耗材验收记录
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试剂验收记录
采购服务验收、标准物质和设备的期间核查 一、采购验收 1、采购验收的重要性 实验室采购验收的标准物质、试剂药品、消耗材料、计量校准等服务的质量是影响检测结果准确性、引入测试误差的因素之一。 对采购服务的质量进行验收，即进行符合性检查，是防止由于这些物质的质量问题影响最终检测结果的准确性，是实验室质量保证的预防措施。 例：食品中镉的允许限量为0.05mg/Kg，检测过程中需要使用到硝酸、硫酸和蒸馏水，经过AAS分析采购的硝酸、硫酸和蒸馏水的镉含量，分别达到0.01mg/L、0.02mg/L、0.005mg/L，这样的试剂本底含量将对样品的测试造成误差影响。 例：进行金黄色葡萄球菌检测所用的培养基，用标准菌株接种培养后发现结果为阴性，如果不进行技术性验收就可能造成检测结果假阴性或假阳性。 例：实验室配置了LC—MS/MS设备，经过某计量机构检定，其出具的检定报告中标注检定依据是“JJF”，实际上只对LC部分进行了检定，并为对MS/MS办法进行检定。不能保证整台设备的各项功能正常。 2、进行采购服务验收必要性的风险评估 并不是实验室所有的采购服务对象都需要进行技术符合性检查，而是应该针对检测过程所涉及的采购服务对象所占的风险程度进行评估后，制定合适的验收计划和验收作业指导书。 可分为有机物、无机物、消耗材料、水、培养基等不同大类。 3、采购验收的常用方法 根据采购服务的对象特性，选择合适的技术手段进行质量验收。针对采购服务的分类，制定不同类别服务对象的验收作业指导书。 培养基：采用标准菌株接种培养，观察是否能生长出典型的标准菌落。测定PH值。 化学试剂：采用色谱、光谱测定本底杂质，采用质谱分析异构体和杂质。 实验用水：测电导率和微量元素。 标准物质：采用色谱、光谱、质谱、红外光谱等设备测定主含量、异构体和杂质。 层析柱：用标准物质作淋洗曲线，考察柱的吸附性能和分离效能。 校准证书：核查校准机构的资质、认可的校准能力、校准依据、校准结论和不确定度数值。 二、标准物质的期间核查 1、标准物质进行期间核查的重要性 对标准物质进行期间核查是为了验证标准物质在储存、使用的过程中不发生质量的变化，避免因检测人员
化学试剂管理作业规范
化学试剂管理作业规范 非受控：（盖章） 受控：（盖章） 编制：2017年03月07日审核：2017年03月07日批准：2017年03月07日
1目的 加强实验室化学试剂的管理，确保实验室检测数据的准确性。2范围
本管理规定适用于本实验室所有化学试剂、实验用消耗品的管理。 3职责 3.1 技术负责人负责组织人员编写和修改化学试剂管理规定。 3.2 实验人员应按照本规定进行操作。 3.3监督员负责监督检查本规定的执行。 4 管理要求 4.1试剂采购： 4.1.1物理形式：依分析项目所需采购适宜的试剂。 4.1.2试剂等级：化学试剂分为分析纯（A.R.）、优级纯（G.R.）、色谱纯（HPLC）、美国化学学会标准（ACS）、质谱级（MS）五个等级，采购时应考虑检测项目需求，选取实验所需的试剂级别。 4.1.3试剂采购量的选择：根据需求而定，采购量为满足一个采购周期使用量为宜。 4.2 试剂验收： 4.2.1由于化学试剂质量存在不稳定的因素，为确保分析用试剂对分析质量的影响最小，实验室对购买的试剂、耗材均要进行验收合格后才可入库使用。 4.2.2试剂、消耗品验收可分为技术性验收和符合性验收两种。 4.2.3所有购买的试剂均要进行符合性验收，验收内容主要包括： a）供应商/生产商资质是否齐全有效、产品质量是否可靠； b）包装密封性、是否破损、泄漏，标签、标识是否清楚； c）是否有贮存条件； d）标注生产日期的是否在有效期内； e）标示纯度、级别是否符合采购要求。 4.2.4对于一些物品质量直接影响实验检测结果、使用频率高、用量多的试剂应列为关键试剂，其验收应在符合性验收的基础上进行技术性验收。技术性验收本实验室主要采用仪器测试的方法进行。技术验收的仪器测试方法参考表1执行。 表1常用关键试剂的仪器测试方法
第四篇：仪器设备、试剂及耗材管理记录表格
第四篇：仪器设备、试剂及耗材管理记录表格 仪器设备一览表 (1) 仪器设备基本情况登记表 (2) 仪器设备基本信息记录表 (3) 仪器设备购置申请记录 (4) 仪器设备购置前评估记录 (5) 仪器设备验收记录 (6) 新进设备流程管理记录 (7) 仪器设备性能年度评估记录 (8) 仪器设备日常状况记录 (9) 仪器设备使用记录 (10) 仪器设备故障处理记录 (11) 仪器设备维修申请记录 (12) 设备停用申请记录 (13) 设备年度校准计划表 (14) 耗材、试剂使用一览表 (15) 临床检验参考测量标准一览表 (16) 试剂及耗材申请采购记录 (17) 试剂耗材验收记录 (18) 试剂耗材入库记录 (19) 试剂耗材出库记录 (20) 试剂耗材库房管理记录 (21) 试剂报废申请表 (22) 痰液化试剂配制记录表 (23) 糖化血红蛋白仪试剂更换记录 (24) 微生物试剂配制记录 (25) 仪器设备校准验证记录 (26) 生化分析仪日常维护保养记录 (27) 生化项目因子校准记录 (28) 特种蛋白分析仪日常保养记录 (29) 特种蛋白分析仪定期保养记录 (30) 洗板机保养记录 (31) 血凝分析仪日常使用保养记录 (32) 血凝仪周保养记录 (33) 微生物鉴定及药敏分析仪器保养记录 (34) 血培养仪保养记录 (35) 血细胞分析仪日常使用保养记录 (36) 血细胞分析仪周保养记录 (37) 血细胞分析仪月保养记录 (38) 尿液分析仪仪日常使用保养记录 (39) 尿液分析仪周保养记录 (40)
尿液分析仪月保养记录 (41) 血细胞分析仪校准记录 (42) 生物安全柜日常使用及维护记录 (43) 生物超净工作台日常使用及维护记录 (44) 酶标仪保养记录 (45) CO2培养箱温度浓度及保养记录 (46) 纯水机水质监测记录 (47) 纯水机维护保养记录 (48) 实验室内相同检测项目仪器比对记录 (49) 移液器校准记录 (50)