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保健食品原料与辅料要求

保健食品原料与辅料要求
保健食品原料与辅料要求

原料与辅料

一、原料与辅料的定义

保健食品的原料:是指与保健食品功能相关的初始物料

保健食品的辅料:是指生产保健食品时所用的赋形剂及其它附加物料

二、原料和辅料的要求

应符合国家标准和卫生要求,如无国家标准,应当提供行业标准或自行制定的质量标准,并提供与该原料和辅料相关的资料。、

应对人体健康安全无毒,在食品中限制使用的物质不得超过国家规定的限量。、

生产普通食品使用的原料和辅料,卫生行政部门公布或批准的可以食用的原料和辅料以及SFDA公布的可用于保健食品的原料和辅料可作为保健食品的原料和辅料。

申请注册的保健食品所使用的原料和辅料不在公布范围内的,应按照有关规定提供该原料和辅料相应的毒性安全性评价试验报告及相关的食用安全资料。

国家规定的不可用于保健食品的原料和辅料,禁止使用的物品不得作为保健食品的原料和辅料。

1.国家公布的可作为保健食品的原料(1)

●普通食品的原料。普通食品的原料,食用安全,可以作为保健食品的原料。

●既是食品又是药品的物品,共87个。主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用,但又

在中医临床中使用的物品。

●可用于保健食品的物品,共114个,这些品种经SFDA批准可以在保健食品中使用,但不能

在普通食品中使用。

2.国家公布的可作为保健食品的原料(2)

●列入《食品添加剂使用卫生标准》和《营养强化剂卫生标准》的食品添加剂和营养强化剂

●可用于保健食品的真菌和益生菌菌种

●一些列入药典的辅料,如赋形剂,填充剂。

●不在上述范围内的品种也可作为保健食品的原料,但是须按照有关规定提供该原料相应的安

全性毒理学评价试验报告及相关的食用安全资料。

既是食品又是药品的物品名单

《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》卫法监发[2002] 第51号附件1 共87个。主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用,但又在中医临床中使用的物品。

丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏

籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。

可用于保健食品的物品名单

卫法监发[2002]第51号附件2

114个。但不能在普通食品中使用。

人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛(需提供可使用证明)、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。

可用于保健食品的真菌名单

11种

酿酒酵母、产朊假丝酵母、乳酸克鲁维酵母、卡氏酵母、蝙蝠蛾拟青霉、蝙蝠蛾被毛孢、松杉灵芝、红曲霉、紫红曲霉

可用于保健食品的益生菌名单

11种

两岐双岐杆菌、婴儿两岐双岐杆菌、长两岐双岐杆菌、短两岐双岐杆菌、青春两岐双岐杆菌、保加利亚乳杆菌、嗜酸乳杆菌、嗜热链球菌、干酪乳杆菌干酪亚种、罗伊氏乳杆菌

3.国家公布的不可作为保健食品的原料

保健食品物品,共有59个

国家保护一、二级野生动植物及其产品;人工驯养繁殖或人工栽培的国家保护一级野生动植物及其产品

肌酸、熊胆粉、金属硫蛋白

保健食品禁用物品名单

59个。

八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。

20种减肥药品食品原料配料汇总

20种减肥药品食品原料配料汇总 1、丙酮酸钙(国产,进口) 能增强运动耐力,增加细胞能量,防止或减少因过多进食而造成的脂肪和体重的增加,抑制心脏、肌肉的效能,降低高脂肪进食者的胆固醇。丙酮酸钙作为膳食补充剂,具有加速脂肪消耗、减轻体重、增强人体耐力、提高竞技成绩等功效;对心脏有特殊的保护作用,可增强心脏肌肉的效能,减少心脏病或心脏局部缺血造成的损伤;同时,丙酮酸钙具有吞噬体内自由基和抑制自由基的生成等显著效果。 最初是在运动领域中脱颖而出,随后又风靡全社会的一种新型膳食补充剂丙酮酸钙是丙酮酸和矿物质钙的化合物,丙酮酸天然存在于蔬菜和水果中,也是人体代谢中最重要的中间产物之一,而钙是人体骨骼不可或缺的重要组成,因此丙酮酸钙作为膳食补充剂是安全的。丙酮酸钙全新的减肥保健新概念,使其在美国一上市便被评为A级膳食补充剂,成为运动科学领域具有突破性进展的二十一世纪膳食补充剂。 分子式(Formula):(CH3COCOO)Ca?nH2O(n=2.5) 分子量(Molecular Weight): 214.19 CAS No.: 52009-14-0 质量指标(Specification) 外观(Appearance):淡黄色至白色粉末 含量(Purity):药用级 包装(Package): 25公斤/纸板桶 物化性质(Physical Properties)

1、丙酮酸含量:≥66.0%; 2、钙含量:≥15.2%; 3、水含量:≤17.5%; 4、重金属(Pb):≤10PPM; 5、砷:≤1PPM 储运(Storeage) 置阴凉通风干燥处,防日晒,雨淋 用途(Useage) 用作医药的原料和食品添加剂 2、共轭亚麻油酸 共轭亚麻油酸是不饱和脂肪酸的一种,它是从次亚麻油酸中产生的物质,不过与次亚麻油酸构造不同,也被称为异性化次亚麻油酸。脂肪酸是构成脂质的主要成分,也是构成身体的基础及成为热量的重要营养素。脂肪酸依构造的不同分有饱和脂肪酸及不饱和脂肪酸,若摄取过多饱和脂肪酸,会增加血中胆固醇及中性脂肪,造成动脉硬化;反之,富含不饱和脂肪酸的脂肪被称为是好的脂肪,具代表性的有富含橄榄油和菜籽油中的油酸,及可从青背鱼摄取到的EPA和DHA。 共轭亚麻油酸是从向日葵种子里发现的天然物质,牛肉及乳制品也含有极微量共轭亚麻油酸。牛及羊有一种叫反刍胃的胃,胃中的微生物会消化食物、转换为成分。这类反刍动物若吃到含丰富次亚麻油酸的饲料,消化器官内的微生物就会将次亚麻油酸转换为共轭亚麻油酸。 共轭亚麻油酸能防止可称为生活习惯病元凶的“肥胖”。当脂肪在体内消化吸收后,会由一种叫做脂蛋白酶的酵素帮助储存,被储存的脂肪会由荷尔蒙感受性解酯酶分解,转变为热量。若荷尔蒙感受性解酯酶无法发挥功效,脂肪就会愈积愈多,而共轭亚麻油酸能让荷尔蒙感受性解酯

保健食品原料选择和配方应注意的问

保健食品原料选择和配方应注意问题原料是研制开发保健食品的基础,保健食品的机体调节功能是通过食品原料中的功效成分和营养物质发挥作用的,因此,一个好的保健食品,首先必须选择理想的原料和合理配方,才能达到保健效果。如果原料选择不当或配方不合理,则会使所研制的保健食品保健效果不佳或完全失败。食品原料种类繁多,所含成分复杂多样,因此,保健食品的研制开发人员必须广泛深入地了解有关食品化学、食品营养、生理生化、食品养生、中药理论等方面的知识,才能达到选料适当、配方合理、 功能显著、市场认可的目的。 (1)选料和配方应根据保健目标进行选择原料时一定要有科学依据.一种保健食品应首先确定其功能目标,针对其功能作用去选择合适的原料。功能作用一且确定,就需广泛收集可能具备该项功能作用的各种原料,然后认真分析这些原料所具有的功效成分的含量、作用机理以及作用效果。通过分析、比较,从中筛选出功效成分比较明确、含量较丰富、生理调节作用比较明显,并经过科学研究得到证实且被广泛认可的原料,作为该种保健食品的基料或配方的主料,然后再选择其他辅料,以达到较好的调节功能。例如调节心脑血管功能的保健食品.往往选择富含生物黄酮的食品原料和某些活性多糖原料,如银杏叶、苦养等等,再配以自由基消除剂等。调节血糖食品常选择富

含膳食纤维、低聚糖、活性甜味剂的原料,有时补充微量元素三价铬,同时避免高糖、高盐。总之,功能作用选定之后,必须进行细致的收集筛选工作,并通过实验研究进行确定,做到机理清楚,配方有据。 (2)选料要遵守的规定作为保健食品的主要原料,最好选用常用的食品原料或既是食品又是药品的物质,这些原料都是通过长期食用证明其一般无毒副作用,对人体无不良影响。作为营养补充剂或功能强化剂的,应按照一定的限量加入,最好限制在推荐的每日营养摄入量的2/3以下,不要由于吸收量过高对人体产生不利作用。 (3)保健食品配方需科学、合理保健食品绝不是一些原料的机械混合,也不是各种功效成分的堆积,而必须是按科学理论有机的结合。配方合理,则会显示出1十1十1>3的效果;配方不当,可能会出现1十l十1<l的结果。配方时应注意以下问题:①根据现代营养理论,食品配方应符合食品营养的要求。作为日常饮食中营养食品,应注意营养全面和平衡,防止某一种或几种营养素过量而影响其他一些营养素的吸收利用,对身体造成不良影响,特别是防止由于强化某一种机体调节功能而对另外的正常生理机能造成影响。而作为人体补充的某种功效成分,专门调节某项机能,每天食用量较少的保健食品,每天食用量也应有一定限制,防止造成新的不平衡。人体是一个有机的整体,保健食品应通过整个机体的调节达到增强体质、防病抗病目的,不能用头疼医头、脚疼治脚,抓住一点、不计其他的方法。有一些营养素或功效成分,在人体内有一定限度,过多过少都不好,特别是有一些维生

行业报告世界保健品行业发展状况与趋势分析

四世界保健品行业发展状况与趋势分析 第一节世界保健品市场概述 随着社会进步和经济发展,人类对自身的健康日益关注。90年代以来,全球居民的健康消费逐年攀升,对营养保健品的需求十分旺盛。在按国际标准划分的15类国际化产业中,医药保健是世界贸易增长最快的五个行业之一保健食品的销售额每年以13%的速度增长。2005年,全球保健食品的销量将超过600亿美元,2010年时,该值会接近1000亿美元。全球保健品市场容量为2000亿美元,保健食品占整个食品销售的5%。目前美国有保健品生产企业530家,每年共有1000多个保健食品品种投放市场,其保健食品的销售额达750亿美元,占食品销售额的1/3;欧洲的德国有800家保健品生产企业,整个欧洲的保健食品有2000余种;日本是最早研制保健食品的国家,也是保健食品主要生产国和最发达的保健食品市场。其保健食品的生产企业达400多家,年产保健品3000多种。近两年它的保健品销售额为15000亿日元。其最大的保健食品生产厂家是otsaka制药公司,年销售额就达14.8亿美元,主要生产保健饮料等强化食品以及膳食纤维等添加剂等第一代保健食品。保健食品在欧美称为“保健食品”或“健康食品”,也称营养食品,德国称“改良食品”,日本先称“功能性食品”,1990年改为“特定保健用食品”,并纳入“特定营养食品”范畴。世界各国对保健食品的开发都非常重视,新功能、新产品、新造型和新的食用方法不断出现。综合欧美保健品市场有以下特点:①低脂肪、低热量、低胆固醇的保健食品品种多,销售量最大。②植物性食品、植物蛋白受宠,保健茶、中草药在美国崛起,销路看好。③工艺先进、高科技制作,产品纯度高、性能好,多为软胶囊、片样造型,或制成运动饮料,易于吸收概括国

种保健食品及配方简述

种保健食品及配方简述

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50种保健品的配料简述 食品121 杜云鹏 2 1、完美吉福参牌人参滴丸: 本品以人参、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000为主要原料制成的保健食品,经动物功能试验证明,具有缓解体力疲劳的保健功能。 2、生命一号:氨基酸、牛磺酸、脑磷酸、深海动物提取液、桂圆肉、山药、枸杞、大枣等。 3、新盖中盖高钙片:碳酸钙、甘露醇、乳糖、淀粉、维生素D、甜橙香精、柠檬酸、阿斯马甜、苋菜红。 4、弘力牌维生素D钙咀嚼片(蓝莓味):碳酸钙、维生素D、麦芽糊精、白砂糖、蓝莓果粉、硬脂酸镁、柠檬酸。 5、哈药六牌钙加锌口服液:葡萄糖酸钙、乳酸钙、乳酸锌、纯化水、阿斯巴甜(含苯丙氨酸)、鲜橙香精(主要成分为:甜橙油、红桔油、柠檬油、柠檬醛)、乳酸。 6、哈药六牌蜂胶软胶囊:蜂胶提取物、维生素E、大豆色拉油等。 7、丹参茶:丹参、三七、绿茶、甘草、玫瑰花。 8、东阿阿胶:驴皮、豆油、黄酒、冰糖。 9、灵芝孢子油软胶囊:灵芝孢子油、明胶、甘油、纯化水。 10、完美高纤乐:本品是以车前子壳、异麦芽糖醇、草莓粉、苹果酸、沙棘粉等为主要原料制成的保健食品。 11、番茄红素维生素E软胶囊:番茄红素油树脂、维生素E、玉米油、明胶、甘油、棕氧化铁、纯化水。 12、百合康牌维生素AD软胶囊:维生素A、维生素D3、大豆油、明胶、甘油、水。 13、银杏苁蓉片:含珍贵的管花肉苁蓉及银杏叶提取物,经功能试验证明,具有辅助改善记 忆的保健功能。 14、金奥力牌葡萄籽维E软胶囊:葡萄籽提取物、维生素E、葵花籽油、蜂蜡、明胶、甘油水、氧化铁红。 15、好贝贝口服液:太子参、白术、山药、麦芽、山楂、橘皮、白砂糖、纯化水。 16、鳕鱼肝油软胶囊:鳕鱼肝油、天然维生素E、明胶、甘油、纯化水 17、草珊瑚采森牌采森钙片儿童型:磷酸钙、维生素D、淀粉、这趟硬脂酸镁。 18、哈贝高牌左旋肉碱几丁聚糖胶囊:左旋肉碱、几丁聚糖胶囊。 19、庆仁牌维D钙咀嚼片(儿童):碳酸钙、维生素D2、白砂糖、淀粉、硬脂酸镁。 20、完美牌丹参阿胶珍珠胶囊:本品是以珍珠、乌骨鸡、丹参、阿胶、茯苓、当归、桃仁、番泻叶、薏苡仁、维生素C、维生素E为主要原料制成的保健食品。 21、钙维D软胶囊:碳酸钙、维生素D3、大豆油。 22、改善营养性贫血胶囊:阿胶、黄芪提取物、当归提取物、富马酸亚铁、二氧化硅、硬脂酸镁。 23、樟树益康牌西洋参氨基酸口服液:西洋参、复合氨基酸粉、白砂糖、柠檬酸、阿斯巴甜(含苯丙氨酸)、山梨酸钾、水 24、金动力珍源软胶囊:珍珠粉、富硒酵母、维生素E、玉米油。 25、纽崔莱玑源饮品:本品是由水解胶原蛋白、维生素C(维生素C、玉米淀粉)、针叶樱桃

中国保健食品产业的历史现状和发展前景2011

中国保健食品的历史、现状和发展前景 中国国际食品工业联合会副会长 张志祥 中国保健协会保健食品委员会会长 目前,国际、国内对保健食品的概念尚无统一的定论。我国的定义是:保健食品是指具有特定保健功能的食品,包括以补充维生素、矿物质为目的的营养补充剂,并且对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害的食品。即适宜于特定人群食用,具调节机体功能,不以治疗疾病为目的。尽管世界各国的保健食品概念和范围各不相同,但基本都包含以下条件:①心须是无毒无害的食品,符合应有的营养卫生安全要求。②具有特定的保健功能,而且明确具体经科学验证的特定功能,不能取代人体正常膳食摄入和对各种必须营养素的需要。③针对需要调整某方面机体功能的特定人群而研制的。④不以治疗为目的,不能取代药物对疾病的治疗作用。 一、我国保健食品的发展历史 综观我国保健食品的发展历史,先后经过了缓慢起步到迅速崛起,再到蓬勃发展、无序膨胀,最后国家进行标准规范管理的过程。①缓慢起步阶段(1949——1979)。少数补药、营养补剂成为主流。据考证,我国的保健食品源自中华民族的传统医药及食疗养生学说,至今已有5000多年的历史。历代药食同源、食疗养生理论及实践,为我国保健食品的研究开发和应用打下了良好的基础。1949——1979年期间,在我国还没有保健食品这个名称,这个时期的保健食品统称补

药或营养补剂,绝大多数属于传统的中药补品,如用人参、鹿茸、阿胶、灵芝等制成的丸、散、膏、丹、茶及传统药酒约百余种。少数新开发的营养补剂如氨基酸类、麦乳精等,其中蜂乳、蜂王浆是20世纪60年代上市的,国内外都比较畅销,剂型也比较新颖,有蜂乳胶囊、蜂王浆口服液。②迅速崛起阶段(1980——1985)。在1980——1985年期间,随着我国经济的增长,人们健康观念的增强,保健食品的品种增多,产量逐渐上升,具有代表性的产品是各种口服液、维生素及蜂王浆,形成三足鼎立的格局。东北的人参王浆、北京蜂王精、杭州的双宝素名声大噪,维生素本来是老产品,此刻却焕发青春,有口嚼片、冲剂等剂型,其中“果味维生素C”,1980年上市后一鸣惊人,年销售量达到一亿多片;中药补品有龟苓膏、灵芝浸膏、田七片、至宝三鞭酒、北茋精口服液、人参蛤蚧精口服液、参桂鹿茸口服液等。这一时期食品强化剂也逐渐增多。到1984年上市保健食品约有1000种左右,生产企业800多家,年销售额约为20亿元,已初具规模。全国性行业组织“中国保健食品协会”、“中国保健科技学会”也于1984年相继挂牌成立。在此期间,保健食品迅速崛起,主要是滋补品和营养强化食品,品种还是比较单一,但剂型发展较快。主要剂型有口服液、胶囊、冲剂、片剂、膏剂、散剂、糖浆等,以及传统的中药剂型,其中口服液是由中药复方提取的口服溶液,能体现原药材各种成分的综合功效。由于中药成分复杂,绝大多数产品没有进行实验验证,仅根据产品的某些成分推测其功能,属于原始的第一代保健食品。③蓬勃发展阶段(1986——1990)。强劲的市场需求推出诸多新

(保健食品)目前美国保健食品主要流行品种及发展趋势精编.

(保健食品)目前美国保健食品主要流行品种及发展 趋势

目前美国保健食品主要流行品种及发展趋势(壹) 有资料显示,上壹世纪90年代以来,美国保健品市场每年以20%速度增长,1970年美国保健食品销售额仅1.7亿美元,1980年为17.7亿美元,1983年达34亿美元,14年间提高20倍。90年代初超过100亿美元,目前已达到980亿美元,已占食品销售额的1/3之上。 壹、美国保健食品市场的主要流行品种 1.维生素和矿物质类 ⑴VE世界性权威医学杂志《刺针》报道,临床实验证明,Vz可帮助心脏病患者 预防心脏病再次突发。壹直以来,VE作为壹种经久不衰的天然抗氧化剂,能用于预防低密度脂蛋白(1DL)升高和心脏病,保持心脏健康,提高人体免疫力,对人体的红血球、心脏和骨骼肌肉有显著的补助效果。 ⑵水果钙+VD钙吸收不足是骨质疏松症的主⑴要原因,每日吸收足够的钙可保持 骨骼健康。本品采用高品质纯钙和V.,经美国高科技制成。香蕉、椰子、草莓、菠萝等四种口味的钙,令你在咀嚼时芳香扑鼻,口感十足,VD则能帮助人体内小肠吸收钙,达到最佳补钙效果。本品老少咸宜,尤得儿童的青昧。 ⑶VB群人体正常的新陈代谢和酵素功能必须要有充足的V.来推进。VBl促进细胞 新陈代谢,Vb2和细胞内的磷酸结合而成为俩个重要的辅酶FMN和FAD,Vs6推动无数的氨基酸和蛋白质的合成,血液中的血红素合成也需要VB6,Vb12在维他命中是最大和最复杂的,其最重要的功能是和核苷酸合成的“共因予”(cOfactor)。之上4种VB,再加入其它7种B族维他命,可补充日常食物维他命吸收之不足,让健康更有保障。 ⑷善存片由30多种维生素、氨基酸和矿物质组成。主要净化血液,抗自由基, 排除毒素。

保健食品配方.doc

保健食品配方、配方依据及研发报告 浙江中医药大学吕圭源 一、保健食品的概念和分类: (一)概念: 《保健食品注册管理办法》中规定,保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 (二)分类: 调节功能类:具有调节机体功能的保健食品(中医理论或/和现代研究指导组方保健食品通多属于此类)。 国家药监局公布的27项保健功能中都有此类产品,涉及的保健食品类别具体为:增强免疫力、辅助降脂、辅助降糖、抗氧化、辅助改善记忆力、缓解视疲劳、促进排铅、清咽功能、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、减肥、改善生长发育、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分、通便功能、对胃粘膜损伤有辅助保护功能、调节肠道菌群、促进消化。 补充营养素类:以补充维生素、矿物质为目的, 不以提供能量为目的的保健产品。 二、调节功能类保健食品要求: 多数功能类保健食品是以天然药物及其提取物为主要原料辅以食物辅料制成(除部分补充营养素类保健食品外)。 1、组方合理,中医药理论或/和现代研究的科学依据充分。 2、具有一定的保健功能; 3、可长期安全使用。

三、原料和辅料: (一)概念: 原料:是指与保健食品功能相关的初始物料。 辅料:是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。 (二)原辅料选用的范围和依据: 1、范围: 国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的原辅料; 卫生部公布或者批准可以食用的原辅料; 生产普通食品所使用的原辅料。 2、依据: 《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)、《中国食物成分表》、 《营养强化剂卫生标准》(GB14880)、 《关于印发《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等8个相关规定的通告》:《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》 《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》 《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》 《核酸类保健食品申报与审评规定(试行)》 《野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》 《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定(试行)》 《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺产品的保健食品申报与审评规定(试行)》《保健食品申报与审评补充规定(试行)》 《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》(卫法监发〔2001〕160号)、 《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》(卫法监发〔2001〕188号)、 《卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告》(卫法监发〔2001〕267号)等。 《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760)

最新生物制品生产用原材料及辅料的质量控制规程资料

生物制品生产用原材料及辅料的质量控制规程 生物制品是采用生物技术制备而成的具有活性的药品。生物制品的生产工艺复杂且易受多种因素影响,生产过程中使用的各种材料来源复杂,可能引入外源因子或毒性化学材料;产品组成成分复杂且一般不能进行终端灭菌,产品的质量控制仅靠成品检定难以保证其安全性和有效性。因此,对生物制品生产用原材料和辅料进行严格的质量控制,是降低制品中外源因子或有毒杂质污染风险,保证生物制品安全有效的必要措施。 本规程是对生物制品生产企业在生物制品生产过程中使用的原材料和辅料质量控制的通用性要求。 一、生物制品生产用原材料 生物制品生产用原材料系指生物制品生产过程中使用的所有生物材料和化学材料。 本规程所述原材料不包括用于生物制品生产的起始原材料(如细胞基质、 菌毒种、生产用人血浆和动物免疫血清等) 1.分类 按照来源可将生物制品生产用原材料分为两大类,一类为生物原材料,主要包括来源于微生物,人和动物细胞、组织、体液成分,以及采用重组技术或生物合成技术生产的生物原材料等;另一类为化学原材料,包括无机和有机化学材料。 2.风险等级分级及用于生产的质量控制要求 根据原材料的来源、生产以及对生物制品潜在的毒性和外源因子污染风险等,将生物制品生产用原材料按风险级别从低到高分为以下四级,各级生物制品原 材料至少应进行的质量控制要求见附表1;对于不同风险级别原材料的质量控制,应充分考虑来源于动物(或人)的生物原材料可能带来的外源因子污染的安全性风险。 生产过程中应避免使用毒性较大的化学原材料,有机溶剂的使用应符合本版药 典附录“残留溶剂检测”的相关要求。 第1级为较低风险的原材料,为已获得上市许可的生物制品或药品无菌制剂。如人血白蛋白、各种氨基酸、抗生素注射剂等。 第2级为低风险原材料,这类原材料为已有国家药品标准、取得国家药品批准文号并按照我国现行药品GMP生产的用于生物制品培养基成分以及提取、纯 化、灭活等过程的化学原料药和药用级非动物来源的蛋白水解酶等。 第3级为中等风险等级原材料,这类原材料为非药用,包括生物制品生产用培养基成分、非动物来源蛋白水解酶、用于靶向纯化的单克隆抗体,以及用于 生物制品提取、纯化、灭活的化学试剂等。这类生物制品原材料的质量控制要求应

中国营养保健食品产业的现状和发展前景

中国营养保健食品产业的现状和发展前景 摘要:中国健康食品产业进展既有庞大成就,也面临着诸多挑战。中国健康食品产业尽管10年前规模专门小,通过多年快速进展,2005年全国销售额差不多达到1200亿元。那个产业进展面临的要紧挑战是规模小、质量差、寿命短,多头治理、监管滞后、执行不力,虚假宣传、炒作概念、市场信任度差。然而,中国健康食品产业的进展前景是光明的。依照专家推测,在市场需求、技术进步和治理更新的推动下,“十一五”期间中国健康食品产业的年均增长率将达到10%,到2010年全国销售额将达到2380亿~2780亿元。 关键词:中国;健康食品;产业进展;展望 一、现状喜中有忧 目前,世界各国关于营养健康产业的含义不完全一致,有两种产业分类法比较有代表性。一种是以各国立法为依据的分类标准,把膳食补充剂和功能食品作为营养健康产业的组成部分。另一种分类是《营养商务杂志》(NBJ)提出的,即把营养健康产业看成是膳食补充剂、功能食品、天然/有机农产品和个人护理品四个行业的综合。我国的营养健康产业与第一种分类法比较接近,但有自己的特点,它包括营养补充剂产业、健康功能食品产业、强化食品产业、富营养食品产业。在营养健康产业中认同度最高

的是膳食补充剂和健康功能食品。从产业规模看,健康功能食品和膳食补充剂的总量最大,全世界年销售额都超过600亿美元。2005年,中国营养健康食品产业估量销售额为1200多亿人民币,其中:营养素及营养素补充剂约为150亿元,健康功能食品约为350多亿元,强化食品约为220亿元,奶类及新型豆制品等富营养食品约为550亿元。 中国营养健康食品产业起步晚、基数小、成长快,已形成一批有竞争力的大型企业,市场品牌的认同度有所提高。①健康功能食品产业通过几番周折逐步走上健康进展的道路。我国健康食品的进展历史,由20世纪80年代的“无知时期”(以三株、中华鳌精等产品为代表),到90年代的“过热时期”(以脑黄金、脑白金等产品为代表),随着对脑黄金等违法违禁产品的查处和打击,健康食品一度处于“低谷时期”。现在触底反弹,开始回升,正向着规范化的方向进展。20世纪80年代中期只有100多家企业,年产值16亿元,现在企业有2000多家,产值增长20多倍,产品也由第一、二代进入到第三代。②营养素及营养素补充剂进展迅速,其中维生素C、E、D3在世界上占有垄断优势。③营养强化食品越来越受到国家和国民的关注。④牛奶和新型豆制品的营养健康价值被越来越多的人认同。然而,从总体上看,中国的营养健康食品产业还存在许多的问题:①规模小,质量差,寿命短。以健康功能食品为例,出现典型的“一小”、“二多”、“三低”、“四短”的现象。绝大多数企业的生产规模小;企业数量多、产品重

卫生部规范保健食品原料管理.doc

卫生部关于进一步规范保健食品原料管理 的通知 发文单位:卫生部 文号:卫法监发[2002]51号 发布日期:2002-2-28 执行日期:2002-2-28 生效日期:1900-1-1 各省、自治区、直辖市卫生厅局、卫生部卫生监督中心: 为进一步规范保健食品原料管理,根据《中华人民共和国食品卫生法》,现印发《既是食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》(见附件),并规定如下: 一、申报保健食品中涉及的物品(或原料)是我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的,按照《新资源食品卫生管理办法》的有关规定执行。 二、申报保健食品中涉及食品添加剂的,按照《食品添加剂卫生管理办法》的有关规定执行。

三、申报保健食品中涉及真菌、益生菌等物品(或原料)的,按照我部印发的《卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知》(卫法监发[2001]84号)执行。 四、申报保健食品中涉及国家保护动植物等物品(或原料)的,按照我部印发的《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》(卫法监发[2001]160号)、《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》(卫法监发[2001]188号)、《卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告》(卫法监发[2001]267号)等文件执行。 五、申报保健食品中含有动植物物品(或原料)的,动植物物品(或原料)总个数不得超过14个。如使用附件1之外的动植物物品(或原料),个数不得超过4个;使用附件1和附件2之外的动植物物品(或原料),个数不得超过1个,且该物品(或原料)应参照《食品安全性毒理学评价程序》(GB15193.1-1994)中对食品新资源和新资源食品的有关要求进行安全性毒理学评价。 以普通食品作为原料生产保健食品的,不受本条规定的限制。

新形势下的保健品

新冠肺炎疫情暴发后,人们深刻意识到了人体免疫力的重要性,很多人希望通过服用适合自身需求的保健食品,作为提高免疫力最方便、最直接的手段。 “如今,人们意识到健康的重要性,开始重新思考保健食品在疾病预防中的重要意义。”中国保健协会副理事长贾亚光在接受《中国消费者报》记者采访时表示,此次疫情使全民保健意识极大提升,保健食品特别是营养素补充剂和中药类产品迎来前所未有的发展机遇,这标志着保健食品市场将迎来价值回归,拥有科技创新、独特配方、专属原料、知识产权等核心要素的产品将脱颖而出。 保健食品有助防病 “保健品与保健食品的概念应严格区分。”贾亚光解释说,保健品没有明确的法律定义,而保健食品则有严格的法律定义。 他进一步解释,保健品是指对人体具有保健功效产品的泛称。而保健食品仅用于调节机体机能,提高人体抵御疾病的能力,改善亚健康状态,降低疾病发生的风险,并不以治疗疾病为目的。因此,保健食品不能代替药品。

目前,保健食品按照使用目的分为两类,一类是以调节人体机能为目的的功能类产品,一类是以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂类产品。 记者通过市场调查了解到,增强免疫力、减肥、改善睡眠、调节肠道菌群、增加骨密度、通便等产品销售较好,鱼油胶囊、蛋白粉、多种维生素、膳食纤维等单品属于畅销产品。 营养素补充剂主要包括维生素、矿物质类,均衡、充分的营养供给是人体健康所必需,是维持人体正常生理机能的物质基础。 中国医学科学院北京协和医学院组织编写的《协和新型冠状病毒肺炎防护手册》提出,通过均衡营养提高自身抵抗力,建议适量补充复合维生素、矿物质及深海鱼油等保健食品。蛋白质、维生素、矿物质被公认为和免疫力的关系十分密切,蛋白质是构成免疫球蛋白的基础,维生素中的A、C、E可促进淋巴细胞分裂、生成抗体、巨噬细胞、抑制抗原响应,矿物质和微量元素如铁、锌、锰、铜、硒等都是组成免疫系统的必需成分。 中国医药保健品进出口商会发布的《中国膳食营养补充剂行业发展报告(2019)》显示,亚洲地区膳食营养补充剂市场

保健品行业报告

保健品行业报告 主要以产品角度透视保健品行业 兴业研发生物医药部王群星 1.保健食品的定义及概述 保健食品又称功能食品,日本是公认的功能食品创始国。1962年日本厚生省首先提出功能食品的概念,80年代末又从法律上赋予功能食品的定义:“功能食品是具有生物防御、生物节律调整、防止疾病、恢复健康等有关功能因子,经设计加工成对人体有明显调整功能的食品。” 我国直到1997年6月施行了《保健品食品管理办法》。《办法》称,保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,即适用于特定人群使用,具有调节机体功能,不以治疗为目的的一类食品。此定义包含三个要素:1、它不能脱离食品,是食品的一个种类;2、它必须具有一般食品无法比拟的功效作用,能调节人体的某种功能;3、它不是药品,不是为治疗疾病而生产的产品。可以说保健食品是介于食品和药品之间一种特殊的食品。 保健品的发展历史大致可分成三个阶段:第一代保健食品包括各类强化食品,是最原始的功能食品,仅根据各类营养素或强化的营养素的功能推断该食品的营养功能,这些功能未经任何实验检验。第二代保健品是必须经过动物和人体实验,证明具有某项生理机能,第三代保健食品不仅需要用动物和人体实验来证明具有某项功能,还需要确知具有该功效的有效成份(或称功能因子)的结构及含量。第三代保健食品在我国正蓬勃兴起,代表未来的发展趋势。 2.国外保健品的概况 1.日本: 日本是最早研制保健食品的国家,自80年代初就成为主要生产国和最发达的保健食品市场。日本目前约有300家企业从事功能食品的研究开发,年销售额估计在35亿平均左右。日本最大的保健食品生产厂家是日本Otsaka制药公司,仅一家年销售额就达亿美元,主要生产保健饮料,如纤维素饮料和蛋白青。日本企业在饮料中添加活菌、原生物体(Probiotics)、膳食纤维等添加剂,制成有特殊功能的保健饮料。日本保健食品的另一大类是强化食品,如OAA强化面包、强化婴儿配方食品等。 2.美国: 美国目前保健食品销售额大约是80亿美元以上,现有几家大型食品公司专心致力于功能食品的开发。如Kellogg公司投资7500万美元建立食品和营养研究所。美国市场上主要的功能食品有三类:奶制品、烧烤食品和饮料。其中以预防骨质疏松和心血管疾病的主要产品。此外,美国市场上已出现了与普通鸡蛋不同的功能鸡蛋,以特殊配方饲料及其他生物技术生产,脂肪含量下降25%,同时增加了20%的维生素E、ω3和ω6等必需的脂肪酸。另外,口香糖中也添加了蜂王浆,茶叶提取物,逐渐功能化。 3、欧洲保健食品的市场年销售额是17亿美元,产品主要集中奶制品。另外具有降低胆固醇功能的人造奶油也不断在市场上出现。如芬兰Raision公司生产的Renecd人造奶油,自1995年问世以来年销售额达1700万美元。欧洲的饮料市场的发展也引人瞩目。这些饮料向高咖啡因含量和添加稀有氨基酸的方向发展。如

保健食品配方、配方依据及研发报告

保健食品配方、配方依据及研发报告 一、保健食品的概念和分类: (一)概念: 《保健食品注册管理办法》中规定,保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 (二)分类: 调节功能类:具有调节机体功能的保健食品(中医理论或/和现代研究指导组方保健食品通多属于此类)。 国家药监局公布的27项保健功能中都有此类产品,涉及的保健食品类别具体为:增强免疫力、辅助降脂、辅助降糖、抗氧化、辅助改善记忆力、缓解视疲劳、促进排铅、清咽功能、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、减肥、改善生长发育、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分、通便功能、对胃粘膜损伤有辅助保护功能、调节肠道菌群、促进消化。 补充营养素类:以补充维生素、矿物质为目的, 不以提供能量为目的的保健产品。 二、调节功能类保健食品要求: 多数功能类保健食品是以天然药物及其提取物为主要原料辅以食物辅料制成(除部分补充营养素类保健食品外)。 1、组方合理,中医药理论或/和现代研究的科学依据充分。 2、具有一定的保健功能; 3、可长期安全使用。 三、原料和辅料:

(一)概念: 原料:是指与保健食品功能相关的初始物料。 辅料:是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。 (二)原辅料选用的范围和依据: 1、范围: 国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的原辅料; 卫生部公布或者批准可以食用的原辅料; 生产普通食品所使用的原辅料。 2、依据: 《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)、《中国食物成分表》、 《营养强化剂卫生标准》(GB14880)、 《关于印发《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等8个相关规定的通告》:《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》 《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》 《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》 《核酸类保健食品申报与审评规定(试行)》 《野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》 《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定(试行)》 《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺产品的保健食品申报与审评规定(试行)》《保健食品申报与审评补充规定(试行)》 《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》(卫法监发〔2001〕160号)、 《卫生部关于限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品的通知》(卫法监发〔2001〕188号)、 《卫生部关于不再审批以熊胆粉和肌酸为原料生产的保健食品的通告》(卫法监发〔2001〕267号)等。 《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760) (三)物料:

保健食品原料目录(一)

保健食品原料目录(一)

附件1 保健食品原料目录(一) 营养素补充剂原料目录 原料名称每日用量功效 营养素化合物 名称 标准依据适用范围 功效 成分 适宜 人群 最低值最高值 钙 碳酸钙 GB1886.214《碳酸钙 (包括轻质和重质 碳酸钙)》 所有人群 Ca(以Ca 计,mg) 1—3 120 500 补充钙醋酸钙GB15572《乙酸钙》 4岁以上人 群 4—6 150 700 氯化钙GB1886.45《氯化钙》所有人群7—10 200 800 柠檬酸钙GB17203《柠檬酸钙》所有人群 11—13 250 1000 葡萄糖酸 钙 GB15571《葡萄糖酸 钙》 所有人群 乳酸钙GB1886.21《乳酸钙》4岁以上人 群 14—17 200 800 磷酸氢钙GB1886.3《磷酸氢 钙》 所有人群成人200 1000 磷酸二氢 钙 GB25559《磷酸二氢 钙》 4岁以上人 群 孕妇200 800 磷酸三钙 (磷酸 钙) GB25558《磷酸三钙》所有人群 硫酸钙GB1886.6《硫酸钙》所有人群 乳母200 1000 L-乳酸钙GB25555 《L-乳酸 钙》 所有人群 甘油磷酸 钙 中国药典《甘油磷酸 钙》 4岁以上人 群 镁碳酸镁GB25587《碳酸镁》所有人群 Mg(以Mg 计,mg) 4—6 30 200 补充镁硫酸镁GB29207《硫酸镁》所有人群 7—10 45 250 11—13 60 300 氧化镁 GB1886.216《氧化镁 (包括重质和轻 质)》 所有人群 14—17 65 300 成人65 350 —2—

原料名称每日用量功效 镁 氯化镁GB25584《氯化镁》所有人群 Mg(以Mg 计,mg) 孕妇70 350 补充镁 乳母70 400 L-苏糖酸 镁 卫生计生委公告 2016年第8号 所有人群 钾磷酸氢二 钾 GB25561《磷酸氢二 钾》 所有人群 K(以K计, mg) 4—6 250 1200 补充钾磷酸二氢 钾 GB25560《磷酸二氢 钾》 所有人群 7—10 300 1500 11—13 400 2000 氯化钾GB25585《氯化钾》所有人群14—17 400 2200 柠檬酸钾 GB1886.74《柠檬酸 钾》 所有人群 成人400 2000 孕妇400 2000 碳酸钾GB25588《碳酸钾》4岁以上人 群 乳母500 2400 锰 硫酸锰GB29208《硫酸锰》所有人群 Mn(以Mn 计,mg) 4—6 0.3 1.5 补充锰 7—10 0.5 2.5 11—13 0.6 3.5 葡萄糖酸 锰 GB1903.7《葡萄糖酸 锰》 所有人群 14—17 0.8 3.8 成人 1.0 4.0 孕妇 1.0 4.0 乳母 1.0 4.0 铁葡萄糖酸 亚铁 GB1903.10《葡萄糖酸亚 铁》 所有人群 Fe(以Fe 计,mg) 1—3 1.5 7.0 补充铁富马酸亚 铁 中国药典《富马酸亚 铁》 所有人群4—6 2.0 8.0 硫酸亚铁 GB29211 《硫酸亚 铁》 所有人群7—10 2.5 10.0 乳酸亚铁GB6781 《乳酸亚铁》 4岁以上人 群 11—13 3.5 15.0 —3—

50种保健食品及配方简述

50种保健品的配料简述 食品121 杜云鹏2 1、完美吉福参牌人参滴丸:本品以人参、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000为主要原料制成的保健食品,经动物功能试验证明,具有缓解体力疲劳的保健功能。 2、生命一号:氨基酸、牛磺酸、脑磷酸、深海动物提取液、桂圆肉、山药、枸杞、大枣等。 3、新盖中盖高钙片:碳酸钙、甘露醇、乳糖、淀粉、维生素D、甜橙香精、柠檬酸、阿斯马甜、苋菜红。 4、弘力牌维生素D钙咀嚼片(蓝莓味):碳酸钙、维生素D、麦芽糊精、白砂糖、蓝莓果粉、硬脂酸镁、柠檬酸。 5、哈药六牌钙加锌口服液:葡萄糖酸钙、乳酸钙、乳酸锌、纯化水、阿斯巴甜(含苯丙氨 酸)、鲜橙香精(主要成分为:甜橙油、红桔油、柠檬油、柠檬醛)、乳酸。 6、哈药六牌蜂胶软胶囊:蜂胶提取物、维生素E、大豆色拉油等。 7、丹参茶:丹参、三七、绿茶、甘草、玫瑰花。 8、东阿阿胶:驴皮、豆油、黄酒、冰糖。 9、灵芝孢子油软胶囊:灵芝孢子油、明胶、甘油、纯化水。 10、完美高纤乐:本品是以车前子壳、异麦芽糖醇、草莓粉、苹果酸、沙棘粉等为主要原料制成的保健食品。 11、番茄红素维生素E软胶囊:番茄红素油树脂、维生素E、玉米油、明胶、甘油、棕氧化铁、纯化水。 12、百合康牌维生素AD软胶囊:维生素A、维生素D3、大豆油、明胶、甘油、水。 13、银杏苁蓉片:含珍贵的管花肉苁蓉及银杏叶提取物,经功能试验证明,具有辅助改善记忆 的保健功能。 14、金奥力牌葡萄籽维E软胶囊:葡萄籽提取物、维生素E、葵花籽油、蜂蜡、明胶、甘油水、氧化铁红。 15、好贝贝口服液:太子参、白术、山药、麦芽、山楂、橘皮、白砂糖、纯化水。 16、鳕鱼肝油软胶囊:鳕鱼肝油、天然维生素E、明胶、甘油、纯化水 17、草珊瑚采森牌采森钙片儿童型:磷酸钙、维生素D、淀粉、这趟硬脂酸镁。 18、哈贝高牌左旋肉碱几丁聚糖胶囊:左旋肉碱、几丁聚糖胶囊。 19、庆仁牌维D钙咀嚼片(儿童):碳酸钙、维生素D2、白砂糖、淀粉、硬脂酸镁。 20、完美牌丹参阿胶珍珠胶囊:本品是以珍珠、乌骨鸡、丹参、阿胶、茯苓、当归、桃仁、番泻叶、薏苡仁、维生素C、维生素E为主要原料制成的保健食品。 21、钙维D软胶囊:碳酸钙、维生素D3、大豆油。 22、改善营养性贫血胶囊:阿胶、黄芪提取物、当归提取物、富马酸亚铁、二氧化硅、硬脂酸镁。 23、樟树益康牌西洋参氨基酸口服液:西洋参、复合氨基酸粉、白砂糖、柠檬酸、阿斯巴 甜(含苯丙氨酸)、山梨酸钾、水 24、金动力珍源软胶囊:珍珠粉、富硒酵母、维生素E、玉米油。 25、纽崔莱玑源饮品:本品是由水解胶原蛋白、维生素C (维生素C、玉米淀粉)、针叶樱桃 提取物(针叶樱桃提取物、麦芽糊精)、透明质酸钠、维生素 E (DL- a -生育酚醋酸酯、改

2017-保健品原料-新资源食品原料-(最新)

一、既是食品又是药品的物品名单(87种) 按拼音顺序排列87种 B 八角茴香、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、百合、薄荷。 C 赤小豆。 D 丁香、刀豆、代代花、淡竹叶、淡豆豉。 E 阿胶。 F 佛手、茯苓、蜂蜜、榧子、蝮蛇、覆盆子。 G 甘草、枸杞子、高良姜、葛根。 H 花椒、荷叶、黄芥子、黄精、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、藿香。 J 决明子、鸡内金、金银花、姜(生姜、干姜)、桔红、桔梗、菊花、菊苣、橘皮。 K 昆布。 L 龙眼肉(桂圆)、罗汉果、莱菔子、莲子。 M 马齿苋、木瓜、火麻仁、牡蛎、麦芽。 P 胖大海、蒲公英。 Q 芡实、青果。 R 肉豆蔻、肉桂。 S 山药、山楂、沙棘、砂仁、桑叶、桑椹、酸枣仁。 T 桃仁。 W 乌梢蛇、乌梅。 X 小茴香、小蓟、杏仁(甜、苦)、香橼、香薷、鲜白茅根、鲜芦根、薤白。 Y 玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁。 Z 枣(大枣、酸枣、黑枣)、枳椇子、栀子、紫苏、紫苏籽。 二、新增中药材物质(15种) 1 人参人参 2 山银花华南忍冬红腺忍冬灰毡毛忍冬黄褐毛忍冬 3 芫荽芫荽 4 玫瑰花玫瑰 5 松花粉马尾松 6 油松同属种植物 7 粉葛甘葛藤 8 布渣叶破布叶 9 夏枯草夏枯草 10 当归当归 11 山奈山奈 12 西红花藏红花 13 草果草果 14 姜黄姜黄

15 荜茇荜茇 ……………………………………………征求意见中,未正式公布…………………………………………… 三、可用于保健食品的物品名单(114种) 按拼音顺序排列114种 B 巴戟天、北沙参、白及、白术、白芍、白豆蔻、补骨脂、柏子仁、荜茇、鳖甲。 C 川牛膝、川贝母、川芎、车前子、车前草、苍术、赤芍、侧柏叶、刺五加、刺玫果。 D 大蓟、丹参、地骨皮、当归、杜仲、杜仲叶、党参。 F 番泻叶、蜂胶。 G 龟甲、骨碎补、蛤蚧。 H 红花、红景天、怀牛膝、厚朴、厚朴花、胡芦巴、黄芪、湖北贝母、槐实。 J 金荞麦、金樱子、姜黄、绞股蓝、韭菜子、积雪草、蒺藜。 K 诃子、苦丁茶。 L 罗布麻、芦荟。 M 马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、木香、木贼、牡丹皮、麦门冬、玫瑰花、玫瑰茄、墨旱莲。 N 女贞子、牛蒡子、牛蒡根。 P 平贝母、佩兰、蒲黄。 Q 青皮、茜草、 四、保健食品禁用物品名单 (按笔划顺序排列) 八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。 五、新食品原料目录(最全87种) 2008年以来原卫生部和国家卫生计生委公告批准的新食品原料(新资源食品)名单

保健食品命名指南

保健食品命名指南 (2019年版) 为规范保健食品注册与备案产品名称命名,避免误导消费,根据《保健食品注册与备案管理办法》(以下简称《办法》)和《保健食品注册审评审批工作细则》(2016年版)及相关法律法规、规章规范和标准,制定本指南。本指南适用于在中华人民共和国境内保健食品注册与备案产品的命名。 一、保健食品名称组成 保健食品的名称由商标名、通用名、属性名依次排列组成。 (一)商标名是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《中华人民共和国商标法》(以下简称《商标法》)规定的未注册的商标名称。 (二)通用名是指表明产品主要原料等特性的名称。 (三)属性名是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。 二、保健食品名称命名基本原则 (一)符合国家有关法律法规相关规定。 (二)遵循一品一名。 (三)反映产品的真实属性,简明扼要,通俗易懂,符合中文语言习惯,便于消费者识别记忆。

(四)不得涉及疾病预防、治疗功能,不得误导、欺骗消费者。 三、保健食品名称不得含有的内容 保健食品名称不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等,但注册商标、对于通用名本指南另有规定的除外。 (一)商标名、通用名不得含有下列内容: 1.虚假、夸大或绝对化的词语; 2.明示或者暗示疾病预防、治疗功能的词语; 3.庸俗或者带有封建迷信色彩的词语; 4.人体组织、器官、细胞等词语; 5.人名、特定人群等词语; 6.地名词语; 7.与产品特性没有关联,消费者不易理解的词语及地方方言; 8.字母及数字,但注册商标作为商标名、通用名中含有维生素及符合国家规定的含字母及数字的原料除外; 9.保健功能名称或与表述产品保健功能相关(近似、谐音、暗示、形似等)的文字; 10.除“?”之外的符号; 11.其他误导消费者的词语。 (二)通用名不得含有下列内容: 1.已经注册的药品通用名,但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外; 2.保健功能名称或者明示、暗示保健功能的文字;

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