医用线胶片规格

医用X线胶片规格（单位：英寸）

5×7（英寸）50张/盒20盒/箱

8×10（英寸）50张/盒10盒/箱

10×12（英寸）50张/盒5盒/箱

11×14（英寸）50张/盒5盒/箱

12×15（英寸）50张/盒5盒/箱

14×14（英寸）50张/盒5盒/箱

14×17（英寸）50张/盒5盒/箱

1英寸=2.54厘米

1厘米＝0.3937 英寸

医用胶片种类

医用胶片属于银盐感光材料中的一种，其种类可归纳以下四大类别。

1．一般摄影用X线胶片

(1)感蓝胶片：感蓝片是配合发蓝紫色荧光的增感屏使用的色盲片，其吸收光谱的峰值在420nm。它主要分为标准感度的通用型(RX型)胶片，适用于一般摄影中的大部分，性能适中，低灰雾高对比，可使骨骼、空气和造影剂之间对比增强。

(2)感绿胶片(扁平颗粒胶片)：感绿片是一种配合发绿光的增感屏使用的正色片，其吸收光谱的峰值在550nm。它是将三维卤化银颗粒切割成扁平状，以预期的方式排列，并在乳剂中加入了一层防荧光交迭效应的染料。从而增加了影像的清晰度。

(3)乳腺摄影用正色胶片：这是一种高分辨率、高对比、单层乳剂、对绿色光敏感的乳腺专用胶片。由于采用了扁平颗粒技术，使荧光交迭效应几乎减少到0%，可获得极为清晰锐利的图像，皮肤线条影像可得到提高，特别是在乳腺放大摄影上有特色。

(4)高清晰度摄影用胶片：这是一种高分辨率、高对比度胶片。特别适用于要求提供高清晰的图像、显示组织微细结构信息的四肢摄影。

2．多幅相机和激光相机成像胶片

(1)多幅相机成像胶片：此类胶片也称CRT图像记录胶片。适用于CT、MR、DSA、ECT等多幅相机的成像记录。胶片为单面乳剂（分色片），背面涂有防光晕层，保证影像的清晰、细腻．减少荧光物质造成的影像模糊。

(2)激光相机成像胶片：它分为氦氖激光片(HN型)，吸收光谱峰值为633nm和红外激光片(IR)，吸收光谱峰值为820nm。此类胶片特点是具有极微细的乳剂颗粒，单层涂布，背底涂有防光晕层。激光片的数字成像质量远远高于多幅相机胶片的模拟成像。

3．影像增强器记录胶片

（1）荧光电影胶片：由于心血管放射学的发展，对荧光电影成像技术的要求越加广泛和严格。因此，相应的胶片既要求很高的感光度，又要求有颗粒细腻的特点。此类胶片根据临床使用目的不同分有5种之多。

（2）荧光屏图像及荧光缩影胶片：此类胶片适用于荧光屏下的瞄准摄影（点片）或体检荧光缩影。乳剂为单面、背面涂有防光晕层，规格分别有70mm、90mm、105mm卷片和100×100mm页片。

4．特种胶片

（1）直接反转胶片：它可利用紫外光源人工复印或通过专用复印机一次复印成功，取得与原版X线照片质量一样的图像。单层乳剂、蓝底聚酯片基，其感光特性恰与原片相反，为一个倒置的特性曲线，不曝光的部分为全黑。

(2)清洁用胶片：这是—种自动冲洗机辊轮清洁片。每日晨自动冲洗机开机后均应用3—4张清洁片对放置一夜的冲洗机进行清洁。

5．胶片的保存

胶片原有感光性能的保持与其周围条件有很大关系。应将未感光胶片作为“生物制品”存放。

(1)标准储存条件：温度10°~15°℃，湿度40~60％；防止辐射线的照射；X线胶片必须完全避开辐射线的照射，它们会引起胶片的严重灰雾。

(2)防止压力效应的产生：压力效应会产生人工伪影，也是胶片盒为什么直立放置的原因。

(3)避免有害气体接触：胶片应避免有害气体，如福尔马林、发动机尾气、煤气等接触。否则，胶片产生灰雾。

(4)胶片的冷藏：经冷藏的胶片，要在使用前24~36小时取出，在室温下得到平衡。否则，将出现感光怠迟。特别不要在冷藏库内启封。

(5)有效期限：胶片外包装均注明有效期，这是指在标准储存条件下的有效期。如果储存条件恶化，即使在有效期内质量也会下降。有效期一股确定为出厂日期后18个月。

医用胶片自助打印机的制作方法

本技术提供了一种医用胶片自助打印机，包括：储存器、总控制平台以及打印机，所述总控制平台分别与所述储存器、所述打印机连接，其中，所述总控制平台分别与网络平台、WIFI 路由器连接，所述网络平台、所述WIFI路由器均与移动终端连接；所述总控制平台外接二维码生成器，所述打印机分别与所述网络平台之间、所述WIFI路由器之间设有二维码验证器。通过使用本技术一种医用胶片自助打印机，能够使得患者获取电子报告，并且具有自助打印的功能，其结构简单，易于制造、安装。 权利要求书 1.一种医用胶片自助打印机，包括：储存器、总控制平台以及打印机，所述总控制平台分别与所述储存器、所述打印机连接，其特征在于，所述总控制平台分别与网络平台、WIFI路由器连接，所述网络平台、所述WIFI路由器均与移动终端连接； 所述总控制平台外接二维码生成器，所述打印机分别与所述网络平台之间、所述WIFI路由器之间设有二维码验证器。 2.根据权利要求1所述的医用胶片自助打印机，其特征在于，所述总控制平台与所述网络平台之间、所述WIFI路由器之间设有信息认证平台。 3.根据权利要求1所述的医用胶片自助打印机，其特征在于，所述移动终端包括：手机、平板电脑以及笔记本电脑，所述手机、所述平板电脑以及所述笔记本电脑均分别独立连接于所

述网络平台、所述WIFI路由器。 4.根据权利要求1所述的医用胶片自助打印机，其特征在于，所述二维码生成器与所述二维码验证器的数据相匹配。 5.根据权利要求1所述的医用胶片自助打印机，其特征在于，所述储存器与所述信息认证平台数据互通。 技术说明书 一种医用胶片自助打印机 技术领域 本技术涉及打印机技术领域，具体涉及一种医用胶片自助打印机。 背景技术 众所周知，传统的医用胶片的打印方式是医生将计算机上的胶片通过计算机网络发送给打印机，打印机将胶片打印出来，医护人员从胶片打印机上获取胶片，并向患者发放胶片。在现有技术中，传统的医用胶片打印机，使用者无法将打印出来的报告通过电子文档索取的方式获得，给患者带来了一些不便。 技术内容 本申请提供一种医用胶片自助打印机，用以解决现有技术中患者无法获取医用的电子报告，并且无法自助地对该报告进行打印的问题。

医用X线胶片结构

医用X线胶片结构：乳剂膜片基保护膜结合膜 一乳剂膜主要由卤化银和明胶组成。 （一）卤化银：卤族元素氟，氯，溴，碘与银的化合物。（二）明胶：各种用于感光材料的卤化银均不溶于水，更不能直接涂布在片基上。因此需要一种胶性物质做介质，以使卤化银晶体处于永久性的悬浮状态，互不接触，并能均匀地涂布在片基上。这种介质就是明胶。 1·明胶能提高乳剂的感光度 2·明胶是一种保护性胶体 3·明胶膨胀后具有多孔性 4·明胶具有热熔冷凝的性质 5·明胶粘性强并参与坚膜作用 二片基：有以下几种 （一）硝酸纤维素片基 （二）醋酸纤维素片基(CAT) （三）聚酯片基（PEF） 医用增感屏的结构与种类： （一）增感屏的结构 1·基层2·荧光体层3·保护层4·反射层（二）增感屏的种类 1·钨酸钙屏2·稀土增感屏 （三）特殊增感屏

1·超清晰型增感屏2·高电压增感屏3·同时多层增感屏4·感度补偿型5·乳腺摄影专用6·连续摄影用增感屏胶片装卸的注意事项： 1操作时双手应保持清洁干净，不可沾有污水，油或化学药品，以防止污染胶片及增感屏。2操作要准确迅速。因为已感光的胶片对x线尤为敏感，所以应尽量减少胶片在红灯下的暴露时间，以免发生灰雾。3各种血管造影，体层摄影等连续摄影检查，所用胶片应当出厂牌号一致，便于统一配置曝光条件，保证照片质量。4暗盒开启后应用软毛刷清扫，以免有灰尘，纸屑等物造成伪影。5取，持胶片时，动作要轻巧灵敏，切勿折叠或划伤。6暗盒和洗片架均应按尺寸顺序固定位置放置，以便安全灯下操作。 X线照片标记法 X线照片是被检者的健康资料以及教学资料和科研资料。使用大量的x线片，应有一套科学的管理方法。最简单的方法是：1）按被检者登记编x线片号；2）x线片按号装袋，排列在x线片架上；3）设立供被检者查找的姓名索引卡片及按病名分类的诊断索引卡片或其他技术卡片。 （一）标记内容 1·X线片号及号序每位摄片者应占有一个X线片号。当同一人摄取两张以上及前后不同日期的X线片时，应排同一X线片号，但需编上序号，放入同一片袋内保存，以

(最新)医疗废物分类及处理

医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。医疗卫生机构收治的传染病人或疑似传染病人产生的生活垃圾，按照医疗废物进行管理和处置。 二医疗废物的分类： （1）感染性废物：指携带病原微生物具有引发感染性疾病传播的医疗废物。此类废物不再浸泡，一律装入黄色袋中，放置于固定地点暂存。 1）被病人血液、体液、排泄物污染的物品，包括 A.棉球、棉签、引流棉条、纱布及其他各种敷料。 B .一次性使用医疗用品及一次性使用医疗器械；一次性输血器、一次性输液器、一次性注射器、输血袋、输液袋、一次性吸氧管、一次性雾化吸入器、一次性吸痰管、一次性尿管、引流管、胃管、止痛泵等。 C.废弃的被服、布单、病号服及其它被病人血液、体液、排泄物污染的物品。 2）医疗机构收治的隔离传染病病人和疑似传染病病人产生的废物及生活垃圾。 （2）病理性废物：指从人体上切除下来的物质和医学实验动物尸体等。此类废物要求低温冷藏后，装入黄色袋，储存至固定地点。1）手术及其他诊疗过程中直接切除下来的人体组织、脏器、胚胎、

2）医学实验动物的组织、尸体。 3）病理切片、废弃的人体组织、病理腊块。 （3）损失性废物：指能够扎伤或者割伤人体的废弃的锐器。此类废物要求单独硬质包装物（黄色）包装，防止刺穿、误伤工作人员。1）所有的针头、缝合针。 2）各类刀、锯，包括：解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯等。 3）载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。 （4）药物性废物：过期、淘汰、变质或者污染的废弃的药品。此类废物装入褐色包装袋内。 1）废弃的一般性药品：如抗生素、OTC类药品等。 2）废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物：包括：A.致癌性药物B可疑致癌性药物C免疫抑制剂 3）他用后的药物小瓶 （5）化学性废物：指具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品。此类废物装入褐色包装袋内。 1）废弃的消毒剂，主要是戊二醛、过氧乙酸等。 2）医学影像室、实验室废弃的试剂、胶片冲洗液等。 3）化学性废物中批量的废化学试剂、废消毒剂应当交由专门机构处置。 4）批量的含有汞的体温计、血压计等医疗器具报废时，应当交给专门机构处置。

医用打印胶片产品标准

Q/PG $$$$$$有限公司企业标准 Q/PGRSH0001-2013 医用打印胶片 2013年7月1日发布2013年8月1日实施$$$$$$$科技有限公司发布

目次 前言 (Ⅱ) 1 范围 (1) 2 规范性引用件 (1) 3 分类 (1) 4 要求 (1) 5 实验方法 (3) 6 检验规则 (4) 7 标志、标签、使用说明书 (5) 8 包装、运输、储藏 (5) 9 编制说明 (6) 任务来源及背景 (6) 管理类别确定的依据 (6) 与人体接触的材料是否在临床上应用过可靠性是否得到证明 (6) 主要技术条款确定的依据 (6) 引用或参照的相关标准和资料 (6) Ⅰ

前言 医用打印胶片前言的描述 医用打印胶片是本公司生产的产品。根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》特制订本注册产品标准作为该产品生产、检验的质量依据。 本标准的内容遵循了国家及行业的有关医用打印胶片的标准规定，本标准的格式符合GB/T 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求。 本标准起草单位：北京瑞达实创科技有限公司。 本标准主要起草人：林静。 本标准于2013年7月1日首次发布。 ⅡHG/T 4127-2010 医用打印胶片 1.范围 本注册标准适用于医用打印胶片。

本注册标准规定了医用打印胶片的产品分类、要求，试验方法，检验规则，标志、包装、运输、贮存等内容。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 11500 摄影投射密度测量的几何条件 GB/T 11501 摄影密度测量的光谱条件 3.分类 按胶片用途可分为以下几种:感蓝X光胶片、感绿X光胶片、CT胶片、激光胶片、乳腺胶片、红外激光胶片、氦氖激光胶片、干式胶片、氦氖激光胶片、干式热敏打印胶片等. 按照我公司的名称定义及尺寸分类为RC型医用打印胶片 片：RC-A3 RC-A4 RC-B5 RC-16K 4.要求 胶片性能见表1。 表1 胶片性能指示单位为克每立方米 裁切尺度见表2。 1 HG/T 4127-2010 表2 裁切尺度 胶片形状 片形状应为矩形，当多张胶片对齐检验时，无明显偏斜。 片的四角需打成圆角，见图1。 距直角边顶点10mm处圆角的圆弧与直角边的间距不得大于。 角的圆弧应在图1所示阴影范围内，胶片角平分线距圆角弧交点到直角顶点的距离不得小于，不得大于。 角的圆弧与两直角边的切点到直角顶点的距离不得小于，不得大于15mm。 角切边应圆滑，不得有毛刺和棱角。 胶片应有豁口，用来识别胶片成像面。豁口为半圆形，深度为（±）mm。豁口位置为：手持一张散页胶片，当成像面朝向观察者，胶片的长边处在垂直位置，此时，豁口应位于短边的右

如何确定医疗器械分类类目

医疗器械分类目录 医疗器械分类从来都不是那么简单，根据我从业的网来天下医疗器械商城网站的分析，结合行业内专业的目录参考，我总结出自己的目录模板，放在这里供行业内的朋友参考，互相学习借鉴，希望能帮助解决有关医疗器械分类目录的问题。 以下是分类图，一级类目为： 全部商品分类 配件大全 医用耗材 医疗器械 一级类目配件大全分类如下： 全部商品分类 配件大全 医用灯泡电(源)线 超声探头穿刺架 球管导联线 医用耗材 胶片灯泡口罩手套鞋罩急救包胃管 吸氧管B超打印纸 医疗器械 胎儿/母婴监护仪 麻醉监护仪心电监护仪心电图机动态血压仪常用配件 医用灯泡电(源头)线电池开关插头转换头连接器 超声配件 超声探头穿刺架球管 电子配件 稳压器涡轮机显像 自动排水系统 手术配件 双极镊双极电缆电极 止血带专业连接管 诊察配件 血氧探头心电胸吸球肢体夹 血压袖套导联线\延长线血压连接管血压充气装置体温探头 检验配件 橡胶实验用品塑料实验用品 移液器支架血压连接器 牙科配件 牙科手机配件牙科大型配件 牙科其他配件

一级类目医用耗材分类如下： 常用耗材 口罩 手套 鞋罩 医用服装 纤维毛巾PE 制品 利器盒 病历夹 硅胶垫 医用标记材料 碘伏棉棒 检验耗材 移液器吸头(盒) 胶塞 洗耳球 乳胶帽\管 乳胶球 其他 一次性管包/护理 胃管 护理管 吸氧管 导尿管 换药包 产包 手术包 急救包 导尿包 橡胶布 护理袋 造口袋 肛门袋 引流袋 肛门圈 备皮刀 大便球妇科冲洗器 胶片/试剂(纸) 医用胶片 血糖试纸 尿液试纸 生化试剂 B 超打印纸 采血/消毒 微量血气采血器 采血管 手消毒液 吸氧/雾化 吸氧面罩 一次性吸氧管 一次性雾化器 冰敷/降温 医用冰毯 医用冰帽 医用冰带 医用冰枕 退热凝胶 一次性冰袋 全部商品分类 配件大全 医用灯泡 电(源)线 超声探头 穿刺架 球管 导联线 医用耗材 胶片 口罩 手套 鞋罩 急救包 胃管 吸氧管 B 超打印纸 医疗器械 胎儿/母婴监护仪 心电监护仪 麻醉监护仪 心电图机 动态血压仪

医用X线胶片规格

医用X线胶片规格（单位：英寸） 5×7（英寸）50张/盒20盒/箱 8×10（英寸）50张/盒10盒/箱 10×12（英寸）50张/盒5盒/箱 11×14（英寸）50张/盒5盒/箱 12×15（英寸）50张/盒5盒/箱 14×14（英寸）50张/盒5盒/箱 14×17（英寸）50张/盒5盒/箱 1英寸=2.54厘米 1厘米＝0.3937 英寸 医用胶片种类 医用胶片属于银盐感光材料中的一种，其种类可归纳以下四大类别。 1．一般摄影用X线胶片 (1)感蓝胶片：感蓝片是配合发蓝紫色荧光的增感屏使用的色盲片，其吸收光谱的峰值在420nm。它主要分为标准感度的通用型(RX型)胶片，适用于一般摄影中的大部分，性能适中，低灰雾高对比，可使骨骼、空气和造影剂之间对比增强。 (2)感绿胶片(扁平颗粒胶片)：感绿片是一种配合发绿光的增感屏使用的正色片，其吸收光谱的峰值在550nm。它是将三维卤化银颗粒切割成扁平状，以预期的方式排列，并在乳剂中加入了一层防荧光交迭效应的染料。从而增加了影像的清晰度。 (3)乳腺摄影用正色胶片：这是一种高分辨率、高对比、单层乳剂、对绿色光敏感的乳腺专用胶片。由于采用了扁平颗粒技术，使荧光交迭效应几乎减少到0%，可获得极为清晰锐利的图像，皮肤线条影像可得到提高，特别是在乳腺放大摄影上有特色。 (4)高清晰度摄影用胶片：这是一种高分辨率、高对比度胶片。特别适用于要求提供高清晰的图像、显示组织微细结构信息的四肢摄影。 2．多幅相机和激光相机成像胶片 (1)多幅相机成像胶片：此类胶片也称CRT图像记录胶片。适用于CT、MR、DSA、ECT等多幅相机的成像记录。胶片为单面乳剂（分色片），背面涂有防光晕层，保证影像的清晰、细腻．减少荧光物质造成的影像模糊。 (2)激光相机成像胶片：它分为氦氖激光片(HN型)，吸收光谱峰值为633nm和红外激光片(IR)，吸收光谱峰值为820nm。此类胶片特点是具有极微细的乳剂颗粒，单层涂布，背底涂有防光晕层。激光片的数字成像质量远远高于多幅相机胶片的模拟成像。 3．影像增强器记录胶片

医学影像传输处理软件产品技术要求锐影

2性能指标 2.1处理对象 应能处理 CT、CR、MR、US 符合 NEMA DICOM-2007 标准（DICOM 3.0）的图像。 2.2最大并发数 软件为局域网软件，服务器登陆用户最大并发数为 100。 2.3数据接口 软件支持 DICOM 数据接口，满足 DICOM3.0 的传输协议。 2.4特定软硬件 1）软件支持实现病人登记信息与病人图像自动关联，应能与具有满足DICOM3.0 接口的医疗设备相连； 2）软件支持将病人相应图像发送到列表中的 DICOM 设备上，应能与具有满足 DICOM3.0 接口的胶片打印机相连。 2.5临床功能 2.5.1登记工作站功能 具有登记工作站权限的用户应能使用病人登记相关功能。 2.5.1.1数据维护 1）应能登记病人基本信息，包括编号、姓名、性别、体重、出生日期、住址、院别、科别、床号、住院号、预约时间、申请医生、检查部位、检查设备等临床信息，并对录入的信息进行保存或取消； 2）应能对已经登记的病人信息进行修改； 3）应能对已经登记的病人信息进行删除；

1）应能支持条件查询；支持设置检查日期时间段进行查询； 2）支持查询全部病人、上一天病人、当天病人、下一天病人。 2.5.1.3数据工具 1）应能够对通知予以查询； 2）应能查看排班信息； 2.5.1.4常用功能 1）显示内容设置：病人列表中显示内容设置，包括病历、状态、检查号、编号、姓名、性别、年龄、院别、科室、床号、门诊号、住院号、申请医生、AN、检查设备、检查部位、录入员、录入时间； 2）关闭窗口：取得退出软件权限的用户可以退出软件回到操作系统桌面。 2.5.2诊断工作站功能 2.5.2.1用户权限设置 1）应能对用户进行新增； 2）应能对用户进行修改； 3）应能对用户进行删除； 4）应能对每个用户、每一项操作权限进行管理； 用户操作权限有：图像视图、照相视图、诊断报告、本地数据、网络数据、CDR 数据、队列管理、统计分析、格式设计、视频采集、系统设置、工具、登记工作站等。 5）应能对每个用户工作的主要操作设备进行控制； 主要操作设备类型有：CR、CT、MR、US。

医用线胶片规格

医用线胶片规格公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]

医用X线胶片规格（单位：英寸） 5× 7（英寸） 50张/盒 20盒/箱 8×10（英寸） 50张/盒 10盒/箱 10×12（英寸） 50张/盒 5盒/箱 11×14（英寸） 50张/盒 5盒/箱 12×15（英寸） 50张/盒 5盒/箱 14×14（英寸） 50张/盒 5盒/箱 14×17（英寸） 50张/盒 5盒/箱 1英寸=厘米 1厘米＝英寸 医用胶片种类 医用胶片属于银盐感光材料中的一种，其种类可归纳以下四大类别。1．一般摄影用X线胶片 (1)感蓝胶片：感蓝片是配合发蓝紫色荧光的增感屏使用的色盲片，其吸收光谱的峰值在420nm。它主要分为标准感度的通用型(RX型)胶片，适用于一般摄影中的大部分，性能适中，低灰雾高对比，可使骨骼、空气和造影剂之间对比增强。 (2)感绿胶片(扁平颗粒胶片)：感绿片是一种配合发绿光的增感屏使用的正色片，其吸收光谱的峰值在550nm。它是将三维卤化银颗粒切割

成扁平状，以预期的方式排列，并在乳剂中加入了一层防荧光交迭效应的染料。从而增加了影像的清晰度。 (3)乳腺摄影用正色胶片：这是一种高分辨率、高对比、单层乳剂、对绿色光敏感的乳腺专用胶片。由于采用了扁平颗粒技术，使荧光交迭效应几乎减少到0%，可获得极为清晰锐利的图像，皮肤线条影像可得到提高，特别是在乳腺放大摄影上有特色。 (4)高清晰度摄影用胶片：这是一种高分辨率、高对比度胶片。特别适用于要求提供高清晰的图像、显示组织微细结构信息的四肢摄影。2．多幅相机和激光相机成像胶片 (1)多幅相机成像胶片：此类胶片也称CRT图像记录胶片。适用于CT、MR、DSA、ECT等多幅相机的成像记录。胶片为单面乳剂（分色片），背面涂有防光晕层，保证影像的清晰、细腻．减少荧光物质造成的影像模糊。 (2)激光相机成像胶片：它分为氦氖激光片(HN型)，吸收光谱峰值为633nm和红外激光片(IR)，吸收光谱峰值为820nm。此类胶片特点是具有极微细的乳剂颗粒，单层涂布，背底涂有防光晕层。激光片的数字成像质量远远高于多幅相机胶片的模拟成像。 3．影像增强器记录胶片

综合性三级医院自助设备解决方案

某综合性三级医院自助设备解决方案 医院背景介绍(举例） 某综合性三级医院，属北京市医疗保险、工伤保险、XX市青少年及幼儿住院互助金保险、农村合作医疗定点医院。现有专业40个，日均门诊量1200人次,床位800张，挂号窗口约10-20个，人口收费窗口约15个，放射片量1000张左右。医院目前就医用楼为4座，分别为门诊楼、急诊楼、住院楼A楼、B楼，另外院内正在新建一座住院楼，预计明年内完工。 需求分析： 根据医院门诊量及收费挂号的窗口，得以应对的日流量。仅针对于放射科，门诊每日片量在800-1200张左右，按每张片处理时间在5至10分钟。自助设备的使用基本所耗时间相当，可以稍微缩短到3-6分钟，但考虑到使用者的素质参差不齐，所以设备的配置按正常片量数目配置，建议每150-200张配置一台。住院部拥有800个床位，每个入住，复查等患者按20%计算，每天的接待相关业务的患者约160人左右。根据此人流量片量配备一到两台设备即可，但考虑到设备的100%保障性，建设3到4台以满足需要。 售后服务承诺 为达到优质服务，我方对用户做出以下承诺： 1，产品发到用户，我厂派专人与贵公司有关人员共同开箱清点。 2，在设备进行安装调试阶段，我厂工作经验丰富的工程师到场

免费安装调试，保证产品正常顺利运行。 3，免费对用户技术人员进行培训，并与其建立联系，在维修使用方面，做长期技术支持。在用户使用我厂产品期间，提供终身免费维修保养，以保证用户的使用需求。 4，供应配件及时，确保用户满意。 （1）、及时反映及解决用户的需求 （2）、提供优质且性价比高的产品，并且确保按期交货。 （3）、严格控制产品质量。 （4）、妥当包装，以防损坏。 总之，我们不仅提供用户优质的产品，更提供给用户高质量的服务，在同行业中树起良好的形象，给用户留下深刻的印象。 公司介绍 杭州柯尼达医疗器械厂成立于2010年初，是国内首家自主研发及生产医用干式胶片的专业制造厂商，拥有自主品牌——“柯尼达”（KENID）系列医用干式胶片。 我公司致力于专业化、品牌化的成长之路，我厂出品的医用纸质胶片适用于我公司自主研发的柯尼达品牌打印机，医用干式胶片可以适用于爱克发、富士等品牌相机，随着产品推广的不断深入，目前已在国内及国际市场拥有众多优质客户。 我公司产品拥有如下优点： 1.极致的高速与高质量 采用顶尖干式成像技术“直接数字成像”技术，为用户提供高密

温州医科大学附属第二医院医用干式胶片及自助打印服务招标

温州医科大学附属第二医院医用干式胶片及自助打印服 务招标采购评审细则 招标文号：WYEY-133-201719CL 温州医科大学附属第二医院根据《中华人民共和国招投标法》文件精神，本着公开、公平、公正和诚信的原则，经医院研 究讨论，现就本次医用干式胶片及自助打印服务招标采购评审细 则规定如下： 一、此次评标严格按照审计要求，以供应商投标资质材料、诚信度、代理授权等方面信息为主要筛查条件，进一步加强参与 竞标供应商的资格审查。 二、评标标的不区分国产、进口层次，选择一个中标品牌，两个规格目录为联合评审目录，投标供应商必须同时覆盖两个目录。 三、竞标产品报价环节： 1、本次报价区分申报历史销售价格与正式开标报价。 2、供应商申报历史销售价格后，将结合海虹招标平台提供 的各地集中采购中标价格、浙江省阳光采购价格以及医院采购价 格进行比对，取四者中最低者为本次开标报价基准价。对于海虹 公司未能采集到各地集中采购中标价格，同时医院也无相关采购 记录的产品，根据相近产品推算原则，医院组织相关管理小组确 定相应基准价。基准价将通过数据平台告知各供应商。 3、供应商对基准价有疑义的，可提供相关地市中标价格证

明材料在规定时间内进行澄清。 4、基准价确认后，将进行一轮正式开标报价，此轮报价不得高于所设基准价。 5、各供应商在正式开标报价后，原则上不得随意放弃报价产品。 6、供应商如在竞标过程中，存在恶意报价行为的，评标小组有权取消该供应商投标资格。 7、实际响应供应商不足3家，将导致流标。 四、评标方法：通过供应商价格分与专家质量分相加的评标方式确定中标及备标单位，具体方法如下： 1、技术资信分（满分60分）：各评审专家按下列评分内容进行评定，每人一张评分计算表，由评标委员会成员各自评定独立打分并记实名。如某张表的一项评分内容分值超过规定的范围，则该张表无效。评标委员会成员对投标企业的各项评分内容评分总分的算术平均值为该投标企业技术资信的最终得分（四舍五入，保留小数点后二位）。 医用干式胶片及自助打印服务技术资信评分表

医用喷墨胶片打印系统简介

医用喷墨胶片打印系统 放射医学诊断的影像载体多是传统的感光卤化银胶片，不论是湿式冲洗还是干式激光打印，这种银盐结构的影像都是目前医学诊断的金标准。其缺点是胶片含有重金属，对环境具有一定污染，胶片曝光前后的储存条件要求很高，胶片和打印设备价格昂贵，给患者带来较大的经济负担。我公司开发的干式喷墨打印技术胶片具有很好的成像性价比，克服传统胶片的很多缺点，广泛适用在CR，DR，CT，MRI，DSA等影像设备上。在影像工作站的基础上增加了灵活的图像排版功能，选用价格低廉成像清晰的连续供墨系统。胶片采用和传统银盐胶片相同的PET片基，在其表面覆盖高分辨率喷墨涂层，防水而且牢固，输出结果和传统胶片形似度高，环保而且价格具有竞争力，为传统胶片价格的三分之一，是目前中小医院影像科的上佳选择。 成像胶片应用比较 序号感光卤化银胶片干式激光照相胶片干式喷墨打印胶片 1 图像：感光冲洗图像：照相打印图像：喷墨打印 2 洗片速度慢照片速度最快打印速度较快 3 分辨率高分辨率高分辨率高 4 胶片防水胶片防水胶片防水 5 尺寸、形状标准尺寸、形状标准尺寸、形状标准 6 不透明度相同不透明度相同不透明度相同

7 重金属污染重金属污染无 8 洗片设备价格高激光相机价格高喷墨打印机价格低 9 胶片价格高胶片价格高胶片价格低 10 PET基片PET基片PET基片 附：胶片规格8x10 ，10x12，11x14，A3，13x17 打印效果参考附送样品 关于打印机连供墨系统日常维护的几个注意要点 1，连供墨外置墨仓底部与打印机底部必须处在同一水平面上，切勿好奇放高或放低。 2，连供墨外置墨仓的墨管白色控制开关平时必须打开，务必保持墨管供墨通畅。 3，养成每天检查外置墨仓墨量的习惯，一旦低于1厘米就更换外置墨盒；如果更换新墨盒，注意对准正确位置插紧并刺破上部进气孔覆盖薄膜。 4，切勿去除打印机右侧的塑料软塞和两个白色泡沫垫柱。 5，平时注意检查管线金属支撑架是否松动。 6，如果打印出现白色条纹，属于墨头堵塞，首先在打印驱动首选项里维护一项中选择轻度清洗，效果不明显再选择深度清洗。 7，放置打印胶片注意反正面，顺着光线看到许多白色微小光点的一面是正面，朝上放置，一张一张放，最好不要超过30张。

医用打印胶片涂层、特性及使用简介(一)

医用打印胶片简介 医用打印胶片，主要用于医院B超和胃镜检查的图文报告。 胶片材料以环保的PET为基材，两面分别涂布打印层，用于打印图像和文字。胶片防水，撕不破，保存时间久，易于存档管理。 根据打印机的种类不同，可分为激光打印和喷墨打印两种类型。 激光打印胶片： 激光打印胶片，双面涂布，两面都可以打印，适用于各种品牌的黑白、彩色激光打印机，可打印B超、胃镜检查图文报告。激光打印速度快，效率高。打印一张A4一般仅需要几秒钟的时间。打印速度快是激光打印的优点。打印时选择合适的打印机参数，例如富士施乐激光打印机，纸张类型选择“透明胶片”打印效果最好。不同品牌的打印机可选的参数不一样，根据具体机器选择打印效果最好的参数。（激光打印机维护方便，使用中基本没有故障，碳粉用完后，买一只新的换上就可以继续使用）。 喷墨打印胶片: 喷墨打印胶片，双面涂布，可以用各种品牌的喷墨打印机打印，有光泽、比较亮的一面是打印面，另一面不能打印。喷墨打印的优点是打印图像鲜艳，清晰度高。缺点是打印速度慢，一般打印一张A4需要1‐2分钟时间。打印时选择合适的打印机参数，例如爱普生品牌的喷墨打印机，纸张类型选择“高光泽相纸”打印质量选择“照片质量”，这样打印效果好。不同品牌的打印机可选的参数不一样，根据具体情况选择最合适的。 产品规格： 产品根据尺寸大小分为几种规格，常用为A4、B5两种。 规格名称 尺寸大小/毫米 B5 182×257 A4 210×297 A3 297×420 16开 195×270 14寸 350×430 胶片常用的厚度为0.12毫米（120微米）。也有150微米、175微米等。尺寸可以根据使用要求裁切。

医用X射线诊断放射防护要求

? 1 拼音 ? 2 英文参考 ? 3 前言 ? 4 1 范围 ? 5 2 规范性引用文件 ? 6 3 总则 ?7 4 X射线设备防护性能的技术要求 ?8 5 X射线设备机房防护设施的技术要求 ?9 6 医用X射线诊断防护安全操作要求 ?10 7 X射线设备及场所的防护检测要求 ?11 附录A（规范性附录）X射线设备的半值层 ?12 附录B（规范性附录）X射线设备防护性能的检测方法 ?13 附录C（规范性附录）X射线设备及机房内防护区测试平面防护检测位点示意图 1 拼音 GBZ 130-2013 yī yòng Xshè xiàn zhěn duàn fàng shè fáng hù yào qiú 2 英文参考 Requurements for radiological protection in medical X-ray diagnosis GBZ 130—2013《医用X射线诊断放射防护要求》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年12月11日发布，自2014年05月01日起实施，自本标准施行之日起，GBZ 130—2002、GBZ 138—2002同时废止。 ICS 13.100 C 57 中华人民共和国国家职业卫生标准

GBZ 130—2013 代替GBZ 1300-2002, GBZ 138-2002 医用X射线诊断放射防护要求 Requurements for radiological protection in medical X-ray diagnosis 3 前言 根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本标准。 本标准第4章～第7章和附录A、附录B、附录C是强制性内容，其余为推荐性内容。 本标准按照GB/T 1.1 2009给出的规则起草。 本标准代替GBZ 130—2002《医用X射线诊断卫生防护标准》和GBZ 138—2 002《医用X射线诊断卫生防护监测规范》。本标准以GBZ 130—2002为主，整合了GBZ 138—2002的内容，与GBZ 130—2002相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下： ——删除了关于医用X射线机的生产、X射线机不适用种类限制、X射线源组件泄漏辐射定期检测等内容和有关诊断床板、乳腺摄影支撑台滤过厚度的要求； ——增加了CT机、介入X射线设备可允许的最小第一半值层的内容，牙科机管电压指示的偏离和曝光时间指示的偏离等要求、同室近台操作（非普通荧光屏透视）时透视防护区测试平面剂量率控制值和机房屏蔽体外辐射剂量水平剂量率的控制值，介入放射学设备配置患者受照剂量记录装置的要求和机房防护检测方法以及附录D; ——修改并增加了机房屏蔽防护厚度和机房使用面积的要求，还增加了机房单边长度的要求，并修改了水箱散射标准水模的尺寸； ——将GBZ 138-2002中X射线诊断设备及场所的防护监测要求内容改写在第7章，检测方法内容改写在附录B中。 本标准由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会批准。 本标准起草单位：北京市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、江苏省疾病预防控制中心。

医用打印胶片产品标准

医用打印胶片产品标准 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

Q/PG $$$$$$有限公司企业标准 Q/PGRSH0001-2013 医用打印胶片 2013年7月1日发布 2013年8月1日实施 $$$$$$$科技有限公司发布 HG/T 4127-2010 目次 前言 (Ⅱ) 1范围 (1) 2规范性引用件 (1) 3分类 (1) 4要求 (1) 5实验方法 (3) 6检验规则 (4) 7标志、标签、使用说明书 (5) 8包装、运输、储藏 (5) 9编制说明 (6) 任务来源及背景 (6) 管理类别确定的依据 (6) 与人体接触的材料是否在临床上应用过可靠性是否得到证明 (6) 主要技术条款确定的依据 (6)

引用或参照的相关标准和资料 (6) Ⅰ HG/T 4127-2010 前言 医用打印胶片前言的描述 医用打印胶片是本公司生产的产品。根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》特制订本注册产品标准作为该产品生产、检验的质量依据。 本标准的内容遵循了国家及行业的有关医用打印胶片的标准规定，本标准的格式符合GB/T 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求。 本标准起草单位：北京瑞达实创科技有限公司。 本标准主要起草人：林静。 本标准于2013年7月1日首次发布。 Ⅱ HG/T 4127-2010 医用打印胶片 1.范围 本注册标准适用于医用打印胶片。 本注册标准规定了医用打印胶片的产品分类、要求，试验方法，检验规则，标志、包装、运输、贮存等内容。 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 11500 摄影投射密度测量的几何条件 GB/T 11501 摄影密度测量的光谱条件 3.分类

自助取片机、排号取片机在放射科的应用与实现

自助取片机、排号取片机在放射 科的应用与实现 医疗行业中出现了一个新的亮点，医疗自助取片机的问世，打破放射科原有的取片模式，让医院提高诊断效率，病人速度减轻痛苦的产品。 我们去拍片的人都知道，当你在骨科或是外科医生那里看诊后，然后到放射科排队拍摄影像，为了及时处理大量的报告及胶片，医院需花费大量人工。传统的处理方法，比较繁琐，枯燥乏味，难免出错，产生连锁反应。给医患双方带来不必要的麻烦。从而患者拍完影像要2 个小时以上，才可以拿到自己的影像胶片及诊断报告，一家三甲医院，每天大小胶片的使用量在千张以上。全国三甲医院近八百家，广东三甲医院近 60 家，还有数不胜数的专科医院。由于医院的医生人员限制，很多病人早上拍完影像，下午才可以去放射科拿到胶片，给病人带来了痛苦，从而给医院提高了成本。 助取片机可以解决上述所出现的一切情况，当患者拍完 CT/MR/DR/CR/DSA 影像后，医生编辑影像然后存入 PACS 系统，接着就可以对此影像进行诊断从而把报告发送到HIS 系统存储，在放射科的门口你就可以看到此患者的名字，患者就拿自己的二代身份证、社保卡、射频卡、病例条码择其一身份证明就轻

松的在自助取片机器上领取自己的胶片及诊断报告，打印胶片及诊断报告只需70秒的时间。现代病情的诊断无一能离开现代的诊断技术及设备。 自助取片机，达成系统自动分类、患者自助获取，不受时间、不受人员上下班的限制。使用授权凭证就可以方便快捷的获取所需胶片及诊断报告。 一、实施自助式胶片打印/取片服务的技术基础 （一）PACS应用价值的拓展，PACS中相关模块的开发，为胶片按需打印提供实现的可能性。 （二）相关硬件设备的成功应用（包括打印装置的小型化） （三）关键图像标注（Key Image Note, KIN ）纳入国际公认的信息化IHE 技术框架； 二、自助式打印服务的作业流程 自助式打印服务的作业流程（见图2）

医用胶片的构成

医用胶片 1、传统医用X光胶片的结构：感光乳基层.片基.保护层.底层（结合层）。 2、彩色胶片的分层结构为：保护层、上层感光乳剂、滤光层、隔层、中下层感光乳剂、结合层、片基、抗光晕静电层。胶片的影像成分也就是感光乳剂层是核心部分，是由明胶、银盐、和添加剂构成。明胶是从动物骨骼与皮中提取的高级动物胶。银盐是金属银和化学上称为卤素的氯、溴碘形成的盐类化合物。添加剂一般是化学增感剂，一般还有抑制胶片产生灰雾的溴化钾和提高药膜强度的铬矾化学药品 3、干式胶片的来源： 早起的胶片是非数字化的，和普通的胶卷一样，胶片需要在暗室内，经过反转的底片，在显影液和定影液的相互作用下成像，就是我们讲的成像，就是我们讲的银盐胶片，又叫“湿片”。干式胶片是相对于“湿片”而来的名称，是指不需要传统的显影液和定影液工作的数字化成像胶片。 干式胶片成像 1.目前市场干式胶片成像领域有三种方式： ①激光成像（柯达.柯尼卡 .和部分富士） ②热敏成像（爱克发.富士2000.3000型.索尼.可多尼克斯） ③喷墨成像（Clear.柯达部分机型） 2.成像介质有3种 ①以PET为基础的高清度的干式胶片（进口的和巨鼎—柯丽尔都是这种方式) ②纸（包括喷墨和激光）

③毛片（双面磨砂激光打印，清晰度极差） 柯丽尔高清医用胶片 1、柯丽尔高清医用胶片是现今国产胶片的领航者，它是结合了传统医用胶片的优点，淘汰了纸制医用片的缺点，综合而成的新型高清医用胶片。 2、它是医学影像行业的后起之秀，是以医学数字影像关联产品为核心业务的新型产品。 如：超声.眼底.胃镜.肠镜.阴道镜.等. 3、柯丽尔高清医用胶片分为彩色喷墨打印胶片与黑白喷墨打印胶片。 4、其材料机械强度大，几何尺寸稳定，透光性好，环保无污染，经过多次涂层处理而成。 5、彩色喷墨医疗影像胶片更适应于现代化医学影像输出的新潮流，不仅适合正视（反射效果），同时也适合透视（透射效果）。改变了传统的只能在观片灯下看的模式。 6、多规格，满足临床科室需求，并且可以根据医院需要进行特殊规格的制定生产。 高清医用彩色胶片 1、柯丽尔高清医用彩色胶片能够打印各类医学影像，成像清晰，不褪色，防水耐磨，可用油性笔签字，使用方便，经济环保，符合医学影像的国际标准，适应世界医学影像的发展趋势，是临床医学影像打印的最佳选择。 2、该胶片是一种专用于“医疗彩色成像”的彩色胶片，主要在超声科和妇产科.眼超.喉镜.胃镜.肠镜.阴道镜等。

热敏干式胶片自助打印机及热敏干式胶片的技术参数

热敏干式胶片自助打印机及热敏干式胶片的技术参数 一、名称：热敏干式胶片自助打印机 二、数量：6台（其中2台手工打印）。 三、设备用途： 终端自助胶片打印一体化系统，实现放射科数字化影像管理, 改善医院就诊环境，取消窗口排队取片，减少病人就诊等候时间。 四、系统概述： 1. 系统组成：由医用图像打印机、操作显示屏、软件等组成，与医院网络系统连接，支持CT 、MRI 、DR等医用成像器械的图像打印，配合影像记录介质使用，供患者自助选取打印医用图像，符合国家相关法律法规的规定。 2. 取片方式：可直接输出各类医学影像胶片及各诊断报告，所有操作均采用自助形式。支持全面的DICOM影像打印，包括CT、DR、MRI、胃肠、乳腺机等。 3.为保证系统兼容性和稳定性，要求自助机、医用图像打印机、胶片为同一品牌，并提供相关产品注册证（备案凭证）。 五、技术规格 （一）放射自助打印系统功能及指标 1.报告采集：通过轻接口实施院内所有报告、单据的数据采集并与患者信息进行关联，存储在院内全院服务器。 2.影像采集：通过轻接口实施院内影像科室的影像数据采集并通过影像识别技术，将影像数据与患者信息进行关联，存储在院内全院服务器。 3.报告分流：实现胶片和报告分流打印操作，胶片和报告为同一出口，以避免错拿漏取。 4.多通道同步打印：支持4通道以上同步打印。 5.打印功能：输入条码号进行胶片或报告自助打印（提供第三方机构出具的功能性测试报告复印件）。 6.按终端统计印量：支持按日期、机型、终端、打印机、文件类型、尺寸、介质等自定义组合条件进行印量统计。 7.按医技科室统计印量：支持按日期、医技科室、来源、报告/胶片类别、介质、尺寸等自定义组合条件进行印量统计。 8.印量明细查询：支持按日期、科室、胶片/报告类别等条件查询报告明细，包括科室、报告类别、颜色、打印终端、介质、尺寸、打印时间等信息。 9.补打功能：对打印未成功、或者打印质量出问题等报告/胶片进行补打。支持人工打印胶片。（提供第三方机构出具的功能性测试报告复印件） 10.打印暂停：支持打印暂停功能，输入服务密码可暂停或恢复打印。（提供第 三方机构出具的功能性测试报告复印件）

医用喷墨胶片与激光热敏胶片的对比

医用喷墨胶片与激光热敏 胶片的对比 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020

医用喷墨胶片与激光、热敏胶片的对比 1、传统医用X光胶片（激光）的结构：感光乳基层.片基.保护层.底层（结合层）。 2、彩色激光、热敏胶片的分层结构为：保护层、上层感光乳剂、滤光层、隔层、中下层感光乳剂、结合层、片基、抗光晕静电层。胶片的影像成分也就是感光乳剂层是核心部分，是由明胶、银盐、和添加剂构成。明胶是从动物骨骼与皮中提取的高级动物胶。银盐是金属银和化学上称为卤素的氯、溴碘形成的盐类化合物。添加剂一般是化学增感剂，一般还有抑制胶片产生灰雾的溴化钾和提高药膜强度的铬矾化学药品 3、干式胶片的来源： 早起的胶片是非数字化的，和普通的胶卷一样，胶片需要在暗室内，经过反转的底片，在显影液和定影液的相互作用下成像，就是我们讲的成像，就是我们讲的银盐胶片，又叫“湿片”。干式胶片是相对于“湿片”而来的名称，是指不需要传统的显影液和定影液工作的数字化成像胶片。 干式胶片成像 1.目前市场干式胶片成像领域有三种方式： ①激光成像（柯达.柯尼卡 .和部分富士） ②热敏成像（爱克发.富士2000.3000型.索尼.可多尼克斯） ③喷墨成像（Clear柯丽尔、柯达部分机型） 2.成像介质有3种 ①以PET为基础的高清度的干式胶片（进口的和巨鼎—柯丽尔都是这种方式) ②纸（包括喷墨和激光）

③毛片（双面磨砂激光打印，清晰度极差） CLEAR柯丽尔高清医用胶片 1、柯丽尔高清医用胶片是现今国产胶片的领航者，它是结合了传统医用胶片的优点，淘汰了纸制医用片的缺点，综合而成的新型高清医用胶片。 2、它是医学影像行业的后起之秀，是以医学数字影像关联产品为核心业务的新型产品。 如：超声.眼底.胃镜.肠镜.阴道镜.等. 3、柯丽尔高清医用胶片分为彩色喷墨打印胶片与黑白喷墨打印胶片。 4、其材料机械强度大，几何尺寸稳定，透光性好，环保无污染，经过多次涂层处理而成。 5、彩色喷墨医疗影像胶片更适应于现代化医学影像输出的新潮流，不仅适合正视（反射效果），同时也适合透视（透射效果）。改变了传统的只能在观片灯下看的模式。 6、多规格，满足临床科室需求，并且可以根据医院需要进行特殊规格的制定生产。 高清医用彩色胶片 1、柯丽尔高清医用彩色胶片能够打印各类医学影像，成像清晰，不褪色，防水耐磨，可用油性笔签字，使用方便，经济环保，符合医学影像的国际标准，适应世界医学影像的发展趋势，是临床医学影像打印的最佳选择。 2、该胶片是一种专用于“医疗彩色成像”的彩色胶片，主要在超声科和妇产科.眼超.喉镜.胃镜.肠镜.阴道镜等。 胶片参数

医用胶片打印机标准-xiu2

YZB/粤医疗器械注册产品标准 4 YZB/粤 XXXX-2014 医用胶片打印机 2014-10发布2014-10-22实施深圳市安健医疗设备有限公司发布

前言 本标准是本公司为医用胶片打印机制定的注册产品标准。 本标准编写格式遵循了GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定。本标准由深圳市安健医疗设备有限公司提出。 本标准起草单位：深圳市安健医疗设备有限公司。 本标准主要起草人：葛永飞、葛遗林 本标准于2014年10月首次发布。

医用胶片打印机 1 范围 本标准规定了医用胶片打印机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、储存、使用说明。 本标准适用于本公司生产的医用胶片打印机（以下称胶片打印机）。该产品适用于输出医学影像系统获取的图像。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是标注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB/T 9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 14710-2008 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 17006.6-2003 医用成像部门的评价及例行试验第2-4部分硬拷贝照相机稳定性试验 YY 0466 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(10号令) 3.产品分类与标记 3.1 产品组成 打印机主要由：打印头、墨盒、清洁装置、送胶片装置等组成。 3.2型号与标记 3.2.1 标记方法 设计序号； 产品代号。 3.2.2 型号 ADJ-5100 3.3基本参数 3.3.1 打印方式 喷墨打印 3.3.2 打印介质 厚度为0.1m m—0.3mm的医用无色透明胶片。 3.3.3协议 DICOM灰阶打印。 3.4分类 按医疗器械管理分类，胶片打印机属医用X射线设备附属设备及附件（6831）中医用X线胶片处理装置，管理类别为I类。