己烷(5:24:71,V/V/V) 用量:5μl。 展距:超过10cm。 干燥:在120℃下烘干30min。 检测:显色剂为10g/l高锰酸钾硫酸溶液,在120℃下加热20min,然后在365nm的紫外灯下检查。 结论:待测溶液色谱的主要斑点的位置、颜色和大小与对照品色谱的主要斑点相似。测试 溶液S:取布洛芬2.0g用甲醇溶解,稀释至20ml。 溶液的表象:溶液S的颜色是澄清无色的。 旋光度:-0.05°~+0.05°。 取布洛芬0.50g用甲醇溶解并稀释到20ml。 有关物质 液相色谱法 供试品溶液:取该物质20mg,用2ml乙腈(R1)溶解,然后用流动相A稀释到10ml。对照溶液(a):取供试品溶液1ml,用流动相A稀释到100ml,然后取上述溶液1.0ml

2布洛芬的生产工艺规程

ZSL NO:991-01-21 布洛芬生产工艺规程 起草人日期 审核人日期 批准人日期 标题:布洛芬生产工艺规程(10吨/年)编码:ZSL NO:991-01-21 制定人:指定日期:页码: 审核人:审核日期:颁发部门:质量管理部门 批准人:批准日期:生效日期: 分发部门:生产技术部、质量管理部下发份数:

目录 一、产品概述: 1.1产品特点 二、产品的包装及规格 2.1包装 2.2包装规格 三、原辅料包装、材料质量标准 3.1原辅料质量标准 3.2包装材料质量标准 四、合成路线及工艺流程图 4.1合成路线 4.2简易流程图 五、工艺过程 5.1原料配比

5.2重点工艺控制 5.3异常现象的处理和有关注意事项 六、停水、停电、汽、漏 七、质量问题 八、中间体和半成品质量标准和检验方法 8.1安全防护制度 8.2危化品防护救治 九、综合治理与“三废”治理 十、注意事项 10.1 防中毒、防火、防爆 10.2 防中毒 10.3 防火、防爆 十一、三废处理 十三、设备一览表

十四、物料横算 十五、附录 一、产品概述: 1.1产品特点 【中文名称】布洛芬

【英文名称】 Ibuprofen 【其他名称】 拔怒风,异丁苯丙酸,异丁洛芬,Brufen ,Emodin ,Motrin , 【结 构 式】 【分 子 式】 C 13H 18O 2 【分 子 量】 206.27 【CAS 编号】 15687-27-1 【性状】本品为白色结晶性粉末。在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚 中易溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。 【化学名】α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸 【质量标准】BP(2000)/USP25/EP Ⅲ/CHP2005 【包装】25Kg/桶。纸桶20Kg Φ38.5×47cm 【包装】贮存于密封性好的容器中。 【用途】解热镇痛非甾体抗炎药。具有抗炎、镇痛、解热作用。治疗风湿和类风湿关节炎的疗效稍逊于乙酰水杨酸和保泰松。适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。 产品名 称 布洛芬 化学名 布洛芬 用途 其他原料 药 规格 99% 质量标 准 USP BP CP 外观性 状 白色粉 末 含量 99(%) 保质期 24(月) CAS 15687-27-1

布洛芬混悬液说明书

布洛芬混悬液说明书 【说明书修订日期】 2010年9月16日 【药品名称】 布洛芬混悬液 【商品名】 美林 【英文名】 Ibuprofen Suspension 【汉语拼音】 Buluofen Hunxuanye 【医保类别】 乙类 基本医疗保险参保人员住院使用时由基本医疗保险统筹基金按规定支付、门诊使用时由个人账户支付的药品,实施门诊统筹的不受此限。 【成份】 本品每毫升含主要成份布洛芬20毫克,辅料为:预胶化淀粉、黄原胶、甘油、蔗糖、无水柠檬酸、苯甲酸钠、吐温80、食用色素、食用香精、纯水。 【性状】 本品为橙色混悬液,味甜,有调味剂的芳香。 【作用类别】 本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 【规格】 100毫升:2克 【用法用量】 1. 年龄(岁):1-3岁,体重(公斤):10-15,一次用量(毫升):4ml,若发热或疼痛不缓解,可每隔4-6小时重复用药一次,24小时不超过4次。 2. 年龄(岁):4-6岁,体重(公斤):16-21,一次用量(毫升):5ml,若发热或疼痛不缓解,可每隔4-6小时重复用药一次,24小时不超过4次。 3. 年龄(岁):7-9岁,体重(公斤):22-27,一次用量(毫升):8ml,若发热或疼痛不缓解,可每隔4-6小时重复用药一次,24小时不超过4次。 4. 年龄(岁):10-12岁,体重(公斤):28-32,一次用量(毫升):10ml,若发热或疼痛不缓解,可每隔4-6小时重复用药一次,24小时不超过4次。 【不良反应】 1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。【禁忌】 1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 【注意事项】

儿科常用药

退热药 1.退热贴(低热就可以用) 2.口服药(>38.5) 对乙酰氨基酚混悬液(泰诺林) 用法用量:4-6小时重复用药1次,24小时不超过4次。 1-3岁(12-15kg)3ml4-6岁(16-21kg)5ml 7-9岁(22-27kg)8ml10-12岁(28-32kg)10ml 布洛芬口服混悬液(美林) 镇痛(30mg/kg分三次服用) 1-3岁(10-14kg)4ml退热,6ml镇痛4-6岁(16-20kg)6ml退热,9ml镇痛 7-9岁(22-26kg)8ml退热,12ml镇痛10-12岁(28-32kg)10ml退热,15ml镇痛 成人及12岁以上,0.3-0.4g,一日3-4次。 精氨酸阿司匹林 适应症:用于感冒或流感引起的发热,也可缓解轻至中度疼痛,如头痛、肌肉痛、关节痛、牙痛、痛经等。 用法用量:片剂:成人一次0.5g,Bid-Tid。儿童按体重:20mg/kg 针剂:肌注或静滴,4ml注射用水或0.9%NS溶解后+250mlGS或NS中 成人:1.0-2.0g,Bid。儿童:一日按体重20-40mg/kg,分2次给药。 3.退热栓(对乙酰氨基酚)(留1-2分钟) <1岁1-2岁≥3岁 1/2粒2/3粒,半小时后只升不降加1/3粒1粒 4.体温不降,针剂 安痛定(0.1ml/kg):6月1岁2岁3岁4岁5岁7岁9岁 复方氨林巴比妥注射液0.81.01.21.31.41.6-1.81.81.8 高热惊厥时,安痛定可引起中枢反射造成体温反弹。 >39℃地塞米松磷酸钠注射液(0.1-0.25mg/kg) 5.咽喉充血,咽峡炎,扁桃体炎 予:复方鱼腥草颗粒(Tid)6月1岁2岁3岁4岁5岁7岁9岁 (味儿甜)1/3袋1/21/211 适应症:清热解毒。用于外感风热引起的咽喉疼痛,急性咽炎、扁桃体炎。 发烧感冒(6月—7岁)(有通便作用) 予儿童感热清丸(Tid)0-0.1岁0.3-1岁1-2岁2-5岁5-7岁7-12岁 2丸3571015 予金莲清热颗粒(Tid)6月1岁2岁3岁4岁5岁7岁9岁 (味儿苦,高热时每日4次)2.5g2.5g5g 适应症:清热解毒,利咽生津,止咳祛痰。主治外感热证。症见高热、口渴、咽干、咽痛、咳嗽、痰稠。适用于流行性感冒、上呼吸道感染见有上述症状者。发烧感冒(7岁以上)(有止泻作用) 儿童回春颗粒(Tid)0--1岁1-2岁3-4岁5-7岁7-12岁 (味微甜)1/41/23/51

布洛芬合成路线综述

布洛芬合成路线综述 姓名:XXX 班级:制药XXX班学号:XXX 【摘要】 布洛芬(C12H18O2)又名异丁苯丙酸,芳基丙酸类非甾体抗炎药物,本品为白色晶体性粉末,有异臭,无味。不溶与水,易溶于乙醇、乙醚三氯甲烷基丙酮,易溶于氢氧化钠及碳酸钠溶液中。布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用,适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。布洛芬的基本机构为笨环,苯环上含有异丁基与α-甲基乙酸。作为新一代非甾体消炎镇痛 药物,具有比阿司匹林更强的解热、消炎和镇痛作用,副作用则比阿司匹林小得多。 【关键词】 布洛芬抗炎镇痛解热非甾体消炎镇痛药物合成路线【前言】 1964 年英国的 Nicholson 等人最早合成了布洛芬,其他各国也逐渐对布洛芬展开研究,英国的布茨药厂首先获得专利权并投入生产。在最初的生产过程中,由于生产工艺落后,导致布洛芬的生产成本高,产量低,企业规模受到很大限制。直到20世纪80年代后期,随着羧基化法和1,2-转位法等布洛芬新工艺的出现,布洛芬的生产成本大大降低,企业的规模也越来越大。目前,德国的巴斯夫公司,美国的Albemarle 公司和乙基公司都具有庞大的生产规模。他们分别具有自

己的核心技术,选择合适的工艺,从而具有经济效益和规模优势。近十多年来,由于政府扶持,印度的医药工业发展迅速。印度的 Sumitra 公司和 Cheminor 公司的生产规模也达到上述西方国家大公司的水平,而且由于印度的劳动力价格低廉,使得生产成本较低。印度低价格的布洛芬大量出口,大大冲击了全球的布洛芬市场。 【研究现状】 对于布洛芬这种医药结晶产品而言,质量的好坏对产品能否在国际市场竞争中占据有利地位往往起着重要的作用。目前,国内布洛芬同国外同类产品相比存在着晶形不好、颗粒不均匀等质量方面的差距。国内生产企业所使用的落后结晶技术与设备,一方面导致产品质量差,另一方面导致生产成本居高不下,使得国内布洛芬产品难以与国外产品相竞争,导致在国内市场和中国外的布洛芬产品占主导地位,如中美史可公司的布洛芬制剂占据了中国的70%的市场份额。如今我国已经加入 WTO,要改变这种现状,就必须对结晶及装置进行改进,从而生产出高质量的布洛芬结体产品。有关其工艺改进和新工艺、拆分或不对称合成获得其手性体、其衍生物以及各种制剂的研究报道层出不穷。 【布洛芬的合成】 1转位重排法 芳基 1,2-转位重排法是目前国内厂家普遍采用的一种合成方法。它以异丁苯为原料,经与 2-氯丙酰氯的傅克酰化,与新戊二醇的催

布洛芬

布洛芬 Ibuprofen 【其它名称】 安瑞克、拔怒风、波菲特、大亚芬克、迪尔诺、芬必得、芬克、芬尼康、福尔栓、抚尔达、吉浩、抗风痛、洛芬、美林、摩纯、托恩、雅维、炎痛停、依布洛芬、异丁苯丙酸、异丁洛芬、易服芬、Andran、Brufen、Bufedon、Emodin、Fenbid、Ibuflam、Ibuprofenum Lopane,Melfen、Motrin Novogent、Perofen,Proflex、Rupan 【临床应用】 1.用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。 2.用于治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛。如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。 3.用于急性轻、中度疼痛,如手术后、创伤后、劳损后、原发性痛经、牙痛、头痛等。4.口服或直肠给药对感冒、急性上呼吸道感染,急性咽喉炎等疾病引起的发热有解热作用。【药理】 1.药效学本药为非甾体类抗炎镇痛药,具有镇痛、抗炎、解热作用。通过抑制细胞膜的环氧酶,抑制花生四烯酸代谢为炎性介质前列腺素,减轻因前列腺素(PGG1、PGE2、PGE2)引起的局部组织充血、肿胀,降低局部周围神经对缓激肽等的痛觉敏感性,从而起到镇痛、抗炎作用。此外,本药还可通过作用于下丘脑体温调节中心而起到解热作用。 临床报道,本药用于风湿及类风湿关节炎时,其抗炎、镇痛、解热作用与阿司匹林、保泰松相似,比对乙酰氨基酚强。 2.药动学本药口服易吸收,吸收率达90%以上。药物吸收后广泛分布于肾上腺、卵巢、关节滑膜腔、甲状腺、皮肤和脂肪组织中。分布容积为O.15士O.02L/kg。服药后1.2-2.1小时血药浓度达峰值。用量200mg,血药浓度为22-27μg/ml,用量400mg时为23-45μg/ml,用量600mg时为43-57μg/ml。服药5小时后,关节液中药物浓度与血药浓度相等,以后的12小时内药物在关节液浓度高于血药浓度。 本药血浆蛋白结合率为99%。单次给药后半衰期为1.8-2小时。本药在肝内代谢,60%-90%经肾由尿排出,100%于24小时内排出,其中约1%为药物原形。另有部分药物随粪便排出。【注意事项】 1.交叉过敏对阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者,也可能对本药过敏。 2.禁忌症 (1)对本药过敏者。(2)对阿司匹林或其它非甾体类抗炎药过敏者。(3)孕妇、哺乳期妇女。(4)活动性消化性溃疡或溃疡合并出血(或穿孔)者。 3.慎用 (1)支气管哮喘患者。(2)心功能不全、高血压患者。(3)血友病或其它出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常)者。(4)有消化道溃疡史者。(5)肝、肾功能不全者。(6)6个月以下小儿。 4.药物对妊娠的影响晚期妊娠妇女用药可使孕期延长,引起难产及产程延长。 5.药物对检验值或诊断的影响(1)可抑制血小板聚集,使出血时间延长,但停药24小时该作用即可消失。(2)血尿素氮及血清肌酐含量升高,肌酐清除率下降。(3)氨基转移酶升高。 6. 用药前后及用药时应当检查或监测用药期间应定期检查血常规及肝、肾功能。 【不良反应】 1.消化系统约16%的患者可出现消化不良反应,也较多见胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐等症状,但症状较轻,停药后上述症状即消失。偶见胃溃疡和消化道出血(发生率均低于1%),亦有因溃疡而致穿孔的报道。 2.神经系统偶可出现头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣等症状,发生率约为1%-3%。抑郁或其它

布洛芬生产工艺探索

关于布洛芬生产工艺原理的分析 一、概述 布洛芬(Ibuprofen ,Brufen )的化学名称为2-(4-异丁基苯基)丙酸。化学结构式如下: CH 3CH 3 CH 3 O OH (C13H18O2=206.28) 本品为白色结晶性粉末,稍有特异臭,几乎无味,几乎不溶于水,易溶于甲醇、乙醇、丙酮等有机溶剂中,熔点74.5~77.5℃。 本品是一种非甾体消炎镇痛药,其消炎、镇痛、解热作用比阿司匹林大16~32倍。与一般消炎镇痛药相比,本品作用强而副作用较小,对肝、肾以及造血系统无明显副作用,特别是对胃肠道的副作用很小,这是本品的优势。 本品适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、神经炎、咽喉炎和支气管炎等。 二、合成路线 合成的基本要求:产品的高质量和高收率,同时,为了适应我国的医药工业,原料必须容易得到 下面对几种合成路线做一下介绍。 1、以异丁苯为原料的合成 ①用乳酸对甲苯磺酸酯与异丁苯在过量的AlCl3存在下一步反应生

成布洛芬(故又称一步法): C H 3CH 3 + C H 3S O O O O H 烃化AlCl 3 CH 3CH 3 CH 3 O OH 但此法容易产生异构体,大量的异构体会使产品的质量和收率大大降低。不符合医药工业的精神,因此很快被各国抛弃。 ②格式试剂合成法 用异丁苯衍生物做材料,用格氏试剂反应合成布洛芬。 CH 3 Cl CH 3 C H 3+ Mg (C 2H 6)2O,THF,N 2 n-C 6H 14 C H 3CH 3 Mg Cl CH 3 羧基化CO 2 CH 3CH 3 CH 3 O OH 收率88.5% 可以看出本产品收率较高,但需要注意的一点是,此方法用到了格氏试剂,所以生产成本急剧升高。而且此生产路线条件要求严苛,大多数原料需要自制,不符合我国化学工业的基本情况。而且,流程中用到的乙醚属易燃易爆物品,不适宜大规模工业化生产。 ③本法以对异丁基苯乙腈为中间体,再经过甲基化、水解得布洛芬。

使用布洛芬的注意事项

使用布洛芬的注意事项 布洛芬系非甾体类抗炎药,有解热、镇痛及抗炎作用,适于减轻或消除以下疾病的疼痛或炎症:扭伤、劳损、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱及腱鞘炎;其他症状如痛经、牙痛、和术后疼痛;类风湿性关节炎、骨关节炎以及其他血清阴性(非类风湿性)关节疾病。 但是,患者千万要注意,布洛芬片的解热镇痛作用虽然显著,但是却不是所有人都适合服用的,在服用布洛芬片时的禁忌主要有以下: 1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 禁用慎用 1 交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体类消炎药过敏者对该品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,该品也可引起支气管痉挛。 2 用于晚期妊娠妇女可使孕期延长,引起难产及产程延长。孕妇及哺乳期妇女不宜用。 3 对阿司匹林或其他非甾体类消炎药有严重过敏反应者禁用。有下列情况者应慎用: 3.1 哮喘,用药后可加重; 3.2 心功能不全、高血压,用药后可致水潴留、水肿; 3.3 血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重; 3.4 有消化道溃疡病史者,应用该品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡; 3.5 肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多,甚至导致肾功能衰竭。 有潜在的消化性溃疡患者应慎用此药。周身性红斑狼疮患者发生过敏反应的危险大大高于类风湿病患者。 布洛芬混悬液:是儿童退烧药,是唯一一个被世界卫生组织、美国FDA共同推荐的儿童退烧药.适用于感冒或流感引起的发热、头痛,见效迅速;也用于缓解中度疼痛如关节痛、神经痛、偏头痛、牙痛;主要通过抑制前列腺素的合成,达到解

小儿发热行布洛芬混悬液治疗的效果与安全性分析

小儿发热行布洛芬混悬液治疗的效果与安全性分析目的:分析小儿发热行布洛芬混悬液治疗的效果与安全性。方法:回顾性 分析2013年10月-2014年10月笔者所在医院门诊收治的70例发热患儿一般资料,按不同治疗方案分为对照组与研究组,每组各35例。对照组予金莲清热颗粒治疗,研究组予布洛芬悬混液治疗,对比两组疗效与安全性。结果:研究组患儿治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组服药前体温比较差异无统计学意义(P>0.05),但研究组患儿服药后30 min、1 h、2 h体温均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组服药后均未出现严重不良反应,主要表现为恶心、轻度皮疹、出汗较多及上腹痛等反应,但两组各项不良反应发生率对比差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:小儿发热行布洛芬混悬液治疗具良好退热效果,且未见严重不良反应,具有临床应用有效性与安全性。 标签:小儿;发热;布洛芬混悬液;效果;安全性 发热属于机体正常防御反应,多由病毒或细菌感染所致,若处理不当可因持续高热致机体免疫功能紊乱及脏器功能衰退,甚至引发惊厥等疾病而威胁患儿安全[1]。因此应对发热患儿引起重视并予以科学、合理治疗,达到缓解患儿症状并促进其尽快恢复的目的。为探究小儿发热行布洛芬混悬液治疗的效果与安全性,笔者所在医院对70例患儿资料予以回顾性分析,现将研究结果报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 回顾性分析2013年10月-2014年10月笔者所在醫院门诊收治的70例发热患儿一般资料,按不同治疗方案分为对照组与研究组,每组各35例。对照组男女比例19∶16,年龄1~9岁,平均(5.7±1.4)岁,体温38.7 ℃~40.2 ℃,平均(39.6±0.7)℃;研究组男女比例18∶17,年龄1~10岁,平均(5.8±1.5)岁,体温38.7 ℃~40.5 ℃,平均(39.8±0.7)℃。两组患者性别、年龄、体温等一般资料差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。纳入与排除标准,纳入标准:均符合《儿科急诊医学》对急性咽炎、扁桃体炎及感冒等急性呼吸道感染疾病诊断标准;就诊初始体温>38.5 ℃;患儿及其家属均知情笔者所在医院研究并签署知情同意书[2]。排除标准:伤寒、风湿热及局部化脓性病灶患儿;不明原因所致长时间发热者,依从性差者,一般资料不完整影响研究者。 1.2 方法 两组均应用抗炎、抗病毒等基础治疗,对照组予以金莲清热颗粒(宁夏启元国药有限公司,Z10940068,5 g/袋)口服,≤1岁者2.5 g/次,>1岁者2.5~5 g/次,均为3次/d。研究组予布洛芬悬混液(上海强生制药有限公司,H20000359,30 ml:0.6 g)口服,以儿童体重确定用药剂量,8 mg/(kg·次),治疗中不服用

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