qc080000 标准中文版本

IECQ危害物质过程管理及QC080000标准介绍世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质，包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。但是，各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样，客户对危害物质的要求更是各有差异，要想以不变应万变地解决这个问题，必须有世界范围内权威的标准或规范出台，让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则，从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。为解决上述的危害物质管理标准化的问题，IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）制订了专门的危害物质过程管理（HSPM）标准——“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求（EIA/ECCB-954）”，并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求（QC 001002-5）”，从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。

IEC及IECQ简介

IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。

IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。IECQ的宗旨是：建立国际性的权威管理机构，制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则，以标准为依据，根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。

IECQ-HSPM体系

IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系，其依据的标准是EIA/ECCB-954，该标准在IECQ的标准编号为QC080000，即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。I ECQ-HSPM与QC080000标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。QC080000标准建立在ISO9001:2000的基础上，而不是我们可能认为的ISO14001基础之上。因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求，基于ISO9001:2000可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性。

IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。该体系一个主要思想是：强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求（包括欧盟要求）的多样性。标准基于一个共同点：企业都需要识别和建立危害物质减免（H

SF）过程，并通过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标。其它技术要求应通过检测或过程控制等手段来实施，这样就可以将一个通用的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。

作为一个管理体系，与其他管理体系一样，IECQ-HSPM体系必须先建立HSF方针和目标，然后通过识别和控制所需要的过程来实现方针和目标，通过提供资源来运行过程，通过对产品、过程和体系的监控来了解产品的状态、过程的能力、体系的适宜性、充分性和有效性，通过改进和持续改进来完善体系，形成一个完整的PDCA闭环。

QC080000标准介绍

IECQ-HSPM体系要求必须满足QC080000标准。

QC080000标准的名称是“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”，是由美国电子工业协会(EIA)和电子元件认证委员会（ECCB）共同制订的，被IECQ采纳。QC080000标准与ISO9001:2000标准协调一致，必须建立在ISO9001:2000的框架之上。

标准的结构与ISO9001:2000基本一致，包括以下大的条款：

1. 背景

2. 本文件的意图

3. 范围

4. 参考文件

5. 术语和定义

6. 总要求

7. 管理职责

8. 资源管理

9. 产品实现

10. 测量、分析和改进

由于增加了背景和文件意图两节，所以后面的条款号与ISO9001:2000相比全部加2。

由于该标准建立在ISO9001:2000框架基础之上，所以下面介绍的标准条款内容只是与I SO9001:2000的不同之处，ISO9001:2000标准中未列出的条款仍是EIA/ECCB-954标准的要求。

6. 总要求

6.1.1 组织应识别组织中使用的所有的危害物质并形成文件；确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的HSF过程管理计划；建立一个过程以限制并/或消除危害物质在产品和过程中的使用。

6.2.1.3 在组织的质量手册中包含一节有关HSF过程管理计划和目标，以及所引用的H SF形成文件的程序。

7. 管理职责

7.1.4 在管理评审中包含HSF。

7.1.6 确保危害物质清单在整个组织内沟通。

7.2 确定HSF要求：最高管理者应确保顾客的HSF要求得到确定和满足，并包含在顾客满意度测量中。

7.3.1.1 方针包含满足要求和持续改进HSF惯例的有效性承诺。

7.4.1.2 适宜时，HSF目标应包含消除过程或产品（包括采购的产品）中识别和使用的危害物质的时间表。

7.5.1.1 所需用于实现HSF的惯例要融入质量管理体系策划，并作为质量目标的要素。

7.5.1.2 在实施改进和变更时，保持HSF方面的努力的持续性。

7.6.1.2.3 确保HSF相关的要求和职责在组织中得到沟通和理解。

7.6.1.2.4 确保供方具有HSF相关的要求和职责意识。

7.7.1 最高管理者应确保向组织的人员通报与HSF方针和实施计划相关的绩效和事宜。

7.7.2 危害物质信息应按照要求在组织内得到沟通。

8．无实质性不同条款，略。

9．产品实现

9.1.2.3 针对HSF产品所要求的验证、确认、监视、监督和测试活动以及产品的接收标准。适宜时，这应包括信息服务提供者。

9.1.2.4 使用受限物质的过程的程序文件或作业指导书，以便在污染存在时包含预防的内容。

9.3.1.1.3 向顾客沟通任何使用受限物质或可能污染、任何可能包含受限物质的过程或产品的混杂

9.3.1.1.4 要保留和维护HSF评审结果及评审确定的措施的记录。

9.4.1.1.2 在设计策划时，应在文件和计划中识别受限物质的使用，以便控制和最终替换或消除这些部件。

9.4.1.3.2 当设计要求使用受限物质时，应制订程序文件以控制、识别、监视和测量过程/产品（包括分包过程的产品）。

9.5.1.1.3 组织应确保所有的HSF部件/材料免于受限物质的污染。

9.5.1.1.4 应在采购文件和材料收据上清楚地表明受限物质的采购。

9.5.1.2.2 应充分了解采购物品的采购路线，应充分识别可能被受限物质污染的任何过程。应在文件化的程序中列明与HSF过程相关的采购活动。

9.5.1.2.4 如果过程彼此结合，应建立文件化的程序来区分各部件。

9.6.1.1.7 识别并将可能污染的过程文件化

9.6.1.1.8 运行程序已文件化，确定预防措施以预防可能的污染。

9.6.3.1 适宜时，组织应在产品实现的整个过程中以适宜的方式标识HSF产品。

9.6.3.2 应唯一性地标识并分隔包含受限物质的过程，以预防与HSF产品结合。

9.6.4.1 应有文件化的程序来处理和贮存危害物质。这个程序应包括接收和运输的记录；记录应表明危害物质被分隔及分开管理。

10．测量、分析和改进

10.3.1 组织应采用适宜的方法来监视和测量（适用时）受限物质过程，包括供应商/分包商过程及信息服务商过程，如果发现他们可能使用受限物质的话。

10.3.1.1 应将如何控制、监视和测量这些过程文件化。

10.4.1 组织应建立文件化的程序来监视和测量产品中的受限物质，以验证产品要求得到满足。监视和测量应按照HSF计划的规定在产品实现的适当阶段进行。

10.5.1.1 应有明确的程序处理发现含有受限物质的不符合产品的情形，以及预防含有受限物质的产品交运，除非获得许可。

10.5.2 应保持并标识有关不符合性质及随后采取的措施的记录，以清楚地表明发现了什么受限物质。

10.5.3 当在交付后或产品开始使用后才发现不符合HSF产品，组织应按照合同协议或组织过程管理方针通知顾客。

10.6.2.4 适用时，消除所有危害物质的持续改进方面的努力。

QC080000标准要求的文件

同ISO9001:2000等标准一样，按照QC080000标准建立的危害物质管理体系也有一些必须制订的文件，具体包括：

使用的危害物质清单

带有消除危害物质时间表的HSF方针和目标

质量手册中有一节HSF过程管理计划

质量手册对HSF文件化程序的引用

在设计和开发策划文件中控制并最终消除HS部件的计划

使用HS的过程的文件化程序/工作指南

当设计要求使用HS时，一个控制程序

检查和标识采购物品中含有的HS的文件化程序

混合过程中区分不同部件的程序

可能被污染的过程得到标识和记录

预防污染的运行程序

处理和存储危害物质的程序

HS过程的监视和测量

HS产品的监视和测量

防止检测到HS的不符合产品交运的程序

HSF纠正措施程序

IECQ-HSPM认证项目

已实施ISO9001:2000组织，均可以在ISO9001:2000基础上以QC080000为基准建立危害物质过程管理体系，并通过IECQ架构下的各国监督检查机构（SI）认证，颁发具IECQ标志的认证证书。体系认证证书可以证明危害物质减免过程符合标准的要求。

另外，组织还可以申请IECQ危害物质产品认证。产品认证证书用以证实认证产品符合特定的产品HSF标准。IECQ-HSF产品认证的前提是组织已被评价认为具备符合QC080000标准要求的危害物质管理体系，另外还需对产品进行检测，检测需由SI指定的、符合国际通行检测机构规范（如ISO/IEC17025）的机构进行。

顺便提一下，国际电工组织（IEC）下属的环境问题咨询委员会成立了专门的小组，正在制订“测定电工产品中六种受控物质（铅、汞、六价铬、镉、聚溴联苯、聚溴联苯醚）含量的程序”，该标准的制订已进行到委员会草稿版，正式版的颁布将在2006年7月1日之前。标准的正式颁布将有利于全球范围内对这六种危害物质检测方法标准的统一。

ROHS常见问题

1、问：我公司所有原材料都是外购的，如果采购中所买的原料都符合ROHS要求，那么生产和销售过程中还需要检测吗？

答：也就是供应商已经提交测试报告了，企业还有没有必要去进行抽查，我们的意见是还是有必要去做一些抽查，供应报告只是针对提供给测试机构的样品的一个报告，并不代表整批货物的情况，企业要进行适当的科学的抽查，同时当原材料买回来以后呢，到了你这边也要有一定的加工过程才生产成最终的产品，在这个生产过程中，你是否保证其中没受到污染，

没有添加一些具有有害物质的添加剂，比如清洗剂、润滑油等等。所以这些都是根据企业实际情况来定，如果你觉得没问题，也可不去做检测。检测的目的本身它只是一种控制的手段，并不是为做检测而去做检测。我发现很多企业把做检测拿报告作为本企业符合ROHS的绝对目标，其实最终目标应该是你卖的或买的这个产品是符合ROHS要求的。

我还认为，如果您的样品检测合格，但您批量出货时被欧盟判定不合格，您有权做如下检讨：①内部检查是否样品材料与批量采购的材料被偷梁换柱，也就意味着您公司的管理体系是否出了问题。②您的生产流程和生产工艺是否因高温、高压作业或使用有害添加剂、清洗剂等而使产品的化学成份发生了改变？③对检测公司的报告与样品重新送另一家机构检测，最初的测试报告是否准确；

2、问：对SGS、AOV等测试机构之测试报告是否是长期有效的？

答：关于测试报告的有效性问题，我们的观点是这样：我们所做的测试报告本身只是基于对产品的分析，只要你的产品材质、生产工艺与流程等不变，测试报告当然可长期有效。但是有些国际性知名企业，它在采购你的产品时会要求你的报告必须一年有效，或者是半年有效，或者是有些韩国公司要求三个月有效，有些公司甚至要求做检测只是针对每一批货的检测有效，它们这样做的目的是为什么呢？是为了持续地去监督供应商的产品的稳定，这个完全取决于买家的要求。但是一旦发现你的产品有了变更，比如说生产流程变更，生产工艺变更，或者说你的供应商的变更，就要求你去重新检测，这些都是企业保护自己的做法，但我个人认为随着ROHS将来越来越成熟，越来越多企业都能符合这个要求的时候，建立在信任基础之上，可能这个测试频率会降低，这是需要长期的合作和信任才行。

3、问：如果采用ROHS标准可能意味着成本会增加，意味着要购入相应的检测设备？

答：这个要视乎每个公司的具体情况。有些检测设备可以进行简单的测试分析，就像我在华南区看一些公司买了检测设备（如X荧光仪几十万的价钱），但欧盟一般是要求厂家将材料或成品送到第三方检测机构进行检测的。工厂自己买设备检测可起一种抽检和自我防备的作用。

有害物质过程管理(HSPM)体系要求-2017版 QC080000标准中文版

有害物质过程管理（HSPM）体系要求-2017版 QC080000标准中文版

有害物质过程管理（HSPM）体系要求 前言 本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。 本出版物与包含IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。 本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。 IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括： ––与ISO 9001:2015 一致; ––采用了ISO 附录SL 高层结构；

––适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3； ––响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQQC 080000 来管理。 IECQ QC 080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。 用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而： ––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性 ––可以进行高效且有效的符合性检查 ––有利于在组织及其供应链得到一致推广 ––使得符合性和执行方法能够相互协调

QC 080000：2017标准新版的重要变化

QC 080000:2017标准新版的重要变化 QC 080000:2017标准新版的重要变化包括： ●与新版ISO 9001:2015架构保持一致，以便于用户使用； ●适应全球产品有害物质控制法规的最新进展，有助于用户满足法规的最新要求； ●应相关法规文件要求，将文件化信息要求进一步明确化； ●增加或细化对有害物质管理具有重要意义的要求； ●考虑有害物质控制方面全球大公司的具体要求，对国际大公司明确要求的管理要求有更具体体现； ●增加一些具指南意义的注释，引导企业关注具体要求或采取有效措施； ●增加两个附件，解释欧盟RoHS指令和中国RoHS对应的标准条款要求。 IECQ QC080000常见问题答疑 Q1:通过QC080000认证后产品是否可免于RoHS检测? A1:不是的, 通过QC080000认证,表明你们对有害物质过程进行了有效的管理,但产品的RoHS检测还是要按照自己策划的安排进行. 通过QC080000的认证,可以增强客户对你们产品的HSF的信心,减少客户抽检的频率.这就如同通过ISO9000认证一样….. Q2:有害物质检测报告的有效期是多少?

A2：有害物质检测报告没有有效期, 这点可看一下任何检测机构的RoHS 检测报告(…结果仅对样品负责….),不过为了持续的监督检查,有一年/半年的,关键是实施变更管理。 Q3:QC080000中的HSF要求仅针对RoHS吗? A3:不是的, QC080000标准中的HSF要求可以是法律法规/客户的任何HSF要求,如RoHS, 索尼的SS-00259, ELV报废运输工具指令,包装材料指令,欧盟电池指令等。 Q4: QC080000标准是否只关注RoHS, 而不关注WEEE? A4: 应该说QC080000标准比较多地是关注RoHS, 但也关注WEEE指令的要求, WEEE的要求它主要体现在标准的7.2与顾客有关的要求和7.3设计开发环节。 Q5: 我公司在送检的产品的零件中查出Pb的含量部分不能满足客户的HSF要求, 是否不能通过QC080000认证？ A5: 不是的, 查出Pb的含量部分不能满足客户的HSF要求,后面就要按照QC080000的8.3、8.4、8.5.2的要求处理，只要你们这样做了，不会影响QC080000认证．运行一套QC080000体系不是说不能出现有害物质超标，而是看一旦超标准你有无采取措施．就想做了ISO9000一样，有不合格品出现不会影响是否通过ISO9000认证．

QC080000-2017标准

有害物质过程管理（HSPM）体系要求 前言 本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。 本出版物与包含 IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。 本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。 IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括：––与ISO 9001:2015 一致; ––采用了ISO 附录SL 高层结构； ––适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3； ––响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQ QC080000 来管理。 IECQ QC080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。 用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而： ––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性 ––可以进行高效且有效的符合性检查 ––有利于在组织及其供应链得到一致推广

IECQ HSPM QC080000有害物质过程管理体系标准-中文版

国际电工委员会(IEC) QC080000 (IECQ HSPM)第二版 2005年10月 国际电工委员会关于电子部件的质量评价 体系(IECQ) – 电子与电器元件和产品有害物质过程管理 体系要求(HSPM)

内容: 前言 (3) 0 介绍 (4) 1 范围 (4) 2 引用标准 (4) 3 术语和定义 (4) 4 质量管理体系 (6) 4.1 总要求 (6) 4.2 文件化要求 (6) 5 管理职责 (7) 5.1管理承诺 (7) 5.2 以客户为中心 (7) 5.3 有害物质减免（以下简称：HSF）方针 (7) 5.4 策划 (7) 5.5 职责, 权限和沟通 (8) 5.6 管理评审 (8) 6 资源管理 (9) 6.1 资源提供 (9) 6.2 人力资源 (9) 6.3 基础设施 (9) 7 产品实现 (9) 7.1 HSF过程和产品实现的策划 (9) 7.2 与客户有关的过程 (10) 7.3 设计和开发 (10) 7.4 HSF产品的采购 (11) 7.5 产品和服务提供 (12) 7.6 用于HSF过程的监视和测量设施的控制 (12) 8 测量、分析和改进 (13) 8.1 总则 (13) 8.2 HSF过程的监视和测量 (13) 8.3 HSF不合格产品的控制 (13) 8.4 HSF数据分析 (14) 8.5 HSF过程管理体系的改进 (14)

国际电工委员会 ---------- 电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM) 前言 本IECQ规范和相应要求是基于这样的信念----如果没有管理规范的有效整合,不含有害物质（HSF）的产品和生产过程就不能实现。为全面、系统地和清晰地管控达成HSF目标所需的过程，特制定本规范。本规范是ISO9001： 2000质量管理体系（QMS）的补充，并且与ISO9001：2000质量管理体系结构相一致。本规范是基于EIA/ECCB954标准“电子和电器部件和产品中有害物质减免标准和要求”，并为生产者在满足HSF要求和客户要求提供指南，这些客户要求可能包含法规要求，例如欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于在电子和电器设备中禁止使用特定有害物质”指令2002/95/EC和欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于报废电子电器设备”指令2002/96/EC。 注释： 要求在一个广泛范围的产品中减少包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）的一系列特定有害物质的法规在全世界范围内已存在或正在准备制定。所以，电子和电器产品的生产者和使用者必须能知道他们所用的产品是否是HSF产品，或者如果产品不是HSF产品，其有害物质的含量可知。 用于识别、控制、量化和报告在电子和电器部件或元件中有害物质的含量的各种过程必须被明确确定和细致理解，以确保所有当事方相信产品中的HSF状况。这些过程必须适当地文件化并且在一种受控制的和一致的情况下实施，以促进适用要求和法规的符合性验证，进而可以进行有效的和有效率的符合性检查，以便生产者和使用者在许多不同的场合都可以实施，以调和执行方法和符合性之间的矛盾。总之，他们必须在全世界的产品贸易中减少技术壁垒。

QC080000-2012标准条文

国际电工委员会 QC 080000 (IECQ HSPM) 第三版 2012-05 电子器件(IECQ)的IEC质量评价系统 电子电器器件和产品 有害物质流程管理系统要求(HSPM) 参考号QC 080000:2012

目录 前言 (2) 1 范围 (4) 2 标准化参考 (4) 3 术语和定义 (4) 4 有害物质流程管理管统 (6) 4.1 一般要求 (6) 4.2 文件要求.................................. . (6) 5 管理责任 (7) 5.1 管理义务 (7) 5.2 消费者焦点 (7) 5.3 HSF政策 (7) 5.4 规划 (7) 5.5 责任，权力和沟通 (8) 5.6 管理审查 (8) 6 资源管理 (8) 6.1 资源的供应 (8) 6.2 人力资源 (9) 6.3 基础设施 (9) 6.4 工作环境 (9) 7 产品实现 (9) 7.1 HSF进程规划和产品实现 (9) 7.2 用户相关进程 (10) 7.3 设计和开发 (10) 7.4 HSF产品的采购 (12) 7.5 生产及服务的提供 (12) 7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置 (13) 8 测量，分析和改进 (14) 8.1 概要 (14) 8.2 监控和测量............ ............ (14) 8.3 不符合HSF产品的控制............ .. (14) 8.4 HSF数据的分析 (15) 8.5 HSF进程管理系统的改进 (15)

国际电工委员会 电子电器器件及产品 有害物质流程管理系统要求(HSPM) 前言 - 识别当前执行的欧盟RoHS 指令 - 列入其他相关欧盟指令，例如：REACH 法规 - 提供适用各种国家的法规 IECQ QC 080000，这个文件基于EIA/ECCB 标准954，电子电器器件及产品无有害物质标准和要求，作为给制造商在履行HSF 和客户要求的指导，其可能包括规章要求， ．2003 年1 月27 日欧洲议会和理事会发布的2002/95/EC 指令《关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)》内的使用限制要求和2011 年7 月1 日的重订指令2011/65/EU。 ．2003 年1 月27 日欧洲议会和理事会发布的2002/96/EC 指令《关于报废电子电器设备指令(WEEE)》的要求。 ．2006 年12 月18 日欧洲议会和理事会发布的（EC）1907/2006 法规《关于化学品注册，评估，授权和限制（REACH）》的要求。 ．1994 年12 月20 日欧洲议会和理事会发布的94/62/EC 指令《关于包装和包装废弃物》的要求。 ．2006 年9 月6 日欧洲议会和理事会发布的2006/66/EC 与91/157/EEC 指令《关于电池和蓄电池及废电池和蓄电池和废除》的要求。 ．2009 年6 月18 日欧洲议会和理事会发布的2009/48/EC 指令《关于玩具安全》的要求。 ．2000 年9 月18 日欧洲议会和理事会发布的2000/53/EC 指令《关于报废车辆》的要求。 ．2008 年美国的消费者产品安全改进法案（CPSIA）。 ．中国的电子和电气产品污染控制管理办法。 等或他们的适应和更新版本。

IECQ-QC-080000：2017-第四版标准(中文版)

有害物质过程管理（HSPM体系要求 刖言 本出版物由IECQ管理委员会（MC制订。 本出版物与包含IECQ HSPM方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。 本IECQ国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001质量管理体系（QMS框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF目标。 IECQQC080000第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括： ——与 ISO 9001:2015 一致； --采用了ISO附录SL高层结构； —适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH法规所规定的新 增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA 通报SVHC3 --响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECC 080000来管理。 IECQQC080000规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。 用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF状态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而： --有利于验证适用顾客要求和法规的符合性 --可以进行高效且有效的符合性检查 --有利于在组织及其供应链得到一致推广 --使得符合性和执行方法能够相互协调 这样，就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。本IECQ QC 080000第四版从出版之日起替代第三版。按本版规范进行的IECQ HSPM认证转换安排在IECQ MC/345A/CD中有详细规定。请参考IECQ MC决议2016/22。 本出版物的文本基于以下文件： 1 REACH化学品的注册、评估、授权和限制 2 ECHA欧洲化学品管理局

QC080000-2017标准

有害物质过程管理（HSPM体系要求 .、八、- 刖言 本出版物由IECQ管理委员会（MC制订。 本出版物与包含IECQ HSPM方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。 本IECQ国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001质量管理体系（QMS框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF目标。 IECQ QC 080000第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括： ——与ISO 9001:2015 一致; --采用了ISO附录SL高层结构； --适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH法规所规定的新增受控物质、变 更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3 --响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。女口ROHS4指令改写后的要 求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQ QC080000来管理。 IECQ QC080000规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是 强调如何去除和回避产品中的受限物质。 用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF状态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而： --有利于验证适用顾客要求和法规的符合性 --可以进行高效且有效的符合性检查 --有利于在组织及其供应链得到一致推广

--使得符合性和执行方法能够相互协调 这样，就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒 本IECQ QC 080000第四版从出版之日起替代第三版。按本版规范进行的IECQ HSPM认证转换安排在IECQ MC/345A/CD中有详细规定。请参考IECQ MC决议 2016/22。 本出版物的文本基于以下文件: 1 REACH化学品的注册、评估、授权和限制 2 ECHA欧洲化学品管理局 3 SVHC 高关注物质 4 RoHS:有害物质限制 有害物质过程管理（HSPM体系要求 1范围 1.1总则 本国际规范拟用于： -电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方（及其供应链）建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量； -产品的顾客和用户了解产品的HSF状态，并理解其确定过程。 本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从而： -识别产品和过程中的HS -确定（检测、分析或以其他方式查清）产品的HSF状态； -对产品中HS的引入进行控制； -HS含量超过适用的顾客和法规要求时，让顾客获知所交付产品HS含量的符合程度。HS 过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融合，这一点很重要。

QC080000体系要求

QC080000体系要求 国际电工委员会(IEC) QC080000 (IECQ-HSPM) 第二版 2005年10月 国际电工委员会关于电子部件的质量评判 体系(IECQ) – 电子与电器元件和产品有害物质过程治理 体系要求(HSPM)

内容: 前言 (3) 0 介绍 (4)

1 范畴 (4) 2 引用标准 (4) 3 术语和定义 (4) 4 质量治理体系 (6) 4.1 总要求 (6) 4.2 文件化要求 (6) 5 治理职责 (7) 5.1治理承诺 (7) 5.2 以客户为中心 (7) 5.3 有害物质减免（以下简称：HSF）方针 (7) 5.4 策划 (7) 5.5 职责, 权限和沟通 (8) 5.6 治理评审 (8)

6 资源治理 (9) 6.1 资源提供 (9) 6.2 人力资源 (9) 6.3 基础设施 (9) 7 产品实现 (9) 7.1 HSF过程和产品实现的策划 (9) 7.2 与客户有关的过程 (10) 7.3 设计和开发 (10) 7.4 HSF产品的采购 (11) 7.5 产品和服务提供 (12) 7.6 用于HSF过程的监视和测量设施的操纵 (12) 8 测量、分析和改进 (13)

8.1 总则 (13) 8.2 HSF过程的监视和测量 (13) 8.3 HSF不合格产品的操纵 (13) 8.4 HSF数据分析 (14) 8.5 HSF过程治理体系的改进 (14) 国际电工委员会 ---------- 电子与电器元件和产品有害物质过程治理体系要求(HSPM) 前言

本IECQ规范和相应要求是基于如此的信念----如果没有治理规范的有效整合,不含有害物质（HSF）的产品和生产过程就不能实现。为全面、系统地和清晰地管控达成HSF目标所需的过程，特制定本规范。本规范是ISO900 1： 2000质量治理体系（QMS）的补充，同时与ISO9001：2000质量治理体系结构相一致。本规范是基于EIA/ECCB954标准“电子和电器部件和产品中有害物质减免标准和要求”，并为生产者在满足HSF要求和客户要求提供指南，这些客户要求可能包含法规要求，例如欧洲议会和理事会2003年01月27日公布的“关于在电子和电器设备中禁止使用特定有害物质”指令2002/9 5/EC和欧洲议会和理事会2003年01月27日公布的“关于报废电子电器设备”指令2002/96/EC。 注释： 要求在一个广泛范畴的产品中减少包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）的一系列特定有害物质的法规在全世界范畴内已存在或正在预备制定。因此，电子和电器产品的生产者和使用者必须能明白他们所用的产品是否是HSF产品，或者如果产品不是HSF产品，其有害物质的含量可知。 用于识别、操纵、量化和报告在电子和电器部件或元件中有害物质的含量的各种过程必须被明确确定和细致懂得，以确保所有当事方相信产品中的HSF状况。这些过程必须适当地文件化同时在一种受操纵的和一致的情形下实施，以促进适用要求和法规的符合性验证，进而能够进行有效的和有效率的符合性检查，以便生产者和使用者在许多不同的场合都能够实施，以调和执行方法和符合性之间的矛盾。总之，他们必须在全世界的产品贸易中减少技术壁垒。

[最新]qc080000 标准中文版本

[最新]qc080000 标准中文版本 IECQ危害物质过程管理及QC080000标准介绍 世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质，包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。但是，各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样，客户对危害物质的要求更是各有差异，要想以不变应万变地解决这个问题，必须有世界范围内权威的标准或规范出台，让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则，从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。为解决上述的危害物质管理标准化的问题，IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的危害物质过程管理(HSPM)标准——“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求(EIA/ECCB-954)”，并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求 (QC001002-5)”，从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。 IEC及IECQ简介 IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。 IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。IECQ的宗旨是:建立国际性的权威管理机构，制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则，以标准为依据，根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。 IECQ-HSPM体系

qc080000 标准中文版本

IECQ危害物质过程管理及QC080000标准介绍世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质，包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。但是，各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样，客户对危害物质的要求更是各有差异，要想以不变应万变地解决这个问题，必须有世界范围内权威的标准或规范出台，让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则，从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。为解决上述的危害物质管理标准化的问题，IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）制订了专门的危害物质过程管理（HSPM）标准——“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求（EIA/ECCB-954）”，并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求（QC 001002-5）”，从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。 IEC及IECQ简介 IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。 IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。IECQ的宗旨是：建立国际性的权威管理机构，制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则，以标准为依据，根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。 IECQ-HSPM体系 IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系，其依据的标准是EIA/ECCB-954，该标准在IECQ的标准编号为QC080000，即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。I ECQ-HSPM与QC080000标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。QC080000标准建立在ISO9001:2000的基础上，而不是我们可能认为的ISO14001基础之上。因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求，基于ISO9001:2000可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性。 IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。该体系一个主要思想是：强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求（包括欧盟要求）的多样性。标准基于一个共同点：企业都需要识别和建立危害物质减免（H

IECQ HSPM QC080000有害物质过程管理体系标准 中文版

BVQI Guangzhou Translated March 2006 1 (IEC) 国际电工委员会QC080000 (IECQ HSPM)月10第二版2005年 国际电工委员会关于电子部件的质量评价体系(IECQ) – 电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM)

BVQI Guangzhou Translated March 2006 2 内容: 前言 (3) 0 介绍 (4) 1 范围 (4) 2 引用标准 (4) 3 术语和定义 (4) 4 质量管理体系 (6) 4.1 总要求 (6) 4.2 文件化要求 (6) 5 管理职责 (7) 5.1管理承诺 (7)

5.2 以客户为中心 (7) 5.3 有害物质减免（以下简称：HSF）方针 (7) 5.4 策划 (7) 5.5 职责, 权限和沟通 (8) 5.6 管理评审 (8) 6 资源管理 (9) 6.1 资源提供 (9) 6.2 人力资源 (9) 6.3 基础设施 (9) 7 产品实现 (9) 7.1 HSF过程和产品实现的策划 (9) 7.2 与客户有关的过程………………………………………………………………. 10 7.3 设计和开发………………………………………………………………………. 10 7.4 HSF产品的采购…………………………………………………………………. 11 7.5 产品和服务提供…………………………………………………………………. 12 7.6 用于HSF过程的监视和测量设施的控制……………………………………… 12 8 测量、分析和改进………………………………………………………………… 13 8.1 总则………………………………………………………………………………. 13 8.2 HSF过程的监视和测量…………………………………………………………. 13 8.3 HSF不合格产品的控制…………………………………………………………. 13 8.4 HSF数据分析……………………………………………………………………. 14