页次/总页数 1 / 29编制 /日期 审核 /日期批准 /日期 文件管理部门 发放部门 各部门 序号 版本号 修改内容描述 修改时间 修改人 1 A 新制定
页次/总页数 2 / 29 过 程 (COP/SP/MP) 对应文 件编号 管理 部门 4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.17.27.37.47.57.6 8.18.2 8.3 8.4 8.5 QMS策划管理过程 MP01 品保部√√√ √ √ 管理评审过程 MP02 业务部√ 内部审核过程 MP03 品保部√√ 纠正与预防措施、数据分析、持续改 MP04 品保部√√ √ 与客户有关过程(市场分析过程与报价) COP01 业务部 质量策划 COP02 工程部√√ 订单评审过程(订单管理) COP03 业务部√ 生产制造过程 COP04 生产部√√√ 产品交付管理过程 COP05 生管部√ 顾客信息反馈管理过程((顾客抱怨/反馈、 产及满意度分析) COP06 业务部√√ 文件与记录控制过程 SP01 品保部√√ 人力资源管理过程 SP02 行政部√ √ 设施设备(基础设施与设备)管理过程 SP03 设备科√ √ 生产工装管理 SP04 采购部√ 工程变更过程 SP05 采购部√ 供应商/采购管理过程 SP06-7 品保部 仓储管理(产品防护、标识与追溯)控制过SP08 品保部 生产计划管理 SP09 生管部 监视和测量(进料、制程、最终) SP10-12 品保部√ 监视和测量装置控制过 SP13 品保部√
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1、合同与订单管理过程 合同评审 物流计划部 市场部 报价详情单 顾客的要求(包括合同与订 单) 与产品有关的法律法规要求 公司的要求 顾客指定的特殊特性 合同评审记录表 COP-1:合 同与订单管理过程 已接受的报价 签订的合同 确认的订单 与顾客有关要求的 控制程序 合同评审及时率 订单确认及时率 2、产品开发过程 原材料市场部/ 设施设备及工装压铸事业部 量检具和试验设备 产品设计输出数据 生产率、过程能力、 成本的目标 顾客要求(若存在) 以往的开发经验 特殊特性清单 开发计划 工程变更要求 COP-2: 产品开发过程 转化后的产品图纸 确定的技术要求和 材料规范过程流程 图平面布置图 PFMEA 控制计划 作业指导书检验指 导书小批量产品 PPAP资料 产品质量先期策划控制程序 生产件批准控制程序 工程变更管理规定 潜在失效模式及后果分析(FMEA)管 理规定 控制计划(CP) 管理规定 顾客提供的技术文件及资料的消化 吸收管理规定 顾客特殊要求控制程序 新品开发项目 开发计划完成率 PPAP 提交及时率 OTS 样品提交及时率
3、产品生产过程 人员、设施设备、材料、方法、工作 环境、测量系统 生产计划/ 产品图纸/ 控制计划 / 检查指导书/工艺参数表/ 作 业指导书 生产运作控制程序应急计划 管理规定顾客财产控制程序生产计 划管理规定工厂、设施和设备策划管 理规定生产现场6S 管理规定控制 计划(CP)管理规定统计过程控制 (SPC)管理规定质量奖励与处罚管理 规定 压铸生产管理规定模具日常 使用管理规定 4、产品交付过程 仓库、货架、标识卡 搬运设备和设施 顾客订单上要求交付的产品数 量和时间 送货通知单 检验报告(顾客要求时) 合格的运输供方 产品防护控制程序 COP-4: 产品交付过程 至顾客的产品交 付业绩统计表 (含额外运费) 冲压部、焊接部 压铸事业部 物流计划部 财务部、市场部 生产的合格产品/ 生产日 报表工厂、设施和设备策划的计划 及内容 月生产计划及其调整/ 周生产 计划及其调整 顾客财产登记表 6S 管理检查表 应急事件的发生 COP-3: 产品生产过程 工厂设施和设备策划有 效性评价表 生产计划分析报告 顾客财产异常记录表 6S管理整改通知书 应急计划的启动 生产计划完成率 成品不良率 6S 考核 物流计划部
知识 能力 意识 由谁来做? 检验 监视 确认 绩效指标? 用何资源? 如何去做? 准则 方法 测量 设施 设备 环境 理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时,组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面: a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势; b) 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观; c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺; d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注 1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。 注 2:内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。 1、可能对企业的目标造成影响的变 更和趋势; 2、与相关方的关系,以及相关方的 理念、价值观; 3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺; 4、资源的获得和优先供给、技术变 更。 1、企业外部宗旨; 2、企业内部宗旨; 3、企业战略方向; --------------------------------------------------- 非预期输出风险:管理体系建立不符合企业实际情况。 1、信息及时更新率100% 输出 1、过程责任者:总经理 2、过程相关责任:各部门。 输入 1、计算机及网络; 2、打印机; 3、复印机; 4、档案柜; 5、会议室; 6、公告栏。 1、风险和机遇的应对措施管理工作 流程
知识 能力 意识 由谁来做? 检验 监视 确认 绩效指标? 用何资源? 如何去做? 准则 方法 测量 设施 设备 环境 理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图 组织应确定: a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方: a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注:应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 1、直接顾客; 2、最终使用者; 3、供应链中的供方、分销商、零售 商及其他; 4、立法机构; 5、其他。 1、印刷企业; 2、纸制品供应商; 3、纸制品批发市场; 4、与产品和服务有关要求的确定。 5、识别出来的改进和变革机会。 --------------------------------------------------- 非预期输出风险:管理体系方向不明确。 1、改进机会实施有效率100% 输出 1、过程责任者:总经理 2、过程相关责任:各部门。 输入 1、计算机及网络; 2、打印机; 3、复印机; 4、档案柜; 5、会议室; 6、公告栏。 1、市场需求的确定和顾客沟通管理 工作流程
乌龟图和流程图的组合应用 ISO 9001和ISO/TS 169492要求企业展示出他们每一个内部过程是如何与其他过程交互作用的。标准的4.1节对企业做了这样的要求“企业应确认出质量管理系统所需要的过程以及他们在这个企业中的应用”并且“决定这些过程的流程顺序和交互作用”。 一种比较流行的用于生动描述过程交互作用的工具是乌龟图。 过程乌龟图六要素: ·输入:过程的每一个输入项都应该被列出来。过程输入代表了内部和外部客户的全部需求,其中包含了组成元素以及其他相关的信息。例如,在一个系统过程中,它应该包含另一过程的输出、数据、客户信息、内部和外部需求和质量风险等。 ·输出:乌龟图的输出表示了过程的结果。对于一个系统过程来说,这包含了信息、报告或者数据。对于一个生产过程来说,输出包含了完成的产品、统计数据和其他与生产相关的数据,以及这个过程中全部的残余物。不管这种过程属于哪种类型,实际的输出都应该表示对客户需求的满足程度。 ·资源:执行这项任务需要一些非人工的资源。典型的种类包含原材料、设备、技术设施、硬件和软件。 ·人员:需要人工资源来完成此项过程。通常,需要列出一个人员清单,其中包含了从某种程度上参与到这项工作中的内部和外部的人员,也许是提供数据的人员、具体执行任务的人员抑或是监督任务的人员。与此相关的所需要的技术和能力也应该列于此处。 ·方法:这科晴式提供了过程所要求的操作控制,并且能够囊括程序、工作指令、操作说明、检查说明、控制计划、故障模型、效果分析、标准、要求环境、特定过程操作和安全棋型。 ·度量:这也是一个业绩指标的列表。通过这个列表将表示出过程的成功或者失败。通常,这些度量标准或者业绩指标是运行提升和商业计划的背后推动力。 这些项目在乌龟图(见图1)中展示出来,使我们能够更好地理解—个过程。 对每一个过程创建乌龟图的另外的好处就是便于进行内部审计或者第三方审计。在进行内部审计时,审计者能够通过乌龟图更好地理解整个过程。这将给审计者更多的时间来进入观察这个过程,而不至于在识别过程到底是怎样的和如何使它符合整个计划上花费过多的时间。同样地,向第三方审计机构提供过程交互路线图,能够取得更加有效的审计效果。因为审计者可以把更多的时间用于对质量管理体系的审视,而不用每年都重新建立文档来证实过程研究方法。
过 程 分 析 工 作 表 ( 乌 龟 图 ) 生产采购部 过 程 分 析 工 作 表 ( 乌 龟 图 ) 输 入 ② (要求是什么?) 1、采购计划; 2、采购合同/订单(包括交付时间/日期、数量、产品质量要求、包装要求、运输要求、交付地点等); 3、产品图纸、材料定额; 4、采购技术协议; 5、生产计划; 6、国际/国家标准、法规; 7、供方质量管理体系要求; 8、采购成本目标; 9、供方质量体系证书;10、合格供方名单等。 过 程 ① 填写COP 或过程名称 采 购 管 理 如何做? ④ (作业指导书/方法/程序/技术) 1、采购管理程序; 2、供方控制程序; 3、检验和试验控制程序; 4、监视和测量装置控制程序; 5、文件和资料控制程序; 6、质量记录控制程序; 7、产品搬运、储存、包装和保护管理程序; 8、改进管理程序; 9、不合格品控制程序;10、人力资源管理程序;11、实验室管理程序。 使用的关键准则是什么? ⑦(测量/评估) 1、进货检验合格率; 2、进货检验及时率; 3、试验及时率; 4、计量器具按时受检率; 5、库存周转率; 6、库存产品发放差错率 7、对顾客造成的干扰(包括售后市场的退货)频次; 8、超期品处理及时率; 9、供应商问题信息的传递及时率;10、产品、状态标识和可追溯性的差错率;11、采购成本目标控制率。 使用什么方式进行 ⑤ (材料/设备/装置) 1、电话; 2、传真; 3、E-mail ; 4、检测量具; 5、仓库; 6、交通运输工具。 输 出 ③ (将要交付的是什么?) 1、合格原材料或外购/外协件/辅助材料; 2、按时交货; 3、合格证明文件/资料; 由谁进行? ⑥ (能力/技能/知识/培训) 1、采购员; 2、采购部门主管; 3、检验员; 4、仓库管理员; 5、综合技术员