医疗器械合同

合同

项目名称：************** 项目编号：****************

甲方：（买方）********************医院

乙方：（卖方）*******************公司

甲、乙双方根据（项目名称，项目编号）的结果，签署本合同。

一、货物内容

1.货物名称：

2.型号规格：

3.数量（单位）：

二、合同金额

本合同金额为（大写）：元（￥元）人民币。

三、技术资料

1.乙方应按招标文件规定的时间向甲方提供使用货物的有关技术资料。

2. 没有甲方事先书面同意，乙方不得将由甲方提供的有关合同或任何合同条文、规格、计划、图纸、样品或资料提供给与履行本合同无关的任何其他人。即使向履行本合同有关的人员提供，也应注意保密并限于履行合同的必需范围。

四、知识产权

乙方应保证所提供的货物或其任何一部分均不会侵犯任何第三方的知识产权。

五、产权担保

乙方保证所交付的货物的所有权完全属于乙方且无任何抵押、查封等产权瑕疵。

六、转包或分包

1.本合同范围的货物，应由乙方直接供应，不得转让他人供应；

2.除非得到甲方的书面同意，乙方不得将本合同范围的货物全部或部分分包给他人供应；

3.如有转让和未经甲方同意的分包行为，甲方有权解除合同，没收履约保证金并追究乙方的违约责任。

七、交货期、交货方式及交货地点

1.交货期：

2.交货方式：

3.交货地点：

八、货款支付

1.付款方式：

2.当采购数量与实际使用数量不一致时，乙方应根据实际使用量供货，合同的最终结算金额

按实际使用量乘以成交单价进行计算。

九、税费

本合同执行中相关的一切税费均由乙方负担。

十、质量保证及售后服务

1.乙方应按招标文件规定的货物性能、技术要求、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。

2.乙方提供的货物在质保期内因货物本身的质量问题发生故障，乙方应负责免费更换。对达不到技术要求者，根据实际情况，经双方协商，可按以下办法处理：

（1）更换：由乙方承担所发生的全部费用。

（2）贬值处理：由甲乙双方合议定价。

（3）退货处理：乙方应退还甲方支付的合同款，同时应承担该货物的直接费用（运输、保险、检验、货款利息及银行手续费等）。

3.如在使用过程中发生质量问题，乙方在接到甲方通知后在小时内到达甲方现场。

4.在质保期内，乙方应对货物出现的质量及安全问题负责处理解决并承担一切费用。

5.上述的货物免费保修期为年，因人为因素出现的故障不在免费保修范围内。超过保修期的机器设备，终生维修，维修时只收部件成本费。

十一、调试和验收

1.甲方对乙方提交的货物依据招标文件上的技术规格要求和国家有关质量标准进行现场初

步验收，外观、说明书符合招标文件技术要求的，给予签收，初步验收不合格的不予签收。货到后，甲方需在个工作日内验收。

2.乙方交货前应对产品作出全面检查和对验收文件进行整理，并列出清单，作为甲方收货验收和使用的技术条件依据，检验的结果应随货物交甲方。

3.甲方对乙方提供的货物在使用前进行调试时，乙方需负责安装并培训甲方的使用操作人员，并协助甲方一起调试，直到符合技术要求，甲方才做最终验收。

4.对技术复杂的货物，甲方应请国家认可的专业检测机构参与初步验收及最终验收，并由其出具质量检测报告。

5.验收时乙方必须在现场，验收完毕后作出验收结果报告；验收费用由乙方负责。

十二、货物包装、发运及运输

1.乙方应在货物发运前对其进行满足运输距离、防潮、防震、防锈和防破损装卸等要求包装，以保证货物安全运达甲方指定地点。

2.使用说明书、质量检验证明书、随配附件和工具以及清单一并附于货物内。

3.乙方在货物发运手续办理完毕后24小时内或货到甲方48小时前通知甲方，以准备接货。

4.货物在交付甲方前发生的风险均由乙方负责。

5.货物在规定的交付期限内由乙方送达甲方指定的地点视为交付，乙方同时需通知甲方货物已送达。

十三、违约责任

1.甲方无正当理由拒收货物的，甲方向乙方偿付拒收货款总值的百分之五违约金。

2.甲方无故逾期验收和办理货款支付手续的,甲方应按逾期付款总额每日万分之五向乙方支付违约金。

3.乙方逾期交付货物的，乙方应按逾期交货总额每日千分之六向甲方支付违约金，由甲方从待付货款中扣除。逾期超过约定日期10个工作日不能交货的，甲方可解除本合同。乙方因逾期交货或因其他违约行为导致甲方解除合同的，乙方应向甲方支付合同总值5%的违约金，如造成甲方损失超过违约金的，超出部分由乙方继续承担赔偿责任。

4.乙方所交的货物品种、型号、规格、技术参数、质量不符合合同规定及招标文件规定标准的，甲方有权拒收该货物，乙方愿意更换货物但逾期交货的，按乙方逾期交货处理。乙方拒绝更换货物的，甲方可单方面解除合同。

十四、不可抗力事件处理

1.在合同有效期内，任何一方因不可抗力事件导致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响期相同。

2.不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。

3.不可抗力事件延续120天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续履行合同。

十五、诉讼

双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向甲方所在地法院起诉。

十六、合同生效及其它

1.合同经双方法定代表人或授权代表签字并加盖单位公章后生效。

2.合同执行中涉及采购资金和采购内容修改或补充的，须经财政部门审批，并签书面补充协议报政府采购监督管理部门备案，方可作为主合同不可分割的一部分。

3.合同执行期内，经向检察机关查询，发现中标人或供应商有行贿犯罪记录的，即取消中标资格或停止采购合同。

4.本合同未尽事宜，遵照《合同法》有关条文执行。

5.本合同正本一式三份，具有同等法律效力，甲方执一份，乙方执两份。

甲方：****************医院乙方：*************公司

地址：地址：

法定（授权）代表人：法定（授权）代表人：

签字日期：年月日签字日期：年月日

合同鉴证方：

法定代表人或主要负责人：

鉴证日期：

产品配置清单

投标人名称：浙江普济医疗器械有限公司项目编号： ZJ-153866-2/04

口腔医疗器械产品研发、生产、销售、合作协议

口腔医疗器械产品研发、生产、销售、 合作协议 甲方：（销售方） 乙方：（技术研发方，生产方） 为开拓口腔医疗设备的市场，扩大产品应用范围，甲乙双方通过充分协商，在公平、互惠、互利、共同发展的基础上，甲方提供自己成熟的销售市场资源及后期销售渠道的拓展，乙方以现有的生产技术和研发能力，就由乙方研发、生产口腔医疗设备产品，产品冠以甲方所属商标并由甲方进行销售的项目进行合作，根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规之规定，特订立以下项目条款，以资共同信守执行。 一、协议范围 乙方负责生产______________________产品，采用甲方的厂名、厂址、品牌标识；甲方不承担乙方研发、生产成本方面的投融资；乙方应确保所提供的产品不侵犯任何第三方知识产权和合法权益。 甲方利用自身的营销网络开发市场、销售项目产品，并承担与此相关的费

用；乙方不承担销售环节的任何费用；乙方利用其技术、设备、人力等资源研发、生产制造符合甲方要求的口腔医疗产品。 项目产品完全由甲方销售，乙方不负责销售，且乙方不能销售给任何第 三方或直接销售本协议约定的口腔医疗产品。 乙方应按甲方订单提供产品，并保证甲方的生产订单。 双方合作期满后或终止合作后，乙方不得以任何形式再生产或销售有甲 方品牌标识的产品。 二、产品名称、型号、价格 __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 产品价格包含外包装、说明书、标贴、合格证等相关保证费用。 三、交货地点及结算方式 乙方直接送货到甲方指定仓库或双方协定的交货点，运费由_________承担。乙方应按订购计划单中规定的数量和日期准时交货，乙方在装车或交付 托运后须在________小时内以传真的形式通知甲方发货情况及预计到货时间、地点，以便甲方及时提货。 双方确定货款结算方式为_____________________。 四、产品包装 本协议所涉及的项目产品，其包装形式由甲乙双方共同签字认可的产品 包装形式为准。包装、说明书、标贴、合格证等相关包材由甲方提供设计稿，乙方负责采购生产制作。

医疗器械注册管理办法4号令

医疗器械注册管理办法 国家食品药品监督管理总局令第4号 国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器械注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。 医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。 第四条医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。 第五条第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。 境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。 进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 第六条医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场，对产品负法律责任。

医疗器械合同范本

合同 项目名称：************** 项目编号：**************** 甲方：（买方）********************医院 乙方：（卖方）*******************公司 甲、乙双方根据（项目名称，项目编号）的结果，签署本合同。 一、货物内容 1.货物名称： 2.型号规格： 3.数量（单位）： 二、合同金额 本合同金额为（大写）：元（￥元）人民币。 三、技术资料 1.乙方应按招标文件规定的时间向甲方提供使用货物的有关技术资料。 2. 没有甲方事先书面同意，乙方不得将由甲方提供的有关合同或任何合同条文、规格、计划、图纸、样品或资料提供给与履行本合同无关的任何其他人。即使向履行本合同有关的人员提供，也应注意保密并限于履行合同的必需范围。 四、知识产权 乙方应保证所提供的货物或其任何一部分均不会侵犯任何第三方的知识产权。 五、产权担保 乙方保证所交付的货物的所有权完全属于乙方且无任何抵押、查封等产权瑕疵。 六、转包或分包 1.本合同范围的货物，应由乙方直接供应，不得转让他人供应； 2.除非得到甲方的书面同意，乙方不得将本合同范围的货物全部或部分分包给他人供应； 3.如有转让和未经甲方同意的分包行为，甲方有权解除合同，没收履约保证金并追究乙方的违约责任。 七、交货期、交货方式及交货地点 1.交货期：

2.交货方式： 3.交货地点： 八、货款支付 1.付款方式： 2.当采购数量与实际使用数量不一致时，乙方应根据实际使用量供货，合同的最终结算金额按实际使用量乘以成交单价进行计算。 九、税费 本合同执行中相关的一切税费均由乙方负担。 十、质量保证及售后服务 1.乙方应按招标文件规定的货物性能、技术要求、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。 2.乙方提供的货物在质保期内因货物本身的质量问题发生故障，乙方应负责免费更换。对达不到技术要求者，根据实际情况，经双方协商，可按以下办法处理： （1）更换：由乙方承担所发生的全部费用。 （2）贬值处理：由甲乙双方合议定价。 （3）退货处理：乙方应退还甲方支付的合同款，同时应承担该货物的直接费用（运输、保险、检验、货款利息及银行手续费等）。 3.如在使用过程中发生质量问题，乙方在接到甲方通知后在小时内到达甲方现场。 4.在质保期内，乙方应对货物出现的质量及安全问题负责处理解决并承担一切费用。 5.上述的货物免费保修期为年，因人为因素出现的故障不在免费保修范围内。超过保修期的机器设备，终生维修，维修时只收部件成本费。 十一、调试和验收 1.甲方对乙方提交的货物依据招标文件上的技术规格要求和国家有关质量标准进行现场初 步验收，外观、说明书符合招标文件技术要求的，给予签收，初步验收不合格的不予签收。货到后，甲方需在个工作日内验收。 2.乙方交货前应对产品作出全面检查和对验收文件进行整理，并列出清单，作为甲方收货验收和使用的技术条件依据，检验的结果应随货物交甲方。 3.甲方对乙方提供的货物在使用前进行调试时，乙方需负责安装并培训甲方的使用操作人员，并协助甲方一起调试，直到符合技术要求，甲方才做最终验收。 4.对技术复杂的货物，甲方应请国家认可的专业检测机构参与初步验收及最终验收，并由其出具质量检测报告。 5.验收时乙方必须在现场，验收完毕后作出验收结果报告；验收费用由乙方负责。

医疗器械注册委托代理合同

编号：_______________ 本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 医疗器械注册委托代理合同 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________

委托方以下简称甲方_________ 受托方以下简称乙方_________ 甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守 一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。 生产厂家_________； 产品名称_________； 规格型号_________。 二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，文件资料包括附件一及药监局所要求的文件。 甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。 乙方不对前述的文件资料负审。 甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。 三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。 对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。 四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。 费用清单详见附件。 五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月按工作日算退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等，其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

医疗器械合作协议书

医疗器械合作协议书 合同签署地：_________ 合同编号：___________ 甲方：__市__医疗器械有限公司?????乙方： ______________________ 地址：______________________ 地址： ______________________ 电话：______________________ 电话： ______________________ 传真：______________________ 传真： ______________________ 邮编：______________________ ??邮编： ______________________ 为保护甲乙双方的合法利益，根据国家相关法律、法规的规定，本着'平等互利、共同发展'的原则，双方协商一致，特订立本合同。 一、甲乙双方同意按照本合同内容之规定执行 1．甲方授权乙方作为________ （施、市、县）区域总经销商，全面负责甲方产品______________________等品牌安全套在该区域的销售及售后服务。 2．甲方要求乙方首批进货很多于_________元，乙方保证合同期内向甲方总回款额很多于____元，月平均回款额很多于____元。 3．甲方按区域总经销价向乙方供货，具体价格见附表。 4．货款支付方式：款到发货。自签订合同之日起七日内，乙方办理第一批提贷手续，否则视为乙方自动放弃总经销权。

5．交货验收地点为甲方仓库或款到后由甲方发货至乙方所在地区 的火车站或汽车站。其中长途运费由甲方负担，短途运费由乙方自行 负担。 二、甲方的权利和义务 1．对乙方经营甲方系列品牌安全套的经营活动具有建议和监督权。对乙方违反合同的行为具有追究责任权，情节严重可直接追究乙方经 济法律责任。 2．甲方应确保产品质量，并提供产品销售所需要的相关证件。 3．甲方承诺在合同期内不直接向乙方总经销区域内其他客商供货，否则乙方有权追究甲方经济法律责任。 三、乙方的权利和义务 1．乙方在合同规定范围内有对甲方系列品牌安全套的自主经营权。对甲方违反本合同的行为具有追究违约责任权，情节严重可直接追究 甲方经济法律责任。 2．乙方应努力做好甲方产品的宣传和销售，并即时向甲方反馈市 场信息和销售情况。 3．签订合同两个月内，乙方必须完成甲方产品在该地区终端市场80％的铺货率，两个月后，甲方实行市场调查，乙方必须提供供货下 级经销商及终端明细。 4．乙方保证不向总经销区域外其他区域发货，如有窜货行为，按 窜货金额5倍以上给予处罚，并且甲方有权利取消乙方代理权。 5．乙方在给甲方付款时，必须把货款直接打入甲方指定的银行帐 号或卡号，否则造成货款流失，由乙方负责。乙方不得以任何理由从 甲方货款中借支给甲方业务人员或其他人员，否则，甲方不予认可。 四、换货及退货的相关规定

医疗器械注册管理法规解读

医疗器械注册管理法规解读之一（《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分） 2015年02月05日 一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？ 依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致，以分类管理为基础，以风险高低为依据，确定医疗器械注册与备案的具体要求。医疗器械注册是一项行政许可制度，是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。对第一类医疗器械备案管理，是基于产品风险的考虑设置的行政监管手段。备案人向行政机关报送资料，行政机关对备案资料进行形式审查，发给备案人备案凭证，并公布备案信息。通过备案存档收集信息并

开展后续监督检查，对不合乎法规要求的，应责成企业及时纠正或采取行政处罚等行政行为。 二、医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？ 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 三、申请医疗器械备案需提交的资料？ 第一类医疗器械备案需提交安全风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿、生产制造信息、证明性文件、符合性声明等资料。 四、申请医疗器械注册需提交的资料？ 申请医疗器械注册需提交申请表、证明性文件、医疗器械

进口医疗器械合同书完整版

进口医疗器械合同书完整 版 In the legal cooperation, the legitimate rights and obligations of all parties can be guaranteed. In case of disputes, we can protect our own rights and interests through legal channels to achieve the effect of stopping the loss or minimizing the loss. 【适用合作签约/约束责任/违约追究/维护权益等场景】 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订时间：________________________ 签订地点：________________________

进口医疗器械合同书完整版 下载说明：本合同资料适合用于合法的合作里保障合作多方的合法权利和指明责任义务，一旦发生纠纷，可以通过法律途径来保护自己的权益，实现停止损失或把损失降到最低的效果。可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。 进口医疗器械合同书 合同编号：京典Y________号 甲方：_____________有限公司（以下简称甲方） 乙方：____________医药科技有限公司（以下简称乙方） 经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议： 一、委托条款 1．甲方委托乙方代理下列进口医

疗器械产品的技术服务。 2．甲方负责按’医疗器械注册管理办法’提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任（具体要求见医疗器械注册管理办法）。 3．乙方负责资料文件送审，并协助甲方对文件资料（包括产品标准）进行整理，并保证在资料文件完整的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。

医疗器械注册管理规定

医疗器械注册管理规定Prepared on 21 November 2021

国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器械注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。 第四条医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。 第五条第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 第六条医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场，对产品负法律责任。

医疗器械合同通用版

编号：JY-HT-04180 医疗器械合同通用版 Any parties with a cooperative relationship can sign a contract to protect legal rights 甲方：________________________ 乙方：________________________ 签订日期：_____年____月____日 编订：MZYUNBO设计

医疗器械合同通用版 合同编号： 签约地：上海市杨浦____区_____ 甲方（买方）：上海市杨浦区中心医院乙方（卖方）：上海汉雅医疗仪器有限公司 1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》，在平等互利、协商一致的基础上，买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备（以下设备器械均简称设备）： 设备名称规格型号品牌原产地数量单位报价成交金额 床边监护仪 pm-9000express 迈瑞中国深圳 4 合计成交金额（大写）：万仟佰整(rmb) 本合同若有详细的双方签字的配置清单，请详见附件。 2. 设备的交付期乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备，逾期将按照第7条规定执行。

3. 设备运输、安装和验收 3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用，装卸费由____乙方___承担。 3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应在____天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。 3.3设备到货后，乙方应在接到甲方通知后_____天内安装调试完成。 3.4甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上，根据合同的技术标准(见附件)进行技术验收，验收合格后，双方在甲方《验收合格单》上签字确认。 4.付款方式 甲方在合同生效后_____内先以____方式预付货款_____%计_____；安装调试验收合格正常使用后以____方式付货款的____%计_____，在两个月后、三个月内付清。 5.伴随服务 5.1乙方应提供设备的技术文件，包括相应的图纸、操

吉林省医疗器械注册人制度试点工作实施方案(试行)

吉林省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（试 行） 为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、《国务院关于中韩（长春）国际合作示范区总体方案的批复》（国函〔2020〕45号）、国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2 019〕33号）、《国家药监局关于争取中韩（长春）国际合作示范区相关政策支持的复函》（药监综科外函〔2019〕628号）等文件精神，在吉林省实施医疗器械注册人（以下简称注册人）制度试点工作，结合实际，制定本方案。 一、总体目标 通过在全省开展注册人制度试点工作，探索建立注册人委托生产管理制度，优化资源配置，减少重复建设，激发产业创新发展活力，促进高科技医疗器械成果快速转化。探索建立完善注册人监管体系，明确注册人、受托生产企业等主体之间的法律关系，在责任清晰、风险可控的基础上，构建注册人全生命周期质量监管制度和体系。探索创新监管方式，完善事中事后监管体系，厘清跨区域监管责任，建立完善的跨区域协同监管机制。深化改革和完善医疗器械审评审批制度，落实注册人主体责任，为全面推进实施注册人管理制度积累经验。 二、基本原则 （一）依法依规推进。贯彻中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神，依据《医疗器械监督管理

条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等法规，依法依规开展试点工作。 （二）全程风险可控。从配套制度设计到实施全过程，全面开展风险评估，明确企业主体责任，实施全生命周期监管，加强上市许可和事中事后监管衔接，落实风险防控措施。 （三）对接国际规则。主动适应医疗器械产业特点和全球化发展趋势，积极借鉴国际委托生产和上市许可通行规则，制定相应的配套制度。 （四）推进改革创新。通过开展注册人制度试点工作，深化医疗器械审评审批制度改革，着力破解实施中的难题，总结评估试点工作经验，为国家全面推进实施注册人制度提供理论和实践参考。 三、主要内容 医疗器械注册申请人（以下简称申请人）申请并取得医疗器械注册证的，成为注册人。申请人可以委托具备相应生产能力的企业生产样品。注册人可以委托一家或多家符合条件的医疗器械生产企业生产已获证产品，并对产品全生命周期质量承担相应法律责任。 （一）产品注册与生产许可分离。申请人可以委托试点省（自治区、直辖市）区域内具备相应生产能力的企业生产样品。注册人不具备相应生产能力的，可以将已获证产品委托给试点省（自治区、直辖市）区域内具备生产能力的一家或多家受托生产企业生产产品。受托生产企业已取得相应生产资质的，应将受托生产产品信息在生产许可证产品列表中登载；受托生产企业不具备相应生产资质的，可提交注册人持有的医疗器械注册证和委托生产相关资料申请办理生产许可。

医疗器械临床试验合同书

合同编号： 医疗器械临床试验合同书 试验产品名称： 甲方（申办者）： 乙方（研究者）：

医疗器械临床试验合同书 甲方（申办者）： 乙方（研究者）： 甲、乙双方依据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国合同法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》及其他现行法律法规，在平等自愿、协商一致的基础上，签订本合同以共同遵守。 第一条实验目的 甲、乙双方一致同意，对进行临床试验，目的是验证的安全性和有效性，以及对该支架的输送系统进行评价。 第二条试验时间 本产品临床试验时间从年月日起至年月日止。 第三条甲方权利和义务 1、申请、组织临床试验 （1）提供有效的该产品复核通过的注册产品标准或相应的国家和/或行

业标准、产品自测报告、国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品形式试验合格报告、动物试验报告、《医疗器械临床试验须知》及临床试验需要的其他文件。 （2）选定临床试验专业和临床试验人员。 （3）与临床试验人员共同研究并签署医疗器械临床试验方案并提交伦理委员会审批。 （4）在获得伦理委员会批件后开始按试验方案（见附件）和《医疗器械临床试验规定》组织临床试验。 2、免费向乙方提供受试产品。 3、负责对临床试验人员进行培训，培训内容包括： （1）详细阅读和了解试验方案的内容。 （2）了解并熟悉试验产品的性质、作用、疗效及安全性。 （3）严格按照临床试验方案和《医疗器械临床试验规定》的规定执行。 4、负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统。需要时甲方可对临床试验进行稽查，以保证试验数据的可靠性及试验质量。 5、与乙方共同处理所发生的严重副作用及不良事件。及时向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局报告，同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报。 6、提前终止或暂停临床试验前，应当通知乙方、乙方伦理委员会和受

省医疗器械注册人制度试点实施方案【模板】

XX省医疗器械注册人制度试点实施方案 (征求意见稿) 为推进XX省医疗器械创新、高质量发展，全面提升我省医疗器械产业化发展水平，依据中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《关于印发6个新设自贸试验区总体方案的通知》和国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》的相关要求，结合我省工作实际，制定本实施方案。 一、总体目标 鼓励医疗器械创新，优化资源配置，促进注册、生产跨区域产业链发展。探索医疗器械审评审批和委托生产管理新模式，探索建立医疗器械监管协同发展机制，构建跨区域协同合作的医疗器械监管格局。落实注册人全生命周期法律责任，完善事中事后监管体系，积累注册人制度试点经验，为全面实施注册人管理制度奠定基础。 二、基本原则 医疗器械注册人制度是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人）提出医疗器械上市许可申请，其样品委托受托生产企业生产并获得医疗器械注册证后，成为医疗器械注册人（以下简称注册人）；注册人委托受托生产企业生产产品，以注册人名义上市，并对医疗器械设计开发、临

床试验、生产制造、销售配送、售后服务、产品召回、不良事件监测与再评价等全生命周期产品质量承担相应法律责任的制度。 （一）依法依规，有序推进。贯彻中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神，落实《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》要求，根据《医疗器械监督管理条例》等法规规定，依法依规、有序开展试点工作。 （二）风险可控，权责明确。坚持风险全程可控，注册人、受托生产企业、监管部门权责明确，落实医疗器械全生命周期监管，确保医疗器械的安全有效。 （三）有效衔接，协调合作。强化医疗器械上市许可和事中事后监管的有效衔接，加强与其他试点省份的沟通协调，构建跨省监管协作机制，建立统一协调合作而又分工责任明确的医疗器械注册人监管体系。 （四）改革创新，全力推动。创新思维、先行先试，破解难题，积极推进试点工作。通过总结评估，形成可复制、可推广的试点经验和创新制度。 三、主要内容 （一）住所或者生产地址位于XX省内的企业、科研机构可以成为申请人，申请医疗器械产品注册。申请人可以委托XX省内或其他试点省份中具备相应生产能力的企业生产样品。

医疗器械购销合同

医疗器械购销合同 购方（全称）（以下简称甲方）签约地点：昆明 销方（全称）（以下简称乙方）签定日期：年月日 根据《中华人民共和国经济合同法》，《中华人民共和国医疗器械管理法》和《医疗器械经营质量管理规范》规定，为明确双方的权利和义务，经双方友好协商、签订合同，以资共同遵守。 一、品名、规格、数量、价格、交货期： 二、医疗器械质量管理条款：1、必须符合国家标准：一类医疗器械标准；

2、包装必须符合有关规定和货物运输要求； 3、每批产品附检测报告； 三、验收标准、退货及提出异议期：按一类医疗器械质量标准的规定验收；提出异议期为到货后10天，用书面报告或电话及网络通知对方。 四、交货时间、地点及费用承担：交货时间以甲方通知为准，乙方发货必须到达甲方指定仓库，费用由乙方承担。 五、交货方式：汽运。 六、付款方式和期限：1、付款方式________（现款现货、分批付款等）；2、付款方式：买方应在卖方交货之日起___30___天以内以_____电汇__方式（现金、汇票或电汇等）付清全部货款。 七、违约责任：按照《中华人民共和国合同法》有关条款执行。 八、解决合同纠纷方式：根据国家有关法律规定可选择：1、协商解决；2、向双方约定的仲裁机关申请仲裁；3、向有管辖权的法院起诉。 九、由于不可抗拒力和确非一方本身造成的原因不能履行和同时，双方可选择协商解决。 十、本合同自签定之日起，双方盖章签字后生效。任何一方不得擅自修改或终止合同，如需修改或终止合同，应经双方协商同意后立协议方可有效。 十一、本合同一式贰份，双方各执一份，本合同有效期自至止。

甲方：（盖章）乙方：（盖章）联系电话：联系电话： 授权代表：授权代表：

医疗器械合同范本

医疗器械合同范本 医疗器械合同范本 更多合同范文相关信息请访问合同。 甲方(采购单位): ___________________，电话: ___________________ 乙方(供货单位): ___________________，电话: ___________________ 甲乙双方根据________年________月________日 ________政府采购中心第________号采购项目招标结果及相关招投标文件，经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守: 第一条甲方采购的物品内容和成交价格(金额单位: 人民币元) _________________________________________________________ 第二条物品的质量技术标准、乙方售后服务及损害赔偿 1(物品的质量技术标准按国家法律法规规定的标准、招标文件和乙方投标文件所要求的技术标准执行。 2(保证是原产地生产的原装产品，否则按退货处理。 3(物品在保修期内，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。 4(乙方应按生产厂家的保修规定和投标文件说明的服务承诺做好保修等服务，保修期限________________;但属于正常合理的损耗应由甲方承担。 5(在正常使用的情况下，物品保证有_________年使用期限。

6( 乙方售后服务响应________________。否则，甲方可自行组织维修，费用由乙方承担，甲方可在货款和其他应付乙方的款项中扣除。 7(如因乙方物品质量原因，导致甲方损失，乙方应予以赔偿。第三条交付和验收 1(交付________________;交付地点: ____________________。 2(乙方负责物品的运送、安装、调试，负责操作培训等工作，直 至该物品可以正常使用并且操作人员能熟练操作为止;负责提供物品的中文说明书、中文使用手册、中文维修手册及电路原理图，并承担由此产生的全部费用。 3(验收甲方必须于乙方提出验收申请后________个工作日内组织验收。甲方验收合格后应当出具验收报告。 4(验收标准: 1) 单证齐全: 应有产品合格证(或质量证明)、使用说明、保修证明、发票和其它应具有的单证; 2)质量符合国家法律法规规定的标准、招标文件和投标文件的要求。第四条货款的结算 1(结算依据: 采购合同、乙方销售发票、甲方出具的验收报告 2(结算方式: ________________________________________________ 第五条乙方的违约责任 1(乙方不能交货的，甲方不向乙方付款。乙方应向甲方偿付相当于不能交货部分货款的10,的违约金;

医疗器械经销合同范本(完整版)

合同编号：YT-FS-5142-82 医疗器械经销合同范本 (完整版) Clarify Each Clause Under The Cooperation Framework, And Formulate It According To The Agreement Reached By The Parties Through Consensus, Which Is Legally Binding On The Parties. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity

医疗器械经销合同范本(完整版) 备注：该合同书文本主要阐明合作框架下每个条款，并根据当事人一致协商达成协议，同时也明确各方的权利和义务，对当事人具有法律约束力而制定。文档可根据实际情况进行修改和使用。 合同签署地：_____合同编号：_____ 甲方：乙方：____ 地址：____ 地址：____ 电话：____ 电话：____ 传真：____ 传真：____找范文就来____ 邮编：____ 邮编：____ 为保护甲乙双方的合法利益，根据国家有关法律、 法规的规定，本着'平等互利、共同发展'的原则，双 方协商一致，特订立本合同。 一、甲乙双方同意按照本合同内容之规定执行

1.甲方授权乙方作为____(施、市、县)区域总经销商，全面负责甲方产品____等品牌安全套在该区域的销售及售后服务。 2.甲方要求乙方首批进货不少于_____元，乙方保证合同期内向甲方总回款额不少于____元，月平均回款额不少于____元。 3.甲方按区域总经销价向乙方供货，具体价格见附表。 4.货款支付方式：款到发货。自签订合同之日起七日内，乙方办理第一批提贷手续，否则视为乙方自动放弃总经销权。 5.交货验收地点为甲方仓库或款到后由甲方发货至乙方所在地区的火车站或汽车站。其中长途运费由甲方负担，短途运费由乙方自行负担。 二、甲方的权利和义务 1.对乙方经营甲方系列品牌安全套的经营活动具有建议和监督权。对乙方违反合同的行为具有追究责任权，情节严重可直接追究乙方经济法律责任。

医疗器械注册专员管理制度

医疗器械注册专员管理制度一、医疗器械注册专员是指经医疗器械生产 企业推荐且熟悉医疗器械相关法律法规和规定要求(含医疗器械注册申报程序)的从事医疗器械注册申报工作的相关人员。 二、各医疗器械生产企业可根据业务需要自愿确定医疗器械注册专员的人数，一般情况为1—3名,要求人员相对固定。 三、申报医疗器械注册专员的人员(以下简称申请人)应具备以下条件: (一) 大专以上学历或初级以上技术职称; (二) 具有2年以上(含2年)相关工作经验或专业背景; (三) 从事医疗器械注册工作的在岗人员。 四、申请人应由聘用单位推荐，填写《湖南省医疗器械注册专员登记表》，经聘用单位签署意见、盖章后，报我局医疗器械处。 五、医疗器械注册专员有以下职责和权力: (一)遵守国家有关法律法规、管理规定和职业道德规范; (二)按照国家食品药品监督管理局或湖南省食品药品监督管理局的有关规定准备、审查、补充和完善医疗器械注册申报资料，保证申报资料的完整规范，并按规定程序完成申报手续; (三)关注国家食品药品监督管理局和湖南省食品药品监督管理局网站发布的有关信息，及时掌握医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的最新动态; (四)有权拒绝办理申报单位申报资料不完整、不规范、不真实、手续不齐全的医疗器械注册事项，维护申报单位的合法权益; ; 接受医疗器械法规及业务培训，不断提高医疗器械注册业务水平)五( — 1 — (六)医疗器械注册专员在申报产品注册中不得弄虚作假。 六、聘用单位应加强对医疗器械注册专员的培养和管理，每年对医疗器械注册专员进行必要的业务培训。 七、医疗器械注册专员要接受我局的监督管理和业务指导、培训，逐步完善医疗器械注册专员诚信管理制度。并为医疗器械注册专员提供定期或不定期的培训，并及时通报医疗器械注册相关信息。 八、我局医疗器械处负责医疗器械注册专员的管理工作。 九、本办法自发布之日起试行。 — 2 — 附表: 湖南省医疗器械注册专员登记表 姓名性别 年龄专业 学历职称 联系电话手机

医疗器械注册委托代理合同标准版

医疗器械注册委托代理合同标准版Standard version of agency contract for medical device registration 合同编号：XX-2020-01 甲方：___________________________乙方：___________________________ 签订日期：____ 年 ____ 月 ____ 日

医疗器械注册委托代理合同标准版 前言：委托代理是指代理人依据被代理人的委托，以被代理人的名义实施的民事法律行为。其效力直接归属于被代理人。如诉讼代理，代签经济合同等，均应采用书面代理合同形式。本文档根据代理合同内容要求和特点展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 委托方（以下简称甲方）：_________ 受托方（以下简称乙方）：_________ 甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议， 以共同遵守： 一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。 生产厂家：_________； 产品名称：_________； 规格型号：_________。 二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负

责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。 三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。 四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支 付全部代理费用。费用清单详见附件二。 五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一 个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代 理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。 六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方 中止合同的，乙方所收代理费不予退还。

医疗器械注册管理规定日起施行

医疗器械注册管理规定 日起施行 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器械注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。 医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。

第四条医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。 第五条第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。 境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。 进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 第六条医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场，对产品负法律责任。

合作协议医疗器械销售

合作协议 甲方： 乙方： 经双方协商一致，就合作经营医疗器械、耗材、试剂等产品相关事宜，达成如下协议，供双方遵照执行： 一、合作方式 双方以郑州医疗器械有限公司（以下简称郑州公司）、上海有限公司（以下简称上海公司）、郑州**公司等名义进行医疗器械、耗材、试剂的经营，并按照本协议约定承担经营风险，获得经营利润。 二、目前合作经营使用公司的基本情况 郑州公司 注册资金：500万元，法定代表人，股权结构：甲方持有%，乙方持有%，经营范围为：二类、三类医疗器械 上海公司 注册资金：100万元，法定代表人股权结构：持有100%。经营范围为：二类、三类医疗器械 郑州**公司正在筹备注册设立。 以上公司对本协议内容均表示认可，并不收取任何费用。 合作双方应在使用上海公司的名义经营获得的净利润中提取5%支付给。

三、双方目前开发的市场 郑州88医院、三门峡医院、新乡医院、郑州市888医院（与第三方合作）。 如果需要开发新的市场，须经双方一致同意并书面确认后执行，否则，擅自开发产生的费用由行为人自行承担，不得列入经营成本。 四、出资方式 1、前期投入已经基本完成，投入资金的比例：双方各%，双方无争议； 2、后期运营中如需要继续增加投入的，由双方各承担%，投资预算由双方协商确定。 五、利润分配 1、项目销售收入总额减去采购成本、业务维护费用及其他应扣除的成本后为可分配利润。 2、每月由财务人员出具财务报表，财务报表内容应反映当月的销售收入总额、成本费用总额、及当月可分配利润数额等，报表由双方审核后签字确认。 3、如果双方不便当面确认，可以由财务人员将财务报表发送至双方指定电子邮箱，各方没有异议的，应回复确认无误的内容，并于方便时，补签当月财务报表。 如果一方有异议，可将异议内容回复给另一方，由财务给予解释或者更正，必要时可当面进行协商，达成一致后由双方共同进行确认。

医疗器械注册委托代理合同(合同示范文本)

(合同范本) 姓名：____________________ 单位：____________________ 日期：____________________ 编号：YW-HT-026098 医疗器械注册委托代理合同(合Agency contract for medical device registration

医疗器械注册委托代理合同(合同示 范文本) 委托方（以下简称甲方）：_________受托方（以下简称乙方）：_________甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守： 一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。 生产厂家：_________； 产品名称：_________； 规格型号：_________。 二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，（文件资料包括附件一及药监局所要求的文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。 三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。 四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月（按工作日算）退还代理费用的30％，直到退完全部代理费止；若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的（包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等），其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除；若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。 六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。 七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。 八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。 甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________代表人（签字）：_________ 代表人（签字）：__________________年____月____日_________年____月____日签订地点：_________签订地点：_________ 附件（略） XX图文设计 YuWen Graphic Design Co., Ltd.