工艺设计变更管理程序(含表格)

工艺设计变更管理程序

（IATF16949-2016/ISO9001-2015）

1.0目的

为了规范工艺技术文件及图样的设计变更原则、更改程序和方法。

2.0适用范围

适用于公司工艺技术文件及图样设计变更的管理。

3.0术语及定义

3.1 工艺设计变更：是指对产品批产工艺的变更，包括工艺流程的改变；工艺方法的改变；工艺参数超出规定范围的改变；材料的改变；检测要求的改变；工艺装备(包括模具、夹具、检具、工位器具和辅助工装等)的改变等。

3.1 产品设计更改：是指对产品整个项目生命周期内的所有更改，包括试制、小批和批产后的产品变更。

3.3 不作准备：无需要作生产准备的变更。

3.4 作准备：需要作生产准备的变更。所有相关文件和图样更改完毕，作完生产准备，制作出新的合格产品零部件为止。

4.0职责

4.1 工艺技术部：负责因各类原因而导致产品技术标准、生产工艺或测试标准需变更时，拟制出相应工艺变更通知，并指导生产现场依工艺变更通知执行及效果确认，并确保工艺变更通知的时效性。

4.2 各生产厂：负责工艺变更的执行、回收以及信息的反馈。

4.3 装备动力部/过程质量管理部：参与工艺设计变更的评审。

5.0工作内容

5.1 变更原则

5.1.1 确定要工艺设计变更的必须填写《工艺设计变更通知单》和《工艺设计变更通知单（附图）》；

5.1.2 文件及图样的变更不得降低产品质量；

5.1.3 不能无故降低生产能力和增加成本；

5.1.4 不得违背相关法规和法定标准（包括国家标准、行业标准、企业标准）；

5.1.5 必须考虑在制品的处理；

5.1.6 必须按规定程序实施变更。

5.2 更改方法

5.2.1 若文件或图样变化不大，不必重新制作新文件或绘制新图样时，底图和蓝图均采用划改方式，即在要更改的部位划上斜线，在其旁边添加上更改后的内容，并在旁边做更改标记。更改标记采用小写汉语拼音字母外加直径为Φ5－Φ8的细实线圆圈。如○a、○b等。然后将更改标记填写在“更改记录”栏内。同一文件或同一图样同一次多处更改只许用同一字母；不同次的更改按汉语拼音字母顺序依次用不同的字母。“更改记录”栏内的标记、更改处的标记与变更通知单上的标记三者必须一致。

5.2.2 属下列情况者，要重新制作新文件或绘制新图样：

5.2.2.1 变动较大，改动较多的变更；

5.2.2.2 经多次更改，文件已模糊不清，影响正常使用的。此种情况，首次变更的，在变更的文件或图样顺序号后加大写字母A，以后变更，按顺序依次加B、C、D…。绘制的新底图更改标记栏的“标记”栏内填写最后一次更改记录，“处数”栏内填写“换新图”；

机器设备管理表格汇总(00005)

浙江康恩贝制药股份有限公司 职务说明书 职务名称：设备经管员职务级别：职务编号： 工作部门：动力机修厂上级主管：厂长撰写日期： 撰写人：徐莉萍部门审核：人力资源部批准： 一．职务目标： 岗位设立目的，职权范围和主要内容。 为保证全厂设备正常经济运行，对全厂范围内设备履行服务，建立全厂设备台帐、设备维修台帐等，制订全厂设备的工作规范，并组织员工进行培训考核，指导和督促员工完成设备的日常维护、保养工作。 二．主要职责 按照由主到次顺序书写，列举主要工作内容，用关键动词表述所担负责任。 1、根据设备经管要求，制订年、月度重点检修计划，制订各类设备工作规范。 2、经常巡检、检查设备运行情况，检查各类设备记录，发现问题及时反馈、修改。 3、组织员工进行工作规范及岗位操作技能培训。 4、定期完成设备的各类记录的发放、收集、整理工作。 5、协助厂长完成对员工的日常考核及统计分析工作。 三．职位要素； 1. 知识结构 描述完成此项工作所需的相关知识，与之相关的理论，术语，概念，原则，规程，技术等理解力的要求，描述专业、学历要求，专业岗位培训，自我进修以及工作实践经验、年限的要求。 （1）、中专以上电气、制冷、机电一体化、机械类相关学历。 （2）、三年以上设备经管工作经验。 （3）、掌握计算机的操作技能，会使用办公软件。 （4）、掌握人的沟通、辅导技能。 （5）、掌握GMP经管知识。 2. 复杂程度 从工作本身的性质、任务的多样性、获得指导与帮助的可能性、工作的范围以及时效性等几方面考虑，描述此项工作对于一个受过全面培训或已可称为合格的员工来说，其难易程度。 （1）、根据设备性能不同，制订工作规范。 （2）、根据设备使用情况及特点，合理制订设备的年、月度检修计划、检修内容。 （3）、根据员工操作技能熟练程度，制订、实施员工操作技能培训计划。

设备动力部设备管理员职责标准范本

管理制度编号：LX-FS-A69637 设备动力部设备管理员职责标准范 本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

设备动力部设备管理员职责标准范 本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 设备动力部设备管理员在经理领导下开展工作，必须掌握相关法 律、法规及专业知识，做好本职工作。 （一）、岗位职责 1、具体负责分管的设备管理工作，在进行设备管理过程中必须遵守国家有关安全生产的法律、法规、规章、标准和技术规范。负责分管设备的入库验收、报废等工作，对分管设备进行综合管理。 2、建立健全分管设备的管理制度及设备管理有关规定，并及时检查执行情况。

3、配合有关部门建立健全设备技术档案，主要设备的技术资料准备齐全，并做到帐、物相符、 4、经常深入现场，了解分管范围内设备的运转情况及日常维修保养工作。及时安排回收闲置设备，提高设备的利用率。 5、定期参加公司组织的设备大检查，考核各使用单位各项指标的完成情况。 6、定期对分管设备状况进行分析，写出设备管理情况总结报告，按时上报各种报表。 7、及时接受本部门及有关部门组织的安全技术培训和业务技术培训，不断提高管理水平。 8、认真执行岗位责任制，遵守劳动纪律，及时解决生产急需的设备问题。 9、参加设备事故的分析，并提出自己的意见，督促问题的整改。

4、设备管理常用表格

质量管理体系运行记录表格汇编（第二直属项目部用表）《施工设备管理常用表格》

目录 序号常用表格名称页码备注1部门职能分配或职责分工表4 2部门目标、指标分解、细化清单5 6 3会议签到表（有专项会议纪要可用此 表） 4会议（学习）记录7 5文件传阅单8 6印章使用登记台账9 7收发文件登记台账10 8监督检查表11 9文件清单12 10文件（资料）借阅登记台账13 11施工机具配备计划14 12施工管理台账15 13重要设备定机、定人台账16 14设备安全使用检查台账17 15设备运转记录18 16设备日常维护记录19 17设备点检卡记录20 18大型设备安装（拆除）审批记录21 19施工机具安全操作规程交底记录22 20施工机具供方评价记录动力提供21施工机具合格供应方名录动力提供

序号常用表格名称 页码 备注34设备 报废申请表 动力提供35大型施工机械安装（拆除）方案台账 动力提供 36不符合项报告 23 37纠正（预防）措施实施验证表24 38预防措施实施验证记录25 39质量问题处罚通知单26 40整改通知单27 41 整改回复单 28 22施工机具采购（租赁）合同登记表动力提供23新设备 测试记录 动力提供24机械设备 维护 、报验、运行记录卡 动力提供25机械设备维修计划表 动力提供26机械设备维修计划表 动力提供27机械设备维修计划完成情况表 动力提供28机械设备 维修记录 动力提供29设备购置报告审批表 动力提供30机械设备验收单 动力提供31机械设备月报表 动力提供32机械设备管理台账 动力提供33设备维修运转台账 动力提供 目 录