201405卷 内 文 件 目 录
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类别名称：A5教师与经费B10教师-C6
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类别名称：A5教师与经费B10-C9评价教师
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类别名称：A5教师与经费B10-C9评价教师
文件与记录管理程序
文件与记录管理程序 1、目的 通过对管理体系文件的严格控制管理，确保其文件使用的有效性、保管和更改的规定。并对质量记录其完整性、准确性、清晰、保管等予以控制。以证明产品质量满足规定要求、管理体系有效运行，并为实现可追溯性、证实作用以及采取纠正和预防措施提供依据。 2、适用范围 适用于本公司所有管理体系文件及相关资料记录的管理与控制。 3、职责与权限 3.1 ISO文控中心负责公司管理体系文件的收集、分类编号、整理、存档保管、发放及与管理和 控制有关的其他工作。 3.2 各部门负责本部门在用文件的管理和控制。 4、程序内容 4.1 管理体系文件的分类、编制、审核、审批按下列规定执行： 4.2 管理体系文件的编号、归口、分类、 4.2.1 公司编制的各级管理体系文件均由文控中心归口、分类并统一编号，其文件编号规定 4.2.2 文件受控分类 管理体系文件分为受控原版、受控副本、非受控副本： 1) 受控原版是不须加盖受控文件印章，由文控中心保存，仅作为复制用途。 2）受控副本为受控原版的复印件，其上加盖红色“受控本”印章发放，作为公司内使用的合法文件，公司内不允许使用“受控本”变黑的非法复印文件，以确保文件更 新时能够从发放或使用场所撤出失效或作废的文件。 3）非受控副本为受控原版的复印件，其上加盖红色本公司名印章作为提供给客户或公司以外的人员使用的合法文件。公司内部不允许使用加盖红色本公司印章名的体系 受控文件。 4.2.3 文件版次规定 为确保公司管理体系文件的有效性能够得到控制，对其采用版次来控制最新有效版次。版次采用“A”+第几次版本,文件经过一次修改后进行换版，版本号增高一位（如： A0首次发行版本、A1第一次修改、A...n第n次修改 4.3 文件的发放与记录 4.3.1 文控中心根据质量手册、程序文件、质量记录制定并及时登录《受控文件总表》；根 据质量记录表格制定并及时登录《质量记录总表》，确保各部门使用最新有效的文件。
文件记录控制的要求
文件记录控制要求 1版权A I E I N质量所有，更多相关A I E I N质量了解
1目的 文件控制记录是为了证明公司相关记录符合ISO9001：2015质量管理体系的实施要求，对相关记录按要求进行控制，以提供证明本公司质量体系有效运行的客观适时依据，并提升质量管理体系运行水平，增强公司竞争力。 2范围 适用于为证明本公司产品实现和提升服务符合体系要求的所有过程及体系运行的记录。 3职责 3.1相关部门搜集整理、保存本部门的表单、记录以及相关信息。 3.2质管部为表单及记录管理部门。 4工作程序 4.1表单制定、审批、编号和修改 4.1.1记录所使用的表单，由使用部门进行编制，经业务部门领导审批后空白表单由质管部按《文件控制程序》对空白表单进行编号，并登记在《文件控制清单》中，一年发布一次，由总经理进行批准。4.1.2记录表单的审批、修改必须执行《文件控制程序》的有关规定。 4.2记录使用和保存 4.2.1相关的记录第一责任人应按《文件记录控制要求》的要求， 做好有关的记录，保证记录清晰。 1版权A I E I N质量所有，更多相关A I E I N质量了解
4.2.2记录完成后，由相应业务部门收集、整理，按月装订成册，并由相应职能部门保存。 4.3记录要求 4.3.1各项记录应完整、清晰、真实，不得随意涂改。 4.3.2如因填写错误要修改记录内容，应采用一条直线划去错误内容，并在直线的右上方填写正确内容，并由修改人员在修改处签章，并注明修改日期。 4.4记录的归档与查阅 4.4.1各职能部门应将记录分类归档，建档时应按记录日期和表单号顺序排列。并在资料夹或档案袋的封面标示记录的名称。 4.4.2记录的查阅分现场查阅和借阅二种形式 a.除公司例行检查或内、外部审核外，各部门现场查阅记录时应经受查阅部门分管领导批准，应填写《借阅登记表》登记备案。 b.有关部门相互借阅或复制记录时，借阅部门应确保所借资料的完整和清洁。 4.5.1各职能部门负责管理记录，防止记录散失、损坏。纸质记录应存放于通风干燥的场所，保存方式应以便于存取和检索。 4.6保存期 各种记录的保存期限由相关职能部门根据实际情况订立，通常为3年。 1版权A I E I N质量所有，更多相关A I E I N质量了解
文件和资料控制程序
文件和资料控制程序(总11 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责
文件记录控制程序
1目得 规范公司记录得管理，为追溯、改进与提高产品质量提供依据，证实质量管理体系运行得持续性、适宜性与有效性，确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求得所有记录得管理与控制。 3职责 3、1 行政部负责记录得统一编号、发放与管理,建立《记录管理一览表》。 3、2 品质部负责产品检验记录得管理。 3、3 各部门负责各自相关联记录得管理. 4流程图 见附件 5内容 5、1 记录得分类 凡就是质量管理体系运行中得记录、报告及与产品相关得质量数据均属于记录范围。 5。1。1 与质量管理体系管理有关得记录主要有: 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品与过程监视与测量记录等等。 5。1。2与采购、销售、生产、检验与交付有关得记录主要有： 产品要求得评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视与测量装置得校准记录、统计技术得应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.３记录得形式为书面形式（如:书面得表格形式、报告文件形式等）、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 ５、2 文件记录表格得设计、审批、印制与领用。 ５。2。1 各部门设计自己所需得记录表格，并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制. 5.２.2 印制好得记录表格由仓库负责保管，各部门根据需要从仓库领用. 5、3 文件记录得填写 文件记录由开展该项活动得直接责任人按要求及时填写，填写要求如下: 5。3.1 正确:质量记录所记内容必须真实准确,填写方法必须符合规定要求,字迹清晰，不随意涂改。需更改得部分采取划改，但需更改人签字并注明更改时间。 5。3.２及时:按规定时间填写、传递,发现问题应立即纠正。
文件和记录控制程序文件
对公司质量管理体系的所有相关文件和质量记录进行有效控制，确保文件和记录的充分性、有效性和完整性，并提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。 2.0适用范围： 适用于所有与公司质量管理体系有关文件的控制和为证明产品、过程和体系符合要求和质量体系有效运行的记录。 3.0职责： 3.1. 总经理 3.1.1.负责公司质量手册的批准 3.2. 管理者代表 3.2.1.负责组织质量手册的编制和审核； 3.2.2.负责程序文件的批准。 3.2.3.负责三级文件的批准 3.2.技术部经理 3.2.1.负责技术文件的批准。 3.3. 各职能部门 3.3.1.负责相关程序文件和三级文件（包括各种表单）的起草、制定、修订、更改。 3.3.2.负责本部门三级文件的审批、发放范围的确定。 3.3.3.负责确定本部门编制的记录表单的格式以及记录的填写、收集、整理归档工作。 3.3. 4.负责保持本部门的文件及记录符合《文件和记录控制程序》的要求。 3.4. 品质管理部文控中心 3.4.1.负责ISO质量管理体系文件的格式统一、文件登录、编号及发放。 3.4.2.负责文件的回收、修改、废止、保存和销毁。 3.4.3.负责监督、各部门的记录填写控制情况。 3.4.4.负责与本公司ISO质量管理体系相关的外部信息和资料的收集，并加以识别控制。 4.0定义： 4.1.受控文件：被使用为作业依据的书面文件，须随时保持最新版次，具有分发控制、修订版本时须重新 分发以确保文件正确与适用性。 4.2.外来文件：指取自外部的法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等，被本公司用来作为质量管 理体系流程中引用的标准。 4.3.质量手册（一级文件）：对公司体系的方针、目标、管理职责和权限等进行整体描述的文件，包括ISO 质量手册等。 4.4.程序文件（二级文件）：根据体系要求所编制的纲领性的通用程序，是各部门的合作基础。 4.5.作业指导书（三级文件）：包括与产品、设备、技术和操作方法有关的详细作业指导书，还包括相关法 规要求、标准规范等。 4.6.表单记录（四级文件）：包括书面记录和电子文档。
文件及记录控制程序
1、目的 对质量管理体系的所有文件进行有效控制，确保质量管理体系运行的各个场所使用有效文件，并处于受控状态，以及质量管理体系的持续有效进行，保证记录完整，实现质量追溯性。 2、范围 适用于本集团公司及所属子公司质量管理体系所有文件和记录。 3、定义 3.1受控文件：指最新有效文件，加盖“受控”印章的文件。 3.2非受控文件：未加盖“受控”或加盖“作废”的文件。 3.3质量体系文件：质量手册、程序文件、作业文件、质量记录、表格等。 3.4 记录：为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。 3.5 外来文件：非本公司发布的，与质量体系有关的标准、规范、手册，与产品有关的法律法规，顾客提供的标准等文件。 3.6技术性文件：设计图样、工艺文件、作业指导书、检验规程等；“技术通知” 3.7行政文件：除公司技术性文件、质量体系文件以外的行政管理性文件； 4、职责 4.1集团总经理：负责质量手册的批准。 4.2集团管理者代表：负责集团公司质量手册审核、程序文件的批准。 4.3集团质量管理部门：负责质量手册的编制、组织程序文件的编写、修改、校对与报批。 4.4各部门主任、子公司分管领导：负责本部门所需的三、四层次文件的批准。 4.5各部门、子公司各职能部门：负责本部门第三、四层次文件文件的编制、报批。 4.6集团质量部门：负责组织和主持质量管理体系文件编制、修改、评审、发布、更新、作废、处置的监督管理。 4.7集团技术部门：识别和编制所需的技术、工艺等文件，并负责该文件的归档管理，（含顾客图纸、样件等）。 4.8人力行政部门：编制公司行政管理文件并负责公司行政文件归档管理，（含人事任命、培训、基础建设等）。 4.9各部门：负责识别所需的各种内部管理性文件。 5、文件控制流程图
文件和记录管理制度
文件和记录管理制度 1、文件管理制度 1、目的 确保对安全管理有效运行起重要作用的各个场所都得到相应文件的有效版本，确保与安全管理有关的所有文件处于受控状态，制定本程序。 2、范围 本制度适用于以下安全管理制度等文件的控制： 2.1安全管理规则制度； 2.2工程技术文件； 2.3行政性管理体系文件； 2.4法律、法规文件； 2.5操作规程。 3、职责 3.1最高管理者 3.1.1组织编制公司安全管理规章制度； 3.1.2批准安全管理规章制度的发布和更改； 3.2副总经理：负责所管业务系统的文件审批。 3.3建设管理部 3.3.1负责安全管理规章制度编制与更改； 3.3.2负责有关职业健康安全、环境现行的国家、行业规
范标准、规程、地方性法规标准等文件的购买、使用管理。 3.4行政部负责行政文件、其他支持性管理文件和外来文件的管理。 3.5财务审计部、经营发展部 3.5.1负责本部门有关安全管理制度的编制与更改； 3.5.2识别、控制相关方提供的文件。 4 、工作程序 4.1文件编制、审批 4.1.1编制 公司各部门按职责分工组织编制本部门相关制度。 4.1.2审批 部门副总审核所辖职责的安全管理文件及规章制度，经公司总经理审批后发布实施。 4.1.3标识 公司安全管理文件统一采用“东深工程[****]***号格式，[****]——代表年度，***——文件编号，由行政部统一管理。 4.1.4收发 4.1.4.1 建设管理部（技术质安部）具体承办安全管理规章制度的登记、发放、回收工作； 4.1.4.2对所有受控版本由行政部进行统一编号； 4.1.4.3 行政部负责发放到相关领导、部门和项目部，并做
文件和记录控制程序
1 目的 加强对文件的经管，防止无效文件被误用，确保文件的有效性和规范性。 2 范围 本程序适用于公司所有部门与经管体系要求有关的所有文件和与质量经管体系运行有关记录的控制，包括：方针、目标、经管手册、程序文件、经管文件、技术文件、行政性文件、外来文件、质量计划、各种质量记录。 3 定义 3.1经管文件：包括经管手册、程序文件、经管制度/规定、部室职责、职务说明书等。 3.2技术文件：包括企业规范、工程图纸、检验规范/规范、操作规程、工艺文件、BOM表、作业要求和通知等。 3.3行政性文件：包括通知、公告、新闻等。 3.4外来文件：包括国际/国家法律法规/规范、行业规范、上级机关下发的文件，顾客提供的规范、规范、图纸（技术类）等。 4 职责 4.1 总经理 4.1.1负责经管方针、目标的批准。 4.1.2负责经管手册和公司级重要经管制度的批准。 4.2 经管者代表 4.2.1负责经管手册、经管制度的审核，程序文件的批准。 4.3 行政人事部 4.3.1负责组织经管文件、行政性文件的编制。 4.3.2负责公司全部文件资料的经管和保存。 4.4其它部门 4.4.1品管部负责公司质量体系文件的规划和监督经管。 4.4.2技术开发部负责组织公司技术文件的编制。 4.4.3各部负责本部工作职责相关的流程、制度文件的编制。 5程序 5.1 文件基本要求 5.1.1文件代码 SS—温州盛世机车业有限公司M--经管手册 C--程序文件 G--经管文件 J—技术文件T—通知、公告WG--经管类外来文件 WJ—技术类外来文件 QM—质量记录 5.1.2文件编号 a、经管手册 SS/M-00－年号（4位） 如：SS/M-00-2014,表示公司2014年发布经管手册，此手册的流水号为00。 b、程序文件 SS/C-文件顺序号（2位）-年号（4位）
文件记录控制程序
文件记录控制程序 The manuscript was revised on the evening of 2021
1目的 规范公司记录的管理，为追溯、改进和提高产品质量提供依据，证实质量管理体系运行的持续性、适宜性和有效性，确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求的所有记录的管理和控制。 3职责 行政部负责记录的统一编号、发放和管理，建立《记录管理一览表》。 品质部负责产品检验记录的管理。 各部门负责各自相关联记录的管理。 4流程图 见附件 5内容 记录的分类 凡是质量管理体系运行中的记录、报告及与产品相关的质量数据均属于记录范围。 5.1.1 与质量管理体系管理有关的记录主要有： 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品和过程监视和测量记录等等。 5.1.2与采购、销售、生产、检验和交付有关的记录主要有： 产品要求的评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视和测量装置的校准记录、统计技术的应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.3 记录的形式为书面形式（如：书面的表格形式、报告文件形式等）、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 文件记录表格的设计、审批、印制和领用。
5.2.1 各部门设计自己所需的记录表格，并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制。 5.2.2 印制好的记录表格由仓库负责保管，各部门根据需要从仓库领用。 文件记录的填写 文件记录由开展该项活动的直接责任人按要求及时填写，填写要求如下： 5.3.1 正确：质量记录所记内容必须真实准确，填写方法必须符合规定要求，字迹清晰，不随意涂改。需更改的部分采取划改，但需更改人签字并注明更改时间。 5.3.2 及时：按规定时间填写、传递，发现问题应立即纠正。 5.3.3 完整、齐全：记录必须按照格式逐项填写，如遇到不需填写的内容，应在该栏内画“/”。不得空项，文件规定的各种记录要作到齐全，签字手续完备。 文件记录的管理 5.4.1 文件记录的编号 各种记录表格也是管理体系文件的一部分，其编号与对应的体系文件章节相关联。质量记录的编号结构如下： 编号含义： 1）公司代号: 超众电器 (SME) 2）体系文件章节号：
文件和记录管理控制程序
文件和记录管理控制程 序
文件与记录管理控制程序 文件编号：XTQ-QP-001 版本：A0 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 深圳市xxx科技有限公司 版本历史
1 目的 为了规范品质文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2 适用范围 2.1 公司各部门管理文件的编制、管制方法。 2.2 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。 2.3 其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准、客户提供的图纸、技术资料等）。 2.4 确保对质量策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。 2.5 适用于本公司质量管理所要求的所有文件、记录的管理和控制 3 定义注释 3.1 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 3.2 非受控文件：不影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 3.3 文件： 3.3.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 3.3.2质量目标：在质量方面所追求的目的。 3.3.3质量手册：质量管理的纲领性文件，它概括了本公司质量管理的构成及要素 （过程）。 3.3.4程序文件：直接支撑质量手册的主要文件，是对各部门运作过程及质量要求 的具体说明。 3.3.5作业指导书：它从程序文件中引申出来，详细叙述各部门运作过程及操作规 程，它是程序文件的支持性内容。 3.4 记录：凡是质量管理运行中的记录、报告及与产品相关的质量数据均属于记录 范围。 4 职责 4.1 总经理：批准公司的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 4.2 管理者代表：负责制定质量手册及审核相关程序文件。 4.3 各职能部门：负责编写相应的程序文件、作业指导书及相关表格，及时签收和 保存受控文件、记录，并将已失效的受控文件、记录退回文控室。 4.4 文控室：负责公司文件、记录表单的编号、审核、存档、发放和管理；负责本 公司外来文件、公司受控文件的整体控制，填写《公司文件清单》 即受控文件的打印、分发、原版文件、外来文件的保存等。
文件控制记录
文件发放/回收记录收文部门/人员: 办公室 序号文件名称文件编号 版本 版次 分发号 发放记录回收记录备注 日期数量签收日期数量签回 1 质量手册LG-M01A/0001 2018-01-06 1 谭云彩 2 文件控制程序LG-QP-01A/0001 2018-01-06 1 谭云彩 3 记录控制程序LG-QP-02A/0001 2018-01-06 1 谭云彩 4 法律法规识别与其他要求程序LG-QP-03A/0001 2018-01-06 1 谭云彩 5 管理评审控制程序LG-QP-04A/0001 2018-01-0 6 1 谭云彩 6 人力资源管理程序LG-QP-05A/0001 2018-01-06 1 谭云彩 7 施工机具设备管理程序LG-QP-06A/0001 2018-01-06 1 谭云彩 8 施工实现策划管理程序LG-QP-07A/0001 2018-01-06 1 谭云彩 9 投标及合同管理程序LG-QP-08A/0001 2018-01-06 1 谭云彩 10 材料、构配件和设备管理程序LG-QP-09A/0001 2018-01-06 1 谭云彩 11 建设工程施工控制程序LG-QP-10A/0001 2018-01-06 1 谭云彩 12 顾客满意度控制程序LG-QP-11A/0001 2018-01-06 1 谭云彩 13 施工质量检查与验收管理程序LG-QP-12A/0001 2018-01-06 1 谭云彩 14 质量管理自查与评价管理程序LG-QP-13A/0001 2018-01-06 1 谭云彩 15 不合格控制程序LG-QP-14A/0001 2018-01-06 1 谭云彩 16 监视和测量资源管理程序LG-QP-15A/0001 2018-01-06 1 谭云彩 17 内部审核控制程序LG-QP-16A/0001 2018-01-06 1 谭云彩 18 纠正措施控制程序LG-QP-17 A/0001 2018-01-06 1 谭云彩
文件和记录控制程序
xxxx包装有限公司文件和记录控制程序文件编号QP-01 版本号A/0 生效日期20xx-xx-xx 页码第1页，共8页 1.0目的： 对公司质量管理体系的所有相关文件和质量记录进行有效控制，确保文件和记录的充分性、有效性和完整性，并提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。 2.0适用范围： 适用于所有与公司质量管理体系有关文件的控制和为证明产品、过程和体系符合要求和质量体系有效 运行的记录。 3.0职责： 3.1.总经理 3.1.1.负责公司质量手册的批准 3.2.管理者代表 3.2.1.负责组织质量手册的编制和审核； 3.2.2.负责程序文件的批准。 3.2.3.负责三级文件的批准 3.2.技术部经理 3.2.1.负责技术文件的批准。 3.3.各职能部门 3.3.1.负责相关程序文件和三级文件（包括各种表单）的起草、制定、修订、更改。 3.3.2.负责本部门三级文件的审批、发放范围的确定。 3.3.3.负责确定本部门编制的记录表单的格式以及记录的填写、收集、整理归档工作。 3.3. 4.负责保持本部门的文件及记录符合《文件和记录控制程序》的要求。 3.4.品质管理部文控中心 3.4.1.负责ISO质量管理体系文件的格式统一、文件登录、编号及发放。 3.4.2.负责文件的回收、修改、废止、保存和销毁。 3.4.3.负责监督、各部门的记录填写控制情况。 3.4.4.负责与本公司ISO质量管理体系相关的外部信息和资料的收集，并加以识别控制。 4.0定义： 4.1.受控文件：被使用为作业依据的书面文件，须随时保持最新版次，具有分发控制、修订版 本时须重新分发以确保文件正确与适用性。 4.2.外来文件：指取自外部的法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等，被本公司用来作为质 量管理体系流程中引用的标准。
文件与记录控制程序
文件修订履历 1 目的
1.1 建立一套统一的文件与记录管制体系，对文件和资料的编写、审批、发放、更改、保管和报废等整个过程 进行有效控制，也为保证对质量记录进行有效控制为质量改进提供参考和为质量管理体系动作提供证据， 从而指导系统相关人员按正确的规程作业，促进整个管理体系的顺利运作。 2 适用范围 2.1 适用于本公司质量管理体系文件和资料管理，如：质量手册、程序文件、作业指导书、表格及外部文件、 资料等。及质量管理体系运作中产生的各种质量记录的管理 3 定义 3.1 质量手册：是规定本组织质量管理体系的文件。 3.2 程序文件：含有为进行某项活动和过程所规定途径的文件。 3.3 作业指导书：是为协助程序文件达成所制订的指引文件。 3.4 表格：是为证明系统执行有效之记录。 3.5 外来文件:是指非本公司制定，但直接支持质量管理体系的文件，它包括但不局限于外来生产设备技术文件、 外来标准（如ISO9000标准等）、法律法规。 3.6 受控文件：是指所有使用的受发放、更新及作废等控制之文件。 3.7 非受控文件：是指所有作为参考使用的文件，并不受发放、更新及作废等控制。 4 4．职责和权限 4.1 《质量手册》 4.1.1 由管理者代表制订。 4.1.2 总经理负责审核、批准。 4.2 程序文件 4.2.1 由各部门主管制订。 4.2.2 管理者代表审核。 4.2.3 总经理负责批准。 4.3 作业指导书 4.3.1 由各部门主管制订。 4.3.2 由管理者代表审核、批准。 4.3.3 有关影响组织架构方面之作业指导书均由总经理批准。 4.4 质量记录 由相关部门填写,相关部门负责管理. 4.5 其他内部文件 4.5.1 相关工作人员负责制订。 4.5.2 各部门主管审核。 4.6 文控负责对受控文件的发放、更改、报废进行控制及公司规定的正本的保管，并负责本公司的文件总览表、文件发放与回收记录、文件更改发放与回收记录、文件和资料的保管、更新。 4.7 各部门负责保存受控文件副件，保证在其部门使用的是适宜版本，并负责其部门的受控文件副件之保管、更 改。 4.8 各相关部门按照文件填写质量记录并负责质量记录的管理。 5 流程图
文件和记录管理控制程序
文件和记录管理控制程 序 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998
1 目的 为了规范品质文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2 适用范围 公司各部门管理文件的编制、管制方法。 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。 其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准、客户提供的图纸、技术资料等）。确保对质量策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。 适用于本公司质量管理所要求的所有文件、记录的管理和控制 3 定义注释 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 非受控文件：不影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 文件： 3.3.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 3.3.2质量目标：在质量方面所追求的目的。 3.3.3质量手册：质量管理的纲领性文件，它概括了本公司质量管理的构成及要素 （过程）。 3.3.4程序文件：直接支撑质量手册的主要文件，是对各部门运作过程及质量要求 的具体说明。 3.3.5作业指导书：它从程序文件中引申出来，详细叙述各部门运作过程及操作规 程，它是程序文件的支持性内容。 记录：凡是质量管理运行中的记录、报告及与产品相关的质量数据均属于记录范 围。 4 职责 总经理或董事长：批准公司的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 各职能部门：负责编写相应的程序文件、作业指导书及相关表格，及时签收和保存受控文件、记录，并将已失效的受控文件、记录退回品管部。 品管部负责公司文件编号、审核，负责公司记录表单的印刷、存档、发放和管理。 管理部：负责本公司外来文件、公司受控文件的整体控制，填写《公司文件清单》即受控文件的打印、分发、原版文件、外来文件的保存等。 管理部负责空白表单、记录的管理。 部门负责各自部门相关联记录的管理。 文件控制职责表
文件控制程序(含记录)
文件控制程序 （IATF16949-2016） 1.0目的和适用范围 1.1目的 对文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和归档管理等进行控制，确保各相关单位使用的文件为现行有效版本；防止误用失效或作废的文件。 1.2适用范围 本程序适用于质量管理体系运行过程中使用的所有文件，包括与质量管理体系有关的外来文件。 2.0术语 文件：信息及其承载媒介。如：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。媒介可以是纸质、磁性的、电子的、光学的计算机盘片、照片或标准样品，或它们的组合。 3.0职责 3.1质检科负责质量手册、程序文件及相关支持性文件的控制和管理。 3.2技术科负责产品图样、工艺规程等技术文件的控制和管理；负责对国际标准、国家标准和行业标准、企业标准的控制和管理。 3.3调度室负责对质量管理体系所要求的有关生产方面文件的控制和管理；负责对质量管理体系所要求的有关设备、工装、能源、环境方面文件的控制和管理。 3.4供应科负责对质量管理体系所要求的有关采购供应方面文件的控制和管理。
3.5质检科负责质量检验和计量相关文件的控制和管理。 3.6销售科负责与产品有关要求的评审过程及生产计划所形成文件的控制和管理。3.8综合管理科负责对人力资源的需求、员工的岗位评价、特殊岗位人员培训等过程所形成的有关文件和记录的控制和管理。 4.0工作程序 4.1文件的分类 4.1.1管理性文件：质量手册、质量管理体系程序文件、质量方针、质量目标以及与质量管理体系运行过程相关的文件等。 4.1.2技术性文件：产品图样、设计文件、工艺规程、工艺文件、企业标准和作业指导书等。 4.1.3外来文件：与质量有关的法律、法规、国际标准、国家标准、行业标准、顾客提供的图样和要求等。 4.1.4质量记录：与产品、过程、体系有关的记录。 4.2文件的编制、审查与批准 4.2.1质量手册由质检科负责编制，经最高管理者批准；质量管理体系程序文件由质检科组织相关部门负责编写，主管领导审批。 4.2.2质量管理文件由质检科负责起草，部门领导审查，管理者代表或最高管理者批准。 4.2.3技术性文件由技术科起草，部门领导审查，总工程师批准。 4.2.4检验技术文件由质检科编制、部门领导审查，总工批准。 4.2.5其它有关文件，由起草部门领导审查，主管领导批准。
2015版质量管理体系文件与记录管理程序
2015版质量管理体系文件与记录管理程序
文件编号XXX-QEP01-26 页码 2 北京市xxxxxxxx制品有限公司 保密区分普通文件总页数7 文件 名称程序文件生效日期2016-04-01 版本 A.0 制定部门管理者代表类别总纲 XXX-QEP-08.文件与记录管理程序 1.0目的 对质量环境管理体系文件进行控制，确保在使用场所均能得到适用文件的有 效版本。加强对记录的控制，以提供符合要求和质量环境管理体系有效运行 的证据。 2.0适用的范围 适用于本公司对质量环境管理体系所使用的文件和记录的控制。 3.0定义：无 4.0职责 4.1行政部是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门；品管部负责技术 文件的管理。 4.2各部门均是本程序的配合并实施的单位。 4.3最高管理者（总经理）负责管理（质量环境管理）手册批准。 4.4管理者代表负责审核管理手册和批准程序文件。 5.0工作程序 5.1文件概念 文件是指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、 光盘、照片、标准样品或其他电子媒体及其组合等。质量与环境管理 体系文件是质量与环境管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统 一行动的作用。 本公司的质量与环境管理体系文件的范围包括： ----形成文件的质量与环境方针和目标； ----管理手册； ----为了贯彻ISO9001/14001标准所规定的流程性文件和记录； ----确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件和记录， 例如质量计划、程序文件和相关的规范、标准以及“规 定”、“安排”、“方式”等文件； ----记录，阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件； ----其他文件。例如流程卡、作业指引等，标准中虽未规定，但 在实际活动中需要。
文件和记录控制程序
目的: 对公司质量管理体系的所有相关文件和质量记录进行有效控制，确保文件和记录的充分性、有效性和完整性，并提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。 适用范围： 适用于所有与公司质量管理体系有关文件的控制和为证明产品、过程和体系符合要求和质量体系有效运行的记录。 职责： . 总经理 负责公司质量手册的批准 . 管理者代表 负责组织质量手册的编制和审核； 负责程序文件的批准。 负责三级文件的批准 .技术部经理 负责技术文件的批准。 . 各职能部门 负责相关程序文件和三级文件（包括各种表单）的起草、制定、修订、更改。 负责本部门三级文件的审批、发放范围的确定。 负责确定本部门编制的记录表单的格式以及记录的填写、收集、整理归档工作。 负责保持本部门的文件及记录符合《文件和记录控制程序》的要求。 . 品质管理部文控中心 负责ISO质量管理体系文件的格式统一、文件登录、编号及发放。 负责文件的回收、修改、废止、保存和销毁。 负责监督、各部门的记录填写控制情况。 负责与本公司ISO质量管理体系相关的外部信息和资料的收集，并加以识别控制。 定义： .受控文件：被使用为作业依据的书面文件，须随时保持最新版次，具有分发控制、修订版本时须重新分发以确保文件正确与适用性。 .外来文件：指取自外部的法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等，被本公司用来作为质量管理体系流程中引用的标准。 .质量手册（一级文件）：对公司体系的方针、目标、管理职责和权限等进行整体描述的文件，包括ISO 质量手册等。 .程序文件（二级文件）：根据体系要求所编制的纲领性的通用程序，是各部门的合作基础。 .作业指导书（三级文件）：包括与产品、设备、技术和操作方法有关的详细作业指导书，还包括相关法规要求、标准规范等。 .表单记录（四级文件）：包括书面记录和电子文档。 5. 程序
文件和记录管理制度
文件和档案管理制度 1、总则 1.1为了规范公司各类文件的类别、编号规定、格式；编写、审批和发布、发放规则；评审、修订、作废管理，以提高文件编写质量，加强文件的系统性、协调性、合规性、适用性、唯一性；为保证记录收集及时、传递有序、标识清晰、保管齐全完整、归档及时、销毁受控等。特制定本文件。 1.2本文件适用于本公司内部文件、外来文件和记录的管理。 1.3本文件相关部门的职责： (a)行政部负责确定公司文件的相关管理要求；负责标准化审查、编号、 登记及分发。 （b）行政部负责外来文件的收发和公司的档案管理。 （c）各部门负责编制及审核主管工作所需的文件。 1.4公文的管理执行公司《公文管理办法》。 2、文件分类 2.1本公司将内部制定的文件分为如下类别： （1）管理手册：向公司内、外部提供关于公司管理体系的一致信息的文件； （2）管理制度类文件：通过公司通知类公文形式发布，适用于公司各部门，或适用于一个部门但较重要的管理类文件。包括： （a）管理制度：规定如何一致地完成主要管理过程的信息的文件，主 要用于职能部门管理主要管理过程。 （b）方案、办法、细则等：规定如何一致地完成主要管理过程中相对 独立活动的信息的文件，主要用于职能部门管理各项相对独立活动。 （c）预案：规定各种紧急情况的应急方法的文件。 （3）作业类文件：阐明作业标准、作业步骤、作业检查要求的文件，如作业规程、安全操作规程。 (4) 记录：规定填写内容的格式文件，一般随管理制度类及作业类文件
同时发布。 3、文件编制总要求 3.1 各类文件所规定的条款应明确而无歧义，并且在其范围所规定的界限内按需要力求完整、清楚、准确、相互协调，能被未参加文件编制的相关人员所理解。 3.2 各类文件充分考虑与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性标准的协调性，并考虑最新管理水平，能达到控制风险的目的。 3.3在各层级文件内，文件的结构、文体和术语应保持一致，同类文件的结构及其章、条的编号应尽可能相同，类似的条款应使用类似的措辞来表达，相同的条款应使用相同的措辞来表达。 3.4在各层级文件内，某一给定概念应使用相同的术语。对于已定义的概念应避免使用同义词，每个选用的术语应尽可能只有唯一的含义。 3.5文件的内容应便于实施，并易被其他文件引用。 3.6为了保证文件的及时发布，在制定文件时，应遵守文件制定程序。在起草文件前，应确定预计的结构和内在关系，尤其应考虑内容的划分。 4、文件内容及格式要求 4.1公司根据各项管理工作的需要，明确各类文件应描述的基本内容要求。按 照相关要求，根据公司实际，规定各类文件格式，以保证公司文件的规范有序。 4.2公司管理手册应描述公司的安全管理组织架构、方针、目标等基本信息； 公司各项主要工作的责任部门、职能定位及管理要求。 4.3管理制度类文件应描述公司层面各项工作的具体要求及方法，应使用的相 关记录等。 4.4作业类文件应描述相关作业要求、步骤等。 4.5记录是反映管理活动实施过程和主要内容。配套纸质记录表格的格式见附 录5。如使用信息系统上的电子记录，按照信息系统上确定的格式执行，在相应的文件中给予说明。
文件记录控制程序
1目的 令狐采学 规范公司记录的管理，为追溯、改进和提高产品质量提供依据，证实质量管理体系运行的持续性、适宜性和有效性，确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求的所有记录的管理和控制。3职责 3.1 行政部负责记录的统一编号、发放和管理，建立《记录管理一览表》。 3.2 品质部负责产品检验记录的管理。 3.3 各部门负责各自相关联记录的管理。 4流程图 见附件 5内容
5.1 记录的分类 凡是质量管理体系运行中的记录、报告及与产品相关的质量数据均属于记录范围。 5.1.1 与质量管理体系管理有关的记录主要有： 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品和过程监视和测量记录等等。 5.1.2与采购、销售、生产、检验和交付有关的记录主要有： 产品要求的评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视和测量装置的校准记录、统计技术的应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.3 记录的形式为书面形式（如：书面的表格形式、报告文件形式等）、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 5.2文件记录表格的设计、审批、印制和领用。 5.2.1 各部门设计自己所需的记录表格，并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制。
5.2.2印制好的记录表格由仓库负责保管，各部门根据需要从仓库领用。 5.3文件记录的填写 文件记录由开展该项活动的直接责任人按要求及时填写，填写要求如下： 5.3.1 正确：质量记录所记内容必须真实准确，填写方法必须符合规定要求，字迹清晰，不随意涂改。需更改的部分采取划改，但需更改人签字并注明更改时间。 5.3.2 及时：按规定时间填写、传递，发现问题应立即纠正。 5.3.3 完整、齐全：记录必须按照格式逐项填写，如遇到不需填写的内容，应在该栏内画“/”。不得空项，文件规定的各种记录要作到齐全，签字手续完备。 5.4文件记录的管理 5.4.1文件记录的编号 各种记录表格也是管理体系文件的一部分，其编号与对应的体系文件章节相关联。质量记录的编号结构如下：
文件与记录控制程序
一、目的 1.1对质量管理体系运行所需文件进行控制，确保文件发布前得到批准，保证文件的充分性和适宜性，并确保 文件的更改和现行修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用。 1.2对质量记录进行控制，以提供符合质量管理体系要求的证据。 二、范围 2.1适用于本公司质量管理体系所有文件的控制，包括：手册、程序文件、作业文件、记录及外来文件。 三、职责 四、引用标准 五、内容 5.1文件分类 5.1.1质量管理体系文件分类 5.1.1.1一阶文件：手册 5.1.1.2程序文件 5.1.1.3指导文件 技术文件包括：产品图纸、企业标准、专利、工程规范、工艺文件、检验标准、产品作业指导书及客户提供的产品相关的技术要求文件等； 管理文件包括：绩效考核制度、管理规范等； 外来文件包括：法律法规、行业标准等。 5.1.2质量管理体系文件的受控和发放 5.1.1.4记录 5.2文件的编号 5.2.1一般文件编号（手册、程序文件、管理类指导文件、记录） 16、17 001开始 1 1手册，2程序，3指导文件，4记录 Q质量，E环境，H健康 表1：文件受控号及发放部门 5.2.3技术类文件编号(FMEA、CP、 变型代号 产品设计序号 电压等级代号（关键参数），见表3 产品代号（类别），见表2 企业代号：V
产品设计序号：按产品的设计先后次序以两自然数组成，从01开始自然递增。 变型代号：当产品的结构或某些参数改变，以A、B、C…顺序表示，除“O”，“I”“X”“Z”除外以免与阿拉伯数字混淆。 表3 电压等级代号 5.2.4.1产品图纸号编号 4 5.2.4.2工装、设备图号编号 4
2015版质量管理体系文件与记录管理程序
文件编号XXX-QEP01-26 页码 1 北京市xxxxxxxx制品有限公司 保密区分普通文件总页数 6 文件名称程序文件生效日期2016-04-01 版本 A.0 制定部门管理者代表类别总纲 XXX-QEP-08.文件和记录管理程序 1.0目的 对质量环境管理体系文件进行控制，确保在使用场所均能得到适用文件的有效 版本。加强对记录的控制，以提供符合要求和质量环境管理体系有效运行的证 据。 2.0适用的范围 适用于本公司对质量环境管理体系所使用的文件和记录的控制。 3.0定义：无 4.0职责 4.1行政部是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门；品管部负责技术文 件的管理。 4.2各部门均是本程序的配合并实施的单位。 4.3最高管理者（总经理）负责管理（质量环境管理）手册批准。 4.4管理者代表负责审核管理手册和批准程序文件。 5.0工作程序 5.1文件概念 文件是指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、 照片、标准样品或其他电子媒体及其组合等。质量和环境管理体系文件是 质量和环境管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。 本公司的质量和环境管理体系文件的范围包括： ----形成文件的质量和环境方针和目标； ----管理手册； ----为了贯彻ISO9001/14001标准所规定的流程性文件和记录； ----确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件和记录，例如质 量计划、程序文件和相关的规范、标准以及“规定”、“安排”、 “方式”等文件； ----记录，阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件； ----其他文件。例如流程卡、作业指引等，标准中虽未规定，但在实际 活动中需要。 5.2管理手册 5.2.1管理手册是规定本公司质量/环境管理体系的纲领性文件。